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醫(yī)保特藥管理制度精選(九篇)

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醫(yī)保特藥管理制度

第1篇:醫(yī)保特藥管理制度范文

[關(guān)鍵詞] 藥學(xué)服務(wù);醫(yī)療服務(wù);一級(jí)、二級(jí)醫(yī)院藥劑科的管理

[中圖分類號(hào)] R952 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 1674-4721(2014)10(b)-0135-03

藥劑科作為醫(yī)院的重要輔助科室,其日常工作主要包括醫(yī)院藥品的采購、保管、調(diào)劑,建立以患者為中心的藥學(xué)管理工作模式,開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作,收集藥物安全性和療效等信息,建立藥學(xué)信息系統(tǒng),提供用藥咨詢服務(wù)以及做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測等。醫(yī)院藥劑科的工作已經(jīng)從傳統(tǒng)的單純藥品供給及調(diào)劑轉(zhuǎn)變成為患者提供全面服務(wù),是醫(yī)院提高醫(yī)療服務(wù)水平的重要保證[1]。隨著醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展以及醫(yī)療體制的改革,醫(yī)院藥劑科的管理開始逐步向規(guī)范化、制度化發(fā)展,其重要性眾所周知[2]。但是由于起步晚、基礎(chǔ)薄弱、總的醫(yī)療資源有限,我國大部分一級(jí)、二級(jí)醫(yī)院藥劑科都存在著不足,嚴(yán)重阻礙了優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)水平的提升。

1 目前我國一級(jí)、二級(jí)醫(yī)院藥劑科管理面臨的問題

我國大多數(shù)一級(jí)、二級(jí)醫(yī)院藥劑科在管理方面都存在著不足,主要有以下幾點(diǎn)。

1.1 各項(xiàng)規(guī)章制度、法律法規(guī)不健全

我國很多一級(jí)、二級(jí)醫(yī)院藥劑科的各部門在日常工作中都沿襲傳統(tǒng)工作習(xí)慣,把某某老師做的或某某領(lǐng)導(dǎo)說的當(dāng)做工作指南和規(guī)范,認(rèn)為老師或權(quán)威人士說的、做的就一定合理合法,以人治代替法治。其中比較突出的問題有:①藥品采購環(huán)節(jié)不正之風(fēng)嚴(yán)重。《藥品采購管理制度》規(guī)定,嚴(yán)格實(shí)行采購、質(zhì)量驗(yàn)收、藥品付款三分離,并且在采購活動(dòng)中要堅(jiān)持質(zhì)優(yōu)、價(jià)廉的原則,但是由于大部分一級(jí)、二級(jí)醫(yī)院的負(fù)責(zé)人都不是藥學(xué)專業(yè)人士,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理制度并不熟悉,這就導(dǎo)致藥品采購環(huán)節(jié)監(jiān)管力度不夠,缺乏公開性和透明性,為腐敗受賄提供了土壤。部分采購員經(jīng)受不住考驗(yàn),在市場經(jīng)濟(jì)的誘惑下私收賄賂,在藥品采購工作中違反國家相關(guān)法律法規(guī),為一些不法藥商大開方便之門,使一些高價(jià)藥、劣藥、失效期臨近藥品甚至是假藥有了流入醫(yī)院的可能,大大增加了人民群眾的看病成本,嚴(yán)重影響了廣大患者用藥的安全性和有效性[3-4]。②門(急)診發(fā)藥窗口工作強(qiáng)度太大。近年來,由于經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人民群眾對(duì)身體健康的關(guān)心和需求以及國家農(nóng)醫(yī)保制度的推行,很多一級(jí)、二級(jí)醫(yī)院的就診患者越來越多,并且有繼續(xù)增加的趨勢(shì),但是藥劑科卻沒有這方面的思想準(zhǔn)備,業(yè)務(wù)量大大增加的同時(shí),并沒有增加專業(yè)人員的配置。有些醫(yī)院門(急)診藥房值班人員每人日均調(diào)劑處方達(dá)200~400張,每張?zhí)幏狡骄臅r(shí)僅1~2 min,經(jīng)常是處方上怎么寫就怎么發(fā),不可避免地使“四查十對(duì)”和審核制度形同虛設(shè),難以把好藥品質(zhì)量關(guān)和保證患者用藥安全有效。

1.2 藥品的效期管理缺乏力度

當(dāng)前,很多一級(jí)、二級(jí)醫(yī)院的患者常會(huì)從藥劑科領(lǐng)到快過期甚至是已經(jīng)過期的藥品,難以達(dá)到安全有效的用藥目的,這是因?yàn)槿狈τ辛Φ乃幤沸诠芾碇贫萚5],主要變現(xiàn)為:①對(duì)于帶包裝盒發(fā)放的藥品,應(yīng)本著“先進(jìn)先出,易變先出,近期先出”的原則,花費(fèi)大量人力物力進(jìn)行定期檢查(每季盤點(diǎn)),但是由于庫存量太大或藥品滯銷及遺漏的原因,造成大量藥品過期報(bào)廢。②藥品本身易失效。有些藥品的有效期較短,或由于某些特殊原因如搶救用藥市場供應(yīng)不足,調(diào)劑進(jìn)醫(yī)院卻又沒有及時(shí)消耗,或由于采購員疏忽大意以及某些不為人知的原因而違法采購的過期藥品。如果調(diào)劑人員在沒有按照操作流程和操作規(guī)范的情況下就很容易把這類藥品發(fā)放給患者,從而對(duì)患者的用藥安全性和有效性造成了嚴(yán)重影響。③一級(jí)、二級(jí)醫(yī)院每個(gè)臨床科室都必須配置搶救車,但是搶救車上的常規(guī)備藥一般都屬于急救針劑,因此備用量不會(huì)太大,常常是散裝的幾支,而且安瓿上經(jīng)常只印有藥品批號(hào)而無有效期。急救車上的藥品并不參與日常的藥品流通,如果一級(jí)、二級(jí)醫(yī)院臨床科室對(duì)搶救車的管理比較松散,則容易發(fā)生急救車上的備藥過期而不知的現(xiàn)象。④對(duì)于拆零使用的藥品,如口服藥片擺藥,為了縮短患者窗口等待時(shí)間,需預(yù)先拆除藥品包裝,把藥片或膠囊統(tǒng)一放入擺藥瓶,但是由于藥品裸片脫離了原包裝而擺藥瓶封閉不嚴(yán)、擺藥時(shí)經(jīng)常接觸空氣、時(shí)間過長,則會(huì)導(dǎo)致藥品變性變質(zhì)[6]。

1.3 藥學(xué)從業(yè)人員的知識(shí)結(jié)構(gòu)陳舊

現(xiàn)代社會(huì)發(fā)展日新月異,醫(yī)藥學(xué)科的發(fā)展更是突飛猛進(jìn),但是目前很多醫(yī)院尤其是一級(jí)、二級(jí)醫(yī)院藥劑科的從業(yè)人員都離開學(xué)校多年且平時(shí)沒有注意對(duì)原有知識(shí)的更新和再學(xué)習(xí),造成醫(yī)藥知識(shí)與時(shí)代脫節(jié),主要表現(xiàn)為:①自身缺乏一種活到老學(xué)到老的理念,沒有自覺再學(xué)習(xí);②基層醫(yī)院往往缺乏人才培養(yǎng)意識(shí),認(rèn)為藥房的工作簡單,并不需要投入太多精力[7],殊不知人民群眾日益增加的享有高品質(zhì)醫(yī)療服務(wù)意識(shí)已經(jīng)對(duì)藥學(xué)服務(wù)提出了更高的要求。

1.4 專業(yè)的藥學(xué)人員比例偏低

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》(征求意見稿)第三十七條規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員原則上不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%。目前很多一級(jí)、二級(jí)醫(yī)院專業(yè)科班出生的藥學(xué)人員嚴(yán)重缺乏,藥劑科專業(yè)人員遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%,這使得藥劑科管理和日常工作經(jīng)常捉襟見肘并缺乏專業(yè)性,難以為患者提供優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)。

2 提高一級(jí)、二級(jí)醫(yī)院藥劑科管理水平的辦法

2.1 健全相關(guān)管理制度

健全的管理制度是各項(xiàng)工作順利進(jìn)行的重要保證。各級(jí)醫(yī)院的藥事管理委員會(huì)要履行好自己的職能,建立健全的規(guī)章制度,藥劑科下設(shè)部門必須制度上墻,工作人員必須要通過本部門的管理制度專項(xiàng)考核。

2.1.1 建立健全的藥品采購管理制度 藥品采購是藥品進(jìn)入醫(yī)院供給患者使用的前沿環(huán)節(jié),在這一環(huán)節(jié)把好關(guān)能收到事半功倍的效果。增加藥品采購環(huán)節(jié)的公開性和透明度,對(duì)購進(jìn)藥品的信息定期公示,包括藥品中標(biāo)與否、購進(jìn)價(jià)與招標(biāo)價(jià)對(duì)比、藥品廠商、品規(guī)、劑型等,接受群眾監(jiān)督,增強(qiáng)對(duì)藥品保管及藥房調(diào)劑的監(jiān)管,爭取從源頭到終端掐滅醫(yī)藥行業(yè)不正之風(fēng),同時(shí)也減少了劣藥假藥滋生的可能性。

2.1.2 引入藥品招標(biāo)“二次議價(jià)”機(jī)制 所謂“二次議價(jià)”是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省級(jí)藥物招標(biāo)結(jié)果的基礎(chǔ)上,對(duì)中標(biāo)藥品進(jìn)入醫(yī)院采購之列時(shí),進(jìn)行再一次殺價(jià)。省級(jí)藥物招標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)趨向整體性,而醫(yī)院區(qū)域性、個(gè)體性差異卻客觀存在,如物流及醫(yī)院藥品銷量等。進(jìn)行“二次議價(jià)”的本質(zhì)是釋放買方的議價(jià)能力,一級(jí)、二級(jí)醫(yī)院可通過自己的優(yōu)勢(shì)(比如物流便捷、藥品銷量高等)對(duì)中標(biāo)藥品提出降價(jià)要求,從而再次降低成本,而在同一區(qū)域?qū)嵭小岸巫h價(jià)”,則可以對(duì)比不同醫(yī)院同一藥品的價(jià)格。由于是自主議價(jià),不存在統(tǒng)一下限標(biāo)準(zhǔn),因此在限定了最高價(jià)格(省標(biāo))的基礎(chǔ)上無下限地壓低藥品購進(jìn)價(jià)格,將會(huì)最大程度地降低藥品成本?!岸巫h價(jià)”符合市場規(guī)律,能夠改善流通秩序,降低藥品價(jià)格,遏制回扣促銷,通過“二次議價(jià)”機(jī)制最終達(dá)到降低患者治病成本的目的。

2.1.3 建立健全的藥品效期管理制度 充分利用網(wǎng)絡(luò)資源共享的特點(diǎn),引進(jìn)新藥時(shí)要有一級(jí)藥庫錄入藥品的批號(hào)和有效期,此信息會(huì)隨著二級(jí)藥房的領(lǐng)藥下傳。藥房可根據(jù)藥品的使用情況設(shè)置效期報(bào)警時(shí)間,定期查看報(bào)警模塊,這樣就可以有針對(duì)性地查對(duì)快過期藥品。對(duì)于已經(jīng)確定為快過期的藥品可以通過《藥訊》的形式發(fā)放給各科室醫(yī)生,請(qǐng)醫(yī)生在合適的情況下優(yōu)先使用這些藥品,另外《藥訊》也可以向醫(yī)生發(fā)放一些藥房庫存新特藥品的資料,以免因醫(yī)生對(duì)新特藥的信息不通而導(dǎo)致藥品積壓,最終導(dǎo)致藥品失效。以最小裸包裝使用藥品,對(duì)用量大周轉(zhuǎn)快的藥品裸片使用,可在拆除原包裝時(shí)查對(duì)藥品效期;對(duì)用量不大周轉(zhuǎn)不快的藥品裸片使用,必須在擺藥瓶貼上說明該藥批號(hào)和有效期的標(biāo)簽。臨床科室要建立搶救車藥品管理制度,定期檢查,搶救車上的藥品必須配有原本包裝盒。藥品效期管理是一項(xiàng)細(xì)致漫長而又重要的工作,每位藥劑科工作人員都應(yīng)該認(rèn)真對(duì)待。

2.2 提高藥學(xué)從業(yè)人員的綜合素質(zhì)

我國一級(jí)、二級(jí)醫(yī)院藥學(xué)從業(yè)人員專業(yè)素養(yǎng)普遍不高,很多人只能做到照單發(fā)藥這類基礎(chǔ)性的事情,難以參與及開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和用藥咨詢。因此必須提高藥學(xué)從業(yè)人員的專業(yè)素養(yǎng)和道德修養(yǎng),讓藥劑科的工作從以供給藥品為重心過渡到以患者為中心[8],要想改變這種現(xiàn)狀需做到以下幾點(diǎn)。①加強(qiáng)對(duì)藥劑科現(xiàn)有人員的培訓(xùn),多舉辦學(xué)習(xí)班,每年的繼續(xù)醫(yī)學(xué)再教育不能流于形式,必須不定期考察學(xué)習(xí)成果;作為領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)該具備前瞻性,要有計(jì)劃地派年輕藥師到上級(jí)醫(yī)院進(jìn)修學(xué)習(xí)臨床藥學(xué)先進(jìn)的知識(shí)和理念,優(yōu)化現(xiàn)有藥劑人才資源[9]。②在優(yōu)化藥劑科現(xiàn)有人才資源的同時(shí),可以考慮吸收新鮮血液和引進(jìn)高級(jí)專業(yè)人才,經(jīng)過不斷地新陳代謝和優(yōu)勝劣汰,打造一支高效高能的藥學(xué)專業(yè)隊(duì)伍。

3 結(jié)語

綜上所述,當(dāng)前我國一級(jí)、二級(jí)醫(yī)院在藥劑科管理方面還存在較多問題,很難切實(shí)地為患者提供優(yōu)質(zhì)的藥學(xué)服務(wù)。本文主要對(duì)相關(guān)問題進(jìn)行探討,希望能為有關(guān)方面的研究提供一些參考。

[參考文獻(xiàn)]

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第2篇:醫(yī)保特藥管理制度范文

一、工作目標(biāo)

圍繞“十二五”藥品安全任務(wù),明確監(jiān)管責(zé)任,加大藥品流通監(jiān)管力度,改善藥品流通質(zhì)量管理狀況,運(yùn)用藥品流通電子信息化監(jiān)管平臺(tái),規(guī)范流通各個(gè)環(huán)節(jié)的藥品經(jīng)營行為,加強(qiáng)基本藥物、含麻黃堿復(fù)方制劑、疫苗、特殊管理藥品的監(jiān)管,加大藥品分類管理和經(jīng)營信用分類管理,建立流通藥品安全監(jiān)管長效機(jī)制,提高藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理能力,通過藥品安全整治,推進(jìn)藥品安全示范創(chuàng)建工作,力求凈化藥品流通環(huán)境取得成效。

二、基本內(nèi)容

(一)監(jiān)管品種

疫苗、血液制品、中藥注射劑、品和、國家基本藥物(包含中藥飲片)、含麻黃堿復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑、妊娠藥品、抗菌藥品、體外診斷試劑、肽類激素蛋白同化制劑。

(二)信息化監(jiān)管

1、流通藥品冷鏈管理;2、藥品電子監(jiān)管碼核注核銷管理;3、藥品儲(chǔ)存溫濕度在線監(jiān)管;4、批發(fā)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品上傳監(jiān)管;5、精麻藥品網(wǎng)上監(jiān)管;6、浙江省國家基本藥物集中招標(biāo)采購平臺(tái);7、批發(fā)、連鎖、零售企業(yè)計(jì)算機(jī)管理。

(三)重點(diǎn)對(duì)象

1、批發(fā)、連鎖企業(yè)、醫(yī)保藥店、實(shí)施基本藥物制度的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控中心、防疫站(所);

2、GSP管理存在嚴(yán)重缺陷的;

3、藥品經(jīng)營信用條款存在嚴(yán)重缺陷的,以及信用等級(jí)為C、D級(jí)的。

(四)檢查要點(diǎn)

1、藥師不在崗,許可的關(guān)鍵管理質(zhì)量人員變更次數(shù);

2、超范圍經(jīng)營;

3、掛靠、走票、出租、出借經(jīng)營;

4、處方藥與非處方藥經(jīng)營管理;

5、非現(xiàn)金交易的藥品管理;

6、計(jì)劃生育藥品銷售管理;

7、批發(fā)企業(yè)實(shí)行藥品現(xiàn)代物流基本要素管理;

8、冷藏藥品的冷鏈系統(tǒng)無縫管理;

9、特殊藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑的購銷使用管理;

10、購銷票據(jù)、物流票據(jù)、出入記錄、增值稅票、藥品實(shí)物相一致。

三、工作重點(diǎn)

(一)深入推進(jìn)藥品安全示范創(chuàng)建工作

按照省局有關(guān)“平安浙江”考核要求深入推進(jìn)系統(tǒng)平安創(chuàng)建工作的部署,全面推進(jìn)藥品安全示范創(chuàng)建工作。各縣(市、區(qū))藥品安全示范縣創(chuàng)建單位要加強(qiáng)示范創(chuàng)建工作的調(diào)研和工作指導(dǎo),解決示范創(chuàng)建工作中遇到的實(shí)際問題和新情況,通過組織召開座談會(huì)、現(xiàn)場會(huì)等形式,及時(shí)總結(jié)、交流和推廣各地有成效的經(jīng)驗(yàn),加強(qiáng)宣傳工作動(dòng)態(tài),地方政府將藥品示范創(chuàng)建活動(dòng)納入部門和鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)目標(biāo)考核,專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)逐年增長,力爭60%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)開展藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建,并準(zhǔn)備做好國家級(jí)、省級(jí)藥品安全示范縣創(chuàng)建申報(bào)和驗(yàn)收工作,有序開展藥品示范創(chuàng)建工作。

(二)開展藥品流通和使用環(huán)節(jié)日常監(jiān)管

國家局今年上半年即將頒布實(shí)施新版兩個(gè)重要規(guī)章《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》和GSP,我們要準(zhǔn)確把握新規(guī)定,配合做好零售企業(yè)許可、換證、GSP認(rèn)證、GSP跟蹤的工作銜接,規(guī)范日常流通監(jiān)管行為。

1、鞏固藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查。根據(jù)屬地管理原則,各縣(市、區(qū))局制定本年度本轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查計(jì)劃,落實(shí)職責(zé),明確檢查要點(diǎn)、工作要求和檢查頻次,藥品批發(fā)企業(yè)每年平均檢查次數(shù)不少于2次/家(其中一次必須為全面檢查),藥品連鎖、零售企業(yè)每年檢查次數(shù)不少于1次/家。為加大藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管檢查力度,重點(diǎn)檢查藥品的購進(jìn)渠道、隨貨票據(jù)和儲(chǔ)存條件,市局對(duì)全市流通總體情況實(shí)行抽查性檢查。大力促進(jìn)藥品零售連鎖經(jīng)營的發(fā)展,引導(dǎo)和鼓勵(lì)企業(yè)在“雙無村”設(shè)置藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn),行政村供應(yīng)點(diǎn)覆蓋率達(dá)87%以上,全市零售藥店連鎖率達(dá)到38%以上。

2、鞏固GSP和處方藥管理工作。根據(jù)《溫州市GSP飛行檢查方案》,在總結(jié)去年飛行檢查工作經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,將構(gòu)建市、縣在飛行檢查過程中的聯(lián)動(dòng)機(jī)制,進(jìn)一步結(jié)合監(jiān)管實(shí)際,繼續(xù)做好信用不良企業(yè)的飛行檢查工作,特別是參與基本藥物配送的藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管。同時(shí),要加強(qiáng)抗菌藥物等零售必須憑處方銷售的基本藥物和高風(fēng)險(xiǎn)品種的督查工作,對(duì)廉價(jià)基本藥物的流通進(jìn)行追蹤、抽查,確?;舅幬镏贫软樌麑?shí)施。

3、鞏固醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管工作。結(jié)合省政府238號(hào)令的精神,認(rèn)真貫徹落實(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》(國食藥監(jiān)安【2011】442號(hào))文件,組織開展對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量狀況的監(jiān)督檢查工作。深入開展調(diào)研醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理工作,加強(qiáng)與衛(wèi)生行政部門的溝通銜接,建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管信用檔案,并積極探索實(shí)施誠信分級(jí)監(jiān)管,逐步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)誠信分級(jí)監(jiān)管、藥品電子監(jiān)管和溫濕度在線監(jiān)管工作,進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理,完善規(guī)范藥品使用長效監(jiān)管機(jī)制。

(三)強(qiáng)化藥品信息化監(jiān)管

1、進(jìn)一步做好各項(xiàng)藥品流通信息化在線上網(wǎng)監(jiān)管工作。要進(jìn)一步強(qiáng)化批發(fā)、連鎖企業(yè)溫濕度在線監(jiān)管系統(tǒng)在日常監(jiān)管工作中的運(yùn)用,指定專人負(fù)責(zé)“系統(tǒng)”日常操作、維護(hù)等工作,要切實(shí)做好設(shè)備報(bào)停報(bào)修審核和《整改通知書》處理等工作,逐步推進(jìn)零售和醫(yī)療機(jī)構(gòu)溫濕度在線監(jiān)管工作。要進(jìn)一步完善低溫、冷藏藥品流通環(huán)節(jié)全程冷鏈監(jiān)管系統(tǒng),指導(dǎo)批發(fā)、連鎖企業(yè)開展冷庫、冷藏箱、冷藏車等冷鏈驗(yàn)證工作,督促疫苗經(jīng)營企業(yè)在6月前完成疫苗在途運(yùn)輸溫度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)與省局監(jiān)管系統(tǒng)對(duì)接工作。要進(jìn)一步做好藥品電子監(jiān)管碼實(shí)施工作,監(jiān)督企業(yè)按規(guī)定做好電子監(jiān)管碼核注核銷等工作,確保數(shù)據(jù)完整、可靠,并及時(shí)處理網(wǎng)上預(yù)警信息。目前具體,對(duì)含麻黃堿復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑的藥品必須于2012年1月1日起,全部進(jìn)行電子監(jiān)管碼的核注核銷;對(duì)所有基本藥物目錄品種于2012年3月1日起進(jìn)行核注核銷;督促企業(yè)于2013年2月底前完成各省增補(bǔ)基本藥物品種實(shí)施藥品電子監(jiān)管的準(zhǔn)備工作。要進(jìn)一步加強(qiáng)藥品流通網(wǎng)上檢查力度,對(duì)批發(fā)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)上傳藥品、精麻藥品、疫苗、血液制品、中藥注射劑、品和、國家基本藥物、含麻黃堿復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑,通過浙江省國家基本藥物集中招標(biāo)采購平臺(tái)、省局藥品電子碼監(jiān)管平臺(tái)、省局特藥電子監(jiān)管平臺(tái)、省局藥品經(jīng)營信用平臺(tái),采取定期上網(wǎng)檢查等方式,每周對(duì)轄區(qū)內(nèi)的批發(fā)、使用單位實(shí)行網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控,對(duì)各單位購進(jìn)、銷售、使用、庫存等情況進(jìn)行核查,及時(shí)掌握其藥品流向并及時(shí)做好記錄,實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上對(duì)藥品流通和使用等各環(huán)節(jié)的有效監(jiān)管。

2、進(jìn)一步建立和完善藥品經(jīng)營使用單位藥品質(zhì)量信用體系。不斷健全涉藥單位的信用檔案,經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)格實(shí)施信用分級(jí)監(jiān)管制度,各縣(市、區(qū))局重點(diǎn)加大對(duì)低等級(jí)信用企業(yè)檢查力度,及時(shí)做好檢查信息錄入、審核工作,并于本年度12月31日前完成零售等級(jí)評(píng)審。要充分發(fā)揮信用機(jī)制懲戒教育功能,督促企業(yè)經(jīng)營行為自律,引導(dǎo)企業(yè)樹立誠實(shí)守信的管理理念。同時(shí),積極探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施誠信分級(jí)監(jiān)管,建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品質(zhì)量監(jiān)管信用檔案。

(四)加大開展流通藥品安全專項(xiàng)行動(dòng)

各縣(市、區(qū))局要結(jié)合本計(jì)劃的基本內(nèi)容,對(duì)照檢查要點(diǎn),開展流通領(lǐng)域各項(xiàng)藥品安全專項(xiàng)行動(dòng)。

1、開展藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)。要按照市局集中整治工作方案的統(tǒng)一部署,從2012年2月下旬至6月下旬,扎實(shí)開展為期四個(gè)月的藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)。重點(diǎn)整治藥品批發(fā)企業(yè)“走票”、“掛靠”等出租轉(zhuǎn)讓證照以及零售藥店進(jìn)貨來源、銷售去向把關(guān)不嚴(yán)等違法違規(guī)行為。各地要結(jié)合實(shí)際,制定整治工作計(jì)劃,切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),明確整治重點(diǎn),重點(diǎn)檢查舉報(bào)投訴、受過行政處罰、人員變更頻繁等企業(yè),確保整治工作取得實(shí)效。

2、開展國家基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管行動(dòng)。根據(jù)國家局推進(jìn)電子監(jiān)管工作的要求,加強(qiáng)流通基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管,提升藥品安全監(jiān)管效能,將電子監(jiān)管工作作為建立長效機(jī)制的重要舉措。各縣(市、區(qū))局要按國家局年2月底所有基本藥物配送企業(yè)必須對(duì)賦電子監(jiān)管碼的基本藥物進(jìn)行100%核注核銷,保證藥品流向數(shù)據(jù)上傳鏈條的完整。通過國家基本藥物電子監(jiān)管平臺(tái)和浙江省國家基本藥物集中招標(biāo)采購平臺(tái),進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物購進(jìn)品種在線監(jiān)管,逐步完善基本藥物質(zhì)量追溯體系。

3、開展抗菌藥物監(jiān)管專項(xiàng)行動(dòng)。嚴(yán)格按照處方藥和非處方藥管理,零售企業(yè)憑處方銷售抗菌藥物,藥師不在崗不得銷售抗菌藥物。藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑,造成嚴(yán)重后果的,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的,要加大對(duì)抗菌藥物不合理銷售藥師的處理,正確引導(dǎo)公共合理用藥行為。

4、開展含麻黃堿類等復(fù)方制劑經(jīng)營監(jiān)管專項(xiàng)行動(dòng)。各地要強(qiáng)化含麻黃堿類復(fù)方制劑流通環(huán)節(jié)的全程監(jiān)管,進(jìn)一步規(guī)范含特殊藥品復(fù)方制劑的購銷行為。加大對(duì)違法經(jīng)營行為的打擊力度,確保含特殊藥品復(fù)方制劑不發(fā)生流弊現(xiàn)象。6月底前結(jié)合“藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)”完成對(duì)企業(yè)經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑管理制度建立和執(zhí)行情況的專項(xiàng)檢查,重點(diǎn)檢查購銷渠道是否合法,購銷行為(包括票據(jù)管理)是否符合規(guī)定,相關(guān)產(chǎn)品是否嚴(yán)格執(zhí)行2012年1月1日起未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的一律不得銷售的規(guī)定。

5、開展疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)品種經(jīng)營監(jiān)管專項(xiàng)行動(dòng)。7月份對(duì)經(jīng)營疫苗企業(yè)進(jìn)行全面檢查,重點(diǎn)檢查人員資質(zhì)、冷鏈儲(chǔ)運(yùn)條件、冷鏈儲(chǔ)運(yùn)驗(yàn)證、運(yùn)輸溫度在線上傳等,凡不具備疫苗經(jīng)營條件,尤其是不符合冷鏈管理技術(shù)規(guī)范要求的企業(yè),一律限期整改,對(duì)不符合冷藏規(guī)定條件的儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗的企業(yè)要依法進(jìn)行查處。

6、開展經(jīng)營企業(yè)關(guān)鍵質(zhì)量崗位在職在崗監(jiān)管專項(xiàng)行動(dòng)。對(duì)藥品批發(fā)、連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人以及零售藥店藥師的在職在崗情況進(jìn)行全面清理排查。在企業(yè)自查自糾基礎(chǔ)上,由各地組織人員對(duì)企業(yè)逐家進(jìn)行核實(shí)檢查,并要求企業(yè)關(guān)鍵質(zhì)量崗位簽《在職在崗承諾書》,對(duì)存在問題的企業(yè)要限期整改。清理后的人員零售藥師名單將在各地網(wǎng)上向社會(huì)公示,批發(fā)、連鎖企業(yè)質(zhì)量崗位人員上報(bào)市局。

7、不斷深化“小藥店”整規(guī)工作。各地要按照省、市局“小藥店”整規(guī)后的規(guī)劃部署,進(jìn)一步深化和鞏固整規(guī)工作成果,構(gòu)筑長效監(jiān)管機(jī)制。以規(guī)范化、信息化為手段,防止整規(guī)工作反潮;以暗查暗訪和督查為主要檢查形式,把小藥店整規(guī)工作引向常態(tài)化、長效化;以藥品安全示范創(chuàng)建為抓手,實(shí)現(xiàn)“小藥店”規(guī)范鞏固率達(dá)100%,零售藥店(乙類非處方藥店除外)信息化監(jiān)管覆蓋率達(dá)90%以上。

8、開展藥品流通“進(jìn)村入企、助推發(fā)展、保障安全”大走訪活動(dòng)。深入企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)和社區(qū)村居開展執(zhí)法服務(wù),實(shí)地了解企業(yè)狀況和群眾用藥情況,每季組織家庭過期藥品回收活動(dòng)1次(除3.15活動(dòng)外),排解企業(yè)困難,理清發(fā)展思路,促進(jìn)藥品流通環(huán)境有更好的發(fā)展。

四、工作要求