產(chǎn)品的質(zhì)量管理精選(九篇)

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第1篇：產(chǎn)品的質(zhì)量管理范文

煤炭化工產(chǎn)品質(zhì)量管理和控制一直是業(yè)界人士及消費者極其關(guān)注的問題，這也是煤炭化工企業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)。隨著現(xiàn)代社會對煤炭資源需求的飛速增長以及新技術(shù)、新裝備的采用，煤炭化工產(chǎn)品日趨向高品質(zhì)、精細化方向邁進，社會對煤炭化工產(chǎn)品質(zhì)量的要求越來越高。然而，煤炭化工產(chǎn)品質(zhì)量管理和控制方面存在的一些問題和不足不能滿足社會對煤炭化工產(chǎn)品質(zhì)量的需求，這就要求煤炭化工企業(yè)不斷對煤炭化工產(chǎn)品從研發(fā)、進料到生產(chǎn)、檢驗等所有環(huán)節(jié)加強質(zhì)量管理和控制。社會對煤炭化工產(chǎn)品質(zhì)量管理和控制擔(dān)憂程度日趨加深，人們也不禁日益關(guān)注煤炭化工產(chǎn)品本身的質(zhì)量管理和控制、與之密切相關(guān)的煤炭化工產(chǎn)品質(zhì)量管理和控制標準、煤炭化工產(chǎn)品檢驗標準、煤炭化工產(chǎn)品質(zhì)量管理和控制體系的運行狀況、煤炭化工產(chǎn)品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)的控制措施等是否得到落實等。因此，煤炭化工產(chǎn)品的質(zhì)量管理和控制應(yīng)當(dāng)貫穿于煤炭化工產(chǎn)品質(zhì)量管理和控制體系、新產(chǎn)品的研發(fā)、選料、進料、生產(chǎn)、檢驗等所有與煤炭化工相關(guān)的環(huán)節(jié)，從而達到全面提升煤炭化工產(chǎn)品質(zhì)量管理和控制水平的目的。

二、 煤炭化工產(chǎn)品質(zhì)量管理和控制的具體措施

1.緊密結(jié)合煤炭化工企業(yè)的發(fā)展實際，建立、健全煤炭化工產(chǎn)品質(zhì)量管理和控制體系

緊密結(jié)合煤炭化工企業(yè)的發(fā)展實際，建立、健全煤炭化工產(chǎn)品質(zhì)量管理和控制體系是煤炭化工產(chǎn)品的質(zhì)量管理和控制在體系建設(shè)方面必須采取的具體措施。在煤炭化工產(chǎn)品質(zhì)量管理和控制過程中，沒有建立、健全質(zhì)量管理和控制體制是存在的主要問題，而這個問題的存在，成為制約煤炭化工產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵問題。由于該項體系的建立是一項復(fù)雜的社會系統(tǒng)工程，它不僅涉及到質(zhì)量管理和控制標準體系的健全、化工產(chǎn)品檢驗標準和機制的調(diào)整、質(zhì)量管理和控制組織機構(gòu)的設(shè)立和運行，而且還涉及到化工產(chǎn)品質(zhì)量管理和控制人才的培訓(xùn)和整合、質(zhì)量管理和控制規(guī)章制度的落實和適用。因此，必須對煤炭化工產(chǎn)品的質(zhì)量管理和控制體系進行科學(xué)的規(guī)劃、統(tǒng)一的設(shè)計，制定出適合于現(xiàn)有煤炭化工企業(yè)質(zhì)量管理和控制及未來發(fā)展的質(zhì)量管理和控制體系。在該體系的建立和運行過程中，要充分注意到質(zhì)量管理和控制同煤炭化工企業(yè)各個階段發(fā)展實際的密切聯(lián)系，統(tǒng)籌推進，綜合考慮，緊密結(jié)合煤炭化工企業(yè)的發(fā)展實際建立、健全煤炭化工產(chǎn)品質(zhì)量管理和控制體系。質(zhì)量管理和控制體系的建立是煤炭化工產(chǎn)品的質(zhì)量管理和控制的基礎(chǔ)性工作。煤炭化工產(chǎn)品由于種類、需求不同，對質(zhì)量管理和控制的要求也不盡相同，煤炭化工企業(yè)在建立健全煤炭化工產(chǎn)品的質(zhì)量管理和控制體系過程上的同時，要充分考慮到不同行業(yè)、不同煤炭化工產(chǎn)品、不同地域條件對煤炭化工產(chǎn)品質(zhì)量管理和控制的不同需求，因地制宜、與時俱進，制定同以上因素相匹配的質(zhì)量管理和控制體系，要對化工產(chǎn)品質(zhì)量管理和控制的現(xiàn)狀以及潛在客戶群對產(chǎn)品的質(zhì)量需求進行全面、深入、細致的調(diào)查研究，取得詳實的第一手資料信息，并對這些資料和信息進行精細化研究和分析，同時結(jié)合世界通行的煤炭化工產(chǎn)品質(zhì)量管理和控制標準，在發(fā)展成熟的、可以充分借鑒的煤炭化工產(chǎn)品質(zhì)量管理和控制先進理論的指導(dǎo)下，探索出適合我國煤炭化工產(chǎn)品質(zhì)量管理和控制體系的發(fā)展方向，建立起適合我國煤炭化工企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量管理和控制體系，并嚴格按照質(zhì)量管理和控制標準合理、科學(xué)地運行，全面促進化工企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

2.充分認識到煤炭化工產(chǎn)品質(zhì)量管理和控制的重要性

充分認識到煤炭化工產(chǎn)品質(zhì)量管理和控制的重要性是煤炭化工產(chǎn)品的質(zhì)量管理和控制在思想認識建設(shè)方面必須采取的具體措施。在煤炭化工企業(yè)的發(fā)展過程中，大多數(shù)煤炭化工企業(yè)充分認識到了煤炭化工產(chǎn)品質(zhì)量管理和控制的重要性；在煤炭化工產(chǎn)品的質(zhì)量管理和控制實踐中，他們也同樣充分認識到了質(zhì)量管理和控制的重要性，但對如何制定落實本企業(yè)的質(zhì)量管理和控制體系、進行健康的運行依舊缺乏足夠的準備，不能結(jié)合我國煤炭化工產(chǎn)品生產(chǎn)的自身特點構(gòu)建最適合的質(zhì)量管理和控制體系，這就致使很多煤炭化工企業(yè)在質(zhì)量管理和控制方面存在一些不解和困惑，進而成為制約煤炭化工企業(yè)發(fā)展壯大的瓶頸。因此，煤炭化工企業(yè)的管理者要在加強煤炭化工產(chǎn)品質(zhì)量管理和重要性上狠下功夫，教育全體職工不斷提高對煤炭化工產(chǎn)品質(zhì)量管理和控制重要性的認識，把思想和行為統(tǒng)一到煤炭化工產(chǎn)品質(zhì)量和控制實踐中去，全面提升煤炭化工產(chǎn)品質(zhì)量管理和控制水平，為實現(xiàn)化工企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展奠定堅實的基礎(chǔ)。

3.建立健全煤炭化工產(chǎn)品質(zhì)量管理信息控制平臺

建立健全煤炭化工產(chǎn)品質(zhì)量管理信息控制平臺是煤炭化工產(chǎn)品的質(zhì)量管理和控制在信息管理方面必須采取的具體措施。信息控制平臺的建立是做好煤炭化工產(chǎn)品質(zhì)量管理和控制具體工作的基礎(chǔ)。煤炭化工產(chǎn)品的質(zhì)量管理和控制是一種積極、主動地、科學(xué)的管理和控制，也是對煤炭化工產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的管理和控制，貫穿于煤炭化工產(chǎn)品從選料、進料、檢驗、驗收、包裝到各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)、機械設(shè)備的使用和維護、化學(xué)藥品的使用和管理、安全管理和控制等所有相關(guān)過程。煤炭化工產(chǎn)品的質(zhì)量管理和控制對化工產(chǎn)品諸多方面的管理和控制，涵蓋了煤炭、化學(xué)過程、質(zhì)量管理人員的管理和培訓(xùn)、工程技術(shù)人員的的管理和使用以及一般操作工、后勤管理人員的選用和管理等，這些管理和控制環(huán)節(jié)由于對化工產(chǎn)品質(zhì)量管理和控制的意義和目的互不相同，存在項目繁多、形態(tài)各異、管理模式不同的特點，因此，有必要建立健全煤炭化工產(chǎn)品質(zhì)量管理信息控制平臺，實現(xiàn)煤炭化工產(chǎn)品質(zhì)量管理和控制的信息資源共享，對化工產(chǎn)品的質(zhì)量進行精細化的科學(xué)管理和控制。

4.加強煤炭化工產(chǎn)品質(zhì)量管理的標準化建設(shè)

加強煤炭化工產(chǎn)品質(zhì)量管理的標準化建設(shè)是煤炭化工產(chǎn)品的質(zhì)量管理和控制在標準化管理方面必須采取的具體措施。標準化一直是質(zhì)量管理和控制追求的目標，對煤炭化工企業(yè)而言也不例外，標準化管理和控制是煤炭化工產(chǎn)品質(zhì)量管理和控制的基本要求，也是煤炭化工企業(yè)實現(xiàn)化工產(chǎn)品質(zhì)量管理和控制目標的根本性要求，直接決定了煤炭化工企業(yè)能否對煤炭化工產(chǎn)品的質(zhì)量管理和控制實現(xiàn)規(guī)范化、精細化、高效化和科學(xué)化管理。因此，要結(jié)合煤炭化工產(chǎn)品質(zhì)量管理和控制的實際建立相關(guān)的質(zhì)量管理與控制標準，充分利用現(xiàn)行的自動化管理和控制技術(shù)，建立統(tǒng)一的信息化控制平臺，正確采集煤炭化工產(chǎn)品生產(chǎn)過程中各道工序、各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量動態(tài)數(shù)據(jù)，實現(xiàn)資源共享，并通過該信息平臺的搭建，實施煤炭化工產(chǎn)品質(zhì)量管理和控制的最優(yōu)方案，從而實現(xiàn)煤炭化工產(chǎn)品質(zhì)量管理和控制資源配置的最優(yōu)化。

5.加強煤炭化工產(chǎn)品質(zhì)量管理和控制人才隊伍建設(shè)

加強煤炭化工產(chǎn)品質(zhì)量管理和控制人才隊伍建設(shè)是煤炭化工產(chǎn)品的質(zhì)量管理和控制在人才儲備方面必須采取的具體措施。在煤炭化工產(chǎn)品質(zhì)量管理和控制體系中，最不能或缺的就是高素質(zhì)、復(fù)合型化工產(chǎn)品質(zhì)量管理和控制人才，因此，要加強煤炭化工產(chǎn)品質(zhì)量管理和控制人才隊伍建設(shè)，為煤炭化工產(chǎn)品質(zhì)量管理和控制做好充足的人才儲備，為煤炭化工產(chǎn)品質(zhì)量的全面提升做好服務(wù)。

參考文獻：

[1]付光華，《大型選煤廠產(chǎn)品質(zhì)量管理的分析及對策》，[J]，《煤礦現(xiàn)代化》，2011年第4期.

[2]李天星，《淺談安全質(zhì)量標準化在煤化工企業(yè)開展及應(yīng)用》，[J]，《中國石油和化工標準與質(zhì)量》，2011年第5期.

[3]潘廣濤，《我國煤化工產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景廣闊――訪煤科總院北京煤化工研究分院副院長陳亞飛》，[J]，《煤炭經(jīng)濟研究》，2011年第3期.

[4]張莉萍，《加快山西煤化工產(chǎn)業(yè)升級 推進新型煤化工產(chǎn)業(yè)發(fā)展――山西化工“十一五”回顧和“十二五”展望》，[J]，《山西化工》，2011年第1期.

第2篇：產(chǎn)品的質(zhì)量管理范文

【關(guān)鍵詞】供應(yīng)商 產(chǎn)品質(zhì)量管理 方法

中圖分類號： O213.1 文獻標識碼： A 文章編號：

一、前言

現(xiàn)代企業(yè)的生產(chǎn)過程中，企業(yè)與供應(yīng)商是處于一種合作互贏的關(guān)系，加強供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量管理，對于企業(yè)的成本控制是非常重要的，供應(yīng)商管理也是企業(yè)管理中的重要組成部分，應(yīng)該引起企業(yè)的高度重視，只有企業(yè)和供應(yīng)商共同努力，才能在共同創(chuàng)造更大的利潤的同時，保證產(chǎn)品質(zhì)量。

二、供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量管理的意義

1、加強供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量管理能夠減少企業(yè)的生產(chǎn)成本。隨著社會化分工的不斷發(fā)展，生產(chǎn)企業(yè)和供應(yīng)商之間是一種合作關(guān)系，形成了供應(yīng)商一制造商一分銷商一零售商一最終用戶之間的完整鏈狀模式。因此，降低成本，提高生產(chǎn)效率，還要考慮供應(yīng)商的管理。企業(yè)只有與供應(yīng)商通力合作，才能更好地實現(xiàn)降低生產(chǎn)成本，提高產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量和效率的目標。

2、加強供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量管理有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，最終使消費者受益，促進良性循環(huán)。供應(yīng)商內(nèi)部組織混亂，會直接影響其供應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量。隨著人們對產(chǎn)品質(zhì)量的要求的不斷提高，可以說質(zhì)量直接關(guān)系到企業(yè)的生死存亡。在生產(chǎn)中，我們更需要對供應(yīng)鏈管理的加強，推行供應(yīng)鏈全面質(zhì)量管理，從而提高產(chǎn)品質(zhì)量。

3、加強供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量管理也給供應(yīng)商提供重要的發(fā)展機遇，更有利于其提高經(jīng)營水平，獲取更大的經(jīng)濟利益。生產(chǎn)企業(yè)與供應(yīng)商之間是一種合作雙贏的利益伙伴關(guān)系，對于生產(chǎn)企業(yè)而言，需要的是穩(wěn)定、誠信、高效、質(zhì)優(yōu)的供應(yīng)商，只要供應(yīng)商能長時間的確保提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，建立起了良好的長期合作，在誠實守信的前提下，與供應(yīng)商保持長期穩(wěn)定、更加緊密的合作關(guān)系是生產(chǎn)企業(yè)的初衷和愿望。由此，供應(yīng)商建立起更完備的制度，更規(guī)范的操作是有利于其生存、發(fā)展和壯大的良好途徑。

三、加強供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量管理的方法分析

1、供應(yīng)商開發(fā)質(zhì)量管理

（一）供應(yīng)商選擇通常是由公司采購部門進行尋找和初步選擇，初步確認配合意愿。再有采購部門，工程開發(fā)部門和質(zhì)量部門一起進行體系審查、資質(zhì)審查、認證審查和實地評審。

（二）供應(yīng)商的開發(fā)時機一般為有兩個時機

①新品開發(fā)時。隨物料新開而開發(fā)的的供應(yīng)商，此階段供應(yīng)商主要屬于新技術(shù)原因開發(fā)，主要以技術(shù)來確定開發(fā)評審結(jié)果，批量生產(chǎn)能力由開發(fā)后供應(yīng)商進行擴充。

②補充量產(chǎn)資源的供應(yīng)商開發(fā)。實行批量通用等零件而擴充的供應(yīng)商，此階段供應(yīng)商已具備批量生產(chǎn)條件和生產(chǎn)技術(shù)，主要評審結(jié)果以生產(chǎn)保證能力和質(zhì)量保證能力為主。

（三）供應(yīng)商關(guān)系定位，分為買賣關(guān)系和互利共贏關(guān)系。雖然現(xiàn)代工業(yè)企業(yè)努力將雙方關(guān)系由傳統(tǒng)的競爭關(guān)系轉(zhuǎn)化為互利共贏關(guān)系，但由于實際價格因素導(dǎo)致許多企業(yè)與供應(yīng)商的關(guān)系處于中間狀態(tài)。但是目前很多企業(yè)會對于質(zhì)量成本與采購成本進行綜合成本計算，所以在關(guān)鍵元器件或是檢驗檢測受控程度低的物料供應(yīng)商關(guān)系上一般采用互利共贏關(guān)系，但是在對于整機影響小容易受控通用件、零部件技術(shù)水平相對較低、供應(yīng)商資源相對充足的供應(yīng)商關(guān)系則采用中間狀態(tài)。

2、供應(yīng)商試制試用階段質(zhì)量管理

試制試用階段已完成對于供應(yīng)商的初步資格審定和樣品檢驗確認，主要為供應(yīng)商小批量生產(chǎn)一致性的驗證，在此階段會體現(xiàn)供應(yīng)商的工藝水平和過程控制生產(chǎn)能力。雙方對于產(chǎn)品的質(zhì)量一致性進行充分驗證，以解決其中的產(chǎn)品的量產(chǎn)質(zhì)量問題，保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。

（一）質(zhì)量管理特點：

①對于供應(yīng)商產(chǎn)品的質(zhì)量數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計

②對于缺陷產(chǎn)品供應(yīng)商及時確認和進行專項質(zhì)量整改并跟蹤整改結(jié)果和效果

③供應(yīng)商及時調(diào)整工藝參數(shù)、增加防錯措施及自動化等優(yōu)化量產(chǎn)條件

④建立雙方認可的產(chǎn)品標準和質(zhì)量保證要求

（二）產(chǎn)品試制試用階段新增加供應(yīng)商的質(zhì)量管控注意事項：

一般在產(chǎn)品試制階段為補充后續(xù)產(chǎn)能新增開發(fā)供應(yīng)商，雖然一般新供應(yīng)商會選擇有技術(shù)能力和生產(chǎn)水平的供應(yīng)商，但是往往還是會出現(xiàn)供應(yīng)商產(chǎn)品問題多的情況，此種情況一般是整機企業(yè)跳過新品開發(fā)的雙方溝通過程，直接將已成熟的供應(yīng)商生產(chǎn)技術(shù)要求和技術(shù)問題直接進行切入新增供應(yīng)商，而實際由于各供應(yīng)商生產(chǎn)硬件不同導(dǎo)致未有效消耗問題點，所以特別注意在產(chǎn)品試制階段對于新增供應(yīng)商仍要進行新品新供應(yīng)商的技術(shù)質(zhì)量溝通，不能隨意跳過。

3、供應(yīng)商質(zhì)量整改循環(huán)

通過供應(yīng)商開發(fā)、產(chǎn)品試制試用、批量生產(chǎn)質(zhì)量管理，但是隨著整機的質(zhì)量不斷提升要求即客戶的要求不斷提升，仍然需要花大部分時間進行產(chǎn)品質(zhì)量整改。需要建立產(chǎn)品質(zhì)量整改循環(huán)如下：

（一）、對于質(zhì)量缺陷進行識別，與整機客戶進行充分溝通整機的質(zhì)量要求

（二）、對于產(chǎn)品進行工藝技術(shù)改進提出方案并進行單體零件充分驗證

（三）、提交方案、試驗結(jié)果與客戶進行初評論證確認改進方案

（四）、進行整機試驗、小批驗證、批量驗證整改效果和有無衍生其它問題

（五）、確認整改效果固化技術(shù)工藝方案和新增質(zhì)量控制點固化

4、供應(yīng)商質(zhì)量管理與質(zhì)量檢驗控制的關(guān)系

隨著檢驗由質(zhì)量檢驗向統(tǒng)計質(zhì)量控制和面質(zhì)量管理轉(zhuǎn)型，檢驗也原來的全數(shù)檢驗到抽檢檢驗，從單純依靠檢驗到延伸至介入供應(yīng)商成品檢驗，在供應(yīng)商質(zhì)量管理上外協(xié)件檢驗部門的角色在其中越來越重要，一般開發(fā)階段、大批量生產(chǎn)階段及后續(xù)的定期評審整改循環(huán)中都鼓勵雙方的質(zhì)量檢驗控制單位進行充分近距離實地溝通，以保證供應(yīng)商質(zhì)量的持續(xù)保持。

5、供應(yīng)商的業(yè)績評定

對于供應(yīng)商要定期進行業(yè)績評定，以從總體上實現(xiàn)質(zhì)量監(jiān)控，對于同類型的供應(yīng)商，評定級別低的供應(yīng)商及時淘汰，對于供應(yīng)商資源進行適度調(diào)整和開發(fā)以保證整體供應(yīng)商質(zhì)量。

（一）、業(yè)績評定方法一般采用不合格評分法較多，部分公司會結(jié)合采購供貨系統(tǒng)的綜合評分法。一般根據(jù)各企業(yè)的體制進行決定。

（二）、業(yè)績評定周期對于供應(yīng)商業(yè)績評定一般分為月度、季度、年度，其中季度、年度業(yè)績評定結(jié)果會影響對于供應(yīng)商供貨比例的調(diào)整。

（三）、業(yè)績評定內(nèi)容評定中要涉及供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量指標、售后服務(wù)情況、質(zhì)量改善情況、供貨情況等方面。

（四）、業(yè)績評定分級業(yè)績評定后會將供應(yīng)商評為A、B、C、D 四個等級，根據(jù)級別進行資源分配調(diào)整開發(fā)和資格重新審定。

6、供應(yīng)商質(zhì)量體系完善提升

在實際的供應(yīng)商管理中會遇到各行業(yè)的質(zhì)量體系水平不一的問題，即不同類型零配件廠家體系水平不同，或是整機企業(yè)對于零件供應(yīng)商需要提升以達到其質(zhì)量水平，就需要對于部分零配件供應(yīng)商進行體系完善提升。具體步驟有如下幾個：

（一）共同分析產(chǎn)品的工藝流程控制制定符合雙方質(zhì)量要求的質(zhì)量控制計劃

（二）對于雙方對于物料的質(zhì)量控制要求延伸至供應(yīng)商的內(nèi)部管理制度

（三）對于質(zhì)量數(shù)據(jù)、缺陷等雙方進行跟蹤和分析，找到問題點進行改進

（四）不斷更新雙方的技術(shù)標準、工藝設(shè)計和質(zhì)量控制計劃

（五）建立質(zhì)量互信保證體系

（六）進行互動，定期召開質(zhì)量體系完善總結(jié)交流會

四、結(jié)束語

加強供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量管理，就是為了建立起互相合作的關(guān)系，穩(wěn)定長期合作關(guān)系，共同降低產(chǎn)品成本，提高產(chǎn)品質(zhì)量。這個過程是一個長期的過程，需要生產(chǎn)企業(yè)和供應(yīng)商共同努力，培養(yǎng)合法、有序的競爭環(huán)境，促進整個行業(yè)發(fā)展和壯大的同時，使企業(yè)自身的經(jīng)濟效益也得到提高

參考文獻：

【1】王建，供應(yīng)商管理【M】清華大學(xué)出版社，2010

第3篇：產(chǎn)品的質(zhì)量管理范文

一、有效貫徹iso9001質(zhì)量體系

iso9000族標準是對企業(yè)質(zhì)量管理體系的一個基本要求，是進入市場的前提條件，因此企業(yè)應(yīng)該認真貫徹iso9000族標準，建立和實施卓越績效管理模式，以進一步提高企業(yè)管理水平，這樣企業(yè)才能在市場上具有競爭力。審核認證對于任何企業(yè)來說都不是想當(dāng)然的，必須具有一定的管理和經(jīng)濟實力為基礎(chǔ)。有的企業(yè)為了拿到認證證書而參與貫標認證，到頭來功虧一簣，不但沒有拿到證書，反而造成人力與物力的損失；也有的企業(yè)以拿到證書為目的，通過了認證，但并沒有規(guī)范管理，從而大大增加了企業(yè)內(nèi)耗，使領(lǐng)導(dǎo)和廣大員工對質(zhì)量體系產(chǎn)生抵觸情緒，證書也就形成了一張廢紙。

二、影響企業(yè)管理有效性的因素

影響質(zhì)量管理體系運行有效性的因素可以概括為兩大方面，即：外部因素和內(nèi)部因素。

外部因素主要是指企業(yè)所選擇的咨詢機構(gòu)和認證結(jié)構(gòu)。一個水平較高、責(zé)任心較強的咨詢機構(gòu)，能夠從企業(yè)實際出發(fā)，幫助企業(yè)建立科學(xué)的質(zhì)量管理體系并不斷改進質(zhì)量體系，不斷提高運行的有效性。一個客觀、公正的認證機構(gòu)會對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行全面系統(tǒng)的科學(xué)審核，幫助企業(yè)發(fā)現(xiàn)問題，促進企業(yè)不斷改進，進而提高體系運行的有效性。反之，如果咨詢機構(gòu)和認證機構(gòu)將經(jīng)濟利益擺在首位，降低對企業(yè)的工作標準，放松對企業(yè)的審核要求，只能使認證企業(yè)產(chǎn)生放松思想，對認證的目的產(chǎn)生錯誤認識，自然不利于有效性的保持和提高。

內(nèi)部因素主要有領(lǐng)導(dǎo)的認識、質(zhì)量體系文件的適用性、企業(yè)機構(gòu)的合理性、人員的素質(zhì)以及所配備的資源等。真正影響企業(yè)質(zhì)量管理體系運行有效性，同時也起決定性作用的因素是內(nèi)部因素。

三、形成系統(tǒng)的持續(xù)改進機制

許多企業(yè)之所以沒有最終成功，主要是沒有形成系?y性的持續(xù)改進機制。 這主要表現(xiàn)在，持續(xù)改進的質(zhì)量管理要求沒有融合在企業(yè)日常質(zhì)量管理實踐中，質(zhì)量體系運行過程中出現(xiàn)的制約有效性發(fā)揮的因素沒能及時、徹底地采取有效措施予以消除。針對顧客、法律、法規(guī)對產(chǎn)品（服務(wù)）及質(zhì)量管理要求不斷提高和變化，企業(yè)應(yīng)建立一種機制，使其能適應(yīng)外界環(huán)境的變化，增強適應(yīng)能力并提高競爭力，改進企業(yè)的整體業(yè)績，讓所有相關(guān)方滿意。

有些企業(yè)認為推行iso9001質(zhì)量管理體系目的就是為了通過外部企業(yè)認證，只要獲得了iso質(zhì)量體系認證證書，產(chǎn)品質(zhì)量自然而然就會滿足要求，企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量保證的充分性就得到了保障，從而高估或夸大了質(zhì)量體系的適用性范圍，偏離對質(zhì)量體系有效性、針對性的認識。持續(xù)提高質(zhì)量管理體系的有效性，應(yīng)當(dāng)是持續(xù)不斷地找出制約質(zhì)量管理體系運行有效性的因素，持續(xù)不斷地采取有效措施予以消除才能實現(xiàn)。

以滿足市場用戶需求為目的，全員參與管理，進行持續(xù)的質(zhì)量改進，注重管理改進，使人的觀念、認識和組織實施能力適應(yīng)市場的需要，又要注重技術(shù)進步和產(chǎn)品改進，使產(chǎn)品質(zhì)量和相關(guān)服務(wù)能夠持續(xù)地滿足顧客的需要。持續(xù)改進使企業(yè)的管理進入一種良性循環(huán)。

四、認證后對企業(yè)的促進作用

1.分工明確

通過認證對企業(yè)的促進作用最明顯的一個特征，不但解決了各崗位的職、責(zé)、 權(quán)，而且構(gòu)成了相互關(guān)聯(lián)的網(wǎng)絡(luò)，為“追求完美，為用戶提供期望的工程和服務(wù)”構(gòu)建了質(zhì)量保證機制，任何工作和責(zé)任及相互關(guān)系皆用文件形式確定下來，其標準化程度是過去從未達到過的，改變了以前好事有人爭，錯事互相推諉；質(zhì)量保證變成了有章可循、有法可依，真正體現(xiàn)了理論與實際的統(tǒng)一，規(guī)范與操作的一致。產(chǎn)品（包括產(chǎn)品和服務(wù)）質(zhì)量能夠起到有效的追溯，一件不合格品（產(chǎn)品、材料、服務(wù)）很容易 追溯到責(zé)任人，查明不合格的原因。

2.拓寬市場，增強市場競爭力

第4篇：產(chǎn)品的質(zhì)量管理范文

【關(guān)鍵詞】卷煙生產(chǎn)質(zhì)量管理過程管控

卷煙產(chǎn)品的質(zhì)量安全直接關(guān)系卷煙企業(yè)的信譽、消費者的健康以及企業(yè)的生存與發(fā)展。特別是煙草行業(yè)提出將產(chǎn)品質(zhì)量標準制定和落實作為標準化工作的首要任務(wù)，要求行業(yè)各單位按照有關(guān)規(guī)定，從快、從嚴做好相關(guān)標準的制定和實施工作，確保生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量安全落實到每個環(huán)節(jié)，符合國家及行業(yè)的相關(guān)標準和要求，維護消費者的合法權(quán)益，助推“卷煙上水平”。為了貫徹落實好此項工作，卷煙企業(yè)必須實際出發(fā)，編制相應(yīng)的管理規(guī)定，明確管控要點和要求，建立卷煙生產(chǎn)過程產(chǎn)品質(zhì)量保障長效機制。做好質(zhì)量管理工作，應(yīng)該從以下四個方面入手：

1.嚴把思想關(guān)，樹立以產(chǎn)品質(zhì)量為核心的理念

通過樹立以產(chǎn)品質(zhì)量為核心的企業(yè)價值觀，引導(dǎo)企業(yè)全部干部職工樹立正確的思想意識形態(tài)，端正對待產(chǎn)品質(zhì)量的工作態(tài)度，逐步引導(dǎo)廣大職工把質(zhì)量工作做好直到最后的成功，在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中需要提升的不僅僅是產(chǎn)品本身的質(zhì)量，還需要工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的同步提高，這一切都離不開從事產(chǎn)品制造、工藝管理和提供服務(wù)的人的質(zhì)量意識，所以提高產(chǎn)品的質(zhì)量首先需要調(diào)動廣大干部職工投入到質(zhì)量工作中的熱情。樹立質(zhì)量理念必須認真落實好以下三方面工作：一是在全員范圍內(nèi)宣講產(chǎn)品質(zhì)量管理的相關(guān)文件內(nèi)容和精神，針對不同工作性質(zhì)的崗位分別落實好質(zhì)量管理文件要求，通過系統(tǒng)培訓(xùn)和工作環(huán)境中質(zhì)量標語的警示營造全員參與質(zhì)量管理的工作氛圍；二是明確各個崗位的崗位質(zhì)量職責(zé)和管理要求，明確告訴廣大干部職工要干什么和怎么干，將質(zhì)量管理工作落實到工作實際中；三是開展質(zhì)量風(fēng)險識別工作，主管部門應(yīng)該深入生產(chǎn)一線親自參與到質(zhì)量關(guān)鍵控制點的識別和管理工作，在識別過程中，實現(xiàn)各級部門的聯(lián)動機制，推動質(zhì)量管理立體化進程。

2.嚴把源頭關(guān)，開展源頭產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作

進行產(chǎn)品質(zhì)量控制必須嚴格把好原材料產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，卷煙產(chǎn)品原材料質(zhì)量控制主要包括煙葉種植、復(fù)烤以及輔料的生產(chǎn)和配送等，對于卷煙企業(yè)來說，做好源頭質(zhì)量控制的關(guān)鍵工作就是入庫檢驗。一方面，涉及到原料、香輔料以及輔料入庫檢驗工作，重點應(yīng)檢查原材料的外觀、蟲情、霉變、異味、水分、包芯溫度等指標，確保入庫產(chǎn)品符合產(chǎn)品質(zhì)量要求，堅決杜絕不合格原料流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)；另一方面，加強與省公司二級站的產(chǎn)品質(zhì)量信息交流，及時掌握轉(zhuǎn)基因物質(zhì)、重金屬、農(nóng)藥殘留物及有害成分的檢測數(shù)據(jù)，對于超標的產(chǎn)品要嚴格禁止采購。此外，還必須加大原輔材料質(zhì)量考評力度，實施嚴格的原輔材料準入制度和分析改進機制，對不合格原輔材料形成最嚴格的抵制制度。

3.嚴把過程關(guān)，構(gòu)建有效的質(zhì)量過程管理體系

構(gòu)建有效的過程質(zhì)量管理體系是提高產(chǎn)品質(zhì)量工作的關(guān)鍵，過程質(zhì)量管理工作的開展應(yīng)該通過以下幾個具體方面：

（1）加強原輔材料以及成品倉庫駐存條件的管理。對照工藝要求調(diào)節(jié)環(huán)境條件，同時具有污染性或者異味的物品與其它物品分開碼放，按照先進先出的原則進行管理同時落實好各種物料的保質(zhì)期限。（2）加強設(shè)備和備件的使用管理工作。對于生產(chǎn)用的傳送帶、布帶、吸絲帶等材料應(yīng)該進行產(chǎn)品質(zhì)量評估；應(yīng)避免維護保養(yǎng)使用的石蠟、溶劑油、酒精、品等材料與污染物接觸；在設(shè)備保養(yǎng)維修過程中應(yīng)盡量避免對生產(chǎn)線附近部位造成污染，并于維護檢修工作后及時清理；要對空調(diào)進出風(fēng)口、排潮口、風(fēng)管道以及廠房死角定期進行清理；積極倡導(dǎo)全員參與的設(shè)備維護保養(yǎng)工作，提高設(shè)備的運行效率。（3）加強設(shè)備保養(yǎng)工作。通過開展六西格瑪、QC等先進的管理項目，在全廠范圍內(nèi)推動管理創(chuàng)新工作，并以此為契機推進設(shè)備保養(yǎng)工作的規(guī)范化，建立完善的目標、責(zé)任、執(zhí)行和監(jiān)管體系，將設(shè)備保養(yǎng)工作的提升落實到實處。（4）加強生產(chǎn)用輔助設(shè)施的管理工作。保持工具存放地點包括工具箱、工具盒、工具柜以及過程物料周轉(zhuǎn)設(shè)備、廢料回收設(shè)備的干凈整潔，避免將污染因素帶入到生產(chǎn)環(huán)節(jié)中。（5）加強生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)管工作。通過動力主管部門對生產(chǎn)環(huán)境溫度、濕度參數(shù)的監(jiān)控將溫度、濕度參數(shù)控制在工藝標準要求范圍之內(nèi)，做好生產(chǎn)過程產(chǎn)生的廢水、廢氣的處置排放工作。（6）加強回收物料管理工作。對于落地的半成品以及原料必須經(jīng)過確認，確定其無污染之后才能繼續(xù)使用，廢煙支的處置工作也需要進行無污染處理，對于存放時間較長的物料必須通過感官以及儀器的鑒定之后再進行處置。（7）加強外來施工人員、車輛的管理工作。對于外來人員和車輛要在進入生產(chǎn)環(huán)境之前進行檢查和登記，杜絕外來人員和車輛對生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境造成污染。（8）建立風(fēng)險評估和應(yīng)急響應(yīng)機制。辨識影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵質(zhì)量控制點，按照不同等級對質(zhì)量控制點進行劃分并分別制定質(zhì)量風(fēng)險評估和應(yīng)急響應(yīng)機制，及時發(fā)現(xiàn)影響質(zhì)量的隱患，并按照響應(yīng)機制進行處置。（9）定期開展產(chǎn)品質(zhì)量隱患排查工作。從容易發(fā)生質(zhì)量隱患的源頭入手加強隱患的管理工作，建立廠級、車間級、班組級三級質(zhì)量檢查體系，并針對不同的等級規(guī)定考核制度，落實不好質(zhì)量檢查體系工作的開展。（10）定期開展產(chǎn)品質(zhì)量分析工作。通過生產(chǎn)過程質(zhì)量管理，掌握質(zhì)量問題出現(xiàn)的規(guī)律，通過質(zhì)量分析找出導(dǎo)致質(zhì)量問題發(fā)生的誘因，并有計劃的采取措施，形成完善的質(zhì)量缺陷發(fā)現(xiàn)糾正體系。

4.嚴把質(zhì)檢關(guān)，提高質(zhì)量檢測工作的精確程度

質(zhì)量檢驗工作開展的目標是全面精確掌握卷煙生產(chǎn)全過程的質(zhì)量情況，建立基礎(chǔ)的質(zhì)量數(shù)據(jù)體系，為進一步開展質(zhì)量管理工作提供決策依據(jù)。因此，需要從以下三個方面入手開展質(zhì)量檢驗工作：一是和省公司密切溝通產(chǎn)品質(zhì)量檢測信息和標準，提高質(zhì)量檢驗工作標準；二是加強制絲和卷包過程檢驗工作，及時發(fā)現(xiàn)并處置質(zhì)量劣化的中間產(chǎn)品，實現(xiàn)質(zhì)量檢驗工作的動態(tài)化；三是完善監(jiān)測手段和監(jiān)測設(shè)備，同時保證檢驗用設(shè)備的精確度，提高質(zhì)量檢驗工作的準確性；四是創(chuàng)新動態(tài)品吸模式，實現(xiàn)品吸數(shù)據(jù)和生產(chǎn)工藝的聯(lián)動。

結(jié)束語

卷煙產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)最重要的生命保障，是企業(yè)必須長期堅守不能放松的底線，這就要求卷煙生產(chǎn)企業(yè)不斷提高質(zhì)量憂患意識、責(zé)任意識，不斷完善質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保障機制，采取積極的措施推動質(zhì)量管理工作的常態(tài)化、數(shù)據(jù)準確化和改進持續(xù)化，實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的不斷提高，提高企業(yè)的市場核心競爭力。

參考文獻

第5篇：產(chǎn)品的質(zhì)量管理范文

關(guān)鍵詞：PDCA；管理思路；汽車產(chǎn)品研發(fā)；質(zhì)量管理

本文針對PDCA的汽車產(chǎn)品研發(fā)過程及質(zhì)量管理研究，將從汽車產(chǎn)品研發(fā)過程及質(zhì)量管理問題定位入手，結(jié)合汽車產(chǎn)品研發(fā)過程及質(zhì)量管理問題產(chǎn)生原因，提出優(yōu)化汽車產(chǎn)品研發(fā)過程及質(zhì)量管理的思路。最后，本文將基于PDCA的視角，對汽車產(chǎn)品研發(fā)過程及質(zhì)量管理體系建設(shè)展開論述。希望本文的研究，能為提升我國的汽車產(chǎn)品研發(fā)過程及質(zhì)量管理水平，提供參考性建議。

一、汽車產(chǎn)品研發(fā)過程及質(zhì)量管理問題定位

汽產(chǎn)品研發(fā)過程及質(zhì)量管理問題定位主要包括以下方面。第一，客戶的滿意度較低。滿意度不高的根本原因仍然在于汽車在研發(fā)過程中，出現(xiàn)了不同級別的質(zhì)量缺陷，同時質(zhì)量缺陷也沒有得到相應(yīng)的解決。第二，質(zhì)量目標落實效果不佳。這體現(xiàn)在汽車研發(fā)中，沒有將產(chǎn)品質(zhì)量作為最高追求，汽車在研發(fā)過程中的生產(chǎn)能力和質(zhì)量監(jiān)管能力不足。第三，質(zhì)量管理文件及程序混亂。主要體現(xiàn)在汽車研發(fā)及質(zhì)量管理體系的控制混亂，以及日常質(zhì)量管理程序混亂。第四，管理職責(zé)落實不到位。體現(xiàn)在質(zhì)量體系與企業(yè)發(fā)展契合程度不高，質(zhì)量方針與企業(yè)戰(zhàn)略目標不一致，管理評審缺乏有效執(zhí)行。第五，生產(chǎn)風(fēng)險控制不足。體現(xiàn)在汽車研發(fā)過程的審核缺失、設(shè)備狀態(tài)不佳、產(chǎn)品投放程序混亂等。

二、汽車產(chǎn)品研發(fā)過程及質(zhì)量管理問題產(chǎn)生原因

汽車產(chǎn)品研發(fā)過程及質(zhì)量管理問題產(chǎn)生因素由以下部分組成。第一，質(zhì)量管理組織結(jié)構(gòu)方面。具體包括質(zhì)量管理制度、消除質(zhì)量隱患的質(zhì)量文化理念、質(zhì)量責(zé)任的履行、質(zhì)量監(jiān)督情況等。第二，人員因素。包括員工的受教育情況、員工對汽車研發(fā)及質(zhì)量要素的把控、員工的技術(shù)水平及操作熟練程度等。第三，機械設(shè)備的因素。包括機械設(shè)備的管理執(zhí)行、機械設(shè)備的質(zhì)量、機械設(shè)備的購買時間與保養(yǎng)維護。第四，材料因素。包括材料質(zhì)量控制、半成品質(zhì)量控制、構(gòu)配件質(zhì)量控制。第五，工作環(huán)境的因素。包括汽車生產(chǎn)車間的清潔度、材料倉庫的溫濕度等。

三、優(yōu)化汽車產(chǎn)品研發(fā)過程及質(zhì)量管理的思路

優(yōu)化汽車產(chǎn)品研發(fā)過程及質(zhì)量管理的思路主要包括兩方面。首先是對于汽車研發(fā)流程及質(zhì)量管理的優(yōu)化流程的設(shè)計。在此過程中，要以PDCA為質(zhì)量管理思想為全面指導(dǎo)，設(shè)計產(chǎn)品質(zhì)量管理流程。其流程包括汽車高質(zhì)量研發(fā)、質(zhì)量管理計劃、質(zhì)量管理行動、質(zhì)量管理檢查、質(zhì)量管理處理。另一方面就是基于PDCA的汽車產(chǎn)品研發(fā)過程及質(zhì)量管理，進行相應(yīng)的體系建設(shè)，以下內(nèi)容為詳細論述。

四、基于PDCA的汽車產(chǎn)品研發(fā)過程及質(zhì)量管理體系建設(shè)

（一）制定汽車產(chǎn)品研發(fā)及質(zhì)量管理計劃

制定汽車產(chǎn)品研發(fā)及質(zhì)量管理計劃，就是通過具體的流程與方法保證汽車的質(zhì)量管控。保證產(chǎn)品研發(fā)各個流程工作的規(guī)范化與程序化，使之遵循一定的規(guī)律，不斷完善細節(jié)，提供更全面的把控。從項目的目標設(shè)定開始，根據(jù)PDCA質(zhì)量管理思想，制定出最佳方案和對策。并按照此管理計劃與流程工作[1]。

（二）汽車產(chǎn)品研發(fā)及質(zhì)量管理體系的執(zhí)行

汽車產(chǎn)品研發(fā)及質(zhì)量管理體系的執(zhí)行，是計劃階段完成后的實施階段[2]。此階段必須進行嚴格的質(zhì)量監(jiān)督，貫穿PDCA質(zhì)量管理體系，對質(zhì)量體系中出現(xiàn)的質(zhì)量缺陷，采取相應(yīng)的措施進行改善，通過對結(jié)果的檢查，以及數(shù)據(jù)的采集，將計劃落實到位。與此同時，設(shè)定好關(guān)鍵質(zhì)量控制點與全面文檔管理點。

（三）汽車產(chǎn)品研發(fā)及智聯(lián)管理的檢查

汽車產(chǎn)品研發(fā)及質(zhì)量管理的檢查，主要是根據(jù)內(nèi)部PDCA質(zhì)量體系，以及外部質(zhì)量體系審核方式進行的，分析實施過程數(shù)據(jù)，對比制定的預(yù)期目標，若達成就實施結(jié)果確認。若未達成就要尋找差距，不斷修訂方案對策，指導(dǎo)與下一個PDCA相符合。汽車研發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理檢查工作的程序包括周期性檢查、階段性檢查、記錄性檢查及事后評估。

（四）汽車產(chǎn)品研發(fā)及質(zhì)量管理的處理

汽車產(chǎn)品研發(fā)及質(zhì)量管理的處理，是在質(zhì)量管理計劃、執(zhí)行、檢查階段結(jié)束后，按照檢查結(jié)果獲得相應(yīng)的結(jié)論，并經(jīng)過分析與總結(jié)后，將質(zhì)量管理經(jīng)驗進行標準化，歸納到企業(yè)的檔案中，同時對遺留質(zhì)量問題，采取新一輪PDCA循環(huán)，處理其問題直到閉環(huán)解決，以此提升產(chǎn)品質(zhì)量管理效能。

五、結(jié)論

PDCA質(zhì)量循環(huán)管理思想的建立，使企業(yè)的質(zhì)量管理體系得到了優(yōu)化和改善。本文針對PDCA的汽車產(chǎn)品研發(fā)過程及質(zhì)量管理研究，是從汽車產(chǎn)品研發(fā)過程及質(zhì)量管理問題定位入手，結(jié)合了汽車產(chǎn)品研發(fā)過程及質(zhì)量管理問題產(chǎn)生原因，提出了優(yōu)化汽車產(chǎn)品研發(fā)過程及質(zhì)量管理的思路。最后，本文基于PDCA的視角，對汽車產(chǎn)品研發(fā)過程及質(zhì)量管理體系建設(shè)流程展開了論述。包括制定汽車產(chǎn)品研發(fā)及智聯(lián)管理計劃，汽車產(chǎn)品研發(fā)及質(zhì)量管理體系的執(zhí)行，汽車產(chǎn)品研發(fā)及質(zhì)量管理的檢查，汽車產(chǎn)品研發(fā)及質(zhì)量管理的處理等重要內(nèi)容。希望本文的研究，能為提升我國的汽車產(chǎn)品研發(fā)過程及質(zhì)量管理水平提供一份借鑒。

參考文獻：

第6篇：產(chǎn)品的質(zhì)量管理范文

關(guān)鍵詞：計量管理 產(chǎn)品質(zhì)量

中圖分類號：F270.7 文獻標識碼：A 文章編號：1672-3791（2013）05（b）-0157-01

在一個企業(yè)的管理中，隨著企業(yè)不斷追求創(chuàng)新產(chǎn)品和更高質(zhì)量，在現(xiàn)代企業(yè)中，計量管理起的作用越來越大，計量管理為企業(yè)提供了十分強有力的技術(shù)保證來確保企業(yè)提高產(chǎn)品的質(zhì)量。

1 計量管理在產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控中的作用和地位

1.1 產(chǎn)品技術(shù)基礎(chǔ)的檢驗

在監(jiān)控產(chǎn)品的質(zhì)量過程中，計量管理是企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的一項最為基礎(chǔ)性的技術(shù)管理工作，計量測試工作為了保證產(chǎn)品的最好品質(zhì)，所以整個生產(chǎn)的過程都要參與。產(chǎn)品測試計量的工作有：采購原材料，半成品在生產(chǎn)過程中的生產(chǎn)，最后生產(chǎn)出來的成品。檢驗產(chǎn)品質(zhì)量實際上是通過先進行定量分析，然后作出質(zhì)量判斷來讓數(shù)據(jù)說話，最后在通過量值來說明產(chǎn)品的質(zhì)量情況。因此看來，正確的測試數(shù)據(jù)的保證是由計量技術(shù)支持的。

1.2 產(chǎn)品質(zhì)量指標可靠的保證

計量管理通過對檢驗、測量和試驗設(shè)備的量值校準、傳遞、調(diào)整、來確保量值的統(tǒng)一與準確。我們稱之為可靠性是因為能在規(guī)定的時間和規(guī)定的條件內(nèi)完成規(guī)定功能的性能。產(chǎn)品在使用的時候不會對周圍環(huán)境或人身造成損害；之外，還包括有經(jīng)濟性，維護保養(yǎng)等等指標都是靠計量測試所得到的。所以依靠精準的計量測試，我們可以更有效的保證產(chǎn)品質(zhì)量的指標有可靠性。

1.3 有關(guān)法制部門的監(jiān)督作用

代表國家行使計量監(jiān)督權(quán)的職能部門是計量部門，計量部門有著國家賦予的最大的權(quán)利就是監(jiān)督權(quán)。從企業(yè)方面來看，嚴格執(zhí)行《計量法》的規(guī)定，建立健全企業(yè)的計量管理制度和技術(shù)標準，嚴格遵守技術(shù)標準來進行調(diào)控、監(jiān)督、參與企業(yè)的生產(chǎn)管理。對企業(yè)內(nèi)部的檢測設(shè)備，依法進行檢定、校準和測試，以保證所提供的數(shù)據(jù)真實、準確，對發(fā)生的計量糾紛進行仲裁，為企業(yè)的生產(chǎn)傳遞反饋各種正確的信息和精確的數(shù)據(jù)，計量管理起到了監(jiān)督調(diào)控的作用。

2 計量管理對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生的影響

通過計量技術(shù)、計量法制、測試手段的管理我們稱為計量管理。保證量制和量值的統(tǒng)一與準確是其根本任務(wù)。經(jīng)過質(zhì)檢的專業(yè)技術(shù)人員，通過技術(shù)標準，運用計量器具，采用各種檢測手段來取得定量方面的各種精確數(shù)據(jù)，我們可以由此判斷一個產(chǎn)品中的技術(shù)指標與產(chǎn)品的實際是否一致。所以要檢驗一個企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量是否達到合格的質(zhì)量標準，只有通過計量檢測之后才能得出最后的結(jié)果，因此，計量管理與產(chǎn)品的質(zhì)量是息息相關(guān)的。

2.1 檢驗產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)基礎(chǔ)是計量工作

產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣并不單單是通過肉眼就可以分辨的到，是需要專業(yè)的精密儀器設(shè)備通過復(fù)雜的檢測后才可以得出結(jié)論，所以計量工作精確的數(shù)據(jù)就是產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)基礎(chǔ)。

2.2 計量工作是確保產(chǎn)品質(zhì)量的重要因素

企業(yè)的管理不可能是一個單獨的個體，而是一個強有力的核心系統(tǒng)，計量管理的好壞，直接或者間接地影響到產(chǎn)品質(zhì)量。在生產(chǎn)過程中，即使憑著豐富的經(jīng)驗和肉眼還是極有可能的會出現(xiàn)誤差，所以及時、可靠、關(guān)鍵點的數(shù)據(jù)測試都起著十分重要的作用，是確保產(chǎn)品質(zhì)量的重要因素。

2.3 加強計量測試的管理

保證產(chǎn)品的優(yōu)質(zhì)就要靠科學(xué)的計量測試技術(shù)，在產(chǎn)品加工制造的過程中，沒有計量當(dāng)然就談不上質(zhì)量，只有正確的計量檢測，才能對產(chǎn)品的技術(shù)標準和要求做出客觀準確的評價?，F(xiàn)代化的管理是企業(yè)所要實現(xiàn)的目標，那就要讓數(shù)據(jù)來說話，這樣得出的定論才有可靠性，沒有正確而且真實的數(shù)據(jù)，無法提供正確的決策為幫助和指導(dǎo)決策機構(gòu)，也就談不上實現(xiàn)現(xiàn)科學(xué)管理及現(xiàn)代化管理，所以，需要加強計量管理來確保產(chǎn)品的質(zhì)量。特別是管理計量測試技術(shù)。

3 對計量管理水平措施的提高

3.1 制度建設(shè)的改革和落實

一個企業(yè)的健全計量管理制度的建立與否。一個管理是否配合有序，取決于決策者是否建立了健全的管理制度，制訂規(guī)章守則關(guān)于計量室，安排崗位職責(zé)明確等等。同時還要對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督抽查制度做出制定。生產(chǎn)過程中每個環(huán)節(jié)都是環(huán)環(huán)相扣的，如果在某個生產(chǎn)環(huán)節(jié)發(fā)生質(zhì)量問題，就會影響到下一個環(huán)節(jié)的生產(chǎn)程序。因此不得有絲毫的怠慢。

3.2 檢測人員技術(shù)水平的提高

市場的競爭歸根結(jié)底就是產(chǎn)品的質(zhì)量競爭，市場的競爭當(dāng)然也就是企業(yè)的競爭，綜上所訴也就是專業(yè)人才的競爭。在監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量的過程中，測試的專業(yè)技術(shù)人員和計量檢定的操作人員技術(shù)水平其水平的高低在這里起著至關(guān)重要的作用。所以，定期做好專業(yè)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作。堅持要求計量人員培訓(xùn)合格后才可以上崗，與此同時，根據(jù)現(xiàn)代化管理的高要求，要抓好員工們的再教育，在提高專業(yè)技能知識的同時也提高素質(zhì)及專業(yè)操守。

3.3 推動計量管理工作用新的觀念

一個企業(yè)的計量管理工作不能墨守成規(guī)，要不斷進行完善，樹立新的觀念隨著經(jīng)濟額變化情況，吸收新的成果。要形成企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量意識和行為規(guī)范，增強企業(yè)的凝聚力在管理的技術(shù)上。開創(chuàng)企業(yè)的新品牌，計量管理就是其中一項重要的管理。

企業(yè)標準要與市場需求相統(tǒng)一的觀念。質(zhì)量內(nèi)涵的變化由市場經(jīng)濟所引起。企業(yè)想要在市場中牢牢占據(jù)一方天地，使到產(chǎn)品十分暢銷，市場份額的穩(wěn)定保持，企業(yè)需要在堅持產(chǎn)品技術(shù)標準的大前提下適應(yīng)市場經(jīng)濟的特點，及時不斷地將市場需求的信息一一反饋回企業(yè)，做出努力為了企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和性能。

全面管理與有效管理相統(tǒng)一的概念，全面質(zhì)量管理所強調(diào)的標準。相對于計量管理來看，就是要強調(diào)堅持按照標準來進行管理在管理中，還要充分積極發(fā)揮員工的主觀能動性，認真貫徹執(zhí)行一次過成功的想法。

4 結(jié)語

如果我們把企業(yè)比做一輛腳踏車，那么計量管理與質(zhì)量管理分別就是腳踏車的踏板和輪子，兩者互相制約，要想一個企業(yè)動起來，就要踏板和輪子都動起來，這樣車子才能平穩(wěn)的前進。在當(dāng)今競爭日益激烈的社會，做企業(yè)也是做良心，良好的產(chǎn)品的質(zhì)量不僅是對企業(yè)自己負責(zé)也是對廣大消費人群的用心負責(zé)。企業(yè)也可以在通過管理水平的提高，效益和作用的充分體現(xiàn)和發(fā)揮，在殘酷的國內(nèi)外市場競爭中取得良好的發(fā)展。

參考文獻

第7篇：產(chǎn)品的質(zhì)量管理范文

Abstract: The new GMP will be issued soon which is known as the strictest GMP in history. If implemented suitably, most of the small and medium pharmaceutical enterprises are facing large reshuffle. To be invincible in the reshuffle, pharmaceutical companies must have a system of integrated design and correct implementation to integrate good manufacturing practice, quality control, quality assurance and quality risk management.

關(guān)鍵詞:新版GMP;行業(yè)大洗牌;綜合設(shè)計和正確實施的系統(tǒng)

Key words: new GMP;industry reshuffle;system of integrated design and correct implementation

中圖分類號:R95 文獻標識碼:A文章編號:1006-4311(2010)21-0192-01

1質(zhì)量教育,常抓不懈

高度重視全員教育,實施切實有效的全員培訓(xùn)計劃。在質(zhì)量教育方面,重點突出藥品管理法及實施條例、質(zhì)量管理文件、SOP、微生物知識和質(zhì)量管理文件、藥品不良反應(yīng)知識、質(zhì)量專業(yè)理論及技能培訓(xùn)等內(nèi)容;在培訓(xùn)執(zhí)行方面,采取“3+2+1”模式(3為三級培訓(xùn):全員培訓(xùn)+部門培訓(xùn)+班組培訓(xùn);2為二重考核:理論考核+現(xiàn)場技能考核;1為每人一個培訓(xùn)檔案),實現(xiàn)了員工理論知識的及時更新、崗位技能的穩(wěn)步提高。在培訓(xùn)形式方面:采取以下多種形式全方位提高各級員工的質(zhì)量意識、專業(yè)理論水平和實踐操作技能:①內(nèi)部培訓(xùn):根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,組織員工進行法律法規(guī)和管理文件、崗位SOP、藥品不良反應(yīng)、質(zhì)量意識等知識的定期培訓(xùn)。②外派培訓(xùn):派出相關(guān)技術(shù)管理人員參加國家認證中心、藥監(jiān)局、藥檢所及精密儀器分析廠家等舉辦的專業(yè)理論和技術(shù)培訓(xùn)。③函授培訓(xùn):管理干部、相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員定期參加關(guān)于管理知識、統(tǒng)計技術(shù)等內(nèi)容的遠程培訓(xùn)。④邀請專家來企業(yè)對內(nèi)審員進行GMP、CGMP、EU-GMP等知識的培訓(xùn),提高內(nèi)審員的自檢水平。

2質(zhì)量管理,職責(zé)明確

不斷強化質(zhì)量管理,通過規(guī)范管理制度、完善文件管理體系以及明確各級部門和崗位職責(zé)等手段,實現(xiàn)了質(zhì)量管理對企業(yè)生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的全滲透,產(chǎn)品質(zhì)量得到了切實的保障。

管理制度和文件嚴格按照GMP要求,管理文件涵蓋藥品采購、生產(chǎn)、銷售全過程,包括:原輔料、包裝材料等物料管理及供應(yīng)商管理;工藝用水系統(tǒng)管理;空氣凈化系統(tǒng)管理;生產(chǎn)過程質(zhì)量控制點管理;計量管理;倉儲管理;驗證管理;偏差管理;變更管理;質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程管理;產(chǎn)品放行管理;藥品不良反應(yīng)管理;投訴及產(chǎn)品退回收回管理;根據(jù)崗位制定了相應(yīng)的質(zhì)量職責(zé),明確了各級人員的責(zé)任和義務(wù)。

3質(zhì)量制度,嚴格執(zhí)行

在質(zhì)量管理制度執(zhí)行方面,企業(yè)推行《內(nèi)部顧客滿意制度》,明確各個部門的職責(zé);質(zhì)量部負責(zé)各項質(zhì)量管理制度的制定,并督促各部門的實施;管理部定期對各車間、部室的質(zhì)量管理制度實施情況進行跟蹤檢查;人力資源部會同各級職能部門對檢查結(jié)果進行考核,貫徹執(zhí)行績效管理和績效考核,并在員工的收入和年終考評中予以體現(xiàn),確保了各項管理制度的貫徹實施。

4質(zhì)量方針,層層推進

一方面,質(zhì)量管理不僅僅局限在產(chǎn)品質(zhì)量,其內(nèi)容進一步向市場服務(wù)質(zhì)量、業(yè)務(wù)質(zhì)量等方面拓展,要求企業(yè)生產(chǎn)、設(shè)備、倉儲、質(zhì)量、財務(wù)各系統(tǒng)作為營銷的支持系統(tǒng),不僅要努力為市場、客戶和患者提供更高質(zhì)量更安全的藥品,更要從研發(fā)、生產(chǎn)、銷售各個環(huán)節(jié)充分體現(xiàn)客戶和患者的利益,一切為市場服務(wù),力求一切讓客戶滿意。另一方面,層層分解落實各級部門的質(zhì)量目標,各部門相應(yīng)制定實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標而采取的措施,使各級員工充分意識到“提高產(chǎn)品質(zhì)量,加強質(zhì)量管理”的重要性,以及質(zhì)量管理工作對企業(yè)生存、發(fā)展的重要性。

5質(zhì)量評審,切實有效

通過每月召開一次質(zhì)量、技術(shù)分析會,詳細討論、分析產(chǎn)品質(zhì)量及制度執(zhí)行情況,生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差,明確整改計劃、要求和時間。為了有效預(yù)防生產(chǎn)過程中出現(xiàn)偏差,加強每一生產(chǎn)過程的監(jiān)控,專職質(zhì)監(jiān)員對每批藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制點進行監(jiān)督、檢查,確保每個崗位的操作都符合SOP要求,審核每批生產(chǎn)記錄;各級職能管理部門每日多次巡視生產(chǎn)現(xiàn)場,并按生產(chǎn)批次進行工藝查證和物料衡算;化驗室對影響產(chǎn)品質(zhì)量的藥品生產(chǎn)環(huán)境和工藝用水嚴格進行定期監(jiān)控。

6質(zhì)量獎懲,全員考核

企業(yè)需制定行之有效的質(zhì)量獎懲制度,如《質(zhì)量獎考核管理辦法》、《日檢查日考核制度》、《黃牌警告制度》、《合理化建議實施管理辦法》等,進行全員考核。企業(yè)鼓勵員工積極參與部門或車間組織的QC小組活動、技術(shù)創(chuàng)新等項目。推行工程及技術(shù)人員的考核聘用制度,實行末位淘汰,增強員工的競爭意識。人力資源部按照企業(yè)的獎懲制度和各級部門提供的對所負責(zé)的考核崗位、人員月度、年度質(zhì)量考核結(jié)果進行績效考核,根據(jù)考核結(jié)果進行獎懲。

7質(zhì)量把關(guān),一票否決

質(zhì)量部作為企業(yè)的質(zhì)量管理部門,在藥品生產(chǎn)銷售過程中對購入原輔料、中間體及成品放行,物料供應(yīng)商資質(zhì)審計等各項管理中認真履行質(zhì)量否決權(quán)。

現(xiàn)在國際上推行的ICH-Q9要求通過風(fēng)險評估設(shè)計質(zhì)量,2008年2月歐盟率先將“質(zhì)量風(fēng)險管理”引入藥品GMP指南,而這一點恰恰是我國制藥企業(yè)的薄弱環(huán)節(jié)。所以從現(xiàn)在開始,我們制藥企業(yè)必須從日常的每個風(fēng)險評估中設(shè)計質(zhì)量,通過在實施過程中,去發(fā)現(xiàn)漏洞,才能確保生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品?！褒R二藥”、“三鹿奶粉”事件為我們生產(chǎn)企業(yè)、流通環(huán)節(jié)以及政府敲了一次警鐘。雖然報道說監(jiān)管方面有漏洞,但這只是一個方面,對于制藥企業(yè)本身來說,質(zhì)量問題的出現(xiàn)實際上是一個管理上的問題,體現(xiàn)在執(zhí)行力不夠,所有的程序設(shè)計以及管理制度實際上并沒有真正地落實,才造成了層層把關(guān)不利,以至于產(chǎn)品出問題,企業(yè)必須從中吸取教訓(xùn)。隨著新版GMP的逐步實施,中國藥企通過洗牌整合后,將會更好地提升制藥行業(yè)質(zhì)量管理水平。

參考文獻:

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[3]國家食品藥品監(jiān)督管理局.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范[S].2009.

[4]鐘漢清,戴久永,譯.戴明論質(zhì)量管理[M].2003.

第8篇：產(chǎn)品的質(zhì)量管理范文

[關(guān)鍵詞]藥品生產(chǎn)；質(zhì)量管理；規(guī)范認證；生產(chǎn)管理

中圖分類號：TM670 文獻標識碼：A 文章編號：1009-914X（2016）10-0349-01

通過對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進行認證檢查，有利于提高企業(yè)藥品生產(chǎn)管理水平，同時也能夠保證藥品的安全性和有效性，更能夠培養(yǎng)大量高素質(zhì)的技術(shù)工人和生產(chǎn)管理人員，促使其改變傳統(tǒng)的藥品生產(chǎn)的管理觀念和方式。盡管企業(yè)通過了的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的現(xiàn)場認證檢查工作，但是企業(yè)的日常生產(chǎn)管理需要保持這種認證檢查狀態(tài)，這樣更有利于進一步提升企業(yè)藥品生產(chǎn)管理水平，促進制藥企業(yè)的蓬勃發(fā)展。

一、加強員工的教育培訓(xùn)

1、加深對GMP內(nèi)涵的理解培訓(xùn)

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫為GMP，藥品生產(chǎn)企業(yè)實行GMP的主要目的是最大限度的避免藥品在生產(chǎn)過程中受到污染、交叉污染、混淆以及降低各種差錯的發(fā)生，從而使企業(yè)生產(chǎn)出的藥品能夠符合產(chǎn)品質(zhì)量標準。例如空氣凈化系統(tǒng)、制藥用水設(shè)備和生產(chǎn)設(shè)備的選用、操作方法、清潔方法以及對設(shè)備的維護保養(yǎng)環(huán)節(jié)都是不允許對藥品產(chǎn)生污染的；物料、中間產(chǎn)品、成品定置管理；各種明確的物料和生產(chǎn)狀態(tài)標識；嚴格監(jiān)督復(fù)核各生產(chǎn)工序的生產(chǎn)操作過程和中間產(chǎn)品、成品檢驗；各生產(chǎn)工序物料平衡以及各工序清場效果，都是避免藥品生產(chǎn)過程中發(fā)生混淆、污染和差錯的重要管理環(huán)節(jié)。GMP是由在整個藥品生命周期內(nèi)影響藥品質(zhì)量的每個環(huán)節(jié)共同組成的一個龐大的質(zhì)量管理體系，為了更好的理解、執(zhí)行就需要不斷的加強學(xué)習(xí)。因此，企業(yè)需要定期開展有效的藥品質(zhì)量培訓(xùn)工作，對每一位生產(chǎn)操作人員、生產(chǎn)管理人員都要進行系統(tǒng)、全面、有效的培訓(xùn)工作、增加員工質(zhì)量意識、熟練規(guī)范化操作、對自己操作崗位的每一個關(guān)鍵控制點都要爛熟于心，從而能夠在藥品生產(chǎn)的最基本環(huán)節(jié)如：各崗位物料、中間產(chǎn)品的收發(fā)、生產(chǎn)、轉(zhuǎn)出等相關(guān)環(huán)節(jié)提供最基礎(chǔ)的質(zhì)量保證。

2、針對問題進行重點培訓(xùn)

對于認識不深刻、檢查發(fā)現(xiàn)問題比較多以及曾經(jīng)出現(xiàn)過質(zhì)量事故的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，要進行專門、專項的重點培訓(xùn)，要結(jié)合事例加深對GMP相關(guān)條款的理解。

3、對新進、轉(zhuǎn)崗員工的培訓(xùn)

對于剛來到企業(yè)的新員工、企業(yè)內(nèi)部崗位轉(zhuǎn)換人員也需要進行重點培訓(xùn)工作，主要的培訓(xùn)方向是員工原有崗位與新崗位工作內(nèi)容轉(zhuǎn)變方向。如果員工之前從事的工作就是制藥或者是企業(yè)內(nèi)部員工的崗位轉(zhuǎn)換，需要進行的培訓(xùn)內(nèi)容與現(xiàn)在所從事的崗位相關(guān)即可，如果是新來到企業(yè)的員工則需要進行企業(yè)管理制度、質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、標準化操作程序等涵蓋企業(yè)質(zhì)量管理全方位的崗位培訓(xùn)工作，更有利于員工在新的崗位上做好自己的本職工作。

二、規(guī)范藥品生產(chǎn)驗證工作

從2010年起施行的新版GMP，強調(diào)對驗證文件管理方面的技術(shù)要求。在日常生產(chǎn)中，驗證和再驗證工作是需要有總體計劃的，工藝驗證、公用設(shè)施和系統(tǒng)、設(shè)備和清潔的驗證等各項驗證工作也需要按計劃認真的開展實施。如果擬要進行生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)操作過程、工藝參數(shù)等發(fā)生改變，與以往不同的是要啟用變更程序，在變更過程中需要相關(guān)部門對變更產(chǎn)生的質(zhì)量風(fēng)險進行分析評估，并要具有相關(guān)的驗證數(shù)據(jù)作為保證，隨意的變更活動是遭到禁止的。

三、重視原輔料、包裝材料的管理

1、保持來源相對穩(wěn)定

原輔料、包裝材料的來源應(yīng)保持相對穩(wěn)定，才能最大程度地在藥品生產(chǎn)的源頭保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。如中藥的產(chǎn)地不相對穩(wěn)定，則其藥材有效成分及含量可能會有較大的區(qū)別，從而導(dǎo)致同一提取工藝、生產(chǎn)線生產(chǎn)出來的浸膏出膏率及成分含量有較大差異。又如，以淀粉制漿作黏合劑，由于不同淀粉生產(chǎn)廠家所用的原料及工藝不同，致使淀粉糊的黏性也可能不同，在制粒過程中就可能出現(xiàn)顆粒松軟或過硬現(xiàn)象，導(dǎo)致無法壓制出符合要求的中間產(chǎn)品。

2、主要原輔料變更應(yīng)進行工藝驗證

變更主要原輔料的來源可能會使產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝出現(xiàn)問題，也有可能會對成品質(zhì)量造成一定的影響，從而引起產(chǎn)品不同程度的波動。所以在變更的過程中，首先要針對原輔料的變更產(chǎn)生的影響進行質(zhì)量風(fēng)險評估，而后對產(chǎn)品進行工藝驗證，使變更對產(chǎn)品質(zhì)量影響的風(fēng)險最小化。應(yīng)該分步進行產(chǎn)品的變更工作，首先可以小試，接著中試，最后再進行產(chǎn)品的正常批量生產(chǎn)。在產(chǎn)品驗證、評估合格后，需要及時的將驗證數(shù)據(jù)制成工藝文件，然后向相關(guān)部門發(fā)放。

3、建立與供應(yīng)商的聯(lián)系

當(dāng)所供物料出現(xiàn)質(zhì)量問題時，應(yīng)及時向供應(yīng)商反饋信息，以便及時查處并制訂防范措施；當(dāng)供應(yīng)商生產(chǎn)條件、質(zhì)量標準以及其他條件發(fā)生變更時，應(yīng)及時獲取信息，并采取相應(yīng)措施；在每年的1月份對供應(yīng)商上一年的供貨質(zhì)量進行統(tǒng)計，內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、供貨批次、數(shù)量、交貨時間準確度、檢驗合格率、質(zhì)量差錯情況、售后服務(wù)等。

四、完善生產(chǎn)現(xiàn)場管理

1、完善生產(chǎn)管理文件

企業(yè)在GMP改造過程中，由于時間倉促或人手緊張等原因，可能會使文件編寫欠周詳，且企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營在不斷發(fā)展，情況在不斷變化，對于沒有完善的制度、程序，要及時完善并以文件的形式固定下來，以適應(yīng)GMP管理動態(tài)發(fā)展的要求。

2、嚴格執(zhí)行文件

企業(yè)在GMP認證時都制訂有完善的管理文件，但一些企業(yè)通過GMP認證后，便將其束之高閣，一線員工甚至根本看不到，自然就難以貫徹執(zhí)行了。企業(yè)應(yīng)嚴格執(zhí)行文件，對于違反文件規(guī)定的員工視情況進行批評、懲處。

3、控制污染與混淆

車間質(zhì)量管理人員要加強日常生產(chǎn)操作過程中的檢查、監(jiān)督、指導(dǎo)工作，內(nèi)容包括批生產(chǎn)結(jié)束時的批清場和更換品種的徹清場，生產(chǎn)開工前的檢查確認；同一生產(chǎn)操作間不同生產(chǎn)線之間是否有防止混淆的措施；操作間、設(shè)備、容器、物料均有明顯狀態(tài)標志；生產(chǎn)過程中是否有防止粉塵產(chǎn)生和擴散的措施；現(xiàn)場是否有該崗位的標準操作規(guī)程（SOP）等。

五、認真做好自檢工作

每年應(yīng)進行2-3次自檢，2次自檢時間間隔不得超過6個月。在發(fā)生下列情況時，應(yīng)及時調(diào)整或增加自檢頻次：公司組織機構(gòu)、產(chǎn)品劑型、生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備等發(fā)生重大變化時；有重大質(zhì)量事故發(fā)生、出現(xiàn)嚴重的質(zhì)量投訴或受到國家藥品監(jiān)督管理部門的警告時；法律、法規(guī)、規(guī)范標準及其要求發(fā)生變更時；企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理程序進行了重大修改時；即將接受上級部門GMP檢查的。

六、結(jié)語

綜上所述，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有利于提高藥品生產(chǎn)管理的水平。因此，需要企業(yè)加強重視、加強管理，保證企業(yè)在認證后仍持續(xù)保持認證狀態(tài)，并在日常生產(chǎn)管理過程中采取有效的措施，對提高我國藥品生產(chǎn)管理水平有著非常重要的意義。

實行GMP認證制度，能夠進一步調(diào)動藥品生產(chǎn)企業(yè)的積極性，從而加速GMP在我國規(guī)范化地實施，加速擺脫我國制藥業(yè)低水平生產(chǎn)的現(xiàn)狀；實施GMP認證制度是與國際慣例接軌的需要，能為藥品生產(chǎn)企業(yè)參與國際市場競爭提供強有力的保證；通過實施GMP認證，可逐步淘汰一批不符合要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)，進而有效地調(diào)整藥品生產(chǎn)企業(yè)總體結(jié)構(gòu)；實施GMP認證，能夠確保藥品質(zhì)量，有利于國民的身體健康。

參考文獻

第9篇：產(chǎn)品的質(zhì)量管理范文

關(guān)鍵詞：商品混凝土質(zhì)量波動技術(shù)措施

Abstract: in recent years, China's economy has made great development, urban construction in all parts of the country are vigorous development. Concrete products is decided to building quality one of the important factors, so we should intensify the concrete products production quality management, in order to avoid for concrete products quality caused by a building quality problem. This paper introduces the concrete products in simple after commercial concrete production quality fluctuation caused by the main factors and reduce concrete products quality the technical measures of fluctuation two problems are discussed in detail.

Keywords: concrete products quality fluctuation technical measures

中圖分類號：TU37文獻標識碼：A 文章編號：

我國的建筑企業(yè)正從傳統(tǒng)的形式向新的形勢轉(zhuǎn)變?；炷列袠I(yè)也從傳統(tǒng)的在建筑工地攪拌向?qū)I(yè)混凝土公司轉(zhuǎn)變，商品混凝土逐漸在中國推廣開來。對于工業(yè)化生產(chǎn)，由于種種因素，混凝土生產(chǎn)質(zhì)量會有一定程度的波動，而質(zhì)量控制就是要減少波動，使生產(chǎn)盡可能穩(wěn)定在一定范圍，保證生產(chǎn)出來的混凝土各項性能在滿足施工要求的同時達到設(shè)計要求，

一、商品混凝土簡介

自20世紀70年代末商品混凝土在我們問世以來，已經(jīng)走過了近三十年的歷程，目前，我國商品混凝土有了很大的發(fā)展。商品混凝土主要有水泥、骨料、水以及其他根據(jù)需要摻入的外加劑，礦物摻合料等按照一定比例，經(jīng)攪拌站攪拌，計量、經(jīng)攪拌車按照指定時間，指定地點運輸至使用現(xiàn)場的一種用于出售的混凝土拌合物。它具有以下特點：

1.遠離城市，減少了城市污染

由于混凝土攪拌生產(chǎn)攪拌過程中會產(chǎn)生一些粉塵，因此混凝土攪拌站一般都會遠離城市而分布在城市的邊緣，這樣也就避免了以前傳統(tǒng)施工造成的粉塵、噪音和污水等，保護城市居民的生活環(huán)境。

2.技術(shù)先進，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，提高了生產(chǎn)效率

隨著生產(chǎn)過程中推廣使用新技術(shù)、新材料提高了商品混凝土的質(zhì)量，減少對城市環(huán)境的干擾，同時節(jié)約了資源，降低了能耗。攪拌出來的商品混凝土不僅質(zhì)量穩(wěn)定可靠，而且生產(chǎn)量大，生產(chǎn)周期短，計量準確，生產(chǎn)供應(yīng)穩(wěn)定。

3.提高了施工的文明程度和施工環(huán)境

混凝土攪拌從現(xiàn)場分離出來，減少了施工現(xiàn)場的物品堆放，明顯改善了施工現(xiàn)場臟亂差的施工環(huán)境，提高了施工環(huán)境的安全性。

二、引起商品混凝土質(zhì)量波動的主要因素

1.水泥性能對商品混凝土質(zhì)量穩(wěn)定性的影響

水泥是商品混凝土的重要原材料之一，也是決定混凝土性能的最重要的原材料，水泥的品種很多，從組成來看，不同水泥主要存在兩個方面的差別，一是水泥孰料礦物組成的差別，二是混合材料品種和摻量的差別，正是由于組成上的這種差別，使不同的水泥具有不同的特性，我們在建筑施工時，就根據(jù)這些差別選擇合適的水泥品種。

目前，為了滿足建設(shè)的需要，建筑材料也在不斷的更新著材料標準，水泥新標準更新后，很多水泥廠也相應(yīng)的更改了水泥的孰料的礦物組成，比如水泥的硅酸三鈣和鋁酸三鈣的含量就明顯提高，由于硅酸三鈣、鋁酸三鈣的比例變大了，所以它的水化速度也隨之加快了。并且由于細度提高，質(zhì)量進而提高，也就導(dǎo)致了水泥的需水量大大提高了。而且，水泥的吸附減水劑能力變得比以前要強，這樣容易導(dǎo)致施工現(xiàn)場混凝土拌合物坍落度的損失。

另外，散裝水泥供貨溫度過高，造成混凝土出機口溫度高，施工中混凝土坍落度損失較快。對于這個情況，在現(xiàn)場混凝土拌合時，可以摻入少量的緩凝劑，起到調(diào)節(jié)混凝土凝結(jié)時間的作用，另一種解決辦法，就是增加儲存罐的數(shù)量，適當(dāng)延長儲存時間來降低水泥的溫度。

2.外加劑性能對商品混凝土質(zhì)量穩(wěn)定性的影響

外加劑是在混凝土拌制過程中摻入的一種用以改善混凝土性能化學(xué)物質(zhì)。外加劑是現(xiàn)代混凝土的一個重要組分，可以說現(xiàn)代混凝土的技術(shù)進步幾乎都與外加劑的應(yīng)用有密切的關(guān)系，使用過程中必須重外加劑質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前我們所用的外加劑主要有減水劑、引氣劑、膨脹劑、緩凝劑、泵送劑，防水劑、速凝劑等等，在施工中根據(jù)混凝土設(shè)計要求合理進行選擇。

外加劑雖然占混凝土總量的一小部分，但它是其中很重要的一部分，它能影響著整個建筑的結(jié)構(gòu)的安全性，比如在選用緩凝減水劑時，必須檢測減水劑和相應(yīng)水泥的適應(yīng)性，適應(yīng)性不好的減水劑用于現(xiàn)場施工可能會出現(xiàn)假凝現(xiàn)象，嚴重影響混凝土澆筑質(zhì)量，另外，外加劑中氯離子含量如果超標會使混凝土中的鋼筋銹蝕，影響混凝土的使用壽命。所以，外加劑的選擇必須根據(jù)設(shè)計要求，進行必要的相關(guān)檢驗后才允許使用。

3.細集料對商品混凝土質(zhì)量穩(wěn)定性的影響

我們在購置細集料的時候，需要注意細集料質(zhì)量的穩(wěn)定性，主要是細度、顆粒級配、含泥量等技術(shù)指標必須滿足設(shè)計要求。細集料顆粒級配良好，那么集料的空隙率就低，需要填充的膠凝材料就少，相同流動度下，水泥用量就低，而且混凝土泌水少，還不離析；相反，如果集料級配不良，會直接影響混凝土和易性，就需要增加水和水泥用量，拌合物其他性能都將降低。另外，如果細集料的含泥量過大，會直接影響混凝土的抗壓強度。

在混凝土生產(chǎn)的時候，細集料的含水量的變化是影響混凝土質(zhì)量的又一重要因素?；炷涟韬蠒r，應(yīng)用合理的方法，保證砂石骨料的含水率相對穩(wěn)定十分重要，為使混凝土出機口塌落度達到設(shè)計要求，需要不斷調(diào)整拌合用水量，確保出機口混凝土水灰比與設(shè)計水灰比一致，從而保證混凝土各項性能達到設(shè)計要求。

4.粗集料對商品混凝土的質(zhì)量穩(wěn)定性的影響

粗骨料級配、含泥量、泥塊含量、最大料徑、針片狀含量等對混凝土強度有一定影響，然而卻容易被忽視。另外，如果混凝土的強度等級要求較高，那么粗骨料的強度就顯得十分重要，對粗骨料的壓碎指標進行檢測是十分有必要的。

根據(jù)相關(guān)規(guī)范，碎石的強度可以采用巖石的抗壓強度或壓碎指標值表示。如果混凝土設(shè)計強度等級高，可進行巖石抗壓強度檢測，巖石的抗壓強度與混凝土強度等級之比應(yīng)達到合理標準。

5.計量不準引起的質(zhì)量波動

如果計量工具出現(xiàn)問題，或者計量過程中有其它因素影響了計量的準確性，就會造成質(zhì)量的不準確性，一般有兩種情況，一是計量設(shè)備稱量精度達不到要求，導(dǎo)致混凝土生產(chǎn)的配合比不能按設(shè)計執(zhí)行，另外一個情況是集料分隔不清，出現(xiàn)堆放混倉的情況，這些因素都會造成混凝土實際稱量和設(shè)計配合比的不一致，必將引起混凝土生產(chǎn)質(zhì)量的波動。

三、減少商品混凝土質(zhì)量波動的技術(shù)措施

1.把好原材料關(guān)

原材料是混凝土的重要組成部分，要保證混凝土的質(zhì)量，首先就要從原材料開始把關(guān)，在保證混凝土生產(chǎn)原材料品質(zhì)穩(wěn)定的前提下，對原材料的儲存要有專人管理。在砂石料場必須設(shè)計一個良好的排水系統(tǒng)，保證料堆的底部不要積水；水泥、粉煤灰等要進行保護，做好防潮、防濕措施；砂、石按品種、規(guī)格分隔堆放，嚴防混料，避免混用或錯用。各種材料標識清楚，特別是水泥、粉煤灰、外加劑貯存?zhèn)}， 應(yīng)防止進錯料或受污染。

2.保證外加劑摻入量的穩(wěn)定可靠

外加劑購置后，必須先檢后用，按經(jīng)配合比設(shè)計論證后的混凝土外加劑摻量，嚴格控制，并且必須經(jīng)過計量后方可使用。另外，緩凝劑摻量的多少應(yīng)根據(jù)環(huán)境氣溫的變化合理調(diào)整，以滿足施工需要。

3.對集料采取均化措施

商品混凝土的含砂率要按施工要求進行合理設(shè)計，在使用過程中必須保證砂石料的質(zhì)地均勻，保證混凝土生產(chǎn)各參數(shù)的穩(wěn)定性。

4.定期校驗計量設(shè)備。

計量設(shè)備是混凝土配置過程中重要的工具，應(yīng)根據(jù)行業(yè)規(guī)范要求，在生產(chǎn)前進行計量檢定，合格后方可進行生產(chǎn)，并在生產(chǎn)過程中安排定期檢定，以便及時發(fā)現(xiàn)問題，保證計量設(shè)備在使用中能夠正常準確地發(fā)揮其計量的作用。

總結(jié)：

商品混凝土是建筑工程的重要原材料，而它的制作也需要各種其它的原料進行組合生產(chǎn)，生產(chǎn)過程復(fù)雜，質(zhì)量的要求也高。在生產(chǎn)過程中影響混凝土質(zhì)量的因素眾多，為確?；炷恋馁|(zhì)量，混凝土生產(chǎn)企業(yè)必須清楚地掌握影響混凝土質(zhì)量的因素，從這些因素中總結(jié)相應(yīng)的處理和解決辦法，同時結(jié)合當(dāng)時各種的影響因素綜合考慮，做好混凝土全面質(zhì)量管理工作。同時，施工單位也要在施工中正確使用混凝土，遇到問題要仔細分析，全面考慮各種因素，以確?；炷猎诮ㄖ邪l(fā)揮其應(yīng)有的作用。

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