生物醫(yī)藥市場前景精選(九篇)

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第1篇：生物醫(yī)藥市場前景范文

關鍵詞 生物醫(yī)藥 財務管理 對策 問題

中圖分類號：F275 文獻標識碼：A

1生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

（1）生命科學和生物技術的研發(fā)非?；钴S。進入新世紀以來，生命科學和生物醫(yī)藥的研究不斷取得突破，生物技術成為世界科技競爭的焦點，目前生物技術專利占到世界專利總數(shù)的30%左右，利用基礎工程技術和細胞生物學方法來開發(fā)新的生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品，生物基礎的研究應用研究一體化等已得到廣泛的重視。

（2）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入占全球研發(fā)投入較大的比例，近年來增長速度也非常快，同時醫(yī)藥創(chuàng)新模式面臨著很大的變化，在全球化的背景下，全球化的合作程度非常高，同時在全球性醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)并購廣泛的發(fā)生，主要是大型醫(yī)藥跨國企業(yè)，想尋求規(guī)模經(jīng)濟和范圍經(jīng)濟，通過有針對性的并購，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

2國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的優(yōu)勢與問題

我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有較好的發(fā)展基礎。我國生命科學和生物技術總體上在發(fā)展中國家居領先地位，許多生物新產(chǎn)品、新行業(yè)快速發(fā)展，同時我國也是世界上生物資源最豐富的國家之一，從事生物技術研究的人才具有廣泛的國內(nèi)外基礎。我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場前景極其廣闊。保守估計，到2020年我國廣義生物醫(yī)藥市場規(guī)模將達到4萬億元。同時我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展處在重要的戰(zhàn)略機遇期，世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)尚未形成由少數(shù)跨國公司控制的壟斷格局，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術、人才和科研基礎在高技術領域中差距最小。

自主創(chuàng)新能力弱。全球生物技術專利中、美國、歐洲和日本占到了59%、19%、17%，而包括中國在內(nèi)的發(fā)展中國家僅占5%，我國已批準上市的13類25種182個不同規(guī)格的基因工程藥物和基因工程疫苗產(chǎn)品中，只有6類9種21個不同的規(guī)格的產(chǎn)品屬于原創(chuàng)，其余都是仿制。產(chǎn)業(yè)組織不合理、科技成果產(chǎn)業(yè)化率低。因為我國科技經(jīng)濟結合得不太緊密，在中試、放大、集成工程化環(huán)節(jié)薄弱，全國生物科技成果轉化率普遍不到15%，西部地區(qū)甚至不到5%。

3我國生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的問題

3.1財務管理模式僵化 ，管理理念陳舊

我國的生物醫(yī)藥企業(yè)主要由兩類構成：一類是由政府控股下屬的國有企業(yè)改制而來的，另一類則是由民營企業(yè)逐漸發(fā)展而來的。這兩類企業(yè)在發(fā)展過程中都存在一些不足之處。對于由國企改制而來的醫(yī)藥企業(yè)來雖然企業(yè)體制已經(jīng)轉換，但延續(xù)了幾十年的陳舊的財務管 理理做法卻難以立刻被改變很難適應市場化的要求。例如在投資方面，通常以單一的利潤指標的高低來衡量進行投資決策忽視風險，單純依據(jù)投資項目收益性進行決策等。而對于多數(shù)民營企業(yè)來說，財務管理工作更顯薄弱，這不僅表現(xiàn)在財務管理制度的不健全，企業(yè)忽視對于財務的管理的重要性。

3.2融資渠道相對單一

產(chǎn)業(yè)發(fā)展和經(jīng)營方面投入資金不足生物制藥業(yè)同其它行業(yè)相比有高投入、高收益 、高風險、高技術密集型的特點。特別是現(xiàn)代的一些基因工程等生物工程制藥產(chǎn)業(yè)。目前 ，我國高科技制藥產(chǎn)業(yè)的資金來源除股東投入的股本金以外，主要依靠銀行貸款，融資渠道狹窄。而醫(yī)藥的高技術投資的特點使得關注資金安全的銀行對其的信貸政策并不寬松，這就造成醫(yī)藥企業(yè)融資能力較弱，資金嚴重短缺。在籌資管理上缺乏資本市場的觀念，對企業(yè)籌資信用管理也不夠重視，造成發(fā)展資金嚴重不足已經(jīng)成為制藥企業(yè)開發(fā)研制新藥、更新設備、開拓市場的巨大障礙。

3.3醫(yī)藥企業(yè)的資金占用較高

據(jù)統(tǒng)計我國醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)成品資金占用和應收賬款約占企業(yè)全部流動資金的三分之一還多，還有個別制藥機械企業(yè)的這兩項資金的占用比例競達到企業(yè)全部資金的一半以上。

這兩項資金近年來始終居高不下，已經(jīng)成為制約醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展的“瓶 頸”，并且拖累了企業(yè)資產(chǎn)運營績教，影響了醫(yī)藥企業(yè)資金流轉和 經(jīng)濟效益的進一步提高。

3.4用于市場營銷費用過高

近年來由于國家數(shù)次調(diào)低藥品價格，產(chǎn)品銷售毛利率下降幅度超過收入增長速度；同時市場競爭的加劇致營銷成本上升，利潤下降。2003年以來，醫(yī)藥行業(yè)各項資產(chǎn)運營主 要指標均較上年有所提高，但是費用增長抵消了行業(yè)部分經(jīng)濟效益。并且其銷售費用的提高并不合理，有些國內(nèi)企業(yè)在科研上投入很多，有的卻過多的投入到藥品廣告宣傳上，甚至還有將絕大部分費用。

4生物醫(yī)藥企業(yè)財務管理的對策

4.1建立健全新型的財務管理觀念

有效促進財務轉型。新的環(huán)境下，需要我們以新的思維方式和工作方法，改變傳統(tǒng)的財務管理的地位，建立全 新的財務管理制度，使財務管理做到對企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營全過程的控制。與此同時加強財務人員的理論學習豐富生物醫(yī)藥行業(yè)的財務管理和知識體系。

4.2建立多元化的融資方式

與銀行貸款相比直接融資具備更大的靈活性。因此 ，除了采用傳統(tǒng)的向銀行舉債的融資方式外，醫(yī)藥企業(yè)應更多考慮直接融資。適當提高直接融資比重，包括發(fā)行短期融資券及其他企業(yè)債券，有條件的企業(yè)還可以發(fā)行股票融資或引入風險投資者。利用金融衍生工具，創(chuàng)新融資品種，降低融資成本，為企業(yè)財務管理提供堅實的財務保障。融資渠道的拓寬還將有助于醫(yī)藥企業(yè)優(yōu)化資本結構，同時還可以尋求政府高校的支持，建立于政府合作校企業(yè)合作的融資方式。

4.3加強現(xiàn)金管理

現(xiàn)金流量是企業(yè)財務管理的根本所在，也是企務管理的重點。醫(yī)藥企業(yè)應收賬款所占比重較大，因此更應以預算依據(jù)加強現(xiàn)金流量分析、預測、管理和控制，使其在滿足企業(yè)自身現(xiàn)金需求的前提下，降低現(xiàn)金管理成本 ，盡可能提高現(xiàn)金效益并從中獲利。企業(yè)應合理確定現(xiàn)金余額，加大、加快現(xiàn)金的流人，減少、減緩現(xiàn)金流出，充分利用閑置的資金投資獲利。

4.4加強庫存貨品的管理

存貨是企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營必不可少的一項流動資產(chǎn)，經(jīng)常占有大量的勞動資金。為了減輕醫(yī)藥企業(yè)資金短缺的情況，必強存貨管理，降低企業(yè)的資金周轉率。在存貨的管理上不僅要控貨防止存貨損失，更要防止存貨的損壞，要把存貨管理作為日常管理的重要內(nèi)容，在業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的正常需要的前提下，盡可能減少存量 ，降低存貨成以增加企業(yè)收益。

參考文獻

[1] 周擁軍.新醫(yī)改環(huán)境下醫(yī)藥企業(yè)財務管理相關問題探討[J].財務研究，2009（11）.

第2篇：生物醫(yī)藥市場前景范文

【關鍵詞】科技園區(qū);孵化器;風險投資;CRO

隨著現(xiàn)代科技的發(fā)展,研發(fā)投資的規(guī)模越來越大,研發(fā)成本也越來越高。作為傳統(tǒng)的企業(yè)內(nèi)部研發(fā)模式的替代,旨在節(jié)約研發(fā)成本的研發(fā)外包和獨立研發(fā)(in-house)逐步發(fā)展起來。生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(contract Research Organization,簡稱CRO),直譯為“合同研究組織”,在新藥研發(fā)中所處的地位越來越重要,大型制藥企業(yè)的外包/獨立研發(fā)比例越來越大。2008年,世界主要藥物市場的新藥研發(fā)(R&D)經(jīng)費大約600億美元,其中150億美元采取了外包服務的形式,其中最主要的原因就是大型制藥企業(yè)通過采取CRO節(jié)約了大量資金。據(jù)美國普華永道2009年的《亞洲地區(qū)醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展動態(tài)報告》顯示,2008年中國醫(yī)藥研發(fā)外包市場已上升到約2.6億美元,較2005年的2500萬美元的市場足足增長了10余倍,預計到2010年可增長至4.3億美元。隨著跨國制藥公司研發(fā)中心紛紛落地中國,中國醫(yī)藥研發(fā)的產(chǎn)業(yè)鏈日益成熟,有大批工資相對低廉的優(yōu)秀科學家,同時具有豐富的臨床資源,中國CRO市場的“蛋糕”會越來越大。目前,中國已經(jīng)超過印度成為亞洲研發(fā)外包首選地。[1]

1.我國生物醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)獲得風險投資的情況

目前我國的CRO企業(yè)已達400多家,大多規(guī)模較小,主要集中分布于北京、上海、廣州等經(jīng)濟發(fā)達地區(qū),但業(yè)務主要集中在輝瑞等大型公司,服務內(nèi)容則主要集中在藥物篩選、臨床前和臨床試驗階段,其中,藥物中間體等合成工藝研究和生產(chǎn)是目前中國CRO市場比較成熟的外包項目?？偟膩砜?目前中國CRO的市場規(guī)模還不是很大,但巨大的發(fā)展?jié)摿σ盐孙L險資金的關注。

風險投資對于CRO的關注充分說明中國CRO產(chǎn)業(yè)頗具發(fā)展?jié)摿?。風險投資是新興產(chǎn)業(yè)的風向標,能吸引其關注的一定是那些極具拓展空間的行業(yè)。雖然風險投資對CRO非常關注,但業(yè)內(nèi)真正得到風險投資的CRO公司卻并不多,原因是中國CRO市場雖潛力較大,但目前該領域尚未得到充分開發(fā),現(xiàn)有公司規(guī)模較小;此外,國家對于藥物研發(fā)市場是否全面放開態(tài)度也不是非常明朗。

張江園區(qū)作為我國高科技產(chǎn)業(yè)的核心聚集地之一,長期致力于構建以企業(yè)為主的產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新體系,不斷加強園區(qū)各項配套服務環(huán)境建設,并在園區(qū)建立起適應自主創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展的高效投融資平臺,已經(jīng)逐步使張江園區(qū)成為風險投資資本的積聚地。在我國目前獲得風險投資的CRO企業(yè)中,張江高科技園區(qū)的企業(yè)數(shù)量居前,以在NASDAQ上市的藥明康德為典型代表,CRO產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展態(tài)勢已初步顯現(xiàn)。這種產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展態(tài)勢的形成與張江科技園區(qū)對于風險投資的長期投入與持續(xù)的配套環(huán)境建設有重大關系。

2.風險投資對于推動CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用機制

對于風險投資公司來說,它們一旦決定投放某一行業(yè),就絕對不會僅投資一、兩家公司,而是成規(guī)模地投放多家公司,并盡可能快速地將這些公司推向公募市場。如果中國CRO市場在未來5年能保持年均25%的成長速度,并在2010年～2011年發(fā)展為數(shù)億美元規(guī)模的市場的話,屆時風險投資公司將會規(guī)?；M入這一產(chǎn)業(yè)。

2.1 風險投資開展CRO項目投資的基礎條件

我國CRO產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,與中國制藥業(yè)巨大的市場機遇和不斷完善的產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境密切相關。風險投資參與我國CRO產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需要以下三個方面的基礎條件:

第一、我國制藥市場的快速成長。一般來說,一個新藥在研發(fā)過程中如果擁有某個國家的病例資料,那么它在該國家上市就將比較順利。作為發(fā)展最快的新興藥物市場,我國已經(jīng)引起跨國公司越來越多的關注。為了迅速占領這個藥物市場,在我國開展CRO可以為未來產(chǎn)品上市奠定良好的基礎。

第二、我國逐步重視新藥研發(fā)工作。隨著我國加入WTO承諾的逐步實施,對知識產(chǎn)權的保護力度逐步到位,本土企業(yè)仿制新藥的道路約來越窄,傳統(tǒng)的靠仿制藥生存的本土醫(yī)藥企業(yè)在權衡仿制藥與創(chuàng)新藥之間的利潤落差后,開始重視藥物創(chuàng)新,增加了創(chuàng)新研究投入。[2]

第三、產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支撐條件逐步具備。為了增強競爭能力,提高入組病人的可獲得性,以加快試驗速度,節(jié)約成本,跨國藥企紛紛在中國建立起全功能的全球研發(fā)中心。這些均為CRO產(chǎn)業(yè)在我國的迅速發(fā)展創(chuàng)造了良好的基礎條件。

風險投資是多層次資本市場中支撐CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展的條件之一,CRO的迅速發(fā)展和廣闊的市場前景也為風險資本創(chuàng)造了高速增值的機會,兩者之間形成一種新型的互動關系。

2.2 風險投資推動CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用機制

風險投資是高技術產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要引擎,對高技術產(chǎn)業(yè)的發(fā)展、管理、技術創(chuàng)新等均產(chǎn)生重大影響。風險投資對CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要的催化作用,具有類似產(chǎn)業(yè)發(fā)動機的功能,可以促進CRO產(chǎn)業(yè)的行業(yè)制度創(chuàng)新,具備市場篩選、產(chǎn)業(yè)培育、風險分散、政府導向和資金放大的功能,并可以激勵和誘發(fā)技術創(chuàng)新與組織、市場創(chuàng)新。

2.2.1 風險投資為CRO企業(yè)技術創(chuàng)新提供了資金支持

我國現(xiàn)階段CRO產(chǎn)業(yè)的資金來源主要依靠創(chuàng)業(yè)團隊與企業(yè)自籌,難以獲得商業(yè)銀行的信貸支持,顯然難以滿足產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的需要。風險投資對CRO企業(yè)提供了直接的資金支持,還可帶動其它資金的進入,進而形成了一套與企業(yè)技術創(chuàng)新不同階段相匹配的、梯次分明的金融支持系統(tǒng)。風險投資的參與,使企業(yè)獲得外部權益資本的時間提前至CRO企業(yè)生命周期的開始,也就是在創(chuàng)業(yè)初期,尚未形成成熟的市場或技術,只要有足夠的成長潛力,就有可能獲得風險投資的資金支持和增值服務。風險投資就夠的專業(yè)化的識別能力和篩選能力使缺乏市場前景的項目會不斷淘汰,而那些具有生命力的項目則受到精心培育,實驗設備采購、人員招募、市場開拓等方面都發(fā)揮著舉足輕重的作用,從而使技術創(chuàng)新的效率得以保障。

2.2.2 風險投資有效分擔了CRO企業(yè)技術創(chuàng)新過程中的風險

風險投資的特殊投資模式使其能夠承擔CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的較高風險,有助于鼓勵留學人員和海外專業(yè)人才回國開展以CRO為核心業(yè)務的創(chuàng)業(yè)活動,激勵創(chuàng)新;風險投資的資金供給主體機構化更強,承擔風險的能力也相應地更高,有利于企業(yè)從事技術創(chuàng)新;風險投資機構嚴格的項目評估和遴選也降低了風險。風險投資家不僅憑借自身擁有的專業(yè)知識對CRO企業(yè)現(xiàn)狀、成功前景及管理團隊進行廣泛、獨立的投資前調(diào)查,還充分利用科技界、產(chǎn)業(yè)界、金融界及中介機構專業(yè)人才的優(yōu)勢來為其提供決策參考意見,從而大大提高了投資決策的科學性,進而提高了技術創(chuàng)新的可能性,從一定程度上降低了技術創(chuàng)新風險。對于新藥研發(fā)CRO企業(yè)不同的技術創(chuàng)新階段,風險投資家以自己管理的多個基金或聯(lián)合其他投資基金進行科學的投資組合,將不同投資項目、不同投資階段及不同投資主體進行合理組合,使投資風險得到系統(tǒng)性分散和降低。[3]

2.2.3 風險投資降低了技術創(chuàng)新融資過程中的信息不對稱

在CRO企業(yè)融資過程中,企業(yè)家往往對自身的信用和CRO項目投資前景比出資者擁有信息優(yōu)勢。技術創(chuàng)新要求保守技術秘密,但為技術創(chuàng)新籌集資金需要向出資人詳細描述項目及市場前景,即使經(jīng)營者想讓出資人清晰地了解企業(yè)的經(jīng)營情況也會遇到信息表達上的困難。風險投資家為降低資金的委托風險,在決定投資前會投入一定的時間和精力來評估技術創(chuàng)新企業(yè)財務、信用狀況及項目未來前景,對CRO企業(yè)技術創(chuàng)新將會有所了解。在投資后,風險投資家又會加強監(jiān)督力度以防止信息不對稱所產(chǎn)生的道德風險。

3.風險投資與孵化器的融合點分析

孵化器是技術創(chuàng)新的突出表現(xiàn),風險投資是金融創(chuàng)新的突出表現(xiàn)。作為兩種不同類型的創(chuàng)新工具,作為兩種介于市場與企業(yè)之間的新型社會經(jīng)濟組織,作為促進初創(chuàng)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的活力源泉與直接動力,孵化器與風險投資在我國高科技園區(qū)中所起的作用已被越來越多的人所認識。孵化器與風險投資的融合發(fā)展基礎是科技含量高、成長快且具有較高風險的中小CRO企業(yè),其融合發(fā)展模式與這些中小CRO企業(yè)群體的成長規(guī)律與CRO產(chǎn)業(yè)的發(fā)展態(tài)勢密不可分。

3.1 風險投資與孵化器在共同的專業(yè)化趨勢中融合

對于孵化器來說,向?qū)I(yè)孵化器方向發(fā)展,將某一專業(yè)技術領域的企業(yè)集中孵化,一方面可以降低運營成本及經(jīng)營風險,另一方面因為將服務集中于某個專業(yè)領域,可以對在孵企業(yè)的技術、產(chǎn)品進行更嚴格的評估、審查,做出正確的篩選和引導;而入孵企業(yè)可以利用孵化器的專業(yè)優(yōu)勢、網(wǎng)絡資源及針對性更強的創(chuàng)業(yè)環(huán)境,取得更好的發(fā)展。風險投資機構為降低投資風險,專精于自身所熟悉的行業(yè)領域,以利于對投資項目的評估和投資后的管理,形成強大核心競爭力,提高投資成功率。CRO孵化器與專注于生物醫(yī)藥領域投資的風險投資的融合,可以形成良好的互動效應。

3.2 風險投資與孵化器在創(chuàng)業(yè)、創(chuàng)新要素集聚空間方面的融合

專業(yè)孵化器可促使政府制定政策引導公共資源流向特定區(qū)域、特定部門、特定技術、特定人群,促進分散的產(chǎn)業(yè)社會資源形成有利于形成整體競爭力的技術能力、產(chǎn)業(yè)化能力。此外,孵化器在技術和人才集聚方面也極具優(yōu)勢,可以吸引海外高層次創(chuàng)業(yè)者及相關技術和資金流入。風險投資機構所投資企業(yè)大多分布在機構所在地的附近地區(qū),有利于溝通和控制,此外,處于產(chǎn)業(yè)不同環(huán)節(jié)的被投資企業(yè)之間又可形成上下游產(chǎn)業(yè)關系,在一定程度上降低企業(yè)發(fā)展的風險。生物醫(yī)藥專業(yè)孵化器與風險投資的融合,可以在企業(yè)的發(fā)展空間、產(chǎn)業(yè)聚集以及產(chǎn)業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新要素的集聚方面形成良好的互動效應,有效降低CRO企業(yè)所面臨的市場風險和創(chuàng)新風險等。

3.3 風險投資與孵化器在企業(yè)生命周期的融合

針對企業(yè)成長不同發(fā)展階段與階段性結點的多輪次孵化與融資服務,是孵化器與風險投資之間合作最緊密之處,同時也可能帶來巨大與長久的收益。企業(yè)在不同發(fā)展階段,分別有不同的孵化服務與融資服務需求。風險投資者通常將資金分期投入,根據(jù)企業(yè)發(fā)展結點劃分不同的投資階段,上一階段目標的實現(xiàn)成為下一階段資金投入的前提。作為再次投資的先決條件,風險投資者對企業(yè)發(fā)展結點的確認往往需要孵化器的幫助。多輪次孵化帶動多輪次創(chuàng)投,多輪次創(chuàng)投反過來促進多輪次孵化,這就是孵化器與風險投資相輔相承、相得益彰的理想融合關系。

4.政策建議

我國利用全球服務業(yè)轉移的機遇大力發(fā)展生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務業(yè),參與到創(chuàng)新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈,對提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際分工地位、加速高技術服務業(yè)發(fā)展、積累自主創(chuàng)新能力、推進經(jīng)濟發(fā)展方式轉變具有重要戰(zhàn)略意義。要使CRO產(chǎn)業(yè)成為各地未來的重點發(fā)展的特色產(chǎn)業(yè)之一,就有必要促進孵化器與風險投資的融合發(fā)展,充分發(fā)揮孵化器、風險投資在促進CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的催化作用。

為促進CRO產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,首先應積極培育和引進風險投資主體?？梢愿骺萍紙@區(qū)主持組建的風險投資機構為載體,與民間資金共同組建風險投資機構;鼓勵境內(nèi)外投資者設立風險投資的分支機構,進入本區(qū)域開展風險投資業(yè)務;鼓勵保險公司、證券公司、民間資本等進入風險投資領域。結合本地情況充分發(fā)揮創(chuàng)業(yè)投資引導資金的作用,吸納各種社會資金投入風險投資領域,通過參股、風險補償和提供融資擔保等方式推動風險投資業(yè)的發(fā)展,以促進CRO企業(yè)的融資環(huán)境的改善。積極創(chuàng)造條件,引導銀行、證券公司、擔保公司等機構與創(chuàng)業(yè)投資機構加強業(yè)務交流與合作,發(fā)揮各自優(yōu)勢,搭建適應風險投資發(fā)展的融資平臺,共同為CRO企業(yè)的各成長階段提供更有效的服務。[4]其次,針對CRO產(chǎn)業(yè)的特點,應積極探索風險投資的獎勵與風險補償機制,對風險投資機構和其投資的CRO企業(yè)制訂相應的扶持政策。再者,各科技園區(qū)應依托專業(yè)孵化器建立健全中介服務體系,逐步建立促進CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展的綜合支持系統(tǒng),營造CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展的環(huán)境。各級政府部門應開放相關科技計劃項目信息,各創(chuàng)業(yè)服務中心、生產(chǎn)力促進中心等機構積極向風險投資機構推薦項目,搭建風險投資信息網(wǎng)絡平臺,建設CRO項目庫。依托專業(yè)孵化器或由科技園區(qū)管委會主持建立區(qū)域CRO聯(lián)盟,促進CRO產(chǎn)業(yè)內(nèi)部的交流與合作,同時也有利于與創(chuàng)業(yè)風險投資機構的交流;最后,以專業(yè)孵化器為基礎,推進與CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關的評估、咨詢、技術服務中介機構和人才培養(yǎng)體系等配套環(huán)境的建設,并配合相關部門開展誠信體系建設工作,為風險投資業(yè)的發(fā)展營造更好的環(huán)境,以充分發(fā)揮其促進CRO發(fā)展的催化作用。

參考文獻

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第3篇：生物醫(yī)藥市場前景范文

近期，筆者有幸采訪了上海昊海生物科技股份有限公司（以下簡稱昊海）執(zhí)行董事、總經(jīng)理吳劍英先生。作為國內(nèi)知名的生物醫(yī)藥企業(yè)，昊海用不到10年的時間，從零開始起步，目前已成為擁有4個年銷售額過億品種、市值近百億的香港主板上市公司。談起昊海的成功，吳劍英用四個字做出總結――天地人和。時代機遇（天）、環(huán)境資源（地）、團隊力量（人）在恰當?shù)臅r機融會貫通（和），并最終促成昊海創(chuàng)業(yè)十年的成就。

“弱弱聯(lián)合”的創(chuàng)業(yè)標桿

2007年，隨著改革開放的逐步推進，中華大地既是一片欣欣向榮又隱藏著各種落寞。這一年，位于上海市松江區(qū)的華源生科松江生物藥廠雖頂著國企的光環(huán)，但在連年虧損之下，已經(jīng)無法維系正常的生產(chǎn)運營。令人惋惜的是這家企業(yè)掌握的玻璃酸鈉注射液、外用重組人表皮生長因子（rhEGF）兩項核心技術，前者用于治療骨關節(jié)炎，市場前景可觀，后者是基因工程藥物，可用于治療各種難愈創(chuàng)面，曾獲得2002年國家科技進步二等獎。但這兩項技術轉化后，數(shù)年都沒有打開銷路，每年僅幾萬支的產(chǎn)量讓企業(yè)入不敷出。處于12年行政保護期內(nèi)的國際首創(chuàng)的國家一類新藥rhEGF，就這樣默默躺在“深閨”中。另一家在業(yè)內(nèi)小有名氣的醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉生產(chǎn)企業(yè)――上海建華，由于產(chǎn)品單一且質(zhì)量不穩(wěn)定也同樣陷入經(jīng)營困難。

一家國企、一家集體改制企業(yè)，隨著市場競爭的日益激烈，兩家企業(yè)各自深陷泥沼：管理理念陳舊，市場營銷乏力，生產(chǎn)效率低下，人才流失嚴重，空守著廠房和設備，日子卻難以為繼。

了解狀況后，成立不久的昊海果斷出手，通過拍賣獲得了華源生科松江生物藥廠的控制權，并緊接著完成了對上海建華的收購。同一年中，另一家同行業(yè)企業(yè)其勝生物在產(chǎn)權交易所通過公開拍賣方式出讓控股權，已完成兩次并購的昊海憑借敏銳的商業(yè)嗅覺和果斷的決策力，在與競拍者經(jīng)過40多輪競價后，以比起拍價格近80%的溢價拍得了其勝生物的控股權。至此，三家原本是競爭對手的企業(yè)走進了一個家門，組成了今天昊海的雛形。

這種“弱弱聯(lián)合”的組合方式，從局外人的角度大多不被看好，但吳劍英和昊海的管理團隊卻在其中找到了行業(yè)整合的機會。吳劍英畢業(yè)于第二軍醫(yī)大學臨床醫(yī)學專業(yè)，有著豐富的臨床工作經(jīng)驗，后來下海從事醫(yī)藥產(chǎn)品銷售，多年在醫(yī)藥行業(yè)摸爬滾打的經(jīng)歷讓他具備了勇于創(chuàng)新、敢于挑戰(zhàn)的企業(yè)家精神。

“并購容易整合難”，完成收購后吳劍英便帶領團隊開始迅速著手進行大刀闊斧的改革。一方面穩(wěn)定原有的核心技術人員，一方面招賢納士為團隊補充新鮮血液，將原來各自為政的三支隊伍進行整合和精編，組建昊海的主力部隊。同時，投入必要的資金改造升級原有的生產(chǎn)設施，重新規(guī)劃和梳理產(chǎn)品線，重新布局營銷網(wǎng)絡和經(jīng)銷商體系……整合的工作千頭萬緒，由三家企業(yè)組合在一起的昊海歷經(jīng)了這個充滿了波折、挑戰(zhàn)、甚至風險的階段，慢慢地開始展現(xiàn)出生機和活力。第二年，實現(xiàn)了合并凈利潤2 500多萬元，“企業(yè)開始賺錢了”，利潤有了保障之后，就開始具備自身的造血能力，再用滾存利潤進行新一輪投入，如此循環(huán)往復，昊海的面貌逐漸煥然一新。公司成立第三年同時引進了三條全世界最先進的全自動生產(chǎn)線，使得產(chǎn)品生產(chǎn)的標準化、可重復性等方面得到大幅提升。用昊海員工的話說，就是“桑塔納換成了勞斯萊斯”，有了這輛“勞斯萊斯”，昊海的產(chǎn)能和質(zhì)量層次一舉躍升業(yè)內(nèi)領先水平。

“企業(yè)管理的效率很重要”，吳劍英強調(diào)，“創(chuàng)業(yè)不僅要對市場、政策保持敏銳的嗅覺，對于昊海這樣的企業(yè)，經(jīng)銷網(wǎng)絡的建設也非常重要?！蓖ㄟ^高效的管理，盡管昊海下屬3個廠生產(chǎn)的是同一類產(chǎn)品，但是彼此之間非但沒有形成惡性競爭或內(nèi)耗，反而實現(xiàn)了差異化的品牌定位和市場協(xié)同。3個工廠的銷售和行政管理中心統(tǒng)一到公司總部，減少重復建設，最大程度降本增效。昊海開始讓一個個高科技產(chǎn)品煥發(fā)出蓬勃的生機，自己也邁向了良性發(fā)展的快車道。如今公司全部員工雖然不到600人，卻在2015年創(chuàng)造了凈利潤2.7億元、上繳稅收1億多元的良好業(yè)績。

吳劍英認為：企業(yè)之間，不怕“弱弱聯(lián)合”，“弱弱聯(lián)合”往往蘊藏著經(jīng)過整合做大做強的機會；敢于買企業(yè)，甚至瀕臨破產(chǎn)企業(yè)，需要看得準，有勇氣去做價值發(fā)現(xiàn)者。生物醫(yī)藥領域本就注重創(chuàng)新，高度競爭，原有各企業(yè)具有良好的技術基礎、市場機會，若能轉變舊的管理運營模式就能夠有效釋放生產(chǎn)力，而這正是昊?？梢苑攀忠徊年P鍵。

創(chuàng)新源自企業(yè)發(fā)展的自然沖動

翻看昊海的產(chǎn)品冊會看到一張醒目的矩陣圖。縱向標著：骨科、止血防粘連、眼科、美容整形及創(chuàng)面護理四大治療領域，橫向分別是以核心原料為主線的四大產(chǎn)品系列，這樣的“矩陣式”產(chǎn)品組合在業(yè)內(nèi)很難找到第二家。昊海做的是應用性研發(fā)，以需求為導向，轉化率高，臨床需要什么，昊海就做什么。

依托上海的區(qū)域優(yōu)勢和信息平臺優(yōu)勢，吳劍英帶領的昊海團隊積累了深厚的行業(yè)基礎和產(chǎn)品儲備。幾年之間，迅速成長為國內(nèi)醫(yī)用透明質(zhì)酸、醫(yī)用幾丁糖等生物醫(yī)用材料領域的龍頭企業(yè)。

2009年，昊海主導的二代醫(yī)用幾丁糖技術在繼重組人表皮生長因子技術之后再次獲得國家科技進步二等獎，公司創(chuàng)立的“高效創(chuàng)新的研發(fā)機制”榮獲上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會頒發(fā)的“2011―2012年度上海醫(yī)藥行業(yè)技術進步獎”。實力過硬，讓昊海多次獲得國家、上海市各級科技項目資助和獎勵，包括國家科技進步二等獎、上海市技術發(fā)明一等獎、國家863計劃、十二五重大專項、上海市產(chǎn)學研醫(yī)項目等；并已取得一批自主知識產(chǎn)權的研究成果，參與制定國家多項醫(yī)藥行業(yè)標準。此外，昊海還作為發(fā)起人牽頭9家三甲醫(yī)院共同成立了“上海醫(yī)用可吸收生物材料產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟”，為我市生物醫(yī)用材料在產(chǎn)、學、研、醫(yī)領域的合作與發(fā)展探索了全新的模式和路徑。

談起創(chuàng)新，吳劍英認為創(chuàng)新不是無本之木、無源之水，更不是什么突發(fā)奇想。創(chuàng)新首先要善于總結，在總結的基礎上不斷探索嘗試找準方向，一旦確定了方向就不要動搖，要敢于堅持、勇于投資?！暗珜τ谄鸩诫A段的創(chuàng)業(yè)型企業(yè)，不要刻意強調(diào)革命性創(chuàng)新，可以首先以仿制為主，適當做一些應用型開發(fā)，比如新的劑型、適應證等，從而保證良好的現(xiàn)金流。待到企業(yè)逐步發(fā)展到一定階段，再水到渠成地進行創(chuàng)新。創(chuàng)新不是單獨割裂出來的，應該是企業(yè)發(fā)展過程中的必然沖動。”

2015年4月30日，昊海在歷經(jīng)并購、整合、高速發(fā)展后在成立的第九個年頭里實現(xiàn)了在香港聯(lián)交所主板的成功上市。昊海作為一個兼?zhèn)鋰H先進水平的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、投資平臺和管理團隊的企業(yè)，因其良好的盈利能力和所屬生物醫(yī)藥行業(yè)的高成長性，迅速吸引投資者的關注。公司IPO獲得178倍超額認購，募得資金23.6億港元。

對于企業(yè)上市，吳劍英也有著自己的理解：“上市不應該是一個目標，應該只是一個階段。企業(yè)發(fā)展如果完全靠自己的利潤慢慢積累，進程會很慢，可能因為資金不足而錯失投資發(fā)展的機遇。上市不僅能幫助企業(yè)快速融資，而且將自身納入上市公司透明規(guī)范的管理體系內(nèi)，對公司的管理也有很大推進作用，”吳劍英也想用昊海的經(jīng)歷激發(fā)公司員工的創(chuàng)業(yè)精神，“員工可以從中學到何為創(chuàng)業(yè)、如何創(chuàng)業(yè)?！?/p>

對于人才，吳劍英有著開放的心態(tài)。一方面昊海不斷提升自我，用自己的企業(yè)文化吸納各路英才；另一方面昊海愿意成為創(chuàng)業(yè)人才的“黃埔軍?！?，為社會輸送人才，幫助年輕人實現(xiàn)創(chuàng)業(yè)的夢想。

細分市場參與國際競爭

眼科是昊海的四大主營業(yè)務領域之一，也是昊海接下來重點發(fā)展的產(chǎn)業(yè)方向之一。2016年3月19日，由昊海發(fā)起、多家科研機構聯(lián)合舉辦的“2016全國眼科產(chǎn)業(yè)高峰論壇”上，上海市科學技術協(xié)會主席、中國科學院院士陳凱先在發(fā)言時指出：在國家“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”的政策背景下，當前中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已發(fā)生巨大改變?！暗湍壳爸袊劭飘a(chǎn)業(yè)發(fā)展而言，仍面臨著不少問題和挑戰(zhàn)?！迸c會的眼科領域臨床專家們也表示，國內(nèi)眼科產(chǎn)業(yè)集中度低、缺乏領軍品牌企業(yè)，競爭力、“產(chǎn)學研”互動水平低，進口產(chǎn)品壟斷市場，不僅阻礙著我國眼科領域的健康可持續(xù)發(fā)展，而且使眾多白內(nèi)障、青光眼等眼科疾病患者承受了巨大經(jīng)濟負擔和治療風險。

看著我們泱泱中華的醫(yī)藥市場被外資產(chǎn)品占據(jù)，吳劍英覺得很痛心，但憑借內(nèi)資企業(yè)現(xiàn)有的研發(fā)能力，與外資企業(yè)全面抗衡是不可企及的目標。如何和外資醫(yī)藥企業(yè)巨頭展開有效競爭是擺在中國醫(yī)藥界面前的共同命題，對此，吳劍英認為，“可以從細分市場入手，從單一產(chǎn)品上尋求突破”。吳劍英很欣賞的“集中優(yōu)勢兵力、各個殲滅敵人”的戰(zhàn)術原則，他認為昊?？梢约辛α繉Ｗ⒂诳晌丈镝t(yī)用材料領域，以優(yōu)良的性價比和產(chǎn)品質(zhì)量來開拓市場，以完善的技術服務和良好的公司信譽來維持和發(fā)展市場。

第4篇：生物醫(yī)藥市場前景范文

關鍵詞：臺州；醫(yī)化行業(yè)；國際競爭力

中圖分類號：F427 文獻標志碼：A 文章編號：1002-2589（2015）21-0021-03

醫(yī)化行業(yè)是臺州工業(yè)經(jīng)濟的支柱性行業(yè)。改革開放30多年來，臺州醫(yī)化行業(yè)以國際競爭力為導向，以全面參與國際化競爭、構建比較優(yōu)勢為主要內(nèi)容，推進醫(yī)化產(chǎn)業(yè)的規(guī)?；?、集聚化和結構合理化，實現(xiàn)了醫(yī)化行業(yè)增長方式質(zhì)的飛躍。

一、臺州醫(yī)化產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展的主要特點

臺州的醫(yī)化行業(yè)，始于最初的化學工業(yè)社，之后試產(chǎn)化工產(chǎn)品。20世紀70年代有機化工企業(yè)開始創(chuàng)建，80年代精細化工產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大，成為全國“14個精細化工王國”之一。之后，隨著環(huán)境保護力度的不斷加大，臺州經(jīng)歷著從“化”向“醫(yī)”產(chǎn)品的轉變。近年來，醫(yī)化行業(yè)依靠科技進步，不斷加大研發(fā)投入，加快產(chǎn)品結構調(diào)整，加強企業(yè)管理，積極開拓國國際市場，獲得了較快發(fā)展。在國際化成長過程中，以民營企業(yè)為主體的臺州市醫(yī)化產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出以下特點。

一是國際化起步晚，發(fā)展速度快。臺州市醫(yī)化產(chǎn)業(yè)的大多數(shù)企業(yè)還比較年輕，國際化開始的時間比較晚，但是隨著我國對外開放程度的不斷提高，臺州醫(yī)企對外出口和投資都取得了很大的成就，在國際上形成了相當?shù)母偁幜Α?/p>

二是國際化方式還比較單一，海外投資規(guī)模還很小。臺州市醫(yī)化產(chǎn)業(yè)在國際化的進程中目前還是處于以出口為主要形式的階段，即出口貿(mào)易多，三角貿(mào)易少；商品貿(mào)易多，許可證貿(mào)易少；海外辦事處多，海外企業(yè)少；海外銷售多，海外投資、生產(chǎn)少。同時，臺州市醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)實力較弱，資本相對短缺，造成海外投資的規(guī)模一般都比較小，很多企業(yè)在國際化過程中往往更注重短期市場與利潤的獲取，而忽視企業(yè)價值鏈的全球布局。

三是優(yōu)勢和劣勢都很突出。臺州市醫(yī)化產(chǎn)業(yè)國際化的優(yōu)勢和劣勢帶著鮮明的民營企業(yè)色彩，既有源于企業(yè)內(nèi)部的低成本優(yōu)勢、民營企業(yè)靈活機制優(yōu)勢、小規(guī)模技術優(yōu)勢，產(chǎn)業(yè)集群的專業(yè)化優(yōu)勢和特色優(yōu)勢，同時臺州市醫(yī)化產(chǎn)業(yè)又存在著創(chuàng)新能力、資金、管理以及經(jīng)驗人才等方面的明顯不足。

二、臺州市醫(yī)化行業(yè)國際化競爭力的SWOT評價

（一）臺州市醫(yī)化行業(yè)實行國際化的優(yōu)勢

一是技術支撐。經(jīng)過多年發(fā)展，醫(yī)化行業(yè)逐步形成了由龍頭企業(yè)牽頭，骨干企業(yè)和高等院校參加的產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新聯(lián)盟，這為整個行業(yè)轉型升級奠定了內(nèi)在的技術支撐。截至2013年底，以臺州市黃巖區(qū)為例，醫(yī)化企業(yè)共有7家被認定為國家級高新技術企業(yè)，2家省級企業(yè)研究院均為醫(yī)化企業(yè)，省級技術中心3個，省級高新技術研發(fā)中心8家，18個項目列為國家火炬計劃，6個產(chǎn)品列為國家重點新產(chǎn)品計劃，5個產(chǎn)品列為國家級技術創(chuàng)新基金項目，永寧藥業(yè)的注射用紅花黃色素被列為國家863計劃。

二是產(chǎn)業(yè)體系向規(guī)?；?、集約化、品牌化方向發(fā)展。在規(guī)?；矫?，以臺州市黃巖區(qū)為例，2013年，該區(qū)規(guī)模以上醫(yī)化企業(yè)23家，總產(chǎn)值61.6億元，占全區(qū)規(guī)模上企業(yè)產(chǎn)值近1/5，實現(xiàn)利稅11.5億元，占全區(qū)稅收的1/3，是附加值最高的一個行業(yè)。同時，得益近年來醫(yī)化行業(yè)整體的發(fā)展，該區(qū)也涌現(xiàn)出一批大規(guī)模企業(yè)，目前億元以上醫(yī)化企業(yè)12家，其中聯(lián)化、雙鴿、天宇超10億元，永寧超8億元。

在集約化方面，臺州已經(jīng)形成了化工產(chǎn)品、化學原料藥、農(nóng)藥及中間體、制劑及專利藥等一條比較完整的產(chǎn)業(yè)鏈。同時，在市、區(qū)兩級政府的大力推動下，規(guī)模以上醫(yī)化企業(yè)大都集聚在輕化投資區(qū)內(nèi)。大多數(shù)龍頭企業(yè)均已完成產(chǎn)品的合理布局，并明確了企業(yè)轉型升級方向。整個醫(yī)化行業(yè)正加快向高效低毒農(nóng)藥、高端原料藥、成品藥和生物工程等領域發(fā)展。

在品牌化方面，主要表現(xiàn)為醫(yī)化行業(yè)快速發(fā)展的同時，也有一批企業(yè)認真實施國際標準，通過了美國FDA認證和歐共體COS注冊，獲取了進入國際市場的“通行證”，“臺州醫(yī)化”的區(qū)域品牌進一步凸顯。

（二）臺州市醫(yī)化行業(yè)實行國際化的劣勢

一是技術制約。臺州醫(yī)化行業(yè)總體上呈現(xiàn)“企業(yè)規(guī)模小、技術含量低、人才引進弱”的特點，企業(yè)在研發(fā)上的投入遠不能與國內(nèi)外生物醫(yī)藥大企業(yè)相比，企業(yè)自主創(chuàng)新機制尚未形成。除少數(shù)規(guī)模企業(yè)具備獨立研發(fā)能力外，多數(shù)企業(yè)只具備生產(chǎn)加工能力，沒有成為創(chuàng)新主體，更沒有掌握核心技術，產(chǎn)品科技含量較低。一些起步較早、規(guī)模較大的制藥企業(yè)，由于近年來科技投入跟不上，成品藥生產(chǎn)企業(yè)的劑型單一，市場細分開發(fā)薄弱，沒有創(chuàng)新品牌和獨立知識產(chǎn)權的產(chǎn)品使得競爭優(yōu)勢漸失。自主創(chuàng)新能力的不足嚴重制約著臺州醫(yī)化行業(yè)的發(fā)展和壯大。

二是資金制約。近年來，按照省醫(yī)化行業(yè)52條整治驗收標準及本市相關要求，臺州加快醫(yī)化行業(yè)轉型升級步伐，并出臺了一系列辦法。要求到2020年，醫(yī)化行業(yè)僅保留成品藥制劑、符合GMP等規(guī)范的精烘包原料藥生產(chǎn)、污染輕效益高技術領先的醫(yī)化產(chǎn)品或項目及部分高端精細化工項目。在這樣的環(huán)保壓力下，各大企業(yè)轉型升級意愿強烈，但在環(huán)保設備購置和技改過程中，也面臨著巨大的資金壓力。如天宇藥業(yè)擬按新版GMP規(guī)范，改造升級年產(chǎn)160噸頭孢菌素無菌原料藥產(chǎn)業(yè)，所需資金就達到7千余萬元。據(jù)統(tǒng)計，僅黃巖區(qū)醫(yī)化產(chǎn)業(yè)轉型升級涉及14家中小企業(yè)共17個項目，資金需求估計達10億元以上。

三是人才制約。醫(yī)化行業(yè)是一個技術密集型的特殊行業(yè)，制藥企業(yè)的管理、研發(fā)、生產(chǎn)、營銷人才都是屬于知識型人才。醫(yī)化產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展也帶來了相關人才需求量的快速增長，從走訪調(diào)研的25家醫(yī)化企業(yè)來看，對各類人才都有急切需求。但從市、區(qū)兩級政府所制定的人才引進政策來看，對研發(fā)型人才高度重視，而對引進各類專業(yè)管理和營銷方面的人才等重視不足。此外，臺州地處浙江中部，距省會杭州200多公里、距離上海400多公里，區(qū)位條件欠佳，加之臺州區(qū)域內(nèi)的大專院校缺乏，也致使企業(yè)引人留人較難。

四是許可和投入制約。制藥行業(yè)存在比較高的準入壁壘。國家出于保證人們用藥安全有效的需要，對藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用全過程制定了相應的法定強制性管理規(guī)范。藥品的研制生產(chǎn)和上市均需要政府專門機構進行許可審批，其特點是程序嚴格、審批周期長。如各方面條件都成熟，光申報一般新藥品種生產(chǎn)，往往都需三年以上時間；獨立研發(fā)的新藥從研發(fā)到審批、生產(chǎn)、上市，往往需要十年左右時間。這些規(guī)范執(zhí)行的結果加大了產(chǎn)業(yè)必要的投資規(guī)模，加上龐大的新藥研發(fā)費用，使藥品行業(yè)必然是一個高投入、高風險的行業(yè)。

（三）臺州市醫(yī)化行業(yè)實行國際化的機遇

一是國內(nèi)外市場需求旺盛。從國際市場來看，全球人口老齡化趨勢是醫(yī)藥市場保持長期增長的剛性支撐。據(jù)IMS預測，全球藥品市場規(guī)模今年將達到1.1萬億美元左右，年復合增長率達到5%-8%。從國內(nèi)市場來看，隨著我國經(jīng)濟社會的快速發(fā)展，醫(yī)化市場也將出現(xiàn)旺盛的消費需求。隨著居民生活水平的提高、農(nóng)村市場的進一步開拓以及人口結構的變化，我國人均用藥水平將逐年上升，中國藥品市場將呈現(xiàn)出更大發(fā)展空間。

二是轉型升級面臨良好條件。當前，醫(yī)化行業(yè)正面臨著專利藥保護集中到期的歷史機遇。2010年，全球有323種療效確切、使用安全的新藥的專利保護將過期，其中不乏一些年銷售額在10億美元以上的藥品。2015年該數(shù)值將高達560億美元，到2018年時，非專利藥物銷售總額在全球藥物銷售總額中的比例或?qū)⒏哌_10.9%，屆時非專利藥物的總銷售額將高達近千億美元。這樣的歷史機遇，將更加有利于臺州醫(yī)化產(chǎn)業(yè)進行戰(zhàn)略調(diào)整。企業(yè)可以通過引進先進生產(chǎn)工藝，提升人員素質(zhì)等手段，承接國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉移，將附加值低的化學原料藥生產(chǎn)向半成品和成品藥方向轉移。

（四）臺州市醫(yī)化行業(yè)實行國際化的制約因素

一是企業(yè)利潤的減少，成為臺州醫(yī)化行業(yè)實行國際化的生存壓力。臺州醫(yī)化產(chǎn)業(yè)總體上還是以生產(chǎn)原料藥及中間體為主。目前生產(chǎn)的化學原料藥及中間體占比達到70%左右，成品藥占30%左右?；瘜W原料藥及中間體這類產(chǎn)品價格低、利潤少，隨著匯率升值、用工荒、原材料漲價等諸多因素以及同類企業(yè)之間的競爭加劇，醫(yī)藥中間體的利潤率直線下降。比如，頭孢類、氟苯尼考等醫(yī)藥中間體，從5年前的25%左右的利潤率，逐步跌至目前的10%左右。相比之下，一些生產(chǎn)成品藥的企業(yè)銷售火爆。以永寧藥業(yè)為例，“注射用紅花黃色素”這個項目從2005年投產(chǎn)以來，銷售量呈逐年上升趨勢，目前銷售網(wǎng)絡覆蓋全國20多個省、市、自治區(qū)。2013年該項目銷售額就達到10億元，為企業(yè)帶來了豐厚利潤。在醫(yī)藥中間體利潤萎縮的壓力，以及成品藥豐厚利潤的刺激下，企業(yè)向生產(chǎn)精細型、高利潤的原料藥、成品藥產(chǎn)品發(fā)展的要求非常迫切。

二是環(huán)保要求的提高成為臺州醫(yī)化行業(yè)實行國際化的內(nèi)在壓力。2008年，浙江省開始實施細分化的《制藥行業(yè)水污染排放標準》，對制藥企業(yè)污水處理提出了更高要求。2013年，臺州市出臺醫(yī)化行業(yè)整治提升方案，提出要將臺州打造成“中國綠色藥都”，其中醫(yī)藥制劑比重達到70%以上。以臺州市黃巖區(qū)為例，因環(huán)保壓力，2013年企業(yè)持續(xù)投入12億元，用于生產(chǎn)車間的GMP等認證改造及新項目的建設。從當前形勢看，各級政府對醫(yī)化行業(yè)的環(huán)保要求將越來越嚴格，這也將成為臺州醫(yī)化企業(yè)轉型的內(nèi)在壓力。

三、臺州進一步推進醫(yī)化行業(yè)國際化的路徑選擇

醫(yī)化產(chǎn)業(yè)轉型升級是一個中長期的蛻變過程，不是在短期內(nèi)能實現(xiàn)的。政府層面，應該積極為企業(yè)營造寬松的發(fā)展環(huán)境，充分發(fā)揮好企業(yè)轉型升級的助推器作用。企業(yè)層面，要以自身的轉型，助力整個產(chǎn)業(yè)的轉型。

（一）政府層面

一是以更清晰的態(tài)度，倒逼企業(yè)轉型升級。高端產(chǎn)品是臺州醫(yī)化產(chǎn)業(yè)擴大國際市場的根本所在。未來應加大對“低、小、散”和能耗高、污染重、效益差的醫(yī)化企業(yè)整治、關停力度，積極引導醫(yī)化企業(yè)轉型升級，努力向產(chǎn)業(yè)鏈高端發(fā)展，從中間體生產(chǎn)逐步向高端原料藥和成品藥轉型升級，延伸產(chǎn)業(yè)鏈。積極鼓勵企業(yè)大力開發(fā)生物制藥、基因藥物、診斷試劑、中藥現(xiàn)代化等行業(yè)前沿性、科技含量高、經(jīng)濟效益好的產(chǎn)品。此外，鼓勵和幫助中小企業(yè)通過聯(lián)合重組等形式，優(yōu)化資本結構，推進股份制改造，積極爭取上市，促進醫(yī)化企業(yè)上規(guī)模、上水平。

二是以更良好的服務，助力企業(yè)人才引進。人才是企業(yè)發(fā)展的根本，是企業(yè)發(fā)展最珍貴、最稀缺的資源，政府部門應助力企業(yè)人才引進。一是拓寬人才視角。將各類專業(yè)管理和營銷方面的人才納入引進范圍，配套出臺相應的獎勵辦法，吸引醫(yī)化行業(yè)的優(yōu)秀管理和營銷方面的人才匯聚臺州，助力臺州醫(yī)化行業(yè)發(fā)展。二是積極“借智”。積極搭建平臺，牽線搭橋，引導醫(yī)化企業(yè)向各科研院所和高等院?！敖柚恰?，為臺州醫(yī)藥企業(yè)培育輸送多層次、復合型的人才。同時，積極支持企業(yè)聯(lián)合科研院所和高等院校共建產(chǎn)業(yè)技術研發(fā)機構，為其在科研編報、認證等方面提供服務，將優(yōu)先推薦申報國家高企和科技項目。二是建立人才庫。設立臺州醫(yī)化專家?guī)?、企業(yè)管理人才庫、銷售人才庫。通過這些專業(yè)人才的人際圈，幫助企業(yè)尋找管理和銷售經(jīng)驗豐富、技術開發(fā)能力強的高端人才。

三是以更務實的舉措，營造企業(yè)創(chuàng)新環(huán)境。政府部門需要拿出更加務實的舉措，為醫(yī)化產(chǎn)業(yè)轉型升級營造出良好環(huán)境。建議籌建臺州醫(yī)藥大樓和孵化中心，作為臺州醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展總部經(jīng)濟、建設研發(fā)基地的主要載體。醫(yī)藥大樓內(nèi)主要集聚醫(yī)化行業(yè)機構、企業(yè)高層管理決策、共性技術研發(fā)機構以及中介服務機構；孵化中心則以集聚為各類醫(yī)藥企業(yè)提供工藝放大、工藝優(yōu)化、小批量生產(chǎn)服務的科技服務型的中小企業(yè)和實驗室為主。通過發(fā)展總部經(jīng)濟為臺州優(yōu)秀的醫(yī)化企業(yè)贏得發(fā)展空間。此外，加快發(fā)展物流、裝備制造、研發(fā)、銷售、服務等輔產(chǎn)業(yè)，形成“研發(fā)創(chuàng)新―中試孵化―產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)―營銷物流”的完整醫(yī)化產(chǎn)業(yè)鏈。

（二）企業(yè)層面

一是注重環(huán)保整治提升。企業(yè)根據(jù)政府《醫(yī)化行業(yè)整治提升方案》的相關要求，結合企業(yè)自身轉型升級，中長期發(fā)展規(guī)劃，從產(chǎn)品結構調(diào)整、生產(chǎn)裝備提升、生產(chǎn)工藝改進、加強管理等方面，全面開展整治提升工作。通過對污染重、能耗高的中間體、原料藥產(chǎn)品進行淘汰置換，有計劃有步驟地對保留項目的生產(chǎn)工藝、路線、裝備進行重新設計、規(guī)劃和定位，按照“六化”（管道化、密閉化、自動化、信息化、系統(tǒng)化、循環(huán)化）要求進行新的布局調(diào)整。同時，積極吸收和利用現(xiàn)代制藥的先進工藝、設備、技術，盡可能減少環(huán)境風險，實現(xiàn)企業(yè)與環(huán)境的友好可持續(xù)發(fā)展。

第5篇：生物醫(yī)藥市場前景范文

[關鍵詞]抗抑郁藥； 新藥研發(fā)； 抗抑郁中藥； 抗抑郁天然藥物

抑郁癥是一種危害嚴重的心境障礙。目前，世界上約有35億人患有抑郁癥，瑞典的發(fā)病率為616%，美國為445%，中國為302%[1]，然而每10萬人中的精神病醫(yī)生數(shù)量瑞典為4142，美國為779，而中國僅僅為153，表明國內(nèi)對于抑郁癥的治療并不理想。最新的全球疾病負擔調(diào)查顯示，按照疾病所致傷殘引起的健康壽命損失年（YLD）來計算疾病負擔的話，抑郁癥造成的健康壽命損失年為7 640萬年，占總的疾病負擔的103%[23]。因此，如何有效地防治抑郁癥以及研發(fā)具有優(yōu)良抗抑郁作用的新藥不僅僅是醫(yī)藥工作者的研究重點，同時對于保護人類健康有著非常重要的意義。

1已上市抗抑郁藥物

11抗抑郁西藥

目前國內(nèi)外上市的抗抑郁西藥按照不同作用機制主要分為7類。即三環(huán)類藥物（TCAs）、單胺氧化酶抑制類藥物（MAOIs）、5HT再攝取抑制（SSRIs）、NE再攝取抑制（NaRIs）、NE、5HT雙重再攝取抑制劑（SNRIs）、NE和特異性5HT能抗抑郁（NaSSAs）、5HT受體阻滯劑（SRIs）等[4]。

類別代表藥物分代TCAs丙咪嗪、阿米替林、氯丙咪嗪、地昔帕明第一代MAOIs苯乙肼、帕吉林、嗎氯貝胺SSRIs氟西汀、帕羅西汀、舍曲林、西酞普蘭、氟伏沙明第二代SRIs曲唑酮、奈法作痛、阿莫沙平NaRIs瑞波西汀、米安色林第三代SNRIs文拉法辛、度洛西汀NaSSAs米氮平

目前上市的抗抑郁西藥種類和機制有限，且都有一定的不足，如存在副作用，在治療抑郁癥的同時也威脅著患者身體其他功能的健康，或起效慢、有效率不高等。臨床上在選用西藥去治療抑郁癥時候要綜合考慮治療有效率、作用機制、選用劑量、副作用、藥物相互作用等因素，并且對于一些復雜的抑郁癥如雙相多相抑郁、一種或多種疾病和抑郁的共病得不到理想的改善。

12抗抑郁天然藥物

正是由于現(xiàn)有西藥的缺陷和市場需求的緊迫性，國內(nèi)外學者將目光轉移到中草藥的提取物，近年來發(fā)現(xiàn)了許多有抗抑郁作用的天然藥物。

121路優(yōu)泰貫葉連翹是藤黃科金絲桃屬植物，在歐洲又名圣約翰草，是目前國內(nèi)外學者研究最深入的抗抑郁植物藥，其提取物是由德國威瑪舒培博士藥廠上市的抗抑郁藥路優(yōu)泰的主要成分，對單胺類神經(jīng)遞質(zhì)的再攝取均有一定的抑制作用，還能改善抑郁伴發(fā)的焦慮情緒和睡眠障礙[5]。

122巴戟天寡糖巴戟天是雙子葉茜草科巴戟天屬的植物，有研究表明巴戟天醇可以顯著降低大、小鼠強迫游泳實驗的不動時間，表明巴戟天醇有一定的抗抑郁活性[6]；巴戟天寡糖對多種抑郁癥動物模型都有較好的改善作用，可能是通過增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)5HT的濃度以及提高腦區(qū)神經(jīng)營養(yǎng)因子的表達來發(fā)揮抗抑郁作用的[7]。目前，巴戟天寡糖膠囊已在北京同仁堂作為抗抑郁藥物上市。

123莉芙敏片黑升麻，原產(chǎn)于北美東部，最早被北美原住居民用來治療多種疾病，尤其是婦科疾病[8]。近年臨床研究證實，黑升麻根莖異丙醇提取物莉芙敏，對于更年期綜合征有著很好的改善效果，臨床實驗表明莉芙敏聯(lián)用帕羅西汀可改善患者圍絕經(jīng)期癥狀，患者煩躁焦慮和抑郁癥狀也明顯改善，效果優(yōu)于單用莉芙敏，且安全性較好[9]。目前，莉芙敏片由德國夏菩天然藥物制藥公司生產(chǎn)上市，適應癥為主要針對女性更年期抑郁等癥狀的治療。

124復方八維甲睪酮膠囊人參，為五加科多年生草本植物，《神農(nóng)本草經(jīng)》中把人參列為上品，有“主補五臟，安精神，定魂魄，止@悸”的描述。有研究表明[10]，人參總皂苷對小鼠自主活動無顯著影響，能明顯對抗2種“行為絕望”模型小鼠的絕望行為，明顯縮短不動時間。復方八維甲睪酮膠囊，由人參皂苷、維生素和氧化鋅等21種有效成分組成，適應癥為更年期綜合癥，癥見抑郁、性格改變、孤僻多疑、失眠多夢等，已由海南綠島制藥有限公司生產(chǎn)上市。

由此可見，上市的抗抑郁天然藥物較少，上市時間還不長，有關不良反應和副作用的報道較少，安全性可能優(yōu)于西藥，但有效性并未有較大突破。

13抗抑郁中藥復方

中藥復方適宜干預輕中度抑郁癥，如逍遙散在改善CUMS大鼠抑郁樣癥狀的同時，有著改善抑郁癥鑒癥、副作用小、復燃率低等特點。其中，從經(jīng)典中醫(yī)方劑的基礎研究出發(fā)，闡明抗抑郁藥效物質(zhì)和作用機制，是研發(fā)現(xiàn)代抗抑郁中藥新藥的思路之一。目前，在藥品說明書中的功能與主治上明確治療抑郁的上市中藥復方有4個。

131舒肝解郁膠囊由貫葉金絲桃和刺五加組成的中藥復方制劑，為國家食品藥品管理局于2008年批準的第一個用于臨床治療輕中度抑郁癥的中藥，目前由成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)上市。動物實驗表明[11]，舒肝解郁膠囊能顯著改善CUMS結合孤養(yǎng)誘導的抑郁模型大鼠的抑郁癥狀，其療效與氟西汀相當，其抗抑郁機制可能為能夠增加大鼠海馬和mPFC區(qū)的pCREB和BNDF的表達，促進抑郁模型大鼠海馬區(qū)神經(jīng)細胞損傷的修復和或新生，重新調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)水平有關。臨床試驗表明[12]，基于漢密爾頓抑郁量表評估，舒肝解郁膠囊組總有效率680%，安慰劑組290%；基于中醫(yī)證候評估，舒肝解郁膠囊組有效率為590%，安慰劑膠囊組有效率為237%，舒肝解郁膠囊的抗抑郁療效優(yōu)于安慰劑，安全性與安慰劑相當。

132金香疏肝片上海雙基藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的中藥6類新藥，由柴胡、香附、枳殼等12味常用中藥組成，具有疏肝健脾、解郁安神之效，已經(jīng)上市。藥效學研究證明其對藥物誘發(fā)的抑郁癥有治療作用，具有抗行為絕望作用，并有一定的保護和增強學習記憶功能。Ⅰ，Ⅱ期臨床研究初步證明其治療抑郁癥（肝郁脾虛證）安全、有效[13]，2016年正在進行Ⅳ期臨床試驗。

133舒眠膠囊于2012年批準由貴州大隆藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)，由酸棗仁（炒）、柴胡（酒炒）、白芍等8味中藥組成，疏肝解郁，寧心安神，用于抑郁癥睡眠障礙的治療。臨床試驗表明[14]，舒眠膠囊聯(lián)合帕羅西汀治療抑郁癥睡眠障礙優(yōu)于單用帕羅西汀，且不增加ADR發(fā)生率，依從性好。

134安樂膠囊由柴胡、當歸、川芎等8味中藥組成，舒肝解郁，用于精神抑郁，失眠等適應癥，由葫蘆島國帝藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)上市。

由此可見，在說明書中明確適應癥為抑郁癥的上市中藥復方較少，上市時間不長，更多是在適應癥加入對于抑郁的中醫(yī)辨證描述，體現(xiàn)出自己的一些特色，如安神、改善睡眠等。

2正處于新藥研發(fā)階段中藥

目前，我國正處于新藥研發(fā)階段的抗抑郁中成藥有舒郁膠囊、太子神悅膠囊、舒解樂顆粒、梔郁安神顆粒、解郁膠囊、消郁安神膠囊、貫郁解憂膠囊、安郁沛勃膠囊、優(yōu)欣定膠囊、奧生樂賽膠囊等10個品種。另外，還有文獻、專利等報道正在新藥發(fā)現(xiàn)階段的一些中藥或天然藥物。

張瀟等：抗抑郁中藥新藥研發(fā)進展21舒郁膠囊

吉林修正藥業(yè)開發(fā)的中藥6類新藥，2015年正在進行Ⅱ期臨床試驗。主要由柴胡皂苷、芍藥苷、香附揮發(fā)油等組成，具有疏肝解郁、調(diào)暢情志的作用。動物實驗研究表明：舒郁膠囊可有效糾正抑郁癥模型大鼠（CUMS）的抑郁改變，海馬中5HTR1A 介導的PKACREB 信號通路可能是作用靶點之一[15]；在血管性抑郁模型大鼠上可能具有抗血管性抑郁作用，其作用機制可能與降低大鼠腦內(nèi) 5HT1AR，D2R，α2AR及 Apo E4 表達有關[16]。

22太子神悅膠囊

新疆華春投資集團有限公司開發(fā)的中藥5類新藥，于2014年開始進行Ⅲ期臨床試驗。文獻報道其適用于輕、中度抑郁癥，優(yōu)先推薦用于氣陰不足、心脾兩虛證的患者[17]。在臨床試驗中，太子神悅膠囊顯現(xiàn)出了治療中度抑郁癥的安全性和有效性。其治療效果不但與目前常用的西藥相當，而且副作用小、安全性好，凸顯出其在治療抑郁癥方面的優(yōu)越性[18]。

23消郁安神膠囊

重慶市中藥研究院開發(fā)的中藥6類新藥，2013年開始進行Ⅱ期臨床試驗。其重用酸棗仁，佐以西洋參、茯神、遠志、生地、知母、廣藿香、石菖蒲等多味中藥組成，用養(yǎng)肝血、舒肝氣，益心脾、清虛熱、安神除煩之法組成基礎方擬治療抑郁癥。動物實驗表明消郁安神膠囊能使抑郁模型大鼠（CUMS）的抑郁行為明顯減少，機制可能與抗炎，抗氧化，減輕海馬神經(jīng)的損傷有關[19]。

24梔郁安神顆粒

北京同仁堂健康藥業(yè)股份有限公司開發(fā)的中藥62類新藥，是以藤黃科植物貫葉金絲桃為主要原料制成的一種顆粒劑[20]，于2014年完成Ⅱ，Ⅲ期臨床試驗。主用于肝郁化火所致抑郁癥，癥見精神抑郁，心煩不寧，胸脅脹滿，食欲不振，善太息，失眠或多夢，頭痛目赤耳鳴，口苦咽干，大便秘結。

25優(yōu)欣定膠囊

上海中藥創(chuàng)新研究中心開發(fā)的我國精神類領域中第一個源于中藥的1類單體化合物新藥，是以人參類植物為原料經(jīng)過半合成方法而獲得[21]，2014年已完成Ⅰ期臨床試驗，2015年正在進行Ⅱ期臨床試驗。大量的臨床前試驗證明，優(yōu)欣定具有高度的抗抑郁活性且與現(xiàn)有的抗抑郁藥物不同的作用機制，其通過激活神經(jīng)細胞的AKT激酶系統(tǒng)而達到神經(jīng)細胞保護并有促進神經(jīng)發(fā)生的作用，該作用機制與對抑郁癥發(fā)病機制的最新研究甚為吻合。

26奧生樂賽特膠囊

中國科學院昆明動物研究所、昆明晶鏢生物科技有限公司共同承擔研發(fā)的中藥1類新藥，為首次從傳統(tǒng)中藥中發(fā)現(xiàn)具有顯著抗抑郁作用的非含氮類天然小分子酚苷類活性成分[22]，2015年已完成Ⅰ期臨床試驗，2016年正在進行Ⅱ期臨床試驗。藥效學研究表明奧生樂賽特抗抑郁癥藥效確切，作用機制新穎，有抗應激和調(diào)控突觸可塑性的突出等特點，且可提高學習記憶能力。

27解郁膠囊

華潤三九醫(yī)藥股份有限公司研制的中藥5類新藥，主要由紫蘇葉提取物組成，已于2014年完成Ⅰ期臨床試驗。動物實驗表明解郁膠囊可以改善抑郁模型小鼠的行為學表現(xiàn)，可改善抑郁模型小鼠海馬神經(jīng)元的形態(tài)結構，增加海馬突觸樹棘突的密度，其通過加抑郁模型大鼠海馬BNDF蛋白及CREB，AKT，GSK3β的磷酸化，從而對海馬突觸可塑性進行適當?shù)恼{(diào)節(jié)，可能是其抗抑郁作用的分子機制之一[23]。

28貫郁解憂膠囊

南京立業(yè)制藥股份有限公司研發(fā)的中藥6類新藥，2014年開始進行Ⅱ期臨床試驗。具有疏肝解郁、寧心安神的作用，主要用于中醫(yī)辨證屬肝郁脾虛證，癥見憂郁不暢，胸悶脅脹，善太息，失眠多夢，脘痞，噯氣頻作，不思飲食，月不調(diào)，舌淡，苔薄白，脈弦。

29安郁沛勃膠囊

蘇州、上海頤華生物醫(yī)藥有限公司開發(fā)，2014年已完成Ⅰ期臨床試驗，2015年正在進行Ⅱ期臨床試驗。

210舒解樂顆粒

四川科倫藥業(yè)股份有限公司開發(fā)，2014年在Ⅱa期探索性臨床試驗基礎上，進一步評價舒解樂顆粒治療輕、中度抑郁癥（肝郁證）的有效性及安全性，為Ⅲ期臨床試驗提供依據(jù)。

綜上，目前抗抑郁中成藥在新藥申報注冊分類上，主要分為單體1類、有效部位5類和復方6類3種情況，趨向多樣化；在辨證施治各有側重，如疏肝、安神、寧心、健脾、清熱、益氣等；在藥物組成上，主要集中于柴胡、貫葉金絲桃、人參等熱點中藥；在針對治療抑郁程度上，雖未針對重度抑郁癥，但針對輕中度抑郁癥更加符合中醫(yī)藥早期干預復雜疾病的要求；在各自的特色上，進入臨床階段的抗抑郁中藥在藥效、作用機制、適應癥、安全性、分子結構等方面都有著自己獨特的一面。因此如何開發(fā)出具有自己獨特特點的抗抑郁新藥，走出中醫(yī)藥治療復雜疑難疾病的特色之路，是以后抗抑郁新藥研發(fā)的大趨勢。

3處于新藥發(fā)現(xiàn)階段的抗抑郁中藥

中醫(yī)藥在防治抑郁癥方面有著豐富的經(jīng)驗，從中草藥中尋找和研制具有良好抗抑郁作用的藥物，一直以來都在受到研究者的重視，近幾年來從中藥中研發(fā)抗抑郁藥物的基礎研究、專利、文獻報道都在逐年增多。

31越鞠丸

由蒼術、香附、川芎、神曲、梔子組成，臨床上廣泛以此方為基礎，加減變化治療原發(fā)性抑郁癥，中風后抑郁癥，更年期抑郁癥，以及不同程度睡眠障礙的不寐證，均有顯著療效[24]。動物實驗表明，越鞠丸石油醚部位對其小鼠懸尾的行為絕望行為產(chǎn)生快速抗抑郁作用，機制可能與 BDNF 及其受體 TrkB 的激活相關[25]。

32甘麥大棗湯

甘麥大棗湯可以改善CUMS模型大鼠抑郁行為，并揭示這一改善作用可能是通過影響腦區(qū)單胺類神經(jīng)遞質(zhì)的含量來發(fā)揮抗抑郁作用。并有研究表明，甘麥大棗湯治療抑郁癥的中醫(yī)機理為補益心肝脾肺之氣，調(diào)和氣血而精神治、悲憂解[26]。

33柴胡疏肝散

柴胡疏肝散能夠改善CUMS模型大鼠的抑郁狀態(tài)，通過代謝組學技術分析得出，柴胡疏肝散可能是通過調(diào)節(jié)糖、氨基酸、脂質(zhì)的代謝發(fā)揮抗抑郁作用；另外，研究表明柴胡舒肝散有著對消化系統(tǒng)的改善作用，如可增加慢性激怒應激大鼠胃竇平滑肌動力和改善腦腸肽水平，有可能在抗抑郁治療上發(fā)揮著重要作用[27]。

34四逆散

通過CUMS和FST試驗，表明四逆散具有顯著的抗抑郁作用；網(wǎng)絡藥理學研究表明四逆散的315個化學成分中有263個能夠作用于抑郁癥的19個靶點，通過調(diào)控第二信使G蛋白偶聯(lián)受體轉導通路、cAMP環(huán)核苷酸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)及其遞質(zhì)、免疫炎癥反應、神經(jīng)內(nèi)分泌、鈣離子及其他離子轉運等多途徑、多靶點發(fā)揮抗抑郁作用[28]。

35開心散

劉屏等研究發(fā)現(xiàn)，開心散能夠有效減少FST試驗中大、小鼠的不動時間，可以顯著增多5HTP誘導的小鼠甩頭次數(shù)，可明顯改善 CMS大鼠的抑郁行為，表明其具有確切的抗抑郁作用。其多成分、多途徑、多靶點的其抗抑郁作用主要集中在影響單胺類神經(jīng)遞質(zhì)、神經(jīng)營養(yǎng)因子和神經(jīng)細胞保護作用方面[29]。

36復方柴歸方

為古方逍遙散經(jīng)過藥效學篩選、化學成分指紋圖譜分析、臨床實驗化裁得到，由柴胡、當歸、白術、白芍、甘草、薄荷6味中藥組成。多種抑郁模型試驗結果表明復方柴歸方具有顯著的抗抑郁作用[3031]；且柴歸給藥后無文拉法辛在治療抑郁癥的同時有引起大鼠排便粒數(shù)減少和含水量下降、胃腸功能降低、降低等副作用，并在一定程度上能增強大鼠胃排空和腸蠕動功能和改善抑郁大鼠降低和障礙現(xiàn)象；可明顯改善CUMS抑郁大鼠伴發(fā)的焦慮情緒與學習和記憶能力下降；無停藥反彈現(xiàn)象并能一定程度上降低抑郁二次發(fā)作的復燃率。結合代謝組學、網(wǎng)絡藥理學等組學技術發(fā)現(xiàn)其潛在抗抑郁靶點可能和神經(jīng)遞質(zhì)轉運體、代謝酶和受體、HPA/T/G 軸分泌激素、免疫相關因子等相關[32]。

綜上，抗抑郁中藥研發(fā)主要來源于古方或從臨床經(jīng)驗中挖掘，如逍遙散、開心散、半夏厚樸湯、百合地黃湯等，在治療抑郁癥中充分體現(xiàn)了中藥多靶點、多機制協(xié)同作用及整體調(diào)節(jié)等特點，這些將會是抗抑郁中藥新藥研發(fā)的源泉。

4結語和展望

抑郁癥是一種常見且易被忽略的精神疾病，醫(yī)學界認為大多數(shù)人在一生的某個時段中都會患有抑郁癥，區(qū)別在于癥狀輕重而已。因此，抑郁癥作為一種復雜的重大疑難精神疾病，未來抗抑郁藥發(fā)展機會眾多。

首先，數(shù)據(jù)顯示我國抑郁癥患者人數(shù)已經(jīng)達到了9 000萬，然而在國內(nèi)抑郁癥并未引起重視，治療比例只有10%[33]，2011年我國抗抑郁藥市場銷售額為261億元，僅占全球銷售額的2%，這也表明目前我國抗抑郁藥市場有著巨大的開發(fā)空間，是一個沒有被充分開發(fā)的“金礦市場”；其次，我國國內(nèi)現(xiàn)有抗抑郁藥物品種少、缺少復方制劑產(chǎn)品、缺少相關衍生物產(chǎn)品、缺少高端劑型[34]；最后，國家政策開始支持，在2015年6月，衛(wèi)計委等部門聯(lián)合的《全國精神衛(wèi)生工作規(guī)劃（2015―2020年）》中提到，我國抑郁癥治療率要在現(xiàn)有基礎上提高50%，各地普遍開展抑郁癥等常見精神障礙防治，未來5年我國將建立健全省市縣三級精神衛(wèi)生健康機構，70%以上的縣設有精神障礙康復機構。

總之，在剛性需求和政策支持下，我國在對抗抑郁藥物的研發(fā)上以及抗抑郁藥物的市場價值上仍有很大的挖掘空間。本文針對目前已上市的抗抑郁西藥、天然藥物和中藥復方制劑的現(xiàn)狀，以及處于新藥研發(fā)階段、新藥發(fā)現(xiàn)階段的抗抑郁中藥進行了綜述，發(fā)現(xiàn)盡管目前臨床正在應用或正在研發(fā)的抗抑郁藥物種類越來越多，但是大多還是僅僅局限于緩解和改善抑郁癥狀的角度?？紤]到抑郁癥作為一種重大疑難疾病，是一種全身心的疾病，僅僅靠單一的針對抑郁癥狀的治，雖然的確會有著確切的抗抑郁效果，但是這種高選擇的藥物作用在復雜系統(tǒng)疾病上，往往會引發(fā)該疾病系統(tǒng)中另一相關蛋白的激活，進而產(chǎn)生各種毒副作用、耐藥性等等。因此，未來抗抑郁藥物研發(fā)的趨勢在于要開發(fā)在具有明確抗抑郁藥效基礎上，或有著自己獨特藥效特點，或有著新型的抗抑郁作用機制，或針對特殊病情，或有著新的適應癥，或具備副作用相對較小、多靶點、多功效等優(yōu)點，這樣的新藥才會有著廣闊的市場前景。

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