醫(yī)療設(shè)備行業(yè)調(diào)查精選(九篇)

前言：一篇好文章的誕生，需要你不斷地搜集資料、整理思路，本站小編為你收集了豐富的醫(yī)療設(shè)備行業(yè)調(diào)查主題范文，僅供參考，歡迎閱讀并收藏。

第1篇：醫(yī)療設(shè)備行業(yè)調(diào)查范文

[關(guān)鍵詞]醫(yī)療設(shè)備；管理制度；信息平臺(tái)

doi：10.3969/j.issn.1673 - 0194.2016.04.088

[中圖分類(lèi)號(hào)]R197.3 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A [文章編號(hào)]1673-0194（2016）04-0-01

隨著我國(guó)醫(yī)療行業(yè)的快速發(fā)展，各種醫(yī)療設(shè)備逐漸開(kāi)始在患者治療中投入使用，對(duì)患者的疾病治療起到了巨大的作用。但由于醫(yī)院的特殊行業(yè)性，其醫(yī)療設(shè)備的管理水平還存在著很多的問(wèn)題，為了能更好地提高當(dāng)前我國(guó)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的管理水平，本文對(duì)當(dāng)前我國(guó)醫(yī)療設(shè)備管理中存在的問(wèn)題進(jìn)行了簡(jiǎn)單分析，并提出了一些建議。

1 當(dāng)前我國(guó)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理中存在的主要問(wèn)題

1.1 醫(yī)療設(shè)備的更新滯后或重復(fù)購(gòu)買(mǎi)

在當(dāng)前的醫(yī)療設(shè)備管理中，大多數(shù)的醫(yī)院都存在兩種觀念，一種觀點(diǎn)是對(duì)設(shè)備進(jìn)行重新購(gòu)買(mǎi)，能提高自身的醫(yī)療設(shè)備水平；另一種觀點(diǎn)則是對(duì)原有的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行技術(shù)維修，這種情況主要發(fā)生在一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)基層醫(yī)院中，因?yàn)檫@些醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有充足的資金支持。對(duì)于醫(yī)療設(shè)備的維修方面，由于設(shè)備本身存在問(wèn)題，且大多數(shù)的醫(yī)療設(shè)備較為落后，導(dǎo)致患者在進(jìn)行就醫(yī)時(shí)無(wú)法接收到最佳的醫(yī)療服務(wù)，影響患者的治療效果。而醫(yī)療設(shè)備更新則主要出現(xiàn)在一些大型的醫(yī)院，這些醫(yī)院在資金充足的基礎(chǔ)上為了提高自身的醫(yī)療設(shè)備水平，往往會(huì)對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行更新，導(dǎo)致大量的醫(yī)療設(shè)備堆積，浪費(fèi)了醫(yī)院的大量發(fā)展資金。

1.2 管理制度不完善

在當(dāng)前的醫(yī)療設(shè)備管理中，大部分的醫(yī)院都沒(méi)有一個(gè)健全的管理制度，導(dǎo)致管理問(wèn)題持續(xù)發(fā)生，對(duì)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行造成了嚴(yán)重影響。不健全的管理制度導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備事故頻繁發(fā)生，危害患者的生命安全。此外，醫(yī)療設(shè)備損壞后，相關(guān)負(fù)責(zé)人互相推諉責(zé)任，導(dǎo)致問(wèn)題遲遲得不到解決，影響了醫(yī)院的正常運(yùn)行。例如：某個(gè)醫(yī)院的氧氣站突然發(fā)生爆炸，經(jīng)查詢(xún)是由于其中一臺(tái)制氧機(jī)的減壓閥出現(xiàn)了問(wèn)題。通過(guò)這一案例可以說(shuō)明，管理制度的不完善導(dǎo)致相關(guān)負(fù)責(zé)人員對(duì)自身的工作不負(fù)責(zé)任，進(jìn)而導(dǎo)致醫(yī)院出現(xiàn)了嚴(yán)重的事故，既造成了巨大的經(jīng)濟(jì)損失，同時(shí)對(duì)工作人員的生命健康造成了嚴(yán)重的危害。

1.3 醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量問(wèn)題

案例：在某一所醫(yī)院中，其急癥室需要購(gòu)進(jìn)一臺(tái)除顫儀，通過(guò)多方面的調(diào)查和選擇，最終在兩家企業(yè)中進(jìn)行抉擇，其中一家公司的醫(yī)療設(shè)備具有非常好的口碑，且該院已購(gòu)進(jìn)了大量的該公司產(chǎn)品，運(yùn)行過(guò)程中都沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)問(wèn)題。但該公司的產(chǎn)品價(jià)格超出了醫(yī)院的預(yù)算，而第二家公司的產(chǎn)品價(jià)格則低于預(yù)算。到底該選擇哪一家公司的產(chǎn)品呢？筆者認(rèn)為在進(jìn)行設(shè)備的選擇時(shí)，特別是對(duì)于除顫儀這種為病人提供急救的醫(yī)療設(shè)備，設(shè)備的質(zhì)量和使用熟練度是非常重要的。在購(gòu)進(jìn)了沒(méi)有應(yīng)用過(guò)的醫(yī)療設(shè)備，且是對(duì)病人的生命安全具有非常大影響的設(shè)備時(shí)，若其在運(yùn)行過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題，將會(huì)對(duì)醫(yī)院和病人造成非常大的危害。對(duì)于醫(yī)院的預(yù)算，其僅僅是購(gòu)進(jìn)設(shè)備時(shí)的一個(gè)參考數(shù)據(jù)，具體的設(shè)備購(gòu)進(jìn)最需要考慮的應(yīng)該是設(shè)備的質(zhì)量。

2 醫(yī)療設(shè)備管理建議

2.1 建立完善的醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理制度

醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量與病人的生命健康具有直接的聯(lián)系，因此，在采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備時(shí)需要加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)過(guò)程的控制和管理。通過(guò)建立完善的采購(gòu)制度，能使相關(guān)部門(mén)在采購(gòu)設(shè)備時(shí)有一個(gè)明確的采購(gòu)依據(jù)，通過(guò)規(guī)范性的采購(gòu)管理防止采購(gòu)過(guò)程中出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。此外，在進(jìn)行采購(gòu)的過(guò)程中，需要讓醫(yī)院的設(shè)備使用部門(mén)和醫(yī)療管理委員會(huì)以及工程技術(shù)人員等涉及的全部人員對(duì)設(shè)備提出自己的意見(jiàn)，然后由采購(gòu)部門(mén)對(duì)設(shè)備公司進(jìn)行說(shuō)明，并在合同中明確地指出，防止后期使用過(guò)程中設(shè)備出現(xiàn)問(wèn)題無(wú)法解決。

2.2 建立信息平臺(tái)

對(duì)于上述所說(shuō)的醫(yī)療設(shè)備問(wèn)題盡管是個(gè)別醫(yī)院存在的，但這些問(wèn)題能在一定程度上反映當(dāng)前我國(guó)醫(yī)療設(shè)備管理中存在的一些問(wèn)題以及漏洞，這些對(duì)醫(yī)院的服務(wù)水平具有非常大的影響。因此，醫(yī)院可以通過(guò)建立一個(gè)信息平臺(tái)來(lái)避免這些問(wèn)題，在信息平臺(tái)中將醫(yī)療設(shè)備的各項(xiàng)信息，加上購(gòu)置時(shí)間和使用時(shí)間等進(jìn)行全面詳細(xì)地記錄，并在日常的使用中對(duì)醫(yī)療設(shè)備的使用情況進(jìn)行實(shí)時(shí)記錄。通過(guò)這種信息平臺(tái)的建立，能對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行全方面的信息管理，此外，還能實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的全程監(jiān)控和管理。這種信息平臺(tái)的管理模式還能為醫(yī)療設(shè)備的維修等提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，防止設(shè)備出現(xiàn)事故。

2.3 加強(qiáng)維護(hù)

醫(yī)療設(shè)備在長(zhǎng)期運(yùn)行過(guò)程中，必然產(chǎn)生一些磨損，對(duì)設(shè)備的使用造成一定的影響，因此，醫(yī)院需要定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行全面維護(hù)和檢查，出現(xiàn)問(wèn)題后及時(shí)對(duì)其進(jìn)行解決。此外，維修工程師還需要對(duì)設(shè)備的各項(xiàng)參數(shù)和性能等信息有一個(gè)全面了解，并對(duì)設(shè)備的優(yōu)點(diǎn)和不足進(jìn)行全面調(diào)查，出現(xiàn)問(wèn)題后能迅速找到問(wèn)題出現(xiàn)的原因，及時(shí)排除故障，保證設(shè)備的正常運(yùn)行。

3 結(jié) 語(yǔ)

醫(yī)療設(shè)備的管理問(wèn)題限制醫(yī)院服務(wù)水平的主要原因，因此，在醫(yī)療設(shè)備的日常管理中，需要不斷完善相關(guān)流程制度，采用科學(xué)的管理方法來(lái)提高醫(yī)療設(shè)備的管理水平。

主要參考文獻(xiàn)

[1]戴.醫(yī)療設(shè)備管理中存在的問(wèn)題及案例分析[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備，2010（4）.

第2篇：醫(yī)療設(shè)備行業(yè)調(diào)查范文

一、醫(yī)療設(shè)備檔案的概念

對(duì)醫(yī)療設(shè)備檔案管理工作進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療設(shè)備檔案是指醫(yī)療所謂的醫(yī)療設(shè)備檔案是指醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備從購(gòu)買(mǎi)、審批、購(gòu)置然后到安裝使用、報(bào)廢處理的整個(gè)過(guò)程會(huì)形成文字類(lèi)材料，具有一定的完整性、準(zhǔn)確性以及記錄性。從某種角度上分析，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備檔案的應(yīng)用具有指導(dǎo)作用，能夠?yàn)獒t(yī)療工作提供決策，能夠?yàn)獒t(yī)療經(jīng)濟(jì)糾紛提供依據(jù)。

二、當(dāng)前醫(yī)院在醫(yī)療設(shè)備檔案管理中存在的不足

（一）檔案管理的觀念較為薄弱

檔案資料的形成，牽涉多個(gè)科室，有些資料和數(shù)據(jù)需科級(jí)管理層面提供上報(bào)，但由于該層面將注意力更多的投向設(shè)備購(gòu)置、使用、維護(hù)等管理，而忽視設(shè)備相關(guān)資料的整理和及時(shí)上報(bào)，造成設(shè)備檔案處在分散、損壞、丟失和歸檔時(shí)間滯后；從設(shè)備管理層面，存在重視設(shè)備購(gòu)置、采供、交付使用等管理，而忽視醫(yī)療設(shè)備資料的及時(shí)收集、整理、歸檔，影響了醫(yī)療設(shè)備檔案的管理和利用。

（二）檔案管理模式過(guò)于落后

現(xiàn)如今我國(guó)部分醫(yī)院已經(jīng)制定了相關(guān)的檔案管理制度，但是卻缺乏相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，未從現(xiàn)代高、精、尖醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)療服務(wù)的運(yùn)用及醫(yī)療設(shè)備的不斷更新?lián)Q代等因素上考慮，建立相應(yīng)規(guī)章制度，確定歸檔范圍、流程和原則等。計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理技術(shù)，未在醫(yī)院管理中廣泛應(yīng)用，使檔案管理技術(shù)滯后。未建立設(shè)備檔案信息庫(kù)，沒(méi)有保證醫(yī)療設(shè)備從采購(gòu)到報(bào)廢的過(guò)程實(shí)施檔案信息收集，沒(méi)有具有可行的數(shù)據(jù)支撐。

（三）檔案管理人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)急需提高

通過(guò)對(duì)設(shè)備檔案管理工作進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療設(shè)備檔案管理人員多為兼職，未經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，不能較全面地掌握技術(shù)技能、工作程序、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致設(shè)備檔案的收集、整理、歸檔等環(huán)節(jié)不規(guī)范、不標(biāo)準(zhǔn)、不及時(shí)。

三、加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備檔案管理的措施

（一）提高設(shè)備檔案部門(mén)及人員管理認(rèn)識(shí)

醫(yī)療設(shè)備檔案管理是醫(yī)院設(shè)備管理中的重要環(huán)節(jié)，其作用的發(fā)揮有賴(lài)于設(shè)備管理部門(mén)及檔案管理人員對(duì)于其工作職責(zé)的正確認(rèn)識(shí)和樹(shù)立設(shè)備檔案管理的認(rèn)知。尤其是設(shè)備管理部門(mén)的管理層人員：一是要及時(shí)更新自身的思想，重視設(shè)備檔案管理工作，指導(dǎo)支持檔案管理人員開(kāi)展工作，完成醫(yī)療設(shè)備資料的及時(shí)收集、整理、歸檔，為設(shè)備各階段活動(dòng)的決策、文件編報(bào)、使用等工作提供依據(jù)。二是要經(jīng)常與業(yè)務(wù)部門(mén)、科級(jí)管理層溝通交流，達(dá)成共識(shí)，完成設(shè)備相關(guān)資料的整理和及時(shí)上報(bào)工作，避免有的檔案資料流向不清、丟失、損壞的情況發(fā)生，使設(shè)備檔案更好地服務(wù)于醫(yī)院工作，服務(wù)于醫(yī)療臨床。

（二）建立科學(xué)的檔案管理模式

一是建立醫(yī)療設(shè)備檔案管理體制。實(shí)行醫(yī)院、科室、設(shè)備管理部門(mén)三級(jí)管理網(wǎng)絡(luò)，明確工作目標(biāo)，權(quán)責(zé)到人、分散整理、集中歸檔、統(tǒng)一管理。完善設(shè)備檔案管理制度。制定《醫(yī)療設(shè)備檔案管理辦法》，設(shè)備檔案的歸檔制度等。二是對(duì)醫(yī)療設(shè)備歸檔范圍進(jìn)行完善，一般情況下醫(yī)療設(shè)備在購(gòu)買(mǎi)、安裝之后會(huì)具備可行性論證報(bào)告，其中包括的材料有調(diào)查材料、招標(biāo)記錄、訂貨合同、到貨通知、購(gòu)買(mǎi)清單、設(shè)備安裝以及使用說(shuō)明書(shū)等。三是構(gòu)建完善的設(shè)備檔案信息庫(kù)，在醫(yī)院所購(gòu)買(mǎi)的設(shè)備中需要針對(duì)價(jià)格劃分等級(jí)，對(duì)于30萬(wàn)元的設(shè)備要將信息錄用到電腦上，便于日后進(jìn)程查閱。另外還要依據(jù)購(gòu)買(mǎi)的階段形成準(zhǔn)確的文件資料，比如設(shè)備購(gòu)買(mǎi)前準(zhǔn)備階段、購(gòu)買(mǎi)階段、安裝階段、維修階段等，保證每一個(gè)階段都具備一個(gè)檔案，如此一來(lái)才能為后期設(shè)備購(gòu)買(mǎi)提供數(shù)據(jù)支持與保障。

第3篇：醫(yī)療設(shè)備行業(yè)調(diào)查范文

2005年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)已成為繼美國(guó)和日本之后世界第三大市場(chǎng)，醫(yī)療器械年銷(xiāo)售額達(dá)到325億元，行業(yè)年增長(zhǎng)率14%～15%左右，高端醫(yī)療設(shè)備銷(xiāo)售更是達(dá)到20%以上的增長(zhǎng)速度。2006年，中國(guó)醫(yī)療器械出口繼續(xù)快速增長(zhǎng)，出口額高達(dá)36.79億美元，同比增長(zhǎng)32.48%;進(jìn)口額為37.86億美元，同比增長(zhǎng)15.32%。目前，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)同發(fā)達(dá)國(guó)家相比雖然存在差距，但是中國(guó)醫(yī)療器械的發(fā)展速度令世界都為之側(cè)目。

“十一五”是中國(guó)醫(yī)療器械大發(fā)展的良好機(jī)遇,可以預(yù)見(jiàn)，未來(lái)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展空間十分巨大。

國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械發(fā)展趨勢(shì),由于我國(guó)具有龐大的消費(fèi)群體和政府的積極支持，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。

一、2006醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展分析

（一）中國(guó)醫(yī)療器械招標(biāo)采購(gòu)市場(chǎng)景氣指數(shù)分析

“中國(guó)醫(yī)療器械招標(biāo)采購(gòu)市場(chǎng)景氣指數(shù)”是中國(guó)國(guó)際招標(biāo)網(wǎng)針對(duì)中國(guó)醫(yī)療器械招投標(biāo)行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r制定的。該指數(shù)針對(duì)《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》與《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》所界定和規(guī)范的公開(kāi)采購(gòu)行為進(jìn)行監(jiān)測(cè)，反映中國(guó)境內(nèi)涉及醫(yī)療器械招標(biāo)采購(gòu)行為的活躍程度，同時(shí)反映了中國(guó)醫(yī)療器械招標(biāo)活動(dòng)的規(guī)模和發(fā)展趨勢(shì)。

2006年中國(guó)醫(yī)療器械招標(biāo)采購(gòu)市場(chǎng)景氣指數(shù)呈現(xiàn)振蕩上揚(yáng)的格局，走勢(shì)與往年基本相似，但波動(dòng)幅度同比上年略趨平緩。本年首月指數(shù)高開(kāi)于440點(diǎn)，相對(duì)于往年同期不足300點(diǎn)的情況，無(wú)疑為本年度醫(yī)療器械招標(biāo)市場(chǎng)迎來(lái)了一個(gè)難得的開(kāi)門(mén)紅。但在接下來(lái)的7個(gè)月時(shí)間里，大盤(pán)幾乎一直在300點(diǎn)以下振蕩徘徊，甚至一度跌至150點(diǎn)附近，成為全年醫(yī)療器械招標(biāo)采購(gòu)市場(chǎng)最低靡的時(shí)期。

但市場(chǎng)在9月出現(xiàn)復(fù)蘇，指數(shù)一路飆升逼近600點(diǎn)。此外，與往年9月市場(chǎng)出現(xiàn)激增后又迅速下挫的情況略有不同，2006年10月的醫(yī)療器械招標(biāo)采購(gòu)市場(chǎng)依然紅火，大盤(pán)繼續(xù)保持在600 點(diǎn)附近。之后進(jìn)入11月，市場(chǎng)遭遇冬季寒流，下滑至300點(diǎn)以下。但進(jìn)入12月，再次出現(xiàn)大幅反彈，一路沖高，報(bào)收于700點(diǎn)附近，以全年最高記錄為本年度中國(guó)醫(yī)療器械招標(biāo)采購(gòu)市場(chǎng)劃上了一個(gè)圓滿(mǎn)的句號(hào)，反映了中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展?jié)撃芫薮?，保持著較大的提升空間。

（二）2006醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展，高端市場(chǎng)為國(guó)外廠商占據(jù)

我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)目前處于快速發(fā)展時(shí)期，2006年前三季度全行業(yè)利潤(rùn)總額同比增長(zhǎng)30.05%，遠(yuǎn)快于醫(yī)藥行業(yè)的總體發(fā)展水平。2007年，醫(yī)療體制改革啟動(dòng)，政府將加大基礎(chǔ)公共衛(wèi)生網(wǎng)絡(luò)的投入，無(wú)疑會(huì)給醫(yī)療器械生產(chǎn)商帶來(lái)較大市場(chǎng)空間。

首先，“醫(yī)改”提升了中低端市場(chǎng)潛力。據(jù)權(quán)威調(diào)查報(bào)告顯示，全國(guó)17.5萬(wàn)家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)擁有的醫(yī)療儀器和設(shè)備中，有15%左右是20世紀(jì)70年代前后的產(chǎn)品，有60%是80年代中期以前的產(chǎn)品。這也就預(yù)示著它們需要更新?lián)Q代，而在這個(gè)過(guò)程中，將保證未來(lái)10年甚至更長(zhǎng)一段時(shí)間中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)。

我國(guó)目前有縣及縣以上醫(yī)院1.3萬(wàn)家，鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院5.2萬(wàn)家，醫(yī)院病床數(shù)達(dá)300多萬(wàn)張。如果全國(guó)1.3萬(wàn)家縣級(jí)以上的醫(yī)院，都能基本達(dá)到日本1980年醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)（每100張床位為人民幣80萬(wàn)元），那么，我國(guó)醫(yī)療器械設(shè)備市場(chǎng)的增量空間超過(guò)240億元。

目前，我國(guó)基層公共衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療設(shè)備遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足，很多鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院連一般檢測(cè)設(shè)備都沒(méi)有，依然依靠聽(tīng)診器、血壓計(jì)和注射針“老三件”作為防治疾病的主要器械。

根據(jù)“十一五”規(guī)劃，2007年，“新農(nóng)村合作醫(yī)療”試點(diǎn)覆蓋面將擴(kuò)大到全國(guó)縣（市、區(qū)）總數(shù)的60%，2008年在全國(guó)基本推行，2010年實(shí)現(xiàn)基本覆蓋農(nóng)村居民的目標(biāo)。從人均衛(wèi)生醫(yī)療費(fèi)用看，2004年城市為1261元，農(nóng)村為301元。

假設(shè)農(nóng)村人口分別用5年、10年、15年達(dá)到城市人均衛(wèi)生醫(yī)療費(fèi)用2004年的水平，農(nóng)村人均衛(wèi)生醫(yī)療費(fèi)用年均增長(zhǎng)33%、15%和10%。這對(duì)于國(guó)內(nèi)中低端的品牌醫(yī)療器械公司而言，將構(gòu)成重大利好。

除了規(guī)模以外，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整，也是一塊巨大的市場(chǎng)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，中低端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模，約占整體市場(chǎng)規(guī)模的75%，遠(yuǎn)高于全球45%的水平。一位醫(yī)療器械方面的工程師介紹，今后，我國(guó)醫(yī)療器械的功能應(yīng)當(dāng)從單純?cè)\斷、治療和化驗(yàn)，向診斷、治療、檢驗(yàn)、分析、康復(fù)、理療、保健、強(qiáng)身等多功能方面延伸。同時(shí)，也應(yīng)看到，醫(yī)療器械的高端市場(chǎng)仍為國(guó)外廠商占據(jù)。

中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)已成為繼美國(guó)和日本之后的世界第三大市場(chǎng)。據(jù)有關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)2005年銷(xiāo)售額已達(dá)548億元，且以每年近10%的速度增長(zhǎng)。高端醫(yī)療設(shè)備銷(xiāo)售更是達(dá)到20%以上的增長(zhǎng)速度。但國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械大部分屬于中低端產(chǎn)品，高端市場(chǎng)的份額不足1/3。

業(yè)內(nèi)專(zhuān)家表示，醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，進(jìn)入門(mén)檻較高，而與此同時(shí)該產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品附加值也極高。目前我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)與發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍然存在一些差距。

中國(guó)高端醫(yī)療設(shè)備的市場(chǎng)大多是飛利浦、通用電氣和西門(mén)子3家巨頭的產(chǎn)品。國(guó)內(nèi)絕大多數(shù)企業(yè)，除了邁瑞等少數(shù)幾家，都因技術(shù)不足、穩(wěn)定性欠佳而幾乎無(wú)望涉足這個(gè)領(lǐng)域。

二、市場(chǎng)潛力巨大，需求將持續(xù)增長(zhǎng)

（一）經(jīng)濟(jì)發(fā)展加速帶動(dòng)醫(yī)療服務(wù)需求升級(jí)

經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展，導(dǎo)致健康服務(wù)需求的整體增加。醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)的逐步開(kāi)放，使國(guó)內(nèi)外資本投資中國(guó)醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)的速度加快，從而直接導(dǎo)致醫(yī)械市場(chǎng)需求的增加。隨著人民生活水平的不斷提高，醫(yī)療器械的選用會(huì)越來(lái)越先進(jìn)，其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)會(huì)不斷調(diào)整，功能更加多樣化，市場(chǎng)容量會(huì)不斷擴(kuò)大。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)疾病的預(yù)防和治療在很大程度上依賴(lài)于先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備的診斷結(jié)果。在發(fā)達(dá)國(guó)家，醫(yī)療設(shè)備與器械產(chǎn)業(yè)和制藥業(yè)的產(chǎn)值大體相當(dāng)。而在我國(guó)，前者產(chǎn)值只是后者的1/5，這種比例的嚴(yán)重失調(diào)預(yù)示著醫(yī)療設(shè)備與器械產(chǎn)業(yè)在我國(guó)還有巨大的發(fā)展空間。一是我國(guó)大部分醫(yī)院，尤其是一些中小型醫(yī)院的醫(yī)療器械多購(gòu)買(mǎi)于80年代，設(shè)備陳舊，使用不便，急待更新；二是隨著高新科技不斷被醫(yī)療器械采用，使醫(yī)療器械的適用范圍不斷擴(kuò)大，在靈敏度、微量分析以及診斷治療等方面的特異性和有效率，也得到大大提高。為提高我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的整體水平，使其能與國(guó)際接軌，引進(jìn)先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備無(wú)疑是一種快速有效的途徑；三是改善經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)現(xiàn)有的落后醫(yī)療衛(wèi)生條件，建立建全公共衛(wèi)生、農(nóng)村衛(wèi)生以及社區(qū)衛(wèi)生體系，也必將促進(jìn)醫(yī)療器械消費(fèi)需求的增加。

（二）醫(yī)院信息化趨勢(shì)引發(fā)醫(yī)療器械需求增長(zhǎng)

隨著計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化是今后醫(yī)療管理的發(fā)展趨勢(shì)，這個(gè)趨勢(shì)會(huì)引發(fā)對(duì)影像化、數(shù)字化等高、精、尖醫(yī)療設(shè)備的需求增長(zhǎng)。醫(yī)院信息系統(tǒng)的普遍建立又使得醫(yī)院有了進(jìn)一步建立以醫(yī)學(xué)影像存檔與通信系統(tǒng)為核心的臨床信息系統(tǒng)的要求，占全部醫(yī)療信息90%以上的醫(yī)療影像信息的處理,更是今后醫(yī)院信息化的核心所在。醫(yī)院信息化趨勢(shì)給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)了巨大的市場(chǎng)空間。據(jù)推算，全國(guó)PACS市場(chǎng)的總需求達(dá)211.7億元，如果考慮到由PACS衍生出的高檔影像設(shè)備以及其他一些附屬設(shè)備市場(chǎng)，PACS的市場(chǎng)容量將達(dá)到300億元以上。

（三）國(guó)家政策變化帶來(lái)醫(yī)療器械的需求增長(zhǎng)

近年來(lái)，國(guó)家有關(guān)部門(mén)通過(guò)對(duì)醫(yī)保藥品實(shí)行政府定價(jià)，廢止醫(yī)院自行采購(gòu)而實(shí)行集中招標(biāo)采購(gòu)制度，逐步降低了醫(yī)院對(duì)藥品收入的依賴(lài)程度。醫(yī)療體制改革的加快，無(wú)疑成為我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)備更新和完備的又一助推劑。對(duì)醫(yī)院而言，如果沒(méi)有了藥品收入的支撐，單純依靠財(cái)政補(bǔ)貼很難生存下去。在這種情況下，通過(guò)改造醫(yī)院軟硬件條件，提高醫(yī)療服務(wù)收入是醫(yī)院減少對(duì)藥品收入依賴(lài)程度的重要途徑。隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)療體制逐步理順，醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)性收入將逐步成為主角，由此產(chǎn)生的對(duì)中高檔醫(yī)療設(shè)備的需求將構(gòu)成醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的一個(gè)持續(xù)動(dòng)力。

三、進(jìn)口將持續(xù)增加，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將更趨激烈

我國(guó)每年都要花費(fèi)數(shù)億美元的外匯從國(guó)外進(jìn)口大量醫(yī)療設(shè)備，國(guó)內(nèi)大約有近70%的醫(yī)療器械市場(chǎng)已被發(fā)達(dá)國(guó)家公司瓜分。據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，除了一些簡(jiǎn)單的消耗性材料，國(guó)內(nèi)的三級(jí)醫(yī)院一般全部采用進(jìn)口器材，即使是二級(jí)醫(yī)院，也有2/3的器材依靠進(jìn)口。國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)主要集中在GE、西門(mén)子和飛利浦之間。

以放射診療設(shè)備為例，CT是美國(guó)GE公司的主打，核磁共振成像裝置主要由德國(guó)西門(mén)子公司把持，血管造影設(shè)備則大多使用的是荷蘭飛利浦公司的產(chǎn)品。

我國(guó)加入世貿(mào)后，2000～2003年醫(yī)療器械平均關(guān)稅由l1%降到5～6%，實(shí)行進(jìn)口招標(biāo)制度。2003年初我國(guó)取消了原有大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口的審批權(quán)，由醫(yī)院自行決定。這些條款意味著會(huì)有更多的國(guó)外產(chǎn)品進(jìn)入我國(guó)。國(guó)外大型醫(yī)療器械制造商人才集中、技術(shù)先進(jìn)、資金雄厚。我國(guó)醫(yī)療器械制造商除了實(shí)力不夠以外，還存在科研與生產(chǎn)脫節(jié)的弊病，要縮小與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距，還有很長(zhǎng)的一段路要走。

四、一次性器械、常規(guī)裝備需求持續(xù)增長(zhǎng)，國(guó)產(chǎn)大型設(shè)備市場(chǎng)需求持平或下降

中國(guó)是13億人口的大國(guó)，即將進(jìn)入老年化社會(huì)；同時(shí)，我國(guó)整體國(guó)民經(jīng)濟(jì)正處于高速發(fā)展?fàn)顟B(tài)，人民生活水平在進(jìn)一步提高，對(duì)醫(yī)療保健水平的要求也在不斷提高；國(guó)家致力于建設(shè)和諧社會(huì)，政策優(yōu)惠更傾向于低收入人群，尤其農(nóng)民的收入水平在逐步改善，大多數(shù)人民對(duì)醫(yī)療成本的支付能力在不斷地加強(qiáng)，所以，對(duì)于一次性醫(yī)療器械及常規(guī)醫(yī)療設(shè)備在“質(zhì)”和“量”兩方面都會(huì)有較快的增長(zhǎng)。

但是，由于大型設(shè)備的核心技術(shù)較多掌握在國(guó)外大公司手里，國(guó)內(nèi)大型醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)型公司由于資金、高級(jí)研發(fā)人才等資源的缺乏，很難形成自主創(chuàng)新的品牌，也就不能支撐國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的需求。當(dāng)然，在醫(yī)療器械行業(yè)，也有個(gè)別品牌走出自己的創(chuàng)業(yè)之路，但是這些“希望之星”有的很快就被國(guó)外的大型企業(yè)收購(gòu)，如深圳邁迪特公司被西門(mén)子公司收購(gòu)，變成了國(guó)外企業(yè)的一部分。國(guó)產(chǎn)大型設(shè)備市場(chǎng)需求持平或下降是近期的一個(gè)發(fā)展趨勢(shì)。

五、醫(yī)療器械行業(yè)將成為未來(lái)的投資熱點(diǎn)

我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直保持較快的增長(zhǎng)勢(shì)頭。自1978年至2005年，醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值年均增長(zhǎng)16.1%，經(jīng)濟(jì)效益不斷提高。海外風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)、國(guó)內(nèi)醫(yī)藥咨詢(xún)公司，也對(duì)投資中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)非常有興趣，可是投資者考察一圈后沒(méi)人愿意下單。原因何在？

首先，投資回報(bào)期太長(zhǎng)。從投資角度看，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)非常好的行業(yè)。但是，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是中國(guó)的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，其附加值不在于產(chǎn)品，而是產(chǎn)品銷(xiāo)售渠道、管理體系、政府關(guān)系。醫(yī)藥行業(yè)是政府監(jiān)管的，與政府、醫(yī)生建立關(guān)系的過(guò)程非常復(fù)雜。即使投資成功，也要5至10年后才能見(jiàn)效，投資回報(bào)期遠(yuǎn)遠(yuǎn)長(zhǎng)于電子、計(jì)算機(jī)等產(chǎn)業(yè)。

其次，中國(guó)醫(yī)藥政策與國(guó)外差距太大，境外投資者很難掌握投資醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)律。在美國(guó)開(kāi)發(fā)一種新藥，從概念到第三期臨床試驗(yàn)，這個(gè)過(guò)程要五六年時(shí)間。投資基金在這個(gè)過(guò)程中，大概要投入一億多美金。等到拿到美國(guó)藥品管理局的認(rèn)證后，股權(quán)的市值就能變?yōu)?0 億美元。而在中國(guó)，即使拿到國(guó)家藥監(jiān)局的認(rèn)證后，新藥還不一定能賣(mài)出去，要進(jìn)醫(yī)保目錄，要打進(jìn)醫(yī)院，還要讓醫(yī)生了解這種新藥，程序太繁雜。

再次，健康產(chǎn)業(yè)投資人才的缺乏也是一個(gè)原因。美國(guó)有一幫專(zhuān)業(yè)人員從事健康產(chǎn)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)基金的運(yùn)作，可中國(guó)這樣的群體尚未形成。

最后，體制性原因。中國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)中，前景最好、盈利最大的是公立三甲醫(yī)院。機(jī)構(gòu)投資者看中了它們，可這些醫(yī)院根本不對(duì)資本市場(chǎng)開(kāi)放，醫(yī)院的產(chǎn)權(quán)都在政府手中。目前政府允許兼并、重組的醫(yī)院全是民營(yíng)醫(yī)院或二級(jí)以下的小醫(yī)院，效益不太好。

同時(shí)指出，即使公立三甲醫(yī)院對(duì)外來(lái)投資者開(kāi)放，由于體制落后、管理體系復(fù)雜，風(fēng)險(xiǎn)基金也不愿意接手。

盡管目前我國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)還難以吸引外來(lái)風(fēng)險(xiǎn)投資，但可以預(yù)計(jì)未來(lái)三五年內(nèi)，醫(yī)療器械行業(yè)將成為吸引外資的突破口。一般而言，境外投資者都關(guān)注IT企業(yè)的發(fā)展。在醫(yī)療行業(yè)中，醫(yī)療設(shè)備業(yè)與IT 行業(yè)關(guān)系密切，境外投資者比較容易進(jìn)入這一行業(yè)。投資醫(yī)療器械的運(yùn)作周期比較短。一個(gè)儀器生產(chǎn)一年時(shí)間可以拿證，而藥品審批需要三到五年。2006年以來(lái)，一些投資機(jī)構(gòu)已見(jiàn)到器械行業(yè)的投資優(yōu)勢(shì)，開(kāi)始注入資金，醫(yī)療器械市場(chǎng)也進(jìn)入緩慢發(fā)展期。

六、中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)未來(lái)發(fā)展的四大熱點(diǎn)

高技術(shù)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)是當(dāng)今世界發(fā)展最快的產(chǎn)業(yè)之一，僅大型設(shè)備每年的市場(chǎng)規(guī)模就達(dá)100 多億元。2005 年以來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)進(jìn)出口雙增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，貿(mào)易順差繼續(xù)擴(kuò)大。不少業(yè)內(nèi)人士都對(duì)該市場(chǎng)未來(lái)走勢(shì)持樂(lè)觀態(tài)度。

但是，應(yīng)看到，我國(guó)出口仍以技術(shù)含量較低的中小型產(chǎn)品為主，彩色超聲波診斷儀和核磁共振成像裝置等大型醫(yī)療設(shè)備，仍然排在進(jìn)口具體商品的前列。隨著人類(lèi)生活質(zhì)量的提高，世界各國(guó)對(duì)保健的需求越來(lái)越大，這大大刺激了各國(guó)在此領(lǐng)域的投入，國(guó)際市場(chǎng)每年都以?xún)晌粩?shù)的增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。2005年全球醫(yī)療器械銷(xiāo)售額已達(dá)到2500億美元左右，成為當(dāng)今世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展最快、貿(mào)易往來(lái)最為活躍的工業(yè)門(mén)類(lèi)之一。

目前，高技術(shù)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)主要被美、日、德等少數(shù)國(guó)家的幾個(gè)跨國(guó)公司壟斷，產(chǎn)品主要有五大類(lèi)：影像診斷設(shè)備（主要包括全身CT 掃描機(jī)、計(jì)算機(jī)磁共振成像裝置，超聲診斷設(shè)備，數(shù)字x 線(xiàn)設(shè)備）；臨床監(jiān)護(hù)設(shè)備（主要包括心電圖監(jiān)護(hù)、生命參數(shù)監(jiān)護(hù)、母嬰，胎兒監(jiān)護(hù)等設(shè)備）；治療設(shè)備（主要包括直線(xiàn)加速器、模擬定位機(jī)）；檢驗(yàn)與生化儀器（主要包括血液、尿、便等化驗(yàn)檢驗(yàn)化生分析設(shè)備）和激光儀器（主要包括激光治療，如準(zhǔn)分子激光眼屈光度校正裝置、激光手術(shù)裝置、激光美容設(shè)備）。

今后我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將在下列四大熱點(diǎn)上繼續(xù)保持增長(zhǎng)：

1.計(jì)算機(jī)相關(guān)技術(shù)。計(jì)算機(jī)輔助診斷、智能器械、生物傳感器械、機(jī)器人和器械網(wǎng)絡(luò)。相應(yīng)的新產(chǎn)品如集成化病人醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)、病人智能卡、臨床實(shí)驗(yàn)室機(jī)器人、計(jì)算機(jī)輔助臨床實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)、生物傳感器、機(jī)器人外科。

2.家庭和自我保健器械。家庭自我監(jiān)護(hù)與診斷、家庭自我醫(yī)療與遠(yuǎn)程醫(yī)療相應(yīng)產(chǎn)品。

3.微創(chuàng)醫(yī)療器械。無(wú)創(chuàng)傷或微創(chuàng)傷的醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)成像、微型化醫(yī)療器械、激光診療、機(jī)器人外科和非植入式輔助傳感。

4.器官移植和輔助醫(yī)療器械。如人工骨、心臟瓣膜、心泵、軟骨、胰、血管、腎、皮膚、肝、眼和再生的神經(jīng)細(xì)胞，及心臟、神經(jīng)肌肉刺激器等。

政策走向：GMP開(kāi)始試點(diǎn)認(rèn)證，醫(yī)療器械行業(yè)面臨洗牌

一直以來(lái)缺乏行業(yè)監(jiān)管的醫(yī)療器械行業(yè)，將面臨一場(chǎng)質(zhì)量整頓風(fēng)暴。SFDA（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局）已經(jīng)召開(kāi)了無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系規(guī)范試點(diǎn)工作會(huì)議，并將從2007年1月開(kāi)始對(duì)51家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行試點(diǎn)認(rèn)證。這標(biāo)志著醫(yī)療器械GMP（生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證正式拉開(kāi)序幕，醫(yī)療器械強(qiáng)制進(jìn)行GMP 認(rèn)證的時(shí)代已經(jīng)來(lái)臨。

業(yè)內(nèi)人士將醫(yī)療器械企業(yè)分為三類(lèi)，其中只有30%的企業(yè)具備自身質(zhì)量意識(shí)，而有40%的企業(yè)質(zhì)量根本得不到保證。

第一，試點(diǎn)從風(fēng)險(xiǎn)大的產(chǎn)品入手。市場(chǎng)上的一次性注射器、血袋、骨科內(nèi)固定器械、生物填充材料等醫(yī)療器械產(chǎn)品屬于三類(lèi)醫(yī)療器械，其質(zhì)量要求很高，對(duì)人體的安全風(fēng)險(xiǎn)也比較大，因此本次醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的試點(diǎn)工作就先選擇了這類(lèi)產(chǎn)品。

在51家試點(diǎn)企業(yè)中，廣東有8家企業(yè)。我國(guó)在醫(yī)療器械監(jiān)管上，長(zhǎng)期以來(lái)都是“重審批、輕監(jiān)管、標(biāo)準(zhǔn)低、無(wú)退出”，由于國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械沒(méi)有系統(tǒng)的監(jiān)管制度，因此醫(yī)院成了生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)，而醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)問(wèn)題后，連投訴都成問(wèn)題。但本次試點(diǎn)工作的啟動(dòng)，將標(biāo)志著醫(yī)療器械的監(jiān)管重點(diǎn)，由上市前的審查逐漸轉(zhuǎn)移到對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)管上來(lái)。

根據(jù)SFDA的無(wú)菌及植入性醫(yī)療器械檢查指南顯示，此次對(duì)于試點(diǎn)企業(yè)的檢查項(xiàng)目將多達(dá)275項(xiàng)及313項(xiàng)。

內(nèi)容涉及企業(yè)的廠房規(guī)模與所生產(chǎn)的醫(yī)療器械的生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量管理、風(fēng)險(xiǎn)管理及生產(chǎn)設(shè)備的能力等。而根據(jù)一般缺陷及嚴(yán)重缺陷的比例額度，不達(dá)標(biāo)企業(yè)將被施以限期6個(gè)月整改后追蹤檢查及不通過(guò)檢查兩種措施。

進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量管理體系規(guī)范投入資金是肯定的。但關(guān)鍵是現(xiàn)在很多無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)面臨虧損，如果以后所有的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)都進(jìn)行認(rèn)證，整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)將面臨一場(chǎng)大的調(diào)整。

第二，資金投入有差別。我國(guó)對(duì)于醫(yī)療器械監(jiān)管，長(zhǎng)期以來(lái)都是“重審批、輕監(jiān)管、標(biāo)準(zhǔn)低、無(wú)退出”，導(dǎo)致日常監(jiān)管流于形式。業(yè)內(nèi)人士透露，這其中重要的一點(diǎn)是由于準(zhǔn)入審批對(duì)于主管部門(mén)來(lái)說(shuō)是有償?shù)模袌?chǎng)監(jiān)管卻是沒(méi)有經(jīng)濟(jì)利益的。

第4篇：醫(yī)療設(shè)備行業(yè)調(diào)查范文

關(guān)于經(jīng)費(fèi)保障的思考

要購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備，要提高醫(yī)療服務(wù)水平，要增加業(yè)務(wù)收入，要發(fā)展醫(yī)院，這些對(duì)醫(yī)院管理者而言已形成共識(shí)，但重要的是經(jīng)費(fèi)如何籌措？根據(jù)不同醫(yī)院的實(shí)踐和經(jīng)驗(yàn)，歸納資金來(lái)源有以下渠道：①充分挖掘醫(yī)院內(nèi)部潛力，發(fā)揮醫(yī)院特色優(yōu)勢(shì)，合理利用大型設(shè)備良性循環(huán)來(lái)積累資金，在一個(gè)區(qū)域內(nèi)，根據(jù)需要率先引進(jìn)高檔設(shè)備，吸引大批患者，以此增加收入，再用積累的資金及時(shí)更新設(shè)備，做到人無(wú)我有，人有我新，始終保持優(yōu)勢(shì)地位；②借助國(guó)、內(nèi)外金融力量，巧妙使用融資手段，利用低息或無(wú)息貸款，包括爭(zhēng)取國(guó)際合作項(xiàng)目中的專(zhuān)項(xiàng)貸款；③積極開(kāi)展醫(yī)院與企業(yè)橫向聯(lián)合，合作投資借雞下蛋，和設(shè)備廠家或公司合作投資，聯(lián)合經(jīng)營(yíng)，在一定期間內(nèi)按比例分成；④主動(dòng)爭(zhēng)取上級(jí)有關(guān)部門(mén)的支持和經(jīng)費(fèi)投入，爭(zhēng)取項(xiàng)目管理資金。如近年來(lái)科技部、衛(wèi)生部行業(yè)重大專(zhuān)項(xiàng)資金(新藥創(chuàng)制、特種醫(yī)學(xué)、危重醫(yī)學(xué)、臨床檢驗(yàn)、外科技術(shù)裝備項(xiàng)目等)[2]。究竟如何保障醫(yī)院設(shè)備購(gòu)置經(jīng)費(fèi)，采用什么樣的經(jīng)費(fèi)籌措渠道，應(yīng)根據(jù)醫(yī)院的具體情況(區(qū)域優(yōu)勢(shì)、醫(yī)院級(jí)別、患者來(lái)源、原有裝備情況、預(yù)計(jì)收回成本時(shí)間等)而定。

關(guān)于醫(yī)療設(shè)備適宜性的思考

隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的進(jìn)一步完善和深化，醫(yī)院經(jīng)營(yíng)管理也隨之發(fā)展，為了拓寬醫(yī)院改革發(fā)展的思路，與時(shí)俱進(jìn)，促進(jìn)醫(yī)療設(shè)備水平的優(yōu)化和醫(yī)院功能的升級(jí)，把握醫(yī)院宏觀發(fā)展趨勢(shì)，醫(yī)院管理者必須思考醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的適宜性問(wèn)題，尤其是當(dāng)前科學(xué)技術(shù)突飛猛進(jìn)，新型醫(yī)療設(shè)備不斷涌現(xiàn)，什么樣的醫(yī)療設(shè)備更加適宜醫(yī)院的發(fā)展，必然成為醫(yī)院管理者面臨的抉擇。總體而言，醫(yī)院購(gòu)置何種設(shè)備應(yīng)該因地而宜，因院而宜。各種類(lèi)型、各種規(guī)模的醫(yī)院，其功能任務(wù)、技術(shù)狀況和原有條件都不相同，設(shè)備需求自然不會(huì)一致，怎樣才能最優(yōu)地使用資金進(jìn)行裝備，很難制定出一個(gè)共同實(shí)施的裝備標(biāo)準(zhǔn)。但有2個(gè)原則應(yīng)共同遵守：①經(jīng)費(fèi)適宜性原則，即按經(jīng)濟(jì)規(guī)律辦事，進(jìn)行經(jīng)濟(jì)核算，弄清醫(yī)教研是否必需，醫(yī)療上能否取得效果，經(jīng)濟(jì)上能否取得投資效益，患者來(lái)源、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、消耗材料、維修費(fèi)用、設(shè)備壽命都應(yīng)在考慮之列；②應(yīng)用適宜性原則，主要是根據(jù)醫(yī)院的任務(wù)、規(guī)模、技術(shù)水平和技術(shù)條件現(xiàn)狀，適當(dāng)考慮今后發(fā)展而制定儀器設(shè)備裝備標(biāo)準(zhǔn)。從需要和可能出發(fā)，分輕重緩急，統(tǒng)籌規(guī)劃，分期分批，逐步充實(shí)配套[3]。除此之外，還應(yīng)考慮以下3點(diǎn)：①創(chuàng)新、關(guān)注新設(shè)備新技術(shù)，切實(shí)認(rèn)清發(fā)展趨勢(shì)，選擇當(dāng)?shù)匚从械男略O(shè)備、尚未開(kāi)展的新技術(shù)填補(bǔ)空白，吸引患者；②慎重抉擇，詳細(xì)調(diào)研，在設(shè)備購(gòu)置前先摸清底數(shù)，如經(jīng)費(fèi)來(lái)源、安裝條件、患者需求量、技術(shù)培訓(xùn)、售后服務(wù)、維修保障等；③經(jīng)濟(jì)效益，統(tǒng)籌安排設(shè)備購(gòu)置。醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的進(jìn)程表明，我國(guó)衛(wèi)生事業(yè)的改革發(fā)展思路仍是效率優(yōu)先、兼顧公平的發(fā)展模式，因此要考慮爭(zhēng)取短期內(nèi)收回成本，對(duì)利用率高，能在短期內(nèi)收回成本的設(shè)備優(yōu)先購(gòu)買(mǎi)[4]。

關(guān)于醫(yī)療設(shè)備管理的思考

醫(yī)療衛(wèi)生是現(xiàn)代服務(wù)業(yè)的重要組成部分，醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的重要載體，醫(yī)療設(shè)備管理者必須以醫(yī)療儀器設(shè)備資源和信息共享為目標(biāo)，強(qiáng)化醫(yī)療設(shè)備管理，集成共性技術(shù)及醫(yī)療服務(wù)關(guān)鍵技術(shù)，建立醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用信息服務(wù)公用平臺(tái)，能使醫(yī)療設(shè)備資源利用最大化。組織管理醫(yī)院設(shè)備管理的職能科室為設(shè)備科，屬醫(yī)療技術(shù)科室，在醫(yī)院有關(guān)部門(mén)的直接領(lǐng)導(dǎo)下，統(tǒng)籌醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理的組織實(shí)施，真正起到“管理”的作用。此外，為了對(duì)大型設(shè)備進(jìn)行論證和評(píng)價(jià)，為醫(yī)院管理者的決策提供參謀咨詢(xún)，可以設(shè)置以專(zhuān)家為主體的醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)，建成智囊群體機(jī)構(gòu)，為醫(yī)療設(shè)備管理出謀劃策。購(gòu)置管理醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置應(yīng)當(dāng)按照統(tǒng)籌兼顧，擇優(yōu)支持，保證重點(diǎn)，科學(xué)選擇和有步驟、分階段裝備的原則，遵循以下程序：科室申請(qǐng)—職能部門(mén)匯總、平衡、論證—醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)評(píng)價(jià)—領(lǐng)導(dǎo)決策。必須對(duì)擬購(gòu)置設(shè)備的先進(jìn)性、可靠性及裝備的必要性、可行性進(jìn)行科學(xué)論證，堅(jiān)持貨比三家(質(zhì)量、性能、價(jià)格、售后服務(wù))，充分進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查，客觀地進(jìn)行選擇，防止先入為主、走過(guò)場(chǎng)。對(duì)設(shè)備結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、性能指標(biāo)、配置、售后服務(wù)能力及態(tài)度、設(shè)備的先進(jìn)性、可靠性、實(shí)用性進(jìn)行充分比較和評(píng)估以后，進(jìn)行談判簽定正式合同[5]。

第5篇：醫(yī)療設(shè)備行業(yè)調(diào)查范文

關(guān)鍵詞：醫(yī)院 醫(yī)療設(shè)備 流程控制

我們知道，隨著近來(lái)來(lái)醫(yī)療行業(yè)的快速發(fā)展，醫(yī)院也在不斷的加強(qiáng)自身的建設(shè)和管理。而且隨著人們對(duì)醫(yī)療需求的不斷增長(zhǎng)以及日益豐富，于是越來(lái)越多的醫(yī)院開(kāi)始進(jìn)行自身的相關(guān)建設(shè)，也為了切實(shí)提升醫(yī)療水平，便開(kāi)始大量的引進(jìn)先進(jìn)的醫(yī)療儀器設(shè)備，這樣一來(lái)就必須在加強(qiáng)設(shè)備購(gòu)買(mǎi)的同時(shí)加強(qiáng)對(duì)選購(gòu)設(shè)備的維護(hù)和管理，以及在出現(xiàn)問(wèn)題的時(shí)候能夠迅速有效的解決。在這方面，各類(lèi)省級(jí)及地、市醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備擁有量與日俱增，相應(yīng)的也使醫(yī)院對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備的維修養(yǎng)護(hù)費(fèi)用支出大大增加。在這方面，一些醫(yī)院每年在醫(yī)療設(shè)備維修養(yǎng)護(hù)方面的費(fèi)用就高達(dá)數(shù)百萬(wàn)甚至是上千萬(wàn)，而且隨著醫(yī)療設(shè)備的更新淘汰逐年遞增。這筆龐大的費(fèi)用資金投入也使我們不得不深刻認(rèn)識(shí)到科學(xué)實(shí)施醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維修流程控制與管理的重要性。

醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維修控制管理現(xiàn)狀科學(xué)的醫(yī)療設(shè)備維修控制管理是提升醫(yī)院整體服務(wù)質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)效益的必要保證，然而在實(shí)際運(yùn)營(yíng)中，一些醫(yī)院的管理人員卻沒(méi)能充分重視這項(xiàng)基礎(chǔ)管理工作的重要性。因此，對(duì)醫(yī)療設(shè)備開(kāi)展的必要性維護(hù)也沒(méi)能實(shí)現(xiàn)科學(xué)的流程控制管理，沒(méi)能從適應(yīng)市場(chǎng)發(fā)展需求出發(fā)，而是停留在被動(dòng)的、低效的、混亂的管理狀態(tài)。另外負(fù)責(zé)設(shè)備維修的工程人員其工作主動(dòng)性也相對(duì)缺乏，相關(guān)設(shè)備維修部門(mén)沒(méi)有在日常管理中發(fā)揮決定性的指導(dǎo)作用，因此導(dǎo)致了醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備經(jīng)費(fèi)支出長(zhǎng)期居高不下的局面。筆者做了這樣一個(gè)調(diào)查，在擁有同等醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)的各類(lèi)三級(jí)甲等醫(yī)院之中，倘若醫(yī)院擁有較強(qiáng)的設(shè)備維修管理團(tuán)隊(duì)，維修管理工作效能強(qiáng)、控制維護(hù)工作開(kāi)展到位，那么其要比維修力量薄弱的醫(yī)療單位每年節(jié)省高達(dá)近百萬(wàn)的設(shè)備維修管護(hù)開(kāi)銷(xiāo)。由此不難看出，提高醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的控制維護(hù)力度，展開(kāi)科學(xué)的流程管理勢(shì)在必行。

一、科學(xué)實(shí)施醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維修控制與管理

1、完善建立設(shè)備維修數(shù)據(jù)庫(kù)，科學(xué)實(shí)施預(yù)防性控制與安全性計(jì)量維護(hù)。為醫(yī)院的每一臺(tái)醫(yī)療設(shè)備建立相應(yīng)的維修檔案與數(shù)據(jù)庫(kù)，是提升維修效率，合理強(qiáng)化管理的必要手段。因此我們應(yīng)從設(shè)備的安裝初期就履行完善的歸檔管理工作，對(duì)設(shè)備的各類(lèi)參數(shù)、自然特性、相關(guān)工程數(shù)據(jù)及設(shè)備驗(yàn)收時(shí)的全程質(zhì)量檢測(cè)數(shù)據(jù)做詳細(xì)的建檔、歸檔整理，從而為后續(xù)的維修養(yǎng)護(hù)管理提供必要的參考依據(jù)。同時(shí)，我們還應(yīng)對(duì)設(shè)備隨機(jī)附帶的安全技術(shù)清單、科學(xué)的安裝報(bào)告明細(xì)及每次發(fā)生故障時(shí)的維修申請(qǐng)報(bào)告、維修記錄、計(jì)量檢測(cè)報(bào)告結(jié)果做詳細(xì)的登記建檔。這樣既有利于為醫(yī)療設(shè)備的安全、高效運(yùn)行提供必要的保證，同時(shí)當(dāng)出現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備糾紛時(shí)，也有利于將維修數(shù)據(jù)庫(kù)記錄作為舉證的現(xiàn)實(shí)依據(jù)。預(yù)防性養(yǎng)護(hù)及計(jì)量的安全性控制是早發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、早排除故障的重要手段，為了杜絕醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備長(zhǎng)期帶病作業(yè)，低效服務(wù)運(yùn)轉(zhuǎn)的現(xiàn)象發(fā)生，我們應(yīng)實(shí)施定期的巡查維護(hù)，統(tǒng)籌制定科學(xué)的醫(yī)療設(shè)備整體預(yù)防養(yǎng)護(hù)計(jì)劃及措施，同時(shí)應(yīng)遵循每一臺(tái)醫(yī)療設(shè)備的現(xiàn)實(shí)特點(diǎn)、服務(wù)職能特性，共性與個(gè)性問(wèn)題開(kāi)展因設(shè)備而異的預(yù)防性養(yǎng)護(hù)。具體的措施應(yīng)包括對(duì)設(shè)備濾網(wǎng)部件的清潔、各項(xiàng)機(jī)電參數(shù)及物理化學(xué)性質(zhì)的測(cè)試、主要運(yùn)動(dòng)部件的性保養(yǎng)等。在預(yù)防性養(yǎng)護(hù)實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備存在一定的不安全因素時(shí)，我們應(yīng)采取必要、及時(shí)的維護(hù)處理措施，將安全隱患徹底隔絕。如果發(fā)現(xiàn)重大故障，則應(yīng)履行醫(yī)院的相關(guān)制度并按照統(tǒng)一的計(jì)量規(guī)定做科學(xué)的儀器設(shè)備計(jì)量檢驗(yàn)，將維修檢驗(yàn)數(shù)據(jù)一并記錄在案。

2、合理分管，確保醫(yī)院維修部門(mén)實(shí)施首診初斷的控制體制。科學(xué)的維修流程控制是提升醫(yī)療儀器設(shè)備耐久性、完好率的重要保證。為了有效的提升醫(yī)院開(kāi)展醫(yī)療服務(wù)的工作效率，在履行必要的設(shè)備定期維護(hù)檢查時(shí)，一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備有異?，F(xiàn)象或出現(xiàn)故障時(shí)，醫(yī)院應(yīng)合理執(zhí)行工程師分管的首診初斷控制制度，從而使分管工程師成為維修故障的第一手處理人。這樣有利于輕微的設(shè)備故障以最快的速度得到解決，從而簡(jiǎn)化了等待檢修、上報(bào)維護(hù)、支取維修單位高額維修費(fèi)用的冗余流程。同時(shí)還有利于做到對(duì)設(shè)備故障的清晰了解、心中有數(shù)，并從第一道關(guān)口實(shí)施對(duì)故障的合理控制。另外在循序漸進(jìn)的初診鍛煉中，分管工程師會(huì)積累豐富的維修經(jīng)驗(yàn)，這也有利于院方的維修管理部門(mén)切實(shí)促進(jìn)整體維修養(yǎng)護(hù)管理工作水平的全面提升。

3、建立醫(yī)院分管維修部門(mén)全程負(fù)責(zé)監(jiān)控制，切實(shí)履行維修申請(qǐng)、確認(rèn)制度。建立醫(yī)院分管維修部門(mén)的全程負(fù)責(zé)監(jiān)控制度，有利于醫(yī)療設(shè)備的維修養(yǎng)護(hù)過(guò)程在院方的監(jiān)管部門(mén)參與與管理下高效的開(kāi)展，同時(shí)也為院方工程師進(jìn)一步提供了經(jīng)驗(yàn)交流與學(xué)習(xí)專(zhuān)業(yè)維修技術(shù)的機(jī)會(huì)。在全程的控制管理之下，各項(xiàng)維修工作會(huì)全速開(kāi)展，有利于杜絕維修部門(mén)單方夸大設(shè)備故障、蒙蔽院方索取高額不實(shí)維修費(fèi)用的發(fā)生。醫(yī)療設(shè)備操作者在使用中一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備出現(xiàn)故障應(yīng)立即停止操作，并盡快提出設(shè)備維修申請(qǐng)，申請(qǐng)明細(xì)中應(yīng)詳細(xì)涵蓋設(shè)備的型號(hào)、品牌、廠家及名稱(chēng)，并填寫(xiě)使用操作時(shí)故障現(xiàn)象發(fā)生的特點(diǎn)、時(shí)間，可能引起故障的原因、曾經(jīng)發(fā)生過(guò)哪些故障等，最后在確認(rèn)欄處簽字。申請(qǐng)完畢后，相關(guān)審批部門(mén)應(yīng)簽署維修審批意見(jiàn)，并聯(lián)系院方維修部門(mén)盡快展開(kāi)維修工作。在維修進(jìn)程中，醫(yī)院還應(yīng)切實(shí)履行維修確認(rèn)制度，對(duì)可能發(fā)生的各類(lèi)維修費(fèi)用應(yīng)向各設(shè)備管理科室進(jìn)行必要的解釋與說(shuō)明，并詳細(xì)填寫(xiě)維修確認(rèn)單。這樣有利于醫(yī)院設(shè)備維修管理部門(mén)加強(qiáng)與各臨床科室的聯(lián)系與互動(dòng)，從而使設(shè)備的各項(xiàng)維修支出更加合理規(guī)范、有據(jù)可依。當(dāng)維修完畢后，工程師還應(yīng)詳細(xì)填寫(xiě)維修結(jié)果報(bào)告，并將相關(guān)維修檔案錄入醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)中，對(duì)后續(xù)的維修養(yǎng)護(hù)工作提供良好的依據(jù)。

二、醫(yī)療設(shè)備管理和維修的具體流程控制

1、維修確認(rèn)制度。就是在進(jìn)行將會(huì)有費(fèi)用發(fā)生的維修工作時(shí), 向使用科室負(fù)責(zé)人說(shuō)明情況, 并填寫(xiě)維修確認(rèn)單。這可以加強(qiáng)設(shè)備部門(mén)與使用科室之間的互動(dòng), 使管理更加規(guī)范, 支明確, 避免扯皮。同時(shí)也便于各科室維修支出的核算。

2、工作報(bào)告制度。是規(guī)范管理的必須, 可以完善設(shè)備的全程檔案。同時(shí), 記錄下工程師的工作, 便于成績(jī)認(rèn)可, 也有利于引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制, 增加積極性。

3、加強(qiáng)設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)。如空壓機(jī)更換過(guò)濾裝置, 檢驗(yàn)類(lèi)儀器設(shè)備定期清洗、保養(yǎng)維護(hù), 對(duì)延長(zhǎng)設(shè)備壽命, 減少維修支出起到事半功倍的作用。

4、加強(qiáng)對(duì)院方工程師的維修培訓(xùn)。一方面, 可以在設(shè)備購(gòu)置過(guò)程中爭(zhēng)取機(jī)會(huì), 寫(xiě)入合同; 另一方面, 注意利用平時(shí)的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、維修培訓(xùn)和產(chǎn)品介紹等機(jī)會(huì), 不斷加強(qiáng)維修隊(duì)伍的內(nèi)涵建設(shè)。

5、加強(qiáng)對(duì)使用科室人員的維護(hù)、保養(yǎng)知識(shí)培訓(xùn)。一方面設(shè)備購(gòu)進(jìn)時(shí)充分利用廠方提供的培訓(xùn)機(jī)會(huì)；一方面設(shè)備部門(mén)經(jīng)常性對(duì)使用人員進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)。

三、結(jié)語(yǔ)

科學(xué)的制度管理、規(guī)范流程控制是醫(yī)院縮減醫(yī)療設(shè)備維修投入，提升經(jīng)濟(jì)效益的必要保證，也是醫(yī)院實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的科學(xué)途徑。因此我們只有在管理實(shí)踐中與時(shí)俱進(jìn)，突破創(chuàng)新，注重對(duì)醫(yī)療設(shè)備的預(yù)防養(yǎng)護(hù)性管理，實(shí)施科學(xué)的維修控制流程制度，才能最終使醫(yī)院在高效、科學(xué)的綜合管理中實(shí)現(xiàn)醫(yī)療水平的全面提升。

參考文獻(xiàn):

第6篇：醫(yī)療設(shè)備行業(yè)調(diào)查范文

【關(guān)鍵詞】口腔醫(yī)療；PEST分析；產(chǎn)業(yè)生命周期

一、行業(yè)現(xiàn)狀概述

第三次全國(guó)口腔健康流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示我國(guó)居民口腔患病率高達(dá)90%。雖然相比前兩次調(diào)查，我國(guó)居民口腔健康得到了一定程度的提升，其主要體現(xiàn)在兒童口腔健康方面，但中老齡人的口腔健康狀況無(wú)明顯改善，單就齲齒一項(xiàng)，我國(guó)35歲～44歲的人群，患齲率為88.1%，齲均4.5顆，治療率為8.4%，65歲～74歲老年人患齲率為98.4%，齲均14.65顆，進(jìn)行有效治療的更低，僅為1.9%。

另一方面，直到2014年，我國(guó)口腔醫(yī)院機(jī)構(gòu)數(shù)為432所，相關(guān)從業(yè)人員為107，818人，同期全國(guó)人口為136，782萬(wàn)人，平均每家醫(yī)院需要覆蓋300多萬(wàn)人，每位從業(yè)人員需服務(wù)1.27萬(wàn)人，對(duì)比發(fā)達(dá)國(guó)家的人均牙醫(yī)配比等口腔醫(yī)療資源，我國(guó)口腔醫(yī)療資源非常緊缺。隨著國(guó)民健康意識(shí)不斷提高，對(duì)口腔健康越來(lái)越重視，口腔疾病的高發(fā)病率和口腔資源的緊缺導(dǎo)致我國(guó)口腔醫(yī)療行業(yè)長(zhǎng)期處于供不應(yīng)求的狀態(tài)。

20052014年，我國(guó)口腔醫(yī)院收入年均復(fù)合增長(zhǎng)率為19.53%，同期GDP增速為14.64%，在整體經(jīng)濟(jì)高速增長(zhǎng)的情況下，口腔醫(yī)院的增長(zhǎng)成績(jī)?nèi)匀环浅屟郏辉訇P(guān)注近年來(lái)口腔科用設(shè)備及器具制造企業(yè)的相關(guān)數(shù)據(jù)，規(guī)模以上企業(yè)合計(jì)收入的復(fù)合年均增長(zhǎng)率為29%，增長(zhǎng)情況超過(guò)了大多數(shù)行業(yè)。

參考世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)，一國(guó)衛(wèi)生費(fèi)用支出與該國(guó)GDP正相關(guān)，其中美國(guó)、瑞士人均GDP增長(zhǎng)帶來(lái)的衛(wèi)生費(fèi)用支出的增加更多，目前中國(guó)、印度該數(shù)據(jù)比較接近且遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家水平，隨著經(jīng)濟(jì)的進(jìn)一步增長(zhǎng)和衛(wèi)生費(fèi)用支出占GDP比重向發(fā)達(dá)國(guó)家靠攏，我國(guó)口腔醫(yī)療行業(yè)將迎來(lái)廣闊的發(fā)展空間。由于醫(yī)療行業(yè)是國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管行業(yè)，在行業(yè)迅速發(fā)展的同時(shí)，政府制定了行業(yè)準(zhǔn)入門(mén)檻和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并根據(jù)實(shí)際情況逐步完善，行業(yè)發(fā)展將更加規(guī)范有序。

二、監(jiān)管及政策

目前，我國(guó)口腔醫(yī)療行業(yè)采取市場(chǎng)化運(yùn)作的代表之一是口腔科用設(shè)備及器具的制造相關(guān)環(huán)節(jié)，行業(yè)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、衛(wèi)生部聯(lián)合監(jiān)管。其中發(fā)改委負(fù)責(zé)從宏觀層面對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)行把控，比如擬訂行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、調(diào)整行業(yè)結(jié)構(gòu)、補(bǔ)充制定行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策等，衛(wèi)生部主要負(fù)責(zé)擬訂衛(wèi)生改革與發(fā)展相關(guān)的目標(biāo)、政策以及起草行業(yè)相關(guān)法規(guī)草案，國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理總局的監(jiān)管重點(diǎn)是制定行業(yè)準(zhǔn)入、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)并對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品進(jìn)行行政監(jiān)管。

（一）法律法規(guī)

編號(hào)法律/法規(guī)法律/法規(guī)文號(hào)生效日期

1《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第276號(hào)2000年1月4日

2《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 8 號(hào)2014年10月1日

3《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 7 號(hào)2014年10月1日

4《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 4 號(hào)2014年10月1日

5《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局第5號(hào) 2004年4月1日

6《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)2004年10月1日

7《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第6號(hào)2014年6月27日

8《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第22號(hào) 2000年7月1日

9《醫(yī)療器械廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第40號(hào) 2009年5月20日

10《國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕235號(hào)2014年9月30日

11《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定》食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕234號(hào)2014年9月30日

12《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》衛(wèi)生部令第82號(hào)2011年7月1日

13《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第15號(hào)2000年4月1日

醫(yī)療行業(yè)對(duì)企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量、安全性能的要求較高，因此，政府制定了行業(yè)準(zhǔn)入門(mén)檻和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并不斷加強(qiáng)企業(yè)注冊(cè)、產(chǎn)品備案、廣告營(yíng)銷(xiāo)等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，以切實(shí)保障產(chǎn)品安全和性能、促進(jìn)行業(yè)良性發(fā)展。

（二）行業(yè)政策

序號(hào)相關(guān)政策政策文號(hào)相關(guān)內(nèi)容

1國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006―2020年）國(guó)務(wù)院，2006年人口與健康作為規(guī)劃的重要內(nèi)容之一，優(yōu)先主題有城鄉(xiāng)社區(qū)常見(jiàn)多發(fā)病防治、先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備與生物醫(yī)用材料等

2國(guó)務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定（2010―2030）國(guó)發(fā)〔2010〕32號(hào)文加快先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料等產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，促進(jìn)規(guī)?；l(fā)展

3國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)（2013―2020）國(guó)發(fā)[2013]40號(hào)文到2020年，基本建立覆蓋全生命周期、內(nèi)涵豐富、結(jié)構(gòu)合理的健康服務(wù)業(yè)體系，健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模達(dá)到8萬(wàn)億元以上，成為推動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)持續(xù)發(fā)展的重要力量

4醫(yī)藥工業(yè)十二五規(guī)劃工信部，2016年制定了醫(yī)藥工業(yè)十二五發(fā)展目標(biāo)，包括行業(yè)增長(zhǎng)速度、創(chuàng)新能力、質(zhì)量安全、行業(yè)集中度等

5醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃國(guó)科發(fā)計(jì)〔2011〕705號(hào)提升行業(yè)創(chuàng)新能力、完善產(chǎn)業(yè)環(huán)境、突破若干醫(yī)療器械方面的關(guān)鍵技術(shù)、開(kāi)發(fā)一批高性能、低成本以及目前主要依賴(lài)進(jìn)口的基本醫(yī)療器械產(chǎn)品

6中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要十三五規(guī)劃綱要推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，包括增加基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的覆蓋面、鼓勵(lì)社會(huì)資本興辦健康服務(wù)業(yè)、發(fā)展醫(yī)療保險(xiǎn)，加強(qiáng)婦幼健康、公共衛(wèi)生、精神疾病防控、兒科等薄弱環(huán)節(jié)建設(shè)

為了促進(jìn)醫(yī)療健康行業(yè)的發(fā)展、盡快實(shí)現(xiàn)健康中國(guó)的目標(biāo)，國(guó)家出臺(tái)了長(zhǎng)短期配套、不同期完美銜接的一系列產(chǎn)業(yè)政策，長(zhǎng)期政策確定了產(chǎn)業(yè)中長(zhǎng)期發(fā)展目標(biāo)，短期政策主要包括十二五、十三五規(guī)劃醫(yī)療行業(yè)相關(guān)的政策。

十二五期間在醫(yī)藥工業(yè)十二五規(guī)劃、醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃等產(chǎn)業(yè)政策的支持下，醫(yī)療行業(yè)的年均增長(zhǎng)率在25%左右，遠(yuǎn)高于同期GDP增速。時(shí)值十三五開(kāi)局之年，十三五規(guī)劃綱要更是將健康中國(guó)戰(zhàn)略上升到了國(guó)家戰(zhàn)略的高度，政府對(duì)國(guó)民健康的重視程度不言而喻。

三、行業(yè)環(huán)境分析

（一）宏觀環(huán)境分析（PEST）

十三五規(guī)劃綱要打造健康中國(guó)、政府加大醫(yī)療投入

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)逐步建立、法律對(duì)消費(fèi)者和勞動(dòng)者的保護(hù)加強(qiáng)E

人均收入增長(zhǎng)、整體經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)放緩但包括醫(yī)療行業(yè)在內(nèi)的部分朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)迅速、政府制定了一系列健康相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策

勞動(dòng)力成本快速上升

S

人口老齡化、口腔醫(yī)療資源緊缺、口腔疾病的高發(fā)病率和低就診率、生活水平提高帶來(lái)就醫(yī)能力和意愿的提高強(qiáng)T

行業(yè)準(zhǔn)入門(mén)檻逐漸提高、技術(shù)進(jìn)步加快產(chǎn)品更新?lián)Q代、互聯(lián)網(wǎng)的應(yīng)用促進(jìn)業(yè)務(wù)多元化發(fā)展、企業(yè)商業(yè)模式創(chuàng)新

（二）產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析―生命周期分析

口腔醫(yī)療設(shè)備及器具制造行業(yè)目前處于成長(zhǎng)期向成熟期過(guò)渡階段，主要體現(xiàn)在：

1.行業(yè)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)加劇，成長(zhǎng)期銷(xiāo)售收入增長(zhǎng)快、利潤(rùn)空間大的特征開(kāi)始消失，行業(yè)內(nèi)企業(yè)對(duì)銷(xiāo)售的投入增加，部分規(guī)模以上企業(yè)開(kāi)始虧損，能有效控制成本的企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中更有優(yōu)勢(shì)。從2014年數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，行業(yè)整體銷(xiāo)售收入出現(xiàn)一定程度的下降，但相應(yīng)的成本下降更快，故在銷(xiāo)售費(fèi)用略增的情況下，行業(yè)實(shí)現(xiàn)了利潤(rùn)總額的增長(zhǎng)。

2.行業(yè)內(nèi)企業(yè)資質(zhì)良莠混雜，產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，終端消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品性能、質(zhì)量不了解，導(dǎo)致行業(yè)內(nèi)存在劣幣驅(qū)逐良幣的現(xiàn)象，但政府從14年9月起密集了一系列辦法和規(guī)定對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)及企業(yè)分類(lèi)進(jìn)行監(jiān)督，不符合資質(zhì)要求的企業(yè)逐漸被淘汰，行業(yè)正在形成良性、健康發(fā)展的局面。

3.行業(yè)毛利率水平趨于穩(wěn)定，關(guān)注行業(yè)近10年數(shù)據(jù)，行業(yè)毛利率在2009年達(dá)到了最高水平，為31.83%，從2012年起，行業(yè)毛利率基本維持在19%左右。

四、發(fā)展趨勢(shì)

綜合來(lái)看，行業(yè)呈現(xiàn)出如下幾大趨勢(shì)：

（一）行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)逐步建立，不合格的將被淘汰。目前行業(yè)內(nèi)仍有部分企業(yè)不符合行業(yè)準(zhǔn)入的資質(zhì)要求，產(chǎn)品不合格、成本低于市場(chǎng)水平，一方面導(dǎo)致合規(guī)企業(yè)不得不降價(jià)與之競(jìng)爭(zhēng)，另一方面產(chǎn)品不合格不能切實(shí)保障消費(fèi)者利益且存在重大的安全隱患。

（二）技術(shù)進(jìn)步加快產(chǎn)品的更新?lián)Q代，消費(fèi)者將能享受到性?xún)r(jià)比更高的口腔醫(yī)療服務(wù)。一是企業(yè)原材料、制造工藝的改進(jìn)有助于研發(fā)出性能更好的口腔醫(yī)療設(shè)備，二是利用計(jì)算機(jī)技術(shù)輔助設(shè)計(jì)和制造將大大提高生產(chǎn)效率、降低生產(chǎn)成本，同樣產(chǎn)品的價(jià)格勢(shì)必會(huì)跟著下降。

（三）隨著互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用的日漸普及和企業(yè)經(jīng)營(yíng)理念的轉(zhuǎn)變，將逐步出現(xiàn)新的商業(yè)模式，比如臨床連鎖化將口腔醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化，建立與消費(fèi)者的實(shí)時(shí)溝通渠道可以對(duì)消費(fèi)者的需求更快作出反應(yīng)，企業(yè)向消費(fèi)者開(kāi)放可供參觀并向消費(fèi)者科普口腔健康及基本口腔設(shè)備的知識(shí)，可減弱企業(yè)與消費(fèi)者之間的信息不對(duì)稱(chēng)，促進(jìn)行業(yè)良性發(fā)展。

參考文獻(xiàn)：

[1]齊小秋.第三次全國(guó)口腔健康流行病學(xué)調(diào)查報(bào)告〔M〕.北京：人民衛(wèi)生出版社，2008

[2]劉思麟；李剛；公文，等.社會(huì)大眾口腔醫(yī)療支付的現(xiàn)況分析與發(fā)展對(duì)策〔J〕.現(xiàn)代口腔醫(yī)學(xué)雜志，2013年第27卷第1期

[3]南東旭；陶紅兵；張汝檸.基于我國(guó)社區(qū)口腔健康需求的公立口腔專(zhuān)科醫(yī)院營(yíng)銷(xiāo)策略分析〔J〕.醫(yī)學(xué)與社會(huì)，2016年第1期

[4]瞿星；王萌；施文元，等.中國(guó)口腔醫(yī)療保險(xiǎn)發(fā)展之分析〔J〕華西口腔醫(yī)學(xué)雜志，2011年01期

第7篇：醫(yī)療設(shè)備行業(yè)調(diào)查范文

關(guān)鍵詞：內(nèi)部經(jīng)濟(jì)效益審計(jì) 現(xiàn)狀 必要性 方法

隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展和國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷深化，醫(yī)院要想在醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中保持優(yōu)勢(shì)，使醫(yī)院獲得又好又快的發(fā)展，不僅要有好的服務(wù)態(tài)度和服務(wù)質(zhì)量，更要不斷提高醫(yī)院的各項(xiàng)管理水平。如何改進(jìn)醫(yī)院的內(nèi)部管理，使社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益更好的相結(jié)合，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院價(jià)值的最大化，而充分發(fā)揮經(jīng)濟(jì)效益審計(jì)是提高醫(yī)院經(jīng)濟(jì)管理能力的重要手段。

一、現(xiàn)階段經(jīng)濟(jì)效益審計(jì)在醫(yī)院的現(xiàn)狀

（一）經(jīng)濟(jì)效益審計(jì)意識(shí)薄弱，審計(jì)監(jiān)督力度有限，經(jīng)濟(jì)效益審計(jì)未能真正開(kāi)展

現(xiàn)階段，有許多醫(yī)院的審計(jì)機(jī)構(gòu)的設(shè)置與審計(jì)制度的設(shè)立，并非出于自我發(fā)展與管理的需要而形成的，多是迫于某些因素，如上級(jí)管理機(jī)構(gòu)強(qiáng)行要求設(shè)立，從而出現(xiàn)有組織架構(gòu)無(wú)實(shí)際操作的現(xiàn)象。雖然，有些醫(yī)院的內(nèi)部審計(jì)制度有經(jīng)濟(jì)效益審計(jì)等相關(guān)要求，但不健全、不規(guī)范、不科學(xué)、不嚴(yán)謹(jǐn)，僅僅把一些業(yè)務(wù)規(guī)章制度當(dāng)成是內(nèi)部審計(jì)制度，職責(zé)、獎(jiǎng)懲不明確，以致于審計(jì)缺乏有效的激勵(lì)與約束機(jī)制，執(zhí)行力度不夠，這樣就使經(jīng)濟(jì)效益審計(jì)缺乏堅(jiān)強(qiáng)有力的后盾。

（二）審計(jì)范圍狹窄、審計(jì)內(nèi)容不夠深入，經(jīng)濟(jì)效益審計(jì)沒(méi)有普遍展開(kāi)

許多醫(yī)院內(nèi)部審計(jì)的內(nèi)涵不夠廣、不夠深，審計(jì)工作仍處于單純的財(cái)務(wù)收支審計(jì)、醫(yī)院收費(fèi)價(jià)格審計(jì)等最初級(jí)、最原始的審計(jì)層面，沒(méi)有或很少開(kāi)展醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益審計(jì)，不能適應(yīng)醫(yī)院各項(xiàng)管理工作的需要。

（三）領(lǐng)導(dǎo)不夠重視，對(duì)醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益審計(jì)認(rèn)識(shí)不深

由于許多公立醫(yī)院建設(shè)缺少中長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略，基本建設(shè)與醫(yī)療設(shè)備投入往往是為了取得財(cái)政項(xiàng)目撥款或醫(yī)療業(yè)務(wù)應(yīng)急需要，考慮社會(huì)效益較多，容易忽略投資成本與收益，忽略國(guó)有資產(chǎn)保值增值需求。而審計(jì)部門(mén)也不愿意因?qū)嵤┙?jīng)濟(jì)效益審計(jì)而曝光領(lǐng)導(dǎo)層投資決策失誤的事實(shí)，因而形成一種領(lǐng)導(dǎo)“讓我審，我才審”作風(fēng)；也有些人認(rèn)為，經(jīng)濟(jì)效益審計(jì)是“審計(jì)本單位問(wèn)題，臉面拉不下來(lái)，或又怕吃理不討好，得罪人”。諸多因素使得內(nèi)部審計(jì)工作很難有效開(kāi)展，致使經(jīng)濟(jì)效益審計(jì)也無(wú)法開(kāi)展。

二、內(nèi)部經(jīng)濟(jì)效益審計(jì)的必要性

（一）醫(yī)院自身發(fā)展的需要

隨著醫(yī)療體制改革的不斷深化，新的《醫(yī)院財(cái)務(wù)制度》與《醫(yī)院會(huì)計(jì)制度》正式實(shí)施，要求醫(yī)院在履行“公益性”服務(wù)職能時(shí)也要實(shí)施成本管理，提高資本的投資效益，并保持公立醫(yī)院的資產(chǎn)保值增值。因此，醫(yī)院必須要解決自身的發(fā)展問(wèn)題，只有自身取得了良好的發(fā)展，才能創(chuàng)造更大的社會(huì)效益。現(xiàn)今，醫(yī)療行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，醫(yī)院在人員經(jīng)費(fèi)、管理費(fèi)用、醫(yī)用耗材價(jià)格等不斷上漲的情況下，自身的發(fā)展面臨著更大的挑戰(zhàn)。此外，政府對(duì)醫(yī)院的財(cái)政撥款有限，許多醫(yī)院都要依靠自己的醫(yī)療收入來(lái)維持日常醫(yī)療開(kāi)支，這就加劇了醫(yī)院的社會(huì)效益與自身經(jīng)濟(jì)效益的矛盾。充分利用好經(jīng)濟(jì)效益審計(jì)工具，能提高醫(yī)院投資決策能力，從而提高投資的經(jīng)濟(jì)效益，最終實(shí)現(xiàn)公立醫(yī)院的社會(huì)效益。

（二）提高醫(yī)院管理水平的需要

在當(dāng)今醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)快速發(fā)展的今天，醫(yī)院的內(nèi)部管理水平在一定程度上決定著醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益的高低。實(shí)施經(jīng)濟(jì)效益審計(jì)，能幫助醫(yī)院發(fā)現(xiàn)管理中存在的問(wèn)題，有利于醫(yī)院管理者對(duì)醫(yī)院各種資源進(jìn)行整合，使資源發(fā)揮最大效用，使資源動(dòng)力轉(zhuǎn)化為能力，從而提高醫(yī)院經(jīng)濟(jì)管理能力和水平，完善內(nèi)部管理結(jié)構(gòu)，使醫(yī)院朝著優(yōu)質(zhì)、高效、低耗的可持續(xù)之路發(fā)展，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院的最佳管理。

（三）醫(yī)院內(nèi)部審計(jì)的新要求

隨著醫(yī)療體制改革的不斷深化，對(duì)醫(yī)院內(nèi)部管理機(jī)制提出了新要求和目標(biāo)，不再只是單純的“管管人，管管事”的做法了。如今，醫(yī)院的內(nèi)部管理更注重經(jīng)濟(jì)效益的管理，這一新要求和目標(biāo)，就使得醫(yī)院內(nèi)部審計(jì)不能再局限于日常開(kāi)支審計(jì)、財(cái)務(wù)收支審計(jì)和對(duì)違規(guī)行為的審計(jì)，其范圍和內(nèi)涵不斷擴(kuò)大、深入，開(kāi)展經(jīng)濟(jì)效益審計(jì)已是大勢(shì)所趨。

三、經(jīng)濟(jì)效益審計(jì)的方法

（一）建立經(jīng)濟(jì)效益審計(jì)評(píng)價(jià)體系

高效和完善的經(jīng)濟(jì)效益審計(jì)評(píng)價(jià)體系是確保經(jīng)濟(jì)效益審計(jì)質(zhì)量的重要因素，它有助于提高經(jīng)濟(jì)效益審計(jì)的科學(xué)性、客觀性和合理性。通過(guò)評(píng)價(jià)體系，客觀地總結(jié)醫(yī)院在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中取得的成效及存在的問(wèn)題，提出建議和改進(jìn)措施，為醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)決策提供可靠地依據(jù)，對(duì)醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行起指導(dǎo)作用，從而提高醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益。

（二）加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置、使用和管理的審計(jì)

近幾年來(lái)，醫(yī)院管理的職能不斷加強(qiáng)，醫(yī)院管理更加重視醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益，而醫(yī)療設(shè)備已成為衡量醫(yī)院就診水平高低的重要標(biāo)志。大多醫(yī)療設(shè)備成本高，采購(gòu)價(jià)格直接影響醫(yī)療采購(gòu)成本。因此，要加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置可行性和投資效益的審查，對(duì)參加投標(biāo)的單位比較其資質(zhì)、配置、價(jià)格及后續(xù)服務(wù)等。

當(dāng)前，在公立醫(yī)院，人情檢查不在少數(shù)，不僅降低設(shè)備的完好率和使用率，還降低醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益。為了杜絕此類(lèi)事件的經(jīng)常發(fā)生，有條件的醫(yī)院可以建設(shè)醫(yī)療設(shè)備使用記錄信息化系統(tǒng)，可以客觀、準(zhǔn)確的記錄和查詢(xún)每一次的使用信息，這樣，就為經(jīng)濟(jì)效益審計(jì)提供了高效、快捷的服務(wù)平臺(tái)，從而提高醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益。對(duì)于使用率低、暫時(shí)無(wú)安裝條件的設(shè)備，要盡快處理，避免造成更大的資源浪費(fèi)。

（三）加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院基建項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益審計(jì)

隨著人們物質(zhì)生活水平的不斷提高，病人對(duì)醫(yī)院的就診環(huán)境要求越來(lái)越高，為吸引更多的病人前來(lái)就醫(yī)，許多醫(yī)院對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行改擴(kuò)建。往往，此類(lèi)基建工程的規(guī)模、工程造價(jià)的高低對(duì)醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益產(chǎn)生直接影響。因此，要對(duì)醫(yī)院的工程項(xiàng)目進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)。

針對(duì)基建工程項(xiàng)目，制定專(zhuān)門(mén)的審計(jì)制度。各相關(guān)職能部門(mén)對(duì)于項(xiàng)目的立項(xiàng)、審批和實(shí)施要有嚴(yán)格的預(yù)決算和審批報(bào)告。對(duì)于項(xiàng)目的施工方報(bào)送的相關(guān)材料，要進(jìn)行嚴(yán)格審查，掌握施工方的基本情況，做到心中有數(shù)。

對(duì)基建工程的工程進(jìn)度及完成部分的工程質(zhì)量進(jìn)行實(shí)地審查；對(duì)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、材料價(jià)格進(jìn)市場(chǎng)調(diào)查，維護(hù)醫(yī)院的合法權(quán)益，避免資金的流失和資源的浪費(fèi)，提高資金的使用率，從而提高醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益。

（四）專(zhuān)項(xiàng)資金的績(jī)效審計(jì)

專(zhuān)項(xiàng)資金的績(jī)效審計(jì)的對(duì)象是財(cái)政專(zhuān)項(xiàng)撥款以及專(zhuān)項(xiàng)業(yè)務(wù)經(jīng)費(fèi)，主要用于“重點(diǎn)學(xué)科經(jīng)費(fèi)”、“專(zhuān)項(xiàng)科研經(jīng)費(fèi)”、“人員經(jīng)費(fèi)”等各類(lèi)專(zhuān)項(xiàng)資金使用情況的審計(jì)。可以從資金的源頭進(jìn)行跟蹤調(diào)查專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)，對(duì)于撥款的方式、資金使用效果、評(píng)價(jià)經(jīng)濟(jì)效益，通過(guò)經(jīng)濟(jì)效益審計(jì)，促進(jìn)資金的專(zhuān)款專(zhuān)用和最大限度的提高資金使用效益。

第8篇：醫(yī)療設(shè)備行業(yè)調(diào)查范文

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械；質(zhì)量控制

中圖分類(lèi)號(hào)：R197.39 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1006-4311（2012）18-0296-02

0 引言

隨著社會(huì)的發(fā)展與科學(xué)技術(shù)水平的進(jìn)步，先進(jìn)的醫(yī)療器械如雨后春筍般涌現(xiàn)出來(lái)，推動(dòng)了我國(guó)醫(yī)療事業(yè)快速進(jìn)步與發(fā)展，醫(yī)療器械在醫(yī)療服務(wù)業(yè)占有重要地位。但是，多年來(lái)國(guó)家缺少對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系研究，缺乏科學(xué)規(guī)范的規(guī)章與法規(guī)，導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量控制不嚴(yán)，使用不規(guī)范，濫用、錯(cuò)用的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，使用過(guò)期失效器械以及重復(fù)使用一次性器械的現(xiàn)象在一些醫(yī)療管理體制不嚴(yán)格的偏遠(yuǎn)地區(qū)仍然存在，嚴(yán)重影響了人民群眾的身體健康及生命安全。隨著我國(guó)不斷推進(jìn)醫(yī)院規(guī)范化管理工作，如何提高醫(yī)療器械設(shè)備管理成為一項(xiàng)迫在眉睫的工作。為了最大限度地發(fā)揮醫(yī)療器械設(shè)備服務(wù)于醫(yī)生診察、治療的功能，加強(qiáng)現(xiàn)代醫(yī)療器械質(zhì)量控制體系的構(gòu)建尤為重要。本文主要探討在醫(yī)療器械設(shè)備維修機(jī)構(gòu)建設(shè)與管理方面的醫(yī)療器械質(zhì)量控制體系的構(gòu)建。

1 醫(yī)療器械質(zhì)量控制的概念

醫(yī)療器械的質(zhì)量控制是指運(yùn)用管理和醫(yī)學(xué)工程技術(shù)等手段，控制醫(yī)療器械的質(zhì)量及安全是否符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，確保患者使用的準(zhǔn)確性和安全性。對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量控制需要從控制對(duì)象的確立、控制標(biāo)準(zhǔn)的制定、具體的控制方法和檢驗(yàn)方法的編制及明確等幾個(gè)方面全面進(jìn)行。

2 加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量控制的背景及原因

2.1 醫(yī)療器械管理法規(guī)體系不完整 多年來(lái)，在我國(guó)醫(yī)療器械都沒(méi)有相應(yīng)的法律法規(guī)，醫(yī)療器械的監(jiān)管工作一直處于無(wú)章可循的狀態(tài)。直到我國(guó)第一部關(guān)于醫(yī)療器械的法規(guī)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》在2000年出臺(tái)，才結(jié)束了我國(guó)醫(yī)療器械長(zhǎng)期無(wú)法可依的狀況。但是，這部法規(guī)監(jiān)管存在盲區(qū)，缺乏實(shí)踐性和可操作性，不切合實(shí)際，對(duì)醫(yī)療器械安全可靠的使用產(chǎn)生直接影響。例如醫(yī)療設(shè)備多年來(lái)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中形成了層層下放的現(xiàn)象，由于農(nóng)村衛(wèi)生室處于最下層，失效的醫(yī)療設(shè)備最后流入其中，給廣大農(nóng)村群眾帶來(lái)了很大的傷害，甚至?xí)斐蓢?yán)重的后果?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》并未對(duì)這種現(xiàn)象做出制止，也沒(méi)有制定合理的設(shè)備再使用的方案。而針對(duì)醫(yī)療設(shè)備的使用壽命，該法規(guī)也沒(méi)有明確規(guī)定其使用期限，造成了過(guò)期的醫(yī)療設(shè)備仍在使用的局面，給患廣大就診群眾造成安全隱患。

2.2 醫(yī)療器械在醫(yī)療服務(wù)中日益重要 醫(yī)療機(jī)構(gòu)是使用醫(yī)療器械最多最頻繁，先進(jìn)精確的醫(yī)療器械可以快速準(zhǔn)確的發(fā)現(xiàn)并分析患者的病情，為人民群眾防治疾病貢獻(xiàn)較大力量。目前的現(xiàn)代社會(huì)中，醫(yī)療器械已成為醫(yī)生診察患者病情的主要輔助工具與手段。依靠高新科學(xué)技術(shù)水平，醫(yī)生對(duì)患者的診斷檢查主要是借助于先進(jìn)的醫(yī)療器械和高端的診斷設(shè)備，快速準(zhǔn)確地取得診斷數(shù)據(jù)，醫(yī)生主要對(duì)診斷數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，即可得到可靠全面的診斷結(jié)論。其次，醫(yī)療器械在治療患者病情方面也是發(fā)揮必不可少的輔助作用。目前在醫(yī)學(xué)臨床上，沒(méi)有高端精密的醫(yī)療設(shè)備手術(shù)便無(wú)法精確地實(shí)施，并且，部分醫(yī)療設(shè)備還可針對(duì)部分病癥藥物無(wú)法直達(dá)病灶部位的情況起到輔助作用，借助醫(yī)療器械可以提高藥物的靶向性，提高療效。最后，醫(yī)療器械還可幫助患者快速恢復(fù)健康，提高人民群眾體能素質(zhì)。部分患者身體健康的恢復(fù)不僅需要藥物的治療，還需要現(xiàn)代醫(yī)療器械的輔助，只有二者相互配合，才能發(fā)揮最大的做那個(gè)。醫(yī)療器械目前也已成為藥物無(wú)法代替的一種治療手段，在醫(yī)療服務(wù)業(yè)醫(yī)療器械正在發(fā)揮越來(lái)越重要的作用。

2.3 不合格醫(yī)療器械及一次性器械重復(fù)使用的危害較大 近年來(lái)，由于醫(yī)療設(shè)備的使用缺乏相應(yīng)的法律法規(guī)，不規(guī)范使用醫(yī)療器械的事件時(shí)有發(fā)生，違法銷(xiāo)售和使用醫(yī)療器械的案件不斷涌現(xiàn)，不合格醫(yī)療器械及一次性醫(yī)療器械重復(fù)使用，引起了較多的醫(yī)療糾紛，給廣大患者帶來(lái)了身體和財(cái)產(chǎn)的雙重?fù)p害，造成了嚴(yán)重的后果。例如到目前為止，仍有較多鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院使用一些陳舊的儀器和設(shè)備，當(dāng)患者使用其進(jìn)行診斷時(shí)，由于這些設(shè)備、儀器治療效果已發(fā)生大程度的下降，檢查診斷數(shù)據(jù)的也可能存在失真情況，這就導(dǎo)致了廣大農(nóng)村患者診察結(jié)果的不準(zhǔn)確，可能造成誤診、漏診等現(xiàn)象，給他們帶來(lái)了不必要的傷害，甚至造成嚴(yán)重后果。因此，為提高醫(yī)療水平，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的規(guī)范化管理及建立質(zhì)量控制體系已刻不容緩。

3 加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量控制體系的構(gòu)建途徑

3.1 對(duì)醫(yī)療器械的采購(gòu)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估控制 醫(yī)療器械的安全性與可靠性大部分決定于其生產(chǎn)質(zhì)量是否達(dá)標(biāo)。所以，我們需要建立對(duì)醫(yī)療器械的采購(gòu)過(guò)程的質(zhì)量評(píng)估控制，從源頭上把關(guān)，嚴(yán)格控制其質(zhì)量水平。首先，要選擇信譽(yù)度好、品質(zhì)優(yōu)良的生產(chǎn)廠家。一個(gè)好的廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品有保障，質(zhì)量水平較高。其次，在醫(yī)療器械采購(gòu)過(guò)程中可增加對(duì)供應(yīng)方的評(píng)定和篩選工作。從產(chǎn)品和供應(yīng)方的資質(zhì)審查開(kāi)始，對(duì)供應(yīng)方進(jìn)行評(píng)定，采取對(duì)樣品進(jìn)行評(píng)價(jià)和試用，調(diào)查供應(yīng)方基本情況及信譽(yù)度，并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察等方式，對(duì)供應(yīng)方進(jìn)行評(píng)定記錄，并整理出合格的供應(yīng)方名錄，建立合格供應(yīng)方檔案，篩選合適的供應(yīng)方建立供求關(guān)系，并對(duì)其進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，嚴(yán)格控制購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品的質(zhì)量，必要時(shí)需供應(yīng)方提品質(zhì)量保證書(shū)，杜絕質(zhì)量問(wèn)題引發(fā)的糾紛。

3.2 對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制 對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用進(jìn)行質(zhì)量控制至關(guān)重要，對(duì)醫(yī)療服務(wù)的水平有著直接的影響。不合理規(guī)范的使用方法會(huì)導(dǎo)致設(shè)備的損壞，造成診斷結(jié)構(gòu)不準(zhǔn)確等現(xiàn)象，產(chǎn)生不良影響。首先，設(shè)備使用科室及器械使用人員需要認(rèn)真研讀醫(yī)療設(shè)備使用操作說(shuō)明書(shū)和維修手冊(cè)，了解國(guó)家的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和臨床使用要求，明確基本操作步驟和正確使用方法，制定規(guī)范的操作規(guī)程和安全注意事項(xiàng)，正確合理地使用醫(yī)療器械。對(duì)操作人員進(jìn)行操作培訓(xùn)，只有熟練掌握醫(yī)療器械的操作規(guī)程和注意事項(xiàng)的操作人員才可以上崗操作設(shè)備。我們要在醫(yī)療設(shè)備正式使用之前需要對(duì)設(shè)備進(jìn)行用前檢查，保證設(shè)備的性能可以滿(mǎn)足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常診斷及治療質(zhì)量的需求。投入使用的醫(yī)療器械要建立質(zhì)量信息反饋記錄，及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在的問(wèn)題。使用者應(yīng)盡可能熟悉設(shè)備的基本構(gòu)造及特點(diǎn)，掌握設(shè)備的故障規(guī)律，及時(shí)發(fā)現(xiàn)使用過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，做好記錄工作。

4 加強(qiáng)醫(yī)療器械設(shè)備維修機(jī)構(gòu)建設(shè)與管理的思考

4.1 加強(qiáng)醫(yī)療器械設(shè)備維修機(jī)構(gòu)建設(shè)與管理的原則 醫(yī)療器械設(shè)備在現(xiàn)代醫(yī)療事業(yè)中發(fā)揮重大作用，目前，離開(kāi)醫(yī)療器械設(shè)備醫(yī)院將無(wú)法正常運(yùn)行。醫(yī)療器械設(shè)備作為一種醫(yī)療輔助手段，它的好壞直接影響對(duì)患者的診斷結(jié)果的準(zhǔn)確性，不僅影響患者的身心健康，還對(duì)醫(yī)院的形象與聲譽(yù)產(chǎn)生較大影響。因此，當(dāng)醫(yī)療器械設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，需要專(zhuān)業(yè)的維修人員對(duì)其進(jìn)行維修工作。這項(xiàng)工作不僅需要維修人員有高超的維修技能，還要求他們有強(qiáng)烈的責(zé)任心及敬業(yè)心及全心全意為醫(yī)療事業(yè)服務(wù)的品德。醫(yī)療器械的質(zhì)量是否達(dá)標(biāo)關(guān)系到千萬(wàn)患者的身體健康甚至生命安全，必須引起足夠的重視。另一方面，維修人員需要有多層面的知識(shí)結(jié)構(gòu)，發(fā)揮創(chuàng)新思維，適應(yīng)現(xiàn)代高科技水平，盡職盡責(zé)地做好醫(yī)療器械維修工作。因此，在醫(yī)療器械設(shè)備維修機(jī)構(gòu)的建設(shè)與管理中應(yīng)樹(shù)立并把握如下原則：①建立或完善醫(yī)療器械運(yùn)作規(guī)則及管理制度；②對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)文化內(nèi)涵建設(shè)，提高工程技術(shù)人員的醫(yī)學(xué)文化素養(yǎng)能力；③重視人才培養(yǎng)與知識(shí)更新，提高人才的總體素質(zhì)；④樹(shù)立為醫(yī)療事業(yè)服務(wù)的思想，培養(yǎng)具有敬業(yè)精神的專(zhuān)業(yè)工程技術(shù)人員。

4.2 加強(qiáng)醫(yī)療器械設(shè)備維修機(jī)構(gòu)建設(shè)與管理的目標(biāo) ①提高人員的專(zhuān)業(yè)維修水平與技能，在保證維修質(zhì)量的前提下提高維修速度；②不斷更新及采用新技術(shù)和新方法，提高維修水平；③對(duì)工程技術(shù)人員合理分工，各盡其長(zhǎng)，并對(duì)醫(yī)療器械的使用過(guò)程嚴(yán)格管理，全方位為醫(yī)療事業(yè)服務(wù)；④重視器械的日常養(yǎng)護(hù)和預(yù)防性維修，最大限度地提高或延長(zhǎng)醫(yī)療器械的使用壽命。

4.3 建立新型管理機(jī)制，保障醫(yī)療器械的質(zhì)量水平

4.3.1 建立主管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)制 醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院資產(chǎn)的核心部分，一般具有較高的價(jià)值。建立主觀領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)制，組織制訂醫(yī)療設(shè)備維修管理制度，督促相關(guān)部門(mén)對(duì)其貫徹執(zhí)行，并對(duì)審查維修機(jī)構(gòu)工作進(jìn)行規(guī)劃與實(shí)施。通過(guò)以上一系列措施加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院維修機(jī)構(gòu)的管理工作，全面發(fā)揮工程技術(shù)人員的功能，提搞維修質(zhì)量與速度，降低故障發(fā)生率。

4.3.2 制訂醫(yī)療器械設(shè)備維修管理制度 制訂醫(yī)療器械設(shè)備維修管理制度可規(guī)范醫(yī)療器械的使用，使其有章可循。該管理制度應(yīng)包括對(duì)維修機(jī)構(gòu)的組織管理及對(duì)設(shè)備的維修管理，明確領(lǐng)導(dǎo)者與維修人員的責(zé)任與義務(wù)，規(guī)定事故責(zé)任細(xì)則處理方法，并定期組織工程技術(shù)人員的培訓(xùn)與教育等內(nèi)容。在醫(yī)院日常對(duì)醫(yī)療器械的使用時(shí)，由于一般的醫(yī)務(wù)人員不具備工程技術(shù)方面的知識(shí)，在使用過(guò)程中難免產(chǎn)生使用方法不當(dāng)?shù)葐?wèn)題，需要有相應(yīng)的規(guī)章制度對(duì)其進(jìn)行約束，保證醫(yī)療器械設(shè)備監(jiān)督管理的規(guī)范性。

4.3.3 提高工程技術(shù)人員的專(zhuān)業(yè)水平，提供繼續(xù)教育機(jī)制 現(xiàn)代工程技術(shù)不斷發(fā)展進(jìn)步，新技術(shù)、新方法不斷涌現(xiàn)，我們要及時(shí)將其應(yīng)用于醫(yī)療器械設(shè)備，不斷提高診斷水平。醫(yī)療器械設(shè)備作為服務(wù)于患者的工具，需要高素質(zhì)高水平的專(zhuān)業(yè)工程技術(shù)人員進(jìn)行操作。操作人員必須具備從業(yè)資格，并具有熟練的操作能力。對(duì)臨床工程技術(shù)人員應(yīng)提供繼續(xù)教育的機(jī)會(huì)，讓他們不斷更新知識(shí)和充實(shí)自我，提高維修服務(wù)水平，最大限度地發(fā)揮醫(yī)療器械的作用。

5 結(jié)束語(yǔ)

醫(yī)療器械作為現(xiàn)代醫(yī)院必不可缺的醫(yī)療手段與裝備，在醫(yī)療服務(wù)中起著重要作用。隨著醫(yī)療器械在臨床上使用的情況越來(lái)越多，建立一個(gè)科學(xué)合理的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系亟待解決，它關(guān)系到萬(wàn)千病患的身體健康及安全問(wèn)題，一旦醫(yī)療器械在使用過(guò)程中發(fā)生不必要的問(wèn)題，不僅患者身體健康受到影響，整個(gè)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展進(jìn)步都會(huì)受到阻礙。因此，建立完善的醫(yī)療器械質(zhì)量控制體系迫在眉睫，這需要我們?nèi)w醫(yī)療工作者的共同努力，將醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平提高到一個(gè)新的層次。

參考文獻(xiàn)：

[1]陳曉紅,任國(guó)荃,周丹,石虹.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系構(gòu)建實(shí)踐與研究[J].醫(yī)院管理雜志，2008，(04).

[2]周丹,David.Yadin,朱曉緯.基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的設(shè)備管理[J].中國(guó)醫(yī)院管理， 2000，(09).

第9篇：醫(yī)療設(shè)備行業(yè)調(diào)查范文

“12年前，我在參與一次與德國(guó)總理及內(nèi)閣大臣會(huì)面時(shí)指出，醫(yī)療行業(yè)已經(jīng)成為德國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)和就業(yè)的推動(dòng)力。總理一開(kāi)始并不相信，因?yàn)檫@意味著醫(yī)療行業(yè)是德國(guó)的最大產(chǎn)業(yè)。事后他委派研究人員進(jìn)行了調(diào)查，結(jié)果證明，醫(yī)療行業(yè)內(nèi)的雇員的確是最多的。它的規(guī)模是第二大產(chǎn)業(yè)器械制造業(yè)的兩倍?！痹?013年3月16日由德國(guó)漢堡市政府及中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)主辦、德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備（上海）有限公司協(xié)辦的“中德醫(yī)院管理論壇”上，德國(guó)漢堡衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)大會(huì)主席Heinz Lohmann教授率先指出。12年后的今日，越來(lái)越多的人們已經(jīng)意識(shí)到，醫(yī)療行業(yè)成為推動(dòng)社會(huì)與經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要潛力產(chǎn)業(yè)。

由于人們對(duì)醫(yī)療服務(wù)需求的日益提高，醫(yī)療行業(yè)處于高速發(fā)展與迅猛變革之中。Lohmann教授預(yù)測(cè)，患者將成為醫(yī)療行業(yè)發(fā)展和轉(zhuǎn)變的一大推手。他以市場(chǎng)上的有機(jī)食品作例，越來(lái)越多的有機(jī)食品出現(xiàn)并熱銷(xiāo)，甚至連寵物有機(jī)食品也開(kāi)始擺上貨架，最重要的原因就是消費(fèi)者的需求。此外，醫(yī)療行業(yè)強(qiáng)勁的創(chuàng)新性，包括診斷、成像等在內(nèi)的創(chuàng)新技術(shù)與設(shè)備不斷涌現(xiàn)；和人口結(jié)構(gòu)變化，包括老齡化趨勢(shì)日益嚴(yán)峻，都促使醫(yī)療行業(yè)發(fā)生變革。在變革中，醫(yī)院面臨的首要挑戰(zhàn)，莫過(guò)于醫(yī)療質(zhì)量。

作為醫(yī)療行業(yè)的重要成員之一，醫(yī)療設(shè)備公司在醫(yī)院應(yīng)對(duì)醫(yī)療質(zhì)量挑戰(zhàn)的過(guò)程中，是自然而然的合作伙伴。這也是德?tīng)柛翊罅f(xié)助此次會(huì)議的原因。作為此次會(huì)議的協(xié)辦者，德?tīng)柛裨跁?huì)場(chǎng)周?chē)O(shè)立了醫(yī)院整體解決方案的產(chǎn)品展示區(qū)。產(chǎn)品覆蓋了各治療領(lǐng)域及患者治療的全過(guò)程，包括急救治療、圍術(shù)期治療、危重癥治療、圍產(chǎn)期治療過(guò)程中提品、整合系統(tǒng)和服務(wù)，旨在幫助醫(yī)院實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵臨床流程的優(yōu)化，在提高醫(yī)療質(zhì)量的同時(shí)降低醫(yī)療成本。

質(zhì)量挑戰(zhàn)嚴(yán)峻

醫(yī)療質(zhì)量和患者安全對(duì)醫(yī)院而言是永恒的主題，也是持續(xù)的挑戰(zhàn)。醫(yī)院如何抓準(zhǔn)主題，應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)，首先要從對(duì)質(zhì)量核心概念的理解開(kāi)始?！盎谖覀儗?duì)質(zhì)量概念的理解，醫(yī)療質(zhì)量首先是安全；其次是對(duì)疾病的診斷和治療能力，以及相應(yīng)醫(yī)療措施的預(yù)期效果；再次還包括效率、費(fèi)用、滿(mǎn)意度、技術(shù)評(píng)價(jià)等。”衛(wèi)生部醫(yī)政司副司長(zhǎng)趙明鋼指出。

江蘇省人民醫(yī)院院長(zhǎng)王虹對(duì)醫(yī)療質(zhì)量的概念，從狹義和廣義兩角度進(jìn)行了闡述。狹義指的是醫(yī)務(wù)工作人員遵循規(guī)章制度，執(zhí)行診療規(guī)范，通過(guò)自我控制和自我規(guī)范，達(dá)到最好效果；廣義則相當(dāng)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人員素質(zhì)、環(huán)境、設(shè)施、服務(wù)水準(zhǔn)、醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療費(fèi)用和管理水平，是綜合體現(xiàn)。

正如趙明鋼與王虹所言，醫(yī)療質(zhì)量的內(nèi)涵在不斷深化，外延在持續(xù)擴(kuò)張，這給醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶來(lái)了更大的挑戰(zhàn)和壓力。趙明鋼將醫(yī)療質(zhì)量面臨的挑戰(zhàn)總結(jié)為6項(xiàng)：首先人們對(duì)疾病的認(rèn)知是有限的，這導(dǎo)致對(duì)于一些客觀存在的疾病，目前尚未出現(xiàn)清晰的診斷或有效的治療方案。

其次，醫(yī)療質(zhì)量需要平衡需求和資源，“疾病診斷和治療屬于自然科學(xué)，但對(duì)提供診療的機(jī)構(gòu)設(shè)施建設(shè)和人員布局的管理屬于社會(huì)科學(xué)。如何有機(jī)平衡自然科學(xué)和社會(huì)科學(xué)，這是對(duì)管理者的挑戰(zhàn)?！壁w明鋼表示。

再次，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)水平和醫(yī)務(wù)人員人水平的差異而導(dǎo)致的醫(yī)療水平差異。例如中國(guó)多層次和多學(xué)制醫(yī)師培訓(xùn)體系造成的人才差異，對(duì)醫(yī)療質(zhì)量和患者安全造成了很大挑戰(zhàn)。

第四是患者對(duì)醫(yī)療服務(wù)需求的快速增長(zhǎng)，與醫(yī)療人才培養(yǎng)的漫長(zhǎng)周期存在不匹配。

第五是對(duì)新發(fā)疾病缺乏足夠的研究，為醫(yī)療質(zhì)量帶來(lái)一定挑戰(zhàn)。

最后是疾病譜改變，主要疾病從傳染性疾病轉(zhuǎn)變?yōu)槁约膊?，尤其是老齡化的加重，為醫(yī)療服務(wù)體系和醫(yī)生知識(shí)技能帶來(lái)沖擊。

事實(shí)上，中國(guó)醫(yī)院面臨的挑戰(zhàn)并非特例。“全球老齡化人口的增加，主要疾病轉(zhuǎn)為慢性疾病，疾病嚴(yán)重程度的加重，患者獲得更多選擇和健康意識(shí)的提高，這些因素不僅為醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶來(lái)了控制成本的壓力，也使醫(yī)療機(jī)構(gòu)間競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，迫使他們不得不提高醫(yī)療質(zhì)量。”德?tīng)柛袢蚴袌?chǎng)總裁Sebastian Kassner指出。

德國(guó)醫(yī)院技術(shù)科學(xué)協(xié)會(huì)主席Jurgen Stettin教授列舉了德國(guó)醫(yī)院中存在的主要風(fēng)險(xiǎn)，包括溝通問(wèn)題，例如患者的出入院、轉(zhuǎn)科等；衛(wèi)生因素；用藥問(wèn)題；患者檢查和診斷問(wèn)題；手術(shù)差錯(cuò)、診斷差錯(cuò)；醫(yī)療設(shè)備因素等。Stettin教授通過(guò)數(shù)據(jù)指出，溝通問(wèn)題的風(fēng)險(xiǎn)最大，且醫(yī)院規(guī)模越大，溝通問(wèn)題帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)越大；而流程的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)則相反，醫(yī)院規(guī)模越小，流程相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)則越大。

構(gòu)建安全醫(yī)院

明確醫(yī)院面臨的醫(yī)療質(zhì)量挑戰(zhàn)和醫(yī)院存在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，有助于醫(yī)院在采取措施來(lái)提高醫(yī)療質(zhì)量并改善患者安全時(shí)有的放矢。這些措施既有微觀層面，也宏觀層面；既針對(duì)醫(yī)院內(nèi)部，也針對(duì)包括政府、醫(yī)院、患者等整醫(yī)療領(lǐng)域范圍。

“事實(shí)上，大多數(shù)風(fēng)險(xiǎn)并非設(shè)備或產(chǎn)品等硬件造成的，而是使用流程不當(dāng)造成的?！盨tettin指出并例舉了德國(guó)醫(yī)院轉(zhuǎn)移或消除質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的做法，非臨床流程使用核查清單、電子醫(yī)療記錄、出院管理及用藥分配的信息化工具等新方法。

雖然有了措施，但在實(shí)施過(guò)程中也存在一定的困難?！搬t(yī)務(wù)人員的工作非常忙碌，因此很難對(duì)他們進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)。其次，風(fēng)險(xiǎn)措施實(shí)施可能比較復(fù)雜，有時(shí)候分不清楚到底是誰(shuí)的責(zé)任。第三，實(shí)施效果如何，還需要進(jìn)行持續(xù)性的監(jiān)控?！盨tettin教授告訴《中國(guó)醫(yī)院院長(zhǎng)》記者。

在王虹主持的討論中，多位中國(guó)院長(zhǎng)分享了自己醫(yī)院確保質(zhì)量的做法?！霸跀?shù)量與質(zhì)量的博弈中，一定要以質(zhì)量和安全為前提，在此基礎(chǔ)上提高效率?！笔锥坚t(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院院長(zhǎng)王晨指出。王晨強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量和安全在醫(yī)生考核和晉升中的權(quán)重，同時(shí)利用現(xiàn)代化的技術(shù)，在質(zhì)控方面進(jìn)行探索。

新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院院長(zhǎng)溫浩，則重點(diǎn)提到了不良事件上報(bào)制度。他在比較了國(guó)際上的不良事件上報(bào)比例之后，設(shè)定了一最低限比例。如果科室上報(bào)的不良事件達(dá)到了這一比例，醫(yī)院就不查，否則就要接受抽查。此外，需要醫(yī)院專(zhuān)家委員會(huì)討論的重大醫(yī)療事件，必須以公開(kāi)模式在全院進(jìn)行討論?！熬粗厣囊蛔钪匾磉_(dá)，就是當(dāng)醫(yī)院發(fā)生了醫(yī)療事故，當(dāng)事科室、醫(yī)院管理者、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)都必須知道?！睖睾聘锌?/p>