醫(yī)療質(zhì)量管理與考核細(xì)則精選(九篇)

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第1篇：醫(yī)療質(zhì)量管理與考核細(xì)則范文

關(guān)鍵詞:績(jī)效考核資源整合持續(xù)改進(jìn)

2007年，濱湖區(qū)二家二級(jí)醫(yī)院在行政主管部門(mén)的支持下進(jìn)行資源整合，整合以后的新醫(yī)院以手外科、骨科、內(nèi)科為?？铺厣?，按二級(jí)綜合性醫(yī)院管理，以爭(zhēng)創(chuàng)三級(jí)醫(yī)院規(guī)范化管理為目標(biāo)，整合后的新醫(yī)院呈現(xiàn)了1+1>2的發(fā)展勢(shì)態(tài)。醫(yī)院以不斷完善的績(jī)效考核機(jī)制提升醫(yī)院優(yōu)勢(shì)?？瓢l(fā)展空間，帶動(dòng)弱勢(shì)?？仆ㄟ^(guò)科室自身努力逐步壯大。

一、推進(jìn)醫(yī)院績(jī)效考核的必要性

兩院的資源整合，是行政區(qū)域規(guī)劃的需求，更是兩家醫(yī)院管理理念、醫(yī)院文化的融合與貫通.?？漆t(yī)院與綜合醫(yī)院資源整合的目的是使醫(yī)院特色專科發(fā)展更精，醫(yī)院綜合實(shí)力發(fā)展更強(qiáng)。醫(yī)院以推進(jìn)績(jī)效考核制度的落實(shí)為立足點(diǎn)，強(qiáng)調(diào)以工作效率促醫(yī)療質(zhì)量，以工作效益促醫(yī)院發(fā)展，堅(jiān)持科技創(chuàng)新，技術(shù)創(chuàng)新，發(fā)展創(chuàng)新，以績(jī)效考核與評(píng)價(jià)機(jī)制來(lái)不斷發(fā)現(xiàn)醫(yī)院發(fā)展與改革中的額問(wèn)題，不斷促進(jìn)醫(yī)院的整合與發(fā)展。

二、加強(qiáng)醫(yī)院績(jī)效考核的具體措施與辦法

績(jī)效考核評(píng)價(jià)工作的推進(jìn)分幾個(gè)步驟完成：推進(jìn)財(cái)務(wù)預(yù)算管理制度，完善績(jī)效考評(píng)機(jī)制的制定工作，績(jī)效考核制度的具體落實(shí)，對(duì)績(jī)效考核評(píng)價(jià)分析與整改。

(一)推進(jìn)財(cái)務(wù)預(yù)算管理制度

醫(yī)院實(shí)行資源整合以來(lái)，在財(cái)務(wù)管理方面積極推進(jìn)財(cái)務(wù)預(yù)算管理機(jī)制，每年年初根據(jù)年度醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃，編制合理醫(yī)院財(cái)務(wù)預(yù)算，對(duì)財(cái)務(wù)實(shí)行預(yù)算管理時(shí)十分注重與一線工作零距離，采取“上下結(jié)合，分級(jí)匯總”管理模式，使醫(yī)院財(cái)務(wù)預(yù)算編制科學(xué)合理、與醫(yī)院整體規(guī)劃保持一致性，有效的預(yù)算化管理促進(jìn)了醫(yī)院發(fā)展的目標(biāo)與方向更好地落實(shí)。

財(cái)務(wù)預(yù)算工作制定，院部除了重視與各臨床醫(yī)技部門(mén)溝通，還結(jié)合各臨床科室發(fā)展目標(biāo)完善醫(yī)院整體發(fā)展計(jì)劃，對(duì)照醫(yī)院的整體發(fā)展計(jì)劃微調(diào)臨床科室發(fā)展目標(biāo)，重點(diǎn)加大對(duì)醫(yī)療整體發(fā)展方向、科研項(xiàng)目、技術(shù)人才培養(yǎng)、重點(diǎn)設(shè)備添置等方面的預(yù)算管理，使得醫(yī)院重點(diǎn)發(fā)展項(xiàng)目的資金得到有力的保障，也促進(jìn)醫(yī)院成本的有效控制，醫(yī)院財(cái)務(wù)預(yù)算管理制度的推進(jìn)工作，對(duì)醫(yī)院發(fā)展總規(guī)劃的落實(shí)有著重要的作用。

(二)制定科學(xué)的科室績(jī)效考核細(xì)則

醫(yī)院每年按照上級(jí)部門(mén)考核要求，制定當(dāng)年度科室績(jī)效考核細(xì)則，以醫(yī)院財(cái)務(wù)核算系統(tǒng)及HIS系統(tǒng)等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)匯總成為醫(yī)院科室成本核算系統(tǒng)內(nèi)容，對(duì)全院實(shí)行全成本核算辦法?？?jī)效考核細(xì)則按精神文明建設(shè)、醫(yī)護(hù)質(zhì)量（包括科教科研）、科室經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)、科室管理四個(gè)方面實(shí)行考核，將醫(yī)院重點(diǎn)管理的藥占比，耗材比，平均住院費(fèi)用，床位周轉(zhuǎn)率，平均門(mén)診處方費(fèi)用，床位周轉(zhuǎn)率比率等營(yíng)運(yùn)數(shù)據(jù)納入績(jī)效考核范圍，使醫(yī)院的發(fā)展在合理降低病員就診費(fèi)用、藥占比、材料比的基礎(chǔ)上，以安全的醫(yī)療質(zhì)量，優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)保障好廣大病員的利益。

績(jī)效考核細(xì)則的制訂實(shí)行“二上二下”的方式，院部的績(jī)效考核分科室層面與員工層面，在注重科室績(jī)效的同時(shí)，更注重員工的個(gè)人績(jī)效， 在科室層面的績(jī)效考核按手術(shù)科室、非手術(shù)科室、醫(yī)技、護(hù)理分類(lèi)制定考核標(biāo)準(zhǔn)，在員工層面的績(jī)效考核按專家、科室中層、科室技術(shù)骨干等分類(lèi)制定考核標(biāo)準(zhǔn)。

兩院合并之際原兩家醫(yī)院績(jī)效考核的內(nèi)容差異較大，整合后醫(yī)院根據(jù)總體的發(fā)展戰(zhàn)略，統(tǒng)一全院職工思想，以兩院文化整合為基礎(chǔ)，強(qiáng)化科室管理一體性，重視制度的落實(shí)工作，在實(shí)行績(jī)效考核的工作基礎(chǔ)上，針對(duì)醫(yī)院文化、制度管理、人事管理、經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)發(fā)展管理等方面全面整合，使得整合后的新醫(yī)院繼續(xù)以注重科研發(fā)展，重視人才建設(shè)，重視技術(shù)創(chuàng)新為醫(yī)院發(fā)展主線。

(三)績(jī)效考核工作的具體落實(shí)

根據(jù)年初定的考核細(xì)則，實(shí)行院、科二級(jí)考核制度，醫(yī)院對(duì)績(jī)效考核內(nèi)容內(nèi)部系統(tǒng)培訓(xùn)，職工統(tǒng)一對(duì)績(jī)效考核的認(rèn)識(shí)，注重醫(yī)療質(zhì)量，鼓勵(lì)創(chuàng)新，激勵(lì)科研，把醫(yī)院的發(fā)展戰(zhàn)略與具體開(kāi)展業(yè)務(wù)相結(jié)合，將醫(yī)院重視績(jī)效考核的管理理念深入到每一位職工。

院部依照職能科室的功能，分行政管理組、醫(yī)療組、護(hù)理組、后勤組進(jìn)行考評(píng)，按醫(yī)療、護(hù)理、財(cái)務(wù)相關(guān)考評(píng)數(shù)據(jù)醫(yī)院內(nèi)部公開(kāi)，各科室對(duì)醫(yī)療業(yè)務(wù)的發(fā)展體現(xiàn)主人翁意識(shí)，實(shí)現(xiàn)以績(jī)效考核促進(jìn)醫(yī)院健康發(fā)展的良好局面，設(shè)立年終績(jī)效考評(píng)綜合管理獎(jiǎng)，根據(jù)考評(píng)結(jié)果與職工績(jī)效分配掛鉤。

每季度科室考核系數(shù)＝思想道德考評(píng)*20%+業(yè)務(wù)能力考評(píng)*50%+科室經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)考評(píng)*15%+科室內(nèi)部管理考評(píng)*15%

年終科室考核獎(jiǎng)系數(shù)＝每季度科室考核系數(shù)總和/4

年終科室績(jī)效考核獎(jiǎng)總額＝當(dāng)期科室可分配總額*該科室年終科室考核獎(jiǎng)系數(shù)

針對(duì)各臨床開(kāi)展的業(yè)務(wù)，醫(yī)院對(duì)職工個(gè)人績(jī)效設(shè)立醫(yī)師組、護(hù)理組、醫(yī)技組、行政后勤組進(jìn)行分類(lèi)進(jìn)行工作量考核：醫(yī)生組以工作量、工作質(zhì)量、風(fēng)險(xiǎn)程度為主，分設(shè)手術(shù)類(lèi)科室與非手術(shù)類(lèi)科室分表考核；護(hù)理組以護(hù)理工作量、服務(wù)質(zhì)量、病員滿意度為基礎(chǔ)進(jìn)行考核；醫(yī)技組以其技術(shù)含量、工作量、設(shè)備管理質(zhì)量等進(jìn)行考核，行政后勤組以職能科室能力建設(shè)、執(zhí)行力、醫(yī)院整體效益為考核內(nèi)容。

(四)對(duì)績(jī)效考核工作的分析評(píng)價(jià)與整改

院部定期組織對(duì)醫(yī)院整體情況及各科室考核結(jié)果進(jìn)行分析與探討，對(duì)發(fā)展過(guò)程中涉及醫(yī)院的共性問(wèn)題、科室的共性問(wèn)題、個(gè)案問(wèn)題，以如何更好促進(jìn)醫(yī)院發(fā)展的管理角度進(jìn)行分析問(wèn)題，解決問(wèn)題。對(duì)醫(yī)療質(zhì)量、護(hù)理質(zhì)量管理中績(jī)效與質(zhì)量管理發(fā)生矛盾時(shí)，以確保醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全為前提，平衡好績(jī)效與質(zhì)量的關(guān)系。

醫(yī)院的發(fā)展形成“醫(yī)院是我家，發(fā)展靠大家”的氛圍，對(duì)醫(yī)院的內(nèi)控建設(shè)如大型設(shè)備購(gòu)置、成本費(fèi)用控制、質(zhì)量安全控制等重大事項(xiàng)集體討論制度，注重細(xì)節(jié)管理，注重效能管理，如對(duì)用電、用汽、高值設(shè)備的管理制定相應(yīng)管理細(xì)則，責(zé)任到人；對(duì)物品耗材的領(lǐng)用定額定標(biāo)，對(duì)金額較貴重的衛(wèi)生耗材實(shí)行專項(xiàng)專人管理等措施的落實(shí)使得醫(yī)院的績(jī)效管理初見(jiàn)成效。

臨床科室根據(jù)院部考核內(nèi)容定期組織科員對(duì)本科發(fā)展情況進(jìn)行科內(nèi)分析，針對(duì)績(jī)效考核分析評(píng)價(jià)中的問(wèn)題、缺陷，及時(shí)落實(shí)整改措施，不斷完善科室內(nèi)部管理，對(duì)科室業(yè)務(wù)發(fā)展?jié)摿Γt(yī)療、護(hù)理管理等方面存在的問(wèn)題，科室成員積極獻(xiàn)言獻(xiàn)策，不斷拓展科室發(fā)展業(yè)務(wù)，完善科室管理，使得科室的發(fā)展與醫(yī)院的發(fā)展保持一致性。

為了更好地開(kāi)展醫(yī)療業(yè)務(wù)，院部積極完善績(jī)效考核制度以外，還積極向三級(jí)醫(yī)院中績(jī)效管理工作做得成功的醫(yī)院虛心請(qǐng)教，請(qǐng)醫(yī)院管理專家對(duì)本院發(fā)展中的問(wèn)題提出意見(jiàn)與建議，不斷完善本院績(jī)效考核體系，少走彎路，促進(jìn)了醫(yī)院自身的協(xié)調(diào)發(fā)展。

三、績(jī)效考核評(píng)價(jià)機(jī)制實(shí)施對(duì)醫(yī)院的發(fā)展成果

(一)醫(yī)院整體業(yè)務(wù)呈現(xiàn)良好發(fā)展局面

自兩院資源整合工作推進(jìn)以來(lái)，醫(yī)院一體化發(fā)展對(duì)醫(yī)院快速發(fā)展起著至關(guān)重要的變化，醫(yī)院從2007年兩院合并時(shí)醫(yī)療業(yè)務(wù)總收入1.09億發(fā)展翻了兩番，門(mén)診就診人次五年增長(zhǎng)170%、出院人次增長(zhǎng)360%、手術(shù)臺(tái)次增長(zhǎng)210%，醫(yī)院的藥占比始終控制在38%以內(nèi)，住院病員患者滿意度93%。手外科作為重點(diǎn)?？茷闊o(wú)錫市周?chē)鞘袇^(qū)域的手外急診創(chuàng)傷病員診治提供技術(shù)高質(zhì)量的醫(yī)療保障，內(nèi)外婦兒為濱湖區(qū)域的常見(jiàn)病、多發(fā)病的診治提供及時(shí)、高效的醫(yī)療保障。

(二)整合后職工思想穩(wěn)定，大家對(duì)醫(yī)院長(zhǎng)足發(fā)展充滿信心

院部十分重視醫(yī)院文化的建設(shè)，對(duì)整合過(guò)程十分注重細(xì)節(jié)管理，院部始終與職工保持思想統(tǒng)一，只有職工的思想與醫(yī)院的整體發(fā)展思想統(tǒng)一了，才能更好地發(fā)揮職工積極性，體現(xiàn)醫(yī)院發(fā)展統(tǒng)一性。醫(yī)院始終重視弘揚(yáng)艱苦創(chuàng)業(yè)，自力更生的醫(yī)院創(chuàng)業(yè)精神，以?？茙?dòng)綜合的醫(yī)院發(fā)展戰(zhàn)略為合并后的新醫(yī)院帶來(lái)勃勃生機(jī)，醫(yī)院職工對(duì)新醫(yī)院的發(fā)展充滿了信心，“醫(yī)院好才是真的好”的理念深入每一位職工心理。

(三)醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量、科研發(fā)展快速

醫(yī)院整合后十分重視對(duì)醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全工作的提高，針對(duì)質(zhì)量管理中的問(wèn)題，職能科室不斷改進(jìn)工作方法，每年根據(jù)醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃不斷修訂績(jī)效考核細(xì)則，通過(guò)規(guī)范醫(yī)院的制度建設(shè)以及提高職能科室的執(zhí)行力，嚴(yán)把醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量關(guān)，努力提高醫(yī)療技術(shù)水平。醫(yī)院鼓勵(lì)臨床科室加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，鼓勵(lì)對(duì)技術(shù)科研論文的發(fā)表，全院上下形成強(qiáng)化業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的氛圍，以良好的醫(yī)療質(zhì)量，安全的醫(yī)療技術(shù)，細(xì)致的醫(yī)療服務(wù)來(lái)面向廣大群眾，切實(shí)提高醫(yī)院的病員滿意度。

(四)有待進(jìn)一步完善與發(fā)展的方面

1、對(duì)具體績(jī)效考核的內(nèi)容有待完善

由于兩院整合，科室與科室之間發(fā)展速度還不平衡，醫(yī)院在績(jī)效考核的內(nèi)涵還需在工作中不斷完善，如針對(duì)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)的考核內(nèi)容，醫(yī)療服務(wù)內(nèi)容的考核，還需要不斷完善，院部積極倡導(dǎo)實(shí)施績(jī)效考核機(jī)制的優(yōu)勢(shì)，反對(duì)平均主義，堅(jiān)持醫(yī)院的發(fā)展理念體現(xiàn)效益，體現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)，體現(xiàn)工作量、體現(xiàn)工作質(zhì)量的考核主題不變。

2、以?？菩?yīng)帶動(dòng)綜合科室發(fā)展有待完善

由于整合前綜合醫(yī)院這一塊的醫(yī)療內(nèi)涵欠缺，內(nèi)、外、婦、兒等科室人才梯隊(duì)建設(shè)不足，因此兩院實(shí)現(xiàn)整合后，內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科、兒科的人才梯隊(duì)建設(shè)發(fā)展較緩慢，醫(yī)院綜合醫(yī)療的新技術(shù)新項(xiàng)目的發(fā)展可持續(xù)性有待加強(qiáng)，加強(qiáng)人才儲(chǔ)備管理、擴(kuò)展就診的面才能更好發(fā)展醫(yī)院，進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)資源整合的優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。

參考文獻(xiàn):

第2篇：醫(yī)療質(zhì)量管理與考核細(xì)則范文

一、建立健全高效的管理機(jī)制，實(shí)現(xiàn)管理理念的轉(zhuǎn)變

2000年我院出臺(tái)《**市兒童福利院規(guī)章制度崗位責(zé)任制及工作流程匯編》、《工作人員考核實(shí)施細(xì)則》和《義工考核工作細(xì)則》，由經(jīng)驗(yàn)型管理向規(guī)范化管理跨出了第一步?！爸贫葏R編”涵蓋全院的各項(xiàng)工作和各個(gè)崗位，分為規(guī)章制度、崗位責(zé)任制和工作流程三部分?！翱己藢?shí)施細(xì)則”對(duì)考核內(nèi)容、扣分標(biāo)準(zhǔn)和處理意見(jiàn)做出了詳細(xì)規(guī)定，將考核項(xiàng)目分為精神文明、勞動(dòng)紀(jì)律、工作質(zhì)量三大類(lèi)，具體考核條款107條，囊括了工作中出現(xiàn)的各種情況。健全的規(guī)章制度和嚴(yán)格的考核機(jī)制，使全體職工深切感受到了養(yǎng)護(hù)、康復(fù)、教育工作所發(fā)生的深刻變化，重經(jīng)驗(yàn)、輕管理的觀念得以轉(zhuǎn)變，工作走上了良性循環(huán)的軌道。

二、引進(jìn)先進(jìn)的管理模式，形成科學(xué)的管理體系

2002年7月，我院大膽創(chuàng)新，積極引進(jìn)先進(jìn)的管理模式，成為全國(guó)第一家通過(guò)ISO9001:2000質(zhì)量管理體系認(rèn)證的兒童福利機(jī)構(gòu)。為實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系，我院重新核定了各個(gè)崗位職責(zé)，配備了相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)力量；明確了各部門(mén)質(zhì)量分目標(biāo)、工作程序、作業(yè)文件和質(zhì)量記錄，建立了持續(xù)改進(jìn)的自我完善機(jī)制；確立了康復(fù)覆蓋率100%、教育覆蓋率100%、救治率100%、重大安全責(zé)任事故為零、顧客滿意率98.8%等五個(gè)質(zhì)量總目標(biāo)和65個(gè)各服務(wù)領(lǐng)域的分目標(biāo)。先進(jìn)管理模式的引進(jìn)，強(qiáng)化了管理體系的形成，提升了服務(wù)質(zhì)量，使我院整體工作水平又跨上了一個(gè)新臺(tái)階。

三、持續(xù)改進(jìn)、不斷完善，提升整體管理水平

隨著我院各項(xiàng)工作的推進(jìn)、服務(wù)領(lǐng)域的拓寬，根據(jù)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的要求，2006年我們對(duì)各項(xiàng)管理制度、工作標(biāo)準(zhǔn)、崗位職責(zé)及考核辦法進(jìn)行了重新修訂與完善，并匯集成冊(cè)，共計(jì)676條近三十萬(wàn)字。這次制度修訂，我們堅(jiān)持“以人為本”，突出公平、公正，強(qiáng)化了執(zhí)行過(guò)程中的監(jiān)管力度。在堅(jiān)持中層干部考核講評(píng)和二級(jí)考核制度的基礎(chǔ)上，建立了整改通知制度，中層干部在一年中如果三次被下發(fā)整改通知書(shū)，將被解除中層干部職位。同時(shí)，我們注重培養(yǎng)中層干部的學(xué)習(xí)能力、反省能力和執(zhí)行能力，加強(qiáng)愛(ài)心意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和管理意識(shí)，提高主動(dòng)協(xié)調(diào)、主動(dòng)溝通和主動(dòng)服務(wù)的能力。今年上半年我院還建立了職能科室對(duì)一線科室的“走動(dòng)式管理”制度，做到勤溝通、多建議、重服務(wù)，達(dá)到管理水平、服務(wù)質(zhì)量的不斷提升。針對(duì)各部門(mén)在工作中出現(xiàn)的問(wèn)題，我們出臺(tái)了“問(wèn)責(zé)制”，要求干部認(rèn)真履行職責(zé)，時(shí)刻保持清醒飽滿的精神狀態(tài)。

四、規(guī)范化管理搭建了高質(zhì)量的孤殘兒童養(yǎng)育平臺(tái)

第3篇：醫(yī)療質(zhì)量管理與考核細(xì)則范文

一、加強(qiáng)醫(yī)院感染管理

根據(jù)《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)規(guī)范》及《三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審細(xì)則》中相關(guān)醫(yī)院感染質(zhì)量管理內(nèi)容，并針對(duì)20XX年自治區(qū)衛(wèi)生廳、銀川市衛(wèi)生局等檢查考核中存在的問(wèn)題進(jìn)一步修訂各部門(mén)考核細(xì)則，依據(jù)考核細(xì)則將平時(shí)考核與月底考核相結(jié)合，加強(qiáng)考核力度，進(jìn)一步規(guī)范各項(xiàng)工作。

二、開(kāi)展醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)

1、全面綜合性監(jiān)測(cè) 開(kāi)展規(guī)范的醫(yī)院感染前瞻性監(jiān)測(cè)，通過(guò)對(duì)具有高危因素的病人臨床病例資料的查詢、檢驗(yàn)科細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果的查閱、臨床查看病人等，及時(shí)發(fā)現(xiàn)院內(nèi)感染病例，督促醫(yī)生填報(bào)醫(yī)院感染卡，并及時(shí)發(fā)現(xiàn)可疑暴發(fā)的線索。

2、開(kāi)展手術(shù)部位感染的目標(biāo)性監(jiān)測(cè) 逐步規(guī)范開(kāi)展手術(shù)部位感染的監(jiān)測(cè)，及時(shí)反饋信息給臨床科室，為降低手術(shù)部位感染提供可靠信息。

3、抗菌藥物臨床應(yīng)用調(diào)查

在開(kāi)展住院病人抗菌藥物使用調(diào)查基礎(chǔ)上，嘗試開(kāi)展住院患者抗菌藥物使用率及圍手術(shù)期抗菌藥物使用監(jiān)測(cè)。

4、開(kāi)展醫(yī)院感染現(xiàn)患率調(diào)查

配合全國(guó)醫(yī)院感染監(jiān)控管理培訓(xùn)基地20XX年的全國(guó)醫(yī)院感染現(xiàn)患率調(diào)查。8月籌備，9月開(kāi)展醫(yī)院感染橫斷面調(diào)查1次，將調(diào)查結(jié)果上報(bào)全國(guó)醫(yī)院感染監(jiān)控管理培訓(xùn)基地。

5、開(kāi)展細(xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)

加強(qiáng)同檢驗(yàn)科及臨床科室聯(lián)系，及時(shí)發(fā)現(xiàn)多重耐藥菌感染，及時(shí)指導(dǎo)、監(jiān)督科室采取消毒、隔離措施，嚴(yán)防多重耐藥菌的醫(yī)院內(nèi)感染及暴發(fā)發(fā)生。

三、感染病例匯總、上報(bào)院感基地

每月對(duì)出院病例按疾病分類(lèi)及醫(yī)院感染病例統(tǒng)計(jì)匯總，按規(guī)定向院感基地上報(bào)院內(nèi)感染監(jiān)測(cè)報(bào)表。

四、加強(qiáng)多重耐藥菌醫(yī)院感染的控制

針對(duì)重點(diǎn)科室、重點(diǎn)病人，通過(guò)對(duì)檢驗(yàn)科細(xì)菌培養(yǎng)檢測(cè)結(jié)果的查詢，及時(shí)發(fā)現(xiàn)多重耐藥菌感染，加強(qiáng)對(duì)臨床科室多重耐藥菌醫(yī)院感染控制措施的監(jiān)督與指導(dǎo)，有效控制多重耐藥菌醫(yī)院感染，防范多重耐藥菌醫(yī)院感染暴發(fā)。

五、加強(qiáng)環(huán)境衛(wèi)生學(xué)、消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)及管理

1、根據(jù)《三級(jí)醫(yī)院評(píng)審細(xì)則》的要求對(duì)重點(diǎn)區(qū)域包括手術(shù)室、治療室換藥室等物表、醫(yī)務(wù)人員手、消毒滅菌物品及使用中的消毒劑、滅菌劑進(jìn)行細(xì)菌含量監(jiān)測(cè)，每月1次。

2、消毒、滅菌后的胃腸鏡、宮腔鏡、腹腔鏡及口腔科器械每月監(jiān)測(cè)1次。

3、紫外線燈管的強(qiáng)度監(jiān)測(cè)，由科室每半年監(jiān)測(cè)一次并有記錄，于月考核時(shí)檢查。

4、平時(shí)及每月考核時(shí)對(duì)使用中的消毒劑、滅菌劑用試紙進(jìn)行濃度監(jiān)測(cè)(隨機(jī))。

對(duì)監(jiān)測(cè)不合格的科室協(xié)助分析原因，提出整改措施并加強(qiáng)監(jiān)督管理。

六、加強(qiáng)院感知識(shí)的培訓(xùn)

1、以科室為單位，由院感小組開(kāi)展每月1次的院感知識(shí)學(xué)習(xí)，月底考核時(shí)以提問(wèn)形式考核，使院感知識(shí)培訓(xùn)落到實(shí)處。

2、邀請(qǐng)外院專家來(lái)院及本院專職管理人員對(duì)全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行三級(jí)醫(yī)院評(píng)審院感防控迎評(píng)內(nèi)容講座1次及手衛(wèi)生與醫(yī)院感染專題培訓(xùn)1次。

3、完成實(shí)習(xí)人員、新聘等新來(lái)院工作人員醫(yī)院感染防控知識(shí)的崗前培訓(xùn)。

七、加強(qiáng)對(duì)消毒藥械的管理，監(jiān)督一次性醫(yī)療用品質(zhì)量

加強(qiáng)對(duì)一次性醫(yī)療用品的采購(gòu)的相關(guān)資質(zhì)的審核。

八、加強(qiáng)對(duì)洗衣房、污水處理的院感監(jiān)督和指導(dǎo)

九、加強(qiáng)醫(yī)療廢物的管理

嚴(yán)格監(jiān)管醫(yī)療廢物的分類(lèi)收集、運(yùn)送、集中暫存的各個(gè)環(huán)節(jié)，嚴(yán)格防范醫(yī)療廢物混人生活垃圾污染周?chē)h(huán)境。

十、規(guī)范供應(yīng)室工作

根據(jù)《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范》的規(guī)定，與護(hù)理部配合，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)院消毒滅菌物品的清洗、消毒滅菌。

第4篇：醫(yī)療質(zhì)量管理與考核細(xì)則范文

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理辦法最新版本完整

第一章　總　則

一、凡生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須執(zhí)行本辦法。

二、醫(yī)療器械產(chǎn)品是救死扶傷的工具，其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人民的身體健康。醫(yī)療器械工業(yè)必須堅(jiān)持質(zhì)量第一的方針，加強(qiáng)質(zhì)量管理，從根本上保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

三、質(zhì)量管理的根本任務(wù)是提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低消耗。為此，凡生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)，必須加強(qiáng)質(zhì)量管理。積極采用科學(xué)的管理技能和先進(jìn)技術(shù)，生產(chǎn)出滿足用戶需要的產(chǎn)品，為我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和人民健康作出貢獻(xiàn)。

四、加強(qiáng)質(zhì)量管理的各項(xiàng)基礎(chǔ)性工作是提高企業(yè)素質(zhì)、提高勞動(dòng)生產(chǎn)率的根本途徑。企業(yè)要健全各項(xiàng)管理制度，要加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)化工作、計(jì)量工作、理化檢驗(yàn)工作、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量情報(bào)工作等。特別要重視對(duì)現(xiàn)場(chǎng)原始數(shù)據(jù)的采集、整理、分析和質(zhì)量信息的反饋。這些工作要以產(chǎn)品質(zhì)量為中心，溶為一體，相互促進(jìn)，共同形成質(zhì)量管理的基本工作體系。要抓好職工的技術(shù)培訓(xùn)和全面質(zhì)量管理教育，全面提高全體職工的素質(zhì)，這是提高企業(yè)素質(zhì)的關(guān)鍵。

五、全面質(zhì)量管理是一種科學(xué)的質(zhì)量管理方法，各企業(yè)都要積極推行。結(jié)合本企業(yè)的實(shí)際情況，逐步取代傳統(tǒng)的管理方式。企業(yè)要研究影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種因素，積極開(kāi)展群眾性的質(zhì)量管理小組活動(dòng)，逐步建立質(zhì)量保證體系，以優(yōu)良的工作質(zhì)量，保證產(chǎn)品質(zhì)量。

六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，要把檢驗(yàn)工作貫穿于產(chǎn)品制造的全過(guò)程。在開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)新產(chǎn)品時(shí)就應(yīng)落實(shí)試驗(yàn)順序、檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法，同時(shí)研制測(cè)試設(shè)備。在檢驗(yàn)工作中要積極采用統(tǒng)一的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，通用的測(cè)試方法、測(cè)試儀器、抽樣方法和數(shù)據(jù)處理方法，不斷提高檢測(cè)水平。

第二章　機(jī)構(gòu)及職責(zé)

七、企業(yè)要把質(zhì)量工作作為企業(yè)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的中心，企業(yè)的廠長(zhǎng)應(yīng)主管質(zhì)量工作，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。

八、企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門(mén)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)日常質(zhì)量管理工作。其職責(zé)主要是：

1.貫徹執(zhí)行國(guó)家和上級(jí)部門(mén)的質(zhì)量工作方針、政策、協(xié)助廠長(zhǎng)擬訂質(zhì)量工作長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃和制訂企業(yè)年度質(zhì)量方針、目標(biāo)、并分解落實(shí)到各職能部門(mén)。

2.在廠長(zhǎng)直接領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、督促檢查各部門(mén)的質(zhì)量管理活動(dòng)。

3.組織有關(guān)部門(mén)編制產(chǎn)品質(zhì)量升級(jí)創(chuàng)優(yōu)計(jì)劃，產(chǎn)品質(zhì)量考核計(jì)劃，并督促檢查計(jì)劃的執(zhí)行。

4.組織指導(dǎo)企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)建立和健全質(zhì)量保證體系，并督促檢查各部門(mén)的工作。

5.組織制訂本企業(yè)的質(zhì)量經(jīng)濟(jì)責(zé)任制和獎(jiǎng)懲條例。

6.制訂降低質(zhì)量成本的目標(biāo)和方案，協(xié)同財(cái)會(huì)部門(mén)進(jìn)行質(zhì)量成本的匯集，分類(lèi)和計(jì)算，努力降低質(zhì)量成本。

7.組織職工開(kāi)展質(zhì)量管理小組活動(dòng)，制訂有關(guān)的各項(xiàng)制度，幫助選好課題，定期召開(kāi)成果發(fā)表會(huì)，做好評(píng)審工作。質(zhì)量管理小組的建立和活動(dòng)應(yīng)報(bào)請(qǐng)主管部門(mén)登記。

8.制訂對(duì)職工的全面質(zhì)量管理教育計(jì)劃，并負(fù)責(zé)實(shí)施。

9.收集、匯總、分析廠內(nèi)外的質(zhì)量信息，并反饋到有關(guān)部門(mén)。

10.負(fù)責(zé)與外協(xié)廠簽訂外協(xié)產(chǎn)品的質(zhì)量協(xié)議。

11.組織本企業(yè)的質(zhì)量審核，定期地對(duì)本企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、現(xiàn)行質(zhì)量體系及其效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，找出所存在的問(wèn)題并提出改進(jìn)建議。

九、加強(qiáng)質(zhì)量檢驗(yàn)工作，企業(yè)應(yīng)設(shè)立質(zhì)量檢驗(yàn)科，質(zhì)量檢驗(yàn)科科長(zhǎng)的任免，須征得上一級(jí)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)的同意。質(zhì)量檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的貫徹、執(zhí)行。其職責(zé)：

1.按照標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)合同，組織和監(jiān)督對(duì)原材料、外購(gòu)件、外協(xié)件、毛坯件、半成品直到成品出廠的質(zhì)量檢驗(yàn)工作，并做好原始記錄，建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案。

2.根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量考核計(jì)劃，提出相應(yīng)的質(zhì)量考核指標(biāo)。檢查全廠各道工序的質(zhì)量檢驗(yàn)工作，定期組織對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢查考核(包括成品和部件)，并統(tǒng)計(jì)上報(bào)全廠質(zhì)量指標(biāo)完成情況。

3.貫徹預(yù)防為主的方針：在關(guān)鍵工序必須設(shè)立質(zhì)量控制點(diǎn)，加強(qiáng)信息反饋。堅(jiān)持首件檢驗(yàn)、中間檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)。

4.貫徹不合格產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品批不出廠的原則。負(fù)責(zé)簽發(fā)產(chǎn)品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格證，在質(zhì)量問(wèn)題上發(fā)生矛盾時(shí)，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)以檢驗(yàn)部門(mén)的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。

5.會(huì)同設(shè)計(jì)部門(mén)進(jìn)行周期檢查，以保證生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求。

6.參與新產(chǎn)品、改型產(chǎn)品的設(shè)計(jì)審查和工藝審查，協(xié)助做好新產(chǎn)品的鑒定工作，編寫(xiě)有關(guān)試驗(yàn)及檢驗(yàn)報(bào)告。

7.質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)由責(zé)任心強(qiáng)、能堅(jiān)持原則并精通業(yè)務(wù)的人員擔(dān)任。檢驗(yàn)中應(yīng)按產(chǎn)品圖紙、工藝規(guī)程、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)并作出正確判定。對(duì)重大質(zhì)量事故，有責(zé)任及時(shí)向上級(jí)質(zhì)量部門(mén)如實(shí)反映情況。

8.做好檢驗(yàn)人員的定期業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作，保持檢驗(yàn)人員的相對(duì)穩(wěn)定，檢驗(yàn)員的任免，須征得廠長(zhǎng)的同意。

十、企業(yè)要積極開(kāi)展對(duì)用戶的技術(shù)服務(wù)工作，研究產(chǎn)品使用效果和用戶的使用要求，不斷改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。應(yīng)設(shè)置專門(mén)機(jī)構(gòu)或?qū)Ｈ素?fù)責(zé)用戶服務(wù)工作。其職責(zé)：

1.建立用戶訪問(wèn)制度，對(duì)出廠產(chǎn)品進(jìn)行使用效果和用戶要求的調(diào)查。認(rèn)真及時(shí)處理用戶來(lái)信來(lái)訪，建立用戶對(duì)產(chǎn)品意見(jiàn)和處理結(jié)果的檔案，及時(shí)反饋質(zhì)量信息。

2.醫(yī)院設(shè)備類(lèi)或電子儀器類(lèi)產(chǎn)品，應(yīng)傳授安裝、調(diào)試、使用和維修技術(shù)知識(shí)，幫助用戶培養(yǎng)使用、維修人員，解決使用中的疑難問(wèn)題。

3.對(duì)于產(chǎn)品中的易損件，應(yīng)保證提供備品、備件。

4.有條件的企業(yè)要設(shè)立服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)。

第三章　工程質(zhì)量

十一、生產(chǎn)部門(mén)要充分做好生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作，安排好加工周期和檢驗(yàn)周期。認(rèn)真編制好生產(chǎn)計(jì)劃，保證正常的生產(chǎn)秩序，防止突擊裝配、突擊檢驗(yàn)的做法。禁止未經(jīng)訓(xùn)練的其他人員參加裝配和關(guān)鍵工序操作。搞好工藝衛(wèi)生，改善零部件的加工、運(yùn)輸，提高裝配和包裝質(zhì)量。

十二、技術(shù)部門(mén)應(yīng)保證產(chǎn)品圖紙、工藝規(guī)程等技術(shù)文件正確、完整、統(tǒng)一，并嚴(yán)格貫徹國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)上報(bào)主管部門(mén)批準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，不得擅自降低標(biāo)準(zhǔn)要求。正常生產(chǎn)的產(chǎn)品圖紙、工藝文件的更改，必須經(jīng)過(guò)必要的實(shí)驗(yàn)，并辦理審批手續(xù)。

十三、新產(chǎn)品經(jīng)鑒定合格后，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品圖紙、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件、工藝裝備等進(jìn)行必要的整理和完善工作，具備條件后才可投產(chǎn)。對(duì)輪番生產(chǎn)的產(chǎn)品要做好產(chǎn)品上、下場(chǎng)的管理工作，投產(chǎn)前要對(duì)技術(shù)文件、工藝裝備進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

十四、新工藝、新技術(shù)用于生產(chǎn)，必須經(jīng)過(guò)鑒定驗(yàn)證，并須經(jīng)過(guò)技術(shù)和質(zhì)量管理部門(mén)同意。材料代用和零件回用，必須保證產(chǎn)品性能、壽命、安全性、可靠性、零件互換性。

十五、要重視產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量。對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的評(píng)價(jià)要逐步考核其內(nèi)在質(zhì)量指標(biāo)，如使用壽命、平均無(wú)故障工作時(shí)間、能耗效率、精度保證性、性能穩(wěn)定性、噪聲、振動(dòng)，特別是醫(yī)用電氣設(shè)備要符合安全要求。

十六、要認(rèn)真組織好設(shè)備管理和維護(hù)工作，開(kāi)展三好(管好、用好、修好)、四會(huì)(會(huì)使用，會(huì)保養(yǎng)，會(huì)檢查，會(huì)排除故障)活動(dòng)，保持設(shè)備精度，努力提高設(shè)備完好率。

十七、教育全體職工提高質(zhì)量意識(shí)。對(duì)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)干部和全體職工要按規(guī)定進(jìn)行有關(guān)提高產(chǎn)品質(zhì)量方面的技術(shù)業(yè)務(wù)培訓(xùn)、考核。

十八、加強(qiáng)計(jì)量工作。企業(yè)要設(shè)立專門(mén)管理計(jì)量工作的機(jī)構(gòu)或人員，要配齊必要的計(jì)量器具和測(cè)試儀器、設(shè)備，并使其處于完好狀態(tài)。貫徹執(zhí)行計(jì)量法令和計(jì)量管理制度。

第四章　獎(jiǎng)　懲

十九、達(dá)到各級(jí)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品要求的醫(yī)療器械產(chǎn)品，可申請(qǐng)省、自治區(qū)、直轄市、國(guó)家醫(yī)藥管理局和國(guó)家優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎(jiǎng)。

二十、申報(bào)國(guó)家優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品必須是分等辦法規(guī)定的優(yōu)等品;申報(bào)國(guó)家醫(yī)藥管理局優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品必須是分等辦法規(guī)定的一等品，其具體質(zhì)量指標(biāo)按當(dāng)年分等細(xì)則要求執(zhí)行。

二十一、醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)政策，并應(yīng)執(zhí)行擇優(yōu)供應(yīng)原料、燃料、動(dòng)力的原則，確保優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的生產(chǎn)。

二十二、要把提高產(chǎn)品質(zhì)量與企業(yè)職工個(gè)人利益結(jié)合起來(lái)，對(duì)在質(zhì)量管理、提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低消耗上做出成績(jī)的先進(jìn)集體和個(gè)人要給予榮譽(yù)獎(jiǎng)勵(lì)和物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)。

二十三、要建立質(zhì)量事故報(bào)告制度。企業(yè)出現(xiàn)質(zhì)量事故要查明原因，及時(shí)上報(bào)，杜絕類(lèi)似事故發(fā)生。對(duì)于造成重大質(zhì)量事故的企業(yè)必須追究領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，并上報(bào)中國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)公司，對(duì)于直接責(zé)任者要給予處分。當(dāng)年發(fā)生重大質(zhì)量事故的產(chǎn)品，不得申報(bào)評(píng)選各級(jí)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。重大質(zhì)量事故是指由于產(chǎn)品質(zhì)量低劣，造成重大醫(yī)療事故者或由于質(zhì)量問(wèn)題造成5000元以上經(jīng)濟(jì)損失者。

二十四、對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量長(zhǎng)期低劣，用戶意見(jiàn)很大的企業(yè)應(yīng)限期改進(jìn)，必要時(shí)應(yīng)停產(chǎn)整頓。在產(chǎn)品質(zhì)量上若發(fā)現(xiàn)弄虛作假欺騙用戶的情況，應(yīng)追究責(zé)任嚴(yán)肅處理。

第五章　附　則

二十五、本辦法自公布之日起執(zhí)行。醫(yī)療器械行業(yè)各部門(mén)應(yīng)根據(jù)各自情況，制訂出相應(yīng)的質(zhì)量管理工作細(xì)則，并報(bào)主管部門(mén)備案。

第5篇：醫(yī)療質(zhì)量管理與考核細(xì)則范文

一、明確指導(dǎo)思想，堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管

要按照科學(xué)發(fā)展觀的要求，堅(jiān)持以人為本、執(zhí)政為民，推進(jìn)依法行政和科學(xué)民主決策，正確處理政府與企業(yè)、監(jiān)管與服務(wù)、公眾利益與商業(yè)利益的關(guān)系，依法履行監(jiān)管職責(zé)，維護(hù)政府藥品安全監(jiān)管的公信力，讓人民群眾用上安全有效的藥品。

二、強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，擺上重要議事日程

各級(jí)政府對(duì)本轄區(qū)藥品安全工作負(fù)總責(zé)。要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，把藥品安全工作納入重要議事日程，切實(shí)擔(dān)負(fù)起保障本地區(qū)藥品安全的責(zé)任；定期評(píng)估和分析本轄區(qū)藥品安全狀況，針對(duì)主要問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，研究采取相應(yīng)措施；支持藥品監(jiān)管部門(mén)依法履行職責(zé)，創(chuàng)造良好的執(zhí)法環(huán)境。任何單位不得干擾藥品監(jiān)管部門(mén)正常監(jiān)管執(zhí)法。

要完善重大藥品安全事件應(yīng)急機(jī)制。一旦發(fā)生藥品安全事件，要按照有關(guān)應(yīng)急預(yù)案，組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)積極應(yīng)對(duì)，有效處置，消除危害；正確引導(dǎo)輿論，穩(wěn)定群眾情緒，防止事態(tài)擴(kuò)大。

要嚴(yán)格實(shí)施藥品安全行政領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制和責(zé)任追究制。對(duì)因領(lǐng)導(dǎo)不力、疏于監(jiān)管，導(dǎo)致發(fā)生重大藥品安全事件的地區(qū)，依法追究相關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。

三、抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié)，治理突出問(wèn)題

（一）在研制環(huán)節(jié)，重點(diǎn)整治和打擊各種弄虛作假的注冊(cè)申請(qǐng)行為。

要進(jìn)一步規(guī)范和完善藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查，嚴(yán)密防堵以弄虛作假出具研究報(bào)告為主要手段的虛假申報(bào)行為；通過(guò)藥品再注冊(cè)，堅(jiān)決淘汰安全性、有效性得不到保證的品種。全面清查*市藥品批準(zhǔn)文號(hào)，對(duì)藥品研制的真實(shí)性進(jìn)行核查，對(duì)批準(zhǔn)文件有效期屆滿的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑進(jìn)行再注冊(cè)，對(duì)藥品標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行審核。按照國(guó)家食品藥品監(jiān)管局定期對(duì)相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)界定的要求，對(duì)*市涉及的已不作醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品和不符合醫(yī)療器械定義的產(chǎn)品進(jìn)行清理，對(duì)調(diào)險(xiǎn)級(jí)別的醫(yī)療器械產(chǎn)品辦理重新注冊(cè)，對(duì)2005年以后國(guó)家的GB、YY強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況進(jìn)行全面檢查，對(duì)涉及適用范圍、缺乏臨床有效支持、產(chǎn)品名稱和說(shuō)明書(shū)不規(guī)范、機(jī)理不明等問(wèn)題的治療類(lèi)產(chǎn)品作進(jìn)一步清理核查。核查中發(fā)現(xiàn)注冊(cè)申報(bào)和研制資料存在弄虛作假的，要堅(jiān)決糾正、依法處理并上網(wǎng)公告。

（二）在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，全面檢查產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況。

要嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦的標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定，把好市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)。要繼續(xù)查處藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)原輔料供應(yīng)商審計(jì)不嚴(yán)格、生產(chǎn)記錄隨意填寫(xiě)或涂改、現(xiàn)場(chǎng)批生產(chǎn)記錄與實(shí)際操作情況不符、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理混亂，尤其是在產(chǎn)品生產(chǎn)中未經(jīng)審批擅自改變配方或生產(chǎn)工藝等問(wèn)題。規(guī)范藥品原料藥的銷(xiāo)售，嚴(yán)格管控原料藥廠向保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售藥品原料藥的行為。繼續(xù)組織醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展《體外診斷試劑生產(chǎn)質(zhì)量實(shí)施細(xì)則》、《無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》、《植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》等質(zhì)量管理體系規(guī)范和“醫(yī)療器械凈化生產(chǎn)環(huán)境和無(wú)菌檢測(cè)”、“醫(yī)療器械無(wú)菌加工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)”等培訓(xùn)，全面推進(jìn)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范》的落實(shí)。強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量的針對(duì)性抽驗(yàn)，加強(qiáng)上市后產(chǎn)品的再評(píng)價(jià)工作。進(jìn)一步加強(qiáng)證后監(jiān)管、日常監(jiān)管和動(dòng)態(tài)監(jiān)管，建立不合格企業(yè)退出機(jī)制，確保*市生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械不出現(xiàn)重大質(zhì)量問(wèn)題。

（三）在流通環(huán)節(jié)，著力規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為。

要重點(diǎn)對(duì)落實(shí)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）的情況以及進(jìn)貨渠道與購(gòu)銷(xiāo)記錄情況進(jìn)行飛行檢查和跟蹤檢查。對(duì)全市藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行“回頭看”檢查，著重檢查前期飛行檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題企業(yè)的整改情況以及疫苗批發(fā)或分況。對(duì)全市所有零售連鎖企業(yè)和社會(huì)單體藥店進(jìn)行飛行檢查，重點(diǎn)檢查連鎖企業(yè)對(duì)加盟店管理的可控性，社會(huì)單體藥店的采購(gòu)渠道、柜臺(tái)出租和藥師在崗服務(wù)等情況。對(duì)問(wèn)題嚴(yán)重、屢教不改的企業(yè)，責(zé)令其停業(yè)整頓，甚至依法收回GSP證書(shū)、吊銷(xiāo)其藥品經(jīng)營(yíng)許可證。

要加強(qiáng)與市藥品招標(biāo)部門(mén)的溝通和信息交流，完善藥品集中招標(biāo)采購(gòu)中的質(zhì)量管理，防止質(zhì)量安全系數(shù)低的藥品以價(jià)格優(yōu)勢(shì)中標(biāo)進(jìn)入*市。

建設(shè)藥品流通實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)二期工程，加強(qiáng)市食品藥品監(jiān)管局與市衛(wèi)生局和市人口計(jì)生委等部門(mén)的橫向聯(lián)系，將市疾病控制中心集中采購(gòu)的疫苗（包括第一類(lèi)、第二類(lèi)疫苗）、市人口計(jì)生委集中采購(gòu)免費(fèi)發(fā)放的計(jì)生用藥、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)單體藥店直接從外省市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)的藥品等信息納入“藥品流通實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)”，實(shí)現(xiàn)*市市場(chǎng)流通和使用的藥品信息全覆蓋。

通過(guò)對(duì)上市藥品的實(shí)時(shí)、動(dòng)態(tài)監(jiān)控，強(qiáng)化流通主渠道的質(zhì)量、品牌意識(shí)，保障*市藥品市場(chǎng)規(guī)范有序、安全可控。

（四）在使用環(huán)節(jié)，加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)。

要加大質(zhì)量抽驗(yàn)力度，加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督抽驗(yàn)和評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)，全面、綜合分析抽驗(yàn)數(shù)據(jù)，查找不合格藥品的原因，探索對(duì)上市藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行再評(píng)價(jià)，著力防范高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品安全問(wèn)題。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)，完善報(bào)告機(jī)制和預(yù)警機(jī)制，及時(shí)向社會(huì)藥品不良反應(yīng)信息和安全預(yù)警，快速處置群體性藥品不良反應(yīng)事件，視情對(duì)相關(guān)產(chǎn)品采取召回等措施。同時(shí)，對(duì)營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的進(jìn)貨渠道及有無(wú)違法使用過(guò)期藥品或假劣藥品現(xiàn)象、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房質(zhì)量管理狀況及制劑加工使用情況等，進(jìn)行重點(diǎn)檢查。對(duì)農(nóng)村衛(wèi)生室落實(shí)各項(xiàng)管理制度及用藥情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，并擴(kuò)大檢查覆蓋面。繼續(xù)組織開(kāi)展“清理家庭小藥箱”活動(dòng)，普及宣傳藥品安全知識(shí)，回收銷(xiāo)毀過(guò)期失效藥品，指導(dǎo)市民科學(xué)安全用藥。

（五）在廣告治理方面，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并定期向工商部門(mén)移送、向社會(huì)公開(kāi)曝光虛假違法廣告。

要嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械廣告審查制度，加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)、電視、廣播、報(bào)刊等媒體廣告的監(jiān)測(cè)管理。重點(diǎn)對(duì)擅自篡改審批內(nèi)容、使用過(guò)期廣告批準(zhǔn)文號(hào)、任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥（功能主治）范圍、故意夸大療效以及處方藥在大眾媒介廣告等問(wèn)題進(jìn)行監(jiān)測(cè)。對(duì)違法藥品、醫(yī)療器械廣告的企業(yè)，責(zé)令其在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體更正啟事，消除影響；對(duì)拒絕更正啟事或?qū)医滩桓牡?，依法采取產(chǎn)品下架、暫停銷(xiāo)售的行政強(qiáng)制措施。

建立違法廣告“黑名單”制度，及時(shí)曝光嚴(yán)重違法廣告的廣告主和廣告媒體，充分發(fā)揮社會(huì)輿論的監(jiān)督作用。食品藥品監(jiān)管部門(mén)、工商、公安等部門(mén)要密切配合，及時(shí)反饋廣告監(jiān)測(cè)信息，使嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的虛假違法廣告得到嚴(yán)厲查處，切實(shí)維護(hù)市民群眾的切身利益。

（六）在案件查處方面，始終保持嚴(yán)處和高壓監(jiān)管的態(tài)勢(shì)。

要嚴(yán)厲查處藥品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用各個(gè)環(huán)節(jié)的違法案件。加大對(duì)*市地下制售假劣藥品活動(dòng)的打擊力度，完善地下加工銷(xiāo)售窩點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)機(jī)制，并及時(shí)采取管控措施，堅(jiān)決取締地下制售假劣藥品活動(dòng)。加強(qiáng)對(duì)網(wǎng)上違法銷(xiāo)售藥品活動(dòng)特征的研究，探索有效的監(jiān)控措施。

對(duì)藥品、醫(yī)療器械違法主體，要視情節(jié)輕重，依法給予相應(yīng)的處罰。對(duì)情節(jié)嚴(yán)重或拒不改正錯(cuò)誤的，予以經(jīng)濟(jì)處罰和公開(kāi)曝光的同時(shí)，采取責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)甚至吊銷(xiāo)許可證以及移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任等措施，以形成足夠的威懾力，遏制違法行為的發(fā)生。

四、加強(qiáng)基礎(chǔ)建設(shè)，提高監(jiān)管能力效率

（一）加強(qiáng)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。

要充分發(fā)揮“兩級(jí)政府、三級(jí)管理、四級(jí)網(wǎng)絡(luò)”的體制優(yōu)勢(shì)，堅(jiān)持“以塊為主、條塊結(jié)合、齊抓共管”的工作格局。落實(shí)藥品安全工作責(zé)任制和責(zé)任追究制，一級(jí)抓一級(jí)，層層抓落實(shí)，推進(jìn)“縱向到底、橫向到邊”的藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，將監(jiān)管重心下沉到一線。充分利用鎮(zhèn)（街道）、村（居）委會(huì)的力量，發(fā)揮監(jiān)督員、協(xié)管員和信息員的作用，協(xié)同配合，形成合力，不斷擴(kuò)大監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)范圍，努力消除藥品監(jiān)管盲點(diǎn)和安全隱患。進(jìn)一步鞏固郊區(qū)（縣）農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)和監(jiān)管網(wǎng)建設(shè)成果，規(guī)范農(nóng)村衛(wèi)生室各項(xiàng)管理制度，通過(guò)源頭、流通和使用的嚴(yán)格監(jiān)管，保障農(nóng)村用藥安全。

（二）加強(qiáng)技術(shù)能力建設(shè)。

要整合市藥品檢驗(yàn)所和市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心現(xiàn)有條件和技術(shù)資源，強(qiáng)化技術(shù)能力，發(fā)揮藥品安全評(píng)價(jià)的積極作用。組織藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行檢驗(yàn)比對(duì)，探索以比對(duì)工作為核心的藥品檢驗(yàn)所質(zhì)量考核工作模式，加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)和再評(píng)價(jià)技術(shù)能力建設(shè)，不斷提高藥品監(jiān)測(cè)分析水平；定期評(píng)估*市藥品安全狀況，為藥品安全監(jiān)管、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品安全預(yù)警和快速處置藥品安全事件提供有力的技術(shù)支持；運(yùn)用信息和數(shù)學(xué)擬合模型等技術(shù)，建立*市高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品模型庫(kù)，探索藥品快檢方法，提高藥品監(jiān)管效率。

（三）加強(qiáng)信息化建設(shè)。

要運(yùn)用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)和信息技術(shù)等現(xiàn)代科技手段，加強(qiáng)藥品安全信息管理和綜合利用。建立行政許可事項(xiàng)網(wǎng)上審批平臺(tái)，構(gòu)建并完善藥品和醫(yī)療器械注冊(cè)、證后監(jiān)管、企業(yè)生產(chǎn)情況等動(dòng)態(tài)信息監(jiān)控系統(tǒng)和相應(yīng)的數(shù)據(jù)庫(kù)，逐步推廣無(wú)紙化審批。建立和完善“藥品流通實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)”、“植入性醫(yī)療器械追溯管理系統(tǒng)”數(shù)據(jù)庫(kù)，整合監(jiān)管資源，使藥品、醫(yī)療器械安全問(wèn)題能夠早發(fā)現(xiàn)、早整治、早解決，最大限度防控和減少藥害事件發(fā)生。

（四）加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)。

要進(jìn)一步加強(qiáng)廉潔自律教育，不斷提高領(lǐng)導(dǎo)干部和藥品監(jiān)管隊(duì)伍的思想道德素質(zhì)。嚴(yán)格落實(shí)干部管理的各項(xiàng)制度，嚴(yán)把藥品安全監(jiān)管重點(diǎn)崗位干部的選拔關(guān)，加強(qiáng)重點(diǎn)部門(mén)、關(guān)鍵崗位干部的輪崗交流。落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制，強(qiáng)化權(quán)力的監(jiān)督和制約。定期組織業(yè)務(wù)培訓(xùn)，全面提高藥品監(jiān)管隊(duì)伍的業(yè)務(wù)素質(zhì)、技術(shù)水平和管理能力。

五、完善長(zhǎng)效機(jī)制，鞏固擴(kuò)大整治成果

（一）加強(qiáng)輿論宣傳，營(yíng)造良好監(jiān)管氛圍。

要大力加強(qiáng)藥品安全新聞宣傳和輿論引導(dǎo)工作，普及藥品安全知識(shí)和科學(xué)合理用藥常識(shí)，提高市民群眾安全用藥知識(shí)水平。加大對(duì)問(wèn)題藥品、醫(yī)療器械和違法廣告的曝光力度，通過(guò)輿論監(jiān)督和市場(chǎng)機(jī)制的力量，增強(qiáng)企業(yè)的法制意識(shí)、產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí)和社會(huì)責(zé)任感，形成全社會(huì)重視藥品安全、支持監(jiān)管、關(guān)注企業(yè)誠(chéng)信的良好氛圍。

（二）建立考核檔案，規(guī)范藥品研制行為。

要完善藥品研制現(xiàn)場(chǎng)考核制度，規(guī)范考核工作的程序、內(nèi)容、方法和結(jié)論合議活動(dòng)；建立完善藥品研制考核檔案，探索藥品研制單位條件及工作質(zhì)量記錄制度；以藥品研制現(xiàn)場(chǎng)考核為手段，規(guī)范藥品研制行為，加快藥品研制的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化進(jìn)程。同時(shí)，結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)考核，培訓(xùn)專業(yè)人員，培養(yǎng)熟練掌握藥品注冊(cè)法規(guī)和技術(shù)規(guī)范、熟悉藥品研制過(guò)程及要求的專業(yè)隊(duì)伍，從根本上防范研制資料弄虛作假等問(wèn)題。

（三）健全規(guī)章制度，強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量管理。

要探索建立企業(yè)法人培訓(xùn)、企業(yè)責(zé)任承諾、企業(yè)質(zhì)量放行人等制度，深化駐廠監(jiān)督員制度試點(diǎn)工作，進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)作為藥品安全第一責(zé)任人的責(zé)任，推動(dòng)企業(yè)全面實(shí)施質(zhì)量管理，確保藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量，有效防止有質(zhì)量問(wèn)題的藥品、醫(yī)療器械流入市場(chǎng)。不定期組織企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員進(jìn)行有關(guān)法律法規(guī)以及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、GSP等知識(shí)的培訓(xùn)，提高其加強(qiáng)質(zhì)量管理的意識(shí)和能力。發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的自律作用，組織企業(yè)公開(kāi)向社會(huì)作出保證產(chǎn)品質(zhì)量的承諾。在高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)，試行企業(yè)質(zhì)量放行人制度，提高企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的地位，強(qiáng)化企業(yè)的質(zhì)量意識(shí)，加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量自檢和自我把關(guān)。及時(shí)總結(jié)駐廠監(jiān)督員制度試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，改進(jìn)工作方法，發(fā)揮該項(xiàng)制度對(duì)促進(jìn)企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理的作用。

（四）加大曝光力度，推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)。

要探索建立企業(yè)“黑名單”、違法違規(guī)企業(yè)曝光、企業(yè)法人（負(fù)責(zé)人）約見(jiàn)談話等制度和企業(yè)誠(chéng)信檔案，大力推進(jìn)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)。對(duì)監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽驗(yàn)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的企業(yè)，根據(jù)發(fā)生問(wèn)題的性質(zhì)和次數(shù)，視情列入“黑名單”；將企業(yè)列入“黑名單”的相關(guān)情況，作為藥品集中招標(biāo)采購(gòu)評(píng)標(biāo)時(shí)的評(píng)價(jià)要素之一；對(duì)問(wèn)題產(chǎn)品，及時(shí)向社會(huì)公告予以曝光。同時(shí)，對(duì)問(wèn)題產(chǎn)品的相關(guān)企業(yè)法人（負(fù)責(zé)人）進(jìn)行約見(jiàn)談話，提出行政建議，督促其加強(qiáng)自律、嚴(yán)守法規(guī)、誠(chéng)實(shí)守信，完善內(nèi)部管理制度，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

（五）制定召回規(guī)定，及時(shí)召回問(wèn)題產(chǎn)品。

要研究制定有問(wèn)題和有缺陷的藥品及醫(yī)療器械召回的規(guī)定。對(duì)在監(jiān)督抽驗(yàn)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和缺陷產(chǎn)品，區(qū)分具體情況和嚴(yán)重程度，采取相應(yīng)措施進(jìn)行處理。對(duì)缺陷產(chǎn)品，由企業(yè)按照規(guī)定的程序，及時(shí)予以召回，最大限度地減少對(duì)使用者的危害。

第6篇：醫(yī)療質(zhì)量管理與考核細(xì)則范文

《考核細(xì)則》分組織領(lǐng)導(dǎo)、藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、“規(guī)范化藥房”建設(shè)、工作效果、相關(guān)職能部門(mén)工作六個(gè)部分，總分100分。其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府占17分，縣藥監(jiān)局占63分，縣衛(wèi)生局占4分，縣工商局占4分，縣物價(jià)局占3分，縣財(cái)政局占3分，縣廣電局占3分，縣監(jiān)察局占3分。年終對(duì)每個(gè)單位考核評(píng)出優(yōu)秀、合格、不合格三個(gè)等次。具體要求如下：1、各責(zé)任單位的得分率達(dá)80以上為優(yōu)秀；

2、各責(zé)任單位的得分率達(dá)60以上為合格；

3、各責(zé)任單位的得分率低于60為不合格。

二OO六年度會(huì)同縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)目標(biāo)管理考核細(xì)則

項(xiàng)

目

標(biāo)準(zhǔn)分

序號(hào)

工作內(nèi)容及要求

責(zé)任單位

考核辦法

得分

備注

一、

組

織

領(lǐng)

導(dǎo)

10分

5

1.1

鄉(xiāng)(鎮(zhèn))政府把“兩網(wǎng)”建設(shè)工作納入政府的重要議事日程，制定轄區(qū)“兩網(wǎng)”建設(shè)工作實(shí)施方案，召開(kāi)會(huì)議專題部署“兩網(wǎng)”建設(shè)工作，并明確責(zé)任目標(biāo)、考核指標(biāo)。

鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府

查文件。未制定實(shí)施方案不得分；實(shí)施方案內(nèi)容不全扣1分。未明確責(zé)任目標(biāo)、考核指標(biāo)不得分。

5

1.2

成立以鄉(xiāng)(鎮(zhèn))政府分管領(lǐng)導(dǎo)為組長(zhǎng)的“兩網(wǎng)”建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組，下設(shè)辦公室并明確職責(zé)。領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位職責(zé)明確，有專(兼)職人員負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作。

鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府

查文件、資料。未成立領(lǐng)導(dǎo)小組不得分；分管領(lǐng)導(dǎo)未擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)扣1分，辦公室職責(zé)不明確扣1分；成員單位職責(zé)不明確扣0.5分；未明確專(兼)職人員負(fù)責(zé)扣0.5分。

項(xiàng)

目

標(biāo)準(zhǔn)分

序號(hào)

工作內(nèi)容及要求

責(zé)任單位

考核辦法

得分

備注

二、

藥

品

監(jiān)

督

網(wǎng)

絡(luò)

建

設(shè)

20分

2

2.1

縣食品藥品監(jiān)管局從鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院聘任協(xié)管員1—2名。

縣藥監(jiān)局

查文件。無(wú)協(xié)管員不得分。

3

2.2

縣食品藥品監(jiān)管局從每一個(gè)行政聘任藥品信息員一名，覆蓋率達(dá)100。

縣藥監(jiān)局

查文件、現(xiàn)場(chǎng)。每一個(gè)百分點(diǎn)扣0.1分。

4

2.3

縣食品藥品監(jiān)管局制定藥品協(xié)管員、信息員工作職責(zé)、明確任務(wù)與要求。

縣藥監(jiān)局

查資料。未明確職責(zé)扣1分，任務(wù)與要求不明確扣3分。

5

2.4

鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）政府協(xié)助縣藥監(jiān)部門(mén)組織轄區(qū)內(nèi)藥品協(xié)管員、信息員參加一年一次的培訓(xùn)工作。

鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府

查培訓(xùn)資料、相關(guān)記錄。每少培訓(xùn)1人扣0.5分，扣完為止。

2

2.5

鄉(xiāng)(鎮(zhèn))協(xié)管員按照工作職責(zé)開(kāi)展工作,并建立工作記錄。

縣藥監(jiān)局

查資料、相關(guān)記錄。無(wú)工作記錄不得分。

4

2.6

食品藥品監(jiān)管局每年對(duì)協(xié)管員、信息員進(jìn)行至少一次考核，獎(jiǎng)優(yōu)汰劣。

縣藥監(jiān)局

查資料、相關(guān)記錄。未進(jìn)行考核不得分。

項(xiàng)

目

標(biāo)準(zhǔn)分

序號(hào)

工作內(nèi)容及要求

責(zé)任單位

考核辦法

得分

備注

三、

藥

品

供

應(yīng)

網(wǎng)

絡(luò)

建

設(shè)

20分

3

3.1

新型農(nóng)村合作醫(yī)療定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購(gòu)進(jìn)渠道規(guī)范，購(gòu)進(jìn)記錄完整

縣藥監(jiān)局

查現(xiàn)場(chǎng)、資料。有一個(gè)農(nóng)村新型合作醫(yī)療定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購(gòu)進(jìn)渠道不規(guī)范或未建立購(gòu)進(jìn)記錄的不得分；記錄不規(guī)范的酌情扣分。

3

3.2

引導(dǎo)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立健全藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，主動(dòng)開(kāi)展藥品配送業(yè)務(wù)，并建立配送企業(yè)相關(guān)檔案。

縣藥監(jiān)局

查現(xiàn)場(chǎng)、資料。未建立供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的不得分；每少1個(gè)企業(yè)相關(guān)檔案的扣1分，扣完為止。

4

3.3

鄉(xiāng)(鎮(zhèn))所在地涉藥單位全部在合法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，并100簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。

縣藥監(jiān)局

查現(xiàn)場(chǎng)、資料。發(fā)現(xiàn)有1家單位從非法渠道購(gòu)藥此分全扣。配送協(xié)議每少1家扣0.5分，扣完為止。

3

3.4

村級(jí)涉藥單位全部從合法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，并建立藥品購(gòu)進(jìn)記錄。

縣藥監(jiān)局

查現(xiàn)場(chǎng)、資料。發(fā)現(xiàn)有1家單位從非法渠道購(gòu)藥此分全扣。購(gòu)進(jìn)記錄不完整酌情扣分。

3

3.5

村級(jí)藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)覆蓋率達(dá)到98

縣藥監(jiān)局

查現(xiàn)場(chǎng) 、資料。每發(fā)現(xiàn)1個(gè)空白村扣0.5分，扣完為止。

2

3.6

農(nóng)村藥店全部通過(guò)G認(rèn)證，并符合G要求。

縣藥監(jiān)局

查現(xiàn)場(chǎng)、資料。未達(dá)到G認(rèn)證要求的每1個(gè)藥店扣0.5分。

2

3.7

要求配送企業(yè)依據(jù)“新農(nóng)合”本用藥目錄，配送及時(shí)，配送品種達(dá)到90以上。

縣藥監(jiān)局

查資料。配送不及時(shí)一次扣0.5分，配送品種達(dá)不到90的扣1分。

項(xiàng)

目

標(biāo)準(zhǔn)分

序號(hào)

工作內(nèi)容及要求

責(zé)任單位

考核辦法

得分

備注

四、

醫(yī)

療

機(jī)

構(gòu)

規(guī)

范

化

藥

房

建

設(shè)

20分

2

4.1

鄉(xiāng)(鎮(zhèn))政府發(fā)文，要求轄區(qū)衛(wèi)生院、60的村衛(wèi)生室、個(gè)體診所年底前達(dá)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。

鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府

查文件。無(wú)文件不得分。

18

4.2

鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院“規(guī)范藥房”和和村衛(wèi)生室、個(gè)體診所“規(guī)范藥柜“評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)包括按照《湖南省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(英文縮寫(xiě)GUP)，必須確定人員負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理具有藥士以上資格的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作；對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑人員進(jìn)行培訓(xùn)；組織直接接觸藥品的人員每年進(jìn)行健康檢查；制定相應(yīng)的藥品使用管理制度和技術(shù)操作規(guī)程；從合法渠道購(gòu)進(jìn)藥品并建立供貨企業(yè)檔案；遵照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準(zhǔn)的診療范圍采購(gòu)藥品(個(gè)體診所選用的臨床藥品品種總數(shù)，不得超過(guò)120種)；不得有違反GUP第十三條行為；購(gòu)進(jìn)藥品必須建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄并取得合法票據(jù)；具有與醫(yī)療規(guī)模相適應(yīng)的藥房藥庫(kù)并有相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備；藥房、藥庫(kù)的管理及藥品保管必須符合GUP的要求；發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即封存、停止使用，并及時(shí)向食品藥品監(jiān)管局報(bào)告，自覺(jué)接受食品藥品監(jiān)管局的監(jiān)督指導(dǎo)，支持配合其工作，并如實(shí)提供有關(guān)材料等。

縣藥監(jiān)局

查文件、資料。衛(wèi)生院未達(dá)標(biāo)扣5分，村衛(wèi)生室個(gè)體診所每少10扣2分，扣完為止。

五、

工

作

效

果

10分

5

5.1

藥品質(zhì)量有保障?，F(xiàn)場(chǎng)檢查無(wú)假劣藥品。

縣藥監(jiān)局

現(xiàn)場(chǎng)檢查，每發(fā)現(xiàn)1家假劣藥品扣2.5分。

5

5.2

群眾的滿意度高。

縣藥監(jiān)局

隨機(jī)抽查20名鄉(xiāng)、村群眾，對(duì)“兩網(wǎng)”建設(shè)滿意度低于90的，每低1個(gè)百分點(diǎn)扣0.5分，扣完為止。

項(xiàng)

目

標(biāo)準(zhǔn)分

序號(hào)

工作內(nèi)容及要求

責(zé)任單位

考核辦法

得分

備注

六、

相

關(guān)

職

能

部

門(mén)

工

作

20分

4

6.1

衛(wèi)生行政部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、個(gè)體診所的管理，取締無(wú)證行醫(yī)。

縣衛(wèi)生局

檢查發(fā)現(xiàn)一家無(wú)證行醫(yī)店扣2分

4

6.2

工商行政部門(mén)要加強(qiáng)農(nóng)村醫(yī)療、藥品廣告的監(jiān)督檢查，查處違法違規(guī)廣告。

縣工商局

發(fā)現(xiàn)一例違法違規(guī)廣告扣1分

3

6.3

物價(jià)部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村藥品價(jià)格的監(jiān)督，

農(nóng)村用藥基本達(dá)到與縣城同質(zhì)同價(jià)。

縣物價(jià)局

發(fā)現(xiàn)一種超過(guò)規(guī)定價(jià)格的藥品，扣0.5分

3

6.4

財(cái)政部門(mén)要保障農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)必要的經(jīng)費(fèi)。

縣財(cái)政局

查財(cái)政撥款書(shū)，±10±1分

3

6.5

廣電部門(mén)要對(duì)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作進(jìn)行宣傳、報(bào)道不少于5次。

縣廣電局

少1次扣1分

3

6.6

監(jiān)察部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村藥品購(gòu)銷(xiāo)中不正之風(fēng)的監(jiān)督檢查，查處違規(guī)違紀(jì)案件。

第7篇：醫(yī)療質(zhì)量管理與考核細(xì)則范文

*年以來(lái)，我市積極開(kāi)展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，特別是食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生部門(mén)聯(lián)合開(kāi)展了以農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)的規(guī)范化藥庫(kù)藥房創(chuàng)建工作，有力地推動(dòng)了我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理工作,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的軟硬件建設(shè)得到了明顯的加強(qiáng)，藥品質(zhì)量管理水平得到了很大的提升。但是，從*年開(kāi)展藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治的情況來(lái)看，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品的購(gòu)進(jìn)、貯存、使用方面仍存在一些不容忽視的問(wèn)題，基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備配備不全，藥械購(gòu)進(jìn)、使用行為不規(guī)范，藥品質(zhì)量安全隱患仍然存在。為認(rèn)真貫徹酒泉市政府《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》（酒政辦發(fā)〔*〕215號(hào)）要求，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理，保障群眾用藥安全有效，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我市實(shí)際，提出以下實(shí)施意見(jiàn)：

一、指導(dǎo)思想

以黨的十七大精神為指導(dǎo)，牢固樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念，以加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量、促進(jìn)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房制度化、規(guī)范化管理為目的，通過(guò)開(kāi)展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范化藥庫(kù)藥房工作，進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理意識(shí)，促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐步改善和提高藥房軟硬件設(shè)施和條件，逐步形成規(guī)范、完善、有序的藥品使用管理體系，確保藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全有效，推動(dòng)我市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康、和諧發(fā)展。

二、工作目標(biāo)

通過(guò)開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥庫(kù)藥房建設(shè)工作，進(jìn)一步創(chuàng)新藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管方式，不斷完善監(jiān)管機(jī)制。力爭(zhēng)用一年左右的時(shí)間，使全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理基本實(shí)現(xiàn)購(gòu)進(jìn)渠道規(guī)范、硬件設(shè)施合理、制度記錄健全、監(jiān)督管理到位、藥品使用安全有效。具體目標(biāo)為：

(一）縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、?？漆t(yī)院和各企事業(yè)單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其分支機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房規(guī)范化覆蓋率達(dá)100％；

(二)城鎮(zhèn)縣級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)、包括計(jì)生、婦幼、疾控、廠礦衛(wèi)生所（室）、個(gè)體診所、各類(lèi)門(mén)診(除一點(diǎn)兩證）藥庫(kù)藥房規(guī)范化覆蓋率達(dá)90％以上;

(三)對(duì)已建成的規(guī)范化藥庫(kù)藥房跟蹤檢查率100％；鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、村衛(wèi)生所、計(jì)生所藥庫(kù)藥房規(guī)范化覆蓋率達(dá)80％以上。

三、組織領(lǐng)導(dǎo)

（一）領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)

為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥庫(kù)藥房創(chuàng)建工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，保證各項(xiàng)工作落到實(shí)處，經(jīng)研究，成立酒泉市醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范藥庫(kù)藥房工作領(lǐng)導(dǎo)小組，組成人員如下：

*

領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室主任由市食品藥品監(jiān)督管理局法規(guī)科副科長(zhǎng)李琳娜擔(dān)任，具體負(fù)責(zé)創(chuàng)建規(guī)范化藥庫(kù)藥房的各項(xiàng)日常工作。

（二）工作職責(zé)和分工

市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局負(fù)責(zé)市直及肅州區(qū)城區(qū)內(nèi)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范化管理工作，并對(duì)各縣（市、區(qū)）工作進(jìn)行督查指導(dǎo)。

各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局負(fù)責(zé)對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)已建成的規(guī)范化藥庫(kù)藥房的跟蹤檢查；對(duì)未創(chuàng)建的進(jìn)行考核驗(yàn)收。

各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要積極行動(dòng)，按照《酒泉市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房規(guī)范化管理指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》（見(jiàn)附件）和具體的驗(yàn)收細(xì)則，建立健全質(zhì)量管理制度，配備必要的設(shè)施設(shè)備，提高人員素質(zhì)，嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)，做好藥品分類(lèi)擺放和貯存管理，切實(shí)抓好規(guī)范化藥庫(kù)藥房的創(chuàng)建工作。

四、主要任務(wù)

1、全面規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理工作。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)要求，進(jìn)一步規(guī)范藥品采購(gòu)渠道，從合法的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品和醫(yī)療器械。各縣（市、區(qū)）要切實(shí)采取措施加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量監(jiān)督和管理，全面落實(shí)藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、索證索票及藥品質(zhì)量承諾書(shū)等規(guī)范化管理措施，努力實(shí)現(xiàn)從配送源頭到零售終端的藥品安全一體化管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置與診療規(guī)模相適應(yīng)并符合藥品儲(chǔ)存要求的藥品調(diào)劑、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等設(shè)施；儲(chǔ)存、陳列藥品應(yīng)按要求分類(lèi)擺放；藥品調(diào)劑、儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)與診療、注射等區(qū)域分隔。建立健全藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)及藥品效期、不合格藥品處理等質(zhì)量管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行；建立健全真實(shí)、完整的藥械購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收等各種記錄臺(tái)帳，并按規(guī)定保管。

2、規(guī)范藥品調(diào)配行為，促進(jìn)安全合理用藥。各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局要督促和指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立處方調(diào)配、臨床用藥等管理制度，規(guī)范處方行為，通過(guò)提供技術(shù)指導(dǎo)和加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)等方式，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量管理和醫(yī)務(wù)人員合理用藥水平，糾正藥物濫用、特別是抗菌藥物濫用現(xiàn)象。各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生局要進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑、特殊藥品、中藥飲片、含興奮劑藥品的管理，嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)。要加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告，確保藥物不良反應(yīng)及時(shí)監(jiān)測(cè)，有效預(yù)警。

3、加大執(zhí)法力度，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品行為。要繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查和針對(duì)性抽驗(yàn)，要認(rèn)真貫徹甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的通知》（甘食藥監(jiān)安[*]92號(hào)）精神，加大對(duì)基層中藥材（含中藥飲片）、急救藥品等品種的抽驗(yàn)比例，對(duì)抽驗(yàn)不合格的藥品要依法嚴(yán)厲查處；開(kāi)展聯(lián)合執(zhí)法，通過(guò)部門(mén)聯(lián)合巡查和專項(xiàng)檢查相結(jié)合的方法，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪活動(dòng)，防止假劣藥品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，確保廣大人民群眾用藥安全有效。

4、開(kāi)展規(guī)范化藥庫(kù)藥房創(chuàng)建活動(dòng)。各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生局要參照《酒泉市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房規(guī)范化管理指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》，在鞏固農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥庫(kù)藥房創(chuàng)建成果的基礎(chǔ)上，結(jié)合農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)、城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)機(jī)構(gòu)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)確定以及城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)建設(shè)等，聯(lián)系本地實(shí)際，修訂和完善具體的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收細(xì)則。對(duì)已建成規(guī)范化藥庫(kù)藥房的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要進(jìn)行全面的跟蹤檢查；對(duì)尚未建成的，要按照新修訂的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收細(xì)則組織檢查驗(yàn)收。

五、工作步驟

(一)學(xué)習(xí)動(dòng)員階段（*年4月20日至*年5月1日）。

全市各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，提高認(rèn)識(shí)，組織藥品從業(yè)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)及《酒泉市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房規(guī)范化管理指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》，成立藥械管理組織，認(rèn)真開(kāi)展規(guī)范化藥庫(kù)藥房建設(shè)工作。

（二）自查自糾階段(*年5月1日至*年6月30日)

已建成規(guī)范化藥庫(kù)藥房的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要對(duì)照指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全面的自查自糾，找出存在的差距和不足，制定相應(yīng)的整改措施，落實(shí)整改；對(duì)尚未通過(guò)規(guī)范化藥庫(kù)藥房驗(yàn)收的，要按照新修訂的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)全面開(kāi)展創(chuàng)建工作和自查自評(píng)，自評(píng)符合標(biāo)準(zhǔn)的，向所在地食品藥品監(jiān)管部門(mén)和衛(wèi)生部門(mén)上報(bào)自查報(bào)告并提出驗(yàn)收申請(qǐng)。

各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生局要認(rèn)真做好規(guī)范化藥庫(kù)藥房的驗(yàn)收和跟蹤檢查工作，制定切實(shí)可行的實(shí)施方案，并于*年5月10日前將檢查范圍涉及的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單和實(shí)施方案以書(shū)面和電子文件形式報(bào)市食品藥品監(jiān)管局法規(guī)科和市衛(wèi)生局醫(yī)政科。

(三)考核驗(yàn)收階段(*年7月1日至*年9月20日)

由各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生局，按照屬地管理的原則，對(duì)提出申請(qǐng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收；對(duì)已建成規(guī)范化藥庫(kù)藥房的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行跟蹤檢查。

(四)評(píng)價(jià)匯總階段(*年9月20日至*年10月20日)

各縣(市、區(qū))上報(bào)檢查結(jié)果，并書(shū)面上報(bào)工作總結(jié)。

六、獎(jiǎng)懲措施

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范化藥庫(kù)藥房工作考核驗(yàn)收結(jié)束后，由各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生局聯(lián)合授牌，并在新聞媒體予以公示。對(duì)考核驗(yàn)收未通過(guò)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以通報(bào)批評(píng)，責(zé)令限期整改。

（二）對(duì)取得規(guī)范化藥庫(kù)藥房的單位，食品藥品監(jiān)管部門(mén)可在日常監(jiān)督檢查過(guò)程中，減少檢查頻次及抽檢品種數(shù)。對(duì)未達(dá)到規(guī)范化藥庫(kù)藥房標(biāo)準(zhǔn)的，將進(jìn)一步加大監(jiān)管力度，增加檢查頻次及抽檢品種數(shù)。

（三）各縣(市、區(qū))應(yīng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥庫(kù)藥房創(chuàng)建工作與藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治有機(jī)結(jié)合起來(lái)，對(duì)在創(chuàng)建過(guò)程中存在違法違規(guī)行為的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將嚴(yán)格按照《藥品管理法》及有關(guān)法律法規(guī)予以處罰。

（四）對(duì)建成規(guī)范化藥庫(kù)藥房的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在確定城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)機(jī)構(gòu)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)以及城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)時(shí)，在同等條件下優(yōu)先考慮。

七、工作要求

1、提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。

加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理是建立健全藥品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制的重要組成部分，是食品藥品放心工程的核心內(nèi)容。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥品流通環(huán)節(jié)的終端，藥品質(zhì)量是否可靠直接關(guān)系到廣大人民群眾的身體健康和生命安全。各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生局要從落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、構(gòu)建和諧社會(huì)的高度，進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任感和緊迫感，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房規(guī)范化建設(shè)的領(lǐng)導(dǎo)，創(chuàng)新機(jī)制，強(qiáng)化措施，扎實(shí)推進(jìn)藥庫(kù)藥房規(guī)范化建設(shè)工作。要結(jié)合本地實(shí)際，緊緊依靠當(dāng)?shù)卣贫ㄇ袑?shí)可行的實(shí)施規(guī)劃，對(duì)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房規(guī)范化建設(shè)作出全面部署，有計(jì)劃、有步驟地推進(jìn)。

2、從嚴(yán)要求，扎實(shí)推進(jìn)。

各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門(mén)和衛(wèi)生部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房規(guī)范化建設(shè)工作的督導(dǎo)檢查，對(duì)管理不到位，規(guī)范化建設(shè)滯后的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管。對(duì)已取得規(guī)范化藥庫(kù)藥房的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，定期開(kāi)展跟蹤檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題依法查處。

3、加強(qiáng)協(xié)作，齊抓共管。

加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，涉及多個(gè)部門(mén)和多個(gè)環(huán)節(jié)。各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生局要進(jìn)一步加強(qiáng)協(xié)作，相互溝通，齊抓共管，狠抓落實(shí)，采取有力措施，共同促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高藥品質(zhì)量管理水平。要主動(dòng)與人口與計(jì)劃生育等有關(guān)部門(mén)搞好協(xié)調(diào)，密切配合，開(kāi)展聯(lián)合執(zhí)法，共同做好轄區(qū)內(nèi)藥品使用環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量監(jiān)管工作。

4、加強(qiáng)宣傳，營(yíng)造氛圍。

各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生局要采取多種形式，開(kāi)展《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)的宣傳培訓(xùn)工作。要把宣傳工作落實(shí)到各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥械管理的關(guān)鍵崗位和人員，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事部門(mén)有關(guān)人員的培訓(xùn)，使其正確理解和掌握法律法規(guī)要求，進(jìn)一步增強(qiáng)法律意識(shí)和依法管理的自覺(jué)性。同時(shí)，要采取多種形式，加大對(duì)社會(huì)宣傳的力度，使廣大群眾了解藥品管理法律法規(guī)和基本用藥知識(shí)，提高廣大人民群眾依法用藥意識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)。

一、管理職責(zé)

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)保證本機(jī)構(gòu)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品管理法律、法規(guī)及本標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)本機(jī)構(gòu)使用藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毸幤焚|(zhì)量管理人員，具體負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量管理工作。鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上（含鄉(xiāng)鎮(zhèn)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，結(jié)合自身實(shí)際，制定各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理制度。管理制度應(yīng)定期檢查和考核，并如實(shí)全面記錄。制定的有關(guān)藥品質(zhì)量管理制度應(yīng)包括：

藥品質(zhì)量管理、購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等工作崗位的質(zhì)量責(zé)任制度；藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收的管理制度；藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)的管理制度；藥品陳列養(yǎng)護(hù)的管理制度；藥品調(diào)配及處方管理的制度；藥品質(zhì)量事故處理和報(bào)告的制度；藥品不良反應(yīng)報(bào)告的制度；衛(wèi)生管理制度；人員培訓(xùn)體檢的管理制度；服務(wù)質(zhì)量的管理制度；有使用中藥飲片的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，制定符合中藥飲片購(gòu)銷(xiāo)存管理的制度；使用特殊藥品的，制定特殊管理藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、保管和使用管理的制度；

二、人員與培訓(xùn)

1、負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章。

2、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的人員應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的技術(shù)職稱。

3、取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格或經(jīng)資格認(rèn)定的人員，方可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)活動(dòng)，從事藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管人員應(yīng)具有初中（含）以上文化程度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥品相關(guān)工作的人員應(yīng)當(dāng)接受藥監(jiān)部門(mén)組織的培訓(xùn)并取得上崗證。

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)患有傳染病或者其他可能污染藥品疾病的，應(yīng)調(diào)離直接接觸藥品的崗位。

5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)本單位藥械從業(yè)人員進(jìn)行藥品管理相關(guān)法律法規(guī)及專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)和考核，并建立檔案。

三、設(shè)施和設(shè)備

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)有與其開(kāi)展的診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥房和藥庫(kù)，并且環(huán)境整潔、無(wú)污染物。藥房、藥庫(kù)應(yīng)與診療、辦公生活等區(qū)域分開(kāi)。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和藥庫(kù)應(yīng)配置以下設(shè)施設(shè)備：

(1)便于藥械陳列擺放的設(shè)施設(shè)備，藥械不得直接接觸地面；

(2)藥庫(kù)應(yīng)配備符合藥品標(biāo)準(zhǔn)要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設(shè)備，按照藥品儲(chǔ)存要求設(shè)置常溫，陰涼，冷藏庫(kù)（區(qū)）；各藥房、藥庫(kù)相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%～75%之間；

(3)調(diào)節(jié)和檢測(cè)溫、濕度的設(shè)施設(shè)備；

(4)防塵、防潮、防污染和防蟲(chóng)、防鼠、防霉變及防盜、防火、安全用電等設(shè)施設(shè)備；

(5)中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)施設(shè)備。

3、設(shè)置藥庫(kù)的應(yīng)劃分合格、發(fā)貨、不合格、待驗(yàn)、退貨等庫(kù)(區(qū))，中藥飲片倉(cāng)庫(kù)零貨稱取應(yīng)設(shè)專區(qū)。以上各庫(kù)(區(qū))均應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志，實(shí)行色標(biāo)管理，其中待驗(yàn)、退貨為黃色；合格、發(fā)貨為綠色；不合格為紅色。

四、過(guò)程管理

（一）購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須指定專門(mén)機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)工作；使用藥品的相關(guān)科室或人員不得私自購(gòu)進(jìn)藥品。

2、村衛(wèi)生站（室）、計(jì)生所可以委托本鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代為采購(gòu)藥品、醫(yī)療器械。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院不得將藥品代購(gòu)資格轉(zhuǎn)包給個(gè)人或者其他單位，銷(xiāo)售藥品不得以營(yíng)利為目的。

3、購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械應(yīng)以質(zhì)量安全為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨；首次從供貨企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)索取供貨企業(yè)合法證明文件，確認(rèn)其合法資格，建立檔案并做好記錄。

4、購(gòu)進(jìn)藥械時(shí)應(yīng)向供貨單位索取并審核以下資料：

（1）加蓋供貨單位原印章的《藥品（或醫(yī)療器械）生產(chǎn)許可證》、《藥品（或醫(yī)療器械）經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；向生產(chǎn)企業(yè)直接購(gòu)進(jìn)的，還應(yīng)當(dāng)索取相關(guān)品種的生產(chǎn)批文和首次購(gòu)進(jìn)藥品報(bào)告書(shū)。

（2）有保證質(zhì)量條款的書(shū)面合同或質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)；

（3）企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷(xiāo)售人員“授權(quán)委托書(shū)”原件。并附銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件，加蓋公章。

購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí)，除應(yīng)向供貨單位索取上述資料外，還應(yīng)索取以下資料，加蓋公章：

（1）《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件；

（2）《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；

購(gòu)進(jìn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，同時(shí)還需索取法定藥品檢驗(yàn)所核發(fā)的批簽發(fā)證明文件。

上述資料應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)定期整理，歸檔備查。

5、購(gòu)進(jìn)藥械，必須建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。驗(yàn)收人員應(yīng)根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收并記錄，驗(yàn)明藥品、醫(yī)療器械合格證明和其他包裝標(biāo)識(shí)，必要時(shí)送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。建立真實(shí)完整的藥品、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)記錄。

6、從藥品庫(kù)房分發(fā)至各藥房以及鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院代為轄區(qū)衛(wèi)生所采購(gòu)的藥品，應(yīng)有內(nèi)容齊全的藥品調(diào)撥單，調(diào)撥單應(yīng)有雙方簽字。

7、購(gòu)用植入介入器械，還應(yīng)建立使用記錄，醫(yī)療設(shè)備檔案。

（二）儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)

1、藥品、醫(yī)療器械應(yīng)按規(guī)定的儲(chǔ)存要求分類(lèi)存放，并做到：

(1)藥械按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)（區(qū)）中；

(2)在庫(kù)合格藥品、不合格藥品、待驗(yàn)藥品及退貨藥品放置相應(yīng)庫(kù)（區(qū)），實(shí)行色標(biāo)管理；

(3)藥品與倉(cāng)庫(kù)地面、墻、頂之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施；

(4)藥品應(yīng)按批號(hào)集中碼放；近效期的藥品按月催銷(xiāo)并有明顯標(biāo)志。

(5)藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥之間應(yīng)分開(kāi)存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放。

(6)特殊藥品應(yīng)當(dāng)專庫(kù)或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專帳登記，帳物相符，其使用應(yīng)符合特殊藥品管理的有關(guān)規(guī)定。

2、藥品養(yǎng)護(hù)工作必須做到：

（1）做好藥房、藥庫(kù)溫、濕度的監(jiān)測(cè)，每日應(yīng)上、下午各一次定時(shí)對(duì)其溫、濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)。溫、濕度超出規(guī)定范圍的，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。

(2)對(duì)庫(kù)存藥品定期進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)采取措施。對(duì)質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、近效期藥品、長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)；中藥材和中藥飲片按其特性進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

(3)對(duì)藥房、藥品倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行清潔衛(wèi)生，保持藥房、藥庫(kù)干凈整潔、藥品陳列擺放整齊，藥柜、貨架無(wú)積塵。

(4)對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員復(fù)查處理。

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理，其管理重點(diǎn)為：

(1)發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)按規(guī)定的要求和程序上報(bào)；查明質(zhì)量不合格的原因，分清質(zhì)量責(zé)任；

(2)不合格藥品要有明確標(biāo)識(shí)、放入不合格庫(kù)區(qū)，并按照規(guī)定報(bào)廢、銷(xiāo)毀并記錄。

（三）調(diào)配和使用

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須在依法核定的診療科目范圍內(nèi)，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或符合條件的醫(yī)生處方調(diào)配藥品。

2、持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的單位，必須按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》（GPP）組織配制。配制的制劑應(yīng)嚴(yán)格在本院使用。

3、調(diào)配拆零藥品時(shí)，人員、工作環(huán)境、工具、包裝袋應(yīng)當(dāng)符合要求，應(yīng)注明規(guī)定的內(nèi)容。批量拆零應(yīng)建立記錄。

4、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按要求審核處方合理性，促進(jìn)合理用藥。

5、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)處方審核發(fā)現(xiàn)有用藥安全問(wèn)題時(shí)，應(yīng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或重新開(kāi)具處方；發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時(shí)告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。

6、調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”。發(fā)出藥品時(shí)應(yīng)按藥品說(shuō)明書(shū)或處方醫(yī)囑，向患者或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)。

第8篇：醫(yī)療質(zhì)量管理與考核細(xì)則范文

1、參加醫(yī)院質(zhì)控管理委員會(huì)進(jìn)行查房每周四上午定期到某一科室進(jìn)行全程查房，全院所有臨床科室輪流循環(huán)進(jìn)行。查房?jī)?nèi)容包括：醫(yī)師交接班，包括科室實(shí)際交接班進(jìn)行狀況和書(shū)面記錄的進(jìn)行;科室三級(jí)查房，重點(diǎn)督促科室教學(xué)查房和主任查房的規(guī)范落實(shí);住院病歷的書(shū)寫(xiě)質(zhì)量;科室五討論制度的落實(shí)，包括危重病例討論、疑難病例討論、死亡病例討論，詳細(xì)了解其記錄及執(zhí)行情況;聽(tīng)取科室主任對(duì)科室醫(yī)療運(yùn)轉(zhuǎn)、質(zhì)量管理、科研教學(xué)等情況，針對(duì)不足提出合理改進(jìn)意見(jiàn)。

2、病案質(zhì)量管理

(1)環(huán)節(jié)質(zhì)量每周一、周二到臨床科室抽查4-6分環(huán)節(jié)病歷，嚴(yán)格按照《山東省醫(yī)療文書(shū)書(shū)寫(xiě)規(guī)范》對(duì)病歷中三級(jí)查房、五討論、會(huì)診(科內(nèi)會(huì)診、院內(nèi)會(huì)診和院外會(huì)診)、醫(yī)囑病情的查對(duì)等方面進(jìn)行監(jiān)控;另外嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)師交接班，抽查科室月質(zhì)量教育分析，幫助科室查出問(wèn)題，提出改進(jìn)方案，并督導(dǎo)三基三嚴(yán)學(xué)習(xí)記錄和政治學(xué)習(xí)記錄。

(2)終末病歷每月到病案室抽查各科10份出院病歷，每半年對(duì)抽查的終末病例進(jìn)行展評(píng)，并嚴(yán)格按“陵縣人民醫(yī)院醫(yī)療文書(shū)質(zhì)量考核獎(jiǎng)懲辦法”獎(jiǎng)優(yōu)罰劣。

3、重點(diǎn)科室監(jiān)管

(1)針對(duì)ICU質(zhì)量的監(jiān)控，每周不定期對(duì)ICU進(jìn)行抽查，重點(diǎn)抽查內(nèi)容：嚴(yán)格規(guī)范危重患者的病歷書(shū)寫(xiě)及醫(yī)護(hù)人員交接班記錄;科室實(shí)際查房情況;危重患者上報(bào)制度的落實(shí);實(shí)際觀看醫(yī)務(wù)人員對(duì)危重患者各項(xiàng)技術(shù)操作的熟練度、規(guī)范度;

(2)對(duì)麻醉科的監(jiān)控，每月定期到麻醉科進(jìn)行檢查，主要內(nèi)容包括：術(shù)前麻醉訪視的實(shí)際進(jìn)行情況;完善各種麻醉協(xié)議的簽署;嚴(yán)格查對(duì)制度及品管理的執(zhí)行。

對(duì)重點(diǎn)科室的監(jiān)控，醫(yī)務(wù)科將嚴(yán)格做到查有所記、查有所對(duì)，并將每次對(duì)差內(nèi)容進(jìn)行總結(jié)、比較、評(píng)價(jià)，共同探討相應(yīng)的改進(jìn)措施，在提高科室質(zhì)量的同時(shí)杜絕安全隱患。

4、加強(qiáng)科室自身建設(shè)

根據(jù)零八年全市工作檢查針對(duì)我科所提出的不足，我們將在20**年繼續(xù)加強(qiáng)自身的質(zhì)量及制度建設(shè)，主要包括：完善和更新各項(xiàng)委員會(huì)活動(dòng)、會(huì)議記錄;加強(qiáng)科室檔案管理;轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)，強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，由經(jīng)驗(yàn)化管理逐步向科學(xué)化管理轉(zhuǎn)變，由人情管理轉(zhuǎn)向制度管理，增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力，與時(shí)俱進(jìn)。

二、繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育

1、強(qiáng)化專業(yè)技術(shù)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)根據(jù)我院院情，在按需培訓(xùn)的原則和醫(yī)院經(jīng)濟(jì)條件許可的情況下，選派醫(yī)務(wù)人員到上級(jí)醫(yī)院學(xué)習(xí)，吸收先進(jìn)技術(shù)，提高技術(shù)水平。中級(jí)職稱專業(yè)技術(shù)人員要緊密結(jié)合自己專業(yè)，鼓勵(lì)通過(guò)自學(xué)、脫產(chǎn)學(xué)習(xí)自覺(jué)嚴(yán)格補(bǔ)充，增長(zhǎng)本專業(yè)技術(shù)的新理論、新技術(shù)、新方法，掌握交叉學(xué)科和相關(guān)學(xué)科的知識(shí)。初級(jí)職稱的專業(yè)技術(shù)人員要結(jié)合本職崗位，進(jìn)行專業(yè)技術(shù)知識(shí)和技能的職務(wù)培養(yǎng)，熟練掌握專業(yè)技術(shù)，參與科研、能解決較復(fù)雜的疑難病癥，爭(zhēng)取以請(qǐng)進(jìn)來(lái)、派出去、自己學(xué)的原則想方設(shè)法提高專業(yè)隊(duì)伍的業(yè)務(wù)素質(zhì)，在院委會(huì)的批準(zhǔn)和支持下邀請(qǐng)上級(jí)專家對(duì)我院進(jìn)行專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)，以查房、手術(shù)、講課等形式不斷提高我院業(yè)務(wù)水平，并支持各科邀請(qǐng)專家指導(dǎo)開(kāi)展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)。

2、繼續(xù)加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)管理嚴(yán)格周一、周各科室業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，醫(yī)務(wù)科不定期抽查各科室實(shí)際學(xué)習(xí)情況并結(jié)合學(xué)習(xí)記錄進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)。另外，每周四安排專門(mén)針對(duì)年輕醫(yī)師的專業(yè)講座，由各科主任輪流授課，醫(yī)務(wù)科全程參與并做好記錄，不定期進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核。

3、強(qiáng)調(diào)院內(nèi)外學(xué)術(shù)講座活動(dòng)的重要性，對(duì)上級(jí)醫(yī)院教授來(lái)源授課等是以醫(yī)務(wù)科一律即使安排相關(guān)工作，保證相關(guān)專業(yè)人員均能參加。

4、每半年組織一次“三基三嚴(yán)”理論考核，并與九月份正式進(jìn)行本院實(shí)踐技能考核工作，對(duì)“三基三嚴(yán)”的培訓(xùn)工作分季度進(jìn)行，具體為：第一季度，對(duì)全員中低年資醫(yī)師進(jìn)行心肺復(fù)蘇、呼吸機(jī)、電除顫的應(yīng)用培訓(xùn);第二季度，進(jìn)行導(dǎo)尿、各種穿刺、插管等臨床常用技術(shù)培訓(xùn)和第一次理論考核;第三季度，進(jìn)行品、抗菌藥品的全員知識(shí)培訓(xùn);第四季度，進(jìn)行第二次理論考核和實(shí)踐技能的考核，并針對(duì)弱項(xiàng)進(jìn)行專項(xiàng)培訓(xùn)。

5、加強(qiáng)對(duì)新進(jìn)人員的培訓(xùn)針對(duì)上年新近人員在病歷書(shū)寫(xiě)不規(guī)范、法律知識(shí)薄弱、工作思想欠端正等缺點(diǎn)，醫(yī)務(wù)科在零九年會(huì)進(jìn)一步加大對(duì)新近人員的培訓(xùn)，培訓(xùn)主要分為病歷書(shū)寫(xiě)、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、如何做好一名臨床醫(yī)生三大版塊，通過(guò)分期講座的形式進(jìn)行，醫(yī)務(wù)科全程監(jiān)控，并抽查培訓(xùn)人員學(xué)習(xí)記錄，并在階段學(xué)習(xí)后進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)和書(shū)面形式考核，不合格者不允許上崗。

6、加強(qiáng)科室科研工作每科在完成日常工作之余，要有計(jì)劃、有針對(duì)性的組織1-2項(xiàng)科研課題，主治醫(yī)師以上人員撰寫(xiě)發(fā)表科研論文不得少于兩篇，醫(yī)務(wù)科在督促可是科研工作的同時(shí)，盡最大努力為科室創(chuàng)造有利條件。

7、嚴(yán)格院外進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員管理在接受德州衛(wèi)校、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)院、杏林醫(yī)學(xué)院、泰安醫(yī)學(xué)院等高校實(shí)習(xí)生以及各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進(jìn)修人員的同時(shí)進(jìn)一步加強(qiáng)組織紀(jì)律性的管理，并強(qiáng)調(diào)其基礎(chǔ)知識(shí)、基本理論和基本技能的訓(xùn)練。

第9篇：醫(yī)療質(zhì)量管理與考核細(xì)則范文

1.1加強(qiáng)核心制度的學(xué)習(xí)培訓(xùn)

醫(yī)院在制度管理過(guò)程中，常存在醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療質(zhì)量安全意識(shí)不強(qiáng)，核心制度落實(shí)不到位的情況。例如，部分醫(yī)院手術(shù)分級(jí)管理制度和術(shù)前討論制度、三級(jí)查房制度、疑難病例討論、病歷書(shū)寫(xiě)規(guī)范等方面均存在著一定問(wèn)題，導(dǎo)致醫(yī)院經(jīng)常發(fā)生醫(yī)療糾紛，整體醫(yī)療質(zhì)量堪憂的情況。為此，在醫(yī)院層面應(yīng)加強(qiáng)核心制度的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，將核心制度印制成冊(cè)下發(fā)，做到人手一冊(cè)。定期組織全體醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)與醫(yī)療密切相關(guān)的核心制度及相關(guān)的法律法規(guī)。不定期邀請(qǐng)?jiān)和忉t(yī)療質(zhì)量管理專家、法律人士來(lái)院就醫(yī)療核心制度落實(shí)與醫(yī)療質(zhì)量安全等方面內(nèi)容進(jìn)行專題講座，促進(jìn)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療安全素養(yǎng)的提高，增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員牢固樹(shù)立醫(yī)療安全責(zé)任意識(shí)，把各項(xiàng)醫(yī)療核心制度和診療規(guī)范落實(shí)到醫(yī)療活動(dòng)的每一個(gè)環(huán)節(jié)，逐步養(yǎng)成嚴(yán)格遵守規(guī)章制度，按規(guī)程依法行醫(yī)的良好習(xí)慣。

1.2加強(qiáng)“三基三嚴(yán)”培訓(xùn)考核

“三基三嚴(yán)”培訓(xùn)是提高醫(yī)務(wù)人員業(yè)務(wù)技術(shù)水平的重要措施，也是夯實(shí)基礎(chǔ)醫(yī)療質(zhì)量的重要手段，醫(yī)院可采取醫(yī)務(wù)人員個(gè)人自學(xué)與科室集中學(xué)習(xí)相結(jié)合、三基理論考試與技能操作考核相結(jié)合、全員集中培訓(xùn)考核與重點(diǎn)人員分層分批次考核相結(jié)合等方法，讓醫(yī)務(wù)人員充分利用空閑時(shí)間鞏固醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)，學(xué)習(xí)新理論、新技術(shù)。科室還可利用科主任查房、晨會(huì)交班及科內(nèi)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)等方式學(xué)習(xí)新知識(shí)，加強(qiáng)臨床技能操作的現(xiàn)場(chǎng)演練。醫(yī)療核心制度可同步嵌入到“三基三嚴(yán)”訓(xùn)練中一并考核，在此基礎(chǔ)上核心制度考核還可采用“時(shí)時(shí)提、天天學(xué)、周周問(wèn)、月月講”的方法，促進(jìn)醫(yī)務(wù)人員在掌握臨床基礎(chǔ)的同時(shí)熟練掌握核心制度。相關(guān)考核結(jié)果納入醫(yī)療質(zhì)量管理，與醫(yī)務(wù)人員個(gè)人積分考核和科室質(zhì)量考核掛鉤，實(shí)行獎(jiǎng)優(yōu)懲劣。

1.3加強(qiáng)糾紛案例分析，強(qiáng)化核心制度執(zhí)行力

醫(yī)療糾紛的根源在于管理不善，制度落實(shí)不嚴(yán)，人員素質(zhì)不高。醫(yī)院在對(duì)人、財(cái)、物進(jìn)行合理調(diào)配的基礎(chǔ)上，應(yīng)強(qiáng)化制度建設(shè)與管理，特別是針對(duì)醫(yī)療糾紛，應(yīng)強(qiáng)化案例分析，通過(guò)流程回溯、根本原因分析等方法，查找糾紛問(wèn)題根源，發(fā)現(xiàn)核心制度落實(shí)過(guò)程中存在的不足，加強(qiáng)整改落實(shí)。以制度建設(shè)為抓手，對(duì)醫(yī)療糾紛要持公開(kāi)透明的態(tài)度，不掩、不捂、不蓋，每例醫(yī)療糾紛涉及的科室都要參與根本原因分析，吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，確保醫(yī)療過(guò)程各環(huán)節(jié)嚴(yán)格按核心制度規(guī)范來(lái)執(zhí)行落實(shí)，做到預(yù)防在先，防患于未然。

2建立醫(yī)療核心制度執(zhí)行量化考評(píng)體系

2.1科學(xué)制訂核心制度考核標(biāo)準(zhǔn)

建立科學(xué)合理、規(guī)范有序的醫(yī)院全面質(zhì)量與醫(yī)療安全管理考核機(jī)制，將完善制度、優(yōu)化流程、全面監(jiān)控、加強(qiáng)溝通、整改到位等措施貫穿于基礎(chǔ)質(zhì)量、環(huán)節(jié)質(zhì)量和終末質(zhì)量控制的各個(gè)環(huán)節(jié)，是實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的長(zhǎng)效機(jī)制。在醫(yī)療質(zhì)量管理過(guò)程中，醫(yī)院應(yīng)根據(jù)醫(yī)療服務(wù)規(guī)范、相關(guān)法律法規(guī)及院內(nèi)規(guī)章制度，對(duì)醫(yī)療核心制度落實(shí)過(guò)程中的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)進(jìn)行梳理、提煉，將每個(gè)節(jié)點(diǎn)按照實(shí)際工作中落實(shí)的難易程度及在整個(gè)核心制度中所占權(quán)重加以量化，并以百分制形式制定出每一項(xiàng)醫(yī)療核心制度不同的量化考核評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，在實(shí)際考核過(guò)程中還可根據(jù)醫(yī)療實(shí)際情況的不同，適時(shí)地進(jìn)行調(diào)整。通過(guò)核心制度考核評(píng)分，實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行全程、實(shí)時(shí)監(jiān)管。

2.2將核心制度納入醫(yī)院綜合考評(píng)體系

醫(yī)療核心制度是維系醫(yī)療質(zhì)量安全的重要制度，醫(yī)院應(yīng)把醫(yī)療核心制度落實(shí)情況與醫(yī)院綜合獎(jiǎng)懲和科室質(zhì)量考核掛鉤，制定獎(jiǎng)懲細(xì)則。實(shí)行月度核心制度執(zhí)行情況督查結(jié)果與月度醫(yī)療質(zhì)量考核相結(jié)合，對(duì)醫(yī)療核心制度落實(shí)有較大缺陷的進(jìn)行扣罰；同時(shí)醫(yī)療核心制度作為醫(yī)療質(zhì)量管理的重要組織部分，核心制度督查結(jié)果同步納入醫(yī)院績(jī)效考核體系，按績(jī)效考核指標(biāo)予以獎(jiǎng)懲。核心制度的督查結(jié)果還可與個(gè)人的評(píng)優(yōu)、評(píng)先、職稱晉升等掛鉤，進(jìn)一步提高臨床醫(yī)護(hù)人員的自覺(jué)性。依托考評(píng)體系中的獎(jiǎng)懲杠桿，醫(yī)院逐步引導(dǎo)臨床科室加強(qiáng)醫(yī)療核心制度落實(shí)管理，真正做到醫(yī)療核心制度落實(shí)到位。

2.3健全核心制度落實(shí)監(jiān)管體系

在醫(yī)療質(zhì)量控制理論和實(shí)踐中，醫(yī)療核心制度落實(shí)的環(huán)節(jié)控制和過(guò)程監(jiān)督是醫(yī)療質(zhì)量管理的重要保證。醫(yī)院可從醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)、醫(yī)療安全管理委員會(huì)、醫(yī)務(wù)部門(mén)和臨床科室質(zhì)控小組3個(gè)層面組建醫(yī)療核心制度監(jiān)管小組，形成三級(jí)管理構(gòu)架，同時(shí)把全院各臨床科室按網(wǎng)格劃分，形成若干個(gè)網(wǎng)格，監(jiān)管團(tuán)隊(duì)的成員可根據(jù)網(wǎng)格進(jìn)行責(zé)任分工，按層級(jí)對(duì)接，分片監(jiān)管，以防止督查有偏差。監(jiān)管小組應(yīng)有計(jì)劃的制定核心制度督查進(jìn)度表，確定每個(gè)網(wǎng)格每月督查1~2項(xiàng)核心制度，網(wǎng)格之間督查內(nèi)容相互交叉，做到每個(gè)網(wǎng)格督查全覆蓋、核心制度內(nèi)容無(wú)遺漏。

2.4注重核心制度抽查的重要性

要了解醫(yī)療核心制度落實(shí)的效果，在定期督查的基礎(chǔ)上抽查更能反映出醫(yī)務(wù)人員核心制度落實(shí)的實(shí)際情況。醫(yī)院的醫(yī)務(wù)部門(mén)、質(zhì)量監(jiān)管部門(mén)應(yīng)經(jīng)常深入臨床一線對(duì)重點(diǎn)科室（如ICU）、重點(diǎn)人員（如新進(jìn)人員）等進(jìn)行抽查，對(duì)科室交接班制度、手術(shù)安全核查制度等醫(yī)療核心制度落實(shí)情況進(jìn)行隨機(jī)檢查。院領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)職能科室負(fù)責(zé)人應(yīng)不定期參加臨床科室早會(huì)，了解醫(yī)務(wù)人員對(duì)核心制度的掌握情況和執(zhí)行情況。通過(guò)抽查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，加以整改，避免因醫(yī)務(wù)人員思想懈怠發(fā)生醫(yī)療差錯(cuò)或事故。

3持續(xù)推進(jìn)核心制度落實(shí)信息化建設(shè)

3.1不斷加強(qiáng)醫(yī)院信息系統(tǒng)建設(shè)醫(yī)院信息系統(tǒng)是醫(yī)院正常運(yùn)轉(zhuǎn)的基本條件，也是掌握和調(diào)控醫(yī)院運(yùn)行的網(wǎng)絡(luò)中樞，醫(yī)院信息系統(tǒng)主要包括：醫(yī)院管理系統(tǒng)、臨床管理系統(tǒng)、醫(yī)技管理系統(tǒng)及其他輔助管理系統(tǒng)等。信息系統(tǒng)能夠連續(xù)、完整、準(zhǔn)確地采集、存儲(chǔ)、傳遞、處理醫(yī)院管理、運(yùn)行指標(biāo)、臨床應(yīng)用等信息，并將收集到的信息準(zhǔn)確的生成相關(guān)統(tǒng)計(jì)報(bào)表進(jìn)行自動(dòng)分析，為醫(yī)院管理、醫(yī)療服務(wù)提供決策依據(jù)，確保醫(yī)療質(zhì)量安全，加強(qiáng)核心制度監(jiān)管，同樣需要信息技術(shù)的支持。醫(yī)院信息系統(tǒng)已成為醫(yī)院不可或缺的技術(shù)支持環(huán)境。完善的信息系統(tǒng)既能提高醫(yī)院的工作效率，又能給監(jiān)管帶來(lái)更多便捷，有利于工作的快速跟進(jìn)和推動(dòng)。

3.2加強(qiáng)以電子病歷為核心的質(zhì)量監(jiān)控

電子病歷系統(tǒng)是醫(yī)院信息系統(tǒng)的核心，醫(yī)療核心制度是否落實(shí)，在病歷中能夠得到體現(xiàn)。通過(guò)醫(yī)院電子病歷系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)病歷質(zhì)量網(wǎng)絡(luò)實(shí)時(shí)監(jiān)控，根據(jù)醫(yī)療核心制度執(zhí)行關(guān)鍵環(huán)節(jié)設(shè)定控制規(guī)則，如可實(shí)時(shí)對(duì)圍術(shù)期各項(xiàng)制度、危急及時(shí)處理及規(guī)范記錄、有創(chuàng)操作、高風(fēng)險(xiǎn)診療項(xiàng)目操作知情告知及規(guī)范記錄等進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，并運(yùn)用醫(yī)院信息系統(tǒng)提供質(zhì)控反饋渠道。通過(guò)電子病歷系統(tǒng)質(zhì)控，可及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療核心制度落實(shí)存在問(wèn)題并加以改進(jìn)，有效降低了病歷質(zhì)控的人力要求，提高病歷質(zhì)控的普及率、效率和公平性。

4加強(qiáng)臨床資格準(zhǔn)入和醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的監(jiān)督把關(guān)