醫(yī)療器械服務(wù)精選(九篇)

前言：一篇好文章的誕生，需要你不斷地搜集資料、整理思路，本站小編為你收集了豐富的醫(yī)療器械服務(wù)主題范文，僅供參考，歡迎閱讀并收藏。

第1篇：醫(yī)療器械服務(wù)范文

[關(guān)鍵詞] PICC維護；化療間歇期；腫瘤患者

[中圖分類號] R473.73 [文獻標(biāo)識碼] B [文章編號] 1673-9701（2013）28-0010-03

PICC（peripherally inserted central catheters）由硅膠制成，具有柔軟無刺激的特點，在靜脈血管內(nèi)保留的時間較長，國外有報道稱最長能保留2年[1，2]。因此對于長期需要輸液的患者來說，PICC減少了多次靜脈穿刺的痛苦，并且能夠有效避免藥物外滲。近年來PICC逐漸應(yīng)用到腫瘤患者的靜脈化療中。通常靜脈化療需要2～5個療程，在間歇期患者要攜帶PICC出院。在化療間歇期導(dǎo)管的維護影響到導(dǎo)管留置的時間和并發(fā)癥情況。目前PICC間歇期維護主要有健康宣教+護士隨訪、患者定期返院維護、PICC護理門診維護等幾種方式。本文調(diào)查200例患者化療間歇期PICC維護情況以及影響患者滿意度的影響因素，以期為提高維護質(zhì)量和患者滿意度提供科學(xué)、可行性的建議。

1對象與方法

1.1調(diào)查對象

2012年1月～2013年3月選擇惡性腫瘤化療患者200例為調(diào)查對象。納入標(biāo)準(zhǔn)：①惡性腫瘤患者，采用PICC用于腫瘤化療；②有攜帶PICC出院的經(jīng)歷；③能夠進行正常交流；④能夠配合調(diào)查；⑤知情同意。共發(fā)放調(diào)查問卷200份，回收200份，有效問卷200份。

1.2調(diào)查問卷

調(diào)查問卷共分為4個部分的內(nèi)容[3]，第1部分為一般資料，包括性別、年齡等；第2部分為化療間歇期PICC維護服務(wù)情況；第3部分，患者對PICC維護服務(wù)的滿意度情況；第4部分，患者對PICC維護服務(wù)的建議和意見?；颊邔ICC維護服務(wù)的滿意度分為一級指標(biāo)和二級指標(biāo)，一級指標(biāo)為患者的總體滿意度，二級指標(biāo)包括便捷性、服務(wù)流程、收費、維護環(huán)境、服務(wù)態(tài)度、維護技術(shù)、維護宣教的滿意度。每個項目從很不滿意到非常滿意分為5個級別，按1～5分打分，滿意度越高則打分越高。

1.3統(tǒng)計學(xué)方法

所有調(diào)查數(shù)據(jù)采用SPSS12.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進行分析，計數(shù)資料采用百分比表示，采用卡方檢驗。計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用t檢驗，相關(guān)性分析采用Logistic回歸分析和多元線性回歸分析。P

2 結(jié)果

2.1患者一般資料

見表1。

2.2患者對化療間歇期PICC維護滿意度狀況

患者總體滿意度得分為（4.1±1.7）分，對服務(wù)態(tài)度得分為（4.4±1.6）分，維護技術(shù)得分為（4.3±1.7）分，維護宣教得分為（4.2±1.6）分，維護環(huán)境得分為（4.0±1.5）分，服務(wù)流程得分為（3.8±1.9）分，收費得分為（3.5±1.2）分，交通便捷性得分為（3.3±1.1）分。見圖1。

2.3不同一般資料患者總體滿意度的差異

見表2。患者往返交通時間是影響總體滿意度的主要因素。

2.4不同患者一般資料對二級項目滿意度的差異

分析結(jié)果顯示，不同醫(yī)療費用支付方式、往返交通時間患者對便捷性滿意度存在差異，不同文化程度、月收入、醫(yī)療費用支付方式、交通往返時間對收費滿意度存在差異。在流程滿意度（3.8±1.9分）方面，在病房維護的患者得分為（4.2±1.0）分，在門診維護的滿意度為（3.6±0.8）分，在門診+病房維護的患者滿意度為（3.5±0.7）分，三組比較，差異顯著（P

2.5交通便捷滿意度和收費滿意度多因素分析

見表5和表6。往返交通時間是對交通便捷滿意度的主要影響因素，醫(yī)療付費方式和往返交通時間是影響收費滿意度的主要影響因素。

3討論

一次性無菌經(jīng)外周穿刺中心靜脈導(dǎo)管（peripherally inserted central catheter，簡稱外周導(dǎo)管），適用于進行中期至長期靜脈輸液治療。PICC是一種經(jīng)外周靜脈（通常是肘窩靜脈）插入并開口于中心靜脈的導(dǎo)管，它簡化了中心靜脈的穿刺過程，降低了中心靜脈的穿刺風(fēng)險和感染幾率，延長了導(dǎo)管的留置時間，目前PICC導(dǎo)管已經(jīng)成為發(fā)達國家和地區(qū)繼中心靜脈導(dǎo)管之后的又一種極其重要的輸液途徑和方式[4，5]，適用于需要提供可靠的輸液通路，但又沒有很好的外周靜脈通路可用的患者，需要長期連續(xù)或周期性間斷靜脈輸液治療的患者，給予高滲液或刺激性溶液，如高滲葡萄糖、脂肪乳等靜脈營養(yǎng)液、化療藥物[6]，放置中心靜脈導(dǎo)管風(fēng)險較高或失敗時，如頸、胸部穿刺點位置感染的患者，由于地理位置或其他原因，患者無法入院進行必需的靜脈輸液治療。PICC沒有絕對禁忌證，但是當(dāng)患者出現(xiàn)嚴(yán)重的出、凝血障礙，穿刺部位或附近組織有感染、皮炎、蜂窩織炎、燒傷等情況，準(zhǔn)備放置導(dǎo)管的靜脈，其近心端有靜脈損傷、栓塞，或有用于動靜脈造瘺的可能，準(zhǔn)備放置導(dǎo)管的上肢，有肌肉攣縮、放射治療等情況，不合作或躁動的患者應(yīng)該慎用[7，8]。PICC的優(yōu)勢主要體現(xiàn)在相對于鎖骨下靜脈穿刺和頸內(nèi)靜脈穿刺而言有更少的并發(fā)癥，操作風(fēng)險小，相對其他外周靜脈導(dǎo)管（如留置針）有更長的留置和使用時間，相對其他靜脈導(dǎo)管更加節(jié)省醫(yī)療費用，降低感染的風(fēng)險，與化療泵相比，不需要手術(shù)放置，患者不需每次輸液時穿刺，減少痛苦，更加舒適，護理簡單，減少醫(yī)護人員的勞動強度。PICC的局限性體現(xiàn)在輸液速度受限，難以滿足急救、臨時血液透析等要求，中心靜脈壓的測量準(zhǔn)確性較低，最多只能做到雙腔導(dǎo)管，難以滿足對多點輸液、測壓的要求，與化療泵相比，是一種開放式的輸液系統(tǒng)，使患者生活受到一定程度的影響，有可能產(chǎn)生靜脈炎，對輸液壓力有一定限制[9，10]。

化療患者需要多個療程，PICC的優(yōu)勢可以減少化療患者的穿刺次數(shù)，但是在化療間歇期需要進行PICC維護。在本次調(diào)查中，患者對總體的維護滿意度較高，達（4.1±1.7）分，這可能與隨著PICC在臨床應(yīng)用的推廣，其臨床技術(shù)也越來越成熟，醫(yī)務(wù)工作者的服務(wù)意識越來越強有關(guān)。在本次調(diào)查中，往返交通時間對總體滿意度具有影響，往返時間越短，則對總體滿意度越高，在單因素和多因素分析中，往返時間與交通便捷對收費滿意度也有影響。而患者的年齡、性別、文化程度、月收入、自理能力、醫(yī)療付費方式、維護方式等對總體的滿意度影響不大。隨著交通時間的延長，患者的總體滿意度以及對交通便捷性的滿意度均顯著下降，提示PICC維護的交通往返時間最好控制在1 h內(nèi)。

醫(yī)療付費方式是影響收費滿意度的主要因素，公費醫(yī)療付費方式的患者滿意度最高，自費的患者滿意度最低，與公費醫(yī)療付費方式的患者差異顯著，說明自費的患者對收費均不滿意。維護部門不同是影響流程滿意度的主要因素。在病房維護的患者滿意度更高，而在門診以及門診+病房維護的患者流程滿意度相對較低?；颊咴诓》烤S持，對環(huán)境以及醫(yī)務(wù)工作者均比較熟悉，并且有的患者在出院時已經(jīng)預(yù)交了化療期間PICC的維護費用，在進行維護時，可以直接到達病房進行維護，而不用排隊等候繳費。而在門診維護的患者，每次進行維護需要掛號、評估、收費、維護，而每個流程都需要排隊等候，因此滿意度就更低。

綜上所述，采用PICC進行化療的患者對化療間歇期PICC的維護整體比較滿意，往返交通時間是影響整體滿意度的主要因素，其他醫(yī)療付費方式和往返交通時間是影響收費滿意度的主要因素，往返交通時間是影響交通便捷滿意度的主要因素，在病房維護的患者對流程的滿意度更高。

[參考文獻]

[1] 劉仁萍. PICC置管后導(dǎo)管堵塞的原因分析及護理對策[J]. 醫(yī)學(xué)信息，2013，26（7）： 346-347.

[2] 李霞. 試論健康教育在PICC置管技術(shù)中的應(yīng)用價值[J]. 醫(yī)學(xué)信息，2013，26（7）：165-166.

[3] 趙燕，程敏. 影響化療間歇期患者PICC維護服務(wù)因素的調(diào)查[J]. 現(xiàn)代臨床護理，2012，11（5）：9-11.

[4] 玉玲，徐偉，于海洪，等. 8例化療間歇期患者PICC導(dǎo)管相關(guān)性血流感染的觀察與護理[J]. 中華護理雜志，2011，46（3）：294-295.

[5] 梅彩玲. 腫瘤患者行PICC置管化療間歇期的院外護理及對策[J]. 實用臨床醫(yī)學(xué)（江西），2011，12（1）：121，123.

[6] 張艷梅，梁占雷. PICC留置導(dǎo)管在腫瘤患者化療間歇期的護理管理[J]. 中國誤診學(xué)雜志，2011，11（24）：5857.

[7] 左露露，許麗貞. 腫瘤患者化療間歇期攜帶PICC置管的安全管理[J].中國誤診學(xué)雜志，2011，11（26）：6472-6472.

[8] 陶麗俊，馬江琴，沈勝娟. 化療病人PICC留置后的家庭護理[J]. 醫(yī)學(xué)信息，2011，24（19）： 6354.

[9] 陸志紅，蔡衛(wèi)梅. PICC攜管化療間歇期90例院外家庭維護效果觀察[J]. 齊魯護理雜志， 2012，8：82-83.

第2篇：醫(yī)療器械服務(wù)范文

【關(guān)鍵詞】 醫(yī)療器械；質(zhì)量檢測；方法

【中圖分類號】R187 【文獻標(biāo)識碼】B【文章編號】1005-0019（2013）12-0474-02

氣療器械在我國醫(yī)療發(fā)展中發(fā)揮著重要的作用，不僅關(guān)系著人們的身體健康，還關(guān)系著我國醫(yī)療服務(wù)業(yè)的發(fā)展。隨著我國科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，出現(xiàn)了很多先進的醫(yī)療器械，但是我國缺乏完善的醫(yī)療器械檢測體系，對醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管不嚴(yán)格，出現(xiàn)了很多醫(yī)療事故。

一 加強醫(yī)療器械質(zhì)量檢測的重要性

1、醫(yī)療器械的質(zhì)量是企業(yè)生產(chǎn)的根本

對于生產(chǎn)醫(yī)療器械的企業(yè)來說，醫(yī)療器械的質(zhì)量是企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的根本，是推動企業(yè)規(guī)范化、科學(xué)化發(fā)展的重要保障。如果生產(chǎn)出來的醫(yī)療器械質(zhì)量不過關(guān)，就會失去市場競爭力，給企業(yè)造成不可彌補的損失。醫(yī)療器械質(zhì)量作為企業(yè)的核心內(nèi)容，是推動企業(yè)不斷發(fā)展的根本動力。

2、醫(yī)療器械質(zhì)量檢測是重要的信息來源

企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械，在進行質(zhì)量檢測時會間接地或直接地反映出企業(yè)生產(chǎn)過程中的信息，是企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營重要的信息來源。通過醫(yī)療器械質(zhì)量檢測指標(biāo)，企業(yè)可以及時調(diào)整醫(yī)療器械的生產(chǎn)活動，保障醫(yī)療器械的質(zhì)量，提高醫(yī)療器械的市場競爭力，推動企業(yè)的快速發(fā)展。

3、醫(yī)療器械質(zhì)量代表著企業(yè)的社會信譽

醫(yī)療器械質(zhì)量檢測有利于保護企業(yè)的社會信譽，企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械質(zhì)量的好壞直接關(guān)系著企業(yè)信譽，良好的醫(yī)療器械質(zhì)量代表著企業(yè)的公信形象，直接關(guān)系著消費者的切身利益，只有生產(chǎn)的醫(yī)療器械具有良好的質(zhì)量，企業(yè)才能在激烈的市場競爭中占有一席之地。

二 加強醫(yī)療器械質(zhì)量檢測的方法

1、嚴(yán)格按照國家檢測標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

醫(yī)療器械質(zhì)量檢測機構(gòu)的工作人員要認(rèn)真學(xué)習(xí)國家醫(yī)療器械質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)政策法規(guī)，嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療器械質(zhì)量檢測機構(gòu)工作人員的操作規(guī)范[1]，避免由于工作人員的操作失誤產(chǎn)生的檢測誤差。

2、統(tǒng)一質(zhì)量檢測設(shè)備

隨著現(xiàn)代化醫(yī)學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，出現(xiàn)了多種多樣的醫(yī)療器械質(zhì)量檢測設(shè)備，我國很多醫(yī)療器械質(zhì)量檢測機構(gòu)所使用的質(zhì)量檢測儀器各不相同，工作人員的操作規(guī)范也各不相同，造成很多醫(yī)療器械設(shè)備的質(zhì)量檢測結(jié)果出現(xiàn)偏差。針對這種情況，我國各級醫(yī)療器械質(zhì)量檢測機構(gòu)要統(tǒng)一質(zhì)量檢測設(shè)備，避免醫(yī)療器械設(shè)備在不同檢測機構(gòu)中出現(xiàn)檢測結(jié)果不同的現(xiàn)象，切實發(fā)揮醫(yī)療器械質(zhì)量檢測機構(gòu)的作用，全面監(jiān)管醫(yī)療器械質(zhì)量檢測。

3、確保醫(yī)療器械質(zhì)量檢測的技術(shù)支持

（1）擴大質(zhì)量檢測范圍

在我國的各級醫(yī)療器械質(zhì)量檢測工作中，由于缺少相關(guān)的質(zhì)量檢測經(jīng)費，對于醫(yī)療器械質(zhì)量的檢測只是抽查少量的醫(yī)療器械樣本，檢測的范圍有限，質(zhì)量檢測的工作效率低下，對于醫(yī)療器械的質(zhì)量檢測缺乏日常的監(jiān)管，醫(yī)療器械質(zhì)量檢測工作存在很大的漏洞，導(dǎo)致一些劣質(zhì)的醫(yī)療器械流入市場，嚴(yán)重影響了我國醫(yī)療服務(wù)行業(yè)的正常發(fā)展。

因此，我國各級醫(yī)療器械質(zhì)量檢測機構(gòu)要轉(zhuǎn)變工作思路，改變傳統(tǒng)的抽樣檢測模式，將醫(yī)療器械質(zhì)量檢測工作做好、做細，政府要加大對于醫(yī)療器械質(zhì)量檢測工作的資金投入，引進先進的醫(yī)療器械檢測設(shè)備，不斷擴大醫(yī)療器械質(zhì)量檢測范圍和檢測的類型，真正落實醫(yī)療器械質(zhì)量檢測工作。

（2）完善檢測設(shè)備

由于我國醫(yī)療器械質(zhì)量檢測機構(gòu)的一些基礎(chǔ)檢測設(shè)備不健全，很多常規(guī)的檢測項目不能有效地開展起來，導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量檢測能力和水平都較低，為了更好地提高醫(yī)療器械質(zhì)量檢測水平，相關(guān)部門要積極完善檢測設(shè)備，增加資金投入和技術(shù)投入，更新質(zhì)量檢測儀器[2]，完善醫(yī)療器械質(zhì)量檢測設(shè)備的功能，不斷增加質(zhì)量檢測的數(shù)量和品種，提高質(zhì)量檢測監(jiān)管水平，推動我國醫(yī)療器械質(zhì)量檢測的快速發(fā)展。

4、加強監(jiān)管醫(yī)療器械質(zhì)量

我國對于醫(yī)療器械質(zhì)量的監(jiān)管需要多個行政部門的共同配合管理，技術(shù)監(jiān)督局、稅務(wù)局、工商局、藥品管理局等多個相關(guān)部門，要加強相互之間的溝通交流，結(jié)合各個部門的管理經(jīng)驗和監(jiān)管機制，建立聯(lián)系緊密、統(tǒng)一的聯(lián)動機制，相互協(xié)調(diào)、相互配合，共同監(jiān)管醫(yī)療器械質(zhì)量，有效解決醫(yī)療器械生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)的問題，保障我國醫(yī)療器械的高質(zhì)量，推動我國醫(yī)療服務(wù)行業(yè)的快速發(fā)展。

5、提高醫(yī)療器械質(zhì)量檢測工作人員的綜合素質(zhì)

隨著我國醫(yī)療科技水平不斷提高，我國很多醫(yī)療器械設(shè)備涉及了高分子、納米等高新技術(shù)，醫(yī)療器械是一種高新科學(xué)技術(shù)產(chǎn)品[3]，這就要求我們的醫(yī)療器械質(zhì)量檢測工作人員要具備豐富的有關(guān)醫(yī)療器械的專業(yè)知識。由于我國的醫(yī)療器械質(zhì)量檢測工作還處以初級階段，醫(yī)療器械質(zhì)量檢測水平不高，很多從事質(zhì)量檢測的工作人員綜合素質(zhì)較低，缺乏相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)知識，嚴(yán)重影響了我國醫(yī)療器械質(zhì)量檢測工作的發(fā)展。

因此，我國各級的醫(yī)療器械質(zhì)量檢測機構(gòu)在招聘檢測工作人員時，要適當(dāng)?shù)奶岣邩?biāo)準(zhǔn)，綜合考慮工作人員的專業(yè)知識水平和技術(shù)能力，積極引進優(yōu)秀的專業(yè)科技人才，不斷提高醫(yī)療器械質(zhì)量檢測工作能力。另外，各級的醫(yī)療器械質(zhì)量檢測機構(gòu)要加強工作人員的在職培訓(xùn)，通過開設(shè)培訓(xùn)班、開辦講座等方式，對工作人員的醫(yī)療器械質(zhì)量檢測能力進行有針對性的培訓(xùn)，普及醫(yī)療器械質(zhì)量檢測知識，激勵工作人員不斷提升自身的綜合素質(zhì)，掌握更多的質(zhì)量檢測科學(xué)技能，不斷提高我國醫(yī)療器械質(zhì)量檢測水平。

6、提高醫(yī)院相關(guān)人員的法律意識

我國各級的醫(yī)療器械質(zhì)量檢測機構(gòu)，要和醫(yī)院的醫(yī)療器械采購人員建立密切的聯(lián)系，提高醫(yī)院相關(guān)人員的法律意識和責(zé)任意識，一旦發(fā)現(xiàn)劣質(zhì)的醫(yī)療器械或醫(yī)療器械在使用過程中出現(xiàn)問題，及時聯(lián)系質(zhì)量檢測機構(gòu)，有助于醫(yī)療器械質(zhì)量檢測機構(gòu)及時掌握反饋信息，調(diào)整相關(guān)的檢測重點，通過醫(yī)療器械質(zhì)量檢測機構(gòu)和醫(yī)院的共同配合，保障醫(yī)療器械真正能夠幫助患者解決病痛。

結(jié)束語：

醫(yī)療器械質(zhì)量直接關(guān)系著患者的身體健康，因此醫(yī)療器械質(zhì)量檢測機構(gòu)要積極地采取相應(yīng)措施，提高質(zhì)量檢測水平，推動我國醫(yī)療事業(yè)的健康發(fā)展。

0參考文獻

[1]旭東堯.加強醫(yī)療器械質(zhì)量檢測的方法[J].新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品檢驗所，2013（02）.

第3篇：醫(yī)療器械服務(wù)范文

1 臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)存在的倫理隱患與分析

1.1 來自醫(yī)院內(nèi)部倫理隱患

1.1.1 責(zé)任擔(dān)當(dāng)?shù)腻e位

責(zé)任擔(dān)當(dāng)?shù)卯?dāng)是確立正確倫理關(guān)系的基礎(chǔ)，責(zé)任擔(dān)當(dāng)錯位則很難維系良好的醫(yī)患關(guān)系。從現(xiàn)行的醫(yī)學(xué)倫理道德規(guī)范看，主要是規(guī)范醫(yī)護人員與患者之間的關(guān)系，作用于患者的醫(yī)療器械產(chǎn)品的責(zé)任擔(dān)當(dāng)是由其使用者醫(yī)護人員來實現(xiàn)，如在診療過程中由于醫(yī)療設(shè)備故障或質(zhì)量缺陷導(dǎo)致的醫(yī)療事故，被患者追究責(zé)任的首先是醫(yī)護人員。但是，醫(yī)療器械產(chǎn)品是基于物理學(xué)、微電子學(xué)、計算機科學(xué)等領(lǐng)域的知識、技術(shù)實現(xiàn)對患者的診斷與治療，按照現(xiàn)行醫(yī)護人員的知識結(jié)構(gòu)，客觀上無法實現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品作用于患者的所有責(zé)任擔(dān)當(dāng)。特別是由于醫(yī)療設(shè)備故障或質(zhì)量缺陷導(dǎo)致的醫(yī)療事故，單方面由醫(yī)療器械產(chǎn)品使用者醫(yī)護人員實現(xiàn)其責(zé)任擔(dān)當(dāng)，則顯得責(zé)任錯位。臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)符合醫(yī)學(xué)倫理要求，醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員具有良好的專業(yè)技能、責(zé)任意識、職業(yè)道德并完成對醫(yī)療器械產(chǎn)品故障、質(zhì)量特性、不良事件等要素的責(zé)任擔(dān)當(dāng)，才能夠?qū)崿F(xiàn)正常的醫(yī)患倫理關(guān)系，最終才能完成或體現(xiàn)醫(yī)護人員對患者的責(zé)任擔(dān)當(dāng)。

1.1.2 醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的作用得不到重視

醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員承擔(dān)著醫(yī)療器械產(chǎn)品使用的技術(shù)支持任務(wù)，如維修、使用培訓(xùn)等，其作用理應(yīng)得到醫(yī)院管理者和醫(yī)護人員的重視。但受中國傳統(tǒng)社會文化觀念影響，醫(yī)者為尊、醫(yī)者為上的思想根深蒂固，醫(yī)院管理者和醫(yī)護人員對服務(wù)于醫(yī)療工作的其他人員常常不屑一顧，醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的作用常常得不到應(yīng)有的重視。另一方面，中國醫(yī)院管理者和醫(yī)護人員一般不同時具備工程技術(shù)理論知識，對醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員發(fā)揮的作用沒有予以正確理解。一些醫(yī)生和醫(yī)院管理人員甚至認(rèn)為醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員是低水平的維修人員，臨床或輔診專業(yè)人員也很少征求他們的意見。當(dāng)醫(yī)院管理者、醫(yī)護人員不重視或不理解醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的作用，不提供實現(xiàn)他們作用所需要的職權(quán)支持，也就無法實現(xiàn)其應(yīng)有的責(zé)任擔(dān)當(dāng)，最終還是會影響醫(yī)患之間的關(guān)系。這種對醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員工作的重要性及專長的不正確看法及對他們工作任務(wù)和作用的不理解，是導(dǎo)致對醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的待遇、繼續(xù)教育、個人發(fā)展等得不到重視的一個基本誘因。當(dāng)出現(xiàn)屬于醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員責(zé)任問題時，甚至可能就逃之夭夭而不主動承擔(dān)責(zé)任。因此，醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員在醫(yī)療工作中的作用得不到重視是一個潛在并十分危險的倫理隱患。

1.1.3 受制于衛(wèi)生政策制度和行業(yè)文化機制

臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)沒有列入醫(yī)學(xué)倫理責(zé)任規(guī)范，醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員沒有所需要的職權(quán)及制度上的支持，其倫理制約和責(zé)任擔(dān)當(dāng)可能就難以實現(xiàn)。從現(xiàn)行行業(yè)管理機制和衛(wèi)生政策制度看，還僅僅把診斷、治療的責(zé)任范圍理解為醫(yī)生、護士、技師等診斷、治療直接相關(guān)的人員，不認(rèn)為醫(yī)療服務(wù)的責(zé)任與醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員密不可分;從現(xiàn)行醫(yī)院文化價值指向上看，醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員做出的貢獻和發(fā)揮的作用，在醫(yī)療服務(wù)人員群體中的認(rèn)同度較低，或不認(rèn)為醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員在醫(yī)療服務(wù)中的貢獻和體現(xiàn)的價值是醫(yī)學(xué)人文精神的體現(xiàn)。這種醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員對醫(yī)療服務(wù)的責(zé)任不擔(dān)當(dāng)、對醫(yī)療服務(wù)的貢獻和價值不認(rèn)同，可能導(dǎo)致對他們工作的醫(yī)院不負責(zé)任，進而導(dǎo)致對患者乃至社會不負責(zé)任。因此，落實醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員責(zé)任擔(dān)當(dāng)，認(rèn)同他們對醫(yī)療服務(wù)的貢獻和價值，建立適用的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員倫理道德規(guī)范，具有同等重要的作用。

1.2 來自醫(yī)院外部倫理隱患

1.2.1 醫(yī)療器械供貨商方面

醫(yī)院需要依靠醫(yī)療器械供應(yīng)商提供臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)，如新技術(shù)產(chǎn)品推廣、新設(shè)備的安裝與調(diào)試、使用方法的培訓(xùn)等。從目前醫(yī)療器械供應(yīng)商銷售管理看，主要為貿(mào)易性公司，當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)管理機構(gòu)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可對其營銷人員并無專業(yè)化要求。臨床醫(yī)療服務(wù)需要把具有安全性、可靠性和準(zhǔn)確性的產(chǎn)品用于患者，而作為供應(yīng)商是推動醫(yī)療器械產(chǎn)品用于患者基本路徑，非專業(yè)性的營銷即是非倫理性因素。另一方面，追求營銷成功率和市場占有率是銷售管理基本方法，在現(xiàn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售過程中，部分供應(yīng)商或銷售人員不實事求是介紹產(chǎn)品性能，或只講產(chǎn)品可行性、不講產(chǎn)品風(fēng)險性，或夸大產(chǎn)品功能和療效，甚至在醫(yī)療器械招標(biāo)中存在虛假應(yīng)標(biāo)的行為，是非倫理性的。即使供應(yīng)商具有對患者、對社會高度負責(zé)的態(tài)度，愿意高薪聘用醫(yī)療器械專業(yè)人員進行營銷或咨詢服務(wù)，但現(xiàn)行中國高等院校醫(yī)療器械專業(yè)畢業(yè)生主要流向還是科研教學(xué)機構(gòu)或部分國際知名醫(yī)療器械企業(yè)集團，多數(shù)醫(yī)療器械銷售公司難以吸納專業(yè)人才從事其營銷或相應(yīng)的咨詢服務(wù)[3]，非專業(yè)化營銷還將在一定范圍內(nèi)存在。從這個意義上說，醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員具有專業(yè)化能力和倫理意識，對遏制來自供應(yīng)商方面的非倫理性和非專業(yè)化的營銷，從根本上保證社會公眾健康權(quán)益和利益，具有重要作用。

1.2.2 醫(yī)療設(shè)備維修方面

醫(yī)院自行進行的維修保障并不能滿足需求，供應(yīng)商或第三方的維修服務(wù)是維系醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備運行不可或缺的因素?，F(xiàn)階段供應(yīng)商通常將營銷和維修分開管理、分別核算，并且將公司的維修盈利能力與個人收益掛鉤，這一機制促使其維修機構(gòu)以營利為目的，在實施維修過程中采取各種方式或手段謀求盈利。另一方面，由于供應(yīng)商對醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)壟斷或技術(shù)專有性，醫(yī)院依賴于供應(yīng)商的維修服務(wù)。供應(yīng)商方面也看好醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維修這個可以盈利的市場，當(dāng)某醫(yī)院CT 出現(xiàn)故障，患者排隊等候檢查，院方要求供應(yīng)商盡快到現(xiàn)場進行維修，但他們并不是從救治患者角度考慮盡快實施維修，而是要求醫(yī)院先行預(yù)付維修款項，后實施維修，從而耽誤患者的診斷與治療。如果醫(yī)院采取購買保修的方式，高額的保修價格同樣會抬高醫(yī)療服務(wù)成本，增加患者負擔(dān)。甚至一些維修供應(yīng)商或第三方維修機構(gòu)認(rèn)為醫(yī)院用戶不懂得設(shè)備原理，蓄意夸大故障原因，脅迫承擔(dān)更多的維修費用，提高其盈利水平。無論哪種方式，高額的醫(yī)療設(shè)備維修服務(wù)成本最終也是轉(zhuǎn)移到患者身上，損害患者的利益，背離醫(yī)學(xué)目的，是道德的缺失。規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品的維修管理，使其獲利合理，減輕患者負擔(dān)，是醫(yī)學(xué)工程行業(yè)需要研究解決的問題。

1.2.3 醫(yī)療器械產(chǎn)品研制方面

近年來，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平均增速在25%左右，醫(yī)療器械研制能力得到了加強。但是在臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)過程中常常聽到醫(yī)護人員的抱怨：國產(chǎn)質(zhì)量不如進口的、國產(chǎn)設(shè)備不好用。另一方面，中國每年發(fā)生醫(yī)療器械不良事件至少在4萬件以上， 如此高頻率的不良事件對患者健康構(gòu)成了極大的威脅。醫(yī)療器械產(chǎn)品最終作用于人體，將存在設(shè)計質(zhì)量缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品投放市場一定是不道德的。由于醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入制度的要求，中國已經(jīng)建立了醫(yī)療器械注冊檢測與臨床試驗機制。但是醫(yī)療器械注冊與臨床試驗前的倫理學(xué)審查不涉及產(chǎn)品設(shè)計要素的質(zhì)量審核，主要是安全性和有效性驗證或評價，不易發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品內(nèi)在設(shè)計的質(zhì)量缺陷。一個正常使用、正常運行但人體工效學(xué)設(shè)計存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品用于臨床，仍然可以給人體造成傷害，為此中國也建立了醫(yī)療器械不良事件報告制度，但不能夠從根本上解決產(chǎn)品質(zhì)量問題。設(shè)計質(zhì)量是產(chǎn)品質(zhì)量決定要素，醫(yī)療器械產(chǎn)品研制涉及的安全性和可靠性設(shè)計沒有進行倫理學(xué)審查的路徑或規(guī)定，是一個潛在的倫理隱患。

2 對策研究

2.1 制定臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)倫理公約

臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)是使用醫(yī)療器械臨床診斷與治療的依靠，其倫理缺陷的危害不但可能導(dǎo)致其本身的機制和功能的顯性或潛性退化，還會影響醫(yī)院倫理機制整體作用，給患者乃至社會造成危害。需要建立相應(yīng)的倫理約束機制來規(guī)范臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)行為。建立臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)倫理公約是維系醫(yī)療服務(wù)整體倫理秩序的基礎(chǔ)。一旦臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)失去倫理性制約，特別是部分醫(yī)療器械供應(yīng)商對醫(yī)護人員采取的非倫理性營銷方式，甚至可能擾亂醫(yī)護人員的思想，最終損害患者利益和權(quán)益。制定臨床醫(yī)學(xué)工程倫理服務(wù)公約顯得必要而又緊迫。從臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)的學(xué)科屬性看，其倫理公約可以通過醫(yī)學(xué)工程全國性專業(yè)委員、省級專業(yè)委員會、軍隊系統(tǒng)專業(yè)委員會等制定并推廣實施，具體做法上可以通過入職簽約、集會宣誓、專題教育等方式，使得臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)倫理公約在醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員中入心、入腦。臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)倫理公約的形成，需要構(gòu)建相應(yīng)的倫理道德標(biāo)準(zhǔn)，使得其倫理公約具有公信力。

2.2 構(gòu)建臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)倫理道德標(biāo)準(zhǔn)

依靠醫(yī)療器械產(chǎn)品實現(xiàn)對患者的診斷與治療是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的一個特點，臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)同樣在促進患者健康、追求和促進醫(yī)學(xué)目的的實現(xiàn)，構(gòu)建臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)倫理道德標(biāo)準(zhǔn)顯得十分重要。同時，臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)倫理道德責(zé)任規(guī)范應(yīng)朝著職業(yè)化的最高標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展，并且醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的地位和作用也能通過建立高標(biāo)準(zhǔn)的職業(yè)道德規(guī)范而提高。因此，建立其倫理規(guī)范應(yīng)首先考慮滿足臨床需求、維護患者健康權(quán)益和利益、實事求是、誠實守信、不留隱患、保證患者及時診斷與治療、得利合理、突出質(zhì)量與安全等方面。具體內(nèi)容擬另文探討。

2.3 強化對醫(yī)療器械產(chǎn)品供應(yīng)商的倫理管理

2.3.1 建立醫(yī)療器械供應(yīng)商專業(yè)化許可機制

醫(yī)療器械產(chǎn)品的應(yīng)用關(guān)系到公眾健康和安全，營銷又有重要的引導(dǎo)性，非專業(yè)性的營銷需要加以制止。而醫(yī)療器械新產(chǎn)品需要通過營銷方式使得醫(yī)務(wù)人員了解其臨床作用機制，醫(yī)療器械供應(yīng)商的專業(yè)化營銷又至關(guān)重要。因此，對醫(yī)療器械供應(yīng)商進行專業(yè)化許可成為一種必然要求，如核發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時，要求醫(yī)療器械供應(yīng)商具有與營銷產(chǎn)品一致的培訓(xùn)記錄，核查醫(yī)療器械供應(yīng)商醫(yī)學(xué)工程專業(yè)人員的數(shù)量能否滿足經(jīng)營產(chǎn)品的營銷要求等。甚至可以探討依據(jù)專業(yè)能力和水平建立醫(yī)療器械供應(yīng)商等級制管理機制。

2.3.2 建立醫(yī)療器械產(chǎn)品營銷人員倫理教育機制

由于醫(yī)療器械產(chǎn)品基于工程技術(shù)理論與知識進行設(shè)計和生產(chǎn)，臨床醫(yī)護人員并不具備分析或辨別產(chǎn)品的能力，十分需要相應(yīng)專業(yè)營銷人員的講解與推廣。營銷人員實事求是并負責(zé)任地進行產(chǎn)品講解與推廣，對醫(yī)護人員正確選擇產(chǎn)品具有重要的引導(dǎo)作用。建立醫(yī)療器械產(chǎn)品營銷人員的倫理教育機制，對營銷人員進行醫(yī)學(xué)倫理教育，樹立對患者、對社會高度負責(zé)的態(tài)度，應(yīng)成為對醫(yī)療器械供應(yīng)商倫理管理基本內(nèi)容。

2.4 建立醫(yī)療器械產(chǎn)品研制(設(shè)計)倫理審核機制

醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計者需要從患者角度充分考慮醫(yī)療器械的安全性和可靠性;醫(yī)學(xué)工程類科研項目的立項應(yīng)有倫理學(xué)專家或臨床人員審核其科研項目的倫理符合性。這兩者已經(jīng)是醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域課題研究和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究不能回避的。國家鼓勵醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新，發(fā)展民族醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)。醫(yī)療器械產(chǎn)品研制人員自身應(yīng)具有醫(yī)學(xué)倫理意識，懂得符合法律及倫理責(zé)任的設(shè)計和測試標(biāo)準(zhǔn)，熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品研制倫理學(xué)審查的途徑。特別是醫(yī)療器械產(chǎn)品研制(設(shè)計)人員對其產(chǎn)品可能出現(xiàn)的危險、事故及濫用應(yīng)具有預(yù)見性，需要了解產(chǎn)品使用者的可能行為及使用產(chǎn)品的可能環(huán)境，并考慮如何提醒設(shè)備使用者錯誤使用時可能出現(xiàn)的危險及危害，如設(shè)計專用監(jiān)測軟件控制危險值的上下限并報警等。醫(yī)療器械產(chǎn)品研制(設(shè)計)人員需要認(rèn)真設(shè)計、測試，并能預(yù)測使用危險和事故，從源頭控制存在的風(fēng)險性。但是，現(xiàn)行醫(yī)學(xué)科研管理辦法，尚未制定醫(yī)療器械產(chǎn)品研制(設(shè)計)和醫(yī)學(xué)工程科研立項的倫理審查要求。筆者認(rèn)為，制定醫(yī)療器械產(chǎn)品研制人員到醫(yī)院臨床實習(xí)的規(guī)定可能是個好方法，可以讓他們懂得醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計如何更加適用于臨床使用并取得好的診斷、治療效果，如何更加具有方便性、安全性和可靠性。

2.5 樹立醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員是健康服務(wù)隊伍成員的意識

不認(rèn)為醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員是健康服務(wù)隊伍的重要成員是其作用得不到重視的一個原因，也使得臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)面臨很多的醫(yī)學(xué)倫理方面的爭端，如醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的倫理責(zé)任問題。但是隨著大量、復(fù)雜醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用于臨床， 特別是當(dāng)新的儀器、設(shè)備及方法被選擇或評價時，臨床醫(yī)護人員需要更多地聽取醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的意見，以正確評價相應(yīng)醫(yī)療器械產(chǎn)品對病情分析和治療的適應(yīng)性。還有如信息科工程師掌握有關(guān)患者技術(shù)數(shù)據(jù),這些信息可能影響患者治療進程或者中斷一些瀕臨死亡的患者的治療。其次，醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員(含廠家工程師)還要培訓(xùn)醫(yī)生、護士及其他專門使用儀器的人員,甚至在醫(yī)療設(shè)備配置管理方面發(fā)表意見。盡管如此，以上方面仍然難以概括醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員所有可能的作用。這就意味著醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員在技術(shù)應(yīng)用的倫理和實踐兩方面需要承擔(dān)重要責(zé)任。不認(rèn)為醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員是健康服務(wù)隊伍的重要成員，不認(rèn)同他們在患者健康服務(wù)方面發(fā)揮的重要作用，不符合現(xiàn)代醫(yī)流。醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員應(yīng)加強自身能力建設(shè)，按照新的醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法高標(biāo)準(zhǔn)實施臨床醫(yī)學(xué)工程保障。更重要的是，國家有關(guān)衛(wèi)生政策改革、衛(wèi)生行業(yè)管理及醫(yī)學(xué)工程行業(yè)自身都應(yīng)該樹立醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員是健康服務(wù)隊伍的成員這樣一個基本意識，并明確其倫理責(zé)任。

3 結(jié)語

(1) 建立醫(yī)療器械產(chǎn)品倫理管理規(guī)范具有必要性：隨著生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展，臨床使用醫(yī)療器械產(chǎn)品的范圍更加廣泛，成為實施診斷、治療基本依靠，臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)的內(nèi)涵將不斷延伸。應(yīng)建立醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用倫理管理規(guī)范，強化臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)的倫理管理，維護患者健康權(quán)益。

第4篇：醫(yī)療器械服務(wù)范文

一、完善醫(yī)療器械監(jiān)管責(zé)任制。把日常監(jiān)管與專項整治緊密結(jié)合起來，著力解決醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)存在的突出問題，把監(jiān)管工作落實到位。杜絕“以包代管”的現(xiàn)象。監(jiān)管工作要切實做到“三個實”。即任務(wù)實：工作緊緊圍繞市局的部署，結(jié)合我區(qū)實際，針對我區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)較多的實際，做到監(jiān)管力度不減、監(jiān)管區(qū)域不空、監(jiān)管企業(yè)不少，監(jiān)管覆蓋率達到100%。其中對上一年度新開辦的經(jīng)營企業(yè)以及問題較多需整改的企業(yè)，一年內(nèi)至少必須進行一次復(fù)查；工作實：對企業(yè)的專項檢查、重點檢查要制定檢查方案，相關(guān)檢查記錄規(guī)范，建立健全企業(yè)監(jiān)管誠信檔案；效果實：在監(jiān)管檢查過程中，切忌圖形式、走過場。通過監(jiān)督檢查，達到強化企業(yè)質(zhì)量意識、責(zé)任意識、壓力意識，使之對存在的問題認(rèn)識深刻，在限期內(nèi)得到有效整改。按照省局和市局要求，每季度對企業(yè)監(jiān)管情況進行統(tǒng)計上報，在當(dāng)季結(jié)束后的5個工作日內(nèi)將本地監(jiān)督檢查情況匯總上報市局醫(yī)療器械科。

二、著力完成醫(yī)療器械抽驗任務(wù)。按照市局下達的抽驗計劃，認(rèn)真按時按質(zhì)按量完成今年的醫(yī)療器械抽驗工作任務(wù)。抽驗工作要與日常監(jiān)管工作相結(jié)合，針對上一年度監(jiān)督抽驗不合格率高的品種，舉報投訴多的品種以及日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)問題較多的企業(yè)重點抽查。抽取的樣品由我局直送省食品藥品檢驗所，要嚴(yán)格按規(guī)定抽樣，包括抽樣品名、抽樣數(shù)量、抽樣規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)索取、封樣、抽樣憑證的填寫等，都要認(rèn)真核對。抽驗完成后，將抽樣信息及時報市局醫(yī)療器械科，以便及時在市局網(wǎng)站抽驗公告。抽驗工作要注意廣泛性、針對性、結(jié)構(gòu)性，注意從生產(chǎn)源頭和使用環(huán)節(jié)抽樣，同品種前后相連的抽樣，被抽樣單位盡量避免重復(fù)。

三、強化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作實效。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測處置，牽涉到公眾的用械安全有效。今年，市局下達給我區(qū)計劃監(jiān)測數(shù)為11例。我局已明確專人負責(zé)，將進一步加強與衛(wèi)生部門的協(xié)調(diào)聯(lián)系，逐步完善監(jiān)測工作的組織體系和監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，擴大監(jiān)測面、擴大監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)上報用戶，提升報告數(shù)量和質(zhì)量。我局將繼續(xù)開展宣傳、培訓(xùn)活動，建立和完善報告的信息通報，控制與處理工作制度。健全突發(fā)性不良事件應(yīng)急處置機制，防止重大醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生。爭取提前一個月完成或超額完成今年的可疑醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測任務(wù)。

四、提升行政許可審批能力。要繼續(xù)認(rèn)真執(zhí)行好省局印發(fā)的《省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法實施細則（試行）》。為了減輕企業(yè)負擔(dān)，提高審批效率，我局將積極協(xié)助市局做好新申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的立項材料受理審核和換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申報材料的初審上報工作。在審辦過程中，要做到熱情服務(wù)，公開公正，耐心解答，及時辦結(jié)。注重申辦企業(yè)的規(guī)模、整體素質(zhì)，防止低水平重復(fù)建設(shè)。要建立不合格企業(yè)退出機制，對那些擅自變更地址、質(zhì)量管理人員長期不在崗、經(jīng)營場所長期關(guān)閉、無正當(dāng)理由規(guī)避監(jiān)管的企業(yè)要責(zé)令限期改正，對堅持不改的企業(yè)要做好監(jiān)管記錄，建立企業(yè)誠信檔案，依法從嚴(yán)處理，清理出醫(yī)療器械經(jīng)營行業(yè)。要協(xié)助市局做好本地企業(yè)調(diào)查，摸底工作，對許可證期限快到的企業(yè)，通知企業(yè)及時換證，對許可證已過期又不再經(jīng)營的企業(yè)督促其將許可證正副本上交市局，以便市局上報省局及時予以注銷。同時，還要按照市局有關(guān)文件要求，規(guī)范做好Ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的受理審批發(fā)證工作。

第5篇：醫(yī)療器械服務(wù)范文

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械；電子技術(shù)；醫(yī)療電子器械

0引言

當(dāng)前隨著我國醫(yī)療行業(yè)的不斷發(fā)展，醫(yī)療器械同樣也呈現(xiàn)出較快的發(fā)展趨勢，相應(yīng)設(shè)備類型以及先進性都有了明顯發(fā)展，為我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展奠定了良好的硬件設(shè)施基礎(chǔ)。電子技術(shù)的有效應(yīng)用對醫(yī)療器械的發(fā)展起到了關(guān)鍵作用，對醫(yī)療器械電子技術(shù)的應(yīng)用進行研究成為目前我國醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的主要趨勢。當(dāng)前各醫(yī)院將醫(yī)療器械與電子技術(shù)進行有效結(jié)合，得到的醫(yī)療電子器械表現(xiàn)出傳統(tǒng)醫(yī)療器械不具備的應(yīng)用價值優(yōu)勢，且服務(wù)功能強大，成為推進醫(yī)療事業(yè)發(fā)展的重要動力，醫(yī)療電子器械成為醫(yī)療行業(yè)的重點研究對象。

1醫(yī)療器械電子技術(shù)

醫(yī)療器械電子技術(shù)就是在醫(yī)療器械中充分運用電力電子技術(shù)對傳統(tǒng)醫(yī)療器械予以創(chuàng)新優(yōu)化，從而實現(xiàn)醫(yī)療器械應(yīng)用價值最大化。當(dāng)前醫(yī)療行業(yè)發(fā)展中，醫(yī)療器械電子技術(shù)在各個領(lǐng)域都有著廣泛的應(yīng)用并發(fā)揮著重要作用，與之相應(yīng)的醫(yī)療電子器械也越來越多，如最為常見的生理信號檢測儀器，心電信號檢測儀器、腦電圖儀器以及各類監(jiān)護儀器等，都充分運用了電子技術(shù)；同時，電子技術(shù)在生化檢驗方面也有著廣泛的應(yīng)用，如光電比色計、生化分析儀、酸度計以及液相色譜儀等；除此之外，電子技術(shù)在各類電磁理療設(shè)備、光波治療機、各類電療機、醫(yī)用超聲波設(shè)備、醫(yī)用激光設(shè)備以及醫(yī)用光學(xué)儀器等醫(yī)療器械中的應(yīng)用也比較常見；電子技術(shù)在醫(yī)療器械中的廣泛應(yīng)用在很大程度上提升了醫(yī)療器械的應(yīng)用價值和醫(yī)院的工作效率，醫(yī)療電子器械成為醫(yī)療器械未來發(fā)展的主要趨勢。

2醫(yī)療器械電子技術(shù)應(yīng)用價值分析

通過對當(dāng)前醫(yī)療器械電子技術(shù)的應(yīng)用價值進行分析發(fā)現(xiàn)，相較于傳統(tǒng)醫(yī)療器械的應(yīng)用，醫(yī)療電子器械的應(yīng)用價值優(yōu)勢主要表現(xiàn)在以下幾個方面。（1）人性化突顯。電子技術(shù)在醫(yī)療器械的有效應(yīng)用，體現(xiàn)了對患者診療的人性化，其醫(yī)療電子器械能夠更好實現(xiàn)對于患者的關(guān)懷和關(guān)注，可以在一定程度上減少傳統(tǒng)醫(yī)療器械治療中存在的隱患。比如當(dāng)前很多無痛治療手段的應(yīng)用就是依賴于醫(yī)療電子器械，醫(yī)療電子器械的應(yīng)用不僅能夠減輕患者的痛苦，還能夠在一定程度上提高治療的準(zhǔn)確度，最終提升醫(yī)療水平。此外，對于以往很難治療的一些疾病，在醫(yī)療電子器械的輔助下，也可以得到較好治療，醫(yī)療電子器械的應(yīng)用可以更好地保障患者的健康。（2）準(zhǔn)確度高。電子技術(shù)在醫(yī)療器械中的應(yīng)用，可以有效提高醫(yī)療器械的準(zhǔn)確度，糾正傳統(tǒng)醫(yī)療器械常見的各類偏差問題，從而為最終醫(yī)療診治提供較為準(zhǔn)確的參考依據(jù)，降低醫(yī)療事故的發(fā)生率，保障醫(yī)療的安全性。這也是醫(yī)療子器械頗受重視的關(guān)鍵點所在。電子技術(shù)對于醫(yī)療器械準(zhǔn)確度的提高主要是通過以下方式實現(xiàn)。比如，傳感器技術(shù)的應(yīng)用可以輔助醫(yī)療器械獲取更為全面準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)信息，并對偏差數(shù)據(jù)進行有效糾正，同時，電子技術(shù)還可以優(yōu)化相關(guān)數(shù)據(jù)傳輸過程，確保相應(yīng)信息數(shù)據(jù)傳輸?shù)陌踩浴＃?）便捷高效。電子技術(shù)在醫(yī)療器械中的有效應(yīng)用，實現(xiàn)了醫(yī)療器械使用的便捷性和高效性。一般而言，醫(yī)療電子器械的功耗較低，相應(yīng)結(jié)構(gòu)也較為緊湊，便于醫(yī)務(wù)人員使用和在醫(yī)療行業(yè)推廣普及，同時，電子技術(shù)在家用醫(yī)療器械方面也有很強的實用性。此外，醫(yī)療電子器械的便捷性還表現(xiàn)在網(wǎng)絡(luò)化處理方面，很多醫(yī)療電子器械都能夠?qū)崿F(xiàn)遠程操作，為患者提供更為便利的醫(yī)療條件。

3醫(yī)療器械電子技術(shù)應(yīng)用

根據(jù)現(xiàn)階段電子技術(shù)在醫(yī)療器械的應(yīng)用狀況來看，其應(yīng)用類型越來越多，應(yīng)用領(lǐng)域也越來越廣，較傳統(tǒng)醫(yī)療器械具有突出的應(yīng)用價值優(yōu)勢，其中應(yīng)用較為廣泛，并且價值較為突出的應(yīng)用類型如下。（1）傳感器技術(shù)。很多醫(yī)療電子器械都離不開傳感器技術(shù)的參與，其能夠較好地發(fā)揮感知器官的作用，提升醫(yī)療電子器械的應(yīng)用價值。傳感器類型眾多，其可以根據(jù)溫度、濕度、電流強度、運動指標(biāo)、神經(jīng)活動指標(biāo)等多類信號及時反應(yīng)，符合當(dāng)前醫(yī)療工作的基本要求。而人體相對而言比較復(fù)雜，為了更好地對病癥問題進行有效明確，確保病癥辨別的準(zhǔn)確性和可靠性，醫(yī)療行業(yè)就有必要加強傳感器技術(shù)研究，通過傳感器技術(shù)的運用，實現(xiàn)對于人體各類微弱信號的捕獲，從而利用醫(yī)療電子器械更好地對患者進行輔助診斷。具體來講，醫(yī)療行業(yè)需要重點圍繞傳感器技術(shù)應(yīng)用目標(biāo)選擇較為適宜的傳感器元件，并進行準(zhǔn)確安裝，保障其在醫(yī)療電子器械應(yīng)用過程中的靈敏度和穩(wěn)定性，從而進一步拓展醫(yī)療診斷方法。（2）半導(dǎo)體技術(shù)。當(dāng)前隨著我國半導(dǎo)體技術(shù)的不斷創(chuàng)新發(fā)展，納米半導(dǎo)體技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)中的應(yīng)用更為廣泛，相較于傳統(tǒng)醫(yī)療器械中的微電子模式，其應(yīng)用價值更為理想。半導(dǎo)體技術(shù)的實際應(yīng)用價值主要體現(xiàn)在以下方面。首先，其能夠在一定程度上提升醫(yī)療電子器械的穩(wěn)定性，確保醫(yī)療電子器械使用過程的連續(xù)性，避免傳統(tǒng)設(shè)備應(yīng)用中可能出現(xiàn)的明顯偏差導(dǎo)致的失誤問題。其次，半導(dǎo)體技術(shù)的應(yīng)用還能夠較好實現(xiàn)對數(shù)據(jù)信息的存儲和傳遞，保障數(shù)據(jù)信息的準(zhǔn)確度和安全性，從而降低醫(yī)療事故發(fā)生率。隨著醫(yī)療行業(yè)對醫(yī)療器械功能性要求的不斷提升，相應(yīng)半導(dǎo)體技術(shù)在大規(guī)模集成芯片中的應(yīng)用也比較常見，其能夠更好地規(guī)避外界因素干擾，有效保障運算速度和準(zhǔn)確率，從而提升醫(yī)療水平。此外，納米半導(dǎo)體技術(shù)還廣泛應(yīng)用于高精尖醫(yī)療器械中并發(fā)揮著關(guān)鍵作用，比如人造電子眼睛，其利用納米半導(dǎo)體技術(shù)能夠較好地實現(xiàn)人體眼睛功能的發(fā)揮，確保眼疾患者能夠重見光明。（3）微機電技術(shù)。微機電技術(shù)在醫(yī)療器械中的應(yīng)用是電子技術(shù)推動醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的典型，其能夠較好地實現(xiàn)醫(yī)療器械的智能化和輕便化，其應(yīng)用可以使醫(yī)療器械在原有檢測、診斷功能的基礎(chǔ)上，更好地實現(xiàn)治療功能。比如當(dāng)前醫(yī)療行業(yè)中較為受關(guān)注的人體器官內(nèi)部作業(yè)，就可以依托于這種微機電技術(shù)，更好地提升人體器官內(nèi)部作業(yè)的可行性和準(zhǔn)確度，同時，微機電技術(shù)也可以結(jié)合其他輔手段，對患者實現(xiàn)無痛化處理，有效減輕患者治療痛苦，將微機電技術(shù)與醫(yī)療器械有機結(jié)合是醫(yī)療器械未來發(fā)展的主要方向之一。當(dāng)前醫(yī)療行業(yè)中無創(chuàng)或者是微創(chuàng)越來越受重視，因此，圍繞醫(yī)療器械的微機電技術(shù)應(yīng)用進行研究十分必要。（4）電子仿生技術(shù)。電子仿生技術(shù)在醫(yī)療器械中的應(yīng)用是電子技術(shù)在此方面應(yīng)用的重要類型，其具體應(yīng)用主要有人工耳蝸、人工心臟以及各類假肢等。并且隨著電子仿生技術(shù)的不斷發(fā)展，其在醫(yī)療方面表現(xiàn)出了更強的功能性和可靠性，為人們提供了更為安全的人造器官，有效解決了以往醫(yī)療工作無法解決的問題。此外，電子仿生技術(shù)的應(yīng)用還表現(xiàn)在其它仿生層面，比如為了達到殺菌殺病毒效果，可以借助電子仿生技術(shù)進行反病毒細胞的模擬，進而促使其對于病毒和細菌的有效查殺，避免了藥物大量應(yīng)用帶來的明顯不良危害；同時，仿生機器人的應(yīng)用也越來越常見，其能夠更好地模擬人體的相關(guān)動作，在醫(yī)療工作中的作用更為突出。（5）網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療技術(shù)。醫(yī)療電子器械的創(chuàng)新發(fā)展還需要網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的推動，這也是當(dāng)前醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的主要趨勢之一，安全可靠的網(wǎng)絡(luò)通信條件能夠更好提升醫(yī)療服務(wù)效果，尤其是在遠程服務(wù)方面，網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的作用更為突出。基于此，醫(yī)療行業(yè)需要重點圍繞如何創(chuàng)設(shè)較為理想的互聯(lián)網(wǎng)操作平臺進行研究，尤其是要注重實現(xiàn)醫(yī)療終端設(shè)備的有效協(xié)調(diào)控制，從而可以更為有效地進行數(shù)據(jù)傳輸、資源共享以及遠程監(jiān)控，同時，醫(yī)療行業(yè)還需要從電子技術(shù)的應(yīng)用入手不斷進行研究，進而提升醫(yī)療電子器械的應(yīng)用價值。

第6篇：醫(yī)療器械服務(wù)范文

首先，經(jīng)營企業(yè)要加強管理人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高相關(guān)人員風(fēng)險管理意識，對醫(yī)療器械的儲存、運輸、使用和維修等安全環(huán)節(jié)責(zé)任到人，重重監(jiān)督，處處落實，杜絕醫(yī)療器械在使用前產(chǎn)生的安全隱患。其次，企業(yè)要建立醫(yī)療器械不良事件召回制度，建立經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)院和患者三方聯(lián)系，使不良事件能及時反饋到企業(yè)，對企業(yè)的監(jiān)督管理進行一定調(diào)節(jié)，適應(yīng)患者的需求。再次，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會可以聯(lián)合眾多經(jīng)營企業(yè)，設(shè)立“風(fēng)險管理綠十字”標(biāo)志，對醫(yī)療器械不良事件發(fā)生率低，出現(xiàn)不良事件時能快速反應(yīng)，有效建立危機應(yīng)急機制的企業(yè)進行表彰，形成同行業(yè)內(nèi)部的自律機制，也在一定程度上提高市場的競爭環(huán)境。結(jié)合以上三點，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)要把風(fēng)險管理上升到制度層面，落實到具體責(zé)任人，提高預(yù)警防御能力，風(fēng)險處理能力，把不良事件的發(fā)生率降到最低，維護患者使用醫(yī)療器械的安全性、有效性。

二、創(chuàng)新市場營銷策略

1.加強戰(zhàn)略聯(lián)盟合作所謂戰(zhàn)略聯(lián)盟，是指兩家或兩家以上公司為了達到某些共同的戰(zhàn)略目標(biāo)而結(jié)成的一種網(wǎng)絡(luò)式聯(lián)盟，聯(lián)盟成員各自發(fā)揮自己的競爭優(yōu)勢，相互合作，共擔(dān)風(fēng)險。戰(zhàn)略聯(lián)盟反映了一種適應(yīng)市場環(huán)境變化的新型競爭觀念，它以一種合作的態(tài)度來對待競爭者。我國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)量多且規(guī)模小，同質(zhì)化競爭嚴(yán)重，應(yīng)對市場沖擊的能力比較薄弱，如果兩家以上規(guī)模以及經(jīng)營理念相似的醫(yī)療器械結(jié)成戰(zhàn)略聯(lián)盟，建立互信、互助的合作關(guān)系，實現(xiàn)優(yōu)勢互補，在合作的基礎(chǔ)上競爭，就會不斷提高各自的市場競爭力。

2.發(fā)展“體驗式營銷”以“顧客感知理論”為基礎(chǔ)的體驗式營銷，被譽為21世紀(jì)營銷手段中最有力的秘密武器。服務(wù)經(jīng)濟走向體驗經(jīng)濟是市場發(fā)展的必然趨勢，因此做好體驗營銷，才是抓住市場，贏得消費者的關(guān)鍵。體驗營銷不止體現(xiàn)在促銷階段，讓消費者感受產(chǎn)品和服務(wù)，而是讓消費者在感情上、體力上、智力上、情緒上的一種體驗，形成一種真實的感覺和認(rèn)知，從而建立購買的認(rèn)知度。醫(yī)療器械市場也不例外，人口老齡化的趨勢不斷增加，社會經(jīng)濟水平的不斷提高，新醫(yī)改政策的實施等眾多因素，使得普通百姓的保健意識日益增強，家庭醫(yī)療器械的需求迅猛增加。伴隨基層醫(yī)改政策的普及，以鄉(xiāng)鎮(zhèn)、縣城為代表的基層農(nóng)民對醫(yī)療器械也存在巨大的需求空間，如何利用體驗營銷，緊跟市場，是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的取勝關(guān)鍵。企業(yè)可以通過讓消費者體驗產(chǎn)品的使用，感知產(chǎn)品設(shè)計的細節(jié)與人性化，形成購買認(rèn)知；另一方面，經(jīng)營企業(yè)要加強售后服務(wù)，與零售藥店通力合作，加強售后服務(wù)保障體系；另外，企業(yè)可以建立專門的網(wǎng)站和論壇，搭建與消費者大的溝通橋梁，形成消費者的忠誠度。

3.品牌策略品牌策略是一系列能夠產(chǎn)生品牌積累的企業(yè)管理和市場營銷策略。作為一種無形資產(chǎn)，品牌資產(chǎn)可以為企業(yè)和顧客提品或服務(wù)本身利益之外的價值。醫(yī)療器械分為家用型和專業(yè)醫(yī)用型，企業(yè)在經(jīng)營管理中，兩種類型產(chǎn)品的品牌策略側(cè)重點并不盡相同。一個好的家用型醫(yī)療器械品牌需要具備五個特征：合理的成本和價格、方便的服務(wù)、確切的療效、良好的聲譽和可靠的質(zhì)量。尤其是價格和服務(wù)，是絕大多數(shù)消費者首先考慮的因素，因此企業(yè)在定價和產(chǎn)品的包裝設(shè)計上，必須以消費者為訴求，做到易購、易修、易換、易學(xué)、易用，再加上好的活動策劃，使企業(yè)產(chǎn)品在消費者心中形成品牌。比如歐姆龍是絕大多數(shù)消費者家用型血壓計的首選品牌，其產(chǎn)品品牌主要體現(xiàn)在使用方便、確切可靠的質(zhì)量以及大眾容易接受的價格。而專業(yè)醫(yī)用型醫(yī)療器械相對價格較高，使用周期較長，確保使用質(zhì)量，保障售后服務(wù)是形成品牌的關(guān)鍵。由此看來，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)抓住所經(jīng)營產(chǎn)品的特點，以消費者的需求為出發(fā)點，提升質(zhì)量，加強特色化、專業(yè)化服務(wù)，增強對消費者的體驗沖擊力，從而形成品牌，穩(wěn)步占領(lǐng)市場。

三、結(jié)束語

第7篇：醫(yī)療器械服務(wù)范文

關(guān)鍵詞： 醫(yī)療器械 維修 管理

隨著科學(xué)技術(shù)與經(jīng)濟的不斷發(fā)展，先進的技術(shù)不斷在醫(yī)療設(shè)備上得到運用，醫(yī)療設(shè)備往往是多學(xué)科技術(shù)的結(jié)合，自動化程度和復(fù)雜程度越來越高，從而醫(yī)療設(shè)備的維修管理已成為醫(yī)院質(zhì)量評估中的重要組成部分。醫(yī)療器械數(shù)量與質(zhì)量增加的同時，器械的維修問題也日益顯現(xiàn)。作為一名醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員， 從事這方面工作多年，對這方面的問題深有感觸，認(rèn)為怎樣使醫(yī)療設(shè)備維修和管理既要在現(xiàn)有的法律法規(guī)規(guī)定下運作，又能最大限度地節(jié)省醫(yī)療設(shè)備維修和管理的費用，是一個值得探討的問題。

1、 醫(yī)療器械維修的重要性

隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進步，醫(yī)療器械在現(xiàn)代的診療活動中扮演著越來越重要的角色，各醫(yī)院醫(yī)療器械數(shù)量增加的同時，高科技含量不斷增加，使器械的維修問題也日益凸顯。醫(yī)療器械的維修質(zhì)量直接關(guān)系到醫(yī)療工作的質(zhì)量，有時也會影響到患者的生命安全，做好醫(yī)療器械維修質(zhì)量的保證和控制，對診斷、治療工作有極大影響 醫(yī)療器械設(shè)備不僅僅是一種醫(yī)療服務(wù)手段，它的好壞還直接或間接影響著醫(yī)院形象與聲譽，也影響著醫(yī)務(wù)人員情緒及行為。由此看來，醫(yī)療器械維修工作是診斷和治療的技術(shù)保證，必須建立自己強有力的維修隊伍。

2、醫(yī)療器械維修的現(xiàn)代化管理的對策與方法

醫(yī)療器械設(shè)備是醫(yī)院資產(chǎn)的核心部分，中小型醫(yī)院設(shè)備總值則幾千萬元人民幣，大型醫(yī)院超過億元人民幣。必須加強對醫(yī)院器械維修的現(xiàn)代化管理。

1 .醫(yī)療器械維修管理的現(xiàn)狀

1.1 管理制度滯后

盡管目前醫(yī)院管理制度已相對完善，然而醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備維修機構(gòu)卻成了醫(yī)院管理的盲區(qū)，多數(shù)醫(yī)院管理制度與現(xiàn)代醫(yī)療器械設(shè)備維修管理的要求不相適應(yīng)。特別是有關(guān)機構(gòu)人員組成、占醫(yī)務(wù)人員總數(shù)的比例、學(xué)歷要求、準(zhǔn)入資格等在衛(wèi)生政策制度中沒有明確規(guī)定。還有在中小醫(yī)院，維修部門在這里很容易被忽視，多數(shù)醫(yī)院沒有詳盡的維修工作制度，維修人員分工不明確，他們什么都得修。也就是說維修人員什么器械都得會修，什么都不能精修。

1.2 維修手段落后

盡管隨意醫(yī)療器械設(shè)備的不斷發(fā)展，部分醫(yī)院的醫(yī)療器械設(shè)備維修條件有所改善。但這種改善與現(xiàn)代醫(yī)療器械設(shè)備的維護要求相差甚遠，維修工具，檢測手段仍是陳舊的。其原因是醫(yī)院自身不愿意對維修機構(gòu)的設(shè)備有更大的設(shè)人，因為這種投入的回報不是顯著的，難有立竿見影的經(jīng)濟收益。同時據(jù)有關(guān)資料，在中小醫(yī)院，從事維修工作的人員大多為中等以下學(xué)歷，未受過高等教育，技能單一、知識面窄、技術(shù)水平提高慢，這也是制約中小醫(yī)院醫(yī)療器械發(fā)展的重要因素。

1.3 缺乏定期維修與忽視管理

實踐證明，常用的醫(yī)療器械如果得不到有效地維修和定期保養(yǎng)，且不時有違規(guī)操作的現(xiàn)象發(fā)生，那么它們的使用壽命將大大縮短。同時繁重的醫(yī)療工作使護理人員忽視了醫(yī)療器械的管理。在醫(yī)院，由于病員多護理人員少的矛盾長期存在，致使護士上班后只顧于應(yīng)付繁重的護理工作，而無暇顧及其它。即使在工作過程中發(fā)現(xiàn)了某些器械管理中的不足，也因怕影響更重要的工作而不去及時糾正。交班時又忘記囑咐接班護士，導(dǎo)致這些不足缺乏有效地管理。

醫(yī)療器械設(shè)備不僅僅是一種醫(yī)療服務(wù)手段，它的好壞還直接或間接影響著醫(yī)院形象與聲譽，也影響著醫(yī)務(wù)人員情緒及行為。因此.醫(yī)療器械設(shè)備的維修不能理解為一般性的修修補補，維修人員需要有強烈的責(zé)任心、全心全意為醫(yī)療工作服務(wù)的思想品德。為此我們認(rèn)為.醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備維修機構(gòu)的建設(shè)與管理應(yīng)把握如下原則：（1）提高工程技術(shù)人員的文化素養(yǎng)； （2）培養(yǎng)具有敬業(yè)精神的工程技術(shù)人員；（3）建立并完善目標(biāo)管理制度及相應(yīng)運作規(guī)則。

2. 醫(yī)療器械維修的現(xiàn)代化管理的對策與方法

醫(yī)療器械設(shè)備是醫(yī)院資產(chǎn)的核心部分，中小型醫(yī)院設(shè)備總值則幾千萬元人民幣，大型醫(yī)院超過億元人民幣。必須加強對醫(yī)院器械維修的現(xiàn)代化管理。

2.1 制定醫(yī)療設(shè)備維修管理制度

首先建立醫(yī)療器械維修人員的準(zhǔn)入制度，引入正確的競爭機制、充分調(diào)動維修人員的積極性，完善保養(yǎng)制度，做好維修人員的分工，劃分責(zé)任，大型器械要有專門的維修人員負責(zé)日常的保養(yǎng)維修。同時管理制度應(yīng)包括維修機構(gòu)的組織管理、領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制、維修人員責(zé)任細則、維修設(shè)施管理、事故責(zé)任細則、維修設(shè)備檔案管理、報廢賠償制度、人員考核及培訓(xùn)、維修經(jīng)費保障管理等。必須加強對醫(yī)院維修機構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)與管理，發(fā)揮工程技術(shù)人員的作用，提高維修質(zhì)量.降低維修成本。主管領(lǐng)導(dǎo)的工作職責(zé)應(yīng)包括：組織制訂或督促執(zhí)行醫(yī)療器械設(shè)備維修管理制度.組織審查維修機構(gòu)工作規(guī)劃并監(jiān)督實施.審批維修機構(gòu)開支方案等。對工程技術(shù)人員合理分工，嚴(yán)格管理，使其全方位為臨床醫(yī)療服務(wù)，最大限度地提高維修質(zhì)量和速度。最大限度地延長醫(yī)療設(shè)備的使用時間。維修工程技術(shù)人員接聽報修電話時做好電話記錄，如報修設(shè)備、時間、病區(qū)、維修質(zhì)量和工作量，這些也是發(fā)放獎金的依據(jù)，同時有利于領(lǐng)導(dǎo)進行宏觀調(diào)控和監(jiān)督，更為臨床科室提供了方便，他們不需要考慮請誰來修理等這樣的事情，只需打個電話就能解決問題 。再次建立醫(yī)療器械維修人員的準(zhǔn)入制度，引入正確的競爭機制、充分調(diào)動維修人員的積極性，完善保養(yǎng)制度，做好維修人員的分工，劃分責(zé)任，大型器械要有專門的維修人員負責(zé)日常的保養(yǎng)維修。同時管理制度應(yīng)包括維修機構(gòu)的組織管理、領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制、維修人員責(zé)任細則、維修設(shè)施管理、事故責(zé)任細則、維修設(shè)備檔案管理、報廢賠償制度、人員考核及培訓(xùn)、維修經(jīng)費保障管理等。必須加強對醫(yī)院維修機構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)與管理，發(fā)揮工程技術(shù)人員的作用，提高維修質(zhì)量.降低維修成本。主管領(lǐng)導(dǎo)的工作職責(zé)應(yīng)包括：組織制訂或督促執(zhí)行醫(yī)療器械設(shè)備維修管理制度.組織審查維修機構(gòu)工作規(guī)劃并監(jiān)督實施.審批維修機構(gòu)開支方案等。對工程技術(shù)人員合理分工，嚴(yán)格管理，使其全方位為臨床醫(yī)療服務(wù)，最大限度地提高維修質(zhì)量和速度。最大限度地延長醫(yī)療設(shè)備的使用時間。維修工程技術(shù)人員接聽報修電話時做好電話記錄，如報修設(shè)備、時間、病區(qū)、維修質(zhì)量和工作量，這些也是發(fā)放獎金的依據(jù)，同時有利于領(lǐng)導(dǎo)進行宏觀調(diào)控和監(jiān)督，更為臨床科室提供了方便 .

2.2實行科學(xué)管理方法

醫(yī)療器械的科學(xué)管理對提高醫(yī)療器械的完好率有著十分重要的作用。沒有科學(xué)的管理機構(gòu)和手段，很難搞好維修工作，醫(yī)療器械的維修是一項很復(fù)雜的工作，光有實踐經(jīng)驗和腦力記憶是不夠的，在掌握維修技術(shù)的同時，還必須借助于醫(yī)療器械的技術(shù)記載，設(shè)立技術(shù)檔案，這對于大型精密儀器是必要的，否則會給維修工作帶來很大困難。逐步建立醫(yī)療器械的狀態(tài)庫，這對設(shè)備故障診斷有著重要的參考價值。同時也要建立信息反饋系統(tǒng)，其方法是，收集整理現(xiàn)有資料分類存檔，維修技術(shù)人員也應(yīng)搜集資料存檔，如：（1）檢測儀器，（2）修理工具；（3）儲存?zhèn)浼?）經(jīng)費使用；（5）維修記錄，（6）故障分析；（7）維修計劃；（8）維修信息等。所以，應(yīng)當(dāng)收集整理現(xiàn)有資料進行分類存檔。有條件的單位可建立醫(yī)療器械維修管理微機系統(tǒng)，并組織計算機聯(lián)網(wǎng)，擴大信息容量，滿足維修管理工作的需要。一般來講，醫(yī)療器械配件供應(yīng)問題一直難以解決，這與儀器、零件不斷更新有關(guān)，靠廠家供應(yīng)有困難，維修站過了保修期維修費用昂貴。那么實現(xiàn)醫(yī)療器械維修備件儲備社會化是必要的。。

2.2.1設(shè)立必要的維修機構(gòu)

（1）建立專職的維修組。建立維修組，人是第一因素，不僅需要懂技術(shù)的，同時也需要懂管理的人，它的任務(wù)有兩條：一是承擔(dān)醫(yī)療器械的日常修理，二是負責(zé)醫(yī)療器械的管理。

（2）建立兼職的維修隊伍。由于醫(yī)療器械的種類多、數(shù)量大、分散，如果只依靠少數(shù)的專職人員是難以承擔(dān)這些任務(wù)的，因此組織各科室的使用人員在不妨礙原工作的前提下，聯(lián)手承擔(dān)。 這樣就充實了維修隊伍，優(yōu)點是利用自己的維修隊伍投資少、見效快，提高設(shè)備利用率。在市場經(jīng)濟條件下，醫(yī)療儀器維修也要做成本效益核算，醫(yī)療器械設(shè)備品種多、品牌多，促使醫(yī)院還必須具有一定的維修工作能力，否則就影響醫(yī)院診治。筆者認(rèn)為對中低檔、醫(yī)院使用量大、可替換多的設(shè)備，醫(yī)院院領(lǐng)導(dǎo)要鼓勵工程人員自修或與專業(yè)維修公司合修，達到在實踐中學(xué)習(xí)提高維修能力的目的。尤其是邊疆少數(shù)民族醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)要重視維修技術(shù)人員的培養(yǎng)，不斷地安排維修人員到設(shè)備的廠家或公司進行定期培訓(xùn)，或到學(xué)校等脫產(chǎn)學(xué)習(xí)，或上崗培訓(xùn)、技術(shù)交流、自學(xué)等在職學(xué)習(xí)?，F(xiàn)代工程技術(shù)發(fā)展日新月異，其新技術(shù)、新方法不斷應(yīng)用于醫(yī)療器械，設(shè)備維修人員只有加強繼續(xù)教育、更新知識，才能不斷提高維修水平。醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)還應(yīng)給予維修部門充分的人力、物力上的支持，營造適合維修人員發(fā)展和施展才能的條件，為保證醫(yī)療器械的正常運行而提供組織保障。

2.2.2建立健全規(guī)章制度

醫(yī)療器械的維修管理工作要有一套切實可行的規(guī)章制度，維修體制的改革，影響著維修行業(yè)的正常運行和健康發(fā)展，要使醫(yī)療器械的維修行業(yè)與使用方要求協(xié)調(diào)發(fā)展，就必須構(gòu)建適宜的維修體制。

（1）要加大行業(yè)的立法和執(zhí)法力度，制定系統(tǒng)、完備的法規(guī)制度和標(biāo)準(zhǔn)，使維修工作程序和驗收、計量有法可依、有據(jù)可憑，加快向依法管理型發(fā)展的步伐。

（2）積極營造醫(yī)療器械維修行業(yè)多元化發(fā)展的外部環(huán)境。加大合并和重組力度，改變維修企業(yè)性質(zhì)相對單一的現(xiàn)狀。

（3）促使醫(yī)療器械維修行業(yè)從專業(yè)分立向資源共享方向發(fā)展。現(xiàn)代化的醫(yī)療設(shè)備對維修提出了更高的要求，只能維修單一品種的維修企業(yè)將面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。同時，重復(fù)性投資將造成資源的巨大浪費，擁有少量維修資源的企業(yè)，只有實現(xiàn)資源共享，優(yōu)勢互補，配置不同層次的多專業(yè)、復(fù)合型技術(shù)人員，通過擴大技術(shù)、設(shè)備和人才規(guī)模形成技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，以適應(yīng)發(fā)展的要求。

目前大部分醫(yī)院依靠廠商或商維修的技術(shù)支持能自己獨立完成所有設(shè)備的維修，特別是大型醫(yī)療設(shè)備。目前生產(chǎn)廠商或商的售后服務(wù)是各醫(yī)院醫(yī)療器械維修的主體，他們占據(jù)著掌握技術(shù)、配件和專用維修工具、維修經(jīng)驗等優(yōu)勢，只要醫(yī)院肯支付錢，他們就能提供高效和較好的維修服務(wù)。醫(yī)院可以以簽約的方式要求廠家或商提供一定時間或范圍內(nèi)的技術(shù)支持和配件，但要因不同的設(shè)備、不同的地區(qū)視不同情況來對待；如對中大型高檔設(shè)備、急救類、治療類以買廠家的保修服務(wù)為主，對中檔、醫(yī)院可替換的儀器，以專業(yè)維修公司承包或散修為主等。

3、結(jié)語

通過幾年來的維修管理實踐證明，在現(xiàn)代醫(yī)院，醫(yī)療器械設(shè)備所起的作用是舉足輕重的，它不僅大大提高了臨床診治能力和水平，而且有立竿見影的經(jīng)濟收益，只有規(guī)范和完善的醫(yī)療器械維修管理，做到以人為本，注重維修人員的素質(zhì)及維修技能的培養(yǎng)，充分調(diào)動和激發(fā)維修人員的積極性和主觀能動性，以患者為中心，以醫(yī)院的生存和發(fā)展為己任，才能在堅持社會效益的同時，發(fā)展自身的經(jīng)濟效益，在日益激烈的市場競爭中站穩(wěn)腳跟。

參考文獻

[1] 謝松城，徐偉偉.醫(yī)療設(shè)備管理與技術(shù)規(guī)范[M].杭州：浙江大學(xué)出版社，20O4.

[2] 畢光迎，李國勝.如何搞好醫(yī)院設(shè)備管理.國際醫(yī)藥衛(wèi)生導(dǎo)報.2003，1：108～111.

[3] 錢治淮，賈彥，醫(yī)療設(shè)備的使用管理與效益評估，中國醫(yī)院管理，2OOO，9（2）：45～46.

第8篇：醫(yī)療器械服務(wù)范文

醫(yī)療器械作為特殊的醫(yī)療產(chǎn)品，與藥品一樣，在疾病或損傷的預(yù)防、診治、監(jiān)護、康復(fù)等諸多方面發(fā)揮著重要作用。在生產(chǎn)、經(jīng)營及使用任一環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都會給人民群眾的身體健康和生命安全帶來危害。為了進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，建立健全醫(yī)療器械市場監(jiān)管體系，保障全市人民群眾用械安全有效，我結(jié)合實際工作，對全市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進行了認(rèn)真細致的調(diào)研，對全市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營現(xiàn)狀有了更深地了解，對存在的問題有了更深地認(rèn)識，并提出了相應(yīng)的監(jiān)管對策?，F(xiàn)將調(diào)研情況匯報如下：

一、全市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)基本情況

截至目前，全市共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)5家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)345家。

1、地域分布情況

各縣（市、區(qū)）涉械企業(yè)分布如下：

稽查支隊轄區(qū)138家（生產(chǎn)企業(yè)2家，經(jīng)營企業(yè)136家）

嘉蔭縣轄區(qū) 15家（為經(jīng)營企業(yè)）

一分局轄區(qū)29家（生產(chǎn)企業(yè)1家，經(jīng)營企業(yè)28家）

二分局轄區(qū)43家（為經(jīng)營企業(yè)）

三分局轄區(qū)27家（為經(jīng)營企業(yè)）

鐵力市轄區(qū)98家（生產(chǎn)企業(yè)1家、經(jīng)營企業(yè)96家）

2、生產(chǎn)、經(jīng)營規(guī)模

我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)年產(chǎn)值均在10萬元以下。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售額1—10萬元的有119家，1萬元以下的有226家。

3、生產(chǎn)、經(jīng)營類別及品種

從類別上看，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的二類產(chǎn)品較多，其次為一類，三類最少。

從品種上看，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的三類產(chǎn)品多是一次性使用無菌醫(yī)療器械；經(jīng)營的二類產(chǎn)品品種較多，以病房護理和消毒滅菌設(shè)備及器具為主；經(jīng)營的一類產(chǎn)品多是基礎(chǔ)外科手術(shù)器械和口腔科器械。

二、存在的問題

從總體上看，全市醫(yī)療器械市場平穩(wěn)、有序，但由于多種主、客觀原因，仍然存在一些問題，主要表現(xiàn)在以下幾個方面：

1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)絕大部分是兼營企業(yè)，給日常監(jiān)管造成一定困難。我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)大多都與藥店一起經(jīng)營，經(jīng)營產(chǎn)品單一，數(shù)量較少，并缺少醫(yī)療器械專用庫房，多與藥品同庫存放。

2、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)規(guī)模普遍偏小。雖然我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)量不少,但規(guī)模普遍偏小,經(jīng)營品種單一。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的醫(yī)療器械中無菌器械品種少、數(shù)量多，而其他品種如血糖儀和試紙、血壓計等型號和規(guī)格較多，監(jiān)管中往往需要花費較多時間和精力逐批檢查，效率不高。

3、制度保障措施不到位。部分醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未建立真實完整的產(chǎn)品購銷記錄、進貨檢查驗收記錄，大部分經(jīng)營企業(yè)未按要求對包裝破損、超過有效期的無菌器械進行集中銷毀并建立銷毀記錄。

4、部分醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)硬件設(shè)施不齊全。大部分企業(yè)都沒有設(shè)置醫(yī)療器械專用庫房（儲存區(qū)域），且在上述場所中沒有防塵、防污染、防蟲鼠和防異物混入等設(shè)施。

5、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營狀況欠佳。我市絕大部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)均已停產(chǎn)。原有5戶生產(chǎn)企業(yè)，現(xiàn)已停產(chǎn)4戶。

三、監(jiān)管對策

從全市的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營現(xiàn)狀及存在問題可以看出，我們對醫(yī)療器械的監(jiān)管職能未得到充分發(fā)揮，今后的監(jiān)管任務(wù)還相當(dāng)繁重。如何轉(zhuǎn)變?nèi)心壳暗尼t(yī)療器械監(jiān)管局面，創(chuàng)新監(jiān)管方式，提高監(jiān)管效率，促進監(jiān)管到位，值得深思。個人認(rèn)為應(yīng)從以下幾方面開展工作。

1、發(fā)揮媒體作用，強化輿論監(jiān)督。當(dāng)前新聞輿論對社會生活的影響越來越大，輿論監(jiān)督已成為行政監(jiān)督中不可或缺的重要力量。只有充分發(fā)揮媒體作用，才能在醫(yī)療器械政策法規(guī)宣傳、違法行為曝光等方面形成強大的輿論攻勢。為此，我們要積極加強與市內(nèi)各類媒體的聯(lián)系，及時把醫(yī)療器械法律法規(guī)、監(jiān)管信息、規(guī)章制度等及時主動通報給相關(guān)媒體來宣傳。

2、勤抓法規(guī)培訓(xùn)，強化教育引導(dǎo)。要強化醫(yī)療器械監(jiān)管，就必須將規(guī)范與整頓并重，加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)負責(zé)人和從業(yè)人員進行醫(yī)療器械法律法規(guī)的教育培訓(xùn)，定期對他們進行采購、驗收、養(yǎng)護、管理等相關(guān)法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)，并實施持證上崗制度，提高他們的法律意識。

3、強化現(xiàn)場監(jiān)督，確保監(jiān)管到位。隨著器械監(jiān)管工作的逐步深入，要使器械監(jiān)管真正到位，還需加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營現(xiàn)場的監(jiān)督。

4、積極開展誠信示范體系建設(shè)。積極倡導(dǎo)并推行醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營誠信示范體系建設(shè)，搭建誠信示范體系建設(shè)的信息平臺，為每家涉械企業(yè)建立基本信息檔案和監(jiān)管信用檔案，將日常監(jiān)管信息和有關(guān)不良行為信息“登記入冊”，定期信息。

第9篇：醫(yī)療器械服務(wù)范文

【關(guān)鍵詞】醫(yī)療器械；安全管理信息平臺；研究；開發(fā)

在科技飛速發(fā)展的形勢下，大量先進的醫(yī)療器械被應(yīng)用于醫(yī)院日常的診療過程中，醫(yī)療器械的性能以及檔次受到醫(yī)療機構(gòu)的廣泛關(guān)注，但是醫(yī)療器械的臨床安全使用卻沒有受到應(yīng)有的重視。醫(yī)療器械屬于醫(yī)院日常管理工作中的一項重要內(nèi)容，一定要加強對醫(yī)療器械的安全使用。當(dāng)前，大多數(shù)醫(yī)院已經(jīng)開始使用信息管理系統(tǒng)來提高對醫(yī)療器械的管理質(zhì)量和管理效率，部分業(yè)務(wù)流程實現(xiàn)了電子化操作，但是更多的是在醫(yī)療器械的采購以及領(lǐng)用方面，在對醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理方面的性能已經(jīng)無法滿足現(xiàn)階段對醫(yī)療器械安全使用的要求，需要結(jié)合醫(yī)院實際情況，研發(fā)出專門的針對醫(yī)療器械安全管理的信息平臺。

一、醫(yī)療器械安全管理信息平臺的開發(fā)思想

醫(yī)療器械的使用風(fēng)險存在于醫(yī)療器械設(shè)計、生產(chǎn)以及使用的各個環(huán)節(jié)，醫(yī)療器械的臨床安全風(fēng)險在醫(yī)院日常診療工作中尤為重要，因此，做好醫(yī)院醫(yī)療器械風(fēng)險監(jiān)測以及管理工作具有非常重要的意義。在進行醫(yī)療器械風(fēng)險管理時，涉及到多個方面的工作，比如說風(fēng)險分析、風(fēng)險評價以及風(fēng)險控制，覆蓋醫(yī)療器械全部生命周期，因此，對于醫(yī)院的醫(yī)療器械安全管理工作提出了新的要求和挑戰(zhàn)。目前醫(yī)療器械有著種類多，數(shù)量大，分布廣，專業(yè)性強等方面的特點，在進行安全管理平臺的研究開發(fā)時，首先要做好數(shù)據(jù)建立以及維護的基礎(chǔ)工作，再針對業(yè)務(wù)流程開展細致的研究分析，業(yè)務(wù)流程的效率以及優(yōu)化直接影響到醫(yī)院各項醫(yī)療服務(wù)工作的順利進行。進行醫(yī)療器械安全管理信息平臺的研究和開發(fā)，可以將醫(yī)療器械風(fēng)險管理需求、數(shù)據(jù)、業(yè)務(wù)流程、人員管理、信息技術(shù)等方面內(nèi)容綜合在一起，使得醫(yī)院醫(yī)療器械安全管理實現(xiàn)信息化和數(shù)字化。

二、醫(yī)療器械安全管理信息平臺

醫(yī)療器械安全管理信息平臺需要包含設(shè)備從需求到采購一直到報廢的全過程，在進行平臺的研究和開發(fā)時，可以將平臺分為以下四個模塊：

（一）購置準(zhǔn)入

臨床科室對于需要購置的器械，需要先在平臺上填寫購置申請單，借助平臺可以了解各個廠商的報價、配件、技術(shù)培訓(xùn)等方面信息，為購置工作提供一定的參考；在平臺對購置申請單進行記錄驗收時，需要對器械的規(guī)格、數(shù)量、技術(shù)參數(shù)、存放位置等信息進行詳細的記錄，同時對驗收合格性進行詳細的標(biāo)注。

（二）資產(chǎn)管理

資產(chǎn)管理模塊可以錄入器械的資產(chǎn)卡、條碼、類別等方面的信息，同時掌握設(shè)備調(diào)撥、轉(zhuǎn)移、折舊以及報廢等情況。

（三）分析評估

首先，質(zhì)量統(tǒng)計，根據(jù)設(shè)備的類型、應(yīng)用的科室具體的維修情況，制作每個月、每天的統(tǒng)計信息情況表。其次，效益分析，借助成本核算的方式，對醫(yī)院器械的收支等情況進行詳細的記錄，了解臨床診療數(shù)據(jù)等方面信息，做出綜合性的分析評價報告。最后是臨床分析，通過對各類數(shù)據(jù)進行評價分析，掌握各類設(shè)備在實際應(yīng)用過程中的臨床意義。

三、醫(yī)療器械安全管理信息平臺的特點和不足

（一）醫(yī)療器械安全管理信息平臺的特點

首先是有著齊全的功能，在進行平臺的設(shè)計時，與醫(yī)療器械的管理需求密切的聯(lián)系在一起，因此，該平臺有著多方面的功能，包含質(zhì)量管理、分析評估、業(yè)務(wù)流程管理等方面內(nèi)容，還能為交互提供接口，實現(xiàn)和醫(yī)院HIS等系統(tǒng)的有效對接，通過權(quán)限管理，可以方便不同類型管理人員的工作需求。其次，可以實現(xiàn)流程的規(guī)范化，因為醫(yī)療器械安全管理信息平臺屬于自主研究和開發(fā)，具有強烈的針對性，只應(yīng)用于醫(yī)院醫(yī)療器械安全管理流程，不僅可以滿足規(guī)范化方面的要求，同時還符合醫(yī)院的個性化工作流程特點。再次，該平臺操作簡單，在進行平臺的開發(fā)時，選擇S/B開發(fā)模式，可以滿足不同類型的瀏覽器以及操作系統(tǒng)的應(yīng)用，工作人員只需要進行簡單的培訓(xùn)就可以掌握相關(guān)的操作標(biāo)準(zhǔn)，界面友好。最后，該平臺有著非常全面的信息量，借助該平臺可以實現(xiàn)對某設(shè)備靜態(tài)以及動態(tài)信息的了解與掌握，借助溯源系統(tǒng)可以實現(xiàn)對器材申請購買一直到報廢全過程的查詢。

（二）醫(yī)療器械安全管理信息平臺的不足

因為醫(yī)療器械安全管理信息平臺涉及到多個子信息系統(tǒng)，各個系統(tǒng)之間在進行交互時缺乏標(biāo)準(zhǔn)交互方案，對數(shù)據(jù)的訪問以及共享與一定的影響。另外，該平臺現(xiàn)階段還沒有實現(xiàn)全部功能的開發(fā)，比如說在分析評估模塊方面，相關(guān)的科學(xué)模型還需要進一步的建立和完善，研發(fā)出多類型子系統(tǒng)數(shù)據(jù)，并且能夠借助統(tǒng)計學(xué)的處理方式來完成對數(shù)據(jù)的分析，使得平臺的操作以及界面顯示更加具有人性化。另外，還需要對安全管理平臺有一個全面的認(rèn)識，雖然可以借助安全管理信息平臺實現(xiàn)對醫(yī)療器械的規(guī)范化管理，但是這種管理方式不能代替全部的管理手段，只有依靠健全的醫(yī)療器械管理制度才可以使信息化的效果最大限度的發(fā)揮出來。

結(jié)束語

醫(yī)療器械安全管理信息平臺包含醫(yī)療器械安全管理全過程，雖然還存在一些不足之處，但是隨著該平臺的應(yīng)用，使得各項工作效率得到了顯著的提高，為醫(yī)療器械的安全使用提供了充分的信息支撐，促進醫(yī)療器械安全管理工作的有效進行。隨著醫(yī)院不斷加強醫(yī)療器械安全信息化管理力度，醫(yī)療器械安全管理信息平臺在醫(yī)院日常管理工作中的作用將會越來越重要，使得醫(yī)療器械的管理工作向著標(biāo)準(zhǔn)化與規(guī)范化的方向發(fā)展。

參考文獻：

[1]李世俊,黃鑫等.醫(yī)療器械管理關(guān)鍵指標(biāo)的探討[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2014,05:117-118+141.

[2]洛麗,高麗娜.醫(yī)療器械不良事件分析[J].中國冶金工業(yè)醫(yī)學(xué)雜志,2014,03:370-371.

[3]陳瓊芳,陳新彬等.復(fù)用醫(yī)療器械滅菌信息記錄系統(tǒng)的開發(fā)與追溯效果評價[J].護理學(xué)雜志,2015,10:13-15.