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生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)精選(九篇)

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生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)

第1篇:生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)范文

第二條 省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市醫(yī)藥管理局(含總公司、下同)在接到年度發(fā)證品種目錄計(jì)劃后,要對(duì)本地區(qū)生產(chǎn)發(fā)證產(chǎn)品的企業(yè)(不論其隸屬關(guān)系和經(jīng)濟(jì)性質(zhì)),進(jìn)行調(diào)查摸底,并將生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、使用商標(biāo)等情況列表報(bào)送國(guó)家醫(yī)藥管理局工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(下稱(chēng)局許可證辦公室)。

第三條 凡生產(chǎn)發(fā)證產(chǎn)品的企業(yè)要按照經(jīng)全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(下稱(chēng)全國(guó)許可證辦公室)批準(zhǔn)的“產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則”的要求,進(jìn)行企業(yè)自查,考核評(píng)分;對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,要在規(guī)定的申請(qǐng)期限內(nèi)完成整改,達(dá)到要求,填報(bào)許可證申請(qǐng)書(shū)。

企業(yè)在報(bào)送許可證申請(qǐng)書(shū)的同時(shí),要按規(guī)定向局許可證辦公室繳納許可證的審查費(fèi)和管理費(fèi)。

第四條 企業(yè)自查整改工作,確因廠房,設(shè)備改造等特殊情況,不能按期完成的,必須事先向所在省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市醫(yī)藥管理局提出書(shū)面報(bào)告,說(shuō)明原因及建議審查時(shí)間。經(jīng)其審核同意后報(bào)國(guó)家醫(yī)藥管理局許可證辦公室備案。

第五條 審查企業(yè)質(zhì)量保證體系的人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn),以統(tǒng)一對(duì)“產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則”的理解和貫徹執(zhí)行。

第六條 企業(yè)對(duì)在質(zhì)量保證體系檢查和考核中存在的問(wèn)題,必須認(rèn)真組織整改,制訂計(jì)劃,落實(shí)措施;整改計(jì)劃報(bào)送省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市的生產(chǎn)許可證辦公室和醫(yī)藥管理局,并由上述部門(mén)進(jìn)行檢查,監(jiān)督企業(yè)實(shí)施整改計(jì)劃。

第七條 國(guó)家醫(yī)藥管理局許可證辦公室委托產(chǎn)品檢測(cè)單位或省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市醫(yī)藥管理局按規(guī)定組織抽樣封存,樣品由被抽企業(yè)寄送產(chǎn)品檢測(cè)單位。

第八條 產(chǎn)品檢測(cè)單位在收到樣品后,應(yīng)在“細(xì)則”規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成測(cè)試任務(wù)。產(chǎn)品質(zhì)量的測(cè)試報(bào)告一式三份,由產(chǎn)品檢測(cè)單位分別發(fā)送局許可證辦公室,省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市醫(yī)藥管理局及企業(yè);測(cè)試費(fèi)用由企業(yè)在寄送樣品的同時(shí),按規(guī)定直接匯寄檢測(cè)單位。

第2篇:生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)范文

第一條為了加強(qiáng)煤炭生產(chǎn)的行業(yè)管理,促進(jìn)煤炭安全生產(chǎn),制定本辦法。

第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)開(kāi)采煤炭資源的煤礦企業(yè),必須依照本辦法的規(guī)定,領(lǐng)取煤炭生產(chǎn)許可證。

未取得煤炭生產(chǎn)許可證的煤礦企業(yè),不得從事煤炭生產(chǎn)。

第三條國(guó)務(wù)院煤炭工業(yè)主管部門(mén)和省、自治區(qū)、直轄市人民政府煤炭工業(yè)主管部門(mén),負(fù)責(zé)煤炭生產(chǎn)許可證的頒發(fā)管理工作。

第二章取得煤炭生產(chǎn)許可證的條件

第四條國(guó)有煤礦企業(yè)、外商投資煤礦企業(yè)取得煤炭生產(chǎn)許可證,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

(一)有依法領(lǐng)取的采礦許可證;

(二)有經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的采礦設(shè)計(jì);

(三)礦井提升、運(yùn)輸、通風(fēng)、排水、供電等生產(chǎn)系統(tǒng)符合國(guó)家規(guī)定的煤礦安全規(guī)程,并完善可靠,經(jīng)依法驗(yàn)收合格;

(四)礦長(zhǎng)經(jīng)依法培訓(xùn)合格,取得礦長(zhǎng)資格證書(shū);

(五)瓦斯檢驗(yàn)工、采煤機(jī)司機(jī)等特種作業(yè)人員持有縣級(jí)以上地方人民政府負(fù)責(zé)管理煤炭工業(yè)的部門(mén)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定頒發(fā)的操作資格證書(shū);

(六)井上、井下、礦內(nèi)、礦外調(diào)度通訊暢通;

(七)有符合法律、法規(guī)要求的環(huán)境保護(hù)措施;

(八)有礦山建設(shè)工程安全設(shè)施竣工驗(yàn)收合格證明文件;

(九)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

第五條國(guó)有煤礦企業(yè)、外商投資煤礦企業(yè)以外的其他煤礦企業(yè)取得煤炭生產(chǎn)許可證,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

(一)有依法領(lǐng)取的采礦許可證;

(二)有經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的采礦設(shè)計(jì)或者開(kāi)采方案;

(三)礦井生產(chǎn)系統(tǒng)符合國(guó)家規(guī)定的煤礦安全規(guī)程;

(四)礦長(zhǎng)經(jīng)依法培訓(xùn)合格,取得礦長(zhǎng)資格證書(shū);

(五)瓦斯檢驗(yàn)工、采煤機(jī)司機(jī)等特種作業(yè)人員,持有縣級(jí)以上地方人民政府負(fù)責(zé)管理煤炭工業(yè)的部門(mén)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定頒發(fā)的操作資格證書(shū);

(六)井上、井下、礦內(nèi)、礦外調(diào)度通訊暢通;

(七)有井上下工程對(duì)照?qǐng)D、采掘工程平面圖、通風(fēng)系統(tǒng)圖;

(八)有必要的環(huán)境保護(hù)措施;

(九)有礦山建設(shè)工程安全設(shè)施竣工驗(yàn)收合格證明文件;

(十)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

第三章取得煤炭生產(chǎn)許可證的程序

第六條國(guó)務(wù)院煤炭工業(yè)主管部門(mén)負(fù)責(zé)下列煤礦企業(yè)煤炭生產(chǎn)許可證頒發(fā)管理工作;

(一)國(guó)務(wù)院和國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門(mén)批準(zhǔn)開(kāi)辦的煤礦企業(yè);

(二)跨省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域的煤礦企業(yè);

(三)外商投資煤礦企業(yè)。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府煤炭工業(yè)主管部門(mén)負(fù)責(zé)前款規(guī)定以外的其他煤礦企業(yè)的煤炭生產(chǎn)許可證頒發(fā)管理工作。

第七條煤礦企業(yè)應(yīng)當(dāng)以礦(井)為單位,申請(qǐng)領(lǐng)取煤炭生產(chǎn)許可證。

第八條煤礦企業(yè)申請(qǐng)領(lǐng)取煤炭生產(chǎn)許可證,應(yīng)當(dāng)依照本辦法第六條的規(guī)定,在煤礦(井)建成投產(chǎn)前向國(guó)務(wù)院煤炭工業(yè)主管部門(mén)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府煤炭工業(yè)主管部門(mén)(以下統(tǒng)稱(chēng)煤炭生產(chǎn)許可證的頒發(fā)管理機(jī)關(guān))提交申請(qǐng)書(shū)和本辦法第四條、第五條規(guī)定的有關(guān)文件、資料。

煤炭生產(chǎn)許可證的頒發(fā)管理機(jī)關(guān)自收到煤礦企業(yè)提交的申請(qǐng)書(shū)和有關(guān)文件、資料之日起60日內(nèi),應(yīng)當(dāng)完成審查核實(shí)工作。經(jīng)審查合格的,應(yīng)當(dāng)頒發(fā)煤炭生產(chǎn)許可證;經(jīng)審查不合格的,不予頒發(fā)煤炭生產(chǎn)許可證,但是應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知煤礦企業(yè),并說(shuō)明理由。

第九條煤炭生產(chǎn)許可證由國(guó)務(wù)院煤炭工業(yè)主管部門(mén)統(tǒng)一印制,其他任何單位和個(gè)人不得擅自印制。

第十條煤炭生產(chǎn)許可證的有效期限與煤礦企業(yè)的生產(chǎn)服務(wù)年限相同。期滿需要延期的,應(yīng)當(dāng)于期滿前3個(gè)月向原煤炭生產(chǎn)許可證的頒發(fā)管理機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理延期手續(xù)。

第十一條取得煤炭生產(chǎn)許可證的煤礦企業(yè),應(yīng)當(dāng)向煤炭生產(chǎn)許可證的頒發(fā)管理機(jī)關(guān)繳納許可證工本費(fèi)。具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院煤炭工業(yè)主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院財(cái)政主管部門(mén)和物價(jià)行政主管部門(mén)規(guī)定。

第四章煤炭生產(chǎn)許可證的監(jiān)督管理

第十二條煤炭生產(chǎn)許可證的頒發(fā)管理機(jī)關(guān),應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)煤炭生產(chǎn)許可證的監(jiān)督管理,并實(shí)行年檢制度。

煤礦企業(yè)應(yīng)當(dāng)接受煤炭生產(chǎn)許可證頒發(fā)管理機(jī)關(guān)的監(jiān)督、檢查。

第十三條煤炭生產(chǎn)許可證的頒發(fā)管理機(jī)關(guān),應(yīng)當(dāng)建立、健全煤炭生產(chǎn)許可證的檔案管理制度。

第十四條省、自治區(qū)、直轄市人民政府煤炭工業(yè)主管部門(mén)向煤礦企業(yè)頒發(fā)煤炭生產(chǎn)許可證后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國(guó)務(wù)院煤炭工業(yè)主管部門(mén)報(bào)送備案材料。

第十五條國(guó)務(wù)院煤炭工業(yè)主管部門(mén)發(fā)現(xiàn)省、自治區(qū)、直轄市人民政府煤炭工業(yè)主管部門(mén)頒發(fā)煤炭生產(chǎn)許可證不適當(dāng)?shù)模瑧?yīng)當(dāng)及時(shí)予以糾正或者吊銷(xiāo)。

第五章罰則

第十六條違反本辦法規(guī)定,有下列情形之一的,由煤炭生產(chǎn)許可證的頒發(fā)管理機(jī)關(guān)或者其授權(quán)的縣級(jí)人民政府負(fù)責(zé)管理煤炭工業(yè)的部門(mén),根據(jù)具體情況,分別給予5萬(wàn)元以下的罰款、沒(méi)收違法所得、責(zé)令停止生產(chǎn)或者吊銷(xiāo)煤炭生產(chǎn)許可證;

(一)未取得煤炭生產(chǎn)許可證,擅自進(jìn)行煤炭生產(chǎn)的;

(二)煤炭生產(chǎn)許可證有效期滿,未辦理延期手續(xù),繼續(xù)進(jìn)行煤炭生產(chǎn)的;

(三)投入生產(chǎn)的煤礦企業(yè),經(jīng)檢查不符合取得煤炭生產(chǎn)許可證的條件,又不按照煤炭工業(yè)主管部門(mén)的要求進(jìn)行整頓改進(jìn)或者經(jīng)整頓改進(jìn)后仍不符合條件的;

(四)偽造、轉(zhuǎn)讓或者冒用他人煤炭生產(chǎn)許可證的。

第十七條煤炭工業(yè)主管部門(mén)違反本辦法規(guī)定,有下列情形之一的,對(duì)負(fù)有直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予行政處分:

(一)對(duì)符合條件的煤炭企業(yè)應(yīng)當(dāng)頒發(fā)煤炭生產(chǎn)許可證而不予頒發(fā)的;

(二)對(duì)不符合條件的煤礦企業(yè)擅自頒發(fā)煤炭生產(chǎn)許可證的。

第十八條依照本辦法第十六條規(guī)定取得的罰沒(méi)收入,全部上繳國(guó)庫(kù)。

第六章附則

第十九條本辦法施行前已經(jīng)投入生產(chǎn)的煤礦企業(yè),應(yīng)當(dāng)自本辦法施行之日起6個(gè)月內(nèi),申請(qǐng)補(bǔ)辦煤炭生產(chǎn)許可證手續(xù)。

第3篇:生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)范文

(二)條款3.7修訂為: 3.7 符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪

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第4篇:生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)范文

第九條 售經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)符合下列條件:

(三) 零售場(chǎng)所的面積不小于10平方米,其周邊50米范圍內(nèi)沒(méi)有其他煙花爆竹零售點(diǎn),并與學(xué)校、幼兒園、醫(yī)院等人員聚集場(chǎng)所和加油站等易燃易爆物質(zhì)生產(chǎn)、儲(chǔ)存設(shè)施保持足夠的安全距離;

第十三條 零售經(jīng)營(yíng)者不得經(jīng)營(yíng)和儲(chǔ)存黑火藥、煙火藥、引火線。

煙花爆竹倉(cāng)庫(kù)不得超過(guò)限定藥量和品種儲(chǔ)存,零售網(wǎng)點(diǎn)存放的煙花爆竹品種和數(shù)量不得超過(guò)當(dāng)?shù)匾?guī)定。

該規(guī)章也規(guī)定: 省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)《煙花爆竹安全管理?xiàng)l例》和本實(shí)施辦法制定實(shí)施細(xì)則。因此,各地在零售戶(hù)儲(chǔ)存數(shù)量有另行的規(guī)定。如:北京市制訂了《北京市煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可實(shí)施辦法》,就規(guī)定:經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積10-20平方米的,限制存放量50箱;經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積20-40平方米的,限制存放量150箱;經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積40平方米以上,周邊防火間距6米以上的,限制存放量300箱;零售棚面積50平方米以上,周邊防火間距12米以上的,限制存放量500箱。

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煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可實(shí)施辦法

第一章 總則

第一條 為了規(guī)范煙花爆竹經(jīng)營(yíng)單位安全條件和經(jīng)營(yíng)行為,做好煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可證頒發(fā)和管理工作,加強(qiáng)煙花爆竹經(jīng)營(yíng)安全監(jiān)督管理,根據(jù)《煙花爆竹安全管理?xiàng)l例》等法律、行政法規(guī),制定本辦法。

第二條 煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng)、審查、頒發(fā)及其監(jiān)督管理,適用本辦法。

第三條 從事煙花爆竹批發(fā)的企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)批發(fā)企業(yè))和從事煙花爆竹零售的經(jīng)營(yíng)者(以下簡(jiǎn)稱(chēng)零售經(jīng)營(yíng)者)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定,分別取得《煙花爆竹經(jīng)營(yíng)(批發(fā))許可證》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)批發(fā)許可證)和《煙花爆竹經(jīng)營(yíng)(零售)許可證》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)零售許可證)。

從事煙花爆竹進(jìn)出口的企業(yè),應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定申請(qǐng)辦理批發(fā)許可證。

未取得煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可證的,任何單位或者個(gè)人不得從事煙花爆竹經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

第四條 煙花爆竹經(jīng)營(yíng)單位的布點(diǎn),應(yīng)當(dāng)按照保障安全、統(tǒng)一規(guī)劃、合理布局、總量控制、適度競(jìng)爭(zhēng)的原則審批;對(duì)從事黑火藥、引火線批發(fā)和煙花爆竹進(jìn)出口的企業(yè),應(yīng)當(dāng)按照嚴(yán)格許可條件、嚴(yán)格控制數(shù)量的原則審批。

批發(fā)企業(yè)不得在城市建成區(qū)內(nèi)設(shè)立煙花爆竹儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù),不得在批發(fā)(展示)場(chǎng)所擺放有藥樣品;嚴(yán)格控制城市建成區(qū)內(nèi)煙花爆竹零售點(diǎn)數(shù)量,且煙花爆竹零售點(diǎn)不得與居民居住場(chǎng)所設(shè)置在同一建筑物內(nèi)。

第五條 煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可證的頒發(fā)和管理,實(shí)行企業(yè)申請(qǐng)、分級(jí)發(fā)證、屬地監(jiān)管的原則。

國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)安全監(jiān)管總局)負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督全國(guó)煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可證的頒發(fā)和管理工作。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)省級(jí)安全監(jiān)管局)負(fù)責(zé)制定本行政區(qū)域的批發(fā)企業(yè)布點(diǎn)規(guī)劃,統(tǒng)一批發(fā)許可編號(hào),指導(dǎo)、監(jiān)督本行政區(qū)域內(nèi)煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可證的頒發(fā)和管理工作。

設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)市級(jí)安全監(jiān)管局)根據(jù)省級(jí)安全監(jiān)管局的批發(fā)企業(yè)布點(diǎn)規(guī)劃和統(tǒng)一編號(hào),負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)煙花爆竹批發(fā)許可證的頒發(fā)和管理工作。

縣級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)縣級(jí)安全監(jiān)管局,與市級(jí)安全監(jiān)管局統(tǒng)稱(chēng)發(fā)證機(jī)關(guān))負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)零售經(jīng)營(yíng)布點(diǎn)規(guī)劃與零售許可證的頒發(fā)和管理工作。

第二章 批發(fā)許可證的申請(qǐng)和頒發(fā)

第六條 批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合下列條件:

(一)具備企業(yè)法人條件;

(二)符合所在地省級(jí)安全監(jiān)管局制定的批發(fā)企業(yè)布點(diǎn)規(guī)劃;

(三)具有與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和產(chǎn)品相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施。倉(cāng)庫(kù)的內(nèi)外部安全距離、庫(kù)房布局、建筑結(jié)構(gòu)、疏散通道、消防、防爆、防雷、防靜電等安全設(shè)施以及電氣設(shè)施等,符合《煙花爆竹工程設(shè)計(jì)安全規(guī)范》(GB50161)等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域及倉(cāng)庫(kù)安裝有符合《煙花爆竹企業(yè)安全監(jiān)控系統(tǒng)通用技術(shù)條件》(AQ4101)規(guī)定的監(jiān)控設(shè)施,并設(shè)立符合《煙花爆竹安全生產(chǎn)標(biāo)志》(AQ4114)規(guī)定的安全警示標(biāo)志和標(biāo)識(shí)牌;

(四)具備與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模、產(chǎn)品和銷(xiāo)售區(qū)域范圍相適應(yīng)的配送服務(wù)能力;

(五)建立安全生產(chǎn)責(zé)任制和各項(xiàng)安全管理制度、操作規(guī)程。安全管理制度和操作規(guī)程至少包括:倉(cāng)庫(kù)安全管理制度、倉(cāng)庫(kù)保管守衛(wèi)制度、防火防爆安全管理制度、安全檢查和隱患排查治理制度、事故應(yīng)急救援與事故報(bào)告制度、買(mǎi)賣(mài)合同管理制度、產(chǎn)品流向登記制度、產(chǎn)品檢驗(yàn)驗(yàn)收制度、從業(yè)人員安全教育培訓(xùn)制度、違規(guī)違章行為處罰制度、企業(yè)負(fù)責(zé)人值(帶)班制度、安全生產(chǎn)費(fèi)用提取和使用制度、裝卸(搬運(yùn))作業(yè)安全規(guī)程;

(六)有安全管理機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)職安全生產(chǎn)管理人員;

(七)主要負(fù)責(zé)人、分管安全生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、安全生產(chǎn)管理人員具備煙花爆竹經(jīng)營(yíng)方面的安全知識(shí)和管理能力,并經(jīng)培訓(xùn)考核合格,取得相應(yīng)資格證書(shū)。倉(cāng)庫(kù)保管員、守護(hù)員接受煙花爆竹專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn),并經(jīng)考核合格,取得相應(yīng)資格證書(shū)。其他從業(yè)人員經(jīng)本單位安全知識(shí)培訓(xùn)合格;

(八)按照《煙花爆竹流向登記通用規(guī)范》(AQ4102)和煙花爆竹流向信息化管理的有關(guān)規(guī)定,建立并應(yīng)用煙花爆竹流向信息化管理系統(tǒng);

(九)有事故應(yīng)急救援預(yù)案、應(yīng)急救援組織和人員,并配備必要的應(yīng)急救援器材、設(shè)備;

(十)依法進(jìn)行安全評(píng)價(jià);

(十一)法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

從事煙花爆竹進(jìn)出口的企業(yè)申請(qǐng)領(lǐng)取批發(fā)許可證,應(yīng)當(dāng)具備前款第一項(xiàng)至第三項(xiàng)和第五項(xiàng)至第十一項(xiàng)規(guī)定的條件。

第七條 從事黑火藥、引火線批發(fā)的企業(yè),除具備本辦法第六條規(guī)定的條件外,還應(yīng)當(dāng)具備必要的黑火藥、引火線安全保管措施,自有的專(zhuān)用運(yùn)輸車(chē)輛能夠滿足其配送服務(wù)需要,且符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

第八條 批發(fā)企業(yè)申請(qǐng)領(lǐng)取批發(fā)許可證時(shí),應(yīng)當(dāng)向發(fā)證機(jī)關(guān)提交下列申請(qǐng)文件、資料,并對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé):

(一)批發(fā)許可證申請(qǐng)書(shū)(一式三份);

(二)企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本或者企業(yè)名稱(chēng)工商預(yù)核準(zhǔn)文件復(fù)制件;

(三)安全生產(chǎn)責(zé)任制文件、事故應(yīng)急救援預(yù)案?jìng)浒傅怯浳募?、安全管理制度和操作?guī)程的目錄清單;

(四)主要負(fù)責(zé)人、分管安全生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、安全生產(chǎn)管理人員和倉(cāng)庫(kù)保管員、守護(hù)員的相關(guān)資格證書(shū)復(fù)制件;

(五)具備相應(yīng)資質(zhì)的設(shè)計(jì)單位出具的庫(kù)區(qū)外部安全距離實(shí)測(cè)圖和庫(kù)區(qū)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施平面布置圖;

(六)具備相應(yīng)資質(zhì)的安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)出具的安全評(píng)價(jià)報(bào)告,安全評(píng)價(jià)報(bào)告至少包括本辦法第六條第三項(xiàng)、第四項(xiàng)、第八項(xiàng)、第九項(xiàng)和第七條規(guī)定條件的符合性評(píng)價(jià)內(nèi)容;

(七)建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查和竣工驗(yàn)收的證明材料;

(八)從事黑火藥、引火線批發(fā)的企業(yè)自有專(zhuān)用運(yùn)輸車(chē)輛以及駕駛員、押運(yùn)員的相關(guān)資質(zhì)(資格)證書(shū)復(fù)制件;

(九)法律、法規(guī)規(guī)定的其他文件、資料。

第九條 發(fā)證機(jī)關(guān)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)書(shū)及文件、資料,應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定分別處理:

(一)申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本發(fā)證機(jī)關(guān)職責(zé)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,并告知申請(qǐng)人向相應(yīng)發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng);

(二)申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更改的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許或者要求申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正,并在更正后即時(shí)出具受理的書(shū)面憑證;

(三)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)書(shū)面一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;

(四)申請(qǐng)材料齊全、符合要求或者按照要求全部補(bǔ)正的,自收到申請(qǐng)材料或者全部補(bǔ)正材料之日起即為受理。

第十條 發(fā)證機(jī)關(guān)受理申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。需要對(duì)經(jīng)營(yíng)儲(chǔ)存場(chǎng)所的安全條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的,應(yīng)當(dāng)指派2名以上工作人員組織技術(shù)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。對(duì)煙花爆竹進(jìn)出口企業(yè)和設(shè)有1.1級(jí)倉(cāng)庫(kù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)指派2名以上工作人員組織技術(shù)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)核查的人員應(yīng)當(dāng)提出書(shū)面核查意見(jiàn)。

第十一條 發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出頒發(fā)或者不予頒發(fā)批發(fā)許可證的決定。

對(duì)決定不予頒發(fā)的,應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由;對(duì)決定頒發(fā)的,應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)送達(dá)或者通知申請(qǐng)人領(lǐng)取批發(fā)許可證。

發(fā)證機(jī)關(guān)在審查過(guò)程中,現(xiàn)場(chǎng)核查和企業(yè)整改所需時(shí)間,不計(jì)算在本辦法規(guī)定的期限內(nèi)。

第十二條 批發(fā)許可證的有效期限為3年。

批發(fā)許可證有效期滿后,批發(fā)企業(yè)擬繼續(xù)從事煙花爆竹批發(fā)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前3個(gè)月向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延期申請(qǐng),并提交下列文件、資料:

(一)批發(fā)許可證延期申請(qǐng)書(shū)(一式三份);

(二)本辦法第八條第三項(xiàng)、第四項(xiàng)、第五項(xiàng)、第八項(xiàng)規(guī)定的文件、資料;

(三)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化達(dá)標(biāo)的證明材料。

第十三條 發(fā)證機(jī)關(guān)受理延期申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)按照本辦法第十條、第十一條規(guī)定,辦理批發(fā)許可證延期手續(xù)。

第十四條 批發(fā)企業(yè)符合下列條件的,經(jīng)發(fā)證機(jī)關(guān)同意,可以不再現(xiàn)場(chǎng)核查,直接辦理批發(fā)許可證延期手續(xù):

(一)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和本辦法規(guī)定,無(wú)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為的;

(二)取得批發(fā)許可證后,持續(xù)加強(qiáng)安全生產(chǎn)管理,不斷提升安全生產(chǎn)條件,達(dá)到安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化二級(jí)以上的;

(三)接受發(fā)證機(jī)關(guān)及所在地人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督檢查的;

(四)未發(fā)生生產(chǎn)安全傷亡事故的。

第十五條 批發(fā)企業(yè)在批發(fā)許可證有效期內(nèi)變更企業(yè)名稱(chēng)、主要負(fù)責(zé)人和注冊(cè)地址的,應(yīng)當(dāng)自變更之日起10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更,并提交下列文件、資料:

(一)批發(fā)許可證變更申請(qǐng)書(shū)(一式三份);

(二)變更后的企業(yè)名稱(chēng)工商預(yù)核準(zhǔn)文件或者工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)制件;

(三)變更后的主要負(fù)責(zé)人安全資格證書(shū)復(fù)制件。

批發(fā)企業(yè)變更經(jīng)營(yíng)許可范圍、儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)地址和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施新建、改建、擴(kuò)建的,應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)辦理許可手續(xù)。

第三章 零售許可證的申請(qǐng)和頒發(fā)

第十六條 零售經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)符合下列條件:

(一)符合所在地縣級(jí)安全監(jiān)管局制定的零售經(jīng)營(yíng)布點(diǎn)規(guī)劃;

(二)主要負(fù)責(zé)人經(jīng)過(guò)安全培訓(xùn)合格,銷(xiāo)售人員經(jīng)過(guò)安全知識(shí)教育;

(三)春節(jié)期間零售點(diǎn)、城市長(zhǎng)期零售點(diǎn)實(shí)行專(zhuān)店銷(xiāo)售。鄉(xiāng)村長(zhǎng)期零售點(diǎn)在淡季實(shí)行專(zhuān)柜銷(xiāo)售時(shí),安排專(zhuān)人銷(xiāo)售,專(zhuān)柜相對(duì)獨(dú)立,并與其他柜臺(tái)保持一定的距離,保證安全通道暢通;

(四)零售場(chǎng)所的面積不小于10平方米,其周邊50米范圍內(nèi)沒(méi)有其他煙花爆竹零售點(diǎn),并與學(xué)校、幼兒園、醫(yī)院、集貿(mào)市場(chǎng)等人員密集場(chǎng)所和加油站等易燃易爆物品生產(chǎn)、儲(chǔ)存設(shè)施等重點(diǎn)建筑物保持100米以上的安全距離;

(五)零售場(chǎng)所配備必要的消防器材,張貼明顯的安全警示標(biāo)志;

(六)法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

第十七條 零售經(jīng)營(yíng)者申請(qǐng)領(lǐng)取零售許可證時(shí),應(yīng)當(dāng)向所在地發(fā)證機(jī)關(guān)提交申請(qǐng)書(shū)、零售點(diǎn)及其周?chē)踩珬l件說(shuō)明和發(fā)證機(jī)關(guān)要求提供的其他材料。

第十八條 發(fā)證機(jī)關(guān)受理申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料和零售場(chǎng)所的安全條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)核查的人員應(yīng)當(dāng)提出書(shū)面核查意見(jiàn)。

第十九條 發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出頒發(fā)或者不予頒發(fā)零售許可證的決定,并書(shū)面告知申請(qǐng)人。對(duì)決定不予頒發(fā)的,應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。

第二十條 零售許可證上載明的儲(chǔ)存限量由發(fā)證機(jī)關(guān)根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,結(jié)合零售點(diǎn)及其周?chē)踩珬l件確定。

第二十一條 零售許可證的有效期限由發(fā)證機(jī)關(guān)確定,最長(zhǎng)不超過(guò)2年。零售許可證有效期滿后擬繼續(xù)從事煙花爆竹零售經(jīng)營(yíng)活動(dòng),或者在有效期內(nèi)變更零售點(diǎn)名稱(chēng)、主要負(fù)責(zé)人、零售場(chǎng)所和許可范圍的,應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)取得零售許可證。

第四章 監(jiān)督管理

第二十二條 批發(fā)企業(yè)、零售經(jīng)營(yíng)者不得采購(gòu)和銷(xiāo)售非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的煙花爆竹和產(chǎn)品質(zhì)量不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的煙花爆竹。

批發(fā)企業(yè)不得向未取得零售許可證的單位或者個(gè)人銷(xiāo)售煙花爆竹,不得向零售經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售禮花彈等應(yīng)當(dāng)由專(zhuān)業(yè)燃放人員燃放的煙花爆竹;從事黑火藥、引火線批發(fā)的企業(yè)不得向無(wú)《煙花爆竹安全生產(chǎn)許可證》的單位或者個(gè)人銷(xiāo)售煙火藥、黑火藥、引火線。

零售經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)向批發(fā)企業(yè)采購(gòu)煙花爆竹,不得采購(gòu)、儲(chǔ)存和銷(xiāo)售禮花彈等應(yīng)當(dāng)由專(zhuān)業(yè)燃放人員燃放的煙花爆竹,不得采購(gòu)、儲(chǔ)存和銷(xiāo)售煙火藥、黑火藥、引火線。

第二十三條 禁止在煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可證載明的儲(chǔ)存(零售)場(chǎng)所以外儲(chǔ)存煙花爆竹。

煙花爆竹倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存的煙花爆竹品種、規(guī)格和數(shù)量,不得超過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的危險(xiǎn)等級(jí)和核定限量。

零售點(diǎn)存放的煙花爆竹品種和數(shù)量,不得超過(guò)煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可證載明的范圍和限量。

第二十四條 批發(fā)企業(yè)對(duì)非法生產(chǎn)、假冒偽劣、過(guò)期、含有違禁藥物以及其他存在嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題的煙花爆竹,應(yīng)當(dāng)及時(shí)、妥善銷(xiāo)毀。

對(duì)執(zhí)法檢查收繳的前款規(guī)定的煙花爆竹,不得與正常的煙花爆竹產(chǎn)品同庫(kù)存放。

第二十五條 批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行合同管理、流向登記制度,健全合同管理和流向登記檔案,并留存3年備查。

黑火藥、引火線批發(fā)企業(yè)的采購(gòu)、銷(xiāo)售記錄,應(yīng)當(dāng)自購(gòu)買(mǎi)或者銷(xiāo)售之日起3日內(nèi)報(bào)所在地縣級(jí)安全監(jiān)管局備案。

第二十六條 煙花爆竹經(jīng)營(yíng)單位不得出租、出借、轉(zhuǎn)讓、買(mǎi)賣(mài)、冒用或者使用偽造的煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可證。

第二十七條 煙花爆竹經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營(yíng)(辦公)場(chǎng)所顯著位置懸掛煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可證正本。批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)留存批發(fā)許可證副本。

第二十八條 對(duì)違反本辦法規(guī)定的程序、超越職權(quán)或者不具備本辦法規(guī)定的安全條件頒發(fā)的煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可證,發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法撤銷(xiāo)其經(jīng)營(yíng)許可證。

取得煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可證的單位依法終止煙花爆竹經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法注銷(xiāo)其經(jīng)營(yíng)許可證。

第二十九條 發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則,嚴(yán)格依照本辦法的規(guī)定審查、核發(fā)煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可證,建立健全煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可證的檔案管理制度和信息化管理系統(tǒng),并定期向社會(huì)公告取證企業(yè)的名單。

省級(jí)安全監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可工作的監(jiān)督檢查,并于每年3月15日前,將本行政區(qū)域內(nèi)上年度煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可證的頒發(fā)和管理情況報(bào)告安全監(jiān)管總局。

第三十條 任何單位或者個(gè)人對(duì)違反《煙花爆竹安全管理?xiàng)l例》和本辦法規(guī)定的行為,有權(quán)向安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)等有關(guān)部門(mén)舉報(bào)。

第五章 法律責(zé)任

第三十一條 對(duì)未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)、超許可范圍經(jīng)營(yíng)、許可證過(guò)期繼續(xù)經(jīng)營(yíng)煙花爆竹的,責(zé)令其停止非法經(jīng)營(yíng)活動(dòng),處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款,并沒(méi)收非法經(jīng)營(yíng)的物品及違法所得。

第三十二條 批發(fā)企業(yè)有下列行為之一的,責(zé)令其限期改正,處5000元以上3萬(wàn)元以下的罰款:

(一)在城市建成區(qū)內(nèi)設(shè)立煙花爆竹儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù),或者在批發(fā)(展示)場(chǎng)所擺放有藥樣品的;

(二)采購(gòu)和銷(xiāo)售質(zhì)量不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的煙花爆竹的;

(三)在倉(cāng)庫(kù)內(nèi)違反國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定儲(chǔ)存煙花爆竹的;

(四)在煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可證載明的倉(cāng)庫(kù)以外儲(chǔ)存煙花爆竹的;

(五)對(duì)假冒偽劣、過(guò)期、含有超量、違禁藥物以及其他存在嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題的煙花爆竹未及時(shí)銷(xiāo)毀的;

(六)未執(zhí)行合同管理、流向登記制度或者未按照規(guī)定應(yīng)用煙花爆竹流向管理信息系統(tǒng)的;

(七)未將黑火藥、引火線的采購(gòu)、銷(xiāo)售記錄報(bào)所在地縣級(jí)安全監(jiān)管局備案的;

(八)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施新建、改建、擴(kuò)建后,未重新申請(qǐng)辦理許可手續(xù)的;

(九)變更企業(yè)名稱(chēng)、主要負(fù)責(zé)人、注冊(cè)地址,未申請(qǐng)辦理許可證變更手續(xù)的;

(十)向未取得零售許可證的單位或者個(gè)人銷(xiāo)售煙花爆竹的。

第三十三條 批發(fā)企業(yè)有下列行為之一的,責(zé)令其停業(yè)整頓,依法暫扣批發(fā)許可證,處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款,并沒(méi)收非法經(jīng)營(yíng)的物品及違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,依法吊銷(xiāo)批發(fā)許可證:

(一)向未取得煙花爆竹安全生產(chǎn)許可證的單位或者個(gè)人銷(xiāo)售煙火藥、黑火藥、引火線的;

(二)向零售經(jīng)營(yíng)者供應(yīng)非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的煙花爆竹的;

(三)向零售經(jīng)營(yíng)者供應(yīng)禮花彈等按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)由專(zhuān)業(yè)人員燃放的煙花爆竹的。

第三十四條 零售經(jīng)營(yíng)者有下列行為之一的,責(zé)令其停止違法行為,處1000元以上5000元以下的罰款,并沒(méi)收非法經(jīng)營(yíng)的物品及違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,依法吊銷(xiāo)零售許可證:

(一)銷(xiāo)售非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的煙花爆竹的;

(二)銷(xiāo)售禮花彈等按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)由專(zhuān)業(yè)人員燃放的煙花爆竹的。

第三十五條 零售經(jīng)營(yíng)者有下列行為之一的,責(zé)令其限期改正,處1000元以上5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處5000元以上30000元以下的罰款:

(一)變更零售點(diǎn)名稱(chēng)、主要負(fù)責(zé)人或者經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,未重新辦理零售許可證的;

(二)存放的煙花爆竹數(shù)量超過(guò)零售許可證載明范圍的。

第三十六條 煙花爆竹經(jīng)營(yíng)單位出租、出借、轉(zhuǎn)讓、買(mǎi)賣(mài)煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可證的,責(zé)令其停止違法行為,處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款,并依法撤銷(xiāo)煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可證。

冒用或者使用偽造的煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可證的,依照本辦法第三十一條的規(guī)定處罰。

第三十七條 申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可證的,發(fā)證機(jī)關(guān)不予受理,該申請(qǐng)人1年內(nèi)不得再次提出煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)。

以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可證的,應(yīng)當(dāng)予以撤銷(xiāo),該經(jīng)營(yíng)單位3年內(nèi)不得再次提出煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)。

第三十八條 安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)工作人員在實(shí)施煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可和監(jiān)督管理工作中,濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊,未依法履行煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可證審查、頒發(fā)和監(jiān)督管理職責(zé)的,依照有關(guān)規(guī)定給予處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第三十九條 本辦法規(guī)定的行政處罰,由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)決定,暫扣、吊銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)許可證的行政處罰由發(fā)證機(jī)關(guān)決定。

第六章 附則

第四十條 煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可證分為正本、副本,正本為懸掛式,副本為折頁(yè)式,具有同等法律效力。

煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可證由安全監(jiān)管總局統(tǒng)一規(guī)定式樣。

第5篇:生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)范文

各地商檢局:

現(xiàn)將《出口商品質(zhì)量許可證管理辦法》發(fā)給你們,請(qǐng)研究執(zhí)行。對(duì)于國(guó)家商檢局已單獨(dú)或與有關(guān)部委聯(lián)合的專(zhuān)類(lèi)商品質(zhì)量許可證管理辦法或衛(wèi)生注冊(cè)管理辦法的商品,仍按原辦法執(zhí)行,其余商品,各地實(shí)行質(zhì)量許可證時(shí),可參照本辦法進(jìn)行考核和管理。本辦法是出口商品質(zhì)量許可證的通用考核和管理辦法,各地商檢局可根據(jù)具體情況制定補(bǔ)充規(guī)定。

出口商品質(zhì)量許可證管理辦法

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)出口商品檢驗(yàn)和質(zhì)量監(jiān)督,提高我國(guó)出口商品在國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力,促進(jìn)對(duì)外貿(mào)易發(fā)展,根據(jù)《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)條例》及其實(shí)施細(xì)則和《國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家經(jīng)委、經(jīng)貿(mào)部、國(guó)家商檢局關(guān)于加強(qiáng)出口商品質(zhì)量管理工作意見(jiàn)的通知》,特制定本辦法。

第二條 本辦法適用于各省、自治區(qū)、直轄市及廈門(mén)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)商檢局)對(duì)管轄范圍內(nèi)重要出口商品生產(chǎn)加工單位的產(chǎn)品和質(zhì)量保證能力的考核。經(jīng)考核并獲得出口商品質(zhì)量許可證(以下簡(jiǎn)稱(chēng)質(zhì)量許可證)的商品,經(jīng)貿(mào)主管部門(mén)方予簽發(fā)出口許可證,外貿(mào)經(jīng)營(yíng)單位方準(zhǔn)收購(gòu)和出口,商檢局方予檢驗(yàn)放行。

第三條 重要出口商品包括:(一)大宗傳統(tǒng)出口商品,(二)品質(zhì)不穩(wěn)定的出口商品,(三)涉及衛(wèi)生、安全的出口商品,(四)有出口發(fā)展前途的商品。具體實(shí)施品種除國(guó)家商檢局另有規(guī)定外,由各地商檢局分期分批公布。

第二章 獲得質(zhì)量許可證的條件

第四條 獲得質(zhì)量許可證的生產(chǎn)加工單位應(yīng)具備下列各項(xiàng)必備條件:

(一)有正廠長(zhǎng)抓質(zhì)量,并有廠領(lǐng)導(dǎo)分管的獨(dú)立的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),有健全的檢驗(yàn)制度。

(二)產(chǎn)品經(jīng)商檢局或商檢局指定的單位按規(guī)定抽樣檢驗(yàn)合格并獲得證書(shū)。

(三)半年內(nèi)商檢局檢驗(yàn)(包括品質(zhì)、數(shù)量、包裝、安全、衛(wèi)生,下同)累計(jì)批次合格率達(dá)80%,一年內(nèi)未發(fā)生大的質(zhì)量事故或由于生產(chǎn)、加工單位原因造成的國(guó)外退貨。

(四)按《出口商品質(zhì)量許可證考核評(píng)分表(試行)》(見(jiàn)附件一)考評(píng),總分達(dá)到400分,而且評(píng)分表二、三項(xiàng)單項(xiàng)分別達(dá)到80和96分。

第三章 質(zhì)量許可證的申請(qǐng)、考核和頒發(fā)

第五條 出口商品生產(chǎn)、加工單位申請(qǐng)質(zhì)量許可證,應(yīng)向當(dāng)?shù)厣虣z局登記,領(lǐng)取并填寫(xiě)《出口商品質(zhì)量許可證申請(qǐng)書(shū)》一式四份,由生產(chǎn)、加工單位的主管部門(mén)審核同意后報(bào)當(dāng)?shù)厣虣z局。

第六條 商檢局接到質(zhì)量許可證申請(qǐng)書(shū)后,應(yīng)首先抽樣檢驗(yàn)產(chǎn)品,合格后單獨(dú)或會(huì)同生產(chǎn)、加工單位的主管部門(mén)組成考核小組,按質(zhì)量許可證考核評(píng)分表進(jìn)行考核評(píng)分,達(dá)到第四條(四)款規(guī)定分?jǐn)?shù),并滿足其他必備條件的批準(zhǔn)發(fā)給質(zhì)量許可證。對(duì)不合格的申請(qǐng)單位,應(yīng)整頓改進(jìn),一般半年后方可重新提出申請(qǐng)。

第七條 對(duì)已獲得生產(chǎn)許可證或企業(yè)驗(yàn)收合格的申請(qǐng)單位,各地商檢局在進(jìn)行質(zhì)量許可證考核時(shí),對(duì)相同項(xiàng)目可酌情減免。

第四章 質(zhì)量許可證的管理

第八條 質(zhì)量許可證有效期為四年,在有效期內(nèi)商檢局應(yīng)對(duì)獲證單位進(jìn)行日常檢查監(jiān)督,重點(diǎn)檢查有關(guān)出口產(chǎn)品的出廠原始檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)臺(tái)帳、廠內(nèi)質(zhì)量信息反饋、質(zhì)量改進(jìn)情況以及認(rèn)可檢驗(yàn)員的工作情況等,必要時(shí)選擇若干單位進(jìn)行全面復(fù)查。

第九條 有下列情況之一者,由發(fā)證商檢局吊銷(xiāo)質(zhì)量許可證:

(一)國(guó)外客戶(hù)對(duì)質(zhì)量反映強(qiáng)烈,一年內(nèi)兩次要求質(zhì)量索賠或退貨,經(jīng)查明系生產(chǎn)加工單位責(zé)任的。

(二)半年內(nèi)商檢檢驗(yàn)批次合格率低于80%。

(三)商檢局日常檢查監(jiān)督和復(fù)查發(fā)現(xiàn)不符合條件,在限期內(nèi)仍不改進(jìn)的。

質(zhì)量許可證被吊銷(xiāo)半年后,方可重新辦理申請(qǐng)手續(xù)。

第十條 在質(zhì)量許可證有效期滿前半年內(nèi),獲證單位可向當(dāng)?shù)厣虣z局申請(qǐng)辦理下一有效期的接轉(zhuǎn)手續(xù),逾期不辦者,證件自然失效。商檢局在收到接轉(zhuǎn)申請(qǐng)后,應(yīng)按本辦法第六條規(guī)定對(duì)申請(qǐng)單位進(jìn)行全面或重點(diǎn)復(fù)查,合格后予以辦理接轉(zhuǎn)手續(xù)。

第十一條 質(zhì)量許可證不準(zhǔn)偽造、變?cè)?、涂改、轉(zhuǎn)讓、冒用,違者吊銷(xiāo)證件并追究當(dāng)事人及其領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。

第五章 附 則

第十二條 質(zhì)量許可證和登記表、申請(qǐng)書(shū)由負(fù)責(zé)審批的商檢局在當(dāng)?shù)亟y(tǒng)一印制。另有規(guī)定者除外。

第十三條 考核工作中所需費(fèi)用,由申請(qǐng)單位負(fù)擔(dān)。

第十四條 本辦法自一九八七年十二月一日起執(zhí)行,由國(guó)家商檢局負(fù)責(zé)解釋。

附件一 出口商品質(zhì)量許可證考核評(píng)分表(試行)

一、技術(shù)管理(基本分80分,實(shí)得分: 分)

------------------------------------------------------------

 序 |

| 基 | 實(shí) |

| 檢 查 項(xiàng) 目 |

內(nèi)

評(píng)

| 本 | 得 | 備

 號(hào) |

| 分 | 分 |

--|---------|-----------------|----------------|--|--|------

 1?。?/p>

檢查產(chǎn)品設(shè)計(jì)?。?)任意抽一套設(shè)計(jì)和工藝文件,  |(1)每殘缺一張扣2分。

| 10 |

| 各小項(xiàng)之

| 和工藝文件的完?。?/p>

檢查完整性。

|基本分扣完

| 整性,統(tǒng)一性和?。?)任抽工廠的技術(shù)、質(zhì)檢、車(chē)間  |(2)一種不統(tǒng)一扣2分。

| 10 |

|為止,不出

| 正確性。

三個(gè)部門(mén)的5種設(shè)計(jì)和工藝文  |

|現(xiàn)負(fù)分。下

件,檢查統(tǒng)一性。

|同。

|(3)分別抽3份設(shè)計(jì)和工藝文件,

|(3)技術(shù)上每出現(xiàn)一處差錯(cuò),或簽 | 10 |

檢查技術(shù)上有無(wú)錯(cuò)誤,更改、 |

審手續(xù)不齊全扣1分。

 |

審批手續(xù)是否齊全。

 2 |

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

|(1)檢查原輔材料、外購(gòu)件、半成  |(1)每缺一種標(biāo)準(zhǔn)扣5分,審批簽?。?nbsp;10 |

品和成品質(zhì)量驗(yàn)收的現(xiàn)行標(biāo)

字手續(xù)缺一處扣1分。

 |

準(zhǔn),審批簽字手續(xù)是否齊全?!。?/p>

|(2)檢查現(xiàn)行檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)技術(shù)  |(2)有一處不符扣2分。

| 10 |

條件是否符合合同和有關(guān)規(guī)

定。

 3?。?/p>

技術(shù)管理制度 |(1)檢查是否建立了從上到下的各  |(1)未建立者扣15分。一處不健全 | 15 |

級(jí)技術(shù)責(zé)任制。

者扣2分。

 |

|(2)任查車(chē)間10道工序,檢查工藝  |(2)有一道工序未執(zhí)行者扣2分?!。?nbsp;15 |

紀(jì)律。

------------------------------------------------------------

二、設(shè)備、工裝及檢測(cè)器具(基本分100分,實(shí)得分: 分)(不得低于80分)

------------------------------------------------------------

 序 |

| 基 | 實(shí) |

| 檢 查 項(xiàng) 目 |

內(nèi)

評(píng)

| 本 | 得 | 備

 號(hào) |

| 分 | 分 |

--|---------|-----------------|----------------|--|--|------

 1 | (1)檢查主要  |(1)任意抽取二種主要半成品的設(shè)  |(1)每缺一件扣2分。

| 20 |

 設(shè) |半成品的設(shè)備工

備工裝。

 備 |裝是否齊全。

 工 |?。?)檢查主要  |(2)任抽主要設(shè)備工裝5套,按圖

|(2)每缺、損一件扣2分,主要精 | 15 |

 裝 |設(shè)備工裝是否準(zhǔn)

對(duì)照實(shí)物,查有無(wú)缺、損零

度項(xiàng)目達(dá)不到工裝圖紙要求每|

|確完好。

件,精度是否滿足要求。

項(xiàng)扣3分。

 |

 2?。。?)查設(shè)備工  |(1)抽查三臺(tái)生產(chǎn)設(shè)備的技術(shù)資料  |(1)缺一項(xiàng)扣2分。

| 10 |

 設(shè) |裝管理制度。

和檔案,檢查是否齊全。

 計(jì) | (2)查設(shè)備工  |(2)抽查三臺(tái)生產(chǎn)設(shè)備的交接班記  |(2)未按規(guī)定保養(yǎng),一項(xiàng)扣1分?!。?nbsp;10 |

 工 |裝維修保養(yǎng)。

錄和維修保養(yǎng)記錄,了解維護(hù)?。?/p>

記錄記載的故障未及時(shí)修復(fù)的|

 裝 |

保養(yǎng)狀況。

扣2分。

 |

 管 |?。?)查設(shè)備工  |(3)查看6~12個(gè)月內(nèi)工廠設(shè)備工

|(3)完好率低于90%的扣5分。低?。?nbsp;10 |

 理 |裝完好率。

裝自查和上級(jí)檢查結(jié)果。

于85%扣10分。

 3 |?。?)檢查檢測(cè)  |(1)抽查產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的5道重

|(1)每缺一種扣3分。

| 10 |

 檢 |手段是否齊全。

要工序,看質(zhì)量檢測(cè)器具是否?。?/p>

 測(cè) |

滿足需要。

 器 |?。?)檢查計(jì)量  |(2)檢查檢測(cè)儀器和檢量具的鑒定  |(2)未建立的扣10分。執(zhí)行不嚴(yán)的 | 15 |

 具 |管理制度及執(zhí)行

校對(duì)制度是否建立和執(zhí)行。在計(jì)|

扣3分,一臺(tái)儀器無(wú)合格證或 |

|情況。

量室,理化室及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)任抽三|

超期使用扣10分。檢量具有一|

臺(tái)儀器,五把通用檢量具。

把不合格扣3分。

 |

| (3)檢量器具  |(3)在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)抽10把通用量具進(jìn)  |(3)每一把不合格扣2分。

| 10 |

|是否完好和準(zhǔn)確?!。?/p>

行檢定。

------------------------------------------------------------

三、質(zhì)量管理(基本分:120分,實(shí)得分: 分)(不得低于96分)

------------------------------------------------------------

 序 |

| 基 | 實(shí) |

| 檢 查 項(xiàng) 目?。?/p>

內(nèi)

評(píng)

| 本 | 得 | 備

 號(hào) |

| 分 | 分 |

--|---------|-----------------|----------------|--|--|------

 1 |

組織機(jī)構(gòu)是否?。?)大中型廠是否建立了全面質(zhì)量  |(1)未建立的扣10分。查看工廠質(zhì) | 10 |

| 健全。

管理機(jī)構(gòu),小型廠是否建立了?。?/p>

量會(huì)議記錄和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)活|

相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或配備了?。?/p>

動(dòng)情況,廠長(zhǎng)很少關(guān)心或工作|

專(zhuān)職人員并由廠長(zhǎng)直接領(lǐng)導(dǎo)。?。?/p>

開(kāi)展不力的扣5分。

 |

|(2)車(chē)間專(zhuān)職檢驗(yàn)員(不含車(chē)間檢  |(2)車(chē)間專(zhuān)職檢驗(yàn)員未由廠檢部門(mén) | 15 |

驗(yàn)工)是否由廠檢部門(mén)集中領(lǐng)?。?/p>

集中領(lǐng)導(dǎo)的扣10分。發(fā)現(xiàn)各級(jí)|

導(dǎo),廠檢部門(mén)是否有質(zhì)量否決?。?/p>

領(lǐng)導(dǎo)不尊重質(zhì)檢部門(mén)意見(jiàn),重|

權(quán)。專(zhuān)職檢驗(yàn)員數(shù)量是否達(dá)到 |

數(shù)量輕質(zhì)量情況的,一次扣3 |

規(guī)定的比例。

分。專(zhuān)職檢驗(yàn)員數(shù)量未達(dá)到主|

管部門(mén)規(guī)定比例的扣5分?!?nbsp;|

|(3)車(chē)間是否建立了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)  |(3)未建立的扣5分,工作開(kāi)展不?。? |

和配備了質(zhì)量管理人員。

力的扣3分。

 |

 2 |

產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)?。?)工廠是否根據(jù)具體情況制定了  |(1)查看近二年工廠方針文件,無(wú) | 15 |

| 與計(jì)劃措施

質(zhì)量指標(biāo)和改進(jìn)、升級(jí)創(chuàng)優(yōu)指?。?/p>

質(zhì)量措施計(jì)劃的扣10分。

標(biāo)及相應(yīng)的措施計(jì)劃。

|(2)質(zhì)量指標(biāo)與計(jì)劃措施是否落實(shí)  |(2)有一級(jí)未落實(shí)的扣10分,上級(jí) | 20 |

到部門(mén)、班組和個(gè)人,有無(wú)檢 |

下達(dá)的指標(biāo)一項(xiàng)未完成扣5分 |

查考核。

升級(jí)創(chuàng)優(yōu)計(jì)劃未按進(jìn)度執(zhí)行的|

扣2分。沒(méi)有定期檢查的扣2分|

 3?。?/p>

產(chǎn)品質(zhì)量控制?。?)檢查進(jìn)廠原材料、輔料、外購(gòu)  |(1)查看原始記錄及入庫(kù)驗(yàn)收憑證,| 10 |

件、半成品等有無(wú)質(zhì)量把關(guān)制?。?/p>

發(fā)現(xiàn)無(wú)控制無(wú)制度的扣10分,|

度。

未經(jīng)檢驗(yàn)而入庫(kù)的,一次扣5分|

------------------------------------------------------------

(續(xù))

續(xù)

------------------------------------------------------------

 序 |

| 基 | 實(shí) |

| 檢 查 項(xiàng) 目 |

內(nèi)

評(píng)

| 本 | 得 | 備

 號(hào) |

| 分 | 分 |

--|---------|-----------------|----------------|--|--|------

|?。?)檢查產(chǎn)品是否已建立了制造過(guò) | (2)未建立保證體系的扣10分,無(wú)| 10 |

程的質(zhì)量保證體系,主要工序|管理點(diǎn)的扣5分,管理點(diǎn)沒(méi)有達(dá)到穩(wěn) |

是否已建立了管理點(diǎn)。

|定質(zhì)量目的的扣5分。

 |

|?。?)檢查檢驗(yàn)制度是否齊全,貫徹 |?。?)查看從原材料入庫(kù)到各個(gè)生產(chǎn) 15 |

|是否有力,不合格品(含半成品)有無(wú)|環(huán)節(jié)的檢驗(yàn)制度,少一種扣2分?!?nbsp;|

|標(biāo)志、隔離,與合格品有無(wú)混淆現(xiàn)

| 查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),發(fā)現(xiàn)未檢件流轉(zhuǎn)到下|

|象。

|道工序或不良品未經(jīng)處理流入下道工|

|序一次扣3分。

 |

|?。?)檢查工廠獎(jiǎng)勵(lì)制度是否體現(xiàn)了 |?。?)沒(méi)有體現(xiàn)質(zhì)量第一的扣10分,| 15 |

|質(zhì)量第一的方針,是否把提高產(chǎn)品質(zhì)?。戳腥氇?jiǎng)勵(lì)重要條件的扣5分。

 |

|量和改善質(zhì)量管理做為重要獎(jiǎng)勵(lì)條

|件。

|?。?)檢查是否建立了產(chǎn)品質(zhì)量檔案 |?。?)查看出口產(chǎn)品質(zhì)量檔案,缺一| 10 |

|(包括原始檢驗(yàn)記錄,運(yùn)行記錄,合?。?xiàng)或出現(xiàn)差錯(cuò)扣1分,未建立信息管 |

|格證,試驗(yàn)報(bào)告,原材料檢查記錄

|理辦法的扣5分。查6~12月內(nèi)信息?。?/p>

|等),是否齊全、準(zhǔn)確,是否建立了質(zhì)|單5~10份,發(fā)現(xiàn)傳遞、反饋處理不 |

第6篇:生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)范文

關(guān)鍵詞:大豆加工業(yè);市場(chǎng)經(jīng)濟(jì);準(zhǔn)入制度

近幾年來(lái),隨著社會(huì)的發(fā)展、經(jīng)濟(jì)的繁榮與人們生活水準(zhǔn)的不斷提高,大豆制品質(zhì)量問(wèn)題在消費(fèi)領(lǐng)域表現(xiàn)出來(lái),食品安全事故屢有發(fā)生,嚴(yán)重地影響了社會(huì)發(fā)展環(huán)境、經(jīng)濟(jì)生態(tài)條件和人民的身體健康,大豆制品與食品質(zhì)量與安全問(wèn)題已引起社會(huì)的關(guān)注。

一、建立大豆制品市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的必要性

2001年國(guó)家質(zhì)檢總局在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展了米、面、油、醬油、醋5類(lèi)民用食品的專(zhuān)項(xiàng)調(diào)查和產(chǎn)品質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)抽查,其結(jié)果令人擔(dān)憂。全國(guó)這5類(lèi)食品的生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)約為6萬(wàn)家,中小企業(yè)占70%,大豆加工企業(yè)4400家,年設(shè)計(jì)大豆加工能力9700萬(wàn)噸,大豆油脂年產(chǎn)量390萬(wàn)噸,豆制品年產(chǎn)量1500萬(wàn)噸。這些中小企業(yè)中,80%是100人以下的小作坊,15.6%的企業(yè)沒(méi)有營(yíng)業(yè)執(zhí)照,25.3%的企業(yè)根本就沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)或是不執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),64.3%的檢測(cè)結(jié)果表明:5類(lèi)食品平均合格率僅為59.9%,其中醬油合格率不足33%。

為了規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序,維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng),保證產(chǎn)品質(zhì)量,適應(yīng)加入WTO經(jīng)貿(mào)形勢(shì),保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益,國(guó)家質(zhì)檢總局在2002年分別發(fā)表《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品質(zhì)量監(jiān)督管理工作的通知》和《加強(qiáng)食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作實(shí)施意見(jiàn)》兩個(gè)規(guī)范性文件,具體要求從2002年下半年開(kāi)始,在全國(guó)范圍內(nèi)有方案、有步驟、有人員、有結(jié)果、有重點(diǎn)地對(duì)與人們?nèi)粘I钭蠲芮械氖秤弥参镉汀⒍怪破?、醬油5大類(lèi)食品實(shí)行質(zhì)量市場(chǎng)準(zhǔn)入制度,設(shè)定進(jìn)入經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域的門(mén)坎。

市場(chǎng)準(zhǔn)入是指為了防止資源配置低效或過(guò)度競(jìng)爭(zhēng),確保規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益、范圍經(jīng)濟(jì)效益和提高經(jīng)濟(jì)效率,政府職能部門(mén)通過(guò)批準(zhǔn)和注冊(cè),對(duì)企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入進(jìn)行管理。市場(chǎng)準(zhǔn)入制度是關(guān)于市場(chǎng)主體和交易對(duì)象進(jìn)入市場(chǎng)的有關(guān)準(zhǔn)則和法規(guī),是政府對(duì)市場(chǎng)管理和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的一種制度安排。它具體通過(guò)政府有關(guān)部門(mén)對(duì)市場(chǎng)主體的登記、發(fā)放許可證、執(zhí)照等方式來(lái)體現(xiàn)。

二、大豆加工業(yè)取得生產(chǎn)許可證的重要性

食用植物油及豆制食品被首批列入《食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理重點(diǎn)產(chǎn)品名錄》中,也是首批實(shí)行食品質(zhì)量安全經(jīng)濟(jì)市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的食品。按照食品市場(chǎng)準(zhǔn)入制度要求,生產(chǎn)加工企業(yè)除了獲得衛(wèi)生行政管理部門(mén)頒發(fā)的食品衛(wèi)生許可證和工商行政部門(mén)頒發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照外,還需申請(qǐng)并按規(guī)定取得《食品生產(chǎn)許可證》。

按照國(guó)家質(zhì)檢總局頒布的《生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》,自2003年8月1日起,各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局依法實(shí)施無(wú)證查處。到時(shí)未取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)不得再生產(chǎn),而擅自生產(chǎn)的企業(yè)視為無(wú)證生產(chǎn),其產(chǎn)品不得銷(xiāo)售;有違法所得的,沒(méi)收違法所得,并處罰款;造成不良后果的,依法追究責(zé)任。但從已取得《食品生產(chǎn)許可證》企業(yè)的流程來(lái)看,如果企業(yè)各方面的條件均符合要求,最短需要3個(gè)月時(shí)間才能夠取證,一般情況下需6個(gè)月。因此,大豆加工企業(yè)應(yīng)積極申請(qǐng)辦理,以免帶來(lái)不必要的損失。

大豆加工業(yè)可向所在地的市(地)級(jí)或省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)領(lǐng)取申請(qǐng)書(shū)。但持國(guó)家工商行政管理部門(mén)頒發(fā)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的企業(yè)或大豆食用植物油及豆制品日產(chǎn)量分別超過(guò)100t、200t和200t以上的加工企業(yè),應(yīng)當(dāng)?shù)绞〖?jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)提出申請(qǐng)辦證。

三、大豆加工業(yè)如何應(yīng)對(duì)必備條件的審查

食用植物油及豆制品的生產(chǎn)必備條件的審查,分別為41、45和42項(xiàng)。共分成三大方面:全部質(zhì)量管理;工藝裝備設(shè)施;原料產(chǎn)品檢驗(yàn)。大豆加工食用植物油與豆制品企業(yè)應(yīng)按照《生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定,積極準(zhǔn)備全面迎接審查。

按大豆加工業(yè)生產(chǎn)必備條件審查內(nèi)容及要求表,查閱企業(yè)質(zhì)量管理方面的文件存在的問(wèn)題,如有的企業(yè)沒(méi)有設(shè)置專(zhuān)門(mén)質(zhì)量管理部門(mén)、過(guò)程控制的程序不完善、內(nèi)容不夠具體等;加工工業(yè)與設(shè)施方面存在的問(wèn)題,如廠房的設(shè)計(jì)不夠合理,生產(chǎn)車(chē)間過(guò)于擁擠,部分設(shè)備缺乏安全設(shè)施、加工設(shè)備、設(shè)施中滯留物料、殘留較多,設(shè)備維修不及時(shí),漏水、漏油、漏料、漏劑現(xiàn)象較普遍等;按大豆加工業(yè)生產(chǎn)必備條件審查內(nèi)容及要求,查看化驗(yàn)室及有關(guān)記錄、文件:檢驗(yàn)設(shè)備不完善或有設(shè)備但不能正常使用;有些加工業(yè)一些強(qiáng)制性校準(zhǔn)的計(jì)量器具、儀器有漏檢或檢驗(yàn)過(guò)期現(xiàn)象,無(wú)合格標(biāo)識(shí);有些加工業(yè)原材料的驗(yàn)證記錄和報(bào)告不全,原料和產(chǎn)品檢驗(yàn)沒(méi)有原始記錄,檢驗(yàn)報(bào)告單不規(guī)范。

四、大豆加工業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入制度要求

大豆加工業(yè),應(yīng)該不斷完善質(zhì)量管理方面的文件,做到責(zé)任明確、分工明確、獎(jiǎng)罰明確,并在實(shí)際工作中加以落實(shí),做到以法治廠。

廠房的設(shè)計(jì)要合理化,要有切實(shí)可行的輔助和設(shè)施,要及時(shí)清理加工設(shè)備、設(shè)施中滯留物料;要定期進(jìn)行生產(chǎn)設(shè)備維修、保養(yǎng),搞好生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)外的環(huán)境衛(wèi)生;改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)施,選用有效磁選設(shè)備和自動(dòng)監(jiān)控設(shè)備;對(duì)提供包裝物的廠家索取檢驗(yàn)證、合格證,并按包裝物標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收,同時(shí)做好記錄;對(duì)于各車(chē)間關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點(diǎn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和各崗位操作制度,應(yīng)根據(jù)不同車(chē)間的要求分別制定量化指標(biāo)。

大豆加工業(yè)應(yīng)該按照《食品衛(wèi)生許可證》要求,配齊出廠檢驗(yàn)所需設(shè)備,對(duì)于強(qiáng)制性校準(zhǔn)的計(jì)量器具和儀器應(yīng)及時(shí)送質(zhì)檢部門(mén)檢查,并貼好合格標(biāo)識(shí)和做好記錄;建立不合格原料和產(chǎn)品處理規(guī)范,做到按規(guī)章制度衡量,依據(jù)相應(yīng)法規(guī)辦事。

參考文獻(xiàn):

1、紀(jì)正昆等.建立我國(guó)食品質(zhì)量安全制度[J].食品工業(yè)科技,2003(1).

2、鄔建平.食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度實(shí)用問(wèn)答[M].中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社,2002.

第7篇:生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)范文

第一條為加強(qiáng)藥品生產(chǎn)的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》),制定本辦法。

第二條藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理是指(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法對(duì)藥品生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行審查、許可、監(jiān)督檢查等管理活動(dòng)。

第三條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作;省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作。

第二章開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)與審批

第四條開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè),除應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策外,還應(yīng)當(dāng)符合以下條件:

(一)具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人,企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第七十六條規(guī)定的情形;

(二)具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;

(三)具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備;

(四)具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)對(duì)生產(chǎn)品、、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。

第五條開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)人,應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng),并提交以下材料:

(一)申請(qǐng)人的基本情況及其相關(guān)證明文件;

(二)擬辦企業(yè)的基本情況,包括擬辦企業(yè)名稱(chēng)、生產(chǎn)品種、劑型、設(shè)備、工藝及生產(chǎn)能力;擬辦企業(yè)的場(chǎng)地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施等條件說(shuō)明以及投資規(guī)模等情況說(shuō)明;

(三)工商行政管理部門(mén)出具的擬辦企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū),生產(chǎn)地址及注冊(cè)地址、企業(yè)類(lèi)型、法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人;

(四)擬辦企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)圖(注明各部門(mén)的職責(zé)及相互關(guān)系、部門(mén)負(fù)責(zé)人);

(五)擬辦企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門(mén)負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷,學(xué)歷和職稱(chēng)證書(shū);依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表,并標(biāo)明所在部門(mén)及崗位;高級(jí)、中級(jí)、初級(jí)技術(shù)人員的比例情況表;

(六)擬辦企業(yè)的周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉(cāng)儲(chǔ)平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面布置圖;

(七)擬辦企業(yè)生產(chǎn)工藝布局平面圖(包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等,并標(biāo)明人、物流向和空氣潔凈度等級(jí)),空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖,工藝設(shè)備平面布

置圖;

(八)擬生產(chǎn)的范圍、劑型、品種、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù);

(九)擬生產(chǎn)劑型及品種的工藝流程圖,并注明主要質(zhì)量控制點(diǎn)與項(xiàng)目;

(十)空氣凈化系統(tǒng)、制水系統(tǒng)、主要設(shè)備驗(yàn)證概況;生產(chǎn)、檢驗(yàn)儀器、儀表、衡器校驗(yàn)情況;

(十一)主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器目錄;

(十二)擬辦企業(yè)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄。

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)其申請(qǐng)材料全部?jī)?nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第六條藥品生產(chǎn)企業(yè)將部分生產(chǎn)車(chē)間分立,形成獨(dú)立藥品生產(chǎn)企業(yè)的,按照本辦法第四條、第五條的規(guī)定辦理《藥品生產(chǎn)許可證》。

第七條省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)收到申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:

(一)申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng);

(二)申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正;

(三)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給申請(qǐng)人《補(bǔ)正材料通知書(shū)》,一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;

(四)申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求,或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的,予以受理。

省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理或者不予受理藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦申請(qǐng)的,應(yīng)當(dāng)出具加蓋本部門(mén)受理專(zhuān)用印章并注明日期的《受理通知書(shū)》或者《不予受理通知書(shū)》。

第八條省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),作出決定。

經(jīng)審查符合規(guī)定的,予以批準(zhǔn),并自書(shū)面批準(zhǔn)決定作出之日起10個(gè)工作日內(nèi)核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》;不符合規(guī)定的,作出不予批準(zhǔn)的書(shū)面決定,并說(shuō)明理由,同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第九條新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車(chē)間或者新增生產(chǎn)劑型的,應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起30日內(nèi),按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定向相應(yīng)的(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。

第十條省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在行政機(jī)關(guān)的網(wǎng)站和辦公場(chǎng)所公示申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》所需要的條件、程序、期限、需要提交的全部材料的目錄和申請(qǐng)書(shū)示范文本等。

省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的有關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)予以公開(kāi),公眾有權(quán)查閱。

第十一條省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦申請(qǐng)進(jìn)行審查時(shí),應(yīng)當(dāng)公示審批過(guò)程和審批結(jié)果。申請(qǐng)人和利害關(guān)系人可以對(duì)直接關(guān)系其重大利益的事項(xiàng)提交書(shū)面意見(jiàn)進(jìn)行陳述和申辯。

第十二條藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦申請(qǐng)直接涉及申請(qǐng)人與他人之間重大利益關(guān)系的,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人、利害關(guān)系人可以依照法律、法規(guī)以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的其他規(guī)定享有申請(qǐng)聽(tīng)證的權(quán)利;在對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦申請(qǐng)進(jìn)行審查時(shí),省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為涉及公共利益的重大許可事項(xiàng),應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公告,并舉行聽(tīng)證。

第三章藥品生產(chǎn)許可證管理

第十三條《藥品生產(chǎn)許可證》分正本和副本,正本、副本具有同等法律效力,有效期為5年。

《藥品生產(chǎn)許可證》由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。

第十四條《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)載明許可證編號(hào)、企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、企業(yè)類(lèi)型、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項(xiàng)目。其中由(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為:企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址。

企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人、注冊(cè)地址、企業(yè)類(lèi)型等項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)與工商行政管理部門(mén)核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照中載明的相關(guān)內(nèi)容一致。

企業(yè)名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)符合藥品生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理的原則;生產(chǎn)地址按照藥品實(shí)際生產(chǎn)地址填寫(xiě);許可證編號(hào)和生產(chǎn)范圍按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的方法和類(lèi)別填寫(xiě)。

第十五條《藥品生產(chǎn)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。

許可事項(xiàng)變更是指企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址的變更。

登記事項(xiàng)變更是指本辦法第十四條第二款所列事項(xiàng)的變更。

第十六條藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出《藥品生產(chǎn)許可證》變更申請(qǐng)。未經(jīng)批準(zhǔn),不得擅自變更許可事項(xiàng)。

原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予變更的決定。不予變更的,應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由,并告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

變更生產(chǎn)范圍或者生產(chǎn)地址的,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本辦法第五條的規(guī)定提交涉及變更內(nèi)容的有關(guān)材料,并報(bào)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查決定。

藥品生產(chǎn)企業(yè)依法辦理《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)的變更手續(xù)后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向工商行政管理部門(mén)辦理企業(yè)注冊(cè)登記的變更手續(xù)。

第十七條藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在工商行政管理部門(mén)核準(zhǔn)變更后30日內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》變更登記。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)辦理變更手續(xù)。

第十八條《藥品生產(chǎn)許可證》變更后,原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品生產(chǎn)許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間,并按照變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》正本,收回原《藥品生產(chǎn)許可證》正本,變更后的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期不變。

第十九條《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。

原發(fā)證機(jī)關(guān)結(jié)合企業(yè)遵守法律法規(guī)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和質(zhì)量體系運(yùn)行情況,按照本辦法關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦的程序和要求進(jìn)行審查,在《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。符合規(guī)定準(zhǔn)予換證的,收回原證,換發(fā)新證;不符合規(guī)定的,作出不予換證的書(shū)面決定,并說(shuō)明理由,同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利;逾期未作出決定的,視為同意換證,并予補(bǔ)辦相應(yīng)手續(xù)。

第二十條藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》,并通知工商行政管理部門(mén)。

第二十一條《藥品生產(chǎn)許可證》遺失的,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā),并在原發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。原發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個(gè)月后,按照原核準(zhǔn)事項(xiàng)在10個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。

第二十二條任何單位或者個(gè)人不得偽造、變?cè)臁①I(mǎi)賣(mài)、出租、出借《藥品生產(chǎn)許可證》。

第二十三條省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將《藥品生產(chǎn)許可證》核發(fā)、換發(fā)、變更、補(bǔ)發(fā)、吊銷(xiāo)、撤銷(xiāo)、繳銷(xiāo)、注銷(xiāo)等辦理情況,在辦理工作完成后20個(gè)工作日內(nèi)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案。對(duì)依法收回、作廢的《藥品生產(chǎn)許可證》,發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)建檔保存5年。

第四章藥品委托生產(chǎn)的管理

第二十四條藥品委托生產(chǎn)的委托方應(yīng)當(dāng)是取得該藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

第二十五條藥品委托生產(chǎn)的受托方應(yīng)當(dāng)是持有與生產(chǎn)該藥品的生產(chǎn)條件相適應(yīng)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

第二十六條委托方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷(xiāo)售。委托方應(yīng)當(dāng)對(duì)受托方的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)水平和質(zhì)量管理狀況進(jìn)行詳細(xì)考查,應(yīng)當(dāng)向受托方提供委托生產(chǎn)藥品的技術(shù)和質(zhì)量文件,對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。

受托方應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn),并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。

第二十七條委托生產(chǎn)藥品的雙方應(yīng)當(dāng)簽署合同,內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括雙方的權(quán)利與義務(wù),并具體規(guī)定雙方在藥品委托生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制等方面的權(quán)利與義務(wù),且應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)。

第二十八條注射劑、生物制品(不含疫苗制品、血液制品)和跨省、自治區(qū)、直轄市的藥品委托生產(chǎn)申請(qǐng),由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)受理和審批。

疫苗制品、血液制品以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他藥品不得委托生產(chǎn)。

品、、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的委托生產(chǎn)按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定辦理。

第二十九條本辦法第二十八條規(guī)定之外的其他藥品委托生產(chǎn)申請(qǐng),由委托生產(chǎn)雙方所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)受理和審批。

第三十條藥品委托生產(chǎn)的,由委托方向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng),并提交本辦法第三十四條規(guī)定的申請(qǐng)材料。(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)參照本辦法第七條的規(guī)定進(jìn)行受理。

第三十一條受理申請(qǐng)的(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi),按照本章規(guī)定的條件對(duì)藥品委托生產(chǎn)的申請(qǐng)進(jìn)行審查,并作出決定;20個(gè)工作日內(nèi)不能作出決定的,經(jīng)本部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日,并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知委托方。

經(jīng)審查符合規(guī)定的,予以批準(zhǔn),并自書(shū)面批準(zhǔn)決定作出之日起10個(gè)工作日內(nèi)向委托方發(fā)放《藥品委托生產(chǎn)批件》;不符合規(guī)定的,書(shū)面通知委托方并說(shuō)明理由,同時(shí)告知其享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第三十二條《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期不得超過(guò)2年,且不得超過(guò)該藥品批準(zhǔn)證明文件規(guī)定的有效期限。

第三十三條《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期屆滿需要繼續(xù)委托生產(chǎn)的,委托方應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30日前,按照本辦法第三十四條的規(guī)定提交有關(guān)材料,辦理延期手續(xù)。

委托生產(chǎn)合同終止的,委托方應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理《藥品委托生產(chǎn)批件》的注銷(xiāo)手續(xù)。

第三十四條藥品委托生產(chǎn)申請(qǐng)材料項(xiàng)目:

(一)委托方和受托方的《藥品生產(chǎn)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

(二)受托方《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件;

(三)委托方對(duì)受托方生產(chǎn)和質(zhì)量保證條件的考核情況;

(四)委托方擬委托生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并附質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝,包裝、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)實(shí)樣;

(五)委托生產(chǎn)藥品擬采用的包裝、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)式樣及色標(biāo);

(六)委托生產(chǎn)合同;

(七)受托方所在地省級(jí)藥品檢驗(yàn)所出具的連續(xù)三批產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。委托生產(chǎn)生物制品的,其三批樣品由受托方所在地省級(jí)藥品檢驗(yàn)所抽取、封存,由中國(guó)藥品生物制品檢定所負(fù)責(zé)檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告書(shū);

(八)受托方所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織對(duì)企業(yè)技術(shù)人員,廠房、設(shè)施、設(shè)備等生產(chǎn)條件和能力,以及質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、檢測(cè)設(shè)備等質(zhì)量保證體系考核的意見(jiàn)。

藥品委托生產(chǎn)延期申請(qǐng)所需要的申請(qǐng)材料項(xiàng)目:

(一)委托方和受托方的《藥品生產(chǎn)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

(二)受托方《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件;

(三)前次批準(zhǔn)的《藥品委托生產(chǎn)批件》復(fù)印件;

(四)前次委托生產(chǎn)期間,生產(chǎn)、質(zhì)量情況的總結(jié);

(五)與前次《藥品委托生產(chǎn)批件》發(fā)生變化的證明文件。

第三十五條委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),其處方、生產(chǎn)工藝、包裝規(guī)格、標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)等應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)的內(nèi)容相同。在委托生產(chǎn)的藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明委托方企業(yè)名稱(chēng)和注冊(cè)地址、受托方企業(yè)名稱(chēng)和生產(chǎn)地址。

第三十六條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品委托生產(chǎn)申請(qǐng)進(jìn)行審查時(shí),應(yīng)當(dāng)參照?qǐng)?zhí)行本辦法第二章第十條至第十二條的有關(guān)規(guī)定。

第三十七條藥品生產(chǎn)企業(yè)接受境外制藥廠商的委托在中國(guó)境內(nèi)加工藥品的,應(yīng)當(dāng)在簽署委托生產(chǎn)合同后30日內(nèi)向所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。所加工的藥品不得以任何形式在中國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售、使用。

第三十八條省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將藥品委托生產(chǎn)的批準(zhǔn)、備案情況報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。

第五章監(jiān)督檢查

第三十九條省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查工作,應(yīng)當(dāng)建立實(shí)施監(jiān)督檢查的運(yùn)行機(jī)制和管理制度,明確設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)和縣級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查職責(zé)。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以直接對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查,并對(duì)省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督檢查工作及其認(rèn)證通過(guò)的生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施及認(rèn)證情況進(jìn)行監(jiān)督和抽查。

第四十條監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容是藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)及實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的情況,監(jiān)督檢查包括《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)的現(xiàn)場(chǎng)檢查、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》跟蹤檢查、日常監(jiān)督檢查等。

第四十一條各級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)制訂檢查方案,明確檢查標(biāo)準(zhǔn),如實(shí)記錄現(xiàn)場(chǎng)檢查情況,檢查結(jié)果應(yīng)當(dāng)以書(shū)面形式告知被檢查單位。需要整改的應(yīng)當(dāng)提出整改內(nèi)容及整改期限,并實(shí)施跟蹤檢查。

在進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)指派兩名以上檢查人員實(shí)施監(jiān)督檢查,檢查人員應(yīng)當(dāng)向被檢查單位出示執(zhí)法證明文件。(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)工作人員對(duì)知悉的企業(yè)技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密。

第四十二條監(jiān)督檢查時(shí),藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供有關(guān)情況和以下材料:

(一)企業(yè)生產(chǎn)情況和質(zhì)量管理情況自查報(bào)告;

(二)《藥品生產(chǎn)許可證》副本和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,《藥品生產(chǎn)許可證》事項(xiàng)變動(dòng)及審批情況;

(三)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)和質(zhì)量主要管理人員以及生產(chǎn)、檢驗(yàn)條件的變動(dòng)及審批情況;

(四)藥品生產(chǎn)企業(yè)接受監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況;

(五)不合格藥品被質(zhì)量公報(bào)通告后的整改情況;

(六)檢查機(jī)關(guān)需要審查的其他必要材料。

監(jiān)督檢查完成后,(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在《藥品生產(chǎn)許可證》副本上載明檢查情況。主要記載以下內(nèi)容:

(一)檢查結(jié)論;

(二)生產(chǎn)的藥品是否發(fā)生重大質(zhì)量事故,是否有不合格藥品受到藥品質(zhì)量公報(bào)通告;

(三)藥品生產(chǎn)企業(yè)是否有違法生產(chǎn)行為,及其查處情況。

第四十三條縣級(jí)以上地方(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在法律、法規(guī)、規(guī)章賦予的權(quán)限內(nèi),建立本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管檔案。監(jiān)管檔案包括藥品生產(chǎn)許可、生產(chǎn)監(jiān)督檢查、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查、不良行為記錄和投訴舉報(bào)等內(nèi)容。

第四十四條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施監(jiān)督檢查,不得妨礙藥品生產(chǎn)企業(yè)的正常生產(chǎn)活動(dòng),不得索取或者收受藥品生產(chǎn)企業(yè)的財(cái)物,不得謀取其他利益。

第四十五條個(gè)人和組織發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行違法生產(chǎn)的活動(dòng),有權(quán)向(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)舉報(bào),(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)、處理。

第四十六條藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人發(fā)生變更的,應(yīng)當(dāng)在變更后15日內(nèi)將變更人員簡(jiǎn)歷及學(xué)歷證明等有關(guān)情況報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。

第四十七條藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施等條件與現(xiàn)狀發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化30日內(nèi)報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)需要進(jìn)行檢查。

第四十八條藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生重大藥品質(zhì)量事故的,必須立即報(bào)告所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和有關(guān)部門(mén),省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。

第四十九條有《中華人民共和國(guó)行政許可法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《行政許可法》)第七十條情形之一的,原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法注銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》,并自注銷(xiāo)之日起5個(gè)工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門(mén),同時(shí)向社會(huì)公布。

第六章法律責(zé)任

第五十條有《行政許可法》第六十九條情形之一的,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán),可以撤銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》。

第五十一條申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》的,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)不予受理或者不予批準(zhǔn),并給予警告,且在1年內(nèi)不受理其申請(qǐng)。

申請(qǐng)人提供虛假材料或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》的,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)予以吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》,且在5年內(nèi)不受理其申請(qǐng),并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款。

第五十二條未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的,依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。

第五十三條未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托生產(chǎn)藥品的,對(duì)委托方和受托方均依照《藥品管理法》第七十四條的規(guī)定給予處罰。

第五十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定給予處罰:

(一)藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的;

(二)開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車(chē)間、新增生產(chǎn)劑型,在《藥品管理法實(shí)施條例》第六條規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未通過(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證,仍進(jìn)行生產(chǎn)的。

第五十五條經(jīng)監(jiān)督檢查(包括跟蹤檢查、監(jiān)督抽查),認(rèn)定藥品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)不到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)的,原認(rèn)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查結(jié)果作出收回其《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)的處理決定。

第五十六條藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的,由所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,可以處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款:

(一)未按照規(guī)定辦理《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項(xiàng)變更的;

(二)接受境外制藥廠商委托在中國(guó)境內(nèi)加工藥品,未按照規(guī)定進(jìn)行備案的;

(三)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人發(fā)生變更,未按照規(guī)定報(bào)告的;

(四)企業(yè)的關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施等條件與現(xiàn)狀發(fā)生變化,未按照規(guī)定進(jìn)行備案的;

(五)發(fā)生重大藥品質(zhì)量事故未按照規(guī)定報(bào)告的;

(六)監(jiān)督檢查時(shí),隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒不提供相關(guān)材料的。

第五十七條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)違反規(guī)定,對(duì)不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的發(fā)給《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者對(duì)取得認(rèn)證證書(shū)的企業(yè)未按照規(guī)定履行跟蹤檢查的職責(zé),對(duì)不符合認(rèn)證條件的企業(yè)未依法責(zé)令其改正,對(duì)不符合法定條件的單位發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的,按照《藥品管理法》第九十四條的規(guī)定處理。

第五十八條在實(shí)施本辦法規(guī)定的行政許可中違反相關(guān)法律、法規(guī)的,按照有關(guān)法律、法規(guī)處理。

第七章附則

第8篇:生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)范文

為了嚴(yán)厲打擊非法開(kāi)采行為,全面加強(qiáng)企業(yè)安全監(jiān)管,依據(jù)《非煤礦礦山企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實(shí)施辦法》(國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第20號(hào))的相關(guān)規(guī)定,按照《市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實(shí)〈非煤礦礦山企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實(shí)施辦法〉的通知》(渝安監(jiān)〔〕181號(hào))要求,經(jīng)縣政府同意,現(xiàn)就我縣非煤礦山安全生產(chǎn)備案管理的有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

一、非煤礦山安全生產(chǎn)備案管理對(duì)象必須同時(shí)滿足以下條件:

(一)屬于地?zé)?、溫泉、鹵水、礦泉水、非磚瓦用粘土等可以不申辦非煤礦山企業(yè)安全生產(chǎn)許可證的資源開(kāi)采生產(chǎn)企業(yè)。

(二)必須持有國(guó)土、工商、稅務(wù)、林業(yè)、環(huán)保等相關(guān)部門(mén)頒發(fā)的有效證件或者合法手續(xù)。

(三)安全生產(chǎn)過(guò)程中危險(xiǎn)性較小,不存在重大安全隱患。

(三)鎮(zhèn)人民政府(街道辦事處)同意進(jìn)行安全生產(chǎn)備案管理。

二、非煤礦山安全生產(chǎn)備案管理建檔

縣安監(jiān)局負(fù)責(zé)對(duì)全縣安全生產(chǎn)備案管理非煤礦山企業(yè)進(jìn)行配號(hào)建檔,頒發(fā)非煤礦山安全生產(chǎn)備案手續(xù)。非煤礦山企業(yè)提出下列申請(qǐng)時(shí),由鎮(zhèn)人民政府(街道辦事處)指導(dǎo)企業(yè)編制申請(qǐng)材料,并進(jìn)行初步審查,提出審查意見(jiàn),對(duì)符合規(guī)定要求的報(bào)送縣安監(jiān)局核準(zhǔn)備案。

(一)非煤礦山安全生產(chǎn)備案手續(xù);

(二)非煤礦山變更安全生產(chǎn)備案手續(xù);

(三)非煤礦山延期安全生產(chǎn)備案手續(xù)。

三、非煤礦山安全生產(chǎn)備案延期

非煤礦山安全生產(chǎn)備案手續(xù)有效期為3年,有效期屆滿3個(gè)月之前提出延期申請(qǐng),安全生產(chǎn)備案手續(xù)有效期滿時(shí)未完成延期手續(xù),進(jìn)入申辦程序的礦山企業(yè)可以延長(zhǎng)3個(gè)月完善相關(guān)資料和手續(xù),按延期程序辦理;超過(guò)3個(gè)月的,不再予以辦理安全生產(chǎn)備案手續(xù)。

在安全生產(chǎn)備案手續(xù)有效期屆滿前3個(gè)月內(nèi)提出延期申請(qǐng),安全生產(chǎn)備案手續(xù)有效期滿時(shí)未完成延期手續(xù),在安全生產(chǎn)備案手續(xù)有效期滿后1個(gè)月以?xún)?nèi)完善相關(guān)資料和手續(xù)的,按延期程序辦理;超過(guò)1個(gè)月的,不再予以辦理安全生產(chǎn)備案手續(xù)。

在安全生產(chǎn)備案手續(xù)有效期屆滿前未提出延期申請(qǐng),有效期滿后要求補(bǔ)辦安全生產(chǎn)備案手續(xù)恢復(fù)生產(chǎn)的,一律不予辦理。

四、非煤礦山安全生產(chǎn)備案變更

非煤礦山企業(yè)申請(qǐng)安全生產(chǎn)備案手續(xù)變更,應(yīng)當(dāng)提交最新文件資料及原采礦許可證副本或變更后的合法手續(xù)復(fù)印件。

五、非煤礦山安全生產(chǎn)備案延期(變更)的資料要求

非煤礦山企業(yè)申請(qǐng)安全生產(chǎn)備案手續(xù)延期,應(yīng)當(dāng)提交文件資料及原采礦許可證副本復(fù)印件。提交的文件資料不符合規(guī)定要求的,由鎮(zhèn)人民政府(街道辦事處)負(fù)責(zé)指導(dǎo)、督促申請(qǐng)單位及時(shí)補(bǔ)充完善相關(guān)文件資料。經(jīng)鎮(zhèn)人民政府(街道辦事處)指導(dǎo)、督促后提交的文件資料仍不符合規(guī)定要求的,不予申報(bào)辦理安全生產(chǎn)備案手續(xù)延期手續(xù)。

六、申請(qǐng)新辦(延期)非煤礦山安全生產(chǎn)備案手續(xù)的企業(yè)必須提交以下資料:

(一)非煤礦山安全生產(chǎn)備案企業(yè)申請(qǐng)書(shū);

(二)鎮(zhèn)人民政府(街道辦事處)審查意見(jiàn);

(三)采礦許可證、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,較大的設(shè)備、設(shè)施檢測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告;

(四)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、礦長(zhǎng)、安全管理員安全資格證書(shū),特種作業(yè)人員操作資格證書(shū)復(fù)印件;

(五)安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)成立,安全生產(chǎn)管理人員任命文件;

(六)安全規(guī)章制度、崗位操作規(guī)程目錄;

(七)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、分管負(fù)責(zé)人、安全生產(chǎn)管理人員、職能部門(mén)、崗位安全生產(chǎn)責(zé)任制;安全檢查制度、職業(yè)危害預(yù)防制度、安全教育培訓(xùn)制度、生產(chǎn)安全事故管理制度、設(shè)備安全管理制度、安全生產(chǎn)檔案管理制度、安全生產(chǎn)獎(jiǎng)懲制度等規(guī)章制度;

(八)事故應(yīng)急救援預(yù)案,應(yīng)急救援組織或救護(hù)協(xié)議;

(九)職工安全教育培訓(xùn)記錄,考試成績(jī)名冊(cè)、考試試卷樣本,勞動(dòng)防護(hù)用品采購(gòu)、發(fā)放臺(tái)賬記錄;

(十)工傷保險(xiǎn)繳納憑據(jù),足額提取安全生產(chǎn)費(fèi)用、繳存風(fēng)險(xiǎn)抵押金的證明材料;

(十一)安全預(yù)評(píng)價(jià)(評(píng)審意見(jiàn)書(shū))、開(kāi)采設(shè)計(jì)(評(píng)審意見(jiàn)書(shū))、驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告(評(píng)審意見(jiàn)書(shū))。

七、嚴(yán)格執(zhí)行安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)抵押金制度

按照《非煤礦山企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實(shí)施辦法》(國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第20號(hào))第六條、第八條、第十九條及《市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)市企業(yè)安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)抵押金管理實(shí)施辦法(試行)》(渝辦發(fā)〔〕14號(hào))的規(guī)定,非煤礦山企業(yè)須足額存儲(chǔ)安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)抵押金30萬(wàn)元。對(duì)于確有困難的非煤礦山企業(yè)可進(jìn)行分期存儲(chǔ),但首次存儲(chǔ)金額按照開(kāi)采礦種和規(guī)模區(qū)分不得低于以下標(biāo)準(zhǔn)。

(風(fēng)險(xiǎn)抵押金存儲(chǔ)專(zhuān)戶(hù):縣安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局,開(kāi)戶(hù)銀行:中國(guó)建設(shè)銀行縣支行營(yíng)業(yè)部,賬號(hào):)

八、對(duì)未完善相關(guān)手續(xù)的非煤礦山企業(yè)的處理辦法

對(duì)未持有國(guó)土、工商、稅務(wù)、林業(yè)、環(huán)保等相關(guān)部門(mén)頒發(fā)的有效證件或者合法手續(xù),擅自進(jìn)行生產(chǎn)的非煤礦山企業(yè),所在地鎮(zhèn)人民政府(街道辦事處)要督促企業(yè)完善相關(guān)手續(xù),納入非煤礦山安全生產(chǎn)備案管理;對(duì)拒不完善相關(guān)手續(xù)的,由鎮(zhèn)人民政府(街道辦事處)報(bào)縣級(jí)有關(guān)部門(mén)進(jìn)行處理。

九、對(duì)取得安全生產(chǎn)備案手續(xù)、不具備安全生產(chǎn)條件的非煤礦山企業(yè)的處理辦法

取得安全生產(chǎn)備案手續(xù)的非煤礦山企業(yè)不具備安全生產(chǎn)條件的,由鎮(zhèn)人民政府(街道辦事處)責(zé)令其限期整改并暫扣安全生產(chǎn)備案手續(xù);暫扣安全生產(chǎn)備案手續(xù)后,未按期(一般不超過(guò)6個(gè)月)整改或整改后仍不具備安全生產(chǎn)條件的,由鎮(zhèn)人民政府(街道辦事處)報(bào)請(qǐng)縣人民政府依法予以關(guān)閉,并報(bào)縣安監(jiān)局注銷(xiāo)安全生產(chǎn)備案手續(xù)。

十、非煤礦山企業(yè)安全生產(chǎn)備案手續(xù)延期(變更)的程序

非煤礦山企業(yè)在采礦許可證有效期屆滿并重新取得采礦許可證后,應(yīng)當(dāng)將原采礦許可證、新采礦許可證副本復(fù)印件提交鎮(zhèn)人民政府(街道辦事處)保存。如有新建(礦址發(fā)生變化)、改建(開(kāi)采方式發(fā)生變化等)、擴(kuò)建(生產(chǎn)規(guī)模擴(kuò)大或礦區(qū)范圍變化)等情形,必須重新履行礦山建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施“三同時(shí)”審批手續(xù),待領(lǐng)取安全生產(chǎn)備案手續(xù)后方可恢復(fù)生產(chǎn)。

非煤礦礦山企業(yè)在采礦許可證有效期屆滿后6個(gè)月以?xún)?nèi)重新取得采礦許可證,使用現(xiàn)有生產(chǎn)系統(tǒng)恢復(fù)生產(chǎn)的,由鎮(zhèn)人民政府(街道辦事處)組織對(duì)礦山安全生產(chǎn)條件進(jìn)行驗(yàn)收,合格后返還安全生產(chǎn)備案手續(xù),并同意恢復(fù)生產(chǎn)。

非煤礦山企業(yè)在采礦許可證有效期屆滿后6個(gè)月以上重新取得采礦許可證,使用現(xiàn)有生產(chǎn)系統(tǒng)恢復(fù)生產(chǎn)的,如現(xiàn)有生產(chǎn)系統(tǒng)已經(jīng)履行過(guò)礦山建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施“三同時(shí)”審批手續(xù),須委托有資質(zhì)的評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)進(jìn)行安全現(xiàn)狀評(píng)價(jià),合格后方可發(fā)還安全生產(chǎn)備案手續(xù),并恢復(fù)生產(chǎn);如現(xiàn)有生產(chǎn)系統(tǒng)沒(méi)有履行過(guò)礦山建設(shè)項(xiàng)目“三同時(shí)”審批手續(xù),須重新履行礦山建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施“三同時(shí)”審批手續(xù)后,返還安全生產(chǎn)備案手續(xù),并恢復(fù)生產(chǎn)。

十一、非煤礦山企業(yè)辦理安全生產(chǎn)備案手續(xù)的相關(guān)流程

(一)非煤礦山安全生產(chǎn)備案手續(xù)新、改、擴(kuò)辦理流程:企業(yè)申請(qǐng)鎮(zhèn)人民政府(街道辦事處)初審國(guó)土、環(huán)保、林業(yè)、安監(jiān)等部門(mén)聯(lián)合選址企業(yè)完善安全生產(chǎn)“三同時(shí)”手續(xù)企業(yè)繳納風(fēng)險(xiǎn)抵押金企業(yè)完善并提交安全生產(chǎn)備案資料縣安監(jiān)局審查合格頒發(fā)安全生產(chǎn)備案手續(xù)。

(二)非煤礦山安全生產(chǎn)備案手續(xù)延期辦理流程:企業(yè)申請(qǐng)鎮(zhèn)人民政府(街道辦事處)初審企業(yè)完善安全生產(chǎn)“三同時(shí)”手續(xù)企業(yè)完善并提交安全生產(chǎn)備案資料縣安監(jiān)局審查合格,重新頒發(fā)安全生產(chǎn)備案手續(xù)。

(三)非煤礦山安全生產(chǎn)備案手續(xù)變更辦理流程:企業(yè)申請(qǐng)鎮(zhèn)人民政府(街道辦事處)初審企業(yè)完善并提交安全生產(chǎn)備案資料縣安監(jiān)局審查合格,重新頒發(fā)安全生產(chǎn)備案手續(xù)。

十二、不使用爆破作業(yè)的條石開(kāi)采企業(yè)、河道采砂行業(yè)的管理問(wèn)題

第9篇:生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)范文

下面,我把自己在200*年工作情況及廉潔守紀(jì)情況向大家作以匯報(bào)。200*年,本人在局領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)下,以許可證管理工作為重點(diǎn),工作中加班加點(diǎn),克服困難,工作取得了充足的進(jìn)展,生活中注重廉潔自律,勤儉持家,保持良好的道德修養(yǎng)。

一、恪盡職守,努力完成領(lǐng)導(dǎo)交派的工作任務(wù)

上半年,根據(jù)省局要求,在去年食品普查的基礎(chǔ)上開(kāi)展了一次全縣食品生產(chǎn)加工企業(yè)集中整頓活動(dòng)。在這次整治活動(dòng)中,本人負(fù)責(zé)起草了集中整頓方案,將食品普查中發(fā)現(xiàn)550家無(wú)營(yíng)業(yè)執(zhí)照企業(yè)及小作坊移交贛榆工商局查處,將562家無(wú)衛(wèi)生許可證企業(yè)及小作坊移交縣衛(wèi)生局查處,將118家無(wú)證、無(wú)標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)移交我局稽查大隊(duì)查處,對(duì)剩下的152家企業(yè)分為a、b、c三類(lèi),根據(jù)企業(yè)的質(zhì)量管理情況和經(jīng)營(yíng)情況實(shí)施動(dòng)態(tài)管理,嚴(yán)格監(jiān)控。

根據(jù)國(guó)家局79號(hào)令規(guī)定,依法組織對(duì)60家食品生產(chǎn)加工企業(yè)使用食品添加劑情況進(jìn)行備案。

質(zhì)監(jiān)科的工作,除了應(yīng)完成預(yù)算創(chuàng)收工作,還得完成了市局、縣局交派的行政管理工作,創(chuàng)收、管理兩不誤,每月巡查食品許可證企業(yè)5家,暗查食品市場(chǎng)1家。工作中能主動(dòng)克服困難,統(tǒng)籌兼顧,努力完成了各項(xiàng)業(yè)務(wù)。

如何在短時(shí)間內(nèi)提高企業(yè)的質(zhì)量安全意識(shí)和科學(xué)管理意識(shí),是我們?cè)诠ぷ髦械闹饕щy。今年,本人加班加點(diǎn),數(shù)次到企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)幫助,共指導(dǎo)6家糖果企業(yè),4家紫菜企業(yè),1家冷飲廠,4家米廠,6家五類(lèi)換證企業(yè)申證。按照驗(yàn)收細(xì)則、驗(yàn)收通則完善申請(qǐng)書(shū),具體落實(shí)完善各項(xiàng)管理制度,完善各種記錄,配置化驗(yàn)室。每一家企業(yè)的申證,我們都要幾十次的到企業(yè)現(xiàn)場(chǎng),在指導(dǎo)糖果廠申證期間,本人將星期日作為“糖果廠專(zhuān)門(mén)服務(wù)日”。很多企業(yè)老板都是小學(xué)文化,但經(jīng)過(guò)我們共同努力最終讓他們?nèi)〉贸晒?。目前上?1家食品企業(yè)均通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審查。就在今天(200*年12月14日上午),上述6家糖果企業(yè)已從市局監(jiān)督處領(lǐng)走了食品生產(chǎn)許可證,也就在今天,贛榆縣徐福茶廠、贛榆縣沙河糧油貿(mào)易有限公司2家食品企業(yè)已經(jīng)市局監(jiān)督處受理,近日即將現(xiàn)場(chǎng)審查。

連云港神仙紫菜有限公司獲得食品現(xiàn)場(chǎng)審查a級(jí),目前連云港市a級(jí)只有兩家,連云港大喜慶食品有限公司、贛榆縣豐源米業(yè)有限公司獲得食品現(xiàn)場(chǎng)審查b級(jí),現(xiàn)場(chǎng)審查b級(jí)的企業(yè)在全市也屈指可數(shù)。

許可證管理工作,涉及到廣泛的知識(shí)領(lǐng)域。為不斷適應(yīng)新的工作需求,本人不斷加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識(shí)學(xué)習(xí),豐富自己的知識(shí)面,從企業(yè)的廠房設(shè)計(jì)、流程布局、管理體系、產(chǎn)品檢驗(yàn)等方面盡力為企業(yè)提供熱情周到的咨詢(xún)服務(wù)。本人通過(guò)電腦、教材、報(bào)刊和請(qǐng)教專(zhuān)業(yè)人員,加強(qiáng)對(duì)iso9000、haccp、gmp等管理體系學(xué)習(xí),先后熟悉桶裝飲用水、紫菜、冷凍飲品、糖果、食品添加劑和茶葉相關(guān)領(lǐng)域行業(yè)知識(shí),認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)食品標(biāo)準(zhǔn),認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)衛(wèi)生規(guī)范。下一步,本人將加強(qiáng)掛面、淀粉制品領(lǐng)域知識(shí)的學(xué)習(xí)。

今年,本人組織完成了64家工業(yè)產(chǎn)品許可證年審工作。指導(dǎo)1家建筑外窗企業(yè)擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)。指導(dǎo)1家食品添加劑企業(yè)、1家五硫化二磷企業(yè)申證。

團(tuán)結(jié)是發(fā)展的動(dòng)力,在積極推進(jìn)許可證工作的同時(shí),本人注重協(xié)助局內(nèi)各兄弟科室開(kāi)展工作。今年來(lái),共為4家紫菜企業(yè)修訂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),協(xié)助計(jì)測(cè)所對(duì)許可證企業(yè)化驗(yàn)儀器、計(jì)量器具檢定工作進(jìn)行把關(guān)。多次在局稽查大隊(duì)查處許可證企業(yè)違法行為過(guò)程中提供業(yè)務(wù)咨詢(xún)。

二、勤政廉潔,保持良好的道德修養(yǎng)

本人在日常工作中,嚴(yán)格遵守局內(nèi)各項(xiàng)規(guī)章制度,積極參加各項(xiàng)集體活動(dòng),以省局“六條禁令”和國(guó)家局的有關(guān)規(guī)定為規(guī)范,團(tuán)結(jié)同事,尊敬師長(zhǎng),服從領(lǐng)導(dǎo),熱情為他人排憂解難。