醫(yī)藥市場規(guī)劃精選(九篇)

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第1篇：醫(yī)藥市場規(guī)劃范文

從2005年至今，醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)歷了“黃金發(fā)展時期”，行業(yè)的收入，利潤、利潤率等主要指標(biāo)節(jié)節(jié)攀升。從各子行業(yè)的利潤變化情況來看，基本與行業(yè)整體表現(xiàn)相同，但中成藥更勝一籌，成為“領(lǐng)頭羊”。醫(yī)改出臺后，進(jìn)一步加快了行業(yè)發(fā)展，2009年行業(yè)銷售收入接近8000億元大關(guān)，利潤總額也突破了800億元的關(guān)口，更值得一提的是，銷售利潤率節(jié)節(jié)攀升，自從2009年突破了10％之后，2010年更是達(dá)到了10.31％，創(chuàng)下歷史最高值。從2010年的情況來看，化學(xué)原料藥及中成藥的利潤增速超過了醫(yī)藥制造業(yè)的整體表現(xiàn)。其中，化學(xué)原料藥獲得較大增幅的主要原因源自其2009年基數(shù)較低，隨著海外醫(yī)藥市場的復(fù)蘇，其出口亦獲得了恢復(fù)所致。

國內(nèi)外發(fā)展空間較大

研究報告顯示：全球藥品市場規(guī)模預(yù)計在未來5年內(nèi)將增長近3000億美元，2014年將達(dá)到1.1萬億美元。未來5年5％～8％的年復(fù)合增長率，既反映了發(fā)達(dá)國家的主銷藥品失去專利保護(hù)所帶來的影響，也反映了全球新興國家醫(yī)藥市場強(qiáng)勁的整體增長。

2010～2014年間，我國新興醫(yī)藥市場預(yù)計將以14％～17％的速度增長，而主要的發(fā)達(dá)醫(yī)藥市場的增長率將僅為3％～6％。到2014年，新興醫(yī)藥市場的藥品銷售額的累計增長金額將與發(fā)達(dá)醫(yī)藥市場持平，達(dá)到1200～1400億美元。而過去五年間的這一數(shù)據(jù)的對比為690億美元和1260億美元。從而中國有望成為國際醫(yī)藥市場增長最快的國家之一。

中國已經(jīng)成為了眾多國際制藥巨頭矚目的焦點(diǎn)，輝瑞、默克、葛蘭素一史克、羅氏、勃林格一殷格翰等紛紛和中國企業(yè)展開各類合作，A股上市公司中就有華海藥業(yè)、海正藥業(yè)、海翔藥業(yè)等對與國際巨頭的合作項(xiàng)目進(jìn)行了披露，而更多的合作項(xiàng)目還在洽談之中。

估值高企的困惑

醫(yī)藥行業(yè)自從進(jìn)入“黃金發(fā)展期”后，雖然與國內(nèi)其他行業(yè)或GDP比較仍將保持相對較快增長，但隨著其收入及利潤的基數(shù)不斷提升，增速放緩將是不爭的事實(shí)；隨著國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃有望在下半年出臺，醫(yī)改的不斷深化，其實(shí)施效果也將不斷的展現(xiàn)出來，部分與醫(yī)改政策結(jié)合程度高的公司將更為明顯的受益，其余的受益程度將不會非常明顯；市場表現(xiàn)也將出現(xiàn)分化，出現(xiàn)2009年集體大漲的可能性較小。國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃的出臺有望成為醫(yī)藥行業(yè)的分水嶺。雖然醫(yī)療改革規(guī)劃的具體細(xì)則不得而知，但預(yù)計其核心內(nèi)容將圍繞鼓勵企業(yè)創(chuàng)新、鼓勵兼并重組而展開，并優(yōu)先扶植優(yōu)質(zhì)企業(yè)的發(fā)展。雖然我國醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量眾多，但多數(shù)表現(xiàn)為品種單一、競爭力低下，真正具備做大做強(qiáng)、深入研發(fā)的企業(yè)卻為數(shù)不多。做為國家戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，鼓勵創(chuàng)新及兼并重組是指日可待的。例如：同仁堂、天士力、江中藥業(yè)、仁和藥業(yè)、東阿阿膠、片仔癀、華東醫(yī)藥、馬應(yīng)龍。

投資建議

第2篇：醫(yī)藥市場規(guī)劃范文

未來五年，根本改變“以藥養(yǎng)醫(yī)”局面，建立向社會藥店開放處方的制度，目前我國的基本醫(yī)療保險制度改革、醫(yī)療體制改革和藥品流通體制改革尚未形成可操作的協(xié)調(diào)與持續(xù)發(fā)展機(jī)制，醫(yī)保無法對醫(yī)院用藥發(fā)揮制約作用，致使用藥不合理，市場競爭無序；同時，在目前醫(yī)藥不分家、處方外放難的情況下，醫(yī)院藥房仍然絕對占據(jù)藥品消費(fèi)市場的壟斷地位。

目前市場現(xiàn)象：

“國有企業(yè)職工基本參加了醫(yī)療保險，但民營企業(yè)、外資企業(yè)中的職工，特別是進(jìn)城務(wù)工的農(nóng)民大多沒有參加醫(yī)療保險，城市下崗職工、失業(yè)人員、低保人員、4億多兒童和中小學(xué)生沒有醫(yī)療保障?！?/p>

據(jù)第三次國家衛(wèi)生服務(wù)調(diào)查結(jié)果顯示，目前有44.8%的城鎮(zhèn)人口和79.1%的農(nóng)村人口沒有任何醫(yī)療保障，基本上是自費(fèi)看病。由于醫(yī)療保障覆蓋面小、用藥和檢查費(fèi)用不甚合理、部分藥品價格虛高，致使許多老百姓看不起病，全國每年大約有1000余萬的農(nóng)村人口因病致貧或返貧。

政府規(guī)劃措施：

到2010年，在地級以上城市和有條件的縣級市建立比較完善的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)體系，為居民提供公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務(wù)。在大中城市，原則上按照3萬～10萬居民或按照街道辦事處范圍規(guī)劃設(shè)置1所社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，并根據(jù)需要設(shè)置若干社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站。調(diào)整現(xiàn)有衛(wèi)生資源，將公立一級醫(yī)院、部分二級醫(yī)院和國有企事業(yè)單位所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)型或改造成為社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)。對應(yīng)的市場規(guī)模約在500億～2900億元。如果按藥品收入占50%比例測算，則社區(qū)醫(yī)療市場的藥品規(guī)模約250億～1400億元。到2010年，實(shí)現(xiàn)新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度基本覆蓋農(nóng)村居民。按此目標(biāo)測算，新農(nóng)合的市場規(guī)模約400億元。按藥品收入占50%比例測算，則新農(nóng)合的藥品市場規(guī)模約200億元。

由于政府的投入增加，解決了“看病難”和“看病貴”問題，從而促使人們原來被壓抑的醫(yī)療保健需求得以釋放，從而帶來市場的巨大增長，經(jīng)過敏感性分析，患者就診率上升可能帶來的藥品市場規(guī)模約1000億～4500億元。2006年我國醫(yī)藥制造業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售收入4700億元，而醫(yī)改帶來的上述三項(xiàng)的增量數(shù)據(jù)預(yù)測顯示醫(yī)改有可能帶來藥品市場翻倍的增長。

同時加快醫(yī)藥流通體制改革，進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱管理，實(shí)施藥品通用名處方制度，建立向社會藥店開放的處方管理制度，加大“醫(yī)藥分開核算、分開管理”、藥品分類管理的實(shí)施和改革力度。

醫(yī)藥企業(yè)面對這樣的局面，如何做好調(diào)整，應(yīng)對未來全民醫(yī)保的形勢，作出怎樣的措施呢？全民醫(yī)保給企業(yè)帶來了巨大的發(fā)展機(jī)遇，醫(yī)藥企業(yè)如何有效的研讀和應(yīng)對全民醫(yī)保成為首要戰(zhàn)略規(guī)劃。

首先由于從目前中國醫(yī)藥科技發(fā)展現(xiàn)狀看，短期內(nèi)很難在新藥創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域取得重大突破，在未來一段時間內(nèi)仍將無法改變以仿制藥為主的局面，企業(yè)要完善藥品定價管理，在生存發(fā)展保留必要的價格空間。按公平競爭、質(zhì)價相符原則，縮小國產(chǎn)藥與合資藥、進(jìn)口藥的價差，提高醫(yī)療必需、因價格過低而停產(chǎn)的藥品的價格。其次融入國家積極穩(wěn)步推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，在加大政府衛(wèi)生投入，解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)的收入補(bǔ)償問題的同時，加快企業(yè)推動改變“以藥養(yǎng)醫(yī)”的負(fù)面影響。加快政府試點(diǎn)醫(yī)療單位的合作，特別是藥品直接銷售模式的出臺，進(jìn)一步擴(kuò)大社會醫(yī)療保險的覆蓋面。最后行業(yè)制度的根本性變革將促使行業(yè)內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)發(fā)生本質(zhì)的變化，醫(yī)改將為醫(yī)藥市場帶來巨大的發(fā)展機(jī)會。一方面，醫(yī)改給醫(yī)藥市場帶來較大增量；另一方面，醫(yī)改通過提高行業(yè)準(zhǔn)入門檻，促進(jìn)了行業(yè)集中度的提升，這種變化將帶來龍頭公司利潤爆發(fā)性增長。

企業(yè)如何做？

1、通過研發(fā)要做龍頭企業(yè)

品牌與區(qū)域時代的到來，要求企業(yè)在整體實(shí)力上要有影響力，由于我們國家企業(yè)與區(qū)域發(fā)展不是很匹配，導(dǎo)致局部區(qū)域內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)占據(jù)的主導(dǎo)作用不被當(dāng)?shù)卣匾暎热缙髽I(yè)依托的資源、環(huán)境、稅收等需要當(dāng)?shù)卣膮f(xié)作，企業(yè)在未來發(fā)展的過程中，除了自身優(yōu)勢以外，要大力推動企業(yè)品牌、人文、政府等各種行為的加入，真正意義上把企業(yè)、政府、社會力量融合，推動企業(yè)實(shí)力向社會知名度邁進(jìn)。

2、產(chǎn)品種類逐步完善

企業(yè)要面臨消費(fèi)的巨大壓力，整體消費(fèi)面在不斷擴(kuò)大的情況下，醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)品種類需要有所增加，特別是高新產(chǎn)品，生物技術(shù)與基因技術(shù)產(chǎn)品、普通產(chǎn)品的合成等，大力做好醫(yī)藥企業(yè)商品類別強(qiáng)大勢力，占據(jù)有利位置，在醫(yī)藥環(huán)境改變的狀態(tài)下有新的環(huán)境與產(chǎn)品匹配，區(qū)域與地域產(chǎn)品發(fā)展與適應(yīng)性將是未來的醫(yī)藥產(chǎn)品可持續(xù)發(fā)展的動力所在。

3、銷售地域的擴(kuò)展

第3篇：醫(yī)藥市場規(guī)劃范文

[關(guān)鍵詞]OTC；品牌；品牌定位

[中圖分類號]F712 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼]A [文章編號]1005-6432（2014）39-0088-02

OTC（Over The Counter Drugs）即非處方藥物，它是消費(fèi)者可不經(jīng)過醫(yī)生處方，直接從藥房或藥店購買的藥品，而且是不在醫(yī)療專業(yè)人員指導(dǎo)下就能安全使用的藥品，即不需要憑借執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理醫(yī)師的處方即可自行選購、使用的藥品。

中國非處方藥市場規(guī)模不斷擴(kuò)容。根據(jù)《2013―2017年中國OTC行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：2000年中國OTC市場還只有約253億元市場，但到了2014年，中國OTC市場規(guī)模超過2000億元，到2020年，我國OTC市場規(guī)模可能位居全球第一，潛力巨大。

由于OTC是品牌消費(fèi)，常用品種繁多，消費(fèi)者的自主選擇空間很大，而消費(fèi)者對OTC的安全、療效沒有專業(yè)知識的條件下，品牌常常成為消費(fèi)者購買的最重要的標(biāo)準(zhǔn)，所以，品牌管理對企業(yè)營銷成功至關(guān)重要。品牌管理起于品牌定位，準(zhǔn)確的品牌定位是品牌管理成功的基礎(chǔ)。

1 OTC品牌定位的策略

未來的醫(yī)藥市場格局是由醫(yī)藥產(chǎn)品品牌來劃分的，醫(yī)藥企業(yè)的定位目標(biāo)需要通過使品牌所體現(xiàn)的價值與消費(fèi)者的購買動機(jī)相吻合來確定。醫(yī)藥企業(yè)需要通過醫(yī)藥產(chǎn)品的品牌向目標(biāo)消費(fèi)群傳遞其希望了解的內(nèi)容，使產(chǎn)品品牌的價值特征和宣傳點(diǎn)與顧客的關(guān)鍵購買動機(jī)一致。OTC品牌不僅反映藥品的特征或功能，更重要的在于賦予藥品一種與眾不同的思想內(nèi)涵，滲透著某種情感，從而引起消費(fèi)者的共鳴，實(shí)現(xiàn)與消費(fèi)者的溝通，最終成為可信賴的印象沉淀在消費(fèi)者的心目中。

消費(fèi)者在選擇OTC藥品品牌時，一方面關(guān)心的不只是單一藥品品牌的特征；另一方面，由于思維的局限又不可能了解大批藥品品牌的特征?？偟膩碚f，OTC藥品品牌具有理性和感性兩大特征，理性是以醫(yī)藥產(chǎn)品品牌的實(shí)際功能為基礎(chǔ)的，而感性則是與想象力相聯(lián)系，須以消費(fèi)者自我價值的提高為基礎(chǔ)。如果麗珠得樂僅僅是高科技的胃藥，而沒有以“其實(shí)男人更需要關(guān)懷”的情感價值去感動人們的內(nèi)心世界，就與一般胃藥沒什么區(qū)別。在OTC藥品品牌定位的過程中，必須堅持下列標(biāo)準(zhǔn)：

對消費(fèi)者而言，定位必須是能切身感受的。如果不能讓消費(fèi)者作為評定藥品品牌定位的質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)，這種定位就失去了意義，例如，海王銀得菲稱其產(chǎn)品功能是快速消除感冒癥狀，尤其是鼻部癥狀，其在定位時就抓住了“快”這個主題；定位后一定要以藥品的真正優(yōu)點(diǎn)為基礎(chǔ)，任何文過飾非或者夸大優(yōu)點(diǎn)的行為都可能導(dǎo)致購買者的懷疑，進(jìn)而破壞廠商的形象，最終導(dǎo)致失??；定位應(yīng)凸顯競爭優(yōu)勢。雖然對藥品優(yōu)勢不能夠夸大其詞，但也要突出其無與倫比的優(yōu)勢，要強(qiáng)化優(yōu)點(diǎn)，而不是泛泛而談。只有如此才能保住產(chǎn)品競爭優(yōu)勢，才能確保顧客忠誠；定位要清楚明白。過分復(fù)雜的藥品品牌，不易為消費(fèi)者所接受。例如，芬必得就清楚定位于“有效針對各種肌肉骨骼疼痛，12小時持續(xù)緩解疼痛”。

OTC品牌定位應(yīng)以顧客滿意程度為基礎(chǔ)，藥品品牌只有為消費(fèi)者所認(rèn)知才可能有發(fā)展的空間。所以，對一家醫(yī)藥企業(yè)而言，最主要的挑戰(zhàn)顯然就是如何抓住消費(fèi)者的偏好，讓消費(fèi)者認(rèn)為你的藥品比別人的要好，唯此，才能贏得消費(fèi)者的青睞，獲得持續(xù)的競爭優(yōu)勢。要做到這一點(diǎn)，可以選擇以下幾個角度進(jìn)行定位：

（1）藥品本身的特征定位：即從藥品的療效、副作用等方面進(jìn)行定位。例如，西安楊森的息斯敏號稱“無嗜睡抗過敏”。

（2）使用/應(yīng)用定位：根據(jù)產(chǎn)品的某項(xiàng)使用或者應(yīng)用功能定位。榮昌肛泰的“貼肚臍治痔瘡”等。

（3）療效途徑定位：如利君沙的“進(jìn)入細(xì)菌內(nèi)部殺滅細(xì)菌”。

（4）疾病癥狀定位：如潤潔的“眼干、眼澀、眼疲勞”。

（5）競爭者定位：以一競爭產(chǎn)品作為參考點(diǎn)來定位產(chǎn)品。例如，泰諾針對阿司匹林治療頭痛可能導(dǎo)致胃出血的弱項(xiàng)，提出“不會引起胃出血的頭痛藥”。

2 OTC品牌定位的步驟

對OTC品牌的擁有者來說，進(jìn)行產(chǎn)品品牌定位的目的是建立公司所期望的、對本細(xì)分市場內(nèi)大量消費(fèi)者有吸引力的競爭優(yōu)勢。因此，OTC品牌定位的步驟應(yīng)圍繞著對競爭優(yōu)勢的明確、選擇和有效的市場傳達(dá)進(jìn)行。

（1）明確潛在的競爭優(yōu)勢。所謂競爭優(yōu)勢，按照美國著名戰(zhàn)略大師波特的描述，是能為顧客創(chuàng)造的價值，而這個價值量大于公司本身創(chuàng)造這個價值時所花費(fèi)的成本。顧客愿意花錢購買的就是價值。以比競爭者低的價格銷售，卻獲得等值效益，或者提供足以抵消較高價格的獨(dú)特效益，這就是超值。因此，競爭優(yōu)勢有兩種基本類型：成本優(yōu)勢和產(chǎn)品差別化。OTC企業(yè)可以從經(jīng)營、營銷、服務(wù)、生產(chǎn)等各個方面顯示出與競爭對手的區(qū)別，如同樣是普藥，宛西制藥在藥材的選取上下功夫，強(qiáng)調(diào)“藥材地道，藥更地道”，實(shí)現(xiàn)了與競爭對手的區(qū)別化。

（2）選擇競爭優(yōu)勢。選擇競爭優(yōu)勢主要考慮3個方面：差別化利益值開發(fā)的前提條件、確定差別化利益的數(shù)量以及確定具體的差別化利益。并不是所有的品牌差別都是有價值的，有的差別不能作為細(xì)分的依據(jù)。因?yàn)槊糠N差別都有可能增加公司的成本和顧客的利益，所以公司要細(xì)心選擇每種區(qū)分自己和競爭對手的途徑。一種差別化利益值得開發(fā)的前提條件應(yīng)當(dāng)包括：重要性――能提供給足夠數(shù)量的顧客以高度的利益；區(qū)別性――它或者不是由其他公司所能提供的，或者是由公司以一種與眾不同的方式提供的；優(yōu)越性――它比用其他方式獲得相同利益來得優(yōu)越；溝通性――對于顧客來說是可以溝通的，并且可見的；優(yōu)先權(quán)――不易被競爭者效仿；負(fù)擔(dān)得起――顧客能夠支付得起的這種差別性的費(fèi)用；營利性――公司介紹這種差別性是有利可圖的。拜耳醫(yī)藥旗下家喻戶曉的感冒藥品牌白加黑以“白天服白片，不瞌睡，晚上服黑片，睡得香”就是利益差別化創(chuàng)新的最好證明。

（3）確定不同的品牌定位戰(zhàn)略。毫無疑問，領(lǐng)先者自有其成功之道，他們需要保持自己的做法，發(fā)揚(yáng)光大。那么，后來者又該怎么做呢？后來（或落后）品牌們常想：“領(lǐng)導(dǎo)品牌能做到最大，他們肯定知道怎么做有效。讓我們也這樣做吧，只是要做到更好?！睂?shí)際上，“更好”的想法并不妙，這樣做其實(shí)是把營銷當(dāng)成了“競賽”，而且以領(lǐng)導(dǎo)者倡導(dǎo)的標(biāo)準(zhǔn)來衡量勝負(fù)，后來者（或落后者）完全失去了發(fā)揮出自己的戰(zhàn)略的機(jī)會。要想成功地與領(lǐng)導(dǎo)品牌展開競爭，正確的做法就是站在它的對立面，向顧客提供不同甚至相反的東西，而不是期望做得更好。換句話說，就是需要確定不同的定位戰(zhàn)略。舉一個例子，同是感冒藥，由于品牌定位不同，較高經(jīng)濟(jì)收入者首先想到的可能是百服嚀、泰諾；而經(jīng)濟(jì)狀況較差的消費(fèi)者可能會考慮三九感冒靈、新康泰克。海王銀得菲稱其產(chǎn)品功能是快速消除感冒癥狀，尤其是鼻部癥狀，其在定位時就抓住了“快”這個主題；這就是這些品牌以一貫之的定位和準(zhǔn)確、貼切、適當(dāng)?shù)脑V求表達(dá)的效應(yīng)。

參考文獻(xiàn)：

[1]Katherine N.Lemon，Roland T.Rust，Valarie A.Zeithaml.What Drives Customer Equity[J].Marketing Management，2012（4）：26-27.

第4篇：醫(yī)藥市場規(guī)劃范文

市場擴(kuò)容

在很長一段時間里，兒童藥市場始終是醫(yī)藥圈難啃的“雞肋”——研發(fā)周期長、研發(fā)成本高以及安全風(fēng)險高。品規(guī)少、劑型少、全國性強(qiáng)勢品牌的缺乏，已經(jīng)成為兒童用藥市場難以回避的問題。除此之外，有數(shù)據(jù)顯示，兒科用藥在零售終端的銷售增幅也遠(yuǎn)低于市場整體增速。

然而，隨著市場消費(fèi)需求的持續(xù)增長，兒童藥市場逐漸開始釋放出前所未有的潛力。放眼近幾年，兒藥政策的春風(fēng)接踵而至——2012年，《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出“鼓勵罕見病用藥和兒童適宜劑型研發(fā)”；2013年，藥監(jiān)局出臺《關(guān)于深化藥品審評審批改革進(jìn)一步鼓勵創(chuàng)新的意見》，對兒童藥物研發(fā)提出鼓勵政策；2014年5月，首部關(guān)于保障兒童用藥的綜合性指導(dǎo)文件《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》，并針對兒童用藥的研發(fā)創(chuàng)制、質(zhì)量監(jiān)管、體系建設(shè)等各個環(huán)節(jié)提出具體要求，推動兒童藥產(chǎn)業(yè)邁出重要一步。此外，隨著二孩政策的全面放開，預(yù)計未來三年將新增600萬新生兒，上述的政策紅利對醫(yī)藥需求尤其是兒科用藥需求的拉動作用明顯。

事實(shí)上，盡管兒童用藥需求大且在持續(xù)增長，但我國的兒童用藥市場尚不成熟。根據(jù)第六次人口普查結(jié)果，我國0~14歲人口達(dá)2.22億人，占總?cè)丝诘?6.6%，兒科患病人數(shù)占總患者人數(shù)的20%。與此不相稱的是，目前國內(nèi)兒童專用的藥物劑型只有60種（含中成藥），僅占總制劑品種的1.7%。此外，全國4000多家藥廠，可以生產(chǎn)兒童藥的廠家只有百家。

品牌突圍

毫無疑問，兒童藥生產(chǎn)企業(yè)將迎來新一輪的發(fā)展機(jī)遇。事實(shí)上，我國兒童藥市場的絕大部分份額都被外資企業(yè)占據(jù)，而國內(nèi)品牌中也缺乏全國性的強(qiáng)勢品牌。

近年來，國內(nèi)品牌開始奮起直追，加大研發(fā)力度，大力打造自主品牌。然而，由于兒童藥的特殊性，以往依靠提高廣告投入拉動終端銷售的模式已經(jīng)逐漸疲軟。激戰(zhàn)在即，如何突圍？不少國內(nèi)藥企開始意識到，終端攔截已經(jīng)難以為繼，兒童用藥要尋求長遠(yuǎn)的發(fā)展應(yīng)該做“專”、提升品牌影響力以及突破固有的營銷模式。

根據(jù)市場定位劃分，目前兒童藥國內(nèi)品牌可以分為兩種，一是整合所有兒童藥，打造全品類的品牌，另一種則聚焦細(xì)分領(lǐng)域，再逐步延伸產(chǎn)品線。以太龍藥業(yè)為例，作為著眼兒童藥細(xì)分領(lǐng)域的典型代表，其針對兒童藥的發(fā)展方向進(jìn)行了頂層設(shè)計：以雙黃連口服液（兒童型）和小兒復(fù)方雞內(nèi)金咀嚼片兩大產(chǎn)品為核心，逐步擴(kuò)充產(chǎn)品線，打造兒童品牌?！耙?yàn)楦忻八幒徒∥钢愃幤肥俏磥韮和盟幍膬纱箢I(lǐng)域據(jù)。”太龍藥業(yè)市場總監(jiān)吳延兵介紹道。

“品質(zhì)和品牌是我們的核心競爭力?！痹趨茄颖磥恚诨鞈?zhàn)中突圍，品牌是始終保持戰(zhàn)斗力的基石。以太龍藥業(yè)生產(chǎn)的雙黃連口服液（兒童型）為例，其于2013年上市，目前在市場上已經(jīng)享有較高的知名度，銷售渠道已經(jīng)覆蓋百強(qiáng)連鎖，在這當(dāng)中，太龍藥業(yè)多年的品牌建設(shè)功不可沒。

公開資料顯示，國內(nèi)雙黃連口服液市場規(guī)模已超過10億元，其中口服液生產(chǎn)企業(yè)有10多家，而排名靠前的3家企業(yè)市場份額合計超過90%。自2010年開始，太龍藥業(yè)在這一領(lǐng)域的市場份額已經(jīng)位居首位，且占比不斷提升，由2010年的32%左右上升到2013年的55%。而恰是太龍雙黃連口服液打造出的品牌為雙黃連口服液（兒童型）的推出奠定了堅實(shí)的基礎(chǔ)。

工商合力 專業(yè)破局

除了品牌的支撐，兒童藥的特殊屬性也使得藥企與連鎖開始將目光聚焦在專業(yè)提升上。首先是研發(fā)的專業(yè)度。安全性向來是兒童藥研發(fā)的重中之重，也是贏得消費(fèi)者信任的第一步。由于兒童用藥的劑量、口感等較成人用藥更嚴(yán)格，這也對科研團(tuán)隊(duì)提出更高的要求?！捌焚|(zhì)的提升能讓我們在同類產(chǎn)品中更具競爭力。”據(jù)吳延兵介紹，目前，太龍藥業(yè)已建立起較為完善的新藥研發(fā)體系，可實(shí)現(xiàn)從前期調(diào)研、立項(xiàng)、研究、申報，直至后期支持的新藥開發(fā)全過程管理，這也在一定程度上提升了新藥的安全性。

而針對目前兒童用藥普遍存在的劑型不當(dāng)?shù)膯栴}，從外觀設(shè)計、口感等方面進(jìn)行了劑型改造也勢在必行?！澳壳笆忻嫔虾芏鄡和盟幙诟卸枷鄬酀?，這并不便于兒童服用?！眳茄颖赋?，太龍藥業(yè)研制的雙黃連口服液（兒童型）作為唯一獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局審批通過的兒童型雙黃連口服液產(chǎn)品，口感微甜，更適合兒童服用。

第5篇：醫(yī)藥市場規(guī)劃范文

民以食為天，藥以安為先。食品藥品安全關(guān)系著國民健康、社會穩(wěn)定和經(jīng)濟(jì)發(fā)展。醫(yī)藥行業(yè)是一個多學(xué)科先進(jìn)技術(shù)和手段高度融合的高科技產(chǎn)業(yè)群體，是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)與現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合，集一、二、三產(chǎn)業(yè)為一體的產(chǎn)業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)是民生行業(yè)，是名副其實(shí)的朝陽產(chǎn)業(yè)，是典型高產(chǎn)出、高回報的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，是國家“十二五”規(guī)劃七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，也是湖南省六大優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)、十大支柱產(chǎn)業(yè)之一，更是長株潭核心產(chǎn)業(yè)之一。因?yàn)獒t(yī)藥行業(yè)的特殊性，該行業(yè)就業(yè)實(shí)行職業(yè)資格準(zhǔn)入制度，所有醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員必須持證上崗。隨著我國醫(yī)藥市場規(guī)模高速增長，隨著新版GMP（《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》）和GSP（《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》）認(rèn)證在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)逐步規(guī)范，醫(yī)藥市場對藥學(xué)專業(yè)人才的需求呈現(xiàn)出數(shù)量大、層次高、結(jié)構(gòu)多樣化的發(fā)展趨勢。因此，加快構(gòu)建藥學(xué)專業(yè)中高職銜接的職業(yè)能力標(biāo)準(zhǔn)體系，將有利于培養(yǎng)一大批具備專業(yè)知識、職業(yè)技能和綜合素質(zhì)協(xié)調(diào)發(fā)展的復(fù)合型、創(chuàng)新型技術(shù)技能人才，推進(jìn)藥學(xué)專業(yè)職業(yè)教育與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的深度融合，打造具有行業(yè)特色的醫(yī)藥職業(yè)教育專業(yè)體系鏈，為全面建成小康社會提供重要的智力支持和人才支撐。

二、構(gòu)建藥學(xué)專業(yè)中高職銜接的職業(yè)能力標(biāo)準(zhǔn)體系

（一）基本理念中職和高職屬于同一類型教育，具有相同規(guī)律和特點(diǎn)，以職業(yè)能力培養(yǎng)為核心是中高職教育的共同特征，但兩者在辦學(xué)層次定位、培養(yǎng)目標(biāo)界定、專業(yè)課程設(shè)置上有明顯區(qū)別，尤其是職業(yè)能力標(biāo)準(zhǔn)要求不同。中職主要培養(yǎng)經(jīng)驗(yàn)層面的職業(yè)能力，而高職主要培養(yǎng)包括技術(shù)應(yīng)用、統(tǒng)籌管理、發(fā)展創(chuàng)新等策略層面的職業(yè)能力。策略建立在經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)之上，是對經(jīng)驗(yàn)的系統(tǒng)化和結(jié)構(gòu)化。伴隨著工作過程復(fù)雜程度的增加和新技術(shù)新工藝的不斷涌現(xiàn)，經(jīng)驗(yàn)層面的能力已不能解決這些問題，只能依靠策略層面的能力。中職學(xué)校藥學(xué)專業(yè)要為醫(yī)藥行業(yè)培養(yǎng)能從事藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、流通、營銷和使用，并具有職業(yè)生涯發(fā)展基礎(chǔ)的中等應(yīng)用型技能人才，因此，中職學(xué)校教學(xué)以學(xué)生就業(yè)為目標(biāo)，注重學(xué)生實(shí)踐操作技能的培養(yǎng)，同時彌補(bǔ)文化基礎(chǔ)知識的欠缺。而高職院校藥學(xué)專業(yè)要為醫(yī)藥行業(yè)培養(yǎng)能從事質(zhì)量控制、藥學(xué)服務(wù)、監(jiān)督管理、輔助研發(fā)和技術(shù)革新，并引領(lǐng)職業(yè)生涯發(fā)展的復(fù)合型、創(chuàng)新型、高端技術(shù)技能型專門人才，因此高職院校教學(xué)以核心技能為目標(biāo)，注重學(xué)生職業(yè)能力素養(yǎng)的提升，在繼續(xù)強(qiáng)化實(shí)踐動手能力的同時，強(qiáng)調(diào)培養(yǎng)分析問題、解決問題的能力，具備適應(yīng)第一線崗位群的工作能力，凸顯手腦并用和心智技能。綜上所述，藥學(xué)專業(yè)中、高職教育的對接融通，需從本專業(yè)的系統(tǒng)角度和體系層面出發(fā)，樹立終身教育和全面發(fā)展的理念，以社會需求為依據(jù)，以內(nèi)涵建設(shè)為重點(diǎn)，依托醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)，整合中高職人才培養(yǎng)的價值取向，分段確定中職和高職的培養(yǎng)目標(biāo)，從分析職業(yè)能力標(biāo)準(zhǔn)入手，明確定位、找準(zhǔn)接口，著力推動并構(gòu)建藥學(xué)專業(yè)中高職銜接的職業(yè)能力標(biāo)準(zhǔn)體系。

（二）體系構(gòu)建構(gòu)建藥學(xué)專業(yè)中高職銜接的職業(yè)能力標(biāo)準(zhǔn)體系，應(yīng)建立在對整個醫(yī)藥行業(yè)崗位總體分析的基礎(chǔ)之上，組織醫(yī)藥企業(yè)、行業(yè)精英、職教學(xué)者和課程專家共同商定，聯(lián)合開發(fā)各崗位或崗位層次的職業(yè)能力標(biāo)準(zhǔn)，形成醫(yī)藥行業(yè)職業(yè)能力標(biāo)準(zhǔn)體系。在此基礎(chǔ)上再聯(lián)合制定藥學(xué)專業(yè)的人才培養(yǎng)方案和課程體系，以確保中高職專業(yè)課程與教育教學(xué)的銜接。通過行業(yè)企業(yè)調(diào)研，明確藥學(xué)專業(yè)的崗位職業(yè)（工種）分類和能力分級，根據(jù)一般技能型人才和高端技能型人才相對應(yīng)的知識、能力、素質(zhì)要求，以醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)為主導(dǎo)，以職業(yè)能力分級為基礎(chǔ)，構(gòu)建現(xiàn)代職業(yè)教育體系下藥學(xué)專業(yè)中高職銜接的職業(yè)能力標(biāo)準(zhǔn)（見下頁表1）。中高職的有效銜接是構(gòu)建現(xiàn)代職業(yè)教育體系的主要內(nèi)涵之一，也是深化職業(yè)教育改革的重要內(nèi)容之一。

第6篇：醫(yī)藥市場規(guī)劃范文

【關(guān)鍵詞】醫(yī)療機(jī)構(gòu) 政策 市場分析 臨床治療

過去12年來，中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模由2001年的172億元增長到2013年的2120億元，剔除物價因素影響，13年間增長了近12.3倍。目前，中國已超過日本，成為全球第二大醫(yī)療設(shè)備市場。其中2013年全年銷售規(guī)模達(dá)到2120億元，首次突破2000億大關(guān)，比上一年度增長21.19%。而醫(yī)藥市場總規(guī)模為10372億元，醫(yī)療器械市場規(guī)模僅占到醫(yī)藥總市場的20%，隨著新醫(yī)改政策的實(shí)施，可見我國醫(yī)療器械行業(yè)仍有巨大的發(fā)展前景。另外，醫(yī)療領(lǐng)域計算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的發(fā)展，對影像化、數(shù)字化等高、精、尖醫(yī)療設(shè)備的需求在不斷增加。

生產(chǎn)企業(yè)14928家；第二是企業(yè)規(guī)模小，2012年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場總產(chǎn)值為1800億元，從地域分布來看，我國醫(yī)療器械行業(yè)集中在東南部沿海地區(qū)。市場占有率居前六位的省份占全國市場80%的份額，顯示出醫(yī)療器械行業(yè)較高的地域集中度。中國醫(yī)械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)“多、小、高、弱”的特點(diǎn)：第一是生產(chǎn)企業(yè)多，截至2012年底，全國共有醫(yī)療器械平均每個企業(yè)產(chǎn)值約1200萬元；第三是產(chǎn)品集中度高，醫(yī)療器械產(chǎn)品種類3500多種，平均每種產(chǎn)品十多個注冊證。

從企業(yè)效益來看，國內(nèi)的醫(yī)療器械市場不管在生產(chǎn)還是在銷售領(lǐng)域，集中度都比較低。2013年上半年22家醫(yī)療器械上市企業(yè)的收入僅為100億元，僅占到行業(yè)總規(guī)模的5%左右。而在醫(yī)療器械零售市場上，目前還沒有一家上市企業(yè)，在國內(nèi)銷售醫(yī)療器械的主要渠道是藥店及專業(yè)的醫(yī)療器械公司。

國家的政策法規(guī)

2013年7月17日，四部委出臺“醫(yī)療器械專項(xiàng)扶持”政策，提出醫(yī)療器械類專項(xiàng)是今年新實(shí)施的扶持重點(diǎn)，其中明確提出促進(jìn)醫(yī)療器械領(lǐng)域新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化和新技術(shù)應(yīng)用，重點(diǎn)支持對象包括掌握核心部件和關(guān)鍵技術(shù)的醫(yī)療設(shè)備等。其中，2013年高性能醫(yī)學(xué)診療設(shè)備發(fā)展專項(xiàng)將聚焦醫(yī)學(xué)影像設(shè)備等領(lǐng)域，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同發(fā)展，而我公司的產(chǎn)品應(yīng)用纖維算法模擬腦白質(zhì)，其所成影像的分辨率較傳統(tǒng)模型有顯著提升，模型邊緣自然完整。

第7篇：醫(yī)藥市場規(guī)劃范文

一、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，研發(fā)才是核心競爭力

1、醫(yī)藥競爭最后還是產(chǎn)品競爭

中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)長期發(fā)展被每年超過GDP增長速度的表面數(shù)字所蒙蔽。然而中國目前醫(yī)藥企業(yè)缺乏創(chuàng)新能力，中高端產(chǎn)品市場逐漸被國外醫(yī)藥企業(yè)或者合資企業(yè)壟斷，缺乏產(chǎn)品的危險導(dǎo)致未來民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向飄浮不定。

20世紀(jì)著名經(jīng)濟(jì)學(xué)家約瑟夫·熊彼特說過：“社會現(xiàn)實(shí)中，首要的競爭并非價格，而是新產(chǎn)品、新技術(shù)、新的原料來源以及新型企業(yè)組織所引發(fā)的競爭……”

那么什么樣的創(chuàng)新環(huán)境才適合創(chuàng)新呢？熊彼特進(jìn)而提出著名的創(chuàng)新假說：完全競爭市場上的原子式企業(yè)是無法實(shí)現(xiàn)技術(shù)進(jìn)步的，只有集中的市場上具有壟斷勢力的大企業(yè)才能實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新，因而是進(jìn)步和總產(chǎn)出長期擴(kuò)張的引擎?！?/p>

創(chuàng)新是經(jīng)濟(jì)長期發(fā)展的動力。

2、國外研發(fā)投入

2005年輝瑞用于研發(fā)方面的開支約達(dá)76億美元，與2004年相比增長1．3％，占其當(dāng)年銷售收入的15％。其次為葛蘭素史克公司，2005年研發(fā)投入為53．5億美元，與2004年相比增長3％，占其當(dāng)年銷售收入的14％。賽諾菲－安萬特公司位居第三，研發(fā)投入為48億美元。

3、外企產(chǎn)品占據(jù)第一終端高端市場

中國的醫(yī)藥市場70％以上集中在醫(yī)院市場，主要是其使用的高端產(chǎn)品，賺取高額利潤，而其中80％的醫(yī)療資源和市場又集中在三甲醫(yī)院內(nèi)。在中國的幾大經(jīng)濟(jì)龍頭市場如北京、上海、廣州醫(yī)院用藥市場中，世界500強(qiáng)中的輝瑞、拜耳、羅氏、葛蘭素史克等跨國制藥企業(yè)分別占據(jù)北京醫(yī)院市場銷售額排名前5位。

由于國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)缺乏研發(fā)能力，沒有相應(yīng)的專利產(chǎn)品，尤其是西藥產(chǎn)品類別中只能生產(chǎn)一些國外專利過期的仿制藥品。除了部分具有民族特色的中成藥，第一終端市場基本上是拱手讓人，而民族中成藥的價格是無法和國外新的專利藥物相提并論的。

4、外企合資產(chǎn)品不受降價影響

由于外資企業(yè)的產(chǎn)品大都是專利藥品，具有全球性、唯一性、臨床使用必備性等特點(diǎn)，符合優(yōu)質(zhì)優(yōu)價和單獨(dú)定價的所有要求，發(fā)改委根本就沒有辦法約束這類藥品的價格，否則這些藥品完全可以退出中國醫(yī)藥市場，這是衛(wèi)生部門不能承受的損失。

在國外藥品利潤得到保障的同時，國內(nèi)制藥企業(yè)的產(chǎn)品尤其是一些獲得80年代國家質(zhì)量金獎、銀獎的產(chǎn)品紛紛遭遇降價的摧殘，利潤被一步一步的壓縮，研發(fā)投入本來就少，沒有利潤，那來錢去研發(fā)，中國廣大藥企首先要解決的是活下去的問題，然后才識研發(fā)，飯都沒得吃了，有誰還來管研發(fā)，而沒有研發(fā)，就更不能在競爭中取得先機(jī)，形成惡性循環(huán)，最后沒有更好更優(yōu)質(zhì)的國產(chǎn)藥供給市場，吃虧的還是廣大老百姓。

目前藥企是生存第一，研發(fā)只好再次靠邊站了。

二、中外藥企研發(fā)投入和運(yùn)作方式對比

如果將中國和國際的研發(fā)進(jìn)行比較，那么中國的研發(fā)就顯得小巫見大巫了。日本的武田制藥年度研發(fā)費(fèi)用為1000億日元左右，輝瑞制藥則維持在70億美元左右。2002年輝瑞、葛蘭素史克等全球藥業(yè)10強(qiáng)企業(yè)年度總研發(fā)資金達(dá)279億美元；2002年美國的國立健康研究院2002年的撥款為273.35億美元，占當(dāng)年美國政府科研撥款總額1117.56億美元的24.5%，僅次于對國防科研的撥款545.44億美元(占48.8%)；據(jù)美國研究制藥工業(yè)協(xié)會的統(tǒng)計，2002年美國整個行業(yè)在研發(fā)上的投入為440億美元。因此，國際上的研發(fā)特點(diǎn)是以大型制藥企業(yè)和國家相關(guān)醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)為主體的研發(fā)軍團(tuán)控制了整個醫(yī)藥研發(fā)。

中國醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品創(chuàng)新能力還處于較低水平：研發(fā)資金投入不足，我國醫(yī)藥企業(yè)新藥研發(fā)投入平均只占銷售的1%左右，2000年，我國支持生命科學(xué)基礎(chǔ)研究的經(jīng)費(fèi)僅約為20億元人民幣，不足美國政府投入生命科學(xué)基礎(chǔ)研究經(jīng)費(fèi)的1％，2006年國家自然科學(xué)基金總費(fèi)用也不超過50億元。

區(qū)域 研發(fā)資金 研發(fā)主體 研發(fā)方向 研發(fā)成本 研發(fā)時間

國際 總銷售額的10-15% 企業(yè)與科研院所 新型化學(xué)藥、植物藥 1－10億美元 5-10年

國內(nèi) 總銷售額的0-5% 科研院所與部分企業(yè) 藥品新劑型、專利藥仿制 0-1000萬元 1-3年

從上面的表中可以看出，中國企業(yè)根本和外企不再一個數(shù)量級。

三、中國藥企研發(fā)力趨零誰之過

據(jù)統(tǒng)計顯示，2003～2006年全國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)盈利能力逐年下降，虧損金額則大幅度上升。2003年，全國醫(yī)藥工業(yè)年收入利潤率稅前為9.7%，2006年1～10月則降為6.34%，工業(yè)企業(yè)虧損面達(dá)到25.5%。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會常務(wù)副會長于明德曾經(jīng)說過“如果不改變現(xiàn)狀，國家在‘十一五’規(guī)劃中制定的企業(yè)創(chuàng)新投入達(dá)到3%的目標(biāo)就實(shí)現(xiàn)不了，沒有創(chuàng)新的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生存肯定會出現(xiàn)危機(jī)。”

那么是什么原因?qū)е轮扑幤髽I(yè)總利潤下滑，研發(fā)能力趨零呢？

1、不按市場規(guī)律政府降價的摧殘

中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會認(rèn)為，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革自2000年16號文件下發(fā)至今已整整7年，國家各有關(guān)部、委、辦、局做了大量工作，但成效甚微；國家發(fā)改委10年來先后降低藥品價格22余次，降價品種1100余個，降價總金額達(dá)400億元，但百姓未真正得到實(shí)惠；藥品集中招標(biāo)采購試點(diǎn)試了6年，各省市招標(biāo)模式花樣翻新，企業(yè)費(fèi)用急劇上升，造成社會資源極大浪費(fèi)——全國醫(yī)藥商業(yè)有17個省匯總性虧損，僅北京6家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)，兩年半的時間就支付中介費(fèi)4800萬元之巨；創(chuàng)造財富的制藥龍頭企業(yè)華北制藥、山東新華、山東魯抗及東北制藥等紛紛出現(xiàn)虧損，中國藥品市場近60%的份額被合資和進(jìn)口藥品所占據(jù)。價格形成機(jī)制由政府主導(dǎo)，無形中傷害了制藥企業(yè)的競爭力。

2、藥監(jiān)政策的摧殘

首先是GMP認(rèn)證的摧殘，本來GMP認(rèn)證是為了提升藥品質(zhì)量的，是件好事，但是中國行政官員在審批時肯定有部分權(quán)力尋租形象，把關(guān)不嚴(yán)，結(jié)果是絕大多數(shù)藥廠都過了GMP認(rèn)證，大量資金沉淀在設(shè)備廠方上，然后今年又開始大力度收回GMP證書，早知如今，話別當(dāng)初！

請問誰對其造成的資金浪費(fèi)結(jié)果負(fù)責(zé)？！收回證書后造成的浪費(fèi)又是誰來負(fù)責(zé)？？這可都是社會財富的一部分?。?！

還有海量報批的后遺癥，一年批上過萬個生產(chǎn)批號，準(zhǔn)入機(jī)制如此低廉，惡性價格競爭自然隨著而來。沒有了積累研發(fā)能力從何提高。

3、研發(fā)機(jī)制和報批機(jī)制的限制

藥品的研發(fā)缺乏有效的監(jiān)控，只是做一些表面文章，更多的是關(guān)注自身個人利益，使得產(chǎn)品研發(fā)出現(xiàn)嚴(yán)重的重復(fù)建設(shè)。一個產(chǎn)品可能有上百個生產(chǎn)企業(yè)獲得批號，如板藍(lán)根系列產(chǎn)品，企業(yè)只能為了生產(chǎn)而生產(chǎn)，卻忽略了板藍(lán)根也需要研發(fā)的道理，幸虧還有白云山和黃等一些優(yōu)良企業(yè)，為中成藥系列產(chǎn)品發(fā)揮企業(yè)的一份微薄之力。

仿制的泛濫還造成企業(yè)研發(fā)投入結(jié)果預(yù)期不明，誰都怕自己研發(fā)的藥品被別人幾年后又仿制了，誰都想大順風(fēng)車。這直接的責(zé)任人是政府有關(guān)政策沒有引導(dǎo)鼓勵藥企的原創(chuàng)性研發(fā)。

還有魚腥草注射液除了問題，結(jié)果整個生產(chǎn)企業(yè)全部是一鍋到不能在生產(chǎn)，怎么就沒有企業(yè)從事產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高工作，讓產(chǎn)品過敏的問題得到解決，藥品質(zhì)量的改進(jìn)報批怎么就不能向日化品那么容易呢？這樣的申報報批制度是否已經(jīng)阻止了藥企提高藥品品質(zhì)的積極性，當(dāng)然這也有藥品是特殊藥品，其安全性需要把控的原因。

再比如，世界衛(wèi)生組織不久前宣布青蒿素單方制劑療效欠佳，將逐步減少使用，取而代之的是其復(fù)方制劑，由此我國唯一有知識產(chǎn)權(quán)的西藥產(chǎn)品將受到重創(chuàng)，筆者不禁要問：為什么我們的制藥企業(yè)不大力開展青蒿素復(fù)方制劑的改進(jìn)提高呢？現(xiàn)在我們的專家出來說這是世界衛(wèi)生組織的專家和我們學(xué)術(shù)觀點(diǎn)不同，單方仍很有用，這樣說有個屁用。

4、流通機(jī)制摧殘

藥價高高在流通環(huán)節(jié)，這是人所共知的實(shí)事，即使高價制藥企業(yè)也沒有得到什么好處。當(dāng)然也就沒有研發(fā)的費(fèi)用。

由于招標(biāo)體制導(dǎo)致部分藥品無法在城市內(nèi)醫(yī)院系統(tǒng)生存，在藥品生產(chǎn)監(jiān)管不力的前提下，部分無良醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)相對低廉的藥品流向農(nóng)村市場，如2006年的“欣佛”事件，當(dāng)然也有情節(jié)更加嚴(yán)重的“齊二藥”屬于偽劣藥品在各級市場流通。

單純以價格為準(zhǔn)入指標(biāo)，使得各種質(zhì)量不過關(guān)、生產(chǎn)成本極低的藥品在醫(yī)藥市場暢通無阻；而質(zhì)量信得過的、臨床療效有保障的合格藥品由于生產(chǎn)成本據(jù)高不下，無法與劣藥競爭，反而將誠信企業(yè)逼入死角。

藥品在醫(yī)院“以藥養(yǎng)醫(yī)”的機(jī)制使得產(chǎn)品營銷靠的是醫(yī)生回扣，中標(biāo)價越高越好賣，藥品在醫(yī)院的銷售很大程度上不是真正靠產(chǎn)品力，而是靠醫(yī)院各個環(huán)節(jié)掌權(quán)人的權(quán)利尋租來解決銷售問題，因此也就沒有企業(yè)真正重視研發(fā)了。

在零售終端，也是依靠仿制藥攔截，設(shè)計成和品牌藥相似的包裝就可以堂而皇之的進(jìn)行攔截，搶奪別人的利益。還有一些在零售市場銷售的藥品更是普通的食品保健品，依靠政府部門和媒體的違規(guī)廣告，大肆炒作概念，騙取消費(fèi)者的信任和眼球，從而輕松掘金，這樣的體制真正研發(fā)具有療效的產(chǎn)品反而成了傻瓜！

5、投入不足

長期以來，我國企業(yè)研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入不足，研發(fā)經(jīng)費(fèi)人均支出僅為美國的1.2%、日本的1.1%；企業(yè)普遍認(rèn)為國家的經(jīng)費(fèi)偏重于支持高校和科研院所；企業(yè)科技人員不足，而且流失嚴(yán)重；以企業(yè)為主體的創(chuàng)新體系尚未完全形成。發(fā)達(dá)國家80%的科研工作在大企業(yè)中完成，但我國企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)數(shù)量較少，研發(fā)能力不足。據(jù)統(tǒng)計，2001年我國大中型企業(yè)有研發(fā)機(jī)構(gòu)的僅占25％，有研發(fā)活動的僅占30％；國家相關(guān)優(yōu)惠政策難以發(fā)揮應(yīng)有作用等等。

在現(xiàn)階段本可以依賴政府的力量，可是政府支持醫(yī)藥研發(fā)的經(jīng)費(fèi)少之又少，無法扛起藥品研發(fā)創(chuàng)新的大旗。如青蒿素原本是國家攻關(guān)得到的，但現(xiàn)在世界衛(wèi)生組織又開始推崇復(fù)方制劑，對我國青蒿素生產(chǎn)企業(yè)不啻是惡夢。

投入主體確失：中國目前已經(jīng)不缺資金，股市與基金市場的火爆和流動過剩就是明證，還有眾多的VC資金，有幾個介入新藥研發(fā)的，又有誰來說服他們投入新藥研發(fā)。長期以來，我們的藥品研發(fā)資金就是基本上是兩個來源：一是國家行政撥款，效率低下，且與市場需求相去有一定距離，有些是實(shí)驗(yàn)室研發(fā)，二是企業(yè)自主研發(fā)，由于沒錢經(jīng)費(fèi)嚴(yán)重不足。

四：研發(fā)趨零的后果

1、核心競爭能力的高端永遠(yuǎn)受制于國外

很多心血管、糖尿病、精神類、抗過敏等類的藥品一直都是由國際制藥集團(tuán)引領(lǐng)研發(fā)高端，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)即由這列企業(yè)掌控，我國醫(yī)藥企業(yè)除了仿制還是仿制。中國的百姓為了健康而不得不支付高額的藥品專利費(fèi)用。

2、高額利潤永遠(yuǎn)為外企攫取

2004年，醫(yī)藥企業(yè)利潤比全國工業(yè)利潤低了26.24%，不少大型抗生素生產(chǎn)企業(yè)利潤下滑接近50%。而與國內(nèi)企業(yè)的這種低利潤相比，外國制藥企業(yè)的利潤高得驚人。相關(guān)數(shù)據(jù)表明，2004年全年，美國輝瑞公司利潤上升191%，達(dá)到113.6億美元；銷售額上升17%，升至525.1億美元，其利潤與銷售收入的百分比達(dá)到了22%左右。而據(jù)英國阿斯利康公司公布的2005年第一季度業(yè)績報告，今年第一季度，其銷售收入為57.43億美元，利潤為14.53億美元，分別比2004年同期增長9%與34%，利潤與銷售收入之間的百分比高達(dá)26%左右。

以最能代表制藥企業(yè)核心競爭能力的產(chǎn)品為例，輝瑞的重榜炸彈產(chǎn)品阿伐他汀2004年的銷售額為108.62億美元，而2004年中國制藥企業(yè)能產(chǎn)出的所謂“中國炸彈”銷售額最大的是江蘇揚(yáng)子江的左克和天士力的復(fù)方丹參滴丸，銷售收入大約在10億元左右，兩者的差距仍高達(dá)90倍。

3、低水平仿制造成惡性競爭與惡性循環(huán)

我國出口一臺DVD售價32美元，交給外國人的專利費(fèi)是18美元，成本13美元，中國企業(yè)只能賺取1美元的利潤。一臺售價79美元的國產(chǎn)MP3，國外要拿走45美元的專利費(fèi)，制造成本要32.5美元，中國企業(yè)獲得的純利潤只有1.5美元。這是輕工業(yè)的真實(shí)案例。

那么醫(yī)藥企業(yè)同樣是這樣的局面，大量仿制藥充斥在醫(yī)藥市場，低廉的利潤造就了惡性競爭和循環(huán)。除了部分抗生素等原料藥和部分中成藥出口之外，我們根本就無法占領(lǐng)國外市場，面對國際嚴(yán)格的GMP要求，我們只能望而卻步，我們的制藥企業(yè)，進(jìn)入國際市場的能力連印度都比不過，以后將何以為生？！

4、大病爆發(fā)將威脅國民整體醫(yī)藥安全

一個國家如果沒有自己的藥品研發(fā)機(jī)制，沒有新藥，新的基本藥物不能保證公民所需，那將是危險的。如果我國的公民衛(wèi)生健康系于外企藥品身上，一旦戰(zhàn)爭爆發(fā)，我們將何去何從？！

第8篇：醫(yī)藥市場規(guī)劃范文

19世紀(jì)后期，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群在長江三角洲形成。20世紀(jì)九十年代，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)?；陂L江三角洲崛起。21世紀(jì)的初期，國際醫(yī)藥資本向長江三角洲匯聚。以上海為主軸、浙寧縱深腹地為依托的整體性、一體化的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“盛世”的偉大時代即將在長江三角洲開元……

長三角的上海、江蘇、浙江緊密相鄰，人緣相親，文化相通，經(jīng)濟(jì)相融，是我國最具活力與競爭力的經(jīng)濟(jì)區(qū)域之一。在長三角這一區(qū)域，一個新的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展格局引起了全國藥界的廣泛關(guān)注，浙滬寧利用區(qū)位優(yōu)勢和發(fā)揮擁有資本市場的功能優(yōu)勢，力圖打造一艘長三角現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)航母。目前，浙滬寧都在積極建設(shè)具有國際先進(jìn)水平的醫(yī)藥工業(yè)制造業(yè)基地，發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，增強(qiáng)國際競爭力。預(yù)計不要五年，一個以上海為龍頭沿長江和杭州灣兩翼展開的雁狀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶肯定在東方之珠出現(xiàn)。

在發(fā)展中趨向產(chǎn)業(yè)集群 “物以類聚”。以長三角的15個主要城市內(nèi)的醫(yī)藥業(yè)已經(jīng)形成了長三角的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶，在這個集群里，密集分布著蘇州高新區(qū)、上海張江高科技園區(qū)、浙江醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)等醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。長三角在產(chǎn)業(yè)布局上，注重了由“散”轉(zhuǎn)“聚”，使醫(yī)藥產(chǎn)企業(yè)逐步走向產(chǎn)業(yè)集群化。

為打造實(shí)力更強(qiáng)的醫(yī)藥航母企業(yè)和集約化程度更高的區(qū)域性醫(yī)藥制造業(yè)基地，長三角醫(yī)藥企業(yè)多方吸納社會資本參加醫(yī)藥資產(chǎn)重組，加速優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)向醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚，推動醫(yī)藥企業(yè)從目前偏重于低水平重復(fù)生產(chǎn)向效率提高轉(zhuǎn)變。目前，長三角地區(qū)的醫(yī)藥企業(yè)以藥品制造為重點(diǎn)，新品研發(fā)、試驗(yàn)、教育為支撐，成為以生物醫(yī)藥、天然藥物、現(xiàn)代中藥、化學(xué)原料藥和新型醫(yī)療器械、制藥機(jī)械為特色的國內(nèi)重要現(xiàn)代醫(yī)藥制造中心之一?，F(xiàn)代中藥與生物醫(yī)藥以上海和江蘇為重點(diǎn)，海洋生物以浙江的舟山為重點(diǎn)，化學(xué)藥以上海的醫(yī)藥工業(yè)為重點(diǎn)。尤其是上海和蘇州的醫(yī)藥工業(yè)作為現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的核心區(qū)塊，著力推進(jìn)醫(yī)藥科研創(chuàng)新體系建設(shè)，重點(diǎn)發(fā)展現(xiàn)代中藥、生物醫(yī)藥、化學(xué)藥品等高技術(shù)產(chǎn)品。江蘇正大天晴藥業(yè)由泰國正大集團(tuán)、江蘇農(nóng)墾集團(tuán)等5家合資組建，他們聚集各方優(yōu)勢，精心打造國內(nèi)肝健康藥物第一品牌，使企業(yè)走上一條高起點(diǎn)、高投入、高產(chǎn)出的良性發(fā)展的道路，先后被國家科技部等部門評定為“國家火炬計劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”“江蘇省技術(shù)密集、知識密集型企業(yè)”，這些產(chǎn)業(yè)集群新動向正不斷提升長三角醫(yī)藥企業(yè)的競爭能力。

在競爭中走向融合態(tài)勢

以上海為龍頭，一江一灣為翼，長三角如同一群大雁以人字形態(tài)前后呼應(yīng)，團(tuán)隊(duì)前進(jìn)，充分體現(xiàn)出了相互協(xié)調(diào)、整體配合的整體意識。

浙滬寧三地聯(lián)手的醫(yī)藥科工貿(mào)一體化，正在由淺入深地探討產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、政策法規(guī)、科技服務(wù)等高層次的合作聯(lián)動， 促進(jìn)了各類資本的相互融合。 現(xiàn)在，長三角的新一輪競爭還將推動這一地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展。以合作提高競爭力，是推進(jìn)長三角醫(yī)藥新高地建設(shè)的關(guān)鍵措施之一，進(jìn)一步加強(qiáng)了與國際醫(yī)藥界和國內(nèi)藥界的合作與交流。世界醫(yī)藥50強(qiáng)中的美國輝瑞、英國葛蘭素、瑞士羅氏等國醫(yī)藥業(yè)也落戶長三角。因此，長三角中的醫(yī)藥企業(yè)正在加快構(gòu)筑長三角醫(yī)藥新高地，積極吸引外企進(jìn)入長三角醫(yī)貿(mào)園，努力拓展國際醫(yī)藥工商合作領(lǐng)域，把更新的國外藥品科研開發(fā)、生產(chǎn)成果導(dǎo)入長三角。目前，長三角聯(lián)手拓展醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)不再只是一句口號，而是成為在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局和經(jīng)濟(jì)收益均獲得體現(xiàn)的戰(zhàn)略規(guī)劃時，事情有了質(zhì)的不同：合作不再是滬寧、滬杭醫(yī)藥企業(yè)，而是著眼于長三角整體的多邊、全面的融合。安徽省地處華東，緊鄰經(jīng)濟(jì)最為活躍的長三角洲經(jīng)濟(jì)區(qū)，沿江達(dá)海，是長三角西進(jìn)和珠三角北上的交匯之地，近年來，安徽省政府堅持“科技興藥”和走可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略，全省醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)在飛速發(fā)展，全省有3000多家生廠家與醫(yī)藥銷售貿(mào)易商，醫(yī)藥市場消費(fèi)需求活躍，購銷兩旺。浙江誠志股份生命醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的醫(yī)藥板塊組建了醫(yī)藥集團(tuán)公司，形成了科工貿(mào)一體化的管理方式，進(jìn)一步提高營銷能力，擴(kuò)大規(guī)模，僅L-谷氨酰胺和D-核糖產(chǎn)品的發(fā)酵率、提取精制率均達(dá)到國際先進(jìn)水平。

在市場中拉動民企業(yè)發(fā)展

在長三角地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)處于全國技術(shù)梯度的較高層面， 加之深厚的歷史文化底蘊(yùn)， 無論是行業(yè)集中度還是盈利能力都在迅速的增強(qiáng)。以上海為龍頭， 江蘇和浙江為兩翼的醫(yī)藥區(qū)域經(jīng)濟(jì)正在向國際化邁進(jìn)。世界級的國際醫(yī)藥跨國公司默克、阿斯利康、百時美施貴寶、強(qiáng)生、惠氏、羅氏、先靈藻雅等 7 家重量級的外國公司均落戶“長三角”地區(qū)，進(jìn)一步促進(jìn)了“長三角”地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集聚， 形成了產(chǎn)業(yè)效益幾何增長的態(tài)勢，帶動了民營經(jīng)濟(jì)的崛起。

在最近幾年的發(fā)展中，民營經(jīng)濟(jì)是“長三角”地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅速崛起的關(guān)鍵因素。去年上半年， 在全國實(shí)現(xiàn)利潤1500萬元以上的40個重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè)中，僅浙江省的杭州民生、浙江康恩貝、杭州中美華東等7家企業(yè)入圍。 江蘇省借助國際資本的實(shí)力，以及民營資本的活力，有效地推動了醫(yī)藥工業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的大幅度增長。江蘇省共有醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)400多家，已經(jīng)初步形成產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)，去年僅無錫市就有10多家外資和國內(nèi)制藥企業(yè)到該市落戶，總投資超過10多億元，使無錫市已形成新區(qū)醫(yī)藥工業(yè)， 馬山生物醫(yī)藥工業(yè)園和惠山生命科技園3個制藥企業(yè)密集區(qū)。在蘇州市，隨著引進(jìn)國際資本力度的不斷加大， 葛蘭素史克、禮菜、普強(qiáng)、百特等國際知名醫(yī)藥企業(yè)紛紛落戶蘇州，外資企業(yè)已占全市醫(yī)藥工業(yè)銷售收入的50%以上。上海是我國醫(yī)藥技術(shù)水平較高的地區(qū)，上海張江高科園區(qū)將現(xiàn)代生物與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為重點(diǎn)發(fā)展的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，目前已有羅氏制藥等37家國內(nèi)外知名制藥企業(yè)、100多家中小生物醫(yī)藥高科技企業(yè)落戶該園區(qū)， 初步形成了以產(chǎn)業(yè)群體、研究開發(fā)、孵化創(chuàng)新、教育培訓(xùn)、專業(yè)服務(wù)為核心的現(xiàn)代化生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新體系。

在產(chǎn)業(yè)中優(yōu)化資源配置

第9篇：醫(yī)藥市場規(guī)劃范文

1.1冷藏藥品市場規(guī)模迅速增長

自從我國加入WTO之后，國內(nèi)生物制藥市場加速擴(kuò)張，據(jù)專業(yè)機(jī)構(gòu)推測，2013年全球的生物制藥市場收入有可能突破1100億美元。伴隨著各種禽流感病菌感染事件頻發(fā)，政府加大對國民的基本傳染疾病的免疫計劃，加速了我國的生物制藥市場急速擴(kuò)張，其中甲型H1N1流感疫苗的研制，并投入市場，已經(jīng)驗(yàn)證了我國疫苗研制速度在加快〔1〕對一些溫度較為敏感的藥品，如疫苗、化學(xué)藥品等在整個藥品總量的比例越來越大的條件下，尤其是冷藏藥品的年增長率遠(yuǎn)高于其他類型的藥品。

1.2藥品冷鏈管理依然存在較為嚴(yán)峻的形勢

藥品冷藏的效果將直接影響藥品的品質(zhì)安全，這對強(qiáng)調(diào)藥效治療的今天，已經(jīng)顯得非常重要，自從2010年“山西問題疫苗事件”，已經(jīng)將藥品冷鏈管理的漏洞徹底推向了媒體及公眾的面前，這對藥品監(jiān)督管理部門而言，備受壓力與公眾的指責(zé)。這一事件引起了政府的關(guān)注，也在深思其中的問題，這就有了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)的修訂工作，不僅具體通報批評了山西疫苗經(jīng)營所存在的一些問題，要求各地食品衛(wèi)生監(jiān)督部門做好監(jiān)管，并廣邀專家、學(xué)者對GSP的修訂工作，以往以此加強(qiáng)疫苗流通及冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)管理方面上的工作。2000年頒布的GSP已經(jīng)無法適應(yīng)現(xiàn)今市場流通環(huán)節(jié)上對藥品品質(zhì)管理的需要，主要表現(xiàn)在以下幾方面:第一，《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)與一些政府的行政法規(guī)存在一些沖突;第二，一些法規(guī)過于陳舊，已經(jīng)無法適應(yīng)現(xiàn)在形勢發(fā)展的需要，如藥品企業(yè)管理的技術(shù)、物流業(yè)及購銷模式等;第三，一些藥品企業(yè)的藥品運(yùn)輸管理存在漏洞，但現(xiàn)行的法律法規(guī)也無相關(guān)的規(guī)定，如藥品儲存溫濕度控制、電子監(jiān)管、高風(fēng)險藥品的市場管理等;第四，GSP的標(biāo)準(zhǔn)在總體上已經(jīng)無法適應(yīng)現(xiàn)今藥品許可管理的各項(xiàng)要求，遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于一些新的項(xiàng)目發(fā)展的目標(biāo)，并且降低了市場準(zhǔn)入的一些標(biāo)準(zhǔn)，非常不利于運(yùn)輸藥品的安全〔2〕。

2從藥品企業(yè)角度對新修訂的GSP中藥品冷鏈管理?xiàng)l款的思考

縱觀企業(yè)發(fā)展史，不管那個國家的成功企業(yè)都將企業(yè)產(chǎn)品服務(wù)的質(zhì)量看作血液對生命那樣重要，將提高企業(yè)產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量作為一個企業(yè)成功的公開的武器。也有許多發(fā)展不夠成熟的藥品企業(yè)，由于忽視產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量的管理工作，進(jìn)而出現(xiàn)一些產(chǎn)品質(zhì)量問題，給企業(yè)的信譽(yù)帶來重挫，甚至破產(chǎn)〔1〕。正是在這樣的背景下，藥品企業(yè)藥品質(zhì)量管理工作已經(jīng)受到世界企業(yè)界和管理界的重視，并對企業(yè)的發(fā)展起著非常關(guān)鍵性的作用。最新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品冷鏈管理提出了新的要求，一是極大地提高了硬件標(biāo)準(zhǔn)，二是加強(qiáng)了對冷鏈管理藥品儲存運(yùn)輸?shù)囊螅羌訌?qiáng)市場及運(yùn)輸風(fēng)險的管理。對此，藥品企業(yè)應(yīng)當(dāng)從這幾方面做起，保障藥品輸運(yùn)、儲存及管理上的安全。

2.1增強(qiáng)藥品企業(yè)員工的藥品質(zhì)量安全管理意識

目前，我國藥品企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管已經(jīng)取得一些成效，但在面對市場經(jīng)濟(jì)中強(qiáng)大的利益誘惑，許多員工拋棄了商業(yè)道德和自身的職業(yè)道德，對于我國藥品企業(yè)員工的職業(yè)道德要從入職前進(jìn)行抓取，培養(yǎng)藥品企業(yè)員工與其本職工作相適應(yīng)的道德觀念，充分認(rèn)識到藥品安全管理的重要性，切勿因非法的經(jīng)濟(jì)利益，觸犯法律。因此，只有思想現(xiàn)行，解決從業(yè)人員的思想障礙，才能充分改善藥品企業(yè)員工工作態(tài)度和服務(wù)水平，堅守自己的崗位，遵從職業(yè)道德。在此基礎(chǔ)上，向藥品企業(yè)員工灌輸安全管理的企業(yè)文化，經(jīng)過長期的發(fā)展，所形成的具有一定特色、價值取向、行為準(zhǔn)則、道德規(guī)范的一種相對穩(wěn)定的理想信念。企業(yè)員工在安全生產(chǎn)管理的這一理念下，會朝著生產(chǎn)安全管理這一目標(biāo)前進(jìn)。同時企業(yè)要構(gòu)建一個良好的安全生產(chǎn)管理文化環(huán)境，不單要堅持企業(yè)正確的發(fā)展方向，而且還要具有質(zhì)量風(fēng)險意識，要依靠自己的力量來謀求生存和發(fā)展。（本文來自于《海峽藥學(xué)》雜志。《海峽藥學(xué)》雜志簡介詳見.）

2.2完善企業(yè)冷鏈藥品管理體系

冷藏、冷凍藥品屬于溫度敏感性藥品，在藥品質(zhì)量控制中具有高風(fēng)險、專業(yè)化程度高、操作標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格、設(shè)施設(shè)備專業(yè)等特點(diǎn)。多年的管理實(shí)踐表明，這類藥品在收貨、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)以及各環(huán)節(jié)的銜接上，稍有疏漏都會導(dǎo)致產(chǎn)生嚴(yán)重的質(zhì)量問題(根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局2013年10月23日)。冷鏈藥品管理實(shí)行體系管理，是為了滿足社會的需求，保障藥品冷鏈管理的安全。由于新修訂的GSP對藥品企業(yè)的經(jīng)營管理的硬件和軟件都提出了新的要求，同時提高了醫(yī)藥企業(yè)市場準(zhǔn)入門檻。這將有助于大中型藥品企業(yè)的資源合理配置，減少低水平重復(fù)，提高了市場的集中度。

2.2.1全面提升藥品冷鏈管理的硬件設(shè)施:加大冷鏈藥品硬件設(shè)施的投入。按新版《GSP》企業(yè)建立與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫;并配備用于冷庫整體環(huán)境溫度24h自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備;對有特殊低溫要求的冷凍藥品，還應(yīng)當(dāng)配備符合其儲存要求的設(shè)施設(shè)備;冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備(根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局2013年10月23日)。建議醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)在藥品冷庫按溫濕度同等標(biāo)準(zhǔn)建立冷庫庫中庫;冷庫內(nèi)庫為冷鏈藥品的合格儲存區(qū)，冷庫外庫為冷鏈藥品到貨待驗(yàn)、發(fā)貨復(fù)核、包材預(yù)冷、打包等人流較為頻繁作業(yè)區(qū)域。這樣設(shè)立帶緩沖的庫中庫，可以避免長期儲存藥品的冷庫內(nèi)庫的溫度受作業(yè)時人流及氣流的影響，產(chǎn)生溫度異常波動。冷庫配有制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組、雙回路供電系統(tǒng)，對設(shè)備進(jìn)行定期測式;保證冷庫突發(fā)故障急應(yīng)使用。新版《GSP》加大了對藥品運(yùn)輸過程中對溫度控制的要求，對運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品實(shí)施全過程的溫度控制:從工廠到商業(yè)、從商業(yè)到終端，冷鏈藥品流通的各個環(huán)節(jié)都要負(fù)責(zé)對過程溫度進(jìn)行監(jiān)控，實(shí)行冷鏈交接、同時及時收集過程溫度，明確供需雙方質(zhì)量責(zé)任。企業(yè)配備的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱等設(shè)施應(yīng)有自動調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能(根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局2013年10月23日)。同時醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)對冷鏈所投入使用的設(shè)施、設(shè)備以及運(yùn)輸路線，實(shí)施多方面驗(yàn)證，以保證冷鏈藥品的全過程質(zhì)量安全。

2.2.2完善企業(yè)冷鏈藥品的軟件管理:在軟件方面，依據(jù)新修訂GSP的規(guī)定，除了建立一套完整的質(zhì)量管理體系，計算機(jī)管理系統(tǒng)也可歸于軟件管理。質(zhì)量管理體系中包含了質(zhì)量管理制度、崗位操作規(guī)程、崗位質(zhì)量職責(zé)等方面，建立規(guī)范性的質(zhì)量管理文件，可以保證員工操作過程有章可循。計算機(jī)管理系統(tǒng)同時可以分解為ERP(業(yè)務(wù)管理系統(tǒng))、WMS(倉庫管理系統(tǒng))、TMS(運(yùn)輸管理系統(tǒng))、OA(辦公管理系統(tǒng))等方面，實(shí)施全面的計算機(jī)管理系統(tǒng)可確保各環(huán)節(jié)人員嚴(yán)格按規(guī)范作業(yè)，杜絕違規(guī)操作，控制和防范質(zhì)量風(fēng)險，時時監(jiān)控冷鏈藥品過程溫度，確保冷鏈藥品經(jīng)營質(zhì)量，并可以實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量的全程有效追溯和企業(yè)經(jīng)營行為的嚴(yán)格控制。

2.3實(shí)施藥品冷鏈管理責(zé)任制

由于新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品冷鏈管理提出了更高的要求，為此，藥品企業(yè)在考慮企業(yè)運(yùn)營成本前提下，構(gòu)建藥品冷鏈管理負(fù)責(zé)制，它要求藥品冷鏈管理人員要對其經(jīng)手的藥品冷鏈業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)，如果藥品冷鏈管理人員在管理活動中出現(xiàn)問題，應(yīng)當(dāng)追究藥品冷鏈管理人員的責(zé)任。同時對冷鏈過程所有涉崗員工進(jìn)行全面培訓(xùn)，一方面可以規(guī)范管理工作人員的行為，另一方面為其工作提供一個法制的環(huán)境，將極大地促進(jìn)藥品冷鏈管理人員遵紀(jì)守法，嚴(yán)格醫(yī)藥企業(yè)修訂的冷鏈藥品質(zhì)量管理各項(xiàng)規(guī)定實(shí)施，這樣就能夠減少藥品冷鏈管理出現(xiàn)的失誤行為，提高藥品冷鏈管理的效率〔3〕。在藥品冷鏈管理中大膽引進(jìn)責(zé)任制，成立冷鏈藥品應(yīng)急管理小組，設(shè)立冷鏈藥品突發(fā)事件應(yīng)急方案，對小組成員進(jìn)行應(yīng)急模擬，負(fù)責(zé)對冷鏈藥品突發(fā)事件應(yīng)急方案的實(shí)施，降低冷鏈藥品質(zhì)量風(fēng)險(根據(jù)2008年中國系統(tǒng)工程學(xué)會第十五屆年會論文集)。