人類基因組計(jì)劃的意義精選(九篇)
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第1篇：人類基因組計(jì)劃的意義范文
據(jù)EBP目組成員介紹，整個(gè)項(xiàng)目大約需要40億美元的投入，相當(dāng)于兩架轟炸機(jī)的價(jià)格，1萬個(gè)美國總統(tǒng)的年薪，也與人類基因組計(jì)劃的投入相當(dāng)（人類基因組計(jì)劃耗時(shí)13年，測序一個(gè)人的基因組花費(fèi)約30億美元）。項(xiàng)目組的科學(xué)家們表示，如果獲得資金支持，該計(jì)劃有望在10年內(nèi)完成。
從兩年前提出“測序所有地球生命”的愿景，到BioGenomics2017大會(huì)上提出EBP的綱要，這一項(xiàng)目已徹底點(diǎn)燃生物學(xué)家們的熱情，將極大推動(dòng)所有真核生物的研究――包括所有植物、動(dòng)物、真菌以及如阿米巴蟲之類的單細(xì)胞生物。
EBP項(xiàng)目將首先集中完成約9 330個(gè)真核生物科級(jí)別代表性物種的基因組，從而獲得與人類參考基因組相當(dāng)或比人類參考基因組更好的參考基因組。接著，在14萬至20萬個(gè)真核生物屬中，對(duì)來自每個(gè)屬的一個(gè)物種進(jìn)行基因組草圖繪制。最后，對(duì)剩下的150萬個(gè)已知的真核生物物種的基因組進(jìn)行低覆蓋測序。這些精細(xì)度不同的基因組之間還能通過比較分析或進(jìn)一步測序，幫助科學(xué)家獲知更多的信息。
EBP計(jì)劃的意義重大。據(jù)工作組成員介紹，這是第一個(gè)真正意義上的全球大型基因組測序項(xiàng)目，能讓世界上數(shù)千名科學(xué)家和數(shù)百萬民眾參與，所產(chǎn)出的數(shù)據(jù)超過1EB（相當(dāng)于1億部高清電影播放2.3萬年），將推動(dòng)全新計(jì)算算法、分析方法和模型的創(chuàng)立，革新人們對(duì)生物學(xué)的理解，并有望極大改善物種保護(hù)工作，為農(nóng)業(yè)、醫(yī)藥和生態(tài)系統(tǒng)服務(wù)創(chuàng)造新的基因資源。
第2篇：人類基因組計(jì)劃的意義范文
關(guān)鍵詞:基因, 專利, 人類基因組計(jì)劃, 生物技術(shù)
生物技術(shù)的應(yīng)用,尤其是基因的應(yīng)用,打破了人們傳統(tǒng)觀念中對(duì)世界的認(rèn)識(shí)?？寺⊙颉岸嗬钡恼Q生,曾經(jīng)給世人帶來了前所未有的震撼。從此,與基因有關(guān)的專利問題隨之成為人們爭論的焦點(diǎn)?；?qū)＠?gene-related patents)是現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)和人類基因組計(jì)劃的產(chǎn)物。1在過去的20年里,現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展迅猛,大量新方法、新產(chǎn)品的出現(xiàn),催生了生物信息學(xué)和基因?qū)W領(lǐng)域的生長點(diǎn)。人類基因組計(jì)劃,可追溯于1988年多國科學(xué)家聯(lián)合成立的“人類基因組”組織,2000年6月,該計(jì)劃的負(fù)責(zé)人宣布已基本完成了人類基因組草圖,2005年前將向人們提供一套完整的人類DNA序列的信息庫。基因?qū)＠l(fā)展的歷史進(jìn)程中,曾經(jīng)發(fā)生了多次有關(guān)生物技術(shù)專利的爭論。其中,最引人注目的是,1991年美國的Craig Venter 等向?qū)＠痔岢龅牡谝慌鷆DNA序列的專利申請(qǐng)。從此,基因?qū)＠男蚰槐焕_了。2
一、基因?qū)＠运l(fā)的問題
人類基因的研究帶給社會(huì)飛速發(fā)展的同時(shí),也引發(fā)出嚴(yán)重的社會(huì)性問題:即基因資源的保護(hù)和基因工程領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題。
1、基因資源的保護(hù)問題。
發(fā)展中國家現(xiàn)有豐富的家族疾病遺傳資源,但是缺乏先進(jìn)的現(xiàn)代生物技術(shù);與之相反,發(fā)達(dá)國家空有技術(shù)而缺少基因資源,因而千方百計(jì)從發(fā)展中國家攫取,由此引發(fā)了激烈的基因資源爭奪戰(zhàn)。發(fā)展中國家強(qiáng)烈呼吁保護(hù)資源,而發(fā)達(dá)國家卻致力于發(fā)展技術(shù)和加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。
其實(shí),從經(jīng)濟(jì)發(fā)展的角度看,基因資源和生物技術(shù)是生物產(chǎn)業(yè)的兩條腿,兩者缺一不可。沒有基因資源可供利用,生物技術(shù)將成為無源之水、無米之炊,根本無法形成產(chǎn)業(yè);反之,沒有先進(jìn)生物技術(shù)的支持,基因資源也得不到有效的利用并終遭浪費(fèi)和流失,況且,獲得基因資源的途徑很多,僅僅被動(dòng)地強(qiáng)調(diào)保護(hù)也難以奏效。因此,發(fā)達(dá)國家和發(fā)展中國家必須密切合作,才能迅速發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)。
在這方面,我國具有獨(dú)特的優(yōu)勢:既有豐富的基因資源,又有較先進(jìn)的生物技術(shù)。因此,更應(yīng)當(dāng)在注意加強(qiáng)基因資源保護(hù)的同時(shí),積極進(jìn)行基因資源的開發(fā)和利用,加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),以便使其盡早產(chǎn)業(yè)化。
2、基因工程領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的必要性
基于基因工程尤其是人類基因組計(jì)劃的特殊性,是否應(yīng)當(dāng)對(duì)人類基因等給予獨(dú)占性質(zhì)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)(例如專利)保護(hù),是發(fā)達(dá)國家與發(fā)展中國家、多數(shù)科學(xué)家和企業(yè)家長期激烈爭論的焦點(diǎn)。眾所周知,沒有科學(xué)技術(shù)的發(fā)展就沒有人類的進(jìn)步;而科學(xué)技術(shù)的發(fā)展一直是靠科學(xué)家的獻(xiàn)身精神(即道義的力量)和專利制度(即經(jīng)濟(jì)利益)來驅(qū)動(dòng)的。前述爭論的雙方正好是這兩種力量的代表,它們是一對(duì)矛盾體,既對(duì)立又統(tǒng)一。如果沒有科學(xué)家的獻(xiàn)身精神,公眾的利益就難以保障,發(fā)達(dá)國家與發(fā)展中國家的差距就會(huì)加大,進(jìn)而可能引起世界局勢的動(dòng)蕩;而如果沒有知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度,就會(huì)出現(xiàn)世界性的“平均主義”,這也不利于促進(jìn)生物技術(shù)的發(fā)展和產(chǎn)業(yè)化。
二、目前關(guān)于基因可專利性的幾種理論
基因是一種有限的資源,人體共有4萬個(gè)基因。無疑,誰占有較多的基因,誰就會(huì)在基因的開發(fā)中占有優(yōu)勢。 “基因?qū)＠?作為對(duì)基因的有效占有方式,保證了擁有者對(duì)基因應(yīng)用領(lǐng)域的高度壟斷。到底應(yīng)否對(duì)人類基因給予專利保護(hù),目前存在兩種截然相反的觀點(diǎn)。
大多數(shù)科學(xué)家,尤其是發(fā)展中國家的科學(xué)家,不贊成對(duì)人類基因給予專利保護(hù)。理由為:基因是天然存在的,從自然界找到一種基因只是科學(xué)發(fā)現(xiàn),不能授予專利權(quán);人類基因組和相關(guān)疾病基因的研究主要集中于發(fā)達(dá)國家,若對(duì)其進(jìn)行專利保護(hù),無疑會(huì)損害廣大發(fā)展中國家的利益;另外,人類基因組是人類的共同財(cái)產(chǎn),對(duì)其授予專利權(quán)是違背常理的。3
相反,法律專家和社會(huì)學(xué)家尤其是發(fā)達(dá)國家的專利律師都贊成對(duì)基因給予專利保護(hù)。他們堅(jiān)持:從人體分離或通過技術(shù)手段(如克隆)得到的基因不是科學(xué)發(fā)現(xiàn),它的存在狀態(tài)與自然狀態(tài)不同,因此會(huì)有不同的性質(zhì)或用途;人類基因也是化學(xué)物質(zhì),對(duì)其授予專利權(quán)并不違反倫理道德;發(fā)展中國家與發(fā)達(dá)國家的差距是客觀存在的,以此為理由不給予專利保護(hù)不符合TRIPS協(xié)議的有關(guān)規(guī)定。
盡管存在爭議,大多數(shù)科學(xué)家和大多數(shù)工業(yè)化國家的政府并不反對(duì)基因?qū)＠?只是反對(duì)在“不成熟”的情況下,即在它們的生物學(xué)功能和商業(yè)價(jià)值未被充分肯定之前,就對(duì)其授予專利。因?yàn)?高效實(shí)用的專利制度是國家經(jīng)濟(jì)基本結(jié)構(gòu)的關(guān)鍵一環(huán),如果沒有專利的刺激,DNA研究的投資將大大減少,科學(xué)家也不會(huì)公開更多的DNA產(chǎn)品。只有具備了DNA技術(shù)的專利制度,一些公司尤其是小公司,才能建立足夠的風(fēng)險(xiǎn)資本將有益的產(chǎn)品投入市場或贊助進(jìn)一步的研究。
三、各國對(duì)基因相關(guān)的生物技術(shù)的專利立法現(xiàn)狀
對(duì)于生物技術(shù)的專利保護(hù),各國的立法狀況大致可以分為積極立法、中立立法和消極立法三種情況。
1、積極立法的國家主要有: 美國:它對(duì)各類發(fā)明或發(fā)現(xiàn)給予的專利保護(hù)最強(qiáng),除了人類、自然規(guī)律、物理現(xiàn)象和抽象的概念外,其它均可得到專利保護(hù),包括由人體得到的器官、基因、DNA序列等。日本:人體不能被授予專利權(quán),但來自人體的產(chǎn)物如細(xì)胞線、基因DNA序列被排除在外;而基因工程方法僅在用于動(dòng)物時(shí)可以得到專利保護(hù)。澳大利亞:它排除了人類的可專利性,但人類器官及來自人體的產(chǎn)物如細(xì)胞線、基因、DNA序列可申請(qǐng)專利;人和動(dòng)物疾病的診斷和治療方法(包括基因治療)和用于人體和動(dòng)物體的非治療目的的基因工程方法具有可專利性,而人類繁殖的生物學(xué)方法不包含其中。
2、持中立態(tài)度的國家主要有英國、加拿大、韓國和瑞士。英國:來自人體的產(chǎn)物如細(xì)胞線、基因、DNA序列可以得到專利保護(hù);人和動(dòng)物疾病的治療方法不具有專利性,但用于人體和動(dòng)物的非治療目的的基因工程方法可以獲得專利。加拿大:不保護(hù)人體及其器官,但保護(hù)來自人體的產(chǎn)物如細(xì)胞線、基因、DNA序列;不保護(hù)治療方法,但保護(hù)生物藥物。此外,韓國和瑞士等國家也對(duì)此采取中立的立法態(tài)度。
3、消極立法的國家以法國、奧地利為代表。法國:知識(shí)產(chǎn)權(quán)法明確規(guī)定不保護(hù)人體、其組成元件及人類基因的整體或部分結(jié)構(gòu)。奧地利:它雖然接收了歐洲專利公約的一些條款,但對(duì)人類器官和來自人體的產(chǎn)物如細(xì)胞線、基因、DNA序列和治療方法均不給予專利保護(hù)的規(guī)定作了保留。
四、基因的專利化保護(hù)模式
基因的專利保護(hù)主要涉及以下幾個(gè)方面:轉(zhuǎn)基因植物或動(dòng)物的發(fā)明;轉(zhuǎn)基因植物或動(dòng)物的生產(chǎn)方法發(fā)明;轉(zhuǎn)基因植物或動(dòng)物的應(yīng)用發(fā)明;基因治療方法發(fā)明;人體基因?qū)＠?
其中,關(guān)于轉(zhuǎn)基因動(dòng)物發(fā)明、基因治療方法及人類基因?qū)＠麊栴},各國的做法相差很大。
對(duì)于轉(zhuǎn)基因動(dòng)物,多數(shù)國家專利法都規(guī)定不授予專利權(quán),主要因?yàn)閭鹘y(tǒng)生物學(xué)的繁殖往往難以保持可重復(fù)性。然而,隨著生物技術(shù)的發(fā)展,尤其是DNA重組技術(shù)的飛速發(fā)展,人們已可以根據(jù)自己的需要?jiǎng)?chuàng)造出各種轉(zhuǎn)基因動(dòng)物。針對(duì)這種情況,美國和歐洲專利局在上世紀(jì)80年代末先后對(duì)哈佛大學(xué)提出的帶有癌基因的轉(zhuǎn)基因鼠授予了專利。
關(guān)于基因治療方法,多數(shù)國家也不授予專利?；谌说乐髁x的觀念,認(rèn)為醫(yī)療是救死扶傷,屬于神圣的職業(yè),不是一般意義上以盈利為目的的商業(yè)行為。迄今,對(duì)基因治療方法授予專利的國家僅有美國、比利時(shí)和南非。
許多人認(rèn)為,人體基因?qū)儆诳茖W(xué)發(fā)現(xiàn),因而不能授予專利權(quán)。其實(shí),這其中存有一定的誤解。人類基因組計(jì)劃中的一些基礎(chǔ)研究工作,如對(duì)人類基因組圖譜的測定和繪制,僅僅解釋了自然界的客觀存在,屬于科學(xué)發(fā)現(xiàn),所以不能授予專利權(quán)。然而,從客觀存在的全長DNA序列中選擇特定的片斷,第一次用技術(shù)的手段將其分離或克隆出來,使其顯示特有的應(yīng)用價(jià)值,如用來制造治療某些疑難病癥的生物藥品,就不再是科學(xué)發(fā)現(xiàn),而屬于技術(shù)發(fā)明。因此,按照美國、德國、日本等多數(shù)國家的做法,這種人體基因是可以依法被授予專利權(quán)的。
然而,并非所有涉及基因的發(fā)明都授予專利權(quán)。對(duì)于那些違反公序良俗的基因發(fā)明,大多數(shù)國家都持反對(duì)的態(tài)度。例如,歐盟《關(guān)于生物技術(shù)發(fā)明的法律保護(hù)指令》第6條規(guī)定:“1、當(dāng)發(fā)明的商業(yè)性利用違背公共秩序和公共道德時(shí),該發(fā)明應(yīng)視為不具有專利性;但是,不能僅僅因?yàn)槠淅帽环苫蚍ㄒ?guī)所禁止就認(rèn)為存在前述違背。2、根據(jù)第一款,特別是在下列各項(xiàng),應(yīng)視為不具有可專利性:(1)克隆人的方法;(2)改變?nèi)说纳诚到y(tǒng)基因同一性的方法;(3)為工業(yè)或商業(yè)目的使用人的胚胎;(4)改變動(dòng)物基因特征的方法,該方法可能導(dǎo)致動(dòng)物痛苦,而對(duì)人類或動(dòng)物以及由該方法產(chǎn)生的動(dòng)物沒有任何實(shí)質(zhì)性醫(yī)學(xué)利益?！?/p>
第3篇：人類基因組計(jì)劃的意義范文
關(guān)鍵詞：基因, 專利, 人類基因組計(jì)劃, 生物技術(shù)
生物技術(shù)的應(yīng)用，尤其是基因的應(yīng)用，打破了人們傳統(tǒng)觀念中對(duì)世界的認(rèn)識(shí)?？寺⊙颉岸嗬钡恼Q生，曾經(jīng)給世人帶來了前所未有的震撼。從此，與基因有關(guān)的專利問題隨之成為人們爭論的焦點(diǎn)?；?qū)＠╣ene-related patents）是現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)和人類基因組計(jì)劃的產(chǎn)物。1在過去的20年里，現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展迅猛，大量新方法、新產(chǎn)品的出現(xiàn)，催生了生物信息學(xué)和基因?qū)W領(lǐng)域的生長點(diǎn)。人類基因組計(jì)劃，可追溯于1988年多國科學(xué)家聯(lián)合成立的“人類基因組”組織，2000年6月，該計(jì)劃的負(fù)責(zé)人宣布已基本完成了人類基因組草圖，2005年前將向人們提供一套完整的人類DNA序列的信息庫?；?qū)＠l(fā)展的歷史進(jìn)程中，曾經(jīng)發(fā)生了多次有關(guān)生物技術(shù)專利的爭論。其中，最引人注目的是，1991年美國的Craig Venter 等向?qū)＠痔岢龅牡谝慌鷆DNA序列的專利申請(qǐng)。從此，基因?qū)＠男蚰槐焕_了。2
一、基因?qū)＠运l(fā)的問題
人類基因的研究帶給社會(huì)飛速發(fā)展的同時(shí)，也引發(fā)出嚴(yán)重的社會(huì)性問題：即基因資源的保護(hù)和基因工程領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題。
1、基因資源的保護(hù)問題。
發(fā)展中國家現(xiàn)有豐富的家族疾病遺傳資源，但是缺乏先進(jìn)的現(xiàn)代生物技術(shù)；與之相反，發(fā)達(dá)國家空有技術(shù)而缺少基因資源，因而千方百計(jì)從發(fā)展中國家攫取，由此引發(fā)了激烈的基因資源爭奪戰(zhàn)。發(fā)展中國家強(qiáng)烈呼吁保護(hù)資源，而發(fā)達(dá)國家卻致力于發(fā)展技術(shù)和加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。
其實(shí)，從經(jīng)濟(jì)發(fā)展的角度看，基因資源和生物技術(shù)是生物產(chǎn)業(yè)的兩條腿，兩者缺一不可。沒有基因資源可供利用，生物技術(shù)將成為無源之水、無米之炊，根本無法形成產(chǎn)業(yè)；反之，沒有先進(jìn)生物技術(shù)的支持，基因資源也得不到有效的利用并終遭浪費(fèi)和流失，況且，獲得基因資源的途徑很多，僅僅被動(dòng)地強(qiáng)調(diào)保護(hù)也難以奏效。因此，發(fā)達(dá)國家和發(fā)展中國家必須密切合作，才能迅速發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)。
在這方面，我國具有獨(dú)特的優(yōu)勢：既有豐富的基因資源，又有較先進(jìn)的生物技術(shù)。因此，更應(yīng)當(dāng)在注意加強(qiáng)基因資源保護(hù)的同時(shí)，積極進(jìn)行基因資源的開發(fā)和利用，加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，以便使其盡早產(chǎn)業(yè)化。
2、基因工程領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的必要性
基于基因工程尤其是人類基因組計(jì)劃的特殊性，是否應(yīng)當(dāng)對(duì)人類基因等給予獨(dú)占性質(zhì)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)（例如專利）保護(hù)，是發(fā)達(dá)國家與發(fā)展中國家、多數(shù)科學(xué)家和企業(yè)家長期激烈爭論的焦點(diǎn)。眾所周知，沒有科學(xué)技術(shù)的發(fā)展就沒有人類的進(jìn)步；而科學(xué)技術(shù)的發(fā)展一直是靠科學(xué)家的獻(xiàn)身精神（即道義的力量）和專利制度（即經(jīng)濟(jì)利益）來驅(qū)動(dòng)的。前述爭論的雙方正好是這兩種力量的代表，它們是一對(duì)矛盾體，既對(duì)立又統(tǒng)一。如果沒有科學(xué)家的獻(xiàn)身精神，公眾的利益就難以保障，發(fā)達(dá)國家與發(fā)展中國家的差距就會(huì)加大，進(jìn)而可能引起世界局勢的動(dòng)蕩；而如果沒有知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度，就會(huì)出現(xiàn)世界性的“平均主義”，這也不利于促進(jìn)生物技術(shù)的發(fā)展和產(chǎn)業(yè)化。
二、目前關(guān)于基因可專利性的幾種理論
基因是一種有限的資源，人體共有4萬個(gè)基因。無疑，誰占有較多的基因，誰就會(huì)在基因的開發(fā)中占有優(yōu)勢。 “基因?qū)＠?nbsp;作為對(duì)基因的有效占有方式，保證了擁有者對(duì)基因應(yīng)用領(lǐng)域的高度壟斷。到底應(yīng)否對(duì)人類基因給予專利保護(hù)，目前存在兩種截然相反的觀點(diǎn)。
大多數(shù)科學(xué)家，尤其是發(fā)展中國家的科學(xué)家，不贊成對(duì)人類基因給予專利保護(hù)。理由為：基因是天然存在的，從自然界找到一種基因只是科學(xué)發(fā)現(xiàn)，不能授予專利權(quán)；人類基因組和相關(guān)疾病基因的研究主要集中于發(fā)達(dá)國家，若對(duì)其進(jìn)行專利保護(hù)，無疑會(huì)損害廣大發(fā)展中國家的利益；另外，人類基因組是人類的共同財(cái)產(chǎn)，對(duì)其授予專利權(quán)是違背常理的。3
相反，法律專家和社會(huì)學(xué)家尤其是發(fā)達(dá)國家的專利律師都贊成對(duì)基因給予專利保護(hù)。他們堅(jiān)持：從人體分離或通過技術(shù)手段（如克?。┑玫降幕虿皇强茖W(xué)發(fā)現(xiàn)，它的存在狀態(tài)與自然狀態(tài)不同，因此會(huì)有不同的性質(zhì)或用途；人類基因也是化學(xué)物質(zhì)，對(duì)其授予專利權(quán)并不違反倫理道德；發(fā)展中國家與發(fā)達(dá)國家的差距是客觀存在的，以此為理由不給予專利保護(hù)不符合TRIPS協(xié)議的有關(guān)規(guī)定。
盡管存在爭議，大多數(shù)科學(xué)家和大多數(shù)工業(yè)化國家的政府并不反對(duì)基因?qū)＠?，只是反?duì)在“不成熟”的情況下，即在它們的生物學(xué)功能和商業(yè)價(jià)值未被充分肯定之前，就對(duì)其授予專利。因?yàn)椋焊咝?shí)用的專利制度是國家經(jīng)濟(jì)基本結(jié)構(gòu)的關(guān)鍵一環(huán)，如果沒有專利的刺激，DNA研究的投資將大大減少，科學(xué)家也不會(huì)公開更多的DNA產(chǎn)品。只有具備了DNA技術(shù)的專利制度，一些公司尤其是小公司，才能建立足夠的風(fēng)險(xiǎn)資本將有益的產(chǎn)品投入市場或贊助進(jìn)一步的研究。
三、各國對(duì)基因相關(guān)的生物技術(shù)的專利立法現(xiàn)狀
對(duì)于生物技術(shù)的專利保護(hù)，各國的立法狀況大致可以分為積極立法、中立立法和消極立法三種情況。
1、積極立法的國家主要有： 美國：它對(duì)各類發(fā)明或發(fā)現(xiàn)給予的專利保護(hù)最強(qiáng)，除了人類、自然規(guī)律、物理現(xiàn)象和抽象的概念外，其它均可得到專利保護(hù)，包括由人體得到的器官、基因、DNA序列等。日本：人體不能被授予專利權(quán)，但來自人體的產(chǎn)物如細(xì)胞線、基因DNA序列被排除在外；而基因工程方法僅在用于動(dòng)物時(shí)可以得到專利保護(hù)。澳大利亞：它排除了人類的可專利性，但人類器官及來自人體的產(chǎn)物如細(xì)胞線、基因、DNA序列可申請(qǐng)專利；人和動(dòng)物疾病的診斷和治療方法（包括基因治療）和用于人體和動(dòng)物體的非治療目的的基因工程方法具有可專利性，而人類繁殖的生物學(xué)方法不包含其中。
2、持中立態(tài)度的國家主要有英國、加拿大、韓國和瑞士。英國：來自人體的產(chǎn)物如細(xì)胞線、基因、DNA序列可以得到專利保護(hù)；人和動(dòng)物疾病的治療方法不具有專利性，但用于人體和動(dòng)物的非治療目的的基因工程方法可以獲得專利。加拿大：不保護(hù)人體及其器官，但保護(hù)來自人體的產(chǎn)物如細(xì)胞線、基因、DNA序列；不保護(hù)治療方法，但保護(hù)生物藥物。此外，韓國和瑞士等國家也對(duì)此采取中立的立法態(tài)度。
3、消極立法的國家以法國、奧地利為代表。法國：知識(shí)產(chǎn)權(quán)法明確規(guī)定不保護(hù)人體、其組成元件及人類基因的整體或部分結(jié)構(gòu)。奧地利：它雖然接收了歐洲專利公約的一些條款，但對(duì)人類器官和來自人體的產(chǎn)物如細(xì)胞線、基因、DNA序列和治療方法均不給予專利保護(hù)的規(guī)定作了保留。
四、基因的專利化保護(hù)模式
基因的專利保護(hù)主要涉及以下幾個(gè)方面：轉(zhuǎn)基因植物或動(dòng)物的發(fā)明；轉(zhuǎn)基因植物或動(dòng)物的生產(chǎn)方法發(fā)明；轉(zhuǎn)基因植物或動(dòng)物的應(yīng)用發(fā)明；基因治療方法發(fā)明；人體基因?qū)＠?
其中，關(guān)于轉(zhuǎn)基因動(dòng)物發(fā)明、基因治療方法及人類基因?qū)＠麊栴}，各國的做法相差很大。
對(duì)于轉(zhuǎn)基因動(dòng)物，多數(shù)國家專利法都規(guī)定不授予專利權(quán)，主要因?yàn)閭鹘y(tǒng)生物學(xué)的繁殖往往難以保持可重復(fù)性。然而，隨著生物技術(shù)的發(fā)展，尤其是DNA重組技術(shù)的飛速發(fā)展，人們已可以根據(jù)自己的需要?jiǎng)?chuàng)造出各種轉(zhuǎn)基因動(dòng)物。針對(duì)這種情況，美國和歐洲專利局在上世紀(jì)80年代末先后對(duì)哈佛大學(xué)提出的帶有癌基因的轉(zhuǎn)基因鼠授予了專利。
關(guān)于基因治療方法，多數(shù)國家也不授予專利?；谌说乐髁x的觀念，認(rèn)為醫(yī)療是救死扶傷，屬于神圣的職業(yè)，不是一般意義上以盈利為目的的商業(yè)行為。迄今，對(duì)基因治療方法授予專利的國家僅有美國、比利時(shí)和南非。
許多人認(rèn)為，人體基因?qū)儆诳茖W(xué)發(fā)現(xiàn)，因而不能授予專利權(quán)。其實(shí)，這其中存有一定的誤解。人類基因組計(jì)劃中的一些基礎(chǔ)研究工作，如對(duì)人類基因組圖譜的測定和繪制，僅僅解釋了自然界的客觀存在，屬于科學(xué)發(fā)現(xiàn)，所以不能授予專利權(quán)。然而，從客觀存在的全長DNA序列中選擇特定的片斷，第一次用技術(shù)的手段將其分離或克隆出來，使其顯示特有的應(yīng)用價(jià)值，如用來制造治療某些疑難病癥的生物藥品，就不再是科學(xué)發(fā)現(xiàn)，而屬于技術(shù)發(fā)明。因此，按照美國、德國、日本等多數(shù)國家的做法，這種人體基因是可以依法被授予專利權(quán)的。
然而，并非所有涉及基因的發(fā)明都授予專利權(quán)。對(duì)于那些違反公序良俗的基因發(fā)明，大多數(shù)國家都持反對(duì)的態(tài)度。例如，歐盟《關(guān)于生物技術(shù)發(fā)明的法律保護(hù)指令》第6條規(guī)定：“1、當(dāng)發(fā)明的商業(yè)性利用違背公共秩序和公共道德時(shí)，該發(fā)明應(yīng)視為不具有專利性；但是，不能僅僅因?yàn)槠淅帽环苫蚍ㄒ?guī)所禁止就認(rèn)為存在前述違背。2、根據(jù)第一款，特別是在下列各項(xiàng)，應(yīng)視為不具有可專利性：（1）克隆人的方法；（2）改變?nèi)说纳诚到y(tǒng)基因同一性的方法；（3）為工業(yè)或商業(yè)目的使用人的胚胎；（4）改變動(dòng)物基因特征的方法，該方法可能導(dǎo)致動(dòng)物痛苦，而對(duì)人類或動(dòng)物以及由該方法產(chǎn)生的動(dòng)物沒有任何實(shí)質(zhì)性醫(yī)學(xué)利益?！?/p>
在總體上說，對(duì)基因授予專利有利于基因技術(shù)的創(chuàng)新，且有利于加快基因科學(xué)研究的發(fā)展。一旦基因被授予專利，其價(jià)值是相當(dāng)驚人的。例如，一項(xiàng)肥胖基因?qū)＠膶?shí)施許可費(fèi)為2，000萬美元，而關(guān)于哮喘的基因?qū)＠麑?shí)施許可費(fèi)則高達(dá)9，000萬美元。5正是基于此，現(xiàn)在各國都在加大基因?qū)＠谋Ｗo(hù)力度。
五、基因?qū)＠⒎ǖ目尚型緩?/p>
同其他任何新生事物一樣，基因?qū)＠彩且话选半p刃劍”，既可以用來造福于人類，也會(huì)引起倫理道德及社會(huì)問題。當(dāng)然，此問題的圓滿解決要依靠社會(huì)的多方位努力，專利方法只是其中之一。在此，筆者僅就專利上的方法談一下自己的粗淺看法。
要從生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體效果著手，兼顧發(fā)達(dá)國家和發(fā)展中國家的利益，在發(fā)明人和公眾利益之間尋找平衡點(diǎn)，對(duì)生物技術(shù)領(lǐng)域的新發(fā)明給予適當(dāng)保護(hù)如授予專利權(quán)，但不能給予過度保護(hù)。具體說來：
1、對(duì)基因發(fā)現(xiàn)不應(yīng)當(dāng)授予專利權(quán)，但可以保護(hù)基因應(yīng)用技術(shù)的研究方法。6基因是自然界本身就存在的物質(zhì)序列，對(duì)它的認(rèn)識(shí)只能是發(fā)現(xiàn)而不是發(fā)明。發(fā)現(xiàn)不受專利法保護(hù)是世界各國的普遍做法。但是，單純的基因組序列被科學(xué)家通過科學(xué)手段分離出來，進(jìn)而應(yīng)用至相關(guān)工業(yè)以獲得某種工業(yè)產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)視為一種發(fā)明，所以可授權(quán)專利權(quán)。
2、將非具體品種的植物及其器官作為可專利主題。植物無性繁殖較為經(jīng)濟(jì)，它是脫離專利方法的產(chǎn)品生產(chǎn)的主要方式。為了達(dá)到鼓勵(lì)人們開發(fā)對(duì)公眾有益生物技術(shù)產(chǎn)品，同時(shí)又不損害發(fā)明人的利益的目的，可將非具體品種的植物及其器官作為專利主題，真正保護(hù)開發(fā)者應(yīng)得的利益。
3、對(duì)通過專利方法獲得的動(dòng)物再進(jìn)行克隆或胚胎移植進(jìn)行擴(kuò)繁，應(yīng)歸入侵權(quán)范圍。為了鼓勵(lì)投資有利于公眾利益的動(dòng)物產(chǎn)品的開發(fā)研究，保護(hù)發(fā)明者的利益，把用專利方法獲得的動(dòng)物再進(jìn)行克隆及其胚胎移植進(jìn)行擴(kuò)繁歸入侵權(quán)范疇，其實(shí)質(zhì)也是保護(hù)開發(fā)者應(yīng)得的利益。
4、對(duì)基因授予專利權(quán)，應(yīng)該以防止以生產(chǎn)經(jīng)營為目的進(jìn)行的仿制行為為限，而不應(yīng)妨礙科學(xué)家利用最新信息進(jìn)行科學(xué)研究，否則會(huì)阻礙科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和新技術(shù)的推廣應(yīng)用。
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第4篇：人類基因組計(jì)劃的意義范文
精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)是什么？
精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)也稱精準(zhǔn)醫(yī)療，盡管人們可以在字面上大致理解這一計(jì)劃，但對(duì)于這一計(jì)劃的準(zhǔn)確含義還是有模糊的地方，或者見仁見智。
奧巴馬在國情咨文演講中對(duì)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)做了解釋，即基于患者的基因或生理來定制治療方案。唯一一位既參加起草1987年人類基因組計(jì)劃報(bào)告，也參與精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計(jì)劃報(bào)告撰寫的華盛頓大學(xué)的歐森博士認(rèn)為，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)就是個(gè)性化醫(yī)療，這其實(shí)就是醫(yī)學(xué)實(shí)踐的正常形式，而分子水平信息的正確使用會(huì)使醫(yī)學(xué)更精準(zhǔn)。
美國白宮科學(xué)技術(shù)辦公室科學(xué)部副主任喬?漢德爾斯曼則稱，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)是“一種考慮人群基因、環(huán)境和生活方式、個(gè)體差異的促進(jìn)健康和治療疾病的新興方法”。
這些解釋都有一個(gè)共同點(diǎn)，即基于每個(gè)個(gè)體的基因差異而進(jìn)行的個(gè)體化治療才是有效的，這樣的醫(yī)療才更有效率，因而稱為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)。這也正如要根據(jù)一個(gè)人的身高和胖瘦來量體裁衣一樣。由于精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)是根據(jù)每個(gè)人的基因組來看病和治病，因此精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)在時(shí)間上是承接人類基因組計(jì)劃，而在本質(zhì)上是對(duì)現(xiàn)行的以藥物治療為主體的醫(yī)療進(jìn)行改革，因而將影響和改變未來的醫(yī)療、藥物研發(fā)和藥物使用。
進(jìn)一步理解或深入理解，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)就是先對(duì)大量的個(gè)人和患者進(jìn)行基因組測序，以建立一個(gè)龐大的醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)信息庫，然后研究人員通過研究分析比對(duì)不同個(gè)體的基因信息，進(jìn)一步了解各種疾病的共同原因和特殊（個(gè)體）原因，從而開發(fā)出針對(duì)特定患者特定疾病突變（致病）基因的靶向藥物和治療方法，當(dāng)然，也針對(duì)健康人群進(jìn)行個(gè)性化的預(yù)防保健。
無效治療提供的證據(jù)
精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)提出的根據(jù)是，每個(gè)人的基因組都有差異，正如世界上沒有完全相同的兩片綠葉，所以，要根據(jù)每個(gè)個(gè)體的基因組來治療疾病。不過，早在20世紀(jì)80年代產(chǎn)生的另一個(gè)科學(xué)概念也為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)提供了證據(jù)，這就是需要治療的病例數(shù)（NNT）。
需要治療的病例數(shù)概念興起于20世紀(jì)80年代，是一種對(duì)臨床藥物或其他醫(yī)療效果的評(píng)價(jià)指標(biāo)，指的是，有多少人接受治療或預(yù)防治療（服藥）才能確保其中一人有效或受益。經(jīng)過大量的臨床調(diào)查，需要治療的病例數(shù)顯示的藥物治療的低效令人吃驚。例如，如果2000人每日服用阿司匹林，堅(jiān)持2年以上，才能防止一起首次心臟病突發(fā)事件，即需要治療的病例數(shù)為2000。同樣，當(dāng)哮喘病發(fā)作時(shí)，有8個(gè)人使用類固醇藥物，才能避免一人入院，也即對(duì)一個(gè)人有效，需要治療的病例數(shù)為8。如果鼻竇炎發(fā)作，15個(gè)人使用抗生素，只有其中1例會(huì)改善或治愈，所以需要治療的病例數(shù)為15。原因在于，盡管所有患同一種病的人都在吃同一種或同一類藥物，但是，每個(gè)人的基因是不同的，因此，服用同樣的藥物未必對(duì)每個(gè)人都有效。
在疾病的預(yù)防上，也有同樣的機(jī)理。在歐美，如果一個(gè)人發(fā)生過一次心臟病，為了避免以后再次復(fù)發(fā)，對(duì)其推薦的是地中海飲食，這種飲食是，多吃蔬菜、水果、魚、海鮮、豆類、堅(jiān)果類食物，其次是谷類，并且烹飪時(shí)要用植物油來代替動(dòng)物油，尤其提倡用橄欖油。但是，調(diào)查發(fā)現(xiàn)，30位心臟病發(fā)作的幸存者采用地中海飲食要堅(jiān)持4年，才可產(chǎn)生防止1人死亡的效果。
地中海飲食也被視為對(duì)從未得過心臟病但有患心臟病風(fēng)險(xiǎn)的人有預(yù)防作用。結(jié)果是61人堅(jiān)持地中海飲食5年，才有1人會(huì)避免心臟病突發(fā)、卒中或死亡。顯然，這樣低的預(yù)防效果基本上難以讓人們相信地中海飲食的預(yù)防作用，而且，要讓人們堅(jiān)持地中海飲食4～5年才會(huì)達(dá)到一起預(yù)防效果，很難讓更多的人堅(jiān)持這樣的生活方式。
那么，被視為對(duì)某一疾病有效的藥物和可能預(yù)防某種疾病的生活方式為何對(duì)不同的人效果不同，或者效果有時(shí)低下呢？原因還在于每個(gè)人的基因有差異。這從癌癥的化學(xué)藥物治療可以得到驗(yàn)證。西妥昔單抗治療一些人的大腸癌有效，同樣，伊馬替尼治療一些人的慢性骨髓性白血病也有效，但是，這兩種藥并非對(duì)所有大腸癌和慢性骨髓性白血病都有效。
原因在于，如果一個(gè)人的RAS基因發(fā)生了突變，則西妥昔單抗治療大腸癌就無效;如果一個(gè)人的T315I基因發(fā)生了突變，則伊馬替尼治療慢性骨髓性白血病就無效。所以，對(duì)于大腸癌病人和慢性骨髓性白血病病人就得對(duì)其進(jìn)行基因組測序，以決定用什么藥。
精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的具體做法
精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的內(nèi)容顯然已經(jīng)跨越了僅僅對(duì)病人，如癌癥病人依據(jù)基因組的不同來治療的范疇，而是要對(duì)所有人進(jìn)行基因組測序，以決定對(duì)病人如何用藥和對(duì)健康人如何進(jìn)行預(yù)防。所以，美國的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計(jì)劃有比較具體的做法。
精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計(jì)劃主要是先招募100萬名甚至更多的志愿者進(jìn)行基因組測序，把他們的基因組數(shù)據(jù)加入到美國的全國生物信息庫（生物銀行）中，由研究人員對(duì)這些基因信息進(jìn)行分析歸類，從而為藥物研發(fā)和疾病預(yù)防提供有效的針對(duì)性信息和做法。
對(duì)龐大的個(gè)人基因組測序當(dāng)然需要資金保證，因此，美國計(jì)劃從2015年10月開始投入2.15億美元用于精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計(jì)劃。具體的資金分配是：1.3億美元分配給美國國立衛(wèi)生研究院（NIH），用于首批志愿者的招募和基因測序;7000萬美元分配給美國國立衛(wèi)生研究院的癌癥研究所，用于解碼腫瘤基因及資助開發(fā)新的療法;1000萬美元分配給美國食品與藥物管理局（FDA），以便該機(jī)構(gòu)在需要協(xié)調(diào)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)項(xiàng)目時(shí)，允許其引進(jìn)相關(guān)的技術(shù)和專家;500萬美元分配給國家協(xié)調(diào)委員會(huì)衛(wèi)生信息技術(shù)部，用以建立保護(hù)個(gè)人隱私的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，以確保精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)參與者的健康隱私和數(shù)據(jù)信息的安全。
不過，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)并非只是美國一個(gè)國家在進(jìn)行，2014年8月，英國也出臺(tái)了一個(gè)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計(jì)劃，但是沒有稱其為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)，而是叫作10萬基因組計(jì)劃，這個(gè)計(jì)劃其實(shí)就是更早的時(shí)候英國千人基因組計(jì)劃的升級(jí)版，也就是通過對(duì)個(gè)人基因組進(jìn)行測序，確定引起癌癥和其他疑難疾病的基因，并且要區(qū)分在不同個(gè)體中有哪些不同的基因?qū)餐募膊。绨┌Y起了作用。
英國對(duì)10萬基因組計(jì)劃投入的資金是3億英鎊，而且并非只對(duì)癌癥患者特定的癌癥基因進(jìn)行測序，而是要對(duì)參與者進(jìn)行全基因組測序。英國的計(jì)劃是，在2017年全部完成10萬人的基因組測序，目前已完成了1000多人的基因組測序，計(jì)劃在2015年完成1萬人的基因組測序。對(duì)10萬人的基因組測序數(shù)據(jù)將整合進(jìn)英國公共醫(yī)療體系當(dāng)中，以便研究人員對(duì)不同疾病的病因，以及對(duì)相同疾病的不同個(gè)體的病因進(jìn)行分析，找出具有針對(duì)性的靶目標(biāo)，如生物標(biāo)記，進(jìn)行藥物研發(fā)和個(gè)性化治療。
精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的難題
美國醫(yī)學(xué)界其實(shí)早在2011年就提出了精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的概念，但是，由于種種原因和困難，這一計(jì)劃一直難以啟動(dòng)和實(shí)施。奧巴馬在2015年1月20日宣布精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計(jì)劃后，美國國立衛(wèi)生研究院院長弗朗西斯?科林斯也比較慎重地稱，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計(jì)劃的短期目標(biāo)是為癌癥找到更多更好的治療手段，長期目標(biāo)則是為實(shí)現(xiàn)多種疾病的個(gè)性化治療提供有價(jià)值的信息。
精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)現(xiàn)在主要在一些癌癥治療上帶來治療方式的轉(zhuǎn)變，比如，有越來越多的乳腺癌、肺癌、腸癌、黑色素瘤和白血病患者會(huì)在治療中接受基因組檢測，醫(yī)生可根據(jù)每個(gè)人的基因組差異制定最佳治療方案。但是，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)可能遭遇技術(shù)和社會(huì)方面的難題。
技術(shù)上的難題主要是基因組的測序技術(shù)、測序速度和經(jīng)費(fèi)。第一個(gè)人類基因組計(jì)劃測序耗時(shí)大約13年，耗費(fèi)30億美元，可謂費(fèi)時(shí)費(fèi)力費(fèi)錢。但現(xiàn)在基因測序技術(shù)已經(jīng)發(fā)展到第三代。對(duì)一個(gè)人全基因組測序需要2周時(shí)間，費(fèi)用需要約1000美元。在費(fèi)用上已經(jīng)能讓普通人承受得起。
即便如此，現(xiàn)在的基因組測序也還面臨另一個(gè)難題，即測序容易，分析基因組困難。因?yàn)橐獜囊粋€(gè)人海量的基因組信息中找到與疾病相關(guān)的多種基因猶如大海撈針。但是，技術(shù)問題可以逐步解決，從而能使基因組測序和分析又快又高效。例如，最近美國國家兒童醫(yī)院的彼得?懷特博士團(tuán)隊(duì)就研發(fā)了一種基因組分析軟件，可以在個(gè)人的基因組中找到致病基因，時(shí)間從過去的幾周縮短到90分鐘。
這個(gè)基因分析軟件稱為“丘吉爾”，可以自動(dòng)輸入個(gè)人基因組測序的原始序列資料，通過一系列密集復(fù)雜的計(jì)算，最終分析出有臨床或者科研意義的遺傳基因變異。由于這個(gè)分析基因組的軟件在分析過程中每一步都有優(yōu)化，因而能顯著減少分析時(shí)間，但不損害數(shù)據(jù)的完整性，而且分析可百分之百重復(fù)。未來，由于技術(shù)越來越先進(jìn)，基因組的測序也許會(huì)更快更便宜。
第5篇：人類基因組計(jì)劃的意義范文
關(guān)鍵詞生物倫理學(xué)轉(zhuǎn)基因技術(shù)基因檢測人體器官移植
中圖分類號(hào)G633.91文獻(xiàn)標(biāo)志碼B
據(jù)中國新聞網(wǎng)等多家媒體報(bào)道，2017年高考，山西某地首次對(duì)艾滋病感染者設(shè)立了單獨(dú)的高考考場，這是對(duì)艾滋病感染者的特殊關(guān)懷還是歧視？這個(gè)舉措引起了網(wǎng)絡(luò)上關(guān)于倫理學(xué)的討論。倫理學(xué)的討論實(shí)際上早已存在。例如克隆羊“多莉”僅僅活了7歲，克隆人到底可不可行？對(duì)轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物應(yīng)該采取“無罪推定”還是“有罪推定”？利用生物芯片進(jìn)行基因檢測非常迅速，能否導(dǎo)致歧視“基因缺陷”者？生命科學(xué)的迅猛發(fā)展讓許多過去的不可能變成了可能，同時(shí)許許多多的新事物、新概念也不斷的沖擊著傳統(tǒng)的倫理道德觀念，引出了許許多多的令人意想不到的倫理學(xué)、社會(huì)學(xué)、心理學(xué)和法學(xué)的一系列難題。
1生物倫理學(xué)的概念與功能
20世紀(jì)后期，生物倫理學(xué)作為一個(gè)生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、倫理學(xué)、哲學(xué)、心理學(xué)、社會(huì)學(xué)和法學(xué)之間相互交叉的學(xué)科誕生了，“生物倫理學(xué)”一詞由B.P.波特于1969年提出，由“生物學(xué)”（生命科學(xué)）和“埃托斯”（行為、品德）兩詞組合而成，通常定義為面對(duì)生物學(xué)和遺傳學(xué)突飛猛進(jìn)造成的種種情況，用以“指導(dǎo)人類行動(dòng)”的全部行為法則。人們希望能以嶄新的倫理道德觀念去解決因生物高新技術(shù)發(fā)展所帶來的難題，在倫理道德、科學(xué)技術(shù)和立法三個(gè)方面作出正確反應(yīng)。歐洲制定了《生物倫理公約》（現(xiàn)名《在生物學(xué)和醫(yī)學(xué)應(yīng)用領(lǐng)域保護(hù)人權(quán)和人的尊嚴(yán)協(xié)定：人權(quán)與生物醫(yī)學(xué)協(xié)定》）其初衷是在生物學(xué)和醫(yī)學(xué)領(lǐng)域保護(hù)人的尊嚴(yán)、基本權(quán)力和自由。生物倫理學(xué)研究對(duì)生物科學(xué)的研究方向有重要決定作用。
2中學(xué)生物教學(xué)需要生物倫理教育
新的生物課程標(biāo)準(zhǔn)要求更多地反映生命科學(xué)技術(shù)的最新進(jìn)展，如HIV、器官移植、基因工程都在必修內(nèi)容中涉及。基因診斷、基因治療、轉(zhuǎn)基因技術(shù)等等都已經(jīng)滲透到高中選修內(nèi)容中，學(xué)生對(duì)這些知識(shí)了解不多，且已有認(rèn)知未必符合現(xiàn)代的生物倫理學(xué)的普遍看法。
我國部分初中生物新教材已經(jīng)開始滲透生物倫理學(xué)觀點(diǎn)，如北師大“新世紀(jì)”（版）初中《生物學(xué)》教材中的生命倫理教育。高中教師應(yīng)當(dāng)引導(dǎo)學(xué)生多角度理性客觀分析新技術(shù)帶來的利弊。避免學(xué)生片面看待新進(jìn)展，同時(shí)拓展學(xué)生視野，避免學(xué)生唯教材傾向。
3生物倫理學(xué)在中學(xué)生物教學(xué)的滲透
3.1基因工程
有關(guān)轉(zhuǎn)基因作物的安全性引發(fā)了諸多爭議，主要體現(xiàn)在環(huán)境安全性和食品安全性兩個(gè)方面。關(guān)于環(huán)境安全性，如轉(zhuǎn)基因作物本身可能變成野生種類或者侵入新的生態(tài)區(qū)域演變成環(huán)境雜草；某些基因如抗除草劑基因通過花粉傳播或者近緣種雜交產(chǎn)生超級(jí)雜草；可能對(duì)非目標(biāo)生物造成危害，影響生物多樣性等。關(guān)于食品安全性，如有毒物質(zhì)的產(chǎn)生和過敏蛋白的產(chǎn)生；營養(yǎng)成分的改變等。轉(zhuǎn)基因作物的贊同者則認(rèn)為這些問題都可以得到克服。如加強(qiáng)各個(gè)階段、多環(huán)節(jié)評(píng)估審核安全性，在有風(fēng)險(xiǎn)時(shí)及時(shí)阻止其研究或商業(yè)生產(chǎn)；轉(zhuǎn)基因作物本身生命力并不像人們想象的那樣頑強(qiáng)，花粉遠(yuǎn)距離傳播或和當(dāng)?shù)刂参镫s交非常困難。
現(xiàn)有的例子也部分說明人類有能力控制可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。如美國內(nèi)布達(dá)拉斯加大學(xué)的一個(gè)研究組將巴西堅(jiān)果中富含甲硫氨酸的蛋白質(zhì)基因轉(zhuǎn)移到大豆細(xì)胞，結(jié)果發(fā)現(xiàn)這種轉(zhuǎn)基因大豆對(duì)人皮膚有刺激作用，于是就不再試種這種轉(zhuǎn)基因大豆。1999年，康乃爾大學(xué)研究人員發(fā)現(xiàn)，轉(zhuǎn)Bt毒蛋白基因玉米的花粉可使黑麥金斑蝶的幼蟲死亡，但是科學(xué)家認(rèn)為該實(shí)驗(yàn)并不嚴(yán)謹(jǐn)，因?yàn)榈矊儆邝[翅目昆蟲，也在殺蟲范圍內(nèi)。
在嚴(yán)格的監(jiān)管體系下，轉(zhuǎn)基因食物本無需擔(dān)心風(fēng)險(xiǎn)。現(xiàn)在我國在保護(hù)消費(fèi)者法規(guī)中規(guī)定了消費(fèi)者對(duì)消費(fèi)產(chǎn)品有知情權(quán)，要求轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品必須加以標(biāo)注。但由于科普和宣傳機(jī)構(gòu)的宣傳不到位，公眾談“轉(zhuǎn)基因”色變，對(duì)轉(zhuǎn)基因食物擔(dān)憂最明顯的是大豆油是否由轉(zhuǎn)基因大豆制成，是否有轉(zhuǎn)基因成分。如圣女果、小西紅柿、彩椒、小南瓜等市面上不常見到的蔬菜、水果也被一些人誤認(rèn)為是轉(zhuǎn)基因而受到排斥。轉(zhuǎn)基因技術(shù)來給公眾帶來的恐慌其實(shí)也是生命倫理和生態(tài)倫理方面的擔(dān)憂，轉(zhuǎn)基因生物實(shí)質(zhì)上對(duì)物種基因庫造成了干預(yù)或者改造，是對(duì)人與自然、人與其他物種關(guān)系的沖擊。要綜合考慮保護(hù)生態(tài)環(huán)境和人類健康與發(fā)展經(jīng)濟(jì)，既要尊重自然界的穩(wěn)定和有序，也要考慮到人類的整體利益。例如，富含維生素A的“黃金大米”對(duì)解決貧困地區(qū)兒童維生素A缺乏具有重要意義。
3.2克隆人與克隆人胚胎
中學(xué)生對(duì)克隆動(dòng)物很感興趣，高中人教版教材在必修一、選修三中提到了克隆的概念和克隆羊“多莉”，提到“鯉鯽移核魚”，經(jīng)常有學(xué)生由此談到克隆人。從技術(shù)和原理上看，克隆動(dòng)物能做成的，克隆人應(yīng)該也能做到的。那么教師怎樣正確引導(dǎo)學(xué)生對(duì)待克隆人呢？教師需要提高認(rèn)識(shí)，清楚克隆人、克隆人胚胎中的倫理之爭。2000年之后，不斷有組織宣布克隆人即將出生或者已經(jīng)出生，但是都沒有下文?？梢哉J(rèn)為克隆人的出生還需要一定時(shí)間，但一些階段性成果已經(jīng)獲得。2001年11月，美國先進(jìn)細(xì)胞技術(shù)公司宣布他們已經(jīng)成功克隆出了人類胚胎。
支持克隆人研究的觀點(diǎn)認(rèn)為：“無論以什么方式企圖阻止科學(xué)進(jìn)步都是一種可怕的錯(cuò)誤”。人的倫理道德觀念是逐漸形成的并不斷發(fā)展變化的，克隆人的出現(xiàn)順應(yīng)了社會(huì)的發(fā)展?？寺∪思夹g(shù)將使器官移植中供體來源不足的問題得到解決。而反對(duì)克隆人研究的觀點(diǎn)則認(rèn)為克隆人會(huì)扭曲了人類倫理，將改變現(xiàn)有的人倫關(guān)系，并將在克隆人生活作為人的權(quán)利保障、法律民事行為能力和權(quán)利能力、人類基因組的保持等方面提出了挑戰(zhàn)?？茖W(xué)家確實(shí)對(duì)克隆技術(shù)的著床率低、流產(chǎn)率高、畸形率高、某些克隆動(dòng)物出現(xiàn)的染色體端?？s短并容易夭折等異常提出了疑問。
在國外相關(guān)部門決策中，美國總統(tǒng)克林頓曾經(jīng)下令：禁止生物科學(xué)研究機(jī)構(gòu)用公共撥款研制克隆人，要求國會(huì)通過立法禁止克隆人。德國、英國、WHO、歐盟等已經(jīng)通過立法禁止克隆人研究。如澳大利亞立法規(guī)定克隆人的研究者將可能判處15年徒刑。中國政府則表示：對(duì)生殖性克隆人不贊成、不支持、不允許。宗教團(tuán)體如天主教也態(tài)度鮮明的反對(duì)克隆人研究。
但是絕大多數(shù)國家都明確表示支持治療性克隆研究。希望胚胎干細(xì)胞能治愈某些無法治療的疾病或者替代患者損壞的組織。2005年2月18日，聯(lián)合國大會(huì)法律委員會(huì)通過一項(xiàng)政治宣言《聯(lián)合國關(guān)于人的克隆宣言》：要求各國禁止有違人類尊嚴(yán)的任何形式的克隆人。但是對(duì)該宣言，中國投了反對(duì)票。中科院研究員張鐘寧表示，我國明確反對(duì)用胚胎克隆一個(gè)完整的人，而支持胚胎研究并從胚胎中提取干細(xì)胞用以治療多種疾病。
3.3人類基因組計(jì)劃與基因檢測、基因治療
在吉林省現(xiàn)行生物教材中只介紹了基因治療和基因檢測的簡單而抽象的原理。教師在給學(xué)生介紹了教材上相關(guān)知識(shí)后，有必要對(duì)人類基因組、基因治療、基因檢測的應(yīng)用和前景進(jìn)行簡要介紹。
人類基因組計(jì)劃（HGP）是美國科學(xué)家、諾貝爾獎(jiǎng)獲得者達(dá)爾貝科1986年提出的。是繼曼哈頓計(jì)劃、阿波羅計(jì)劃之后的第三大科學(xué)計(jì)劃。研究的目的就是基因治療。人類基因組計(jì)劃的完成將大大促進(jìn)從根本上了解各種遺傳病、癌癥、心血管病以及神經(jīng)病和精神病的病因、發(fā)病機(jī)制、診斷和防治途徑。如果能設(shè)法導(dǎo)入正常的基因并使之發(fā)揮作用就可以從根本上治愈病人。借助人類基因組計(jì)劃，可以預(yù)測、監(jiān)控疾病。
人類基因組計(jì)劃的研究有基因?qū)＠葌惱頎幷??；驒z測和基因治療在倫理上也引發(fā)了很多爭議?；驒z測會(huì)使個(gè)人自由權(quán)和隱私權(quán)受到侵害，并有可能被保險(xiǎn)公司、政府組織、工作單位利用，歧視“基因不良分子”“先天存在基因缺陷者”。美國已經(jīng)有些公司利用個(gè)人咨詢決定是否雇傭就業(yè)申請(qǐng)者。在市場需求下，也許將來會(huì)出現(xiàn)專門盜竊或出售個(gè)人基因資訊的行為?？茖W(xué)家相信基因治療的思路是正確的，將從遺傳上根本解決某些疾病。教材上只是展望了基因治療的技術(shù)發(fā)展。但是基因治療現(xiàn)在還沒有完全成功的案例。也有著倫理學(xué)的爭論。例如，基因治療是否使致病基因繼續(xù)在人群中保存，是否影響了人種的進(jìn)化；基因治療是否會(huì)導(dǎo)致出現(xiàn)某些異?，F(xiàn)象；使用的運(yùn)載體是否安全等問題。甚至?xí)粫?huì)有通過基因治療來提高智商或改造人種？因此，1985年美國就制定了有關(guān)基因治療的國家準(zhǔn)則，確定了安全值指標(biāo)，并確定了相關(guān)規(guī)定。
3.4人體器官移植
高中生物教材中多處提到了器官移植。用正常的器官置換喪失功能的器官，以重建其生理功能的技術(shù)即人體器官移植，如心臟、腎臟、甚至大腦移植等。人體器官移植已經(jīng)成為當(dāng)今世界醫(yī)學(xué)高科技的象征。器官移植不僅延長了患者的生命，也是他們新生命活動(dòng)的開始。
人體器官移植也存在倫理上的沖突。符合要求的器官只能來源于腦死亡者如車禍腦死亡、植物人等。腦死亡后短時(shí)間內(nèi)心臟、腎臟、肝臟、胰臟等器官功能維持正常。世界上一些國家對(duì)腦死亡概念立了法極大地促進(jìn)了器官移植的開展。中國腦死亡的概念尚沒有被公眾所接受，更沒有腦死亡法規(guī)，供體器官幾乎全部來源于尸體，是中國器官移植手術(shù)發(fā)展緩慢和難以大規(guī)模開展的主要原因。中國人認(rèn)為，“身體發(fā)膚，受之父母，不敢毀傷，孝之始也”。真正愿意死后捐獻(xiàn)自己器官的人很少（擔(dān)心自己向未死亡時(shí)器官被摘去、捐獻(xiàn)器官時(shí)遺體被切碎、看病時(shí)醫(yī)生不積極治療、捐獻(xiàn)的器官被人用錢買走等）。一些醫(yī)院在沒有法律依據(jù)及征得病人或其家屬的同意下取走腦死亡者的器官，傷害了活著的人的感情。某些落后國家出現(xiàn)了窮人出賣腎臟等供富人移植的現(xiàn)象。這些人與人之間器官的買賣引發(fā)了倫理學(xué)上進(jìn)一步的思考。
3.5艾滋病
截至2016年3月31日，全國報(bào)告現(xiàn)因艾滋病死亡188152例，現(xiàn)存活HIV感染者353003例，AIDS病人248669例。艾滋病從被發(fā)現(xiàn)到被人們熟知不到40年時(shí)間，從最初的由“愛”滋生，到現(xiàn)在普遍了解其病因?yàn)椤癏IV”感染導(dǎo)致的免疫缺陷病。在高中生物教學(xué)中從必修一第一節(jié)內(nèi)容提及HIV和AIDS到必修三關(guān)于艾滋病患病機(jī)理的分析多處涉及。在高中生物課堂上，教師既要讓學(xué)生了解產(chǎn)生和傳播機(jī)理，更要讓學(xué)生“以醫(yī)學(xué)人道主義寬恕和諒解HIV/AIDS人群過去的行為和錯(cuò)誤”，以倫理學(xué)中的“道德寬容”正確對(duì)待HIV的攜帶者和艾滋病患者，尊重相關(guān)人群的基本權(quán)利，促進(jìn)社會(huì)和諧發(fā)展。
3.6其他生物倫理學(xué)熱點(diǎn)
生物倫理學(xué)在課堂的教學(xué)中如果能有所體現(xiàn)，能夠促進(jìn)學(xué)生思考生物學(xué)研究對(duì)人類帶來的利與弊，能促進(jìn)學(xué)生正確理解生命與自然、理解科學(xué)、技術(shù)與社會(huì)之間的關(guān)系、培養(yǎng)積極的人文氣質(zhì)和科學(xué)素質(zhì)，并主動(dòng)宣傳正確面對(duì)生物學(xué)新技術(shù)。這也符合培育當(dāng)前的教育改革——從生命觀念、理性思維、科學(xué)探究和社會(huì)責(zé)任等方面發(fā)展學(xué)生的生物學(xué)核心素養(yǎng)理念。
作者：孟安華
參考文獻(xiàn)：
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第6篇：人類基因組計(jì)劃的意義范文
所謂個(gè)體化藥物治療 ，就是根據(jù)患者的基因構(gòu)成特點(diǎn)給予藥物，遺傳醫(yī)學(xué)界經(jīng)過大量的實(shí)驗(yàn)，最終篩選出影響藥物不良反應(yīng)及劑量效果的少數(shù)DNA序列變異，醫(yī)學(xué)上稱為位點(diǎn)。一個(gè)位點(diǎn)的基因結(jié)構(gòu)影響的是多種藥物的療效，且每個(gè)病人每個(gè)位點(diǎn)都只需要進(jìn)行一次檢測，就可終身使用。這也給研究工作及個(gè)體化藥物治療的推廣帶來了便利條件。
個(gè)體化醫(yī)療拉開序幕
兩年前，美國人、39歲的達(dá)林?尼珀小姐不幸患上了癌癥并且已擴(kuò)散到淋巴結(jié)。但尼珀的醫(yī)生告訴她，一項(xiàng)診斷性檢查的結(jié)果顯示，她的腫瘤屬于攜帶多個(gè) HER2（人類表皮生長因子受體2）呈陽性的基因，讓她有條件嘗試一種新型藥物。
尼珀的基因特性讓她有資格參“加赫賽汀”的臨床實(shí)驗(yàn)，赫賽汀是一種治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的藥物，但只有大量產(chǎn)生HER2基因的乳腺癌患者才能服用該藥，這種病人只占乳腺癌患者總數(shù)的1/4。赫賽汀可以阻止某些遺傳信息，從而遏制癌細(xì)胞的生長。目前，赫賽汀還只能用于癌癥晚期患者的治療，患者在嘗試過其他形式的化療后方可使用該藥物。該藥物的生產(chǎn)商基因技術(shù)公司正在努力讓它通過審核，成為一種早期癌癥治療藥。專家認(rèn)為，諸如赫賽汀這樣的藥物是專門針對(duì)具有相同基因特征的患者研制的，它們將給醫(yī)學(xué)界以及制藥行業(yè)帶來翻天覆地的變化。
以癌癥為例，雖然戰(zhàn)勝癌癥是目前醫(yī)學(xué)界努力攻克的目標(biāo)之一，但人們對(duì)付癌癥的手段卻非常單一，無非是尋找各種各樣的化學(xué)藥品，在實(shí)驗(yàn)室中觀察它們對(duì)癌細(xì)胞的殺滅能力。而針對(duì)遺傳基因的個(gè)體化療法則為人們戰(zhàn)勝癌癥提供了新的可能。
西班牙婦女瑪爾塔和羅莎的不幸十分相似：她們同時(shí)被診斷出患了乳腺癌。她們的幸運(yùn)也同樣相似：治療均很成功，病情得到控制，醫(yī)生說她們可以看著自己的孫子長大成人。但有一件事情不一樣，那就是醫(yī)生給她們使用了不同的藥物。
瑪爾塔用的藥物叫Trastuzumab，是一種抗生素，其主要成分是HER2蛋白質(zhì)。而羅莎使用的是Gefitinib，一種專門用來治療頑固性家族遺傳乳腺癌的藥物。她們兩人患上乳腺癌的病因完全不同，因而醫(yī)生針對(duì)其各自病情采用了不同的藥物。她們倆是醫(yī)學(xué)界基因個(gè)體化療法的受益者。這是一種針對(duì)特定人群甚至特定個(gè)人的病情來制訂療法和用藥的新型醫(yī)療方式。
對(duì)瑪爾塔和羅莎來說，醫(yī)生治愈的不是“通?！钡陌┌Y，而是屬于“她們”自己的癌癥。醫(yī)學(xué)界人士以極大的熱情來關(guān)注這種新型療法：西班牙乳腺癌研究所主任米格爾?馬丁說：“針對(duì)瑪爾塔和羅莎采取的個(gè)體化治療是可能引發(fā)最少副作用、最有效的腫瘤治療方案?！蔽靼嘌廊橄侔┗颊邊f(xié)會(huì)主席瑪麗亞?格拉納多斯認(rèn)為：“這種療法為成千上萬名乳腺癌患者打開了一扇新的大門?！?/p>
基因個(gè)體化療法是醫(yī)學(xué)和生物學(xué)結(jié)合的產(chǎn)物，隨著人們對(duì)于基因的了解越來越多，它的優(yōu)勢也日益凸顯。個(gè)體化治療最主要的研究方向，就是要了解同一種藥品對(duì)不同人產(chǎn)生不同療效的原因，找到人類個(gè)體之間的哪些基因差異導(dǎo)致了療效的差別，并將這一研究成果應(yīng)用于臨床治療中。
藥物按需設(shè)計(jì)意義重大
越來越多的研究表明，很多藥物對(duì)一些患者的療效很顯著，但對(duì)另一些患者卻可能產(chǎn)生很強(qiáng)的副作用。如他汀類的降血脂藥物就只對(duì)84%的患者有治療效果，而對(duì)16%的患者無效。廣泛用于治療心血管疾病的硝酸甘油，對(duì)于許多東方人卻根本沒有作用，所以按需設(shè)計(jì)藥物臨床意義重大。
例如，腫瘤實(shí)際上是基因組改變的一種疾病，腫瘤的發(fā)生發(fā)展是個(gè)復(fù)雜的過程，造成腫瘤的原因可以非常不同，同樣的乳腺癌會(huì)是由于不同的基因突變?cè)斐傻摹Ｍ瑫r(shí)，同樣的病人用同樣的藥物進(jìn)行治療，效果也可能不一樣。一些患有特定心血管疾病的病人需要使用抗血凝劑。但對(duì)某些病人來說，這種藥物會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用，這使得醫(yī)生在選擇藥物上處于兩難境地。隨著基因技術(shù)的進(jìn)步，目前醫(yī)學(xué)家已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，該問題是由人體的基因變異造成的，它能使人體產(chǎn)生一種與抗血凝劑完全不相容的酶，從而使藥物產(chǎn)生副作用。發(fā)展基因個(gè)體化醫(yī)療，就可以選擇合適的療法和藥物來避免臨床上的弊端。
人類基因組蘊(yùn)涵有人類生、老、病、死的絕大多數(shù)遺傳信息，讀出它將為疾病的診斷、新藥物的研制和新序法的探索帶來革命性的變革，因此破譯人類基因組又被比喻為生物學(xué)的“圣杯”。10多年來，參與該項(xiàng)目的1000多名各國科學(xué)家通力合作，使破譯生命密碼的進(jìn)程不斷加快。盡管每個(gè)人身上都有基因，但直到19世紀(jì)末，特別是近50年來，隨著DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)等一系列重要發(fā)現(xiàn)，科學(xué)家們才開始逐漸能夠通過研究基因來揭開生命的奧秘。
正是由于藥物基因組學(xué)潛在的巨大商機(jī)，美國領(lǐng)銜的人類基因組計(jì)劃從1998年起改變了單純的30億個(gè)堿基測序，而是將人群的基因多態(tài)性（SNP）研究作為一個(gè)重要內(nèi)容，2003年又系統(tǒng)推出了人類基因組單倍型研究計(jì)劃，通過不同種族和民族的400個(gè)體的SNP單倍型比較，系統(tǒng)研究人類基因組的差異，該研究將為藥物基因組學(xué)研究和基因預(yù)測學(xué)奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。日本不甘落后，也迅速啟動(dòng)了日本的SNP研究計(jì)劃，1999年投資40億元，計(jì)劃在未來四年內(nèi)再投資160億元。我國也相應(yīng)開展了基于中華民族基因組SNP及其單倍型的研究計(jì)劃，重點(diǎn)分析比較中華民族數(shù)千個(gè)基因的SNP及其單倍型。
總部設(shè)在美國馬里蘭州羅克維爾的塞萊拉基因組技術(shù)公司表示，它在基因代碼測序和排序方面的實(shí)力不亞于政府部門，其目標(biāo)是成為世界最大的基因組信息提供商。該公司宣稱，將建立一些巨大的數(shù)據(jù)庫，詳細(xì)說明人類以及其他一些生物的基因組成。目前的趨勢表明，許多大的制藥公司最終都會(huì)與塞萊拉公司簽訂購買信息的協(xié)議。
市場需求是推動(dòng)力
為了加快開發(fā)，目前世界上幾乎所有大型制藥公司都成立了藥物基因部門。葛蘭素史克公司的研究人員最近分析了服用該公司生產(chǎn)的 Ziagen 的病人的基因信息，目的是了解為什么會(huì)有近 5% 的患者在服用該藥后出現(xiàn)了劇烈的過敏反應(yīng)。結(jié)果，他們發(fā)現(xiàn)有兩種基因與這種副作用有關(guān)。
個(gè)體化藥物是指患者所服用的每一片藥物都是根據(jù)自己的基因構(gòu)成定制的，事實(shí)上，為具有相同基因組合的人研制專門的藥物已經(jīng)成為現(xiàn)實(shí)。在美國，除了1998年獲準(zhǔn)銷售的赫賽汀之外，諾華公司的Gleevec也是其中之一，Gleevec適用于因基因變異導(dǎo)致白血球過量的白血病患者，其功效是能夠關(guān)閉導(dǎo)致細(xì)胞癌變的基因。
日本制藥公司躊躇滿志，為完成3年前出臺(tái)的研究課題“關(guān)于日本人的藥物動(dòng)態(tài)基因的解析與應(yīng)用”，日本業(yè)界計(jì)劃在5年內(nèi)投100億日元。與此同時(shí)在大學(xué)醫(yī)院的合作下采集約1000名日本人的血液，對(duì)其基因的堿基排列差異進(jìn)行研究，查明約160種與藥物效用及副作用有關(guān)的堿基排列差異，然后以這些數(shù)據(jù)為線索研究開發(fā)適合于個(gè)人體質(zhì)特點(diǎn)的藥物。日本業(yè)界認(rèn)為，盡管商業(yè)化操作尚須時(shí)日，但鑒于國際競爭已拉開序幕，企業(yè)應(yīng)該積極爭取主動(dòng)。
從制藥業(yè)的角度來看，目前是進(jìn)入該領(lǐng)域的最佳時(shí)機(jī)。一些大型制藥公司將目標(biāo)集中在可以大量生產(chǎn)大眾化的、年銷售額可以超過20億美元的暢銷藥物，盡管這種模式運(yùn)作成本高，而且充滿風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)美國克里夫蘭市場咨詢公司最近的調(diào)查報(bào)告顯示，在未來20年內(nèi)，個(gè)體化藥物的銷售額將達(dá)到大制藥公司營業(yè)總額的3/4以上。
作為世界上最早發(fā)展個(gè)體化醫(yī)療的國家，美國食品與藥物管理局于2005年3月構(gòu)建了一個(gè)審核、批準(zhǔn)基因類處方藥的工作框架：公布了一系列人們期待已久的指導(dǎo)方針，規(guī)定制藥公司在提交新藥的審核申請(qǐng)時(shí)，如何正確地把參與臨床實(shí)驗(yàn)的患者的基因數(shù)據(jù)附在申請(qǐng)中，以及何時(shí)提交這些數(shù)據(jù)。近5年來，超過200種藥物的申請(qǐng)中附有此類數(shù)據(jù)。在新原則的指導(dǎo)下，這個(gè)數(shù)字有望在今年翻一番。
基因藥物研制前景廣闊
第7篇：人類基因組計(jì)劃的意義范文
伴隨人類對(duì)基因研究成果的逐漸深入，人類對(duì)疾病和健康的認(rèn)識(shí)也更加深刻。從更高層次上了解人體生長、發(fā)育、正常生理活動(dòng)和各種疾病的病因及發(fā)病機(jī)理，預(yù)防疾病、延年益壽，改變器官的功能，維護(hù)身體健康是人類的美好愿望。生物技術(shù)上的不斷創(chuàng)新，推動(dòng)著生物醫(yī)學(xué)和藥學(xué)的快速發(fā)展，由于醫(yī)學(xué)和藥學(xué)又是充滿人道的科學(xué)，故而理所當(dāng)然也有許多前所未見的倫理道德問題相伴而生。在“后基因組時(shí)代”，在生物技術(shù)發(fā)展的推動(dòng)下，人類將步入一個(gè)新的生物醫(yī)學(xué)時(shí)代，人類也將時(shí)刻面臨著應(yīng)對(duì)和回答許多倫理難題，面臨著協(xié)調(diào)技術(shù)發(fā)展與倫理道德關(guān)系的新課題。
倫理困境
任何技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用都伴隨著負(fù)面效應(yīng)的產(chǎn)生，這是技術(shù)價(jià)值的兩重性的客觀表現(xiàn)，就象第二次世界大戰(zhàn)中使用的原子彈一樣，生物工程技術(shù)也不例外。從20世紀(jì)70年代開始人類在實(shí)驗(yàn)室中成功地進(jìn)行了重組DNA實(shí)驗(yàn)以后，人們面對(duì)著許多新問題，轉(zhuǎn)基因食品的安全性、生物物種的多樣性保護(hù)、以及克隆人等問題。這使人們?cè)谇逍颜J(rèn)識(shí)技術(shù)的積極效應(yīng)的同時(shí)，深刻反思技術(shù)的負(fù)面影響及其給社會(huì)發(fā)展帶來的倫理挑戰(zhàn)。
洞察“后基因組時(shí)代”的生物技術(shù)倫理難題，已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不只在于表層的某些現(xiàn)象，在相當(dāng)高的程度上需要引起社會(huì)的廣泛關(guān)注，這在于它不僅是局部問題，而是帶有普遍共性的問題。如果說人類在“前基因組時(shí)代”研究中存在著一些道德爭議，那么，在“后基因組時(shí)代”這些道德爭議將導(dǎo)致嚴(yán)重的社會(huì)問題并使其變得異常尖銳，甚至?xí)谀撤N程度上危及人類的自身安全。如個(gè)人基因秘密的隨意泄露，將造成人與人之間關(guān)系的緊張，社會(huì)歧視的產(chǎn)生，個(gè)體人格的扭曲及人類自身發(fā)展過程中由于對(duì)異常基因攜帶者的恐懼而產(chǎn)生的婚嫁危機(jī)，這些既加速了人與社會(huì)的矛盾，也加劇了人與自身發(fā)展的矛盾。全面概括“后基因組時(shí)代”的生物技術(shù)倫理問題，其實(shí)質(zhì)集中反映在如下三個(gè)方面：
人權(quán)和尊嚴(yán)
人類的基因研究有助于人類揭示重大疾病的遺傳因素，并尋找到新的治療方法?，F(xiàn)在人們已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，人類許多疾病的發(fā)生是由于相關(guān)基因結(jié)構(gòu)和功能的異常所致。
生物芯片技術(shù)的應(yīng)用，可以清晰地檢測出人體的基因表達(dá)，預(yù)測疾病的發(fā)生，同時(shí)也蘊(yùn)涵著巨大的隱患，如在利用和解釋遺傳信息時(shí)，如何維護(hù)個(gè)人的隱私權(quán)，在技術(shù)應(yīng)用過程中如何保護(hù)受試者利益和維護(hù)知情權(quán)等問題。個(gè)人的基因圖譜是一個(gè)人生命的全部秘密，它可以被用于對(duì)個(gè)人的性格、智力、健康水平尤其是個(gè)人的某種潛在素質(zhì)的解釋?；蛐酒夹g(shù)為大規(guī)模平行檢測不同樣品的基因表達(dá)差異，推斷基因之間的相互關(guān)系，揭示基因與疾病發(fā)生、發(fā)展的內(nèi)在聯(lián)系，鑒定和檢測某些嚴(yán)重的腫瘤組織中基因表達(dá)譜提供了新的科學(xué)方法。
在基因芯片技術(shù)應(yīng)用和實(shí)踐的過程中，除了技術(shù)的安全性問題之外，能否作到知情同意？個(gè)人的隱私權(quán)能否得到切實(shí)保障？選擇權(quán)在醫(yī)生還是在患者？選擇的標(biāo)準(zhǔn)是什么？如何公平地合理地使用個(gè)人的遺傳信息？等等一系列倫理道德問題會(huì)接踵而致。
由于各種技術(shù)的發(fā)展都有一個(gè)從起步到成熟的發(fā)展過程，當(dāng)前采用的任何基因檢測和治療技術(shù)都是試驗(yàn)性的，一種技術(shù)的不確定性及預(yù)后的不可預(yù)測性都將對(duì)患者造成潛在傷害的可能性，所以知情同意是患者自愿地選擇行為的基本原則和前提，也是對(duì)患者個(gè)人尊嚴(yán)的基本尊重。試驗(yàn)的利益和風(fēng)險(xiǎn)問題既是科研人員、醫(yī)生、倫理學(xué)家要考慮的內(nèi)容，同時(shí)也是受試者本人關(guān)注的焦點(diǎn)。而對(duì)醫(yī)生來講，保守患者的基因秘密是對(duì)其人權(quán)的尊重和保障。非法泄露個(gè)人的基因秘密，就會(huì)給個(gè)人的升學(xué)、就業(yè)、保險(xiǎn)和婚嫁造成嚴(yán)重影響，同時(shí)對(duì)個(gè)人基本的人權(quán)及尊嚴(yán)構(gòu)成侵犯。
公平和公正
基因決定了人們的身材、膚色、身體的其他特征及人們的身體健康的大致狀況乃至具有家族遺傳，這是眾人皆知的。但是“基因決定論”的思想是錯(cuò)誤的。盡管科學(xué)研究資料表明了某些疾病具有家族遺傳性，如心臟病、腫瘤等，但是，人類通過基因的檢測與治療，包括人為地改變?nèi)说纳罘绞绞峭耆梢员苊獾?。目前，世界上?000多人正在接受試驗(yàn)性的基因治療，如癌癥、艾滋病、冠心病等。因?yàn)槟承┤司哂辛四承┘膊〉募易宀∈罚蛿喽ㄟ@個(gè)人將會(huì)患同一種疾病，而使得他在各種社會(huì)性活動(dòng)中受到歧視和遭到拒絕，是社會(huì)的不公平和不公正。
2001年4月2日，我國科學(xué)家在“聯(lián)合國教科文組織生命倫理與生物技術(shù)及生物安全研討會(huì)”上明確指出：我們必須堅(jiān)決反對(duì)“基因決定論”，因?yàn)橐粋€(gè)人的智力、性格等必將受到環(huán)境、教育和社會(huì)的多重影響，基因不能決定一切，比基因重要的是它的表型，即基因表達(dá)的結(jié)果和功能。當(dāng)然，人類對(duì)基因的治療亦即對(duì)生命的干預(yù)是一項(xiàng)十分復(fù)雜的技術(shù)，它的費(fèi)用是相當(dāng)昂貴的。在美國，一個(gè)患有免疫缺陷綜合癥的兒童一個(gè)月的基因治療費(fèi)用高達(dá)2萬美元，對(duì)于廣大發(fā)展中國家的普通人民來講可望不可及。可見，基因檢測與治療技術(shù)要真正體現(xiàn)社會(huì)的公平和公正，體現(xiàn)人與人之間不論國籍、種族、膚色、的差異，在生命和健康權(quán)，在享有醫(yī)藥保健和預(yù)防疾病的服務(wù)方面機(jī)會(huì)的均等性。由于種種原因，或許在相當(dāng)長的一段時(shí)間內(nèi)，基因芯片技術(shù)的應(yīng)用服務(wù)范圍是有限的。
道義和責(zé)任
生物芯片技術(shù)、蛋白質(zhì)組學(xué)及干細(xì)胞研究主要用于醫(yī)學(xué)和藥學(xué)實(shí)踐領(lǐng)域，而醫(yī)藥學(xué)是充滿人道的科學(xué)，在中國古代就將其稱為“仁學(xué)”。晉代著名的醫(yī)藥學(xué)家楊泉在《物理論》一書中說：“夫醫(yī)者，非仁愛之士不可托也；非聰明達(dá)理不可任也；非廉潔純良不可信也。是以古今用醫(yī)，必選名姓之后。其德能仁恕博愛，其智能宣暢曲解，……貫微達(dá)幽，不失細(xì)小，如此乃謂良醫(yī)?！?/p>
生物技術(shù)推動(dòng)著生命科學(xué)的發(fā)展，生命科學(xué)是研究生命起源、生物體從生殖細(xì)胞的發(fā)生到受精、生長發(fā)育、成熟、病變、衰老、死亡整個(gè)生命過程中變化機(jī)理的學(xué)科。它旨在研究生物體整個(gè)生命周期發(fā)展變化的規(guī)律，從而利用這些規(guī)律調(diào)節(jié)和控制其生命健康，以促進(jìn)社會(huì)發(fā)展和造福于人類?？茖W(xué)家在控制生命、實(shí)踐生物技術(shù)的過程中，其行為時(shí)刻面對(duì)著道德選擇。由于人胚胎干細(xì)胞研究與“克隆人”僅僅是“一步之遙”，在人胚胎中收集胚胎干細(xì)胞必須要考察行為人的動(dòng)機(jī)。人的胚胎是生命的一種形式，它具有發(fā)育成一個(gè)個(gè)體人的潛力，隨意破壞人的胚胎是在扼殺人的生命，是不道德，也是非人道的。盡管世界各國的政府和科學(xué)家對(duì)“克隆人”技術(shù)表示強(qiáng)烈反對(duì)，但是對(duì)于人類胚胎干細(xì)胞克隆技術(shù)應(yīng)用于人體醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域給予高度關(guān)注。如英國政府組織專家在廣泛調(diào)研的基礎(chǔ)上，于2000年8月16日發(fā)表了《干細(xì)胞：負(fù)有重責(zé)的醫(yī)學(xué)進(jìn)展》的報(bào)告，建議政府允許科學(xué)家克隆人類早期胚胎的研究用于醫(yī)學(xué)目的，并明確規(guī)定任何做實(shí)驗(yàn)的胚胎不能超過14天。2002年5月7日，中國的科學(xué)家在北京召開專門會(huì)議研究人類胚胎干細(xì)胞的倫理問題，明確指出允許某些實(shí)驗(yàn)室在滿足倫理要求的條件下進(jìn)行胚胎干細(xì)胞研究。科學(xué)家的道義和責(zé)任在此具有極為特殊的意義。準(zhǔn)確把握科學(xué)研究的發(fā)展方向，堅(jiān)持“以人為本”的人道主義立場，尊重人的生命，珍愛自然萬物，只有如此，科學(xué)家才能擔(dān)負(fù)起人類的道義責(zé)任。
超越困境
防止歧視，保護(hù)隱私，貫徹知情同意，實(shí)現(xiàn)公正是“后基因組時(shí)代”人類發(fā)展技術(shù)過程中的強(qiáng)烈的道德愿望。為了實(shí)現(xiàn)人類的美好愿望，將倫理、法律的考量置于技術(shù)發(fā)展的過程之中已經(jīng)展示了巨大的理論意義和實(shí)際意義。
1997年11月11日聯(lián)合國教科文組織第29次全體會(huì)議通過的《人類基因組與人權(quán)問題的世界宣言》既保證了對(duì)人權(quán)的保護(hù)和尊重，又給予科學(xué)研究以基本的自由和保障。長期以來，國際社會(huì)為了確?；蚣夹g(shù)造福于人類，已經(jīng)制定了許多法律、法規(guī)，強(qiáng)調(diào)必須尊重倫理的可接受的科學(xué)活動(dòng)的自由并保護(hù)科學(xué)應(yīng)用所達(dá)到的利益，尊重病人的權(quán)利與尊嚴(yán)，展示了人權(quán)至上的原則。
超越“后基因組時(shí)代”的倫理困境，人類必須增強(qiáng)法律意識(shí)和道德責(zé)任感，建立、健全各種規(guī)章、制度，加強(qiáng)統(tǒng)一規(guī)范管理，對(duì)科研、醫(yī)務(wù)人員個(gè)體而言，還應(yīng)形成高尚的道德倫理理念，按照《日內(nèi)瓦宣言》（1969）提出的精神踐履道德原則和道德規(guī)范。用良心和尊嚴(yán)履行“救死扶傷”的崇高職責(zé)，即使在受威脅的情況下，也堅(jiān)決不做違反人道主義的事情。
由于技術(shù)具有過程性的特點(diǎn)，因此人類的道德倫理也滲透在技術(shù)的研發(fā)及應(yīng)用的全過程中。作為實(shí)踐技術(shù)的主體的人類為了有效解決生物技術(shù)發(fā)展中的倫理難題，也必須建立基本的倫理原則和統(tǒng)一的規(guī)范。1964年的《赫爾辛基宣言》是具體指導(dǎo)醫(yī)生進(jìn)行人體生物醫(yī)學(xué)研究的國際性建議，提出了首先考慮病人健康是醫(yī)生的道義責(zé)任及知情同意的基本原則。生物芯片技術(shù)的應(yīng)用在當(dāng)前涉及內(nèi)容最緊密的是人體試驗(yàn)的基本原則，科學(xué)家應(yīng)在病人知情、自愿選擇的前提下，嚴(yán)密科學(xué)研究的各項(xiàng)準(zhǔn)備將風(fēng)險(xiǎn)降低到最小限度，并保護(hù)個(gè)人隱私，不對(duì)個(gè)人的心理、精神和人格產(chǎn)生嚴(yán)重的影響和致命的損害。
第8篇：人類基因組計(jì)劃的意義范文
1人類遺傳資源管理與生物安全背景
人類遺傳資源是指含有人體基因組、基因及其產(chǎn)物的器官、組織、細(xì)胞、血液、制備物、重組脫氧核糖核酸(DNA)構(gòu)建體等遺傳資料及相關(guān)的信息資料[1]。
1.1人類遺傳資源管理必要性
我國是一個(gè)多民族人口大國,全國人口總數(shù)占全球總?cè)丝跀?shù)的比例高達(dá)22%。正是基于我國多民族、多人口的特征,我國人類遺傳資源相較其他大部分國家都更為豐富,這也有助于研究者更好地對(duì)人類進(jìn)化、基因多樣性以及致病基因進(jìn)行深入研究[2]。同時(shí)我國也是生物數(shù)據(jù)輸出大國,我國大量人類遺傳資源樣本、數(shù)據(jù)流失至外國數(shù)據(jù)中心、外國生物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行研究,產(chǎn)生潛在生物威脅。對(duì)此,談家楨院士曾在1997年7月向中央提出號(hào)召,希望政府盡快采取措施對(duì)我國現(xiàn)有的遺傳資源進(jìn)行保護(hù),同時(shí)應(yīng)當(dāng)加快我國人類基因組研究進(jìn)度。國務(wù)院相關(guān)部門召開了專題研討會(huì),商討我國人類遺傳資源的合理利用與保護(hù)政策,加快推進(jìn)我國人類基因組研究[3]。
1.2人類遺傳資源管理政策梳理
1998年,我國頒布和實(shí)施的《人類遺傳資源管理暫行辦法》明確了國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政主管部門和衛(wèi)生行政主管部門在人類遺傳資源管理模式中的管理主體責(zé)任,共同協(xié)調(diào)推進(jìn)全國人類遺傳資源保護(hù)和管理工作,并且在科技部設(shè)立中國人類遺傳資源管理辦公室[1]。同時(shí)各省、自治區(qū)、直轄市等的科學(xué)技術(shù)行政主管部門和衛(wèi)生行政主管部門也將承擔(dān)其各自地區(qū)的人類遺傳資源管理責(zé)任。2012年《國務(wù)院關(guān)于第六批取消和調(diào)整行政審批項(xiàng)目的決定》將審批部門由科技部及原衛(wèi)生部調(diào)整為科技部[4]。2013年國家衛(wèi)生計(jì)生委科教司致函遺傳辦,正式退出遺傳辦。目前人類遺傳資源管理辦公室由科技部社會(huì)發(fā)展司與生物發(fā)展中心相關(guān)處室組成。形成部門協(xié)作、地方協(xié)助、專家支撐的管理格局。主要審批依據(jù)為《中華人民共和國行政許可法》、《人類遺傳資源管理暫行辦法》、《科技部辦公廳關(guān)于實(shí)施人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境行政許可的通知》。
1.3人類遺傳數(shù)據(jù)謬用帶來嚴(yán)重生物安全威脅
現(xiàn)階段,由于采集個(gè)人基因組數(shù)據(jù)難度逐漸降低,導(dǎo)致監(jiān)管難度不斷增加[5]。以科研、制藥等名義進(jìn)行的基因組數(shù)據(jù)采集難以監(jiān)管,尤其是來自境外單位,2017年10月30日,俄羅斯總統(tǒng)普京在其談話當(dāng)中提到,當(dāng)前發(fā)現(xiàn)有刻意采集俄羅斯人的生物資料的行為。針對(duì)這種現(xiàn)象,先前已經(jīng)有俄專家呼吁,基因安全是關(guān)乎民族生存的大計(jì),必須防備不法分子通過基因采集來制造基因武器。研究者從公開的人類基因組數(shù)據(jù)庫和科學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)中獲得人類生物數(shù)據(jù),可以通過發(fā)現(xiàn)特定人群基因組特征與病毒感染之間的關(guān)系,設(shè)計(jì)和改造病毒,增加對(duì)特定人群的感染特異性。目前各國紛紛進(jìn)行人類基因測序計(jì)劃,已有大量基因組數(shù)據(jù)公開,并且很多威脅人類生命的病毒已經(jīng)完成測序,其基因組序列處于公開狀態(tài)。其潛在后果極其嚴(yán)重。2017年2月和7月,生物預(yù)印本網(wǎng)站“bioRxiv”和ScienceData分別發(fā)表文章,均基于目前規(guī)模最大的漢人基因數(shù)據(jù),對(duì)中國人群的遺傳及進(jìn)化特征進(jìn)行分析。然而這兩篇文章中中國學(xué)者并不是研究人員,也不在作者之列。56個(gè)民族、14億人口,孕育了極其豐富的民族遺傳資源和典型的疾病遺傳資源,可以研發(fā)針對(duì)新靶點(diǎn)新作用的首創(chuàng)新藥。人類遺傳資源的流失,輕則幫助跨國藥企開發(fā)藥物獨(dú)占市場,重則危及國家安全。
2國際生物安全戰(zhàn)略現(xiàn)狀
2.1美國《國家生物安全防御戰(zhàn)略》
2018年9月18日,美國的《國家生物安全防御戰(zhàn)略》正式,這是美國首個(gè)全面解決各種生物威脅的系統(tǒng)性戰(zhàn)略,該文件由美國國防部、衛(wèi)生與人類服務(wù)部、國土安全部和農(nóng)業(yè)部共同起草,并負(fù)責(zé)具體計(jì)劃的落實(shí)。在這一戰(zhàn)略當(dāng)中,詳細(xì)提及美國應(yīng)當(dāng)采取何種措施發(fā)現(xiàn)、評(píng)估,以及預(yù)防可能出現(xiàn)的生物威脅,并且積極號(hào)召包括工業(yè)界、非政府組織,以及學(xué)術(shù)界等的參與,以實(shí)現(xiàn)共同防御生物威脅。具體來講,國家生物安全防御的基本目標(biāo)有:①強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),提升民眾對(duì)于生物威脅的認(rèn)識(shí)度;②確保生物防御單位能力,盡可能避免此威脅的產(chǎn)生;③確保生物防御單位,降低生物威脅發(fā)生概率;④迅速響應(yīng),以限制生物事件的影響;⑤促進(jìn)恢復(fù),以消除生物事故發(fā)生后對(duì)社會(huì)、經(jīng)濟(jì)和環(huán)境的不利影響[6]。
2.2英國《英國生物安全戰(zhàn)略》
2018年7月30日英國政府《英國生物安全戰(zhàn)略》,該戰(zhàn)略首次匯總英國政府為保護(hù)英國及其利益免受重大生物風(fēng)險(xiǎn)影響所需開展的工作。由英國環(huán)境、食品和農(nóng)村事務(wù)部,衛(wèi)生和社會(huì)福利部以及內(nèi)政部聯(lián)合。此項(xiàng)戰(zhàn)略宗旨系英國政府首次進(jìn)行跨部門合作,就與英國國家利益相關(guān)的生物威脅進(jìn)行戰(zhàn)略規(guī)劃。此項(xiàng)戰(zhàn)略反映英國對(duì)不斷演化的生物威脅認(rèn)識(shí),及英國如何把握機(jī)會(huì),提升自身能力,以規(guī)避和應(yīng)對(duì)生物威脅。該戰(zhàn)略闡述英國對(duì)生物威脅的應(yīng)對(duì)策略,主要包括四項(xiàng)支柱性措施。①理解。了解當(dāng)前和未來面臨的生物風(fēng)險(xiǎn);②預(yù)防。在生物風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生時(shí)或尚未威脅到英國利益時(shí),即采取措施進(jìn)行預(yù)防;③檢測。在生物風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生時(shí),進(jìn)行盡早、盡可能形成可靠的報(bào)告;④響應(yīng)。在生物風(fēng)險(xiǎn)危害英國利益時(shí),減少其影響,并迅速恢復(fù)常態(tài)。兩項(xiàng)基礎(chǔ)性措施。①政府的所有應(yīng)對(duì)措施必須在正確的科學(xué)基礎(chǔ)設(shè)施和能力支撐與指導(dǎo)下進(jìn)行;②英國必須在利用任何生物領(lǐng)域所產(chǎn)生的發(fā)展機(jī)遇的同時(shí),考慮其可能帶來的生物風(fēng)險(xiǎn)[7]。
3我國生物安全戰(zhàn)略現(xiàn)狀
2014年4月15日中央國家安全委員會(huì)第一次會(huì)議將生物安全列入總體國家安全觀,成為國家安全體系的重要組成部分[8]?？萍疾砍雠_(tái)生物安全關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)專項(xiàng),包括一張生物威脅監(jiān)測網(wǎng)。兩大資源庫:①國家生物樣本資源庫;②國家生物數(shù)據(jù)資源庫。三重前沿哨:①風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;②實(shí)時(shí)感知;③早期預(yù)警。四群新技術(shù):①智能監(jiān)測;②全維防控;③追蹤溯源;④恢復(fù)重建。五類新產(chǎn)品:①偵查預(yù)警;②監(jiān)測鑒定;③危害分析;④生物防治;⑤現(xiàn)場處置。為我國建立人類遺傳資源和特殊生物資源高效管理、保藏與共享等基礎(chǔ)設(shè)施,為阻斷生物資源流失奠定重要的基礎(chǔ),為生物安全關(guān)鍵技術(shù)研究、創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)和防護(hù)體系建設(shè)提供新引擎。
4我國人類資源管理存在的問題
4.1人類遺傳資源管理政策滯后
目前我國人類遺傳資源最主要的審批依據(jù)為1998年頒布的《人類遺傳資源管理暫行辦法》,政策主要監(jiān)管人體實(shí)體材料,缺少對(duì)人類遺傳信息的管理,政策依據(jù)嚴(yán)重滯后科技發(fā)展和時(shí)代進(jìn)步,目前非法采集人類遺傳資源由傳統(tǒng)人體組織、細(xì)胞等實(shí)體樣本轉(zhuǎn)向人類基因序列等遺傳信息,出境途徑也由攜帶基因樣本數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)變?yōu)榛ヂ?lián)網(wǎng),隱蔽性越來越強(qiáng)?！掇k法》部分內(nèi)容已不適應(yīng)當(dāng)前時(shí)代要求。
4.2人類遺傳資源管理立法階位低
《人類遺傳資源管理暫行辦法》只是一部行政法規(guī),受其立法階位等多方面限制。對(duì)于參與者隱私權(quán)與知情權(quán)等重要權(quán)利的保護(hù)還存在制度上的空缺,對(duì)于普通參與人類遺傳資源商業(yè)開發(fā)惠益分享的問題并未作出規(guī)定,未制定處罰細(xì)則,對(duì)于違規(guī)單位只能責(zé)令整改,并無更嚴(yán)厲的處罰手段。
4.3科研管理機(jī)構(gòu)人類遺傳資源管理制度不健全
醫(yī)學(xué)院校及醫(yī)療機(jī)構(gòu)是開展人類遺傳資源研究數(shù)量最多的單位,大量科學(xué)研究都可能涉及人類遺傳資源管理范疇。但目前醫(yī)學(xué)院校及醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于人類遺傳資源管理力度不夠,重視不足。缺少相對(duì)應(yīng)的管理部門,且單位相關(guān)政策制度空缺或剛起步。同時(shí)管理流程不夠規(guī)范,科研管理人員本身對(duì)于人類遺傳資源的管理意義及審批范圍模糊。
4.4科研人員生物安全意識(shí)不強(qiáng)
目前科研人員在科研過程中過多專注于課題項(xiàng)目本身,對(duì)于人類遺傳資源管理與生物安全戰(zhàn)略認(rèn)識(shí)不足,且對(duì)人類遺傳資源的保護(hù)意識(shí)不強(qiáng)。特別是未經(jīng)審批和報(bào)備開展的人類遺傳資源的國際合作項(xiàng)目,例如將我國人類遺傳資源樣本攜帶出境開展研究、允許外資開展針對(duì)我國人類遺傳資源的研究、將人類遺傳資源實(shí)體樣本研究其產(chǎn)生的相關(guān)信息與外資機(jī)構(gòu)共享等。
5人類遺傳資源管理發(fā)展路徑
5.1推動(dòng)人類遺傳資源管理?xiàng)l例出臺(tái)
以管控資源流失和安全風(fēng)險(xiǎn),促進(jìn)科學(xué)研究與開發(fā)利用的思路,堅(jiān)持立足我國實(shí)踐和借鑒國際規(guī)則相結(jié)合,堅(jiān)持問題導(dǎo)向,注重法律規(guī)定的針對(duì)性和可操作性,出臺(tái)人類遺傳資源管理?xiàng)l例。闡述新時(shí)代下制定目的、定義相關(guān)概念、明確適用范圍、管理分工、資源利用條件等。明確國家使用和管理權(quán);明確具體的許可條件和相關(guān)要求;明確科學(xué)行政部門的服務(wù)要求和監(jiān)督檢查措施;強(qiáng)化對(duì)違法行為的法律責(zé)任追究;明確管理重點(diǎn),包括重要家系、特定地區(qū)、特定隊(duì)列樣本的采集;實(shí)體樣本庫以及數(shù)據(jù)樣本庫的保藏;國際合作和出入境的審批細(xì)則等。
5.2推進(jìn)我國人類遺傳資源管理進(jìn)程
主動(dòng)研究是最有效的保護(hù),應(yīng)著力推進(jìn)人類遺傳資源的研究與發(fā)展,通過組織我國人類遺傳資源調(diào)查,制定重要遺傳家系和特定地區(qū)人類遺傳資源申報(bào)登記具體辦法;制定人類遺傳資源科學(xué)研究基礎(chǔ)平臺(tái)建設(shè)規(guī)劃,對(duì)人類遺傳資源采集、保藏技術(shù)等進(jìn)行規(guī)范;組建人類遺傳資源專家評(píng)審委員會(huì),制定專家聘請(qǐng)辦法及專家委員會(huì)評(píng)審規(guī)則;推進(jìn)人類遺傳資源科學(xué)研究基礎(chǔ)平臺(tái)建設(shè)[9]。
5.3科研管理單位制定完善的人類遺傳資源管理規(guī)定
科研院所或醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織倫理委員會(huì)專家對(duì)申報(bào)涉及人類遺傳資源科研項(xiàng)目進(jìn)行審批,出示倫理委員會(huì)批準(zhǔn)文件并進(jìn)行備案。認(rèn)真做好事前審批、事中監(jiān)管、事后跟蹤,不斷健全人類遺傳資源管理制度,完善管理工作流程,加強(qiáng)人類遺傳資源使用監(jiān)管力度,嚴(yán)格落實(shí)生物樣本庫的集中管理,做好人類遺傳資源的進(jìn)出使用備案。
5.4加大人類遺傳資源管理與國家生物安全宣傳教育力度
科研機(jī)構(gòu)亟需強(qiáng)化科研人員國家生物安全觀念,樹立風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。讓從事生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)的廣大科研人員充分領(lǐng)會(huì)人類遺傳資源管理的目的和意義。將政策法規(guī)和知識(shí)要點(diǎn)宣傳到項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,督促和引導(dǎo)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人開展課題前向人類遺傳資源管理辦公室提出申請(qǐng)報(bào)批,防止漏報(bào),杜絕資源流失對(duì)我國生物安全的隱患,真正做到對(duì)我國人類遺傳資源有效保護(hù)的監(jiān)管。
【生物博士論文參考文獻(xiàn)】
[1]國務(wù)院辦公廳.人類遺傳資源管理暫行辦法[Z].1998-06-10.
[2]陳竺.中國與人類基因組計(jì)劃[J].抗癌,2002(4):40.
第9篇：人類基因組計(jì)劃的意義范文
一、通過介紹現(xiàn)代生物科技成果，培養(yǎng)生命科學(xué)意識(shí)
義務(wù)教育階段生物學(xué)課程不僅介紹生物學(xué)研究的主要內(nèi)容，還突出生物科學(xué)發(fā)展過程中取得的豐碩成果。在生物教學(xué)中，通過了解這些生物學(xué)知識(shí)，培養(yǎng)學(xué)生熱愛生命科學(xué)的意識(shí)。如，在“生物與生物學(xué)”的開篇之際，了解轉(zhuǎn)基因遺傳工程、試管嬰兒、人類基因組計(jì)劃等生命科學(xué)的前沿知識(shí)。我國科學(xué)家通過將蘇云金芽孢桿菌中的抗蟲基因轉(zhuǎn)入棉花植株，培育成抗棉鈴蟲的轉(zhuǎn)基因抗蟲棉。人類基因組計(jì)劃完成了全部基因及其在染色體上的位置測定，破解了人類遺傳和生老病死之謎。在教學(xué)中利用現(xiàn)代信息技術(shù)了解這些知識(shí)，不僅能激發(fā)學(xué)生的興趣，開闊學(xué)生的視野，還能使學(xué)生感悟到生命科學(xué)的重要性，幫助他們樹立熱愛生命的科學(xué)意識(shí)。
二、實(shí)施科學(xué)探究，培養(yǎng)科學(xué)探究素養(yǎng)
科學(xué)探究是探索生命王國奧秘的重要途徑。在生物教學(xué)中，通過主動(dòng)參與、積極思考、動(dòng)手實(shí)踐的科學(xué)探究活動(dòng)，可以培養(yǎng)學(xué)生的科學(xué)探究技能。
1.引導(dǎo)學(xué)生自主探究
課程改革的核心就是要改變學(xué)生的學(xué)習(xí)方式，也就是變被動(dòng)學(xué)習(xí)為自主探究。在生物教學(xué)中，教師要引導(dǎo)學(xué)生積極主動(dòng)地進(jìn)行探究，提高學(xué)習(xí)效率。比如，在調(diào)查環(huán)境污染對(duì)生物影響時(shí)，教師可以引導(dǎo)學(xué)生自己動(dòng)手嘗試探究“酸雨對(duì)種子萌發(fā)的影響”，學(xué)生通過配置不同濃度的“酸雨”，跟蹤記錄種子萌發(fā)的過程，得出不同濃度的酸雨對(duì)種子萌發(fā)影響的結(jié)論。在這個(gè)探究過程中，學(xué)生積極主動(dòng)參與探究活動(dòng)，為今后繼續(xù)探究學(xué)習(xí)奠定基礎(chǔ)。
2.體驗(yàn)科學(xué)探究的過程
科學(xué)探究的過程包括：提出問題、作出假設(shè)、制訂計(jì)劃、實(shí)施計(jì)劃、得出結(jié)論。如，在學(xué)習(xí)環(huán)境對(duì)生物的影響時(shí)，讓學(xué)生設(shè)計(jì)“探究光對(duì)鼠婦生活的影響”，通過課前尋找鼠婦，引導(dǎo)學(xué)生觀察它的生活環(huán)境，發(fā)現(xiàn)問題，提出問題：光會(huì)影響鼠婦的生活嗎？作出假設(shè)：“光對(duì)鼠婦生活是否有影響？”然后設(shè)計(jì)探究的方案，包括實(shí)驗(yàn)步驟和對(duì)照實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)，完成探究實(shí)驗(yàn)并得出結(jié)論。通過體驗(yàn)探究過程，認(rèn)識(shí)實(shí)驗(yàn)中的對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組，嘗試設(shè)計(jì)對(duì)照實(shí)驗(yàn)，建立科學(xué)的實(shí)驗(yàn)思想，促進(jìn)探究技能的提高。
3.重視生物學(xué)實(shí)驗(yàn)
生物學(xué)是一門以實(shí)驗(yàn)為基礎(chǔ)的自然學(xué)科，在動(dòng)手完成實(shí)驗(yàn)的過程中，不僅能加強(qiáng)學(xué)生對(duì)生物學(xué)概念的理解，還能培養(yǎng)學(xué)生的觀察能力，實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Α?shù)據(jù)分析處理能力、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)能力。學(xué)生通過設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案、選配儀器、實(shí)施實(shí)驗(yàn)、分析結(jié)果、得出結(jié)論等探究過程，不僅感受到實(shí)驗(yàn)帶來的快樂，而且科學(xué)探究能力得到了培養(yǎng)。
三、利用生物科學(xué)發(fā)現(xiàn)史，培養(yǎng)科學(xué)的思維方式
通過學(xué)習(xí)科學(xué)家的科學(xué)研究過程來培養(yǎng)學(xué)生科學(xué)的思維方法，從而提高學(xué)生的生物科學(xué)素養(yǎng)。例如，在學(xué)習(xí)巴斯德進(jìn)行科學(xué)探究的過程時(shí)，先讓學(xué)生閱讀“探究過程”，然后提出如下問題：（1）為什么要把肉湯煮沸？引導(dǎo)學(xué)生思考回答，明白科學(xué)家這樣處理的目的，認(rèn)識(shí)到實(shí)驗(yàn)成敗的關(guān)鍵因素。（2）巴斯德在設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)步驟時(shí)，為什么要用兩個(gè)燒瓶做實(shí)驗(yàn)？學(xué)生分析討論理解設(shè)計(jì)對(duì)照實(shí)驗(yàn)在實(shí)驗(yàn)中的重要性，學(xué)會(huì)設(shè)計(jì)對(duì)照實(shí)驗(yàn)的方法。（3）為什么巴斯德在四年后打破鵝頸瓶后肉湯很快變質(zhì)了？明白實(shí)驗(yàn)的嚴(yán)謹(jǐn)性。通過學(xué)習(xí)巴斯德的探究過程，掌握科學(xué)的探究方法，養(yǎng)成良好的思維習(xí)慣，發(fā)展終身學(xué)習(xí)的能力。
四、關(guān)注科學(xué)、技術(shù)、社會(huì)，培養(yǎng)科學(xué)的態(tài)度
當(dāng)今社會(huì)，科學(xué)技術(shù)發(fā)展日新月異，生物科學(xué)、技術(shù)和社會(huì)關(guān)系密切。在教學(xué)中滲透科學(xué)、技術(shù)和社會(huì)相互關(guān)系的教育，及時(shí)關(guān)注和參與生物科學(xué)技術(shù)有關(guān)的社會(huì)問題的討論和決策，培養(yǎng)學(xué)生對(duì)自然和社會(huì)的責(zé)任感。了解“科學(xué)家的故事”，了解“生命科學(xué)的發(fā)展歷程”，了解“現(xiàn)代生物學(xué)新技術(shù)”等等。目的是讓學(xué)生學(xué)習(xí)科學(xué)家刻苦鉆研、堅(jiān)持不懈、實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度，形成良好的科學(xué)品質(zhì)，促進(jìn)學(xué)生情感、態(tài)度和價(jià)值觀的健康發(fā)展。例如，學(xué)習(xí)孟德爾豌豆雜交試驗(yàn)得出生物的遺傳規(guī)律，感悟到平時(shí)只要細(xì)心觀察、
認(rèn)真思索、勇于實(shí)驗(yàn)，就有可能發(fā)現(xiàn)自然界的奧秘，使學(xué)生心靈產(chǎn)生極大的震撼，使學(xué)生受到科學(xué)方法和科學(xué)精神的熏陶，對(duì)培養(yǎng)學(xué)生的科學(xué)態(tài)度意義重大。
生物科學(xué)的不斷發(fā)展更新，需要具備生物科學(xué)素養(yǎng)的人共同努力和不斷探索。因此，在日常生物教學(xué)中，教師要充分利用生物課堂教學(xué)，促進(jìn)學(xué)生生物科學(xué)素養(yǎng)的形成、發(fā)展和提高。
參考文獻(xiàn)：
