藥品管理法論文精選(九篇)

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第1篇：藥品管理法論文范文

【關(guān)鍵詞】藥品庫管理 藥品采購 藥品維護(hù)

醫(yī)院藥品庫的主要任務(wù)是根據(jù)國家藥品管理法努力管理好藥品的質(zhì)量，用最低成本，最佳方法來貯存藥品，控制好藥品的數(shù)額，使庫存量既能滿足醫(yī)院各科室良好的運(yùn)行需要，又要避免藥品積壓和過期失效。[1]下面結(jié)合我院的實(shí)際情況，對醫(yī)院藥品庫管理模式作一探討。

1 藥品庫管理制度化

嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》，堅(jiān)持藥品采購與保管分開制，針對各個(gè)環(huán)節(jié)和崗位，制定切實(shí)可行的制度和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。如購藥審批制度，首營制度，質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度，藥品保管﹑養(yǎng)護(hù)﹑領(lǐng)發(fā)﹑使用制度等。麻醉藥品、精神藥品、劇毒藥品、放射性藥品管理制度等，完善和規(guī)范藥品庫管理的各項(xiàng)工作。

2 科學(xué)制定采購計(jì)劃

我院成立了藥事管理委員會(huì)，并制定了醫(yī)院《基本用藥目錄》。藥品庫保管員就以《基本用藥目錄》為依據(jù)制定采購計(jì)劃，經(jīng)藥劑科主任、主管院長審核批準(zhǔn)后，由采購員網(wǎng)上采購中標(biāo)品種。藥品采購過程中，做好采購計(jì)劃是關(guān)鍵。目前藥品采購渠道通暢，貨源充足，品種齊全。一般來說，成藥進(jìn)量以夠用一個(gè)月為好，對用藥量少而又必備的藥品以及部分因病專用而受用量限制的藥品，可根據(jù)需要做到少購、勤購；對一些不易采購到的緊缺藥品，如人血白蛋白、靜注丙種球蛋白，根據(jù)情況，可適當(dāng)增加其庫存量；對于臨床個(gè)別特需藥品以及新增品種，由臨床科室醫(yī)生填寫購藥申請單，采用個(gè)別品種隨時(shí)采購的辦法。這樣既可滿足臨床用藥和特殊藥品的供給，又可以有效地防止藥品積壓?？傊?，藥品采購計(jì)劃要做到救藥品及麻搶醉藥品常備不斷，常用藥品無故不中斷。

3 加強(qiáng)藥品入庫驗(yàn)收

嚴(yán)格執(zhí)行《藥品入庫驗(yàn)收制度》，國產(chǎn)藥品根據(jù)中國藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施檢查，進(jìn)口藥品依據(jù)《進(jìn)口藥品管理辦法》的有關(guān)規(guī)定和國務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門授權(quán)的口岸藥品檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)報(bào)告書或其復(fù)印件驗(yàn)收。首營藥品要核收生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、加蓋企業(yè)印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證，營業(yè)執(zhí)照及GMP證書復(fù)印件及檢驗(yàn)報(bào)告書。每次入庫驗(yàn)收應(yīng)對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、發(fā)票號(hào)逐一核對，逐項(xiàng)錄入。對于價(jià)格有調(diào)整的藥品，要根據(jù)有關(guān)部門的調(diào)價(jià)通知進(jìn)行核對。麻醉藥品、第一類精神藥品驗(yàn)收實(shí)行雙人核對驗(yàn)收、清點(diǎn)，雙人簽字入庫制度。驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)有外觀質(zhì)量異常、包裝破損、標(biāo)識(shí)不清、有效期在半年以內(nèi)的藥品按有關(guān)規(guī)定交涉處理，并及時(shí)做好所有藥品的入庫驗(yàn)收記錄。

4 加強(qiáng)藥品在庫管理

經(jīng)驗(yàn)收合格入庫的藥品，按理化特性、藥理作用，區(qū)分、分類、定點(diǎn)存放，便于檢查、保管、出貨。根據(jù)藥品性能，掌握其質(zhì)量變化規(guī)律，采取預(yù)防為主、防治結(jié)合的藥品在庫養(yǎng)護(hù)原則。 每天兩次對各個(gè)庫房的溫濕度進(jìn)行檢查并記錄，采取自然通風(fēng)、機(jī)械通風(fēng)等方法保持環(huán)境干燥，保證濕度在45%～75%之間。冷藏庫溫度保證在2℃～8℃之間。

每月對藥品有效期進(jìn)行一次全面檢查，有效期在半年之內(nèi)的藥品公布于近效期藥品提示牌中，懸掛在醒目位置，加快藥房內(nèi)部調(diào)劑使用并聯(lián)系經(jīng)銷商更換，避免藥品過期失效而給醫(yī)院造成經(jīng)濟(jì)損失。對于三個(gè)月以上的滯銷藥品定期報(bào)告給藥劑科主任，并與使用科室進(jìn)行溝通，書面通知該科主任，停止采購滯銷藥品。對在使用過程中發(fā)現(xiàn)或者患者投訴懷疑有質(zhì)量問題的﹑以及藥品監(jiān)督管理部門公告有問題的藥品要及時(shí)召回，保障患者的用藥安全。

5 加強(qiáng)藥品出庫管理，做到帳物相符

嚴(yán)格按照藥品的批號(hào)發(fā)貨，遵循先產(chǎn)先出、易變先出、近效期先出的原則。及時(shí)配送藥品到調(diào)劑部門，打印出庫憑據(jù)并作出庫記錄。認(rèn)真復(fù)核藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、包裝等等，保證藥品出庫質(zhì)量。麻醉藥品、第一類精神藥品要實(shí)行雙人發(fā)貨制度。

每月對庫存藥品進(jìn)行清點(diǎn)，由于出庫時(shí)實(shí)行了嚴(yán)格的雙人核對制度，帳物相符率達(dá)到100%。

6 部分藥品零庫存管理，減少庫存和醫(yī)院資源的占用

搶救藥品和用量不穩(wěn)定的藥品，保持有一定的庫存量。對于質(zhì)量重﹑用量大、周轉(zhuǎn)快﹑占用庫房面積也相對較大的藥品，采取零庫存管理。[2]如口服液類、婦科外洗劑、氨基酸注射液等。每周一上午庫管人員做好計(jì)劃交給采購員，當(dāng)天下午醫(yī)藥公司就能把貨及時(shí)送到，經(jīng)藥庫保管員驗(yàn)收合格后，直接送到各個(gè)部門。這樣減少了在藥庫存放的環(huán)節(jié)，大大地提高了藥品的周轉(zhuǎn)率，有效地減少了藥品的積壓，從而有效緩解醫(yī)院流動(dòng)資金的壓力，極大程度地控制了藥品相關(guān)管理成本。

7 做好藥品的儲(chǔ)備

藥品庫還要注意特殊藥品的儲(chǔ)備，例如在國家法定假期前應(yīng)做好急救藥等藥品的儲(chǔ)備計(jì)劃，在突發(fā)性傳染病暴發(fā)期間做好抗病毒、抗感染等防治藥品的儲(chǔ)備，保障臨床用藥。

8 完善信息反饋

藥品出庫后在藥房和病房的使用過程中，往往能發(fā)現(xiàn)一些問題，如膠囊破損、空殼、內(nèi)包裝空盒或空粒、標(biāo)簽脫落、針劑色澤不均、大輸液有懸浮物等。藥品庫在接到此類反饋信息后，先進(jìn)行登記，同時(shí)積極聯(lián)系相關(guān)的公司或廠家處理。處理結(jié)束后將反饋信息和處理結(jié)果備案，以便進(jìn)行進(jìn)一步匯總分析和持續(xù)監(jiān)控。對問題較多的公司或廠家提交醫(yī)院藥事管理委員會(huì)討論是否繼續(xù)購買該公司或廠家的藥品，以確保藥品的質(zhì)量。

總之，為確保藥品質(zhì)量，我院建立和完善了藥品庫管理規(guī)章制度，包括藥品采購、藥品驗(yàn)收、藥品儲(chǔ)藏、藥品有效期的管理規(guī)范、首營藥品管理規(guī)范等，使得藥品采購和藥品庫管理工作有章可循。醫(yī)院藥品庫管理是一項(xiàng)動(dòng)態(tài)復(fù)雜的工作，關(guān)系到醫(yī)院藥品的供應(yīng)是否及時(shí)、暢通，品種是否齊全，質(zhì)量是否有保證。所以藥品庫工作人員更要有高度的責(zé)任心和較高的思想素質(zhì)，掌握必備的藥學(xué)知識(shí)。注意收集藥品不良反應(yīng)的信息、加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理、不斷探索更為合理的藥品庫管理模式，最終實(shí)現(xiàn)藥品庫科學(xué)化、系統(tǒng)化的管理，為臨床提供安全、有效的藥品。

參 考 文 獻(xiàn)

第2篇：藥品管理法論文范文

自從藥劑師的職業(yè)誕生以來，人們總是把他理解為在化學(xué)實(shí)驗(yàn)室穿著白大衣，觀察化學(xué)反應(yīng)，合成各種神奇藥物的魔術(shù)師，或者坐在藥房窗口按醫(yī)囑發(fā)藥的配藥員。而藥劑師們也總是只關(guān)注藥物的本身，對藥物的理解就是從研究、生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯存到將藥品按醫(yī)囑發(fā)給病人的全過程，而在整個(gè)過程中不能出現(xiàn)任何差錯(cuò)和質(zhì)量問題，就是盡到了責(zé)任。一旦藥品發(fā)給了病人，病人怎么服用？是否完全按醫(yī)囑或者按藥品說明書的要求服用了？用藥后有治療效果嗎？有何不良反應(yīng)？病治好了未服完的藥品怎么處理等諸多問題，藥師們是不過問的，事實(shí)上，很多問題就是出在這最后的用藥終端上。因此，二十世紀(jì)九十年代以后，美國的藥劑師們針對這些問題首先提出了“藥學(xué)服務(wù)”這一概念，提倡藥師應(yīng)該走出實(shí)驗(yàn)室，走出藥房，改變傳統(tǒng)的只關(guān)注藥品本身的工作模式，而轉(zhuǎn)向關(guān)注病人用藥的全過程。這是一項(xiàng)重大的變革，因而得到了全世界藥劑師的廣泛響應(yīng)，在我國許多大醫(yī)院的藥房開設(shè)了用藥咨詢窗口或咨詢門診，解答人們用藥中的各種問題，宣傳合理用藥與安全用藥的重要性，絕大多數(shù)醫(yī)院還配備了專職的臨床藥師參與臨床的合理用藥與藥物治療的全過程，并深入社區(qū)調(diào)查老百姓對安全用藥的認(rèn)知，進(jìn)行合理安全用藥的宣教。各級(jí)藥品監(jiān)管部門和新聞媒體對藥物不良反應(yīng)及用藥安全問題給予了高度關(guān)注和報(bào)道，起到了良好的社會(huì)效果。

作為一名從事藥學(xué)研究與教育幾十年的藥學(xué)工作者、教授、高級(jí)藥師，面對一次次的藥害事件及嚴(yán)重危害人們身體健康的，由于不合理或?yàn)E用藥物而導(dǎo)致的藥物不良反應(yīng)，我深感自己有責(zé)任和義務(wù)為老百姓的用藥安全盡一份力量。盡管這種科普教育需要大量的時(shí)間與精力，而且也出不了成果與論文，但這可以給廣大用藥者帶來安全，減少因藥物不良反應(yīng)而帶來的痛苦。本文將從藥物的基本知識(shí)，用藥的基本知識(shí)，藥物不良反應(yīng)的知識(shí)，合理與安全用藥，及各類常見病的選藥與用藥等方面入手，力求使語言通俗，少用專業(yè)述語，使讀者獲益。

第一講 藥物的基本知識(shí)

1.藥品與藥物

世界衛(wèi)生組織（WHO）專家組給藥品下的定義：任何為了按受者的利益，用于或打算用于改進(jìn)或考察生理系統(tǒng)或疾病狀態(tài)的物質(zhì)或產(chǎn)品。

《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的解釋是：藥品指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血清制品和診斷藥品等，因此藥品可以理解為直接用于人體的藥物制劑品種。

藥物是可用于診斷、治療、緩解癥狀、預(yù)防疾病，或用于改善機(jī)體功能或結(jié)構(gòu)的物質(zhì)。一個(gè)簡單明了的定義：藥物是影響機(jī)體及其代謝過程的化學(xué)物質(zhì)，包括的范圍更廣，可以是原料藥，也可以是各種制劑劑型的藥品。藥物可以是生物體內(nèi)自身合成的化合物，如激素，或者化學(xué)合成的純化學(xué)品。值得指出的是許多毒物都是藥物，動(dòng)物或植物體內(nèi)合成的許多有毒化合物稱為毒素，又稱生物源毒物。

2.處方藥和非處方藥

依照《中華人民共和國藥品管理法》將藥物分為處方藥和非處方藥。處方藥指那些考慮到醫(yī)療安全，只能在醫(yī)生監(jiān)護(hù)下， 必須由執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具書面處方才能使用的藥物。非處方藥物（OTC）指不用醫(yī)療監(jiān)護(hù)，具有質(zhì)量穩(wěn)定，安全性相對較高的藥物，可在無處方情況下由藥店直接出售。國家食品和藥品監(jiān)督管理局（CFDA）是作為決定哪些藥物需要處方，哪些藥物可在藥店直接銷售的官方機(jī)構(gòu)。

處方藥與非處方藥各有其適應(yīng)指征，盡管藥物組分為同一活性成分。例如非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥物布洛芬在治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、滑膜炎、強(qiáng)直性脊柱炎、痛風(fēng)等疾病時(shí)，屬處方藥的適應(yīng)證；而用于頭痛、牙痛、發(fā)燒、痛經(jīng)等癥狀時(shí)，則是非處方藥的適用范圍。同樣，西米替丁作為處方藥可治療胃、十二指腸潰瘍、反流性食管炎等，但作為非處方藥，僅限定用于胃灼燒（燒心）和酸性消化不良。兩者的劑量、用藥持續(xù)時(shí)間、劑型規(guī)格、品牌和藥品標(biāo)識(shí)物也不盡相同，但彼此可以相互轉(zhuǎn)換。

3.使用非處方藥要注意的問題

非處方藥是可以從藥店柜臺(tái)上買到的藥品，人們會(huì)認(rèn)為它必定是安全的，這種想法是不對的。非處方藥存在的隱患與處方藥是相同的，如果過量或不當(dāng)使用，也會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)。

非處方藥的安全性同樣取決于合理正確地使用。是否恰當(dāng)使用就需要病人進(jìn)行自我診斷，而這種自我診斷可能有誤，如大多數(shù)頭痛是無危險(xiǎn)的，但極少的患者，頭痛則是腦腫瘤和腦出血的先兆。同樣，心口灼熱有可能是急性心肌梗死的先兆，因此，自我診斷和用藥有可能會(huì)耽誤病情。

第3篇：藥品管理法論文范文

【論文摘要】 藥劑科是醫(yī)院的重要職能部門，隨著醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的不斷發(fā)展及醫(yī)療體制改革的不斷深入，醫(yī)院以及藥劑科管理模式都在發(fā)生著巨大的變化。本文重點(diǎn)論述了在新形勢下醫(yī)院藥劑科的地位，并對如何管理好藥劑科提出了幾點(diǎn)建議。

藥劑科是醫(yī)院的一個(gè)綜合性的職能科室，是醫(yī)院的重要組成部分，負(fù)責(zé)醫(yī)院藥品的供應(yīng)并負(fù)責(zé)調(diào)劑、配制制劑、指導(dǎo)臨床合理用藥、監(jiān)督檢查藥品質(zhì)量，因而工作性質(zhì)既具有很強(qiáng)的專業(yè)技術(shù)性， 又具有很強(qiáng)的經(jīng)營管理性。隨著醫(yī)療體制改革的不斷深入，以及相關(guān)法律法規(guī)的頒布，藥品的管理模式也在發(fā)生著巨大的變化。為適應(yīng)新形勢的要求，藥劑科必須從單純的藥品供應(yīng)保障向藥學(xué)服務(wù)的綜合性多學(xué)科方向發(fā)展 。本文將對藥劑科在新形勢下的戰(zhàn)略地位及如何加強(qiáng)其管理及自身發(fā)展進(jìn)行簡要論述。

1 新形勢下藥劑科的戰(zhàn)略地位

1．1 藥品管理法賦予了藥劑科重要的職責(zé) 《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法》賦予了藥劑科以下重要職責(zé):①要認(rèn)真貫徹藥品法規(guī)，根據(jù)醫(yī)院臨床與科研、教學(xué)需要購、銷合格藥品、把好質(zhì)量關(guān)；②開發(fā)、研制新的制劑，加強(qiáng)制劑室建設(shè)；③承擔(dān)新藥臨床研究，參加藥品評(píng)價(jià)；④考察所用藥品的質(zhì)量、療效積極開展藥檢工作，建立和健全藥品監(jiān)控和質(zhì)量檢查制度，防止不合格藥品用于患者，開展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測，定期向衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告；⑤ 嚴(yán)格特殊藥品的供應(yīng)與管理，防止濫用與流失；⑥開展臨床藥學(xué)研究，如血藥濃度監(jiān)測，與醫(yī)師合作進(jìn)行合理用藥探討，推廣用藥個(gè)體化，聯(lián)合用藥與藥物相互作用，配伍禁忌，臨床給藥方案設(shè)計(jì)等；⑦協(xié)助醫(yī)師處理藥物中毒急救工作，通過對毒物的分析，加速診斷和合理選用藥物，或?yàn)橹卸炯本忍峁┯嘘P(guān)資料和信息；⑧嚴(yán)格審核、評(píng)估、調(diào)配處方，認(rèn)真執(zhí)行處方點(diǎn)評(píng)制度促進(jìn)合理用藥等。因此，藥劑科已由生產(chǎn)、供應(yīng)、調(diào)配、管理型逐步擴(kuò)展到藥學(xué)研究、教學(xué)訓(xùn)練、藥品質(zhì)控、藥品監(jiān)督、情報(bào)信息、合理用藥等多方位管理職能，并成為醫(yī)院藥政管理的職能機(jī)構(gòu)。

1．2 醫(yī)院的轉(zhuǎn)型要求藥劑科有新的發(fā)展 隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革和城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的不斷深化，加上外資以及民營醫(yī)院的產(chǎn)生，醫(yī)院面臨著前所未有的挑戰(zhàn)和競爭，并因而正經(jīng)歷著重大的歷史轉(zhuǎn)型。作為醫(yī)院重要職能部門的藥劑科也必須順應(yīng)醫(yī)院的發(fā)展要求，而不斷調(diào)整和改善，否則的話，將阻礙醫(yī)院的進(jìn)一步發(fā)展。藥劑人員應(yīng)加強(qiáng)學(xué)習(xí)不斷提高自身業(yè)務(wù)水平，主動(dòng)參與臨床藥物治療活動(dòng)，開展合理用藥咨詢，在為患者提供最全面的藥學(xué)保健服務(wù)中，謀求自身發(fā)展；藥劑科的服務(wù)模式也應(yīng)轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙匀藶楸镜?，以為患者提供全程化的藥學(xué)服務(wù)為宗旨”的模式；同時(shí)藥劑科還應(yīng)加強(qiáng)科學(xué)管理，轉(zhuǎn)變觀念，樹立市場意識(shí)引入竟?fàn)帣C(jī)制，推行優(yōu)質(zhì)、高效、低耗的管理，科主任和全科骨干要向技術(shù)經(jīng)濟(jì)管理型過度，以提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

2 加強(qiáng)藥劑科質(zhì)量管理的建議

如前述，藥劑科在醫(yī)院的發(fā)展中已經(jīng)占據(jù)著越來越重要的作用，對藥劑科科學(xué)規(guī)范的管理就顯得尤其的重要，以下將就如何管理好藥劑科提幾點(diǎn)建議。

2．1 重視藥品質(zhì)量 提供好質(zhì)量的藥品是藥劑科最基本的職責(zé)，因此藥劑科應(yīng)把對藥品質(zhì)量的管理放在首要的位置。對藥品質(zhì)量的把關(guān)包括采購、驗(yàn)收和保管這些過程。醫(yī)院在衛(wèi)生主管部門的領(lǐng)導(dǎo)下，建立藥品采購監(jiān)督委員會(huì)、藥品遴選專家和藥事委員會(huì)，對臨床使用的藥品從集中招標(biāo)網(wǎng)上，以公開、公平、公正、誠信交易的原則，既要考慮滿足臨床用藥需要，又要考慮到患者的經(jīng)濟(jì)承受能力，選擇質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的品種并選擇有實(shí)力誠信、證照齊全的經(jīng)銷商，同時(shí)應(yīng)與經(jīng)銷商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，明確經(jīng)銷商所承擔(dān)的法律責(zé)任。藥品入庫時(shí)，還要對購進(jìn)的藥品進(jìn)行質(zhì)檢驗(yàn)收，嚴(yán)把藥品入庫檢驗(yàn)關(guān)。需檢查藥品的合格證、藥品標(biāo)簽或說明書、藥品外包裝、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、注冊商標(biāo)、外觀等，對沒有批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期的藥品及質(zhì)量有疑問的藥品，堅(jiān)決不入庫。已經(jīng)入庫的藥品，要加強(qiáng)庫房管理，為藥品提供良好的庫房儲(chǔ)存條件，保證庫房的溫度、濕度、通風(fēng)性能達(dá)標(biāo)。要配置防潮、防火及冷凍設(shè)施，保障各種藥品有與之相適應(yīng)的儲(chǔ)存環(huán)境，以保持質(zhì)量穩(wěn)定，保證藥品安全、有效。麻醉藥品和精神藥品的使用及儲(chǔ)存應(yīng)符合《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的要求。

2．2 開展藥品的電子化管理 藥品的電子化管理是實(shí)現(xiàn)醫(yī)院系統(tǒng)化、規(guī)范化、科學(xué)化管理的必然趨勢，是現(xiàn)代化醫(yī)院必不可少的基礎(chǔ)設(shè)施與技術(shù)支撐環(huán)境。實(shí)現(xiàn)藥品的電子化管理，可以合理、全面、準(zhǔn)確地以藥品編碼體系為基礎(chǔ)，記錄藥品從入庫到出庫到各藥房及各個(gè)科室的整個(gè)藥品流通中各個(gè)環(huán)節(jié)所發(fā)生的事件，隨時(shí)提供藥庫的庫存、藥品流向和消耗的全面管理，能根據(jù)現(xiàn)有庫存，藥品效期情況，提供采購計(jì)劃或應(yīng)暫停采購的信息。目前的多數(shù)藥庫管理系統(tǒng)還能提供全面的藥品會(huì)計(jì)功能，包括藥品采購申請、藥品出入庫、藥庫盤點(diǎn)、藥品調(diào)撥、藥庫藥品進(jìn)銷存賬管理、藥品報(bào)損出庫以及藥品調(diào)價(jià)預(yù)處理、有效期示警等。藥品采用電子化管理，比以往的人工管理效率高很多，因此每個(gè)醫(yī)院的藥劑科均應(yīng)加強(qiáng)這方面的建設(shè)，以提高工作效率，并適應(yīng)醫(yī)院發(fā)展的需要。

2．3 開展臨床藥學(xué)研究 臨床藥學(xué)是近年來醫(yī)、藥結(jié)合的新興學(xué)科，它的主要任務(wù)是藥師深入臨床與醫(yī)師密切合作，參與臨床藥物治療方案設(shè)計(jì)與實(shí)施，協(xié)助臨床醫(yī)師選藥與合理用藥，維護(hù)患者不受或減少與用藥有關(guān)的損害，提高臨床藥物治療水平。隨著醫(yī)學(xué)的進(jìn)步和醫(yī)院的發(fā)展，醫(yī)院藥劑科已經(jīng)不再只是單純的管理藥品的部門，藥劑科還應(yīng)該引進(jìn)并培養(yǎng)高素質(zhì)的藥學(xué)人才，開展廣泛的臨床藥學(xué)研究，為臨床合理用藥提供科學(xué)依據(jù)。就目前而言，應(yīng)著重開展的臨床藥學(xué)研究主要包括以下幾方面：①合理使用抗生素的研究?？股氐牟缓侠硎褂?，導(dǎo)致的最大危害就是細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生，而新藥開發(fā)的速度是遠(yuǎn)遠(yuǎn)趕不上細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生速度，過多的耐藥性細(xì)菌產(chǎn)生又會(huì)使人們重新面對病原微生物束手無策，傳染性疾病再次會(huì)在人類病因譜中名列榜首。因此，藥學(xué)人員應(yīng)監(jiān)測本院各科室抗生素使用率、使用種類、抗生素聯(lián)用以及病原體送檢等情況，根據(jù)監(jiān)測的情況分析本醫(yī)院抗生素應(yīng)用是否合理，并及時(shí)向臨床醫(yī)生通報(bào)。②開展血藥濃度監(jiān)測。合理的給藥方案與給藥劑量是保證臨床治療安全有效的重要前提。用量不足便達(dá)不到治療目的，而長期盲目用藥不但會(huì)造成藥品浪費(fèi)而且會(huì)造成中毒。尤其是一些神經(jīng)精神系統(tǒng)方面的藥物，如抗癲癇藥卡馬西平等，安全劑量范圍窄，個(gè)體對藥物的耐受性及敏感性差別又較大，醫(yī)師僅憑經(jīng)驗(yàn)以常規(guī)劑量用藥難以有效控制癲癇發(fā)作，有必要對其進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測，保證用藥安全、合理、有效。而今后開展血藥濃度監(jiān)測的藥品范圍也應(yīng)進(jìn)一步加大，實(shí)現(xiàn)用藥的個(gè)體化;③開展藥物不良反應(yīng)(adverse drug reaction，ADR)監(jiān)測。ADR是指合格的藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)?，F(xiàn)代藥物治療學(xué)的發(fā)展，不僅要治好疾病，而且要防止可能或潛在的藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。要合理、安全、有效地用藥，首先必須對某藥可能發(fā)生的ADR譜有明確的認(rèn)識(shí)。藥品使用過程中藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測，是臨床藥學(xué)的一項(xiàng)重要工作。醫(yī)院藥劑科要結(jié)合臨床開展臨床藥學(xué)研究，協(xié)助醫(yī)生制定合理給藥方案，力求達(dá)到提高療效，降低毒副反應(yīng)，確保用藥安全有效?！端幬锊涣挤磻?yīng)監(jiān)測管理辦法》的實(shí)施標(biāo)志著我國的藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作開始走向法制化、規(guī)范化、科學(xué)化。醫(yī)院藥學(xué)工作人員應(yīng)認(rèn)真貫徹和執(zhí)行該辦法，并及時(shí)上報(bào)和分析監(jiān)測數(shù)據(jù)。

2．4 重視窗口服務(wù) 當(dāng)今醫(yī)院之間面臨的競爭不僅是醫(yī)院技術(shù)的競爭，也是服務(wù)水平和服務(wù)特色的競爭。藥劑科作為一個(gè)提供窗口服務(wù)的科室，應(yīng)該以患者為中心，提供以人為本的服務(wù)。在窗口直接接觸患者的藥劑人員應(yīng)規(guī)范服務(wù)語言，講究服務(wù)的藝術(shù)性，注意自己的語氣、語調(diào)及語速，要讓患者感到親切柔和及心情舒暢。目前，在廣大人群中已經(jīng)形成了“大病去醫(yī)院，小病去藥房”的局面，為適應(yīng)這一已形成的形勢，藥劑科應(yīng)成立咨詢臺(tái)，由執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)接受患者的咨詢，這樣，患者可以直接從藥房購買到一些自己需要的非處方藥，以減少患者掛號(hào)、開處方排隊(duì)等現(xiàn)象，在方便患者的同時(shí)也可以提高醫(yī)院的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

3 結(jié)語

伴隨著社會(huì)進(jìn)步，醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域正發(fā)生著巨大的變化，醫(yī)院的藥劑科也必須成為集醫(yī)療、科研、教學(xué)和管理一體化的重要職能部門。因此藥劑科必須加強(qiáng)自身建設(shè)，在科學(xué)規(guī)范管理好藥品的同時(shí)，更要開展臨床藥學(xué)研究，并為患者提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，以適應(yīng)醫(yī)院發(fā)展的需要。

參考文獻(xiàn)

1 潘廷玉.計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)在我院藥劑科管理工作中的應(yīng)用.中華臨床醫(yī)學(xué)雜志，2006，7(l0):104．106.

2 劉衛(wèi)衛(wèi)，王爽，王小虹.我國醫(yī)院藥劑科發(fā)展方向.華臨床醫(yī)學(xué)研究雜志，2006，12(12):1695.

第4篇：藥品管理法論文范文

【論文摘要】藥劑科是醫(yī)院的重要職能部門，隨著醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的不斷發(fā)展及醫(yī)療體制改革的不斷深入，醫(yī)院以及藥劑科管理模式都在發(fā)生著巨大的變化。本文重點(diǎn)論述了在新形勢下醫(yī)院藥劑科的地位，并對如何管理好藥劑科提出了幾點(diǎn)建議。

藥劑科是醫(yī)院的一個(gè)綜合性的職能科室，是醫(yī)院的重要組成部分，負(fù)責(zé)醫(yī)院藥品的供應(yīng)并負(fù)責(zé)調(diào)劑、配制制劑、指導(dǎo)臨床合理用藥、監(jiān)督檢查藥品質(zhì)量，因而工作性質(zhì)既具有很強(qiáng)的專業(yè)技術(shù)性，又具有很強(qiáng)的經(jīng)營管理性。隨著醫(yī)療體制改革的不斷深入，以及相關(guān)法律法規(guī)的頒布，藥品的管理模式也在發(fā)生著巨大的變化。為適應(yīng)新形勢的要求，藥劑科必須從單純的藥品供應(yīng)保障向藥學(xué)服務(wù)的綜合性多學(xué)科方向發(fā)展。本文將對藥劑科在新形勢下的戰(zhàn)略地位及如何加強(qiáng)其管理及自身發(fā)展進(jìn)行簡要論述。

1新形勢下藥劑科的戰(zhàn)略地位

1．1藥品管理法賦予了藥劑科重要的職責(zé)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法》賦予了藥劑科以下重要職責(zé):①要認(rèn)真貫徹藥品法規(guī)，根據(jù)醫(yī)院臨床與科研、教學(xué)需要購、銷合格藥品、把好質(zhì)量關(guān)；②開發(fā)、研制新的制劑，加強(qiáng)制劑室建設(shè)；③承擔(dān)新藥臨床研究，參加藥品評(píng)價(jià)；④考察所用藥品的質(zhì)量、療效積極開展藥檢工作，建立和健全藥品監(jiān)控和質(zhì)量檢查制度，防止不合格藥品用于患者，開展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測，定期向衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告；⑤嚴(yán)格特殊藥品的供應(yīng)與管理，防止濫用與流失；⑥開展臨床藥學(xué)研究，如血藥濃度監(jiān)測，與醫(yī)師合作進(jìn)行合理用藥探討，推廣用藥個(gè)體化，聯(lián)合用藥與藥物相互作用，配伍禁忌，臨床給藥方案設(shè)計(jì)等；⑦協(xié)助醫(yī)師處理藥物中毒急救工作，通過對毒物的分析，加速診斷和合理選用藥物，或?yàn)橹卸炯本忍峁┯嘘P(guān)資料和信息；⑧嚴(yán)格審核、評(píng)估、調(diào)配處方，認(rèn)真執(zhí)行處方點(diǎn)評(píng)制度促進(jìn)合理用藥等。因此，藥劑科已由生產(chǎn)、供應(yīng)、調(diào)配、管理型逐步擴(kuò)展到藥學(xué)研究、教學(xué)訓(xùn)練、藥品質(zhì)控、藥品監(jiān)督、情報(bào)信息、合理用藥等多方位管理職能，并成為醫(yī)院藥政管理的職能機(jī)構(gòu)。

1．2醫(yī)院的轉(zhuǎn)型要求藥劑科有新的發(fā)展隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革和城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的不斷深化，加上外資以及民營醫(yī)院的產(chǎn)生，醫(yī)院面臨著前所未有的挑戰(zhàn)和競爭，并因而正經(jīng)歷著重大的歷史轉(zhuǎn)型。作為醫(yī)院重要職能部門的藥劑科也必須順應(yīng)醫(yī)院的發(fā)展要求，而不斷調(diào)整和改善，否則的話，將阻礙醫(yī)院的進(jìn)一步發(fā)展。藥劑人員應(yīng)加強(qiáng)學(xué)習(xí)不斷提高自身業(yè)務(wù)水平，主動(dòng)參與臨床藥物治療活動(dòng)，開展合理用藥咨詢，在為患者提供最全面的藥學(xué)保健服務(wù)中，謀求自身發(fā)展；藥劑科的服務(wù)模式也應(yīng)轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙匀藶楸镜模詾榛颊咛峁┤袒乃帉W(xué)服務(wù)為宗旨”的模式；同時(shí)藥劑科還應(yīng)加強(qiáng)科學(xué)管理，轉(zhuǎn)變觀念，樹立市場意識(shí)引入竟?fàn)帣C(jī)制，推行優(yōu)質(zhì)、高效、低耗的管理，科主任和全科骨干要向技術(shù)經(jīng)濟(jì)管理型過度，以提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

2加強(qiáng)藥劑科質(zhì)量管理的建議

如前述，藥劑科在醫(yī)院的發(fā)展中已經(jīng)占據(jù)著越來越重要的作用，對藥劑科科學(xué)規(guī)范的管理就顯得尤其的重要，以下將就如何管理好藥劑科提幾點(diǎn)建議。

2．1重視藥品質(zhì)量提供好質(zhì)量的藥品是藥劑科最基本的職責(zé)，因此藥劑科應(yīng)把對藥品質(zhì)量的管理放在首要的位置。對藥品質(zhì)量的把關(guān)包括采購、驗(yàn)收和保管這些過程。醫(yī)院在衛(wèi)生主管部門的領(lǐng)導(dǎo)下，建立藥品采購監(jiān)督委員會(huì)、藥品遴選專家和藥事委員會(huì)，對臨床使用的藥品從集中招標(biāo)網(wǎng)上，以公開、公平、公正、誠信交易的原則，既要考慮滿足臨床用藥需要，又要考慮到患者的經(jīng)濟(jì)承受能力，選擇質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的品種并選擇有實(shí)力誠信、證照齊全的經(jīng)銷商，同時(shí)應(yīng)與經(jīng)銷商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，明確經(jīng)銷商所承擔(dān)的法律責(zé)任。藥品入庫時(shí)，還要對購進(jìn)的藥品進(jìn)行質(zhì)檢驗(yàn)收，嚴(yán)把藥品入庫檢驗(yàn)關(guān)。需檢查藥品的合格證、藥品標(biāo)簽或說明書、藥品外包裝、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、注冊商標(biāo)、外觀等，對沒有批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期的藥品及質(zhì)量有疑問的藥品，堅(jiān)決不入庫。已經(jīng)入庫的藥品，要加強(qiáng)庫房管理，為藥品提供良好的庫房儲(chǔ)存條件，保證庫房的溫度、濕度、通風(fēng)性能達(dá)標(biāo)。要配置防潮、防火及冷凍設(shè)施，保障各種藥品有與之相適應(yīng)的儲(chǔ)存環(huán)境，以保持質(zhì)量穩(wěn)定，保證藥品安全、有效。品和的使用及儲(chǔ)存應(yīng)符合《品和管理?xiàng)l例》的要求。

2．2開展藥品的電子化管理藥品的電子化管理是實(shí)現(xiàn)醫(yī)院系統(tǒng)化、規(guī)范化、科學(xué)化管理的必然趨勢，是現(xiàn)代化醫(yī)院必不可少的基礎(chǔ)設(shè)施與技術(shù)支撐環(huán)境。實(shí)現(xiàn)藥品的電子化管理，可以合理、全面、準(zhǔn)確地以藥品編碼體系為基礎(chǔ)，記錄藥品從入庫到出庫到各藥房及各個(gè)科室的整個(gè)藥品流通中各個(gè)環(huán)節(jié)所發(fā)生的事件，隨時(shí)提供藥庫的庫存、藥品流向和消耗的全面管理，能根據(jù)現(xiàn)有庫存，藥品效期情況，提供采購計(jì)劃或應(yīng)暫停采購的信息。目前的多數(shù)藥庫管理系統(tǒng)還能提供全面的藥品會(huì)計(jì)功能，包括藥品采購申請、藥品出入庫、藥庫盤點(diǎn)、藥品調(diào)撥、藥庫藥品進(jìn)銷存賬管理、藥品報(bào)損出庫以及藥品調(diào)價(jià)預(yù)處理、有效期示警等。藥品采用電子化管理，比以往的人工管理效率高很多，因此每個(gè)醫(yī)院的藥劑科均應(yīng)加強(qiáng)這方面的建設(shè)，以提高工作效率，并適應(yīng)醫(yī)院發(fā)展的需要。

2．3開展臨床藥學(xué)研究臨床藥學(xué)是近年來醫(yī)、藥結(jié)合的新興學(xué)科，它的主要任務(wù)是藥師深入臨床與醫(yī)師密切合作，參與臨床藥物治療方案設(shè)計(jì)與實(shí)施，協(xié)助臨床醫(yī)師選藥與合理用藥，維護(hù)患者不受或減少與用藥有關(guān)的損害，提高臨床藥物治療水平。隨著醫(yī)學(xué)的進(jìn)步和醫(yī)院的發(fā)展，醫(yī)院藥劑科已經(jīng)不再只是單純的管理藥品的部門，藥劑科還應(yīng)該引進(jìn)并培養(yǎng)高素質(zhì)的藥學(xué)人才，開展廣泛的臨床藥學(xué)研究，為臨床合理用藥提供科學(xué)依據(jù)。就目前而言，應(yīng)著重開展的臨床藥學(xué)研究主要包括以下幾方面：①合理使用抗生素的研究?？股氐牟缓侠硎褂?，導(dǎo)致的最大危害就是細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生，而新藥開發(fā)的速度是遠(yuǎn)遠(yuǎn)趕不上細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生速度，過多的耐藥性細(xì)菌產(chǎn)生又會(huì)使人們重新面對病原微生物束手無策，傳染性疾病再次會(huì)在人類病因譜中名列榜首。因此，藥學(xué)人員應(yīng)監(jiān)測本院各科室抗生素使用率、使用種類、抗生素聯(lián)用以及病原體送檢等情況，根據(jù)監(jiān)測的情況分析本醫(yī)院抗生素應(yīng)用是否合理，并及時(shí)向臨床醫(yī)生通報(bào)。②開展血藥濃度監(jiān)測。合理的給藥方案與給藥劑量是保證臨床治療安全有效的重要前提。用量不足便達(dá)不到治療目的，而長期盲目用藥不但會(huì)造成藥品浪費(fèi)而且會(huì)造成中毒。尤其是一些神經(jīng)精神系統(tǒng)方面的藥物，如抗癲癇藥卡馬西平等，安全劑量范圍窄，個(gè)體對藥物的耐受性及敏感性差別又較大，醫(yī)師僅憑經(jīng)驗(yàn)以常規(guī)劑量用藥難以有效控制癲癇發(fā)作，有必要對其進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測，保證用藥安全、合理、有效。而今后開展血藥濃度監(jiān)測的藥品范圍也應(yīng)進(jìn)一步加大，實(shí)現(xiàn)用藥的個(gè)體化;③開展藥物不良反應(yīng)(adversedrugreaction，ADR)監(jiān)測。ADR是指合格的藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)?，F(xiàn)代藥物治療學(xué)的發(fā)展，不僅要治好疾病，而且要防止可能或潛在的藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。要合理、安全、有效地用藥，首先必須對某藥可能發(fā)生的ADR譜有明確的認(rèn)識(shí)。藥品使用過程中藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測，是臨床藥學(xué)的一項(xiàng)重要工作。醫(yī)院藥劑科要結(jié)合臨床開展臨床藥學(xué)研究，協(xié)助醫(yī)生制定合理給藥方案，力求達(dá)到提高療效，降低毒副反應(yīng)，確保用藥安全有效?！端幬锊涣挤磻?yīng)監(jiān)測管理辦法》的實(shí)施標(biāo)志著我國的藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作開始走向法制化、規(guī)范化、科學(xué)化。醫(yī)院藥學(xué)工作人員應(yīng)認(rèn)真貫徹和執(zhí)行該辦法，并及時(shí)上報(bào)和分析監(jiān)測數(shù)據(jù)。

2．4重視窗口服務(wù)當(dāng)今醫(yī)院之間面臨的競爭不僅是醫(yī)院技術(shù)的競爭，也是服務(wù)水平和服務(wù)特色的競爭。藥劑科作為一個(gè)提供窗口服務(wù)的科室，應(yīng)該以患者為中心，提供以人為本的服務(wù)。在窗口直接接觸患者的藥劑人員應(yīng)規(guī)范服務(wù)語言，講究服務(wù)的藝術(shù)性，注意自己的語氣、語調(diào)及語速，要讓患者感到親切柔和及心情舒暢。目前，在廣大人群中已經(jīng)形成了“大病去醫(yī)院，小病去藥房”的局面，為適應(yīng)這一已形成的形勢，藥劑科應(yīng)成立咨詢臺(tái)，由執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)接受患者的咨詢，這樣，患者可以直接從藥房購買到一些自己需要的非處方藥，以減少患者掛號(hào)、開處方排隊(duì)等現(xiàn)象，在方便患者的同時(shí)也可以提高醫(yī)院的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

3結(jié)語

伴隨著社會(huì)進(jìn)步，醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域正發(fā)生著巨大的變化，醫(yī)院的藥劑科也必須成為集醫(yī)療、科研、教學(xué)和管理一體化的重要職能部門。因此藥劑科必須加強(qiáng)自身建設(shè)，在科學(xué)規(guī)范管理好藥品的同時(shí)，更要開展臨床藥學(xué)研究，并為患者提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，以適應(yīng)醫(yī)院發(fā)展的需要。

參考文獻(xiàn)

1潘廷玉.計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)在我院藥劑科管理工作中的應(yīng)用.中華臨床醫(yī)學(xué)雜志，2006,7(l0):104．106.

2劉衛(wèi)衛(wèi),王爽,王小虹.我國醫(yī)院藥劑科發(fā)展方向.華臨床醫(yī)學(xué)研究雜志，2006,12(12):1695.

第5篇：藥品管理法論文范文

論文摘要：盡管我國藥品市場已部分啟動(dòng)了信用提供與管理體系，但這種缺乏法律支撐的信用體系相當(dāng)脆弱。同時(shí)由于我國法、規(guī)律之間存在不和諧之處，更加劇了藥品市場的信用缺失現(xiàn)象。本文主要分析我國藥品市場信用監(jiān)管的法律缺失現(xiàn)狀，借鑒國外經(jīng)驗(yàn)，提出完善我國藥品市場信用監(jiān)管法律的策略。

1我國藥品市場信用現(xiàn)狀市場經(jīng)濟(jì)的法治化是發(fā)展市場經(jīng)濟(jì)的根本。

就現(xiàn)代市場經(jīng)濟(jì)的本質(zhì)而言，完善的市場經(jīng)濟(jì)應(yīng)該是一種基于信用機(jī)制的經(jīng)濟(jì)體制。我國的民商法律對此有明確的表述，如((民法通則第4條規(guī)定，民事活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵循自愿、公平、等價(jià)有償、誠實(shí)信用的原則；《票據(jù)法第10條規(guī)定，票據(jù)的簽發(fā)、取得和轉(zhuǎn)讓，應(yīng)當(dāng)遵循誠實(shí)信用的原則，具有真實(shí)的交易關(guān)系和債權(quán)債務(wù)關(guān)系；《合同法第6條亦規(guī)定，當(dāng)事人行使權(quán)利、履行義務(wù)應(yīng)當(dāng)遵循誠實(shí)信用原則。可以說，我國調(diào)整市場經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的法律規(guī)范均體現(xiàn)了信用法則。然而，我國已初具規(guī)模的藥品市場雖然在供銷鏈接、競爭機(jī)制、價(jià)格管理、品質(zhì)保證、廣告管理等方面取得了一定的成績，但制售假劣藥品和違法經(jīng)營等行為屢禁不止，突擊大檢查或“嚴(yán)打”只是治標(biāo)不治本。我國經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型期的醫(yī)藥市場面臨著嚴(yán)重的信用缺失問題。

1．1廣義的藥品市場主體信用缺失廣義的藥品市場主體信用，是指藥品市場的主體(包括研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的企事業(yè)單位)在微觀經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中，以誠實(shí)守信的態(tài)度開展經(jīng)營活動(dòng)，遵守契約關(guān)系規(guī)則，合理追求利潤最大化的意志與能力11。它包括很多方面的信用，諸如財(cái)務(wù)信用、合同信用、借貸信用等等。現(xiàn)今廣義的藥品市場主體信用缺失主要表現(xiàn)在：市場交易行為主體之間嚴(yán)重缺乏信任；合同信譽(yù)遭到嚴(yán)重破壞，債務(wù)糾紛不斷；市場交易行為失信。

1．2狹義的藥品市場主體信用缺失狹義的藥品市場主體信用是指藥品市場的主體在研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用過程中，為保證藥品的安全、有效而遵守國家和藥品監(jiān)督管理部門制訂的各項(xiàng)法律、法規(guī)以及有關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理規(guī)范的意志和能力，并因此取得社會(huì)信任的程度…?，F(xiàn)今狹義的藥品市場主體信用缺失主要表現(xiàn)在：市場主體在設(shè)立過程中存在不規(guī)范行為，內(nèi)部制度不健全，市場經(jīng)濟(jì)秩序混亂。在藥品研制環(huán)節(jié)，存在研制不規(guī)范、資料造假等違規(guī)行為；在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，經(jīng)營者的責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和守法經(jīng)營意識(shí)淡漠，忽視質(zhì)量管理，把產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)設(shè)備、管理制度等作為應(yīng)付檢查的擺設(shè)；在藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)，存在經(jīng)營企業(yè)過多過亂，層層加價(jià)，出租柜臺(tái)，掛靠經(jīng)營，虛假廣告，非法市場等不法經(jīng)營行為；在藥品使用環(huán)節(jié)，降低質(zhì)量要求或者從非法渠道采購藥品的問題在基層和農(nóng)村仍然存在，不合理用藥現(xiàn)象較多。

2我國當(dāng)前建立藥品市場信用法律制度面臨的問題

2．1上位法缺失近期，全國不少地區(qū)紛紛著手重建社會(huì)信用。但從各地建設(shè)社會(huì)信用體系的試點(diǎn)情況來看，推進(jìn)社會(huì)信用制度建設(shè)的最大障礙是法律障礙，因?yàn)槟壳霸谖覈袥]有一部國家法律涉及到社會(huì)信用體系的基本構(gòu)架與實(shí)施細(xì)則。在藥品市場信用方面，盡管國家食品藥品監(jiān)督管理局于2004年9月出臺(tái)了((藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》(后文簡稱((暫行規(guī)定》)，此規(guī)定對信用信息檔案的建立和交流、信用等級(jí)的定義與分化、企業(yè)信用的激勵(lì)與懲戒及其監(jiān)督管理4個(gè)方面做了詳細(xì)的規(guī)定，是對企業(yè)信用的征信和信用評(píng)價(jià)的有效嘗試。但在實(shí)際操作過程中，因缺乏上位法的支撐，往往規(guī)定中所要求的款項(xiàng)不能實(shí)行或不能達(dá)到立法本意。如對失信企業(yè)的信息披露，因現(xiàn)行法律只限定了誠實(shí)守信的原則，而行政處罰法》、行政許可法》及藥品管理法》都沒有明確規(guī)定信息披露的對象是否可以對公眾公布，為避免企業(yè)對對外公布信息的行政訴訟，藥監(jiān)部門只能在系統(tǒng)內(nèi)披露企業(yè)失信信息，從而導(dǎo)致了企業(yè)失信成本過低。

2．2現(xiàn)有規(guī)定操作性不強(qiáng)除了暫行規(guī)定》在信息披露方面的難點(diǎn)外，暫行規(guī)定在實(shí)際操作中也存在懲戒和激勵(lì)的措施過少過輕的問題。一些懲戒措施對企業(yè)的失信行為懲罰過輕，同時(shí)對企業(yè)守信行為的激勵(lì)過少，起不到應(yīng)有的作用。

2．3信息記錄、信用評(píng)價(jià)指標(biāo)不統(tǒng)一目前全國各地設(shè)立了藥品企業(yè)信用檔案。因((暫行規(guī)定))對信用檔案中應(yīng)涵蓋的內(nèi)容沒有統(tǒng)一的說法，其中第六條、第七條分別規(guī)定了信用檔案應(yīng)該包括和不應(yīng)包括的內(nèi)容，但規(guī)定中限定檔案內(nèi)容不包括藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章和各項(xiàng)政策調(diào)整范圍之外的行為，其具體內(nèi)容并未明確，造成各地的信用檔案內(nèi)容不一、信息記錄也不完整。同時(shí)，由于缺乏統(tǒng)一的信用評(píng)價(jià)指標(biāo)，各地對暫行規(guī)定中信用評(píng)價(jià)原則的理解不同，實(shí)際操作中掌握的尺度也不一樣，往往只有定性的指標(biāo)，缺乏定量的指標(biāo)。

3國外信用法律制度及其特點(diǎn)歐美國家的信用市場經(jīng)過數(shù)百年的培育和發(fā)展，形成了比較完善的信用體系和管理機(jī)制。

一方面，通過長期的市場競爭和交易制度的完善，培育了“講信譽(yù)者生存、不講信譽(yù)者淘汰”的良好信用環(huán)境；另一方面，這些國家大多以立法的形式保證了信息披露公平、公正和迅捷，并通過完善非政府的市場信息披露和社會(huì)信用評(píng)級(jí)體系，進(jìn)一步增強(qiáng)了市場信息的公開和透明，最大限度地降低了信用交易雙方的信息不對稱，使授信方能更加準(zhǔn)確地掌握受信企業(yè)的信譽(yù)、信用狀況，以較低的成本和較高的準(zhǔn)確性甄別出不同信譽(yù)價(jià)值的企業(yè)類型，實(shí)現(xiàn)了信用市場中唯一穩(wěn)定的博弈均衡(授信，守約)。

上述兩個(gè)方面大大降低了信用市場中的違約率，同時(shí)也使授信方判斷的受信企業(yè)違約概率維持在較低的水平上，從而形成提供信譽(yù)資源與信用資源的激勵(lì)和有效供給。

3．1國外信用管理的立法簡述，信用管理相關(guān)法律比較健全的國家基本上都是發(fā)達(dá)國家，因?yàn)橹挥惺袌錾闲庞媒?jīng)濟(jì)成分足夠大時(shí)各類信用管理服務(wù)才會(huì)出現(xiàn)，才需要信用管理相關(guān)的基礎(chǔ)法律來規(guī)范市場規(guī)則。只有信用管理專業(yè)法律健全的國家，才能上升為征信國家。目前美國在信用管理上的相關(guān)法律、法規(guī)已有17部，涉及信息采集、加工、傳播、使用等各個(gè)主要環(huán)節(jié)，公平信用報(bào)告法是其核心法律。1995年10月，歐洲議會(huì)通過了歐盟的個(gè)人數(shù)據(jù)保護(hù)綱領(lǐng)，這是歐盟在信用領(lǐng)域的第一個(gè)公共法律。歐盟建立資信評(píng)估體系是以政府為主導(dǎo)，而美國建立市場評(píng)估體系是以市場為主導(dǎo)。在亞洲，有消費(fèi)者信用管理專業(yè)法律的國家和地區(qū)包括日本、韓國、臺(tái)灣、香港。3．2國外信用管理法律的特點(diǎn)

3．2．1信用管理的法律法規(guī)比較完善市場經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國家所有現(xiàn)行的信用管理法律都包括信息的采集、加工、傳播及使用等環(huán)節(jié)，并且整個(gè)法律體系不僅包括對個(gè)人信用體系的規(guī)制，也包括對企業(yè)及政府信用體系的規(guī)制。

(1)有市場化程度較高的信息中介服務(wù)機(jī)構(gòu)，政府不必親自參與信用信息的收集和評(píng)價(jià)，專業(yè)化的中介機(jī)構(gòu)可為其提供信用信息，在信用信息收集、加工和傳遞方面更有效率同時(shí)也減少了政府的管理成本；

(2)法律對提供信用信息的中介機(jī)構(gòu)也有較完備的規(guī)制，使中介機(jī)構(gòu)能提供有效信息；

(3)建立了信息公開的法律制度，如美國1966年頒布的信息公開法和1976年頒布的陽光下的聯(lián)邦政府法使許多案件調(diào)查過程和方式都能及時(shí)傳遞給公眾和企事業(yè)單位，保障和增強(qiáng)了政府的信用度。

3．2．2致力于維護(hù)市場公平競爭發(fā)達(dá)國家信用管理法律的立法主要通過以下原則來維護(hù)市場公平競爭：(1)消除信用交易中的信息不對稱的原則；(2)金融機(jī)構(gòu)平等和正當(dāng)經(jīng)營的原則；(3)控制信用工具發(fā)行的原則；(4)強(qiáng)制性開放征信數(shù)據(jù)原則；(5)指導(dǎo)征信機(jī)構(gòu)的工作方式，并使其提供真實(shí)信息的原則。除法律外，美國政府還出臺(tái)了一些信用管理有關(guān)的規(guī)則，最著名的有“統(tǒng)一消費(fèi)者信用準(zhǔn)則”和“統(tǒng)一商業(yè)準(zhǔn)則”；(6)法律系統(tǒng)配套，具有相容性。

3．2．3具有保證信用法律體系正常運(yùn)轉(zhuǎn)的獎(jiǎng)懲機(jī)制為使信用管理法律有效的執(zhí)行，發(fā)達(dá)國家都建立了保證信用法律正常運(yùn)轉(zhuǎn)的獎(jiǎng)懲機(jī)制。

4建立和完善我國藥品市場經(jīng)濟(jì)信用法律制度的探索

4．1對廣義的藥品市場主體信用缺失規(guī)制的建議

4．1．1設(shè)立懲罰失信行為的法律規(guī)范，提高失信者失信成本現(xiàn)代市場經(jīng)濟(jì)中，信問題不僅僅是一個(gè)道德問題，也是一個(gè)經(jīng)濟(jì)問題、法律問題。法律與道德應(yīng)當(dāng)相輔相成，相互促進(jìn)，如果法律無所作為，道德也是蒼白無力的。假、冒、偽、劣產(chǎn)品充斥市場，合同違約、商業(yè)欺詐隨處可見，三角債、拖欠款和銀行不良債權(quán)反復(fù)出現(xiàn)。造成上述信用危機(jī)的原因很多，但主要的是法律缺乏有效的失信懲處機(jī)制，加上執(zhí)法不嚴(yán)、違法不究，就使得法律規(guī)范力和強(qiáng)制力成為對市場交易中的失信行為毫無辦法的軟約束。

我國的民法通則、合同法和反不正當(dāng)競爭法規(guī)定了誠實(shí)守信原則，作為民事行為的指導(dǎo)性原則。但在司法實(shí)踐中，上述法律都沒有可操作性的條款，針對性也不強(qiáng)，對于個(gè)人失信行為沒有明確規(guī)定懲罰力度和方式。這種信用法律制度的真空狀態(tài)，使失信者的失信行為不僅得不到應(yīng)有的懲罰，而且客觀上降低了失信者的失信成本，對失信者的失信行為實(shí)際上是一種鼓勵(lì)。低微的“失信成本”顯然不足以起到懲前毖后的作用。

4．1．2設(shè)立采集和使用信用信息的法律規(guī)范，提高社會(huì)信用信息對稱程度目前，我國的經(jīng)濟(jì)體制正處于由計(jì)劃經(jīng)濟(jì)向市場經(jīng)濟(jì)的過渡階段，資信服務(wù)行業(yè)也還在建立過程之中。只有對信用信息的來源和取得的方式，對信用信息的采集和使用作出明確的法律規(guī)定，才能確保信用信息的完全和對稱。事實(shí)上，當(dāng)前我國信用信息的采集和使用并沒有法律依據(jù)。信用信息的相對封閉和分散，或者對信用信息的采集和共享缺乏相關(guān)的法律限制，都可能造成市場主體信用信息不完全或不對稱。而信用信息不完全或不對稱的直接后果就是不公平使用信用信息，從而造成信用7昆亂。

4．2對狹義的藥品市場主體信用缺失規(guī)制的建議

第6篇：藥品管理法論文范文

【關(guān)鍵詞】藥品檢驗(yàn)；非標(biāo)準(zhǔn)方法；應(yīng)用

【中圖分類號(hào)】R927 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號(hào)】2095-6851（2014）2-0416-01

非標(biāo)準(zhǔn)方法與標(biāo)準(zhǔn)方法共同組成藥品檢驗(yàn)的兩種主要方式，其中非標(biāo)準(zhǔn)方法在藥品檢驗(yàn)中占據(jù)重要地位，是在實(shí)際操作過程中所拓展形成的新的標(biāo)準(zhǔn)藥品檢驗(yàn)方法[1]。

一 藥品檢驗(yàn)中非標(biāo)準(zhǔn)方法的優(yōu)勢

1.利于提高藥品檢驗(yàn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保證藥品的質(zhì)量安全在藥品檢驗(yàn)過程中，利用非標(biāo)準(zhǔn)方法來展開檢查的方法多種多樣，共同促進(jìn)了藥品檢驗(yàn)水平的不斷提升。同時(shí)對于藥品檢驗(yàn)結(jié)果更具保障，能夠科學(xué)合理的檢驗(yàn)出藥品中所含的危險(xiǎn)物質(zhì)，保證藥品的質(zhì)量安全，為人們提供藥品安全穩(wěn)定的科學(xué)保障。隨著醫(yī)藥市場的發(fā)展，許多不法分子為了獲得更大的利潤，在藥品中摻假成為主要途徑，這樣的藥品會(huì)對人的身體健康造成巨大影響。而利用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法，就能檢驗(yàn)出藥品中的摻假成分，保證醫(yī)學(xué)用藥的安全[2]。

例如：“齊二藥”事件、“欣弗”事件以及“甲氨蝶呤”事件等，都是不法分子謀取利潤而進(jìn)行的摻假事件，而利用國家的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)都很難發(fā)現(xiàn)，只有經(jīng)過對實(shí)際情況的資料搜取，利用非標(biāo)準(zhǔn)方法才能大膽推斷檢測出來。除此之外，在中藥中摻假的現(xiàn)象更是多不勝數(shù)，包括將藥品染色，摻入異物，利用成分相似的藥品混淆視聽，異地種植造成藥品性能、成分、含量變化，在藥品的栽培加工過程中添加對人體有害的物質(zhì)等。如：在西洋參中摻加人參，冬蟲夏草中加入增重粉，用粉碎的小平貝母冒充川貝母，將硫熏過度等。

這些現(xiàn)象都說明了非標(biāo)準(zhǔn)法在藥品檢驗(yàn)的重要性，它能夠有效的對標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)疏漏的藥品進(jìn)行科學(xué)合理的檢驗(yàn)判定，保障藥品的質(zhì)量，遏制假冒偽劣藥品給大眾帶來的不良傷害。

2.非標(biāo)準(zhǔn)方法檢驗(yàn)藥品具有相應(yīng)法律保障，對于檢驗(yàn)藥品的非標(biāo)準(zhǔn)方法，在《中華人民共和國藥品管理法》中具有相應(yīng)的條例規(guī)定，將其規(guī)定未標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法后的補(bǔ)充檢驗(yàn)措施[3]。主要是針對一些利用國家標(biāo)準(zhǔn)方法檢驗(yàn)后，仍存在摻假嫌疑藥品的再次檢驗(yàn)，并將其結(jié)果作為藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)在《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》中提到，實(shí)驗(yàn)室的非標(biāo)準(zhǔn)方法必須經(jīng)過確定后才能廣泛應(yīng)用，且僅能用于委托方制定的范圍中[4]。由此可見，非標(biāo)準(zhǔn)藥品檢驗(yàn)方法具有一定的法律保障，才能在藥品檢驗(yàn)的眾多方法中作為藥品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)。

二 非標(biāo)準(zhǔn)藥品檢驗(yàn)方法注意問題及應(yīng)用領(lǐng)域

1.非標(biāo)準(zhǔn)方法在藥品檢驗(yàn)中的注意問題：在藥品檢驗(yàn)在正式使用非標(biāo)準(zhǔn)方法，必須經(jīng)過相關(guān)部門的批準(zhǔn)，同時(shí)為了進(jìn)一步提高藥品檢驗(yàn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在建立非標(biāo)準(zhǔn)方法的過程中，必須嚴(yán)格注意以下幾個(gè)問題[5]：

（1）具有全局觀念意識(shí)：建立非標(biāo)準(zhǔn)方法檢驗(yàn)藥品，必須經(jīng)過重重的考驗(yàn)，首先要由藥品監(jiān)督部門提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)結(jié)果等，作為藥品檢驗(yàn)質(zhì)量判斷標(biāo)準(zhǔn)；其次要經(jīng)過科學(xué)合理的試驗(yàn)驗(yàn)證；最后還要獲得國務(wù)院藥品監(jiān)督部門的批準(zhǔn)。由此可見，利用非標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行藥品檢驗(yàn)，需要大量的人員、儀器、試驗(yàn)環(huán)境、材料等才能展開，大量的人力、物力、財(cái)力必須站在全局角度，統(tǒng)籌調(diào)整，以保證非標(biāo)準(zhǔn)方法的順利建立。

（2）提高藥品檢驗(yàn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：目前，我國在藥品檢驗(yàn)過程中，存在藥品含量檢驗(yàn)專屬性較弱的情況，而為了改善這一現(xiàn)狀，必須努力提高藥品檢驗(yàn)質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)，增加藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，保證藥品檢驗(yàn)的完整性。同時(shí)還要不斷的提高科學(xué)技術(shù)水平，引進(jìn)新技術(shù)、新方法以及新儀器設(shè)備等，嚴(yán)厲打擊藥品摻假、造假、摻雜等現(xiàn)象，保障藥品市場的質(zhì)量安全。

2.非標(biāo)準(zhǔn)方法的應(yīng)用領(lǐng)域分析：隨著非標(biāo)準(zhǔn)方法在藥品檢驗(yàn)中的作用突出，已經(jīng)被納入了我國藥品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)，對藥品質(zhì)量檢驗(yàn)提供了必要的補(bǔ)充，也在不斷發(fā)展完善。尤其是在2003年到2008年間，有近110種非標(biāo)準(zhǔn)藥品檢驗(yàn)方法得到了國家藥品檢驗(yàn)局的認(rèn)可，而非標(biāo)準(zhǔn)方法的應(yīng)用領(lǐng)域分別為：平喘鎮(zhèn)咳類中成藥中地塞米松、醋酸氟輕松、醋酸潑尼松非法添加；止咳平喘類中成藥中茶堿添加；西布曲明在減肥藥中的非法添加；靛玉紅、靛藍(lán)在前列腺用藥中的非法添加；抗風(fēng)濕藥中雙氯芬酸鈉的添加；清熱感冒藥中對乙酰氨基酚的添加等。主要應(yīng)用在中藥、中成藥、中藥飲片中。

與此同時(shí)，在進(jìn)行藥品檢驗(yàn)的非標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)用時(shí)，還采取了顯微鏡、液相色譜法、理化鑒別、薄層色譜法、邊緣數(shù)據(jù)、水試法等多種不同方法進(jìn)行。例如：止咳平喘類中成藥中茶堿曾化學(xué)藥品的檢測，主要采用液相色譜法進(jìn)行。經(jīng)過試驗(yàn)可以得到，茶堿的線性回歸方程為：Y=32232X+2031.5，R=0.9998；檢出限為1ng；精密度高達(dá)0.198%，且平均回收率達(dá)到106.08%。通過這樣一系列的試驗(yàn)，可以利用非標(biāo)準(zhǔn)方法，檢驗(yàn)出止咳平喘類中成藥中茶堿的含量，并得出最終的結(jié)果，作為標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)。

當(dāng)然為了合理快速的利用非標(biāo)準(zhǔn)方法這一輔助技術(shù)，還可以簡化試驗(yàn)步驟，通過對中藥外形、氣味、顏色的鑒定，來獲得準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果。例如：檢驗(yàn)的中藥材，外觀顏色過度的鮮艷，很有可能是對藥品進(jìn)行了染色，將紅花、烏梅等中藥溶劑溶解，就能初步判定是否添加了染料。同時(shí)還可以使用薄層色譜法、氣相色譜法等來檢驗(yàn)薄荷是否發(fā)生變異引起氣味改變。帶有為酸澀的中藥材，也需要利用非標(biāo)準(zhǔn)方法來進(jìn)行檢驗(yàn)判別，以保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

三 結(jié)語

非標(biāo)準(zhǔn)方法作為藥品檢驗(yàn)的重要補(bǔ)充，對于藥品質(zhì)量安全具有一定的保障。在未來應(yīng)該大力推廣非標(biāo)準(zhǔn)藥品檢驗(yàn)方法，為我國藥品市場的安全提供科學(xué)依據(jù)。

參考文獻(xiàn)

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第7篇：藥品管理法論文范文

關(guān)鍵詞：創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)理念；高職高專；藥學(xué)專業(yè)；課程體系優(yōu)化

1雙創(chuàng)教育與專業(yè)教育融合現(xiàn)狀

師生對雙創(chuàng)教育理念認(rèn)識(shí)不準(zhǔn)確，雙創(chuàng)教育理論沒有納入人才培養(yǎng)體系中，只停留在創(chuàng)業(yè)操作和技能層面，雙創(chuàng)教育理論體系的構(gòu)建和研究相對滯后，在實(shí)際操作層面往往只是簡單開設(shè)雙創(chuàng)教育選修課或是在就業(yè)指導(dǎo)課程中增加部分雙創(chuàng)教育內(nèi)容，系統(tǒng)的雙創(chuàng)教育課程體系沒有形成，更高層次的與藥學(xué)專業(yè)教育融合更是微乎其微，導(dǎo)致在藥學(xué)專業(yè)知識(shí)的傳授中只是專業(yè)知識(shí)的枯燥輸入，缺乏對學(xué)生創(chuàng)新精神的培養(yǎng)培育；創(chuàng)業(yè)實(shí)踐平臺(tái)建設(shè)沒有緊跟社會(huì)的發(fā)展，無法滿足學(xué)生多元化的需求。在管理機(jī)制層面上，雙創(chuàng)教育主要依附在學(xué)生處、教務(wù)處、團(tuán)委等職能部門，沒有有效整合包括擁有豐富的專業(yè)實(shí)踐教師隊(duì)伍的教學(xué)部門的資源，人財(cái)物資源未能有效利用，形成最大合力。在以往的藥學(xué)專業(yè)人才培養(yǎng)方案中，其目標(biāo)定位中缺乏培養(yǎng)學(xué)生的雙創(chuàng)意識(shí)，教師還在沿用傳統(tǒng)教學(xué)模式，課堂主要講授基礎(chǔ)性知識(shí)，沒有融入創(chuàng)新素養(yǎng)教育內(nèi)容，導(dǎo)致學(xué)生雙創(chuàng)意識(shí)不強(qiáng)，創(chuàng)新精神缺乏，有限的創(chuàng)業(yè)活動(dòng)也只局限于低層次的生存性創(chuàng)業(yè)。教師和學(xué)生對雙創(chuàng)的認(rèn)識(shí)和理解總體上還是狹義的創(chuàng)業(yè)概念，對雙創(chuàng)實(shí)踐的必要性及其影響力并未深刻理解，而在藥學(xué)專業(yè)知識(shí)的教育過程中由于教師本人缺乏創(chuàng)新意識(shí)的樹立和培養(yǎng)，雖然偶有創(chuàng)新點(diǎn)子，但受限于經(jīng)驗(yàn)不足和專業(yè)實(shí)踐水平不高等因素，且得不到團(tuán)隊(duì)的有效幫助和指導(dǎo)，最終使雙創(chuàng)教學(xué)和實(shí)踐活動(dòng)不太理想。學(xué)校雙創(chuàng)教育師資力量總體上是薄弱的。因此，基于以上這些問題和制約因素的存在，必須在創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)理念下，整體優(yōu)化高職高專藥學(xué)人才培養(yǎng)方案，將雙創(chuàng)意識(shí)培養(yǎng)和創(chuàng)新精神融入藥學(xué)專業(yè)教育的全過程中，對課程體系重新優(yōu)化建構(gòu)，在藥學(xué)專業(yè)課程中廣泛地種下“雙創(chuàng)種子”，更新教學(xué)內(nèi)容、改革教學(xué)方法，不斷提高人才培養(yǎng)質(zhì)量。

2課程體系整體優(yōu)化

2．1優(yōu)化設(shè)計(jì)思路

秉承以人為本、主體建構(gòu)、整體育人、知行統(tǒng)一的教育理念，對藥學(xué)專業(yè)所涉醫(yī)藥行業(yè)核心崗位進(jìn)行調(diào)研，獲取核心崗位必需的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)素養(yǎng)，制定帶有創(chuàng)新素養(yǎng)特征的核心崗位標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)能力與知識(shí)轉(zhuǎn)化，修訂人才培養(yǎng)方案，將必需的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)素養(yǎng)轉(zhuǎn)變?yōu)閷W(xué)習(xí)實(shí)踐形式，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)實(shí)踐活動(dòng)與藥學(xué)專業(yè)課程體系有機(jī)融合，制訂藥學(xué)專業(yè)教學(xué)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，調(diào)整優(yōu)化課程設(shè)置和教學(xué)大綱，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)素養(yǎng)教育人才培養(yǎng)全過程覆蓋，建構(gòu)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)導(dǎo)向下高職高專藥學(xué)專業(yè)人才培養(yǎng)課程體系。

2．2創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育及素養(yǎng)現(xiàn)狀調(diào)研

運(yùn)用問卷調(diào)查和訪談的方式了解湖南中醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校大專藥學(xué)專業(yè)學(xué)生雙創(chuàng)教育現(xiàn)狀［3］，從藥學(xué)專業(yè)學(xué)生的創(chuàng)業(yè)素質(zhì)結(jié)構(gòu)及現(xiàn)狀、創(chuàng)業(yè)影響因素、雙創(chuàng)教育現(xiàn)狀以及如何推動(dòng)大學(xué)生雙創(chuàng)教育4個(gè)方面進(jìn)行調(diào)研。通過分析調(diào)查數(shù)據(jù)，提出構(gòu)建高職高專創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育模式和標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育與藥學(xué)專業(yè)教育體系有效融合，重視雙創(chuàng)教育師資隊(duì)伍的培養(yǎng)及素質(zhì)提升，通過產(chǎn)教融合，校企雙方合作搭建雙創(chuàng)教育實(shí)踐平臺(tái)等培養(yǎng)策略，為學(xué)校政策制定提供參考依據(jù)。對醫(yī)藥企業(yè)用人單位的用人需求［4］，也進(jìn)行了問卷調(diào)查，內(nèi)容包括人才需求情況、人才開況、人才需求素質(zhì)、專業(yè)課程設(shè)置、醫(yī)藥公司的用人標(biāo)準(zhǔn)、員工的創(chuàng)新品質(zhì)和創(chuàng)新能力以及對湖南中醫(yī)藥高等專科學(xué)校藥學(xué)專業(yè)人才培養(yǎng)工作的意見建議等，根據(jù)調(diào)查結(jié)果提出建議方案，從而為藥學(xué)專業(yè)人才培養(yǎng)課程體系的優(yōu)化提供參考依據(jù)。

2．3課程體系整體優(yōu)化

依據(jù)調(diào)研數(shù)據(jù)，系統(tǒng)修訂人才培養(yǎng)方案，優(yōu)化課程設(shè)置，在專業(yè)課程體系中有效滲透科研活動(dòng)素養(yǎng)訓(xùn)練、專業(yè)社會(huì)實(shí)踐調(diào)查、操作競賽實(shí)踐、職業(yè)發(fā)展創(chuàng)意活動(dòng)等元素，將雙創(chuàng)教育活動(dòng)和專業(yè)教學(xué)活動(dòng)、德育教育活動(dòng)、社會(huì)實(shí)踐活動(dòng)相互結(jié)合，實(shí)現(xiàn)雙創(chuàng)教育覆蓋人才培養(yǎng)全過程，建構(gòu)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)高職高專藥學(xué)專業(yè)人才培養(yǎng)課程體系。（1）優(yōu)化課程設(shè)置，重構(gòu)課程體系。按照藥學(xué)相關(guān)崗位工作任務(wù)和國家對高等職業(yè)教育的現(xiàn)行要求，對藥學(xué)職業(yè)相關(guān)崗位的知識(shí)技能要求和職業(yè)素質(zhì)（含雙創(chuàng)意識(shí)）要求進(jìn)行梳理，對課程進(jìn)行重組，設(shè)置公共文化基礎(chǔ)（通識(shí)）模塊、藥學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)模塊、藥學(xué)專業(yè)核心課程模塊、素質(zhì)拓展模塊（可持續(xù)發(fā)展模塊）、綜合實(shí)訓(xùn)學(xué)習(xí)5個(gè)模塊，每個(gè)模塊由若干課程組成，分別為后續(xù)的教學(xué)模塊服務(wù)。其中，公共文化基礎(chǔ)（通識(shí)）模塊增加創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)基礎(chǔ)課程，并優(yōu)化職業(yè)生涯規(guī)劃和就業(yè)指導(dǎo)課程；素質(zhì)拓展模塊為職業(yè)可持續(xù)發(fā)展提供必要的素質(zhì)保障，分為公共選修課，增加食品營養(yǎng)與安全、職場人格分析、形象設(shè)計(jì)與管理、口才藝術(shù)與社交禮儀等課程；素質(zhì)教育課程，增加志愿服務(wù)（如加入記者團(tuán)、國旗隊(duì)、護(hù)衛(wèi)隊(duì)）、競賽活動(dòng)、各種德育教育活動(dòng)和校園第二課堂活動(dòng)（如中醫(yī)藥文化節(jié)、技能活動(dòng)周、心理健康月、科研訓(xùn)練、）等實(shí)踐課程；專業(yè)選修課程，增加醫(yī)藥電子商務(wù)、中醫(yī)藥膳技術(shù)等課程。將創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育融入德育教育活動(dòng)、專業(yè)教學(xué)活動(dòng)、社會(huì)實(shí)踐活動(dòng)中，實(shí)現(xiàn)人才培養(yǎng)全過程覆蓋。（2）制訂核心課程標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)藥學(xué)專業(yè)職業(yè)崗位技能、職業(yè)素養(yǎng)，以及“種下創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)種子”的需求、按照職業(yè)成長的規(guī)律科學(xué)制訂專業(yè)核心課程的課程標(biāo)準(zhǔn)，在課程目標(biāo)增加雙創(chuàng)意識(shí)和創(chuàng)新精神的培養(yǎng)，在課程內(nèi)容（包含實(shí)踐項(xiàng)目）滲透融入科研活動(dòng)素養(yǎng)訓(xùn)練、專業(yè)社會(huì)實(shí)踐調(diào)查、操作競賽實(shí)踐、職業(yè)發(fā)展創(chuàng)意活動(dòng)等元素，形成雙創(chuàng)理念導(dǎo)向下高職高專藥學(xué)專業(yè)核心課程實(shí)施方案，并依此制訂授課計(jì)劃和教案。（3）優(yōu)化課程內(nèi)容。在創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)導(dǎo)向下，結(jié)合藥學(xué)專業(yè)課程自身特點(diǎn)和社會(huì)發(fā)展，將科研活動(dòng)素養(yǎng)訓(xùn)練、專業(yè)社會(huì)實(shí)踐調(diào)查、操作競賽實(shí)踐、職業(yè)發(fā)展創(chuàng)意活動(dòng)等實(shí)踐活動(dòng)與專業(yè)課程核心內(nèi)容有機(jī)融合，強(qiáng)化相應(yīng)的實(shí)踐教學(xué)，凸現(xiàn)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)素養(yǎng)在專業(yè)教育過程的活躍和帶動(dòng)作用，有效地銜接藥學(xué)教學(xué)實(shí)踐、科研活動(dòng)訓(xùn)練和社會(huì)服務(wù)等多項(xiàng)活動(dòng)，從而實(shí)現(xiàn)不斷提高人才培養(yǎng)質(zhì)量的目標(biāo)。例如，在《藥學(xué)服務(wù)知識(shí)與技能》教學(xué)設(shè)計(jì)中，將學(xué)生分成若干小組，通過設(shè)計(jì)“模擬用藥實(shí)訓(xùn)”，在模擬藥房的工作情境中，學(xué)生分別扮演藥師角色和患者角色，通過這一教學(xué)活動(dòng)學(xué)生掌握了常見疾病辨證思維的方法，鍛煉了與病人溝通的技巧、增強(qiáng)了問病鑒藥的技能，從而實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)意識(shí)滲透進(jìn)入本課程的教學(xué)中。又如在《藥物分析》教學(xué)設(shè)計(jì)中，教師采用翻轉(zhuǎn)課堂模式進(jìn)行教學(xué)，預(yù)先將未學(xué)習(xí)的部分藥物檢驗(yàn)內(nèi)容分配到各小組，要求以團(tuán)隊(duì)形式設(shè)計(jì)藥物檢驗(yàn)方案并PPT匯報(bào)。在前期調(diào)研階段，培養(yǎng)學(xué)生查閱文獻(xiàn)能力，讓團(tuán)隊(duì)成員熟悉文獻(xiàn)查閱方法；在分組討論過程中，培養(yǎng)學(xué)生積極思考和提出問題、解決問題的能力；在課堂匯報(bào)時(shí)，學(xué)生普遍采用PPT進(jìn)行口述，增強(qiáng)了學(xué)生計(jì)算機(jī)操作能力；再通過實(shí)驗(yàn)操作，學(xué)生的藥物檢驗(yàn)動(dòng)手能力得到了提升。將課堂活動(dòng)與科研活動(dòng)素養(yǎng)訓(xùn)練融為一體，培養(yǎng)學(xué)生初步科研能力，這些能力為學(xué)生后期就業(yè)、進(jìn)一步提升學(xué)歷打下基礎(chǔ)。（4）建構(gòu)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)理念下專業(yè)實(shí)踐教學(xué)體系［5］。教師主動(dòng)將創(chuàng)新思維融入專業(yè)實(shí)踐教學(xué)中，學(xué)生通過實(shí)踐教學(xué)活動(dòng)提升創(chuàng)新意識(shí)和創(chuàng)新能力，體驗(yàn)創(chuàng)新樂趣和成就感。如湖南中醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校教師運(yùn)用模擬法庭審案的形式開展《藥品管理法》的授課。課前，教師要求學(xué)生做相應(yīng)的知識(shí)準(zhǔn)備，如自主學(xué)習(xí)有關(guān)知識(shí)、推薦學(xué)生在網(wǎng)絡(luò)（如SFDA網(wǎng)站）、電視等媒體查找資料，熟悉相關(guān)案例；專業(yè)實(shí)踐教學(xué)活動(dòng)中，教師根據(jù)法庭審案的工作情境將學(xué)生分成三組（法官組、原告組、被告組），鼓勵(lì)學(xué)生運(yùn)用已學(xué)的《藥品管理法》等相關(guān)知識(shí)，引導(dǎo)學(xué)生自主探究案例的內(nèi)在聯(lián)系，在模擬法庭上學(xué)生之間通過角色扮演展開討論學(xué)習(xí)，教師隨時(shí)加以正確引導(dǎo)，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新思維融入專業(yè)實(shí)踐教學(xué)的目標(biāo)。為了培養(yǎng)學(xué)生的科研思維，提高學(xué)生的綜合運(yùn)用知識(shí)能力，增強(qiáng)學(xué)生的雙創(chuàng)意識(shí)，我們開展了一系列的科研活動(dòng)素養(yǎng)訓(xùn)練，如藥學(xué)類學(xué)生畢業(yè)論文的撰寫和答辯工作，體現(xiàn)了專業(yè)特點(diǎn)，將創(chuàng)新思維融入專業(yè)教育活動(dòng)中。在素質(zhì)教育方面，學(xué)生借助各種社團(tuán)開展具有醫(yī)藥行業(yè)特色的第二課堂活動(dòng)，如辨藥大賽、藥學(xué)服務(wù)技能大賽、中藥傳統(tǒng)技能大賽、中藥標(biāo)本制作大賽以及充滿濃郁中醫(yī)藥氣息的中醫(yī)藥文化藝術(shù)節(jié)。通過這些活動(dòng)，學(xué)生的素質(zhì)教育、德育教育等實(shí)踐活動(dòng)與藥學(xué)專業(yè)教育相互融合，深度滲透，達(dá)到了培養(yǎng)學(xué)生的雙創(chuàng)意識(shí)，實(shí)現(xiàn)了雙創(chuàng)教育在人才培養(yǎng)過程的全覆蓋。

3結(jié)語

基于以人為本、主體建構(gòu)、整體育人、知行統(tǒng)一的教育理念，以高校人才培養(yǎng)為出發(fā)點(diǎn)，以提高大學(xué)生的創(chuàng)業(yè)能力為創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育核心，將創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育融入整體育人的全過程，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)理論教育、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)實(shí)訓(xùn)環(huán)節(jié)、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)實(shí)戰(zhàn)環(huán)節(jié)融為一體。這將有利于培養(yǎng)學(xué)生創(chuàng)新性思維，培養(yǎng)學(xué)生結(jié)合專業(yè)知識(shí)開展創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活動(dòng)，推動(dòng)社會(huì)創(chuàng)新，有助于解決畢業(yè)生與社會(huì)需求脫節(jié)的問題。同時(shí)，有利于教師將科研素養(yǎng)訓(xùn)練、社會(huì)調(diào)查實(shí)踐、競賽實(shí)踐、職業(yè)創(chuàng)意活動(dòng)等創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)元素融入專業(yè)教育中，提升專業(yè)實(shí)踐水平，構(gòu)建復(fù)合型教學(xué)團(tuán)隊(duì)，進(jìn)一步助推人才培養(yǎng)質(zhì)量的提高。

參考文獻(xiàn)

［1］呂金梅．“互聯(lián)網(wǎng)＋”時(shí)代下創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才培養(yǎng)探析［J］．中國成人教育，2016（6）：72－75．

第8篇：藥品管理法論文范文

【關(guān)鍵詞】楚雄;彝藥產(chǎn)業(yè);發(fā)展經(jīng)濟(jì)

一、問題背景

楚雄彝族自治州是一個(gè)以彝族為主體的少數(shù)民族自治州，是我國僅有的兩個(gè)彝族自治州之一，地處滇中高原，位于云南中部，地形復(fù)雜、地勢雄奇、江河縱橫，境內(nèi)因?yàn)趺缮接嗝}逶迤于東北、百草嶺雄歭于西北、哀牢山綿亙于西南、金沙江自北入境浩蕩東流、禮舍江順哀牢山蜿蜒南流，而有“三山鼎立、二水環(huán)流”之稱。全州地處北緯24°13′到26°30之間,氣候?qū)賮啛釒Ъ撅L(fēng)氣候,季節(jié)變化不明顯,年溫差小，日溫差大，干濕季節(jié)分明，霜期短、日照充足,年降雨量偏少,因地形復(fù)雜，素有“一山分四季，十里不同天”的立體氣候特點(diǎn),年均輻射量125～135千卡/平方厘米,年均相對濕度69%，年均降雨量800～1000毫米。楚雄彝族自治州歷史悠久，文物古跡眾多，堪稱天然人類歷史博物館和古生物寶庫。境內(nèi)有以一億八千萬年以前的祿豐恐龍化石為代表的古生物和距今170萬年以前的‘元謀人’為代表的古人類和以彝族十月太陽歷為代表的古文化等豐富的“三古”旅游資源。楚雄州的彝族醫(yī)藥具有三早一多的特點(diǎn)（民族藥普查最早、發(fā)掘彝藥文獻(xiàn)最早、出版彝族醫(yī)藥專著最早、研究彝族醫(yī)藥成果最多）?！艾F(xiàn)存于北京圖書館、臺(tái)灣、日本、美國、德國等海內(nèi)外的彝醫(yī)藥文獻(xiàn)大都出自楚雄州?！薄俺廴葺?縣1市，2015年總口2725535萬人，其中少數(shù)民族人口占35.7%，主要有彝、苗、傈僳、回、哈尼、傣族等25種少數(shù)民族。境內(nèi)東西最大橫距175公里，南北最大縱距247.5公里，全州總面積29258平方公里，山地面積占總面積的92%，是一個(gè)典型的山區(qū)半山區(qū)。文化程度不高，市場經(jīng)濟(jì)發(fā)展緩慢，貧窮、落后、科技含量低，以農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)為主體的經(jīng)濟(jì)，工業(yè)基礎(chǔ)單一和脆弱，思維觀念落后，是楚雄經(jīng)濟(jì)的主要特征。經(jīng)過38年的改革開放，楚雄州的經(jīng)濟(jì)取得了長足的發(fā)展。中國加入WTO后，中國經(jīng)濟(jì)的市場化、國際化進(jìn)程加快，加之中國政府實(shí)施了西部大開發(fā)戰(zhàn)略和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整政策，中國政府把云南省政府列為國家“中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)（云南）基地”，云南省政府又將楚雄列為云南省“中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)(楚雄)基地”，為楚雄州生物彝藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供了一個(gè)非常良好的外部環(huán)境。2016年,面對復(fù)雜嚴(yán)峻的經(jīng)濟(jì)形勢和多重困難疊加的特殊挑戰(zhàn)，在州委、州政府的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，全州各級(jí)各部門深入貫徹落實(shí)黨的十八屆三中、四中、五中、六中全會(huì)精神；面對楚雄彝州經(jīng)濟(jì)當(dāng)下的困局，僅從需求側(cè)著手已經(jīng)很難有所突破，供給側(cè)與需求側(cè)雙側(cè)入手改革，增加有效供給的中長期視野的宏觀調(diào)控，才是結(jié)構(gòu)性改革。牢牢把握“穩(wěn)中求進(jìn)”工作總基調(diào)，主動(dòng)適應(yīng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)，緊緊圍繞年初確定的奮斗目標(biāo)，全力“穩(wěn)增長、促改革、調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生、防風(fēng)險(xiǎn)”，全州呈現(xiàn)經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)增長、民生持續(xù)改善、社會(huì)全面進(jìn)步的良好局面。實(shí)現(xiàn)了“十二五”圓滿收官，為“十三五”經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展、全面建成；小康社會(huì)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，醫(yī)藥制造業(yè)實(shí)現(xiàn)增加值142.98億元，增長7.7%，占全部工業(yè)增加值的66.8%，占規(guī)模以上工業(yè)增加值的69.7%。符合“一帶一路創(chuàng)新”發(fā)展現(xiàn)代彝藥經(jīng)濟(jì)的突破口，有利于促進(jìn)彝藥經(jīng)濟(jì)繁榮與區(qū)或經(jīng)濟(jì)合作，共同發(fā)展。

二、研究的問題

《楚雄天然生物彝藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究》這一課題系特指楚雄彝族自治州轄區(qū)內(nèi)就天然生物彝藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究中涉及到的發(fā)展規(guī)?；N植業(yè)、制藥業(yè)、加工業(yè)、市場營銷、彝藥品牌等為核心所進(jìn)行的經(jīng)濟(jì)發(fā)展研究，在對產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢構(gòu)成影響的相關(guān)因素進(jìn)行綜合思考和彝藥市場經(jīng)濟(jì)分析研究的基礎(chǔ)上，為楚雄州天然生物彝族醫(yī)藥重要骨干支柱產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展提供重要理論依據(jù)和發(fā)展思路。

三、研究的目的

筆者父輩出身于云南省雙柏縣哀牢山一個(gè)民間中醫(yī)世家的環(huán)境影響下，深知農(nóng)村文化教育、科學(xué)枝術(shù)、市場經(jīng)濟(jì)發(fā)展落后，農(nóng)民缺醫(yī)少藥、增收致富非常困難，所以奮發(fā)讀書《醫(yī)藥、教育、哲學(xué)、MBA工商管理碩士、法學(xué)博士專業(yè)》。筆者全心全意為人類造福、建設(shè)國家、發(fā)展企業(yè)經(jīng)濟(jì)報(bào)效祖國的心愿始終堅(jiān)定不移，全身心致力于教育、中西醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)、企業(yè)經(jīng)濟(jì)、法學(xué)、科枝創(chuàng)新的發(fā)展而積極努力奮斗，時(shí)時(shí)想著，應(yīng)積極投入楚雄彝藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展研究作出自己應(yīng)有的貢獻(xiàn)，但又時(shí)感知識(shí)智慧不足，因此，筆者考入澳門大學(xué)在職MBA工商管理碩士三年的學(xué)習(xí)畢業(yè)后，又考入中國政法大學(xué)在職民商法博士專業(yè)三年的學(xué)習(xí)畢業(yè)。哈佛有句名言稱之為：“為增強(qiáng)智慧走進(jìn)來，為報(bào)效祖國走出去！”筆者特別是對楚雄天然生物彝藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施品牌戰(zhàn)略，創(chuàng)新彝藥市場新經(jīng)濟(jì)等領(lǐng)域產(chǎn)生了濃厚的研究興趣。其目的是為楚雄天然生物彝藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)更好的適應(yīng)國家西部大開發(fā)戰(zhàn)略，推動(dòng)共建彝藥之路經(jīng)濟(jì)帶和21世紀(jì)云南省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃要求，實(shí)施楚雄州政府發(fā)展彝藥產(chǎn)業(yè)提供理論依據(jù)，指導(dǎo)該產(chǎn)品健康有序地開發(fā)，努力把該產(chǎn)品培植成集天然藥物種值、制藥、加工和營銷、彝藥市場經(jīng)濟(jì)為一體的新的現(xiàn)代生物醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)支柱優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)和做出彝藥品牌。研究本課題的同時(shí)，筆者在認(rèn)真尋找資料分析研究和國內(nèi)、外醫(yī)藥市場營銷和市場經(jīng)濟(jì)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢的基礎(chǔ)上，密切聯(lián)系楚雄彝藥開發(fā)現(xiàn)狀及其發(fā)展?jié)摿ζ浒l(fā)展前景進(jìn)行了深入研究。力圖為全州各族人民的身體健康和全州的市場經(jīng)濟(jì)繁榮做出筆者應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

四、研究的范圍和限度

尋找資料分析研究和國內(nèi)、外醫(yī)藥市場營銷和市場經(jīng)濟(jì)現(xiàn)狀及復(fù)合增長率為26%。相較之下中國仍有較大整合空間。今后的一個(gè)時(shí)期世界藥品將以8%的速度增長，顯示出良好的成長性。2013年整個(gè)中國藥品消費(fèi)市場總規(guī)模達(dá)到11463億元人民幣，首次突破萬億規(guī)模。2016年中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展回顧2017年中國化藥總體市場預(yù)測已向1萬億元以上邁進(jìn)。2015年，楚雄州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值63.02億元；力爭到2020年，楚雄州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)增加值100億元，成為全國重要的民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群基地和民族醫(yī)藥融資上市孵化基地。中國已全面運(yùn)行在與世界醫(yī)藥市場經(jīng)濟(jì)軌跡中。我國作為全球僅次于美國的第二大醫(yī)藥市場，無疑具有強(qiáng)頸的市場潛力。隨著楚雄天然生物彝藥管理創(chuàng)新進(jìn)入前所未有的高速發(fā)展期。展望2017年，楚雄天然生物彝藥品種在貫性作用下繼續(xù)升溫，剛性需求將推動(dòng)著滾滾車輪前行。

五、結(jié)論及建議

筆者從理論到實(shí)踐再到認(rèn)識(shí)以后，經(jīng)過市場經(jīng)濟(jì)調(diào)研的基礎(chǔ)上收集資料，用科學(xué)方法，對楚雄天然生物彝藥產(chǎn)業(yè)的基本情況及成長現(xiàn)狀進(jìn)行了分析；對楚雄天然生物彝藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)、彝藥產(chǎn)業(yè)存在問題進(jìn)行了系統(tǒng)研究，得出以下結(jié)論：第一，發(fā)展楚雄天然生物彝藥產(chǎn)業(yè)是事關(guān)楚雄州國民經(jīng)濟(jì)增長及彝州人民生活水平提高和發(fā)展?jié)摿薮蟮闹匾歉芍еa(chǎn)業(yè)。第二，已把涉及天然生物彝藥產(chǎn)業(yè)建設(shè)發(fā)展相關(guān)的科學(xué)數(shù)據(jù)，理論依據(jù)、實(shí)踐成果，經(jīng)驗(yàn)總結(jié)。產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況等從理論的高度首次進(jìn)行了系統(tǒng)論述，為產(chǎn)業(yè)建設(shè)發(fā)展提供了重要理論依據(jù)和經(jīng)驗(yàn)借鑒。第三，產(chǎn)業(yè)研發(fā)符合中國西部大開發(fā)戰(zhàn)略，符合“一帶一路”發(fā)展現(xiàn)代彝藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)的突破口，符合云南省楚雄州產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整政策，順應(yīng)了中國加入WTO和“國藥”走出國門的時(shí)代潮流，符合楚雄州政府“十三五”規(guī)劃中提出的“工業(yè)強(qiáng)州，農(nóng)業(yè)富民”的經(jīng)濟(jì)發(fā)展戰(zhàn)略，已具備產(chǎn)業(yè)研發(fā)的基礎(chǔ)條件。第四，楚雄天然生物彝藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過幾年的發(fā)展，38家中藥企業(yè)全力以赴進(jìn)行GMP技改，已具備產(chǎn)業(yè)的基本條件，研制開發(fā)的彝族新藥數(shù)十種，彝州有關(guān)部門將更近一步全力扶持制藥工業(yè)龍頭企業(yè)發(fā)展。產(chǎn)業(yè)已形成以市場經(jīng)濟(jì)為目標(biāo)，多種經(jīng)濟(jì)成分共存，貿(mào)工農(nóng)一體化，集科研攻關(guān)與彝藥開發(fā)，已形成多門類綜合協(xié)調(diào)發(fā)展的生態(tài)型經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)。第五，產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的主要問題：一是種植基地規(guī)模小，發(fā)展后勁不足，種植農(nóng)戶GAP種植意識(shí)淡薄；二是投融渠道不暢，技改資金嚴(yán)重匱乏，三是制藥企業(yè)缺乏名牌產(chǎn)品和創(chuàng)新力不足，競爭能力脆弱，四是產(chǎn)業(yè)發(fā)展高端人才數(shù)量嚴(yán)重不足，高層次復(fù)合型專門人才奇缺；五是市場開拓滯后，營銷隊(duì)伍力量薄弱，支撐體系尚未形成；六是種植、藥制加工、市場開拓、營銷等尚未形成完整的產(chǎn)業(yè)發(fā)展鏈；2016年楚雄州食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》以及國家總局、省局的相關(guān)要求，及時(shí)對未能通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年版）》的三家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了停產(chǎn)核查，防止藥品生產(chǎn)企業(yè)的違規(guī)生產(chǎn)。筆者建議：一是建立“公司＋基地＋科技＋農(nóng)戶”的產(chǎn)業(yè)種植鏈，使種植業(yè)形成大規(guī)模；二是改制認(rèn)證完成GMP的制藥企業(yè)與國際制藥標(biāo)準(zhǔn)接軌，在國內(nèi)、外市場上銷售；三是盡快加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展以產(chǎn)業(yè)為主體的產(chǎn)、學(xué)、研的創(chuàng)新體制為建立“彝藥重點(diǎn)名牌戰(zhàn)略，提高市場占有率；四是建立大型彝藥中藥材交易批發(fā)市場，發(fā)展提供大的市場環(huán)境；五是加強(qiáng)信息化網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)；六是要規(guī)范人力資源管理，培養(yǎng)高層次專業(yè)技術(shù)和管理人才，以產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展和提高核心競爭力為戰(zhàn)略，打入國內(nèi)、外市場有利于促進(jìn)彝藥經(jīng)濟(jì)繁榮昌盛。

作者:彭萬澤 單位:昆明萬澤教育培訓(xùn)有限公司

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第9篇：藥品管理法論文范文

[論文摘要] 分析我國制劑室普遍存在的問題，介紹我院制劑室面臨問題所采取的對策及經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，探討我國醫(yī)院制劑可持續(xù)發(fā)展的策略。

21世紀(jì)以來，對藥品生產(chǎn)的管理已逐步走向規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。然而，許多醫(yī)院制劑室是作坊式的生產(chǎn)，制劑質(zhì)量問題引起了社會(huì)的關(guān)注。另一方面，國家藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)的一系列政策法規(guī)對醫(yī)院制劑提出了更高的要求，使得一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑生產(chǎn)品種銳減，大批設(shè)備處于半停半用狀態(tài)，經(jīng)濟(jì)效益下降甚至虧損。在這種形勢下，醫(yī)院制劑和制劑品種普遍面臨著各種嚴(yán)峻的考驗(yàn)。這幾年來，在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的重視下，我院制劑室積極尋找可持續(xù)發(fā)展的策略，對其進(jìn)行改革與創(chuàng)新，各方面都取得了長足的改進(jìn)。本文談及我院制劑改革的一些經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，探討制劑室可持續(xù)發(fā)展的道路。

1我國醫(yī)院制劑存在的問題及成因

1.1 工藝落后，制劑粗糙

目前我國較為先進(jìn)的超臨界萃取技術(shù)、微粉化技術(shù)、固體分散技術(shù)等藥物制劑新技術(shù)在醫(yī)院制劑開發(fā)與生產(chǎn)中很少應(yīng)用，使得藥物處理過于簡單，雜質(zhì)多，從而影響制劑的質(zhì)量。

1.2 新制劑開發(fā)經(jīng)費(fèi)不足，研發(fā)能力受限

目前，我國大多數(shù)醫(yī)院對于開發(fā)中藥制劑缺乏基本的投資，很多療效肯定的臨床驗(yàn)方得不到深入的開發(fā)而“自生自滅”。沒有研發(fā)費(fèi)用就難以進(jìn)行新制劑的研發(fā)，醫(yī)院封閉的小環(huán)境， 又妨礙了新制劑的研發(fā)，不能實(shí)現(xiàn)醫(yī)院臨床實(shí)踐的優(yōu)勢與社會(huì)藥物研究院(所)研發(fā)實(shí)力優(yōu)勢相結(jié)合[1]。

1.3 研發(fā)人員配備少，信息滯后

目前，我國大多數(shù)醫(yī)院仍沒有專職的研發(fā)人員，繁忙的工作使得研究人員難以及時(shí)了解藥學(xué)動(dòng)態(tài)，對市場的變化反應(yīng)遲緩。因此，在新制劑研發(fā)過程中，思路陳舊，無法很好地應(yīng)用新的技術(shù)和方法，致使產(chǎn)品的研發(fā)價(jià)值大大降低。

2我院制劑室的對策及經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)

2.1 生產(chǎn)方面

充分利用我院的骨傷?？苾?yōu)勢，根據(jù)中醫(yī)?？铺厣a(chǎn)特色制劑，做到專病有專藥，根據(jù)病程的各個(gè)階段有不同的專用制劑。品種較多，已有制劑20多種;劑型多樣，包括丸劑、搽劑、膏劑等劑型。制劑產(chǎn)品包裝精致。如我院瓶裝制劑都有內(nèi)封口以確保制劑的質(zhì)量，外包裝則盡量突出中醫(yī)骨傷特色，具有良好的視覺效果。

2.2人員方面

制劑工作人員主動(dòng)深入臨床，了解制劑產(chǎn)品的?？朴盟幥闆r，收集各制劑產(chǎn)品的臨床療效、費(fèi)用合理性、不良反應(yīng)等相關(guān)信息，及時(shí)進(jìn)行分析、調(diào)整與改進(jìn)，使產(chǎn)品也能“與時(shí)俱進(jìn)”。另一方面，制劑有關(guān)人員每周參加業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，不僅豐富了專業(yè)知識(shí)，而且及時(shí)了解一些前沿的信息和技術(shù)，從而能更好地服務(wù)于制劑事業(yè)。

2.3 科研方面

我院制劑室既是福建省又是泉州市重點(diǎn)中醫(yī)?？?，除政府提供的科研經(jīng)費(fèi)外，醫(yī)院根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整人力情況、投入大量的財(cái)力、物力，確保我院制劑研發(fā)提供了經(jīng)濟(jì)后盾，提高制劑質(zhì)量，滿足服務(wù)于臨床。如研發(fā)的新劑型顆粒劑、噴劑、口服液，將大大方便骨科外傷患者和小兒患者;在外用藥制劑加入發(fā)熱輔料等，具有加速藥物吸收的作用又有理療的效果。諸如此類，通過改進(jìn)傳統(tǒng)劑型，創(chuàng)新新劑型，使其更貼近于臨床，從而彌補(bǔ)一些中藥用藥的不足。

2.4 管理方面

①我院制劑室設(shè)立崗位分級(jí)管理及合理的考核制度，使各個(gè)層次的工作人員能充分發(fā)揮自身的主觀能動(dòng)性，樹立正確的社會(huì)責(zé)任感。②制劑室能不斷規(guī)范質(zhì)量管理，包括各種文件管理、生產(chǎn)記錄、驗(yàn)證等。為使各個(gè)環(huán)節(jié)有序地運(yùn)作，進(jìn)行合理分工，權(quán)責(zé)明確。③大力加強(qiáng)原輔料的驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)，對驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員進(jìn)行各種專業(yè)培訓(xùn)。④引進(jìn)專業(yè)人才，加強(qiáng)成品、半成品、原輔料的檢驗(yàn)，以保證每批產(chǎn)品的質(zhì)量。

3提出醫(yī)院制劑可持續(xù)發(fā)展策略

3.1充分應(yīng)用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、科學(xué)化管理

醫(yī)院制劑工作應(yīng)利用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)制劑生產(chǎn)全程的自動(dòng)化管理，以大大提高制劑管理的質(zhì)量和效率，實(shí)現(xiàn)管理的規(guī)范化、科學(xué)化[2]。編制的管理軟件應(yīng)包括以下內(nèi)容:制劑標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、生產(chǎn)崗位安排、配制記錄、成本核算、質(zhì)量文件管理、質(zhì)檢記錄、留樣觀察記錄、生產(chǎn)監(jiān)測等，可以采用觸摸屏命令控制，操作簡便，且效果理想。這樣不僅可以對生產(chǎn)全過程的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控，減少錯(cuò)誤的發(fā)生，而且實(shí)現(xiàn)了管理的系統(tǒng)化，同時(shí)也為檢索提供了方便。

3.2建立原輔料庫房，實(shí)現(xiàn)原材料管理規(guī)范化

優(yōu)良的制劑質(zhì)量是以優(yōu)質(zhì)的原輔料為基礎(chǔ)，因此加強(qiáng)各種原材料管理具有重要作用。對于各種原材料進(jìn)行專門管理，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)原輔料貯存過程中出現(xiàn)的變化，從而有效保證原輔料質(zhì)量[3]。

3.3引進(jìn)先進(jìn)的技術(shù)和設(shè)備，完善硬件建設(shè)

優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量離不開先進(jìn)的儀器。檢驗(yàn)室應(yīng)適當(dāng)購置一些檢驗(yàn)手段較強(qiáng)的先進(jìn)儀器，加強(qiáng)原輔料檢驗(yàn)及成品、半成品的質(zhì)量控制。另一方面，在制劑生產(chǎn)研發(fā)上，可以保留經(jīng)典品種，對部分制劑進(jìn)行改進(jìn)，引入新的技術(shù)和設(shè)備，使其成為療效更高、使用更方便、不良反應(yīng)更小的新制劑。與此同時(shí)還可以開發(fā)一些新品種?？苿┬停鐨忪F劑、凝膠劑、軟膏劑、口服液、泡騰顆粒等等，從而創(chuàng)造更好的社會(huì)效益。

3.4 提高員工素質(zhì)，強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)

要重視制劑人員的在職教育和培養(yǎng)，通過自學(xué)、外出參觀、脫產(chǎn)進(jìn)修、輪訓(xùn)培養(yǎng)、有針對性地單項(xiàng)技術(shù)培養(yǎng)等，不斷強(qiáng)化和更新專業(yè)知識(shí)，以解決知識(shí)老化、新技術(shù)匱乏等問題，逐步提高技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)[4]。其次，應(yīng)注重不斷地引進(jìn)制劑人才，以進(jìn)一步提高開發(fā)新技術(shù)、新制劑的能力，從根本上確保醫(yī)院制劑的高質(zhì)量。

3.5 療效好的制劑品種再開發(fā)

可以將臨床使用多年、療效好的制劑品種同有實(shí)力的制藥企業(yè)合作開發(fā)，按新藥報(bào)批的有關(guān)規(guī)定整理文獻(xiàn)資料，取得準(zhǔn)確的科學(xué)數(shù)據(jù)，以推動(dòng)醫(yī)院制劑轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力的方向發(fā)展[5]。如三九胃泰、克痢痧、壯骨關(guān)節(jié)丸、小兒龍牡壯骨沖劑等都是從醫(yī)院制劑誕生而發(fā)展成為商品制劑的。但是由于新藥的投資大，周期長，風(fēng)險(xiǎn)高，一般不作為醫(yī)院制劑的主要發(fā)展方向。

3.6 生產(chǎn)一些臨床需要的內(nèi)、外用制劑

隨著醫(yī)院制劑的逐步萎縮， 醫(yī)院不必投資建造大規(guī)模的制劑生產(chǎn)車間， 僅保留普通制劑生產(chǎn)車間， 生產(chǎn)一些醫(yī)院臨床需要的內(nèi)、外用制劑。有些獲得制劑文號(hào)的醫(yī)院制劑可在政策允許的前提下， 委托GMP達(dá)標(biāo)藥廠生產(chǎn)， 醫(yī)院制劑室僅負(fù)責(zé)對制劑的質(zhì)量復(fù)核、產(chǎn)品驗(yàn)收、發(fā)放等質(zhì)量及產(chǎn)品的管理工作[6]。而醫(yī)院制劑技術(shù)人員則可抽出時(shí)間從事技術(shù)含量更高的工作， 如藥品的管理、新制劑的開發(fā)研究、制劑的臨床研究等。

3.7 加強(qiáng)多方位合作[6]

加強(qiáng)各醫(yī)院制劑室與同行的交流合作，可以通過每年舉辦的藥學(xué)會(huì)進(jìn)行交流，取長補(bǔ)短，資源共享;建立與醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)協(xié)作關(guān)系，及時(shí)了解醫(yī)藥行業(yè)的最新信息、市場應(yīng)用信息，為醫(yī)院制劑的發(fā)展和新制劑的開發(fā)提供依據(jù);與研究所、企業(yè)合作，利用它們較為先進(jìn)的儀器設(shè)備，開展醫(yī)院制劑的基礎(chǔ)研究和質(zhì)量控制研究;與醫(yī)院臨床科室一起申報(bào)新制劑開發(fā)項(xiàng)目，申請科研經(jīng)費(fèi)，對醫(yī)院的特色制劑作進(jìn)一步的臨床對照試驗(yàn)、質(zhì)量監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)的研究及不良反應(yīng)監(jiān)測等。

3.8尋求藥監(jiān)部門支持，建立醫(yī)院制劑網(wǎng)絡(luò)

《藥品管理法》第25條規(guī)定，特殊情況下，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。對于臨床必需、市場無供應(yīng)、生產(chǎn)批量小、生產(chǎn)技術(shù)及生產(chǎn)條件要求高的品種，醫(yī)院制劑室相互之間可以形成網(wǎng)絡(luò)，某一品種可集中有條件的制劑室生產(chǎn)，既節(jié)省資源，又保證質(zhì)量[7]。

3.9利用獨(dú)有的優(yōu)勢，開發(fā)中藥制劑

作為中醫(yī)醫(yī)院，有著行之有效的中醫(yī)理論和中藥配伍經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)方、驗(yàn)方是巨大的資源寶庫，獨(dú)特的中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢是其他科研單位開發(fā)中藥制劑無法比擬的。如果可以利用自己的優(yōu)勢，借鑒國內(nèi)外開發(fā)天然藥物的思路和技術(shù)，一定能摸索出屬于自己的一套開發(fā)中藥制劑的新思路和新方法。中醫(yī)的許多精髓是不能用西醫(yī)的標(biāo)準(zhǔn)來衡量的，所以，可以根據(jù)實(shí)際情況提出醫(yī)院制劑室應(yīng)該享有的保護(hù)策略，促進(jìn)醫(yī)院制劑室的生存與發(fā)展。

4結(jié)語

藥品生產(chǎn)的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化是社會(huì)的需求，隨著這種需求的提高，國家對醫(yī)院制劑的監(jiān)管力度也會(huì)加強(qiáng)，醫(yī)院制劑面臨的是挑戰(zhàn)，更是機(jī)遇。醫(yī)院制劑要發(fā)展，就必須堅(jiān)定“以病人為中心”的理念，開發(fā)特色制劑，創(chuàng)新劑型，加強(qiáng)醫(yī)院制劑網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，控制規(guī)模，保證質(zhì)量。這才是醫(yī)院制劑長足發(fā)展的可行之路。

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