藥品管理精選(九篇)

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第1篇：藥品管理范文

隨著計算機技術(shù)的飛速發(fā)展，醫(yī)院信息系統(tǒng)（HospitalInformationSystem）的開發(fā)和應(yīng)用也日趨廣泛，從2002年底起，全武警的醫(yī)院系統(tǒng)推行［1］軍隊醫(yī)院信息管理系統(tǒng)工程，即“軍衛(wèi)一號工程”?，F(xiàn)將藥局網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)概述如下。

1藥局網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)概述

該工程的藥品管理分系統(tǒng)包括藥庫管理模塊，藥房庫存管理模塊，科室小藥柜模塊，中心擺藥模塊，處方錄入模塊，處方發(fā)藥模塊，處方打印模塊，綜合查尋模塊，以及自己開發(fā)供靜脈輸液配制中心使用的輸液標(biāo)簽打印模塊。根據(jù)我院及藥局的實際情況和網(wǎng)絡(luò)布線情況，藥局工作站的分布為:藥庫2臺，門急診藥房2臺，中藥房1臺，住院藥房2臺，靜脈輸液配制中心2臺。

藥局各部門的模塊配制根據(jù)實際的工作性質(zhì)而定，藥庫的配置為:藥庫管理模塊，綜合查尋模塊。住院藥房的配置為:藥房庫存管理模塊，科室小藥柜模塊，中心擺藥模塊，處方錄入模塊。門診藥房的配制為:藥房庫存管理模塊，處方錄入模塊，處方發(fā)藥模塊，處方打印模塊。中藥房的配置為:藥房庫存管理模塊，處方錄入模塊，處方發(fā)藥模塊，處方打印模塊。靜脈輸液配制中心的配置為:中心擺藥模塊，輸液標(biāo)簽打印模塊。各模塊功能上相互獨立，各工作部門間可以相互組合以適應(yīng)自己的要求。各部門以不同的部門代碼使用相同的模塊就可區(qū)分各自的操作，如藥房庫存管理模塊在門診藥房，中藥房，住院藥房都有，它們可以各自向藥庫申請領(lǐng)藥，便于工作。

采用計算機管理系統(tǒng)有十分明顯的優(yōu)點，在藥品管理方面，如采用人工管理藥庫，往往不能準(zhǔn)確知道各種藥品的庫存數(shù)量、各個科室的消耗量，難以制定出合理的采購計劃，造成供應(yīng)不及時，同時無法對藥品的有效期進行嚴(yán)格管理，從而造成過期浪費;采用計算機管理藥品后，由于數(shù)量完全在控制之下，為加強內(nèi)部職員管理提供了有力的工具，不僅可以減少無意的浪費，還可以杜絕工作人員的私用和盜用。在住院部收費方面，由于采用“交押金-記帳-結(jié)算”的工作方式，在沒有采用計算機時，不能及時統(tǒng)計出每個病人所用的費用是否已經(jīng)超過所交押金，會造成許多欠款，給醫(yī)院的財務(wù)管理帶來麻煩;同時，由于帳單明細(xì)匯總后才能記帳，常常造成漏記和錯記，不僅給醫(yī)院帶來損失，而且造成醫(yī)院同病人之間不必要的矛盾。采用計算機管理住院收費后，每一筆費用的使用，均及時記入電腦系統(tǒng)中，從根本上杜絕了漏帳;同時，可立即查出病人所交押金和所用的費用，及時催交押金，防止欠款。在提高服務(wù)質(zhì)量方面，計算機應(yīng)用于門診和住院管理系統(tǒng)，醫(yī)院各個部門之間的信息交流在網(wǎng)絡(luò)中完成，不再需要依靠病人來回走動來傳遞信息，減少了病人看病的環(huán)節(jié)，方便了病人;同時，整個管理更加規(guī)范化、科學(xué)化，能夠提高工作效率，提高醫(yī)療水平，從而整體提高全院的服務(wù)質(zhì)量。

2藥品管理系統(tǒng)的主要模塊

2.1藥庫庫存管理模塊

2.1.1建立藥品字典如藥品名稱、規(guī)格，醫(yī)療保險信息中的醫(yī)療保險類別、報銷標(biāo)志等。

2.1.2建帳入庫主要是錄入或自動獲取藥品名稱、規(guī)格、批號、價格、生產(chǎn)廠家、供貨商、包裝單位、發(fā)藥單位等。

2.1.3藥品的出入庫管理可隨時生成各種藥品的入庫明細(xì)、出庫明細(xì)、盤點明細(xì)、調(diào)撥明細(xì)、報損明細(xì)、退藥明細(xì)以及上面各項的匯總數(shù)據(jù)。可追蹤各個藥品的明細(xì)流水賬，可隨時查驗任何一品種的庫存變化入、出、存明細(xì)信息，并支持藥品批次管理。可以自動接收科室領(lǐng)藥單功能，實行網(wǎng)上領(lǐng)藥。對毒麻藥品、精神種類藥品等特殊藥品藥均有特定的判斷識別處理。具有自動生成采購計劃及采購單功能。

2.1.4藥品的調(diào)價及時調(diào)整藥品的價格，對不用的藥品實行停價。

2.1.5查詢統(tǒng)計可統(tǒng)計分析各藥房藥品消耗庫存，提供藥品的有效期管理、可自動報警和統(tǒng)計過期藥品的品種種數(shù)和金額，并有庫存量提示功能，提供的核算功能。

2.2藥房庫存管理模塊

2.2.1入庫管理門診藥房、中藥房、住院藥房可向藥庫申領(lǐng)藥品，并入庫生成單據(jù)。

2.2.2出庫管理門診藥房、中藥房、住院藥房分別通過處方出庫，擺藥出庫，領(lǐng)藥出庫，各部門之間還可以通過領(lǐng)藥出庫相互領(lǐng)藥，解決了各部門間的借藥問題。

2.2.3查詢統(tǒng)計可對藥品出入庫數(shù)量、藥品的去向、藥品的庫存等進行查詢統(tǒng)計。

2.3處方發(fā)藥模塊主要功能包括:處方確認(rèn)發(fā)藥，處方查詢，處方退藥，工作量統(tǒng)計等功能。

2.4處方錄入模塊主要功能包括:處方錄入并計價。

2.5處方打印模塊在后臺打印處方，適用于不同的發(fā)藥模式。

2.6中心擺藥模塊

2.6.1自動獲取藥品基本信息可自動獲取藥品名稱、規(guī)格、價格、生產(chǎn)廠家、藥品劑型、住院患者的醫(yī)囑、藥品基本信息等。

2.6.2中藥擺藥模塊功能具有分別按患者的臨時醫(yī)囑和長期醫(yī)囑執(zhí)行確認(rèn)上帳功能，并自動生成針劑、片劑、輸液、毒麻和其它等類型的擺藥單，同時追蹤各藥品的庫存及患者的押金等。可進行單日或多日擺藥。

2.6.3查詢統(tǒng)計對患者的醫(yī)囑和擺藥情況進行查詢統(tǒng)計。

2.7科室小藥柜模塊用于病區(qū)科室急救用藥或住院藥房夜間無值班時的用藥。

2.8輸液標(biāo)簽打印模塊主要用于靜脈輸液配制中心輸液標(biāo)簽的打印。

2.9綜合查尋模塊主要用于藥品的綜合查詢，包括各藥房的庫存，單個藥品的去向，查詢有關(guān)調(diào)價后的所有信息，包括現(xiàn)價、原價及增值情況。查詢有關(guān)調(diào)價后的所有信息，包括現(xiàn)價、原價及增值情況。

3藥品系統(tǒng)模塊應(yīng)用的體會

3.1藥品字典在藥品管理系統(tǒng)中，藥品字典是醫(yī)院所使用的所有藥品品種目錄的總稱，是極為重要的公用信息表，它包含了藥品的名稱、規(guī)格、單位、劑量、劑型、毒理分類、藥品價格、生產(chǎn)廠商等基本信息。它是藥品管理的基礎(chǔ)，也是臨床和收費的重要依據(jù)。藥品字典的內(nèi)容越標(biāo)準(zhǔn)、越規(guī)范越好。藥品的正名應(yīng)以通用名為主，同時也可以引入別名，別名可以是藥品的商品名，便于醫(yī)生用藥，藥品的正、別名應(yīng)有編碼的對應(yīng)關(guān)系。藥品的規(guī)格應(yīng)反映藥品的含量信息，規(guī)格是描述所用，如25mg，規(guī)格一定要準(zhǔn)確，它涉及醫(yī)生的醫(yī)囑。藥品的單位要對應(yīng)劑型及規(guī)格的最小單位。藥品的最小單位劑量應(yīng)是最小的不可分包裝單位所含劑量。藥品的劑量單位應(yīng)對應(yīng)最小單位劑量的單位，如mg、ml、g等，最小單位劑量及劑量單位用于擺藥時計算擺藥量所用。藥品字典要有專人維護，要有延續(xù)性。

3.2藥品的庫存管理庫存管理是藥局的重要工作，藥庫要遵循藥品先入庫后出庫的原則，即使遇到科室急需的藥品，也必須根據(jù)發(fā)票入庫后才可發(fā)出，若不入庫，藥房領(lǐng)不到藥，臨床醫(yī)生下不了醫(yī)囑，而無法用藥。門診藥房或住院藥房的申請的領(lǐng)藥單須經(jīng)藥庫確認(rèn)后，才可轉(zhuǎn)化為出庫單，同時減少藥庫庫存;藥庫的出庫單也須經(jīng)門診藥房或住院藥房確認(rèn)后才會轉(zhuǎn)化為入庫單。藥房領(lǐng)藥時片劑、膠囊可以以盒、瓶領(lǐng)取，有利于藥庫做帳及盤點;藥房入庫時以最小單位入庫，有利于住院藥房擺藥。

3.3中心擺藥擺藥中心人員從患者的臨時醫(yī)囑和長期醫(yī)囑信息從系統(tǒng)中提取擺藥信息，準(zhǔn)確計算出每個病人每日每餐的藥量，并且可按劑型分類，生成擺藥單，經(jīng)人工審核后，最后有打印機打出，擺藥人員按擺藥單將藥品擺出，由科室護士校對確認(rèn)后取走。擺藥單的人工審核除審查醫(yī)療合理性外，還要對計算出的數(shù)量進行審核，看是否有誤。另外，對一些情況需人工干預(yù)，如不能自動計算的藥品。原因包括:醫(yī)囑藥名不規(guī)范，藥品無庫存，醫(yī)囑頻次信息不能自動處理（如每周1次）等。遇到這些情況往往需手工錄入名稱或指定數(shù)量。還有計算出的藥量與實際不符。如兒童用藥每次半片，計算機不能確定其實際消耗數(shù)量，如遇到外用藥，滴鼻、滴眼藥時，其劑量難以準(zhǔn)確計算，需手工糾正或錄入實際消耗量。對于特殊藥品、毒麻藥品等仍需憑特定的處方，從處方錄入模塊輸入相應(yīng)的數(shù)量。中心擺藥室是臨床科室所有藥品的總出口，也是臨床合理用藥的監(jiān)控站。新的擺藥模式充分發(fā)揮了擺藥人員的主觀能動性，確保更準(zhǔn)確無誤的擺藥，為臨床科室提供更全面更優(yōu)質(zhì)科學(xué)的擺藥方法和規(guī)范、合理的操作程序，減輕了擺藥人員的勞動強度，提高了工作效率。

第2篇：藥品管理范文

【關(guān)鍵詞】藥品會計；藥品管理；作用

任何一個醫(yī)院開展正常性的業(yè)務(wù)，和病人進行打交道，都離不開藥品的管理工作，而藥品的管理是醫(yī)院開展正常的醫(yī)療業(yè)務(wù)的范圍，藥品也是用于診斷和治療疾病的特殊性藥品，而且藥品的種類比較繁多，不同藥品具有不同的價格，它的領(lǐng)用性也比較頻繁，屬于醫(yī)院流動資金占用性較大的地方。醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)過程中，藥品的消耗在醫(yī)院各種物資消耗中占有非常大的比重，醫(yī)療資金的重要組成部分就是藥品的儲備和周轉(zhuǎn)，對于藥品管理的這部分流動資產(chǎn)進行有效性地管理，直接和醫(yī)院的社會效益以及經(jīng)濟效益相掛鉤。所以，對于醫(yī)院藥品進行強化管理，保證藥品的質(zhì)量，避免藥品的積壓和浪費，提高藥品管理資金的使用率，對于藥品管理過程中的進貨、銷貨以及存貨進行嚴(yán)格把關(guān)，建立科學(xué)有效的藥品管理制度，對于醫(yī)院進行經(jīng)濟管理和財務(wù)管理有著非常重要的作用。

一、醫(yī)院內(nèi)部控制現(xiàn)狀分析

1.醫(yī)院管理對藥品內(nèi)部控制制度的認(rèn)識不夠。醫(yī)院進行合理有效管理的重要部分，就是醫(yī)院自身進行內(nèi)部控制，它可以對醫(yī)院內(nèi)部的各種資源進行合理有效的規(guī)劃和統(tǒng)籌安排藥品資源，將成本進行降低化，實現(xiàn)經(jīng)濟效益。就目前而言，大多數(shù)的醫(yī)院只是對醫(yī)院的醫(yī)療機構(gòu)、獎金、服務(wù)態(tài)度以及科研機構(gòu)比較重視，而忽略了藥品的管理和控制工作。而保證醫(yī)院診療服務(wù)順利進行，必須保證藥品的供應(yīng)、發(fā)放以及回收工作，這所有的工作必須依靠醫(yī)藥管理的內(nèi)部控制，假如離開了藥品管理的內(nèi)部控制，將會嚴(yán)重影響醫(yī)院的內(nèi)部管理，并且增加醫(yī)院的各項風(fēng)險。

2.忽略了藥物管理部門在醫(yī)院內(nèi)部控制中的地位和作

用。作為醫(yī)院后勤保衛(wèi)者的藥物管理部門，它保證著醫(yī)院的各項服務(wù)順利進行展開，所以說，藥品管理部門對于醫(yī)院內(nèi)部控制起著非常重要的作用。而一些醫(yī)院卻常常視藥品管理為次要環(huán)節(jié)，在沒有進行嚴(yán)格審查的前提下進行盲目性購買，這些魯莽手段通常會導(dǎo)致藥品的積壓、過期，甚至是浪費，期間的藥品購買賬目也沒有做好清晰記錄，審查起來非常麻煩，也就使得藥品的成本有所增加，從而降低醫(yī)院經(jīng)濟效益。

3.內(nèi)部審計部門的防護性差。作為醫(yī)院藥品控制而言，必須發(fā)揮醫(yī)院內(nèi)部審計的重要作用，并提出切實可行的整改措施，提出一系列關(guān)于藥品管理的合理化建議。但是，大多數(shù)醫(yī)院的內(nèi)部審計設(shè)置都過于從簡化，只有一兩個審計工作人員，這充分看出醫(yī)院對于內(nèi)部審計的不重視，而且在職的審計人員也是沒有藥品管理的專業(yè)技術(shù)，根本就談不上對藥品的評價和防護。

4.醫(yī)院的藥物控制薄弱。作為醫(yī)院進行內(nèi)部重要控制之一的藥品管理，醫(yī)院必須結(jié)合實際采取一系列行之有效的內(nèi)部控制制度，以此來保證藥品的安全和完整性，避免藥品資金的流失。對于藥品采購而言，一些醫(yī)院持有盲目態(tài)度，沒有經(jīng)過層層的審查，只是根據(jù)內(nèi)部的申請進行采購。因此，必須組織藥品管理的專業(yè)采購小組進行采購，而且必須保證審查合格性，那些沒有計劃而盲目采購的藥品勢必會造成醫(yī)院整體資金的閑置與浪費。

二、會計在醫(yī)院藥品管理中的設(shè)計原則

（1）預(yù)防為主。內(nèi)部會計在醫(yī)院藥品管理中要以預(yù)防為主，所以這也就明確規(guī)定醫(yī)院必須將財務(wù)所要的藥品進行規(guī)范化管理，同時根據(jù)驗收等一系列規(guī)范化的操作，保證過程的可實施性，避免出現(xiàn)一些漏點。（2）注重選擇關(guān)鍵控制點。選對關(guān)鍵性的控制點是醫(yī)院內(nèi)部會計控制在醫(yī)院藥品管理的重中之重，特別要對于容易發(fā)生相關(guān)違紀(jì)的環(huán)節(jié)進行加大性控制。（3）加強相互牽制。橫向策略和縱向策略是醫(yī)院內(nèi)部控制在醫(yī)院藥品管理中的分類，如果兩者一起作用的話，就能夠形成互相監(jiān)督和互相檢查，從而相互牽制。（4）設(shè)置補救措施。對于一系列的不規(guī)范操作，有了內(nèi)部會計的作用的高效性控制，就可以進行提前性預(yù)測，以此保證藥品管理的正確運作。

三、藥品會計在醫(yī)院藥品管理中的職能

醫(yī)院必須按照內(nèi)部的嚴(yán)格規(guī)定進行藥品的管理，才能夠確保藥品賬目明確和安全無誤。我國的《內(nèi)部會計控制基本規(guī)范》有著明確的規(guī)定，規(guī)定內(nèi)部控制的實施是為了確保正確可靠的經(jīng)濟以及會計信息，同時也是為了它的經(jīng)濟安全方面保護。利用醫(yī)院內(nèi)部管理進行分工，形成相互制約和相互聯(lián)系的內(nèi)部管理體系。通過加強藥品會計系統(tǒng)的控制，能夠?qū)τ谒幤返母黜梼?nèi)容進行識別，如對藥品的分類、憑證、賬簿記錄和會計報表等進行識別。在藥品的各個環(huán)節(jié)如購進、銷售以及庫存，進行內(nèi)部相關(guān)體系的建立，并設(shè)置與之對應(yīng)的內(nèi)部控制程序，對于會計核算要進行規(guī)范化管理，進行醫(yī)院藥品管理，必須完善醫(yī)院藥品管理的會計核算體系。

四、藥品會計基礎(chǔ)工作要規(guī)范化

依據(jù)《會計法》的相關(guān)規(guī)定，企業(yè)負(fù)責(zé)人必須對本企業(yè)的會計工作和會計資料的真實性進行完整性的負(fù)責(zé)。所以，醫(yī)院和財務(wù)責(zé)任人應(yīng)該共同承擔(dān)起對于藥品會計基礎(chǔ)工作規(guī)范化的管理。會計基礎(chǔ)工作規(guī)范的主要內(nèi)容為：一是會計機構(gòu)的設(shè)置和會計人員配備、會計從業(yè)資格、會計負(fù)責(zé)人任職資格、會計崗位職責(zé)，會計人員職業(yè)道德，會計工作交接。二是會計核算，依法進行建賬，設(shè)置符合規(guī)定性的賬簿設(shè)置、啟用、登記、原始憑證的格式、內(nèi)容、填制方法、更正錯誤方法以及結(jié)賬等，要保證賬證、賬賬以及賬實的符合性。要按照規(guī)定進行財務(wù)報告，對于諸如會計檔案歸檔、調(diào)閱以及銷毀等腰符合規(guī)定。三是會計監(jiān)督，要將醫(yī)院內(nèi)部控制系統(tǒng)作為重點項目來抓，特別對于一些諸如單據(jù)、發(fā)票的領(lǐng)取與使用等要實行分開管理的措施，印鑒和支票也要進行分開管理的措施，相互監(jiān)督相互制約內(nèi)部控制制度的建立，本著國家財產(chǎn)和集體財產(chǎn)不受損失為目標(biāo)。對于醫(yī)院管理藥品的會計而言，要從醫(yī)院立場出發(fā)，努力鉆研藥品知識，做好自己的本職工作。

五、如何建立具有內(nèi)部控制制度的醫(yī)院藥品核算管理

1.建立醫(yī)院藥品核算管理的內(nèi)部控制環(huán)境和內(nèi)部控制程序，把藥品核算工作當(dāng)作藥品管理內(nèi)部控制工作來做。對于醫(yī)院藥品的各項規(guī)范管理，明確藥品管理人員的各項職責(zé)，使得藥品內(nèi)部管理制度化和日?；?，這些制度的建立，都離不開藥品核算制度的建立健全化。由具有會計從業(yè)資格的會計人員擔(dān)任藥品會計一職，從權(quán)限、時間上保證藥品會計的核算工作順利進行。采用計算機網(wǎng)絡(luò)技術(shù)進行藥品核算管理，使藥房藥品請領(lǐng)數(shù)與藥庫藥品發(fā)出數(shù)保持一致，避免手工核算重復(fù)做賬的弊端。在計算機網(wǎng)絡(luò)管理中，設(shè)置藥房發(fā)藥處方在收費計價后，由藥房窗口藥劑人員復(fù)核并確認(rèn)，使處方藥品消耗數(shù)與醫(yī)院藥品收入相符。確保藥品明細(xì)賬的準(zhǔn)確性。使藥品管理有數(shù)可依、有賬可查。

2.根據(jù)醫(yī)院藥品管理制度，建立一系列適應(yīng)其核算管理的會計系統(tǒng)，并由此建立相關(guān)的藥品會計核算體系。藥品管理不是單靠自身就可以完成的，它必須在財務(wù)部門的配合下完成，即完成一系列藥品的收發(fā)和管理工作，對于一系列藥品的購置讓價問題所引發(fā)的一系列有關(guān)債權(quán)債務(wù)與結(jié)算等此類經(jīng)濟行為，必須由會計部門進行準(zhǔn)確性的核算，并設(shè)置相關(guān)的會計賬簿，同時分類進行登記，保證醫(yī)院藥品收入的準(zhǔn)確性，實現(xiàn)藥品管理的標(biāo)準(zhǔn)化。

綜上所述，藥品會計對于藥品管理發(fā)揮著非常重要的作用，作為藥品會計而言，必須將藥品進行規(guī)范化和合理化管理，保證其藥品核算的工作核心，才能充分發(fā)揮藥品會計的重要作用，才能為醫(yī)院的藥品管理提供真實可靠的賬目細(xì)則，發(fā)揮自己的應(yīng)有的義務(wù)性。由此，醫(yī)院才可以在今后不斷發(fā)展的醫(yī)療體系中對于藥品管理進行掌控，才能保證其在醫(yī)院中的重要作用。

參 考 文 獻(xiàn)

第3篇：藥品管理范文

關(guān)鍵詞：醫(yī)院藥品；規(guī)范化管理；經(jīng)濟效益；保障

藥品是醫(yī)院為開展正常醫(yī)療業(yè)務(wù)工作，用于診斷、治療疾病的特殊商品，具有品種多、數(shù)量大、價格零散、經(jīng)常變動、領(lǐng)用頻繁，在醫(yī)院庫存中占有較大比例，是醫(yī)療業(yè)務(wù)工作中必不可少的物質(zhì)保證和重要手段，是醫(yī)院資產(chǎn)的重要組成部分。因此，加強醫(yī)院藥品管理嚴(yán)格控制藥品消耗，對提高醫(yī)院經(jīng)濟效益起著重要作用。

醫(yī)院藥房是集管理、技術(shù)、經(jīng)營、服務(wù)等于一體的綜合性部門。藥房不僅要保證提供給患者準(zhǔn)確、質(zhì)量合格的藥品，而且要保證患者安全有效地使用藥品，確保醫(yī)療費用更為經(jīng)濟合理。藥房管理機制必須由原來的封閉式經(jīng)驗管理逐步過渡到開放式科學(xué)化管理理念并貫徹到藥房工作的各個環(huán)節(jié)中去，促進管理模式的革新。

加強藥品管理必須注重采購管理

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立健全藥品采購管理制度，明確采購計劃，確定采購方式。藥品采購應(yīng)由醫(yī)療機構(gòu)具有請購權(quán)的部門統(tǒng)一采購，按計劃并嚴(yán)格執(zhí)行《藥品集中招標(biāo)采購工作制度》和《新藥引進工作制度》。采購最優(yōu)價格，合理確定不同藥品的采購量、供應(yīng)商，依據(jù)本院基本用藥目錄、庫存情況、臨床需要等制定采購計劃。通過預(yù)算計劃，能使采購活動的控制具有可操作性，既要考慮藥品的保險儲備，防止缺貨藥品的發(fā)生；又要考慮藥品的積壓，防止儲備成本過高。對藥品采購實行內(nèi)部控制制度，提高藥品價格的透明度，降低藥品費用及采購成本。納入政府采購和藥品集中招標(biāo)范圍的，必須按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。對于新品種采購，應(yīng)有使用部門提出申請，由歸口管理部門集中報本單位藥品審批機構(gòu)審核，按規(guī)定程序?qū)徟筠k理請購手續(xù)。同時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定緊急情況下，特殊藥品的采購流程，以滿足臨床需要。

一些不法經(jīng)銷商會進一些假劣藥品，并且以次充好，通過各種關(guān)系和手段使假劣藥品進入醫(yī)院，其中大部分都是通過商業(yè)賄賂或者變相的商業(yè)賄賂手段進行操作的。這樣就會提高藥品的價格，坑害患者，不能保證醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量，延誤病情，更有甚者會導(dǎo)致患者死亡，給患者家屬和醫(yī)院、醫(yī)生帶來極其嚴(yán)重的后果。所以加強對藥品的采購管理，杜絕假劣藥品進入醫(yī)院成了藥劑科工作的頭等大事。

加強內(nèi)部控制，建立健全藥品采購制度。通常由藥庫或藥房、病房等部門對所需購買的藥品填寫申請單，注明所需藥品名稱、數(shù)量、價格、交貨時間，由獨立于請購單位之外的其他部門檢查訂購單的合理性。藥品采購回后，要及時驗收、入庫。驗收人員應(yīng)獨立于藥庫保管員。

盤存管理是加強藥品管理的重要環(huán)節(jié)

加強藥品物資核對管理，建立定期盤點制度。藥劑科應(yīng)每月對藥品進行一次全面盤點。由藥品會計月末對藥品出、入、存進行結(jié)賬，并據(jù)以編制月末結(jié)賬信息查詢表。藥品保管員要根據(jù)藥品會計提供的月末盤點表逐一盤點藥品庫存，做到賬物相符。對盤盈、盤虧的藥品要如實填寫盤盈盤虧表，并對盈虧原因做出書面說明，由藥劑科主任簽字報請院長核準(zhǔn)后，財務(wù)依據(jù)審批后的盤點報告進行賬務(wù)處理，以確保賬賬相符、賬物相符。藥品的缺損、報廢失效藥品需及時分析原因，專職藥品管理人員對醫(yī)療機構(gòu)的藥品保管負(fù)全責(zé)。

藥品的期末數(shù)量是否正確，取決于藥品數(shù)量的確定是否準(zhǔn)確和藥品計量方法的選擇是否得當(dāng)。而藥品的數(shù)量要靠盤存來確定，常用的盤存方法主要有定期盤存法和永續(xù)盤存法兩種。定期盤存法(定期盤存制)，是指會計期末通過對全部藥品進行實地盤點確定期末存貨的數(shù)量，再乘以各項藥品的單價，計算出期末藥品的成本，并據(jù)以計算出本期已銷藥品成本的一種藥品盤點方法。通常稱“以存計銷”或“以存計耗”。永續(xù)盤存法(永續(xù)盤存制)也稱為賬面盤存法(賬面盤存制)，是通過設(shè)置詳細(xì)的藥品明細(xì)賬，逐筆或逐日記錄并計算金額的一種藥品盤點方法。醫(yī)院應(yīng)對藥品進行不定期的盤點，每年至少應(yīng)全面盤存1—2次。隨著醫(yī)療體制改革的不斷深入進行，醫(yī)院按規(guī)定要實行“金額管理，數(shù)量統(tǒng)計，實耗實銷”以代替以往的“以存計耗”，從而真實反映藥品進、銷、存情況。

明細(xì)化、信息化管理是藥品管理的重要手段

大型綜合醫(yī)院不僅要實行制度化管理，關(guān)鍵要將制度明細(xì)化。要建立健全藥房的各項規(guī)章制度，從人員、設(shè)施到藥品，所有的管理都必須有章可循。特別是藥品的采購、中西藥調(diào)劑、制劑、中藥材炮制、藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品質(zhì)量檢驗等的管理以及藥房管理的評估，都必須制度化、明細(xì)化。醫(yī)院還應(yīng)建立藥事管理委員會，可由藥劑科、財務(wù)科、住院部、門診部、醫(yī)教科的負(fù)責(zé)人參加，定期對藥品供應(yīng)工作進行研究，提出關(guān)于藥房藥品指導(dǎo)性建議，對藥品的供應(yīng)單位要嚴(yán)格篩選，以確保藥品質(zhì)量價位合理，能及時提供藥品為前提，采取招標(biāo)、擇優(yōu)定點，合同訂購等方式。

醫(yī)院藥房還要實行信息化管理。要想提高藥房管理服務(wù)質(zhì)量，醫(yī)院藥房業(yè)務(wù)流程管理必須實現(xiàn)信息化，利用現(xiàn)代計算機信息技術(shù)，根據(jù)醫(yī)院經(jīng)濟效益的實際情況，建立起醫(yī)院信息化系統(tǒng)的體系結(jié)構(gòu)。應(yīng)該建立醫(yī)院管理系統(tǒng)(HIS)，以實現(xiàn)藥房資源共享，使藥房的流程更加科學(xué)化，以不斷提高醫(yī)院的管理水平與效率。如實現(xiàn)門診就醫(yī)患者醫(yī)療信息資源共享，包括患者主訴信息、過敏史、用藥史、影像學(xué)分析、理化檢驗數(shù)據(jù)等輔助診斷結(jié)果及醫(yī)師診斷結(jié)論等資料，藥師據(jù)此為患者提供個體化的良好服務(wù)。 （下轉(zhuǎn)第104頁）（上接第92頁）

充分利用藥品電腦網(wǎng)絡(luò)化管理

根據(jù)管理模塊的功能，進行藥品請領(lǐng)。首先根據(jù)每周常用藥品的消耗量計算出每種藥品的高低限量并設(shè)定，然后每次領(lǐng)藥就可根據(jù)高低限量或根據(jù)上周用藥量自動生成入庫申請單，對一些用量變化較大的品種可在此基礎(chǔ)上進行加減，通過網(wǎng)絡(luò)傳輸?shù)剿帋?，申請領(lǐng)藥。藥庫接受請領(lǐng)單后，根據(jù)確認(rèn)后的實發(fā)數(shù)生成出庫單，發(fā)送到門診藥房。門診藥房對實物核對后便可上架入帳，實現(xiàn)了帳目數(shù)據(jù)的自動管理。對一些積壓藥品，系統(tǒng)可顯示現(xiàn)階段用量很少的記錄，采取一些必要措施來避免不必要的積壓。對告急藥品，管理人員也可按系統(tǒng)提示及時領(lǐng)取，這樣就可保證門診藥房藥品流動的合理性從而壓縮門診庫存。按《藥品管理法》規(guī)定，凡藥品均應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明效期的藥品禁止流入患者手中。對效期藥品進行列表管理，每月定期進行檢查，對效期較近的及時通知有關(guān)醫(yī)生，或與相關(guān)科室進行協(xié)調(diào)使用，減少浪費。發(fā)放時依效期的遠(yuǎn)近依次發(fā)出。對已失效的藥品及時報廢處理，杜絕流入患者手中。

加速資金周轉(zhuǎn)管理．提高資金使用效益

第4篇：藥品管理范文

【摘要】目的：通過改進搶救車藥品管理，既確保搶救藥品齊備完好，又大大節(jié)約時間。結(jié)合本科室工作實際，改革了搶救車的管理方法，試行2年來，收到較好效果，特別適用于二級科室及社區(qū)醫(yī)療服務(wù)站，現(xiàn)介紹如下。

【關(guān)鍵詞】： 搶救藥品管理

【正文】方法：

1.每一種藥放在統(tǒng)一規(guī)格盒內(nèi)，可采用存放品的半透明塑料盒[1]（如鹽酸哌替啶、枸櫞酸芬太尼等），先棄去原有標(biāo)簽 ，在開口對側(cè)處貼上標(biāo)有序號、藥名、劑量、支數(shù)、等統(tǒng)一規(guī)格的醒目標(biāo)識，并把貼有標(biāo)識的一面朝上放置。這樣既整齊美觀，又方便好用。

2 .每種藥品備用5支（根據(jù)?？苽鋽?shù)），同種藥品在補充過程中出現(xiàn)不同生產(chǎn)批號及有效期時，將不同批號及效期的藥以空格相隔（盒子可裝10支藥品），這樣可杜絕同一時間用到不同批號的藥品。放置藥品時將標(biāo)有藥名、劑量、批號、效期的那一面朝上（剛好顯示完）。每次取藥檢查時拿著安瓿易摘處，這樣藥品呈固定狀態(tài)及標(biāo)識統(tǒng)一朝外，可杜絕每次接班摩擦而導(dǎo)致針劑的標(biāo)識摸掉，難以辨認(rèn)，造成浪費。

3.使用封條[2]，將A4紙等分2份，每份包括封存日期、開啟日期、負(fù)責(zé)人和護士長兩人簽名、最近失效的藥名及失效期。在未使用情況下，護士長和負(fù)責(zé)人每15日開啟封條全面檢查一次，在接班本上登記藥品數(shù)量，兩人簽全名。平時交接班時，護士只需查看最近失效的藥品是否在效期內(nèi)和封條是否完整，無須清點車內(nèi)物品，在交接本上寫“封條完好”，這樣大大節(jié)約時間。

【結(jié)論 】

改革搶救車管理辦法，不僅非常省時，由原來10分鐘減到現(xiàn)在5秒鐘，大大提高了護士的工作效率，而且明顯提高了搶救車的管理質(zhì)量，護理部對該病區(qū)急救用品的多次抽查中，搶救車的完好率達(dá)到100%。

參考文獻(xiàn)

第5篇：藥品管理范文

關(guān)鍵詞：藥品 藥品管理 風(fēng)險 建議

藥品是一種特殊的商品，關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全，是醫(yī)療業(yè)務(wù)工作中必不可少的重要物資保證。醫(yī)院藥品具有品種繁多、數(shù)量較大、價格經(jīng)常變動、領(lǐng)用次數(shù)多等特點。因此，加強對醫(yī)院的藥品管理，保證藥品的質(zhì)量，減少積壓、浪費，提高藥品資金的使用效率，建立和健全科學(xué)的藥品管理制度，是加強醫(yī)院財務(wù)管理的重要工作。

一、醫(yī)院藥品管理存在的風(fēng)險

醫(yī)院藥品管理至少應(yīng)當(dāng)關(guān)注下列風(fēng)險：

（一）藥品業(yè)務(wù)違反國家相關(guān)藥品管理法律法規(guī)，可能遭受來至外部的處罰、經(jīng)濟損失和醫(yī)療信譽損失。

（二）藥品業(yè)務(wù)未經(jīng)適當(dāng)審批或越權(quán)審批，可能因重大錯誤、舞弊而導(dǎo)致藥品資產(chǎn)的損失。

（三）藥品請購依據(jù)不充分，采購批量、采購時間點不合理、請購審批程序不規(guī)范，可能導(dǎo)致醫(yī)院藥品資產(chǎn)損失、藥品資源浪費或發(fā)生相關(guān)舞弊。

（四）藥品驗收程序不規(guī)范，可能導(dǎo)致藥品資產(chǎn)賬實不符和藥品資產(chǎn)損失。

（五）藥品保管不善，可能導(dǎo)致藥品損壞、過期變質(zhì)、丟失等。

（六）藥品盤點工作不規(guī)范，不能發(fā)現(xiàn)賬實不符現(xiàn)象，導(dǎo)致財務(wù)信息不準(zhǔn)確。

二、醫(yī)院藥品管理存在風(fēng)險的原因分析

藥品在醫(yī)院的經(jīng)濟發(fā)展中占有很重要的位置，但目前有相當(dāng)一部分醫(yī)院的單位領(lǐng)導(dǎo)、部門負(fù)責(zé)人不夠重視藥品管理，使得藥品管理存在風(fēng)險，原因主要有以下幾個方面：

（一）重錢輕物。重視貨幣資金的管理，忽視藥品的管理。

（二）沒有建立完全的藥品管理責(zé)任制，藥品管理責(zé)任不夠清晰和明確。

（三）藥品的請購、采購、驗收及保管環(huán)節(jié)的管理制度不系統(tǒng)，難以形成有效的控制。

（四）藥品的領(lǐng)用及發(fā)出環(huán)節(jié)管理不力，具有一定的隨意性。

（五）財務(wù)部門監(jiān)管不到位。過多的注重賬賬是否相符，而對于賬實不符不夠關(guān)注，賬實不符情況不作深層次的反饋與查實。

（六）藥品的管理方法不科學(xué)。藥品管理不分主次，對于重點藥品管理不夠，對于一般藥品管理過細(xì)。另外，藥品會計信息的管理不系統(tǒng)，難以提供及時、準(zhǔn)確的藥品會計信息。

三、加強醫(yī)院藥品管理的建議

加強和創(chuàng)新藥品管理，是擺在醫(yī)院管理中的重要課題。針對醫(yī)院藥品管理中客觀存在的上述風(fēng)險，如何總結(jié)醫(yī)院已有的有效做法，不斷設(shè)計執(zhí)行更有效的藥品管理制度，變得尤為重要。

（一）加強醫(yī)院的文化建設(shè)

醫(yī)院院長應(yīng)當(dāng)注重文化建設(shè)，其中包含藥品的文化建設(shè)，應(yīng)當(dāng)建立一種全員重視藥品管理的文化，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)還應(yīng)當(dāng)重視宣傳藥品管理文化。

（二）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立藥品業(yè)務(wù)的崗位責(zé)任制

藥品業(yè)務(wù)各項職責(zé)分工、權(quán)限范圍設(shè)置和審批程序應(yīng)當(dāng)明確規(guī)范，機構(gòu)設(shè)置和人員配備應(yīng)當(dāng)科學(xué)合理。確保辦理藥品業(yè)務(wù)的不相容崗位相互分離、制約和監(jiān)督。藥品業(yè)務(wù)的不相容崗位至少包括：藥品的請購、審批與執(zhí)行；藥品的采購、驗收與付款；藥品的保管與相關(guān)記錄；藥品發(fā)出的申請、審批與記錄；藥品處置的申請、審批與記錄。

（三）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對藥品的請購與采購進行控制

1、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立藥品采購申請管理制度，明確請購相關(guān)部門或人員的職責(zé)權(quán)限及相應(yīng)的請購程序。

2、醫(yī)院自行生產(chǎn)的藥品應(yīng)當(dāng)按照成本費用有關(guān)規(guī)定，合理計算藥品成本。

3、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)倉儲計劃、資金籌措計劃、藥品生產(chǎn)計劃、銷售計劃等制定采購計劃，對藥品的采購實行預(yù)算管理。

4、醫(yī)院藥品要制定科學(xué)的儲備定額，這是按照計劃采購的基礎(chǔ)，當(dāng)達(dá)到訂貨點后，才向供應(yīng)商提交訂單，使藥品的采購按照計劃、最佳訂購量來執(zhí)行，既能使藥品供應(yīng)滿足實際需要，又能節(jié)約藥品占用的資金，提高藥品資金的使用效率。

（四）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對藥品的驗收與保管進行控制

1、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對入庫藥品的質(zhì)量、數(shù)量、效期等方面進行檢查與驗收，保證藥品符合采購要求。

2、外購藥品入庫前一般應(yīng)經(jīng)過下列驗收程序：檢查訂貨合同、入庫通知單、供貨藥品經(jīng)銷商提供的藥品質(zhì)檢合格證等原始單據(jù)與待檢驗藥品之間是否相符；對擬入庫藥品的交貨期進行檢驗，確定外購藥品的實際交貨期與訂購單中的交貨期是否一致；對待驗藥品進行數(shù)量復(fù)核和質(zhì)量檢驗；對驗收后數(shù)量相符、質(zhì)量合格的藥品辦理相關(guān)入庫手續(xù)，對經(jīng)驗收不符合要求的藥品，應(yīng)及時辦理退貨、換貨手續(xù)；擬入庫的自制藥品，藥劑科應(yīng)組織專人對其進行檢驗，只有檢驗合格的藥品才可以辦理入庫手續(xù)。

3、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對入庫藥品妥善保管，倉儲部門應(yīng)當(dāng)定期對藥品進行檢查，加強藥品的日常保管工作，并注意藥品的效期。

4、因業(yè)務(wù)需要分設(shè)藥庫的情形，應(yīng)當(dāng)對不同藥庫之間的藥品流動辦理出入庫手續(xù)。

5、應(yīng)當(dāng)按倉儲藥品所要求的儲存條件貯存，并建立和健全防火、防潮、防鼠、防盜和防變質(zhì)等措施。

6、藥品管理部門對入庫的藥品應(yīng)當(dāng)建立藥品輔助賬，詳細(xì)登記藥品類別、編號、名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、計量單位等內(nèi)容，并定期與財會部門就藥品品種、數(shù)量、金額等進行核對，入庫記錄不得隨意修改，如確需修改入庫記錄，應(yīng)當(dāng)經(jīng)有效授權(quán)批準(zhǔn)。

7、藥品的存放和管理應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)，嚴(yán)格限制其他無關(guān)人員接觸藥品。

8、對毒、麻、及毒性中藥應(yīng)當(dāng)實行更加嚴(yán)格的保管制度，建卡建冊，并實行“四?！保杭磳Ｈ吮９?、專柜加鎖、專用處方、專冊登記管理。

（五）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對藥品的領(lǐng)用與發(fā)出進行控制

1、藥庫應(yīng)當(dāng)根據(jù)經(jīng)審批的各科室請藥單發(fā)出藥品，并定期將發(fā)藥記錄同各個請藥科室和財會部門核對。

2、藥品發(fā)出的責(zé)任人應(yīng)當(dāng)及時核對有關(guān)票據(jù)憑證，確保其與藥品品名、規(guī)格、數(shù)量及價格一致。

3、醫(yī)院財會部門應(yīng)當(dāng)針對藥品種類繁多、出入庫發(fā)生頻率高等特點，加強與藥庫經(jīng)常性賬實核對工作，避免出現(xiàn)已入庫藥品不入賬或已發(fā)出藥品不銷賬的情形。

4、毒、麻、在標(biāo)簽顯著位置上分別注明“毒”或“麻”的字樣，定期檢查以防失效、過期，其用量必須嚴(yán)格按處方限量執(zhí)行，外出執(zhí)行臨時任務(wù)，確需攜帶毒、麻、時，需經(jīng)醫(yī)務(wù)處同意，可預(yù)領(lǐng)一定基數(shù)，并填寫登記清楚，完成任務(wù)后，憑處方報銷。

（六）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對藥品的盤點與處置進行控制

1、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)制定并選擇適當(dāng)?shù)乃幤繁P點制度，明確盤點范圍、方法、人員、頻率、時間等，保證賬實相符。

2、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)制定詳細(xì)的盤點計劃，合理安排人員、有序擺放藥品、保持盤點記錄的完整，及時處理盤盈、盤虧，對于特殊藥品，可以聘請專家采用特定方法進行盤點。

3、藥品盤點應(yīng)當(dāng)及時編制盤點表，盤盈、盤虧情況要分析原因，提出處理意見，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后，在期末結(jié)賬前處理完畢。

（七）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對藥品建立ABC分類管理方法

醫(yī)院藥品品種多、價格高低差距大、存量不一，使用ABC分類管理方法可以使醫(yī)院對重點藥品進行重點管理，對于其他藥品可以適當(dāng)簡化管理。ABC分類管理方法實施步驟如下：

1、為醫(yī)院的藥品編制余額明細(xì)表。表中應(yīng)設(shè)置藥品名稱、實物數(shù)量、單價、總價及分類級別等專欄。填表時，應(yīng)將醫(yī)院的所有藥品列入，每種藥品填寫一行。

2、確定分類級別。A類是指藥品品種少、實物數(shù)量也少，但是價格較高的藥品，其總價金額約占全部藥品總價金額的70%，而實物數(shù)量不超過全部藥品實物數(shù)量的20%（例如：人體血制品）；C類是指藥品品種多、實物數(shù)量也多，但是價格較低的藥品，其總價金額約占全部藥品總價金額的10%，而實物數(shù)量不低于全部藥品實物數(shù)量的50%（例如：普通藥品）；B類是指介于A類藥品和C類藥品之間，其總價金額約占全部藥品總價金額的20%，而實物數(shù)量不超過全部藥品實物數(shù)量的30%。

3、分類管理。采用ABC分類管理方法就是要對A類藥品重點管理，C類藥品充分考慮成本效益原則，適當(dāng)簡化管理，B類藥品的管理介于A類藥品和C類藥品之間。

（八）加強藥品會計信息的系統(tǒng)化管理

藥品會計信息是重要的經(jīng)濟來源，沒有藥品會計信息資源的開發(fā)利用，醫(yī)院管理的現(xiàn)代化、科學(xué)化就無法落實。目前電子計算機的應(yīng)用，已經(jīng)廣泛滲透到社會經(jīng)濟生活的各個領(lǐng)域，電子計算機也引入了醫(yī)院藥品會計工作中，利用電子計算機對醫(yī)院的藥品流動中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進行收集、儲存、加工處理、傳輸、匯總等生成各種信息。運用電子計算機，我們對藥品的采購、調(diào)價、日常存儲、收發(fā)等操作隨時都可以進行，從而對藥品實行實時、準(zhǔn)確的動態(tài)管理，增加了藥品管理的精細(xì)度和透明度，有利于實現(xiàn)藥品管理的科學(xué)化。

四、結(jié)語

目前，隨著我國醫(yī)療制度的不斷完善，醫(yī)院財務(wù)管理制度也日趨規(guī)范，藥品作為醫(yī)療服務(wù)過程中的重要物資，其有效管理也受到越來越多的重視。要適應(yīng)經(jīng)濟社會的不斷發(fā)展，藥品管理要時刻關(guān)注國家醫(yī)療制度改革的相關(guān)政策、藥品管理的相關(guān)規(guī)范等，跟緊時代的步伐，在醫(yī)院的不斷發(fā)展中占據(jù)更加主動的地位。

參考文獻(xiàn)：

[1]郭智沖.《醫(yī)院會計制度（ 征求意見稿）》中關(guān)于藥品成本結(jié)轉(zhuǎn)的核算[J].現(xiàn)代醫(yī)院，2010；10

[2]郭成杰，吳新勇，王 立.我國醫(yī)院藥品核算管理方法的回顧與探討[J].衛(wèi)生經(jīng)濟研究，2010；10

第6篇：藥品管理范文

關(guān)鍵詞：藥品管理；C/S；Delphi；模塊結(jié)構(gòu)

中圖分類號：TP311文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A文章編號：1009-3044(2008)20-30287-02

Medication Mmanagement System Applying Delphi

WANG Zhao-hui1,LIANG Chang-qing2

(1.Qingdao Hismile College,Qingdao 266100,China;2.Qingdao Ethernet Technology Co., Ltd. ,Qingdao 266071,China)

Abstract:This is a management system of purchasing,selling and storing medication for drug stores.Adopting C/S system,it takes Delphi as its development platform.In support of Access Database,this system designs four modules which include basic information logging, business bill processing, all kinds of search and statistics and systematical normal protection. This sytem is complete, friendly and convenient and thus solves current problems in medication sales management in many drug stores.

Key words: medication Mmanagement;C/S; Delphi;module structure

1 引言

隨著醫(yī)藥市場的改革，身邊大大小小的藥店幾乎隨處可見。常見的處方藥或者非處方藥都可以在這里買到，并且這里的價格一般低于醫(yī)院，差價從幾角、幾元到幾十元不等，這也是導(dǎo)致越來越多的顧客選擇光臨藥店，而不是在醫(yī)院買藥的一個原因。另外，多數(shù)藥店都可以使用醫(yī)療保健卡，這也為病人買藥提供了更大的方便。

據(jù)考察絕大多數(shù)中小型藥店在采購、售貨、結(jié)算時，都是使用人工記錄、人工計算的方法。這種方法增加了工作的強度，浪費了人力資源，最重要的是很難保證工作的速度和質(zhì)量。特別是每次進貨、出貨，都要花費很長的時間來整理庫存，令藥劑師們很頭疼，這也正是開發(fā)藥品進銷存系統(tǒng)的目的DD解決藥品銷售管理難題。

開發(fā)的藥品進銷存系統(tǒng)，是一個用于藥品銷售管理的系統(tǒng)，主要適用于中小型藥店。用軟件操作解決了人工操作中存在的速度慢、效率低的缺點。從采購到售出的整個過程，藥品信息都保存在數(shù)據(jù)庫中，確保了數(shù)據(jù)的安全。

2 系統(tǒng)分析

2.1 系統(tǒng)需求分析

開發(fā)的藥品進銷存系統(tǒng)，是一個用于藥店的管理系統(tǒng)，應(yīng)該具備藥品管理方面的功能。開發(fā)的目標(biāo)是設(shè)計一個為方便藥品管理、簡化工作流程、提高工作效率的應(yīng)用型軟件，所以在開發(fā)之前應(yīng)該充分了解藥店的進貨、存貨和銷售流程。

2.2 系統(tǒng)流程分析

藥品進銷存系統(tǒng)的數(shù)據(jù)流程圖如圖1所示。

2.3 系統(tǒng)結(jié)構(gòu)分析

藥品進銷存系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)圖如圖2所示。

該軟件主要具有四大功能：基礎(chǔ)信息錄入、業(yè)務(wù)單據(jù)處理、各種查詢統(tǒng)計及軟件系統(tǒng)維護。

1)基本信息錄入

該功能主要包括：人員信息、藥品信息、客戶信息。考慮到藥劑師應(yīng)擁有不同權(quán)限使用該軟件，所以在設(shè)計時應(yīng)設(shè)置不同的用戶。藥品信息和客戶信息都為空，使用者可根據(jù)業(yè)務(wù)的需要自行添加。

2)業(yè)務(wù)單據(jù)處理

主要包括購進記錄和銷售記錄的功能。在藥品進銷存系統(tǒng)中，購進和銷售記錄是該軟件的主要功能之一，它可以使用戶清楚的看到每次入庫和出庫明細(xì)，在這一功能中詳細(xì)記錄了購進（或者銷售）的日期、操作人員、批次、藥品信息等，直觀明了。

3)查詢統(tǒng)計

這里可完成當(dāng)前庫存查詢、缺貨提示、過期報警、銷售匯總四項操作。在作市場調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，每次進貨前清點庫存是藥劑師最頭疼的事，所以在設(shè)計該軟件時，應(yīng)添加上庫存查詢的功能。缺貨提示和過期警報用戶可以自己設(shè)置最小單位或者最長時間，前者的功能是為了防止藥店出現(xiàn)缺貨的情況，后者主要是為了在藥品到期前提示，好使藥劑師早日對藥品采取措施。

4)系統(tǒng)維護

主要完成用戶管理、修改密碼、數(shù)據(jù)恢復(fù)/備份、參數(shù)設(shè)置四個功能。用戶管理中可以添加新用戶或者刪除已有用戶；在修改密碼中，用戶先輸入原密碼，再輸入兩次新密碼，原輸入正確時新密碼才能生效；數(shù)據(jù)恢復(fù)/備份可幫助用戶完成某個時間段內(nèi)數(shù)據(jù)的恢復(fù)和備份；參數(shù)設(shè)置中提供一些復(fù)選項，用戶根據(jù)自己的需要進行選擇。

2.4 系統(tǒng)性能要求分析

運用所學(xué)的軟件工程和程序設(shè)計等方面的知識，合理設(shè)計結(jié)構(gòu)，使該軟件：①運行穩(wěn)定。該軟件支持win98及win98 以上運行環(huán)境；②操作簡單。操過程只需用鼠標(biāo)點擊即可實現(xiàn)；③功能全面。具備藥品字典管理、藥品基本信息管理功能，可完成藥品的采購、入庫、出庫、銷售、核算、查詢、多種報表輸出等各種事務(wù)，以達(dá)到更好的為用戶服務(wù)的目的。

3 系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫設(shè)計

3.1 數(shù)據(jù)庫的選擇

藥品進銷存系統(tǒng)，是為了提高藥店管理質(zhì)量、彌補人工管理中存在的不足而開發(fā)的，使用對象主要針對與中小型藥店。雖然需要存放大量的藥品信息，但是大部分信息操作頻度和安全性要求不是很高，Access數(shù)據(jù)庫的性能對該網(wǎng)站來說已經(jīng)足夠了。根據(jù)以上原因，設(shè)計時選擇了Access數(shù)據(jù)庫。

Access是Office的組件之一――關(guān)系數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)軟件，它不僅具有眾多簡單的傳統(tǒng)數(shù)據(jù)庫管理工具，同時還進一步增強了同Web的集成，以便能更方便地共享跨越各種平臺和不同用戶級別的數(shù)據(jù)。它集成在Office中，不僅價格低廉，而且操作簡單。

3.2 數(shù)據(jù)庫的邏輯設(shè)計

數(shù)據(jù)庫中存放的是需要及時更新的信息，設(shè)計軟件時分別建立了不同的表，在這里只將部分?jǐn)?shù)據(jù)庫表的邏輯結(jié)構(gòu)列舉如表1。

4 結(jié)束語

使用基于C/S結(jié)構(gòu)的藥品進銷存管理系統(tǒng)，大大提高了藥店的運行效率和管理水平，本系統(tǒng)成功解決了藥店中存在的采購、庫存和銷售中存在的問題。藥店管理人員使用后，普遍認(rèn)為使用該軟件比手工操作提高了效率、減少了強度，為藥店更好的適應(yīng)市場運作提供了方便。

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[3] 賽奎春.Delphi數(shù)據(jù)庫開發(fā)實例解析[M].北京:機械工業(yè)出版社,2004.

第7篇：藥品管理范文

第一條為加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，特制定本法。

第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人，必須遵守本法。

第三條國家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥，充分發(fā)揮其在預(yù)防、醫(yī)療和保健中的作用。

國家保護野生藥材資源，鼓勵培育中藥材。

第四條國家鼓勵研究和創(chuàng)制新藥，保護公民、法人和其他組織研究、開發(fā)新藥的合法權(quán)益。

第五條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品監(jiān)督管理工作。國務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)配合國務(wù)院經(jīng)濟綜合主管部門，執(zhí)行國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。

第六條藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)，承擔(dān)依法實施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗工作。

第二章藥品生產(chǎn)企業(yè)管理

第七條開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》，憑《藥品生產(chǎn)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《藥品生產(chǎn)許可證》的，不得生產(chǎn)藥品。

《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍，到期重新審查發(fā)證。

藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，除依據(jù)本法第八條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，防止重復(fù)建設(shè)。

第八條開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備以下條件：

（一）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人；

（二）具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；

（三）具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；

（四）具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

第九條藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進行認(rèn)證；對認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書。

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實施辦法、實施步驟由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。

第十條除中藥飲片的炮制外，藥品必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確。藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)。

中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。

第十一條生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合藥用要求。

第十二條藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對其生產(chǎn)的藥品進行質(zhì)量檢驗；不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制的，不得出廠。

第十三條經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。

第三章藥品經(jīng)營企業(yè)管理

第十四條開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》；開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》，憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《藥品經(jīng)營許可證》的，不得經(jīng)營藥品。

《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)證。

藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，除依據(jù)本法第十五條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)遵循合理布局和方便群眾購藥的原則。

第十五條開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件：

（一）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；

（二）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；

（三）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員；

（四）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

第十六條藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進行認(rèn)證；對認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書。

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實施辦法、實施步驟由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。

第十七條藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的，不得購進。

第十八條藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價格、購（銷）貨日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

第十九條藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項；調(diào)配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。

藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地。

第二十條藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。

藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度。

第二十一條城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材，國務(wù)院另有規(guī)定的除外。

城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售中藥材以外的藥品，但持有《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍內(nèi)可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點出售中藥材以外的藥品。具體辦法由國務(wù)院規(guī)定。

第四章醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理

第二十二條醫(yī)療機構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。

第二十三條醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。

《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期，到期重新審查發(fā)證。

第二十四條醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生條件。

第二十五條醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗；合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用。特殊情況下，經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用。

醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，不得在市場銷售。

第二十六條醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的，不得購進和使用。

第二十七條醫(yī)療機構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方，必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。

第二十八條醫(yī)療機構(gòu)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。

第五章藥品管理

第二十九條研制新藥，必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定如實報送研制方法、質(zhì)量指標(biāo)、藥理及毒理試驗結(jié)果等有關(guān)資料和樣品，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，方可進行臨床試驗。藥物臨床試驗機構(gòu)資格的認(rèn)定辦法，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定。

完成臨床試驗并通過審批的新藥，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給新藥證書。

第三十條藥物的非臨床安全性評價研究機構(gòu)和臨床試驗機構(gòu)必須分別執(zhí)行藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范。

藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范由國務(wù)院確定的部門制定。

第三十一條生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號；但是，生產(chǎn)沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片除外。實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定。

藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號后，方可生產(chǎn)該藥品。

第三十二條藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。中藥飲片依照本法第十條第二款的規(guī)定執(zhí)行。

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會，負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂。

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機構(gòu)負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品。

第三十三條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和其他技術(shù)人員，對新藥進行審評，對已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品進行再評價。

第三十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品；但是，購進沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材除外。

第三十五條國家對品、、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。管理辦法由國務(wù)院制定。

第三十六條國家實行中藥品種保護制度。具體辦法由國務(wù)院制定。

第三十七條國家對藥品實行處方藥與非處方藥分類管理制度。具體辦法由國務(wù)院制定。

第三十八條禁止進口療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品。

第三十九條藥品進口，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的，方可批準(zhǔn)進口，并發(fā)給進口藥品注冊證書。

醫(yī)療單位臨床急需或者個人自用進口的少量藥品，按照國家有關(guān)規(guī)定辦理進口手續(xù)。

第四十條藥品必須從允許藥品進口的口岸進口，并由進口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品通關(guān)單》放行。無《進口藥品通關(guān)單》的，海關(guān)不得放行。

口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通知藥品檢驗機構(gòu)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定對進口藥品進行抽查檢驗，并依照本法第四十一條第二款的規(guī)定收取檢驗費。

允許藥品進口的口岸由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同海關(guān)總署提出，報國務(wù)院批準(zhǔn)。

第四十一條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對下列藥品在銷售前或者進口時，指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗；檢驗不合格的，不得銷售或者進口：

（一）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品；

（二）首次在中國銷售的藥品；

（三）國務(wù)院規(guī)定的其他藥品。

前款所列藥品的檢驗費項目和收費標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院價格主管部門核定并公告。檢驗費收繳辦法由國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。

第四十二條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進口的藥品，應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查；對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號或者進口藥品注冊證書。

已被撤銷批準(zhǔn)文號或者進口藥品注冊證書的藥品，不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用；已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的，由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理。

第四十三條國家實行藥品儲備制度。

國內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情、疫情及其他突發(fā)事件時，國務(wù)院規(guī)定的部門可以緊急調(diào)用企業(yè)藥品。

第四十四條對國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品，國務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口。

第四十五條進口、出口品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的，必須持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《進口準(zhǔn)許證》、《出口準(zhǔn)許證》。

第四十六條新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后，方可銷售。

第四十七條地區(qū)性民間習(xí)用藥材的管理辦法，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定。

第四十八條禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售假藥。

有下列情形之一的，為假藥：

（一）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；

（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

（一）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；

（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；

（三）變質(zhì)的；

（四）被污染的；

（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；

（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

第四十九條禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。

藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。

有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

（一）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；

（二）不注明或者更改生產(chǎn)批號的；

（三）超過有效期的；

（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；

（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；

（六）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

第五十條列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品通用名稱。已經(jīng)作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為藥品商標(biāo)使用。

第五十一條藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須每年進行健康檢查?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?，不得從事直接接觸藥品的工作。

第六章藥品包裝的管理

第五十二條直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)，并由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批。

藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器。

對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用。

第五十三條藥品包裝必須適合藥品質(zhì)量的要求，方便儲存、運輸和醫(yī)療使用。

發(fā)運中藥材必須有包裝。在每件包裝上，必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。

第五十四條藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書。

標(biāo)簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項。

品、、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。

第七章藥品價格和廣告的管理

第五十五條依法實行政府定價、政府指導(dǎo)價的藥品，政府價格主管部門應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國價格法》規(guī)定的定價原則，依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整價格，做到質(zhì)價相符，消除虛高價格，保護用藥者的正當(dāng)利益。

藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須執(zhí)行政府定價、政府指導(dǎo)價，不得以任何形式擅自提高價格。

藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向政府價格主管部門如實提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本，不得拒報、虛報、瞞報。

第五十六條依法實行市場調(diào)節(jié)價的藥品，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符的原則制定價格，為用藥者提供價格合理的藥品。

藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院價格主管部門關(guān)于藥價管理的規(guī)定，制定和標(biāo)明藥品零售價格，禁止暴利和損害用藥者利益的價格欺詐行為。

第五十七條藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料。

第五十八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價格清單；醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的辦法如實公布其常用藥品的價格，加強合理用藥的管理。具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第五十九條禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益。

禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其人以任何名義給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或者其他利益。禁止醫(yī)療機構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以任何名義收受藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其人給予的財物或者其他利益。

第六十條藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，不得。

處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。

第六十一條藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。

藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證；不得利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。

非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。

第六十二條省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對其批準(zhǔn)的藥品廣告進行檢查，對于違反本法和《中華人民共和國廣告法》的廣告，應(yīng)當(dāng)向廣告監(jiān)督管理機關(guān)通報并提出處理建議，廣告監(jiān)督管理機關(guān)應(yīng)當(dāng)依法作出處理。

第六十三條藥品價格和廣告，本法未規(guī)定的，適用《中華人民共和國價格法》、《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定。

第八章藥品監(jiān)督

第六十四條藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)按照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對報經(jīng)其審批的藥品研制和藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營以及醫(yī)療機構(gòu)使用藥品的事項進行監(jiān)督檢查，有關(guān)單位和個人不得拒絕和隱瞞。

藥品監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督檢查時，必須出示證明文件，對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密。

第六十五條藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對藥品質(zhì)量進行抽查檢驗。抽查檢驗應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣，并不得收取任何費用。所需費用按照國務(wù)院規(guī)定列支。

藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強制措施，并在七日內(nèi)作出行政處理決定；藥品需要檢驗的，必須自檢驗報告書發(fā)出之日起十五日內(nèi)作出行政處理決定。

第六十六條國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗的結(jié)果；公告不當(dāng)?shù)?，必須在原公告范圍?nèi)予以更正。

第六十七條當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起七日內(nèi)向原藥品檢驗機構(gòu)或者上一級藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)申請復(fù)驗，也可以直接向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)申請復(fù)驗。受理復(fù)驗的藥品檢驗機構(gòu)必須在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內(nèi)作出復(fù)驗結(jié)論。

第六十八條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，對經(jīng)其認(rèn)證合格的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)進行認(rèn)證后的跟蹤檢查。

第六十九條地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門不得以要求實施藥品檢驗、審批等手段限制或者排斥非本地區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)依照本法規(guī)定生產(chǎn)的藥品進入本地區(qū)。

第七十條藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗的機構(gòu)不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品。

藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗的機構(gòu)的工作人員不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

第七十一條國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，必須及時向當(dāng)?shù)厥?、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告。具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施，并應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起十五日內(nèi)依法作出行政處理決定。

第七十二條藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品檢驗機構(gòu)或者人員，應(yīng)當(dāng)接受當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

第九章法律責(zé)任

第七十三條未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第七十四條生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第七十五條生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第七十六條從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒收。

第七十七條知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的，沒收全部運輸、保管、倉儲的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第七十八條對假藥、劣藥的處罰通知，必須載明藥品檢驗機構(gòu)的質(zhì)量檢驗結(jié)果；但是，本法第四十八條第三款第（一）、（二）、（五）、（六）項和第四十九條第三款規(guī)定的情形除外。

第七十九條藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗機構(gòu)的資格。

第八十條藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。

第八十一條進口已獲得藥品進口注冊證書的藥品，未按照本法規(guī)定向允許藥品進口的口岸所在地的藥品監(jiān)督管理部門登記備案的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，撤銷進口藥品注冊證書。

第八十二條偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第八十三條違反本法規(guī)定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下的罰款。

第八十四條醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的，責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。

第八十五條藥品經(jīng)營企業(yè)違反本法第十八條、第十九條規(guī)定的，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。

第八十六條藥品標(biāo)識不符合本法第五十四條規(guī)定的，除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥論處的外，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件。

第八十七條藥品檢驗機構(gòu)出具虛假檢驗報告，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；不構(gòu)成犯罪的，責(zé)令改正，給予警告，對單位并處三萬元以上五萬元以下的罰款；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級、撤職、開除的處分，并處三萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其檢驗資格。藥品檢驗機構(gòu)出具的檢驗結(jié)果不實，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

第八十八條本法第七十三條至第八十七條規(guī)定的行政處罰，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工決定；吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的，由原發(fā)證、批準(zhǔn)的部門決定。

第八十九條違反本法第五十五條、第五十六條、第五十七條關(guān)于藥品價格管理的規(guī)定的，依照《中華人民共和國價格法》的規(guī)定處罰。

第九十條藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其人給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或者其他利益的，由工商行政管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款，有違法所得的，予以沒收；情節(jié)嚴(yán)重的，由工商行政管理部門吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照，并通知藥品監(jiān)督管理部門，由藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第九十一條藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的負(fù)責(zé)人、采購人員等有關(guān)人員在藥品購銷中收受其他生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其人給予的財物或者其他利益的，依法給予處分，沒收違法所得；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

醫(yī)療機構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其人給予的財物或者其他利益的，由衛(wèi)生行政部門或者本單位給予處分，沒收違法所得；對違法行為情節(jié)嚴(yán)重的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，由衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第九十二條違反本法有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的，依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定處罰，并由發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號的藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準(zhǔn)文號，一年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

藥品監(jiān)督管理部門對藥品廣告不依法履行審查職責(zé)，批準(zhǔn)的廣告有虛假或者其他違反法律、行政法規(guī)的內(nèi)容的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第九十三條藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)違反本法規(guī)定，給藥品使用者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第九十四條藥品監(jiān)督管理部門違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由其上級主管機關(guān)或者監(jiān)察機關(guān)責(zé)令收回違法發(fā)給的證書、撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）對不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的企業(yè)發(fā)給符合有關(guān)規(guī)范的認(rèn)證證書的，或者對取得認(rèn)證證書的企業(yè)未按照規(guī)定履行跟蹤檢查的職責(zé)，對不符合認(rèn)證條件的企業(yè)未依法責(zé)令其改正或者撤銷其認(rèn)證證書的；

（二）對不符合法定條件的單位發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的；

（三）對不符合進口條件的藥品發(fā)給進口藥品注冊證書的；

（四）對不具備臨床試驗條件或者生產(chǎn)條件而批準(zhǔn)進行臨床試驗、發(fā)給新藥證書、發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號的。

第九十五條藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)或者其確定的專業(yè)從事藥品檢驗的機構(gòu)參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，由其上級機關(guān)或者監(jiān)察機關(guān)責(zé)令改正，有違法收入的予以沒收；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分。

藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)或者其確定的專業(yè)從事藥品檢驗的機構(gòu)的工作人員參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，依法給予行政處分。

第九十六條藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置、確定的藥品檢驗機構(gòu)在藥品監(jiān)督檢驗中違法收取檢驗費用的，由政府有關(guān)部門責(zé)令退還，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分。對違法收取檢驗費用情節(jié)嚴(yán)重的藥品檢驗機構(gòu)，撤銷其檢驗資格。

第九十七條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法履行監(jiān)督檢查職責(zé)，監(jiān)督已取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)依照本法規(guī)定從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

已取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的，除依法追究該企業(yè)的法律責(zé)任外，對有失職、瀆職行為的藥品監(jiān)督管理部門直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第九十八條藥品監(jiān)督管理部門對下級藥品監(jiān)督管理部門違反本法的行政行為，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，有權(quán)予以改變或者撤銷。

第九十九條藥品監(jiān)督管理人員、、，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，依法給予行政處分。

第一百條依照本法被吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的，由藥品監(jiān)督管理部門通知工商行政管理部門辦理變更或者注銷登記。

第一百零一條本章規(guī)定的貨值金額以違法生產(chǎn)、銷售藥品的標(biāo)價計算；沒有標(biāo)價的，按照同類藥品的市場價格計算。

第十章附則

第一百零二條本法下列用語的含義是：

藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

輔料，是指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時所用的賦形劑和附加劑。

藥品生產(chǎn)企業(yè)，是指生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。

藥品經(jīng)營企業(yè)，是指經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。

第一百零三條中藥材的種植、采集和飼養(yǎng)的管理辦法，由國務(wù)院另行制定。

第一百零四條國家對預(yù)防性生物制品的流通實行特殊管理。具體辦法由國務(wù)院制定。

第8篇：藥品管理范文

【關(guān)鍵詞】品管圈；高危藥品管理

品管圈（quality control circle，Qcc）是指工作性質(zhì)相同、相近或互補性質(zhì)的基層工作人員本著自動自發(fā)的精神組圈，按照一定的活動程序，運用科學(xué)統(tǒng)計及品管手法，啟發(fā)個人潛能，通過團隊力量.結(jié)合群體智慧，持續(xù)改進工作中存在的實際問題，改善品質(zhì)，。①

2000年，美國醫(yī)療安全協(xié)會（institute forsafemedication practices，ISMP） 將可造成病人傷害的最高風(fēng)險藥品列為高危藥品，并正式提出高危藥品（high―alert medication）概念。 ②定義為：是出現(xiàn)差錯的情況可能不常見，若使用不當(dāng)會對患者造成嚴(yán)重傷害或死亡。WHO 對高危藥品的管理視為醫(yī)療風(fēng)險管理的重要內(nèi)容。 ③2008年公布的高危藥品目錄有19類。④而臨床上的護理人員是用藥發(fā)生差錯的高危人群，是各種藥物治療的直接執(zhí)行者。怎樣進行高危藥品的管理、發(fā)揮高危藥品有效、安全的臨床作用、保障用藥安全，是優(yōu)質(zhì)護理服務(wù)中不可或缺的部分。針對神經(jīng)內(nèi)科高危藥品管理中存在的問題，我們于2012年10月-2013年5月成立品管圈，運用品管理論及方法對高危藥品進行規(guī)范化管理，經(jīng)過一段時間的驗證，初見成效，現(xiàn)將具體做法與體會介紹如下。

1 一般資料

1.1 成立品管圈 神經(jīng)內(nèi)科共有護理人員19名，年齡23～52歲，平均年齡31歲；工作年限：5年內(nèi)9名，5～10年4名.11―20年3名，20年以上3名；學(xué)歷：中專2名，大專7名，本科10名；職稱：護士8名，護師6名，主管護師4名，副主任護師1名。全科人員均為Qcc成員，選出圈長（由責(zé)任組長擔(dān)任）、輔導(dǎo)員（由護士長擔(dān)任）各1名。

1.2 確定本圈主題：高危藥品在神經(jīng)內(nèi)科的規(guī)范化管理與應(yīng)用。

選題原因：神經(jīng)內(nèi)科重病者多，大，用藥種類復(fù)雜，高危藥品使用頻繁。如使用失誤輕則影響治療.耽誤病情.重則造成病人生命危險，嚴(yán)重影響醫(yī)療護理安全。

1.3 明確品管圈成員責(zé)任

圈長負(fù)責(zé)對品管圈的活動統(tǒng)籌安排；輔導(dǎo)員負(fù)責(zé)對品管圈活動的指導(dǎo)與監(jiān)督；圈員參與活動中每個步驟的實施。

2 活動步驟：

運用PDCA品管模式對高危藥品進行管理。

2.1 P（Paly）計劃階段：

2.1.1 現(xiàn)狀調(diào)查 自行設(shè)計了高危藥品認(rèn)知度問卷，對本科室成員進行調(diào)查，調(diào)查內(nèi)容包括：對高危藥品概念、目錄、儲存條件、適應(yīng)癥、不良反應(yīng)、常用劑量、使用途徑、護理注意事項的認(rèn)知。

2.1.2 明確高危藥品目錄 對神經(jīng)內(nèi)科現(xiàn)行用藥進行篩選，參考ISMP公布的高危藥物目錄，最終確定本科室的11種高危藥品，主要有：腎上腺素受體激動劑，腎上腺素受體拮抗劑，高濃度電解質(zhì)制劑，肌肉松弛劑，抗凝藥，胰島素，抗心律失常及改變心肌力藥物，造影劑，全靜脈營養(yǎng)液，鎮(zhèn)靜藥。

2.1.3 通過全體圈員集思廣益，從人員因素、設(shè)備因素、管理因素三方面找出高危藥品管理中存在的問題，見表1所示：

2.2 D（do）執(zhí)行階段：

2.2.1 進行科內(nèi)藥品知識培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括：高危藥品概念、種類、常用劑量、極量、用法、禁忌、注意事項、嚴(yán)重不良反應(yīng)等相關(guān)藥理知識。

2.2.2 通過品管活動，成立科室高危藥品管理小組，設(shè)立專人負(fù)責(zé)（高年資主管護師），全體圈員參與管理。

2.2.3 規(guī)范化放置：1、設(shè)置高危藥品專用存放柜，不得與其他藥品混放，必要時可以加鎖；2、專柜外貼有醒目標(biāo)識，用黑色警示牌提醒；外觀相似度高的藥品分開標(biāo)識，如10%的氯化鉀（10mL）、10%氯化鈉（10mL）和硫酸鎂注射液（10ml），氯化鉀用紅色，濃氯化鈉用黃色，硫酸鎂用藍(lán)色，放專柜陰涼處，控制溫度0-30度，濕度45%-75%，干燥通風(fēng)，避免陽光直射。

2.2.4 高危藥品配置、使用時實行雙人核對，嚴(yán)格執(zhí)行給藥原則，保證患者姓名、藥品名稱、劑量、用藥途徑、時間準(zhǔn)確無誤，做好風(fēng)險防范和差錯預(yù)防。

2.2.5 加強高危藥品效期的管理，按照失效期的先后順序放置，做到藥品先進先出。

2.2.6 固定高危藥品儲備基數(shù)，隨用隨補充，嚴(yán)格執(zhí)行交接班制度。

2.2.7 提高處理問題醫(yī)囑的能力。對有疑問的醫(yī)囑及時與醫(yī)生核對并修改。

2.2.8 患者在使用高危藥品時，在輸液架上懸掛醒目標(biāo)志，按醫(yī)囑要求嚴(yán)格控制輸液速度，加強巡視，床頭交接班，嚴(yán)密觀察用藥反應(yīng)。

2.2.9 制定高危藥品風(fēng)險告知流程，對患者實施安全用藥的健康宣教。

2.3.10 強高危藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測。

C（check） 檢查階段：

品管圈圈長每月全面檢查高危藥品專柜一次，同時進行不定期抽查。分層對圈員進行相關(guān)知識的考核。

A（action） 處理階段：

建立高危藥品管理組織及制度，設(shè)置質(zhì)控人員，將高危藥品管理納入本科室護理質(zhì)量控制管理中，高危藥品規(guī)范化存放率要達(dá)到100%、護士對高危藥品相關(guān)知識掌握，查對制度執(zhí)行率100%。

3 評價方法

①將品管活動前后高危藥品管理質(zhì)量考核成績進行對比。考核內(nèi)容包括：高危藥品管理質(zhì)量、數(shù)量、存放狀況、藥品保管環(huán)境、藥品效期管理、交接本登記情況及搶救車、毒麻限劇藥品管理等，總分100分。

3.1 統(tǒng)計學(xué)方法

數(shù)值采用t檢驗，組間比較采用Y2檢驗，P

4 結(jié)果

4.1 實施前后高危藥品管理質(zhì)量考核評分比較

實施前藥品管理質(zhì)量考核評分為（85.07士4.95），實施后為（92.59±2.65），兩者比較，t=4.35，P

5.討論

通過品管圈活動對本科室高危藥品的安全管理.不但提高了高危藥品管理質(zhì)量，同時也提高了醫(yī)務(wù)人員的工作責(zé)任心。護理工作的服務(wù)質(zhì)量和工作效益也帶來了增長，有效降低了由于高危藥品使用不當(dāng)而帶來的嚴(yán)重醫(yī)療事故。增加了患者的用藥安全性。通過高危藥品管理制度的實施.護理人員對高危藥品的認(rèn)識有了明顯提高，為防止嚴(yán)重的藥物不良事件的發(fā)生打下了良好的基礎(chǔ)。相信在全科護理人員的共同努力下，我們肯定會把這項工作做得更完美，把病人的用藥風(fēng)險降低到最小。

參考文獻(xiàn)：

[1] 盧芳燕，江南，趙銳神.推行護理品管圈活動的困難因素調(diào)查及對策[J].護理與康復(fù)，201l，10（8）：664―666.

[2] 張幸國，吳永佩.高危藥品安全管理的實踐與對策[J].中華醫(yī)院管理雜志，2009，25（9）：600-602.

第9篇：藥品管理范文

20xx年遼寧麻醉藥品管理條例全文第一條 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》，結(jié)合我省實際情況，制定本辦法。

第二條 麻醉藥品管理范圍系指：阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥品類及衛(wèi)生部指定的其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑。

第三條 凡在我省境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用麻醉藥品和種植麻醉藥品原植物的單位和個人，均應(yīng)遵守《麻醉藥品管理辦法》和本辦法。

第四條 麻醉藥品原植物的種植單位，必須按《麻醉藥品管理辦法》規(guī)定履行審批手續(xù)。未經(jīng)批準(zhǔn)的任何單位和個人不準(zhǔn)種植麻醉藥品原植物。

第五條 麻醉藥品經(jīng)營單位的設(shè)置：

(一)省、省轄市麻醉藥品經(jīng)營單位的設(shè)置由省衛(wèi)生行政部門會同省醫(yī)藥管理部門提出，報衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理局審核批準(zhǔn);

(二)縣(含縣級市、區(qū)，下同)麻醉藥品經(jīng)營單位的設(shè)置由市衛(wèi)生行政部門會同市醫(yī)藥管理部門提出，報省衛(wèi)生行政部門、省醫(yī)藥管理部門審核批準(zhǔn)。

第六條 麻醉藥品經(jīng)營單位必須嚴(yán)格執(zhí)行《麻醉藥品經(jīng)營管理辦法》有關(guān)規(guī)定，加強各項安全防范措施，嚴(yán)防被盜、丟失事件發(fā)生。

第七條 凡使用麻醉藥品的醫(yī)療、教學(xué)、科研單位(以簡稱使用單位)，必須向市衛(wèi)生行政部門提出書面申請，市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在收到申請后十五日內(nèi)予以審核，對符合使用條件的核發(fā)《麻醉藥品購用印鑒卡》(以下簡稱《印鑒卡》)。

《印鑒卡》由省衛(wèi)生行政部門印制。

第八條 市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按國家有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格審核限量級別。《印鑒卡》限量級別由核發(fā)單位用紅色中文大寫數(shù)字填寫并加蓋印章。使用單位應(yīng)當(dāng)在《印鑒卡》欄內(nèi)分別加蓋本單位公章及法定代表人、藥劑負(fù)責(zé)人印章。

第九條 市衛(wèi)生行政部門每年應(yīng)當(dāng)對供應(yīng)單位檢審一次，重點審查購用麻醉藥品品種范圍及每季度限量，并將結(jié)果報省衛(wèi)生行政部門。

第十條 使用單位購買麻醉藥品應(yīng)當(dāng)憑《印鑒卡》和蓋有與《印鑒卡》相符印鑒章的《麻醉藥品申購單》(以下簡稱《申購單》)一式三份，按季度到市衛(wèi)生行政部門指定的供應(yīng)單位辦理采購業(yè)務(wù)。邊遠(yuǎn)地區(qū)、交通不便的使用單位，經(jīng)市衛(wèi)生行政部門許可，可跨一季度購買。

使用單位更換單位及個人印鑒時，按前款規(guī)定重新辦理申請手續(xù)。

第十一條 供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)按限量供應(yīng)麻醉藥品，并在《申購單》上注明供應(yīng)數(shù)量，加蓋供應(yīng)單位會章及核售人員章，《申購單》一份留存?zhèn)洳?，一份由供?yīng)單位按季度報市衛(wèi)生行政部門，一份退回使用單位。

第十二條 供應(yīng)單位必須保證使用單位正常的麻醉藥品供應(yīng)，發(fā)現(xiàn)使用單位違反規(guī)定采購麻醉藥品，應(yīng)當(dāng)及時報市衛(wèi)生行政部門，對不符合規(guī)定手續(xù)的，供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)拒絕供應(yīng)。

第十三條 使用單位對麻醉藥品必須嚴(yán)加管理，建立嚴(yán)格的保管、領(lǐng)用制度。麻醉藥品實行專人保管，必須使用防撬保險柜儲存，開具麻醉藥品應(yīng)當(dāng)用專用處方箋，注明病情診斷、單位或家庭住址，并應(yīng)當(dāng)按處方箋的內(nèi)容造冊登記，保存三年備查。

第十四條 各級醫(yī)療單位必須根據(jù)本單位的技術(shù)條件控制麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員數(shù)量。醫(yī)療單位開具麻醉藥品處方的醫(yī)務(wù)人員必須具備一定專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)考核能正確使用麻醉藥品，由醫(yī)療單位法定代表人授予麻醉藥品處方權(quán)并報縣以上衛(wèi)生行政部門備案。

第十五條 麻醉藥品處方必須使用鋼筆或毛筆書寫，字跡清楚，醫(yī)務(wù)人員印章清晰，麻醉藥品的數(shù)量必須使用中文大寫數(shù)字，門診醫(yī)生開具的麻醉藥品處方，必須經(jīng)門診部審核批準(zhǔn)，加蓋公章。

第十六條 任何人不得以任何借口非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品。醫(yī)藥人員不得利用職權(quán)，營私舞弊或濫用麻醉藥品。

第十七條 有下列情況之一使用麻醉藥品的，屬濫用麻醉藥品：

(一)未明確診斷的急腹癥及疼痛;

(二)對一個病人(晚期癌癥患者除外)同時使用兩種以上麻醉藥品、一種麻醉藥品連續(xù)使用超過七日或者連續(xù)使用間隔不足十日以上的;

(三)其他非醫(yī)療使用。

第十八條 醫(yī)務(wù)人員對住院或者手術(shù)患者(晚期癌癥除外)應(yīng)當(dāng)根據(jù)病情需要合理使用麻醉藥品，所開麻醉藥品必須在病志和麻醉藥品醫(yī)囑上記載。

第十九條 晚期癌癥患者(包括住院患者)確需使用麻醉藥品鎮(zhèn)痛，必須憑戶口簿及縣以上醫(yī)療單位的診斷書，按戶口所在地市衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，申領(lǐng)《鎮(zhèn)痛專用麻醉藥品供應(yīng)卡》(以下簡稱《供應(yīng)卡》)。承辦單位在戶口簿上注明辦理時間，加蓋麻醉藥品供應(yīng)專用章，可收取五

十至一百元的押金。

晚期癌癥患者易地治療需辦理《供應(yīng)卡》手續(xù)的，還須提供患者戶口所在地縣以上衛(wèi)生行政部門出具的中斷或未供應(yīng)麻醉藥品的證明。

第二十條 《供應(yīng)卡》的使用期限為十五日。期滿后確需繼續(xù)使用的，應(yīng)由負(fù)責(zé)開麻醉藥品的臨床醫(yī)生察看核實病情，并重新出具證明，患者憑證明、戶口簿到發(fā)卡單位辦理換卡手續(xù)。

使用麻醉藥品鎮(zhèn)痛的患者死亡后，其親屬不得持《供應(yīng)卡》再冒購麻醉藥品，并在十五日內(nèi)憑死亡證明或戶口簿辦理退卡手續(xù)，同時領(lǐng)回押金，逾期不再返還押金。

第二十一條 醫(yī)療單位供應(yīng)晚期癌癥患者麻醉藥品應(yīng)當(dāng)在《供應(yīng)卡》上詳細(xì)記錄發(fā)藥數(shù)量及時間。

第二十二條 醫(yī)療單位對麻醉藥品的管理和使用，應(yīng)當(dāng)做到日清月結(jié)、帳物相符，并做好麻醉藥品廢瓶回收、登記、銷毀等工作。

第二十三條 醫(yī)療單位藥劑人員調(diào)配麻醉藥品處方，必須實行雙人核對、簽章制度。對違反本規(guī)定濫用麻醉藥品的，藥劑人員有權(quán)拒絕發(fā)藥，并及時向所在單位或縣以上衛(wèi)生行政部門報告。

第二十四條 醫(yī)療單位確屬急需，市場又無供應(yīng)的麻醉藥品制劑，經(jīng)市以上衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)，可在本單位制劑室配制。

第二十五條 使用單位撤銷后剩余的麻醉藥品，應(yīng)當(dāng)在十五日內(nèi)上交市衛(wèi)生行政部門處理。

第二十六條 對因管理不善造成麻醉藥品丟失或被盜的單位，由縣以上衛(wèi)生行政部門視情節(jié)處以五百至一千元罰款，對法定代表人及直接責(zé)任人分別處以五十至五百元罰款。

第二十七條 對非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品的單位或者個人，以及利用職權(quán)、營私舞弊，出具假診斷書或者以非醫(yī)療目的使用麻醉藥品的直接責(zé)任人，由縣以上衛(wèi)生行政部門處以一百至一千元罰款，情節(jié)嚴(yán)重的由所在單位給予行政處分，構(gòu)成犯罪的提請司法機關(guān)依法追究刑

事責(zé)任。

第二十八條 醫(yī)療單位發(fā)現(xiàn)持已死亡患者的《供應(yīng)卡》冒購麻醉藥品的，應(yīng)當(dāng)追回冒購藥品，并由縣以上衛(wèi)生行政部門對冒購者處以五十至一千元罰款。

第二十九條 罰款必須使用財政部門統(tǒng)一印制的罰沒票據(jù)。罰款一律上繳同級財政部門。

第三十條 對于用威脅、恐嚇、欺騙等手段，強迫醫(yī)務(wù)人員開取麻醉品的，公安機關(guān)應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國治安管理處罰條例》有關(guān)規(guī)定給予處罰，構(gòu)成犯罪的，提請司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任。