醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床管理辦法精選(九篇)

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第1篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床管理辦法范文

一、依法行政，嚴(yán)格醫(yī)療服務(wù)要素準(zhǔn)入和管理

（一）加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批和日常監(jiān)管。按照《長(zhǎng)沙縣“xx”區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃》的內(nèi)容，結(jié)合我縣醫(yī)療衛(wèi)生能力現(xiàn)實(shí)狀況，嚴(yán)格進(jìn)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批。進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批權(quán)限和程序，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)注冊(cè)、登記管理工作，繼續(xù)施行醫(yī)療機(jī)構(gòu)檔案和信息化管理。

（二）加強(qiáng)人員準(zhǔn)入和執(zhí)業(yè)行為管理。認(rèn)真貫徹實(shí)施《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《護(hù)士條例》，依法嚴(yán)格規(guī)范執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)護(hù)士的執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)。

（三）加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的技術(shù)準(zhǔn)入。依照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，加強(qiáng)全縣醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入及管理，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。

二、開展全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)工作

為加強(qiáng)對(duì)全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，縣衛(wèi)生局將對(duì)全縣所有發(fā)證醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行校驗(yàn)工作。

三、狠抓醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全

（一）繼續(xù)開展“以病人為中心、以醫(yī)療質(zhì)量為核心”的醫(yī)院管理年活動(dòng)、創(chuàng)建優(yōu)質(zhì)服務(wù)醫(yī)院、優(yōu)質(zhì)護(hù)理示范工程工作。

（二）完善醫(yī)療糾紛處置機(jī)制，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全監(jiān)管。繼續(xù)完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)患糾紛預(yù)防和醫(yī)療投訴處置機(jī)制，重點(diǎn)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全監(jiān)管，杜絕重大醫(yī)療責(zé)任事故，醫(yī)療糾紛發(fā)生率下降10％以上；病歷合格率達(dá)100％、優(yōu)良率達(dá)90％；建立民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)誠(chéng)信服務(wù)體系，創(chuàng)建1所醫(yī)療質(zhì)量信得過的民營(yíng)醫(yī)院；保持無償獻(xiàn)血率100％、成分輸血率100％。

（三）積極推行公立醫(yī)院改革措施。繼續(xù)鞏固加強(qiáng)便民惠民、“三好一滿意”工作，推行臨床路徑管理、同級(jí)醫(yī)院檢測(cè)結(jié)果互認(rèn)、單病種管理、總額預(yù)付、電子病歷等醫(yī)院管理措施，適時(shí)推進(jìn)縣級(jí)醫(yī)院試行公立醫(yī)院改革。

（四）進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院感染管理。醫(yī)院要加強(qiáng)對(duì)院感科室的人員配置，要加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)科室的院感控制，特別對(duì)新生兒病房、血液透析室、重癥監(jiān)護(hù)室、感染性疾病科、手術(shù)室、消毒供應(yīng)室、臨床實(shí)驗(yàn)室、輸血等科室要加強(qiáng)檢查指導(dǎo)，醫(yī)院要按照《醫(yī)院感染管理辦法》和相關(guān)的技術(shù)規(guī)范抓好院感管理。

（五）加強(qiáng)規(guī)范抗生素臨床應(yīng)用管理。貫徹落實(shí)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《處方管理辦法》，嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)使用規(guī)范、處方點(diǎn)評(píng)制度和抗菌藥物動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)制度，確保臨床合理用藥、合理治療。

（六）深入落實(shí)雙向轉(zhuǎn)診制度。在2012年工作的基礎(chǔ)上，繼續(xù)有效加強(qiáng)市縣兩級(jí)醫(yī)院與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的對(duì)口指導(dǎo)協(xié)作，全面簽訂推行雙向轉(zhuǎn)診制度的合作協(xié)議，落實(shí)社區(qū)（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）首診、雙向轉(zhuǎn)診、分級(jí)醫(yī)療的制度措施。

四、提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，開展醫(yī)療理論和技能操作競(jìng)賽

為提升全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，提高醫(yī)護(hù)人員理論和技能水平，縣衛(wèi)生局將舉行醫(yī)護(hù)人員職業(yè)技能操作競(jìng)賽和醫(yī)護(hù)人員“三基理論”知識(shí)競(jìng)賽。

五、認(rèn)真做好中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展工作

（一）繼續(xù)加強(qiáng)中醫(yī)藥事業(yè)的管理工作，努力打造中醫(yī)藥服務(wù)品牌，提高中醫(yī)臨床療效和科技創(chuàng)新能力，增強(qiáng)中醫(yī)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

（二）進(jìn)一步擴(kuò)大中醫(yī)藥適宜技術(shù)的臨床應(yīng)用，提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中醫(yī)藥應(yīng)用率。

（三）繼續(xù)加強(qiáng)農(nóng)村中醫(yī)人才隊(duì)伍建設(shè)，扎實(shí)推進(jìn)城鄉(xiāng)社區(qū)中醫(yī)藥服務(wù)工作。加強(qiáng)名老中醫(yī)學(xué)術(shù)繼承工作，切實(shí)增強(qiáng)我縣的中醫(yī)藥發(fā)展基礎(chǔ)。

第2篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床管理辦法范文

現(xiàn)實(shí)：醫(yī)院制劑大幅萎縮

我國(guó)醫(yī)院制劑是為臨床治療的需要而發(fā)展起來的，它源于我國(guó)制藥工業(yè)的落后，過去，我國(guó)藥品生產(chǎn)長(zhǎng)期處于供不應(yīng)求狀態(tài)。為了保證醫(yī)療工作的開展，醫(yī)院藥學(xué)技術(shù)人員在十分艱苦的條件下建立了制劑室，研發(fā)了一批療效好價(jià)格低用途廣的醫(yī)院制劑。

在過去的幾十年中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑對(duì)保證醫(yī)療和科研的需要，研究新劑型、新制劑曾發(fā)揮了重要作用。隨著我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)和商業(yè)的發(fā)展，越來越多的藥品可以由專業(yè)化的企業(yè)生產(chǎn)，由發(fā)達(dá)的醫(yī)藥商業(yè)供給。醫(yī)院制劑室受生產(chǎn)設(shè)備和工藝條件的限制，逐步萎縮或改變功能。

積水潭醫(yī)院的劉禮斌說：“醫(yī)院制劑這幾年明顯呈現(xiàn)萎縮的趨勢(shì)，這是不可否認(rèn)的，表現(xiàn)其一是品種的減少，比如我們醫(yī)院原來1990年左右200來種，到2000年時(shí)剩下七八十種，現(xiàn)在用的也就四五十種。其二是制劑室的數(shù)量也明顯減少，全國(guó)25個(gè)省市，在2000年換證之前是6744個(gè)，換證之后就是4020個(gè)，減少了1/3多；其三是制劑室的標(biāo)準(zhǔn)太陳舊，北京市的標(biāo)準(zhǔn)1984年的，它收載的中西藥制劑是468種，衛(wèi)生部的標(biāo)準(zhǔn)是1994年的，收載西藥制劑是240多種。

從我們醫(yī)院看，制劑室的規(guī)模以前是1200多平方米，到后來萎縮到400平方米左右，到2003年，我們就果斷地取消了。取消后，我們主要通過委托加工和調(diào)撥，維持著醫(yī)院制劑的使用?！?/p>

據(jù)同仁醫(yī)院趙環(huán)宇介紹，同仁醫(yī)院今年四月份統(tǒng)一裝修，醫(yī)院整體布局要調(diào)整，以前制劑室在舊樓，舊樓要裝修，所以就把制劑室取消了。原來的一些制劑主要通過委托加工和調(diào)撥維持醫(yī)院制劑的使用。

據(jù)廣東省的統(tǒng)計(jì)，經(jīng)過《換發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》（以下簡(jiǎn)稱《驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》）、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《質(zhì)量規(guī)范》）的幾年實(shí)施，廣東省新建投資超過1000萬元的大型制劑室6個(gè)，改造資金超過100萬元的19個(gè)，截止到2003年底為止全省取得制劑許可證的制劑室近400個(gè)，比換證之前減少了122家；取得大容量注射劑生產(chǎn)范圍的制劑室由原來的321家減少到近80家。

政府：法規(guī)陸續(xù)出臺(tái)規(guī)范制劑

近年來，國(guó)家對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑法規(guī)建設(shè)的力度加強(qiáng)，一是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2000年8月的《驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，對(duì)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的驗(yàn)收提出了明確的要求，這一標(biāo)準(zhǔn)無論在硬件建設(shè)還是在軟件管理上都較以前的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)有很大的提高。

在新修訂的藥品管理法頒布的同時(shí)，2000年12月，SFDA又頒布了《質(zhì)量規(guī)范》（GPP），這是我國(guó)第一部針對(duì)醫(yī)院制劑制定的質(zhì)量管理法規(guī)，同時(shí)也為規(guī)范醫(yī)院制劑的管理和保證制劑質(zhì)量提供了更高的標(biāo)準(zhǔn)和要求。

此外，今年6月實(shí)施了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《監(jiān)督辦法》），據(jù)SFDA藥品安全監(jiān)管司相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門在醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的換證驗(yàn)收和對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)有些問題需要盡快制定統(tǒng)一的規(guī)范。如醫(yī)療機(jī)構(gòu)新建制劑室如何申報(bào)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證如何管理，中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑委托配制如何管理等等，都需要通過制定《監(jiān)督辦法》來解決。

該《監(jiān)督辦法》主要規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑委托配制僅限于具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》且取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)，并屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑。并且委托配制的條件是受托方必須是本轄區(qū)內(nèi)取得相應(yīng)劑型的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

8月1日，SFDA頒布的《注冊(cè)辦法》正式實(shí)施，針對(duì)該辦法出臺(tái)背景，藥品注冊(cè)司負(fù)責(zé)人介紹說，長(zhǎng)期以來，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑實(shí)行的是備案管理，沒有實(shí)行嚴(yán)格的注冊(cè)審批制度。這制度過于寬松，使得各醫(yī)療就夠競(jìng)相配制一些水平低、短平快的品種，造成制劑品種的泛濫。

上世紀(jì)90年代末，雖然不少省、自治區(qū)直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定了制劑品種的申報(bào)和審批辦法，但是各省（區(qū)市）對(duì)制劑品種的管理方式各不相同。一部分省（區(qū)市）只對(duì)醫(yī)院制劑規(guī)范收載的標(biāo)準(zhǔn)制劑進(jìn)行審批和備案，而且審批和備案大部分由地、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施，致使對(duì)制劑品種的審批、管理要求寬嚴(yán)不一。主要原因是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申請(qǐng)人的主體資格沒有嚴(yán)格限制。個(gè)體門診部、診所都可以申請(qǐng)制劑，由此產(chǎn)生了諸如違法配制制劑、制劑質(zhì)量低劣、“專科”或“門診”泛濫，夸大宣傳、刊播廣告、變相銷售、非法盈利、欺騙群眾等問題，給廣大人民群眾用藥帶來很多不安全因素。

另外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑還存在在申報(bào)資料的技術(shù)要求偏低，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求偏低，質(zhì)量難以有效控制，對(duì)制劑室的環(huán)境、設(shè)備、人員、配制過程、檢驗(yàn)設(shè)備等要求不明確，管理制度不嚴(yán)格等問題。

注冊(cè)管理辦法主要規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑一般不得調(diào)劑，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，應(yīng)當(dāng)是市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種，并且在7種情形下不得申報(bào)。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)人資格及委托配制問題做出了嚴(yán)格規(guī)定。

專家：法規(guī)不符合實(shí)際

作為《注冊(cè)辦法》起草人之一，北醫(yī)三院張小樂介紹：“注冊(cè)管理辦法大概在三四年前就開始起草，現(xiàn)在這個(gè)文本和之前起草的已經(jīng)大相徑庭，也可以說面目全非，當(dāng)時(shí)召集幾位醫(yī)院制劑負(fù)責(zé)人和地方藥監(jiān)局注冊(cè)處的負(fù)責(zé)人，大家擬定注冊(cè)管理辦法草稿。當(dāng)時(shí)我們想要盡量符合醫(yī)院工作的實(shí)際，另外也要有前瞻性和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)制劑嚴(yán)格管理的精神相吻合。

現(xiàn)在看到這個(gè)注冊(cè)管理辦法，感到問題挺多，說到底是有些措施條文不符合我們工作的實(shí)際，如制劑的委托加工、制劑的調(diào)撥等問題，這跟我們的實(shí)際情況嚴(yán)重相脫離。尤其在北京，在很長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)，北京市藥品監(jiān)督管理局還是支持醫(yī)院制劑的工作的，包括委托加工和配制是支持的，如果按照SFDA的《監(jiān)督辦法》和《注冊(cè)辦法》，醫(yī)院制劑將要受到很大限制。

有些措施規(guī)定的沒有道理，如《注冊(cè)辦法》第三十八條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不再具有配制制劑的資格或者條件時(shí)，其取得的相應(yīng)的制劑批準(zhǔn)文號(hào)自行廢止……但允許委托配制的中藥制劑批準(zhǔn)文號(hào)除外。為什么只允許中藥制劑委托加工，為什么其他化學(xué)藥品不行呢？從各種角度來說，化學(xué)制劑更好控制。我認(rèn)為原因之一可能是今年兩會(huì)期間，中醫(yī)藥界的政協(xié)委員保護(hù)中醫(yī)藥呼吁祖國(guó)中醫(yī)藥遺產(chǎn)的挖掘，他們的意見反映到提案有反映到醫(yī)藥管理局，他們有了話語權(quán)。但是作為法規(guī)，不能誰的呼聲高就偏向誰，中藥遺產(chǎn)應(yīng)該保護(hù)，但中西藥制劑的配制和委托加工應(yīng)該一視同仁。

法規(guī)出臺(tái)后，首先要考慮到執(zhí)行層有沒有可操作性。在2001年換證時(shí)，如北大醫(yī)院等一些校級(jí)醫(yī)院的制劑室都下馬了，實(shí)際上他們很需要一些制劑，如滴眼液等，因?yàn)閷W(xué)生經(jīng)費(fèi)少，制劑便宜。現(xiàn)在他們向我們北三院調(diào)撥，注冊(cè)管理辦法出臺(tái)后，他們就不能調(diào)撥或者說每次調(diào)撥手續(xù)繁瑣，那這些需要醫(yī)院制劑的醫(yī)院怎么辦，就等于逼著這些醫(yī)院根據(jù)更高的要求重新建立制劑室?！?/p>

積水潭醫(yī)院劉禮斌介紹，關(guān)于制劑調(diào)撥，在辦法中規(guī)定三種情況：自然災(zāi)害、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)上沒有的，但關(guān)于急需沒有具體定義，是臨時(shí)急需還是長(zhǎng)期急需？

此外，調(diào)撥和委托加工還有自身的一個(gè)區(qū)別，調(diào)撥用的對(duì)方醫(yī)院的制劑配方，這就可能受到醫(yī)保的限制，而委托加工使用的自己的，這醫(yī)保可以報(bào)銷。根據(jù)《注冊(cè)辦法》規(guī)定，你沒有醫(yī)院制劑室就不具備注冊(cè)醫(yī)院制劑的條件，那我們就喪失全部的醫(yī)院制劑。

中日友好醫(yī)院陸進(jìn)提出，注冊(cè)管理辦法好是好，但有幾個(gè)地方存在疑義，在注冊(cè)管理辦法說明的第五點(diǎn)說，根據(jù)中醫(yī)藥理論組方，利用傳統(tǒng)工藝配制，且該處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有5年以上使用歷史的中藥制劑，可免報(bào)資料13～17項(xiàng)。怎么來判斷中醫(yī)藥臨床5年等。

另外，中醫(yī)藥制劑可以委托加工規(guī)定太嚴(yán)了，你要辦理委托加工必須到藥監(jiān)局辦理手續(xù)根據(jù)藥品的有效期，有的藥品有效期，可操作性難。

北醫(yī)三院張主任也指出，制劑《注冊(cè)辦法》第三十六條規(guī)定，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門對(duì)質(zhì)量不穩(wěn)定、療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，應(yīng)責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止配制，并撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)。我認(rèn)為這是醫(yī)院制劑的歧視，你把醫(yī)院制劑看做是藥品，那就應(yīng)該按照藥品管理辦法管理，監(jiān)管辦法里都有了，在注冊(cè)管理辦法里又出規(guī)定。反過來說，不合格的你怎么能批呢？

有的專家認(rèn)為，對(duì)于調(diào)劑與制劑的界定科學(xué)性不足、可操作性不強(qiáng)。《質(zhì)量規(guī)范》對(duì)醫(yī)院制劑的定義為：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑?！?/p>

75%的乙醇，是醫(yī)院(含衛(wèi)生院、站)均需常規(guī)配制、并且是固定處方的消毒劑，按照現(xiàn)行的規(guī)定，你要配制，不管用量多少，就算是1～2個(gè)人的衛(wèi)生站，也要按照規(guī)范建立合符要求的制劑室和藥檢室。這顯然是不可行的。按照該定義，目前如口服補(bǔ)液的分裝、外購(gòu)的液體制劑的分裝這些原于屬于調(diào)劑范疇的品種已列為制劑管理，造成了普通制劑的范圍越來越大，品種越來越多。因而，科學(xué)界定調(diào)劑與制劑的界限，對(duì)于保證臨床用藥的需要、保障患者用藥安全有效尤為重要。

法規(guī)：重點(diǎn)打擊門診制劑

《注冊(cè)辦法》中明確規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)制劑的資格：未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可》無相應(yīng)制劑劑型的“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，但必須同時(shí)提出委托配制制劑的申請(qǐng)。該規(guī)定中明確只有“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)才可以申請(qǐng)。

一位在門診工作的負(fù)責(zé)人提出：“我們現(xiàn)在把醫(yī)療機(jī)構(gòu)分為醫(yī)院類和門診類的區(qū)分欠妥當(dāng)，原則上講醫(yī)院90%的是公立醫(yī)院，門診中40%也是公立門診，在這40%公立門診中有些時(shí)很有規(guī)模的，很有實(shí)力的，比某些私營(yíng)醫(yī)院還要大。但是這些規(guī)定出臺(tái)后，門診就沒有醫(yī)院制劑了。

我覺得，區(qū)分一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不應(yīng)該用門診和醫(yī)院區(qū)分，我們1997年以后醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有評(píng)定級(jí)別，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否具備制劑？應(yīng)該考慮這個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生的數(shù)量，學(xué)科帶頭人，科研隊(duì)伍，實(shí)驗(yàn)室健全否，具備不具備觀察制劑的能力等，而不應(yīng)該根據(jù)你是不是醫(yī)院級(jí)別來一刀切。

中國(guó)特色的社會(huì)保障是由門診部分散而建立的和諧社會(huì)，現(xiàn)在國(guó)家倡導(dǎo)建立和諧社區(qū)，鼓勵(lì)中西醫(yī)藥門診進(jìn)社區(qū)，這些門診正好彌補(bǔ)了國(guó)家資源的不足。門診沒有特色制劑，那這種作用自然會(huì)減小?！?/p>

業(yè)內(nèi)：法規(guī)成難以逾越的龍門

在換證工作時(shí)，一位南方醫(yī)院制劑科負(fù)責(zé)人就抱怨說：“規(guī)范醫(yī)院制劑生產(chǎn)是好事，真正做到人民群眾安全用藥。但是國(guó)家對(duì)醫(yī)院制劑的生產(chǎn)要求越來越高，一些制劑由于醫(yī)院的生產(chǎn)車間不能達(dá)標(biāo)就不能生產(chǎn)，而且國(guó)家規(guī)定，醫(yī)院生產(chǎn)的制劑必須療效確切、穩(wěn)定，且市場(chǎng)上沒有銷售的。另外，醫(yī)院制劑的利潤(rùn)率很低，只能是按照國(guó)家統(tǒng)一規(guī)定的批零差價(jià)銷售。”

因此，一些藥學(xué)專家認(rèn)為，這些政策實(shí)際上這是給醫(yī)院制劑設(shè)置了一道難以逾越的龍門。醫(yī)院制劑室要生產(chǎn)藥劑，首要的條件是各種相關(guān)生產(chǎn)和配套的設(shè)備必須通過國(guó)家相關(guān)部門的驗(yàn)收，而一個(gè)三甲醫(yī)院要完全通過驗(yàn)收，大致要投入近千萬元的資金；而按照該院藥劑科每月90萬元左右的產(chǎn)值來算，將一年的產(chǎn)值乘以5％，那么，一年只能賺到幾十萬元左右，而一時(shí)的投入這么大，此外還將有各種間斷的投入，也都是難計(jì)其數(shù)的。

但是相關(guān)的物價(jià)部門的政策滯后，使制劑形成了投入大，成本大，價(jià)格低，甚至無法收回成本的局面。在這種情況下，醫(yī)院制劑不可能有經(jīng)濟(jì)效益。

即使有的醫(yī)院跳過了龍門同樣面臨著困境，醫(yī)院投入大量資金建制劑室，但是現(xiàn)在的規(guī)定又讓委托加工和調(diào)撥操作變得困難，那么一個(gè)三甲醫(yī)院投入幾千萬的資金建立制劑室卻只能供應(yīng)本醫(yī)院的使用，那么必然造成資源的閑置浪費(fèi)。

醫(yī)院：制劑賠本

據(jù)大河報(bào)報(bào)道，2004年，河南省中醫(yī)藥制劑年銷售額在10萬以上的有11個(gè)品種，凋瘤丸年銷售額更是達(dá)到了76萬元，但賠本還是常有的事。2002年，河南省中醫(yī)藥制劑利潤(rùn)尚能保持在3%左右的；在2003年，不僅沒有盈利，還倒賠了18萬；而到了2004年，制劑室虧損將近40萬元。

河南中醫(yī)院制劑科科長(zhǎng)李中心對(duì)媒體說：“以后，制劑生產(chǎn)的要求標(biāo)準(zhǔn)越來越高，醫(yī)院制劑科室的投入也越來越大，制劑科的利潤(rùn)將越來越大?！彼麄冞€將投入500萬～600萬元建設(shè)制劑樓，而用于制劑樓凈化環(huán)境的費(fèi)用都將達(dá)到100多萬元，否則將無法達(dá)到對(duì)制劑生產(chǎn)條件的標(biāo)準(zhǔn)。另外醫(yī)院還要進(jìn)行GMP認(rèn)證等，而制劑生產(chǎn)環(huán)境卻是一個(gè)硬件標(biāo)準(zhǔn)，這都是不小的負(fù)擔(dān)。

現(xiàn)在醫(yī)院制劑的價(jià)格實(shí)行的是“堅(jiān)持保本生產(chǎn)的原則”，由各省統(tǒng)一規(guī)定定額生產(chǎn)費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)，并規(guī)定醫(yī)院制劑的零售價(jià)格，由制劑成本加不超過5％的利潤(rùn)率制定。

如的卡因注射液(1%100毫升)、普魯卡因注射液(2%100毫升)、眼用平衡鹽(250毫升)醫(yī)院制劑的零售價(jià)分別為6.04元，3.2元，2.78元；而藥廠生產(chǎn)的零售價(jià)則分別為29元(1%5毫升)、16元和37元。兩者相差幾倍到十幾倍之遙。因此，很多醫(yī)院都是賠本經(jīng)營(yíng)。

《質(zhì)量規(guī)范》對(duì)醫(yī)院制劑軟件和硬件提出了更高的要求，硬件設(shè)施、人力的成本提高了。同時(shí)隨著物價(jià)的上調(diào)，藥材成本提高了。但是醫(yī)院制劑執(zhí)行的價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)仍是1997年北京市醫(yī)院制劑利潤(rùn)5%的價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)。專家認(rèn)為，醫(yī)院制劑產(chǎn)品年銷量在500萬元以上時(shí)會(huì)有盈利，但有幾家醫(yī)院的制劑能達(dá)到或超過這一銷售額呢？

專家們指出，醫(yī)院制劑規(guī)定出臺(tái)了，相關(guān)法規(guī)如物價(jià)部門關(guān)于醫(yī)院制劑價(jià)格的規(guī)定卻落后了。如果仍然按照過去的物價(jià)規(guī)定，醫(yī)院花巨資建立的高標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)代化醫(yī)院制劑室將無法維持運(yùn)轉(zhuǎn)。

醫(yī)院制劑室：

是建還是取消，進(jìn)退兩難

SFDA關(guān)于征求《質(zhì)量規(guī)范》意見的通知附件二起草說明中給出醫(yī)院制劑一個(gè)明確定位，指出“隨著我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的日益發(fā)展，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑規(guī)模和品種總的來說，是趨向于萎縮。但它又是不可取消，不可能完全為藥廠所取代的，并將長(zhǎng)期存在下去。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑能密切配合臨床和科研的需要，制備藥廠沒有生產(chǎn)或供應(yīng)不足，或由于質(zhì)量不穩(wěn)定不宜生產(chǎn)的品種，是藥廠生產(chǎn)藥品的有益補(bǔ)充”。

而事實(shí)上醫(yī)院制劑室處于尷尬境地，既不像企業(yè)，可以通過各種生產(chǎn)要素的優(yōu)化組合，追求利潤(rùn)的最大化；也不像事業(yè)單位(醫(yī)院里的其他業(yè)務(wù)科室)，可以享受各級(jí)財(cái)政的定項(xiàng)(定額)補(bǔ)貼。

《驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和《質(zhì)量規(guī)范》對(duì)制劑室均有嚴(yán)格的要求，而這些要求只是制劑配制的“基本要求、基本準(zhǔn)則，是準(zhǔn)入臺(tái)階”，而還“不是最高標(biāo)準(zhǔn)”。因而，要建設(shè)一間符合規(guī)范的制劑室，其投入少則幾十萬，多則一兩千萬元人民幣，但由于沒有品種優(yōu)勢(shì)以及扭曲了的價(jià)格體系，其投入與產(chǎn)出卻是不成比例的。

醫(yī)院制劑尷尬的盈利現(xiàn)狀讓醫(yī)院不得不考慮：是不是可以用其他藥品來代替醫(yī)院制劑。但實(shí)際上證明，同時(shí)官方也認(rèn)可醫(yī)院制劑不可能完全被取代，特別是在一些具有中醫(yī)特色的?？啤！侗O(jiān)督辦法》中規(guī)定，醫(yī)院制劑可委托取得GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制。藥檢部門對(duì)醫(yī)院制劑室的面積、設(shè)施、環(huán)境等都作了嚴(yán)格的要求。這些硬件設(shè)施動(dòng)輒就要花費(fèi)幾百萬元。但是委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)制劑，按照有關(guān)規(guī)定，辦理委托生產(chǎn)的相關(guān)手續(xù)也是十分麻煩的。

注冊(cè)管理辦法出臺(tái)后，使得醫(yī)院制劑委托加工配制和調(diào)劑變得困難甚至不可能。

據(jù)中日友好醫(yī)院陸進(jìn)透露，中日醫(yī)院正考慮把制劑室取消，政策出臺(tái)了，原本打算把西藥制劑逐步取消，能調(diào)撥就調(diào)撥，能從藥廠買就從藥廠買，因?yàn)橹腥蔗t(yī)院是中西醫(yī)結(jié)合的醫(yī)院，必須保證中醫(yī)藥制劑的臨床特色，據(jù)統(tǒng)計(jì)1999年醫(yī)院制劑占藥品銷售的0.9%，2004年0.55%。政策出臺(tái)后，就促使想下馬的就不能下馬，像積水潭醫(yī)院想恢復(fù)制劑室，就考慮到費(fèi)用問題。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，中日醫(yī)院制劑是賠錢的，物價(jià)局1999年的批的定價(jià)低，如某制劑，他們的原料是進(jìn)口的，但物價(jià)局給我們批的價(jià)格是0.5元/支，成本核算價(jià)格是15元/支，只能賠錢賣。從醫(yī)院經(jīng)營(yíng)者角度來講，就認(rèn)為制劑室是賠錢的，單是為了維持醫(yī)院臨床用藥，有的品種在市場(chǎng)上買不到，必須維持，《監(jiān)督辦法》調(diào)撥又成為難題，醫(yī)院的意見就挺大。

同仁醫(yī)院也是進(jìn)退兩難的，據(jù)同仁醫(yī)院制劑室負(fù)責(zé)人介紹，同仁醫(yī)院今年四月份統(tǒng)一要裝修，醫(yī)院整體布局要調(diào)整，以前制劑室在舊樓，舊樓要裝修，所以就把制劑室取消了。制劑就由世紀(jì)壇醫(yī)院來做了。他們醫(yī)院就出現(xiàn)了這個(gè)問題，如果可以委托加工的話，就一直加工，但是現(xiàn)在規(guī)定如果沒有制劑室的話，不能調(diào)撥，有的眼液需求量很大，現(xiàn)在的情況就是逼著醫(yī)院重新建制劑室，但是如果按照藥監(jiān)局的標(biāo)準(zhǔn)投入至少上千萬元，投入是很大的，如果價(jià)格跟不上，就是很大的矛盾，而且標(biāo)準(zhǔn)都是要提高。建還是不建，他們也正在猶豫。

相關(guān)人士談：

醫(yī)院制劑何去何從

醫(yī)院制劑是我國(guó)制藥業(yè)不發(fā)達(dá)時(shí)的有力補(bǔ)充，隨著我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展和與國(guó)際醫(yī)藥認(rèn)證相接軌，醫(yī)院制劑退出歷史的舞臺(tái)只是時(shí)間的問題。有的專家指出，如果處理得好，大概在20年左右，西藥制劑將退出醫(yī)院制劑的范疇。有的專家認(rèn)為“醫(yī)院制劑”在某種意義上，是適應(yīng)我國(guó)的國(guó)情而逐步發(fā)展起來的，已形成中國(guó)特色，“醫(yī)院制劑”有別于“工廠制劑”，又各自不能替代，在藥品供應(yīng)當(dāng)中起著互補(bǔ)和拾遺補(bǔ)缺的作用。

醫(yī)院制劑有其自身的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)：適應(yīng)性強(qiáng)，能及時(shí)滿足臨床需要，品種劑型雜、批量小，有的制劑一次只生產(chǎn)幾十毫升，根本無法形成批量規(guī)模化生產(chǎn)；成品包裝比較簡(jiǎn)單，使用期限短等。業(yè)界人士就抱怨說，如果用市場(chǎng)上的醫(yī)院制劑替代品就涉及到很多問題，如劑量，一片藥丸要分成三份，患者意見很大；有的藥品用量小，而市場(chǎng)上卻是大包裝，因?yàn)橛行谙拗?，我們用不完，就只能跟別的醫(yī)院合著買或者只能浪費(fèi)等。正是醫(yī)院制劑的優(yōu)點(diǎn)決定了醫(yī)院制劑存在的必要，有需求就應(yīng)該有供應(yīng)。

有的專家建議，建立大容量注射劑配置中心。衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》第二十八條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)臨床需要逐步建立全腸外營(yíng)養(yǎng)和腫瘤化療藥物等靜脈液體配制中心〔室〕，實(shí)行集中配制和供應(yīng)。制劑室的潔凈間就是開展靜脈液體配制的良好場(chǎng)地。對(duì)于部分生產(chǎn)嚴(yán)重不足的制劑室，應(yīng)當(dāng)考慮對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)?shù)母脑?，使之成為大容量注射劑配制中心。既保證了大容量注射劑配制過程的更加安全，降低不良反應(yīng)的發(fā)生率，提高了醫(yī)院藥學(xué)的檔次，也盤活了沉淀的資產(chǎn)，避免了社會(huì)資源的浪費(fèi)。

世紀(jì)壇醫(yī)院劉禮斌認(rèn)為，隨著制劑室和對(duì)藥品認(rèn)證要求的提高，如果大家都建醫(yī)院制劑室，這也是一種浪費(fèi)，現(xiàn)在不是提倡建節(jié)約社會(huì)嘛。制劑委托加工和調(diào)撥是個(gè)不錯(cuò)的措施。但是提倡自然過渡，能替代的可以替代，醫(yī)院制劑的30%在市場(chǎng)上有代替品。不能替代的但醫(yī)院的確需要的制劑可歸到專業(yè)的醫(yī)藥制作公司做。當(dāng)然，這些藥價(jià)肯定高。此外要延續(xù)調(diào)撥使用，適當(dāng)?shù)奶岣哚t(yī)院制劑的價(jià)格。

廣州鐵路中心醫(yī)院楊澤民認(rèn)為，對(duì)臨床必需、藥廠又不愿生產(chǎn)的醫(yī)院制劑實(shí)行集中生產(chǎn)、政府補(bǔ)貼。鼓勵(lì)在一定的區(qū)域范圍，由醫(yī)院聯(lián)合興辦中心制劑室，視同藥廠管理。專門生產(chǎn)臨床必需、藥廠又不愿生產(chǎn)，或由于質(zhì)量不穩(wěn)定不宜生產(chǎn)的品種，以保證臨床的用藥需要。并實(shí)行政府定價(jià)，不能維持簡(jiǎn)單再生產(chǎn)的部分，由政府補(bǔ)貼；或按照維持簡(jiǎn)單再生產(chǎn)的原則，根據(jù)價(jià)值規(guī)律由中心制劑室自行定價(jià)。

第3篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床管理辦法范文

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，提高認(rèn)識(shí)。

打擊非法行醫(yī)活動(dòng)是今年國(guó)務(wù)院整頓和規(guī)范醫(yī)療市經(jīng)濟(jì)秩序的重要內(nèi)容之一，也是今年全國(guó)打擊商業(yè)欺詐三項(xiàng)專項(xiàng)行動(dòng)之一。為了加強(qiáng)我鎮(zhèn)對(duì)打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)工作，根據(jù)市衛(wèi)生局《枝江市2009年打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》文件精神，成立了顧家店鎮(zhèn)打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，召開了由我鎮(zhèn)各醫(yī)療衛(wèi)生單位負(fù)責(zé)人和社會(huì)辦醫(yī)、個(gè)體行醫(yī)負(fù)責(zé)人參加的打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)工作會(huì)議，對(duì)全鎮(zhèn)打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)行了安排部署，嚴(yán)厲打擊各種非法行醫(yī)違法犯罪活動(dòng)，充分認(rèn)識(shí)當(dāng)前開展打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)的必要性和重要性。

二、強(qiáng)化培訓(xùn)，提高素質(zhì)。

為提高衛(wèi)生監(jiān)督人員素質(zhì)，我鎮(zhèn)組織衛(wèi)生監(jiān)督人員系統(tǒng)地認(rèn)真學(xué)習(xí)了《行政處罰法》、《行政訴訟法》、《行政復(fù)議法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《獻(xiàn)血法》、《傳染病防治法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《護(hù)士管理辦法》、《處方管理辦法（試行）》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》、《消毒技術(shù)規(guī)范》、《抗生素應(yīng)用指導(dǎo)原則》等法律法規(guī)和國(guó)家、省、市關(guān)于打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)的有關(guān)文件和會(huì)議精神，教育衛(wèi)生監(jiān)督人員從踐行“三個(gè)代表”和保護(hù)人民群眾健康利益的高度，充分認(rèn)識(shí)打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)的必要性和重要性，堅(jiān)持依法行政，杜絕不作為、亂作為和其他違法違規(guī)現(xiàn)象的發(fā)生。

三、周密部署，部門聯(lián)動(dòng)。

在市衛(wèi)生局、市衛(wèi)生局衛(wèi)生局的配合和支持下，對(duì)全鎮(zhèn)非法行醫(yī)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點(diǎn)是查處無證行醫(yī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)出租、承包科室、非法從事性病診療活動(dòng)、利用B超非法鑒定胎兒性別和選擇性別的終止妊娠手術(shù)和藥店坐堂醫(yī)生等非法行醫(yī)活動(dòng)，共檢查基層衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)29家，出動(dòng)監(jiān)督人員58人次，出動(dòng)車輛14次。沒有發(fā)現(xiàn)非法行醫(yī)現(xiàn)象。

四、廣泛宣傳，營(yíng)造氛圍。

為了加強(qiáng)對(duì)打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)的宣傳力度，積極宣傳開展打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)的重要性和必要性，共編發(fā)打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)宣傳資料300余份。

五、存在問題

1、個(gè)別醫(yī)療衛(wèi)生單位對(duì)本次專項(xiàng)行動(dòng)的認(rèn)識(shí)不高，重視程度不夠。

2、監(jiān)督力量嚴(yán)重不足，監(jiān)督頻次不夠，缺乏必要的攝像、照相等取證工具和執(zhí)法車輛。

六、下一步工作打算

在檢查過程中均未發(fā)現(xiàn)一例無證經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)和無一例無證上崗醫(yī)務(wù)工作人員，但有極少數(shù)臨床醫(yī)務(wù)工作人員對(duì)病人的隱私缺乏保密性，對(duì)非法行醫(yī)行為缺乏意識(shí)性和危害性，自認(rèn)為非法行醫(yī)是他非法行醫(yī)的個(gè)人行為與己無關(guān)，深受其害的是病人，在今后的工作中我們應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的法律法規(guī)的培訓(xùn)，增強(qiáng)其依法執(zhí)醫(yī)意識(shí)，加大醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療信息的公示力度，引導(dǎo)群眾正確就醫(yī)，確保人民群眾的身心健康，加強(qiáng)管理標(biāo)本兼治，整頓與管理并重，建立長(zhǎng)效機(jī)制，使非法行醫(yī)者無生存空間。在今后工作中我鎮(zhèn)從下面幾點(diǎn)開展工作。

1、進(jìn)一步貫徹落實(shí)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《護(hù)士管理辦法》等法律法規(guī)和國(guó)家、省、市關(guān)于打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)有關(guān)文件會(huì)議精神，采取積極措施，嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)違法犯罪活動(dòng)。

2、加大對(duì)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管力度，結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理年活動(dòng)，嚴(yán)把醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入關(guān)，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的依法執(zhí)業(yè)觀念，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為。

3、加強(qiáng)與公安、計(jì)生、工商等部門的聯(lián)系，加強(qiáng)宣傳力度，建立打擊非法行醫(yī)的長(zhǎng)效機(jī)制，圓滿完成各項(xiàng)任務(wù)。

第4篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床管理辦法范文

關(guān)鍵詞：血液；血液制品；輸血感染；藥品；血站；醫(yī)療機(jī)構(gòu)；過錯(cuò)責(zé)任

中圖分類號(hào)：D913.7

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

文章編號(hào)：0257-5833（2014）02-0091-10

一、問題的提出

輸血感染引起的公共安全問題已經(jīng)成為世界范圍內(nèi)的一個(gè)熱點(diǎn)話題。就我國(guó)而言，近三十年來，因輸血感染各種傳染病的案件時(shí)有發(fā)生。故而，血液安全問題及血液致害求償機(jī)制的構(gòu)建一直倍受關(guān)注。

在立法層面，2010年7月1日開始實(shí)施的《侵權(quán)責(zé)任法》已就此做出原則性規(guī)定。該法第59條規(guī)定：“因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償，也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償。患者向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償?shù)?，醫(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后，有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)追償。”可見，《侵權(quán)責(zé)任法》已將“血液”與“藥品”、“消毒藥劑”、“醫(yī)療器械”等“醫(yī)療產(chǎn)品”并列，并規(guī)定了相同的歸責(zé)原則和求償機(jī)制。

在司法層面，最高人民法院根據(jù)《侵權(quán)責(zé)任法》等法律修改了關(guān)于民事案件案由的規(guī)定。新版《民事案件案由規(guī)定》（法發(fā)[2011]41號(hào)），與“醫(yī)療”有關(guān)的案由包括醫(yī)療保險(xiǎn)待遇糾紛、醫(yī)療服務(wù)合同糾紛和醫(yī)療損害責(zé)任糾紛（含侵害患者知情同意權(quán)責(zé)任糾紛和醫(yī)療產(chǎn)品責(zé)任糾紛），但未就血液致害侵權(quán)責(zé)任單獨(dú)規(guī)定案由，以致實(shí)務(wù)中一般將血液致害引發(fā)的糾紛歸人醫(yī)療產(chǎn)品責(zé)任糾紛。不過，最高人民法院于2011年9月1日下發(fā)各級(jí)法院征求意見的《關(guān)于審理醫(yī)療損害責(zé)任糾紛案件適用法律若干問題的解釋（征求意見稿）》（簡(jiǎn)稱《審理醫(yī)療損害責(zé)任糾紛案件適用法律的解釋（征求意見稿）》或《征求意見稿》）卻在第一條第三款規(guī)定：“醫(yī)療產(chǎn)品是指藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械?！薄墩髑笠庖姼濉返倪@一規(guī)定，似乎表明最高人民法院已改采“血液并非醫(yī)療產(chǎn)品”的立場(chǎng)。

至此，法解釋學(xué)上的疑問已顯現(xiàn)無遺：其一，輸血感染致害責(zé)任的性質(zhì)為何？具體而言包括：血液是醫(yī)療產(chǎn)品嗎？血液致害責(zé)任是過錯(cuò)責(zé)任還是無過錯(cuò)責(zé)任？如是過錯(cuò)責(zé)任，應(yīng)歸屬一般過錯(cuò)責(zé)任還是具有特殊性的醫(yī)療損害責(zé)任？如是無過錯(cuò)責(zé)任，應(yīng)定性為產(chǎn)品責(zé)任還是醫(yī)療損害責(zé)任中的特殊元過錯(cuò)責(zé)任？其二，輸血感染致害責(zé)任最終應(yīng)當(dāng)如何承擔(dān)？具體而言包括：醫(yī)療機(jī)構(gòu)與血站是經(jīng)營(yíng)者嗎？在輸血感染致害的情況下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與血液提供機(jī)構(gòu)承擔(dān)不真正連帶責(zé)任嗎？對(duì)以上問題的回答，既可能影響現(xiàn)時(shí)醫(yī)療損害責(zé)任糾紛的處理，也必然有益于將來我國(guó)血液致害求償機(jī)制的完善。

二、血液是醫(yī)療產(chǎn)品嗎？

（一）血液的界定

《侵權(quán)責(zé)任法》第59條并未規(guī)定何為“血液”，因此其概念界定成為法律釋學(xué)的首要任務(wù)。

查詞典，“血液”即“血”，是指“人和高等動(dòng)物體內(nèi)循環(huán)系統(tǒng)中的液體組織，紅色，有腥氣，由血漿、紅細(xì)胞、白細(xì)胞和血小板組成；作用是把養(yǎng)分和激素輸送給體內(nèi)各個(gè)組織，收集廢物送到排泄器官，調(diào)節(jié)體溫和抵御疾病等”?？梢钥隙ǎ肚謾?quán)責(zé)任法》所規(guī)定的“血液”并不包含動(dòng)物血液在內(nèi)。

需要說明的是，本文所指血液，為廣義的血液，既包括“人體內(nèi)循環(huán)系統(tǒng)中的液體組織”，也包括臍帶血在內(nèi)。根據(jù)我國(guó)《血站管理辦法》第65條的規(guī)定，血液是指全血、血液成分和特殊血液成分；臍帶血?jiǎng)t指與孕婦和新生兒血容量和血循環(huán)無關(guān)的、由新生兒臍帶扎斷后的遠(yuǎn)端所采集的胎盤血。該《辦法》第49條進(jìn)一步明確規(guī)定：“臍帶血等特殊血液成分必須用于臨床”?！肚謾?quán)責(zé)任法》第59條之規(guī)范對(duì)象乃醫(yī)療產(chǎn)品缺陷致害或臨床輸血感染致害的侵權(quán)責(zé)任，因而，該條所指“血液”之外延，應(yīng)當(dāng)既包括離開人體成為醫(yī)療資源的血液，也包括臍帶血。

（二）血液并非法律意義上的產(chǎn)品

關(guān)于血液是否屬于產(chǎn)品，無論是在我國(guó)學(xué)術(shù)界還是實(shí)務(wù)界，均存在著不同的觀點(diǎn)。

肯定說的典型代表是楊立新教授和于敏研究員。楊立新根據(jù)人體組織脫離人體即成為物的原理立論闡釋血液的產(chǎn)品屬性。他指出，血液乃人體組織，人體組成部分與人體分離之后，就成為特殊的物，且血液的所有權(quán)屬于血液提供機(jī)構(gòu)，將其出賣于醫(yī)院，醫(yī)院又將其出賣給患者，完全具有產(chǎn)品的特征，應(yīng)當(dāng)視為產(chǎn)品。王岳等從“產(chǎn)品”的定義出發(fā)，認(rèn)為血液在使用之前經(jīng)過加工，存在加工、制作的過程，血站按照一定的價(jià)格將血液交付醫(yī)院，是一個(gè)等價(jià)交換的過程；因此，臨床用血已具備了產(chǎn)品的“經(jīng)過加工制作、用于銷售”的特點(diǎn)，進(jìn)而認(rèn)為血液屬于產(chǎn)品。于敏則基于“血液是藥品”論證血液是產(chǎn)品這一命題。他指出：“血液是緊急救助時(shí)的重要手段，也是治療某些血液疾病的關(guān)鍵藥品”。也有人認(rèn)為，我國(guó)《產(chǎn)品質(zhì)量法》以“用于銷售”界定產(chǎn)品的范圍本身并不科學(xué)，應(yīng)以“流通”代替之，因而“血液”屬于產(chǎn)品責(zé)任法中產(chǎn)品的范疇。

否定說的代表人物是著名學(xué)者梁慧星教授。梁先生認(rèn)為：“血液不是加工、制作的，迄今的科學(xué)技術(shù)和工業(yè)的發(fā)展，還不能制造血液。根據(jù)經(jīng)濟(jì)學(xué)基本知識(shí)，勞動(dòng)可以創(chuàng)造產(chǎn)品、財(cái)富，但勞動(dòng)不能創(chuàng)造血液。制造血液是活人身體的機(jī)能?！币虼?，“世界上的主要發(fā)達(dá)國(guó)家均未將輸血用血作為產(chǎn)品責(zé)任法的對(duì)象”。

誠(chéng)然，“人身之一部分，自然地由人的身體分離之時(shí)，其部分已非人身，成為外界之物，當(dāng)然為法律上之物，而得為權(quán)利之標(biāo)的也。”但問題在于，“物”與“產(chǎn)品”并非同一概念。因此，筆者不贊同楊立新教授關(guān)于血液是產(chǎn)品的結(jié)論。梁慧星教授從《產(chǎn)品質(zhì)量法》第2條（產(chǎn)品界定）的文義解釋得出關(guān)于血液不是產(chǎn)品的主張頗有道理。根據(jù)比較法解釋方法則可進(jìn)一步驗(yàn)證該解釋結(jié)論的科學(xué)性。據(jù)考察，美國(guó)法院均認(rèn)為血液不是產(chǎn)品。現(xiàn)在，美國(guó)絕大多數(shù)州都已通過專門的立法，規(guī)定輸血用的血液不是產(chǎn)品。美國(guó)《統(tǒng)一產(chǎn)品責(zé)任示范法》第102條C款規(guī)定：“商品指具內(nèi)在價(jià)值之任何物，得以其組成全體、一部或多部分交付，并以交易或貿(mào)易為目的而生產(chǎn)者；唯人體組織或器官，含血液及其成分，不屬之。”我國(guó)《產(chǎn)品質(zhì)量法》經(jīng)借鑒美國(guó)產(chǎn)品責(zé)任法、歐共體產(chǎn)品責(zé)任指令而制定，自然可采用比較解釋方法，運(yùn)用美國(guó)法律和判例，判定血液不是產(chǎn)品。

20世紀(jì)80年代，當(dāng)人們認(rèn)識(shí)到通過輸血可傳播多種病毒時(shí)，科學(xué)家研制“無病”血液代用品（亦稱“人造血液”或“白色血液”）的興趣被激發(fā)起來。人造血的發(fā)明是人類輸血史上的一項(xiàng)重大成果，但目前的人造血只是被用來急救，還不能完全替代人血。人造血液實(shí)質(zhì)上僅是紅細(xì)胞的代用品，因此，如何使人造血具有人血的多種功能，還有待于科學(xué)家們的進(jìn)一步探索。此外，基于可能出現(xiàn)的各種未知風(fēng)險(xiǎn)，要使血液代用品完全取代人血用于臨床上的常規(guī)輸血，還需假以時(shí)日。因而，在未來相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)期內(nèi)，我們一方面可能要為血液代用品的進(jìn)步而不斷努力，另一方面還必須繼續(xù)依賴人血并面對(duì)輸血感染的風(fēng)險(xiǎn)和責(zé)任，這一風(fēng)險(xiǎn)的處置恐怕無法簡(jiǎn)單地從產(chǎn)品責(zé)任制度中尋覓答案。

（三）血液不同于血液制品

根據(jù)《血液制品管理?xiàng)l例》第45條的規(guī)定，“血液制品，是特指各種人血漿蛋白制品。”具體而言，血液制品是血液制品生產(chǎn)企業(yè)以血漿為原料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備，并以生物學(xué)技術(shù)和分離技術(shù)控制中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量的生物活性制劑，包括人血白蛋白、丙種球蛋白和凝血因子。通常認(rèn)為，血液制品應(yīng)界定為產(chǎn)品。

從《獻(xiàn)血法》第11條關(guān)于“血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將無償獻(xiàn)血的血液出售給單采血漿站或者血液制品生產(chǎn)單位”規(guī)定可推知，該法已將血液制品界定為“血液制品生產(chǎn)單位生產(chǎn)出來的產(chǎn)品”。此種推論的正確性則可從《血液制品管理?xiàng)l例》第21條及第22條的規(guī)定得到驗(yàn)證，即：“血液制品生產(chǎn)單位必須達(dá)到國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查合格，并依法向工商行政管理部門申領(lǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照后，方可從事血液制品的生產(chǎn)活動(dòng)”；“血液制品生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)積極開發(fā)新品種，提高血漿綜合利用率。血液制品生產(chǎn)單位生產(chǎn)國(guó)內(nèi)已經(jīng)生產(chǎn)的品種，必須依法向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)；國(guó)內(nèi)尚未生產(chǎn)的品種，必須按照國(guó)家有關(guān)新藥審批的程序和要求申報(bào)?！睋Q言之，血液制品屬于藥品。其實(shí)，我國(guó)《藥品管理法》第102條也已明確將血液制品納入藥品的范疇。

有人在進(jìn)行比較法研究時(shí)曾指出：“1997年3月，東京最高法院判令政府和藥廠賠償因輸血感染艾滋病毒（HIV）的受害人每人45萬美元。這種要求藥廠承擔(dān)無過錯(cuò)責(zé)任（即產(chǎn)品的嚴(yán)格責(zé)任）的做法，實(shí)際上在司法實(shí)踐中承認(rèn)了血液的產(chǎn)品屬性。”但據(jù)筆者考察，該文作者對(duì)案件事實(shí)的描述恐有失實(shí)。該案處理的是所謂“藥害艾滋病事件”，即20世紀(jì)80年代初日本在臨床治療血友病過程中，作為止血?jiǎng)┐罅渴褂脧拿绹?guó)引進(jìn)的非加熱濃縮血液制劑，結(jié)果造成許多人感染艾滋病病毒甚至死亡的事件。特別值得注意的是，該案中患者并非因輸血感染艾滋病病毒，而是為治療血友病使用“非加熱血液制劑”時(shí)被感染。顯然，“非加熱血液制劑”并非血液，而是血液制品。田山輝明教授曾指出：“關(guān)于血液制劑、生疫苗等，因加工要素很少，是否屬于本法所稱的‘產(chǎn)品’，這在學(xué)說上尚存疑問”。實(shí)際上，關(guān)于制造物責(zé)任法是否適用于血液制劑的問題，政府及各界的意見不盡相同，而政府的解釋又比較曖昧。換言之，關(guān)于血液制劑是否屬于產(chǎn)品在日本都并非完全沒有疑異，更遑論血液也。

三、血站和醫(yī)療機(jī)構(gòu)是經(jīng)營(yíng)者嗎？

（一）血站和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的指向

1 “血液提供機(jī)構(gòu)”是指血站嗎？

首先需要解釋的是，我國(guó)《侵權(quán)責(zé)任法》第59條規(guī)定的“血液提供機(jī)構(gòu)”是何指？一般認(rèn)為“血液提供機(jī)構(gòu)”是指血站。但是恐怕并不盡然。

《獻(xiàn)血法》第15條第二款規(guī)定：“為保證應(yīng)急用血，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以臨時(shí)采集血液，但應(yīng)當(dāng)依照本法規(guī)定，確保采血用血安全?！薄夺t(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第27條第二款則進(jìn)一步規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂應(yīng)急用血工作預(yù)案。為保證應(yīng)急用血，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以臨時(shí)采集血液，但必須同時(shí)符合以下條件：（一）危及患者生命，急需輸血；（二）所在地血站無法及時(shí)提供血液，且無法及時(shí)從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑血液，而其他醫(yī)療措施不能替代輸血治療；（三）具備開展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測(cè)能力；（四）遵守采供血相關(guān)操作規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。”由此可以判斷，緊急情況下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)也可能是“血液提供機(jī)構(gòu)”。但為了表述方便，本文中的“血液提供機(jī)構(gòu)”僅指血站。

2 血站的基本類型

根據(jù)《血站管理辦法》第2條的規(guī)定，血站是指不以營(yíng)利為目的，采集、提供臨床用血的公益性衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。在本文援引的一些文獻(xiàn)中，可能會(huì)出現(xiàn)“血庫(kù)”、“血液中心”等用語，為表述方便，本文統(tǒng)稱其為“血站”，如此統(tǒng)稱的法律依據(jù)為《血站管理辦法》第3條的規(guī)定，即“血站分為一般血站和特殊血站。一般血站包括血液中心、中心血站和中心血庫(kù)。特殊血站包括臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)和衛(wèi)生部根據(jù)醫(yī)學(xué)發(fā)展需要批準(zhǔn)、設(shè)置的其他類型血庫(kù)?！?/p>

惟需注意，中心血庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)置在中心血站服務(wù)覆蓋不到的縣級(jí)綜合醫(yī)院內(nèi)，其職責(zé)是按照省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門的要求，在規(guī)定范圍內(nèi)開展無償獻(xiàn)血者的招募、血液的采集與制備、臨床用血供應(yīng)以及醫(yī)療用血業(yè)務(wù)指導(dǎo)等工作（參見《血站管理辦法》第10條）。因而，中心血庫(kù)雖然設(shè)置于縣級(jí)綜合醫(yī)院之內(nèi)，但其性質(zhì)仍為獨(dú)立的血站，擔(dān)負(fù)著“血液提供機(jī)構(gòu)”之職能，而并非醫(yī)院的下屬部門。

3 醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指醫(yī)院?jiǎn)幔?/p>

醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依據(jù)法律規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第2條規(guī)定：“本條例適用于從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)?！本唧w而言，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別包括：（一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；（二）婦幼保健院；（三）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；（四）療養(yǎng)院；（五）綜合門診部、專科門診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部；（六）診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；（七）村衛(wèi)生室（所）；（八）急救中心、急救站；（九）臨床檢驗(yàn)中心；（十）?？萍膊》乐卧骸？萍膊》乐嗡?、專科疾病防治站；（十一）護(hù)理院、護(hù)理站；（十二）其他診療機(jī)構(gòu)（參見《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第3條）。由此可見，雖然我們一般習(xí)慣性地認(rèn)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)即醫(yī)院，但實(shí)際上醫(yī)療機(jī)構(gòu)是比醫(yī)院外延更廣的法律概念。

（二）血站和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的非商屬性

根據(jù)《獻(xiàn)血法》第8條及《血站管理辦法》第2條之規(guī)定，血站是采集、提供臨床用血的機(jī)構(gòu)，是不以營(yíng)利為目的的公益性組織。因而，血站作為公益性組織，與作為營(yíng)利性經(jīng)營(yíng)組織的醫(yī)療產(chǎn)品（藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械）之生產(chǎn)者的性質(zhì)截然不同。

據(jù)了解，在美國(guó)，非營(yíng)利性醫(yī)院是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的一種基礎(chǔ)性類別。關(guān)于我國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否屬于經(jīng)營(yíng)者或法律意義上的商人，則未見法律之明文規(guī)定。從法律解釋上看，似應(yīng)作否定判斷為宜。我國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不以營(yíng)利為目的，不能成為“產(chǎn)品銷售者”，乃我國(guó)法律政策的一貫立場(chǎng)。法律解釋上醫(yī)療機(jī)構(gòu)“非商”性質(zhì)的確定，顯然不能與實(shí)踐中醫(yī)療機(jī)構(gòu)“為商”的非正?，F(xiàn)象混為一談。根據(jù)法律規(guī)定，非商的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之成立及提供醫(yī)療服務(wù)的準(zhǔn)入，并不像一般商事主體那樣在工商部門領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照，而是在衛(wèi)生部門申領(lǐng)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》即可?；诖耍诜烧呱想y謂醫(yī)療機(jī)構(gòu)為逐利之“商人”。

（三）血液流轉(zhuǎn)的非商業(yè)化

《產(chǎn)品質(zhì)量法》要求產(chǎn)品滿足“用于銷售”的條件，實(shí)質(zhì)上是要求產(chǎn)品生產(chǎn)之目的系通過銷售而營(yíng)利，即“銷售”是實(shí)現(xiàn)營(yíng)利的手段和形式。顯然，血液不得用于營(yíng)利性銷售。根據(jù)《獻(xiàn)血法》第11條以及《血站管理辦法》第42條之規(guī)定，無償獻(xiàn)血的血液必須用于臨床，不得買賣；血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)也不得將無償獻(xiàn)血的血液出售給單采血漿站或者血液制品生產(chǎn)單位?？梢姡刹粌H禁止買賣血液，也禁止將無償獻(xiàn)血的血液用于臨床以外的任何用途。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在臨床中將血液使用于患者，也不是買賣或銷售行為。根據(jù)《獻(xiàn)血法》第14條，公民臨床用血時(shí)，“只交付用于血液的采集、儲(chǔ)存、分離、檢驗(yàn)等費(fèi)用”。據(jù)此，血站或醫(yī)療機(jī)構(gòu)并不能從用血患者處牟利。從法律后果上考慮，“血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)出售無償獻(xiàn)血的血液的”，可能遭受行政處罰甚至被追究刑事責(zé)任（參見《獻(xiàn)血法》第18條）。

從比較法上觀察，《路易斯安那民法典》第2322.1條A款亦有相同的立場(chǎng)，該款規(guī)定：“任何種類的人體血液和血液成分的篩選、采集、處理、分配、輸送或者醫(yī)療使用，以及任何人體器官、人體組織或者由外科醫(yī)生、牙科醫(yī)生、醫(yī)院、醫(yī)院血液銀行和宣稱非營(yíng)利的社區(qū)血液銀行認(rèn)可的動(dòng)物組織的移植或醫(yī)療使用，不管為何目的，外科醫(yī)生、牙科醫(yī)生、醫(yī)院、醫(yī)院血液銀行和宣稱非營(yíng)利的社區(qū)血液銀行所提供的醫(yī)療服務(wù)不被視為也不得被宣稱為銷售。”

四、輸血感染致害責(zé)任是無過錯(cuò)責(zé)任還是過錯(cuò)責(zé)任？

（一）輸血感染致害案件應(yīng)適用過錯(cuò)責(zé)任原則

梁慧星教授曾有力地論證過輸血感染案件不適用嚴(yán)格產(chǎn)品責(zé)任法的理由：其一，嚴(yán)格產(chǎn)品責(zé)任法的立法目的，是針對(duì)機(jī)械化、批量化的工業(yè)產(chǎn)品，輸血用血液不在該立法目的范圍之內(nèi)；其二，輸血用血液不符合我國(guó)《產(chǎn)品質(zhì)量法》第2條規(guī)定的產(chǎn)品定義，血液的分裝、儲(chǔ)存、保管、運(yùn)輸及加入抗凝劑，不構(gòu)成“加工”；其三，血液不是勞動(dòng)生產(chǎn)的成果，輸血也不同于產(chǎn)品銷售；其四，鑒于法政策上的理由，對(duì)輸血案件適用嚴(yán)格責(zé)任，將不利于輸血和醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展。

筆者贊同梁慧星教授的觀點(diǎn)。由于“血液”不是產(chǎn)品，且血站乃公益機(jī)構(gòu)，血液之流轉(zhuǎn)亦禁止商業(yè)化，故而，“對(duì)于輸血感染案件，由血液提供者承擔(dān)過錯(cuò)責(zé)任”。同理，對(duì)于輸血感染案件，醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅在有過錯(cuò)時(shí)始負(fù)其責(zé)。從比較法上觀察，美國(guó)絕大多數(shù)州都已通過專門的立法，規(guī)定輸血感染案件不適用嚴(yán)格責(zé)任而應(yīng)適用一般侵權(quán)行為的過失責(zé)任。查《路易斯安那民法典》第2322.1條A款，它規(guī)定：“嚴(yán)格責(zé)任和任何除疏忽以外的擔(dān)保不適用于上述提供醫(yī)療服務(wù)的人?！倍鶕?jù)美國(guó)《侵權(quán)法重述（第三版）：產(chǎn)品責(zé)任》第19條（c）項(xiàng)所概括美國(guó)法院的立場(chǎng)，因輸血感染的損害“不宜適用嚴(yán)格責(zé)任”。在美國(guó)判例法上，醫(yī)院感染侵權(quán)責(zé)任之所以難以成立，主要障礙在于原告必須在訴訟中承擔(dān)侵權(quán)構(gòu)成要素的舉證責(zé)任，而多數(shù)情況下，原告很難證明醫(yī)院過失及醫(yī)院過失與感染之間的因果關(guān)系。

據(jù)筆者觀察，在我國(guó)過去的司法裁判中，就醫(yī)療機(jī)構(gòu)及血站的民事責(zé)任而言，常采過錯(cuò)責(zé)任立場(chǎng)。如，在胡某某訴重慶市血液中心、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院的案件中，二審判決書載明：重慶血液中心采供血程序合法，血液質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，無過錯(cuò)。重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院對(duì)胡某某輸血程序符合相關(guān)規(guī)定，無過錯(cuò)。故胡某某要求重慶市血液中心、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院賠償經(jīng)濟(jì)損失的理由不能成立。又如，在王某訴鼓樓醫(yī)院、血液中心的案件中，二審法院認(rèn)為，南京市鼓樓醫(yī)院為王某手術(shù)治療過程中采取的措施、使用的器具符合行業(yè)規(guī)定，但其在為王某輸血時(shí)未履行用血前的復(fù)檢義務(wù)，違反衛(wèi)生部《采供血機(jī)構(gòu)和血液管理辦法》的規(guī)定，應(yīng)認(rèn)定南京市鼓樓醫(yī)院有過錯(cuò)，對(duì)造成王某的損害應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的民事責(zé)任。從一反一正的案例可得窺見，過去法院傾向于判決醫(yī)療機(jī)構(gòu)及血站承擔(dān)過錯(cuò)責(zé)任，而不是無過錯(cuò)責(zé)任。2001年10月18日江蘇省高級(jí)人民法院的《2001年全省民事審判工作座談會(huì)紀(jì)要》規(guī)定：“輸血感染丙肝案件實(shí)行過錯(cuò)責(zé)任歸責(zé)原則。血站或醫(yī)療機(jī)構(gòu)未盡法定義務(wù)，對(duì)患者的健康造成損害的，應(yīng)由過錯(cuò)方承擔(dān)賠償責(zé)任?！边@一紀(jì)要也映證了此種司法傾向。

但是，我國(guó)《侵權(quán)責(zé)任法》第59條就血液致害和醫(yī)療產(chǎn)品致害規(guī)定相同的歸責(zé)規(guī)則。筆者認(rèn)為，此種規(guī)定顯屬不妥。其實(shí)，當(dāng)患方以輸入“不合格的血液”遭受損害為由要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)賠償時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)本可援引《侵權(quán)責(zé)任法》第60條的規(guī)定進(jìn)行抗辯，即醫(yī)務(wù)人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務(wù)或限于當(dāng)時(shí)的醫(yī)療水平難以診療的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任。但是，根據(jù)《侵權(quán)責(zé)任法》第59條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)卻應(yīng)當(dāng)賠償。從這個(gè)意義上講，《侵權(quán)責(zé)任法》第59條與第60條構(gòu)成“體系違反”，并不科學(xué)，應(yīng)予以修正。

（二）關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任的其他觀點(diǎn)及評(píng)析

在輸血感染致害的案件中，就醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任以及責(zé)任性質(zhì)，學(xué)界還有一些不同的觀點(diǎn)。

1 無責(zé)任說。有人認(rèn)為，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任。理由是，醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅有義務(wù)對(duì)血液中心提供的血液進(jìn)行形式上的檢測(cè)，而沒有對(duì)血液中是否含有病毒進(jìn)行實(shí)質(zhì)檢測(cè)的義務(wù)，故當(dāng)患者輸血被感染疾病時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有過錯(cuò)，無須承擔(dān)侵權(quán)損害賠償責(zé)任；同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)與患者之間是醫(yī)療服務(wù)合同關(guān)系，其僅有提供醫(yī)療服務(wù)的義務(wù)，輸血感染艾滋病并非醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反合同義務(wù)所引起，故而，亦無需承擔(dān)違約責(zé)任。還有人認(rèn)為，輸血具有客觀存在的風(fēng)險(xiǎn)性，而這一風(fēng)險(xiǎn)在現(xiàn)代科技條件下尚無法控制、無法避免、無法克服，因而輸血風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生屬于不可抗力。對(duì)輸血風(fēng)險(xiǎn)的承擔(dān)只能適用《民法通則》第107條（不可抗力）的規(guī)定免于承擔(dān)民事責(zé)任。

2 產(chǎn)品責(zé)任說。如前述，由于一些學(xué)者認(rèn)為血液是產(chǎn)品或者藥品，因此，他們認(rèn)為，血液不合格致人損害的責(zé)任在性質(zhì)上仍然屬于產(chǎn)品責(zé)任。

3 醫(yī)療事故責(zé)任說。有人認(rèn)為，因醫(yī)療機(jī)構(gòu)為病人輸入有病毒的血液，主觀上有過失，應(yīng)按醫(yī)療事故承擔(dān)責(zé)任。但這些學(xué)者并未就醫(yī)療事故責(zé)任的性質(zhì)做進(jìn)一步的闡釋。據(jù)其他學(xué)者的考察，關(guān)于醫(yī)療事故的法律責(zé)任之性質(zhì)，又有三種觀點(diǎn)：一是合同責(zé)任說，這種觀點(diǎn)在大陸法系一些國(guó)家較為盛行，認(rèn)為醫(yī)療單位或醫(yī)生與病人之間存在診療合同關(guān)系，因此醫(yī)療事故責(zé)任應(yīng)為合同責(zé)任；二是侵權(quán)責(zé)任說，認(rèn)為導(dǎo)致醫(yī)療事故的醫(yī)護(hù)人員的過失行為應(yīng)是一種侵權(quán)行為，英美法系國(guó)家普遍持此觀點(diǎn)；三是請(qǐng)求權(quán)競(jìng)合說，認(rèn)為受害人因發(fā)生醫(yī)療事故既享有合同上的損害賠償請(qǐng)求權(quán)，又享有侵權(quán)法上的損害賠償請(qǐng)求權(quán)，受害人可以在兩種請(qǐng)求權(quán)之間選擇適用。

4 違反附隨義務(wù)責(zé)任說。有人認(rèn)為，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)承擔(dān)保證輸血患者不被感染的“結(jié)果性附隨義務(wù)”，如患者被感染，則醫(yī)院應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任；這種違反附隨義務(wù)的違約責(zé)任的歸責(zé)原則為過錯(cuò)推定責(zé)任。

筆者不贊同第一種觀點(diǎn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)雖不能保證血站提供的血液合格，但使用合格血液并在使用前履行檢測(cè)等義務(wù)卻是醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須履行的職責(zé)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行檢測(cè)等義務(wù)即可能避免患者損害發(fā)生；醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反檢測(cè)等義務(wù)即構(gòu)成過錯(cuò)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用合格血液并在使用前進(jìn)行檢測(cè)，乃醫(yī)療服務(wù)合同中醫(yī)療機(jī)構(gòu)的附隨義務(wù)，違之產(chǎn)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)的違約責(zé)任。“輸血感染艾滋病并非醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反合同義務(wù)所引起”以及“輸血風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生屬于不可抗力”的觀點(diǎn)不能成立。

筆者也不贊同第二種觀點(diǎn)。理由是筆者不贊同將血液定性為產(chǎn)品。第三種觀點(diǎn)亦不恰當(dāng)。民事責(zé)任早已自成體系，盡管該體系處于發(fā)展變化之中，但始終不曾包括醫(yī)療事故責(zé)任。《侵權(quán)責(zé)任法》生效后，醫(yī)療損害責(zé)任糾紛即不應(yīng)繼續(xù)適用《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》。即便過去適用該《條例》之規(guī)定，因醫(yī)療事故產(chǎn)生的法律責(zé)任仍應(yīng)歸人民事責(zé)任（見該《條例》第五章）或行政責(zé)任、刑事責(zé)任（見該《條例》第六章）。

第四種觀點(diǎn)乃從合同責(zé)任方面立論，與這里探討的侵權(quán)責(zé)任并不沖突。如果既成立違約責(zé)任，也成立侵權(quán)責(zé)任，應(yīng)允許患方根據(jù)《合同法》第122條進(jìn)行選擇。

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和血站過錯(cuò)的“客觀化”

按照民法一般理論，過錯(cuò)是指行為人故意或過失的主觀心理狀態(tài)。但是行為人的主觀心理狀態(tài)很難加以舉證證明，于是法律預(yù)先設(shè)定判斷故意或者過失的標(biāo)準(zhǔn)，在損害發(fā)生時(shí)司法機(jī)關(guān)根據(jù)預(yù)先設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)來判定行為人是否有過錯(cuò)，此即“過錯(cuò)的客觀化”。此種學(xué)說在實(shí)務(wù)中亦被認(rèn)可。譬如，《上海市高級(jí)人民法院醫(yī)療過失賠償糾紛案件辦案指南》（滬高法民一[2005]17號(hào)）第3條規(guī)定：“醫(yī)方是否履行其應(yīng)盡的注意義務(wù)是認(rèn)定醫(yī)療過失行為的客觀標(biāo)準(zhǔn)。它分為具體標(biāo)準(zhǔn)和抽象標(biāo)準(zhǔn)。法律和規(guī)章規(guī)定的醫(yī)方各個(gè)醫(yī)療行為的注意義務(wù)是判斷醫(yī)療過失行為的具體標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)方對(duì)患者進(jìn)行的醫(yī)療活動(dòng)，是否達(dá)到與其資質(zhì)相應(yīng)的醫(yī)療水準(zhǔn)，是否盡到符合其相應(yīng)專業(yè)要求的注意、學(xué)識(shí)及技能，是判斷醫(yī)療過失行為的抽象標(biāo)準(zhǔn)。”《浙江省高級(jí)人民法院關(guān)于審理醫(yī)療糾紛案件若干問題的意見（試行）》第1條亦有類似規(guī)定。

在血液致害的案件中，血站及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的過錯(cuò)也有“客觀化”的問題。我國(guó)《獻(xiàn)血法》第10條和第13條規(guī)定：“血站采集血液必須嚴(yán)格遵守有關(guān)操作規(guī)程和制度，采血必須由具有采血資格的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行，一次性采血器材用后必須銷毀，確保獻(xiàn)血者的身體健康。血站應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的標(biāo)準(zhǔn)，保證血液質(zhì)量。血站對(duì)采集的血液必須進(jìn)行檢測(cè)；未經(jīng)檢測(cè)或者檢測(cè)不合格的血液，不得向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供。”“醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床用血必須進(jìn)行核查，不得將不符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于臨床?！薄秱魅静》乐畏ā返?3條規(guī)定：“采供血機(jī)構(gòu)、生物制品生產(chǎn)單位必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定，保證血液、血液制品的質(zhì)量。禁止非法采集血液或者組織他人出賣血液。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用血液和血液制品，必須遵守國(guó)家有關(guān)規(guī)定，防止因輸入血液、使用血液制品引起經(jīng)血液傳播疾病的發(fā)生。”《傳染病防治法實(shí)施辦法》第26條亦有類似規(guī)定。《艾滋病防治條例》（國(guó)務(wù)院令第457號(hào)）第35條則規(guī)定：“血站、單采血漿站應(yīng)當(dāng)對(duì)采集的人體血液、血漿進(jìn)行艾滋病檢測(cè)；不得向醫(yī)療機(jī)構(gòu)和血液制品生產(chǎn)單位供應(yīng)未經(jīng)艾滋病檢測(cè)或者艾滋病檢測(cè)陽性的人體血液、血漿。血液制品生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)在原料血漿投料生產(chǎn)前對(duì)每一份血漿進(jìn)行艾滋病檢測(cè)；未經(jīng)艾滋病檢測(cè)或者艾滋病檢測(cè)陽性的血漿，不得作為原料血漿投料生產(chǎn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)因應(yīng)急用血而臨時(shí)采集的血液進(jìn)行艾滋病檢測(cè)，對(duì)臨床用血艾滋病檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行核查；對(duì)未經(jīng)艾滋病檢測(cè)、核查或者艾滋病檢測(cè)陽性的血液，不得采集或者使用。”

根據(jù)上述規(guī)定可知：第一，確保血液經(jīng)檢測(cè)合格是血站的基本法定義務(wù)。違反此等義務(wù)的民事責(zé)任規(guī)定于《獻(xiàn)血法》第19條，即“血站違反有關(guān)操作規(guī)程和制度采集血液”，給獻(xiàn)血者健康造成損害的，應(yīng)當(dāng)依法賠償。第二，醫(yī)療機(jī)構(gòu)也有核查血液并保證所使用的血液符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的義務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反此等義務(wù)的民事責(zé)任，規(guī)定于《獻(xiàn)血法》第22條，即“醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員違反本法規(guī)定，將不符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于患者”，給患者健康造成損害的，應(yīng)當(dāng)依法賠償。

同時(shí)，《艾滋病防治條例》第60條也對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和血站的過錯(cuò)責(zé)任進(jìn)行了規(guī)定，即：血站、單采血漿站、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和血液制品生產(chǎn)單位違反法律、行政法規(guī)的規(guī)定，造成他人感染艾滋病病毒的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)民事賠償責(zé)任。而在此之前，我國(guó)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第33條第（四）項(xiàng)規(guī)定，“無過錯(cuò)輸血感染造成不良后果的”，并不屬于醫(yī)療事故。就此行政法規(guī)的規(guī)定來看，在輸血感染的場(chǎng)合，也未要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)無過錯(cuò)責(zé)任。

基于醫(yī)療機(jī)構(gòu)和血站過錯(cuò)的客觀化，在因輸血感染致害的案件中，當(dāng)事人的舉證責(zé)任與一般過錯(cuò)責(zé)任案件還是有些區(qū)別的。一般而言，醫(yī)療機(jī)構(gòu)或血站的過錯(cuò)應(yīng)由原告即患方予以證明。因?yàn)檫^錯(cuò)推定為特殊法律制度，法無明文規(guī)定不得適用。但是，醫(yī)療機(jī)構(gòu)與血站應(yīng)就其已履行各項(xiàng)法定義務(wù)（如檢測(cè)、核查）之抗辯主張，提供證據(jù)予以證明。

五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)與血液提供機(jī)構(gòu)是否承擔(dān)不真正連帶責(zé)任？

在因輸血感染引發(fā)的民事賠償案件中，原告往往將醫(yī)療機(jī)構(gòu)和血站作為共同被告訴至法院。在過去的司法實(shí)踐中，法院常常判決醫(yī)療機(jī)構(gòu)與血液提供機(jī)構(gòu)承擔(dān)連帶責(zé)任。譬如，前述江蘇省高級(jí)人民法院《2001年全省民事審判工作座談會(huì)紀(jì)要》就曾規(guī)定，血站或醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有過錯(cuò)的，明確各自過錯(cuò)的程度及應(yīng)賠償?shù)姆蓊~，并判決雙方連帶承擔(dān)賠償責(zé)任。但《侵權(quán)責(zé)任法》實(shí)施后，根據(jù)該法第59條之規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)與血站應(yīng)承擔(dān)不真正連帶責(zé)任。這種規(guī)定是否合理值得檢討。

這里需要考慮不真正連帶責(zé)任的制度價(jià)值，也要考慮血液致害與醫(yī)療產(chǎn)品致害時(shí)患方維權(quán)的實(shí)際差異。所謂不真正連帶責(zé)任，在對(duì)外關(guān)系上，復(fù)數(shù)的被告應(yīng)承擔(dān)連帶責(zé)任；之所以冠以限定語“不真正”，乃是因?yàn)樗c連帶責(zé)任存在實(shí)質(zhì)區(qū)別：就連帶責(zé)任而言，賠償責(zé)任最終須在各連帶責(zé)任人之間進(jìn)行分?jǐn)偅欢诓徽嬲B帶責(zé)任，連帶的是“中間責(zé)任”，但“最終責(zé)任”卻僅歸于真正責(zé)任主體本身，并不存在賠償責(zé)任分?jǐn)偟膯栴}。可見，無論是連帶責(zé)任還是不真正連帶責(zé)任，就對(duì)外關(guān)系而言，均已突破傳統(tǒng)民法之“自己責(zé)任”原則，故在立法上須有正當(dāng)理由方可規(guī)定，在司法上則須有明文規(guī)定方可適用。

在醫(yī)療損害責(zé)任制度中確立不真正連帶責(zé)任，就立法本意而言，乃在于方便患方維權(quán)，保護(hù)社會(huì)弱勢(shì)群體。為此，該制度在醫(yī)療產(chǎn)品致害案件應(yīng)屬必要，但在血液致害案件卻并無適用之空問。在醫(yī)療產(chǎn)品致害的案件，醫(yī)療產(chǎn)品的生產(chǎn)者可能與醫(yī)療機(jī)構(gòu)并不屬于同一行政區(qū)域，甚至可能遠(yuǎn)在國(guó)外，因而，法律規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)與血液提供機(jī)構(gòu)承擔(dān)不真正連帶責(zé)任，對(duì)于患方維權(quán)具有實(shí)質(zhì)意義。從法律的激勵(lì)引導(dǎo)功能上看，這一責(zé)任規(guī)則也堪稱“懸在醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭上的利劍”，以約束醫(yī)療機(jī)構(gòu)在選擇醫(yī)療產(chǎn)品時(shí)應(yīng)充分考慮將來承擔(dān)不真正連帶責(zé)任的風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而高度注意并謹(jǐn)慎選擇。這把“利劍”對(duì)醫(yī)患雙方均有益無害。

但在血液致害的場(chǎng)合卻有實(shí)質(zhì)區(qū)別。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第13條第一款之規(guī)定，“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用衛(wèi)生行政部門指定血站提供的血液。”因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)與血液提供機(jī)構(gòu)一般應(yīng)屬同一行政區(qū)域，由患方直接要求有過錯(cuò)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者血站承擔(dān)責(zé)任，不會(huì)給患方帶來額外的負(fù)擔(dān)或困難。因而，筆者并不贊同規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)與站承擔(dān)不真正連帶責(zé)任。

據(jù)筆者觀察，主張不真正連帶責(zé)任者最強(qiáng)有力的理由莫過于患者利益保護(hù)。他們認(rèn)為，輸血感染案件中是受害人與血液提供機(jī)構(gòu)相比，是處于被動(dòng)接受地位的弱者，因此，對(duì)于血液是否為產(chǎn)品不宜機(jī)械考慮，即使血液不是產(chǎn)品，亦應(yīng)將其視為產(chǎn)品，由血液提供機(jī)構(gòu)承擔(dān)無過錯(cuò)責(zé)任。但是，醫(yī)療機(jī)構(gòu)或血站乃公益單位，同樣值得法律保護(hù)，我們沒有理由“厚此薄彼”。為實(shí)現(xiàn)二者的平衡保護(hù)，丹麥已通過國(guó)家立法，建立無過錯(cuò)賠償基金。同樣，英國(guó)等國(guó)家就已向感染HIV的血友病患者提供無過錯(cuò)政府補(bǔ)償。美國(guó)1998年通過《Ricky Ray血友病救擠基金法》。至此，18個(gè)西方發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)這類情況全部建立起無過錯(cuò)政府補(bǔ)償制度。國(guó)外經(jīng)驗(yàn)表明，通過責(zé)任保險(xiǎn)或者賠償基金制度，由社會(huì)分擔(dān)輸血損害的風(fēng)險(xiǎn)，是解決這一問題的最有效方法，符合現(xiàn)代社會(huì)處理此類涉及廣大民眾利益的侵權(quán)糾紛的發(fā)展方向。故而，我國(guó)可以考慮借鑒國(guó)外之通行做法，“由政府從社會(huì)保障系統(tǒng)中設(shè)立專項(xiàng)基金，向所有受輸血感染損害的受害者全額賠償。”此外，在保險(xiǎn)觀念逐漸為人們所接受的“風(fēng)險(xiǎn)社會(huì)”，也可同時(shí)考慮推廣移轉(zhuǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、血站風(fēng)險(xiǎn)的輸血責(zé)任保險(xiǎn)及實(shí)現(xiàn)患者風(fēng)險(xiǎn)分散的用血商業(yè)保險(xiǎn)。

六、結(jié)語：《侵權(quán)責(zé)任法》第59條之修改

一般過錯(cuò)責(zé)任通常是元需在《侵權(quán)責(zé)任法》的分則之別列舉規(guī)定的，直接適用該法第6條第一款（一般條款）即可。但是，輸血感染致害往往與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療行為有關(guān)，這就涉及到醫(yī)療機(jī)構(gòu)與血液提供機(jī)構(gòu)的責(zé)任劃分問題，因而需在《侵權(quán)責(zé)任法》的分則別規(guī)定。就特別規(guī)定的位置安排而言，按照立法機(jī)關(guān)目前的選擇，置于《侵權(quán)責(zé)任法》第七章（醫(yī)療損害責(zé)任）是相對(duì)合理的方案。但是，筆者認(rèn)為，在第七章中規(guī)定血液致害時(shí)，應(yīng)當(dāng)單獨(dú)設(shè)置一個(gè)條文，而不宜與醫(yī)療產(chǎn)品規(guī)定在同一法條之中，畢竟血液并非醫(yī)療產(chǎn)品。

從內(nèi)容上考慮，《侵權(quán)責(zé)任法》第59條可以修正并分解為如下兩個(gè)條文：

第5篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床管理辦法范文

    在我國(guó)現(xiàn)行的法律體系下,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的法律責(zé)任主要有行政責(zé)任、民事責(zé)任、刑事責(zé)任。①行政責(zé)任,分為行政處分和行政處罰。行政處分是指由國(guó)家行政機(jī)關(guān)或者其他組織依照行政隸屬關(guān)系,對(duì)違法失職的國(guó)家公務(wù)人員或者所屬人員所實(shí)施的懲戒措施,包括警告、記過、記大過、降級(jí)、撤職以及開除等。“行政處罰”是指國(guó)家行政機(jī)關(guān)對(duì)違反法律、法規(guī)、規(guī)章,尚不構(gòu)成犯罪的公民、法人及其他組織實(shí)施的一種制裁行為。依法給予警告、罰款、停業(yè)整頓直至吊銷執(zhí)業(yè)許可證書的處罰。②民事責(zé)任,它包括違約責(zé)任和侵權(quán)責(zé)任。違約責(zé)任是指締約雙方,如果其中一方不履行約定的義務(wù),應(yīng)依契約承擔(dān)賠償?shù)让袷仑?zé)任;侵權(quán)責(zé)任則是指相關(guān)行為人侵害他人的財(cái)產(chǎn)權(quán)和人身權(quán)的,應(yīng)依法承擔(dān)侵權(quán)賠償?shù)拿袷仑?zé)任。③刑事責(zé)任,系因侵害刑法所保護(hù)的相關(guān)社會(huì)關(guān)系構(gòu)成犯罪所應(yīng)承擔(dān)的法律后果。刑事責(zé)任的承擔(dān)方式有管制、拘役、判刑,附加刑有處以罰金、剝奪權(quán)利、沒收財(cái)產(chǎn)等。

    1.1行政責(zé)任批評(píng)、警告、紀(jì)律處分《處方管理辦法》第58條規(guī)定:藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品,情節(jié)嚴(yán)重的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng),給予警告;并由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其上級(jí)單位給予紀(jì)律處分?！夺t(yī)療事故處理?xiàng)l例》第55條規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的,對(duì)直接責(zé)任人由衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療事故等級(jí)和情節(jié),給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,尚不夠刑事處罰的,依法給予行政處分或者紀(jì)律處分?！端幤凡涣挤磻?yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第61條規(guī)定:有關(guān)工作人員在藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理工作中違反該規(guī)定,造成嚴(yán)重后果的,依照有關(guān)規(guī)定給予行政處分?！犊咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法》第53條規(guī)定:藥師未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方,給予警告處分。降級(jí)、撤職、開除處分《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第72條規(guī)定:藥學(xué)人員未依照規(guī)定購(gòu)買、儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品、未依照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方、未依照規(guī)定進(jìn)行處方專冊(cè)登記、未依照規(guī)定報(bào)告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、庫(kù)存、使用數(shù)量、緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案、未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品等情形,依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分?！短幏焦芾磙k法》第55條也規(guī)定:藥學(xué)人員違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第72條的規(guī)定,依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分?！夺t(yī)院藥事管理規(guī)定》第39條規(guī)定:藥師在執(zhí)業(yè)過程中,藥事管理工作和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作混亂,造成醫(yī)療安全隱患和嚴(yán)重不良后果、未執(zhí)行有關(guān)的藥品質(zhì)量管理規(guī)范和規(guī)章制度,導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題或用藥錯(cuò)誤,造成醫(yī)療安全隱患和嚴(yán)重不良后果、將藥品購(gòu)銷使用情況作為經(jīng)濟(jì)分配的依據(jù)以及在藥品購(gòu)銷、使用中牟取不正當(dāng)利益等的情形,依法給予降級(jí)、撤職、開除等處分。吊銷其執(zhí)業(yè)證書《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第73條規(guī)定:處方的調(diào)配人、核對(duì)人違反本條例的規(guī)定未對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對(duì),造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。《處方管理辦法》第56條規(guī)定:藥師未按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品以及未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方的情形,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書?！夺t(yī)療事故處理?xiàng)l例》第55條規(guī)定:對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的有關(guān)藥學(xué)人員,衛(wèi)生行政部門可以責(zé)令暫停6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

    1.2民事責(zé)任賠償責(zé)任《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第39條規(guī)定:藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定,給藥品使用者造成損害的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任?！吨腥A人民共和國(guó)侵權(quán)責(zé)任法》第54條、第55條、第57條、第59條規(guī)定:患者在診療活動(dòng)中受到損害,醫(yī)務(wù)人員有過錯(cuò)的,應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任;醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中,醫(yī)務(wù)人員未盡到與當(dāng)時(shí)的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)、未盡到告知義務(wù)、未征得患者或近親屬同意所實(shí)施的醫(yī)療措施,造成患者損害的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任;因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷,或者輸入不合格的血液造成患者損害的,患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償,醫(yī)務(wù)人員也有過錯(cuò)的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。《中華人民共和國(guó)侵權(quán)責(zé)任法》第62條規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員泄露患者隱私或者未經(jīng)患者同意公開其病歷資料,造成患者損害的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。

    1.3刑事責(zé)任《中華人民共和國(guó)刑法》第141條、第142條規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥足以危害人體健康即需承擔(dān)刑事責(zé)任。《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第75條:銷售劣藥的,沒收銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第91條:醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其人給予的財(cái)物或者其他利益的,由衛(wèi)生行政部門或者本單位給予處分,沒收違法所得;對(duì)違法行為情節(jié)嚴(yán)重的醫(yī)務(wù)人員,由衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第55條規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的,對(duì)負(fù)有責(zé)任的醫(yī)務(wù)人員依照刑法關(guān)于醫(yī)療事故罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任。《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第53規(guī)定:藥師未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方,情節(jié)嚴(yán)重的;私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的;違反本辦法其他規(guī)定,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

    2藥師執(zhí)業(yè)過程中享有的權(quán)利

    《處方管理辦法》第35條規(guī)定:藥師具有審核醫(yī)師處方適宜性的權(quán)利,同時(shí)第36條、第40條規(guī)定:藥師若發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤、不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方有拒絕調(diào)劑的權(quán)利。現(xiàn)行相關(guān)的法律法規(guī)中,藥師在執(zhí)業(yè)過程中依法承擔(dān)管理藥品、調(diào)劑藥品、監(jiān)督合理使用藥品等職責(zé),很少見到所賦予藥師的權(quán)利,藥師只有依法履行職責(zé),只有執(zhí)行權(quán)、建議權(quán),沒有決策權(quán),藥師職業(yè)責(zé)任與權(quán)利的不平衡,影響著臨床合理用藥,有礙于合理利用藥物資源更好的為人類健康服務(wù)。

    3問題探討

    3.1處方調(diào)劑藥師在處方調(diào)劑工作中,可能會(huì)遇到調(diào)劑錯(cuò)誤所致不良事件;調(diào)劑交代不清造成的用藥失當(dāng);情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)依《處方管理辦法》第58條的規(guī)定承擔(dān)行政責(zé)任;如果引起患者損害,可以援引《侵權(quán)責(zé)任法》的相關(guān)規(guī)定,根據(jù)《侵權(quán)責(zé)任法》第54條、第58條所確立的歸責(zé)原則,第57條、第60條所規(guī)定的醫(yī)療水平判斷,總則部分第16條所規(guī)定的賠償項(xiàng)目等具體條文決定其民事責(zé)任的承擔(dān)。但當(dāng)藥劑人員疏忽,未能行使拒絕調(diào)配處方的權(quán)力,調(diào)劑了不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方、甚至是錯(cuò)誤處方時(shí),在此情形下,醫(yī)師與藥師之間怎樣分擔(dān)責(zé)任?現(xiàn)行法規(guī)中,沒有涉及藥師調(diào)劑了醫(yī)師用藥錯(cuò)誤的處方應(yīng)怎樣承擔(dān)責(zé)任的條款。有時(shí)出現(xiàn)醫(yī)師處方用藥不適宜、或是藥師調(diào)劑出錯(cuò)的情形,但沒有引起患者損害,也沒有造成不良后果,只是患者抓住了藥師的錯(cuò)誤大做文章,提出過分的要求,此類問題應(yīng)如何處置,藥師該怎樣承擔(dān)責(zé)任?相關(guān)法律法規(guī)以及規(guī)章還沒有明確的規(guī)定,致使此類問題解決起來依據(jù)不足。

    3.2參與臨床臨床藥師在參與臨床藥物治療工作中,政策法規(guī)的支持力度不夠,盡管《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》36條第三款規(guī)定了藥師參與臨床工作的職責(zé),但在實(shí)施過程中可操作性不強(qiáng),沒有細(xì)化藥師參加查房、會(huì)診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治過程中的具體工作,在用藥過程中的權(quán)利義務(wù)也僅限于協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選,對(duì)臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議的權(quán)力,藥師在治療團(tuán)隊(duì)中所扮演的角色并不清晰,職責(zé)任務(wù)過于籠統(tǒng)而不具體。可以明確的是藥師是一名參與者、協(xié)作者,不是決策者,只有發(fā)言權(quán),沒有決策權(quán),在此情形下,對(duì)于因不合理用藥而產(chǎn)生藥療糾紛時(shí),醫(yī)師與藥師應(yīng)怎樣分擔(dān)責(zé)任?很難界定?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》36條第二款規(guī)定了藥師參與臨床藥物治療,進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施,開展藥學(xué)查房,為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù);醫(yī)師與藥師看起來是協(xié)作關(guān)系,但如何開展工作?出現(xiàn)問題怎樣承擔(dān)責(zé)任?藥師是否承擔(dān)不合理用藥的責(zé)任?目前還找不到比較適合的法律依據(jù)。

    3.3用藥指導(dǎo)藥患關(guān)系被認(rèn)為是一種民事法律關(guān)系,藥患雙方都是具有權(quán)利能力和行為能力的公民(自然人)或者法人,民事主體雙方地位平等[1],患者用藥,藥師提供用藥指導(dǎo),民事法律關(guān)系的主體所享有的民事權(quán)利和負(fù)有的民事義務(wù)雖有一些相應(yīng)規(guī)定,但因醫(yī)師、藥師和護(hù)理人員的過錯(cuò),違反安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?shù)脑瓌t,導(dǎo)致用藥不當(dāng),造成患者人身損害或財(cái)產(chǎn)損失的行為,該怎樣承擔(dān)責(zé)任,我國(guó)法律對(duì)醫(yī)師、藥師、護(hù)理人員在用藥過程中的權(quán)利義務(wù)以及對(duì)于因不合理用藥而產(chǎn)生的醫(yī)療糾紛中雙方的責(zé)任認(rèn)定并沒有做出明確規(guī)定[2],致使對(duì)藥事糾紛的解決難以找到統(tǒng)一的解決方法。

    4建議

第6篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床管理辦法范文

第一條為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的管理，提高臨床檢驗(yàn)水平，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本辦法。

第二條本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室是指對(duì)取自人體的各種標(biāo)本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)等檢驗(yàn)，并為臨床提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)的實(shí)驗(yàn)室。

第三條開展臨床檢驗(yàn)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)適用本辦法。

第四條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督管理工作。

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督管理工作。

第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理，規(guī)范臨床實(shí)驗(yàn)室執(zhí)業(yè)行為，保證臨床實(shí)驗(yàn)室按照安全、準(zhǔn)確、及時(shí)、有效、經(jīng)濟(jì)、便民和保護(hù)患者隱私的原則開展臨床檢驗(yàn)工作。

第二章醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理的一般規(guī)定

第六條衛(wèi)生行政部門在核準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科診療科目登記時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專業(yè)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專業(yè)診療科目設(shè)定臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目，提供臨床檢驗(yàn)服務(wù)。新增醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專業(yè)或超出已登記的專業(yè)范圍開展臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定辦理變更登記手續(xù)。

第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室提供的臨床檢驗(yàn)服務(wù)應(yīng)當(dāng)滿足臨床工作的需要。

第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證臨床檢驗(yàn)工作客觀、公正，不受任何部門、經(jīng)濟(jì)利益等影響。

第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)集中設(shè)置，統(tǒng)一管理，資源共享。

第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證臨床實(shí)驗(yàn)室具備與其臨床檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備等條件。

第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立健全并嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度，嚴(yán)格遵守相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，保證臨床檢驗(yàn)質(zhì)量。

第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷，并取得相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)經(jīng)過省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門組織的相關(guān)培訓(xùn)。

第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有專（兼）職人員負(fù)責(zé)臨床檢驗(yàn)質(zhì)量和臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理。

第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部規(guī)定的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目和臨床檢驗(yàn)方法開展臨床檢驗(yàn)工作。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用衛(wèi)生部公布的停止臨床應(yīng)用的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目和臨床檢驗(yàn)方法開展臨床檢驗(yàn)工作。

臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目和停止臨床應(yīng)用的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目由衛(wèi)生部另行公布。

衛(wèi)生部定期新的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目和臨床檢驗(yàn)方法。

第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有分析前質(zhì)量保證措施，制定患者準(zhǔn)備、標(biāo)本采集、標(biāo)本儲(chǔ)存、標(biāo)本運(yùn)送、標(biāo)本接收等標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并由醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織實(shí)施。

第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立臨床檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)放制度，保證臨床檢驗(yàn)報(bào)告的準(zhǔn)確、及時(shí)和信息完整，保護(hù)患者隱私。

第十七條臨床檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：

（一）實(shí)驗(yàn)室名稱、患者姓名、性別、年齡、住院病歷或者門診病歷號(hào)。

（二）檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果和單位、參考范圍、異常結(jié)果提示。

（三）操作者姓名、審核者姓名、標(biāo)本接收時(shí)間、報(bào)告時(shí)間。

（四）其他需要報(bào)告的內(nèi)容。

第十八條臨床檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)使用中文或者國(guó)際通用的、規(guī)范的縮寫。保存期限按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第十九條診斷性臨床檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具。

鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室診斷性臨床檢驗(yàn)報(bào)告可以由執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具。

第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)提供臨床檢驗(yàn)結(jié)果的解釋和咨詢服務(wù)。

第二十一條非臨床實(shí)驗(yàn)室不得向臨床出具臨床檢驗(yàn)報(bào)告，不得收取相應(yīng)檢驗(yàn)費(fèi)用。

第三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理

第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制和管理。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格執(zhí)行臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和檢驗(yàn)儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作、維護(hù)規(guī)程。

第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室使用的儀器、試劑和耗材應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)保證檢測(cè)系統(tǒng)的完整性和有效性，對(duì)需要校準(zhǔn)的檢驗(yàn)儀器、檢驗(yàn)項(xiàng)目和對(duì)臨床檢驗(yàn)結(jié)果有影響的輔助設(shè)備定期進(jìn)行校準(zhǔn)。

第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對(duì)開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制，繪制質(zhì)量控制圖。出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)查找原因，采取糾正措施，并詳細(xì)記錄。

第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制主要包括質(zhì)控品的選擇，質(zhì)控品的數(shù)量，質(zhì)控頻度，質(zhì)控方法，失控的判斷規(guī)則，失控時(shí)原因分析及處理措施，質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)管理要求等。

第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)按照《臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制指南》（GB/20032302-T-361）執(zhí)行。

第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)參加經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織的臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。

第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)按照常規(guī)臨床檢驗(yàn)方法與臨床檢驗(yàn)標(biāo)本同時(shí)進(jìn)行，不得另選檢測(cè)系統(tǒng)，保證檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室對(duì)于室間質(zhì)量評(píng)價(jià)不合格的項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)及時(shí)查找原因，采取糾正措施。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)床旁臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目與臨床實(shí)驗(yàn)室相同臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目常規(guī)臨床檢驗(yàn)方法進(jìn)行比對(duì)。

第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)將尚未開展室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目與其他臨床實(shí)驗(yàn)室的同類項(xiàng)目進(jìn)行比對(duì)，或者用其他方法驗(yàn)證其結(jié)果的可靠性。臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目比對(duì)有困難時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對(duì)方法學(xué)進(jìn)行評(píng)價(jià)，包括準(zhǔn)確性、精密度、特異性、線性范圍、穩(wěn)定性、抗干擾性、參考范圍等，并有質(zhì)量保證措施。

第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)按照《臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)要求》（GB/20032301-T-361）執(zhí)行。

第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理記錄，包括標(biāo)本接收、標(biāo)本儲(chǔ)存、標(biāo)本處理、儀器和試劑及耗材使用情況、校準(zhǔn)、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評(píng)、檢驗(yàn)結(jié)果、報(bào)告發(fā)放等內(nèi)容。質(zhì)量管理記錄保存期限至少為2年。

第四章醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理

第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理要嚴(yán)格執(zhí)行《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定。

第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格遵守生物安全管理制度與安全操作規(guī)程。

第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行上崗前安全教育，并每年進(jìn)行生物安全防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)。

第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，根據(jù)生物危害風(fēng)險(xiǎn)，保證生物安全防護(hù)水平達(dá)到相應(yīng)的生物安全防護(hù)級(jí)別。

第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的建筑設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并與其生物安全防護(hù)級(jí)別相適應(yīng)。

第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照生物防護(hù)級(jí)別配備必要的安全設(shè)備和個(gè)人防護(hù)用品，保證實(shí)驗(yàn)室工作人員能夠正確使用。

第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)病原微生物樣本的采集、運(yùn)輸、儲(chǔ)存嚴(yán)格按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格管理實(shí)驗(yàn)標(biāo)本及實(shí)驗(yàn)所需的菌（毒）種，對(duì)于高致病性病原微生物，應(yīng)當(dāng)按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》規(guī)定，送至相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)。

第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作。

第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》相關(guān)規(guī)定妥善處理醫(yī)療廢物。

第四十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定生物安全事故和危險(xiǎn)品、危險(xiǎn)設(shè)施等意外事故的預(yù)防措施和應(yīng)急預(yù)案。

第五章監(jiān)督管理

第四十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室的日常管理。

第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定予以處罰：

（一）未按照核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專業(yè)診療科目開展臨床檢驗(yàn)工作；

（二）未按照相關(guān)規(guī)定擅自新增醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專業(yè)；

（三）超出已登記的專業(yè)范圍開展臨床檢驗(yàn)工作。

第四十六條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的管理、質(zhì)量與安全等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題或者安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即整改。

第四十七條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門接到對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的舉報(bào)、投訴后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)核查并依法處理。

第四十八條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí)，有權(quán)采取下列措施：

（一）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，了解情況，調(diào)查取證；

（二）查閱或者復(fù)制臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和安全管理的有關(guān)資料，采集、封存樣品；

（三）責(zé)令違反本辦法及有關(guān)規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室及其人員停止違法違規(guī)行為；

（四）對(duì)違反本辦法及有關(guān)規(guī)定的行為進(jìn)行查處。

第四十九條衛(wèi)生部可以委托衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心等有關(guān)組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量和安全管理進(jìn)行檢查與指導(dǎo)。省級(jí)衛(wèi)生行政部門可以委托具有室間質(zhì)量評(píng)價(jià)能力的省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心或者有關(guān)其他組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量和安全管理進(jìn)行檢查與指導(dǎo)。

受衛(wèi)生行政部門委托的臨床檢驗(yàn)中心或者有關(guān)其他組織，在檢查和指導(dǎo)中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室存在檢驗(yàn)質(zhì)量和安全管理問題時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向委托的衛(wèi)生行政部門報(bào)告，并提出改進(jìn)意見。

第五十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)衛(wèi)生行政部門及其委托的臨床檢驗(yàn)中心或者其他組織開展的對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室的檢查和指導(dǎo)予以配合，不得拒絕和阻撓，不得提供虛假材料。

第五十一條省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量、安全管理等情況進(jìn)行通報(bào)或公告。

第7篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床管理辦法范文

緊密結(jié)合深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng)，以人為本，以病人為中心，以人民群眾滿意為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，著力提升醫(yī)療服務(wù)水平，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量，大力弘揚(yáng)高尚醫(yī)德，加強(qiáng)行業(yè)作風(fēng)建設(shè)，進(jìn)一步解決醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和行業(yè)作風(fēng)中存在的突出問題，保障人民群眾健康權(quán)益，推進(jìn)醫(yī)改順利進(jìn)行，促進(jìn)社會(huì)和諧。

二、活動(dòng)范圍

全國(guó)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)是二級(jí)以上公立醫(yī)院。衛(wèi)生監(jiān)督、疾病預(yù)防控制等其他衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以參照本方案，結(jié)合實(shí)際組織開展“三好一滿意”活動(dòng)。

三、2011年工作內(nèi)容和要求

(一)改善服務(wù)態(tài)度，優(yōu)化服務(wù)流程，不斷提升服務(wù)水平，努力做到“服務(wù)好”。

1.普遍開展預(yù)約診療服務(wù)。全國(guó)所有三級(jí)甲等綜合醫(yī)院實(shí)行多種方式預(yù)約診療，城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)診預(yù)約的優(yōu)先診療。到2011年底，城市社區(qū)轉(zhuǎn)診預(yù)約占門診就診量的比例達(dá)到20%，本地患者復(fù)診預(yù)約率達(dá)到50%，其中口腔科、產(chǎn)前檢查、術(shù)后病人復(fù)查等復(fù)診預(yù)約率達(dá)到60%。

2.優(yōu)化醫(yī)院門急診環(huán)境和流程。貫徹落實(shí)《關(guān)于進(jìn)一步改善醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)管理工作的通知》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕12號(hào))，將改善人民群眾看病就醫(yī)感受作為加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)工作的創(chuàng)新點(diǎn)和突破點(diǎn)，落實(shí)便民、利民措施，通過預(yù)約掛號(hào)、合理安排門急診服務(wù)、簡(jiǎn)化門急診和入、出院服務(wù)流程、推行“先診療，后結(jié)算”模式、提供方便快捷的檢查結(jié)果查詢服務(wù)等，積極探索、創(chuàng)新，有計(jì)劃、有重點(diǎn)地推進(jìn)各項(xiàng)改善醫(yī)療服務(wù)的措施，做到安排合理、服務(wù)熱情、流程順暢，不斷促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)水平的提高。

3.廣泛開展便民門診服務(wù)。全國(guó)有條件的三級(jí)醫(yī)院開展雙休日及節(jié)假日門診，充實(shí)門診力量，延長(zhǎng)門診時(shí)間。鼓勵(lì)、支持三級(jí)醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

4.推廣優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)。全國(guó)三級(jí)醫(yī)院全部開展優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)，50%的三級(jí)甲等醫(yī)院優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)覆蓋50%以上的病房，40%的地(市)級(jí)二級(jí)醫(yī)院和20%的縣級(jí)二級(jí)醫(yī)院開展優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)。完善并落實(shí)專業(yè)護(hù)理人員編制和內(nèi)部收入分配等政策。

5.推進(jìn)同級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查、檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)。按照《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量控制中心建設(shè)推進(jìn)同級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查結(jié)果互認(rèn)工作的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕108號(hào))要求，在加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量控制的基礎(chǔ)上，大力推進(jìn)同級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查、檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作，促進(jìn)合理檢查，降低患者就診費(fèi)用。

6.深入開展“志愿服務(wù)在醫(yī)院”活動(dòng)。逐步完善志愿服務(wù)的管理制度和工作機(jī)制，積極探索適合中國(guó)國(guó)情的志愿服務(wù)新形式、新內(nèi)容、新模式，促進(jìn)醫(yī)患關(guān)系和諧。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)為社會(huì)搭建向患者奉獻(xiàn)愛心的平臺(tái)，將志愿服務(wù)引入醫(yī)療機(jī)構(gòu);同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要組織廣大醫(yī)務(wù)人員以志愿者身份深入基層，特別是流動(dòng)人口集中生活工作的場(chǎng)所以及康復(fù)、養(yǎng)老等機(jī)構(gòu)，開展公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和健康教育等志愿服務(wù)，使人民群眾切實(shí)感受到改善醫(yī)療服務(wù)的實(shí)效。

7.建立健全醫(yī)療糾紛第三方調(diào)解機(jī)制和醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)制度，認(rèn)真落實(shí)醫(yī)療投訴處理辦法，嚴(yán)格執(zhí)行首訴負(fù)責(zé)制，深入開展創(chuàng)建“平安醫(yī)院”活動(dòng)，嚴(yán)厲打擊“醫(yī)鬧”，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。

(二)加強(qiáng)質(zhì)量管理，規(guī)范診療行為，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量，努力做到“質(zhì)量好”。

1.落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的核心制度。嚴(yán)格落實(shí)首診負(fù)責(zé)、三級(jí)醫(yī)師查房、疑難病例討論、危重患者搶救、會(huì)診、術(shù)前討論、死亡病例討論、交接班等核心制度，嚴(yán)格落實(shí)《病歷書寫基本規(guī)范》和《手術(shù)安全核對(duì)制度》，規(guī)范病歷書寫和手術(shù)安全核對(duì)工作，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

2.健全醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系。貫徹落實(shí)《醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理辦法(試行)》，推進(jìn)國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量管理與控制中心、重點(diǎn)臨床專業(yè)國(guó)家級(jí)醫(yī)療質(zhì)量與控制中心建設(shè)，完善管理制度、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和指標(biāo)體系，提高醫(yī)療質(zhì)量管理與控制水平。要建立醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全評(píng)價(jià)體系，啟動(dòng)醫(yī)院質(zhì)量評(píng)價(jià)工作。要切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院內(nèi)部管理和基礎(chǔ)醫(yī)療質(zhì)量管理，繼續(xù)強(qiáng)化臨床專科能力建設(shè)和醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)，加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)過程中重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)人員管理，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量。

3.嚴(yán)格規(guī)范診療服務(wù)行為，推進(jìn)合理檢查、合理用藥、合理治療。認(rèn)真落實(shí)臨床路徑、《臨床技術(shù)操作規(guī)范》、《臨床診療指南》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等規(guī)章、規(guī)范，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治行動(dòng)，嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)師處方行為，促進(jìn)合理檢查、合理用藥、合理治療。大力推行臨床路徑和單病種付費(fèi)，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量管理向科學(xué)化、規(guī)范化、專業(yè)化、精細(xì)化發(fā)展，規(guī)范診療行為，控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)。

4.加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)和大型設(shè)備臨床應(yīng)用管理，保證醫(yī)療質(zhì)量安全和患者權(quán)益。地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門要切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》要求，建立嚴(yán)格的醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理制度，對(duì)違規(guī)擅自開展新技術(shù)、配置大型設(shè)備的行為要堅(jiān)決予以查處。

(三)加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育，大力弘揚(yáng)高尚醫(yī)德，嚴(yán)肅行業(yè)紀(jì)律，努力做到“醫(yī)德好”。

1.繼續(xù)加大醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育力度。要堅(jiān)持以正面教育為主，繼續(xù)培養(yǎng)和樹立一批先進(jìn)典型，加大對(duì)醫(yī)德高尚、醫(yī)術(shù)精湛、敬業(yè)奉獻(xiàn)先進(jìn)典型的宣傳表彰力度，結(jié)合衛(wèi)生行業(yè)特點(diǎn)，深入開展宗旨意識(shí)、職業(yè)道德和紀(jì)律法制教育，引導(dǎo)廣大醫(yī)務(wù)人員樹立良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)。

2.制定完善醫(yī)德醫(yī)風(fēng)制度規(guī)范。制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為準(zhǔn)則，研究制定《關(guān)于加強(qiáng)公立醫(yī)院反腐倡廉建設(shè)的指導(dǎo)意見》，協(xié)調(diào)有關(guān)部門出臺(tái)《醫(yī)療衛(wèi)生管理違紀(jì)違法行為處分規(guī)定》，研究制定《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)中有關(guān)罰則條款的實(shí)施辦法，切實(shí)加大對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域違法違紀(jì)行為的懲戒處罰力度。繼續(xù)認(rèn)真抓好醫(yī)德考評(píng)制度的落實(shí)，進(jìn)一步細(xì)化工作指標(biāo)和考核標(biāo)準(zhǔn)，建立對(duì)醫(yī)務(wù)人員有效的激勵(lì)和約束機(jī)制。

3.堅(jiān)決查處醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中的不正之風(fēng)案件，嚴(yán)肅行業(yè)紀(jì)律。嚴(yán)肅查處亂收費(fèi)、收受或索要“紅包”、收受回扣、商業(yè)賄賂等典型案件，充分發(fā)揮辦案的警示作用。注意發(fā)揮查辦案件的治本功能，推動(dòng)完善制度、堵塞漏洞，凈化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的社會(huì)環(huán)境。

(四)深入開展行風(fēng)評(píng)議，積極主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督，努力做到“群眾滿意”。

1.要認(rèn)真開展患者滿意度調(diào)查和出院患者回訪活動(dòng)，征求意見和建議，有針對(duì)性地改進(jìn)服務(wù)。

2.繼續(xù)以開展民主評(píng)議行風(fēng)作為推進(jìn)衛(wèi)生糾風(fēng)工作、維護(hù)群眾利益的重要載體，積極組織、主動(dòng)參與民主評(píng)議行風(fēng)活動(dòng)，以評(píng)促糾、注重整改。繼續(xù)發(fā)揮行風(fēng)監(jiān)督員的作用，高度關(guān)注并積極參與政風(fēng)行風(fēng)熱線，認(rèn)真傾聽群眾呼聲，及時(shí)解決群眾反映的突出問題，努力讓社會(huì)滿意。要積極探索建立科學(xué)的衛(wèi)生行風(fēng)評(píng)價(jià)機(jī)制，更加客觀、公正地反映衛(wèi)生行風(fēng)狀況。

3.全面推行醫(yī)院院務(wù)公開制度，進(jìn)一步落實(shí)院務(wù)公開各項(xiàng)要求以及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)院務(wù)公開監(jiān)督考核辦法(試行)》，增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)院務(wù)公開意識(shí)，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)流程和內(nèi)部民主管理決策。

四、活動(dòng)步驟和安排

按照階段性與長(zhǎng)期性相結(jié)合的原則，2011年活動(dòng)總體分為學(xué)習(xí)宣傳、查找問題、整改提高3個(gè)環(huán)節(jié)，一方面要有所側(cè)重，集中時(shí)間解決突出矛盾和主要問題，另一方面，三個(gè)環(huán)節(jié)要有機(jī)結(jié)合，邊學(xué)邊查邊改邊建，統(tǒng)籌兼顧、有序推進(jìn)，不斷取得階段性成效。

(一)學(xué)習(xí)宣傳環(huán)節(jié)。衛(wèi)生部召開“三好一滿意”活動(dòng)視頻會(huì)議，對(duì)全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)開展“三好一滿意”活動(dòng)進(jìn)行全面動(dòng)員部署。地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療衛(wèi)生單位要迅速組織行動(dòng)，明確組織機(jī)構(gòu)，制定實(shí)施方案，細(xì)化工作措施，明確責(zé)任要求。要通過廣泛深入的宣傳和思想發(fā)動(dòng)，統(tǒng)一思想、提高認(rèn)識(shí)，引導(dǎo)廣大干部職工充分認(rèn)識(shí)開展“三好一滿意”活動(dòng)的重大意義，切實(shí)增強(qiáng)參與活動(dòng)的積極性和主動(dòng)性。要組織干部職工認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)中央有關(guān)會(huì)議及文件精神，全面貫徹落實(shí)全國(guó)衛(wèi)生工作會(huì)議和全國(guó)衛(wèi)生系統(tǒng)紀(jì)檢監(jiān)察暨糾風(fēng)工作會(huì)議部署，加強(qiáng)社會(huì)主義榮辱觀、社會(huì)公德、職業(yè)道德教育。要加大對(duì)醫(yī)德高尚、醫(yī)術(shù)精湛、敬業(yè)奉獻(xiàn)先進(jìn)典型的宣傳力度，充分發(fā)揮示范帶頭作用。

(二)查找問題環(huán)節(jié)。地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門要采取多種形式深入基層、深入群眾調(diào)查研究，廣泛征求意見，全面了解醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和行業(yè)作風(fēng)建設(shè)方面存在的問題。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要摸清行風(fēng)建設(shè)現(xiàn)狀，深入了解和掌握患者對(duì)醫(yī)療服務(wù)的意見和建議。要通過召開座談會(huì)、設(shè)置意見箱、開通熱線電話和網(wǎng)上溝通等多種方式，主動(dòng)征詢?nèi)罕娨庖娊ㄗh，找準(zhǔn)群眾對(duì)醫(yī)療服務(wù)中不方便、不放心、不滿意的主要問題。

第8篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床管理辦法范文

關(guān)鍵詞：臨床藥學(xué)；工作；探討

中圖分類號(hào)：TU984 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：

隨著時(shí)代的變遷，人們生活水平的提高，社會(huì)對(duì)藥學(xué)服務(wù)者也有了新的要求，如何在日常工作中向病人提供優(yōu)質(zhì)的藥學(xué)服務(wù)，指導(dǎo)病人安全合理的用藥，是每一個(gè)藥劑人員都應(yīng)該仔細(xì)思考的問題。我們應(yīng)該不斷學(xué)習(xí)，充實(shí)自己，掌握更多的藥學(xué)知識(shí)，會(huì)患者提供更好的藥學(xué)服務(wù)。未來臨床藥學(xué)發(fā)展以促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)長(zhǎng)遠(yuǎn)效益為基礎(chǔ)，在保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)效益下，提供符合患者需要的臨床藥學(xué)指導(dǎo)，并為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供藥學(xué)領(lǐng)域的動(dòng)態(tài)，滿足二者之間的平衡。

1 臨床藥學(xué)的職能

在以往的治療當(dāng)中，大部分患者并不能正確的認(rèn)識(shí)藥物，長(zhǎng)期大量用藥、不科學(xué)用藥引發(fā)大量的藥源性疾病，臨床藥學(xué)正是針對(duì)這一現(xiàn)象推出的一門科學(xué)分支，最早起源于美國(guó)，主要用于服務(wù)醫(yī)院藥學(xué)。目的在于通過臨床藥師探討藥物治療應(yīng)用的規(guī)律、不斷改善臨床藥物用法，來提高醫(yī)院用藥的質(zhì)量，保證臨床用藥的安全。臨床藥學(xué)能夠應(yīng)對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域快速變化引起的臨床與醫(yī)藥之間的平衡變化，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供最新的藥品信息，有效補(bǔ)償醫(yī)院用藥方面的不足。

目前，我國(guó)的臨床藥學(xué)工作程序較為明確。臨床醫(yī)藥工作者通過查看病例、巡視病房等及時(shí)了解病人實(shí)際病情的發(fā)展，并能夠根據(jù)不同的病情進(jìn)程、變化為病人提出用藥方面的建議。再者，發(fā)展藥物治療監(jiān)督和藥物不良反應(yīng)的管理、評(píng)價(jià)藥物利用、改善處方用藥等也是臨床藥學(xué)的工作內(nèi)容之一。作為醫(yī)藥領(lǐng)域與臨床之間的紐帶，臨床藥學(xué)還應(yīng)及時(shí)了解社會(huì)藥房的最新情況和藥學(xué)界的動(dòng)態(tài)，為臨床治療提供最新的信息。臨床藥學(xué)工作的發(fā)展不僅是藥學(xué)領(lǐng)域的基本要求，也是病人不斷接受藥學(xué)監(jiān)護(hù)（Pharmaceutical Care）的基本途徑。

2 我國(guó)臨床藥學(xué)的現(xiàn)狀

隨著臨床藥學(xué)在臨床工作中占有越來越重要的地位，我國(guó)衛(wèi)生管理部門明確提出，三級(jí)以上的醫(yī)院必須開展臨床藥學(xué)，各個(gè)省市的衛(wèi)生部門也紛紛予以響應(yīng)。雖然政策上國(guó)家的保障工作非常全面，但實(shí)際工作開展的并不順利。直至目前，藥物檢測(cè)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥學(xué)情報(bào)工作開展的并不完全，尤其是中小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際監(jiān)測(cè)工作非常有限，仍然停留在藥物信息資料收集與咨詢上。主要原因如下。

2.1 缺少政策的支撐

臨床藥學(xué)工作的順利開展離不開基本政策的引導(dǎo)與保障。2011年，國(guó)家中醫(yī)藥管局與國(guó)家衛(wèi)生部門共同頒布了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，明確提出“醫(yī)療機(jī)構(gòu)以服務(wù)病人為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)”，并提出醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的臨床藥師，全程參與臨床藥物治療工作。同時(shí)該規(guī)定也指出了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事工作的基本宗旨——“建立醫(yī)師、臨床藥師、護(hù)士組成的臨床治療團(tuán)隊(duì)”嚴(yán)格履行《藥品管理法》，充分發(fā)揮藥學(xué)在醫(yī)療中的作用，嚴(yán)格檢測(cè)評(píng)估臨床藥物使用的安全性、經(jīng)濟(jì)性、有效性，并實(shí)施用藥醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)與干預(yù)的機(jī)制。然而，2007年《處方管理辦法》明文規(guī)定了醫(yī)師的處方權(quán)，因此臨床藥師的工作很大程度的被限制，從主動(dòng)與醫(yī)師溝通探討變?yōu)閲?yán)格執(zhí)行醫(yī)師處方。這一規(guī)定與前者大相徑庭，導(dǎo)致臨床藥師的重要性在醫(yī)療工作中無法體現(xiàn)，且很多臨床藥師因自身身份的不明確而摒棄該項(xiàng)工作或者喪失對(duì)工作的積極性。

2.2 臨床藥學(xué)人才培養(yǎng)滯后

雖然國(guó)家極力支持藥學(xué)高等教育的改革，但迄今為止仍然沒有成熟完善的臨床藥師培養(yǎng)體系。學(xué)校對(duì)藥師的培養(yǎng)依然是以化學(xué)課程為主，這樣的培養(yǎng)環(huán)境只能引導(dǎo)學(xué)生向藥物研究、生產(chǎn)、營(yíng)銷等方面發(fā)展。而臨床藥師至少要掌握“生物-化學(xué)-醫(yī)學(xué)”三大方面知識(shí)，只懂得單一方面的臨床藥師根本無法科學(xué)的開展工作。

2.3 醫(yī)療與盈利之間的沖突

國(guó)家對(duì)于醫(yī)療衛(wèi)生單位的補(bǔ)償機(jī)制還不全面，仍需要醫(yī)院靠自身經(jīng)濟(jì)效益來維持運(yùn)轉(zhuǎn)。藥品作為各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期的經(jīng)濟(jì)來源，在不違背藥物使用的原則下合理用藥將會(huì)對(duì)醫(yī)院的生存產(chǎn)生不利的因素，也會(huì)對(duì)醫(yī)護(hù)人員、藥品營(yíng)銷之間的利益關(guān)系產(chǎn)生較大的負(fù)面影響。臨床藥學(xué)雖然能夠?yàn)獒t(yī)院帶來長(zhǎng)期的經(jīng)濟(jì)效益，但就眼下的工作而言，這種效益明顯的表現(xiàn)出滯后性與隱含性，極易被忽視。甚至有很多醫(yī)院片面考慮到當(dāng)下的經(jīng)濟(jì)效益，而認(rèn)為臨床藥學(xué)是一門較為“奢侈”的服務(wù)行業(yè)，有礙于醫(yī)院經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。

3 未來臨床藥學(xué)的發(fā)展

臨床藥學(xué)未來是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域與藥學(xué)界重點(diǎn)發(fā)展的項(xiàng)目之一，能夠同時(shí)滿足兩者各項(xiàng)效益與發(fā)展的臨床藥師需要具備以下特征。

3.1 提供優(yōu)質(zhì)臨床藥學(xué)服務(wù)

高效的藥學(xué)服務(wù)不僅是對(duì)患者健康的一種保障，同時(shí)也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)謀求發(fā)展的重要手段。隨著醫(yī)療體制的逐步更新和人們?nèi)找嫣嵘慕】涤^念，醫(yī)藥學(xué)服務(wù)在臨床治療當(dāng)中起著舉足重輕的作用。未來的臨床藥學(xué)服務(wù)要能夠深入的調(diào)查患者的病情，認(rèn)真總結(jié)不同患者用藥后的臨床表現(xiàn)，與護(hù)理人員及時(shí)了解患者病情的動(dòng)向。針對(duì)醫(yī)師在對(duì)藥物知識(shí)方面的缺陷予以補(bǔ)充或更正，提出更準(zhǔn)確、更經(jīng)濟(jì)、更合理的用藥方案。藥物監(jiān)管也是臨床藥學(xué)服務(wù)的工作之一，這對(duì)于臨床用藥指導(dǎo)和不良用藥預(yù)后都有著重要的意義。藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)基本藥物的不良反應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的抽查和監(jiān)測(cè)，保障患者用藥的安全，同時(shí)提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品服務(wù)的質(zhì)量。

3.2 提供最新藥品信息，平衡醫(yī)藥管理

臨床藥學(xué)本身就是為了應(yīng)對(duì)醫(yī)學(xué)界與藥學(xué)界的不平衡現(xiàn)象而滋生，因此在臨床藥學(xué)的整個(gè)發(fā)展中，都能夠及時(shí)體現(xiàn)對(duì)于醫(yī)藥不平衡的補(bǔ)償。臨床藥學(xué)可以通過對(duì)藥品機(jī)構(gòu)信息的了解而隨時(shí)調(diào)整醫(yī)療單位的藥品管理，合理引導(dǎo)、教育病人開展自我用藥、保健，向病人提供最安全、科學(xué)的用藥方案，提高醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益。因清楚最新的藥品變化和醫(yī)療保險(xiǎn)的發(fā)展，臨床藥學(xué)可以建立專門與外界藥學(xué)、患者聯(lián)系的網(wǎng)絡(luò)、社區(qū)醫(yī)療定點(diǎn)等，大力宣傳醫(yī)院用藥的服務(wù)，充分體現(xiàn)醫(yī)療工作的安全性、有效性，提升醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益。

3.3 專業(yè)人才的培養(yǎng)

由于國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)教育的局限，臨床醫(yī)師很大程度上并不了解藥物化學(xué)、藥劑學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)等方面的知識(shí)，這就對(duì)其臨床工作造成了一定的障礙，而臨床藥師是專門針對(duì)該方面研究的人才，能夠?yàn)榕R床醫(yī)師提供更好的參考。另外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品經(jīng)濟(jì)是其經(jīng)濟(jì)的重要來源，而醫(yī)學(xué)領(lǐng)域卻往往難以補(bǔ)償藥學(xué)領(lǐng)域迅速變化所帶來的影響，因此兩者之間需要一個(gè)重要的平衡機(jī)構(gòu)，這就是臨床藥師的職能之一。針對(duì)臨床藥師的大力需求，各大醫(yī)學(xué)高校跟隨政策號(hào)召進(jìn)行徹底的教育改革，設(shè)立專門的臨床藥學(xué)專業(yè)，培養(yǎng)專業(yè)化的優(yōu)秀人才，提升臨床藥學(xué)工作的品質(zhì)。

4 結(jié)束語

近年來，不斷深化的醫(yī)藥體制改革與人們逐漸提高的健康觀念對(duì)醫(yī)院藥學(xué)工作提出了新的要求。適合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)體系在為患者提供科學(xué)用藥指導(dǎo)的同時(shí)還要保證醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益。也就是說，臨床藥學(xué)的未來發(fā)展要以醫(yī)院經(jīng)濟(jì)的可持續(xù)發(fā)展為基準(zhǔn)，全面提出更健康的用藥方式，帶來患者感受滿意、醫(yī)院增加效益的雙贏局面。

參考文獻(xiàn)：

[1] 尹振中.二甲醫(yī)院開展臨床藥學(xué)工作的體會(huì)[J].工企醫(yī)刊，2012，（3）.

[2] 劉先進(jìn)，張曉蒙，張華，等.淺談如何開展臨床用藥咨詢服務(wù)工作[J].中國(guó)藥事，2007，17（10）：623.

第9篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床管理辦法范文

加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理，嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管工作的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，是衛(wèi)生計(jì)生行政部門依法行政的具體體現(xiàn)。三年來，嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》、《云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理的若干規(guī)定》、《云南省衛(wèi)生廳轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理若干規(guī)定的通知》、《昆明市2011-2015年醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》等法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，嚴(yán)格準(zhǔn)入，積極引入社會(huì)和民間資本進(jìn)入醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)，舉辦各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對(duì)于緩解群眾“看病難”發(fā)揮了積極的作用。三年里共完成醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批？家，執(zhí)業(yè)登記？家，校驗(yàn)？家，變更？家。

但在工作中也不少問題，一是現(xiàn)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理主要法規(guī)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和原衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》均是1994年制定并實(shí)施的，明顯滯后于經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展；二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)體系不完善，如沒有國(guó)家近年來大力提倡發(fā)展的老年病醫(yī)院和臨終關(guān)懷醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)；三是《云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》部分條款與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、原衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》同一內(nèi)容要求不一致，如《云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更設(shè)置申請(qǐng)人、類別和執(zhí)業(yè)地址的，應(yīng)當(dāng)重新辦理設(shè)置審批，而原衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定只需申請(qǐng)辦理變更手續(xù)；四是醫(yī)療機(jī)構(gòu)尤其是公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)時(shí)有不按規(guī)定申請(qǐng)校驗(yàn)，但現(xiàn)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理法規(guī)均沒有對(duì)此有行政處罰的條款。

下一步工作：一是積極呼吁國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委修訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和原衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》；二是積極呼吁國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委或省衛(wèi)生計(jì)生委制定老年病醫(yī)院和臨終關(guān)懷醫(yī)院基本等專科醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)；三是提前告知醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)有關(guān)事項(xiàng)，督促其按期校驗(yàn)。

二、加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，保障醫(yī)療安全。

1.開展抗菌藥物專項(xiàng)整治活動(dòng)，并取得明顯成效：一是各醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物品種數(shù)量達(dá)到限定范圍，品種結(jié)構(gòu)較為合理；二是住院患者抗菌藥物使用率、門診患者抗菌藥物處方比例、急診患者抗菌藥物處方比例和抗菌藥物使用強(qiáng)度等抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)控制指標(biāo)明顯下降；三是再者清潔切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物有所規(guī)范。

2.積極組織開展臨床路徑管理工作。為進(jìn)一步規(guī)范臨床診療行為，控制醫(yī)療費(fèi)用，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，為人民群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療服務(wù)，按照國(guó)家和省有關(guān)開展臨床路徑管理工作的要求和部署，我局在全市二級(jí)以上公立醫(yī)院大力推行臨床路徑管理工作，并取得初步成效：一是大多綜合三級(jí)醫(yī)院和所有二級(jí)綜合醫(yī)院的病種數(shù)均達(dá)到要求（三級(jí)綜合醫(yī)院不少于40個(gè)病種數(shù)、二級(jí)綜合醫(yī)院不少于10個(gè)病種數(shù)）；二是進(jìn)入臨床路徑管理的患者平均住院日、平均住院費(fèi)用、人均藥費(fèi)情況整體有下降趨勢(shì)，患者對(duì)臨床路徑管理服務(wù)的滿意度不斷提升。

3.加強(qiáng)院內(nèi)感染控制工作

督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)醫(yī)院感染控制工作，落實(shí)《醫(yī)院感染管理辦法》、各項(xiàng)規(guī)章制度與技術(shù)操作規(guī)程，三年來全市醫(yī)院感染管理工作逐步得到規(guī)范，沒有發(fā)生重大醫(yī)院感染安全事故。

4.開展醫(yī)療質(zhì)量控制工作。為加強(qiáng)我市醫(yī)療質(zhì)量控制工作，提高各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療水平及服務(wù)質(zhì)量，通過資料審核、現(xiàn)場(chǎng)審核、專家評(píng)審、公示等程序，原市衛(wèi)生局先后成立了26個(gè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心。大多醫(yī)療質(zhì)量控制中心均按照工作職責(zé)開展本專業(yè)質(zhì)量控制工作。如護(hù)理、控感、藥事、病理、口腔、病案、康復(fù)等多個(gè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心圍繞建立和完善醫(yī)療質(zhì)量管理與控制長(zhǎng)效工作機(jī)制，面向各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展專題培訓(xùn)，有效地促進(jìn)了本專業(yè)質(zhì)量管理水平的提高。