國(guó)家基本藥物制度精選(九篇)

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第1篇：國(guó)家基本藥物制度范文

[關(guān)鍵詞] 基本藥物制度；實(shí)施現(xiàn)狀；存在問(wèn)題；監(jiān)管

[中圖分類號(hào)] C913.7 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] C [文章編號(hào)] 1673-7210（2011）11（c）-142-02

Investigation on the supervision of national essential drug system

MO Wenjuan1, DA Yuanfeng2

1.Drug Supervision and Inspection Institute of Kunshan City, Jiangsu Province, Kunshang 215300, China; 2.Jiangsu Farmtec Research Co., Ltd., Jiangsu Province, Kunshan 215300, China

[Abstract] National essential drug system has achieved considerable progress since implementation. It has the profound influence on promoting health development of China medicine careers, regulating medicine management and implementing clinical rational drug use, but it also appears some problems such as essential drug pooled-procurement is irregular and the solution of virtual-high medicine price is ineffective, even new problems of drug outages and stockout has occurred in some place. These problems affect the implementation effect of essential drug system and the benefit degree of masses. According to our national's conditions, this article discusses how to promote the national essential drug system from the angle of supervision administrative department.

[Key words] Essential drug system; Implementation status; Existing problem; Supervision

根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》、《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》和《國(guó)家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）》（2009版，以下簡(jiǎn)稱《目錄》）等相關(guān)規(guī)定，基本藥物是指適應(yīng)我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生的需求、劑型適宜、價(jià)格合理、能夠保障供應(yīng)且公眾可公平獲得的藥品。我國(guó)國(guó)家基本藥物制度是對(duì)基本藥物目錄制定、生產(chǎn)供應(yīng)、采購(gòu)配送、合理使用、價(jià)格管理、支付報(bào)銷、質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等多個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度。這項(xiàng)制度是我國(guó)核心的藥物政策之一，也是確保公眾獲得基本藥物的一種重要手段?；舅幬镏贫仁菄?guó)家政府從其權(quán)威性角度對(duì)藥品質(zhì)量、功效等方面向公眾做的一種承諾，以最大限度地滿足和保證公眾的用藥需求及合理用藥，使國(guó)家有限的衛(wèi)生資源得到充分利用，從而促進(jìn)我國(guó)的醫(yī)療衛(wèi)生體制改革。同時(shí)基本藥物制度的建立和完善，也對(duì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的管理與調(diào)控起了重要作用。

1 國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施現(xiàn)狀

國(guó)家基本藥物制度自2009年啟動(dòng)實(shí)施以來(lái)，取得了明顯的進(jìn)展和初步成效。到目前為止，已經(jīng)有超過(guò)50%的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施了基本藥物制度，藥物招標(biāo)價(jià)格平均降幅在25%~50%之間，并實(shí)行零差率銷售?！赌夸洝返念C布實(shí)施在醫(yī)療保障制度改革、藥品生產(chǎn)供應(yīng)的引導(dǎo)和指導(dǎo)臨床合理用藥等方面發(fā)揮了一定作用，對(duì)促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展、規(guī)范藥品管理、實(shí)施臨床合理用藥產(chǎn)生了深遠(yuǎn)影響[1]。

2 國(guó)家基本藥物制度存在的問(wèn)題

基本藥物制度的實(shí)施對(duì)規(guī)范用藥、改變以藥養(yǎng)醫(yī)、減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)等問(wèn)題起到了一定作用，但也出現(xiàn)了一些新情況、新問(wèn)題，主要表現(xiàn)為：①基本藥物的集中招標(biāo)采購(gòu)不夠規(guī)范，沒(méi)能有效合理地解決藥品價(jià)格虛高問(wèn)題，甚至一些地區(qū)產(chǎn)生了藥品斷供、缺貨等一系列新的問(wèn)題。②一些基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)了政策執(zhí)行的異變。有的衛(wèi)生院利用增掛的“醫(yī)院”牌子暫不實(shí)施基本藥物制度，有的民營(yíng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心以“民營(yíng)”為由，自行采購(gòu)，自主定價(jià)。③配藥品種減少。以前醫(yī)保參保者到定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配藥，凡在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的藥都可配取，如蘇州市醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的藥品共1 913種，其中，西藥1 097種，中藥和中成藥816種，但基本藥物制度實(shí)施后，只能配取599種基本藥物，配取藥品減少率為68.69%[2]。上述情況均影響到基本藥物制度的實(shí)施效果和群眾的受益程度。

3 推進(jìn)國(guó)家基本藥物制度的監(jiān)管措施

藥品監(jiān)管部門須進(jìn)一步發(fā)揮主觀能動(dòng)性，增強(qiáng)大局意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，以高度的責(zé)任感和使命感，加強(qiáng)監(jiān)管力度，推進(jìn)國(guó)家基本藥物制度持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展。藥監(jiān)部門必須在具體監(jiān)管工作中認(rèn)真研究分析影響基本藥物質(zhì)量安全的潛在風(fēng)險(xiǎn)，制定并貫徹落實(shí)具體而有效的措施，消除各類安全隱患于萌芽之中，確?；舅幬镔|(zhì)量安全。筆者就藥品監(jiān)管部門對(duì)推進(jìn)基本藥物制度所需的新作為提出以下意見(jiàn)：

3.1 提高國(guó)家基本藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)基本藥物的質(zhì)量監(jiān)管，提高基本藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全面推行國(guó)家基本藥物質(zhì)量新標(biāo)準(zhǔn)，切實(shí)提高基本藥物質(zhì)量。督促企業(yè)嚴(yán)格按照新標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，強(qiáng)化企業(yè)是第一質(zhì)量責(zé)任人的意識(shí)，要求企業(yè)認(rèn)真對(duì)照原有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與2010年版《中國(guó)藥典》的要求，對(duì)已發(fā)生變動(dòng)部分必須及時(shí)向藥監(jiān)部門提出變更、備案或提報(bào)藥品注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)。企業(yè)應(yīng)及時(shí)按照自身情況添置新方法所需的儀器和設(shè)備，加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)，使其切實(shí)掌握新版藥典增修訂的內(nèi)容，以及熟練掌握新增檢驗(yàn)項(xiàng)目的各項(xiàng)技術(shù)操作，按照新版藥典規(guī)定全面開(kāi)展質(zhì)量檢驗(yàn)工作[3]。

3.2 實(shí)施基本藥物全品種覆蓋性抽驗(yàn)

加強(qiáng)對(duì)基本藥物的監(jiān)督抽驗(yàn)，進(jìn)一步將抽驗(yàn)工作落實(shí)到基層，將覆蓋面擴(kuò)大到縣及縣級(jí)以下地區(qū)。全面提高基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)的覆蓋率，對(duì)所轄地納入國(guó)家基本藥物目錄的藥品品種實(shí)行全覆蓋性的監(jiān)督抽驗(yàn)。加大對(duì)藥品檢驗(yàn)所的投入，從資金、人力、技術(shù)和設(shè)備儀器等方面為基本藥物的檢驗(yàn)、檢測(cè)做好全方位的準(zhǔn)備，特別加大對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種和重點(diǎn)品種藥品的監(jiān)督抽驗(yàn)力度，嚴(yán)把基藥質(zhì)量關(guān)。對(duì)抽驗(yàn)不合格的藥品，要及時(shí)向有關(guān)部門通報(bào)，并提交相關(guān)部門依法查處，嚴(yán)防要害事件的發(fā)生。

3.3 加強(qiáng)源頭質(zhì)量監(jiān)管

藥品監(jiān)督管理部門要切實(shí)承擔(dān)、認(rèn)真履行轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)的監(jiān)管責(zé)任，加大對(duì)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管力度。將跟蹤檢查、飛行檢查、專項(xiàng)檢查等各種檢查有機(jī)結(jié)合起來(lái)，加強(qiáng)檢查頻次，擴(kuò)大檢查范圍，特別是對(duì)承擔(dān)生產(chǎn)高風(fēng)險(xiǎn)性國(guó)家基本藥物（如注射劑）的企業(yè)實(shí)施駐廠監(jiān)督員制度，加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。開(kāi)展對(duì)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)處方和工藝的核查，強(qiáng)化對(duì)基本藥物的委托生產(chǎn)監(jiān)管，全面實(shí)施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度，強(qiáng)化企業(yè)是第一質(zhì)量責(zé)任人意識(shí)，督促生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格貫徹落實(shí)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），加強(qiáng)對(duì)人員、廠房設(shè)施、設(shè)備、物料采購(gòu)、投料、檢驗(yàn)、成品放行、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)環(huán)節(jié)的全過(guò)程監(jiān)管，從源頭上確?；舅幬镔|(zhì)量安全[4]。

3.4 加大對(duì)國(guó)家基本藥物配送環(huán)節(jié)的監(jiān)管

由于基本藥物由各個(gè)省市自主招標(biāo)，實(shí)施統(tǒng)一配送原則，因此，藥品監(jiān)督管理部門要對(duì)承擔(dān)基本藥物配送的企業(yè)加強(qiáng)監(jiān)督管理，要求企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行目錄報(bào)備制度，強(qiáng)化基本藥物配送過(guò)程的監(jiān)管，重點(diǎn)對(duì)參與國(guó)家基本藥物采購(gòu)中標(biāo)和經(jīng)營(yíng)國(guó)家基本藥物的企業(yè)加強(qiáng)監(jiān)管，督促企業(yè)嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）執(zhí)行，嚴(yán)把基本藥物采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)存、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量關(guān)[5]；督促藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物制度及藥品集中采購(gòu)等規(guī)定，動(dòng)態(tài)掌握基本藥物品種和配送企業(yè)中標(biāo)情況；建議企業(yè)實(shí)施現(xiàn)代物流，因?yàn)榫邆洮F(xiàn)代物流能力是今后國(guó)家對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的基本要求[6]。

3.5 加快推進(jìn)基本藥物全品種電子監(jiān)管

在推進(jìn)基本藥物全品種電子監(jiān)管中應(yīng)加快全系統(tǒng)信息化體系建設(shè)，進(jìn)一步完善電子監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)，加大力度督促進(jìn)度，做好培訓(xùn)工作，使企業(yè)認(rèn)識(shí)到實(shí)施電子監(jiān)管對(duì)企業(yè)自身管理水平的重大意義。基本藥物品種出廠前，生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加?。ㄙN）統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼，凡經(jīng)營(yíng)基本藥物品種的企業(yè)，須進(jìn)行監(jiān)管碼的信息采集和報(bào)送。實(shí)現(xiàn)基本藥物的全品種電子監(jiān)管，將會(huì)使上市藥品生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程的質(zhì)量得到有效的追溯，具有以下優(yōu)點(diǎn)：①可以有效地打擊生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為，把假劣藥品徹底屏蔽在系統(tǒng)之外；②劣藥或者藥害事件一旦出現(xiàn)，可在第一時(shí)間實(shí)現(xiàn)追溯召回，使影響降到最低程度；③可以最大化的保護(hù)企業(yè)利益。

3.6 加強(qiáng)基本藥物的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

加快藥品不良反應(yīng)法律、法規(guī)體系的建設(shè)，完善對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的獎(jiǎng)懲辦法和監(jiān)督機(jī)制，加大對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的宣傳力度，正確引導(dǎo)、指導(dǎo)監(jiān)測(cè)上報(bào)工作，將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作納入監(jiān)管部門的日程，并與其他監(jiān)管工作配套結(jié)合起來(lái)，逐步形成長(zhǎng)效機(jī)制；進(jìn)一步建立和完善基層藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系，加強(qiáng)對(duì)基本藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，提升報(bào)告和評(píng)價(jià)能力，完善藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制；進(jìn)一步充實(shí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的專業(yè)技術(shù)人員，完善監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，切實(shí)提高對(duì)基本藥物的安全性監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)能力；進(jìn)一步加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)的發(fā)現(xiàn)與挖掘，建立有效的溝通反饋機(jī)制，完善藥品召回管理制度，保證用藥安全。

[參考文獻(xiàn)]

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[5] 趙陽(yáng),孟銳,楊奔.國(guó)家基本藥物制度配送環(huán)節(jié)相關(guān)問(wèn)題探討[J].中國(guó)藥房,2010,21(8):701-703.

第2篇：國(guó)家基本藥物制度范文

關(guān)鍵詞:國(guó)家基本藥物制度 利益分配難點(diǎn) 對(duì)策

中圖分類號(hào)：R-012 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

文章編號(hào)：1004-4914（2011）04-038-02

2009年8月18日，衛(wèi)生部等9部門了國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施方案和2009年基層的《國(guó)家基本藥物目錄》。它的總體目標(biāo)為：國(guó)家基本藥物制度以不斷提高人民群眾健康水平、滿足公眾基本醫(yī)療用藥需求、實(shí)現(xiàn)覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本衛(wèi)生保健制度、促進(jìn)人人享有基本衛(wèi)生保健。這一目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，必須通過(guò)與此相關(guān)聯(lián)的很多不同主體，即利益相關(guān)者(stakeholders)的協(xié)調(diào)、合作來(lái)完成。本文將基本藥物制度視為一個(gè)系統(tǒng)，通過(guò)對(duì)該制度推行過(guò)程中的主要利益相關(guān)者進(jìn)行分析，以期為該制度的更好推行提供參考。

一、基本藥物制度系統(tǒng)與目標(biāo)

國(guó)家基本藥物制度是對(duì)基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價(jià)、報(bào)銷、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度，與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系相銜接。如果把基本藥物制度看作一個(gè)系統(tǒng)，應(yīng)該包括遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價(jià)、報(bào)銷、監(jiān)督七個(gè)子系統(tǒng)，這七個(gè)環(huán)節(jié)中有四大利益相關(guān)者：政府、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、患者。七個(gè)子系統(tǒng)相互聯(lián)系，共同構(gòu)成基本藥物制度大系統(tǒng)；四大利益相關(guān)者互相博弈、協(xié)調(diào)、合作來(lái)實(shí)現(xiàn)基本藥物制度系統(tǒng)的目標(biāo)。

基本藥物制度系統(tǒng)的目標(biāo)是保證基本藥物的可負(fù)擔(dān)性和可獲得性，促進(jìn)合理使用{1}。而可負(fù)擔(dān)性又是可獲得性的前提。可負(fù)擔(dān)性包括兩個(gè)方面：人民群眾可負(fù)擔(dān)，其價(jià)格應(yīng)該是患者可以承受的；企業(yè)可負(fù)擔(dān)，企業(yè)有合理的利潤(rùn)空間，愿意提品?？色@得性是指人民群眾在有需求時(shí)，能夠得到并且負(fù)擔(dān)得起基本藥物?；舅幬锵到y(tǒng)目標(biāo)分工很明確，政府的相關(guān)部門是主導(dǎo)者和監(jiān)管人，負(fù)責(zé)基本藥物制度的制定、組織和實(shí)施；基本藥物制度的執(zhí)行目的就是要降低患者的醫(yī)藥費(fèi)用，患者是受益人；醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)為患者提供質(zhì)美價(jià)廉的醫(yī)藥服務(wù)，獲取消耗的合理補(bǔ)償，使得基本藥物制度可持續(xù)發(fā)展。但是四大利益相關(guān)者都有各自的利益最大化目標(biāo)，所以基本藥物制度系統(tǒng)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度取決于四大利益相關(guān)者的配合和協(xié)調(diào)，取決于他們之間利益分配的平衡情況。

二、基本藥物制度子系統(tǒng)主要問(wèn)題及利益分配難點(diǎn)分析

1.子系統(tǒng)的主要問(wèn)題。

（1）遴選子系統(tǒng)主要問(wèn)題：2009年版的《國(guó)家基本藥物目錄》，共收錄化學(xué)藥品和生物制品205個(gè)品種，中成藥102個(gè)品種，數(shù)量上較往年幾版目錄有了較大的精減，但仍有大部分都是現(xiàn)在臨床上已少用或在臨床上已有較好品種所代替的品種。例如：復(fù)方利血平、聯(lián)苯雙酯等，這些品種在不少醫(yī)院的臨床上已幾乎不再使用。因此，在遴選基本藥物時(shí)，應(yīng)結(jié)合當(dāng)前臨床應(yīng)用情況及藥品療效等因素加以考慮與評(píng)價(jià)，逐步淘汰與更新，與時(shí)俱進(jìn)。

（2）生產(chǎn)子系統(tǒng)的主要問(wèn)題：有些基本藥物生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)不足{2}。一是有些基本藥物利潤(rùn)低，企業(yè)不愿生產(chǎn)。這源于國(guó)家對(duì)于生產(chǎn)基本藥物企業(yè)補(bǔ)償機(jī)制的問(wèn)題。二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)不愿使用基本藥物，企業(yè)沒(méi)有生產(chǎn)動(dòng)力。這是由使用子系統(tǒng)引起的，屬于使用子系統(tǒng)問(wèn)題。

（3）流通子系統(tǒng)分為招標(biāo)采購(gòu)和配送兩個(gè)部分。招標(biāo)采購(gòu)中的主要問(wèn)題是：醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)基本藥物品種不足，一些企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不執(zhí)行招標(biāo)采購(gòu)合同。其主要原因是醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有使用意愿及監(jiān)管不力，配送部分的主要問(wèn)題是有些藥品配送不及時(shí)。

（4）定價(jià)子系統(tǒng)的問(wèn)題是定價(jià)機(jī)制?；舅幬飳?shí)行國(guó)家零售指導(dǎo)價(jià)，只規(guī)定市場(chǎng)最高零售指導(dǎo)價(jià)。但市場(chǎng)上同一通用名藥品，通常有多個(gè)廠家生產(chǎn)且質(zhì)量參差不齊。質(zhì)量不同，成本自然不同。所以基本藥物只按通用名規(guī)定最高零售價(jià)，不能體現(xiàn)出優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的原則，對(duì)于質(zhì)量好的藥品生產(chǎn)企業(yè)不公平。

（5）使用子系統(tǒng)是整個(gè)系統(tǒng)的核心，會(huì)影響到其他多個(gè)子系統(tǒng){3}。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為80%的藥品使用終端，直接影響整個(gè)基本藥物制度系統(tǒng)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。而醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于基本藥物的使用意愿主要取決于醫(yī)院耗費(fèi)的補(bǔ)償機(jī)制，在現(xiàn)有補(bǔ)償機(jī)制下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于利潤(rùn)較低的基本藥物的使用意愿必然較低。

（6）由于監(jiān)督子系統(tǒng)作用于其他各子系統(tǒng)，所以其他子系統(tǒng)的問(wèn)題都與監(jiān)督子系統(tǒng)有著必然聯(lián)系。但監(jiān)督需要人力、物力、財(cái)力及立法等各方面保障。

綜上所述，基本藥物制度各子系統(tǒng)現(xiàn)存問(wèn)題主要發(fā)生在使用子系統(tǒng)、監(jiān)管子系統(tǒng)、定價(jià)子系統(tǒng)，而四大主體間的利益博弈又是造成各子系統(tǒng)間不和諧的主要原因。所以，要使基本藥物制度系統(tǒng)有序運(yùn)作，就必須在打破原有利益分配格局基礎(chǔ)上，重新構(gòu)建合理的利益分配體系。

2.利益分配的難點(diǎn)。

（1）政府各部門間的權(quán)益博弈。政府是基本藥物制度的主導(dǎo)者。我國(guó)國(guó)家基本藥物制度涉及的主要政府部門有：衛(wèi)生部、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、工業(yè)和信息化部、監(jiān)察部、財(cái)政部、人力資源和社會(huì)保障部、商務(wù)部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局。其中，藥品研制、生產(chǎn)、流通的監(jiān)管涉及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局；國(guó)家基本藥物的遴選涉及衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局；藥品定價(jià)涉及國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)；藥品臨床使用的監(jiān)管涉及衛(wèi)生部門；基本藥物的財(cái)政政策涉及國(guó)家財(cái)政部等{4}。政府各個(gè)職能部門：在利益和責(zé)任等方面本身難免就存在差異和沖突，另外國(guó)家沒(méi)有實(shí)質(zhì)性的投入，對(duì)于基本藥物制度缺乏強(qiáng)有力的政治意愿。

（2）原有的關(guān)鍵利益聯(lián)盟難以打破。醫(yī)院是現(xiàn)有經(jīng)濟(jì)分配格局下的獲益者，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有足夠的動(dòng)力使用基本藥物和推進(jìn)各種藥物的合理使用。因?yàn)?，在現(xiàn)有財(cái)政投入數(shù)量和方式下，政府辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按藥品購(gòu)進(jìn)價(jià)格實(shí)行零差率銷售后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入將大大減少。另外雖然藥品生產(chǎn)企業(yè)基本上不能影響基本藥物制度的實(shí)施，但受其影響卻很大，因?yàn)樗鼈兣c醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間是一種賣方與買方的關(guān)系，買方需求與效率特征不可避免地要影響到賣方，而買賣雙方的交易價(jià)格也必將影響到賣方的生產(chǎn)成本。追求利潤(rùn)是企業(yè)的內(nèi)在本質(zhì)要求，實(shí)行基本藥物制度改革后，藥品生產(chǎn)企業(yè)利潤(rùn)下降和競(jìng)爭(zhēng)格局的改變，基本藥物的供應(yīng)及質(zhì)量就很難得到保證。

（3）患者團(tuán)體是弱勢(shì)人群，處于被動(dòng)的地位。我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域最突出的問(wèn)題之一就是醫(yī)療費(fèi)用過(guò)高。而醫(yī)療費(fèi)用過(guò)高的一個(gè)重要原因就是藥費(fèi)過(guò)高。作為一項(xiàng)保障群眾用藥安全的基本制度，基本藥物制度的實(shí)施使患者成為受益人，但是最需要關(guān)注的弱勢(shì)人群是信息最不對(duì)稱和最沒(méi)有組織的群體，在利益博弈中處于弱勢(shì)。

從上述分析中可以看出，各利益相關(guān)者的動(dòng)機(jī)、目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)方式各不相同，他們的目標(biāo)能否與整體目標(biāo)一致，對(duì)于實(shí)現(xiàn)基本藥物制度的總體目標(biāo)至關(guān)重要。利益相關(guān)者有著具體、法定的權(quán)力和利益要求。其各自的權(quán)力、立場(chǎng)，支持者、反對(duì)者的數(shù)量是影響一項(xiàng)政策的主要因素。處理好與各種利益相關(guān)者的關(guān)系，最主要的是正確識(shí)別和評(píng)價(jià)不同利益相關(guān)者在醫(yī)療衛(wèi)生改革中的利益和權(quán)力，判斷哪些是最可能被動(dòng)員的、影響政策爭(zhēng)論中權(quán)利平衡的群體并制定相關(guān)策略。只有在一個(gè)合理的制度安排下，建立新型的利益平衡機(jī)制，才能帶來(lái)理想的客觀效果。制度的推行是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程，是資源和利益重新分配和平衡的過(guò)程，是利益相關(guān)者之間通過(guò)協(xié)調(diào)、利益讓渡和責(zé)任分擔(dān)的過(guò)程，能否處理好利益相關(guān)者的問(wèn)題，是基本藥物制度能否成功實(shí)施的關(guān)鍵。

三、建議

要實(shí)現(xiàn)基本藥物制度的目標(biāo)，保證基本藥物的可得性和可負(fù)擔(dān)性，促進(jìn)基本藥物合理使用，協(xié)調(diào)各利益相關(guān)者，構(gòu)建合理的利益分配格局是當(dāng)務(wù)之急。

1.增強(qiáng)政府改革意愿，各部門通力配合，各負(fù)其責(zé)。國(guó)務(wù)院各部委應(yīng)認(rèn)識(shí)到新醫(yī)改以及基本藥物制度的重要性，以大局為重，不計(jì)較本部門的利益，通力配合，各司其職，責(zé)任明確，為了共同目標(biāo)而不斷努力。只有這樣才有可能使醫(yī)療改革有所突破{5}。

2.建立激勵(lì)相容的約束措施。良好制度的產(chǎn)生與確立的前提是存在共同利益，設(shè)計(jì)出激勵(lì)相容{6}的制度。一個(gè)好的制度安排就是要看它是否給自利的個(gè)人以激勵(lì)。政府制定基本藥物制度時(shí)必須考慮執(zhí)行者所采取的對(duì)策，制度的設(shè)計(jì)不能使醫(yī)生、醫(yī)院、藥廠等方面的行為與政府的目標(biāo)背道而馳。因?yàn)橹贫仍O(shè)計(jì)的政府行政部門具有獨(dú)斷性缺陷，較少兼顧改革牽涉各方的利益，從而導(dǎo)致醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域中的相關(guān)方利益對(duì)立。

3.引入“善治”原則。所謂“善治”，就是使公共利益最大化的社會(huì)管理過(guò)程{7}。善治的本質(zhì)特征，就在于它是政府與公民對(duì)公共生活的合作管理?！吧浦巍钡暮诵脑瓌t有二：其一是增進(jìn)利益相關(guān)者廣泛的參與性；其二是提高制度的公開(kāi)透明性。

4.建立財(cái)政補(bǔ)貼硬性制度，打破部門利益和醫(yī)院壟斷地位，在堅(jiān)持政府舉辦醫(yī)院公益性的前提下，促進(jìn)生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)的市場(chǎng)化競(jìng)爭(zhēng)，充分的補(bǔ)償可解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥的后顧之憂。由于取消“以藥養(yǎng)醫(yī)”勢(shì)在必行，因此政府必須加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的財(cái)政投入，以彌補(bǔ)其經(jīng)營(yíng)收入的不足，從而提高其執(zhí)行國(guó)家基本藥物制度的內(nèi)在動(dòng)力?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)取消藥品加成后減少的收入僅由財(cái)政一家補(bǔ)償，尤其是地方財(cái)政來(lái)負(fù)擔(dān)，會(huì)引起對(duì)地方財(cái)政補(bǔ)償能力的擔(dān)憂。因此，應(yīng)采取建立財(cái)政補(bǔ)貼硬性制度為主，同時(shí)適當(dāng)提高醫(yī)療服務(wù)價(jià)格和藥事費(fèi)，三管齊下。為了促進(jìn)醫(yī)療單位積極使用基本藥物，建議政府將基本藥物使用率作為向醫(yī)院發(fā)放財(cái)政補(bǔ)貼的重要依據(jù)。同時(shí)根據(jù)我國(guó)的經(jīng)濟(jì)現(xiàn)狀，可考慮非基本藥物加成10%以減輕地方財(cái)政的壓力，最后逐漸實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥分離。

5.充分發(fā)揮媒體的作用。正確的輿論可以直接傳達(dá)、解釋政府的政策和主張?；舅幬镏贫葘?shí)施過(guò)程中政府權(quán)力的運(yùn)作、資源利用以及各相關(guān)者利益分配均涉及人民群眾的根本利益，對(duì)政府加強(qiáng)監(jiān)督的前提是讓民眾掌握情況。這中間，媒體就成了民眾了解國(guó)家事務(wù)、實(shí)現(xiàn)對(duì)政府監(jiān)督的主要渠道。另一方面，政府制定的一些相關(guān)配套措施不能得到很好的貫徹執(zhí)行，一個(gè)重要的原因在于形形、各種形式的利益相關(guān)者聯(lián)盟聯(lián)合起來(lái)反對(duì)或者消極對(duì)待。媒體的報(bào)道能對(duì)這些行為起到一定的制約作用，這在客觀上也有助于確保政府部門的工作處于良好狀態(tài)之中。

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第3篇：國(guó)家基本藥物制度范文

常用的3種“上清丸”雖然功效用法大致相同,但在實(shí)際臨床應(yīng)用中,它們各有所長(zhǎng),用法用量也不盡相同。黃連上清丸偏重于清熱,兼有化痰功能;牛黃上清丸重在清熱的同時(shí),兼有開(kāi)竅醒神的作用;牛黃解毒丸在清熱時(shí)偏重于解毒。

中重度發(fā)熱、伴有咳嗽痰多者,宜選用“黃連上清丸”。常用劑型是水丸和大蜜丸。由于黃連上清丸有黃連、石膏等清熱能力較強(qiáng)的成分,適用于中重度發(fā)熱(體溫高于38℃)的患者;還有蔓荊子、旋覆花等成分,蔓荊子能夠疏風(fēng)散熱止痛,旋覆花能夠消痰降氣,所以也適用于疼痛較甚、咳嗽痰多的患者。用法:大蜜丸,每次1丸,每日2次;水丸每次9克,每日1次,溫開(kāi)水送服。

高熱、伴有頭腦昏沉者,宜選用“牛黃上清丸”。牛黃上清丸與黃連上清丸相比,增加了牛黃和冰片。牛黃是寒涼極品,冰片有開(kāi)竅醒神的作用,適合于感冒高熱,尤其是伴有昏昏沉沉甚至神志不清(高燒昏迷)的患者。用法:每次l丸,每日2次,溫開(kāi)水送服。

口舌生瘡、咽喉腫痛、牙齦炎者,宜選用“牛黃解毒丸”。牛黃解毒丸雖然也有清熱作用,但更偏重于解毒。藥性較涼,適用于內(nèi)火較旺的體質(zhì)壯實(shí)者,口腔紅腫熱痛如扁桃體炎、咽炎、牙齦痛、口腔潰瘍兼便秘者最適宜。用法:每次1丸,一日2次,溫開(kāi)水送服。

第4篇：國(guó)家基本藥物制度范文

關(guān)鍵詞：基本藥物制度；社區(qū)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

Abstract：The national essential drug system is the foundation of national drug policy，and is the key to promote the rational use of drugs.Based on literature research，this paper analyzes the situation and problems in the implementation of the basic drug system before and after the implementation of the basic drug system，and puts forward pertinent suggestions and suggestions，aiming at improving the level of rationaldrug use，and further improve the national basic drug system for reference.

Key words：Basic drug system； Community health institutions

1社區(qū)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)治療的相關(guān)行為

1.1用藥行為 王云等[1]研究表明，國(guó)家基本藥物制度實(shí)施在一定程度上，規(guī)范了社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員用藥行為，結(jié)果顯示單張?zhí)幏剿幤菲贩N數(shù)明顯減少，聯(lián)合用藥5種以上處方比例明顯下降；李天平[2]研究表明，國(guó)家基本藥物制度實(shí)施前后，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用抗生素和輸液處方的百分比有明顯的下降，使用二聯(lián)及以上抗生素比例顯著下降；鄒容等[3]研究表明，國(guó)家基本藥物制度實(shí)施后，不規(guī)范處方、不合理處方及超常處方比例顯著下降，反映了我國(guó)不合理用藥情況的改善。

1.2醫(yī)藥費(fèi)用 研究表明[4]，基本藥物制度的實(shí)施在一定程度上使社區(qū)居民的看病壓力有所緩解。基本藥物制度的實(shí)施后，南京市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的人均處方費(fèi)用已明顯降低，藥品價(jià)格也下降了近50%；覃正碧等[5]對(duì)北京市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的研究顯示，2014年較2013年單張?zhí)幏狡骄幤焚M(fèi)用顯著下降，半數(shù)以上患者認(rèn)為藥品價(jià)格也有了一些下降。從上述研究結(jié)果可以看出，基本藥物制度的實(shí)施，在一定程度上對(duì)降低醫(yī)藥費(fèi)用起到了積極的作用，已初見(jiàn)成效。

2社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥中產(chǎn)生的問(wèn)題

2.1中藥飲片在基本藥物制度與醫(yī)療保障制度中存在的矛盾 2009年，國(guó)務(wù)院了《建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》，規(guī)定國(guó)家基本藥物目錄全部納入醫(yī)療保險(xiǎn)目錄甲類部分，報(bào)銷比例要明顯高于非基本藥物[6]。同年，首次將中藥飲片納入到國(guó)家基本藥物目錄，目錄中的中藥飲片國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是參照《中華人民共和國(guó)藥典》（2010年版）收載的飲片標(biāo)準(zhǔn)。但是張雪[7]等調(diào)查發(fā)現(xiàn)，時(shí)至今日現(xiàn)行的國(guó)家及各地《醫(yī)保目錄》均未對(duì)中藥飲片部分作出相應(yīng)調(diào)整，以致現(xiàn)行藥典中多種中藥飲片未納入醫(yī)保支付范圍，基本藥物制度和醫(yī)療保障制度銜接存在問(wèn)題，以致于未能真正解決群眾"看病貴、用藥難"的問(wèn)題。

2.2國(guó)家基本藥物目錄有待完善 隨著基本醫(yī)療改革和醫(yī)學(xué)進(jìn)步，國(guó)家基本用藥目錄在不斷更新。我國(guó)2012年對(duì)國(guó)家基本目錄進(jìn)行了的調(diào)整與更新，次年又《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于鞏固完善國(guó)家基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見(jiàn)》，進(jìn)一步明確了不斷鞏固完善國(guó)家基本藥物制度對(duì)于解決基層醫(yī)療衛(wèi)生面臨的問(wèn)題的重要性。池春茗等[8]研究發(fā)現(xiàn)，許多慢性病患者因社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)藥品品種不足，不能滿足患者需求，所以只能到大醫(yī)院看病就診，導(dǎo)致其患者數(shù)量明顯下降，不能更好地落實(shí)"促進(jìn)患者下社區(qū)醫(yī)院就醫(yī)，緩解大醫(yī)院就診壓力"的政策；此外，因在大醫(yī)院確診后，所使用的藥物許多不是基本藥物，而回到社區(qū)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診時(shí)，往往缺乏患者所需的藥物品種，再次導(dǎo)致患者選擇大醫(yī)院就診，這些直接影響了社區(qū)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)揮其作用[9-12]。由此可見(jiàn)，基本藥物目錄有待進(jìn)一步加更新完善，以滿足現(xiàn)如今患者就醫(yī)需求，更好地服務(wù)人民群眾。

3建議

研究結(jié)果表明，國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施對(duì)社區(qū)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥行為方面產(chǎn)生了積極的影響，但是還有待進(jìn)一步更新完善。在藥物遴選方面，嚴(yán)格制定入選標(biāo)準(zhǔn)，采取系統(tǒng)、科學(xué)、嚴(yán)格的審查和考核的手段，最終制定出滿足廣大群眾需求的國(guó)家基本藥物目錄[13-16]；此外，明確國(guó)家基本藥物目錄地位，完善國(guó)家基本藥物制度與醫(yī)療保障制度間的銜接，達(dá)到相互協(xié)調(diào)和匹配，使整改制度系統(tǒng)發(fā)揮更大的效益，真正解決群眾的民生問(wèn)題。

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第5篇：國(guó)家基本藥物制度范文

一是節(jié)省費(fèi)用?；舅幬飳?shí)行統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一價(jià)格，在政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)零差率銷售，價(jià)格比較低廉，而且報(bào)銷比例高于非基本藥物，能夠明顯降低群眾負(fù)擔(dān)。二是用藥合理。國(guó)家要求基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他類型醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須按規(guī)定配備使用基本藥物并確定合理比例，國(guó)家還印發(fā)基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集，以規(guī)范醫(yī)生的處方，避免過(guò)度用藥。三是安全有效?；舅幬锸墙?jīng)過(guò)長(zhǎng)期臨床實(shí)踐檢驗(yàn)證明安全有效的首選藥物。國(guó)家對(duì)基本藥物實(shí)行全品種覆蓋抽驗(yàn)，保證群眾基本用藥更安全。四是方便可及。群眾在基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)就能獲得，使用方便。

15.如何保證使用基本藥物的質(zhì)量安全？

實(shí)施國(guó)家基本藥物制度后，國(guó)家專門出臺(tái)了《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》，加強(qiáng)對(duì)基本藥物的質(zhì)量監(jiān)管，確?；舅幬镔|(zhì)量安全。一是地方政府負(fù)責(zé)保障本地區(qū)基本藥物安全，定期對(duì)本地區(qū)藥品安全狀況進(jìn)行評(píng)估。二是藥品監(jiān)管部門加大日常監(jiān)督檢查，對(duì)基本藥物進(jìn)行全品種覆蓋檢驗(yàn)，逐步把基本藥物納入電子監(jiān)管網(wǎng)。三是只有質(zhì)量管理水平高、具有現(xiàn)代物流能力的生產(chǎn)流通企業(yè)，才可成為基本藥物的生產(chǎn)、配送商。生產(chǎn)、配送企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店負(fù)責(zé)上報(bào)藥品不良反應(yīng)，對(duì)存在安全隱患的藥品，按規(guī)定及時(shí)召回。

【國(guó)家基本藥物生產(chǎn)】

16.實(shí)施國(guó)家基本藥物制度給藥品生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)哪些影響？

新醫(yī)改方案及國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施，對(duì)制藥行業(yè)的影響是積極的?？傮w來(lái)講，國(guó)家基本藥物制度推動(dòng)了基本藥物的使用，基本藥物的市場(chǎng)銷量將會(huì)明顯增長(zhǎng)。但對(duì)于具體的制藥企業(yè)來(lái)講，既是機(jī)遇，也是挑戰(zhàn)?；舅幬镎邔⒓铀僦扑幤髽I(yè)的優(yōu)勝劣汰。只有適應(yīng)新的形勢(shì)并能及時(shí)做出調(diào)整的企業(yè)，才能抓住機(jī)遇，實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展。

17.如何保證基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)？

一是加快推進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，推動(dòng)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的兼并重組，通過(guò)生產(chǎn)規(guī)?；⒓s化降低生產(chǎn)成本，制止低水平重復(fù)建設(shè)，鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新，不斷提高基本藥物質(zhì)量，保證質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的基本藥物及時(shí)足額供應(yīng)。二是把保證基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)納入“十二五”醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，以鼓勵(lì)和規(guī)范基本藥物生產(chǎn)。三是完善國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度，解決臨床必需、不可替代、用量不確定、生產(chǎn)數(shù)量少的基本藥物的供應(yīng)問(wèn)題。四是引導(dǎo)鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)積極參加基本藥物招標(biāo)采購(gòu)，督促中標(biāo)企業(yè)按合同要求生產(chǎn)基本藥物，確保供應(yīng)。

【國(guó)家基本藥物流通】

18.實(shí)施國(guó)家基本藥物制度給藥品批發(fā)企業(yè)帶來(lái)哪些影響？

第6篇：國(guó)家基本藥物制度范文

與國(guó)際并不接軌

據(jù)介紹，我國(guó)的基本藥物制度同其他國(guó)家有較大差異。簡(jiǎn)單講，基本藥物制度多被不發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家采用，而發(fā)達(dá)國(guó)家一般也采用形式各異的國(guó)家藥物政策。

國(guó)際上的基本藥物制度通常有獨(dú)立的籌資體系，往往通過(guò)財(cái)政撥款、捐贈(zèng)等籌集資金，藥品免費(fèi)使用，具有福利性質(zhì)。發(fā)達(dá)國(guó)家的藥物政策往往通過(guò)醫(yī)療保險(xiǎn)籌資，藥品由醫(yī)保按比例報(bào)銷，患者要自付一定比例的藥費(fèi)，但針對(duì)特殊人群則可能免除患者自付部分，患者免費(fèi)獲得藥品。比如澳大利亞的藥品福利計(jì)劃（PBS）規(guī)定當(dāng)特定患者一年的藥品開(kāi)支超過(guò)一定金額后，在此后的12個(gè)月內(nèi)則免費(fèi)獲得PBS藥品無(wú)需支付費(fèi)用，通常退伍軍人、老年人、殘障人士、低收入群體等可以獲得上述資格。

我國(guó)雖然建立了基本藥物目錄，但既沒(méi)有實(shí)行常用藥物的免費(fèi)供應(yīng)，也沒(méi)有實(shí)行長(zhǎng)期用藥的全額報(bào)銷。中國(guó)的基本藥物制度以“零差率”、“集中采購(gòu)”和“報(bào)銷比例明顯提高”等為特點(diǎn)，但鑒于籌資水平有限，基本藥物有限的“福利”也被大打折扣。

與其他藥物差別少

調(diào)查發(fā)現(xiàn)，基本藥物目錄和基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄越來(lái)越相似，擴(kuò)容后的基本藥物目錄包含520種藥物，而2009版醫(yī)保甲類藥品目錄也只有503種藥物。還發(fā)現(xiàn)我國(guó)基本藥物制度沒(méi)有獨(dú)立的籌資體系，與醫(yī)保目錄藥品相同均依賴各類醫(yī)療保險(xiǎn)和新農(nóng)合籌集資金，如果未來(lái)實(shí)現(xiàn)“三保合一”，那么基本藥物和醫(yī)保用藥的籌資將完全相同。

有專家反映，實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品“零加成”本是基本藥物制度的標(biāo)志，然而，正在推進(jìn)的公立醫(yī)院改革也同樣采用“零加成”政策，基本藥物與其他藥物對(duì)醫(yī)院的補(bǔ)償機(jī)制也將趨同。

第7篇：國(guó)家基本藥物制度范文

一、工作目標(biāo)

在政府舉辦的衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，并按采購(gòu)價(jià)格實(shí)行零差率銷售，保證基本藥物的足額供應(yīng)和合理使用，滿足群眾的基本用藥需求；確?；舅幬飪r(jià)格合理下降，提高群眾受益水平；規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為，引導(dǎo)群眾形成良好的用藥習(xí)慣，保障群眾用藥安全和身體健康。

二、基本藥物目錄管理

各基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部按需配備使用國(guó)家基本藥物（基層配備部分共307種）和我省納入基本藥物管理的非基本藥物（174種），并保證優(yōu)先使用國(guó)家基本藥物。我省納入基本藥物管理的非基本藥物銷售額不得超過(guò)藥品銷售總額的30%。國(guó)家基本藥物目錄中的品，一類，免疫規(guī)劃用疫苗，免費(fèi)治療的抗結(jié)核藥、抗麻風(fēng)病藥、抗瘧藥以及計(jì)劃生育藥品采購(gòu)配送，按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

三、基本藥物采購(gòu)和配送

（一）基本藥物采購(gòu)主體及采購(gòu)價(jià)格。基本藥物的采購(gòu)主體為省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心（簡(jiǎn)稱采購(gòu)中心），采購(gòu)價(jià)格執(zhí)行我縣網(wǎng)上采購(gòu)二次議價(jià)的價(jià)格，二次議價(jià)后的價(jià)格不超過(guò)省藥品采購(gòu)中心統(tǒng)一招標(biāo)確定的中標(biāo)價(jià)格。

（二）采購(gòu)配送基本藥物。根據(jù)《省建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制的實(shí)施辦法》，縣衛(wèi)生局對(duì)基本藥物采購(gòu)實(shí)行集中管理，作為一個(gè)采購(gòu)用戶，代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與省采購(gòu)中心簽訂委托協(xié)議，并根據(jù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的基本藥物用藥需求，通過(guò)省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品?？h衛(wèi)生局從省藥品集中招標(biāo)采購(gòu)中取得配送權(quán)的單位中選擇確定4-6家資金雄厚、信譽(yù)良好的藥品經(jīng)銷企業(yè)，為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配送藥品，并根據(jù)省確定的網(wǎng)上招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)價(jià)、結(jié)合現(xiàn)行市場(chǎng)價(jià)，與藥品配送企業(yè)進(jìn)行二次議價(jià)，建立我縣基本藥物網(wǎng)上采購(gòu)庫(kù)?；舅幬锞W(wǎng)上采購(gòu)庫(kù)中的藥品價(jià)格不高于省藥品采購(gòu)中心網(wǎng)上公布的中標(biāo)價(jià)。

省統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)、配送的基本藥物和增補(bǔ)的非基本藥物到位前，暫執(zhí)行現(xiàn)行藥品采購(gòu)、配送辦法，但要保證藥品質(zhì)量和供應(yīng)，采購(gòu)價(jià)格不高于政府指導(dǎo)價(jià)。

（三）嚴(yán)格基本藥物采購(gòu)付款制度。各基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在收到藥品配送企業(yè)配送的藥品時(shí)，要認(rèn)真進(jìn)行驗(yàn)收入庫(kù)并出具簽收單。此簽收單和藥品配送企業(yè)開(kāi)具的正規(guī)銷售發(fā)票，作為結(jié)算藥款、政府補(bǔ)償和政府監(jiān)管的依據(jù)。由縣衛(wèi)生局統(tǒng)一向供貨主體支付貨款，從交貨驗(yàn)收合格到付款原則上不超過(guò)30天。

四、基本藥物銷售和使用

（一）實(shí)行基本藥物零差率銷售。自年5月30日起，全縣基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)所有藥品全部按采購(gòu)價(jià)實(shí)行零差率銷售。

（二）現(xiàn)有庫(kù)存藥品的銷售管理。5月25日前，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)現(xiàn)有庫(kù)存藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，對(duì)藥物品種、劑型、劑量、產(chǎn)地、有效期等信息進(jìn)行登記造冊(cè)，按照國(guó)家基本藥物品種、省增補(bǔ)品種、非基本藥物品種進(jìn)行分類管理。各基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得再自行購(gòu)進(jìn)非基本藥物，現(xiàn)存的非基本藥物在有效期內(nèi)逐步銷售完畢，并實(shí)行零差率銷售。對(duì)同一品種藥品在不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)價(jià)格不同的，由衛(wèi)生局統(tǒng)一定價(jià)銷售，但不得高于省采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)。

（三）促進(jìn)基層醫(yī)務(wù)人員合理用藥。各基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要按照《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》和《國(guó)家基本藥物處方集》等藥品使用管理規(guī)定，開(kāi)展醫(yī)務(wù)人員基本藥物使用技能培訓(xùn)，使基層醫(yī)務(wù)人員全面了解基本藥物制度實(shí)施的重要意義，掌握國(guó)家基本藥物和我省增補(bǔ)藥物的品種種類和使用方法，確保臨床首選和合理使用基本藥物。

五、保障措施

（一）加強(qiáng)統(tǒng)籌領(lǐng)導(dǎo)。縣醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)統(tǒng)籌組織和協(xié)調(diào)推行國(guó)家基本藥物制度工作，縣醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位和各基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)要密切配合，周密部署，把實(shí)施國(guó)家基本藥物制度作為當(dāng)前重要工作來(lái)抓。相關(guān)部門要針對(duì)基本藥物制度實(shí)施過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題和矛盾，及時(shí)采取應(yīng)對(duì)措施，確保我縣基本藥物制度順利實(shí)施。

（二）落實(shí)財(cái)政補(bǔ)償?？h財(cái)政局要加大保障力度，將實(shí)施基本藥物制度所需資金納入年度預(yù)算，確保政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。要加強(qiáng)監(jiān)督管理，提高資金使用效率，建立健全基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)公開(kāi)制度，確保資金分配使用規(guī)范、安全、有效，嚴(yán)禁擠占、截留、挪用。

第8篇：國(guó)家基本藥物制度范文

關(guān)鍵詞基本藥物制度 創(chuàng)新戰(zhàn)略 制藥企業(yè)

中圖分類號(hào)：F406.3 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：C 文章編號(hào)：1006-1533(2011)05-0232-04

2009年8月，國(guó)務(wù)院?jiǎn)?dòng)和部署國(guó)家基本藥物制度工作，同時(shí)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》、《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》和《國(guó)家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分)》(2009版)三個(gè)文件，標(biāo)志著中國(guó)建立國(guó)家基本藥物制度工作的正式實(shí)施。截至2010年2月底，全國(guó)有28個(gè)?。▍^(qū)）、市在轄區(qū)內(nèi)30％的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中實(shí)施了基本藥物制度。在實(shí)行基本藥物制度的區(qū)域，政府主辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行零差率銷售。目前，北京等27個(gè)省（區(qū)）、市啟動(dòng)并完成了基本藥物招標(biāo)采購(gòu)工作，確定了基本藥物的品種規(guī)格，啟動(dòng)招標(biāo)采購(gòu)的地區(qū)，招標(biāo)價(jià)格平均降幅在25％～50％[1]。基本藥物制度在保障人民群眾基本用藥，緩解人民群眾看病難、看病貴等方面取得了初步成效。

然而，隨著基本藥物制度的推行，基本藥物制度與新藥研發(fā)的關(guān)系也受到廣泛關(guān)注。一方面，目錄中遴選的藥物大都是療效好、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定和價(jià)格合理的普藥，而專利藥由于投入了大量的人力、財(cái)力和物力，并處于專利保護(hù)期，價(jià)格比較高，所以基本藥物目錄所列藥品和專利藥在價(jià)格上的客觀要求通常并不一致。另一方面，基本藥物制度的實(shí)施又對(duì)新藥的研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)生了某些積極的影響?；舅幬镏贫鹊膶?shí)施到底會(huì)對(duì)新藥研發(fā)產(chǎn)生怎樣的影響？企業(yè)應(yīng)如何應(yīng)對(duì)這些影響？已成為國(guó)內(nèi)許多企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。

1基本藥物制度對(duì)新藥創(chuàng)新的影響

1.1基本藥物目錄和新藥研發(fā)的關(guān)系

基本藥物目錄是基本藥物制度的核心，目錄中基本藥物遴選應(yīng)遵循防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便和中西藥并重的原則。因此，基本藥物目錄中收錄的藥品大都是療效好、價(jià)格低廉的普藥，但這并不意味著基本藥物制度的實(shí)施一定阻礙新藥的創(chuàng)新。相反，從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，不斷研發(fā)出具有安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性的藥物是對(duì)基本藥物目錄進(jìn)行的補(bǔ)充和完善[2]。WHO在2003年公布的基本藥物目錄包括了全世界范圍內(nèi)非常重要的316種藥物，其中除了天然藥物和 1960年以前研發(fā)的藥物，剩下的269種藥品曾經(jīng)都是專利藥，其中屬于美國(guó)研發(fā)的藥物就有149種，超過(guò)目錄所列藥物的 47%。制藥公司從1960年到2003年每年對(duì)這些基本藥物的研發(fā)費(fèi)用達(dá)到了18億美元，是新藥研發(fā)的最大貢獻(xiàn)者，前五家制藥企業(yè)基本藥物專利持有數(shù)達(dá)到了32.2%[3[（表1）。

不難看出，新藥研發(fā)與基本藥物目錄密切相關(guān)，專利藥公司一直以來(lái)致力于創(chuàng)新，制造新的藥物來(lái)滿足人類需要，可以說(shuō)如果沒(méi)有專利藥的生產(chǎn)就沒(méi)有基本藥物可言。

1.2基本藥物制度對(duì)創(chuàng)新動(dòng)力的影響

技術(shù)和需求是創(chuàng)新的主要來(lái)源，特別是漸進(jìn)性創(chuàng)新，60%~80%的創(chuàng)新是由市場(chǎng)需求和生產(chǎn)需求所激發(fā)的。需求是刺激創(chuàng)新、調(diào)整創(chuàng)新活動(dòng)的主要因素，進(jìn)而會(huì)影響一個(gè)公司的組織形式和創(chuàng)新戰(zhàn)略。

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人口老齡化的加劇，制藥行業(yè)有著不斷增長(zhǎng)的龐大市場(chǎng)需求，但這一需求并不是患者對(duì)藥品的直接需求，醫(yī)生與患者間的信息不對(duì)稱導(dǎo)致委托關(guān)系的存在，導(dǎo)致醫(yī)院、醫(yī)生是藥品的主要直接消費(fèi)者，約占整個(gè)藥品市場(chǎng)80%左右的份額，居于絕對(duì)主導(dǎo)地位。醫(yī)院、醫(yī)生通常通過(guò)兩種手段來(lái)滿足對(duì)藥品的強(qiáng)大“需求”：第一，提高單位藥品的價(jià)格；第二，提高藥品的銷量，即給患者開(kāi)大處方。結(jié)果往往導(dǎo)致需求數(shù)量的增加，但對(duì)需求的質(zhì)量卻沒(méi)有明顯影響。因此，醫(yī)院、醫(yī)生的這種需求是對(duì)我國(guó)制藥創(chuàng)新產(chǎn)生影響的主要源泉，相比國(guó)外的藥品需求來(lái)說(shuō)，行業(yè)的需求從“高質(zhì)量的藥”轉(zhuǎn)向了“高價(jià)格的藥”。由于醫(yī)院具有買方壟斷勢(shì)力，使得其需求能夠強(qiáng)烈地影響制藥企業(yè)的創(chuàng)新活動(dòng)。

基本藥物制度的實(shí)施將會(huì)對(duì)制藥業(yè)的需求狀況產(chǎn)生深刻的影響：一方面，基本藥物制度將改變藥品需求主體，并且使行業(yè)的需求從“高價(jià)格的藥”重新回歸到“高質(zhì)量的藥”?；舅幬镏贫纫?guī)定，在保持生產(chǎn)企業(yè)合理盈利的基礎(chǔ)上壓縮不合理營(yíng)銷費(fèi)用，實(shí)行零差率銷售；在使用方面基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用國(guó)家基本藥物，其它各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并達(dá)到一定的使用比例；在報(bào)銷問(wèn)題上基本藥物的報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。以上措施將使醫(yī)院（目前更多的是基層醫(yī)院）不再有銷售藥品進(jìn)行“創(chuàng)收”的動(dòng)力，因而有助于遏制“大處方”現(xiàn)象，使藥品費(fèi)用大幅下降。同時(shí)對(duì)基本藥物進(jìn)行全品種覆蓋抽檢和全品種電子監(jiān)管，提高和完善了基本藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。藥品生產(chǎn)企業(yè)面臨三年一個(gè)周期的新一輪基本藥物的招標(biāo)，可以將精力全部投入到質(zhì)量管理能力、科研創(chuàng)新能力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的全方位提升，促進(jìn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)以基本藥物為核心的發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)。另一方面，實(shí)施國(guó)家基本藥物制度推動(dòng)藥品市場(chǎng)的擴(kuò)容已是不爭(zhēng)的事實(shí)，最突出地表現(xiàn)為第三終端的迅速覆蓋。基本藥物目錄的推行如果能讓效果好的新藥順利入選并投入使用，這會(huì)給制藥企業(yè)帶來(lái)巨大的市場(chǎng)潛力，由此產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)效益會(huì)進(jìn)一步激發(fā)各制藥企業(yè)進(jìn)行新藥研發(fā)，使其呈現(xiàn)出上升趨勢(shì)，并且這些新藥中具有安全、有效、經(jīng)濟(jì)的藥物又能不斷地入選基本藥物目錄，有利于基本藥物目錄進(jìn)一步充實(shí)、完善并發(fā)揮相應(yīng)的作用，形成良性循環(huán)。

1.3基本藥物制度對(duì)創(chuàng)新制度環(huán)境的影響

許多研究已經(jīng)證明，藥品價(jià)格管理制度是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新環(huán)境中的關(guān)鍵要素，政府對(duì)藥品價(jià)格管制模式的不同會(huì)直接影響到企業(yè)能否從高投入、高風(fēng)險(xiǎn)的新藥研發(fā)活動(dòng)中獲取滿意的回報(bào)，進(jìn)而影響企業(yè)在新藥研發(fā)中的積極性。

而藥品價(jià)格改革不僅是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要組成部分，同時(shí)也是基本藥物制度配套措施之一。新醫(yī)改方案中規(guī)定：改進(jìn)定價(jià)方法，提高透明度，利用價(jià)格杠桿鼓勵(lì)企業(yè)自主創(chuàng)新，促進(jìn)國(guó)家基本藥物的生產(chǎn)和使用。對(duì)新藥和專利藥品逐步實(shí)行定價(jià)前藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)制度。對(duì)仿制藥品實(shí)行后上市價(jià)格從低定價(jià)制度，抑制低水平重復(fù)。

藥品價(jià)格改革牽動(dòng)著各方利益，對(duì)企業(yè)的創(chuàng)新活動(dòng)影響巨大。第一，基本藥物由國(guó)家實(shí)行招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)或集中采購(gòu)，直接配送，減少中間環(huán)節(jié)，在合理確定生產(chǎn)環(huán)節(jié)利潤(rùn)水平的基礎(chǔ)上統(tǒng)一制定零售價(jià)，確保基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)，保障人民群眾基本用藥。國(guó)家制定基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格，在指導(dǎo)價(jià)格內(nèi)，由省級(jí)人民政府根據(jù)招標(biāo)情況確定本地區(qū)的統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格。對(duì)基本藥物價(jià)格的管理改變了藥價(jià)的形成機(jī)制，鼓勵(lì)制藥企業(yè)技術(shù)質(zhì)量創(chuàng)新和不斷降低成本，限制醫(yī)藥商業(yè)流通的不合理費(fèi)用泛濫，特別是限制醫(yī)療機(jī)構(gòu)過(guò)度向患者轉(zhuǎn)嫁藥價(jià)成本。第二，新醫(yī)改中提到了改進(jìn)以成本為基礎(chǔ)的定價(jià)方法，對(duì)新藥和專利藥逐步實(shí)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)制度。對(duì)部分藥品(如進(jìn)口專利藥品)，可參考國(guó)際市場(chǎng)特別是與中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平相當(dāng)?shù)氖袌?chǎng)價(jià)格，對(duì)專利藥品價(jià)格給予適當(dāng)保護(hù)，對(duì)某些藥品給予加價(jià)特權(quán)，通過(guò)有關(guān)部門批準(zhǔn)的具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專利藥、保密藥、近年內(nèi)獲得重大科研獎(jiǎng)項(xiàng)的藥品以及出口到歐盟、美國(guó)、日本等國(guó)家的制劑，都可以單獨(dú)定價(jià)，能比同品種藥品加價(jià)30％以上。這充分反映了國(guó)家藥品價(jià)格管理正在向國(guó)際趨勢(shì)接軌，由此可以推動(dòng)新藥和專利藥加快創(chuàng)新和實(shí)現(xiàn)為社會(huì)健康服務(wù)最優(yōu)化的目標(biāo)。

新醫(yī)改方案中也提到了國(guó)家利用價(jià)格杠桿鼓勵(lì)企業(yè)自主創(chuàng)新，對(duì)仿制藥品實(shí)行后上市價(jià)格從低定價(jià)的制度，對(duì)首仿上市的參照被仿制藥品定價(jià)，后仿的逐步降價(jià)，反映出國(guó)家已把進(jìn)一步限制低水平重復(fù)、鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)提高技術(shù)含量、重視優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)等政策作為促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要措施。

1.4基本藥物制度對(duì)創(chuàng)新市場(chǎng)環(huán)境的影響

基本藥物制度的實(shí)施將會(huì)改變?cè)械氖袌?chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局。我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)同質(zhì)化嚴(yán)重，基本藥物目錄中除了一些獨(dú)家品種外，有些品種都會(huì)由幾十家甚至上百家企業(yè)生產(chǎn)，進(jìn)入基本藥物目錄面臨著激烈的競(jìng)爭(zhēng)。進(jìn)入基本藥物目錄的企業(yè)獲得了共享市場(chǎng)擴(kuò)容的機(jī)會(huì)，但也伴隨著價(jià)格的大幅下降，所以那些對(duì)價(jià)格敏感的生產(chǎn)企業(yè)仍會(huì)面臨著被淘汰的危險(xiǎn)。同時(shí)，基本藥物的降價(jià)與放量也會(huì)對(duì)未進(jìn)入基本藥物目錄的同門類產(chǎn)品帶來(lái)沖擊，原有競(jìng)爭(zhēng)較激烈的門類里一部分實(shí)力較弱的生產(chǎn)企業(yè)將同樣面臨被淘汰的危險(xiǎn)。而一些實(shí)力強(qiáng)和規(guī)模大的醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行兼并或重組發(fā)展壯大，制藥工業(yè)的規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益、范圍經(jīng)濟(jì)效益會(huì)逐漸凸顯出來(lái)。這有利于推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)落后產(chǎn)能的淘汰和落后經(jīng)營(yíng)模式的轉(zhuǎn)型，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)升級(jí)，同時(shí)可以促進(jìn)一些具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大型醫(yī)藥企業(yè)的成長(zhǎng)，有利于我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的自主創(chuàng)新。

2我國(guó)制藥企業(yè)的創(chuàng)新戰(zhàn)略選擇

2.1我國(guó)制藥企業(yè)面臨的“創(chuàng)新困境”

長(zhǎng)期以來(lái)，由于我國(guó)醫(yī)藥體制與環(huán)境的局限性，我國(guó)制藥企業(yè)存在所謂的“創(chuàng)新困境”，企業(yè)大都以藥物仿制為主導(dǎo)戰(zhàn)略。我們通過(guò)一個(gè)簡(jiǎn)單的博弈模型來(lái)分析“創(chuàng)新困境”的存在。

假設(shè)行業(yè)由兩個(gè)同質(zhì)的企業(yè)1和企業(yè)2構(gòu)成，并具備創(chuàng)新所需要的資源，但企業(yè)的資源不能支持同時(shí)進(jìn)行仿制和創(chuàng)新，每個(gè)企業(yè)獨(dú)立做出是否進(jìn)行“仿制”或“創(chuàng)新”的決策。

如果兩個(gè)企業(yè)都選擇進(jìn)行仿制，而且仿制的藥品是同質(zhì)的，這必將導(dǎo)致激烈的競(jìng)爭(zhēng)，面臨著醫(yī)院和醫(yī)生強(qiáng)大的殺價(jià)壓力，任何一個(gè)企業(yè)都不能獲得壟斷的局面，企業(yè)的利潤(rùn)為0；如果兩個(gè)企業(yè)都選擇進(jìn)行創(chuàng)新，此時(shí)各自的產(chǎn)品是獨(dú)特的，他們就有了提價(jià)的能力，行業(yè)形成了雙邊壟斷的局面，兩個(gè)企業(yè)都會(huì)獲得壟斷利潤(rùn)，這時(shí)制藥企業(yè)和醫(yī)院及醫(yī)生共同分享超額的經(jīng)濟(jì)利潤(rùn)，假設(shè)企業(yè)所分得的壟斷利潤(rùn)為1；如果企業(yè)1進(jìn)行創(chuàng)新，企業(yè)2對(duì)企業(yè)1現(xiàn)有的產(chǎn)品進(jìn)行仿制，由于藥品的創(chuàng)新周期長(zhǎng)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)，企業(yè)1在取得創(chuàng)新成功之前，其原先生產(chǎn)的產(chǎn)品就會(huì)被仿制企業(yè)2所淘汰，最終不能夠支持進(jìn)行創(chuàng)新，企業(yè)破產(chǎn)，假設(shè)破產(chǎn)的損失為-1；企業(yè)2進(jìn)行創(chuàng)新，企業(yè)1進(jìn)行仿制的情況與上述情況相同。

在此模型下，形成了兩個(gè)納什均衡式（0，0），（1，1）[4]（表2）。但這種均衡在企業(yè)是風(fēng)險(xiǎn)中性的情況下才能成立，長(zhǎng)期以來(lái)，在我國(guó)現(xiàn)實(shí)的產(chǎn)業(yè)環(huán)境中，由于藥品創(chuàng)新具有高風(fēng)險(xiǎn)，高投入的特點(diǎn)，多數(shù)企業(yè)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力很差，企業(yè)對(duì)于生存的渴望更甚于獲得高利潤(rùn)，那么最終的均衡結(jié)果只會(huì)是（0，0），即兩個(gè)企業(yè)都進(jìn)行仿制。

2.2基本藥物制度實(shí)施后企業(yè)創(chuàng)新戰(zhàn)略的轉(zhuǎn)變

基本藥物制度實(shí)施之后，原有的均衡策略――都進(jìn)行仿制將難以維持。新的創(chuàng)新動(dòng)力和創(chuàng)新環(huán)境使仿制型企業(yè)面臨著巨大的壓力?；舅幬锬夸浿写蠖喽际欠轮扑?，但我國(guó)仿制藥生產(chǎn)企業(yè)同質(zhì)化嚴(yán)重，所以，要進(jìn)入基本藥物目錄，取得定點(diǎn)生產(chǎn)的資格競(jìng)爭(zhēng)非常激烈。特別是對(duì)于規(guī)模較小的仿制型企業(yè)，成為市場(chǎng)整合的對(duì)象、面臨被市場(chǎng)淘汰的可能性也更大。這時(shí)的仿制型企業(yè)只有尋求突破，在普藥市場(chǎng)做大做強(qiáng)，利用規(guī)模經(jīng)濟(jì)降低成本，才能享有基本藥物制度帶來(lái)的市場(chǎng)擴(kuò)容利潤(rùn)。

除此之外，企業(yè)要加大自主創(chuàng)新力度，逐漸向研發(fā)型企業(yè)過(guò)渡。創(chuàng)新企業(yè)無(wú)論是否進(jìn)入基本藥物目錄都會(huì)獲得超額利潤(rùn)。這是因?yàn)椋阂环矫?，基本藥物制度只是關(guān)于基本藥物生產(chǎn)、流通和使用三方利益重新分配的一個(gè)過(guò)程，影響的主體目前只是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并不會(huì)改變專利藥和高品質(zhì)藥品在大醫(yī)院占主導(dǎo)地位的市場(chǎng)格局。所以，如果不進(jìn)入基本藥物目錄，專利藥生產(chǎn)企業(yè)仍可以獲得高額利潤(rùn)。另一方面，如果專利藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入基本藥物目錄，由于國(guó)家對(duì)基本藥物實(shí)施“統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送”的政策，對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)基本藥物的企業(yè)存在著潛在的壟斷，特別是生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)屬于專利藥品、中藥保護(hù)品種的基本藥物的企業(yè)，在原有的相關(guān)保護(hù)機(jī)制下，更奠定了其潛在的壟斷基礎(chǔ)。目前公布的基本藥物目錄只是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分，未來(lái)公布的城市大型醫(yī)院用藥目錄有可能列入一些高技術(shù)含量的藥品，并在定價(jià)方面給予一定的照顧，而且，基本藥物目錄是動(dòng)態(tài)管理的，未來(lái)將每3年調(diào)整一次，以適應(yīng)藥品的發(fā)展和更新。目前，基本藥物目錄中很多地方也體現(xiàn)著對(duì)創(chuàng)新的支持，如參脈、生麥飲和血栓通等8種中藥注射液位列其中，說(shuō)明政策并沒(méi)有對(duì)中藥注射液持否定態(tài)度，這對(duì)于中藥產(chǎn)業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化和發(fā)展創(chuàng)新，無(wú)疑會(huì)產(chǎn)生積極的促進(jìn)作用。

綜上所述，在基本藥物制度實(shí)施后，制藥企業(yè)的戰(zhàn)略選擇是要在原有的基礎(chǔ)上通過(guò)兼并、重組等市場(chǎng)行為做大、做強(qiáng)，并加大自主創(chuàng)新力度逐漸向研發(fā)型企業(yè)過(guò)渡，尋求長(zhǎng)期可持續(xù)的發(fā)展。

3基本藥物制度下我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新戰(zhàn)略的側(cè)重點(diǎn)

3.1發(fā)揮中藥的資源優(yōu)勢(shì)、創(chuàng)新研發(fā)獨(dú)家產(chǎn)品

中成藥作為幾千年以來(lái)的中醫(yī)藥發(fā)展積淀，一直受到政府的重視和鼓勵(lì)，基本藥物目錄中有半數(shù)品種為中成藥，表明國(guó)家要在新醫(yī)改中充分發(fā)揮中醫(yī)藥的作用。分析進(jìn)入基本藥物目錄的中成藥品種，部分獨(dú)家品種存在著發(fā)展的契機(jī)，主要基于以下考慮：1）進(jìn)行招標(biāo)時(shí)獨(dú)家品種不會(huì)存在激烈競(jìng)爭(zhēng)，在獲取“增量”上更有把握。從原有醫(yī)院和藥店銷售終端延伸至社區(qū)和農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，能最大限度分享我國(guó)基層藥品市場(chǎng)的擴(kuò)容。2）獨(dú)家品種通過(guò)基本藥物進(jìn)入消費(fèi)終端，有助于進(jìn)一步提升企業(yè)品牌的信譽(yù)度和知名度。3）從定價(jià)角度來(lái)說(shuō)，進(jìn)入基本藥物目錄的產(chǎn)品利潤(rùn)空間會(huì)受到壓縮，獨(dú)家品種定價(jià)可能略為寬松，他們可以用“增量”來(lái)抵消降價(jià)影響，甚至通過(guò)“薄利多銷”的方式來(lái)獲取更多盈利。

3.2藥物創(chuàng)新關(guān)注藥物的創(chuàng)新性和經(jīng)濟(jì)性

新醫(yī)改方案中提出了對(duì)新藥和專利藥品逐步實(shí)行定價(jià)前藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)制度。開(kāi)展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的主要目的并非在于成本與價(jià)格管制本身，而是在尋求科學(xué)方法以實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥衛(wèi)生資源的最佳配置和使用，達(dá)成公共和產(chǎn)業(yè)的共同利益。國(guó)家基本藥物遴選將會(huì)逐漸引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估研究決策機(jī)制，基本藥物目錄制定的核心精神是“基本、基層和基礎(chǔ)”，因此基本藥物目錄的重點(diǎn)是面向基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。作為制藥企業(yè)，應(yīng)該在研發(fā)時(shí)期就具有藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)意識(shí)，要開(kāi)發(fā)適應(yīng)欠發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)狀況、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)優(yōu)良的藥物，以確保進(jìn)入基本藥物目錄的藥品具有臨床療效和成本兩方面的優(yōu)勢(shì)。

3.3注重首仿藥和對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品的二次開(kāi)發(fā)

制藥企業(yè)在市場(chǎng)逐步規(guī)范和進(jìn)一步擴(kuò)容的過(guò)程中，應(yīng)該加強(qiáng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)藥物的創(chuàng)新。同時(shí)，由于新藥研發(fā)費(fèi)用和研發(fā)難度不斷提高，制藥企業(yè)也應(yīng)該在堅(jiān)持原研方向的基礎(chǔ)上，重視產(chǎn)品的二次開(kāi)發(fā)和首仿藥的開(kāi)發(fā)，短期內(nèi)還可側(cè)重于原有產(chǎn)品在生產(chǎn)工藝和給藥途徑等方面的精深加工。

4結(jié)語(yǔ)

國(guó)家基本藥物制度的推動(dòng)作為新醫(yī)改方案的重中之重，是解決人民群眾“看病難、看病貴”的重大決策。因此，國(guó)家為實(shí)現(xiàn)基本藥物制度的最終目標(biāo)，將不斷完善和深入對(duì)于基本藥物制度相關(guān)政策的推動(dòng)實(shí)施，伴隨著基本藥物制度的深入實(shí)踐，良好的政策環(huán)境將對(duì)企業(yè)以基本藥物的發(fā)展為基礎(chǔ)的創(chuàng)新戰(zhàn)略產(chǎn)生積極而深遠(yuǎn)的影響。當(dāng)然，基本藥物制度能否實(shí)質(zhì)性推動(dòng)制藥企業(yè)進(jìn)行創(chuàng)新，關(guān)鍵還在于后續(xù)的配套政策和政策具體的執(zhí)行情況。制藥企業(yè)進(jìn)行自主創(chuàng)新是國(guó)家推動(dòng)基本藥物制度政策引發(fā)的行業(yè)發(fā)展環(huán)境下，企業(yè)長(zhǎng)期穩(wěn)定發(fā)展的最佳戰(zhàn)略選擇。

參考文獻(xiàn)

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第9篇：國(guó)家基本藥物制度范文

一、活動(dòng)主題和時(shí)間

主題：“醫(yī)改讓群眾獲益，科普促民生穩(wěn)定”

時(shí)間：年8月9日~15日

二、組織機(jī)構(gòu)

三、主要宣傳內(nèi)容

年科普宣傳周要按照黨和國(guó)家“新醫(yī)改、新形勢(shì)、新制度”的工作大局，緊緊圍繞以下幾個(gè)方面開(kāi)展活動(dòng)：

1、大力宣傳科學(xué)發(fā)展觀，增強(qiáng)理解科學(xué)發(fā)展觀的重大意義，了解科學(xué)發(fā)展觀提出的根本依據(jù)、發(fā)展的第一要義、統(tǒng)籌兼顧發(fā)展的根本方法、以人為本的核心、全面協(xié)調(diào)可持續(xù)發(fā)展的基本要求。幫助人們理解落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀要始終堅(jiān)持黨的基本路線、繼續(xù)深化改革開(kāi)放、積極構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)的重要性。從而，把科學(xué)發(fā)展觀落實(shí)到經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的各個(gè)方面，增強(qiáng)公民貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀的自覺(jué)性和堅(jiān)定性。

2、圍繞區(qū)委、區(qū)府確定的目標(biāo)和任務(wù)，在當(dāng)前新醫(yī)改情況下，第一、要充分利用科普宣傳周的平臺(tái)，圍繞重點(diǎn)內(nèi)容，創(chuàng)新宣傳方法，認(rèn)真組織學(xué)習(xí)，全面深刻理解醫(yī)改方案的內(nèi)涵。第二、要主動(dòng)承擔(dān)起向社會(huì)和公眾宣傳醫(yī)改內(nèi)涵的任務(wù)。第三、要解放思想，主動(dòng)探索。要通過(guò)我們實(shí)實(shí)在在的改革實(shí)踐，讓老百姓能夠切身感受到推進(jìn)醫(yī)改的成果，這是取得公眾對(duì)醫(yī)改工作的支持的最好的方法。

3、宣傳建立國(guó)家基本藥物制度的指導(dǎo)思想、實(shí)施原則、工作目標(biāo)；宣傳我區(qū)實(shí)施國(guó)家基本藥物制度的具體做法；宣傳實(shí)施國(guó)家基本藥物制度過(guò)程中的惠民成果；宣傳安全合理用藥知識(shí)；宣傳基本藥物品種和價(jià)格；

4、重點(diǎn)宣傳實(shí)施國(guó)家基本藥物制度的重要意義。圍繞青少年、農(nóng)民、城鎮(zhèn)勞動(dòng)者、領(lǐng)導(dǎo)干部重點(diǎn)人群進(jìn)行廣泛宣傳，讓群眾愿意使用基本藥物，合理使用基本藥物，引導(dǎo)廣大人民群眾主動(dòng)參與和配合基本藥物制度的實(shí)施工作，在社區(qū)居民中普及合理用藥知識(shí)，引導(dǎo)群眾科學(xué)合理使用基本藥物，營(yíng)造有利于基本藥物制度實(shí)施的良好氛圍，確保國(guó)家基本藥物氣度在我區(qū)的順利實(shí)施。

四、工作目標(biāo)

1、本次活動(dòng)信息將通過(guò)平面、網(wǎng)絡(luò)等媒體途徑進(jìn)行宣傳和報(bào)道，在全鎮(zhèn)掀起普及科學(xué)知識(shí)，正確理解建立國(guó)家基本藥物制度重要性的。

2、活動(dòng)期間舉辦7次現(xiàn)場(chǎng)解答。

3、制作鄞州區(qū)實(shí)施國(guó)家基本藥物制度宣傳手冊(cè)。

4、在咸祥鎮(zhèn)有線電視臺(tái)開(kāi)設(shè)專欄，策劃系列報(bào)道。

5、在各社區(qū)活動(dòng)場(chǎng)所懸掛條幅、制作宣傳版畫(huà)、發(fā)放宣傳單或宣傳冊(cè)等多種形式對(duì)國(guó)家基本藥物制度集中進(jìn)行宣傳，強(qiáng)化宣傳效果，突出宣傳主題。

6、做好社區(qū)廣大黨員干部，尤其是公共衛(wèi)生聯(lián)絡(luò)員的宣傳、培訓(xùn)工作，提高廣大社區(qū)黨員干部對(duì)國(guó)家基本藥物制度的認(rèn)識(shí)，提高與群眾的溝通能力，以確保國(guó)家基本藥物制度的順利實(shí)施。

7、組建1支國(guó)家基本藥物宣傳隊(duì)伍，組織編寫(xiě)形式多樣科普內(nèi)容，不定期舉辦針對(duì)不同對(duì)象的培訓(xùn)班，從而使應(yīng)用國(guó)家基本藥物成為社區(qū)群眾就醫(yī)用藥首要的選擇以。

五、工作要求

1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。為確保宣傳工作落到實(shí)處，取得實(shí)效，各單位要予以高度重視，主要領(lǐng)導(dǎo)要切實(shí)負(fù)起責(zé)任，結(jié)合實(shí)際做好宣傳工作的部署配合工作。