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醫(yī)藥產業(yè)綜述精選(九篇)

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醫(yī)藥產業(yè)綜述

第1篇:醫(yī)藥產業(yè)綜述范文

關鍵詞:醫(yī)藥產業(yè);技術創(chuàng)新;指標分析;廣東省

中圖分類號:F260 文獻標志碼:A 文章編號:1673-291X(2013)12-0198-02

引言

改革開放以來,經過近三十年的持續(xù)發(fā)展,廣東省在醫(yī)藥產業(yè)資產規(guī)模、產業(yè)化和市場化等方面具有一定的整體優(yōu)勢,科研隊伍已初具規(guī)模、研發(fā)基礎明顯增強。據國家統(tǒng)計局、SFDA藥監(jiān)統(tǒng)計年報顯示,目前廣東省醫(yī)藥工業(yè)總產值在全國所占的比重為7.34%,排在第三位,僅次于山東和江蘇。2009年全省醫(yī)藥工業(yè)總產值為737.72億元,比2008年增長19.39%。從各個子行業(yè)的產值構成來看,在醫(yī)療器械和生物藥品制造領域,廣東省的發(fā)展水平位于全國前列。

但是近年來,江蘇、浙江、山東等省醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展強勁,在產品、技術、人才、資金和市場等各方面與廣東省展開競爭,廣東醫(yī)藥經濟在全國的地位呈下降趨勢,面臨慢進則退、不進快退的強大挑戰(zhàn)。現在廣東面臨創(chuàng)新藥物開發(fā)難度加大、投融資渠道不暢、創(chuàng)新體系有待加強與完善、地區(qū)吸引力下降、高端人才的引進與培養(yǎng)缺乏等問題。本文從醫(yī)藥產業(yè)技術創(chuàng)新的投入、產出等評價指標出發(fā),將廣東省醫(yī)藥產業(yè)技術創(chuàng)新能力與江蘇、浙江、山東等醫(yī)藥產業(yè)發(fā)達的省作以比較,從中找出廣東省醫(yī)藥產業(yè)技術創(chuàng)新能力的差距所在,進而針對提升廣東省醫(yī)藥產業(yè)技術創(chuàng)新能力提出相關政策建議。

一、醫(yī)藥產業(yè)技術創(chuàng)新能力評價指標體系

(一)產業(yè)技術創(chuàng)新相關理論綜述

技術創(chuàng)新的定義(內涵)有廣義和狹義之分。從狹義角度來看,技術創(chuàng)新是指人們在新產品開發(fā)或老產品改進中重新組織生產條件和要素,創(chuàng)造性地運用不同的方法、工藝、工具或裝備的過程,并取得了顯著經濟效益或具有潛在的長遠的經濟效益,通常包括產品創(chuàng)新和過程(工藝)創(chuàng)新等。從廣義的角度來看,技術創(chuàng)新是指人們在生產實踐活動中重新組織生產條件和要素,創(chuàng)造性地運用其在科學實驗和生產活動過程中所積累起來的知識、經驗和技能的過程,并取得了顯著的經濟效益或具有潛在的長遠的經濟效益,通常包括產品創(chuàng)新、過程(工藝)創(chuàng)新、市場創(chuàng)新、組織創(chuàng)新和制度創(chuàng)新等[1]。

關于產業(yè)技術創(chuàng)新能力評價的研究,一直是國內外學者研究的熱點問題,這方面的研究成果也非常豐富。但是目前,國際上還沒有一個統(tǒng)一的評價指標體系。斯切爾(Scherer,1992)認為,技術創(chuàng)新最終實現的包含很廣,而且創(chuàng)新活動方式極不相同,所以只能根據不同類型的技術創(chuàng)新而采用不同的評價指標;加拿大的Debresson教授用8個指標來比較產業(yè)的技術創(chuàng)新能力:創(chuàng)新資本投入/職工人數、創(chuàng)新資本投入/銷售收入、非專門的創(chuàng)新資本投入/職工人數、專門的創(chuàng)新資本投入/職工人數、專門的創(chuàng)新資本投入/銷售人數、出口銷售收入/銷售收入、企業(yè)的創(chuàng)新傾向。

中國國家統(tǒng)計局近年來一直用技術開發(fā)經費投入、科研人員、科研成果、技術轉讓、新產品銷售、新產品出口六項指標為基礎建立技術開發(fā)能力綜合指數指標,以此來反映中國的技術開發(fā)能力;清華大學傅家驥等人從技術創(chuàng)新投入與產出不同側面以R&D投入量、專利統(tǒng)計量、新產品有關指標量(新產品產值、新產品實現利潤、新產品開發(fā)周期、新產品技術水平)等作為產業(yè)技術創(chuàng)新能力的主要評價指標;中國人民大學趙彥云等人提出產業(yè)技術創(chuàng)新能力評價指標為:(1)R&D總支出,R&D支出增長率,R&D支出/銷售額。(2)直接R&D總人員,直接R&D總人員/員工總數,員工受教育程度構成。(3)專利數,產業(yè)申請專利數年均增長速度。(4)新產品銷售所占比重,國際領先水平產品數,勞動生產率。

(二)醫(yī)藥產業(yè)技術創(chuàng)新能力評價指標體系構建

產業(yè)技術創(chuàng)新能力的評價是一個非常復雜而系統(tǒng)的問題,涉及到方方面面的關系,單一的指標遠遠不能滿足研究的需要??紤]到技術創(chuàng)新內涵以及指標體系的科學性、可比性和醫(yī)藥產業(yè)相關數據的可得性,結合當前一些學者對產業(yè)技術創(chuàng)新能力研究的成果,本文將醫(yī)藥產業(yè)技術創(chuàng)新能力的評價指標體系分為技術創(chuàng)新投入能力、技術創(chuàng)新生產能力、技

二、實例分析

(一)醫(yī)藥科技人力資源比較缺乏

2008年廣東省醫(yī)藥產業(yè)科技活動人員數量為5 437人,而江蘇和浙江兩省醫(yī)藥產業(yè)科技活動人員分別為9 148人和9 459人,山東省則達到10 074人(約為廣東的1.8倍);2008年廣東省醫(yī)藥產業(yè)科技活動人員中科學家和工程師的數量為3 700人,占科技活動人員總數的67.6%,江蘇和浙江兩省醫(yī)藥產業(yè)科技活動人員中科學家和工程師的數量分別為5 752人和5 938人,山東省則擁有科學家和工程師6 048人,遠遠多于廣東?。?008年廣東省醫(yī)藥產業(yè)R&D人員全時當量2 392人,同年浙江省醫(yī)藥產業(yè)R&D人員全時當量達到6 002人(約為廣東的2.5倍),山東和江蘇兩省也分別達到5 202人和3 967人,R&D活動人員明顯多于廣東。

通過以上比較可以看出,無論是從科技活動人員總數還是擁有的科學家和工程師等高素質人才數量來看,廣東省醫(yī)藥產業(yè)科技人力資源遠遠低于山東以及江浙兩省。

(二)醫(yī)藥科技機構數量相對較少

經過近幾年的發(fā)展,廣東省醫(yī)藥科技機構數量增長較快,由2004年的51個增加到2008年的74個,但是相對于浙江、山東、江蘇省醫(yī)藥科技機構的數量來說還是相對較少。2005年江蘇有醫(yī)藥科技機構70個,比廣東省多20個,浙江和山東省各有醫(yī)藥科技機構64個,比廣東省多14個;2008年浙江省有醫(yī)藥科技機構85個,比廣東省多11個,山東省有醫(yī)藥科技機構80個,比廣東省多6個。

參考文獻:

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第2篇:醫(yī)藥產業(yè)綜述范文

關鍵詞:醫(yī)藥制造業(yè);區(qū)域產業(yè)競爭力;熵值法

中圖分類號:F2

文獻標識碼:A

文章編號:1672-3198(2015)10-0022-02

伴隨世界市場經濟的迅猛發(fā)展,全球化進程的不斷加劇,產業(yè)競爭力作為綜合競爭力的基礎與主體,是國內外各界關注的焦點?!笆濉币?guī)劃綱要指出“提高產業(yè)核心競爭力”,可見加快產業(yè)升級轉型,提高地區(qū)區(qū)域產業(yè)競爭力,對于我國經濟發(fā)展具有重要的意義。醫(yī)藥制造業(yè)作為關系到國計民生的基礎性、戰(zhàn)略性產業(yè),如何平衡發(fā)展各區(qū)域醫(yī)藥產業(yè)競爭實力,使醫(yī)藥產業(yè)的競爭水平得到持續(xù)發(fā)展,是當下熱門的課題。醫(yī)藥制造業(yè)作為醫(yī)藥產業(yè)中的領頭軍,具有重要的研究意義。

1 評價指標體系的構建

一個區(qū)域的產業(yè)競爭力可以表現在諸多方面,國內外機構和學者對區(qū)域競爭力的定義大多數都脫胎于國家競爭力的內涵。作為一個開放的概念,區(qū)域產業(yè)競爭力受到多種內外因素的制約與影響如市場需求、政治因素、人才因素、技術因素等等。與此同時,區(qū)域產業(yè)競爭力并不是固定不變的,而是不斷變化的,它不僅可以反映一個區(qū)域產業(yè)過去和現在的產業(yè)水平,也可以反射產業(yè)發(fā)展的未來水平;不僅是在一段時間內的表現,更隨時隨著時間的變動發(fā)生變動,因此,在評價區(qū)域產業(yè)競爭力時,也要考慮區(qū)域產業(yè)動態(tài)變化這一特性。在此基礎上,依據科學性、可行性、代表性原則,參考前人研究,將醫(yī)藥區(qū)域產業(yè)競爭力定義為五個方面,即經濟基礎、宏觀環(huán)境、行業(yè)發(fā)展規(guī)模、行業(yè)發(fā)展動力、行業(yè)內在潛力,共41個指標,建立指標體系如表1。

其中,部分指標解釋如下:

城市化水平(URBAN):即城市化率,是衡量各地區(qū)城市化發(fā)展程度的重要數量指標,一般采用一個地區(qū)的城市人口占地區(qū)總人口的比例來表示。

市場化程度(MC):反映一個地區(qū)市場化水平與開放程度的數量指標,通常采用所有從業(yè)人員中私營企業(yè)和個體就業(yè)人數占全部就業(yè)人數比重來表示。本文由于數據可及性,采用城鎮(zhèn)從業(yè)人員中私營企業(yè)和個體就業(yè)人數占全部就業(yè)人數比重來表示。

經濟開放程度(OPEN):該指標度量方法很多,本文采用較為簡單的方式,即采用進出口總額占GDP的比重來度量。

外商投資比重:該指標在文中采用外商投資總額占GDP的比重來表示。

2 評價模型的介紹和數據來源

2.1 評價模型介紹

在信息論中,熵是對不確定性的一種度量。信息量越大,不確定性就越小,熵也就越??;信息量越小,不確定性越大,熵也越大。根據熵的特性,我們可以通過計算熵值來判斷一個事件的隨機性及無序程度,也可以用熵值來判斷某個指標的離散程度,指標的離散程度越大,該指標對綜合評價的影響越大。該方法的具體步驟如下:

(1)選取n個省市,m個指標,則具體某個指標即為第i個省市的第j個指標的數值(i=1,2…,n;j=1,2,…,m)。

(2)運用功效系數法,將數據非負化;

正向指標(越大越好),負向指標(越小越好)。

2.2 數據來源

本文數據來源為中國統(tǒng)計年鑒(2007~2012),中國高新技術產業(yè)統(tǒng)計年鑒(2007~2012),中國藥學年鑒(2007~2012),部分數據來源于米內網。舍去部分數據不全的省市,保留中國大陸區(qū)域共24個省市及自治區(qū)2006年至2011年間數據。

3 結果與分析

3.1 各省市醫(yī)藥產業(yè)競爭力排名結果

依據熵值法計算出綜合競爭力得分,得到各省市競爭力綜合排名見表2,其中括號內表示其在五個評價方面中的單項排名。

3.2 醫(yī)藥區(qū)域產業(yè)競爭力的綜合評價

從結果來看,綜合排名前三的省市分別為江蘇、廣東和山東。事實上,這三個省市也是近年來年醫(yī)藥工業(yè)總產值前三名的長期占領者,體現出強勁的實力和持續(xù)力。江蘇省在經濟基礎和宏觀環(huán)境排名分列一、二位,其他三方面均處于中游水平,經濟基礎與經濟環(huán)境的優(yōu)勢明顯,整體發(fā)展均衡,行業(yè)規(guī)模有待發(fā)展、具有較強的發(fā)展?jié)摿Γ粡V東除行業(yè)發(fā)展規(guī)模水平處于中下游水平外,其他各項均處于3~6位間,無論從經濟基礎和行業(yè)發(fā)展?jié)摿砜?,都具有穩(wěn)定發(fā)展的實力,可見進一步形成產業(yè)規(guī)模優(yōu)勢,對于其發(fā)展有著重要意義;山東行業(yè)發(fā)展動力位于第5位,其他指標均處于中游水平,整體實力較為均衡,說明行業(yè)對于其在人員配置、R&D投入水平方面較為重視。

從區(qū)域劃分來看,東部地區(qū),尤其是東部地區(qū)沿海省市在幾乎占據排名前十的位置,其中東部地區(qū)前三即為總排名前三江蘇、廣東及山東。整體來看,東部省市經濟基礎較好,政府對于醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展也較為重視,已具有一定產業(yè)規(guī)模,優(yōu)勢企業(yè)多。由此可見目前我國醫(yī)藥產業(yè)區(qū)域發(fā)展不均衡,東部地區(qū)實力明顯強于中西部地區(qū)。中部地區(qū)排名前三的省市為吉林、河南及山西,從各項排名來看,吉林與河南排名均靠前,綜合排名也因此處于較前位置。山西較比之下,平均實力低于吉林與河南,其他中部省市與山西情況類似。整體來看,中部地區(qū)個別指標有一定競爭優(yōu)勢,部分省市也有強勢企業(yè),但是經濟基礎較為薄弱,整體競爭力偏弱,發(fā)展均衡。西部地區(qū)排名前三的省市為內蒙、四川及甘肅,中部地區(qū)狀況與西部地區(qū)相似,經濟基礎較為薄弱,雖然也有個別指標在個別省市具有競爭優(yōu)勢,但是整體情況不佳,競爭力較弱。

4 結語

中國醫(yī)藥產業(yè)的區(qū)域發(fā)展并不平衡,綜合競爭力差距較大。近年來,醫(yī)藥產業(yè)作為新興的戰(zhàn)略性產業(yè),日益引起全國各省市的高度重視。區(qū)域產業(yè)競爭力日益激烈的今天,江蘇、山東、廣東等優(yōu)勢省市應該充分利用其在經濟基礎及宏觀產業(yè)環(huán)境方面的優(yōu)勢,進一步擴大產業(yè)規(guī)模、形成產業(yè)規(guī)模;增強在研發(fā)、人員儲備等方面的投入,營造良好的產業(yè)環(huán)境,進一步增強產業(yè)競爭力。對于經濟基礎較為薄弱的省市,充分分析自身的優(yōu)勢,擴大自身在某項方面的優(yōu)勢。如四川、貴州等省市,對于中醫(yī)藥在資源方面有得天獨厚的優(yōu)勢,重點扶持、積極吸引外資,加大資源的整合力度。只有積極調整本區(qū)域產業(yè)結構,立足于本地區(qū)特色,最大限度的利用技術轉移效應,創(chuàng)造有利條件,發(fā)揮資源優(yōu)勢,進一步提升整體產業(yè)競爭實力。

本文采用熵值法這一客觀賦權法,雖然在一定程度上能避免主觀人為因素的影響,但是其確定的指標權重會隨著指標數據的變化而變化,因此仍具有一定局限性。

參考文獻

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第3篇:醫(yī)藥產業(yè)綜述范文

關鍵詞:醫(yī)藥;企業(yè);銷售

醫(yī)藥行業(yè)被譽為“永遠的朝陽行業(yè)”。隨著醫(yī)藥產業(yè)的高速發(fā)展和人民生活水平的不斷提高,我國醫(yī)藥營銷已從“統(tǒng)購統(tǒng)銷”的賣方市場轉為買方市場,醫(yī)藥生產企業(yè)生存和發(fā)展不但取決于研發(fā)能力,更取決于營銷能力[1-2]。藥品企業(yè)市場營銷的理念陳舊,高層營銷管理缺位及忽視營銷網絡功能,國家對醫(yī)藥行業(yè)宏觀政策的調控力度不斷加大,使整個醫(yī)藥行業(yè)處于低迷的狀態(tài)。醫(yī)藥企業(yè)在銷售模式和商業(yè)特征上與其他企業(yè)是完全不同的,醫(yī)藥企業(yè)在追求利益最大化的時候,往往更少關注自身的社會責任,出現違法犯罪的現象[3-5]。隨著我國醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展逐漸成熟,相關法律日益健全,醫(yī)藥市場不斷規(guī)范,體制改革逐步深入,只有了解了醫(yī)藥企業(yè)市場營銷存在的問題,實踐新營銷方式,才能取得企業(yè)和社會的長期效益。本文對醫(yī)藥企業(yè)銷售策略對比進行綜述。

1 醫(yī)藥企業(yè)在銷售過程中存在的問題

1.1 藥品質量不過關

部分的醫(yī)藥企業(yè)忽視藥品生產過程中質量的監(jiān)督管理,造成藥品的藥效得不到保證。甚至有一些醫(yī)藥企業(yè)專門生產假藥,給患者的生命安全帶來極大危害。在銷售過程中,銷售人員宣傳的信息不符合實際,誤導患者。

1.2 藥品價格不合理

目前,我國醫(yī)藥市場中還沒有科學合理的定價體系。實際上生產成本不高,但是經過一層一層的流通渠道就變成了高價藥。自政府恢復對部分藥品價格實行管制以來,藥品已經連續(xù)降價,使生產企業(yè)、流通商家、醫(yī)院毛利率空間不斷受到擠壓,其中生產企業(yè)受到的影響最大,成為“受氣的媳婦”。

1.3 營銷觀念不能適應市場競爭環(huán)境的快速變化

在現代市場經濟環(huán)境中,企業(yè)的一切意志和行為,必須以市場為轉移,市場份額越大,生存空間就越大。因此,企業(yè)必須轉變觀念,誰能最大限度的創(chuàng)造并滿足需求,誰就擁有市場。傳統(tǒng)的銷售部門,只能對市場需求的總量和市場成長性方面作一些簡略預測。

1.4 竄貨情況較為嚴重

竄貨,又稱為倒貨、沖貨,指產品越區(qū)銷售,即渠道成員出于某種目的,將貨物銷往生產商規(guī)定的或渠道成員間默認的銷售區(qū)域之外區(qū)域的渠道沖突的表現。竄貨是企業(yè)分銷渠道沖突中最典型的表現形式。醫(yī)藥企業(yè)在市場管理方面已經得到了一定程度的發(fā)展,但是其中部分銷售人員過度追求自身利益,出現了較為嚴重的竄貨情況。針對這些情況,醫(yī)藥企業(yè)采用技術手段緩解了竄貨的情況,但是并沒有有從根源上進行解決。

2 醫(yī)藥企業(yè)銷售模式

銷售模式指的是把商品通過某種方式或手段,送達至消費者的方式,完成“制造流轉消費者售后跟進”這樣一個完整的環(huán)節(jié)。全國總銷售模式指醫(yī)藥企業(yè)授權某一個個人或者一個集體在中國境內銷售其生產的某一類或者某一個藥品。在這種銷售模式下,醫(yī)藥企業(yè)充當的只是生產者和供應商的角色,銷售策略的問題完全交由經銷商解決。這種銷售策略優(yōu)勢便是使得醫(yī)藥企業(yè)在短時間搶占一定的市場份額,但也存在著沒有主動權、易被對醫(yī)藥企業(yè)提出種種苛刻的要求、不能實施有效控制市場等缺點。但是當經銷商市場開發(fā)受挫時,會減少對市場資金的投入和市場銷售網的建立,所以對于產品單一的中小型醫(yī)藥企業(yè)來說不適合采用此種模式進行銷售。其次是區(qū)域經銷模式的銷售策略。此種銷售模式是指醫(yī)藥企業(yè)利用招商或者加盟的方式將企業(yè)產品以銷售最低價的方式銷售給組織或者個人,購買了企業(yè)產品的組織或者個人與醫(yī)藥企業(yè)簽訂區(qū)域總銷售合同,獲得這一產品在此區(qū)域的獨家權。采用此種銷售策略的優(yōu)點在于適合中小型醫(yī)藥企業(yè)的實際情況,可根據不同地區(qū)的不同需求有針對性的制定銷售計劃,可以使得此類醫(yī)藥企業(yè)迅速在全國范圍內銷售,對于產品的前期市場開發(fā)工作非常有利,但也存在很難在短期內尋覓到與醫(yī)藥企業(yè)銷售要求相一致的區(qū)域商,易造成經銷商之間惡性競爭,不利于醫(yī)藥企業(yè)品牌形象的樹立等缺點。最后是獨立的終端銷售模式。獨立的終端銷售模式是指醫(yī)藥企業(yè)在成功注冊自己的銷售公司和營銷中心后,在全國其他主要銷售城市開設辦事處,同時為辦事處招聘相關銷售人員銷售醫(yī)藥企業(yè)的產品。此種銷售策略的優(yōu)點在于醫(yī)藥企業(yè)具有極大的主動權,加強了銷售終端滲透能力,有利于企業(yè)樹立良好的品牌形象,但也存在銷售人員對于產品銷售工作消極懈怠,前期投入較大等缺點。

3 規(guī)范醫(yī)藥批發(fā)商的職能

醫(yī)藥批發(fā)商的銷售策略的選擇起著至關重要的作用,所以需要加強醫(yī)藥批發(fā)商的職能。批發(fā)商的主要職責在于確保藥品在出庫運輸過程中的完整性,在一進一出之間完成生產和銷售聯盟,對醫(yī)藥企業(yè)的銷售有著重要作用。

4 討論

傳統(tǒng)的市場營銷觀念與方法將面臨著全新的沖擊。全球經濟一體化改變了市場營銷的結構和環(huán)境,引發(fā)了市場營銷的變革,只有了解了醫(yī)藥企業(yè)市場營銷存在的問題,實踐新營銷方式,才能取得企業(yè)和社會的長期效益。

參考文獻

[1]吳峰.新醫(yī)改對醫(yī)藥企業(yè)的挑戰(zhàn)與企業(yè)的戰(zhàn)略思路[J].中國執(zhí)業(yè)藥師,2009(8).

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[3]王奕.我國醫(yī)藥生產企業(yè)營銷渠道存在的問題及解決對策[J].實用藥物與臨床,2008(1).

第4篇:醫(yī)藥產業(yè)綜述范文

關鍵詞:藥學教育;生物藥物;創(chuàng)新

中圖分類號:G642.0 文獻標志碼:A 文章編號:1674-9324(2013)17-0038-03

一、生物醫(yī)藥及其相關產業(yè)的高速發(fā)展需要高質量的生物藥學類人才的支撐

醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展與每一個人的生命健康緊密關聯,被稱作“朝陽產業(yè)”,“生物制藥”更是醫(yī)藥產業(yè)中的一顆明珠。而中國國務院2013年《生物產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》這一份指導性文件,以及國家“十二五規(guī)劃綱要”都將“生物制藥”作為創(chuàng)新型國家建設的重要突破點,在國家層面上對其給予大力支持,由此可以想見,生物制藥產業(yè)將會獲得高速發(fā)展,也會帶動整個醫(yī)藥產業(yè)以及其他相關的產業(yè)的發(fā)展,這對我國藥學類尤其是生物藥學類專業(yè)人才的數量有了迫切的要求,也對畢業(yè)生的質量提出了更高的要求。在基礎學科知識教育中結合最新生物藥物信息分析將有助于解決這一問題。

二、目前的高校畢業(yè)生就業(yè)的多元化現象非常明顯

近年來,醫(yī)藥產業(yè)以及其他相關產業(yè)的發(fā)展帶動了藥學類本科生的多方面需求。以上海本地復旦大學藥學院和上海交通大學藥學院本科生畢業(yè)流向為例,2009年復旦大學藥學院本科生的流向已經呈現多元化趨勢,考研30%,出國20%,醫(yī)藥行業(yè)30%,事業(yè)單位6%,其他行業(yè)10%等。具體分布于國內外醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療設備企業(yè)、國家藥品檢驗部門、國內外藥物研究機構、制藥廠、社會藥房和醫(yī)院、高校等事業(yè)單位,除此之外,也有不少學生畢業(yè)之后進入了金融行業(yè)、咨詢行業(yè)、審計行業(yè)、快速消費品行業(yè)、食品行業(yè)和國家機關等,或多或少地從事與醫(yī)藥行業(yè)相關的工作。交通大學藥學院2006~2009屆本科畢業(yè)生也體現相似的趨勢,從事非醫(yī)藥行業(yè)人數比值呈現逐年上升的趨勢,從11.1%上升到17.4%。2011年徐喜林等作者對江蘇省藥學類高校畢業(yè)生的流向進行了分析,從事醫(yī)院藥房、制劑、配置中心等部門工作的藥學畢業(yè)生占5.4%,從事衛(wèi)生服務站、紅十字中心等鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)醫(yī)療體系工作者占7.9%,另外還有部分畢業(yè)生選擇了靈活就業(yè),占1.1%。[1]2012年譚雄斯等作者對廣東肇慶高等??茖W校藥學類畢業(yè)生流向的調查報告顯示,2010年畢業(yè)生中,醫(yī)院/社區(qū)衛(wèi)生院占38.3%,醫(yī)藥經營企業(yè)就業(yè)比例39.1%,制藥企業(yè)就業(yè)比例3.8%,其他就業(yè)比例18%。[2]綜上,上海、江蘇、廣東三省部分調研結果都顯示了目前高校畢業(yè)生流向的多元化,以及基礎學科偏重型的生產行業(yè)如藥廠就業(yè)人數下降的現象,這對畢業(yè)生的知識結構和應用能力有了更高的要求。

三、高校課程設置結構以基礎知識框架為主

目前醫(yī)藥類高校在本科教學的課程設置上具有一定程度的統(tǒng)一性,由于其各自發(fā)展方向,以及傳統(tǒng)優(yōu)勢并不完全一致。分析上海地區(qū)兩所綜合性高校藥學院專業(yè)課程設置情況。復旦大學藥學院以藥學、化學、生物學為主干,主要課程有機化學、分析化學、物理化學、生物化學、分子生物學、微生物學、藥理學、藥用植物學、生藥學、藥物化學、藥物分析、藥劑學和藥事管理學等。上海交通大學藥學院設置主要有藥劑學、藥物化學、藥理學、藥物分析、生藥學、生物技術藥物等。專業(yè)類藥學院校則在包含上述課程之外,各有自身的特點。如中國藥科大學課程綜合程度高,相比滬上兩所綜合高校藥學院,它還開設的各類中醫(yī)藥相關學科課程及工程類課程;吉林化工學院則開設了化工原理、生物制藥工程、生物制藥工藝學等課程,定位在服務生產企業(yè)的“一線工程師”。[3]與前文所述的國家和社會需求的多樣化以及現今畢業(yè)生就業(yè)流向的多元化相比,目前高校教學的課程知識內容單線化,偏理論化,缺乏與現實藥物市場信息的互動。導致在生物藥物大發(fā)展的社會現實下,許多藥學類畢業(yè)生甚至不知道一些常規(guī)的生物藥物種類,例如單抗藥物、促紅細胞生成素EPO等,更談不上最新的生物藥物的發(fā)展現狀了。如何貼近現實社會藥物市場現狀,對現有的本科知識進行有機串聯、整合,那是高校教師必須思考的問題。

四、藥學類本科教育如何進行新的適應性改革

針對藥學類本科教學的創(chuàng)新性的改革有很多。趙卓等作者[4]對生物制藥課程實驗課程進行探索性改革,希望進行“一體化”教學,實現產學研相結合的思想。周鴻立等作者[3]準備構建生物制藥專業(yè)課程體系,提出“重下游、重工程、重實踐”的“三重”培養(yǎng)模式。宋凱等作者[5]對現代生物制藥工藝學進行有效教育改革,實行“能力本位”課程教學模式。時小燕作者[6]對教學方法進行了新的探索,如互動式與啟發(fā)式教學結合,多媒體方法的應用,課堂教學與實驗教學結合等。但是很多課改都關注在藥品生產領域,而對于整個社會需求的多樣化還是有所欠缺。我國藥學人才培養(yǎng)工作應明確自身定位,明確培養(yǎng)層次;藥學人才培養(yǎng)定位應該滿足社會對不同層次藥學人才的需求。

五、生物藥物信息日新月異

最近二十年中我國的現代生物制藥技術的到了非常迅速的發(fā)展,基因工程技術、酶工程技術、發(fā)酵工程技術、細胞工程技術等現代生物技術都被廣泛應用到制藥行業(yè),對于藥物的生產工藝和藥效都有很大的提升,在目前我們的制藥工業(yè)中大部分都是來自生物制藥。[7]根據全球頂尖的雜志Nature Biotechnology2009年公布的調查數據[8],顯示了最新的生物藥物信息及生物藥物種類的動向。如單克隆抗體是2007~2008年美國銷售的最大組成,每年超過130億美元的份額,以每年10%速度遞增,而單抗藥品中最大的3個藥物是Remicade、Rituxan、Avastin。而生長因子的銷售額雖然每年還超過110億美元,但是呈現逐年下降的趨勢,2007~2008年的以10%左右的趨勢下降。而我們目前本科教學中雖然有部分的生物藥物知識的章節(jié),但是都是相對比較老舊的藥物品種,也基本沒有側重點,無法反映現今的生物藥物的最新的研究熱點和社會需求。

六、最新生物藥物信息課程的設置構思

該門課程的設置時間應在本科生接受相關的基礎知識傳授以后(如大二或大三階段),有了這些前置的基礎,更有利于知識的整合和串聯,否則要花大量的時間去補充前置的基礎知識。課程的內容將從最新國內外生物藥物獲得,可對藥物進行分類:單克隆抗體、生長因子、激素、融合蛋白、細胞因子、治療性酶、重組疫苗、血液因子、抗凝血劑這九大類。然后從每個大類精選近年來最熱門的生物藥物,進行介紹。如單抗藥物可選擇市場份額最大的3個藥物Remicade、Rituxan、Avastin進行跟蹤,綜述從原理、藥效、藥理、藥代等相關的信息及最新的研究進展。授課形式將以研討型教學模式為主。教師主要起引導作用,負責跟蹤介紹最新最熱的生物藥物。學生根據自己的興趣從該生物藥物各個環(huán)節(jié)介入,檢索從最初的開發(fā)到最新的研究成果,以多媒體匯報的形式進行20~30分鐘介紹。由指導教師對其中涉及的各個知識點進行梳理,幫助學生對所學知識進行有機的整合。

最新生物藥物信息課程將有助于本科學生開闊科學視野,了解整個科學研究發(fā)展的熱點問題及社會最大的需求問題,對藥學類本科學生的無論考研、出國或者選擇就業(yè)都是極有裨益的。此外課程將可以有效的鍛煉本科生的文獻檢索能力、表達組織能力及知識點的有機整合,提高學生的綜合素質。同時也對授課教師提出了極高的要求,不僅要及時的更新現有的藥物知識,還必須對藥物涉及的各個領域知識進行整合,最后達到“教學相長”效果。

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[3]周鴻立,楊英杰,金星,鐘方麗,王亞紅.生物制藥專業(yè)課程體系的構建[J].吉林化工學院學報,2012,(29):77-81.

[4]趙卓,郭剛,鄒全明,吳超,魯東水,羅萍.生物技術制藥課程實驗教學改革的實踐探索[J].現代醫(yī)藥衛(wèi)生,2012,(28):1742,1753.

[5]宋凱,陳文武.現代生物制藥工藝學的有效教學[J].藥學教育,2012,(28):37-40.

[6]時小燕.生物技術制藥教學初探[J].中國醫(yī)療前沿,2010,(5):90,29.

第5篇:醫(yī)藥產業(yè)綜述范文

【關鍵詞】 醫(yī)藥流通企業(yè);供應鏈管理;CMS

1、 緒論

隨著我國經濟的迅速發(fā)展,醫(yī)藥產業(yè)作為國家的支柱型產業(yè),它的發(fā)展關系到國計民生。目前,醫(yī)藥產業(yè)正在進行一場翻天覆地的改革,為了適應整個市場的需求和國家對于醫(yī)療體制的整治,建立一個公平、公正、健康發(fā)展的醫(yī)藥市場是當前最為主要的工作,這也是社會主義和諧社會的更要體現標志之一。

ASLK是一家全球性制藥公司,擁有強大的科技研發(fā)能力,通過產業(yè)化為主要鏈條來實行以科研、銷售一體的企業(yè)發(fā)展模式。ASLK依靠它的優(yōu)勢藥品贏得了相當不錯的營銷業(yè)績,在面對激勵的經營環(huán)境競爭的,和中小型制藥企業(yè)經營逐漸加大形勢的嚴峻性。ASLK首先要考慮的問題就是如何發(fā)揮自身優(yōu)勢來發(fā)展企業(yè)。由于它面對的市場環(huán)境很復雜,不僅僅是我國供應鏈管理發(fā)展的不夠完善而且ASLK的管理模式就有問題,通過對ASLK的現狀分析,找出其種種問題的原因,并且能夠對問題提出解決方案,如何利用好本企業(yè)的獨特資源更好的發(fā)展ASLK成為迫在眉睫的任務。

論文的主要內容:第一章緒論,綜述國內外醫(yī)藥行業(yè)供應鏈研究的現狀、選題的背景和意義,介紹論文的寫作思路和論文的總體框架。第二章供應鏈相關理論概述,運用文獻歸納法,將論文運用到的供應鏈相關理論進行概述。第三章ASLK供應鏈管理現狀及存在的問題,該章節(jié)對ASLK進行了簡介,分析了該公司供應鏈管理現狀以及存在的問題。第四章加強ASLK供應鏈管理的對策,以論文前面章節(jié)的研究與分析結果為依據,對ASLK供應鏈管理的優(yōu)化策略進行研究,通過了六個方面的探討,提出了供應鏈采購管理規(guī)劃與設計目標。第五章總結,對論文進行了總結,并提出了今后進一步研究的方向。

2、供應鏈管理理論概述

所謂供應鏈(Supply Chain,SC)是指由原材料的供應商、制造商、分銷商、零售商、顧客,通過與上游、下游各組成部分連接組成的鏈狀結構。供應鏈的過程中創(chuàng)造產品同時也創(chuàng)造了價值,其最終產品是最下游的顧客所需要,顧客通過對產品的購買再使得資金的回流,促進供應鏈的再發(fā)展。一般來說,供應鏈管理正是要對這條鏈上的各個環(huán)節(jié)進行管理,通過各種新方法、新技術的運用,以達到降低成本,提高效率,增加顧客的滿意度,最終提高企業(yè)競爭力的目的。通過以上對供應鏈的模型的分析,我們可以得出,供應鏈就是一個把上游供應商、制造商、下游分銷商、顧客等一系列參與者都連接起來形成一個鏈狀結構,其實就是一個由上游到下游提供服務,從下游到上游購買服務提供資金的一個過程[12]。供應鏈中每一個核心企業(yè)或是節(jié)點企業(yè),他們都是承擔著供需兩方面的職責,對于供應商來說,藥材的原材料是通過采藥的人,從他們那里購買得到,同時也承擔著向制造商提供原材料得角色,作為制造商,給下游分銷商提供藥品,同時需求上游供應商提供制藥原材料,對于其他供應鏈所涉及的角色同樣都是這樣,都是一個綜合供需的一個主體,從而形成了一個供需的鏈條[13]。

3、阿斯利康制藥有限公司供應鏈管理現狀及存在的問題

1、采購業(yè)務方面存在的問題

ASLK太過重視技術的革新,新藥品的開發(fā),沒有重視到藥材的采購對整個生產的作用,只是認識到拓寬自己的橫向發(fā)展和高科技的創(chuàng)新,這個的確能給公司的利潤的提高增加很多空間,但是藥品原材料的高質量是對藥品質量的保證,藥品原材料得實時配送是ASLK準時生產的重要保障,要是沒有一個實時的原材料供應,ASLK的生產必定會因為原材料短缺而造成不必要的生產中斷。具體體現在以下兩個方面:1、ASLK沒有認識到供應商的合作關系會提高自我的優(yōu)勢。ASLK沒有一個供應鏈的系統(tǒng)意識,只是認為供應鏈即為生產銷售,而沒有考慮到一系列背后隱藏的威脅。2、ASLK公司內部首先也沒重視到采購對生產和銷售的重大影響,在公司的利潤獲得情況上,主要重視生產和銷售,因為這兩個業(yè)務都會給公司帶來現實的利潤,而對于采購的優(yōu)化是無法用現實的利潤來表示,所以這些隱形的利潤就沒有被重視和開發(fā)利用。

2、管理信息化方面存在的問題

由于ASLK信息系統(tǒng)還未普及企業(yè)內部部門,所以導致信息功能不足,導致信息化程度不高,溝通手段亟待改善,主要表現在以下三個方面:1、企業(yè)內部信息系統(tǒng)沒有遍及整個企業(yè)內部所有部門,導致公司內部的信息交流滯后,采購部、生產部、銷售部的信息無法準時傳遞。2、對于企業(yè)外部,上游原材料供應商和下游各分銷商和ASLK的信息脫節(jié),造成生產制造整個部分都會造成延遲,使得整個供應鏈的功效情況都無法達到一個合理的平衡。3、缺少一個信息管理系統(tǒng),造成信息的集成程度很低,對于大量的信息沒有一個信息系統(tǒng)來管理,大量數據無法被利用,造成信息的浪費和大量的信息處理成本,比如人力資源和時間消耗。

4、加強阿斯利康制藥有限公司供應鏈管理的對策

1、從采購方面改革阿斯利康供應鏈管理

改善信息化采購流程,為了保證ASLK公司的采購目標,減少采購成本、加快供應效率、提高原材料質量,ASLK公司需要制定獨特的采購策略,并且要逐步聯合供應鏈上下游加以實施。(1)通過對藥材供應商的各項指標進行分析、經過嚴格評審,確定關鍵原材料供應商,并建立同盟作為企業(yè)上游的戰(zhàn)略資源,這個可以保證企業(yè)內部需求得以滿足,也可綜合上游原材料供應商的生產信息提高整體配送合理減少相應的庫存成本。(2)加強ASLK只要信息化建設,提高信息流在制藥企業(yè)內部和上游供應商之間的流通效率和準確性。以ASLK信息中心為中心管制點,通過信息企業(yè)內部網傳輸,對ASLK的眾多原材料供應商、下游眾多客戶的信息,實現最大程度的采購自動化,前瞻化、管理流程無人化,降低大部分采購成本。其采購流程模型圖如圖4-2所示:

2、加強阿斯利康制藥信息化建設

由上述可以確定供應鏈一體化的管理實施,雖然可以給個藥品制造業(yè)和分銷商,和上游供應商帶來可觀的經濟效益,但是,并不是所有的企業(yè)都可以得到想要的結果,或者再實踐供應鏈一體化中無法長遠。這就使因為缺乏對供應鏈信息一體化的管理,缺少了信息實現供應鏈一體化,就必須從戰(zhàn)略角度上來實踐信息系統(tǒng)的建設和企業(yè)的信息化管理。

ASLK在實行供應鏈一體化的同時,建立自己的ASLK信數據庫信息中心通過自己企業(yè)內部的子網,實現企業(yè)內部的信息的共享化,同時在整個供應鏈上建立一個包括整個醫(yī)藥供應鏈的所有企業(yè),包括上游原材料供應商、下游醫(yī)院、各分銷商和客戶之間的信息共享中心。這樣可以使整個醫(yī)藥供應鏈的所有企業(yè)都可以在此信息共享平臺上獲得自己需要的信息,制定自己的生產和銷售計劃,促進整個供應鏈的聯合庫存成本,物流配送成的優(yōu)化。具體ASLK的信息中心和共享信息平臺示意圖如下圖所示。

5 總結

當前我國的目前情況是下游的醫(yī)院和零售店大量的購買單一型藥品,使得其余同類型藥品很難得到銷售渠道,不過在如今的一些轉變來說,我國已經慢慢轉入一個以下游顧客需求為主導的買方市場,原有的上游供應商盲目推動,制造商按自己的意愿生產產品,下游的顧客被動接受的情況已經與市場環(huán)境不再適應,在這種模式下供應鏈上游企業(yè)對下游的顧客的需求乃至市場需求的相應能力很不靈敏。本文作者由此作為突破點,采用顧客需求拉動上游生產的供應鏈新模式更能符合現在的市場環(huán)境,把終端顧客的需求作為整個藥品供應鏈的源頭,通過此需求信息順著供應鏈逆向返回趨勢分銷商的按需求進貨,進而促使制造商的制造,再而對藥品原材料供應商的采購計劃進行改變。

在確定藥品供應鏈由推式向顧客需求的拉式供應鏈的轉變,在此基礎上,作者提出了對于當前全國大環(huán)境的前提下,建設ASLK內部數據庫管理信息中心,在此基礎上提出了供應鏈管理一體化,同時為了能和上游供應商下游醫(yī)院、各分銷商和顧客的信息流通,相應的提出基于整個供應鏈的信息共享平臺,通過ASLK企業(yè)內部的信息中心和對外的信息共享平臺兩者相結合。使得整個醫(yī)藥供應鏈的所有企業(yè)在此信息共享平臺上獲得自己想要的信息,在市場由于下游用藥顧客的的需求,供應鏈中各節(jié)點企業(yè)都可以制定自己的生產和銷售計劃,促進整個醫(yī)藥供應鏈的聯合優(yōu)化,減少整個供應鏈的聯合庫存成本。

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第6篇:醫(yī)藥產業(yè)綜述范文

[關鍵詞] 藥品;代碼制度;政企信息共享;電子監(jiān)管碼

[中圖分類號] R954 [文獻標識碼] C [文章編號] 1673-7210(2013)05(b)-0150-04

進入21世紀,信息化已經成為推動國民經濟和社會發(fā)展的重要標志和主要動力。由于我國實行藥品代碼制度較晚、藥品監(jiān)管體制多變、市場主體“多、小、散”等原因,使得已有的信息掌握在匯集信息的相關部門手中,基礎資料和信息仍處于分散的、部門所有的和各自為政的狀態(tài),政企間相關信息資料得不到充分利用,無法實現政企信息資源共享。2012年1月,《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出構建“全品種、全過程、可追溯”的藥品電子監(jiān)管體系,和“整合信息資源,統(tǒng)一信息標準,提高共享水平”。因此,實施國家藥品代碼制度、推進政企信息資源共享、實行藥品電子監(jiān)管碼為主線的藥品安全風險信息的整合方案,是“十二五”期間醫(yī)藥產業(yè)結構調整與優(yōu)化升級的信息化需求。

1 國家藥品代碼制度的概述

國家藥品代碼制度是強化藥品安全監(jiān)管職能、提升醫(yī)藥衛(wèi)生信息化水平和保障公眾用藥安全的基礎條件。藥品電子監(jiān)管碼作為強制性推行代碼制度的核心內容,可解決“信息孤島”和“萬碼奔騰”問題,有效提高政企藥品風險管理能力。

1.1 藥品代碼制度背景與演變

隨著我國信息化水平不斷提高,尤其是電子商務、電子監(jiān)管、政企信息化(MIS、MRPⅡ、ERP、SCM、CRM等)的應用與發(fā)展,對藥品生產經營活動和風險管理中的各種產品與服務進行代碼標識,以信息化帶動工業(yè)化,可以最大限度地挖掘潛力,降低成本和提高效率,增強市場競爭力,強化政府藥品監(jiān)管力度[1]。但是,由于很長一段時間內缺乏全國性藥品代碼標識體系,致使醫(yī)藥行業(yè)內重復編碼,出現了“萬碼奔騰”局面,使得政企信息不能共享,形成一個個信息“孤島”,不利于我國電子政務、電子商務乃至電子追溯召回的信息化發(fā)展。因此,建立全國性藥品代碼標識體系,將大幅度提升醫(yī)藥企業(yè)市場競爭力和藥品安全監(jiān)管能力。

藥品作為一種特殊的商品,與人的生命安全緊密相連。對藥品進行編碼,要比其他商品的編碼更復雜、更嚴謹[2]。自20世紀70年代以來,國內外編制了幾百種藥品代碼系統(tǒng),從代碼的結構演變來看,大致分為五種類型[3]。第一,大流水碼,對藥品不進行分類,僅按先來后到的次序排列;第二,藥品單一屬性分類碼+流水碼,是按藥理學特征的《標準產品和服務代碼》UN/SPSC和《全國農業(yè)產品(商品、物資)分類與代碼》GB7635-87等進行賦碼,簡便易行;第三,藥品多個屬性分類碼+流水碼,是按照WHO制定的《解剖治療學的化學藥品分類》(ATC)的解剖學和治療學特征進行賦碼,主要用于藥品不良反應監(jiān)測;第四,藥品單一屬性分類碼的組合碼,是按照歐洲《藥品解剖學分類代碼和新劑型分類代碼》(ACD)進行賦碼,特點是系統(tǒng)性較強和共享性較好;第五,共享代碼+若干個數據庫,是多種藥品單一屬性分類碼建成多個數據庫,共享代碼作為關鍵詞將一系列數據庫連接起來,實現不同屬性需求的信息共享和編碼共享。根據國內外信息化形勢發(fā)展和需要,2003年1月,依據《國家產品與服務統(tǒng)一代碼編制規(guī)則》(GB18937—2003),我國正式成立全國藥品代碼管理中心。2008年,全國范圍內推行藥品代碼管理制度,以滿足藥品研制、生產、經營、使用和監(jiān)管等各個領域以及電子政務、電子商務的信息化建設與信息處理和信息交換的信息化需求[4]。國家藥品代碼使用20位編碼,由本位碼、監(jiān)管碼和分類碼等組成,可充分實現信息共享和信息交換。

1.2 藥品代碼制度推進信息化進程

隨著我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的迅猛發(fā)展,藥品的網絡和電子交易、使用日益頻繁。對藥品進行科學分類編碼,是各種藥品信息管理系統(tǒng)能夠有效發(fā)揮作用的基礎。藥品生產經營活動和安全監(jiān)管過程中,由于藥品的品種、規(guī)格、劑量和包裝等種類繁多,增加了藥品購銷或藥品稽查的日常工作量,多次重復勞動使得具體工作中容易出現差錯,產生藥品安全問題。因而,有必要以信息化手段推動電子商務和電子政務的發(fā)展。

目前,我國藥品安全信息難以實現共享,藥品生產經營全過程追溯能力仍然較弱。由于國內藥品生產商眾多,藥品名稱極其復雜,而這些藥品在流通或使用過程中,名稱表達形式不統(tǒng)一,也不標注藥品的通用名稱,無法對這些藥品進行名稱的唯一性識別,使各地區(qū)、各單位的藥品信息形成“信息孤島”而不能共享。當藥品安全事件發(fā)生時,生產或經營企業(yè)難以實現對其產品和全過程的追溯和召回,政府部門也難以實施藥品安全風險管理和應急救助的措施。因而,藥品代碼制度的實施和推廣,將有效提高企業(yè)和政府部門的藥品風險管理的監(jiān)測與預警能力。

藥品代碼制度是醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和醫(yī)療保險制度發(fā)展的需要[5]。《2011-2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》提出“探索電子監(jiān)管系統(tǒng)與醫(yī)??ㄏ到y(tǒng)互聯互通的可行性”。在某些實施醫(yī)療保險的地區(qū),由醫(yī)院向社保中心申報,其藥品費用由社保中心向醫(yī)院支付。由于“基本醫(yī)療保險藥品目錄”信息系統(tǒng)中只列出了藥品的通用名稱,而醫(yī)院HIS中常常使用藥品的商品名稱,醫(yī)保通用名和HIS商品名的藥品信息不能正常轉換或匹配,使得醫(yī)療保險制度中不能支付現象時常發(fā)生。目前,我國幾千家醫(yī)療機構和部分零售藥店仍未能完全實施統(tǒng)一的藥品代碼標準,已成為醫(yī)療衛(wèi)生的資源共享和影響藥品不良反應監(jiān)測質量的關鍵性問題。

2 藥品電子監(jiān)管碼與政企信息共享

推行國家藥品代碼制度和政企信息資源共享,是實現藥品電子監(jiān)管目標的基礎和條件。藥品電子監(jiān)管碼是以產品信息為信息流,強化了政府與企業(yè)之間信息資源共享和管理,促進整個社會信息資源的優(yōu)化配置和政府電子監(jiān)管職能的實現

2.1 藥品電子監(jiān)管政策與政企信息共享

國家藥品代碼是識別藥品身份的標識,用于管理藥品研制、生產、經營、使用和監(jiān)督管理全過程的代碼。推廣和實施藥品電子監(jiān)管碼,是“十二五”期間藥品安全電子監(jiān)管政策和藥品代碼制度的核心內容。我國政府于2008年開始推行統(tǒng)一的藥品電子監(jiān)管碼,要求逐步將“已批準注冊的藥品和醫(yī)療器械的生產、經營納入電子監(jiān)管”?!秶宜幤钒踩笆濉币?guī)劃》明確提出加快監(jiān)管信息化建設、實施“全品種、全過程、可追溯”藥品安全監(jiān)管工作目標,加強藥品電子監(jiān)管和促進政企信息共享,以提高藥品安全監(jiān)管能力和工作效率。藥品電子監(jiān)管碼與政企信息共享緊密相連,是藥品安全風險管理信息整合的兩個方面。醫(yī)藥信息共享概念,最早出現在《國家藥品監(jiān)督管理局信息化建設指導意見(2003-2005年)》,“信息化建設涉及藥監(jiān)系統(tǒng)不同部門不同系統(tǒng)之間的應用集成和資源共享”,“打破各職能部門原有的對信息資源的壟斷和封閉,整合各部門的信息資源,實現資源共享”?!?011-2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》提出“拓展藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的深度應用”,“實現覆蓋生產企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售藥店、醫(yī)療機構的藥品生產、流通和使用全過程可追溯”。因而,切實發(fā)揮電子監(jiān)管在藥品行政監(jiān)督中的技術支撐,強化電子監(jiān)管在藥品日常監(jiān)管中的應用,將更好地發(fā)揮電子監(jiān)管在藥品追溯、打假查劣、信息統(tǒng)計等方面的綜合效能。

政企信息資源共享問題,涉及了企業(yè)與企業(yè)、企業(yè)與政府、政府與政府之間信息管理和知識管理的手段與方法,以藥品代碼制度為基礎,實現電子監(jiān)管政策目標。企業(yè)信息共享是以產品信息為信息流,將ERP、MRP-Ⅱ、SCM、CRM等企業(yè)信息系統(tǒng)(MIS)整合起來,建立企業(yè)信息化水平的綜合集成管理信息系統(tǒng)(MMIS)。政府部門之間信息共享是對政務信息系統(tǒng)優(yōu)化整合,強化政府橫向信息共享的協(xié)調、整合和綜合集成。政府與企業(yè)之間信息共享是對企業(yè)信息資源進行購買、征用和管理,強制執(zhí)行藥品電子監(jiān)管碼和強化全過程追溯召回能力,引導和激勵企業(yè)對自身信息資源的共享和管理

2.2 政企信息共享中的藥品代碼問題

政企信息共享機制,解決了政府行政管理信息公開、政府之間的企業(yè)資信信息整合和產品信息快速傳遞問題。由于標準化的缺失,導致信息交換和信息共享障礙的問題愈加突出。影響政企信息共享機制未能及時構建的原因,一方面是來自于現代網路信息技術發(fā)展速度問題,一方面是信息安全問題仍比較突出[6]。對于受國家強制性管制的醫(yī)藥行業(yè)來講,由于國家藥品代碼制度的實施時間比較短,軟件開發(fā)商和醫(yī)藥企業(yè)存在“多、小、散”的狀況,尤其是條塊分割的計劃體制向市場機制轉軌的過程,“萬碼奔騰”和“信息孤島”問題影響了醫(yī)藥行業(yè)政企信息共享機制的建立。醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)信息化進程中藥品代碼制度未能有效、及時和統(tǒng)一化,使得政企信息共享中存在一些突出現象:政企間的信息不對稱并存在漏洞,政府法律政策信息導向不清楚;信用數據的市場開放程度很低,各監(jiān)管部門各搞一套。因而,醫(yī)藥衛(wèi)生市場的信息不對稱和企業(yè)信用信息未能及時利用和共享,直接影響了醫(yī)藥企業(yè)的產品質量和政企信息共享的積極性,導致了企業(yè)對建立產品追溯和召回系統(tǒng)的消極態(tài)度,增加了政府推行電子監(jiān)管的難度。

另外,隨著互聯網信息服務網站快速發(fā)展,利用網站、博客和即時聊天工具等方式進行違規(guī)藥品產品廣告的,但是對廣告追蹤和監(jiān)控是目前我國藥品監(jiān)管技術力量所不及的。因此,應構建政企信息共享機制,積極倡導藥品電子監(jiān)管新模式,探索基于藥品代碼制度和政企信息共享機制的網絡違法廣告追蹤和監(jiān)控技術,還消費者一個健康和和諧的網絡消費環(huán)境。然而,受經濟、技術和傳統(tǒng)等各種因素制約,我國目前政企信息共享的管理體制尚不完善,電信監(jiān)管、質量監(jiān)管、政府部門協(xié)調等體制改革有待與深化,政企信息共享的制度環(huán)境仍需要得到中央和地方政府重視。

2.3 政企信息共享中的電子監(jiān)管方法

以政企信息資源共享為基礎,以電子監(jiān)管為目標和重點,整合企業(yè)的產品信息和物流信息,以及電子政務公開信息,對產品質量、市場主體和多媒體廣告進行電子監(jiān)管與電子追溯召回。首先,藥品電子監(jiān)管碼的推廣和實施,是電子監(jiān)督管理系統(tǒng)實現互聯互通、信息共享、業(yè)務協(xié)同、安全可靠的前提。由于不同監(jiān)管部門或機構所履行的職能需要,分頭對相同的信息源多頭采集、重復采集,造成數據命名、類型、格式、存儲、傳遞、分析、理解和維護上有差異。因此,實現藥品信息資源在監(jiān)管范圍內共享,必須依靠藥品代碼統(tǒng)一標準的支撐。第二,以藥品電子監(jiān)管為目的,實施生產流通“全品種、全過程、可追溯”;構建技術法規(guī)及風險預警等信息庫、企業(yè)資質證明信息、產品抽檢信息的中央數據庫,實施對產品的技術監(jiān)督、對質量體系的行政監(jiān)督;實現各級政府藥品電子監(jiān)管信息的數據同步,實現與電子監(jiān)管的政府信息和企業(yè)產品信息的交互。第三,通過對藥品電子監(jiān)管信息與刑事、社會等信息資源的整合,構建行政執(zhí)法和刑事偵察相結合的行刑聯動調度平臺,在藥品安全危害事件動態(tài)控制中發(fā)揮預警、應急聯動等作用,提高行政執(zhí)法、刑事處罰的處置突發(fā)事件能力和重大活動安全保衛(wèi)能力。

3 政企信息共享進程的信息化策略

國家藥品代碼制度作為藥品監(jiān)管信息化建設的重要內容之一,加速了政企信息共享進程,但是短時間內增加了企業(yè)和醫(yī)療機構的信息化成本。因而,有必要實施多項數據標準融合、分步驟分階段實施信息化策略和積極采用云計算等信息技術。

3.1 藥品代碼制度與相關代碼融合

藥品電子監(jiān)管標準規(guī)范體系是使藥品電子監(jiān)管工作各參與方在統(tǒng)一的管理和技術框架下開展工作的重要保障[7]?!?011-2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》,提出“制定標準規(guī)范體系”工作任務,包括:業(yè)務規(guī)范、數據標準規(guī)范和信息安全標準規(guī)范三方面。藥品電子監(jiān)管標準化建設要參照現有相關的法律、法規(guī)、標準和規(guī)范,同時借鑒其他相關系統(tǒng)建設的經驗,對監(jiān)管的現有業(yè)務術語、業(yè)務流程、業(yè)務文書及業(yè)務中用到的信息分類及編碼進行梳理和規(guī)范。藥品電子監(jiān)管標準化建設要以進行信息交換和實現信息資源共享為重要前提,建立適合和滿足電子監(jiān)管需要的信息編碼體系和標準,既要利于業(yè)務數據大集中建設,又要做到各級系統(tǒng)的互聯互通互操作,也要方便與其他各有關單位的信息交流與共享。

藥品電子監(jiān)管更多是各種信息的整合,然后實施對產品追溯和召回,對市場主體進行責任追究。藥品電子監(jiān)管標準體系是一組代碼的結合,藥品代碼制度既包括了化學藥品、中成藥和生物制品的賦碼技術,也包含了產品追溯過程中監(jiān)管部門、醫(yī)療機構、生產企業(yè)和經營企業(yè)等機構代碼,還包括業(yè)務流程和業(yè)務規(guī)范的信息標準[8],藥品代碼的編碼技術上難度較大。因而,以促進政企信息共享為前提,電子文書、電子證照、資質文件等各種電子單證/報文的標準化、規(guī)范化和安全化,將進一步促進醫(yī)藥行業(yè)管理的無紙化。

3.2 政企信息化軟件的更新換代

基于藥品代碼制度的政企信息共享目標,和“多、小、散”的企業(yè)、部門、醫(yī)療機構狀況,加速了政府和企業(yè)的信息化軟件更新換代。由于我國存在多家醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療機構的信息系統(tǒng),甚至是各地藥品安全監(jiān)管信息系統(tǒng)所采用的時間不相同步,選擇的軟件提供商也不盡相同,導致了各信息系統(tǒng)不相銜接,延緩了政企信息共享進程。2010年《關于基本藥物進行全品種電子監(jiān)管工作的通知》要求“經營國家基本藥物目錄中藥品的批發(fā)企業(yè),必須在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網”。因此,以藥品電子監(jiān)管碼為主線的藥品安全風險信息的整合方案,加速了政府、企業(yè)、醫(yī)療機構信息軟件的更新換代速度。

醫(yī)藥產業(yè)ERP系統(tǒng),集成企業(yè)制造、財務、質量管理和分銷等職能,實現了動態(tài)地平衡和優(yōu)化企業(yè)的資源。目前,ERP軟件供應商包括SAP、Oracle、用友和金蝶等[9]。藥品電子監(jiān)管碼在“十二五”期間的推廣和實施目標,引發(fā)醫(yī)藥行業(yè)的軟件更新換代熱潮。一方面加速提升政企信息共享水平,為信息化軟件供應商市場拓展帶來商機;另一方面增加了醫(yī)藥企業(yè)在產業(yè)機構調整和優(yōu)化升級進程中的信息化投入成本。因而,政府強制性推行藥品代碼制度以提升藥品安全追溯召回能力、提高藥品安全監(jiān)管水平和節(jié)約社會成本為雙重目標,有步驟、分階段實施信息化策略,促進“十二五”期間醫(yī)藥產業(yè)結構調整與優(yōu)化升級。

3.3 云計算技術支撐政企信息共享

政企信息共享的數據交換標準與電子監(jiān)管相關的技術手段主要體現在各類技術性規(guī)范,例如《大宗商品電子交易規(guī)范》、《信息分類和編碼的基本原則與方法》、《全球貿易產品與服務代碼標準》等,尤其是中央政府強制性推行的藥品電子監(jiān)管碼,在一定程度上解決了藥品全過程、可追溯召回的瓶頸問題。但是,藥品電子監(jiān)管碼只是一個低層數據的統(tǒng)一標準,追溯和召回目標的實現,要通過自動識別技術將實物流與信息流結合起來,關鍵技術包括:條形碼技術、RFID技術、DNA分析法等,應用3S技術(GIS、GPS和RS)實現產品質量安全全程追蹤。

云計算產生于IT領域,是基于感測技術、通信技術、計算機技術和控制技術等信息技術的綜合集成[10]。將云計算信息技術引入政企信息共享進程[11],一方面,企業(yè)或醫(yī)療機構通過云端軟件服務,可以實現由于電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標準之后企業(yè)信息系統(tǒng)的更新換代,解決企業(yè)因實施電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標準和新GMP、GSP認證所帶來的高生產成本問題;另一方面,政府部門通過云計算信息技術,可以對藥品安全的生命周期進行實施實時監(jiān)控,并整合藥品安全技術監(jiān)督和行政監(jiān)督的藥品安全風險信息,實現預警機制、應急管理和藥害救濟三位一體的藥品風險管理制度。

4 小結

基于國家藥品代碼制度的藥品電子監(jiān)管和政企信息資源共享,是網絡社會和知識經濟對政府部門提出的“政府工作流程再造”和制度創(chuàng)新的反映。藥品電子監(jiān)管碼的強制性推行和實施,雖然短時間內是增加了醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)轉化升級的信息化成本,但是在信息資源共享、避免信息“孤島”、提高效益和效率方面效果顯著,帶動和增強了電子商務、電子政務、電子追溯召回的信息化水平。藥品電子監(jiān)管碼僅是產品信息交換的數據標準規(guī)范,對藥品風險的監(jiān)測、預警和應急管理仍需要業(yè)務規(guī)范和信息安全標準規(guī)范等代碼制度的相協(xié)調;探索和發(fā)展電子稽查、視頻監(jiān)控、網絡追蹤和電子認證等政府公共管理信息化支持技術,將是“十二五”期間政府部門常規(guī)監(jiān)管工作的信息化趨勢。

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第7篇:醫(yī)藥產業(yè)綜述范文

【關鍵詞】中藥;制藥;工藝;技術;應用

【中圖分類號】R282

【文獻標識碼】A

【文章編號】2095-6851(2014)05-0461

近些年來,我國中藥生產中的大桶煮提、大鍋蒸熬及匾、勺、缸類生產器具當家的狀況大為改善,進而出現不銹鋼多功能提取罐、外循環(huán)蒸發(fā)、多效蒸發(fā)器,流化干燥器等設備,中成藥的劑型也有較大的發(fā)展,由丸、散、膏、丹劑為主發(fā)展成為具有顆粒劑、片劑、膠囊劑、口服液及少量粉針等劑型。那么到現在為止,在中藥制藥領域又有哪些新技術、新設備應用到其中呢?現作如下綜述:

1粉碎技術

利用超聲粉碎、超低溫粉碎等技術把原材料加工成微米甚至納米級的微粉。細胞破壁率達95%以上。超微粉碎以剪切為主,得到超細粉體再進行提取。提高藥物的吸收率、生物利用度,增強靶向性,主要用于一些貴重、稀有藥材的粉碎[1]。其中超微粉碎技術在中藥領域的應用將帶來中藥傳統(tǒng)劑型的革新和發(fā)展,推動中藥劑型現代化。以生藥人藥的傳統(tǒng)劑型有湯劑、散劑、膏劑和丸劑等,超微粉碎技術的應用可以拓寬以生藥人藥的劑型,如片劑、膠囊劑、軟膏劑、吸人劑、涂膜劑等,也可促進先進制劑技術(如固體分散技術和藥物緩釋技術)在這些生藥劑型中的應用。

2浸提技術

2.1超臨界流體萃取

利用超臨界流體的獨特溶解能力和物質在超臨界流體中的溶解度對壓力、溫度的變化非常敏感的特性,通過升溫、降壓手段(或兩者兼用)將超臨界流體中所溶解的物質分離出來,達到分離提純的目的,兼有精餾和萃取兩種作用。超臨界流體萃取由于可通過調控壓力和溫度,選擇性地萃取某些成分,可以兼具提取和分離的功能,適用于提取分離揮發(fā)性成分、脂溶性物質、高熱敏性物質及親脂性、分子量較小物質的萃取,但對極性大、分子量大的物質如苷類、 多糖類 ,需要加夾帶劑。

2.2超聲提取

超聲提取技術是以超聲波輻射壓強產生的騷動效應、空化效應和熱效應引起機械攪拌、 加速擴散溶解的一種新型提取方法。超聲提取能夠增大物質分子運動頻率和速度,增加溶劑穿透力,提高藥物溶出速度和溶出次數,縮短提取時間,提高有效部位提取率,且瞬間穩(wěn)定升高溫度,對熱不穩(wěn)定成分影響較小。

2.3微波萃取

是指使用適合的溶劑在微波反應器中從天然藥用植物、礦物、動物組織中提取各種化學成分的技術和方法。微波萃取的機理可從兩方面考慮:一方面是微波射線自由透過透明的萃取介質,深入到生物材料的內部維管束和腺胞系統(tǒng)。由于吸收微波能,物料內部溫度突然升高,在天然物料中的維管束和腺胞系統(tǒng)升溫更快,保持此溫度直至其內部壓力超過細胞壁膨脹的能力,細胞破裂。位于細胞內的有效成分從細胞壁自由流出,傳遞到萃取溶劑里。另一方面,由于不同物質的tanδ值不同,對微波能的吸收程度也不同,微波可以對體系中不同組分進行選擇性加熱,從而使被萃取物質從基體或體系中分離出來,進入到萃取溶劑中。

2.4酶法提取

酶法的基本原理是選用合適的酶將中草藥中的雜質(如淀粉、果膠、蛋白質等)予以分解除去,最大限度地提取中草藥有效成分。酶法提取要求酶有極高的活性、高度的專一性和溫和的反應條件。酶法提取的效果主要取決于酶的種類、用量、酶解時間、溫度、酸堿度、物料細度、攪拌強度等多種因素。

2.5半仿生提取

半仿生提取法是將整體藥物研究法與分子藥物研究法相結合,從生物藥劑學角度,模擬口服給藥及藥物經胃腸道轉運的原理,為經消化道給藥的中藥制劑設計的一種新的提取工藝。具體做法是,將提取液的酸堿度加以生理模仿,先將藥材用酸水提取,再以堿水提取,提取液分別濾過、濃縮,制成制劑。對提取液的最佳pH值和其它工藝參數的選擇用一種或幾種有效成分結合主要藥理作用為指標用正交試驗法、比例分割法進行優(yōu)選。

2.6亞臨界水萃取

常溫常壓下水是極性很大的溶劑,隨著溫度的升高,水的極性會降低,對中極性和非極性有機物的溶解能力也會增加,在適度的壓力下,將水加熱到100℃以上臨界溫度374℃以下的高溫,水體仍然保持在液體狀態(tài),它的極性會隨溫度變化而改變,這種水稱為亞臨界水。亞臨界水與常溫常壓下的水在性質上有較大差別,更類似于有機溶劑。當溫度為250℃,壓力10.0 MPa時,水的極性與甲醇相當。

2.7雙水相萃取技術

將兩種不同的水溶性聚合物的水溶液混合,當聚合物達到一定濃度,體系會分成互不相溶的兩相,形成雙水相體系。雙水相體系的形成主要是由于高聚物之間的不相溶性即高聚物分子的空間阻礙作用,相互無法滲透,不能形成均一相,從而具有分離傾向?;谖镔|在雙水相體系中的選擇性分配,不同物質在特定的體系中有著不同的分配系數,當物質進入雙水相體系后,在上相和下相間進行選擇性分配,表現出一定的分配系數,從而達到分離純化之目的。

2.8反膠團萃取

表面活性劑分子溶于非極性溶劑中自發(fā)形成的聚集體,其中表面活性劑的極性頭朝內而非極性頭朝外與有機溶液接觸。膠團內可溶解少量水而形成微型水池,蛋白質、核酸、氨基酸等生物物質溶解在其中,由于膠團的屏蔽作用,這些生物物質不與有機溶液直接接觸 ,起到保護生物物質的活性的作用,從而實現生物物質的溶解和分離[8]。

2.9液動分級逆流技術

液動分級逆流提取是工業(yè)生產技術,在提取方法上采用新工藝、新技術的產物,適合于動物類、礦物類、根莖類等原材料,進行常溫或加溫浸提、常溫或加溫動態(tài)提取、常溫或加溫階段連續(xù)逆流提取。對各種藥材的提取時間、提取溫度、溶媒及溶媒用量、顆粒飲片尺寸、 提取單元組數、藥效成分提取率等工藝參數等,可根據不同藥材的特性進行優(yōu)化。

3分離純化技術

3.1膜分離

膜分離是以壓力為推動力,根據體系中分子的大小和性狀,通過膜的篩分作用,在分子水平上進行分離,可分離分子量為1000~1000000道爾頓的物質。起到精制、富集及濃縮的作用。目前,膜濾主要用于濃縮、分級、大分子溶液的凈化等。

3.2大孔吸附樹脂

大孔吸附樹脂是由不含離子交換基團的由許多微觀小球組成的多孔球狀交聯聚合物,是由有機單體加交聯劑、致孔劑、分散劑等添加劑聚合而成。其理化性質穩(wěn)定,不溶于酸、堿及有機溶媒,不受無機鹽類及強離子低分子化合物存在的影響。它具有的吸附性是由于范德華力或產生氫鍵的結果。大孔吸附樹脂具有的篩選性原理是由其本身的多孔結構所決定。

3.3分子蒸餾

由于物質揮發(fā)度不同,根據分子運動理論,液體混合物的分子受熱后運動會加劇,當接受到足夠的能量時,就會成為氣體分子而從液面逸出,隨著液面上方氣體分子的增加,有一部分氣體就會返回液面,在外界溫度保持恒定的情況下,最終達到分子運動的動態(tài)平衡。不同種類分子的有效直徑不同,故其平均自由度不同,其逸出液面后與其他分子碰撞的飛行距離不同。

3.4高效逆流色譜技術

高效逆流色譜是一類不用任何固態(tài)載體或支撐體的液 -液分配色譜,主要是利用在高速旋轉狀態(tài)產生的二維離心力場的作用下使兩種互不相溶的溶劑快速有效的對流或分割,從而使樣品能夠在短時間內進行成千上萬次萃取,根據樣品中的物質分配系數的不同而進行分離的種方法。

4干燥技術

4.1噴霧干燥

噴霧器是噴霧干燥的關鍵部分。液體通過噴霧器分散成 10~60 μm的霧滴 ,提供了很大的蒸發(fā)面積(每m3溶液具有的表面積為 100~600m2) ,從而達到快速干燥的目的。對噴霧器的一般要求為:形成的霧粒均勻,結構簡單,生產能力大,能量消耗低及操作容易等。

4.2冷凍干燥

冷凍干燥使燥的液體在極低的溫度下 ,冷凍成固體;然后 ,在低溫、 低壓下利用水的升華性能 ,使冰升華汽化而除去 ,以達到干燥的目的。冷凍干燥法適用于絕大多數生物產品的干燥和濃縮 ,可以最大限度地保證生物產品的活性。冷凍干燥的干燥過程包括升華和解吸兩個不同的步驟。

5β-環(huán)糊精包合技術

環(huán)糊精是一環(huán)狀低聚糖化合物,外端親水,內部疏水,既有水溶性又有脂溶性。藥物經其包合后,可增加溶解度和溶出度,可防止藥物的風化或揮發(fā),防止氧化、光解、熱解等, 提高藥物的穩(wěn)定性。該技術適用于揮發(fā)性及不穩(wěn)定性藥物的包合,如延參健胃膠囊中干姜揮發(fā)油的包合,冰片經包合后,解決了不穩(wěn)定的問題。

6計算機應用技術

計算機輔助設計被譽為當代最杰出的工程技術成就之一。微機自控系統(tǒng)已普遍用于制藥工業(yè)及制藥機械的設計和生產,如高節(jié)能超臨界萃取微機程控提取裝置,口服液、大輸液、針劑、軟膠囊等的生產聯動線,微機自控膠囊填充機等。 隨著GMP的更高層次的要求,使用電腦和機器人控制的無人工廠已在日本、美國等一些發(fā)達國家中出現,藥物生產在密閉的空間進行,不與人直接接觸,僅需少數技術人員管理電腦和機器人,從而大大減少了污染,提高了產品質量。

相信經過我們一代又一代中醫(yī)藥人的努力,中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展會越來越現代化,中醫(yī)藥產業(yè)會在世界醫(yī)藥產業(yè)中占有越來越重要的地位。

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第8篇:醫(yī)藥產業(yè)綜述范文

[關鍵詞]中藥藥理學;效應動力學;教學思路

[中圖分類號] R420 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721(2016)12(c)-0170-03

Classroom teaching idea and practice of Chinese medicine effect dynamics

ZHANG Ru-yi YOU Qiu-yun

School of Pharmacy,Hubei University of Traditional Chinese Medicine,Wuhan 430065,China

[Abstract]Chinese medicine effect dynamics is a chapter from general introduction in Pharmacology of Chinese Materia Medica for pharmacy major in medical and pharmic universities and colleges.As one of the main contents,it also acts as a bridge of cross-disciplinary communication and plays an important role in the systematic study of Chinese herbs and research and development of Chinese materia medica preparation.In order to help students to better understand the contents in this chapter and apply these contents into real life and clinical practice,this paper did some explorations of teaching methods on Chinese medicine effect dynamics,classroom teaching idea of Chinese medicine effect dynamics was explored.

[Key words]Pharmacology of traditional Chinese medicine;Effect dynamics;Teaching idea

中的效應動力學是全國高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材中藥學類專業(yè)《中藥藥理學》中的一個重要組成部分。藥物效應動力學(pharmacodynamics)簡稱藥效學,主要研究藥物對機體的作用、作用規(guī)律及作用機制,其內容包括藥物與作用靶位之間相互作用所引起的生物化學、生理學和形態(tài)學變化,藥物作用的全過程和分子機制。藥物效應動力學的研究為臨床合理用藥、避免藥物不良反應和新藥研究提供依據,也為促進生命科學發(fā)展發(fā)揮重要作用,并且章節(jié)內容對于中藥藥理學系統(tǒng)的學習有著極其重要的關鍵作用,對于臨床上中藥的治療以及中藥制劑也極其重要,因此授課者在講述本章節(jié)內容時,首先介紹中藥效應動力學的國內外研究概況以及在藥學這一專業(yè)中的重要地位,使學生了解中藥效應動力學的重要性。中藥的效應動力學涉及到的內容繁多難懂,交叉學科涉及廣泛,因此,在講授復雜的作用機制時,采用多媒體教學方法,以作表來更好地講解,利用身邊常見的中藥舉例,繪圖其重點內容,以幫助學生理解中藥的效應動力學這一章節(jié)的重點知識[1-2]?,F將教學思路綜述如下。

1課前導入

中藥的效應動力學是中藥藥理學的重要研究內容之一。目前西醫(yī)治療病證迅速有效,但副作用多,不良反應嚴重,并且大多數副作用不可逆,長期使用易產生耐受性等不良反應,而中醫(yī)藥防治疾病具有整體調節(jié)、治法多樣、療效肯定及副作用小的特點,因此中藥的應用愈加廣泛,可見中藥藥理學的學習尤為重要。中藥的效應動力學作為中藥藥理學重要內容之一,與今后的各個章節(jié)藥物的學習密切相關,與相關學科的知識點交叉廣泛,掌握中藥的效應動力學的知識內容對于進一步提高中醫(yī)藥治療疾病臨床療效及開發(fā)中藥新藥具有重要意義[3-8]。

2中藥的基本作用

利用多媒體的方式來闡述中藥的基本作用。中藥的整合調節(jié)作用包括去除病因、增強體質、補充機體的功能不足,分別講述每一種作用的機制并且舉例中藥說明,中藥的整合調節(jié)作用表現在幾個方面。①調節(jié)機體的反應水平:如寒證、熱證是整體機能狀態(tài)的變化,寒證患者功能水平偏低,用溫熱藥能提高神經內分泌機制和代謝機制;熱證患者功能水平偏高,用寒涼藥抑制神經內分泌機制使機體恢復到正常水平,代謝下降,產熱減少。②調節(jié)機體的反應能力:如人參能興奮下丘腦-垂體-腎上腺皮質軸,使其功能增強。半夏厚樸湯可以調節(jié)抑郁狀態(tài)下中樞單胺類神經遞質能神經系統(tǒng)、機體氧化防御等多系統(tǒng)功能。機體反應水平是指機體對外界刺激所表現出來的一些指標水平的高低,機體的反應能力是指機體對刺激產生反饋作用的能力大小。功能水平只反應靜態(tài)水平的變化,而其反應能力是反映機體動態(tài)變化的能力;中藥的調節(jié)作用隨機能狀態(tài)而改變。③中藥調整作用可以表現為雙向調節(jié)作用:同一方劑的同一劑量對同一生理功能,若受抑時可使之興奮,如興奮時可使之抑制,均將其向正常水平調整。采用Wilder J提出的“初始值法則”(the law of initial values)進行解釋,該法則認為,刺激(如藥物)的作用與其所作用的反應系統(tǒng)的原始水平(初始值)有關,初始值愈高,對興奮性刺激(藥物)的反應愈低,對抑制性刺激(藥物)可使反應增強。中藥的去除病因是指中藥可殺滅病原微生物,對抗疾病過程中的病理損傷因子,調節(jié)機體的反應狀態(tài)以達到祛邪的目的。如清熱解毒藥對感染性疾病的療效可以通過抗炎、解熱、增強機體抗感染的應激能力、調節(jié)免疫功能等,從而改善機體在外邪的入侵下所呈現的一種反應狀態(tài)“里熱證”而體現出來。增強體質,補充機體的功能不足,如人參大補元氣,鹿茸補陽及當歸補血等。

3中藥藥理作用的特點

中藥藥理作用的特點是本章節(jié)學習內容的重點,其中包括多靶點、多環(huán)節(jié)的整合效應。授課者在講述這一部分內容時將通過對比西藥單一化合物來說明中藥直接靶向產生病理改變的靶點,通過激動或阻斷受體、離子通道、以及調控致病因子表達等方式治療疾病。利用多媒體以桂枝湯的苯丙烯類化合物為例作圖講解(圖1),重點介紹中藥多靶點的作用機制,通過作表來講解中西藥的差異性來突出中藥多靶點的優(yōu)勢(表1)。①中藥多靶點的優(yōu)勢體現在中藥多成分作用于多個靶點發(fā)揮協(xié)同作用,如芍藥苷對中樞性的疼痛有抑制作用,甘草次酸對末梢性疼痛有抑制作用,因此芍藥甘草湯對中樞性及末梢性的肌肉痙攣、疼痛均有協(xié)同作用。②伴行成分可提高活性成分的溶解度或吸收率,如桔梗皂苷具有表面活性劑的作用可以增加銀翹散中多種難溶性成分的溶解度,從而提高了活性成分的生物利用度。③提取物中的幾種成分相互消除或降低毒副作用,如丹⑺溶性成分丹參素和原兒茶醛對冠狀血管的作用完全相反,丹參素可明顯擴張冠狀血管,而原兒茶醛則明顯收縮冠狀血管。甘草中的甘草甜素、甘草次酸有促進水鈉潴留減弱了甘遂甾萜成分的峻下逐水作用。④增敏作用,降低或逆轉病原體的耐藥性。美國塔夫茨大學( Tufts University)的Frank R1 Stermitz教授報道了一個出色的研究實例,小檗堿和5′-MHC的協(xié)同抗菌作用使小檗屬植物幾乎不會受到細菌性病源菌的感染,5′-MHC是專一的微生物多藥耐藥泵(MDR pump)抑制劑,具有強烈抑制微生物多藥耐藥泵外排小檗堿的作用。5′-MHC單獨給藥時并沒有抗菌作用,但當5′-MHC與小檗堿同時給藥,小檗堿的最低抑菌濃度(MIC)可以降低到單獨使用小檗堿時的1/500[0.13/(g?ml)],并且具有多個活性成分,相互作用,協(xié)同、加和以及拮抗,相對緩和。最后重點介紹中藥作用中的時效關系和量效關系,藥物的用量、配比以及服用時間都會對機體產生不同的影響,如柴胡在小柴胡湯中為君藥,用量大于其他藥物用量,能夠起到透邪外出的作用;而在逍遙散中則為臣藥,用量與各藥用量相等,起疏肝解郁作用;《普濟方》中載有佛手散,由當歸六兩、川芎四兩組成,主治妊娠傷胎、難產、胞衣不下;《證治準繩》中芎歸散藥味與佛手散亦同,用川芎、當歸(去蘆)各等分,主治腳氣、腿腕生瘡等;疾病初期用量較大,取其量大力專而猛之勢,以祛病邪;久病用量宜小,取其量小力緩,使疾病逐漸向愈;時效關系中的晨服參芪、夕用六味等,均說明中藥的時效與量效在治療中起著至關重要的作用[9]。

4對中藥有毒無毒的現代認識

首先介紹藥物毒性的概念,中藥所稱的“毒藥”有兩種涵義,一是在古代醫(yī)籍中泛指一切藥物,認為“藥以治病,因毒為能。所謂毒者,氣味之有偏也”;二是指藥物對人體的傷害作用,包括治療作用過分強烈,或治療作用以外的不良反應[10-13]。接著從臨床角度介紹藥物的不良反應,部分中藥具有毒性,應用不當會對機體造成巨大的損害,但是有些藥物的毒性是可以避免的,并且能夠治療病證,發(fā)揮藥物的正面作用。部分中藥的治療劑量和產生毒副作用的劑量接近或相當,合理提取和利用中藥的毒性成分,起到更好的療效。在治療疾病過程中,無毒中藥應用不當也會對機體造成損傷,根據中醫(yī)理論內容,中藥具有偏性,無毒或低毒的藥物,需使用得當,反之導致人體陰陽的失衡,從而對人體造成損傷。最后重點講解在中醫(yī)理論中,對藥物的毒性和副作用研究不斷深入,中藥的不良反應主要從以下幾個方面考慮。①不良反應:由于選擇性低,藥理效應涉及多個器官,當某一效應用作治療目的時,其他效應就成為不良反應(也稱副作用)。②毒性反應:中藥毒性反應是指在劑量過大或用藥時間過長所引起的機體生理生化功能和結構的病理變化。急性毒性反應是指大量毒物短時間內進入機體,很快出現中毒癥狀甚至死亡,急性毒性多損害中樞神經系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)以及造血系統(tǒng)功能;慢性毒性反應系指中藥或中成藥經長期服用或多次服用所出現的、并造成靶器官結構性損傷的反應。損傷的“靶器官”中,以肝、腎、胃腸的發(fā)生率最高,其次是心肌、骨骼、肺、中樞神經、內分泌腺體,如雷公藤對生殖系統(tǒng)的影響以及關木通中馬兜玲酸的腎臟毒性。③后遺效應。④停藥反應:是指停藥后血藥濃度已降至閾濃度以下時殘存的藥理效應。⑤變態(tài)反應:指機體受到中藥或中藥注射劑刺激后,體內產生了抗體,當該藥再次進入機體時,發(fā)生抗原抗體的結合反應,造成組織損傷或生理功能紊亂。⑥致畸致癌致突變作用:一些中藥可以干擾胚胎的正常發(fā)育引起畸胎,如雷公藤、雄黃、砒霜等。有些中藥可以引起癌變,如大戟、甘遂,其主要毒性成分系巴豆烷型(tigliane type)與巨大戟烷型(ingenane type)兩種結構母核類型的二萜醇酯類化合物,易產生刺激性、致炎、促發(fā)致癌等。 因此,對于中藥治療病證,應辨證地看待中藥的毒性,合理應用無毒中藥,巧妙使用有毒中藥[14]。

5小結

中藥的效應動力學與藥理學不同,有著自身的特點,中藥的作用是多成分、多靶點、多環(huán)節(jié)作用,對機體的作用主要表現為調節(jié)作用,而興奮和抑制作用構成了西藥藥理的主要作用方式。與西藥藥理學相比,中藥的生物作用具有緩效與溫和。量效關系是非線性的特點,但中藥使用不當會有不良反應。

因中藥藥理學中有很多的專業(yè)術語,知識點繁多而分散,因此在教學中要根據不同教學內容應用相應的教學方法來激發(fā)學生的學習興趣,做到揚長避短,利用好地方特色的優(yōu)勢提高中藥藥理學教學質量,使學生學好這門課程,以達到理想的教學效果[15],更好地為中醫(yī)藥產業(yè)服務。在中藥的效應動力學這一章節(jié)內容的學習過程中,利用中藥標本,結合中草藥的歷史傳承文化,在教科書的基礎上,利用多媒體構建摸得到、看得到的綜合教學模式,做到課上傳授知識,課下實習見證中藥的應用,以此來培養(yǎng)學生的學習興趣。

授課者在授課的過程也適當加入了學生參與教學的活動,把系統(tǒng)的知識內容歸納分解,分配給不同的學習小組,培養(yǎng)學生自主學習的能力,鍛煉學生的表達能力。在課下,引導學生獨立設計實驗方案,教師把關,讓學生獨立操作一些簡單的科研實驗,做到教研結合,重視實踐教學,提高學生動手能力,讓課堂形式多樣化,并邀請學生參與制作教學影像資料,為中藥藥理學的教學提供新思路新論斷,使中藥的效應動力學的教學多樣化,以期更好地為中醫(yī)藥產業(yè)服務。

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第9篇:醫(yī)藥產業(yè)綜述范文

目的為大黃蟲丸的進一步研究和開發(fā)利用提供依據。方法通過查閱近5年的相關文獻,綜述中成藥大黃蟲丸的臨床應用、藥理作用以及實驗研究等各方面的進展。結果大黃蟲丸對肝纖維化、高脂血癥、頸動脈粥樣硬化、子宮肌瘤等患者療效確切。具有抗菌、抗凝、消炎、止痛、解痙、溶栓、保肝、抗纖維化作用,并有抑制血管平滑肌細胞及基質細胞的增殖,抗氧化損傷等多方面作用。結論可遵循辨證論治的原則,擴大古方的臨床應用和實驗研究范圍。

【關鍵詞】 大黃蟲丸 臨床應用 藥理 實驗研究

大黃蟲丸出自漢張仲景著《金匱要略·血痹虛勞病脈癥并治第六》中,由熟大黃、黃芩、生地黃、蟲、水蛭、蠐螬 、虻蟲、 桃仁、杏仁、芍藥、牛膝、甘草12味藥物組成,具有疏通經絡、破淤生新、緩中補虛之功效。本方配伍獨特,既有破血逐淤之蟲類藥,又有滋陰養(yǎng)血清熱之品。以往該方在臨床上主要用于治療肝炎、肝硬化,近些年來隨著對其藥理研究的進展,應用范圍趨于廣泛。本文就大黃蟲丸的臨床應用及藥理研究綜述如下,與同行商榷。

1 臨床應用

1.1 消化系統(tǒng)將慢性乙型肝炎肝纖維化患者62例,隨機分成兩組,其中32例在常規(guī)保肝藥物基礎上加用大黃蟲丸口服3個月,與常規(guī)治療組比較有顯著差異(P<0.01),療效顯著[1]。應用本方聯合凱西萊治療酒精性肝纖維化36例,與對照組比較,有明顯療效[2]。以本方聯合陳夏六君子丸治療脂肪性肝炎36例,臨床癥狀、肝功能指標、B超檢查均有明顯改善,總有效率86.1%[3]。綜上所述,說明大黃蟲丸具有抗肝纖維化、保肝降酶的作用。也有報道使用大黃蟲丸治療慢性胰腺炎,臨床癥狀得到改善,血、尿淀粉酶明顯下降。

1.2 心腦血管系統(tǒng)楊氏[4]應用通心絡膠囊配合大黃蟲丸治療高脂血癥的患者療效肯定,與西藥洛伐他汀組相比療效無顯著性差異,但副作用明顯降低。閆氏[5]觀察了大黃蟲丸治療室性早搏患者38例,中醫(yī)辨證為血淤型,結果治療組總有效率為92.11%,并且安全有效。有人觀察用本方治療頸動脈粥樣硬化斑塊病人,其血脂、血液流變量、心電圖、頸動脈粥樣硬化斑塊消除等方面均優(yōu)于治療前。而戴氏[6]曾用大黃蟲丸治療44例患者,結果顯示改善腦出血急性期患者的神經功能缺損積分和中醫(yī)病類積分,和對照組相比有顯著性差異(P

1.3 呼吸系統(tǒng)將84例支氣管哮喘病人隨機分成兩組,應用大黃蟲丸治療46例,與口服氨茶堿和博利康尼西藥組比較有顯著性差異(P

1.4 泌尿系統(tǒng)楊氏等[8]在西醫(yī)治療基礎上加用本方治療腎病綜合征并發(fā)急性腎功能衰竭患者33例,治療組未應用血液透析就全部渡過危險期,臨床癥狀改善情況明顯優(yōu)于對照組。方中大黃具有促進腎毒素排泄、降低血尿素氮的作用。

1.5 婦科高氏[9]應用本方治療閉經118例,治療3個月經周期,其總有效率66.95%。古氏[10]用少腹逐淤湯合本方加減治療89例子宮肌瘤患者,均有一定的效果,尤以單個瘤體

1.6 男科大黃蟲丸加減治療慢性前列腺炎107例,總有效率89.7%,其中89例恢復了生育能力,性功能障礙得到了不同程度的緩解。本方的活血化淤、散結消腫兼清熱利濕之功效,與西醫(yī)抗菌消炎作用相一致[13]。

1.7 皮膚科牛氏[14]應用本方口服治療重度痤瘡62例,有效率69.36%,與口服四環(huán)素、維生素AD膠丸組對照有顯著性差異。

本方在糖尿病微血管病變,血液病等其他疾病中的應用均有報道,療效顯著,本文不一一贅述。

2 實驗研究

2.1 對平滑肌細胞的影響姬氏等[15]研究本方拆方對動脈粥樣硬化(AS)模型家兔胸主動脈血管平滑肌細胞(VSMC)增殖與凋亡的影響,采用免疫性內皮損傷合并高脂飼料喂養(yǎng)的方法,建立家兔AS模型,通過SP免疫組化法檢測增殖細胞核抗原(PCNA)在VSMC中的表述,缺口末端標記法(TUNEL)觀察VSMC的凋亡情況,結果與模型對照組比較,大黃蟲丸拆方各功效組分均可使AS模型家兔胸主動脈VSMC中PCNA陽性細胞顯著減少(P

2.2 對內皮細胞及氧化損傷的影響觀察大黃蟲丸對腦出血大鼠模型腦組織一氧化碳(NO)、內皮素(ET),總抗氧化能力(T-AOC)含量的影響。采用酶標法測定NO,放免分析法測定ET的含量,結果表明應用本方組能明顯的降低造模后大鼠腦組織中NO、ET的上升,與模型組有顯著性差異(P

2.3 抗炎作用用光鏡觀察大黃蟲丸大劑量給藥后腎病大鼠的腎臟病理組織變化,表明可減輕炎性細胞浸潤,抑制系膜細胞增生和減輕間質纖維化的作用[18]。有報道建立阿霉素腎硬化大鼠模型, 造成彌漫性系膜增生伴局灶節(jié)段性腎小球硬化。經大黃蟲丸治療后可明顯升高血漿6-Keto-PGF1α及降低TXB2水平,其機制與調節(jié)血栓素/前列腺素平衡有關[19]。孫氏[20]通過單側腎切除、分次尾靜脈注射阿霉素、高脂飼料喂養(yǎng)的方法,制作彌漫性系膜增生伴局灶節(jié)段性腎小球硬化動物模型,并應用大黃蟲丸進行干預,結果顯示:大黃蟲丸可降低阿霉素腎硬化大鼠尿蛋白含量,抑制FN,CoLⅣ的過度表達, 抑制系膜細胞、系膜基質增生,減少細胞外基質在腎小球中的積聚,防止腎小球硬化。

2.4 對免疫系統(tǒng)的影響采用CCl4誘導大鼠肝纖維后,予以灌服本方6周后,應用ELISA法測定血清IFNγ含量明顯增加(P

3 小結

大黃蟲丸為張仲景活血化淤名方,凡具有淤血內阻,新血不生而致發(fā)病,無論內科、外科、婦科等不同領域疾病,均可應用本方祛淤生新而達到治療目的。然而此方在《金匱要略》中所治療的疾病應是虛勞病兼有淤血者,故臨床中要注重辨證施治。近年來,對大黃蟲丸的研究,由單純的臨床觀察發(fā)展到藥理機制的探討,其具有抗菌、抗凝、消炎、止痛、解痙、溶栓、保肝、抗纖維化作用,并通過抑制VSMC增殖,誘導其凋亡,抗氧化損傷等方面發(fā)揮抗AS作用。為擴大古方的臨床應用和實驗研究范圍,遵循辨證論治的原則,從不同角度了解本方的藥理機制,對于研究古方在臨床應用中“老藥新用”將起到事半功倍的效果。

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