物流站經(jīng)理競聘報告精選(九篇)

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第1篇：物流站經(jīng)理競聘報告范文

我國生物科技與產(chǎn)業(yè)

將發(fā)展領(lǐng)域

在近日開幕的第二屆中國生物科技與生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇上,科技部副部長王偉中介紹了我國生物科技與產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點。

這些重點領(lǐng)域包括:加強生命科學前沿基礎(chǔ)研究,不斷探索生命科學的規(guī)律;加速培育生物技術(shù),大幅度提高農(nóng)作物的產(chǎn)品和品質(zhì);大力發(fā)展生物醫(yī)藥技術(shù)以及重點疾病預防、疾病診斷等技術(shù),為全面提高人民健康水平提供有力支撐;大力發(fā)展工業(yè)生物技術(shù),促進傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)升級改造,推進綠色制造業(yè)發(fā)展;加速發(fā)展生物智能,緩解能源短缺壓力;加強生物技術(shù)研究應(yīng)用,不斷改善生態(tài)環(huán)境:加強生物技術(shù)深度開發(fā),培育一批新的生物產(chǎn)業(yè);加強生物安全研究。

王偉中說,生物科技和生物產(chǎn)業(yè)已成為許多國家優(yōu)先發(fā)展的選擇。在多年的培育和支持下,特別是在國家科技計劃基金的專項扶持下。我國生物科技發(fā)展迅速,已經(jīng)具備了較好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ):在基因組和蛋白質(zhì)組、干細胞、生物信息、生物醫(yī)藥、生物育種等前沿領(lǐng)域的原創(chuàng)能力不斷提升,產(chǎn)生了一批有重要影響的成果;對產(chǎn)業(yè)支撐和引領(lǐng)作用不斷增強,在農(nóng)業(yè)、工業(yè)、環(huán)保等領(lǐng)域突破了一些關(guān)鍵技術(shù)。

與會專家說,近年來,全球生物產(chǎn)業(yè)銷售額幾乎每5年翻一番,增長速度是世界經(jīng)濟平均增長率的近10倍。預計到2020年,生物經(jīng)濟的規(guī)模有望達15萬億芙元,超過以信息技術(shù)為基礎(chǔ)的信息經(jīng)濟,成為世界上最強大的經(jīng)濟力量。我國在人類基因組研究、動物轉(zhuǎn)基因技術(shù)以及疾病相關(guān)基因研究等領(lǐng)域,已經(jīng)達到了國際先進水平。生物技術(shù)可以說是我國高新技術(shù)領(lǐng)域與國外差距最小的領(lǐng)域,但我國生物工程大部分技術(shù)成果還未實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品比較少。為此,專家們提出了一些對策和建議。

(來源:新華網(wǎng))

上藥引入研發(fā)副總裁

隨著原中國人民第二軍醫(yī)大學藥學院院長姜遠英加盟新上藥主管研發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新工作,重組后的新上藥行政班子組成人員中分管研發(fā)、營銷、生產(chǎn)技術(shù)和投資的4位副總裁全部到位。

據(jù)披露,姜遠英生于1963年,為藥理學教授、博士生導師。在1997年9月至2009年12月期間,先后擔任中國人民第二軍醫(yī)大學藥學院副院長、院長等職。姜遠英曾牽頭負責多項國家、軍隊、上海市重大研發(fā)項目或重大研發(fā)平臺,是國家重點學科“藥學一級學科”的學科帶頭人,中國人民第二軍醫(yī)大學重大新藥創(chuàng)制綜合大平臺的負責人等。

上藥集團董事長呂明方向記者表示,“姜遠英教授的加盟,將有助于新上藥進一步提升研發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新能力,加快整合現(xiàn)有研發(fā)資源,建設(shè)新上藥以中央研究院為核心的研發(fā)體系,持續(xù)推進新上藥在國醫(yī)藥行業(yè)自主創(chuàng)新領(lǐng)域的領(lǐng)先水平。”

此前,重組后的新上藥任命的新的行政班子中,除了新競聘上任的總裁徐國雄,分管營銷、生產(chǎn)技術(shù)和投資的副總裁及財務(wù)總監(jiān)均已亮相。

“通過市場化方式引入一位負責研發(fā)的副總裁后,新上藥的管理班子最終將由‘一正、四副、一總監(jiān)’組成?！眳蚊鞣较蛴浾呓榻B。

記者了解到,上海醫(yī)藥董事會對新的管理層的經(jīng)營指標要求是:任期內(nèi)3年,公司稅后盈利年復合增長率不能低于20%,否則將面臨引咎辭職。

(來源:每日經(jīng)濟新聞)

外企主導我國醫(yī)院市場,

上海羅氏以13.8億元居首位

近日,在第64屆API期間召開的原料藥市場信息會上,中國化學制藥工業(yè)協(xié)會公布了2009年藥企銷售前100位的排名。

據(jù)中國化學制藥工業(yè)協(xié)會統(tǒng)計,2009年,排在前100位企業(yè)的增幅為23%,比整體增幅高0.8%,環(huán)比下降1.9%,51%的企業(yè)增幅超過平均值,環(huán)比下降13%。

在排名前100位的企業(yè)中,上海羅氏、遼寧大連輝瑞和山東齊魯制藥分別以17.2%、27.2%和26.6%的增長率保持了前三甲的地位。

在藥品進口方面,2009年22個城市進口藥品為123.4億元,同比增長了24.6%,增幅比上午高出2%。在14個大類中,4個大類藥品增幅超過平均值,其中血液和造血系統(tǒng)藥物增幅最高,達到了45.4%,肌肉骨骼系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)藥物分列2、3位,分別增長了44.5%和37.3%,泌尿系統(tǒng)和性激素藥物增長了28%。

在2009年醫(yī)院藥品銷售前10位中,上海羅氏以13.8億元銷售額位居首位,大連輝瑞則以12.1億元位居第2位,國企業(yè)齊魯制藥此次躍升至第3位,銷售額為11.9億元。除齊魯制藥外,躋入前10位的國企業(yè)還有江蘇恒瑞制藥(銷售額為9.7億元)、揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司(銷售額為7億元)、哈藥集團制藥總廠(銷售額為6.7億元)。

在居前100位的企業(yè)中,海口奇力制藥有限公司、瑞士諾華制藥和成都天臺山制藥的增幅都超過了50%。

和上年相比,2009年新進入前200位的企業(yè)有6家,這些企業(yè)是:Baxter Healthcare Corporation、山之內(nèi)制藥(中國)和北京世橋制藥等。其中,Baxter Healthcare Corporation因其人血白蛋白的銷售增長達到117%,推動該公司進入了前200位。

山之內(nèi)制藥的增幅位列前100位企業(yè)中的第1位,其產(chǎn)品他克莫司是從鏈霉菌中提取的免疫抑制劑,2008年在樣本醫(yī)院銷售額僅為千萬元,2009年用量翻番,跨上億元臺階,位列第44位,同比增長94.3%。

在2009年,輝瑞公司的5個主打品種表現(xiàn)突出,其中抗癌藥伊立替康和心血管用藥多沙唑嗪增幅達到20%左右,塞來昔布在2008年僅有3個城市銷售,2009年擴大到22個城市,銷售金額從14萬元猛增到1500萬元。在5大品種的推動下,輝瑞在2009年取得了27.17%的增幅。

據(jù)中國化學制藥工業(yè)協(xié)會專家委員會副主任沈賢姬介紹,由于跨國企業(yè)多數(shù)在中國建有獨資或合資企業(yè),不少進口品種已經(jīng)完成了國產(chǎn)化的過程,因此品種調(diào)整幅度非常大。

據(jù)統(tǒng)計,新增品種為144個,2009年不再購進的進口品種為62個;在736個進口品種中,70%左右的品種購藥金額同比增長,其中40%的品種增幅在50%以上;26%的品種購藥金額同比下降,其中69個品種降幅在50%以上,占進口品種近10%。

在736個進口品種中居前30位品種的購藥金額占41.7%。前30位品種中,50%的品種增幅超過了平均值,其中瑞士輝凌制藥的脂肪乳進口同比增長221%,使得脂肪乳列前30位品種申增幅第1位;輝瑞制藥的抗感染類藥物伏立康唑的進口

增長達到了89%,帶動該產(chǎn)品列增幅第2位;二異丙酚有多家企業(yè)的產(chǎn)品進口,促使品種同比增長67%,列進口增幅第3位。

隨著品種的調(diào)整,原本進口為主的3個品種進口量下降,這3個品種為他克莫司、紫杉醇和重組促卵泡刺激素。他克莫司是由山之內(nèi)制藥(中國)有限公司在國生產(chǎn),從而取代了日本藤澤和愛爾蘭藤澤的進口產(chǎn)品,使得該產(chǎn)品進口金額下降19.4%;紫杉醇國產(chǎn)化用量已經(jīng)達到90%,因此,進口產(chǎn)品購藥金額下降了10.7%;重組促卵泡刺激素進口量也大幅下降,主要也是受到國生產(chǎn)產(chǎn)品的沖擊。

(來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報)

中小醫(yī)藥流通企業(yè)決戰(zhàn)

“最后一公里”

在“國”字號企業(yè)并購的豪門夜宴中被吃掉,不是必然的選擇。事實上,由于手上握有”最后一公里”的終端渠道,反而可能成為中小企業(yè)絕地反擊的完美底牌。

河南圣光集團正計劃將河南省108個縣全部納入戰(zhàn)略聯(lián)盟,并爭取在近幾年將股份公司運作上市。

通過收購一定數(shù)量的商業(yè)公司控股權(quán),將控股母公司變成省級平臺。通過該平臺拿到省級配送權(quán),并且控股母公司對所有的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)作出承諾,承諾回款和對基層的直接配送。與此同時,對于任何一個下屬的縣公司,控股母公司直接替其回款――圣光正在運行的模式,被認為是目前申小企業(yè)結(jié)盟中前途光明的一種。

在大企業(yè)并購壓力下,“梁山義”般的抱團就有了存在的可能。“開始是收購了平頂山的醫(yī)藥公司,后來一個季度就做了13億元的銷售,由此看到,基層基本藥物需求是有多么大的增量?！痹u價該模式,中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長王波認為,河南圣光主導的模式未來產(chǎn)生的增量或許將無法想象。

而聯(lián)盟發(fā)展的順暢也讓圣光集團方面躊躇滿志,圣光集團醫(yī)藥物流有限公司董事長周運杰公開表示,“我們賺的就是‘最后一公里’的錢”,并要力爭在2015年實現(xiàn)年銷售收入500億元的目標。

目前,圣光正在逐步開發(fā)河北、山東、陜西、湖北、安徽等周邊省份市場,最終使戰(zhàn)略聯(lián)盟形成覆蓋全國的醫(yī)藥銷售網(wǎng)絡(luò)。

在南方,華南地區(qū)規(guī)模最大的醫(yī)藥商業(yè)聯(lián)盟之一,南方醫(yī)藥合作組織由華南30多家中小型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)組成,為適應(yīng)新醫(yī)改市場變革的典型特征,這一組織在成立之初就特征明顯――既有包容性強的特點,不同于一般會員制聯(lián)盟的排他性;但與此同時,松散型的通病也難以避免。

而在另一醫(yī)藥大省四川,本土商業(yè)龍頭四川科倫主導的“藍海A聯(lián)盟”就更多了一點與大商業(yè)對抗叫板的意思。

“通過聯(lián)盟的3年運作,從2009年開始,我們統(tǒng)購分銷、經(jīng)營權(quán)入股的方式已經(jīng)落地?，F(xiàn)在,聯(lián)盟成員公司的采購人員直接到科倫總部來共同完成采購和分銷體系,對生產(chǎn)企業(yè)的服務(wù)更加直接,得到的支持也更大了?！痹撀?lián)盟主要負責人之一劉亞蜀指出。

截至目前,“藍海A聯(lián)盟”不僅吸納了新龍體系、廣西泰華、重慶醫(yī)股,且諸如致力于構(gòu)建橫向和縱向價值一體化的利益共同體――PTO聯(lián)盟也已經(jīng)入盟。

在龍頭企業(yè)緊逼之下,市場網(wǎng)絡(luò)的強勢覆蓋,是促使浙江省大小商業(yè)企業(yè)走到一起的直接原因,盡管已經(jīng)是浙江省最大的醫(yī)藥企業(yè),但在新上藥和國藥等全國龍頭企業(yè)的夾擊之下,浙江英特已明顯感到了來自“上面”的壓力。

浙江英特常務(wù)副總經(jīng)理羅國良接受《第一財經(jīng)日報》采訪時指出,隨著新醫(yī)改的推進和基本藥物制度的實施,以往集中在大醫(yī)院市場的跨國藥企對于基層市場的需求越來越強烈――聯(lián)合14家地市級物流企業(yè),發(fā)揮其在浙江省醫(yī)藥配送的“毛細血管”能力,將觸角伸至以往并不擅長的基層市場,是“副動脈”浙江英特“屈尊”主動聯(lián)合的根本謀劃。

而通過英特。到達以外資藥為代表的醫(yī)院高端市場,拓展新的網(wǎng)絡(luò)渠道和客戶,增強在商業(yè)競爭中的抗風險能力,對中小企業(yè)的吸引不言而喻。

資料顯示,2008年浙江省藥品消費市場約為400多億元,按全國每年15%的平均增長率泉看,2009年有望達到460億到480億元之間。浙江省藥品消費量約占全國的1/10,浙江市場不容忽視。

在商務(wù)部正在制定的醫(yī)藥物流標準和規(guī)劃中,兼并重組是主導思想,但相關(guān)負責人此前在接受記者采訪時也曾表示,對于中國目前有1.3萬家商業(yè)企業(yè)的現(xiàn)狀,一步到位恐怕不是現(xiàn)實的考慮,在一定時期,區(qū)域聯(lián)合的聯(lián)盟形式等或許都將成為中小流通企業(yè)探索區(qū)域化和特色化競爭的突破之處。

(來源:第一財經(jīng)日報)

中國取消部分醫(yī)藥產(chǎn)品出口退稅

財政部、國稅總局日前聯(lián)合下發(fā)通知稱,經(jīng)國務(wù)院批準,自2010年7月15日起將取消部分商品出口退稅。對此,專家指出,此次政策調(diào)整并不意味著中國外貿(mào)政策的全面轉(zhuǎn)變,而是一個非常審慎和有限的調(diào)整,主要是為應(yīng)對節(jié)能減排目標的實現(xiàn)和減少貿(mào)易摩擦。

根據(jù)通知,此次出口退稅政策調(diào)整涉及的商品有6個種類,包括部分鋼材、部分有色金屬加工材、銀粉、酒精、玉米淀粉,以及部分農(nóng)藥、醫(yī)藥、化工產(chǎn)品和部分塑料及制品、橡膠及制品、玻璃及制品,涉及406個稅號。

“這次政策調(diào)整涉及的406個稅號商品。大致相當于上次出口退稅政策調(diào)整的1/6。這說明此次政策的調(diào)整是一個非常審慎和有限的調(diào)整?！眹野l(fā)改委對外經(jīng)濟研究所所長張燕生說。他表示,取消部分產(chǎn)品的出口退稅政策,實際上是全球金融危機告一段落后,國家繼續(xù)推進經(jīng)濟增長方式轉(zhuǎn)變的政策調(diào)整,而此次調(diào)整比較明顯的特點是:調(diào)整力度比危機前要小。

據(jù)了解,為應(yīng)對全球金融危機,中國連續(xù)上調(diào)出口退稅率。上一次對出口退稅率進行調(diào)整是2009年6月。中國對部分商品實行最高達17%的出口退稅率,涉及商品超過2600個稅目。

“此次政策調(diào)整,大的方向是按照淘汰落后產(chǎn)能的方向進行的,同時這也是減少國際貿(mào)易摩擦的一種措施?！睆堁嗌f。

中國投資協(xié)會會長張漢亞對此表示認同。他說,此次取消出口退稅的產(chǎn)品,大多是高污染、高耗能的產(chǎn)品,這是國家改變經(jīng)濟增長模式、調(diào)整經(jīng)濟結(jié)構(gòu)的政策體現(xiàn)。

近日,商務(wù)部新聞發(fā)言人姚堅曾公開表示,為實現(xiàn)“十一五”期間單位GDP能耗下降20%的目標,2010年將下調(diào)部分產(chǎn)品出口退稅率。他同時強調(diào),下調(diào)出口退稅率并不意味著中國外貿(mào)政策的收緊,貿(mào)易政策的穩(wěn)定是中國的首選。

(來源:證券時報)

醫(yī)改與監(jiān)管

國家發(fā)改委嚴核部分

醫(yī)保品種突擊漲價

針對爆出的醫(yī)保目錄品種暗自大幅漲價問題,國家發(fā)改委網(wǎng)站近日發(fā)表聲明強調(diào):“對于進入國家醫(yī)保目錄前,企業(yè)突擊漲價的,將嚴

格成本核查,屬于不合理漲價的,定價時一律不予認可;對于進入目錄后、政府定價前漲價的,將責令相關(guān)企業(yè)恢復原價,各地價格主管部門要加強監(jiān)督檢查?！?/p>

國家發(fā)改委再次強調(diào),價格主管部門制定的是藥品最高零售限價。主要是“防漲價”。目前,國家發(fā)改委正在研究制定新的藥品價格管理辦法,在控制漲價的同時,將配合招標采購,促進企業(yè)通過競爭合理降低價格。對于企業(yè)自主定價,正在研究“反暴利”的具體認定標準和程序,將依此打擊惡意抬高價格,損害消費者利益的行為。

國家發(fā)改委聲明申提到的《藥品價格管理辦法》剛剛結(jié)束最后一輪的意見征集,目前正式進入文件通道?！兜谝回斀?jīng)日報》在此前獲得的最后一稿《藥品價格管理辦法》(征求意見稿)中看到,對于政府制定和調(diào)整藥品價格的程序,新辦法明確將對政府定價和政府指導價品種,開展成本調(diào)查、價格調(diào)查,組織專家評審或論證,并在“必要時聽取社會各方面意見,審定并公布價格方案”。

其中,成本和價格調(diào)查,將實行普查與專項調(diào)查相結(jié)合的制度。而對于“新進入藥品定價目錄”且“尚未制定政府指導價的,由價格主管部門集中制定公布價格”。

現(xiàn)階段,中國藥價形成主要是3種渠道:進入國家醫(yī)保目錄的藥品由國家發(fā)改委制定價格;未進入國家醫(yī)保目錄但進入各省醫(yī)保補充目錄的藥品,由所在省制定指導價格;其余品種實行市場定價。

(來源:第一財經(jīng)日報)

新版GMP將設(shè)3年過渡期,

藥企逾期不達標將被叫停

近日,在上海舉辦的第十屆世界制藥原料中國展的論壇上,國家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司有關(guān)負責人透露,新版GMP有可能在2010年7月頒布。新版GMP實施后,將給予企業(yè)3年過渡期,逾期不達標的企業(yè)或車間將被責令停產(chǎn)。

據(jù)了解,中國目前實行的還是1998年版的GMP。此次相隔10余年。經(jīng)過2009年9月、12月2次公開征求意見以及10余稿修訂,即將頒布的新版GMP對藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范提出了更高的要求,由于涉及到一些生產(chǎn)改造投入,也牽動著藥品生產(chǎn)企業(yè)的神經(jīng)。

國家食品藥品監(jiān)管局藥品安全監(jiān)管司郭清伍處長在上述論壇上透露,目前,新版GMP已經(jīng)于近日的國家食品藥品監(jiān)管局局務(wù)會議通過,所有技術(shù)層面的工作已經(jīng)完成,將由國家食品藥品監(jiān)管局法規(guī)司按程序上報給衛(wèi)生部,最終由衛(wèi)生部頒布。

“從整個國家的技術(shù)水平、生產(chǎn)形勢來說,可能會帶來一些負面影響,所以國家有關(guān)方面對規(guī)范內(nèi)容以及實施方式也比較慎重。此前計劃在2010年6月底頒布,但現(xiàn)在看來,可能有些困難?！辈贿^,一位國家食品藥品監(jiān)管局人士接受《每日經(jīng)濟新聞》采訪時估計,“如果6月不頒布,應(yīng)該會在7月?！?/p>

據(jù)介紹,新版GMP實施的基本原則是:新建企業(yè)或車間應(yīng)達到新版GMP要求,按照新規(guī)范認證,現(xiàn)有已獲原GMP認證的企業(yè)給予3年過渡期。如果過渡期后達不到新版GMP要求的,將被責令停產(chǎn),而藥監(jiān)部門也會將監(jiān)督檢查結(jié)果在網(wǎng)上公示。

“這是強制性的。過渡期可以按照新標準,也可以按照老標準實施,但最遲不超過3年期限?！鄙鲜鋈耸勘硎?。

據(jù)透露,有關(guān)部門還要求生產(chǎn)基本藥物、注射器類品種的企業(yè)在新版GMP實施后兩年內(nèi)達到要求,涉及硬件改造的可適當延期,需要延期的,應(yīng)在實施后兩年內(nèi)向所在地監(jiān)管部門報告實施進程,但最遲不超過3年。

“未在規(guī)定時限達到新版GMP要求的企業(yè)或車間,應(yīng)主動暫停生產(chǎn),如果生產(chǎn)了,但未達到新版GMP要求的,即使產(chǎn)品檢驗合格,也不允許進入市場?！鄙鲜鋈耸勘硎?。

此前,有關(guān)人士預計“新版GMP的實施,合規(guī)企業(yè)僅硬件投入就需2000億～3000億元”。國家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)負責人對此予以澄清時說,根據(jù)最新的投資評估測算,投資應(yīng)該在300億～500億元之間。而這個測算是按照1/3的企業(yè)從廠房開始,全部拆掉重建,并按照國高檔設(shè)備的標準測算得出的,可以說是“滿打滿算”。

據(jù)統(tǒng)計,目前中國藥品生產(chǎn)企業(yè)有6000多家。有藥監(jiān)部門人士此前稱,預計此次新規(guī)范的實施將使全國至少500家經(jīng)營乏力的中小企業(yè)關(guān)停。對企業(yè)來說,短期無疑將面臨GMP改造的壓力。國家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)人士指出,提高GMP標準的用意是提高企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)水平,使我國藥品生產(chǎn)得到國際認可,更好地打入國際市場。從長遠來看,有利于產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展。

不過,外向型制藥企業(yè)不會太擔心新版GMP的實施改造問題。以出口為主的海正藥業(yè)有關(guān)負責人士向記者表示,“其實新版GMP實施對我們的影響不大,目前一些老的車間及工廠是按照老的GMP標準,由于目前企業(yè)產(chǎn)品出口占80%,現(xiàn)在所有新建的車間均是按照美國標準建的?！?/p>

中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德向記者透露,目前科技部、國家發(fā)改委有關(guān)部門正在做一個專項,用政府財力泉支持醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)通過要求更高一些的國際GMP的認證,包括歐盟、美國FDA認證等,支持企業(yè)“走出去”。

(來源:每日經(jīng)濟新聞)

國家藥監(jiān)當局可能取消雙跨

品種,處方藥轉(zhuǎn)OTC似無希望

從中國非處方藥物協(xié)會和多家企業(yè)傳出消息,“國家食品藥品監(jiān)管局將要取消‘雙跨’品種,該局正在制定文件,準備下文。”

雙跨品種是指藥品按照治療適應(yīng)證的不同,既可以作處方藥又可以作OTC品種存在。目前國中西藥雙跨品種超過2300多種。

中國非處方藥物協(xié)會會長白慧良表示,“這個文件如果正在起草,希望國家食品藥品監(jiān)管局相關(guān)部門能通過不同渠道與企業(yè)溝通,聽聽企業(yè)的意見?！钡窃诮盏闹袊鳲TC藥物協(xié)會與國家食品藥品監(jiān)管局注冊司、藥品審評中心、藥品評價中心專題討論論壇上,國家食品藥品監(jiān)管局注冊司等未明確給出答案。

而且國家食品藥品監(jiān)管局藥品評價中心負責人張承緒表示,“其實作為雙跨品種,如果從政府監(jiān)管部門管理來看,比較難辦,因為一個產(chǎn)品有兩張不同的說明書?！?/p>

OTC管理從國家食品藥品監(jiān)管局安監(jiān)司轉(zhuǎn)換到注冊司管理后,處方藥轉(zhuǎn)OTC已經(jīng)停頓2年。參加論壇的中外企業(yè)也是極力呼吁重啟處方藥轉(zhuǎn)OTC工作。但是對此,國家食品藥品監(jiān)管局方面答復:“暫時不恢復處方藥轉(zhuǎn)OTC工作?！?/p>

國現(xiàn)有4 673個OTC品種,化學藥有1000個,其余則是中藥品種。涉及雙跨的藥品中,中藥有2 000多個,約占中藥OTC的2/3;化學藥約300個。

如果取消“雙跨“品種,這就意味著,藥品要么按照處方藥存在,要么依照OTC品種存在。國家食品藥品監(jiān)管局如要取消“雙跨”這

一政策,特使大品牌藥企陷入難以抉擇的境地?！安还苁菚和Ｒ埠?取消也好,我們希望國家食品藥品監(jiān)管局注司在適當?shù)臅r候召開會議,征求企業(yè)意見?！卑谆哿急硎尽?/p>

國家食品藥品監(jiān)管局注冊司司長張偉表示,“西藥有雙跨,中藥要不要也要雙跨,還得討論?！钡赐嘎秶沂称匪幤繁O(jiān)管局是否下文暫?；蛉∠p跨品種。

不過,國家食品藥品監(jiān)管局藥品評價中心負責人張承緒表示,“雙跨品種矛盾點主要集中在中成藥。你認為自己的藥適合于OTC,那你就選擇OOTC,不要雙跨,要么你就作為處方藥賣,今后的規(guī)范調(diào)整主要是針對中藥?！?/p>

中國非處方藥物協(xié)會法律委員會主任、大連輝瑞公司注冊總監(jiān)王紅梅代表非處方藥物協(xié)會建議,保留雙跨品種,“雙跨品種作為OTC,便于患者自我治療,有助解決看病難;作為處方藥,便于風險控制和專業(yè)指導”,“如果取消,不利于患者自我用藥,會增加患者、醫(yī)院以及國家的負擔”。

王紅梅建議,國雙跨品種的管理可以借鑒國外的實踐經(jīng)驗,處方藥和OTC各自使用獨立的批準文號,便于管理;處方藥與OTC可以使用不同的說明書,以符合使用人群的需求和理解能力;非處方藥與OTC的商品名應(yīng)有所區(qū)別,以免混淆。

一家企業(yè)注冊負責人舉例說,布洛芬400～600毫克,治療鳳濕關(guān)節(jié)痛,是處方藥;但是200毫克可以治療偏頭痛、頭痛病,這個時候是非處方藥。主要是根據(jù)不同量來劃分,如果國家食品藥品監(jiān)管局取消雙跨品種,這就會面臨很多問題。

企業(yè)與國家食品藥品監(jiān)管局爭議焦點不僅僅局限在“雙跨”存留,遲遲不啟動處方藥轉(zhuǎn)OTC政策審批,也讓一些國外企業(yè)心急如焚。

尤其是輝瑞、葛蘭素史克、諾華和強生等外資企業(yè),在國市場主要產(chǎn)品為處方藥,其OTC產(chǎn)品數(shù)量較小,隨著國新醫(yī)改的擴容,這些企業(yè)希望加快投放OTC新品種。但是這要遭遇國注冊的難題。

上述藥企注冊負責人透露,“處方藥轉(zhuǎn)OTC,國家食品藥品監(jiān)管局有2年沒有公布轉(zhuǎn)換品種了,企業(yè)都很著急,但是國家食品藥品監(jiān)管局對這個事情態(tài)度不積極?！卑荻?、輝瑞等外企明確表示,希望國家食品藥品監(jiān)管局重啟“處方藥轉(zhuǎn)OTC”。

白慧良表示,“企業(yè)向國家食品藥品監(jiān)管局評價中心申報了一批處方藥轉(zhuǎn)OTC,一年多了,希望還是給予批準?！钡?國家食品藥品監(jiān)管局注冊司一下屬部門負責人明確表示,在注冊司沒有深入了解OTC之前,目前暫不會恢復處方藥轉(zhuǎn)換OTC的工作。之前,OTC品種的管理主要是由安監(jiān)司負責,但是從2008年國家機構(gòu)改革后,這項業(yè)務(wù)就轉(zhuǎn)到了注冊司。

而王紅梅建議,國家食品藥品監(jiān)管局能恢復轉(zhuǎn)換工作,將治療慢性病的藥如降脂藥、心血管疾病預防藥和糖尿病藥等納入處方藥轉(zhuǎn)OTC范圍。她舉例說,辛伐他汀作為處方藥的主要適應(yīng)證是高膽固醇血癥、冠心病等,作為非處方藥,每天10毫克可以用來降低冠心病的發(fā)生風險。

一行業(yè)分析人士表示,“現(xiàn)在外資企業(yè)希望國家食品藥品監(jiān)管局能放開心腦血管藥品的處方藥轉(zhuǎn)OTC工作,輝瑞、拜耳這方面有很多品種,這也是它們的優(yōu)勢品種,如果這方面放開,外企的影響力肯定大增?！?/p>

張偉表示,“有一段時間是比較審慎、緩慢地接手OTC的工作,我們現(xiàn)在是在現(xiàn)行法規(guī)條件下、現(xiàn)有工作模式下,盡量去完善,至少我們把程序簡化了些?！?/p>

他表示,現(xiàn)在處方藥注冊轉(zhuǎn)換沒有一個可以操作的規(guī)則,大家希望在現(xiàn)有框架下出臺一個OTC管理辦法,借助國外一些經(jīng)驗,也在考慮研究制定管理辦法,但是很多東西需要研究,因為不光是注冊問題,注冊完了還有后續(xù)監(jiān)管問題。

此前,OTC沒有單獨的法律法規(guī)管理,與非處方藥相關(guān)的現(xiàn)行的法規(guī)也就是《處方藥非處方藥分類管理辦法》、《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價工作的通知》、《處方藥轉(zhuǎn)換非處方藥技術(shù)評價工作程序(試行)》。尚未實施的討論稿則有《處方藥非處方藥分類管理條例》、《關(guān)于征求非處方藥適應(yīng)證范圍等評價原則意見的通知》。

上述藥企注冊負責人表示,“國家食品藥品監(jiān)管局真正了解OTC的人不多,整個國家都沒有把OTC作為一個系統(tǒng)來考慮,過去管理本身政策模糊?！?/p>

(來源:21世紀經(jīng)濟報道)

基本藥物價格降幅

或敲定:30%～40%

《醫(yī)藥經(jīng)濟報》記者近日從可靠渠道獲悉,國家發(fā)改委醞釀的新一輪基本藥物價格調(diào)整幅度已經(jīng)大致確定了。本輪降價幅度可達30%～40%。文件出臺后將有3個月的過渡期。

由于各地執(zhí)行基本藥物招標采購以來頻現(xiàn)價格混亂的情況。國家發(fā)改委此前透露了將對基本藥物價格進行大范圍調(diào)整的思路,并明確表示要加強企業(yè)自主定價藥品的價格購銷管理,嚴格核定藥品價格形成,建立基本藥物動態(tài)調(diào)整機制和修訂藥品價格管理辦法這4大措施。不過,具體的降價幅度卻一直未浮出水面。

此前國家已連續(xù)25次對藥品價格進行調(diào)整,但對治理藥價虛高的收效并不理想。而對于此次30%～40%的降幅,業(yè)內(nèi)不持樂觀態(tài)度。有不愿具名的業(yè)內(nèi)人士表示,如此大幅度對基本藥物價格進行下調(diào),最終將會導致普藥生產(chǎn)企業(yè)的生存更加艱難,醫(yī)院藥價虛高的問題仍難從根本上解決。

“這樣的降價,可以形象地比喻為頭痛醫(yī)腳,而且是甲頭痛醫(yī)乙的腳?！敝袊t(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德表示,醫(yī)改最重要的還是要解決以藥養(yǎng)醫(yī)的局面,而不是一味地對藥價進行下調(diào)。

某醫(yī)藥營銷人士對藥品營銷成本構(gòu)成進行了粗略的分析,認為在目前,藥品成本大約60%的費用都用于藥品營銷,并且這部分的費用不會因為國家政策改變或藥品價格下降而改變,因此,如果要真正砍掉價格虛高部分,就要先從這60%開刀。

“如果沒有從體制和機制的層面上來進行改革,單純地出臺降低藥品價格的政策,將可能導致兩個結(jié)果:一是有些‘良心藥’從市場上消失,因為在目前的機制和體制下,企業(yè)要保證藥品質(zhì)量,需要保證固定的生產(chǎn)成本,一旦利潤空間太小,將無法保證生產(chǎn)的持續(xù),最終會使‘良心藥’消失;另外一種結(jié)果更加可怕,在藥品價格大幅下降之后,如果還能夠保證支出不合理的中間費用,那說明這種藥品很可能就是假藥?！毕嚓P(guān)專家對此指出,如果此次基本藥物降幅這么大,醫(yī)藥行業(yè)無論是制造業(yè)還是商業(yè),都將遭遇新一輪的嚴峻考驗。

記者獲悉,由于擔心實施降價可能給醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來的巨大影響,中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會已經(jīng)向有關(guān)部門提交了一份報告,建議對本次藥品價格調(diào)整進行重新審議。

(來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報)

醫(yī)藥望

國藥醫(yī)工院研發(fā)的

抗抑郁新藥獲批生產(chǎn)

近日,由國藥醫(yī)工院和現(xiàn)代制藥聯(lián)合申報的抗抑郁藥――鹽酸米那普侖原料及其制劑(化藥3.1類)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批件及新藥證書。

抑郁癥是一種常見的精神疾病,其特點是患者長時期心情抑郁,失去各種興趣和快樂感。有關(guān)專家預測,在今后20年,抑郁癥將會上升為第二大常見病。目前臨床常用的三環(huán)類抗抑郁刑(TCA)等藥,抗抑郁效果不夠好,且會產(chǎn)生一些不良反應(yīng)。而鹽酸米那普侖是一種新型的特異性5-H7和NE再攝取抑制劑(SNRI),在一系列顯示抗抑郁活性試驗中顯示,其活性高,明顯優(yōu)于地昔帕明(desipramine)和丙米嗪(imipramlrle)。這種藥物無抗膽堿能作用,口服劑量超過100mg/kR有輕微鎮(zhèn)靜作用。它可用于治療抑郁癥的主要癥狀(焦慮、記憶與睡眠障礙和動作遲緩)而不產(chǎn)生自殺危險,耐受性好,不良反應(yīng)發(fā)生率低,療效優(yōu)于SSRI類藥。

這種具有類似TCA的活性而沒有TCA所產(chǎn)生的副作用的抑郁癥治療藥物,因其特有的療效將產(chǎn)生極大的經(jīng)濟價值和社會意義,市場前景非常廣闊。

(來源:國資委網(wǎng)站)

世界首個胃病疫苗

有望于2011年年底上市

記者從近日舉行的國家科技重大專項匯報會上獲悉,作為國家科技重大專項“重大新藥創(chuàng)制”課題之一,由中國人民第三軍醫(yī)大學研制的世界首個胃病疫苗――“口服重組幽門螺桿菌疫苗”,取得了階段性進展。全國政協(xié)副主席、科技部部長萬鋼參加會議聽取匯報。

由于沒有胃病疫苗,人們長期只能用抗生素來對付幽門螺桿菌,但易復發(fā)和再感染,毒副作用較大,費用也高。據(jù)了解,“口服重組幽門螺桿菌疫苗”可使胃部黏膜表面產(chǎn)生對幽門螺桿菌的免疫力,保護率高達72.1%。

目前,該疫苗已獲得新藥證書,并引進了15億元投資,正緊鑼密鼓地推進產(chǎn)業(yè)化,有望于2011年年底上市。

(來源:重慶晚報)

“肝素系”:再創(chuàng)生化藥出口神話

2010年,隨著全球經(jīng)濟的快速復蘇,國際肝素類藥物市場迅速擴容,從而對我國肝素原料藥的需求十分強勁。一季度,我國肝素及其鹽出口大幅增長,累計出口29噸,比2009年四季度增長了12%;出口平均價格為9 967美元/公斤,比2009年一季度增長了129%,相比2009年四季度增長了3.5%;出口額達到2.92億美元,比2009年一季度增長了124%,相比2009年四季度增長了15%。

在出口市場方面,2010年一季度,我國肝素及其鹽共出口到38個國家和地區(qū),較上年同期增加了11個,其中對29個國家和地區(qū)的出口同比顯示為增幅。我國肝素及其鹽主要出口市場仍然為法國、美國、德國、奧地利和意大利,這5個國家從我國進口的肝素及其鹽占了我國一季度肝素及其鹽出口總量的93%以上,且同比增幅高達143%。其中,對法國的出口實現(xiàn)了量價齊升,拉動出口額同比增長了3.3倍,對德國、奧地利、意大利和關(guān)國的出口量雖有所下降,但由于價格的高漲,依然拉動出口額實現(xiàn)了同比60%以上的增長。

2010年一季度,我國共有24家企業(yè)出口肝素及其鹽,較2009年一季度減少了4家。其中,深圳海普瑞藥業(yè)、南京健友生物化學制藥、常州千紅生化制藥和煙臺東誠生化依然位列肝素出口前4位,所占比重高達77.37%。浙江惠隆對外貿(mào)易公司由于出口量的下降,由原來出口排名的第5位下降到了第7位,但由于價格的大幅攀升,出口額同比增幅依然達到了80%。肝素及其鹽出口居前10位企業(yè)中,除排在第10位的河北常山生化藥業(yè)出口額有所下降外,其他9家企業(yè)出口額都有80%以上的增長,出口價則同比實現(xiàn)了3位數(shù)的增長。

隨著人口老齡化加劇,肝素類藥物的適應(yīng)證范圍不斷擴展,抗血栓類藥品的市場需求正在快速增長。2006年全球肝素類藥物銷售額為49.15億美元,2008年增長到59.9億美元,預計到2012年銷售額將達到91.02億美元,年復合增長率預計為11.03%。歐關(guān)已經(jīng)實現(xiàn)集約化生產(chǎn),肝素原料產(chǎn)量基本無提升可能,而我國作為生豬養(yǎng)殖大國,目前只有60%的豬小腸用于肝素粗品生產(chǎn),肝素原料藥產(chǎn)量有較大的提升空間;

總體而言,在美國FDA和歐洲藥典修訂肝素標準,提高肝素要求的背景下,我國生產(chǎn)的肝素一季度出口仍實現(xiàn)了大幅增長,說明我國肝素質(zhì)量已經(jīng)基本達到國際標準,一季度的發(fā)展趨勢也說明,肝素仍處于供不應(yīng)求的階段,未來發(fā)展趨勢艮好。