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醫(yī)保藥店藥品管理制度精選(九篇)

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醫(yī)保藥店藥品管理制度

第1篇:醫(yī)保藥店藥品管理制度范文

一、化妝品放心消費示范店創(chuàng)建開展情況

去年我局已經(jīng)提前兩年完成省局“化妝品百千萬美麗消費示范工程”五年建設目標,今年主要建設任務是對2017年、2018年創(chuàng)建的部分示范商場、示范店進行鞏固提升,同時新增部分條件較好的化妝品經(jīng)營使用單位,按照最新的化妝品示范店標準進行指導提升。今年,我局將化妝品百千萬美麗消費示范工程與“放心消費在衢州”工作、創(chuàng)建全國文明城市提名工作相結合,在前期全面摸排的基礎上,選擇符合條件的2家示范商場、13家示范店作為本年度提升行動的建設對象,采集基礎信息及時錄入省政府民生實事智慧督察系統(tǒng),錄入率達100%。目前該項工作進度是上門指導檢查,現(xiàn)場教學培訓。按照市局“五個一”工作機制,逐家對化妝品經(jīng)營使用單位開展指導檢查,督促其明確管理人員、建立管理制度、索取證照票據(jù)、做好驗收臺賬、保持環(huán)境衛(wèi)生,以點帶面全面提升本縣化妝品行業(yè)管理水平,讓群眾安全用妝。

存在的不足和困難:一是化妝品行業(yè)準入門檻低,從業(yè)人員文化修養(yǎng)和法律意識普遍不高,化妝品安全知識知之甚少,需要反復指導才能理解、執(zhí)行相關標準和規(guī)范。二是基層監(jiān)管人員普遍缺乏化妝品專業(yè)背景,對化妝品法律法規(guī)的掌握不夠深入,接受上級專業(yè)化培訓的機會較少,工作效率有待提高。三是化妝品監(jiān)管法律法規(guī)滯后,新的化妝品監(jiān)督管理條例遲遲未能出臺,現(xiàn)行條例的威懾力和適用性不強,難以通過處罰達到震懾警示目的。

二、“送藥上山進島便民服務點”創(chuàng)建開展情況

2020年,我局繼續(xù)把建設“送藥上山進島便民服務點”工作納入重點民生實事項目,在總結往年建設經(jīng)驗的基礎上,著重選擇附近無藥店的偏遠山區(qū),最大限度滿足山區(qū)群眾的購藥便利。根據(jù)本地區(qū)目前無藥品配送企業(yè)的實際,前期主要是動員本地的兩家連鎖藥店積極參與、創(chuàng)新載體、大膽嘗試,通過集思廣益創(chuàng)新提出“藥店+村便利店”、“藥店+村衛(wèi)生室”兩種模式。通過前期選點和實地考察,初步選定楊林鎮(zhèn)焦荷村、楊林鎮(zhèn)下莊村、蘇莊鎮(zhèn)唐頭村、齊溪鎮(zhèn)龍門村和林山鄉(xiāng)菖蒲村為便民服務點,其中前三個以“藥店+村便利店”設立乙類非處方藥專柜形式,后兩個以“藥店+村衛(wèi)生室”共建模式,目前已完成了省政府民生實事智慧督察系統(tǒng)中錄入建設前的基礎信息采集工作。

XX醫(yī)藥有限公司已與焦荷村芳香超市、下莊村牛玲便利店、唐頭村方細陸便利店簽訂了建設協(xié)議,約定雙方的責任、義務和服務事項等,目前正在采購、制作藥品儲藏柜臺、藥品陰涼柜、藥品養(yǎng)護器具等設施設備,目前尚無投入運行的便民服務點。下一步將對已經(jīng)簽訂協(xié)議的三家便利店開展業(yè)務指導,組織開展人員培訓,制定便民服務點各項管理制度,指導連鎖藥店對便利店進行提升改造,按照藥品管理規(guī)范要求做好藥品的陳列、養(yǎng)護、銷售及售后服務工作,確保6月底前3家便民服務點正式投入運行。

齊溪鎮(zhèn)龍門村和林山鄉(xiāng)菖蒲村的便民服務點涉及與村衛(wèi)生室共建,根據(jù)目前的管理體制,需要經(jīng)過所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、醫(yī)共體主管醫(yī)院的同意后,將建設方案報縣衛(wèi)健局、縣醫(yī)保局審批通過,前期我局與連鎖藥店建設方已經(jīng)與村衛(wèi)生室、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、縣衛(wèi)健局、縣醫(yī)保局相關領導及業(yè)務科室充分溝通交流過,得到各方的支持,也提出了不少建議意見,待形成完善的建設方案后再報相關部門審批。同時積極主動與縣衛(wèi)健局、縣醫(yī)保局、醫(yī)共體醫(yī)院和連鎖藥店協(xié)調(diào)溝通,完善村衛(wèi)生室模式建設方案,盡快簽訂建設協(xié)議,爭取6月底達成三方協(xié)議,7月份對2家村衛(wèi)生室進行提升改造,到7月底全面完成今年的“送藥上山進島便民服務點”建設目標。

存在不足和困難:一是各地建設模式五花八門,配送藥品方式各不相同,運營管理主體多樣,在實際運行過程中仍然存在一定的安全風險和法律風險。二是偏遠山區(qū)普遍缺乏藥學專業(yè)技術人員,在村里設置便民藥柜,其維護保養(yǎng)、指導用藥、售后服務等環(huán)節(jié)存在一定的安全隱患。三是通過村衛(wèi)生室共建的,雖然具備專業(yè)醫(yī)護人員,藥品管理有保障,但是自費購藥與公立醫(yī)院用藥如何確定界限難以厘清,導致衛(wèi)生部門顧慮重重,遲遲未能敲定。

三、農(nóng)村家宴放心廚房創(chuàng)建開展情況

前期我局進行大范圍的摸底排查,從15家摸底名單中,綜合場地條件、主觀意愿、實際需求等因素,篩選出了6家作為今年我縣農(nóng)村家宴放心廚房培育對象。目前6家家宴中心,我局均已現(xiàn)場進行察看,并就如何布局、整改提出建設性意見,幫助立江村設計布局流程圖并向市局餐飲處征求意見,積極幫助村委有序開展家宴中心建設。目前除石畈村和汶川口村由于施工隊銜接問題,導致進度較慢外,其他四家均已完成場地硬化、水電布局等工作,后期補充各類廚具便可投入使用。

存在的不足和困難:一是開化縣財政有限,對于農(nóng)村家宴補助有限,加上各村基礎設施較弱,建設標準化的家宴廚房投入較大,各村積極性不是很高;二是由于場地限制,為操作方便,部分村認為將功能區(qū)進行分隔不便于操作,建議各功能區(qū)進行明確劃分即可,無需完全分隔開來;三是個別村家宴中心施工是與村內(nèi)其他項目同一施工隊的,故進度較慢。

四、放心消費創(chuàng)建工作開展情況

第2篇:醫(yī)保藥店藥品管理制度范文

藥劑科是直接應對患者的重要窗口,是樹立全院良好形象的重中之重。如何方便患者、如何提高工作效率,成為科室工作的重點。合理設置崗位、機動配備人員,全體工作人員齊心協(xié)力,克服困難,提高工作效率,保證、方便了國內(nèi)外患者24小時的藥品供應。下面由小編來給大家分享藥劑科窗口工作心得體會,歡迎大家參閱。

藥劑科窗口工作心得體會

20__年以來,我認真執(zhí)行黨的各項衛(wèi)生工作方針政策,遵守醫(yī)院的規(guī)章制度,以深入學習實踐科學發(fā)展觀主題活動為契機,遵守院規(guī)院紀,不遲到,不早退。認真執(zhí)行《藥品管理法》及《處方管理辦法》,堅決抵制違法違紀行為和行業(yè)不正之風,樹立全心全意為患者服務意識和團體榮譽感。認真學習《藥品管理法》及《處方管理辦法》和抗菌藥物的合理應用,并利用業(yè)余時間進修學習,不斷提高業(yè)務水平和技能,愛崗敬業(yè),同心協(xié)力為患者服務,虛心向同行學習專業(yè)知識,及時妥善處理工作中出現(xiàn)的臨時性問題。藥品擺放整齊,嚴格管理毒、麻、限、劇及貴重藥品、定期盤存,協(xié)助財務部做好藥品經(jīng)濟核算工作,發(fā)現(xiàn)問題及時查找原因,研究處理并及時解決。每一天的工作是負責藥品發(fā)放和二類精神藥品的請領、發(fā)放、處方登記和保管。擺藥室是一個整體,每個人就像一個零件,全體齊心協(xié)力,上下一心,互相配合,互相幫忙,保質保量的完成了上級交給的各項任務。

20__年的工作方向:

繼續(xù)改善服務態(tài)度和提高服務質量,發(fā)現(xiàn)問題及時解決糾正,結合工作實際進取改善服務態(tài)度。進一步加強業(yè)務學習,把業(yè)務學習列為重中之重。進取參加院上組織的業(yè)務學習,增加新知識。調(diào)劑藥品工作要求我們要異常認真、細心,不能在工作中出現(xiàn)任何差錯,輕則經(jīng)濟受損,重者就會給病人的身心健康和醫(yī)院的經(jīng)濟、聲譽等造成無法挽回的損失。建立、健全各項規(guī)章制度尤為重要,能保證藥品質量的管理制度及程序并落到實處,加強規(guī)范化操作,發(fā)揮長處,提高工作質量和效率,杜絕差錯事故發(fā)生。對所發(fā)生藥品不良反應按規(guī)定及時上報。做好藥品盤點,協(xié)助財務部做好藥品經(jīng)濟核算工作。存在的不足是專業(yè)知識不夠扎實,必須努力改善。

藥劑科窗口工作心得體會

7月1日-31日,我在西門藥店中醫(yī)館進行了為期一個月的實踐鍛煉。雖然僅有短短一個月,可是對藥理知識、為人處事和經(jīng)營管理等方面的認識都有了必須的提高。

藥理知識有所豐富。中藥是我們國家特有且博大精深的一門學問。對我們這一代來說,接觸中藥的機會是比較少的,即使在自我生病的時候也是西藥主治,所以,對中藥進行基本的藥理知識學習和藥物實體認識是十分必要的。從生活上而言,平常的小痛小病能夠自行處理,并且中藥的藥性比較溫和,沒有西藥那么大的副作用;從思想上而言,有助于中藥這項國粹的繼承和發(fā)揚。經(jīng)過一個月的實習,我已經(jīng)能分辨一些常用的藥物,如黨參、生曬參(西洋參)、麥冬、蒼術等,并對其藥性和作用有必須的認識;能看懂一部分藥方,對一些需要先煎、后下、灌紗布袋的藥物都能確定;對于藥物的包裹也有必須的技術熟練度。

為人處事有所成熟。中醫(yī)館是一個向外開放的窗口,所以在做好撮藥這項工作的同時還要和顧客、坐堂專家和同事進行必須的交流。對中醫(yī)館而言,顧客群比較大,可是年齡特征比較明顯,大部分是老年人。老年人由于生理上處于衰退期,所以必須對他們多一份耐心、多一點關心、多一些愛心。另外,也要區(qū)別對待患有某些異常病癥的病人,如精神上的疾病,這并不是說對他們抱有歧視的心理,但由于其所患病癥的特殊性,往往伴隨出現(xiàn)一些突發(fā)性事件,我們需要對其多加關注。突發(fā)事件其實十分能鍛煉一個人的隨機應變本事,可是必須把握原則。拿藥店來說,就必須堅持顧客第一的原則。比如由于工作人員的估計錯誤,一位患者拿不到代煎的中藥,并且此時正好碰到藥店停水,這位患者十分憤怒,一向指責藥店不信守諾言,那么此時,我們能夠斷定職責方是我們,需要彌補顧客的時間和精力,所以我們提出了藥煎好后送貨上門的對策,并且得到了患者的認同。

管理經(jīng)驗有所積累。在經(jīng)營管理方面,西門藥店給我的感覺是嚴格要求、顧客第一。作為一家藥店,嚴格的要求是必須的,因為經(jīng)營的是藥材,關系病人的健康,甚至生命,所以不能有絲毫差錯。進貨,有專門的正規(guī)渠道(蕭山醫(yī)藥公司);驗貨,由資深的老藥師帶領倉庫部門人員對每一袋進店的藥品進行形、味、色的嚴格審核;出貨,由一套電腦系統(tǒng)控制,每次出貨都需要登記,并在每個星期一進行盤倉。在撮藥時,經(jīng)理嚴格要求營業(yè)員間不得相互嬉笑,以免因分心而造成藥物種類或劑量的差錯。作為一家店,顧客的要求和利益應是第一位的,在工作和解決問題上都必須牢記這一點。比如,一次幾位黃巖來的患者到藥店抓藥,撮完藥,一位患者發(fā)現(xiàn)自我的藥撮多了十付,于是,硬要退,一向堅持自我只要抓十付。但當時,店里刷醫(yī)保和收銀臺的工作人員發(fā)現(xiàn)該患者藥量比較多、數(shù)額比較大,都異常跟她確認過。顧客一向堅持是店員的失誤,堅持要退,最終經(jīng)過調(diào)解,還是給她們退了,讓她們滿意的回去。由此,我得到啟示:有時候,一點小利是不足掛齒的,像西門藥店這樣名聲響亮的百年老店,信譽和形象才是最重要的。

可是,在實習期間,我覺得藥店人員分工不是很明確。刷醫(yī)保和收銀的人員是不固定的,撮藥的工作人員會被輪流安排操作,異常是刷醫(yī)保的人員,很多時候是誰有空就去。所以,我提議各班次應當明確人員分工,落實職責,將刷醫(yī)保和收銀的人員固定下來。這樣能夠避免因人員流動頻繁,交接-班時交代不清楚而發(fā)生錯誤;避免代刷醫(yī)保而產(chǎn)生的職責不清現(xiàn)象;減少員工經(jīng)常需要幫忙加班刷醫(yī)保的現(xiàn)象??墒侵兴帋煹膶I(yè)認證還是要同步進行,因為即使是刷醫(yī)保和收銀工作也需要必須的藥理知識。

在西門藥店實習的一個月,讓我看到了萬豐“大氣經(jīng)營,精細管理,開放合作,誠信發(fā)展”的現(xiàn)代化科學管理理念,讓我相信,萬豐是我們社會新人鍛煉本事的良好途徑、踏入社會的堅實橋梁、自我發(fā)展的平臺。

藥劑科窗口工作心得體會

藥劑科201_年工作在院長高度重視和主管院長的正確領導下,在有關職能部門和全院臨床相關科室的大力支持下,緊緊圍繞全院的工作重點和要求,全科室人員本著安全、經(jīng)濟、有效的原則,共同拼搏,以團結協(xié)作、求真務實的工作作風,順利的完成了各項工作任務?,F(xiàn)將201_年工作總結如下:

一、經(jīng)濟方面:

1、藥品收入11月為止西藥銷售額利潤元;中藥銷售額,利潤,純利潤比去年同期增長1225.035.58元。

2、嚴格藥品入庫、出庫、銷售的對賬工作,每月和財務對賬,半年一次盤點,帳物相符率超過99.9%。

3、重視藥品有效期管理,建立效期記錄卡,每月底都進行效期藥品自查,將近期藥品及時調(diào)換或報告臨床。全年沒有破損情景上報財務,給院里減少了損失。

二、服務方面:

1、完善工作流程,提高工作效率,方便患者。藥劑科是直接應對患者的重要窗口,是樹立全院良好形象的重中之重。如何方便患者、如何提高工作效率,成為科室工作的重點。合理設置崗位、機動配備人員,全體工作人員齊心協(xié)力,克服困難,提高工作效率,保證、方便了國內(nèi)外患者24小時的藥品供應。

2、在日常繁忙的工作中,不拘形式,結合科室的實際情景安排學習和討論,全科人員認真學習、貫徹執(zhí)行藥政管理的有關法律法規(guī),以提高窗口服務為己任,以質量第一、服務取勝的理念全心全意為中外患者服務。

3、不斷加強專業(yè)、理論知識的學習,加強俄語學習,并在工作中不斷吸取新的知識來提高業(yè)務素質。從而,以更加專業(yè)、精湛的服務技能贏得中外患者的一致好評。

三、業(yè)務方面:

1、做到采購透明、質量透明、臨床用藥透明,及時了解各臨床科室藥品需求動態(tài),確保臨床藥品的合理性、安全性、患者滿意性供應。

2、對滯銷、近期藥品及時與臨床溝通,以便及時合理應用,減少藥品的浪費。對新進藥品及時掌握使用的適應癥,以便指導臨床使用。廣泛開展臨床藥品不良反應監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)問題及時上報,避免藥品不良反應的重復發(fā)生。

3、重視藥品儲備工作,加強藥品質量管理,在購進驗收、入庫等環(huán)節(jié)的質量管理,嚴格執(zhí)行國家藥監(jiān)局《醫(yī)療機構藥品使用質量管理暫行規(guī)定》的要求,保障患者用藥安全。

4、加強衛(wèi)生清潔工作,做好防塵工作,保證發(fā)出的藥品整潔.

5、提高了_品、精神藥品的管理工作,每一天交接班制度,做到帳物相符,保證_品安全合理使用。

四、其他方面:

1、隨著國家藥政法規(guī)相繼頒布,為適應藥事管理工作的要求,在認真總結工作經(jīng)驗的基礎上,結合相關法規(guī)和醫(yī)院評審標準,對科內(nèi)各項規(guī)章制度進行了補充,完善了制度,以制度管人,以制度規(guī)范服務。

第3篇:醫(yī)保藥店藥品管理制度范文

關鍵詞:OTC;藥品;營銷方式

一、前言

隨著我國對藥品的監(jiān)管力度的加大以及藥品管理制度的不斷完善,加上對臨床銷售藥物的不斷整治,這就使對于以前以臨床銷售為主要渠道的藥品,現(xiàn)在也只能轉型走OTC非處方藥的銷售渠道。這樣本來競爭就很激烈的OTC市場現(xiàn)在的銷售市場更加嚴峻。在我國新的醫(yī)保制度規(guī)定的醫(yī)保藥品中就有五分之一的藥品是OTC品種,加上監(jiān)管部門對藥品種類的大幅度管理,這就擴大了OTC藥品的市場。但是對于激烈的藥品競爭市場,很多品牌的藥品得不到持久的銷售,同時更多的品牌躋身加入到競爭的行列中,這就使人們更加關注怎樣才能更好的運用營銷方式來提高OTC藥品的銷售業(yè)績。

二、OTC藥品的簡介

1.OTC藥品的概念。OTC(Over The Counter)是指在醫(yī)藥中的非處方藥。非處方藥就是指那些不用經(jīng)過醫(yī)生開處方就可以在藥店買到的藥品,而且在服用或者使用的時候,不需要專業(yè)的醫(yī)療人員的指導,就可以安全的進行使用。非處方藥主要包含了感冒藥、咽喉用藥、補鈣藥品、心腦血管藥品、消炎藥等等。

2.OTC藥品的營銷特點。(1)購買方便。與處方藥最根本的不同就在于OTC藥品可以消費者自己進行自由的購買。消費者在對自己的病情或者患者的病情進行詳細的了解后,在沒有醫(yī)生的診斷下,就可以到藥店購買相關的藥品,按照藥品的服用劑量的指示來進行服藥。OTC藥品多沒有副作用,安全性比較高,說明書的內(nèi)容也通俗易懂,消費者購買的自由度比較高。(2)品牌效應好。OTC藥品一般都是治療比較簡單的癥狀,如感冒、止痛、腸胃或者其他等等,這些藥品大多都是復方制劑,制造藥品的工藝也比較簡單,這就造成了競爭者入門簡單。通常對于同一種的OTC藥品,市場上會存在不同的品牌供消費者選擇。消費者在購買OTC藥品時,也會選擇一些老字號的或者大品牌的藥品進行購買。(3)宣傳力度大。跟處方藥另外一個非常不一樣的地方就是,OTC藥品可以進行大量的宣傳,利用報紙和媒體擴大品牌的知名度,OTC藥品可以根據(jù)需要進行各種不同形式具有非常豐富的宣傳內(nèi)容的宣傳活動,還可以進行各種促銷活動。(4)競爭激烈。對于治療同一種病癥存在多種不同品牌的OTC藥品,甚至存在不同品牌相同名字的藥品,這就導致OTC藥品市場競爭非常激烈。存在很多的藥品的成分相同,僅僅是不同企業(yè)的生產(chǎn)的藥品的服用劑量存在差異,這就造成了OTC藥品市場的激烈競爭。

三、OTC藥品的營銷方式

1.加強藥品質量。對于消費者,選用哪一品牌的藥品,主要還是要看藥效,如果藥效好,消費者就會認準這個品牌的藥品,信賴這個品牌。對于OTC藥品的營銷,主要還是要看這個藥品的質量,質量是決定藥品營銷水平的關鍵因素。只有企業(yè)不斷的研制出新的醫(yī)藥用品,生產(chǎn)出高質量的藥品,才會從根本上加大藥品的銷售量。對于老產(chǎn)品,企業(yè)在保持原有的老字號的基礎上,不斷的在功效和包裝上利用新技術進行提高,這就為產(chǎn)品拓展了更大的發(fā)展空間。例如傳統(tǒng)的藥品配方,可以利用現(xiàn)代技術包裝成片劑和膠囊狀,這樣不僅在功效上大大增加,而且消費者比較容易服用。

2.加強藥品品牌效應。品牌是用名稱、標記或者符號等等來標志某一種藥品的銷售者的,并且使不同藥品不同的銷售者分別開來。品牌是一個企業(yè)的素質、信譽和形象的綜合體現(xiàn),利用品牌的好聲譽,可以大大提高企業(yè)在消費者中的影響力。好品牌的OTC藥品就意味著這種OTC藥品在消費者中是信得過產(chǎn)品,消費者愿意去購買。企業(yè)通過各種宣傳方式加大企業(yè)的品牌效應,就是為了在消費者選擇藥品的時候,利用消費者對品牌的信任,成就藥品的銷售業(yè)績,推廣品牌的發(fā)展。當消費者與企業(yè)的品牌建立了一種確立的穩(wěn)定的信任關系,企業(yè)的銷售業(yè)績就會不斷提高,而且企業(yè)也會穩(wěn)定的賺取其中的利潤。品牌方便于消費者的購買,而且還關系著企業(yè)在激烈的市場中的競爭優(yōu)勢。

3.加強藥品的宣傳力度。OTC藥品的銷售渠道現(xiàn)在已經(jīng)跟一般的消費品沒有什么區(qū)別了,藥品企業(yè)也可以利用各種不同的宣傳方式進行不同程度的宣傳。另外,在藥店或者是藥品超市,可以安排專業(yè)人士進行藥品的推廣,這就可以根據(jù)不同的人群進行不同藥品的專業(yè)推廣,根據(jù)不同藥品的不同成分,給消費者以專業(yè)的咨詢和建議,在宣傳上或者競爭的主動權。

4.加強藥品的銷售渠道。OTC藥品作為非處方藥,不僅可以在各大藥店進行銷售,而且可以在各大小醫(yī)院進行銷售,這就成就了OTC藥品的多銷售渠道,消費者可以通過各個渠道進行順利的購買。藥品的生產(chǎn)企業(yè)也要利用好OTC藥品的這一優(yōu)勢,利用好所有可以銷售的渠道,打造企業(yè)的品牌,發(fā)揮OTC藥品固有的優(yōu)勢,提高營銷的力度和銷售的業(yè)績。

四、小結

我國目前的OTC藥品的銷售和營銷面臨著前所未有的競爭和機遇,藥品的生產(chǎn)企業(yè)要抓好這次機遇,努力在產(chǎn)品的質量和品牌上有所成就,藥品的營銷人員也要能夠及時的根據(jù)市場的變化進行營銷策略的相關變動,這樣才能讓消費者更多的了解品牌接受品牌,從而提高OTC藥品的營銷力度。OTC藥品的營銷對象是消費者,只要藥品的營銷人員抓住消費者的購買心理,爭取消費者對自己藥品品牌的認可,這就使藥品的品牌在激烈的競爭中立于不敗之地。

參考文獻:

第4篇:醫(yī)保藥店藥品管理制度范文

建立實用共享的醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統(tǒng),是新醫(yī)改“四梁八柱”中的一根柱子,新醫(yī)改將催生出一批要求高、功能強、覆蓋廣的信息系統(tǒng)。

公共衛(wèi)生信息系統(tǒng)

公共衛(wèi)生服務體系是新醫(yī)改的“四梁”之一。新醫(yī)改要求: “建立健全疾病預防控制、健康教育、婦幼保健、精神衛(wèi)生、應急救治、采供血、衛(wèi)生監(jiān)督和計劃生育等專業(yè)公共衛(wèi)生服務網(wǎng)絡,完善以基層醫(yī)療衛(wèi)生服務網(wǎng)絡為基礎的醫(yī)療服務體系的公共衛(wèi)生服務功能,建立分工明確、信息互通、資源共享、協(xié)調(diào)互動的公共衛(wèi)生服務體系,提高公共衛(wèi)生服務和突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急處置能力,促進城鄉(xiāng)居民逐步享有均等化的基本公共衛(wèi)生服務?!币獙崿F(xiàn)這一目標,必須要建立一個覆蓋廣、功能強的公共衛(wèi)生信息系統(tǒng)。

“公共衛(wèi)生信息系統(tǒng)”應具有可擴展性和靈活性,它覆蓋了現(xiàn)有疾病預防控制、健康教育、婦幼保健、社區(qū)衛(wèi)生服務、應急救治、采供血管理、計劃生育及農(nóng)村衛(wèi)生等信息系統(tǒng)的功能。按新醫(yī)改的要求,“從2009年開始,逐步在全國統(tǒng)一建立居民健康檔案,定期為65歲以上老年人做健康檢查,為3歲以下嬰幼兒做生長發(fā)育檢查,為孕產(chǎn)婦做產(chǎn)前檢查和產(chǎn)后訪視,為高血壓、糖尿病、精神疾病、艾滋病、結核病等人群提供防治指導服務?!边@些為城鄉(xiāng)居民提供的基本公共衛(wèi)生服務項目需要“公共衛(wèi)生信息系統(tǒng)”提供技術支持進行管理。新醫(yī)改還要求“從2009年開始開展以下項目: 為15歲以下人群補種乙肝疫苗、消除燃煤型氟中毒危害、農(nóng)村婦女孕前和孕早期補服葉酸、預防出生缺陷、貧困白內(nèi)障患者復明、農(nóng)村改水改廁等”,這些重大公共衛(wèi)生服務項目的管理也需要“公共衛(wèi)生信息系統(tǒng)”提供技術支持進行管理。此外還有一些突發(fā)事件,如今年的甲型H1N1流感的防控、去年三鹿奶粉引發(fā)的“嬰兒結石事件”、2005年劣質奶粉引起的“大頭娃娃”事件等,其處置與管理更需要“公共衛(wèi)生信息系統(tǒng)”提供強有力技術支持進行管理。隨著新醫(yī)改工作的推進,每年都會有新的政策出臺、每年都會有新的公共衛(wèi)生項目開展,信息系統(tǒng)經(jīng)常要調(diào)整改變,因此“公共衛(wèi)生信息系統(tǒng)”應是一個具備可擴展性的、靈活的系統(tǒng)。

“公共衛(wèi)生信息系統(tǒng)”的基礎是四類檔案,即個人健康檔案、家庭健康檔案、機構衛(wèi)生檔案、社區(qū)健康檔案。公共衛(wèi)生信息系統(tǒng)中各類信息相互交叉(如孕產(chǎn)婦保健與兒童保健、兒童保健與預防接種)、前后關聯(lián)(如: 健康教育與慢病管理、婦女保健到老年保健),隨著時間的遷延,每年都會新增“65歲以上老年人”、每年都會新增“孕產(chǎn)婦”,但其信息單元最終只可歸為四類: 即個人信息、家庭信息、機構信息、社區(qū)信息。公共衛(wèi)生的每項工作、每個項目、每個事件的信息都是個人、家庭、機構或社區(qū)的某些特征信息的集合。為避免發(fā)生多個系統(tǒng)重復采集數(shù)據(jù)、數(shù)出多門、互不共享的情況,新建立的“公共衛(wèi)生信息系統(tǒng)”應以四類檔案為基礎,對各類數(shù)據(jù)信息進行統(tǒng)一管理,并遵循從數(shù)據(jù)源發(fā)生處一次性采集基礎數(shù)據(jù)的原則,以實現(xiàn)“統(tǒng)一高效、互聯(lián)互通”的目標。

“公共衛(wèi)生信息系統(tǒng)”必須統(tǒng)一規(guī)劃和部署?!肮残l(wèi)生信息系統(tǒng)”的用戶可歸為四類: 一是專業(yè)公共衛(wèi)生服務機構,如從事疾病預防控制、健康教育、婦幼保健、精神衛(wèi)生、應急救治、采供血、衛(wèi)生監(jiān)督和計劃生育等工作的機構; 二是基層醫(yī)療衛(wèi)生服務機構中從事公共衛(wèi)生服務的部門或科室; 三是各級各類醫(yī)院,如上報傳染病等; 四是衛(wèi)生行政部門和各級政府。這些用戶基本覆蓋了醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的所有單位和部門、其內(nèi)容基本囊括了大部分醫(yī)療衛(wèi)生活動,因此“公共衛(wèi)生信息系統(tǒng)”必須根據(jù)大衛(wèi)生的理念統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一部署和實施。只有這樣,新醫(yī)改“建立分工明確、信息互通、資源共享、協(xié)調(diào)互動的公共衛(wèi)生服務體系”的目標才能真正實現(xiàn)。

醫(yī)療保障信息系統(tǒng)

醫(yī)療保障體系也是新醫(yī)改的“四梁”之一。新醫(yī)改要求: “建立和完善醫(yī)療保障信息系統(tǒng)。加快基金管理、費用結算與控制、醫(yī)療行為管理與監(jiān)督、參保單位和個人管理服務等具有復合功能的醫(yī)療保障信息系統(tǒng)建設。加強城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險、新型農(nóng)村合作醫(yī)療和醫(yī)療救助信息系統(tǒng)建設,實現(xiàn)與醫(yī)療機構信息系統(tǒng)的對接,積極推廣‘一卡通’等辦法,方便參保(合)人員就醫(yī),增加醫(yī)療服務的透明度?!边€要求: “有效整合基本醫(yī)療保險經(jīng)辦資源,逐步實現(xiàn)城鄉(xiāng)基本醫(yī)療保險行政管理的統(tǒng)一?!眹鴦赵宏P于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案的通知中也要求“做好城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保、新農(nóng)合、城鄉(xiāng)醫(yī)療救助之間的銜接,探索建立城鄉(xiāng)一體化的基本醫(yī)療保障管理制度,并逐步整合基本醫(yī)療保障經(jīng)辦管理資源?!边@些要求是醫(yī)療保障信息系統(tǒng)的基本需求。

由于歷史的原因,我國已形成了多種醫(yī)療保障制度,在短期內(nèi)統(tǒng)一不同的醫(yī)療保障制度是難以實現(xiàn)的,但對不同醫(yī)療保障制度進行統(tǒng)一管理、分開核算還是可行的。為給醫(yī)療保障的統(tǒng)一管理提供技術支撐,研發(fā)集不同醫(yī)療保障管理功能于一體的“醫(yī)療保障信息系統(tǒng)”是非常必要的,既是政策的需要,也是市場的迫切需求。

“醫(yī)療保障信息系統(tǒng)”應能實現(xiàn)對職工醫(yī)保、居民醫(yī)保、新農(nóng)合、城鄉(xiāng)醫(yī)療救助的統(tǒng)一管理,實現(xiàn)對各醫(yī)療保障制度相關信息的綜合管理,應為基金安全提供技術支持,為基金效益最大化提供技術支持,為協(xié)調(diào)醫(yī)、患、保、藥四方利益提供技術支持。此外,還應方便群眾參保就醫(yī)和補償、方便各醫(yī)院藥店為群眾提供及時服務、方便各定點服務單位與醫(yī)保經(jīng)辦機構及時辦理結算。

“醫(yī)療保障信息系統(tǒng)”應具有三方面的功能。一是業(yè)務管理功能,包括對參保、征繳、賬戶及證卡的管理,對基金的收入、分配、支付和結轉的管理,還包括補償管理和結算管理。業(yè)務管理功能的使用者為醫(yī)療保障經(jīng)辦機構和定點醫(yī)療機構。二是監(jiān)控監(jiān)管功能,對參保與受益情況、保費征繳情況、基金運行情況、補償結算情況、醫(yī)療服務單位情況、醫(yī)療費用情況、藥品管理情況、醫(yī)療服務利用情況、參保人群健康情況、不同保障制度的對比等情況進行監(jiān)管分析,通過圖像、圖形、圖表數(shù)據(jù)和語音等形式實時動態(tài)地展現(xiàn)各類信息,此外還包括了查詢匯總功能、統(tǒng)計報表的管理功能、對醫(yī)療費用進行測算和設計調(diào)整補償方案等功能。監(jiān)控監(jiān)管功能的使用者主要是醫(yī)療保障的管理者和有關管理機構。三是公眾服務功能,能通過門戶網(wǎng)站為公眾提供政策法規(guī)、規(guī)章制度等信息,公示有關醫(yī)療保障信息,提供信息查詢功能,提供監(jiān)督與投訴的渠道。

“醫(yī)療保障信息系統(tǒng)”應能將一些基礎信息,如參保(合)對象的名單、各類補償情況等信息提供給“公共衛(wèi)生信息系統(tǒng)”。

藥品信息管理系統(tǒng)

藥品供應保障體系也是新醫(yī)改的“四梁”之一。新醫(yī)改要求: “加快建立以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系,保障人民群眾安全用藥。”“建立和完善國家、省、市三級藥品監(jiān)管、藥品檢驗檢測、藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡。建立基本藥物供求信息系統(tǒng)?!薄鞍l(fā)展藥品現(xiàn)代物流和連鎖經(jīng)營,促進藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的整合。建立便民惠農(nóng)的農(nóng)村藥品供應網(wǎng)。完善藥品儲備制度。支持用量小的特殊用藥、急救用藥生產(chǎn)。規(guī)范藥品采購,堅決治理醫(yī)藥購銷中的商業(yè)賄賂。加強藥品不良反應監(jiān)測,建立藥品安全預警和應急處置機制。”等等。要實現(xiàn)這些目標,一個功能齊全的“藥品信息管理系統(tǒng)”是必不可少的。

“藥品信息管理系統(tǒng)”對藥品進入市場、直至病人使用后的各類信息進行連續(xù)動態(tài)的全程監(jiān)管,管理藥品出廠、采購、運輸、存儲、銷售及使用的信息,管理相關各單位的招標采購記錄、驗收記錄、銷售記錄、運輸存儲記錄、不良反應報告記錄、過期霉變銷毀記錄,管理的項目包括藥品的通用名稱、生產(chǎn)廠商、劑型、規(guī)格、批號、有效期、批準文號、購銷單位、購銷數(shù)量、購銷價格、購銷日期,經(jīng)辦人員等。

“藥品信息管理系統(tǒng)”還要管理生產(chǎn)、經(jīng)營單位的許可資質、營業(yè)執(zhí)照、質量認證資質、批準證明材料,管理有關供貨單位的銷售委托書和有關從業(yè)人員的資質。藥品信息管理系統(tǒng)由醫(yī)藥行政部門主管,有權限地讓醫(yī)療衛(wèi)生機構、藥品經(jīng)營單位、生產(chǎn)產(chǎn)家、藥品采購部門、藥品儲存運輸?shù)葐挝皇褂?。系統(tǒng)將實現(xiàn)藥品供應保障體系的全電子監(jiān)管,實現(xiàn)對國家基本藥物制度的執(zhí)行情況的監(jiān)管,對藥品流通情況的全程動態(tài)監(jiān)管,對藥品價格的全程監(jiān)管,實現(xiàn)對藥品質量及不良反應的自動預警和提供應急處置方案。

“藥品信息管理系統(tǒng)”還要為公共服務信息系統(tǒng)、醫(yī)療保障信息系統(tǒng)、醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管系統(tǒng)、衛(wèi)生財務管理系統(tǒng)提供基本信息; 能通過門戶網(wǎng)站向公眾提供各類與藥品有關的信息。

醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管系統(tǒng)

建立嚴格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制是新醫(yī)改要完善的體制之一,包括醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管、社會公共衛(wèi)生監(jiān)管、醫(yī)療保障的監(jiān)管和藥品監(jiān)管。

新醫(yī)改對醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管的要求是: “強化醫(yī)療衛(wèi)生服務行為和質量監(jiān)管,完善醫(yī)療衛(wèi)生服務標準和質量評價體系,規(guī)范管理制度和工作流程,加快制定統(tǒng)一的疾病診療規(guī)范,健全醫(yī)療衛(wèi)生服務質量監(jiān)測網(wǎng)絡。加強醫(yī)療衛(wèi)生機構的準入和運行監(jiān)管?!?/p>

新醫(yī)改對社會公共衛(wèi)生監(jiān)管的要求是: “加強對生活飲用水安全、職業(yè)危害防治、食品安全、醫(yī)療廢棄物處置等社會公共衛(wèi)生的監(jiān)管。依法嚴厲打擊各種危害人民群眾身體健康和生命安全的違法行為?!?/p>

新醫(yī)改對醫(yī)療保障監(jiān)管的要求是: “加強對醫(yī)療保險經(jīng)辦、基金管理和使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)管,建立醫(yī)療保險基金有效使用和風險防范機制。強化醫(yī)療保障對醫(yī)療服務的監(jiān)控作用,完善支付制度,積極探索實行按人頭付費、按病種付費、總額預付等方式,建立激勵與懲戒并重的有效約束機制?!?/p>

新醫(yī)改對藥品監(jiān)管的要求是: “強化政府監(jiān)管責任,完善監(jiān)管體系建設,嚴格藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用、價格和廣告的監(jiān)管。落實藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范,加強對高風險品種生產(chǎn)的監(jiān)管。嚴格實施藥品經(jīng)營管理規(guī)范,探索建立藥品經(jīng)營許可分類、分級的管理模式,加大重點品種的監(jiān)督抽驗力度。建立農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)。加強政府對藥品價格的監(jiān)管,有效抑制虛高定價。規(guī)范藥品臨床使用,發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥與藥品質量管理方面的作用?!?/p>

新醫(yī)改要求所有監(jiān)管工作要“建立信息公開、社會多方參與的監(jiān)管制度,鼓勵行業(yè)協(xié)會等社會組織和個人對政府部門、醫(yī)藥機構和相關體系的運行績效進行獨立評價和監(jiān)督,加強行業(yè)自律?!?/p>

要實現(xiàn)以上這些要求,沒有一個功能強大的“醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管系統(tǒng)”作為支撐是不可想象的。我國衛(wèi)生機構數(shù)達30萬個以上,衛(wèi)生從業(yè)人員數(shù)近600萬,每年被監(jiān)管的食品衛(wèi)生單位、公共衛(wèi)生場所有700萬個、從業(yè)人員數(shù)千萬,每年的監(jiān)督戶次數(shù)近2000萬次。特別是新醫(yī)改方案提出要對醫(yī)療保障進行監(jiān)管,其監(jiān)管的單位及內(nèi)容將更多。“醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管系統(tǒng)”將以單位機構和場所為基本單元,并關聯(lián)有關個人信息,對單位機構和場所的監(jiān)管信息進行規(guī)范、定時、動態(tài)采集,進行自動處理分析、評價,進行匯總對比,開展自動報警。為醫(yī)療衛(wèi)生工作保駕護航。

“醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管信息系統(tǒng)”一定要與公共衛(wèi)生信息系統(tǒng)、醫(yī)療保障信息系統(tǒng)、衛(wèi)生財務信息系統(tǒng)關聯(lián),從中獲取有關基礎數(shù)據(jù)。

衛(wèi)生科教及人力資源管理系統(tǒng)

建立醫(yī)療衛(wèi)生科技創(chuàng)新機制和人才保障機制也是新醫(yī)改要完善的體制之一,其中包括科技創(chuàng)新、人才隊伍建設、醫(yī)學教育等內(nèi)容。

新醫(yī)改在科技創(chuàng)新方面的要求是: “加大醫(yī)學科研投入,深化醫(yī)藥衛(wèi)生科技體制和機構改革,整合優(yōu)勢醫(yī)學科研資源,加快實施醫(yī)藥科技重大專項,鼓勵自主創(chuàng)新,加強對重大疾病防治技術和新藥研制關鍵技術等的研究,在醫(yī)學基礎和應用研究、高技術研究、中醫(yī)和中西醫(yī)結合研究等方面力求新的突破。開發(fā)生產(chǎn)適合我國國情的醫(yī)療器械。”

醫(yī)藥衛(wèi)生科技管理工作、教育培訓工作、人才保障工作涉及到全國30萬所醫(yī)院、600萬從業(yè)人員和每年30萬~40萬醫(yī)學專業(yè)的畢業(yè)生,如此巨大的科技工程非常需要信息技術進行支撐。衛(wèi)生科教及人力資源管理系統(tǒng)包括科技項目管理、培訓項目管理; 衛(wèi)生技術人員的就業(yè)、執(zhí)業(yè)資質及職稱管理,培訓及流動管理; 還包括有關機構的人力資源的配置及優(yōu)化管理。

衛(wèi)生財務信息系統(tǒng)

“財務監(jiān)管信息化”是新醫(yī)改的醫(yī)藥衛(wèi)生信息化建設內(nèi)容之一,新醫(yī)改要求在轉變基層醫(yī)療衛(wèi)生機構運行機制時“要明確收支范圍和標準,實行核定任務、核定收支、績效考核補助的財務管理辦法,并探索實行收支兩條線、公共衛(wèi)生和醫(yī)療保障經(jīng)費的總額預付等多種行之有效的管理辦法,嚴格收支預算管理,提高資金使用效益?!痹诮⒁?guī)范的公立醫(yī)院運行機制時要“進一步完善財務、會計管理制度,嚴格預算管理,加強財務監(jiān)管和運行監(jiān)督。地方可結合本地實際,對有條件的醫(yī)院開展‘核定收支、以收抵支、超收上繳、差額補助、獎懲分明’等多種管理辦法的試點?!?/p>

我國政府每年衛(wèi)生支出數(shù)千億元,2009年~2011年政府衛(wèi)生投入達8500億元,政府的投入還將帶動社會和個人的投入增加,我國每年的衛(wèi)生總費用將達萬億元以上。監(jiān)管這筆資金必須依靠信息技術,必須依靠“衛(wèi)生財務信息系統(tǒng)”。

第5篇:醫(yī)保藥店藥品管理制度范文

一、工作任務和目標

(一)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)專項整治

工作任務:加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管,要求藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)必須從符合規(guī)定的單位購進物料,并按照規(guī)定檢驗合格后投入生產(chǎn)使用;要求生產(chǎn)企業(yè)必須嚴格按照藥用輔料質量標準進行生產(chǎn)、檢驗,嚴把產(chǎn)品質量關。對每批出廠的產(chǎn)品均應有銷售記錄,其銷售記錄應有可追蹤性。

工作目標:藥品生產(chǎn)應確保重要的生產(chǎn)過程能達到連續(xù)穩(wěn)定地運行。確保按規(guī)定履行每種物料、中間產(chǎn)品、成品檢驗采用的標準及方法,按規(guī)定實行檢驗及留樣。確保按規(guī)定獨立履行對物料抽樣,不合格物料不準投入生產(chǎn)、不合格產(chǎn)品不準放行,不得使用無文號管理的原料。

(二)藥械經(jīng)營環(huán)節(jié)專項整治

工作任務:1、全面開展藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查。對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查覆蓋面必須達到百分之百。著力解決藥品經(jīng)營中的掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營問題。完善食品藥品監(jiān)管部門與公安機關的協(xié)調(diào)機制,依法對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)和相關責任人進行嚴肅處理,符合移送條件的案件,必須堅決移送。2、嚴格藥品經(jīng)營準入管理。按照藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范對藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)進行全面檢查。對達不到法定條件和要求的,要建議上級有關部門依法收回《藥品經(jīng)營許可證》。3、加強藥品經(jīng)營行為監(jiān)管。嚴格禁止藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉讓柜臺,教育和監(jiān)督藥品零售企業(yè)加強銷售人員管理。藥品零售企業(yè)經(jīng)營非藥品產(chǎn)品的,必須設立非藥品產(chǎn)品專售區(qū)域,設置明顯的分區(qū)標志。4、強化農(nóng)村藥品監(jiān)管和廣告專項整治。繼續(xù)推進農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應網(wǎng)建設,著重在長效機制上下功夫,探索、總結和發(fā)展適合本縣農(nóng)村實際的藥品監(jiān)管模式。大力整治虛假違法廣告,對違法廣告的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),嚴格依據(jù)《藥品廣告審查辦法》的規(guī)定,采取行政控制措施,力求年底前使違法藥品廣告得到整治。5、加強植入性醫(yī)療器械的專項檢查。專項檢查的內(nèi)容:使用的植入性醫(yī)療器械的經(jīng)營單位是否備案,使用單位是否從采購、驗收、使用、跟蹤檢查都有記錄。是否建立醫(yī)療器械不良監(jiān)測記錄,是否存在使用無產(chǎn)品注冊證的醫(yī)療器械現(xiàn)象。

工作目標:到今年年底,基本解決掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營藥品問題;禁止并取締以公眾人物、專家名義作療效證明的違法藥品廣告。

(三)藥械使用環(huán)節(jié)專項整治

工作任務:加強藥械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。加強藥品、醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測工作,建立藥品安全性信息預警機制和控制處理機制,進一步加大臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督,規(guī)范處方使用行為,提高臨床合理用藥水平,推動藥品分類管理,促進全社會合理用藥和安全用藥意識的提高。

工作目標:提高臨床合理用藥和安全用藥水平。

二、工作內(nèi)容:

(一)藥品、醫(yī)療器械安全專項整治。整治重點內(nèi)容如下:

1、藥品專項整治

(1)強化藥品經(jīng)營行為監(jiān)管,查處批發(fā)企業(yè)掛靠經(jīng)營、過票現(xiàn)象。嚴厲打擊藥品零售企業(yè)出租或轉讓柜臺,以及用食品、保健食品等冒充藥品和醫(yī)療器械等違法行為。(2)開展藥品購進票據(jù)專項檢查,查處醫(yī)療機構從非法渠道或農(nóng)村個體診所向零售藥店購藥、以及藥品批發(fā)企業(yè)向無證照單位供應藥品等違法違規(guī)行為。(3)開展學校藥械質量專項檢查。聯(lián)合縣教育局對學校醫(yī)務室藥品采購渠道、藥品養(yǎng)護、人員資質、效期管理進行檢查、建立長效監(jiān)管機制。(4)對全縣醫(yī)療機構規(guī)范藥房深化建設進行督查,推進醫(yī)療機構藥品規(guī)范化管理。(5)開展疫苗質量專項檢查。對全縣相關單位疫苗的進貨渠道、儲存條件、設施設備、管理水平進行檢查,有效確保疫苗質量。(6)開展進口參類專項檢查。通過對口岸檢驗報告、進口藥材批件等檢查入手,查處假冒進口參類的行為,整治滋補藥品市場。(7)嚴格執(zhí)行藥品廣告審查辦法,聯(lián)合縣工商局大力整治虛假違法藥品廣告,查處以患者、公眾人物、專家名義作療效證明的違法藥品廣告,并做好相關違法案件的移送工作(縣工商局、縣食品藥品監(jiān)管局負責)。(8)加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管,加大檢查力度,督促企業(yè)按法定標準生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn),做到物料平衡,偏差處理及不合格品處理情況及時。(9)開展藥品企業(yè)準入管理專項檢查。按照藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范對藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)進行全面檢查,對達不到要求的上報省、市藥監(jiān)局依法收回《藥品經(jīng)營許可證》。(10)開展處方藥非處方藥分類管理專項檢查。查處藥品零售企業(yè)處方藥購進來源、處方藥憑處方或登記銷售;藥師在崗制度的執(zhí)行,處方是否有配伍禁忌或超劑量銷售情況等。

2、醫(yī)療

器械專項整治:

(1)開展植入性醫(yī)療器械專項檢查。檢查使用的植入性醫(yī)療器械的經(jīng)營單位是否備案,使用單位是否從采購、驗收、使用、跟蹤檢查都有記錄。是否建立醫(yī)療器械不良監(jiān)測記錄,是否使用無產(chǎn)品注冊證的醫(yī)療器械。(2)重點加強對骨科植入器械等高風險產(chǎn)品、隱形眼鏡、助聽器的質量監(jiān)控,以及對質量可疑產(chǎn)品開展質量監(jiān)督抽驗。繼續(xù)督促各級醫(yī)療機構建立完善高風險醫(yī)療器械使用和管理制度,進一步規(guī)范高風險醫(yī)療器械的采購、使用行為和質量跟蹤管理。(3)開展藥品不良反應監(jiān)測、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測。加大對藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的宣傳力度,普及藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測方面的知識,正確認識、科學對待藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件。

(二)建立健全長效機制

1、建立健全《藥械零售企業(yè)記分管理辦法》促進企業(yè)誠信自律。建立健全《藥械零售企業(yè)記分管理辦法》、《藥品零售企業(yè)星級評定實施辦法》和《星級藥店評定標準》。對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)企業(yè)除給予行政處罰外還將給予不良行為記分,并依據(jù)分值大小,對企業(yè)違法違規(guī)行為通過記錄在案、媒體曝光、強制培訓、建議取消醫(yī)保定點藥店等形式,予以警示和懲戒。對全年累計沒有記分的企業(yè),優(yōu)先推薦為“三星級藥店”的候選單位。以此推進醫(yī)藥行業(yè)誠信體系和自律機制建設,提高監(jiān)管效率,促使藥品質量保障水平不斷提高。

2、深化規(guī)范藥房建設保障農(nóng)民用藥安全有效。一是細化服務指導。制定《*縣醫(yī)療機構規(guī)范藥房建設工作指南》,從藥房設置、管理制度、人員資質等方面明確管理要求。同時加強對農(nóng)村醫(yī)療機構藥房的監(jiān)督、檢查、指導,促進藥房真正實現(xiàn)規(guī)范化管理。二是部門協(xié)作加強督促。與縣衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)《關于進一步深化規(guī)范藥房建設的通知》和《規(guī)范藥房設置標準》等文件,將規(guī)范藥房建設納入衛(wèi)生局對醫(yī)療機構的年度考核,對新開辦的村衛(wèi)生室、個體診所要求首先通過規(guī)范藥房驗收,共同督促個體診所、醫(yī)療機構的規(guī)范藥房建設。

3、制定《*縣植入性醫(yī)療器械監(jiān)督管理暫行規(guī)定》加強高風險醫(yī)療器械監(jiān)管。對高風險醫(yī)療器械的采購、使用等環(huán)節(jié)進行明確規(guī)定:要求醫(yī)療機構做好采購單位資格的審核,證件的索取,驗收臺帳的記錄,不良反應的跟蹤。每家醫(yī)療機構確定專門的人員落實這項規(guī)定的執(zhí)行。同時加強植入性醫(yī)療器械的采購及使用檢查,并要求每家醫(yī)療機構的專職或者兼職的醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測人員,對植入性醫(yī)療器械的使用情況進行跟蹤,及時發(fā)現(xiàn),及時上報。

三、工作進度和時間安排

藥品整治行動分三個階段進行。

(一)動員部署階段(8月30日至9月5日)

深入學習領會國務院領導的重要指示精神,統(tǒng)一思想認識,明確指導思想、目標任務、整治重點和工作任務。成立組織機構,明確職責分工,結合實際研究制定整治行動方案和專項整治計劃。通過報紙、廣播、電視等媒體及舉辦專欄、專題訪談等形式,宣傳產(chǎn)品質量和食品安全專項整治行動,宣傳《特別規(guī)定》和有關藥品監(jiān)管法律法規(guī),公布投訴舉報電話,形成產(chǎn)品質量和食品安全工作全社會廣泛關注、積極支持、共同參與的良好氛圍。

(二)專項整治階段(9月6日至11月30日)

在動員部署的基礎上,按照《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《*人民政府辦公廳關于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》(浙政辦發(fā)[20*]63號)、《*縣人民政府辦公室關于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》以及《*縣產(chǎn)品質量和食品安全專項整治行動方案》精神,突出重點、全面出擊的方式,大力開展藥品整治行動。

9月1日—9月15日對全縣藥品市場進行調(diào)查摸底

9月16日—9月30日對全縣縣級醫(yī)院進行專項檢查

10月8日—10月20日對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進行專項檢查

10月21日—11月21日對全縣村衛(wèi)生室進行規(guī)范藥房檢查指導

11月22日—12月15日對全縣藥品批發(fā)、經(jīng)營單位開展專項檢查

(三)總結提高階段(12月15日至12月30日)

對整治工作進行分析、總結,開展“回頭看”行動,查漏補缺,并于12月5日前完成總結報局辦公室,局辦公室于12月10日前上報縣產(chǎn)品質量和食品安全專項整治工作領導小組。此次藥品專項整治行動必須與去年7月份國務院部署開展為期一年半的整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動以及我局今年開展的“作風建設年、狠抓落實年、農(nóng)村食品藥品整規(guī)年”活動相結合、相銜接,在短時間內(nèi)集中解決影響藥品安全的突出問題,確保專項整治工作取得實效。

四、工作要求

(一)提高認識,加強領導。藥品安全關系到廣大群眾的身體健康和生命安全,關系到政府和國家的形象,關系到經(jīng)濟健康發(fā)展和社會穩(wěn)定。因此,開展藥品、醫(yī)療器械專項整治行動意義重大。為確保本次整治行動順利進行,打好這場整治行動的特殊戰(zhàn)役,在縣政府的統(tǒng)一領導下,按照《*縣產(chǎn)品質量和食品安全專項整治行動方案》總體要求,成立以縣藥監(jiān)局、縣衛(wèi)生局、縣質監(jiān)局、縣工商局、縣教育局、縣公安局等部門和單位為成員的*縣藥品安全專項整治工作協(xié)調(diào)組,由縣藥監(jiān)局局長*任組長,縣藥監(jiān)局副局長*任副組長,相關部門分管領導任工作協(xié)調(diào)組成員。藥品安全整治工作協(xié)調(diào)組聯(lián)絡科室設在縣藥監(jiān)局辦公室,聯(lián)系電話:*,負責日常聯(lián)系、協(xié)調(diào)及工作信息報送等工作。

(二)明確任務,落實責任。

縣食品藥品監(jiān)管局要切實加強藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用全過程的監(jiān)管,依法嚴厲查處各種違法違規(guī)行為??h衛(wèi)生局要加強對醫(yī)院藥房的管理,嚴格要求醫(yī)療機構遵守藥品質量管理的各項規(guī)定,落實醫(yī)療機構對藥品終端消費安全的責任??h工商局要嚴厲查處虛假違法藥品廣告,加大打擊力度,有效遏制虛假違法藥品廣告屢禁不止現(xiàn)象,嚴格管理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場銷售中藥材的行為??h教育局藥要求學校醫(yī)務室切實按照規(guī)范藥房標準采購、使用、保管藥品,教育引導師生不斷增強藥品安全意識。有關行政執(zhí)法部門要及時向公安機關移送涉嫌犯罪的制售假劣藥品案件,縣公安機關要深挖制售假劣藥品的犯罪網(wǎng)絡,加大對制售假劣藥品犯罪活動的打擊力度。宣傳部門要加大藥品安全宣傳教育的力度,指導新聞單位配合藥品監(jiān)管部門做好藥品安全宣傳工作,積極引導廣大生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信守法,提高公眾的藥品安全知識和安全意識,營造良好的藥品安全輿論環(huán)境。

(三)嚴格執(zhí)法,加強力度。

要嚴格依照《特別規(guī)定》和《藥品管理法》等相關法律的要求,履行監(jiān)督管理職責,做到公開、公平、公正,從嚴查處制售不符合假劣藥械的違法行為;要完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制,對涉嫌構成犯罪、依法需要追究刑事責任的,按規(guī)定移送公安機關;對重大制假售假違法行為和造成嚴重后果的違法犯罪分子,要依法嚴懲。要堅持抓大案要案,加大查處案件力度,落實“四不放過”“四個一律”。對違法情節(jié)嚴重的,堅決依法嚴懲,對重大典型案件的查處要及時公布查處結果,嚴肅處理有關責任人。

(四)加強協(xié)調(diào),密切配合。要圍繞本次專項整治的工作目標和重點,充分履行職能,各司其職,各負其責,做到令行禁止,密切配合,搞好銜接,建立上下聯(lián)動、部門聯(lián)動、區(qū)域聯(lián)動的工作機制,形成嚴密的監(jiān)管網(wǎng)絡。在縣產(chǎn)品質量和食品安全領導小組的統(tǒng)一指揮下,群策群力,積極工作,對重點藥品、重點單位、重點區(qū)域和重點問題,集中時間,集中力量,聯(lián)合打擊查處。