醫(yī)藥制劑行業(yè)現(xiàn)狀精選(九篇)

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第1篇：醫(yī)藥制劑行業(yè)現(xiàn)狀范文

中成藥是我國(guó)古代中醫(yī)藥學(xué)發(fā)展的精粹。中成藥在臨床使用上，也發(fā)揮著較大作用。隨著國(guó)家扶持力度不斷加大與產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的深入調(diào)整，中成藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力顯著增強(qiáng)，行業(yè)穩(wěn)步發(fā)展。本文試圖根據(jù)中成藥臨床使用效果，并且對(duì)中藥制劑質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格把控，有效推廣中成藥的使用。

【關(guān)鍵詞】

中成藥；使用效果；質(zhì)量；把控；前景

中成藥是以中草藥為原料，通過(guò)現(xiàn)代加工工藝制成的，有丸、膏、丹、散等不同制劑。在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展進(jìn)程中，西醫(yī)和西藥逐漸占據(jù)了重要地位，中醫(yī)藥由于見(jiàn)效慢，生產(chǎn)費(fèi)時(shí)費(fèi)力，應(yīng)用不便慢慢喪失了它原有的地位?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥品，主要是西藥，新藥研發(fā)難度日益加大，毒副作用也難以把控。因此醫(yī)藥研發(fā)的視角轉(zhuǎn)回到傳統(tǒng)中醫(yī)藥的研發(fā)。我們必須正確認(rèn)識(shí)中醫(yī)藥的區(qū)別，正確面對(duì)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展，在中成藥臨床使用情況探討的基礎(chǔ)上，并且對(duì)中藥制劑質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格把控，有效推廣中成藥的使用。

1 中成藥和西藥的區(qū)別

中成藥是以中草藥為原料，通過(guò)現(xiàn)代加工工藝制成的，有丸、膏、丹、散等不同制劑成品。除了中成藥之外，中藥還包括傳統(tǒng)中藥材。中藥包括中藥材和中成藥，還有特定藥效功能的酒。中成藥是一旦藥方確定，那么在藥物成分以及藥量上都有固定的標(biāo)準(zhǔn)，以中草藥為原料，通過(guò)現(xiàn)代加工工藝制成的，有丸、膏、丹、散等不同成品制劑。傳統(tǒng)中草藥則是按副抓的草藥，需要根據(jù)病情和自身特征，自己熬制而成的。

中醫(yī)相對(duì)就有西醫(yī)，那么中藥就和西藥相對(duì)，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展西藥應(yīng)用范圍越來(lái)越大。它包括有機(jī)化學(xué)藥品，無(wú)機(jī)化學(xué)藥品和生物制品，常見(jiàn)的西藥有青霉素、止痛片、阿司匹林等。

中西醫(yī)雖然都是幫助人們接觸病痛，恢復(fù)健康，但是它們的醫(yī)學(xué)原理有很大不同，因此中藥與西藥也存在差別。首先從最基礎(chǔ)的藥學(xué)成分來(lái)講，中藥大都是由動(dòng)、植物和部分礦物質(zhì)進(jìn)過(guò)現(xiàn)代工藝加工的活性物質(zhì)群構(gòu)成，而西藥主要是有機(jī)化學(xué)藥品，無(wú)機(jī)化學(xué)藥品和生物制品；其次，通過(guò)藥品構(gòu)成成分和醫(yī)學(xué)原理可以得知，西藥追求見(jiàn)效快，治標(biāo)，中藥要從根本上解決病癥，見(jiàn)效較慢，治本。中、西藥各有差異，只是需要根據(jù)病人具體情況好病癥對(duì)癥下藥，急性病用西藥控制，慢性病就用中藥調(diào)理?？偟膩?lái)說(shuō)，西藥是各個(gè)擊破，直達(dá)病灶；中藥是要整體調(diào)理，達(dá)到整體上的和諧。

2 中成藥臨床使用情況分析

在臨床使用上，中成藥也發(fā)揮著較大作用，但是，關(guān)于中成藥的普及度和適應(yīng)病癥、治療效果等問(wèn)題缺乏系統(tǒng)的臨床調(diào)查。因此筆者對(duì)本地區(qū)多家醫(yī)院中成藥臨床使用情況進(jìn)行分析。

首先是基本資料情況的收集，隨機(jī)選取本地醫(yī)院2013年1月到2013年11月這11個(gè)月中藥的出庫(kù)數(shù)量，使用中藥制劑的病人情況以及使用人數(shù)，并對(duì)收集的資料進(jìn)行分析。共計(jì)使用樣本800個(gè)，男480例，女320例，平均年齡40歲。

本次樣本分析采取的是問(wèn)卷調(diào)查和實(shí)地走訪相結(jié)合的形式，如果對(duì)于問(wèn)卷中回答不準(zhǔn)確之處需再次進(jìn)行核實(shí)。調(diào)查主要內(nèi)容是：醫(yī)院是否采用中藥制劑，有的話，主要是什么方面的藥物；使用的中成藥劑型是什么，對(duì)中成藥使用的建議與看法；自己所在醫(yī)院中成藥使用的效果如何。本次主要是調(diào)查了本地8家醫(yī)院，基礎(chǔ)的中藥種類100多種，共發(fā)放80份調(diào)查問(wèn)卷，回收70份，數(shù)據(jù)都有效，總體有效率達(dá)87.5%。

通過(guò)調(diào)查顯示，本地8家醫(yī)院基本上都在使用中成藥，但相對(duì)于醫(yī)藥的應(yīng)用范圍來(lái)說(shuō)，中成藥使用比例明顯偏低，沒(méi)有一家醫(yī)院開(kāi)設(shè)有專門的中藥房。目前醫(yī)院的中成藥主要用來(lái)治療傳染性疾病、呼吸消化系統(tǒng)疾病等，對(duì)心血管疾病等應(yīng)用較少。中成藥雖然目前應(yīng)用范圍較窄，但是在各類疾病的治療效果上都有很大的突破，對(duì)傳染疾病、呼吸消化系統(tǒng)疾病治療效果最好，相對(duì)來(lái)說(shuō)泌尿系統(tǒng)和皮膚病效果一般。

目前，從部分醫(yī)院的臨床使用結(jié)果來(lái)看，中藥的發(fā)展還需要走很長(zhǎng)一段路，為了促進(jìn)中醫(yī)藥的長(zhǎng)久、健康、可持續(xù)發(fā)展，必須以質(zhì)取勝，在質(zhì)量和藥效上下功夫。

3 中成藥質(zhì)量嚴(yán)格把控

中成藥是以中草藥為原料，通過(guò)現(xiàn)代加工工藝制成，傳統(tǒng)中藥沒(méi)有嚴(yán)格的限制。以往中成藥大都沒(méi)有生產(chǎn)日期、保質(zhì)期和有效期，對(duì)于如何辨認(rèn)藥品質(zhì)量則顯得十分困難。只能從形狀、顏色、味道上進(jìn)行初步把握。但是要想從根源上提高藥品提高，發(fā)揮藥品藥效，必須從基礎(chǔ)做起。

1）控制中藥材質(zhì)量。從中藥材的生產(chǎn)源頭進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控，到藥材的栽重、加工和制作等配套環(huán)節(jié)都進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控，進(jìn)而規(guī)范藥材質(zhì)量。

2）中藥成分測(cè)量方法研究。為了確保中藥的優(yōu)良度，必須盡量測(cè)定量的標(biāo)準(zhǔn)，使之符合中醫(yī)藥理論內(nèi)質(zhì)要求?，F(xiàn)有的的測(cè)量方法主要有高效毛細(xì)管電泳；氣相色譜法和裂解氣相色譜法等其他方法。

3）中成藥質(zhì)量方法新研究。中成藥的質(zhì)按基本都局限在藥材的組織結(jié)構(gòu)顯微鑒定和某味藥材中某種單一有效成分的薄層色譜斑點(diǎn)定性上，這個(gè)定性必須對(duì)中成藥中每味藥做出定性鑒定，而且要判斷每味藥之間量比關(guān)系與處方的關(guān)系。中成藥質(zhì)量方法新研究的代表是色譜峰值定比法，用此方法可以很好控制中成藥制劑的質(zhì)量。

中藥成藥制劑一旦藥方確定，那么在藥物成分以及藥量上都有固定的標(biāo)準(zhǔn)。因此成藥制劑沒(méi)有傳統(tǒng)中草藥的煎劑方藥來(lái)得靈活，這使成藥的實(shí)際應(yīng)用受到了一定的限制。中成藥的制作和質(zhì)量檢測(cè)還存在很多未確定因素，因此要使得中成藥制劑同西藥現(xiàn)代化生產(chǎn)還有待發(fā)展。

4 中成藥發(fā)展前景

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥品研發(fā)難度日益加大，毒副作用也難以把控，醫(yī)藥研發(fā)的視角轉(zhuǎn)回到傳統(tǒng)中醫(yī)藥的研發(fā)?，F(xiàn)有醫(yī)藥市場(chǎng)數(shù)據(jù)顯示，中藥具有較好的發(fā)展前景。國(guó)家也在不斷加大扶持力度，加快產(chǎn)業(yè)的優(yōu)化整合，促進(jìn)行業(yè)穩(wěn)步發(fā)展。我們必須正確認(rèn)識(shí)中醫(yī)藥的區(qū)別，正確面對(duì)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展，在中成藥臨床使用情況探討的基礎(chǔ)上，并且對(duì)中藥制劑質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格把控，有效推廣中成藥的使用，促使中藥現(xiàn)代化更好發(fā)展。

【參考文獻(xiàn)】

[1]黃凱紅.中成藥臨床使用現(xiàn)狀探討[J].海南醫(yī)學(xué)，2003， （06）

第2篇：醫(yī)藥制劑行業(yè)現(xiàn)狀范文

關(guān)鍵詞：中藥學(xué)；專業(yè)學(xué)位；中藥制劑專論；教學(xué)改革；碩士研究生

研究生教育是培養(yǎng)高層次人才的重要途徑，是國(guó)家創(chuàng)新體系的重要組成部分。我國(guó)1978年恢復(fù)研究生教育，1981年建立學(xué)位制度，2009年教育部擴(kuò)大招收以應(yīng)屆本科畢業(yè)生為主的全日制碩士專業(yè)學(xué)位范圍，自此，我國(guó)碩士研究生分為學(xué)術(shù)型、專業(yè)型。學(xué)術(shù)型碩士研究生以理論研究為主，注重培養(yǎng)科研能力；專業(yè)型碩士研究生側(cè)重于綜合素養(yǎng)和應(yīng)用知識(shí)的能力的培養(yǎng)，培養(yǎng)實(shí)際工作需要的應(yīng)用型高層次專門人才。河南中醫(yī)藥大學(xué)為全國(guó)首批碩士學(xué)位授予單位，1981年獲得國(guó)務(wù)院學(xué)位委員會(huì)批準(zhǔn)；2010年國(guó)務(wù)院學(xué)位委員會(huì)批準(zhǔn)中藥學(xué)、藥學(xué)碩士專業(yè)學(xué)位授權(quán)單位。我校中藥專業(yè)碩士研究生涵蓋：制劑與新藥研究、中藥檢驗(yàn)與分析、醫(yī)院調(diào)劑與制劑、藥事管理等研究方向，以培養(yǎng)具有較強(qiáng)中藥學(xué)的實(shí)踐、動(dòng)手能力，掌握?qǐng)?jiān)實(shí)的基礎(chǔ)理論和系統(tǒng)的專業(yè)知識(shí)，能夠結(jié)合中藥學(xué)專業(yè)實(shí)際掌握科研基本方法，為培養(yǎng)目標(biāo)。

中藥學(xué)專業(yè)學(xué)位-制劑與新藥研究方向注重學(xué)生中藥生產(chǎn)、產(chǎn)品研發(fā)能力的培養(yǎng)，中藥制劑專論是研究生的重要課程。在中藥現(xiàn)代化進(jìn)程中，中藥藥劑學(xué)作為中醫(yī)與中藥的橋梁，在中藥制藥工業(yè)、醫(yī)療實(shí)踐中具有重要的地位，中藥制劑現(xiàn)代化是實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的前提與基礎(chǔ)，大力開(kāi)展中藥制劑學(xué)理論與方法學(xué)的基礎(chǔ)研究工作，提高中藥制藥的理論學(xué)術(shù)水平，深入研究藥物劑型與療效的關(guān)系，為新劑型與新制劑的創(chuàng)新提供理論依據(jù)。在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，保持中藥的特色，充分發(fā)揮中醫(yī)辨證施治，對(duì)癥治療的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)，努力在復(fù)方配伍理論研究的基礎(chǔ)上，開(kāi)發(fā)研究中藥復(fù)方制劑。運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，加強(qiáng)中藥提取純化、制備工藝等相關(guān)研究，逐步實(shí)現(xiàn)中藥藥劑的劑型現(xiàn)代化，質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)化，生產(chǎn)技術(shù)工程產(chǎn)業(yè)化，從整體上提高中藥制藥水平，加快中醫(yī)藥事業(yè)現(xiàn)代化的進(jìn)程。中藥制劑專論主要包括：中藥藥劑現(xiàn)代化若干問(wèn)題的思索，中藥制劑前處理方法的應(yīng)用與研究，新方法、新技術(shù)與新劑型在中藥藥劑中的研究與應(yīng)用，中藥制劑口服給藥合理性研究與評(píng)價(jià)，中藥新藥研究的思路與方法等。鑒于授課對(duì)象為研究生，為深化專業(yè)知識(shí)，拓寬知識(shí)面，我們進(jìn)行探索，并取得一定成績(jī)。在教學(xué)內(nèi)容的選擇上，側(cè)重前沿性、實(shí)踐性、應(yīng)用型的內(nèi)容，增加學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，強(qiáng)調(diào)應(yīng)用能力的培養(yǎng)。

1以問(wèn)題為中心

開(kāi)展討論教學(xué)制劑與新藥研究方向的中藥專業(yè)學(xué)位研究生，就業(yè)方向多為中藥生產(chǎn)、產(chǎn)品研發(fā)，對(duì)研究生的綜合素質(zhì)和實(shí)踐應(yīng)用能力等都有很高的要求。學(xué)生大多具有良好的中醫(yī)藥背景，基礎(chǔ)知識(shí)扎實(shí)，但分析問(wèn)題，解決問(wèn)題能力欠缺，在教學(xué)中引入“以問(wèn)題為中心，開(kāi)展討論教學(xué)”，使學(xué)生對(duì)相關(guān)問(wèn)題有更加深入的認(rèn)識(shí)，并能學(xué)以致用。如：在制劑新技術(shù)一章授課時(shí)，我們以注射用紫杉醇脂質(zhì)體為例引出章節(jié)，以“制劑新技術(shù)在中藥制劑研發(fā)中的應(yīng)用”為題，讓學(xué)生自主選擇包合技術(shù)、固體分散技術(shù)、微囊化技術(shù)、脂質(zhì)體技術(shù)、微乳化技術(shù)等制劑技術(shù)，查閱資料，分組討論，闡述科學(xué)研究方法、學(xué)術(shù)成果、成果轉(zhuǎn)化、存在的問(wèn)題及未來(lái)發(fā)展趨向，做到學(xué)會(huì)、學(xué)深、學(xué)透，并能夠?qū)W以致用。以“中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)”為切入點(diǎn)，以質(zhì)量可控為例，闡述中藥注射劑的質(zhì)量控制工作范疇即原輔料、飲片前處理、工藝、包裝、貯存、運(yùn)輸、使用等環(huán)節(jié)，質(zhì)量可控性評(píng)價(jià)對(duì)象為藥學(xué)研究資料中有關(guān)質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究及穩(wěn)定性研究資料等，所遵循的基本原則是保證質(zhì)量均一穩(wěn)定、控制已知的安全風(fēng)險(xiǎn)。并以清開(kāi)靈注射劑的研制歷程、臨床應(yīng)用為例啟發(fā)學(xué)生對(duì)中藥注射劑的現(xiàn)狀、存在的問(wèn)題、未來(lái)研究方向進(jìn)行思考，引導(dǎo)學(xué)生發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題、解決問(wèn)題。

2身臨其境

進(jìn)入車間實(shí)地教學(xué)制劑技術(shù)、輔料、生產(chǎn)設(shè)備是藥劑生產(chǎn)的三大支柱，其中制藥設(shè)備的發(fā)展進(jìn)步對(duì)制劑生產(chǎn)保駕護(hù)航，并對(duì)制劑技術(shù)的推廣實(shí)施起到巨大的推動(dòng)作用。由于中藥學(xué)專業(yè)碩士研究生多為理學(xué)學(xué)士，工科知識(shí)薄弱，對(duì)于生產(chǎn)設(shè)備構(gòu)造、使用，生產(chǎn)車間布局等方面知識(shí)欠缺，為此我們利用我校制藥模擬GMP車間，讓學(xué)生身臨其境對(duì)車間設(shè)計(jì)，設(shè)備的構(gòu)造、使用有較為全面的認(rèn)識(shí)，為后續(xù)課題研究，未來(lái)工作奠定基礎(chǔ)。如我們選擇感冒清熱顆粒處方，充分利用我校制藥模擬GMP車間具有較為全面的口服固體設(shè)備的優(yōu)勢(shì)，讓學(xué)生通過(guò)提取、濃縮、制粒、干燥等環(huán)節(jié)，對(duì)超臨界萃取、多功能提取、微波干燥等設(shè)備有更加深入了解，認(rèn)識(shí)到設(shè)備改造更新?lián)Q代的重要性。并分別選用搖擺制粒機(jī)、擠出制粒機(jī)、快速攪拌制粒機(jī)、流化床制粒機(jī)、干法制粒機(jī)等設(shè)備，采用不同方法制備感冒清熱顆粒，并按照《中國(guó)藥典》要求進(jìn)行質(zhì)量檢查，使學(xué)生對(duì)各種制粒方法的特點(diǎn)、設(shè)備構(gòu)造、適用范圍、局限性有更加深入的了解。

3深入醫(yī)院和制藥企業(yè)見(jiàn)習(xí)

根據(jù)課程特點(diǎn)，安排學(xué)生在醫(yī)院藥學(xué)部、中藥制藥企業(yè)、醫(yī)藥流通企業(yè)進(jìn)行見(jiàn)習(xí)。通過(guò)見(jiàn)習(xí)對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范有更加直觀的認(rèn)識(shí)，將所學(xué)的理論知識(shí)與實(shí)踐相結(jié)合，達(dá)到鞏固深化、運(yùn)用知識(shí)的目的。優(yōu)良的藥品是生產(chǎn)出來(lái)的，GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。推行藥品GMP，是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污染和交叉污染，降低各種差錯(cuò)的發(fā)生，將“影響質(zhì)量的危險(xiǎn)應(yīng)減至最低限度；把人為的誤差降低到最小限度”是提高藥品質(zhì)量的重要措施，是對(duì)藥品質(zhì)量具有可追溯性的科學(xué)管理方法。生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)：生產(chǎn)和管理人員、廠房、設(shè)施和設(shè)備、原料和包裝材料、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)、售后服務(wù)等硬件、軟件多方面的控制達(dá)到GMP認(rèn)證要求，開(kāi)展生產(chǎn)，產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)在企業(yè)見(jiàn)習(xí)，學(xué)生學(xué)習(xí)了從原料藥購(gòu)進(jìn)到產(chǎn)品包裝等各環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定實(shí)施，對(duì)GMP實(shí)施的重要性充分認(rèn)識(shí)。對(duì)生產(chǎn)中“寫(xiě)你所做的事，做你所寫(xiě)的事，記你所做的事，分析所記的事”有更加深刻的理解。意識(shí)到工藝條件發(fā)生偏移是潛在質(zhì)量事故的發(fā)生信號(hào)，及早發(fā)現(xiàn)、查找原因、采取有效措施，方可減少質(zhì)量事故的發(fā)生。

見(jiàn)習(xí)前要求學(xué)生對(duì)所去醫(yī)院、企業(yè)的情況進(jìn)行深入了解，特別是優(yōu)勢(shì)及特色。河南省宛西制藥股份有限公司，主導(dǎo)產(chǎn)品為仲景牌六味地黃丸、逍遙丸、月月舒牌痛經(jīng)寶顆粒等系列中成藥，是全國(guó)最大的濃縮丸生產(chǎn)基地。到該企業(yè)見(jiàn)習(xí)，學(xué)生提前學(xué)習(xí)企業(yè)的產(chǎn)品種類，特色品種，特別是六味地黃濃縮丸的生產(chǎn)過(guò)程，關(guān)注飲片炮制、提取、成型等工序，特別是干燥、滅菌環(huán)節(jié)，感受微波滅菌在企業(yè)生產(chǎn)中的應(yīng)用。河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥學(xué)部，由藥房、制劑室、制劑實(shí)驗(yàn)室等組成，制劑室擁有國(guó)內(nèi)較先進(jìn)多能提取、外循環(huán)濃縮器、噴霧干燥器、有機(jī)無(wú)機(jī)膜超濾器、納濾器、高速離心分離機(jī)、二級(jí)反滲透制水等設(shè)備，按照GMP要求改造的制劑車間有顆粒劑、水丸、蜜丸、膠囊等近10個(gè)生產(chǎn)線。通過(guò)見(jiàn)習(xí)學(xué)生對(duì)調(diào)劑（飲片、中成藥）、煎藥室、特別是具有醫(yī)院特色的相關(guān)科室醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的申報(bào)、生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)有直觀的認(rèn)識(shí)。

4借助產(chǎn)學(xué)研合作項(xiàng)目鍛煉實(shí)踐能力

產(chǎn)學(xué)研合作是指企業(yè)、科研院所和高等學(xué)校之間的合作，通常指以企業(yè)為技術(shù)需求方，與以科研院所或高等學(xué)校為技術(shù)供給方之間的合作，其實(shí)質(zhì)是促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新所需各種生產(chǎn)要素的有效組合。國(guó)內(nèi)外產(chǎn)學(xué)研合作的形式包括：高校和企業(yè)自主聯(lián)合科技攻關(guān)與人才培養(yǎng)；共建研究中心、研究所和實(shí)驗(yàn)室；建立科技園區(qū)，實(shí)施科學(xué)研究與成果孵化；建立基金會(huì)，設(shè)立產(chǎn)學(xué)研合作專項(xiàng)基金等。產(chǎn)學(xué)研合作模式為專業(yè)學(xué)位研究生的創(chuàng)新實(shí)踐能力培養(yǎng)提供平臺(tái)，依托合作項(xiàng)目培養(yǎng)研究生，研究生在導(dǎo)師的指導(dǎo)下，進(jìn)行產(chǎn)學(xué)研合作項(xiàng)目研究工作，將理論研究與生產(chǎn)實(shí)踐相結(jié)合，提高創(chuàng)新實(shí)踐能力。培養(yǎng)學(xué)生解決實(shí)際問(wèn)題的能力和創(chuàng)新意識(shí)，提高了學(xué)生的就業(yè)能力。筆者依托河南省產(chǎn)學(xué)研合作項(xiàng)目“金銀花深加工產(chǎn)品金姜顆粒、銀花含片的研究”，培養(yǎng)研究生通過(guò)文獻(xiàn)檢索對(duì)國(guó)家保健食品注冊(cè)政策、生產(chǎn)、銷售狀況充分了解，強(qiáng)化學(xué)生對(duì)保健食品劑型選擇、制備工藝優(yōu)選、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草、中試生產(chǎn)、申報(bào)材料撰寫(xiě)等相關(guān)能力的培養(yǎng)。

5改革考核方式

在教學(xué)活動(dòng)結(jié)束時(shí)，結(jié)合專業(yè)碩士研究生的研究方向，布置設(shè)計(jì)型作業(yè)，開(kāi)展課題研究，要求學(xué)生自主地發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，在課程學(xué)習(xí)的基礎(chǔ)上，通過(guò)查閱相關(guān)文獻(xiàn)及同學(xué)之間的討論，給出解決方法和實(shí)現(xiàn)手段，課程以論文和答辯的形式進(jìn)行考核，提高教學(xué)效率為了便于學(xué)生更好的掌握所學(xué)知識(shí)。

6結(jié)語(yǔ)

通過(guò)教學(xué)反饋，研究生們對(duì)教學(xué)方式的改革表示贊成，認(rèn)為通過(guò)課程學(xué)習(xí)，學(xué)到了知識(shí)，將所學(xué)理論與實(shí)際工作的聯(lián)系，增加了學(xué)習(xí)的感性認(rèn)識(shí)，使學(xué)生更容易理解。今后將進(jìn)一步推廣雙師制，將從事藥品生產(chǎn)、研發(fā)的導(dǎo)師做專題講座。在合作單位中遴選實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富，學(xué)術(shù)水平較高的技術(shù)人員擔(dān)任碩士研究生的實(shí)踐教學(xué)的導(dǎo)師，不定期到校給研究生進(jìn)行專題講座，特別是在開(kāi)題、答辯環(huán)節(jié)，聘請(qǐng)其作為外審專家，對(duì)研究課題提意見(jiàn)、潤(rùn)色、把關(guān)，提升研究課題的實(shí)用價(jià)值，并使學(xué)社在未來(lái)工作中能學(xué)以致用。實(shí)現(xiàn)培養(yǎng)規(guī)格與行業(yè)、企業(yè)人才需求之間的有機(jī)銜接。

參考文獻(xiàn)

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[2]朱志軍，白娟.藥學(xué)碩士專業(yè)學(xué)位研究生創(chuàng)新培養(yǎng)模式探究[J].衛(wèi)生職業(yè)教育，2014，32（19）：16-17.

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第3篇：醫(yī)藥制劑行業(yè)現(xiàn)狀范文

太陽(yáng)石（唐山）藥業(yè)有限公司　河北省唐山市　063020

【摘　要】隨著科技的進(jìn)步，國(guó)外先進(jìn)醫(yī)學(xué)理念及技術(shù)的引入，我國(guó)醫(yī)療水平不斷提高。但是，日益增長(zhǎng)的醫(yī)療需求與滯后的藥物制劑水平之間的矛盾也越為激化，昭示著醫(yī)藥界的革新迫在眉睫。溶出度直接影響著藥物制劑的質(zhì)量與水平，是藥物制劑的核心內(nèi)容?；诖?，本文通過(guò)分析溶出度與生物利用度的關(guān)系及其對(duì)藥物制劑效果的影響，根據(jù)我國(guó)溶出度評(píng)價(jià)方法應(yīng)用的現(xiàn)狀，提出基于溶出度評(píng)價(jià)方法的改善，提高固體藥物制劑水平的相關(guān)辦法，為我國(guó)藥物制劑技術(shù)的發(fā)展提供一定的理論支持與實(shí)踐參考。

關(guān)鍵詞 溶出度；藥物制劑；改善；提高

當(dāng)前我國(guó)藥物制劑方面缺少相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)機(jī)制，在實(shí)際操作過(guò)程中有較大的隨意性。最初的處方篩選階段，雖然進(jìn)行了相關(guān)溶出曲線的比較，但是在參比制劑上是相對(duì)不夠清晰的。研發(fā)單位如果選用國(guó)外固體藥劑原創(chuàng)廠家的產(chǎn)品作為參比制劑，那么在制劑的工藝上很多國(guó)內(nèi)廠家達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)模，因此就會(huì)更多地選用國(guó)內(nèi)產(chǎn)品作為參比制劑。由于當(dāng)前我國(guó)還沒(méi)有溶出度實(shí)驗(yàn)的參數(shù)，在溶出度評(píng)價(jià)方法上有所欠缺，導(dǎo)致固體藥劑的制劑水平較低。改善溶出度評(píng)價(jià)方法，提高制劑水平是當(dāng)前制劑研發(fā)單位及廠家面臨的重要課題。

1 溶出度與生物利用度

藥品療效的優(yōu)劣與生物利用度有著密切的聯(lián)系，生物利用度越低的藥品在某種體內(nèi)環(huán)境下才能夠有一定的溶出、崩解和吸收，對(duì)其他不同體內(nèi)環(huán)境的患者則不顯著。因此，雖然生物利用程度的高低是以最終的臨床效果加以衡量的，但是在很大范圍上是依賴于體外溶出度實(shí)驗(yàn)來(lái)評(píng)價(jià)。體外溶出度實(shí)驗(yàn)已成為制劑質(zhì)量控制最為重要的衡量標(biāo)準(zhǔn)，是對(duì)制劑處方及其生產(chǎn)工藝最為主要的評(píng)價(jià)手段。提升體外溶出度實(shí)驗(yàn)與體內(nèi)生物利用度的相關(guān)性，改善溶出度的實(shí)驗(yàn)條件，進(jìn)行科學(xué)有效地制劑質(zhì)量評(píng)價(jià)是藥劑研發(fā)的重點(diǎn)內(nèi)容[1]。

2 溶出度評(píng)價(jià)方法對(duì)藥物制劑效果的影響

溶出度評(píng)價(jià)方法的差異性會(huì)導(dǎo)致藥物制劑水平的不等，溶出度評(píng)價(jià)越先進(jìn)越完善，就越能夠提高制劑工藝水平。以乙酰氨基酚片為例，采用較為先進(jìn)的改善后的溶出度評(píng)價(jià)方法，選用槳板法0.04% 氫氧化鈉溶液900mL 為溶出介質(zhì)，轉(zhuǎn)速為75r/min，第15min 的溶出量為8g，溶出率為53.3%，溶出80% 所需要的時(shí)間為30min，平均溶出時(shí)間2.5min/g。然而，采用傳統(tǒng)的溶出評(píng)價(jià)方法，選用槳板法磷酸鹽緩沖液（pH6.8）900mL，轉(zhuǎn)速為150r/min，第15min 的溶出量為6g，溶出率為40.0%，溶出80% 所需要的時(shí)間為35min，2.92min/g[2]。從以上數(shù)據(jù)可以看出不同的溶出度評(píng)價(jià)方法，會(huì)對(duì)藥劑的制劑效果產(chǎn)生不同的影響，評(píng)價(jià)方法越科學(xué)，溶解度越高，制劑水平就越高。

3 當(dāng)前我國(guó)關(guān)于溶出度評(píng)價(jià)方法運(yùn)用中存在的問(wèn)題

當(dāng)前，由于我國(guó)對(duì)于溶出度評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)的要求較為寬松，導(dǎo)致市場(chǎng)藥品抽查合格率很高，很多沒(méi)有專業(yè)藥物制劑的企業(yè)也可以合法經(jīng)營(yíng)藥品生產(chǎn)項(xiàng)目，造成了制劑低水平重復(fù)的局面，不利于我國(guó)藥物制劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展及醫(yī)藥療效水平的提高。

當(dāng)前我國(guó)以“GMP”認(rèn)證為標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥物制劑進(jìn)行監(jiān)管和評(píng)價(jià)，但是此認(rèn)證方式是對(duì)硬件上的要求，與溶出度評(píng)價(jià)即槳板法75 轉(zhuǎn)、還是150 轉(zhuǎn)，以及采用怎樣比例的介質(zhì)溶解度較高是無(wú)法進(jìn)行規(guī)范的。溶出度的評(píng)價(jià)方法是一種專業(yè)技術(shù)及專業(yè)知識(shí)的“軟件”行為，不屬于“GMP”的認(rèn)證范疇。而且，目前由于政策標(biāo)準(zhǔn)體系的不完善及市場(chǎng)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的影響，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)整體的效益較低，市場(chǎng)前景并不樂(lè)觀[3]。

4 基于溶出度評(píng)價(jià)方法的改善，提高藥物制劑水平的辦法

4.1 建立健全藥物制劑參比標(biāo)準(zhǔn)體系

建立獨(dú)立的專門性藥物制劑標(biāo)準(zhǔn)研究與評(píng)價(jià)監(jiān)督機(jī)構(gòu)，完善相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)體系，引入先進(jìn)的國(guó)外溶出度評(píng)價(jià)方法，形成有效的溶出度認(rèn)證機(jī)制。基于以上體系的建立，運(yùn)用現(xiàn)代化的信息傳播手段，及時(shí)更新研究?jī)?nèi)容的公布。

4.2 建立藥品評(píng)價(jià)名錄

藥品評(píng)價(jià)名錄的建立可以直觀地為藥物制劑研究開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)及相關(guān)制藥企業(yè)提供藥品需求以及制劑方法有關(guān)溶出度方面的內(nèi)容，即根據(jù)藥物溶解性的高低、參比制劑獲得途徑的難易程度，及市場(chǎng)需求進(jìn)行排列，將難溶性高、市場(chǎng)需求量大及參比制劑較難獲得的藥品列入藥品評(píng)價(jià)名錄中。同時(shí)結(jié)合實(shí)際情況及國(guó)內(nèi)外最新研究成果，及時(shí)對(duì)名錄進(jìn)行調(diào)整。

4.3 引入藥品技術(shù)性競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，及時(shí)市場(chǎng)抽查，有效施行藥品質(zhì)量監(jiān)管

從經(jīng)營(yíng)的角度，轉(zhuǎn)變藥物制劑企業(yè)的經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)結(jié)構(gòu)，以技術(shù)性為核心競(jìng)爭(zhēng)力，提高企業(yè)的生存發(fā)展能力。從監(jiān)督管理的角度，相關(guān)行政執(zhí)法部門應(yīng)及時(shí)進(jìn)行市場(chǎng)抽查，嚴(yán)格按照現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，提高藥物制劑水平，從機(jī)制和制度上保證藥物制劑的質(zhì)量，促進(jìn)藥品市場(chǎng)的安全可持續(xù)發(fā)展。

5 結(jié)語(yǔ)

我國(guó)對(duì)于藥物療效水平的評(píng)價(jià)主要是基于臨床效果來(lái)實(shí)現(xiàn)，此類方式較為滯后，周期較長(zhǎng)，不利于新藥的開(kāi)發(fā)與臨床應(yīng)用。然而，溶出度與藥物制劑水平的關(guān)系，可以實(shí)現(xiàn)藥物療效實(shí)驗(yàn)階段的評(píng)價(jià)，提高制劑水平。因此，我國(guó)應(yīng)制定完善的溶出評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系，不斷改善評(píng)價(jià)方法，促進(jìn)醫(yī)藥制劑水平的不斷提升，推動(dòng)整個(gè)制藥行業(yè)和相關(guān)產(chǎn)業(yè)的全面可持續(xù)發(fā)展。

參考文獻(xiàn)

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第4篇：醫(yī)藥制劑行業(yè)現(xiàn)狀范文

一個(gè)中國(guó)品牌從后來(lái)居上，到獨(dú)領(lǐng)，其背后的故事讓我們充滿期待。如今帶著這份好奇，站在上海崇明島上6000畝銀杏種植生產(chǎn)基地上，眼望一片蔥蘢，聽(tīng)著百路達(dá)董事長(zhǎng)胡林森講述著如何由一片銀杏葉闖蕩中藥國(guó)際市場(chǎng)的故事，我們也切實(shí)體會(huì)了古人所云：有高峰者必有深谷，有大志者必成偉業(yè)。

創(chuàng)業(yè)，時(shí)代催發(fā)自我覺(jué)醒

人的一生，最初都是在默默修行，不知道走過(guò)的那些道路會(huì)給自己什么東西，意味著什么？胡林森也不例外。軍人出身的他，本以為退伍后會(huì)安安穩(wěn)穩(wěn)地當(dāng)一名政府公務(wù)員，可他卻急流勇退選擇去創(chuàng)業(yè)?，F(xiàn)在解讀起來(lái)，或許正是戎馬倥惚十五余載練就的膽識(shí)和氣魄得以成就他后面的志者偉業(yè)。

“是時(shí)代催發(fā)了我的自我覺(jué)醒?！焙稚f(shuō)道。

上世紀(jì)八九十年代，改革春風(fēng)拂過(guò)，萬(wàn)物復(fù)蘇，各行各業(yè)充滿生機(jī)。上海醫(yī)藥界也迎來(lái)了自己的“春天”，一時(shí)間草藥、天然藥物引起社會(huì)廣泛關(guān)注。1991年，上海市政府更將銀杏資源開(kāi)發(fā)確定為科技攻關(guān)項(xiàng)目。而此時(shí)的胡林森也一直在為自己進(jìn)軍醫(yī)藥界探路。通過(guò)調(diào)查研究，他發(fā)現(xiàn)作為草藥生產(chǎn)和消費(fèi)大國(guó)，泱泱中華大地上卻無(wú)品牌中藥制劑，而日本、法國(guó)、英國(guó)、韓國(guó)等國(guó)家藥材卻大多從中國(guó)進(jìn)口，以低價(jià)購(gòu)入中國(guó)中草藥原材，再以高價(jià)賣給中國(guó)。“我們?yōu)楹尾荒芨淖儸F(xiàn)狀，進(jìn)軍國(guó)際草藥市場(chǎng)？”一個(gè)頓悟點(diǎn)醒了當(dāng)時(shí)的胡林森，一種民族自尊感油然而生。于是，1994年，在上海市政府的支持下，上海信誼藥廠給予技術(shù)支援，上海信誼藥廠分廠（上海信誼百路達(dá)藥業(yè)有限公司前身）成立了。

初創(chuàng)之時(shí)，胡林森深知明確的市場(chǎng)定位是日后事半功倍的關(guān)鍵所在。一開(kāi)始他就決心要在古老的銀杏樹(shù)上做出大文章，即把銀杏的科研價(jià)值與經(jīng)濟(jì)效益融合起來(lái)，造福于社會(huì)。而之所以選擇銀杏，原因很簡(jiǎn)單?！般y杏處處是寶”，胡林森如數(shù)家珍，“除科研、藥用價(jià)值外，還涉及造房、裝飾、雕刻、綠化等;銀杏還可保護(hù)農(nóng)作物，是‘綠色王國(guó)’里的一條神龍！”而在攻克這條“神龍”的過(guò)程中，百路達(dá)不遺余力。在前期研發(fā)期間，百路達(dá)與中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所等科研機(jī)構(gòu)合作，通過(guò)反復(fù)的試驗(yàn)和論證，攻克了一系列技術(shù)難題：首先是黃酮甙含量與萜內(nèi)酯等成分的含量問(wèn)題――唯有如此，才能將產(chǎn)品技術(shù)含量提升至國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。其次是未經(jīng)加工的銀杏葉本身含有大量帶有毒性的銀杏酸，經(jīng)過(guò)一次次的嘗試和失敗，百路達(dá)終于突破了技術(shù)障礙，采用二次低溫吸附法，在銀杏葉提取過(guò)程中將銀杏酸控制在1ppm以下，遠(yuǎn)超國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)5ppm，又用先進(jìn)的高效液相檢測(cè)，為銀杏藥品質(zhì)量安全提供了嚴(yán)密保障。

不僅如此，在中國(guó)醫(yī)藥界還出現(xiàn)了令人驚訝的“百路達(dá)速度”，僅僅用了1000天時(shí)間，胡林森帶領(lǐng)項(xiàng)目組成功開(kāi)發(fā)出我國(guó)首個(gè)銀杏葉膠囊產(chǎn)品，這在當(dāng)時(shí)的醫(yī)藥界來(lái)說(shuō)可以算是個(gè)傳奇。更重要的是，這也奠定了百路達(dá)向更高目標(biāo)進(jìn)軍的基礎(chǔ)。

成長(zhǎng)，建符合GAP標(biāo)準(zhǔn)的銀杏種植基地

多年來(lái)，堅(jiān)持技術(shù)研發(fā)，百路達(dá)一路披荊斬棘，得以開(kāi)拓進(jìn)取。在成功研發(fā)銀杏葉膠囊產(chǎn)品的之后的十多年中，胡林森不斷將這一成果推廣到華夏大地，占領(lǐng)市場(chǎng)。但有一個(gè)問(wèn)題一直叩擊著他的心房：中國(guó)是一個(gè)歷史悠久的藥業(yè)大國(guó)，卻不能在世界馳名商標(biāo)中占有一席之地，沒(méi)有一個(gè)叫得響的名牌！

“這是一個(gè)市場(chǎng)，更是一份民族事業(yè)?！焙稚瓐?jiān)定地說(shuō)。帶著這份信念，向來(lái)信奉“少說(shuō)大話，多干實(shí)事”的他決心要為自己的高遠(yuǎn)目標(biāo)設(shè)定一個(gè)高起點(diǎn)，必須從源頭即從原料抓起。

為了使銀杏葉制劑實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)，一向眼光獨(dú)到的胡林森在結(jié)合國(guó)外專家的建議后，決定在有“世外桃源”之稱的崇明島，建立一個(gè)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的銀杏種植基地。據(jù)了解，這一占地6000畝的銀杏種植基地，是全國(guó)唯一一個(gè)由企業(yè)自控通過(guò)國(guó)家GAP藥材種植標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的銀杏種植基地。從銀杏的生長(zhǎng)環(huán)境、施肥、采集加工、質(zhì)量檢驗(yàn)等各個(gè)環(huán)節(jié)全以GAP標(biāo)準(zhǔn)管理生產(chǎn)，而按此標(biāo)準(zhǔn)流程操控的銀杏葉生產(chǎn)基地全球僅有兩家，一家是德國(guó)公司，另一家就是百路達(dá)。

站在高起點(diǎn)上，胡林森仍然堅(jiān)持穩(wěn)扎穩(wěn)打，步步為營(yíng)。他帶領(lǐng)著團(tuán)隊(duì)從銀杏苗木的培育著手，選用雄性植枝，并采用平茬技術(shù)，嚴(yán)格控制銀杏樹(shù)的樹(shù)齡、樹(shù)高，不施用化學(xué)肥料，杜絕重金屬污染。并適時(shí)采收，每年只在有效成分含量最高的7-9月采摘，從藥材源頭保證中藥原藥的“兩無(wú)三性”：即產(chǎn)品無(wú)公害、無(wú)污染，質(zhì)量的一致性、穩(wěn)定性和可控性。同時(shí)，百路達(dá)對(duì)銀杏葉的保存也很嚴(yán)格，將采摘下來(lái)的銀杏葉在8小時(shí)內(nèi)進(jìn)行干燥加工，然后按標(biāo)準(zhǔn)打包，存放在通風(fēng)條件良好的倉(cāng)庫(kù)里，隨時(shí)待用。由于采取了一系列嚴(yán)格措施，有效地保證了藥材的質(zhì)量，使有效成分含量最高，把有害成分含量降到最低。

“說(shuō)一千，道一萬(wàn)，還是質(zhì)量說(shuō)了算！”正是因?yàn)楹稚@種制藥態(tài)度，百路達(dá)的這款產(chǎn)品上市近20年，累計(jì)銷售超過(guò)20億粒（片），如今，國(guó)家頒布的銀杏葉膠囊標(biāo)準(zhǔn)即是以百路達(dá)公司銀杏葉膠囊的標(biāo)準(zhǔn)藍(lán)本制定的。這也使得胡林森離自己的民族品牌夢(mèng)又更近了一步。

發(fā)展，打造全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理體系

第5篇：醫(yī)藥制劑行業(yè)現(xiàn)狀范文

關(guān)鍵詞：蒙藥產(chǎn)業(yè)化 蒙藥現(xiàn)代化 蒙藥發(fā)展 經(jīng)濟(jì)發(fā)展

一、引言

隨著“十二五”規(guī)劃的出臺(tái)，醫(yī)療基礎(chǔ)衛(wèi)生建設(shè)變得尤為重要，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅猛。蒙藥作為中國(guó)優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的一部分，其發(fā)展問(wèn)題值得關(guān)注。首先，從文化角度來(lái)看，蒙藥是蒙古族人民在與疾病斗爭(zhēng)和適應(yīng)自然的長(zhǎng)期實(shí)踐中創(chuàng)造、積累和精選出來(lái)的經(jīng)驗(yàn)結(jié)晶，具有鮮明的民族特色、地域特色和獨(dú)特的理論體系，不斷顯示出其獨(dú)特的醫(yī)療價(jià)值、研究?jī)r(jià)值及產(chǎn)業(yè)前景。其次，從經(jīng)濟(jì)發(fā)展的角度來(lái)看，蒙藥產(chǎn)業(yè)既可為內(nèi)蒙古發(fā)展新的綠色經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)鏈，又可為內(nèi)蒙古實(shí)施可持續(xù)科學(xué)發(fā)展提供長(zhǎng)期物質(zhì)資源支撐，這與自治區(qū)“十二五”規(guī)劃中確立的努力構(gòu)建多元發(fā)展、多極支撐的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系目標(biāo)相一致。

到目前為止，對(duì)蒙藥進(jìn)行研究并分析的學(xué)者不是很多，總體可分為單純的醫(yī)藥研究型和經(jīng)濟(jì)研究型兩類。前者主要從醫(yī)藥學(xué)方面，針對(duì)特定的一種或幾種蒙藥進(jìn)行成分、藥效及副作用等進(jìn)行研究，指出其存在的危害或者優(yōu)勢(shì)，如吳雙玉、月亮、夢(mèng)寶魯（2002）、明珠兒、劉振國(guó)（1994）、阿古拉、朱昱、于蘭英（2005）等。這些文章存在的問(wèn)題是，研究者并未從實(shí)際的經(jīng)濟(jì)發(fā)展方面考慮蒙藥生產(chǎn)及需求問(wèn)題。經(jīng)濟(jì)研究類文章大都以文字?jǐn)⑹龅男问?，指出蒙藥發(fā)展存在的問(wèn)題主要有產(chǎn)品研發(fā)能力弱，基礎(chǔ)研究落后，經(jīng)濟(jì)總量小，質(zhì)量存在問(wèn)題等，并相應(yīng)地給出建議。這類文章存在的問(wèn)題在于研究時(shí)考慮的因素太多，泛泛而談，針對(duì)某個(gè)問(wèn)題不夠細(xì)致深入；其次，學(xué)者并沒(méi)有站在需求者的角度考慮問(wèn)題并指出消費(fèi)者對(duì)蒙藥的認(rèn)識(shí)及態(tài)度。

基于以上分析，本文將結(jié)合之前學(xué)者研究的成果，并補(bǔ)充一些不足的問(wèn)題，將研究建立在整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r的基礎(chǔ)上，從消費(fèi)者需求、蒙藥生產(chǎn)企業(yè)供給以及蒙藥產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)代化發(fā)展這三個(gè)方面指出蒙藥的發(fā)展現(xiàn)狀。同時(shí)，通過(guò)把醫(yī)藥研究和經(jīng)濟(jì)發(fā)展相結(jié)合，從蒙藥宣傳、產(chǎn)業(yè)鏈條以及科研能力三個(gè)方面挖掘目前存在的問(wèn)題，分析導(dǎo)致該現(xiàn)狀的原因，最后給予一些政策性建議。

二、內(nèi)蒙古蒙藥的發(fā)展現(xiàn)狀

(一)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

近年來(lái)，內(nèi)蒙古醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展速度不斷上升。2000-2009年，醫(yī)藥制造業(yè)總產(chǎn)值與當(dāng)年內(nèi)蒙古GDP的百分比在0.60-1.36之間變動(dòng)，并呈上升趨勢(shì)。其中，內(nèi)蒙古規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)在全國(guó)占比由2000年的1.15%上升到2009年的1.19%，內(nèi)蒙古醫(yī)藥制造業(yè)總產(chǎn)值在全國(guó)占比由2000年的0.52%上升為2009年的1.4%。這說(shuō)明，隨著國(guó)民收入的提高，人們保健支出的比例在逐漸加大，內(nèi)蒙古醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展前景非常可觀。

目前，內(nèi)蒙古醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展速度快于GDP的增長(zhǎng)速度，并呈上升趨勢(shì)，這為內(nèi)蒙古醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展傳來(lái)了一個(gè)喜訊。另一方面，通過(guò)跟全國(guó)數(shù)據(jù)對(duì)比發(fā)現(xiàn)，內(nèi)蒙古醫(yī)藥行業(yè)占GDP的比值是偏低的，表明我區(qū)醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展慢于全國(guó)水平，這說(shuō)明其發(fā)展空間較大。

（二） 國(guó)內(nèi)蒙藥需求現(xiàn)狀

1.從供給方面看

截至2010年, 呼和浩特市中蒙藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售收入30億元, 占呼和浩特醫(yī)藥工業(yè)的比重由10%提升到30%，利潤(rùn)總額達(dá)到5億元。表1摘錄了2005-2008年內(nèi)蒙古主要蒙藥生產(chǎn)企業(yè)的收入情況。從中可以看到，2005年3家企業(yè)總收入最高，為467458；而2008年的總收入下降很大比例。由此看到，內(nèi)蒙古醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展穩(wěn)中求升，發(fā)展空間很大。在內(nèi)蒙古醫(yī)藥行業(yè)整體上升的趨勢(shì)下，蒙藥發(fā)展卻有些吃力。同時(shí)折射出的問(wèn)題是，國(guó)內(nèi)蒙藥需求仍然較少，甚至在縮減。

2.從消費(fèi)者對(duì)蒙藥的接觸度看

目前，蒙醫(yī)藥的覆蓋面狹窄。復(fù)旦大學(xué)孫暢等人對(duì)呼和浩特市醫(yī)務(wù)人員和患者使用蒙藥情況的調(diào)查顯示，高達(dá)72%的漢族人民并不經(jīng)常接觸蒙藥，基本沒(méi)有接觸或聽(tīng)說(shuō)的人員占24.2%，使用蒙藥的主要人員仍然是蒙古族人民。由此看到，蒙醫(yī)藥仍然沒(méi)有被廣泛接受，傳播力度不大，消費(fèi)者對(duì)蒙藥的了解也并不深入（如表2）。

(三) 內(nèi)蒙古蒙藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

截至2010年，大型蒙藥研究所共有6家，擁有蒙藥生產(chǎn)企業(yè)6家以上；全區(qū)現(xiàn)有蒙醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員5000多人，蒙醫(yī)藥專業(yè)人員占全區(qū)衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)的4%以上；在蒙藥材方面，蒙藥材品種達(dá)1300多種，目前己擁有300余種蒙藥制劑品種、11種蒙藥劑型。由此看來(lái)，蒙醫(yī)藥規(guī)模在不斷地發(fā)展擴(kuò)大。

1.蒙藥發(fā)展戰(zhàn)略轉(zhuǎn)換

蒙藥從萌芽時(shí)期到發(fā)展時(shí)期已經(jīng)長(zhǎng)達(dá)15個(gè)世紀(jì)。進(jìn)入本世紀(jì)，蒙藥的發(fā)展戰(zhàn)略重點(diǎn)已經(jīng)由最初的壟斷生產(chǎn)逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)楫a(chǎn)業(yè)化和現(xiàn)代化發(fā)展。然而，其轉(zhuǎn)變并不成熟和徹底。

（1）蒙藥產(chǎn)業(yè)化

蒙藥產(chǎn)業(yè)化是指立足蒙藥特色資源，堅(jiān)持市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)下的市場(chǎng)主導(dǎo)，按照推進(jìn)新型工業(yè)化的要求，運(yùn)用高新技術(shù)和先進(jìn)科研技術(shù)，加速蒙藥科技成果向市場(chǎng)轉(zhuǎn)化。通過(guò)構(gòu)建蒙藥科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)為基本要素的蒙藥產(chǎn)業(yè)集群，將蒙藥從種植到市場(chǎng)營(yíng)銷等諸多環(huán)節(jié)緊密聯(lián)系到一起，形成支柱產(chǎn)業(yè)并獲得利益。到2010年，呼和浩特市中蒙藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售收入30億元，占呼和浩特醫(yī)藥工業(yè)的比重由10%提升到30%，利潤(rùn)總額達(dá)到5億元。目前，內(nèi)蒙古擁有規(guī)模較大的蒙藥研究所和聲望相對(duì)較好的蒙藥生產(chǎn)廠，如通遼蒙藥廠、烏蘭浩特市中蒙藥廠、庫(kù)倫蒙藥廠等，并擁有專業(yè)科研人員和技能人員。

然而,蒙藥現(xiàn)代化進(jìn)程中主要存在以下兩點(diǎn)現(xiàn)狀：第一，蒙藥產(chǎn)業(yè)各環(huán)節(jié)相互獨(dú)立，并不能很好聯(lián)系并構(gòu)成完善的產(chǎn)業(yè)鏈；科研所研究出的蒙藥與生產(chǎn)企業(yè)相脫節(jié)，導(dǎo)致生產(chǎn)部門不能滿足銷售環(huán)節(jié)和廣大顧客的需求；第二，專業(yè)科研人才的缺乏和理論體系的薄弱又不能滿足蒙藥研究所對(duì)人才的迫切需求。此外，由研發(fā)不足導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量保障程度和蒙藥標(biāo)準(zhǔn)化程度相對(duì)較低。

（2）蒙藥現(xiàn)代化

在蒙藥現(xiàn)代化進(jìn)程中，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是最關(guān)鍵的問(wèn)題,蒙藥制劑的現(xiàn)代化是根本任務(wù)。建立蒙藥的系列標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,做到蒙醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化,是推進(jìn)蒙藥現(xiàn)代化的重要任務(wù)之一。我區(qū)蒙藥的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化建設(shè)已經(jīng)起步,《經(jīng)穴部位標(biāo)準(zhǔn)》、《蒙醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》等已被列入國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。蒙藥現(xiàn)代化進(jìn)程中仍存在以下問(wèn)題：蒙藥學(xué)研究人員和蒙醫(yī)臨床工作人員的比例不協(xié)調(diào)；蒙藥材來(lái)源不穩(wěn)定，蒙藥機(jī)理及副作用不明確。概括地說(shuō)，可歸結(jié)為專業(yè)科研人才的缺乏以及科研技術(shù)的落后。

2.蒙藥發(fā)展和地方政府政策

內(nèi)蒙古在加強(qiáng)蒙中醫(yī)工作方面作了大量的工作，自治區(qū)政府出臺(tái)了《關(guān)于進(jìn)一步扶持蒙醫(yī)中醫(yī)事業(yè)的決定》等多個(gè)文件，在經(jīng)費(fèi)投入、機(jī)構(gòu)建設(shè)、人才培養(yǎng)、科學(xué)研究、組織管理等方面為蒙中醫(yī)藥的繼承發(fā)展出臺(tái)了具體的扶持政策。值得一提的是，內(nèi)蒙古將蒙醫(yī)醫(yī)院人員經(jīng)費(fèi)100%全額列入財(cái)政預(yù)算，為蒙醫(yī)醫(yī)院發(fā)揮特色優(yōu)勢(shì)提供了有力的保障。2008年，內(nèi)蒙古確定了蒙醫(yī)工作十一項(xiàng)重點(diǎn)，強(qiáng)調(diào)了蒙醫(yī)藥建設(shè)力度、蒙醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革以及提高科研水平。隨著政府政策的不斷強(qiáng)化及支持力度的不斷加大，蒙醫(yī)藥發(fā)展勢(shì)在必得。

三、蒙藥發(fā)展存在的問(wèn)題

基于上述對(duì)蒙藥需求現(xiàn)狀和蒙藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀兩個(gè)方面的分析，可以得出：

（一）傳播力度不夠，產(chǎn)業(yè)鏈條相脫節(jié)，生產(chǎn)研發(fā)落后是蒙藥發(fā)展過(guò)程中的關(guān)鍵問(wèn)題。

（二）蒙古族生活習(xí)性、文化主要為內(nèi)蒙古地區(qū)居民所了解。無(wú)疑，蒙藥目前現(xiàn)狀也是如此，其很多藥品種類不為人知。此外，由于信息的不對(duì)稱，消費(fèi)者對(duì)蒙藥了解不透徹，導(dǎo)致購(gòu)買時(shí)存在疑慮，這是蒙藥銷售的瓶頸。因此，目前蒙藥產(chǎn)品并沒(méi)有廣泛進(jìn)駐一線城市及沒(méi)有少數(shù)民族的地區(qū)，導(dǎo)致蒙藥發(fā)展受阻。

（三）在研發(fā)方面，自治區(qū)擁有的蒙藥專業(yè)技術(shù)人員較少，大部分集中于醫(yī)院，科研人員所占比例甚少，因此科研水平低下、科研經(jīng)費(fèi)不足、技術(shù)創(chuàng)新能力薄弱等問(wèn)題均導(dǎo)致科研進(jìn)程的緩慢和滯后；另一方面，由于對(duì)市場(chǎng)需求的了解不透徹，導(dǎo)致研發(fā)方向與市場(chǎng)需求不符，生產(chǎn)和科研相脫節(jié)，產(chǎn)品與消費(fèi)者需求相脫節(jié)。在銷售環(huán)節(jié)，蒙藥沒(méi)有直接商，導(dǎo)致蒙藥的大部分利潤(rùn)被中間商掠奪。這些問(wèn)題最終導(dǎo)致整個(gè)蒙藥產(chǎn)業(yè)鏈條的不完善。解決這些問(wèn)題，關(guān)鍵在于提高科研水平，建立強(qiáng)大的科研團(tuán)隊(duì)，使其成為生產(chǎn)和銷售的堅(jiān)強(qiáng)后盾。在全區(qū)最大的七個(gè)蒙研所中，雇傭員工共計(jì)1610人，不及一個(gè)大型IT公司的雇傭人數(shù)。沒(méi)有足夠的規(guī)模，蒙藥企業(yè)就不可能產(chǎn)生規(guī)模經(jīng)濟(jì)、贏得更廣泛的顧客。

四、政策建議

（一）生產(chǎn)與科研一體化，鞏固分散行業(yè)

任何一個(gè)產(chǎn)業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈條不完善的情況下，都不會(huì)有長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展，蒙藥產(chǎn)業(yè)同樣如此。因此，整合分裂的產(chǎn)業(yè)鏈條，合并分散的企業(yè)，形成整體的、統(tǒng)一的蒙醫(yī)藥隊(duì)伍是當(dāng)前蒙藥發(fā)展的重點(diǎn)。另一方面，需要建立直接完善的銷售基地，保證蒙藥直接銷售。通過(guò)這樣，不僅可以提高蒙藥產(chǎn)業(yè)的利潤(rùn)，還可以降低購(gòu)買者的價(jià)格，促使消費(fèi)者增加購(gòu)買量。

（二）傳播蒙古族文化、推廣蒙藥產(chǎn)品

對(duì)于目前所存在的營(yíng)銷局限問(wèn)題，蒙藥企業(yè)需要通過(guò)加強(qiáng)營(yíng)銷策略，如在不同的地區(qū)開(kāi)辦加盟店、連鎖店，尤其是在北京上海等一線城市，加大廣告宣傳力度，增強(qiáng)品牌知名度。依靠企業(yè)現(xiàn)已形成的核心產(chǎn)品，擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，發(fā)揮自治區(qū)醫(yī)藥、保健品已有的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì)，加快市場(chǎng)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)速度。提高銷售隊(duì)伍的素質(zhì)，以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、創(chuàng)新的營(yíng)銷策略搶占醫(yī)藥市場(chǎng)的制高點(diǎn)，將產(chǎn)品做大、做強(qiáng)。另外，為不同地區(qū)蒙藥藥店配備專業(yè)蒙醫(yī)從業(yè)人員，運(yùn)用蒙藥二次配方法，不拘泥于固定的藥物試劑，針對(duì)不同的情況藥師進(jìn)行二次配方，充分發(fā)揮其蒙藥藥效。

（三）提高藥品質(zhì)量

對(duì)于消費(fèi)者而言，最關(guān)心的是產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。由于蒙藥機(jī)理和西藥有很多不同以及蒙藥材的天然特點(diǎn)，使得蒙藥具有藥力強(qiáng)勁、荮效奇特、可以治療疑難雜癥等特點(diǎn)。在此基礎(chǔ)上，如果蒙藥生產(chǎn)企業(yè)能夠保證蒙藥產(chǎn)品質(zhì)量，這將為蒙藥的發(fā)展提供更強(qiáng)勁的優(yōu)勢(shì)。蒙藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)該嚴(yán)格運(yùn)用GAP（中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范），建立GMP（生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范），嚴(yán)格檢測(cè)藥品成分及副作用，為消費(fèi)者提供高效、安全、放心的蒙藥。

（四）政府重點(diǎn)扶持并發(fā)展

內(nèi)蒙古的六大特色產(chǎn)業(yè)為乳業(yè)、煤業(yè)、紡織業(yè)、硅資源、馬鈴薯、重要口岸，唯獨(dú)沒(méi)有蒙藥產(chǎn)業(yè)。政府將蒙藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展定位為發(fā)展少數(shù)民族經(jīng)濟(jì)問(wèn)題，而非整個(gè)自治區(qū)的支柱產(chǎn)業(yè)。蒙藥產(chǎn)業(yè)具有潛在的發(fā)展優(yōu)勢(shì)和廣闊的發(fā)展空間，政府應(yīng)該高度重視，并通過(guò)政府財(cái)政支出扶持蒙藥行業(yè)快速發(fā)展，讓廣大消費(fèi)者感受到蒙藥產(chǎn)業(yè)的重要性。因此，政府應(yīng)為企業(yè)提供充足的資金支助、加快專業(yè)人才培養(yǎng)、設(shè)立必要的保護(hù)政策；另一方面，為保護(hù)蒙醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展，蒙藥生產(chǎn)公司必須和自治區(qū)政府合作，共同推動(dòng)和實(shí)施保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)、完善司法解釋透明。

參考文獻(xiàn) :

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第6篇：醫(yī)藥制劑行業(yè)現(xiàn)狀范文

關(guān)鍵詞:中藥專業(yè);人才需求;專業(yè)調(diào)研;專業(yè)改革

中藥專業(yè)系淄博職業(yè)學(xué)院2008年新上專業(yè),為準(zhǔn)確專業(yè)定位,完善人才培養(yǎng)實(shí)施方案,本院于2009年7月至2010年4月開(kāi)展了為期10個(gè)月的專業(yè)人才需求調(diào)研。通過(guò)調(diào)研明確專業(yè)對(duì)應(yīng)區(qū)域內(nèi)相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和相關(guān)行業(yè)或企業(yè)的社會(huì)需求,明確專業(yè)服務(wù)面向;通過(guò)分析崗位的典型工作任務(wù)和對(duì)人才知識(shí)能力素質(zhì)的要求,為開(kāi)發(fā)課程和確定專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)規(guī)格提供依據(jù);掌握相關(guān)企業(yè)崗位設(shè)置及人才需求,確定專業(yè)服務(wù)崗位(群);推進(jìn)教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)方法改革,提高人才培養(yǎng)質(zhì)量。

一、行業(yè)背景

高職中藥專業(yè)對(duì)應(yīng)的行業(yè)為中藥行業(yè),涵蓋中藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、種植、鑒定及使用。根據(jù)有關(guān)部門的預(yù)測(cè),“十二?五”期間,我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)需求將持續(xù)保持旺盛勢(shì)頭。研究表明,中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將成為繼美國(guó)、日本、德國(guó)和法國(guó)之后的世界第5大醫(yī)藥大國(guó)。其中中藥產(chǎn)業(yè)是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中最具發(fā)展前景的特色產(chǎn)業(yè)[1]。中藥行業(yè)也是中國(guó)國(guó)內(nèi)贏利能力較強(qiáng)的行業(yè),產(chǎn)品利潤(rùn)率高。在整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部,中國(guó)中藥行業(yè)發(fā)展迅速,中成藥和中藥飲片的銷售占國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)的四成以上[2]?！吨嗅t(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要》(2006-2020年)的出臺(tái)為中藥行業(yè)的發(fā)展帶來(lái)了機(jī)遇[3]。

山東省是有著豐富的天然藥物資源的醫(yī)藥大省,中藥行業(yè)經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的發(fā)展,已形成了以中藥材生產(chǎn)為基礎(chǔ)、中藥工業(yè)為主體、中藥商業(yè)為紐帶的中藥生產(chǎn)流通體系,成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展中一項(xiàng)具有較強(qiáng)發(fā)展優(yōu)勢(shì)和廣闊市場(chǎng)前景的產(chǎn)業(yè)。

二、調(diào)研基本思路、方法及內(nèi)容

為使中藥專業(yè)人才培養(yǎng)的目標(biāo)和規(guī)格凸顯職業(yè)教育的針對(duì)性、實(shí)踐性和先進(jìn)性,與用人單位需求實(shí)現(xiàn)“零距離”對(duì)接,我們深入與本專業(yè)聯(lián)系較為緊密的行業(yè)、企業(yè)、醫(yī)院等單位溝通,從宏觀上把握行業(yè)、用人單位的人才需求及職業(yè)院校人才培養(yǎng)的現(xiàn)狀。在此基礎(chǔ)上確定專業(yè)教學(xué)改革思路、培養(yǎng)目標(biāo),提出專業(yè)改革思路和建議。

調(diào)研方式選擇集體走訪、調(diào)查問(wèn)卷、個(gè)別訪談、電話訪談、座談會(huì)、查閱文獻(xiàn)等方式;調(diào)研范圍主要選擇本地區(qū)及國(guó)內(nèi)知名的中藥企業(yè)、各級(jí)醫(yī)院、藥品銷售單位等;調(diào)研對(duì)象包括生產(chǎn)企業(yè)的一線工人、技術(shù)人員、營(yíng)銷人員,醫(yī)院的藥師、藥劑科主任,醫(yī)藥藥品銷售單位的銷售人員、銷售經(jīng)理以及用人單位人力資源負(fù)責(zé)人等。調(diào)研內(nèi)容包括:行業(yè)企業(yè)對(duì)中藥專業(yè)人才需求、人才結(jié)構(gòu)現(xiàn)狀;本專業(yè)典型工作任務(wù)分解調(diào)研;典型工作任務(wù)及知識(shí)、能力、素質(zhì)要求調(diào)研;行業(yè)企業(yè)發(fā)展前景分析、衍生出的新崗位及新專業(yè);企業(yè)對(duì)課程體系設(shè)置要求及建議;相關(guān)職業(yè)資格標(biāo)準(zhǔn)。

三、調(diào)研結(jié)果及專業(yè)建設(shè)建議

(一)專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)與行業(yè)需求相適應(yīng)

以行業(yè)需求為導(dǎo)向,確立培養(yǎng)目標(biāo)。組建以中藥行業(yè)專業(yè)技術(shù)人員和經(jīng)營(yíng)管理人員為主的專業(yè)顧問(wèn)委員會(huì),及時(shí)把握行業(yè)需求及變化,以此為出發(fā)點(diǎn)確立和動(dòng)態(tài)調(diào)整培養(yǎng)目標(biāo),是進(jìn)行專業(yè)教育教學(xué)改革的基礎(chǔ)。

通過(guò)調(diào)研,我們認(rèn)為高職生的培養(yǎng)目標(biāo)應(yīng)定位于“培養(yǎng)智能型的第一線工作者”,以就業(yè)為導(dǎo)向,以能力為本位,以崗位需求和職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù),“以技能培養(yǎng)為主、理論教學(xué)為輔”。使學(xué)生真正成為具有穩(wěn)定的職業(yè)思想、寬厚的文化基礎(chǔ)、扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)、熟練的專業(yè)技能,能在中藥生產(chǎn)、銷售、服務(wù)第一線從事中藥生產(chǎn)、服務(wù)、銷售、用藥咨詢及管理等工作,具有職業(yè)生涯發(fā)展基礎(chǔ)的知識(shí)型技能人才。

(二)專業(yè)課程設(shè)置與崗位需求相適應(yīng)

目前,淄博職業(yè)學(xué)院正在進(jìn)行課程設(shè)置的改革,取得了一些成效,但課程設(shè)置仍以學(xué)科課程模式為主,課程設(shè)置與教學(xué)方法還需進(jìn)一步改進(jìn)。在中藥專業(yè)專業(yè)調(diào)研、職業(yè)崗位調(diào)研的基礎(chǔ)上,會(huì)同行業(yè)企業(yè)專家和兼職教師共同選取本課程教學(xué)內(nèi)容,同時(shí)兼顧學(xué)生的獨(dú)立意識(shí)和協(xié)作需求,通過(guò)師生合作、校企合作提煉共性,優(yōu)化中藥專業(yè)的專業(yè)設(shè)置。山東為醫(yī)藥大省,隨著新醫(yī)改方案實(shí)施和醫(yī)院藥房的剝離,本校中藥專業(yè)學(xué)生在藥店、醫(yī)藥公司等銷售、使用領(lǐng)域就業(yè)會(huì)逐年上升,綜合應(yīng)用專業(yè)知識(shí)要求提高,我們從崗位的需求出發(fā),將本專業(yè)涉及的職業(yè)活動(dòng)分解成若干典型工作任務(wù),以工作任務(wù)為引領(lǐng),整合理論與實(shí)踐課程,確定課程結(jié)構(gòu)。同時(shí)應(yīng)結(jié)合職業(yè)資格證書(shū)考證的要求,圍繞所需掌握的職業(yè)能力,細(xì)化課程內(nèi)容,針對(duì)相應(yīng)的技能,設(shè)計(jì)相應(yīng)的實(shí)踐活動(dòng),提高學(xué)生的職業(yè)能力,使設(shè)置的課程既能支撐專業(yè)教學(xué),又能支撐職業(yè)資格證書(shū)考證,將學(xué)歷教育與培訓(xùn)考證緊密結(jié)合。以就業(yè)為導(dǎo)向,結(jié)合國(guó)家勞動(dòng)就業(yè)制度的規(guī)定,結(jié)合行業(yè)新的崗位設(shè)置方案,結(jié)合企業(yè)的實(shí)際需要,制定本專業(yè)的實(shí)施性培養(yǎng)計(jì)劃,實(shí)現(xiàn)“雙證融通”的目標(biāo)和要求。

(三)開(kāi)發(fā)具有職教特色的校本課程和教材

學(xué)院可根據(jù)具體情況開(kāi)發(fā)中藥專業(yè)校本教材,豐富教材形態(tài)(包括課程標(biāo)準(zhǔn)、課程設(shè)計(jì)、教材、教案、授課演示文稿、在線學(xué)習(xí)課件、實(shí)習(xí)案例、習(xí)題集、參考書(shū)等),建立具有明顯職業(yè)教育特色的課程和教材體系。2009年中藥專業(yè)建設(shè)團(tuán)隊(duì)打破傳統(tǒng)的按照技術(shù)學(xué)科進(jìn)行教材編寫(xiě)的模式,開(kāi)發(fā)和推廣與現(xiàn)代中藥發(fā)展、應(yīng)用密切聯(lián)系的綜合性實(shí)訓(xùn)教材,將原有若干科目(中藥調(diào)劑技術(shù)、中藥鑒定技術(shù)、中藥制劑技術(shù)、中藥制劑分析)教學(xué)內(nèi)容按照職業(yè)活動(dòng)的特點(diǎn)和要求進(jìn)行整合,形成綜合性實(shí)訓(xùn)的課程。下一步課程開(kāi)發(fā)亦可以完全打破學(xué)科體系,按照實(shí)際的工作任務(wù)、工作過(guò)程和工作情境組織課程,形成工作過(guò)程系統(tǒng)化課程,使其具備實(shí)踐性、系統(tǒng)性和前瞻性的特點(diǎn)。應(yīng)按照中藥行業(yè)的發(fā)展以及就業(yè)市場(chǎng)需求的變化情況,及時(shí)更新教材內(nèi)容。

(四)加強(qiáng)校內(nèi)外實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)

目前本院中藥專業(yè)現(xiàn)有校內(nèi)實(shí)訓(xùn)基地12個(gè),校外實(shí)訓(xùn)基地13個(gè)。就現(xiàn)有實(shí)訓(xùn)基地情況,結(jié)合專業(yè)調(diào)研結(jié)果,我們認(rèn)為校內(nèi)實(shí)訓(xùn)室功能尚不完善,我們擬以原來(lái)的校內(nèi)外實(shí)訓(xùn)基地為載體加強(qiáng)實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)。初步方案有:(1)校內(nèi)實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)模擬藥店、模擬中藥房等校內(nèi)仿真實(shí)訓(xùn)基地,形成職業(yè)崗位環(huán)境的初步印象。(2)加快校內(nèi)藥用植物園“百草園”建設(shè),由學(xué)生社團(tuán)管理,作為補(bǔ)充常見(jiàn)植物藥材的來(lái)源鑒定的輔助教學(xué)手段,同時(shí)美化校園環(huán)境,豐富學(xué)生社團(tuán)生活。從校外實(shí)訓(xùn)基地的建設(shè)看現(xiàn)有實(shí)訓(xùn)基地多為和藥學(xué)專業(yè)共享,下一步擬根據(jù)專業(yè)調(diào)研情況進(jìn)一步拓寬中藥專業(yè)的校外實(shí)訓(xùn)基地。開(kāi)拓優(yōu)秀本地企業(yè)淄博天乙中藥飲片有限公司、山東鼎立中藥材科技有限公司、瑞陽(yáng)制藥等成為本專業(yè)的簽約實(shí)訓(xùn)基地。

(五)加強(qiáng)專兼職師資隊(duì)伍建設(shè)

技能型人才培養(yǎng)應(yīng)采用專職教師與兼職教師相結(jié)合的方式?，F(xiàn)有專業(yè)教師要定期到對(duì)口企業(yè)學(xué)習(xí)和實(shí)習(xí),學(xué)校為教師的企業(yè)實(shí)踐創(chuàng)造必要的條件。要特別注意聘請(qǐng)企業(yè)有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員到職業(yè)學(xué)校擔(dān)任兼職教師。聯(lián)系有條件的中藥生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)單位接收教師實(shí)踐鍛煉、提供技術(shù)資料等,不斷更新教師的專業(yè)知識(shí),提高教師的專業(yè)技能。在教學(xué)過(guò)程中,教師要適應(yīng)新的教學(xué)模式要求,轉(zhuǎn)換工作角色,努力成為學(xué)習(xí)過(guò)程的策劃者、組織動(dòng)員者和咨詢者。

(六)教學(xué)方法的改革和創(chuàng)新措施

結(jié)合專業(yè)調(diào)研結(jié)果我們擬采取以下措施更新中藥專業(yè)相關(guān)職業(yè)能力課程授課方法,在打好職業(yè)基礎(chǔ)能力的前提下挖掘?qū)W生的拓展能力。

1.在職業(yè)基礎(chǔ)課程學(xué)習(xí)的前提下,通過(guò)假日俱樂(lè)部活動(dòng),組織學(xué)生到社會(huì)藥店或藥材市場(chǎng)見(jiàn)習(xí),作為學(xué)習(xí)職業(yè)能力課和拓展課程的前提,每位學(xué)生必須進(jìn)行社會(huì)藥店見(jiàn)習(xí)3次。通過(guò)認(rèn)識(shí)見(jiàn)習(xí),讓學(xué)生對(duì)天然藥物有一個(gè)感性認(rèn)識(shí),對(duì)社會(huì)藥店崗位有個(gè)初步印象。

2.以校內(nèi)外實(shí)訓(xùn)基地為載體,重構(gòu)課堂,進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)校企聯(lián)動(dòng)、工學(xué)結(jié)合的教學(xué)模式。根據(jù)不同的教學(xué)內(nèi)容,重構(gòu)課堂,安排在專業(yè)實(shí)訓(xùn)室、標(biāo)本室、“百草園”、校內(nèi)外實(shí)訓(xùn)基地等,理論與實(shí)踐交替進(jìn)行。如利用模擬中藥房等實(shí)訓(xùn)場(chǎng)所,制訂“天然藥物鑒定綜合訓(xùn)練”等的教學(xué)方案;利用模擬藥店和校外實(shí)訓(xùn)基地等場(chǎng)所,以藥品零售服務(wù)和中藥房藥學(xué)服務(wù)兩個(gè)崗位的職業(yè)活動(dòng)為導(dǎo)向,制定天然藥物藥學(xué)服務(wù)咨詢的教學(xué)方案等,達(dá)到提高學(xué)生崗位技能的水平。

3.以提升職業(yè)崗位素質(zhì)為導(dǎo)向,充實(shí)理論教學(xué)內(nèi)容,使理論服務(wù)于實(shí)踐。一切以理論教學(xué)服務(wù)于實(shí)踐、服務(wù)于職業(yè)崗位需求出發(fā),根據(jù)教學(xué)內(nèi)容知識(shí)點(diǎn)的出現(xiàn),靈活穿插課堂互動(dòng)、知識(shí)鏈接、實(shí)例解析、知識(shí)拓展等欄目。并且,多種教學(xué)輔助手段并用,在各門職業(yè)能力課程中安排專題討論或調(diào)研,如“藥材質(zhì)量的調(diào)查研究”、“人參的市場(chǎng)調(diào)查”、“生物技術(shù)在藥用植物中的應(yīng)用”,激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣提升提升職業(yè)素養(yǎng),將職業(yè)能力進(jìn)一步開(kāi)發(fā)為職業(yè)拓展能力。

(七)強(qiáng)化學(xué)生職業(yè)素養(yǎng)的培養(yǎng)、加強(qiáng)就業(yè)指導(dǎo)

一是提高學(xué)生的職業(yè)素養(yǎng)。在課程設(shè)置中除職業(yè)基礎(chǔ)課和職業(yè)能力課程外,還應(yīng)開(kāi)發(fā)對(duì)學(xué)生進(jìn)行中藥學(xué)職業(yè)素養(yǎng)教育(如開(kāi)拓精神、市場(chǎng)觀念、管理技巧、團(tuán)隊(duì)精神)和開(kāi)設(shè)行業(yè)規(guī)范、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)教育的相關(guān)課程,以培養(yǎng)學(xué)生的綜合素質(zhì)。

二是培訓(xùn)就業(yè)技巧,規(guī)范就業(yè)流程。進(jìn)一步健全系內(nèi)的就業(yè)指導(dǎo)機(jī)構(gòu)和兼職的就業(yè)指導(dǎo)員。加強(qiáng)對(duì)系內(nèi)就業(yè)指導(dǎo)QQ群的指導(dǎo)工作。引導(dǎo)學(xué)生樹(shù)立正確的擇業(yè)觀,有計(jì)劃地、漸進(jìn)地幫助學(xué)生了解社會(huì)、行業(yè)和企業(yè)的現(xiàn)狀與需求,為學(xué)生就業(yè)打下基礎(chǔ)。

三是提供就業(yè)渠道。進(jìn)一步健全校企掛鉤或校企結(jié)合的機(jī)制,在原有藥學(xué)專業(yè)的基礎(chǔ)上進(jìn)一步形成適合中藥專業(yè)特點(diǎn)和區(qū)域特色的學(xué)生就業(yè)推薦模式,建立和疏通學(xué)生就業(yè)渠道。

四是注重“創(chuàng)業(yè)”教育。結(jié)合行業(yè)的特點(diǎn),本專業(yè)學(xué)生的培養(yǎng),更應(yīng)注重加強(qiáng)學(xué)生的創(chuàng)業(yè)意識(shí)教育和創(chuàng)業(yè)能力培養(yǎng),使該專業(yè)學(xué)生畢業(yè)后能夠很快適應(yīng)市場(chǎng)需求,抓住機(jī)遇,主動(dòng)創(chuàng)業(yè)。

參考文獻(xiàn):

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[2] 顧海,雷婷.我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化戰(zhàn)略分析[J].上海醫(yī)藥,2004,9(9):32-35.

第7篇：醫(yī)藥制劑行業(yè)現(xiàn)狀范文

【關(guān)鍵詞】中藥產(chǎn)業(yè) 國(guó)際化 技術(shù)創(chuàng)新

隨著人類生存環(huán)境的變化和生活水平的提高，人類疾病譜發(fā)生了很大的變化，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)面臨一系列難題，導(dǎo)致了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式由單純的“治療”模式向“預(yù)防、保健、治療、康復(fù)”相結(jié)合的模式轉(zhuǎn)變。同時(shí)，由于從化學(xué)合成物中篩選新藥的周期長(zhǎng)、成本高、成功率低，新藥研發(fā)難度增加，尤其在經(jīng)受多次藥害之后，人們加深了對(duì)化學(xué)合成藥物不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)。20世紀(jì)90年代，隨著世界范圍內(nèi)“回歸自然”潮流的興起，人們開(kāi)始把防病治病和健康需求的目光轉(zhuǎn)向天然藥物，更瞄準(zhǔn)了具有悠久臨床應(yīng)用歷史的中草藥。中草藥在國(guó)外的稱法不一，可以將其翻譯為天然藥物、植物制藥、漢方等名稱。目前世界植物制品銷售額近300億美元，其中天然藥物銷售額已達(dá)160億美元，并以年10%的速度遞增。近年來(lái)植物原料成為世界原料藥市場(chǎng)新寵，全球中草藥的研發(fā)、生產(chǎn)及產(chǎn)業(yè)化已成為熱點(diǎn)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)屬于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)中藥產(chǎn)業(yè)作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一個(gè)部分，應(yīng)該抓住當(dāng)前全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)越來(lái)越重視植物藥的契機(jī)，充分利用我國(guó)在中藥產(chǎn)業(yè)中各種有形資源和無(wú)形資源的優(yōu)勢(shì)，大力推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新，

1.發(fā)達(dá)國(guó)家中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新現(xiàn)狀

1.1歐洲天然藥物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新

歐共體的天然植物藥發(fā)展速度已超過(guò)化學(xué)藥品，具備較完整的銷售渠道。1999年歐洲天然草藥補(bǔ)品的市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)70億美元左右。制藥工業(yè)先進(jìn)的意大利，以天然植物藥為原料的藥物制劑品種達(dá)200余種，每年消耗的植物藥占藥品總額的23%。法國(guó)、德國(guó)、瑞士的植物藥比例占到24%和38%。德國(guó)最先研制出標(biāo)準(zhǔn)化的銀杏制劑，德國(guó)從中國(guó)進(jìn)口銀杏葉，用現(xiàn)代化工業(yè)技術(shù)進(jìn)行提取，將提取物制成治療心血管藥物，銷售額達(dá)到3億美元；同時(shí)，德國(guó)對(duì)金絲桃素的開(kāi)發(fā)研制也領(lǐng)先一步，市場(chǎng)銷售位居前列。

1.2日本中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新

漢方制劑是日本較為古老的傳統(tǒng)工業(yè)，1976年漢方制劑被政府納入醫(yī)療保險(xiǎn)后，日本掀起了研究生產(chǎn)漢方制劑的。日本目前擁有60多家漢方制劑生產(chǎn)企業(yè)，藥局制劑210種，列入《藥價(jià)基準(zhǔn)》的品種有631種，年生產(chǎn)總值己超過(guò)1000億日元，在國(guó)際市場(chǎng)的覆蓋率達(dá) 80%。日本在中藥“六神丸”基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)的“救心丸”年銷售額達(dá)上億美元。長(zhǎng)期以來(lái)，日本漢方藥材大約有85%依賴進(jìn)口（主要來(lái)源于中國(guó)），近年來(lái)，日本為進(jìn)行漢方藥的研究，已建成約3萬(wàn)平方米的漢方藥材科學(xué)專業(yè)種植園，移植、培育的品種達(dá)500多個(gè)，某些品種己有新的突破。

日本是除我國(guó)以外研究應(yīng)用中藥歷史最久、范圍最廣、水平較高、從業(yè)人數(shù)最多的國(guó)家。日本一些醫(yī)藥大學(xué)和漢方藥企業(yè)建立漢方研究機(jī)構(gòu)，有3萬(wàn)多名研究人員專門從事漢方藥物研究。1988年日本科學(xué)技術(shù)廳開(kāi)展了“關(guān)于科學(xué)闡明東洋醫(yī)學(xué)的調(diào)查”規(guī)劃，逐步加大了對(duì)中藥研究的投入力度，使得中藥研究逐步轉(zhuǎn)向有組織、有計(jì)劃的政府行為，實(shí)現(xiàn)官學(xué)研一體的中藥研發(fā)戰(zhàn)略。

1.3韓國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

韓國(guó)自70年代就建立了自己的中成藥工業(yè)，中成藥進(jìn)口少，出口量卻很大，主要以傳統(tǒng)的牛黃清心丸、高麗參制劑為主。韓國(guó)將部分中藥制劑作為藥品進(jìn)入健康保險(xiǎn)，刺激了韓國(guó)中藥制藥業(yè)的發(fā)展，如在我國(guó)中藥產(chǎn)品的基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)的“牛黃清心丸”，1989年單品種年產(chǎn)值達(dá)7000萬(wàn)美，占韓國(guó)中成藥制劑總產(chǎn)值的14.6%，創(chuàng)匯額遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)我國(guó)同仁堂的傳統(tǒng)牛黃清心丸。1985-1989年間，韓國(guó)對(duì)我國(guó)的80余個(gè)經(jīng)、古方和現(xiàn)代方進(jìn)行了研究，研究?jī)?nèi)容主要包括用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)闡明方劑的傳統(tǒng)功效、揭示藥效的作用機(jī)制、研究中藥的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。1994年下半年又成立了官方的韓醫(yī)藥專門研究機(jī)構(gòu)，僅科研經(jīng)費(fèi)每年就有400萬(wàn)美元。

1.4美國(guó)天然藥物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展概況

天然藥物目前在美國(guó)仍未取得合法藥品地位，但美國(guó)也放寬了中草藥的進(jìn)口。美國(guó)國(guó)會(huì)1997年通過(guò)了《植物藥在美批準(zhǔn)法》，開(kāi)始允許傳統(tǒng)植物藥中的天然復(fù)方混合制劑作為藥物進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，并以每年20%的速度遞增。

美國(guó)的研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、大學(xué)、企業(yè)和民間組織近幾年加快了對(duì)中草藥的研究步伐。美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院設(shè)立的替代醫(yī)學(xué)研究辦公室，對(duì)包括中藥在內(nèi)的傳統(tǒng)藥物進(jìn)行評(píng)估，在上世紀(jì)90年代其研究經(jīng)費(fèi)就已經(jīng)達(dá)到560萬(wàn)美元。斯坦福大學(xué)設(shè)立了“美國(guó)中藥科學(xué)研究中心”，集中人才從事研究開(kāi)發(fā)。一些制藥公司也向我國(guó)購(gòu)買藥材和提取物的粗制劑，進(jìn)行分離、提純、有效成分的結(jié)構(gòu)測(cè)定和藥理作用篩選。美國(guó)對(duì)中藥的研究主要著重在對(duì)中草藥有效成分的發(fā)現(xiàn)，其焦點(diǎn)是放在發(fā)現(xiàn)新西藥上，而不是對(duì)中草藥本身以及對(duì)中藥處方進(jìn)行研究。

總體上看，以上國(guó)家近幾年投入到天然藥物（中藥）產(chǎn)業(yè)研發(fā)方面的經(jīng)費(fèi)均高于我國(guó)，給我國(guó)的中藥發(fā)展提出了新的挑戰(zhàn)。

2.國(guó)內(nèi)中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新現(xiàn)狀

1996年，由國(guó)家科技部率先開(kāi)展“中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略研究”，選擇“中藥科技產(chǎn)業(yè)”作為中藥現(xiàn)代化發(fā)展切入點(diǎn)。2002年11月，由科技部等8個(gè)部委等共同制定了《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》，《綱要》是我國(guó)第一部中藥現(xiàn)代化發(fā)展的綱領(lǐng)性文件，“構(gòu)筑國(guó)家中藥創(chuàng)新體系，通過(guò)創(chuàng)新和重大關(guān)鍵技術(shù)的突破，逐步實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級(jí)，形成具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)?！北憩F(xiàn)了我國(guó)對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重視程度。

我國(guó)自1999年科技部批準(zhǔn)四川建設(shè)首個(gè)國(guó)家中藥科技產(chǎn)業(yè)基地，到現(xiàn)在全國(guó)已經(jīng)建立了17個(gè)中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地，另有5個(gè)中藥材規(guī)范化種植基地也正在建設(shè)中，各基地省參與中藥現(xiàn)代化建設(shè)工作的地市州縣已達(dá)200多個(gè)，初步形成了各基地省、市、縣上下聯(lián)動(dòng)的中藥現(xiàn)代化組織領(lǐng)導(dǎo)和工作體系。近年來(lái)，除了國(guó)家發(fā)改委、科技部的投入外，各基地省普遍加大了科技資金的投入，圍繞中藥公共研發(fā)平臺(tái)建設(shè)，整合資源，累計(jì)投入科技經(jīng)費(fèi)約25億元，重點(diǎn)支持了1300多個(gè)中藥產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)研究等創(chuàng)新工作。部分省市提出將現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)作為地方支柱產(chǎn)業(yè)或新興、特色產(chǎn)業(yè)加以發(fā)展。

但是衡量一個(gè)國(guó)家中藥制藥業(yè)實(shí)力的不是原料藥，而是中成藥，我國(guó)之所以不是中藥強(qiáng)國(guó)，就是因?yàn)橹谐伤幵谑澜缡袌?chǎng)所占份額太低。在中成藥160億美元的國(guó)際市場(chǎng)份額中，日本占80%，韓國(guó)占10%，中國(guó)不到5%。而國(guó)外企業(yè)所用中藥原材料八成來(lái)自中國(guó)。生產(chǎn)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品創(chuàng)新的不足成為制約我國(guó)中藥國(guó)際化發(fā)展的重大障礙。當(dāng)前我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的不足之處主要表現(xiàn)在：

（1）研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入不足。研發(fā)經(jīng)費(fèi)的來(lái)源渠道單一、分配類型與結(jié)構(gòu)不合理、經(jīng)費(fèi)分配的執(zhí)行及使用效果不盡理想，與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家相比，均存在較大差距。

（2）技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)出效率較低，且成果流失嚴(yán)重。我國(guó)發(fā)明專利的申請(qǐng)量和授權(quán)量與國(guó)外差距較大，新產(chǎn)品數(shù)量、質(zhì)量及產(chǎn)值率等，與國(guó)內(nèi)其它高技術(shù)產(chǎn)業(yè)之間也存在較大差距。在有限的技術(shù)創(chuàng)新成果中，由于專利激勵(lì)機(jī)制的不健全，大量科技成果以學(xué)術(shù)論文、會(huì)議論文或成果鑒定的形式而流失。

（3）企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的主體地位尚未完全確立，技術(shù)創(chuàng)新的利益分配機(jī)制不夠健全。一個(gè)國(guó)家的科技創(chuàng)新系統(tǒng)一般由企業(yè)、高等院校與科研院所以及科技中介機(jī)構(gòu)等科技行為主體共同組成。市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下，科技創(chuàng)新行為主體之間受經(jīng)濟(jì)利益最大化原則的驅(qū)使，通過(guò)明確各自的責(zé)、權(quán)、利而保障科技創(chuàng)新互動(dòng)得以順利實(shí)現(xiàn)。而我國(guó)科技創(chuàng)新互動(dòng)主體之間則存在著責(zé)任不清、權(quán)利不明和利益分配不均等現(xiàn)象，致使其相互之間的合作往往出于政治或市場(chǎng)宣傳目的，缺乏實(shí)質(zhì)內(nèi)容。

（4）科技創(chuàng)新系統(tǒng)缺乏整體互動(dòng)效應(yīng)，科技創(chuàng)新的系統(tǒng)資源無(wú)法有效整合。我國(guó)現(xiàn)行科技體制使得科技創(chuàng)新系統(tǒng)的行為主體條塊分割，這些行為主體分屬于不同的部門，其運(yùn)行機(jī)制也不相同，系統(tǒng)資源無(wú)法得到有效整合，很難形成合力，降低了個(gè)系統(tǒng)的運(yùn)行效率。由此導(dǎo)致了基礎(chǔ)研究與應(yīng)用研究脫節(jié)，科技成果轉(zhuǎn)化率低，企業(yè)信息獲取和技術(shù)吸收能力較差等，最終導(dǎo)致科技創(chuàng)新系統(tǒng)缺乏整體互動(dòng)效應(yīng)，科技創(chuàng)的系統(tǒng)資源無(wú)法有效整合。

（5）技術(shù)創(chuàng)新人才資源不足，高素質(zhì)的創(chuàng)新人才較為缺乏。人是技術(shù)創(chuàng)新的載體，能夠成功實(shí)施技術(shù)創(chuàng)新的懂技術(shù)、會(huì)管理、善經(jīng)營(yíng)的復(fù)合型人才在中藥產(chǎn)業(yè)界十分缺乏。對(duì)中藥療效極其熟悉的專家集中于醫(yī)療機(jī)構(gòu)或中醫(yī)診所，他們?nèi)狈ΜF(xiàn)代化的科技創(chuàng)新理念及管理經(jīng)驗(yàn)；中藥制藥企業(yè)的技術(shù)和管理人才懂市場(chǎng)、懂技術(shù)，可以運(yùn)用現(xiàn)代化的科學(xué)手段獲得技術(shù)、產(chǎn)品信息，但又難以獲取重要的中醫(yī)秘方。制藥行業(yè)本身對(duì)專業(yè)技術(shù)的要求較高，單一型、科研型人才較多，能市場(chǎng)結(jié)合的人才較少，現(xiàn)有人才在創(chuàng)新知識(shí)的學(xué)習(xí)、運(yùn)用以及創(chuàng)新意識(shí)和作為方面，都與其它高新術(shù)產(chǎn)業(yè)存在較大差距。

因此，要打入國(guó)際市場(chǎng)，同時(shí)守住國(guó)內(nèi)這個(gè)目前最大的中藥產(chǎn)品市場(chǎng)，就必須大力進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，通過(guò)技術(shù)進(jìn)步，著手于產(chǎn)品的深加工，改變傳統(tǒng)劑型，進(jìn)行中藥產(chǎn)品的精提取，大力提高我國(guó)中藥產(chǎn)品的質(zhì)量與穩(wěn)定性，適合顧客的需求，擴(kuò)大中藥產(chǎn)品的國(guó)際市場(chǎng)。

注：本文系漢中市科技局軟科學(xué)項(xiàng)目“漢中現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力實(shí)現(xiàn)路徑與相關(guān)機(jī)制研究”和陜西理工學(xué)院校級(jí)科研項(xiàng)目（編號(hào)：SLGKY10-33）的階段性成果。

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作者簡(jiǎn)介：

第8篇：醫(yī)藥制劑行業(yè)現(xiàn)狀范文

關(guān)鍵詞：高新區(qū) 產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu) 發(fā)展戰(zhàn)略

目前，連云港高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)以新型化學(xué)合成藥、現(xiàn)代中藥及制劑和醫(yī)療器械為主體的新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已具備扎實(shí)的基礎(chǔ)和雄厚的實(shí)力；以碳纖維、硅材料、電子封裝材料為主體的新材料產(chǎn)業(yè)，以太陽(yáng)能轉(zhuǎn)化利用的高純晶體硅材料生產(chǎn)，特別是中科院先進(jìn)能源動(dòng)力技術(shù)研究中心為主體的新能源產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)已經(jīng)形成，正在加速發(fā)展。

一、連云港高新區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

（一）高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展壯大

近3年來(lái)，連云港高新區(qū)共完成新技術(shù)、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)500多項(xiàng)，累計(jì)認(rèn)定國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品64個(gè)，省級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)品300多個(gè)。區(qū)內(nèi)共集聚高新技術(shù)企業(yè)65家，有2家企業(yè)經(jīng)科技部認(rèn)定為國(guó)家創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)，5家企業(yè)被認(rèn)定為國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)。建有國(guó)家級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室1個(gè)，國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心4個(gè)，省級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（重大研發(fā)機(jī)構(gòu)）4個(gè)，國(guó)家和省級(jí)博士后科研工作站17個(gè)。建有各級(jí)各類科技創(chuàng)新平臺(tái)120多個(gè)，省級(jí)以上科研機(jī)構(gòu)68個(gè)，占全市總量的一半以上，是蘇北地區(qū)單位面積擁有創(chuàng)新平臺(tái)數(shù)量最多和質(zhì)量最高的地區(qū)之一。

（二）特色新興產(chǎn)業(yè)基地正在形成

連云港高新區(qū)經(jīng)濟(jì)總量保持快速增長(zhǎng)，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化，特色新興產(chǎn)業(yè)初步集聚并呈現(xiàn)快速發(fā)展勢(shì)頭。其中，新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在抗腫瘤、消化道、抗肝炎、婦科血瘀癥、糖尿病、中藥抗病毒等多個(gè)領(lǐng)域技術(shù)水平國(guó)內(nèi)領(lǐng)先，已經(jīng)成為全國(guó)最大的抗腫瘤藥物、抗肝炎藥物生產(chǎn)基地和全國(guó)重要的現(xiàn)代中藥生產(chǎn)基地；以碳纖維、超高分子量聚乙烯纖維、差別化氨綸纖維為主的復(fù)合材料產(chǎn)業(yè)以及硅電子信息材料等居于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平；新能源產(chǎn)業(yè)已構(gòu)建風(fēng)電裝備、光伏、清潔能源等三大產(chǎn)業(yè)鏈；江蘇省新能源裝備制造基地也已在高新區(qū)內(nèi)建成。

二、連云港高新區(qū)新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)

（一）新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已基本形成以化學(xué)藥、中成藥為主體，醫(yī)藥包裝和醫(yī)療器械為特色的現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系，成為全市行業(yè)集中度最高、競(jìng)爭(zhēng)能力最強(qiáng)、發(fā)展?jié)摿ψ畲蟮闹еa(chǎn)業(yè)，創(chuàng)新能力居全國(guó)前列。高新區(qū)擁有以創(chuàng)新藥物研發(fā)與發(fā)展研發(fā)外包為目標(biāo)的國(guó)家火炬計(jì)劃連云港新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、國(guó)家“863”計(jì)劃成果產(chǎn)業(yè)化基地、江蘇省醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園等產(chǎn)業(yè)載體，是全國(guó)最大的抗腫瘤藥物、抗肝炎藥物生產(chǎn)基地和全國(guó)重要的現(xiàn)代中藥生產(chǎn)基地。區(qū)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)共承擔(dān)了11個(gè)國(guó)家“863”計(jì)劃項(xiàng)目、18個(gè)國(guó)家科技重大專項(xiàng)項(xiàng)目和12個(gè)省重大科技成果轉(zhuǎn)化資金項(xiàng)目。擁有恒瑞、豪森、康緣藥業(yè)等從事新醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)中心6家；擁有千櫻醫(yī)療設(shè)備、天諾光學(xué)儀器等醫(yī)療器械研發(fā)中心6家；擁有江蘇豪森、深圳奧薩集團(tuán)醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)基地及康緣海洋醫(yī)藥中試基地，其中恒瑞、康緣、豪森和正大天晴4家醫(yī)藥骨干企業(yè)均進(jìn)入中國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)。

（二）新材料產(chǎn)業(yè)

開(kāi)發(fā)園區(qū)目前已經(jīng)聚集包括新材料國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地、國(guó)家高性能纖維及復(fù)合材料高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化基地等5家國(guó)家級(jí)科研單位；擁有中復(fù)連眾、杜仲氨綸、漢高華威等新材料生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)研發(fā)中心近60家；在復(fù)合材料、電子信息材料、新能源材料、金屬新材料、生物醫(yī)用材料等領(lǐng)域取得一批高水平成果，涌現(xiàn)出一批極有前景的項(xiàng)目和產(chǎn)品。如中復(fù)神鷹公司已形成年產(chǎn)3000噸碳纖維原絲和1220噸碳纖維的生產(chǎn)能力，應(yīng)用于航天、國(guó)防等尖端領(lǐng)域的T700/T800級(jí)碳纖維已進(jìn)入中試階段，初步形成了一批產(chǎn)業(yè)特色鮮明、技術(shù)水平高、產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度大、布局相對(duì)集中的新材料產(chǎn)業(yè)骨干企業(yè)群，并已形成硅材料加工、太陽(yáng)能光伏電池、電子信息材料生產(chǎn)的特色集群區(qū)。

（三）新能源產(chǎn)業(yè)

近年來(lái)，高新區(qū)以國(guó)家新能源產(chǎn)業(yè)和中小企業(yè)科技創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化示范園、中科院能源動(dòng)力研究中心、清潔能源創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園、省級(jí)新能源裝備制造基地為平臺(tái)，以龍頭企業(yè)科研中心為主體，在核電、太陽(yáng)能、風(fēng)電、生物質(zhì)能、清潔能源方面已經(jīng)形成和正在形成特色鮮明的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)。風(fēng)電設(shè)備領(lǐng)域集聚了國(guó)電聯(lián)合動(dòng)力、中復(fù)連眾、杰瑞電子、重山精工等一批創(chuàng)新型骨干企業(yè)，形成了集風(fēng)電整機(jī)、關(guān)鍵零部件、控制系統(tǒng)配套發(fā)展的產(chǎn)業(yè)鏈。園區(qū)的中復(fù)連眾公司是亞洲最大的風(fēng)電葉片制造商，其國(guó)家級(jí)科技項(xiàng)目“3兆瓦海上風(fēng)力葉片研發(fā)”在北京世界“綠博會(huì)”亮相獲獎(jiǎng)，全球最大的5兆瓦風(fēng)電葉片也已下線；韓國(guó)重山精工公司生產(chǎn)的風(fēng)力塔架出口規(guī)模居全球同行業(yè)前列。

三、新興主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略重點(diǎn)

（一）新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域

重點(diǎn)發(fā)展化學(xué)合成藥領(lǐng)域、新型醫(yī)療器械領(lǐng)域、新型化學(xué)藥品制劑領(lǐng)域、現(xiàn)代中藥及制劑領(lǐng)域、海洋生物醫(yī)藥等領(lǐng)域。

一是化學(xué)合成藥領(lǐng)域，重點(diǎn)發(fā)展原料藥、抗腫瘤藥、心血管藥物、肝病藥物、多肽藥物、麻醉鎮(zhèn)痛藥?；瘜W(xué)制藥仍然是目前醫(yī)藥行業(yè)中最大的子行業(yè)，市場(chǎng)規(guī)模較大，化藥仿制藥及原料藥市場(chǎng)前景廣闊，近年來(lái)全球非專利藥市場(chǎng)增長(zhǎng)速度是專利藥市場(chǎng)的4倍。

二是新型化學(xué)藥品制劑領(lǐng)域，重點(diǎn)發(fā)展片劑、顆粒劑、膠囊劑、注射劑、滋膏劑、貼膏劑等。近年來(lái)，西藥制劑出口發(fā)展迅速，在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)復(fù)雜多變、波動(dòng)較大的形勢(shì)下，已成為消化過(guò)剩能力、推動(dòng)國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要力量。

三是現(xiàn)代中藥及制劑領(lǐng)域，重點(diǎn)發(fā)展中藥飲片、婦科藥物、兒科藥物、心血管藥物、骨傷科藥物等。近幾年來(lái)，中成藥工業(yè)的產(chǎn)值平均年增長(zhǎng)20%，利潤(rùn)和利稅平均年增長(zhǎng)24%，呈現(xiàn)了強(qiáng)勁的發(fā)展勢(shì)頭，隨著人們對(duì)中藥認(rèn)識(shí)加深，其市場(chǎng)潛力巨大。

四是海洋生物醫(yī)藥領(lǐng)域，重點(diǎn)發(fā)展海洋活性物質(zhì)提取、海洋藥物、海洋生物保健品。隨著海洋生物技術(shù)的發(fā)展，我國(guó)海洋藥物已由技術(shù)積累進(jìn)入產(chǎn)品開(kāi)發(fā)階段，未來(lái)20年將形成一批海洋藥物與保健品，在抗艾滋病、抗腫瘤、衛(wèi)生保健方面發(fā)揮重要作用。

（二）新材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略重點(diǎn)

重點(diǎn)發(fā)展新型復(fù)合材料領(lǐng)域、電子信息材料領(lǐng)域、新能源材料領(lǐng)域、高性能金屬材料領(lǐng)域等，形成以新材料研發(fā)為先導(dǎo)，涵蓋小試、中試、產(chǎn)業(yè)化及檢測(cè)等環(huán)節(jié)的完整的新材料產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)鏈。

一是復(fù)合材料領(lǐng)域，重點(diǎn)發(fā)展以碳纖維、超高分子量聚乙烯纖維、聚酰亞胺纖維、差別化氨綸纖維為主的復(fù)合材料。復(fù)合材料是近年來(lái)發(fā)展速度較快的一種應(yīng)用材料，這種類型的材料普遍具有良好的工藝性能、較輕的比重、極強(qiáng)的耐候性和耐腐蝕性，因此在多個(gè)行業(yè)領(lǐng)域都有應(yīng)用。

二是新能源材料領(lǐng)域，重點(diǎn)發(fā)展單晶硅、多晶硅項(xiàng)目，薄膜電池材料項(xiàng)目。連云港硅資源、氯堿資源豐富，水電資源總量充足，為發(fā)展多晶硅等能源新材料提供了有利條件。

三是金屬新材料領(lǐng)域，重點(diǎn)發(fā)展粉末冶金、鋼制品、金屬加工、鋁合金、鎂合金等。連云港鐵路、高速、港口運(yùn)輸條件便利，可以大量從內(nèi)陸地區(qū)運(yùn)輸鋼鐵、鋁、有色金屬及煤炭資源，即將投入的南鋼項(xiàng)目可以為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供原材料。

（三）新能源產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略重點(diǎn)

重點(diǎn)發(fā)展太陽(yáng)能光電領(lǐng)域、風(fēng)電設(shè)備領(lǐng)域、高效照明設(shè)備領(lǐng)域、重生物質(zhì)能設(shè)備領(lǐng)域、清潔能源領(lǐng)域，不斷壯大規(guī)模，形成特色和優(yōu)勢(shì)。

一是太陽(yáng)能光電領(lǐng)域，重點(diǎn)發(fā)展多晶硅切片、光伏組件、太陽(yáng)能電池、太陽(yáng)能熱水器。連云港擁有豐富的硅資源、鹽堿化工資源，石英儲(chǔ)量和質(zhì)量居全國(guó)之首，為多晶硅生產(chǎn)提供了原料基礎(chǔ)，而多晶硅是光伏產(chǎn)業(yè)的重要材料。

二是風(fēng)電設(shè)備領(lǐng)域，重點(diǎn)發(fā)展風(fēng)機(jī)塔架、風(fēng)力葉片、發(fā)電機(jī)組、高速齒輪箱、變壓器、控制裝置等。風(fēng)電產(chǎn)業(yè)是當(dāng)前新能源產(chǎn)業(yè)中最具有產(chǎn)業(yè)應(yīng)用價(jià)值的細(xì)分行業(yè)之一。作為節(jié)能環(huán)保的新能源，風(fēng)電產(chǎn)業(yè)贏得歷史性發(fā)展機(jī)遇，發(fā)展勢(shì)頭迅猛。

三是清潔能源設(shè)備領(lǐng)域，重點(diǎn)發(fā)展煤電聯(lián)產(chǎn)裝備、煤氣化設(shè)備、能源環(huán)境裝備。連云港有火電、垃圾發(fā)電等發(fā)電產(chǎn)業(yè)，東隴海線輻射的中西部擁有豐富的煤炭資源和火電場(chǎng)設(shè)施，為開(kāi)發(fā)區(qū)發(fā)展清潔能源設(shè)備提供了廣闊的市場(chǎng)空間。

為了打造國(guó)家一流的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)，引導(dǎo)高新技術(shù)企業(yè)快速集聚，促進(jìn)科技創(chuàng)新與成果快速循環(huán)轉(zhuǎn)化，連云港高新區(qū)應(yīng)大力實(shí)施產(chǎn)業(yè)高端化戰(zhàn)略，著力推動(dòng)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，逐步形成新醫(yī)藥、新材料、新能源等特色新興產(chǎn)業(yè)競(jìng)相發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局。

參考文獻(xiàn)：

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第9篇：醫(yī)藥制劑行業(yè)現(xiàn)狀范文

關(guān)鍵詞： 口服固體制劑；輔料；進(jìn)展研究

中圖分類號(hào)： TQ460.4 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼： A 文章編號(hào)： 1671-5837(2018)05-0020-011 藥用輔料的發(fā)展概況我國(guó)藥用輔料的應(yīng)用具有悠久歷史，對(duì)于不同的藥劑生產(chǎn)，使用的輔料是不相同的，但是在藥用輔料的發(fā)展過(guò)程中，其悠久的歷史可以追溯到公元前，我國(guó)在公元前創(chuàng)造出了以水為溶劑的藥用輔料，即湯劑，這也是世界上最早的藥用輔料，從此以后，我國(guó)開(kāi)始加強(qiáng)了對(duì)其他輔料的研究，開(kāi)始使用動(dòng)物膠、蜂蜜、淀粉、植物油、動(dòng)物油等作為藥用輔料進(jìn)行藥劑的制作和生產(chǎn)。常用的口服固體制劑的輔料包括淀粉、糖粉、糊精、乳糖等?？诜腆w制劑的輔料品種較少，因此在口服固體制劑的制作過(guò)程中存在一些問(wèn)題，第一，制劑的質(zhì)量層次不高，外觀不夠美、藥劑的硬度、崩解度、溶出度等都不夠高，最終導(dǎo)致藥劑的療效不夠。第二，藥用輔料的限制導(dǎo)致口服固體制劑的各種新劑型的開(kāi)發(fā)受到影響和限制。第三，傳統(tǒng)的輔料規(guī)格不全，比如傳統(tǒng)輔料的細(xì)度、純度、重金屬等指標(biāo)都存在一些問(wèn)題，不能適應(yīng)新的醫(yī)藥制藥標(biāo)。因此在醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展過(guò)程中，應(yīng)該要大力發(fā)展各種藥用輔料的研究和分析，結(jié)合實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中的各種問(wèn)題，研究出更多新的輔料品種，提高藥劑的質(zhì)量。近年來(lái)，我國(guó)關(guān)于藥用輔料的研究力度逐漸加深，當(dāng)前已經(jīng)形成的藥用輔料的品種不斷增加，比如口服固體制劑的輔料已經(jīng)有了上千種，近年來(lái)開(kāi)發(fā)的各種藥用輔料，其品種多， 型號(hào)全，規(guī)格多，對(duì)于藥劑的新劑型的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用有十分重要的作用。

2 藥用輔料的作用研究

在口服固體制劑的生產(chǎn)過(guò)程中，對(duì)輔料的研究也越來(lái)越多，關(guān)于藥用輔料的作用的研究越來(lái)越豐富，在任何一種藥物中，最主要的部分是藥物，這對(duì)整個(gè)藥劑的效果有至關(guān)重要的作用，但是對(duì)于藥物的吸收效果、產(chǎn)生療效的時(shí)間而言，則與藥用輔料有關(guān)，藥用輔料是確保藥物在體內(nèi)按一定的速度和時(shí)間、在一定的部位釋放的關(guān)鍵，因此在藥物的制造過(guò)程中應(yīng)該要選擇合適的輔料，對(duì)藥物的實(shí)際應(yīng)用和療效的發(fā)揮產(chǎn)生積極的作用。當(dāng)前我國(guó)制藥行業(yè)的發(fā)展過(guò)程中，對(duì)藥用輔料的作用的研究越來(lái)越多，研究表明，當(dāng)前藥用輔料的作用主要有以下幾個(gè)方面。

第一，有利于制劑形態(tài)的形成，即有助于口服固體制劑的成型，口服固體制劑有很多種不同的形態(tài)，不同的形態(tài)是由不同的輔料形成的，比如在片劑中加入稀釋劑、黏合劑等，可以使得藥物有一個(gè)基本的形態(tài)。常見(jiàn)的口服固體制劑主要是片劑型、膠囊型。第二，藥用輔料的選擇可以使得制備過(guò)程順利進(jìn)行。在口服固體制劑的制作過(guò)程中加強(qiáng)藥用輔料的應(yīng)用，可以使得藥劑的成型更快，比如在口服固體制劑的制作過(guò)程中加入助流劑、劑可以有效地改善藥物的粉體性質(zhì)，使固體制劑的生產(chǎn)更加順利。第三，可以調(diào)節(jié)有效成分的作用或改善生理要求。在口服固體制劑的生產(chǎn)過(guò)程中，加強(qiáng)對(duì)輔料的應(yīng)用，可以使得藥劑的速釋性、緩釋性、腸溶性、生物粘附性等性能得到改善，從而有效地提高藥劑的質(zhì)量。

3 藥用輔料的選擇

口服固體制劑生產(chǎn)過(guò)程中，對(duì)藥用輔料的選擇有一定的原則，確保藥劑的安全、穩(wěn)定是選擇藥用輔料的一個(gè)基本原則，當(dāng)前我國(guó)對(duì)于口服固體制劑的藥用輔料的研究越來(lái)越多，在選擇藥用輔料的過(guò)程中，也得到了以下經(jīng)驗(yàn)。

3.1 無(wú)不良影響

藥用輔料選擇的一個(gè)基本原則是對(duì)藥物沒(méi)有不良的影響，即不會(huì)降低藥物的療效，不會(huì)產(chǎn)生任何毒副租用，不會(huì)干擾藥劑的質(zhì)量。因此在選擇輔料的過(guò)程中，應(yīng)該要選擇物理、化學(xué)、生物學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定的輔料。

3.2 要對(duì)藥用輔料的性質(zhì)進(jìn)行了解

在選擇輔料之前，應(yīng)該要對(duì)輔料的基本性能、質(zhì)量規(guī)格、配置的禁忌等多種參數(shù)的了解，對(duì)輔料與口服固體制劑之間的相容性、流動(dòng)性、粘度等指標(biāo)進(jìn)行了解，從而能夠在口服固體制劑的生產(chǎn)過(guò)程中加強(qiáng)對(duì)輔料的合理選擇和應(yīng)用，防止由于不當(dāng)?shù)倪x擇對(duì)口服固體制劑的生產(chǎn)帶來(lái)影響。

3.3 對(duì)口服固體制劑的制備工藝進(jìn)行了解，進(jìn)行合理的輔料選擇在輔料的選擇過(guò)程中，應(yīng)該要根據(jù)口服固體制劑的生產(chǎn)工藝進(jìn)行選擇，因此需要對(duì)口服固體制劑的生產(chǎn)工藝進(jìn)行了解，從而能夠根據(jù)具體的生產(chǎn)工藝來(lái)選擇合適的輔料。當(dāng)前口服固體制劑的生產(chǎn)過(guò)程中，常用的工藝有濕法制粒、直接壓片、流化床制粒等，不同的生產(chǎn)工藝中所形成的藥物的劑型有所不同，因此要根據(jù)具體的藥物制造工藝選擇輔料，以提高藥物的質(zhì)量。

3.4 根據(jù)藥物的劑量進(jìn)行輔料選擇

在輔料的選擇過(guò)程中應(yīng)該要根據(jù)藥物的劑量進(jìn)行選擇，滿足口服固體制劑成型、有效、穩(wěn)定的最低用量原則進(jìn)行輔料的選擇和使用，在選擇輔料的過(guò)程中應(yīng)該要對(duì)用量進(jìn)行有效地控制，不浪費(fèi)原料，但是也不能為了節(jié)約成本而使得用量不足，可以在確保藥效的前提下降低成本。

4 結(jié)語(yǔ)

在實(shí)際操作中應(yīng)全面建立輔料標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施藥物制劑輔料科學(xué)管理，解決藥物制劑輔料不良反應(yīng)問(wèn)題，為百姓健康做出貢獻(xiàn)。

參考文獻(xiàn)

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