新版醫(yī)療質(zhì)量管理辦法精選(九篇)

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第1篇：新版醫(yī)療質(zhì)量管理辦法范文

一、從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位的；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械的。

公司經(jīng)核查從未銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位；未從無具資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械。從總經(jīng)理到質(zhì)量負責人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》制定相應的管理制度，對購進醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)和銷售客戶資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定，保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。

二、經(jīng)營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進行整改的；擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址，擴大經(jīng)營范圍或者擅自設立庫房的。

公司自2015年3月12日由山東藥業(yè)有限公司變更為山東醫(yī)療器械有限公司、經(jīng)營方式由批發(fā)變更為批零兼營。經(jīng)營條件、庫房、地址、經(jīng)營范圍等都未發(fā)生發(fā)化，未擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址，未擴大經(jīng)營范圍或者擅自設立庫房。符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。

三、提供虛假資料或采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的；未辦理備案或者備案時提供虛假資料的；偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的。公司于2008年4月22日申請下發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，公司一直秉承誠“質(zhì)量第一、客戶至上”這一方針合法經(jīng)營，并無發(fā)生過偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》等事項。

四、未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營的。

公司于2008年4月22日下發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍：II、III類醫(yī)療器械產(chǎn)品（隱形眼鏡及護理用液、助聽器、體外診斷試劑除外）。2013年1月28日申請醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)舊證換新證2013年3月5日下發(fā)新《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍：III類6815注射用穿刺器械、6866醫(yī)用高分子材料及制品有效期至2018年3月4日。

五、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的，特別是進口醫(yī)療器械境內(nèi)商經(jīng)營無證產(chǎn)品的。

公司所經(jīng)營的三類醫(yī)療器械主要是由南陽市久康醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的6815注射用穿刺器械、6866醫(yī)用高分子材料及制品（后附產(chǎn)品經(jīng)營目錄和產(chǎn)品注冊證），公司沒有經(jīng)營二類醫(yī)療器械和進口醫(yī)療器械。

六、經(jīng)營不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的；經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的。

公司經(jīng)營產(chǎn)品并無不符合技術(shù)要求的醫(yī)療器械，和無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械（后附醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、質(zhì)量管理體系認證證書和醫(yī)療器械注冊登記表）。

七、經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標簽不符合有關(guān)規(guī)定的；未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的，特別是未對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進行全鏈條冷鏈管理的。

公司驗收人員對所有購進醫(yī)療器械按要求進行查驗，對不符合規(guī)定的產(chǎn)品上報質(zhì)量管理部由質(zhì)量管理部協(xié)同業(yè)務部與商或生產(chǎn)廠家溝通進行召回處理。公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件和設施設備，醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放并建立了最新的倉儲管理制度。

八、未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的；從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。

第2篇：新版醫(yī)療質(zhì)量管理辦法范文

1.1處方點評工作

按照《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》，每個月藥劑科負責組織對具有抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師所開具的處方進行點評、醫(yī)務科負責組織對醫(yī)囑進行點評，根據(jù)醫(yī)院精神?？频奶攸c，重點抽查了綜合科和門診處方，根據(jù)點評結(jié)果，對合理使用抗菌藥物的醫(yī)師，向全院公示；對不合理使用抗菌藥物的醫(yī)師，會同科主任一起，進行個別談話警告，《抗菌藥物使用處方點評》結(jié)果，通過醫(yī)院信息管理系統(tǒng)，在全院范圍內(nèi)進行通報。對使用量、使用金額排名前10位的抗菌藥物品種在醫(yī)院信息管理系統(tǒng)上進行公示。

1.2抗菌藥物分級目錄的修訂

持續(xù)完善修訂院院的《抗菌藥物分級管理目錄》，對不同管理級別的抗菌藥物處方權(quán)進行嚴格限定。因病情患者需應用限制使用類抗菌藥物時，應經(jīng)具有抗菌藥物處方權(quán)的主管醫(yī)師同意，并簽名；對應用特殊使用類抗菌藥物時，應當具有嚴格的臨床用藥指征或確鑿依據(jù)。經(jīng)抗菌藥物管理委員會認定的抗感染或有關(guān)專家會診同意，由具有抗菌藥物處方權(quán)的高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師開具處方。采用了衛(wèi)生部作為亮點推薦的抗菌藥物信息化管控方案，在該院新的醫(yī)星醫(yī)院管理系統(tǒng)上，執(zhí)行了抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)設定工作。

2加強處方質(zhì)量管理，定期對醫(yī)院《處方集》進行梳理

2.1制訂該院處方管理制度

按照《處方管理辦法》制定和修訂了該院《處方管理細則》、《處方、審方質(zhì)量控制表》、《處方獎懲制度》，重新修訂制作了醫(yī)院《基本藥品供應目錄》，目錄上作了藥品通用名括號曾用名對照，讓臨床醫(yī)生和藥劑人員順利正確地過度到通用名的使用上來。加強了處方的管理，定期檢查和質(zhì)量監(jiān)督；通過繼續(xù)教育和“三基三嚴”的學習，提高醫(yī)、藥、護人員的業(yè)務素質(zhì)，強化醫(yī)生處方書寫質(zhì)量意識和藥學人員對處方的審方作用；不斷分析、糾正處方中出現(xiàn)的不足與錯誤，極大地提高了醫(yī)院處方質(zhì)量，促進合理用藥，保障患者用藥安全有效。

2.2定期對處方集進行梳理修訂

《處方集》是醫(yī)院用于治療目的的藥品匯編，是醫(yī)院評審的重要的資料。既是合理用藥指導性文件，也是建立實施國家基本藥物制度的重要技術(shù)指南，能夠幫助基層醫(yī)務人員了解和形成科學規(guī)范的用藥觀念，有效服務患者，同時引導廣大患者建立良好的用藥習慣。提供醫(yī)務人員迅速獲得有關(guān)該院常備用藥品項、用藥規(guī)定，以利患者獲得適當用藥，接受安全有效的治療。為醫(yī)生選用藥品、藥師調(diào)配藥品的一種規(guī)范的管理方法。隨著醫(yī)院業(yè)務的快速發(fā)展，近兩年新增藥品品種較多，根據(jù)對目前藥品認真仔細的梳理結(jié)果，預計新版《處方集》較2010年版預計將新增抗菌藥物9個；精神神經(jīng)類藥物11個；循環(huán)系統(tǒng)藥物3個；中成藥9個；其它5個，共計新增37個藥品品種。淘汰19個藥品品種。并提交藥事管理與藥物治療學委員會遴選討論通過。

3分析評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件，提供藥物咨詢與指導

3.1制訂醫(yī)院藥品不良反應工作制度

為加強該院藥品不良反應（ADR）監(jiān)測的管理，提高對藥品的監(jiān)測、評價和安全預警能力，保障公眾用藥安全，推動合理用藥，提高醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定，制定該院《藥品不良反應監(jiān)測工作制度》、《藥品不良反應（事件）監(jiān)察與再評價制度》、工作方案和人員名單。

3.2分析評估用藥風險

根據(jù)監(jiān)測發(fā)現(xiàn)，目前由于中藥注射液不良反應報告較多、較重，且沒有專一的解救藥物，經(jīng)評估用藥風險較高，因此，將原來使用的10種中藥注射液減少到現(xiàn)在的5種，最大限度地避免用藥風險的發(fā)生。為有效防止中藥注射液過敏反應，使用前應充分詢問病人過敏史和家族史，凡高敏病人，如曾經(jīng)有藥物、食物過敏史的病人，應禁用或謹慎使用。通過對藥物氨甲環(huán)酸注射液的不良反應監(jiān)測分析，發(fā)現(xiàn)該藥物的嘔吐及中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應，與注射速度有關(guān)，減慢滴速，藥物不良反應明顯減少，保證了臨床用藥安全。

4不斷加強學習，提高個人及藥劑科業(yè)務水平、技能水平和素質(zhì)水平

4.1新時期對藥學人員的要求

新時期藥學部門要開展以病人為中心，以合理用藥為核心的臨床藥學工作，組織藥師參與臨床藥物治療，提供藥學專業(yè)技術(shù)服務。隨著現(xiàn)代醫(yī)學的發(fā)展，藥劑科的工作由簡單到復雜，抗菌藥物使用與管理，藥品不良反應、處方點評，藥物咨詢，合理用藥分析，甚至包括財務統(tǒng)計知識等，特別現(xiàn)代藥事工作需要藥學與臨床知識的有機結(jié)合，傳統(tǒng)的藥學教育，是以藥物制劑化學知識為主?，F(xiàn)代醫(yī)院藥學，要求的是藥學與臨床知識的復合型人才，面臨的學科不斷擴大，要很好的勝任這些工作，這就要求我們藥劑人員不斷補充學習臨床方面的知識。

4.2組織開展多種形式的學習

醫(yī)院內(nèi)部的學習，通過建立三級學習體系，即科室“三基、三嚴”的學習制度和培訓計劃，部門統(tǒng)一業(yè)務學習，醫(yī)院組織的院內(nèi)學術(shù)交流學習。醫(yī)院外部的學習，通過積極參與北京大學繼續(xù)教育學院開展華醫(yī)網(wǎng)繼續(xù)教育，成都市衛(wèi)生局醫(yī)學繼續(xù)教育、成都市醫(yī)學會刊授醫(yī)學繼續(xù)教育學習。個人參與的學歷教育，藥劑人員中分別有參加有中國醫(yī)科大學、華西醫(yī)科大學的在職本科臨床藥學學歷教育。形成一個學習型的團隊，積極向上的團隊，才是藥劑科人員為病人服務，為醫(yī)院做貢獻，最終提升自身價值，達到自我實現(xiàn)的目的。

5結(jié)論

第3篇：新版醫(yī)療質(zhì)量管理辦法范文

【特殊藥品安全承諾書范本一】為規(guī)范特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營秩序，有效遏制特殊藥品從藥用渠道流失和嚴厲打擊違法倒賣含特殊藥品復方制劑行為，嚴防省運會期間發(fā)生藥源性興奮劑管理問題，消除藥品生產(chǎn)安全隱患，保障公眾健康，維護社會和諧穩(wěn)定，進一步落實地方政府負總責，監(jiān)管部門各負其責，企業(yè)是第一責任人的要求。

近日，曲靖市食品藥品監(jiān)管局與轄區(qū)內(nèi)6家藥品生產(chǎn)企業(yè)、12家藥品批發(fā)和連鎖經(jīng)營門店簽訂了《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)安全承諾書》，并就藥品安全監(jiān)管工作提出了四點要求：

一是要嚴格按照gmp和gsp的要求組織生產(chǎn)和經(jīng)營活動;

二是結(jié)合今年對新版gsp的要求，在規(guī)定時限內(nèi)完成對gsp的申報工作和檢查評定工作;

三是結(jié)合醫(yī)療器械五整治專項行動，繼續(xù)加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營的監(jiān)督管理;四是全面加強藥源性興奮劑監(jiān)管，嚴防省運會期間出現(xiàn)藥源性興奮劑管理問題。

【特殊藥品安全承諾書范本二】為加強對麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品(以下簡稱特殊藥品)的有效監(jiān)管，確保醫(yī)療機構(gòu)管好、用好特殊藥品，峨山縣食品藥品監(jiān)督管理局及時傳達市局藥品安全監(jiān)管工作會議精神，按照誰使用，誰主管，誰負責的原則，于5月26日，與轄區(qū)內(nèi)13家特殊藥品使用單位簽訂了特殊藥品安全管理承諾書，進一步完善特殊藥品安全管理責任體系。

一是明確各單位主要領導為特殊藥品使用和監(jiān)管的第一責任人和相關(guān)人員職責及管理措施，完善各類報表及管理登記記錄，定期開展特藥安全管理自查活動，及時糾正違規(guī)行為，消除安全隱患;

二是要求麻醉藥品及第一類精神藥品的購進、儲存、使用，必須嚴格執(zhí)行五專管理要求，建立完整的購進、入庫、領用、使用記錄，做到去向清楚，帳物相符，并及時準確上報相關(guān)數(shù)據(jù)，實現(xiàn)特殊藥品流向的實時監(jiān)控，保證特藥儲存、使用的絕對安全，杜絕丟失、被盜、被搶事件發(fā)生;

三是特殊藥品使用單位在發(fā)生特殊藥品流弊時要及時向食品藥品監(jiān)督管理部門和公安部門報告，不得隱瞞不報。由此發(fā)生事故的，將按照有關(guān)規(guī)定嚴肅處理。

【特殊藥品安全承諾書范本三】為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，切實履行醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量安全第一責任人的責任，規(guī)范藥品使用行為，為切實保證201x年青奧會期間藥品的使用安全，本單位作出如下承諾：

1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴格按照《江蘇省醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)的要求使用藥品，決不違法違規(guī)使用藥品。

2、嚴格執(zhí)行《規(guī)范》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強內(nèi)部質(zhì)量管理，修訂完善各項規(guī)章制度，保證藥品使用質(zhì)量和行為規(guī)范。

3、加強興奮劑藥品的管理，防止興奮劑藥品的不正當使用和流弊。嚴格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)含特殊管理藥品復方制劑的有關(guān)規(guī)定。

4、嚴把藥品購進質(zhì)量關(guān)，嚴格審核供貨商的經(jīng)營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有相應藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位或者個人處購進藥品，不購進或者擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑。黨員公開承諾書

特殊藥品的安全承諾書特殊藥品的安全承諾書5、嚴格執(zhí)行藥品入庫檢查驗收制度，保證臨床使用藥品的可追溯性。入庫藥品實行逐批進行驗收，驗明藥品質(zhì)量狀況，并建立真實、完整的藥品購進記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫、不使用。

6、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護等記錄，保證藥品儲存質(zhì)量安全有效。

7、依法憑處方調(diào)配藥品，認真執(zhí)行處方調(diào)配四查十對規(guī)定，確保不出差錯。調(diào)配處方，做到認真核對，對處方所列藥品不擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，拒絕調(diào)配;必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字后方可調(diào)配。

8、建立健全藥品不良反應報告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時，及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止使用，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應商，并向食品藥品監(jiān)管部門報告。

9、按照《醫(yī)療機構(gòu)配制制劑質(zhì)量管理規(guī)范》配制制劑，所配制制劑品種均為食品藥品監(jiān)管部門批準品種，配制的制劑按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗;憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用，不在市場上銷售。

10、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。

如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位承擔，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。

特此承諾!

醫(yī)療機構(gòu)名稱(蓋章)：

第4篇：新版醫(yī)療質(zhì)量管理辦法范文

吉林省白山市中心血站，吉林白山 134300

[摘要] 隨著我國經(jīng)濟的不斷發(fā)展和人們對于醫(yī)療衛(wèi)生水平要求的不斷提高，國家對于醫(yī)療體制的改革也在不斷的深化，在血站檢驗這一塊，未來檢驗質(zhì)量的提升將更多的依賴于規(guī)范和標準化操作和自身的管理。在進行血液檢驗時，要運用現(xiàn)代化的管理方式和先進的技術(shù)，提高檢驗的標準程度和科學性，從而保障質(zhì)量，本文就血站檢驗的質(zhì)量管理的幾個方面進行了分析。

[

關(guān)鍵詞 ] 血站檢驗；質(zhì)量管理；規(guī)范標準

[中圖分類號] R725　[文獻標識碼] A　[文章編號] 1672-5654（2014）09（c）-0045-02

全面質(zhì)量管理是指一個組織以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎，目的在于通過讓客戶滿意和本組織所有成員及社會受益而達到長期成功的管理途徑。隨著血站檢驗科自動化設備的使用和計算機網(wǎng)絡的建立，極大地方便了實驗室工作人員，但也對檢驗科的質(zhì)量管理出了更新更高的要求。全面質(zhì)量管理是檢驗科管理的核心，也是實現(xiàn)檢驗科標準化、規(guī)范化和科學化管理的關(guān)鍵。本文就血站檢驗科全面質(zhì)量管理的幾個方面進行探討。對檢驗科來說，主要工作就是為臨床用血提供準確、可靠的實驗結(jié)果。影響實驗結(jié)果的因素很多，諸如標本質(zhì)量、儀器設備、實驗試劑、人員素質(zhì)等。能否提供高質(zhì)量的檢驗報告，保證血液的質(zhì)量，是檢驗科質(zhì)量管理的根本內(nèi)容。我們要對可能影響結(jié)果的各種因素和環(huán)節(jié)進行全面控制、管理，使質(zhì)量保證的各要素之間互相協(xié)調(diào)配合，互相促進，及時分析解決體系運行中出現(xiàn)的問題，使檢驗結(jié)果準確、可靠、及時。

1血站檢驗質(zhì)量體系構(gòu)成

1.1組織結(jié)構(gòu)

在對于血站工作人員的管理上，要明確職權(quán)范圍，對于不同崗位的職責劃分要清楚，使質(zhì)量管理工作具有層次性。在科室內(nèi)，設置專門的質(zhì)量管理機構(gòu)，安排專業(yè)的管理人員，使得質(zhì)量管理具有穩(wěn)定和可靠保障。另一方面，對于質(zhì)量管理流程的掌握，要實現(xiàn)檢測試驗的三環(huán)節(jié)的全程監(jiān)控，及時發(fā)現(xiàn)和解決問題。

1.2程序文件

在血站檢驗工作中，檢驗科工作人員要嚴格遵循的標準和規(guī)范，這些標準和規(guī)范就被稱為程序文件，它包含了規(guī)定工作人員職責、檢驗科室制度、崗位要求的質(zhì)量體系文件；規(guī)定試劑使用、操作規(guī)范和流程、器械使用和維護的技術(shù)性文件。在程序文件的制定上，要根據(jù)科室的實際情況，保證文件的約束性和可操作性。

2質(zhì)量管理

2.1保證檢驗儀器設備達到標準

血站在進行血液檢驗時需要不同類型，不同規(guī)格的檢驗儀器，而這些儀器設備的質(zhì)量是否達到標準對整個檢驗工作的質(zhì)量影響是十分重大的，因此對于前期的工作來說，做好儀器設備的引入和管理很關(guān)鍵。首先是要對于儀器設備的引進要嚴格把關(guān)，要在各供應商之間進行詳細的比對，擇優(yōu)采購，并和具有良好信譽的廠商建立良好的合作關(guān)系，保障合格儀器設備的供應；其次是要做好相關(guān)儀器設備的篩選和檢驗工作，對于一些質(zhì)量不達標，過期或者受損的儀器設備要及時的發(fā)現(xiàn)并淘汰；最后要嚴格按照規(guī)范對儀器設備進行擺放和儲存。在儀器設備的管理方面，國家早已頒布的《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》中有明確的要求，應當嚴格遵守。這里要特別提出的是，計算機在血站檢驗中被廣泛運用，因此在檢驗軟件的選擇上要謹慎嚴格，并要求通過風險評估。

2.2提高檢驗人員的素質(zhì)

血站檢驗人員是進行血液檢驗工作，保障質(zhì)量管理最重要的構(gòu)成，檢驗工作人員的素質(zhì)是影響檢驗質(zhì)量的關(guān)鍵，所以要想做好血站檢驗質(zhì)量管理工作，就必須要提高檢驗人員的素質(zhì)，打造可靠的檢驗隊伍。首先要強化檢驗人員的專業(yè)技能，定期進行專業(yè)培訓，對于新設備和新技術(shù)要讓其及時了解和掌握，其次要加強檢驗人員的檢驗質(zhì)量知識的教育，讓其樹立良好的意識，在實際操作中自覺遵守規(guī)范；最后要提高其職業(yè)素養(yǎng)，養(yǎng)成認真負責的工作態(tài)度，更快更好的完成工作任務。

2.3在檢驗過程中嚴格按照規(guī)范進行

在血站的血液檢驗方面，行業(yè)內(nèi)有許多規(guī)范性的標準，比如國家2006年頒布的《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》和更早頒布的《血站管理辦法》等，都為其提供了豐富的指導。所以在檢驗的過程中一定要嚴格按照規(guī)范進行操作。

2.4引進先進的設備和技術(shù)

先進的檢驗設備和檢驗技術(shù)，能夠有效的提高工作效率，更好的保障血液檢驗質(zhì)量。在設備的引進上，大型設備，比如全自動酶聯(lián)免疫檢測系統(tǒng)、洗板機和酶標儀，全自動生化分析儀等之間要有很好的銜接，新的設備配套設施要完善，要做好人員的使用培訓工作。在技術(shù)的運用上，比如，血液采集技術(shù)，索引和查取技術(shù)，這些比較核心的環(huán)節(jié)，最好使用較為先進和可靠的技術(shù)，多學習發(fā)達國家的經(jīng)驗，加大人才引入力度。

2.5規(guī)范血液檢驗的流程

血液檢驗包括三個階段，分別是檢驗前的準備階段，檢驗階段，和檢驗后的核查階段，在質(zhì)量管理過程中，只有做好每個階段的操作規(guī)范化，嚴格按照標準要求把控流程，才能保障質(zhì)量。具體來講，首先是要在血液標本的采集和處理上，要保障其規(guī)范化，使檢驗使用的血液標本安全可靠，因為血液標本對于檢驗具有重要影響，比如溶血標本可造成酶免實驗假陽性和 ALT 結(jié)果升高; 加入不完全凝集的標本洗板時易堵塞洗板機，造成吐板甚至實驗中斷。其次，在檢測過程中，工作人員在進行操作是要嚴格遵循“一法兩規(guī)”當中的要求，特別是對于檢測設備的運行、檢測條件的滿足程度、結(jié)果的判讀是否準確以及數(shù)據(jù)傳輸是否穩(wěn)定等關(guān)鍵環(huán)節(jié)要特別注意，在檢驗過程中實行全程監(jiān)控能夠及時發(fā)現(xiàn)問題。最后，在檢驗結(jié)束后，對獲得的結(jié)果要進行深入的分析，如在控，可發(fā)出報告; 失控后要仔細分析原因并做糾正，將情況詳細記錄在失控處理登記表上。除了上面提到的對三個階段的流程要進行規(guī)范化外，血站要在月末評價當月累計的數(shù)據(jù)和質(zhì)量控制數(shù)據(jù)，分析假在控和假失控發(fā)生的可能性。

2.6保障血站內(nèi)設施、建筑和生物的安全性

由于血站檢驗工作的特殊性，血站檢驗需要具有嚴密的防污染措施，一般情況下，實驗室對于污染和半污染區(qū)的設置，照明、溫度、濕度等指標是遵從二級生物實驗室要求的。同時，血液樣本在接收和處理、儲存和檢驗，都要進行獨立操作，這樣能夠有效的避免交叉性的感染，提高檢驗的安全性。在醫(yī)療廢水和廢物的處理上，要嚴格按照處理規(guī)范和程序進行，防止對外污染。不僅如此，還要對一些安全設備和器械進行引進，保障工作人員的工作環(huán)境達到安全標準。

2.7 做好質(zhì)量記錄

在血站檢驗的整個質(zhì)量管理體系中，質(zhì)量記錄既是質(zhì)量管理的基礎性工作，又具有監(jiān)督性質(zhì)，所以十分重要，在實踐中，質(zhì)量記錄被分為兩種類型，一種是關(guān)于系統(tǒng)的記錄，呈現(xiàn)的是宏觀性的控制，比如血站關(guān)于工作人員在質(zhì)量管理方面的培訓記錄，血站對于檢驗人員的業(yè)務考核等；另一種是關(guān)于實驗流程的記錄，呈現(xiàn)具體控制性，其中包括了實驗室、檢驗項目、血液標本的基本行式、使用的主要檢驗方法、檢驗人員和核查人員、儀器和設備信息、比色波長等等。無論是哪種類型的記錄，都要做到認真細致，與實際吻合，保持記錄的清晰和邏輯關(guān)系清楚，同時要做好備案和存檔工作。

3結(jié)語

綜上所述，可以看出規(guī)范化操作和嚴格的管理對于血液檢驗的質(zhì)量，血站工作的安全性具有十分重要的意義，加強檢驗的質(zhì)量管理不僅是國家新醫(yī)改的要求，也是質(zhì)量意識在醫(yī)療事業(yè)中滲透的表現(xiàn)，更是社會主義和諧社會的發(fā)展趨勢，所以在實踐的過程中，血站要嚴格遵守國家頒布的相關(guān)標準和要求，做好節(jié)點的控制，工作人員在實際檢驗工作中要樹立良好的意識和習慣，保障檢驗質(zhì)量。

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參考文獻]

[1] 魏增慧,楊春晴,董國良,李雪梅.血站檢驗科全面質(zhì)量管理探討[J].中國衛(wèi)生檢驗雜志,2012（10）:2508-2509.

[2] 張悅,劉艷,韓素英,李丹,潘書賀.血站實驗室質(zhì)量管理[J].臨床輸血與檢驗,2008（3）:275-277.

[3] 施欣,孫莉,高波,劉志遠,王鴻捷.從新版血站技術(shù)操作規(guī)程看我國血站管理的發(fā)展[J].中國輸血雜志,2012（5）:508-512.

[4] 血站管理[A].《中國輸血雜志》編輯部.國際輸血協(xié)會第十一屆西太地區(qū)大會論文專輯[C].《中國輸血雜志》編輯部，2001:7.

[5] 賈桂芳,邱練芬,孫啟鳳,甘德明,鄭鵬,周瓊秀,劉福榮,楊明清,季陽.四川省30個血站2000年度HIV抗體檢驗室間質(zhì)評[J].國外醫(yī)學.輸血及血液學分冊,2001（3）:257-259.

第5篇：新版醫(yī)療質(zhì)量管理辦法范文

強制性門檻推動行業(yè)整合

GSP作為強制性認證，對經(jīng)營者來說，選擇只有兩個：第一，通過GSP認證；第二，離開獸藥經(jīng)營行業(yè)。官方數(shù)據(jù)統(tǒng)計，我國目前有7萬多家獸藥經(jīng)營企業(yè)。據(jù)了解，廣東省有獸藥經(jīng)營企業(yè)5600多家，截至去年11月底，共有近2000家企業(yè)通過GSP驗收。

據(jù)了解，在實施GSP認證過程中，很多的省市都遇到一定的困難和挑戰(zhàn)：硬件方面，鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級經(jīng)營店普遍條件較差，GSP改造需要一定的資金投入；軟件方面，抄別人文件的現(xiàn)象較多，GSP各項管理制度與自身管理未能真正結(jié)合起來；人員方面，鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級經(jīng)營店具有相關(guān)專業(yè)學歷、職稱的不多，尤其是寵物行業(yè)的經(jīng)銷商，學歷不達標，不排除存在臨時聘用技術(shù)人員的現(xiàn)象。

有專家認為，GSP認認證將迎來新一輪的行業(yè)洗牌。專家認為，在軟件、硬件、人員三者之中，軟件對企業(yè)最難。GSP的核心目的，是實現(xiàn)獸藥的可追溯性。這就要求經(jīng)營企業(yè)建立一大批文件和檔案，記錄下獸藥進銷存的情況。而這恰恰是目前的大多數(shù)獸藥經(jīng)營企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)難以達到的。舉例說，前一段時間，農(nóng)業(yè)部抽樣了600個獸藥樣品，結(jié)果，竟有400多個無人認領。企業(yè)不敢承認是自己的產(chǎn)品。即使是真藥也不認，因為怕出問題擔責任。

各地鬧得轟轟烈烈，對于寵物藥品行業(yè)而言，又有什么反響呢？筆者采訪多位廣東寵物藥品經(jīng)銷商發(fā)現(xiàn)，他們對此基本不太關(guān)心，有的甚至根本沒聽過GSP一詞。佛山經(jīng)銷商何老板從事寵物藥品經(jīng)營5年，他表示，在報紙上零零星星聽過GSP，沒怎么留意。他懷疑，這項政策是否會成為政府收錢的工具？“只要有錢，就能通過！”汕頭的龍老板也只是偶爾見過GSP一詞，了解不多。她認為，GSP如果能夠嚴格執(zhí)行，對行業(yè)規(guī)范確實有好處，但就怕很多寵藥經(jīng)銷商都過不了這個門檻，適得其反，“逼得人家作假”。

不過，也有業(yè)內(nèi)人士表示，雖然實施GSP認證日期未到，但一些大型寵藥經(jīng)營者和寵物醫(yī)院已經(jīng)按照GSP來要求自己，達標應當不難。廣州某大型的寵物藥品經(jīng)銷商黃經(jīng)理表示，他的獸藥經(jīng)營企業(yè)已經(jīng)完全按照GSP的要求執(zhí)行，在硬件、軟件、人員等多方面都超出了國家預定的標準，“對于GSP認證，舉雙手贊成”。

在深圳有一些寵物經(jīng)銷商已經(jīng)通過GSP誰驗收。

寵物醫(yī)療行業(yè)如何應對GSP？

一場聲勢浩大的全國范圍內(nèi)的GSP申報和驗收，也便由此拉開序幕。但眼下，GSP的推進卻似乎遇到了諸多困難。

申報GSP驗收的獸藥經(jīng)營者事關(guān)生活大計，面臨的壓力更大，在寵物醫(yī)療行業(yè)尤為突出。如按照廣東GSP要求，個體經(jīng)營者申請GSP需要首先升級為企業(yè)，但是申請的繁瑣程序就足以讓不少個體寵藥經(jīng)營者望而卻步。而在寵物醫(yī)療行業(yè)個體戶又占了絕大部分比例，他們升級的順利與否，將直接關(guān)系到GSP驗收的推進。

實際上，即便是創(chuàng)造條件讓大家通過GSP，由此帶來的經(jīng)營成本，及更大競爭對手的進入，對于部分經(jīng)營者而言也是難以承受的。

有人預言，GSP若嚴格執(zhí)行的話，部分寵藥經(jīng)營者將面臨兩個選擇：淘汰或者轉(zhuǎn)入地下。這不僅讓人想起數(shù)年前的針對廠家的GMP認證。曾有人戲言，原以為GMP認證會淘汰掉一些沒有實力的獸藥廠，結(jié)果反而增加了不少。GSP是否會重走GMP的老路，最后大部分經(jīng)營者都能通過，皆大歡喜呢？

還有人預言：后GSP時代，飼料經(jīng)銷商或會取而代之，成為獸藥銷售的主力。因為飼料經(jīng)銷商的整體實力更強，他們做獸藥有客戶、資金的優(yōu)勢。實際上，近年來一些資本雄厚的飼料廠已經(jīng)開始進入獸藥生產(chǎn)領域，并給原有的獸藥廠帶來了極大威脅。在銷售領域，飼料經(jīng)銷商也有一些開始借著上游的廠家進入獸藥銷售行業(yè)。在寵物藥品行業(yè)，銷售扁平化模式會逐步增多，寵藥廠家將直接進入大型寵物醫(yī)療機構(gòu)，但大部分的銷售主要還是寵物藥品經(jīng)銷商來完成。

專家認為，GSP是依據(jù)《獸藥管理條例》制定，經(jīng)營者嚴格按照《獸藥管理條例》和《廣東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》要求自己，提高各方面的水平。對尚未推行GSP的地區(qū)而言，應盡快確定試點工作方針，建立一套GSP管理制度和檢查驗收標準，加強各級人員GSP知識培訓，培養(yǎng)一批寵藥GSP檢查員，建立GSP示范點，分層次逐步推進。而對寵藥經(jīng)營者來說，除了提高硬件、軟件、人員等方面的素質(zhì)，加盟連鎖是現(xiàn)代形勢下寵藥經(jīng)營發(fā)展的一個模式，因為連鎖經(jīng)營具備一定的團體優(yōu)勢、品牌優(yōu)勢和管理優(yōu)勢，在實施GSP過程具有一定的發(fā)展優(yōu)勢。

GSP將影響獸藥企業(yè)的五方面

GMP與GSP是一對孿生兄弟，一個是規(guī)范生產(chǎn)，一個是規(guī)范經(jīng)營，前者是基礎，后者是保障，二者相互關(guān)聯(lián)、相輔相成。目前，獸藥生產(chǎn)企業(yè)仍是一個啞鈴型結(jié)構(gòu)，生產(chǎn)與GMP息息相關(guān)，銷售與GSP緊緊相連，二者皆為最低的入門標準，而不是最高標準，顯然，這是行業(yè)準入的基本管理原則。曾經(jīng)一度時期，獸藥生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營活動更多的是從經(jīng)營模式、品牌塑造、產(chǎn)品對接、客戶服務、技術(shù)支撐、研發(fā)管理等角度發(fā)力，而GSP的推行，真正地將獸藥經(jīng)營變?yōu)楝F(xiàn)實，即明確獸藥銷售是一個技術(shù)活，必須是有資質(zhì)、有條件、有思想、有能力、有責任的人從事的一種技術(shù)活。因此，GSP對獸藥生產(chǎn)企業(yè)的影響是持續(xù)的、全方位的、全系統(tǒng)的，主要表現(xiàn)在5個方面。

一、GSP將推進獸藥生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營格局的調(diào)整，目標聚焦將更加明顯

獸藥生產(chǎn)企業(yè)的傳統(tǒng)經(jīng)營主要表現(xiàn)在散、亂、多，無證經(jīng)營、無資質(zhì)經(jīng)營、無場地經(jīng)營、無資本經(jīng)營、無戰(zhàn)略經(jīng)營現(xiàn)象非常突出?？梢灶A計，GSP推行后，獸藥生產(chǎn)企業(yè)委派技術(shù)服務人員或營銷人員精耕市場的做法將面臨無資質(zhì)經(jīng)營的窘境，成為無證狀況下的非法經(jīng)營業(yè)態(tài)，獸藥生產(chǎn)企業(yè)將失去更多的人海戰(zhàn)術(shù)營銷優(yōu)勢，轉(zhuǎn)而依托更多的獸藥GSP企業(yè)經(jīng)營本企業(yè)產(chǎn)品或自建GSP門市，集中于養(yǎng)殖密集地區(qū)，聚焦獸藥消費市場資源，具有大體系、大連鎖、大流通、大協(xié)作能力的GSP企業(yè)將成為各個生產(chǎn)企業(yè)爭奪的焦點。

此外，《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定了對獸藥供應商要實行嚴格的審計（企業(yè)的合法性、產(chǎn)品的質(zhì)量等），并要求對每批獸藥的包裝、標簽、說明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進行檢查，符合要求的方可購進。由此可見，獸藥生產(chǎn)企業(yè)的目標將更為聚焦，將集中于有技術(shù)含量、有品質(zhì)保障、有競爭優(yōu)勢的產(chǎn)品群上。

二、GSP將進一步改善獸藥生產(chǎn)企業(yè)的市場布局

目前，我國獸藥GMP生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)達到1600余家，產(chǎn)業(yè)集中度不高、綜合競爭力不強已經(jīng)成為一種通病，行業(yè)對生產(chǎn)企業(yè)的普遍認識是四川、重慶、廣東、山東等地的企業(yè)在散養(yǎng)豬藥市場和水針劑版塊具有良好競爭力；北京、天津、河北等地企業(yè)在規(guī)?；B(yǎng)禽市場和禽用藥領域具有較高的品牌度；廣西、河南等地企業(yè)則在散養(yǎng)禽藥和粉、散、片劑領域擁有較大份額。然而，獸藥GSP推進后，這一格局將發(fā)生明顯變化，獸藥生產(chǎn)企業(yè)以畜禽品種和養(yǎng)殖容量為分割標準的市場布局將會不復存在，而是將以GSP企業(yè)的規(guī)模實力和經(jīng)營業(yè)務推進力度重新對市場進行調(diào)整，信譽度高、技術(shù)強、服務優(yōu)、資金足、網(wǎng)絡全的GSP企業(yè)將成為獸藥生產(chǎn)企業(yè)市場布局的重要考量因素。

三、GSP將推動獸藥生產(chǎn)企業(yè)的依法經(jīng)營

曾經(jīng)一度時期，因為一些獸藥經(jīng)營企業(yè)的專業(yè)缺乏、社會責任缺失、門店不規(guī)范、準入門檻低、從業(yè)人員素質(zhì)差，導致獸藥經(jīng)營市場存在諸多不規(guī)范，正規(guī)經(jīng)營企業(yè)有的沒有專業(yè)技術(shù)人員，不能向用戶做獸藥使用的技術(shù)指導；有的不具備合格的經(jīng)營場地或獸藥貯藏條件，不能保證獸藥在銷售、貯藏過程中的質(zhì)量；有的對自己的供應商不了解，不能保證自己經(jīng)營的獸藥符合國家的質(zhì)量要求；有的為了短期利益或眼前利益，不顧產(chǎn)品質(zhì)量，銷售低價劣質(zhì)獸藥；有的非法經(jīng)營假劣獸藥，或者不經(jīng)批準非法經(jīng)營獸藥，擾亂獸藥市場。正因為如此，迫于市場競爭的壓力和所謂的適應不規(guī)范的獸藥經(jīng)營市場格局，一些獸藥生產(chǎn)企業(yè)不顧違規(guī)甚至違法行為，鋌而走險，以所謂的“滿足市場需要”而迎合市場。

GSP的推動無疑將迫使經(jīng)營企業(yè)在獸藥的購進、儲運和銷售等環(huán)節(jié)實行嚴格質(zhì)量把關(guān)，《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對供貨單位的資格合法性、獸藥質(zhì)量、與本企業(yè)發(fā)生業(yè)務關(guān)系的獸藥銷售人員的資格等按有關(guān)規(guī)定進行了嚴格審查，從源頭上嚴把了獸藥質(zhì)量關(guān)，這樣，就使得假劣獸藥難以進入經(jīng)營企業(yè)，少了一塊假劣獸藥孳生的土壤，凈化了獸藥流通市場。顯然，生產(chǎn)企業(yè)不得不在品牌塑造、科研投入、渠道建設、促銷宣傳、市場拓展、經(jīng)營模式等方面按照國家獸藥管理法規(guī)要求開展經(jīng)營實踐，以滿足GSP調(diào)整下的營銷格局的變化。

四、GSP將帶來獸藥生產(chǎn)企業(yè)人力資源結(jié)構(gòu)的調(diào)整

《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，獸藥經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員至少應具備高中以上學歷，且具備相應的獸藥專業(yè)知識，熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定；獸藥質(zhì)量管理人員不得在本企業(yè)以外的其他單位兼職；銷售獸用處方藥應遵循處方藥管理辦法。然而，長期以來形成的獸藥經(jīng)營夫妻店格局或者倉庫租賃養(yǎng)殖場直銷模式，使獸藥經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理人員、倉儲人員、技術(shù)服務與銷售人員等的數(shù)量與素質(zhì)嚴重滯后，而GMP的宣傳與實施比GSP的推進早了近15年，因此生產(chǎn)企業(yè)向經(jīng)營企業(yè)輸送或培養(yǎng)專業(yè)人才成為一種必然，或者由生產(chǎn)企業(yè)主導推動現(xiàn)有經(jīng)銷企業(yè)順利通過GSP認證。

鑒于此，生產(chǎn)企業(yè)培養(yǎng)培訓大量獸藥經(jīng)營、質(zhì)控專業(yè)技術(shù)人才，向經(jīng)銷商輸送或?qū)⒔?jīng)營客戶進行員工化管理，將成為人力資源結(jié)構(gòu)調(diào)整的主要方向和重點。

五、GSP將帶動生產(chǎn)企業(yè)品牌經(jīng)營的不斷深化

獸藥GSP的推進必然是在進一步規(guī)范市場的前提下，促進產(chǎn)品價格的理性回歸，保護廣大經(jīng)銷商和用戶的利益。當前，養(yǎng)殖戶購買獸藥產(chǎn)品越來越理智，他們不單單看重產(chǎn)品的價格，而是更加注重產(chǎn)品的品質(zhì)和品牌、生產(chǎn)企業(yè)實力、綜合技術(shù)服務水平等。GSP的推進將使獸藥經(jīng)營行業(yè)出現(xiàn)四種典型模式，一是區(qū)域化，畜牧業(yè)的區(qū)域化分工將明顯，企業(yè)會集中有限資源和力量鞏固區(qū)域市場，精耕細作，建立和鞏固核心客戶，形成根據(jù)地；二是專業(yè)化，經(jīng)營企業(yè)會專營某些產(chǎn)品，專門服務某種客戶群，具備一些經(jīng)營專長，不像現(xiàn)在什么都做什么也不精；三是網(wǎng)絡化，獸藥經(jīng)營企業(yè)將具備全國性網(wǎng)絡，采用分公司、子公司、辦事處、連鎖店等形式，形成網(wǎng)絡，并且建立渠道品牌；四是一體化，一方面逆向整合生產(chǎn)企業(yè)，另一方面形成以市場為導向的品牌渠道、擁有產(chǎn)品資源。

面對如此GSP推進下的變革，國內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)必將進入品牌競爭階段，獸藥的療效、質(zhì)量、外觀、溝通、靈活性、刺激、效率、歸屬感、舒適性、親和力、美譽等等，則構(gòu)成獸藥品牌的核心價值元素。在GSP推動下的一個快速變化的、特殊的獸藥市場環(huán)境中，消費者（獸醫(yī)、養(yǎng)殖戶、經(jīng)銷商）需求的表現(xiàn)形式可能會快速變化（如對產(chǎn)品功能、技術(shù)服務、市場規(guī)劃和市場保護的述求等），生產(chǎn)企業(yè)需要做的是不斷地調(diào)整產(chǎn)品的外在形式（包裝形式、包裝規(guī)格、產(chǎn)品賣點等）以滿足消費者的需求。但是，品牌內(nèi)在的價值觀和理念不會很快變化。

資料粘貼：廣東省實施獸藥GSP告知書

農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（簡稱獸藥GSP）于2010年3月1日施行，《廣東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》于2010年7月22日印發(fā)施行，現(xiàn)將有關(guān)事宜告知如下：

一、現(xiàn)持有《獸藥經(jīng)營許可證》的獸藥經(jīng)營企業(yè)（店）必須于2012年3月1日前達到《廣東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》的要求，即通過獸藥GSP檢查驗收合格，并取得新版《獸藥經(jīng)營許可證》后才準予經(jīng)營。

二、新開辦的獸藥經(jīng)營企業(yè)，必須先通過獸藥GSP檢查驗收合格，才能取得《獸藥經(jīng)營許可證》。

三、2012年3月1日起為期一個月，全省統(tǒng)一開展“非獸藥GSP經(jīng)營企業(yè)清理活動”，即對未通過獸藥GSP檢查驗收合格的獸藥經(jīng)營企業(yè)，予以收繳《獸藥經(jīng)營許可證》，責令停止經(jīng)營，依法查處無證非法經(jīng)營者。

四、要向獸藥GSP過渡的獸藥經(jīng)營企業(yè)（店），請自覺學習《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《廣東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》和《廣東省獸藥GSP檢查驗收評定標準》，并按要求提升和完善自身條件，在2011年4月30日前自愿申請實施獸藥GSP，并根據(jù)獸藥行政主管部門的安排，配合做好驗收準備工作。

五、不打算申請獸藥GSP驗收的獸藥經(jīng)營企業(yè)（店），要提前謀劃自身未來發(fā)展規(guī)劃，確保2012年2月底前沒有新進獸藥訂單和沒有獸藥存貨，并從2012年3月1日開始停止經(jīng)營獸藥。

六、核發(fā)獸藥經(jīng)營許可證的獸醫(yī)行政管理部門負責組織實施本轄區(qū)獸藥GSP檢查驗收。獸藥經(jīng)營企業(yè)如同時申請獸用生物制品和化藥、中獸藥的獸藥GSP檢查驗收，可以要求省和地方獸醫(yī)行政管理部門同時安排驗收。

第6篇：新版醫(yī)療質(zhì)量管理辦法范文

工作計劃的內(nèi)容遠比形式來的重要。不需要華麗的詞藻，簡單、清楚、可操作是工作計劃要達到的基本要求。下面就是小編給大家?guī)淼?022員工工作計劃最新版五篇，希望能幫助到大家!

2022員工工作計劃1一、醫(yī)療方面

為了進一步加大醫(yī)療質(zhì)量管理力度，注重醫(yī)務人員素質(zhì)培養(yǎng)和職業(yè)道德教育，成立醫(yī)療質(zhì)量督察小組：分內(nèi)科系統(tǒng)、外科系統(tǒng)、門診、醫(yī)技等小組，負責規(guī)范、督察全院臨床、門診、醫(yī)技等科室任何與醫(yī)療質(zhì)量有關(guān)的各項工作。

二、臨床科室

重點抓病案質(zhì)量(包括現(xiàn)住院病案、歸檔病案)、合理使用抗生素、防患醫(yī)療差錯和事故等，組織醫(yī)療質(zhì)量督察小組討論制定檢查評比細則及獎懲制度。

1、病案質(zhì)量：嚴格按《__省病歷書寫規(guī)范》(20__年修訂版)，對住院病歷、病程記錄及其相關(guān)資料的書寫提出進一步的規(guī)范化要求。

①每月不定期組織督察小組下臨床，分項檢查現(xiàn)病歷質(zhì)量并做出評比。

②每3個月抽查歸檔病歷質(zhì)量并做出評比。

2、合理使用抗生素：依據(jù)__市醫(yī)院__年9月編寫的《合理使用抗菌藥物的管理辦法》(試行)，督察臨床醫(yī)生是否合理使用抗生素。

參照該書第三節(jié)“抗菌藥物合理應用的評價”查看。

①使用的適應癥、禁忌證。

②預防性應用抗生素的原則。

3、防患醫(yī)療差錯、事故及糾紛：

①從既往的病歷檢查中發(fā)現(xiàn)電腦打印病歷的許多漏洞與隱患，為了真實、及時記載病人的病情變化，規(guī)定入院記錄、首次病程及手術(shù)記錄等記錄可由電腦打印，病程記錄必須用鋼筆書寫。

②強調(diào)真實、準確做好《死亡病例檢查登記》、《重危疑難病例討論登記》、《搶救危重病人登記》及醫(yī)師交班本等項目記錄。

三、門診部

1、進一步完善各科門診功能，做好感染性疾病預檢分診。

2、設置、安排門診部專家欄，公布各位專家的專業(yè)特長與出診時間，方便病人就診。

3、組織質(zhì)控督察組討論制定檢查評比細則及獎懲制度。

定期(1-3個月)組織督察組依照《__省病歷書寫規(guī)范》(__年修訂版)及《合理使用抗菌藥物的管理辦法》(試行)查評門診病歷及處方。范文大全

四、醫(yī)技輔助科室

組織醫(yī)療質(zhì)量督察小組討論制定檢查評比內(nèi)容、方法及獎懲制定。

具體待定。

五、科研工作

1、有計劃、有針對性組織1—2個科研課題，并為此創(chuàng)造條件而努力。

2、與上級醫(yī)院聯(lián)系，開發(fā)科技含量高的項目。

3、結(jié)合我院實際情況，不斷尋找新增長點的專業(yè)、項目，如：各科尚未開設的專業(yè)，高壓氧倉的設置、體檢中心等。

六、教學工作

為了配合我院人事管理，建立個人和科室醫(yī)療質(zhì)量技術(shù)檔案，為今后崗位競聘、評聘分離、評職稱、選先進等提供有力依據(jù)，實現(xiàn)量化管理，依據(jù)衛(wèi)生部、人事部衛(wèi)科教[__]號文件中《繼續(xù)醫(yī)學教育規(guī)定》(試行)及__省衛(wèi)生廳、人事廳閩衛(wèi)科教[__號文件中《__省繼續(xù)醫(yī)學教育學分管理實施細則》，負責真實、準確地登記全院除護理專業(yè)以外的專業(yè)技術(shù)人員學分，杜絕弄虛作假。

2022員工工作計劃2在競爭日趨激烈的時代，商家為了吸引消費者的眼球，提高銷售量，應該在每個細節(jié)上力求做到于眾不同，在原有硬件設施設備的條件下除了店鋪的設計，櫥窗的造型外，軟件服務尤為總要。服務提升銷售業(yè)績才會隨之提高，如何提升服務重點有以下幾方面：

一、服裝的陳列

在賣場除了店鋪的設計和櫥窗的造型外，需要在服裝的陳列上表新立異，以求強烈的視覺沖擊力，營造成一種商業(yè)空間的銷售環(huán)境，以濃重的設計烘托自身的賣場氛圍，以獨特的個性確立商圈的形象，以爭取更多消費者的光顧，來獲取更大的利潤。因此，服裝陳列也越來越受商家的注意，成為銷售系統(tǒng)的重要環(huán)節(jié)。作為營銷系統(tǒng)中重要的一環(huán)，如何陳列商品，有以下幾點建議：

1、疊裝陳列

(1)首先強調(diào)視覺，在色塊掌握上，原則應是從外到內(nèi)，有淺至深，由暖至冷，由明至暗，因為這是人觀察事物的習性，這樣也能使消費者對商品產(chǎn)生興趣，從注意、吸引、觀察、購買等幾個環(huán)節(jié)進行購物。

(2)同季節(jié)同類型同系列的產(chǎn)品陳列同一區(qū)域。

(3)疊裝區(qū)域附近位置盡量設計模特，展示疊裝中的代表款式，以吸引注意增進視覺，并且可以擺放相應的服裝的海報，宣傳單張，以全方位位展示代表款。

2、掛裝陳列

(1)每款服飾應同時連續(xù)掛2件以上，掛裝應保持整潔，無折痕。

(2)掛裝的陳列顏色應從外到內(nèi)，從前到后，由淺到深，由明至暗，側(cè)列從前到后，從外到內(nèi)，由淺到深，由明至暗，這些得根據(jù)店鋪的面積與服裝的主推風格來定。

3、模特服裝的陳列，二到三天則須更換一次，這樣給顧客保持新鮮感，吸引人流進店。

在細節(jié)決定成敗的今天，商家想在激烈的市場競爭中，立于不敗之地，就得從細微處入手，作為服裝銷售的專賣店，有三個因素決定著專賣店開得是否成功，一是硬件，二是其貨品陳列，三是專賣店的員工素質(zhì)，服務質(zhì)量提高銷售量也必將隨之提高。

二、提高服務質(zhì)量

服裝導購代表工作的目的不盡相同，有的是為了收入，有的是為了喜好，有的兼而有之，不論是那一種目的首先工作就必須具備工作責任心及工作要求，好的服務必將贏得顧客認同，獲得顧客認同也必將提高銷售量。

1、自身工作要求

(1)保證積極的工作態(tài)度，在工作中持有飽滿的工作熱情。

(2)善于與同事合作，精誠合作發(fā)揮團隊銷售力量;和公司其他員工要有良好的溝通，有團隊意識，多交流，多探討，才能不斷增長業(yè)務技能。

(3)要有好業(yè)績就得加強業(yè)務學習，開拓視野，豐富知識，采取多樣化形式，把學業(yè)務與交流技能相結(jié)合。

(4)對自己嚴格要求，學習亮劍精神，工作扎實細致，要不斷加強業(yè)務方面的學習，多看書及相關(guān)產(chǎn)品知識，上網(wǎng)查閱相關(guān)資料，與同行們交流，向他們學習更好的方式方法。

(5)善于做出工作總結(jié)，一周一小結(jié)，每月一大結(jié)，看看有哪些工作上的失誤，及時改正下次不要再犯，學會自主嚴格要求自己。

2、客戶維系要求

(1)知道顧客的真正需求，在了解顧客的需求同時，滿足顧客提出的合理要求，提高與顧客之間的信任度，這是維系客戶所必要的條件。

(2)建立客戶資料，對客服的喜好要清楚了解，客戶電話必須詳細記錄，在每季有新產(chǎn)品上架時可以通知客戶。

(3)對于老客戶，和固定客戶，要經(jīng)常保持聯(lián)系，在有時間有條件的情況下，送一些小禮物或宴請客戶，好穩(wěn)定與客戶關(guān)系。

(4)對所有客戶的工作態(tài)度都要一樣，加強產(chǎn)品質(zhì)量和服務意識，為公司樹立更好的形象，讓客戶相信我們的工作實力，才能更好的完成任務。了解客戶最需要的服務質(zhì)量，盡自己的努力做的更好。

三、具體工作計劃

1、對銷售任務的細化分解，將每月的任務量分配至每周、每天，每日當班工作結(jié)束后核對任務完成情況，總結(jié)工作得失。

2、于老客戶保持良好關(guān)系，在周末時發(fā)送祝福短信，讓客戶感受到被重視。

3、新品上架或換季活動時主動通過電話通知顧客，邀約顧客到店消費。

在日益激烈的競爭環(huán)境中，我將以公司利益為中心，以服務客戶為宗旨、提高自身素質(zhì)同時加強客戶維系量。當穩(wěn)定的客戶群體帶動散戶消費群體，確保銷售量穩(wěn)定才是面對競爭的利器。

2022員工工作計劃3一、指導思想：

新學期里，本人將積極接受學校分配給自己的各項教育教學任務，以強烈的事業(yè)心和責任感投入工作。遵守學校的規(guī)章制度，工作任勞任怨，及時更新教育觀念，實施素質(zhì)教育，全面提高教育質(zhì)量。認真?zhèn)湔n上課，不敷衍塞責。

二、素質(zhì)教育：

我注重推行素質(zhì)教育，堅決把實施素質(zhì)教育落實在行動上。關(guān)心愛護全體學生，尊重學生的人格，平等、公正對待學生。對學生嚴格要求，耐心教導，不諷刺、挖苦、歧視學生，不體罰或變相體罰學生，保護學生合法權(quán)益，促進學生全面、主動、健康發(fā)展。

三、教學常規(guī)：

我將積極從提高課堂教學效益的各個側(cè)面探討提高課堂教學效益的因素。我將積極學習，翻閱有關(guān)資料，對教育理論、目標教學、教學方法、學法指導、智力因素和非智力因素等進行再認識，提高用理論來指導實踐的能力。積極實行目標教學，根據(jù)教材和學情確定每節(jié)課的重難點。平時備好課，上好課，向40分鐘要質(zhì)量。堅持周前備課，努力做到備課標、備教材、備學生、備教具，備教法學法。從知識能力兩方面精心設計教案，提高課堂教學效益，堅決杜絕課堂教學的盲目性和隨意性。

在課堂教學方面我力爭課堂解決問題，在教學中抓關(guān)鍵，突重點，排疑點，講求教法，滲透學法，既教書更育人，使學生的身心得到全面和諧的發(fā)展。課堂上語言準確簡潔，突出重點，突破難點，精講多練，充分發(fā)揮教師的主導作用和學生的主體作用，使學生的綜合能力得到提高。

四、預期目標：

作為我校年輕教師，本學期我要認真貫徹學校新學期工作計劃與教學計劃，以課改為中心，以科研為導向，注重課堂常規(guī)教學，在學習中成長，在反思中進步。多向老教師學習，請教以提高個人的各方面素質(zhì)。在工作中改正缺點，彌補不足讓自己盡快成長為一名優(yōu)秀的能夠勝任的教師。同時以培養(yǎng)學生“探究學習”、“自主學習”、“合作學習”為核心，創(chuàng)造適合學生發(fā)展的空間，張揚學生個性，全面提升學生的科學素養(yǎng)為工作中心。開辟教學改革新領域，進一步讓信息技術(shù)教學成為實施素質(zhì)教育的重要陣地。

2022員工工作計劃4一、指導思想

新的學年又開始了，新的一年，新的希望，在新的學年，我要嚴格遵守《中小學教師職業(yè)道德規(guī)范》，認真貫徹黨的教育方針，加強政治學習，不斷提高自己的思想認識，執(zhí)行新課程標準，領會"一切為了學生的發(fā)展"的教學理念。樹立了學生主體觀，貫徹了民主教學的思想，構(gòu)建了一種民主和諧平等的新型師生關(guān)系，以重實際，抓實事，求實效為教學工作的基本原則，以培養(yǎng)學生創(chuàng)新精神和實踐能力為重點，深化課堂教學改革，認真落實課程計劃，落實教學常規(guī)，大力推進素質(zhì)教育，使學生全面發(fā)展，使五(1)班教學質(zhì)量有很大提高。

二、班級基本情況概述

1、我所教的五(1)班有學生38人，其中男生20人，女生18人。

學生大部分來自華溪，其中16人、、籠總白2人、下拖卓1人、外鄉(xiāng)、外縣州記9人、李陽、童云是這學期剛轉(zhuǎn)進來。五年級平均分達88.2分，99分，最低66分。90分以上有22人，80分以上有12人，70分以上有3人，60分以上有1人.

2、學生上課氣氛不活躍，學習上沒有帶頭羊。

中等生、差生占較大多數(shù)，尖子生較少，只有__等少數(shù)學生好學，成績穩(wěn)定;差生較多，__等是智力低，__等等是怕學習，貪玩，上課玩手工;部分學生書寫認真，字大方工整：譚__等。部分學生書寫亂，__等。特別是__等的字特別亂，看不清。

3、聽課習慣不好，不動腦子，不舉手發(fā)言。

發(fā)言聲音小，不洪亮。老師講老師的，他玩他的，一遇稍難一點的問題，就是等著，好像與他無關(guān)。女生能舉手的只有李詩琪，男生敢舉手只有朱建成，其余都是很被動，呆呆坐著。學習不踏實，對問題不求甚解;學生閱讀面不廣，知識狹窄，沒有自信心，語言表達能力差。

4、作業(yè)速度慢，錯字多，特別是簡單的字都寫錯。

常不按時交作業(yè)或不交作業(yè)。

5、知識空缺多。

多音字不會做，更談不上聯(lián)系詞語句子讀準。句子更是一塌糊涂，部分學生連“把”字句、”被”字句都不會做，大部分不會改反問句.閱讀分析理解能力更談不上。作文不上路，布局謀篇談不上，習作又短又空，照抄例文嚴重，對習作不感興趣，重要性認識不到位。

6、責任心不強，凡事與他無關(guān)。

值日生值日不到位，每天都要老師指導監(jiān)督，對一些存在的問題，老師安排后不去做，依舊我行我素。

7、學生紀侓方面，等學習不努力。

梅國梁、李江鵬常欺負其他學生，臉皮厚，常犯小毛病，邊說邊犯。

8、學生不團結(jié)，特別是女生。

開學至今已發(fā)生過幾次鬧矛盾的事情。

三、教學工作

教學工作是學校各項工作的中心，也是檢驗一個教師工作成敗的關(guān)鍵。教學就是教與學，兩者是相互聯(lián)系，不可分割的，有教者就必然有學者。學生是被教的主體。因此，了解和分析學生情況，有針對地教對教學成功與否至關(guān)重要。接手這個班，首先要了解學生，盡快掌握了他們的個性特點，掌握了班級的情況，因材施教。

(1)備課。

教學中，備課是一個必不可少，十分重要的環(huán)節(jié)，備學生，又要備教法。本學年采用電子備課，注重二次備課。課前專心研究書本，教材，想方設法令課堂生動，學生易接受。針對農(nóng)村的學生聽、說的能力相對較弱，授課如果采用較深的話教學，同學們不能適應，可能事倍功半。備課不充分或者備得不好，會嚴重影響課堂氣氛和積極性，有人說：“備課備不好，倒不如不上課，否則就是白費心機?！蔽颐靼椎絺湔n的重要性，因此，每天我都花費大量的時間在備課之上，認認真真鉆研教材和教法，不滿意就不收工。雖然辛苦，但事實證明是值得的。一堂準備充分的課，會令學生和老師都獲益不淺。例如我在講授時候，教學難度比較大。如果照本宣科地講授，學生會感到困難和沉悶。為了上好這堂課，我認真研究了課文，找出了重點，難點，準備有針對性地講。為了令教學生動，不沉悶，我還為此準備了大量的教具，課件。授課時就胸有成竹了。由于應用了現(xiàn)代多媒體教學，學生特別感興趣，因而特別用功，教學效果十分理想。備課充分，能調(diào)動學生的積極性，上課效果就好。

(2)上課。

注重課堂教學效果。針對高年級學生特點，以愉快式教學為主，堅持學生為主體，教師為主導、教學為主線，注重講練結(jié)合。在教學中注意抓住重點，突破難點。教師要有駕馭課堂的能力，因為學生在課堂上的一舉一動都會直接影響課堂教學。因此上課一定要設法令學生投入，不讓其分心，這就很講究方法了。上課內(nèi)容豐富，現(xiàn)實。教態(tài)自然，講課生動，難易適中照顧全部，就自然能夠吸引住學生。所以，老師每天都要有充足的精神，讓學生感受到一種自然氣氛。這樣，授課就事半功倍。當學生在課堂上無心向?qū)W，違反紀律時，我的情緒不會受到影響，不會把這帶到教學中，讓原本正常的講課受到?jīng)_擊，發(fā)揮不到應有的水平，以致影響教學效果。我研究方法，采取有利方法解決當中困難。因此教學效果很理想。從此可以看出，了解及分析學生實際情況，實事求是，具體問題具體分析，做到因材施教，對授課效果有直接影響。這就是教育學中提到的“備教法的同時要備學生”。這一理論在我的教學實踐中得到了驗證。語文是一門工具學科，對學生而言，既熟悉又困難，在這樣一種大環(huán)境之下，要教好語文，就要讓學生喜愛語文，讓他們對語文產(chǎn)生興趣。否則學生對這門學科產(chǎn)生畏難情緒，不愿學，也無法學下去。為此，我采取了一些方法，就是盡量多講一些文化生活故事，讓他們更了解語文，更喜歡學習語文。因為只有語文水平提高，他們才能提高同學們的語文寫作能力，對成績優(yōu)秀的同學很有好處。

(3)作業(yè)。

重視對學生句子的講解和訓練，重視作文的指導和訓練。在作業(yè)批改上，認真及時，力求做到全批全改，重在訂正，及時了解學生的學習情況，以便在輔導中做到有的放矢。重視對學生書寫的評價。

2022員工工作計劃5一、教育教學工作

在教學中，為了實現(xiàn)有效教學必須認真?zhèn)浜妹抗?jié)課，為幼兒創(chuàng)設良好的機會與條件，提供充足的操作材料，注意將理論貫穿于教學實踐中。善于總結(jié)經(jīng)驗，認真撰寫教育隨筆，以提高自身能力與寫作能力。了解幼兒原有知識技能質(zhì)量，他們的興趣、需要、方法、習慣、學習新知識可能遇到的困難，并采取相應措施。激發(fā)幼兒情感使幼兒產(chǎn)生愉快的心境，創(chuàng)設良好的課堂氣氛。要積極參加公開課，多看對業(yè)務有幫助的書籍。不斷拓寬知識面，為教學內(nèi)容注入新的活力。在教學活動中，根據(jù)班上幼兒年齡特征，充分調(diào)動各種感官感知事物。在一日活動中注意教給幼兒初淺的、簡單的生活知識經(jīng)驗，培養(yǎng)幼兒獨立解決問題的能力。在教學中處理好師幼關(guān)系，以多種形式引導幼兒有興趣地參與活動，并主動地去學習，更好的因材施教，因人施教，更好的培養(yǎng)幼兒全面發(fā)展能力。

二、班級日常管理

在日常生活中引導幼兒了解自己與集體的關(guān)系，讓幼兒知道自己是集體中的一員，并樂于參加集體活動。教育幼兒關(guān)心集體，關(guān)心同伴，禮貌待人。對幼兒進行品德教育，使幼兒養(yǎng)成有道德、有智慧、有禮貌的好孩子，并同家長密切聯(lián)系，加強幼兒一日常規(guī)養(yǎng)成教育，加強幼兒幼兒各種行為習慣培養(yǎng)訓練，使幼兒生活習慣、學習習慣在上學期原有基礎上有一定發(fā)展。

加強晨檢工作，如實填寫“消毒記錄”、“出勤率記錄”、“交接班記錄”等各項表格。做好毛巾、口杯、寢室的消毒工作。堅持用紫外線消毒，加強晨檢工作，對傳染病做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早消毒。經(jīng)常開展戶外體育活動，增強幼兒體質(zhì)，根據(jù)天氣的變化，督促幼兒增減衣服，給生病的幼兒以特殊的關(guān)愛，按時喂藥，觀察孩子身體的細微變化，做到早發(fā)現(xiàn)、早治療。

三、安全工作

教給幼兒一些安全知識，強化幼兒安全意識和自我保護能力。不吞食異物，不玩火、水、電、不從高處往下跳，不亂爬高，不吃陌生人東西，不跟陌生人走，發(fā)生危險時會大聲呼救。加強一日活動各個環(huán)節(jié)的管理，做到人到心到，謹防意外事故的發(fā)生。

四、家長工作

第7篇：新版醫(yī)療質(zhì)量管理辦法范文

[關(guān)鍵詞] 藥物分析；實習教學；教學質(zhì)量；素質(zhì)教育；藥品質(zhì)量意識

[中圖分類號] R917 [文獻標識碼] C [文章編號] 1673-7210（2012）01（b）-142-03

Discussion on the practice teaching work of drug analysis

WANG Jie1 JIAO Aijun1 WANG Xiaozhu1 JIAO Yang2

1.Phamaceutical Factory of Guangxi Medical University, Guangxi Zhuang Autonomous Region, Nanning 530021, China; 2.College of Pharmacy, Guangxi Medical University, Guangxi Zhuang Autonomous Region, Nanning 530021, China

[Abstract] According to present situation of the practice teaching of pharmaceutical analysis, the new situation of the pharmaceutical industry and the medical education development at home and abroad in recent years, the characteristics of the pharmaceutical analysis course and teaching model are analysed, then puts forward measures in order to improve the quality of teaching and train pharmaceutical talents with power, more competitive and vigor who can promote the healthy development of the pharmaceutical industry.

[Key words] Pharmaceutical analysis; Practice teaching; Quality of teaching; Quality education; Consciousness of medicine quality

藥物分析是藥學知識體系重要組成部分，是運用化學、物理化學或生物化學方法和技術(shù)來研究化學結(jié)構(gòu)已經(jīng)明確的合成藥物、天然藥物和生化藥物及其制劑質(zhì)量控制方法，是國家執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目之一。藥物分析實習教學將化學分析、儀器分析和藥物分析三門課程內(nèi)容有機結(jié)合，培養(yǎng)藥學生在藥品開發(fā)、生產(chǎn)、供應和臨床使用過程中必要的分析和解決藥物分析實際問題能力和相應操作技能。隨著藥學事業(yè)迅速發(fā)展，它已滲透到多個重點學科，如藥物化學、生藥學、藥劑學、藥理學等。目前國內(nèi)高校藥物分析實習教學承擔著藥學、生物藥學、藥物化學、制藥工程、藥理學、中藥學、中藥制藥、臨床藥學、微生物與生化藥學等諸多專業(yè)的藥物分析實習指導任務，是構(gòu)建藥學實驗課教學新體系和實施藥學生藥學實踐教育的重要環(huán)節(jié)，成為推進整體藥學教育的切入點。社會環(huán)境、管理體制方面也存在諸多影響因素，如新醫(yī)改政策、國家藥品監(jiān)管力度加大、2010年版GMP實施、推行醫(yī)學人文教育與全新醫(yī)療環(huán)境[1]、藥學服務理念與實踐深化[2]、轉(zhuǎn)化醫(yī)學興起和引領未來醫(yī)藥研究新方向等，然而藥物分析實習教學質(zhì)量仍不盡人意，甚至出現(xiàn)藥學生托人拉關(guān)系獲得實習合格評語和鑒定。就如何提高藥物分析實習教學質(zhì)量，從社會發(fā)展需求、存在問題、改進措施方面進行探討，本文更新傳統(tǒng)教學模式，引入學生素質(zhì)教育。重視學生積極性的同時，教師亦提高自身素質(zhì)，不斷地探索并形成教學特色，促進藥學院藥物分析課程成為精品課程，成為推動整體藥學教育事業(yè)發(fā)展的重要動力。

1 藥物分析實習的傳統(tǒng)教學的優(yōu)點

1.1 為理論結(jié)合實踐的教學形式

以實際項目為載體，以具體任務為驅(qū)動，遵循真實職業(yè)活動程序組織教學。按供試品分析要求，確定分析任務，查閱最新藥典及相關(guān)質(zhì)量標準，選定分析方法，確立分析方案。強調(diào)準確理解分析方法、正確執(zhí)行質(zhì)量標準、操作過程注意事項，先示范，嚴格要求和訓練，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正，提高學生正確操作水平。重視對儀器構(gòu)造、原理和功能及應用知識的熟悉。

1.2 使學生養(yǎng)成嚴謹?shù)目茖W作風，培養(yǎng)環(huán)保意識及安全意識

除系統(tǒng)深入的理論知識外，還要求學生有較強動手能力及嚴謹科學精神。對學生最基本要求是正確、靈活使用精密玻璃計量儀器。關(guān)注細微，建立“量”概念，是獲得滿意分析結(jié)果的重要前提，以求培養(yǎng)學生嚴謹規(guī)范的科學作風。實驗室常使用許多有毒害試劑和試藥，在教學中，加強環(huán)保及安全意識教育，要求學生把所涉及的毒害試劑和試藥列成清單，查閱和熟悉其特性和危害，謹慎地使用和處理，防止危及安全或污染環(huán)境事件的發(fā)生。

1.3 形成真實檢驗操作、實驗報告、評價和結(jié)論的特定流程

在具體檢測操作和實驗報告中，要求學生對分析操作步驟、實驗現(xiàn)象和數(shù)據(jù)進行全面分析，對數(shù)據(jù)處理方法、精密度、準確度等評價，得出正確結(jié)論。

2 藥物分析實習教學改革的必要性

2.1 藥物分析實習存在的主要問題

分析我校藥學院藥物分析實習的傳統(tǒng)教學情況，主要存在以下問題：其一，傳統(tǒng)實習教學模式較難激發(fā)學生的創(chuàng)新思維。在傳統(tǒng)模式中，指導老師按教材內(nèi)容準備實驗所需一切，講解實驗原理、方法、操作及注意事項，學生按照流程做下來，學生是被動的，對所做實驗認識膚淺，敷衍做事，難以激發(fā)學生創(chuàng)造性思維。其二，驗證性實驗過多，學生缺乏自主性。其三，重復性實驗過多，基本功欠缺，學生整體水平難以提高。

2.2 藥品質(zhì)量的監(jiān)管現(xiàn)狀

國內(nèi)外的藥監(jiān)藥檢網(wǎng)絡日趨嚴密，藥品質(zhì)量控制方法的高速發(fā)展，對教學雙方都提出了需要掌握更高、更多、更好的藥物分析知識和技能要求。

我國藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)與大中型醫(yī)院內(nèi)部藥監(jiān)藥檢部門和各級各地藥監(jiān)局與藥檢所已構(gòu)成全國性不同層次不同級別的嚴密藥品檢驗網(wǎng)絡體系，藥物分析方法經(jīng)過半個世紀的研究與實踐，已長足進步。從歷版中國藥典的定量分析方法看，色譜法在《中國藥典》1985年版收載后至《中國藥典》2010年版，迅速增加，預計未來藥典中色譜法特別是高效液相色譜將更快速度增加而成為藥物含量分析的主流，有取代其他分析方法的趨勢[3]，但與國外相比，仍有一定差距。隨著電子技術(shù)和計算機技術(shù)發(fā)展，藥品質(zhì)量控制方法種類不斷推陳出新，正向靈敏準確、簡便快速、微量和自動化方向發(fā)展，故須重視新儀器、新技術(shù)方法的研究、開發(fā)和應用，提高藥品檢驗人員綜合素質(zhì)[4]，以縮短與世界先進水平的差距。

2.3 我國醫(yī)藥行業(yè)的新局面

隨著社會主義市場經(jīng)濟體制改革不斷深入，建立和完善以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系，確保藥品質(zhì)量和安全，成為黨和國家意志，成為各級政府面臨的重大任務，對藥品質(zhì)量要求越來越嚴格。2011年我國醫(yī)藥行業(yè)迎來新局面：新醫(yī)改要求完善執(zhí)業(yè)藥師制度；新修訂《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》于7月1日正式施行；國家加強基本藥物電子監(jiān)管，對出現(xiàn)的任何問題都要“零容忍”；《中國藥典》2010年版已正式施行；《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》于3月1日正式施行，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，促使國內(nèi)藥企和國際接軌。這些對目前藥物分析實習教學提出更新、更難、更復雜的要求。例如2010年版GMP加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設，全面強化從業(yè)人員素質(zhì)要求，細化操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定，完善藥品安全保障措施，引入質(zhì)量風險管理概念，主動防范質(zhì)量事故發(fā)生。新版潔凈度級別及檢測與歐盟標準基本相同，與產(chǎn)品直接接觸的設備材質(zhì)、光潔度，運轉(zhuǎn)時震動、粉塵，液滴的防護等可能都是造成潔凈度測試不合格的因素。工藝用水系統(tǒng)，特別是注射用水也有更高要求。對產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量提出較高要求，加強原輔材料、中間體控制和雜質(zhì)分析，需購置和更新核磁、質(zhì)譜、高效液相等檢測儀器。實現(xiàn)潔凈級別靜態(tài)和動態(tài)監(jiān)測，除塵埃粒子、沉降菌、浮游菌外，還增加接觸碟等檢測。由過去定期檢測指標變成動態(tài)檢測后，需添加動態(tài)監(jiān)測儀器、相關(guān)輔助設備和大量消耗材料，比如一次性接觸碟等。便攜式檢測器將遍布各生產(chǎn)場所，過去幾個車間可共用的儀器變成了一個無菌車間，至少兩臺儀器方可滿足其檢測要求。無菌驗證方面和日常檢測中需要的儀器，如溫場驗證儀、過濾系統(tǒng)完整性測試儀、高效過濾器完整性檢測儀等需充足。

2.4 藥物分析實習教學是構(gòu)建藥學實驗課教學新體系的重要環(huán)節(jié)

隨著藥學教育改革的深入，藥學實驗課教學新體系正在構(gòu)建，要求加強師資隊伍建設，提高教師素質(zhì)，編寫一套好的藥學綜合實驗教材。目前我校藥學院藥物分析實習教學就已承擔藥學、中藥學、制藥工程、臨床藥學四個專業(yè)的藥物分析實習指導任務，指導教師貫通中西，具有豐富藥學類知識積累和實踐經(jīng)驗，無疑促使了藥物分析實習教學的順利進行。

2.5 藥物分析實習是拓寬藥學生視野的主要渠道

藥物分析實習有助于拓寬藥學生對藥學職業(yè)認識，深化藥學哲學觀和職業(yè)觀，克服“等級藥物觀”和“模糊療效觀”。在當今日趨多元化和激烈競爭的紛繁社會背景下，在真實復雜的工作環(huán)境中，藥學工作者特別是質(zhì)量分析工作者的行為方式深刻影響著學生，學生從中體會如何正確處理個人、集體和國家利益的關(guān)系，藥學事業(yè)健康發(fā)展和有效發(fā)揮藥品檢驗職能密不可分。

3 提高教學質(zhì)量的措施

傳統(tǒng)模式較難適應上述變化和新要求，為了提高教學質(zhì)量，現(xiàn)提出以下改進方法和措施：

3.1 更新實習教學方式

3.1.1 加強歸納總結(jié)，抓住知識主線，把握教材重點，便于學生記憶 要聯(lián)系課本知識要點，使學生抓住“結(jié)構(gòu)――性質(zhì)――鑒別――檢查――含量測定”這條脈絡，掌握常用鑒別、檢查和含量測定基本原理、基本方法和基本操作。還要加強有關(guān)知識復習[5]，溫故而知新。

3.1.2 讓藥學教學所倡導、構(gòu)建和實施的自主性實驗模式在藥物分析實習教學中延伸 打破學科界限，減少重復性實驗，加強基本功訓練；減少驗證性實驗，增加自主設計性實驗[6]。鼓勵學生積極探究特殊現(xiàn)象背后的未知原因，對改進檢驗指標、方法手段和質(zhì)量標準等提出新看法和新方案。

3.1.3 豐富教學手段，及時獲得最新國內(nèi)外醫(yī)藥質(zhì)量信息和研究新成果 例如借助多媒體技術(shù)、分享網(wǎng)絡資源（旨在提高優(yōu)質(zhì)教學資源及高校網(wǎng)絡教學綜合平臺的使用效率）、鏈接網(wǎng)站（如國家或省藥監(jiān)局和藥檢所、中檢所、國家專利局等）；模塊教學法、專題講座、研討會、展覽會和高校重點實驗室開放性課題等，力求極大地激發(fā)學生學習興趣和動力，從而提高實習成效。

3.1.4 踐行醫(yī)學人文教育 良言一句三冬暖，惡語傷人六月寒。在研究、開發(fā)、生產(chǎn)、流通和用藥指導等過程中，藥學工作者要以特有情感包括道德感、理智感、美感來滿足人們健康愿望和社會心理的要求。這正是藥學人文精神精華所在。指導教師要打通醫(yī)學史、醫(yī)學哲學和醫(yī)學社會學，注意和學生的交流方式。

3.2 關(guān)注學生未來發(fā)展，融入素質(zhì)教育

3.2.1 啟發(fā)創(chuàng)新思維 克服傳統(tǒng)模式學生是被動的局限性，在教學方案上應做好充足考慮和準備。現(xiàn)在許多實驗是先讓學生明確實驗主題后，自行設計操作方案，親手完成全部實驗過程，填寫實驗報告，匯報結(jié)論，并加以討論，這使得一些思維活躍的學生得以發(fā)揮潛能[7]。

3.2.2 培養(yǎng)獨立解決問題能力和團結(jié)協(xié)作精神 二者不矛盾。實驗室衛(wèi)生環(huán)境改進都由學生獨立完成，實驗中的一些未預見情況也應引導其自己解決以培養(yǎng)其獨立工作能力。因?qū)W生多，儀器緊缺，團結(jié)協(xié)作精神尤顯重要，學生間相互協(xié)調(diào)可使實驗順利進行，提高效率。貴重精密檢測儀器，如計算機――工作站聯(lián)機的雙光束紫外分光光度計性能優(yōu)良，學生偏愛使用，但臺數(shù)有限，可安排學生輪流使用。分組實驗，如復方甘草口服液質(zhì)控項目和步驟繁多，要求每組學生密切合作，避免學生到執(zhí)業(yè)崗位后，因主動性和協(xié)作性差， 與單位上下級、同事難以相處而工作被動。

3.2.3 樹立強烈的藥品質(zhì)量意識 藥品質(zhì)量直接影響人民生命與健康，把關(guān)藥品質(zhì)量為藥學工作者長期肩負的艱巨重任。為保證用藥安全，要培養(yǎng)藥學生有全面控制藥品質(zhì)量觀念[8]，藥物分析實習正是培養(yǎng)這種觀念和技能的橋梁和紐帶。指導教師組織藥學生學習藥品管理法、GMP等藥事法規(guī)，或在具體品種及項目實驗中，適時進行藥事法規(guī)宣傳教育，使學生明確什么是假劣藥；藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥店和醫(yī)院有何管理辦法；藥品質(zhì)量有何嚴格檢驗制度；違反藥事法規(guī)將受何相應處罰等，同時結(jié)合真實案例說明，如：2006年11月美國百利高制藥公司生產(chǎn)銷售的部分撲熱息痛藥品中摻雜金屬碎片雜質(zhì)，隨即召回約1 100萬瓶“問題藥品”。2006年5月齊齊哈爾第二制藥公司制售假藥案件，該公司生產(chǎn)和質(zhì)量管理混亂，檢驗環(huán)節(jié)失控，檢驗人員違反GMP有關(guān)規(guī)定，將“二甘醇”判為“丙二醇”投料。2006年8月安徽華源藥業(yè)公司“欣弗”事件，該公司生產(chǎn)克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液時，工藝消毒時間縮短了1 min，且滅菌過程的熱分布不均勻，無菌檢查和熱原檢查不符合規(guī)定，仍被判合格出廠銷售。生產(chǎn)假劣藥的并非小作坊，而是通過國家GMP認證的大型正規(guī)企業(yè)，銷售的也并非偷偷摸摸上市的“三無”產(chǎn)品，而是經(jīng)合法渠道光明正大流通的“國藥準字”號。2009年假冒藥“糖脂寧膠囊”事件，該藥是非法添加格列本脲超正常劑量6倍致人死亡的假冒品。這些鮮活事例中涉案單位和人員均被法律制裁，使學生對質(zhì)量重要性有深刻認識，不論藥品研究、生產(chǎn)、銷售還是臨床藥學，藥品質(zhì)量監(jiān)測、控制和保障都同樣重要，醫(yī)藥行業(yè)每個環(huán)節(jié)都關(guān)乎人命，質(zhì)量分析工作者更應把質(zhì)量安全責任當成頭等大事，如果能夠作風深入、細致，質(zhì)量問題就會露出蛛絲馬跡，都應該被及時發(fā)現(xiàn)。藥學生要把藥事法規(guī)作為行動指南，以嚴謹態(tài)度對待每次實驗，克服過去實驗后簡單驗證教材中某實驗結(jié)果是否符合規(guī)定的膚淺認識，將獲得較好教學效果。

3.2.4 適時引導正確人生觀和藥學職業(yè)觀 當今人類越來越重視生命質(zhì)量，醫(yī)藥保健意識普遍提高，故在全球經(jīng)濟中，醫(yī)藥經(jīng)濟一直是熱點，醫(yī)藥行業(yè)是光榮的長久事業(yè)。藥學生應成為未來醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展的正向力量，人生長度相似而價值各異，積極投入藥物分析工作和藥學事業(yè)也是個人將自身生命的可能性最大化的最好方式之一。

3.3 教師素質(zhì)提高是實習教學質(zhì)量的保證

成功素質(zhì)教育離不開高素質(zhì)教師?？萍及l(fā)展和知識更新加速，有較高學位和職稱的教師仍要不斷學習充實和自我提高，包括外語水平提高、現(xiàn)代科技知識技術(shù)掌握及素質(zhì)教育理論和技巧學習等。教師在指導實習的同時，更新教學方式，將自己正確人生觀和職業(yè)觀、高尚事業(yè)精神、積極向上作風、探索創(chuàng)新意識和質(zhì)量觀念等傳授給學生，使之耳濡目染，有利于學生素質(zhì)教育。在實驗中，強化環(huán)境生態(tài)保護意識，培養(yǎng)學生嚴謹科學作風、誠信的學術(shù)道德、保證藥品質(zhì)量的堅定心態(tài)和團結(jié)協(xié)作精神，啟發(fā)創(chuàng)新思維，提高獨立解決問題的能力。

總之，隨著我國經(jīng)濟發(fā)展和改革開放深入、現(xiàn)代科學技術(shù)進步和醫(yī)藥事業(yè)蓬勃發(fā)展，要不斷更新教育觀念以適應新形勢新要求。高校、實習教學單位和指導教師要緊緊把握藥物分析實習教學這個切入點，不僅加強實習基地硬件投入和建設，制訂嚴格實習管理制度，做好學生考勤，把關(guān)實習鑒定，且在強化傳統(tǒng)教學優(yōu)點的同時引進上述措施且做到深入細致，對培育適應當前社會發(fā)展需求的高素質(zhì)藥學人才十分重要。藥學教學改革任重而道遠，借21世紀改革發(fā)展契機，繼續(xù)深化藥學教學改革[9]。教師應該繼續(xù)素質(zhì)教育的探索創(chuàng)新，不斷提高教學質(zhì)量，培養(yǎng)作為促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展的正向力量且更有競爭力、活力的藥學人才，為新世紀我國醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展做出新貢獻。

[參考文獻]

[1] 王捷，焦揚，龍禹，等.循證藥學新概念對藥學教學工作的啟迪[J].中國藥業(yè)，2011，20（22）：24-25.

[2] 王捷，龍禹，蔣英，等.不合理用藥和干預[J].中國醫(yī)藥指南，2011，9（22）：364-365.

[3] 侯曉峰，全紅，白小紅.從歷版中國藥典中定量分析方法看我國藥物分析方法的發(fā)展[J].山西醫(yī)科大學學報，2003，34（6）：592-594.

[4] 王捷，笪寧虞，夏尊成，等.藥品檢驗人員綜合素質(zhì)的探討[J].中國藥師，2004，7（12）：37-38.

[5] 徐景峰.藥物分析教學改革的思考與實踐[J].常州工程職業(yè)技術(shù)學院學報，2008，2（56）：12-14.

[6] 姚彤煒，曾蘇，余露山.藥物分析精品課程建設的探索與實踐[J].中國大學教學，2007，（11）：51-52.

[7] 孫瑩，張凌贏，惠春，等.實驗教學入手關(guān)注學生未來發(fā)展[J].長春醫(yī)學，2006，4（3）：45-46.

[8] 馬廷升，，楊志學.樹立藥品質(zhì)量意識加強藥物分析教學[J].藥學教育，2005，21（4）：31-33.