工藝變更管理辦法精選(九篇)

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第1篇：工藝變更管理辦法范文

北京市保健食品衛(wèi)生許可證管理辦法修訂版第一章　總則

第一條 為了加強保健食品生產(chǎn)經(jīng)營的管理，規(guī)范保健食品衛(wèi)生許可證的申請與發(fā)放，保障有效實施衛(wèi)生監(jiān)督管理，維護正常的生產(chǎn)經(jīng)營秩序，保護消費者健康，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》(以下簡稱《食品衛(wèi)生法》)、《中華人民共和國行政許可法》、《保健食品管理辦法》、《食品衛(wèi)生許可證管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定，制定本辦法。

關(guān)聯(lián)法規(guī)：

第二條 在本市行政區(qū)域內(nèi)從事保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營的企業(yè)都必須遵守本辦法。

任何從事保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督部門申報，并按照規(guī)定辦理衛(wèi)生許可證申請手續(xù);經(jīng)審查批準后方可從事保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營活動，并承擔(dān)生產(chǎn)經(jīng)營的保健食品衛(wèi)生責(zé)任。

第三條 北京市藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱市藥品監(jiān)督局)主管全市保健食品衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作。

市藥品監(jiān)督局對保健食品生產(chǎn)企業(yè)實施衛(wèi)生許可。

市藥品監(jiān)督局各分局(以下簡稱各分局)負責(zé)實施保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營的衛(wèi)生監(jiān)督工作;對保健食品經(jīng)營企業(yè)實施衛(wèi)生許可。

第四條 任何單位和個人對衛(wèi)生許可證發(fā)放和管理過程中的違法行為有權(quán)進行舉報，藥品監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)及時核實、處理。

第二章　衛(wèi)生許可證的申請和發(fā)放審查

第五條 保健食品生產(chǎn)企業(yè)申辦保健食品衛(wèi)生許可證，必須符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》和《北京市保健食品監(jiān)督管理辦法》的要求。向市藥品監(jiān)督局提出申請，填寫《北京市保健食品(生產(chǎn))衛(wèi)生許可證申請書》，并提交相關(guān)的資料。

(一)持有保健食品批準證明文件的、具備生產(chǎn)能力的企業(yè)應(yīng)提交如下資料：

1.法定代表人或者負責(zé)人資格證明(董事會決議或任命文件)、身份證復(fù)印件以及工商行政部門出具的預(yù)先核準證明;

2.生產(chǎn)場所的使用證明(房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件);

3.生產(chǎn)場所場地平面布局圖和設(shè)備設(shè)施布局平面圖;

4.潔凈區(qū)潔凈度檢測報告復(fù)印件;

5.產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝流程圖和說明;

6.產(chǎn)品標簽、說明書實際樣稿，有注冊商標的，提供商標注冊證或商標注冊受理通知書的復(fù)印件;

7.產(chǎn)品或試產(chǎn)樣品近一年內(nèi)衛(wèi)生檢驗報告復(fù)印件;

8.已備案的產(chǎn)品企業(yè)標準復(fù)印件;

9.企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的資料、質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件;

10.從業(yè)人員健康證明復(fù)印件;

11.從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識培訓(xùn)資料;

12.新建、改建、擴建工程的竣工驗收衛(wèi)生認可書復(fù)印件(非新、改、擴建企業(yè)不用提供);

13.實驗室設(shè)置情況及可檢測項目;

14.保健食品批準證明文件復(fù)印件;

15.藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。

(二)持有保健食品批準證明文件的、不具備生產(chǎn)能力而委托生產(chǎn)的企業(yè)應(yīng)提交如下資料：

1.法定代表人或者負責(zé)人資格證明(董事會決議或任命文件)、身份證復(fù)印件以及工商行政部門出具的預(yù)先核準證明;

2.經(jīng)營場所的使用證明(房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件);

3.生產(chǎn)場所場地平面布局圖和設(shè)備設(shè)施布局平面圖;

4.潔凈區(qū)潔凈度檢測報告復(fù)印件;

5.產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝流程圖和說明;

6.產(chǎn)品標簽、說明書實際樣稿，有注冊商標的，提供商標注冊證或商標注冊受理通知書的復(fù)印件;

7.產(chǎn)品或試產(chǎn)樣品近一年內(nèi)衛(wèi)生檢驗報告復(fù)印件;

8.已備案的產(chǎn)品企業(yè)標準復(fù)印件;

9.企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的資料、質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件;

10.從業(yè)人員健康檢查證明復(fù)印件;

11.從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識培訓(xùn)資料;

12.實驗室設(shè)置情況及可檢測項目;

13.保健食品批準證明文件復(fù)印件;

14.委托加工合同書和受委托生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、省級保健食品監(jiān)管部門核發(fā)的允許生產(chǎn)保健食品的衛(wèi)生許可證等復(fù)印件，且受委托生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證許可項目中應(yīng)含有與委托生產(chǎn)產(chǎn)品相同工藝的劑型或產(chǎn)品;以及具備保證委托生產(chǎn)保健食品的衛(wèi)生安全保證體系和風(fēng)險控制能力的資料;

15.藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。

(三)受委托生產(chǎn)保健食品的企業(yè)應(yīng)提交如下資料：

1.法定代表人或者負責(zé)人資格證明(董事會決議或任命文件)、身份證復(fù)印件以及工商行政部門出具的預(yù)先核準證明;

2.生產(chǎn)場所的使用證明(房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件);

3.生產(chǎn)場所場地平面布局圖和設(shè)備設(shè)施布局平面圖;

4.潔凈區(qū)潔凈度檢測報告復(fù)印件;

5.生產(chǎn)工藝流程圖和說明;

6.企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的資料、質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件;

7.從業(yè)人員健康檢查證明復(fù)印件;

8.從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識培訓(xùn)資料;

9.新建、改建、擴建工程的竣工驗收衛(wèi)生認可書復(fù)印件(非新、改、擴建企業(yè)不用提供);

10.實驗室設(shè)置情況及可檢測項目;

11.藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。

以上資料一式一份，保證內(nèi)容真實、可靠。

第六條 保健食品經(jīng)營企業(yè)申辦保健食品衛(wèi)生許可證明，必須符合國家有關(guān)衛(wèi)生標準和《北京市保健食品監(jiān)督管理辦法》的要求。向企業(yè)經(jīng)營所在地的市藥品監(jiān)督局分局提出申請，填寫《北京市保健食品(經(jīng)營)衛(wèi)生許可證申請書》，并提交相關(guān)的資料：

(一)法定代表人或者負責(zé)人資格證明(董事會決議或任命文件)、身份證復(fù)印件以及工商行政部門出具的預(yù)先核準證明;

(二)經(jīng)營場所的使用證明(房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件);

(三)經(jīng)營場所場地平面布局圖;

(四)企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的資料、質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件;

(五)從業(yè)人員健康檢查證明復(fù)印件;

(六)從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識培訓(xùn)資料;

(七)藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。

以上資料一式一份，保證內(nèi)容真實、可靠。

第七條 藥品監(jiān)督管理部門收到第五條、第六條規(guī)定的有關(guān)資料，經(jīng)審查不符合受理條件的，應(yīng)該在接到材料的5個工作日內(nèi)給予書面補正通知書，一次性告知需補正的材料內(nèi)容;符合受理條件的，予以受理并給予申請人受理通知書。

申請事項依法不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)部門申請。

第八條 市藥品監(jiān)督局按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求對生產(chǎn)企業(yè)的申請進行審查，審查應(yīng)當(dāng)包括對申請材料的書面審查和現(xiàn)場實地審查?，F(xiàn)場實地審查應(yīng)制作現(xiàn)場檢查筆錄和衛(wèi)生監(jiān)督意見書。

市藥品監(jiān)督局受理的保健食品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證申請，可以委托市藥品監(jiān)督局分局進行現(xiàn)場實地審查。

第九條 對保健食品生產(chǎn)加工者申請衛(wèi)生許可證的審查內(nèi)容包括：

(一)衛(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi)生管理人員設(shè)置情況;

(二)廠房、選址、布局設(shè)計、環(huán)境衛(wèi)生狀況及設(shè)施設(shè)備設(shè)置運行情況;

(三)工藝流程和生產(chǎn)過程中的污染控制措施;

(四)生產(chǎn)用原、輔材料、工具、容器及包裝物料衛(wèi)生狀況;

(五)產(chǎn)品檢驗設(shè)施與能力;

(六)從業(yè)人員健康檢查情況;

(七)藥品監(jiān)督管理部門認為有必要審查的其他內(nèi)容。

第十條 各分局依據(jù)國家有關(guān)衛(wèi)生標準的要求，對經(jīng)營者提供的資料進行審查;對經(jīng)營場所進行現(xiàn)場審查，制作現(xiàn)場檢查筆錄和衛(wèi)生監(jiān)督意見書。

對保健食品經(jīng)營者申請衛(wèi)生許可證的審查內(nèi)容包括：

(一)衛(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)營過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi)生管理人員設(shè)置情況;

(二)貯存、運輸和營業(yè)場所選址、面積、布局、環(huán)境衛(wèi)生狀況及供水、防塵防鼠防蟲害、專間等設(shè)施設(shè)備設(shè)置運行情況;

(三)食品采購、貯藏、運輸和銷售過程中污染控制措施;

(四)從業(yè)人員健康檢查情況;

(五)藥品監(jiān)督管理部門認為有必要審查的其他內(nèi)容。

第十一條 在20個工作日內(nèi)，經(jīng)審查，符合發(fā)證條件的，核發(fā)保健食品衛(wèi)生許可證;不予發(fā)證的，發(fā)給不予許可證的書面通知，告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

對未發(fā)達到衛(wèi)生許可證發(fā)放條件的，應(yīng)當(dāng)提出整改意見，經(jīng)限期整改達到發(fā)放條件的方可發(fā)放衛(wèi)生許可證。

第十二條 保健食品批準證明文件上標明的地址，應(yīng)與保健食品生產(chǎn)者申請辦理衛(wèi)生許可證的地址相一致。

委托生產(chǎn)加工的食品，其產(chǎn)品最小銷售包裝、標簽和說明書上應(yīng)當(dāng)分別標明委托方、受委托方的企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址和衛(wèi)生許可證號。

第十三條 新增許可項目應(yīng)按照保健食品衛(wèi)生許可證申請新證的程序辦理;已持有保健食品(生產(chǎn))衛(wèi)生許可證的企業(yè)，需在同一地址申請經(jīng)營保健食品的，請依據(jù)本辦法第 六條的規(guī)定到市藥品監(jiān)督局提出申請。

第十四條 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)因違反食品衛(wèi)生法規(guī)，被處以吊銷衛(wèi)生許可證的，其法定代表人或者主要負責(zé)人3年內(nèi)不得申請衛(wèi)生許可證，藥品監(jiān)督管理部門不予受理。

關(guān)聯(lián)法規(guī)：

第三章　衛(wèi)生許可證的管理

第十五條 保健食品衛(wèi)生許可證有效期為4年。保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)取得保健食品衛(wèi)生許可證后，應(yīng)懸掛在明顯位置，并在衛(wèi)生許可范圍內(nèi)開展生產(chǎn)、經(jīng)營活動，不得擅自更改許可證所載明的內(nèi)容。

保健食品衛(wèi)生許可證不得偽造、涂改、轉(zhuǎn)租、出借。

第十六條 保健食品衛(wèi)生許可證的編號格式為：(京藥)衛(wèi)食證字(發(fā)證年份)第XXXXXX--JSYYYY號(XXXXXX指行政區(qū)域代碼，YYYY指本行政區(qū)域發(fā)證順序編號)。其中JS代表保健食品的生產(chǎn)，JX代表銷售保健食品。

第十七條 同一保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在兩個以上(含兩個)地點從事生產(chǎn)、經(jīng)營活動的，應(yīng)按不同地點分別申領(lǐng)衛(wèi)生許可證。

同一地址或同一生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)境只能辦理一個保健食品衛(wèi)生許可證。

第十八條 在展銷會、廟會等活動中設(shè)攤從事銷售保健食品的單位和個人，應(yīng)當(dāng)辦理臨時保健食品(經(jīng)營)衛(wèi)生許可證，其有效期最長不得超過6個月。

第十九條 市藥品監(jiān)督局及各分局應(yīng)當(dāng)確定專人負責(zé)保健食品衛(wèi)生許可證的登記、整理、歸檔，并按照下列要求填寫保健食品衛(wèi)生許可證。

(一)名稱欄：衛(wèi)生許可證載明的單位名稱應(yīng)當(dāng)與工商部門核準的名稱一致;

(二)地址欄：按核定的生產(chǎn)、經(jīng)營場所的詳細地址填寫;單位注冊地地址與生產(chǎn)地、經(jīng)營地地址不同的，填寫地址時應(yīng)當(dāng)分別標明;

(三)法定代表人欄：按核準的姓名和資格證明填寫;申請人為分支機構(gòu)的，按核準的負責(zé)人填寫，并在名稱后填寫負責(zé)人三字加括號;

(四)許可項目欄：按規(guī)定方式填寫;

生產(chǎn)保健食品的：

1.持有保健食品批準證明文件、具備生產(chǎn)能力的生產(chǎn)企業(yè)，許可項目為：生產(chǎn)經(jīng)營保健食品***(產(chǎn)品名稱必須與保健食品批準證書相一致)。

2.持有保健食品批準證明文件、不具備生產(chǎn)能力而委托生產(chǎn)的企業(yè)，許可項目為：委托生產(chǎn)、經(jīng)營保健食品***(產(chǎn)品名稱必須與保健食品批準證書相一致，并加注受委托單位的名稱)。

3.受委托生產(chǎn)企業(yè)，許可項目為：受委托生產(chǎn)經(jīng)國家批準的(劑型)保健食品***。

經(jīng)營保健食品的：

許可項目為：經(jīng)營保健食品***。

第二十條 在保健食品衛(wèi)生許可證有效期屆滿后，需要延續(xù)保健食品衛(wèi)生許可的，應(yīng)當(dāng)在原衛(wèi)生許可證有效期屆滿30日前向作出許可決定的機關(guān)申請延續(xù)保健食品衛(wèi)生許可。延續(xù)保健食品衛(wèi)生許可的，原衛(wèi)生許可證證號不變。領(lǐng)取新證時，必須交回舊證。

逾期不延續(xù)的，原證自動注銷。需繼續(xù)從事生產(chǎn)、經(jīng)營活動的，按照核發(fā)程序辦理。

第二十一條 申請延續(xù)保健食品衛(wèi)生許可的應(yīng)提交以下申請資料：

(一)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提交如下資料：

1.保健食品(生產(chǎn))衛(wèi)生許可證延續(xù)申請書;

2.保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件;

3.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

4.原許可項目的設(shè)備布局、工藝流程是否有變化的說明資料;

5.產(chǎn)品近一年內(nèi)衛(wèi)生檢驗報告復(fù)印件;

6.保健食品生產(chǎn)經(jīng)營人員健康檢查和培訓(xùn)資料;

7.保健食品批準證明文件復(fù)印件和產(chǎn)品標識、說明書實樣;

8.藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。

受委托生產(chǎn)企業(yè)不需要提供涉及品種的資料(第5、7項)。

(二)經(jīng)營企業(yè)提交如下資料：

1.保健食品(經(jīng)營)衛(wèi)生許可證延續(xù)申請書;

2.保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件;

3.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

4.原許可項目是否有變化的說明資料;

5.保健食品經(jīng)營人員健康檢查和培訓(xùn)資料;

6.藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。

以上資料一式一份，保證內(nèi)容真實、可靠。

第二十二條 原發(fā)證機關(guān)收到前條規(guī)定的有關(guān)資料，經(jīng)審查不符合受理條件的，應(yīng)該在接到材料的5個工作日內(nèi)給予書面補正通知書，一次性告知需補正的材料內(nèi)容;符合受理條件的，予以受理并給予申請人受理通知書。

申請事項依法不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)部門申請。

原發(fā)證機關(guān)按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》、國家有關(guān)衛(wèi)生標準、《北京市保健食品監(jiān)督管理辦法》的要求和衛(wèi)生監(jiān)督記錄所顯示情況，進行衛(wèi)生審核?，F(xiàn)場審查應(yīng)制作現(xiàn)場檢查筆錄和衛(wèi)生監(jiān)督意見書。

第二十三條 在20個工作日內(nèi)，經(jīng)審查，符合延續(xù)條件的，制發(fā)保健食品衛(wèi)生許可證;不符合延續(xù)條件的，發(fā)給不予延續(xù)許可的書面通知，告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第二十四條 保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)變更保健食品衛(wèi)生許可證所載明內(nèi)容時，應(yīng)當(dāng)?shù)皆l(fā)證機關(guān)提出變更申請，并按要求提交如下資料：

(一)變更法定代表人應(yīng)提交如下資料：

1.保健食品衛(wèi)生許可證(變更)申請書;

2.變更前的保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件;

3.變更后的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

4.藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。

以上資料一式一份，保證內(nèi)容真實、可靠。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)在1個工作日(24小時)內(nèi)對所提交的資料進行認真審查，符合變更條件的，制發(fā)新的保健食品衛(wèi)生許可證并收回舊證，原許可證有效期的截止日期不變。不符合變更條件的，發(fā)給不予變更許可的書面通知，告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

(二)變更其他事項：

1.變更單位名稱提供如下資料：

(1)保健食品衛(wèi)生許可證(變更)申請書;

(2)變更前的保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件;

(3)變更后的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

(4)變更保健食品批準證明文件有關(guān)資料的復(fù)印件(經(jīng)營企業(yè)不提供);

(5)變更后的產(chǎn)品標識、說明書樣稿，有注冊商標的提供商標注冊證或商標注冊受理通知書的復(fù)印件(經(jīng)營企業(yè)不提供);

(6)藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。

2.變更許可項目中的產(chǎn)品名稱提供如下資料：

(1)保健食品衛(wèi)生許可證(變更)申請書;

(2)變更前的保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件;

(3)變更保健食品批準證明文件的有關(guān)資料的復(fù)印件;

(4)變更后的產(chǎn)品標識、說明書樣稿，有注冊商標的提供商標注冊證或商標注冊受理通知書的復(fù)印件;

(5)委托生產(chǎn)企業(yè)，還需提供人變更產(chǎn)品名稱后的產(chǎn)品委托生產(chǎn)合同;

(6)藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。

以上資料一式一份，保證內(nèi)容真實、可靠。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)在20個工作日內(nèi)對所提交的資料進行認真審查，符合變更條件的，制發(fā)新的衛(wèi)生許可證并收回舊證，原許可證的有效期的截止日期不變。不符合變更條件的，發(fā)給不予變更許可的書面通知，告知申請人享受依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

保健食品經(jīng)營企業(yè)變更單位名稱的，原發(fā)證機關(guān)應(yīng)在1個工作日(24小時)內(nèi)完成變更審查和制發(fā)新證。

第二十五條 保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營地址改變的，應(yīng)當(dāng)按照保健食品衛(wèi)生許可證的核發(fā)程序重新申領(lǐng)。

委托生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營地址可以變更。變更時，應(yīng)當(dāng)?shù)皆l(fā)證機關(guān)提出變更申請，并按要求提交以下資料：

(一)保健食品衛(wèi)生許可證(變更)申請書;

(二)變更前的保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件;

(三)變更后的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

(四)變更保健食品批準證明文件有關(guān)資料的復(fù)印件;

(五)變更后的產(chǎn)品標識、說明書樣稿，有注冊商標的提供商標注冊證或商標注冊受理通知書的復(fù)印件;

(六)藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。

以上資料一式一份，保證內(nèi)容真實、可靠。

原發(fā)證機關(guān)應(yīng)在20個工作日內(nèi)對所提交的資料進行認真審查，符合變更條件的，制發(fā)新的衛(wèi)生許可證并收回舊證，原許可證有效期的截止日期不變。不符合變更條件的，發(fā)給不予變更許可證的書面通知，告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第二十六條 遺失保健食品衛(wèi)生許可證的，須登報聲明作廢，并立即到原發(fā)證機關(guān)提出申請，按要求提供以下資料：

(一)補辦衛(wèi)生許可證申請;

(二)登報聲明遺失保健食品衛(wèi)生許可證的報紙原件;

(三)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

(四)原衛(wèi)生許可證的復(fù)印件;

(五)藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。

以上資料一式一份，保證內(nèi)容真實、可靠。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)在20個工作日內(nèi)，核對原衛(wèi)生許可證檔案資料，內(nèi)容與申請補辦內(nèi)容一致的，補辦保健食品衛(wèi)生許可證，原許可證的載明內(nèi)容不變。不符合補辦條件的，發(fā)給不予許可的書面通知，告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第二十七條 有下列情況之一的，原發(fā)證機關(guān)應(yīng)依法注銷其保健食品衛(wèi)生許可證并公告。

(一)原生產(chǎn)、經(jīng)營場所因拆除等原因不存在的;

(二)保健食品衛(wèi)生許可證過期未延續(xù)的;

(三)被工商行政管理部門注銷或吊銷營業(yè)執(zhí)照的;

(四)被國家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷批準證明文件的;

(五)其他需要食品藥品監(jiān)督管理局撤銷批準證明文件的;

第二十八條 有下列情況之一的，原發(fā)證機關(guān)予以撤銷其保健食品衛(wèi)生許可證并公告。

(一)超越法定職權(quán)作出衛(wèi)生許可決定的;

(二)違反法定程序作出衛(wèi)生許可決定的;

(三)對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予衛(wèi)生許可的;

第2篇：工藝變更管理辦法范文

藥品分包裝備案程序和要求

（征求意見稿）

根據(jù)《藥品注冊管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令，第27號，以下簡稱《辦法》）要求，自2020年7月1日起，進口藥品分包裝改為備案管理。進口藥品分包裝是指原《藥品注冊管理辦法》第九十六條“藥品已在境外完成最終制劑生產(chǎn)過程，在境內(nèi)由大包裝規(guī)格改為小包裝規(guī)格，或者對已完成內(nèi)包裝的藥品進行外包裝、放置說明書、粘貼標簽等”?，F(xiàn)將進口藥品分包裝備案程序和要求公布如下：

一、備案程序

（一）申請進口藥品分包裝的，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)與進口藥品分包裝生產(chǎn)企業(yè)簽訂藥品分包裝合同，在藥品注冊證書的有效期屆滿1年前提出。

（二）進口藥品分包裝的申報資料要求，按照《已上市化學(xué)藥品變更事項及申報資料要求》、《已上市生物制品變更事項及申報資料要求》、《已上市中藥變更事項及申報資料要求》（以下簡稱《變更事項及申報資料要求》）等執(zhí)行。

（三）申請進口藥品分包裝的，由藥品上市許可持有人報進口藥品分包裝生產(chǎn)企業(yè)所在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。

二、備案要求

（一）進口藥品分包裝應(yīng)為藥品已完成最終制劑生產(chǎn)過程，在境內(nèi)由大包裝規(guī)格改為小包裝規(guī)格，或者對已完成內(nèi)包裝的藥品進行外包裝、放置說明書、粘貼標簽等。

（二）申請分包裝的藥品應(yīng)已取得藥品注冊證書；同一藥品上市許可持有人的同一品種應(yīng)當(dāng)由一個藥品生產(chǎn)企業(yè)分包裝，分包裝的期限不得超過藥品注冊證書的有效期。

（三）除片劑、膠囊外，進口藥品分包裝的其他劑型應(yīng)當(dāng)已完成內(nèi)包裝。進口藥品分包裝生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)持有《藥品生產(chǎn)許可證》，且應(yīng)當(dāng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。

（四）分包裝藥品使用直接接觸藥品的包裝材料和容器來源和材質(zhì)應(yīng)與已獲準上市藥品一致。如有變更，藥品上市許可持有人需按照《已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《已上市生物制品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《已上市中藥藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》進行變更后，方可進行進口藥品分包裝申請。

（五）境內(nèi)分包裝用進口大包裝規(guī)格及分包裝的藥品統(tǒng)一使用進口大包裝規(guī)格的批準文號，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行本藥品相應(yīng)注冊證書所附的生產(chǎn)工藝和藥品質(zhì)量標準，說明書和標簽必須與藥品注冊證書所附的說明書和標簽一致。進口分包裝的藥品說明書和標簽應(yīng)當(dāng)標注進口分包裝藥品生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)信息。

（六）藥品注冊證書信息發(fā)生變更的，藥品注冊證書信息變更后，方可進行進口藥品分包裝相應(yīng)信息變更。

（七）藥品上市許可持有人和分包裝生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對分包裝后藥品質(zhì)量負責(zé)。

三、其他要求

（一）《辦法》實施前，已受理的進口藥品分包裝的注冊申請按照原有程序?qū)徟暾埲艘部梢灾鲃映坊卦陨暾埌凑毡竟嬉筮M行備案。對于境外生產(chǎn)藥品，境內(nèi)分包裝用大包裝規(guī)格已獲得批準且藥品注冊證書在有效期內(nèi)的，可直接進行分包裝備案。

第3篇：工藝變更管理辦法范文

1明確目標

(1)目標是一個事物發(fā)展的基本方向，也是源動力之一，工程實施的一切活動均需圍繞既定目標展開。工程項目的目標從范圍上可劃分為質(zhì)量、安全健康、文明施工、環(huán)保、進度、效益等目標。從時間上可劃分階段性目標，如施工準備階段、基礎(chǔ)主體施工階段、裝飾施工階段、竣工驗收階段等。如山西省內(nèi)的大型項目質(zhì)量目標是“確保汾水杯爭創(chuàng)魯班獎”，安全及文明施工目標是“省級安全文明標準化工地”。

(2)目標的確定需要從工程規(guī)模、合同條件、資源配置、地理位置、實際需要等方面綜合考慮。目標必須分解細化考慮，由大目標分解為若干小目標。單位工程分解為分部工程，分部工程分解為分項工程。如：單位工程質(zhì)量最高目標為“確保汾水杯爭創(chuàng)魯班獎”，具體到混凝土分項目標為清水混凝土，相應(yīng)各項標準提高，垂直度允許偏差3mm，平整度允許偏差2mm等。

(3)明確各級崗位管理目標和各級管理人員具體個人目標，實現(xiàn)主動工作，而不是被動工作，目標的實現(xiàn)才有保障。如質(zhì)檢員崗位總體目標各分項分部工程施工質(zhì)量達到設(shè)計及規(guī)范標準，結(jié)合具體負責(zé)項目確定細部目標和過程目標。

(4)已確定的目標根據(jù)實際情況實時調(diào)整，實現(xiàn)動態(tài)控制。如：水岸項目投標承諾的質(zhì)量目標為“省優(yōu)”，開工后該公司考慮該工程從規(guī)模、地理位置等方面具備創(chuàng)“魯班獎”的條件，因而將質(zhì)量目標調(diào)整為“魯班獎”。

2制定標準

2．1工程施工依據(jù)的標準

(1)國家法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)程，如建筑法、環(huán)境保護法、建筑機械使用安全技術(shù)規(guī)程等。

(2)合同，包括工程承包合同、專業(yè)分包合同、勞務(wù)分包合同、材料機械供銷合同，是工程實施的綱領(lǐng)性文件，直接決定工程是否能達到預(yù)期各項目標，如質(zhì)量、安全、進度、效益等。

(3)設(shè)計文件、標準圖集，設(shè)計文件包括設(shè)計施工圖、圖紙會審、設(shè)計變更等。標準圖集是設(shè)計文件的補充部分，效力等同于設(shè)計文件，如：抗震構(gòu)造、建筑標準、安裝標準等圖集。

(4)施工驗收規(guī)范、內(nèi)控工藝標準，是工程質(zhì)量驗收達標的標準。施工驗收規(guī)范為國家標準，內(nèi)控工藝標準為企業(yè)標準，企業(yè)標準一般要嚴格于國家標準，如抹灰平整度規(guī)范規(guī)定4nun，實際內(nèi)控標準都要求在2mm以內(nèi)，想要評優(yōu)評樣板就得提倡零誤差。說明企業(yè)施工水平高于社會平均水平，企業(yè)具備較強的競爭力。魯班獎要求的是“精致、細膩、過程精品、細節(jié)大師”。

(5)實施性施工組織設(shè)計、專項施工方案、安全技術(shù)交底、作業(yè)指導(dǎo)書，是項目部根據(jù)上述幾項標準制定的施工指導(dǎo)性文件。目前，施工材料與施工工藝El新月異，施工標準的地區(qū)性差異很大(如剪力墻接縫處浮漿的鑿除)但施組或方案的編制存在滯后和與實際不相符的弊病，甚至有的是為了報驗資料東拼西湊組合出來的，實際指導(dǎo)性很差。安全技術(shù)交底和作業(yè)指導(dǎo)書更是流于書面形式，沒有形成過程，沒有交到操作工人一層，直接導(dǎo)致安全質(zhì)量控制混亂，有些質(zhì)量通病、安全問題屢屢出現(xiàn)卻得不到有效遏制。施工方案制定的是否合理直接關(guān)系到工程質(zhì)量、進度、效益，制定要有科學(xué)依據(jù)，經(jīng)驗不能缺，但不能一味地靠經(jīng)驗，有些東西已經(jīng)過時了。

(6)企業(yè)和項目部內(nèi)部管理手冊、管理辦法及崗位職責(zé)三方面內(nèi)容組成我們施工的管理制度，是實現(xiàn)“程序系統(tǒng)化管理標準規(guī)范化施工”的前提條件和根本保障。隨著承包工程規(guī)模越來越大，管理的制度化尤為重要。以前工程規(guī)模小或者是工期條件寬松，出一點失誤也能彌補回來，而現(xiàn)在工程要么是規(guī)模大，動輒幾萬平米、十幾萬平米甚至幾十萬平米，要么是工期條件異?？量蹋?jīng)常要壓縮合理工期1／3或更多，同時國家在安全、農(nóng)民工權(quán)益保護方面的監(jiān)管日益嚴格，農(nóng)民工自身的法律意識也越來越強，客觀上根本不容許我們失誤或犯錯誤，有效制度管理是我們減少直至避免過失的最好辦法。

第4篇：工藝變更管理辦法范文

【關(guān)鍵詞】投資控制；管理制度；專利產(chǎn)品

油田工程建設(shè)作為石油企業(yè)的重要經(jīng)營項目，其與企業(yè)的經(jīng)濟效益密切相關(guān)。由于油田工程建設(shè)的投資大、時間長，因而如何在油田工程建設(shè)中進行有效的投資控制已成為當(dāng)前亟待解決的問題。石油企業(yè)進行工程建設(shè)投資控制的目的就是使投資控制更加合理、有效，并將投資金額控制在一定范圍之內(nèi)。目前，油田工程建設(shè)的投資管控存在著一些問題，這些問題直接導(dǎo)致了項目建設(shè)的投資失控。因此，以采油廠污水處理系統(tǒng)擴容改造工程為典型，分析投資控制中存在的問題，通過對投資項目進行規(guī)范化的精細管理，總結(jié)出有效的投資管控經(jīng)驗，為企業(yè)爭取更大的經(jīng)濟效益。

一、油田工程在各階段的投資管控措施

1.項目建設(shè)前期：設(shè)計階段是項目即將實施而未實施的階段，為避免施工階段不必要的修改，減少設(shè)計變更造成的工程造價的增加，需要設(shè)計做細、做深，設(shè)計院提出的設(shè)計方案經(jīng)過充分的經(jīng)濟分析和成本核算，對建設(shè)工程的造價起到總控作用。

（1）設(shè)計階段進行控制造價充分體現(xiàn)事前控制的思想：加強對設(shè)計階段可研估算、初步設(shè)計概算、施工圖預(yù)算編制的管理和審查。要求設(shè)計院在可研設(shè)計階段提高估算精度，初步設(shè)計階段把概算做全，施工圖設(shè)計階段把預(yù)算做準。

以采油廠污水處理系統(tǒng)擴容改造工程為例：可研于2013年1月完成，可研批復(fù)意見：污水處理規(guī)模3400m3/d，處理工藝采用壓力式處理工藝，來水經(jīng)調(diào)儲罐、反應(yīng)提升泵、壓力式反應(yīng)罐、雙濾料過濾器、纖維束過濾器等處理達標后，合格水外輸至注水系統(tǒng)回注。其中經(jīng)濟部分意見：投資估算根據(jù)集團公司可研編制和投資估算編制有關(guān)規(guī)定，規(guī)范投資估算、經(jīng)濟評價等內(nèi)容，完善投資估算編制說明。

設(shè)計院2013年5月提交調(diào)整的可研估算4173萬元，依據(jù)投資批復(fù)，我廠要求設(shè)計院進行限額設(shè)計，2013年10月提交初設(shè)概算3636萬元（不含設(shè)備增值稅），經(jīng)審核發(fā)現(xiàn)推薦的專利產(chǎn)品價格偏高，沒有市值參考，其余國產(chǎn)設(shè)備價格相對指導(dǎo)價偏低，要求設(shè)計院按照圖紙工作量重新核算，2013年12月設(shè)計院提交調(diào)整概算3861萬元（不含設(shè)備增值稅）。2014年4月初設(shè)批復(fù)下達投資3672萬元。

根據(jù)不同情況確定造價控制的目標，做到目標值與實際值不能相差太遠。體現(xiàn)出初設(shè)概算與可研估算的協(xié)調(diào)性，初設(shè)概算與圖紙工作量的一致性。（如見表1）

（2）項目匯編管理制度，明確建設(shè)程序。由廠負責(zé)基建管理的領(lǐng)導(dǎo)主抓，各科室在結(jié)合生產(chǎn)實際的前提下，從自身負責(zé)的業(yè)務(wù)范圍出發(fā)，修訂、編寫并出臺了工程項目管理過程中一系列管理規(guī)定：《工程監(jiān)理管理辦法（試行）》《工程項目物資管理辦法（暫行）》《合同管理實施細則》《基本建設(shè)工程結(jié)算流程》和《工程自購材料市場詢價工作規(guī)定》《基本建設(shè)工程施工組織設(shè)計編制審查管理實施細則》《基本建設(shè)工程項目管理工作流程》《建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《投資管理辦法》等系列規(guī)章制度，對建設(shè)項目實施全過程管理。

二、項目建設(shè)中期：跟蹤項目進展狀況，識別項目進度、成本、范圍、質(zhì)量等方面的偏差，并針對偏差采取措施

1.避免獨家專有、倚重公開招標。盡量避免對專利產(chǎn)品的使用及采購，并非徹底而武斷的拒絕使用新產(chǎn)品、新技術(shù)，而是要在達到同樣使用目的的前提下，盡量采用具備多方供貨渠道、技術(shù)成熟、價格低廉的產(chǎn)品。如兩項主要設(shè)備涉及到專利產(chǎn)品的采購，這就導(dǎo)致兩個問題：

（1）2014年新的物資采購管理辦法的實施，使得專利產(chǎn)品難以得到公司物資采購部門獨家談判的批準，造成設(shè)備購置周期一再拖延。專利產(chǎn)品由于其獨特性帶來的生產(chǎn)廠商的唯一性，導(dǎo)致設(shè)備采購價格居高不下。如污水系統(tǒng)擴容改造項目中2臺臥式壓力反應(yīng)罐，屬于設(shè)計院的專利技術(shù)，該院下屬的公司報價為352萬元，為降低投資成本，我廠經(jīng)過多方咨詢和聯(lián)系，邀請到具有競爭力的另外兩家公司一同參與競標，最終仍是設(shè)計院下屬的公司中標，但其中標價已降為212萬元。同樣是專利產(chǎn)品的儲罐玻璃鋼內(nèi)構(gòu)件的采購，由于無法找到同時具備設(shè)計及制造資質(zhì)的廠家，只能通過與設(shè)計院下屬的公司獨家談判，結(jié)果是在原報價的基礎(chǔ)上下浮20萬元完成該設(shè)備的招標。

從以上兩項專利產(chǎn)品不同的采購方式導(dǎo)致采購價和預(yù)算價差別巨大的情況看，設(shè)備公開招標不僅能大幅降低設(shè)備采購成本而且還能保證設(shè)備供貨周期。（如見表2）

2.將技術(shù)和經(jīng)濟進行很好的結(jié)合，以降低成本和最大獲利為目標。設(shè)計中原定遷建的輕烴罐區(qū)工藝配套設(shè)施部分，因該工藝設(shè)備2014年10月到報廢期而取消遷建，主要是剩余5個進口電控緊急切斷閥未進行采購，節(jié)約費用近150萬元。

3.項目分級管理，落實例會制度。再次編撰、修訂并出臺《工程項目管理手冊》，對工程項目實施的全過程進行了更為細致、深入、全面的概括。

嚴格按照采油廠工程項目分級管理的要求，實行屬地單位全過程管理，專業(yè)科室與相關(guān)科室協(xié)管的管理模式。同時為保證項目施工進度如期推進，不僅要求在施工組設(shè)中明確整體工期計劃，而且在月度例會中嚴格落實項目進度情況，如出現(xiàn)窩工情況認真分析原因，及時采取補救措施。整體來講，就是將項目過程控制“化整為零”。通過對每一個小階段的有效、及時控制，最終使得項目如期完工變得“水到渠成”。

4.項目建設(shè)后期：項目范圍的核實。檢驗設(shè)計圖紙與投資決策中相關(guān)內(nèi)容的吻合。

要求設(shè)計院依據(jù)項目概算，現(xiàn)場審查項目建設(shè)全過程，從技術(shù)構(gòu)造與概算標準兩個方面確認工程決算是否合理。在竣工驗收階段，相關(guān)科室全面匯集工程建設(shè)過程中實際花費的全部費用，對項目的可用度和費用作權(quán)衡和決策。

范圍核實的最終結(jié)果是業(yè)主對項目可交付成果和工作結(jié)果的正式接受。

項目投資控制對比情況見表2，可研批復(fù)3758萬元，下達初設(shè)批復(fù)為3672萬元，2015年完工結(jié)算資金2619萬元，節(jié)約投資1053萬元，占投資的28.68%。（如見表3）

三、結(jié)語

現(xiàn)階段，油田工程建設(shè)的各階段都普遍存在著或多或少的問題，因此要對油田工程建設(shè)進行有效的投資控制，不僅僅在于對某一階段的控制，而是應(yīng)該在調(diào)研階段、設(shè)計階段、施工階段和驗收階段進行綜合的控制。任何一個環(huán)節(jié)都不容忽視，只有對油田工程建設(shè)的投資進行精細規(guī)范化的管控，才能降低投資成本，實現(xiàn)油田工程建設(shè)的可持續(xù)發(fā)展。

第5篇：工藝變更管理辦法范文

【關(guān)鍵詞】基建工程；質(zhì)量管理；影響因素

0 引言

“百年大計，質(zhì)量第一”是各類建設(shè)項目必須遵循的方針。電網(wǎng)建設(shè)工程項目作為能源基礎(chǔ)設(shè)施，其建設(shè)質(zhì)量將直接影響社會經(jīng)濟發(fā)展和廣大人民群眾的日常生活。全面做好電網(wǎng)建設(shè)工程項目的質(zhì)量管理至關(guān)重要。

1 基建工程質(zhì)量管理

1.1 質(zhì)量管理定義

質(zhì)量管理是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動，通常包括制定質(zhì)量方針和目標，進行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進。

1.2 質(zhì)量管理原則

企業(yè)實施質(zhì)量管理應(yīng)遵循八項質(zhì)量管理原則，即以顧客為關(guān)注焦點、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進、基于事實的決策方法、互利的供方關(guān)系。

1.3 基建工程質(zhì)量特點

基于基建工程項目建設(shè)的復(fù)雜性、單件性，影響其質(zhì)量的因素很多，決定了基建工程具有以下特點：

1）影響質(zhì)量的因素多。設(shè)計、材料、施工裝備、施工工藝、技術(shù)措施、管理制度等方面都會直接或間接的影響工程質(zhì)量。

2）易出現(xiàn)質(zhì)量的波動性、變異性。多變的施工環(huán)境，使用材料規(guī)格、品種、性能有誤，施工工藝把控不嚴、檢測失準，設(shè)計失誤等均可引起質(zhì)量波動、變異問題。

3）易出現(xiàn)質(zhì)量虛假性。基建工程工序交接環(huán)節(jié)多、中間產(chǎn)品多、隱蔽工程多，如實質(zhì)檢驗不能及時跟上或出現(xiàn)檢測失誤就會產(chǎn)生判斷錯誤，形成質(zhì)量虛假性。

4）最終驗收的局限性。因工程項目建成后的驗收，不可能進行拆卸或解體檢查，不易發(fā)現(xiàn)其隱蔽的質(zhì)量缺陷，即使發(fā)現(xiàn)一些質(zhì)量問題也難以處理。

因此，必須高度重視基建工程質(zhì)量，嚴格過程管控。

2 基建工程質(zhì)量管理現(xiàn)狀

2.1 國家電網(wǎng)公司有關(guān)基建工程質(zhì)量管理的規(guī)章制度執(zhí)行不到位，現(xiàn)場“三個項目部”組織不健全，現(xiàn)場質(zhì)量管理力量不足，現(xiàn)場質(zhì)量控制不細

2.2 設(shè)計單位不能及時掌握國家電網(wǎng)公司基建工程建設(shè)管理的新要求，設(shè)計深度不夠

2.3 工程項目前期工作滯后，有效施工工期被壓縮，存在搶工期現(xiàn)象

3 影響現(xiàn)階段基建工程質(zhì)量管理水平的主要因素

3.1 部分建設(shè)隊伍能力尚不能達到當(dāng)前建設(shè)要求

部分工程項目業(yè)主、監(jiān)理、施工項目部現(xiàn)場質(zhì)量管理力量嚴重不足，個別人員業(yè)務(wù)知識、業(yè)務(wù)能力不能完全滿足管理要求，主動發(fā)現(xiàn)和解決問題能力差，建設(shè)過程質(zhì)量管控不到位；部分管理人員對質(zhì)量規(guī)程規(guī)范、制度標準學(xué)習(xí)、掌握不夠，執(zhí)行不到位；部分施工單位對分包隊伍的管理失控，質(zhì)量工藝要求現(xiàn)場執(zhí)行存在較大偏差。

3.2 個別工程質(zhì)量策劃缺乏針對性和可操作性，流于形式；有的工程雖然策劃較好，但實際施工過程中對策劃執(zhí)行不力，落實不到位

3.3 部分工程項目的設(shè)計深度不夠，施工圖紙?zhí)峤徊患皶r

專業(yè)間配合失誤較多，致使變更多，存在返工和誤工現(xiàn)象；部分設(shè)計人員未能熟練掌握設(shè)計強制性條文，在設(shè)計過程中引用過期作廢標準，強制性條文執(zhí)行不到位。

3.4 個別工程項目前期工作開展不力，施工隊伍不能按計劃進場施工

影響工程有效施工工期，造成施工階段建筑施工與電氣安裝深度交叉、爭搶工期，導(dǎo)致實體質(zhì)量缺陷較多。

4 提高基建工程質(zhì)量管理水平的對策

4.1 學(xué)制度、用制度，正行為、重實效

深化落實國家電網(wǎng)公司《關(guān)于進一步提高工程建設(shè)安全質(zhì)量和工藝水平的決定》，積極開展各類形式培訓(xùn)活動，宣貫《國家電網(wǎng)公司基建質(zhì)量管理規(guī)定》、《國家電網(wǎng)公司輸變電工程標準工藝管理辦法》、《國家電網(wǎng)公司輸變電優(yōu)質(zhì)工程評定辦法》等有關(guān)基建工程質(zhì)量管理的規(guī)章制度，規(guī)范工程參建責(zé)任主體的質(zhì)量管理行為，提高各級質(zhì)量管理人員的綜合素質(zhì)和能力。

在工程項目開工前組織業(yè)主、監(jiān)理、施工三個項目部管理及專業(yè)人員進行工程質(zhì)量管理知識培訓(xùn)和考試，在工程建設(shè)過程中，督促施工項目部加強對施工隊伍、具體操作人員的技能培訓(xùn)和實操演練，并通過流動紅旗競賽、日常質(zhì)量巡檢、例行檢查、專項檢查等形式檢查項目質(zhì)量培訓(xùn)及質(zhì)量管理落實情況。

4.2 提早介入，積極推進項目前期工作

基建工程管理部門應(yīng)積極與發(fā)展策劃部門溝通，主動參與項目可研階段工作，掌握項目重大問題，深入現(xiàn)場調(diào)查和踏勘，摸清現(xiàn)場情況，做到站址、路徑“兩落地”，以及技術(shù)方案、站外電源、站外道路、站外排水方案、相關(guān)協(xié)議“五落實”。充分發(fā)揮項目當(dāng)?shù)毓╇姽緦俚鼗瘍?yōu)勢，提前完成站址土地征用、地上物補償及線路路徑協(xié)調(diào)工作，使施工隊伍能夠按計劃時間進場施工，保障合理工期。

4.3 嚴肅設(shè)計合同管理，強化設(shè)計質(zhì)量管控

通過設(shè)計聯(lián)絡(luò)會等形式與設(shè)計單位充分溝通，嚴格設(shè)計合同評價與考核，監(jiān)督設(shè)計單位認真履行合同約定，按交圖計劃及時提交施工圖；督促設(shè)計單位及時掌握國網(wǎng)公司有關(guān)工程建設(shè)的新要求，嚴格執(zhí)行基建標準化成果。督促設(shè)計單位開展設(shè)計創(chuàng)新、設(shè)計亮點、工藝觀感專篇的策劃及編制工作，編制工程創(chuàng)優(yōu)施工圖和“標準工藝”實施典型措施，列示標準工藝應(yīng)用清單，統(tǒng)計標準工藝應(yīng)用率，對質(zhì)量通病防治和標準工藝執(zhí)行進行專項說明，明確工程創(chuàng)優(yōu)的各專業(yè)設(shè)計要求，防止設(shè)計質(zhì)量通病，為工程的工藝和質(zhì)量提供設(shè)計保障。建設(shè)管理單位應(yīng)組織專家，積極開展施工圖專業(yè)化會審，提高施工圖質(zhì)量，盡量減少設(shè)計變更。按照變電、線路工程施工圖管理辦法的要求，明確施工圖管理的流程和各單位職責(zé)，形成施工圖的全過程閉環(huán)管理，保證施工圖的設(shè)計質(zhì)量和及時提交，滿足工程現(xiàn)場施工進度的需要。

4.4 正確處理工程進度與質(zhì)量的關(guān)系，科學(xué)編排計劃

項目建設(shè)管理單位應(yīng)充分考慮各種因素對工程建設(shè)進度的影響，加強基建工程項目里程碑開工、投產(chǎn)計劃的編制工作，使工程建設(shè)留有合理的施工工期；同時要按照《國家電網(wǎng)公司業(yè)主項目部標準化工作手冊》要求，規(guī)范組建業(yè)主項目部。在開工前由業(yè)主項目部向監(jiān)理、施工項目部項目質(zhì)量管理策劃方案等管理文件，明確項目質(zhì)量管理要求及目標，督導(dǎo)監(jiān)理、施工項目部完成有針對性、可操作性強的工程質(zhì)量管理策劃等文件，為工程項目建設(shè)提供組織和制度保障。

4.5 加大對分包過程的管控力度，嚴格控制分包工程質(zhì)量

建設(shè)管理單位應(yīng)依據(jù)國家電網(wǎng)公司有關(guān)規(guī)定，嚴格把控分包單位的資質(zhì)審查關(guān)與合同簽訂關(guān)。監(jiān)督施工主承包單位從合格分包商名錄中選擇使用分包隊伍，重點把握分包單位現(xiàn)場準入關(guān)，杜絕違規(guī)分包、借用資質(zhì)、施工人員無證進網(wǎng)作業(yè)現(xiàn)象。督促施工主承包單位加強對分包隊伍作業(yè)人員的工程質(zhì)量管理知識的培訓(xùn)，提高分包隊伍作業(yè)人員的質(zhì)量意識。

5 結(jié)論

電網(wǎng)基建工程項目質(zhì)量的管理工作貫穿整個項目建設(shè)的全過程，因此強化施工過程質(zhì)量管控至關(guān)重要。這就要求我們項目建設(shè)管理單位要圍繞“策劃先行、首件示范、樣板引路、過程創(chuàng)優(yōu)”的質(zhì)量管控理念，抓重點、抓重點，抓出成效、抓出亮點。

【參考文獻】

第6篇：工藝變更管理辦法范文

關(guān)鍵鏈項目管理以約束理論為基礎(chǔ)，既要考慮任務(wù)的耗時與邏輯關(guān)系，還要考慮資源約束，通過設(shè)置各類緩沖來保證項目在動態(tài)環(huán)境下順利執(zhí)行［5］，其應(yīng)用過程如下:(1)確定項目關(guān)鍵鏈。分析項目約束因素，估計工期，縮短原定任務(wù)時間。在考慮資源約束的情況下，重新排定任務(wù)流程，最終確定耗時最長的為項目關(guān)鍵鏈，關(guān)鍵鏈上的項目活動將決定整個項目的持續(xù)時間。(2)設(shè)置項目緩沖和接駁緩沖。通過比較激進的工期估計，一般使用50%的項目活動估計時間，安全時間從每個項目活動持續(xù)時間后去除，以項目緩沖的形式轉(zhuǎn)移到關(guān)鍵鏈末尾。從一個非關(guān)鍵鏈活動進入關(guān)鍵鏈時，必須加入接駁緩沖。接駁緩沖的目的是保證關(guān)鍵鏈不被其他項目活動打斷［6］。根據(jù)聚集原理，設(shè)定的緩沖可以小于抽出的安全冗余時間的總和［7］。(3)引入資源緩沖，避免資源沖突。資源緩沖經(jīng)常作為一種提前預(yù)警，確保各任務(wù)間有足夠的錯開時間，使資源沖突最小化并平衡資源的過載負荷。緩沖則是作為一種主動報警機制，只要緩沖使用量在預(yù)先設(shè)定的使用比例以內(nèi)，可以認為項目進展順利。如果超過了某個設(shè)定點，就需提出警示，當(dāng)達到關(guān)鍵點時，項目必須采取糾正措施。(4)監(jiān)視項目資源的使用情況。資源是關(guān)鍵鏈項目管理方法中非常重要的因素，在執(zhí)行過程中，需要隨時監(jiān)控資源的使用情況。項目執(zhí)行過程中，通過對進度、項目資源等因素的分析，還可以通過增加資源等方式改善關(guān)鍵鏈。

2廣州卷煙廠生產(chǎn)轉(zhuǎn)移項目

關(guān)鍵鏈項目管理方法在項目進度管理中應(yīng)用較多。下面以廣州卷煙廠生產(chǎn)轉(zhuǎn)移項目為例，介紹關(guān)鍵鏈項目管理方法如何改進項目進度。

2.1項目簡介

廣州卷煙廠在建設(shè)新廠的過程中，隨著生產(chǎn)線調(diào)試完成，卷煙產(chǎn)品將逐步轉(zhuǎn)移到新廠生產(chǎn)。在不同的設(shè)備配置和工藝路線下，生產(chǎn)轉(zhuǎn)移項目將調(diào)試每個牌號的工藝參數(shù)，保證產(chǎn)品品質(zhì)的一致性。生產(chǎn)轉(zhuǎn)移項目從調(diào)運煙葉開始，經(jīng)過工藝制絲加工、內(nèi)質(zhì)評吸等步驟，要求最終達到品質(zhì)要求，具體流程如圖4所示。在上述流程中，工藝制絲加工包含若干工序，主要的過程如圖5所示。

2.2項目特點

卷煙生產(chǎn)轉(zhuǎn)移項目是企業(yè)技術(shù)項目，具備特殊的行業(yè)、企業(yè)特點。(1)卷煙生產(chǎn)過程中，部分工序(如煙絲存儲)對時間有嚴格要求，計算關(guān)鍵鏈管理中的緩沖時間時，必須考慮工序的具體要求，不能完全按照50%準則等方法。(2)作為生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)計劃已經(jīng)確定，產(chǎn)品測試與生產(chǎn)同期進行，資源約束突出，對測試項目進度有嚴格要求。(3)新設(shè)備生產(chǎn)初期存在大量不確定性，項目變更較多。(4)卷煙生產(chǎn)轉(zhuǎn)移項目實際上在多項目運行環(huán)境下進行，生產(chǎn)與測試互相影響，需要大量頻繁的項目外溝通(生產(chǎn)車間、生產(chǎn)管理部等)。(5)在流程設(shè)計中，評吸結(jié)論將決定項目進程，而評吸的過程依賴人的感官感受，具有較強的不確定性。

2.3關(guān)鍵鏈項目管理方法的應(yīng)用通過項目流程分析，項目關(guān)鍵鏈是從調(diào)運煙葉開始，經(jīng)過工藝制絲加工、組織評吸到煙絲卷接包、質(zhì)量檢測。從確立關(guān)鍵鏈開始，按照前述1.3節(jié)的步驟，應(yīng)用關(guān)鍵鏈項目管理方法。特別在項目進度管理方面，采取工期估計、緩沖管理等措施，優(yōu)化原有項目進度計劃。

2.3.1工期估計項目實施過程涉及多個工序，工期的估計并沒有全部按照50%準則壓縮一半時間，而是根據(jù)工藝要求、生產(chǎn)計劃以及過往經(jīng)驗，對每個工序靈活安排。以工藝制絲加工過程為例，牌號A的原定計劃如表1所示。運用關(guān)鍵鏈項目管理辦法對工期重新估計，在步驟1和3，因為工藝標準對煙葉、煙絲的儲存時間有特定要求，它們各自所需的1個工作日并沒有進行壓縮。而在步驟2和4，通過現(xiàn)場評吸，現(xiàn)場調(diào)整工藝參數(shù)等方法改進工作流程，與相關(guān)各部門協(xié)調(diào)后，可以壓縮50%的工作時間作為項目緩沖。經(jīng)過重新估算，步驟1～4的工期由6天減少為4天。步驟5，符合性評價報告由質(zhì)檢部門出具，工期的估算以質(zhì)檢工作計劃為依據(jù)，不能按50%的標準統(tǒng)一壓縮。步驟6、7，因為公司現(xiàn)行制度要求，各自所需的1個工作日沒有進行壓縮。

2.3.2緩沖管理由于月度生產(chǎn)任務(wù)已經(jīng)確定，生產(chǎn)轉(zhuǎn)移項目中各牌號的完成底線是確定的。在項目執(zhí)行過程中，要以趕進度的思維執(zhí)行項目活動，盡早啟動每個牌號的測試，盡量不使用項目緩沖。同時，執(zhí)行過程中，及時計算項目緩沖和接駁緩沖的消耗情形，通過緩沖管理監(jiān)控項目進度，判斷項目的執(zhí)行狀況。資源緩沖方面，所有卷煙牌號在同一條生產(chǎn)線測試，而且除了測試項目，該條生產(chǎn)線還將安排正式生產(chǎn)任務(wù)。牌號之間，以及測試與生產(chǎn)之間，需要安排一定的緩沖時間，以避免設(shè)備沖突，保證測試進度與生產(chǎn)正常進行。如表2所示，編號1～4的任務(wù)并沒有邏輯上的前后關(guān)系，但它們都將在各自任務(wù)開始時使用同一套設(shè)備，根據(jù)生產(chǎn)設(shè)備使用情況和工藝質(zhì)量要求，設(shè)置了1～3天的資源緩沖時間(實心部分為緩沖時間，虛線部分為實際工作時間)。

2.3.3優(yōu)化工作流程在項目實際操作中，通過優(yōu)化局部工作流程，可以避免工期估計過長、學(xué)生癥候群等多個進度管理中的常見問題。例如，在原有流程設(shè)計中，工藝人員根據(jù)經(jīng)驗確定若干工藝參數(shù)的參考值，生產(chǎn)出葉絲或煙絲樣品后，帶回辦公場所進行評吸，評吸結(jié)果反饋到生產(chǎn)現(xiàn)場，工藝人員再根據(jù)評吸結(jié)果確定參數(shù)。項目實際操作中，項目組評吸人員到生產(chǎn)現(xiàn)場組織評吸，工藝人員根據(jù)評吸結(jié)論現(xiàn)場修改參數(shù)，進行下一組的工藝參數(shù)測試。現(xiàn)場評吸的好處是將樣品評吸與工藝調(diào)整無縫對接，減少工藝調(diào)整需要的時間，樣品評吸也可盡早完成。

2.4應(yīng)用效果

生產(chǎn)轉(zhuǎn)移項目應(yīng)用關(guān)鍵鏈項目管理方法，結(jié)合企業(yè)的實際情況，形成了一套切實可行的項目進度管理方法。項目共對20個煙絲牌號進行了轉(zhuǎn)移測試工作，超過一半的牌號提前完成，5個牌號延遲完成，但其中4個是因為車間整改等不可控因素，只有1個牌號由于項目原因(多次評吸不通過)造成進度延遲。牌號完成情況匯總?cè)鐖D6所示。

3結(jié)語

第7篇：工藝變更管理辦法范文

在水洛河公司工作近6年的時間里，本人對工作積極、認真、負責(zé)，認真遵守各項規(guī)章制度，虛心向領(lǐng)導(dǎo)和同事請教，努力學(xué)習(xí)各項業(yè)務(wù)知識，通過不斷學(xué)習(xí)，不斷積累，使工作效率和工作質(zhì)量有了較大提高。在公司領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)、關(guān)心培養(yǎng)下，在同事的支持幫助、密切配合下，我不斷加強專業(yè)技能學(xué)習(xí)，對工作精益求精，較為圓滿的完成了領(lǐng)導(dǎo)交辦的各項工作任務(wù)。

一、工作方面

2012年7月至2015年6月，在公司公共項目建設(shè)管理部擔(dān)任工程管理員，主要完成工程結(jié)算報表審核、變更及索賠文件審核、寧朗營地建設(shè)現(xiàn)場管理、成都集控中心裝飾裝修等工作。在施工現(xiàn)場工作兩年多，除了感受到宏達的施工場面之外，也熟悉了標準的施工管理流程，嚴謹?shù)陌踩芾硭悸?，認真的質(zhì)量管理態(tài)度；看到過人和設(shè)備通宵達旦不停的勞作，深切的感受到勤懇的勞動精神和偉大的建設(shè)場面；耳濡目染了纜機、拌合站、冷卻站，各種加工廠的工作現(xiàn)場，熟悉了水電站基坑開挖、邊坡支護、大壩澆筑、金結(jié)制安、洞室開挖支護等水電站建設(shè)工藝流程。

2015年7月-2018年2月，在公司公共項目建設(shè)管理部擔(dān)任合同管理專責(zé)，主要負責(zé)公司公共項目建設(shè)管理部的公路、線路、營地等的工程合同管理及進度結(jié)算及支付工作；負責(zé)相應(yīng)的變更項目的審核工作；負責(zé)各完工項目完工結(jié)算資料的審核及送審工作；負責(zé)部門管轄范圍內(nèi)合同臺帳維護及數(shù)據(jù)統(tǒng)計工作。

2018年3月至今，在公司計劃合同部擔(dān)任技經(jīng)專責(zé)，主要負責(zé)水工部撒多尾工竣工結(jié)算工作；負責(zé)固滴、新藏、博瓦電站、公路、線路工程變更費用審核、進度結(jié)算及支付工作；

參加關(guān)于公共分攤的寧朗、撒多電站竣工結(jié)算工作，通過督促寧朗、撒多電站各施工單位整理并上報變更、索賠資料，然后逐份審核，完善流程，并報送審計單位。由于寧朗水電站項目主體大多采用超低價中標。開工以來，因主要人工工資及材料價格上漲幅度較大、大電網(wǎng)停電、村民阻工等多方面因素，導(dǎo)致招標及合同邊界條件發(fā)生了較大的變化，承包人索賠意向很強烈。另外，建設(shè)初期由于管理模式原因，一是大量變更未及時處理，導(dǎo)致后期集中處理可能造成部分項目出現(xiàn)審核控制不精細的問題；二是各類合同管理及工程管理臺帳不全或是根本沒有，造成管理難度大幅增大，以至于不能及時跟蹤檢查等等原因，寧朗電站竣工結(jié)算工作難度較大。

2012年至今，共完成40余項完工項目的竣工結(jié)算審核及送審工作。

嚴格按照國家法律法規(guī)、行業(yè)標準及上級公司變更管理辦法，對每一份變更，都認真研究合同，秉著對不滿足結(jié)算條件的項目，堅決不結(jié)算的負責(zé)態(tài)度，嚴格審核變更項目。在審核承包單位上報的變更項目過程中，認真查閱合同文件，了解變更前后的邊界條件。對于變更項目單價，利用周末休息時間去建材市場對原材料進行詢價，然后根據(jù)施工工藝選用合適的定額字目，并選擇對應(yīng)的取費標準，最終確定單價。對于變更工程量，承包單位會爭取自己的利益最大化，可能會存在虛報工程量的現(xiàn)象，絲毫不敢馬虎。對有疑問的地方，帶著工具，組織監(jiān)理代表一起到施工現(xiàn)場對照施工藍圖進行仔細核對。針對量價方面，跟承包單位存在分歧的地方，首先耐心聽取對方意見，而后，沉著冷靜的解釋自己的依據(jù)和原因，用事實說話，直至對方心服口服。至2018年度共審核變更文件800余份，審減額度達1000多萬元。

二、其他方面

第8篇：工藝變更管理辦法范文

關(guān)鍵詞：電氣工程；質(zhì)量管理；控制

中圖分類號：O213.1文獻標識碼： A 文章編號：

項目質(zhì)量一方面指項目能否在規(guī)定的時間內(nèi)、在批準的預(yù)算內(nèi)、在規(guī)定的范圍內(nèi)完成項目；另一方面，是指項目所提交的產(chǎn)品或服務(wù)是否符合客戶技術(shù)性能的要求。項目質(zhì)量管理是確保項目及其交付結(jié)果符合相關(guān)質(zhì)量標準要求的過程。

一、電氣工程項目設(shè)備、材料的質(zhì)量控制

設(shè)備及材料的質(zhì)量是工程質(zhì)量的關(guān)鍵，為保證工程質(zhì)量，便于今后的運行維護，同時降低工程成本，重要的是要抓好主要設(shè)備及材料的采購供應(yīng)。我們按照社會主義市場經(jīng)濟的原則，組織了主要設(shè)備和材料的統(tǒng)一招標，并按照《江蘇省供(用)電設(shè)備安裝維修招投標規(guī)定》和《建設(shè)工程施工材料投標評標管理辦法和定標規(guī)則》，參照南京汽車集團有限公司關(guān)于設(shè)備招標的有關(guān)規(guī)定，擬定了主要設(shè)備及材料招標采購實施辦法和基本程序，對前來投標的生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)、設(shè)備及材料入網(wǎng)證、是否已通過“3C”論證等進行了審查，組織了招標會議，選定了生產(chǎn)廠家。建設(shè)單位(業(yè)主)項目部分別與中標的設(shè)備生產(chǎn)廠家簽訂供貨合同，主要設(shè)備及材料的質(zhì)量必須由電力旌工單位認可后，出據(jù)說明，由建設(shè)單位項目部實施進度款的支付，從而確保電力施工單位使用中標廠家的產(chǎn)品合格。

除了嚴格按質(zhì)量標準訂貨采購?fù)猓€要嚴格按質(zhì)量標準包裝和運輸，物資進場要按技術(shù)驗收標準進行檢查和驗收，按規(guī)定的條件和要求進行堆存、保管，此外，按進度計劃及時地配套供應(yīng)現(xiàn)場。

二、按優(yōu)化的施工組織設(shè)計和方案進行施工準備工作

做好圖紙會審和技術(shù)交底，重視設(shè)備生產(chǎn)廠家所做技術(shù)培訓(xùn)工作。對于推廣應(yīng)用的新技術(shù)、新工藝要組織有關(guān)人員認真學(xué)習(xí)。要求作業(yè)人員對施工工序、施工方法、注意事項和質(zhì)量要求做到心里有數(shù)。正確選擇和合理調(diào)配施工機械設(shè)備，認真操作電氣試驗設(shè)備，搞好維修保養(yǎng)工作，保持各類設(shè)備的良好技術(shù)狀態(tài)。

三、電氣工程實施過程的質(zhì)量控制

(1)推行施工現(xiàn)場技術(shù)員技術(shù)管理工作責(zé)任制，用嚴謹?shù)目茖W(xué)態(tài)度和認真的工作作風(fēng)嚴格要求自己。正確貫徹執(zhí)行各項技術(shù)政策，科學(xué)地組織各項技術(shù)工作，建立正常的工程技術(shù)秩序，把技術(shù)管理工作的重點集中放到提高工程質(zhì)量，縮短項且工期和提高經(jīng)濟效益的具體技術(shù)工作業(yè)務(wù)上。設(shè)計項目組技術(shù)員的技術(shù)管理工作權(quán)限，充分發(fā)揮技術(shù)員的工作積極性和創(chuàng)造性，展示技術(shù)員的骨干作用與才華。工程開工前，將工程施工組織設(shè)計報送主管工程師審核。對于關(guān)鍵部位的施工，以及新材料的使用，施工實體提前提出具體的施工方案、施工技術(shù)保證措施，以及電氣設(shè)備的試驗標準，呈報主管工程師審批。在施工前和施工過程中項目經(jīng)理組織有關(guān)人員，根據(jù)企業(yè)有關(guān)規(guī)定，制定符合本工程施工的詳細的規(guī)章制度和獎罰措施，尤其是保證工程質(zhì)量的獎罰措施。在認真組織進行施工圖會審和技術(shù)交底的基礎(chǔ)上，進一步強化對關(guān)鍵部位和影響工程全局的技術(shù)工作的復(fù)核。工程施工過程，除按質(zhì)量標準規(guī)定的復(fù)查、檢查內(nèi)容進行嚴格的復(fù)查、檢查外，在重要工序施工前，必須對關(guān)鍵的檢查項目進行嚴格的復(fù)核。如電纜在建筑物穿墻時的位置、標高、尺寸，預(yù)埋件(管)和預(yù)留孔的位置以及其它需要復(fù)核的項目，杜絕重大差錯事故的發(fā)生。

(2)抓好施工工藝和施工質(zhì)量，嚴格按施工工藝(或施工程序)施工。施工工藝和施工質(zhì)量，代表了一個電力施工企業(yè)的形象，顯示了該單位的技術(shù)實力和管理水平。根據(jù)對影響工程質(zhì)量的關(guān)鍵點，關(guān)鍵部位及重要影響因素設(shè)質(zhì)量管理點的原則，并設(shè)專職質(zhì)管員負責(zé)。通過建立有效的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，由質(zhì)檢員、技術(shù)員負責(zé)搜集、整理和傳遞質(zhì)量動態(tài)信息給項目經(jīng)理部。項目經(jīng)理對異常情況信息迅速作出反應(yīng)，并將新的指令信息傳遞給有關(guān)施工實體或人員，調(diào)整施工部署，糾正偏差。形成一個反應(yīng)迅速、暢通無阻的閉環(huán)信息網(wǎng)。

根據(jù)有關(guān)規(guī)范和企業(yè)編制的作業(yè)指導(dǎo)書組織分有關(guān)技術(shù)人員編制各工序(任務(wù))工種的質(zhì)量保證措施，并對施工人員交底，質(zhì)檢員進行監(jiān)督。做好質(zhì)量技術(shù)交底，將質(zhì)量技術(shù)交底和作業(yè)指導(dǎo)書發(fā)到旌工實體或外包單位。所有原材料必須有合格證(材質(zhì)證明)或檢查報告。所有隱蔽工程記錄，必須經(jīng)有關(guān)專業(yè)人士或驗收單位簽字認可，方可組織下道工序(任務(wù))施工。

(3)試驗檢查、測量檢查和初次驗收檢查。試驗檢查、測量檢查的中心任務(wù)是對電氣設(shè)備進行交接試驗和設(shè)備尺寸基礎(chǔ)是否符合設(shè)計，是否按技術(shù)協(xié)議、合同的要求執(zhí)行。初次驗收檢查是在電氣系統(tǒng)送電前，對工程整體的全面檢查。

(4)設(shè)計變更。在施工過程中嚴格控制設(shè)計變更，嚴禁通過設(shè)計變更增加工程項目內(nèi)容。確認有設(shè)計變更時，項目組與業(yè)主和設(shè)計單位取得聯(lián)系，由設(shè)計單位簽發(fā)《設(shè)計變更通知單》給項目組，并提出是否接受的意見。對重大設(shè)計變更，項目組應(yīng)組織力量，按《合同評審程序》重新評審，確認后，以此為據(jù)進行質(zhì)量控制，必要時安裝單位應(yīng)與業(yè)主簽署補充合同或協(xié)議。

(5)抓好竣工驗收關(guān)。供電營業(yè)規(guī)則規(guī)定：電氣工程項目(客戶受電工程)施工、試驗完工后，應(yīng)向供電企業(yè)提出工程竣工報告，報告應(yīng)包括：①工程竣工圖及說明；②電氣試驗及保護整定調(diào)試記錄；③安全用具的試驗報告；④隱蔽工程的施工及試驗記錄；⑤運行管理的有關(guān)規(guī)定和制度；⑥值班人員名單及資格；⑦供電企業(yè)認為必要的其他資料或記錄。而且還規(guī)定：供電企業(yè)接到客戶的受電裝置竣工報告及檢驗申請后，應(yīng)及時組織檢驗。對檢驗不合格的，供電企業(yè)應(yīng)以書面形式一次性通知客戶改正，改正后予以再次檢驗(收)，直至合格。對竣工驗收中發(fā)現(xiàn)的缺陷要求及時處理，否則不予結(jié)算。在電氣工程項目完成后的六個月，還針對項目進行一次工程質(zhì)量回訪。

參考文獻：

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[2] 李麗．項目管理精要．深圳：海天出版社，2010

[3] 周小橋．項目管理四步法．北京：團結(jié)出版社，2010

第9篇：工藝變更管理辦法范文

制定《辦法》的背景

在我國危險化學(xué)品安全管理的各環(huán)節(jié)中，危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)需要取得安全生產(chǎn)許可證，經(jīng)營企業(yè)需要取得危險化學(xué)品經(jīng)營許可證，運輸企業(yè)也需要取得相應(yīng)的資質(zhì)許可，而對于使用危險化學(xué)品從事生產(chǎn)的企業(yè)，在以前一直沒有專門的許可制度。

近年來，化工企業(yè)在使用危險化學(xué)品從事生產(chǎn)的過程中造成的事故時有發(fā)生，給人民群眾生命和財產(chǎn)造成巨大損失。2006年8月7日，天津市津南區(qū)鑫達工業(yè)園區(qū)宜坤化工公司發(fā)生反應(yīng)釜重大爆炸事故，死亡10人，近200m2廠房被毀。2011年1月6日，安徽省宿州市皖北藥業(yè)有限公司實驗車間發(fā)生三光氣泄漏事故，造成75名職工住院接受治療和觀察，其中使用呼吸機進行治療的重癥病人17人（包括危重病人5人、特危重病人1 人），死亡1人。這些事故的發(fā)生說明，需要加強對使用危險化學(xué)品的安全監(jiān)管，需要把涉及使用重點品種的化工企業(yè)納入安全許可范圍。

2011年3月2日，國務(wù)院頒布了新修訂的《危險化學(xué)品安全管理條例》（以下簡稱《條例》），明確規(guī)定使用危險化學(xué)品從事生產(chǎn)，并且使用量達到規(guī)定數(shù)量的化工企業(yè)，應(yīng)當(dāng)取得危險化學(xué)品安全使用許可證，并對使用危險化學(xué)品從事生產(chǎn)的安全條件提出了要求。為貫徹落實相關(guān)法規(guī)的新要求，加強危險化學(xué)品安全監(jiān)督管理，國家安全監(jiān)管總局制定了《辦法》。

《辦法》的主要內(nèi)容

《辦法》分7章，共49條。包括總則、申請安全使用許可證的條件、安全使用許可證的申請、安全使用許可證的頒發(fā)、監(jiān)督管理、法律責(zé)任、附則?！掇k法》在《條例》等相關(guān)法律法規(guī)框架下，參照《危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實施辦法》，針對使用危險化學(xué)品從事生產(chǎn)的化工企業(yè)的實際特點，明確了《辦法》的適用范圍及使用危險化學(xué)品從事生產(chǎn)的準入門檻，從申請條件、頒證程序、延期和變更手續(xù)、法律責(zé)任等各個環(huán)節(jié)，規(guī)范了危險化學(xué)品安全使用許可證的頒發(fā)管理，并且明確了各級安全監(jiān)管部門、企業(yè)和安全評價機構(gòu)等相關(guān)各方的責(zé)任。

明確了適用范圍

根據(jù)《條例》第三章第二十九條“使用危險化學(xué)品從事生產(chǎn)并且使用量達到規(guī)定數(shù)量的化工企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定取得危險化學(xué)品安全使用許可證”的規(guī)定，《辦法》的適用范圍確定為：列入危險化學(xué)品安全使用許可適用行業(yè)目錄、使用危險化學(xué)品從事生產(chǎn)，并且達到危險化學(xué)品使用量的數(shù)量標準的化工企業(yè)。危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、使用危險化學(xué)品作為燃料的企業(yè)不適用本辦法。

其中，危險化學(xué)品安全使用許可適用行業(yè)目錄，是指國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局依據(jù)《條例》和有關(guān)國家標準、行業(yè)標準公布的，需要取得危險化學(xué)品安全使用許可的化工企業(yè)類別。2013年，國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局將依據(jù)GB/T 4754 -2011《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》，參照我國傳統(tǒng)化工行業(yè)的分類，從化學(xué)原料及化學(xué)制品制造業(yè)、醫(yī)藥制造業(yè)、化學(xué)纖維制造業(yè)3個典型的制造業(yè)（大類）化工行業(yè)中，剔除部分化工工藝簡單、所用危險化學(xué)品量較少的小類行業(yè)，并予以公告。

危險化學(xué)品使用量的數(shù)量標準，由國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局會同國務(wù)院公安部門、農(nóng)業(yè)主管部門依據(jù)《條例》進行公布，擬將重點監(jiān)管的危險化學(xué)品作為使用許可品種。使用量的數(shù)量標準，擬以企業(yè)危險化學(xué)品10天設(shè)計用量是否達到重大危險源臨界量作為依據(jù)。

明確了安全使用許可證頒發(fā)管理工作的原則

根據(jù)《條例》“申請危險化學(xué)品安全使用許可證的化工企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門提出申請”的規(guī)定，《辦法》確定，安全使用許可證的頒發(fā)管理工作實行企業(yè)申請、市級發(fā)證、屬地監(jiān)管的原則。設(shè)區(qū)的市級人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)安全使用許可證的審批、頒發(fā)和管理，不得再委托其他單位、組織或者個人實施。

嚴格規(guī)范了申請安全使用許可證的條件

《辦法》有關(guān)申請安全使用許可證條件的規(guī)定有12條，參照了《危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實施辦法》對申請安全生產(chǎn)許可證準入條件的有關(guān)規(guī)定，吸收了“兩重點一重大”的有關(guān)要求（即：國家安全監(jiān)管總局頒布的《首批重點監(jiān)管的危險化工工藝》《首批重點監(jiān)管的危險化學(xué)品名錄》和《危險化學(xué)品重大危險源監(jiān)督管理暫行規(guī)定》），規(guī)范了危險化學(xué)品安全使用的準入門檻，同時又具有較強的可操作性，主要體現(xiàn)在3個方面。

一是選址布局、規(guī)劃的要求。《辦法》要求企業(yè)總體布局符合《化工企業(yè)總圖運輸設(shè)計規(guī)范》《工業(yè)企業(yè)總平面設(shè)計規(guī)范》《建筑設(shè)計防火規(guī)范》等標準規(guī)范的要求，石油化工企業(yè)還應(yīng)當(dāng)符合《石油化工企業(yè)設(shè)計防火規(guī)范》的要求。同時，新建企業(yè)符合國家產(chǎn)業(yè)政策、當(dāng)?shù)乜h級以上（含縣級）人民政府的規(guī)劃和布局。

二是設(shè)計、工藝和安全設(shè)施的要求?！掇k法》要求，企業(yè)新建、改建、擴建建設(shè)項目，需經(jīng)具備相應(yīng)資質(zhì)的單位設(shè)計、制造和施工建設(shè)；涉及危險化工工藝、重點監(jiān)管危險化學(xué)品的裝置，由具備石油化工醫(yī)藥行業(yè)相應(yīng)資質(zhì)的設(shè)計單位設(shè)計。

三是制度和人員要求。為落實企業(yè)安全生產(chǎn)責(zé)任制，《辦法》規(guī)定，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立全員安全生產(chǎn)責(zé)任制，保證每位從業(yè)人員的安全生產(chǎn)責(zé)任與職務(wù)、崗位相匹配?！掇k法》還對企業(yè)制定的安全生產(chǎn)規(guī)章制度進行了細化，要求企業(yè)建立完善領(lǐng)導(dǎo)干部輪流現(xiàn)場帶班制度、變更管理制度、應(yīng)急管理制度等19項主要安全生產(chǎn)規(guī)章制度。

明確了安全使用許可證的申請和發(fā)證程序

根據(jù)《條例》“設(shè)區(qū)的市級人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法進行審查，自收到證明材料之日起45日內(nèi)作出批準或者不予批準的決定。予以批準的，頒發(fā)危險化學(xué)品安全使用許可證；不予批準的，書面通知申請人并說明理由”的規(guī)定，《辦法》對企業(yè)申請安全使用許可證提交材料，如：申請安全使用許可證的文件及申請書、安全生產(chǎn)責(zé)任制文件、安全生產(chǎn)規(guī)章制度、崗位安全操作規(guī)程清單等11項材料明確作出規(guī)定，并對發(fā)證機關(guān)具體頒證程序、變更手續(xù)、延期手續(xù)及證書載明事項等進行了詳細規(guī)定。

《辦法》第二十五條對企業(yè)安全使用許可證的變更作了特別規(guī)定。企業(yè)進行安全使用許可證變更的條件，一是增加使用的危險化學(xué)品品種，且達到危險化學(xué)品使用量的數(shù)量標準規(guī)定的情況；二是涉及危險化學(xué)品安全使用許可范圍的新建、改建、擴建建設(shè)項目的情況；三是改變工藝技術(shù)對企業(yè)的安全生產(chǎn)條件產(chǎn)生重大影響的情況。

明確了監(jiān)督管理和法律責(zé)任細則

《辦法》規(guī)定，“發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)堅持公開、公平、公正的原則，依照本辦法和有關(guān)行政許可的法律法規(guī)規(guī)定，頒發(fā)安全使用許可證”。同時，辦法還明確了安全使用許可證的撤銷、注銷情況，并要求“發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)將其頒發(fā)安全使用許可證的情況，及時向同級環(huán)境保護主管部門和公安機關(guān)通報?！?/p>

根據(jù)《條例》要求，《辦法》強調(diào)了對企業(yè)違規(guī)擅自使用危險化學(xué)品從事生產(chǎn)的處罰。企業(yè)未取得安全使用許可證，擅自使用危險化學(xué)品從事生產(chǎn)，且達到危險化學(xué)品使用量的數(shù)量標準規(guī)定的，責(zé)令立即停止違法行為并限期改正，處10萬元以上20萬元以下的罰款；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)整頓。同時，《辦法》還規(guī)定，安全使用許可證有效期屆滿后未辦理延期手續(xù)，仍然使用危險化學(xué)品從事生產(chǎn)的，偽造、變造或者出租、出借、轉(zhuǎn)讓安全使用許可證等情況下，對企業(yè)的處罰及對承擔(dān)安全評價、檢測、檢驗的機構(gòu)違規(guī)操作的處罰。