藥店整改報告精選(九篇)

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第1篇：藥店整改報告范文

我店成立于200**年**月,位于****，營業(yè)面積**平方米。藥店現(xiàn)有職工**人，其中**藥師人，藥士**人，藥學(xué)學(xué)歷**人。經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種，年銷售總額**萬元，擁有固定資產(chǎn)**萬元2017年藥店自查報告2017年藥店自查報告。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度，執(zhí)行情況良好，從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。

二、自查情況

(一)管理職責：

在一年的經(jīng)營工作中，我店始終堅持質(zhì)量第一的原則，嚴格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營，做到了按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生2017年藥店自查報告文目前，本店質(zhì)量崗位健全，職責明確，職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理（2017最新黨風廉政建設(shè)自查報告）制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準則，因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質(zhì)量方針目標、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等**項管理制度，并把學(xué)習和制度執(zhí)行情況納入綜合考核，每季度對制度執(zhí)行情況進行一次檢查，并對檢查情況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，并責令相關(guān)崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。

(二)人員與培訓(xùn)

質(zhì)量負責人為***職稱，處方審核員為***職稱，符合gsp規(guī)定，企業(yè)負責人為***文憑，曾參加市**次培訓(xùn)，對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。

第2篇：藥店整改報告范文

近年來，民營醫(yī)療機構(gòu)在國家醫(yī)療體制放開政策的指引下得到快速發(fā)展，私營、聯(lián)營方式成立的醫(yī)療機構(gòu)大量出現(xiàn)，在一定程度上補充了公有集體所有制醫(yī)療機構(gòu)的不足。但在迅猛發(fā)展的過程中，民營醫(yī)療機構(gòu)在藥械管理中的各種問題也逐漸凸顯出來。為規(guī)范我區(qū)民營醫(yī)療機構(gòu)藥品醫(yī)療器械的安全使用，結(jié)合近期民營醫(yī)療機構(gòu)被媒體和相關(guān)部門明察暗訪暴露出來的各類問題，根據(jù)2009年11月1日起施行的××市人民政府令第222號《××市醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，我分局從倉儲管理、進貨渠道、購進驗收記錄、質(zhì)量管理制度等方面著手，對下城區(qū)民營醫(yī)療機構(gòu)的藥品使用情況進行了一次專項檢查。

此次專項檢查共出動執(zhí)法31人次,檢查12家次,其中醫(yī)院3家，門診部4家，診所5家，占我區(qū)民營醫(yī)療機構(gòu)的25%。檢查中抽樣10個批次，其中不合格批次為1批，不合格率達10％。檢查發(fā)出當場行政處罰決定書5份并已全部執(zhí)行到位。這次專項檢查對規(guī)范轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管起到了較好的作用，為今后加大對醫(yī)療機構(gòu)藥品醫(yī)療器械的監(jiān)管積累了經(jīng)驗。通過這次專項檢查，針對民營醫(yī)療機構(gòu)存在的問題，我們認為有必要對轄區(qū)內(nèi)的民營醫(yī)療機構(gòu)進行一次調(diào)研，調(diào)整分局的監(jiān)管思路，確保分局藥械監(jiān)管工作橫向到邊縱向到底。

一、我區(qū)民營醫(yī)療機構(gòu)的總體結(jié)構(gòu)及政策背景

我區(qū)現(xiàn)有民營醫(yī)療機構(gòu)（包括民營醫(yī)院、門診部、診所）48家，占全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)總數(shù)的25.3%，其中民營醫(yī)院3家，門診部23家，診所22家。從診療范圍看，有口腔?？?3家，美容?？?家，眼科?？?家，其它26家。3家民營醫(yī)院分別是××建國醫(yī)院、××強生泌尿外科醫(yī)院、××阿波羅男子醫(yī)院。這3家民營醫(yī)院規(guī)模相近、經(jīng)營相仿，均在各大報刊雜志及廣播電視中了大量的醫(yī)療廣告，以強大的宣傳攻勢來獲取最大量的客源。

根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)基本標準（試行）》的規(guī)定：1、凡以“醫(yī)院”命名的醫(yī)療機構(gòu)，住院床位總數(shù)應(yīng)在20張以上，其中一級綜合醫(yī)院住院床位總數(shù)20至99張（我區(qū)的三家民營醫(yī)院即屬于此列，由區(qū)衛(wèi)生局審批設(shè)立），要求至少設(shè)有藥房、化驗室，并有相應(yīng)的藥劑人員；2、門診部及診所未作住院床位要求，但門診部至少應(yīng)設(shè)有藥房、化驗室，其中中醫(yī)門診部要求至少設(shè)一名中藥士，綜合門診部和中西醫(yī)結(jié)合門診部未對藥劑人員作要求；3、診所未要求設(shè)藥房和藥劑人員。

二、我區(qū)民營醫(yī)療機構(gòu)目前現(xiàn)狀

1、藥品儲存條件差強人意。被檢查的民營醫(yī)療機構(gòu)中，除建國醫(yī)院和阿波羅男子醫(yī)院有藥品倉庫外，其它大部分設(shè)有門診藥房，小部分診所的藥房依附于相鄰的有一定經(jīng)濟關(guān)系的藥店?！痢涟⒉_男子醫(yī)院藥庫雖有空調(diào)、溫濕度計，并作了記錄，但濕度超過80%也沒有采取除濕措施，溫濕度計形同虛設(shè)?！痢裂育g醫(yī)療門診部藥房一直未把貯存條件為2-10。c的麗珠腸樂口服雙歧桿菌活菌制劑放入冰箱保存，存放藥品的冰箱內(nèi)卻放著數(shù)個雞蛋，藥品倉儲制度虛設(shè)?！痢翑?shù)科醫(yī)療門診部冰箱里3盒注射用輔酶a凍干粉針已牢牢凍結(jié)在冰箱內(nèi)壁，解凍后盒子上還凍結(jié)著一大塊冰，盒子被水浸濕污損嚴重?！痢林泻俞t(yī)療門診部西藥房狹小的空間里堆放了很多紙板箱和生活雜物。一半以上的門診藥房內(nèi)無空調(diào)和換氣扇，無法及時調(diào)控溫濕度及通風換氣。執(zhí)法人員當場指出了欠缺之處，要求立即整改并針對具體情況作出了當場行政處罰。

2、不合格藥品管理隨意性大。檢查中感到民營醫(yī)療機構(gòu)基本了解過期失效藥品的管理辦法，有些藥房人員自己也經(jīng)常檢查效期，有些還專門設(shè)了小黑板登記近效期藥品，但對不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀沒有書面制度可循，致使有些檢驗科把過期失效的診斷試劑收集在一起后仍擺放在科室內(nèi)，沒有及時作為不合格藥品退回藥庫放進不合格品區(qū)，不合格藥品管理上漏洞較大。

3、藥品購進驗收臺帳及相關(guān)票據(jù)尚不規(guī)范。經(jīng)過多年宣傳，大部分被檢查單位有購進驗收臺帳的意識，有些做了電腦帳，有些做了手工帳。但對隨機抽取的藥品進行檢查時發(fā)現(xiàn)，部分廠家直銷的藥品未入購進驗收臺帳，或雖入臺帳，但信息較少，缺少供貨單位，供貨時間、批號等重要內(nèi)容。檢查發(fā)現(xiàn)，對于供貨原始票據(jù)，藥品批發(fā)企業(yè)特別是本地藥品批發(fā)企業(yè)都隨貨跟過來一份電腦打印的詳細標明批號、生產(chǎn)企業(yè)、供貨企業(yè)、品名、規(guī)格、數(shù)量、金額等信息的隨貨同行聯(lián)，但廠家直銷藥品大多只提供手工填寫的送貨單，送貨單上只有品名、數(shù)量、金額等幾項用于財務(wù)結(jié)算的簡單信息，有些連批號都沒有。更有甚者，有些既沒送貨單又沒臺帳，無法說明藥品的來源及數(shù)量批號。執(zhí)法人員根據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)及規(guī)章對無法提供藥品購進驗收臺帳的行為進行了行政處罰。

4、購進企業(yè)的合法資質(zhì)和供貨方業(yè)務(wù)員身份證明等索證審核不到位。從目前情況看，民營醫(yī)療機構(gòu)藥品的來源大部分從藥品批發(fā)企業(yè)購進，同時每家基本上都有廠家直銷的藥品。檢查中大部分民營醫(yī)療機構(gòu)拿出了購進企業(yè)的材料，但對供貨方提供的資料是否齊全，資格是否合法，《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品經(jīng)營許可證》是否已過期等缺少審核。甚至有一家醫(yī)院提供的《藥品生產(chǎn)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》上的單位名稱都不一致。而且多數(shù)民營醫(yī)療機構(gòu)對供貨方業(yè)務(wù)員需要提供法人委托書及身份證復(fù)印件概念不強。檢查中發(fā)現(xiàn)有些單位也有供貨方業(yè)務(wù)員的法人委托書和質(zhì)量保證協(xié)議，但法人委托書和質(zhì)量保證協(xié)議是空白的，受托人、委托時間、委托期限、委托范圍和協(xié)議簽定時間等都未填寫。沒有委托期限等方面的限制，如果供貨方業(yè)務(wù)員跳槽后將其它途徑來的假劣藥品銷售給該醫(yī)療機構(gòu)，該單位使用假劣藥不但要受到相應(yīng)的行政處罰，而且最后可能連索賠的依據(jù)和對象都沒有，從而也將影響到行政部門追根溯源查找假劣藥的來源。

5、臨街設(shè)藥柜在診所中非個別現(xiàn)象。在檢查的5家診所中，就有2家存在臨街設(shè)藥柜的現(xiàn)象，但在門診部中未發(fā)現(xiàn)此現(xiàn)象。這幾家診所迎著臨街大門的就是藥柜，玻璃藥品陳列柜和做在墻上的藥品陳列架與藥店類似，如果不注意，很容易使人誤解為藥店，并且診所存在不憑本機構(gòu)的處方直接賣藥的情況。對此行為執(zhí)法人員當場予以制止并要求立即作出整改。

6、藥品質(zhì)量管理制度制定不到位。除了三家有簡單的書面管理職責外，其它民營醫(yī)療機構(gòu)均未建立藥品質(zhì)量管理制度，對藥品的采購、驗收、養(yǎng)護，不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀等處理程序都沒有明確規(guī)定。

三、現(xiàn)狀分析

1、醫(yī)療機構(gòu)長期以來形成的“重醫(yī)輕藥”的習慣。雖然藥品占了醫(yī)療機構(gòu)全部收入的百分之六十幾甚至更多，為醫(yī)療機構(gòu)的創(chuàng)收作出了極大的貢獻，但醫(yī)療機構(gòu)長期以來形成了“重醫(yī)輕藥”的習慣。各民營醫(yī)療機構(gòu)對藥品儲存需要的溫濕度控制及通風要求很漠視，在對其指出藥品儲存條件需要改善之后，多數(shù)都強調(diào)客觀理由，有強辯說隔壁診室裝在角落里的壁掛式空調(diào)的涼風能吹到藥房的，也有解釋門診部勉強維持生計無力裝空調(diào)并承擔電費的，很少想到一些對儲存條件敏感的藥在不合格的儲存環(huán)境中可能會變質(zhì)失效，從而影響病人的治療效果。

2、分管領(lǐng)導(dǎo)對藥事法規(guī)知之甚少，重視程度不夠?！吨腥A人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》早在2002年就已頒布實施，醫(yī)療機構(gòu)的藥品使用作為藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用四環(huán)節(jié)中的重要環(huán)節(jié)之一，在法律法規(guī)上已有明確的管理要求，并且2009年11月1日開始實施的××市政府令222號《××市醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》對此作了更為細致詳盡的規(guī)定。為普及藥品管理法律法規(guī)，××市食品藥品監(jiān)督管理局已多次組織各醫(yī)療單位學(xué)習，并在市政府令222號實施后，根據(jù)我分局提供的下城區(qū)醫(yī)療機構(gòu)名單，通過信件的形式逐一發(fā)出書面培訓(xùn)通知，于2009年11月底12月初分批組織各醫(yī)療機構(gòu)進行了《藥品管理法》和《××市醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的學(xué)習。但在檢查中發(fā)現(xiàn)很多民營醫(yī)療機構(gòu)雖派藥劑人員去參加培訓(xùn)，但可能回來后在匯報傳達上存在問題，分管領(lǐng)導(dǎo)對培訓(xùn)的內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)了解很少，而且平時對藥房的管理只停留在貨品數(shù)量有無短缺的層面上，對藥品需要進行批號跟蹤，購進藥品應(yīng)該審核供貨單位合法資質(zhì)很茫然。因此，出現(xiàn)僅個別單位訂立粗線條的藥品質(zhì)量管理制度的現(xiàn)象也就不足為怪了。

3、藥學(xué)人員配置尚可，但相應(yīng)的業(yè)務(wù)能力及責任心不夠。在所檢查的民營醫(yī)院和門診部中，基本都配有藥學(xué)技術(shù)人員，有藥師也有藥士，一部分是從區(qū)級或市級醫(yī)院退休的原藥房工作人員，一部分是近年畢業(yè)的醫(yī)藥學(xué)校的大中專學(xué)生。但有些藥學(xué)技術(shù)人員雖有職稱和文憑，但多數(shù)只停留在單純發(fā)藥的層面上，沒有充分利用好自身的經(jīng)驗和知識做好藥品質(zhì)量管理。有部分藥房人員只要收到供貨企業(yè)提供的資料就放在一邊萬事大吉，不知道在稍有空閑之余去審核整理資料，執(zhí)法人員檢查時就抱出一堆雜亂的資料來應(yīng)付，有時連他們自己都很難從這堆資料中找到需要的內(nèi)容。從藥品的購進、養(yǎng)護、資料審核缺少全面把關(guān)、倉儲管理混亂等方面也側(cè)面反應(yīng)了藥學(xué)技術(shù)人員接受培訓(xùn)后消化學(xué)習內(nèi)容及貫徹落實的意識不夠，責任心不強，業(yè)務(wù)能力有待提高。

4、廠家直銷藥品管理措施未跟上。為實現(xiàn)藥品收益最大化，各民營醫(yī)療機構(gòu)或多或少都有廠家直銷的藥品（即首營品種），目前廠家直銷藥品多來自偏遠省份。國家并未禁止民營醫(yī)療機構(gòu)直接從廠家購進藥品。與藥品批發(fā)企業(yè)價格相比，廠家直銷藥品的利潤確實非常誘人。但這些廠家直銷藥品的質(zhì)量和業(yè)務(wù)人員的身份也是最需要考驗的。廠家直銷藥品的業(yè)務(wù)人員因為資金、人手、意識的問題，有些僅把藥品當作一般商品買賣，未提供提供內(nèi)容詳盡的隨貨同行的清單。但現(xiàn)在都是買方市場，醫(yī)療機構(gòu)作為購買方完全可以要求廠家提供詳細的清單，如果沒有電腦打印的隨貨同行聯(lián)，手工填寫的清單具備相應(yīng)內(nèi)容也可以起到同樣的作用。只要醫(yī)療機構(gòu)認識到藥品的重要性，制定相應(yīng)的質(zhì)量管理制度并落實到個人，及時記錄購進驗收臺帳，要求供貨廠家提供首營品種需要的藥品合法資質(zhì)（如批準證明文件、質(zhì)量標準等）、生產(chǎn)廠家和業(yè)務(wù)員的合法資格證明（如藥品生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、業(yè)務(wù)員法人委托書、身份證復(fù)印件等）、提供內(nèi)容詳盡的供貨原始憑證及簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議都不是難事。

5、臨街設(shè)藥柜凸顯了某些診所魚與熊掌兼得的私念。因為開藥店有一定的管理要求，比如需要兩名執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師，藥店不能賣輸液，賣處方藥需憑處方，且必須要通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》驗收。診所的經(jīng)營者既想通過看病輸液獲取較好的利潤，又希望象藥店一樣賣出更多的普通藥品，于是通過臨街設(shè)藥柜的方式，把本應(yīng)是診所內(nèi)設(shè)的藥房做成藥店的格局，既當作藥店經(jīng)營，又兼作診所的藥房，完全避開了藥店對人員的要求和售藥范圍的限制。針對相關(guān)法律法規(guī)未對此作具體規(guī)定，市政府令222號第二十六條已對醫(yī)療機構(gòu)以臨街柜臺形式變相經(jīng)營藥品和向非本機構(gòu)就診者銷售藥品作出明令禁止，執(zhí)法人員也在現(xiàn)場對診所作出整改要求。

6、醫(yī)療機構(gòu)藥房設(shè)立的審批資格不在藥監(jiān)部門帶來執(zhí)法難度。藥監(jiān)部門對藥店的設(shè)立有審批權(quán)，在藥店開辦之初就對藥品的儲存、陳列有明確的要求，并有《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（gsp

）對藥品經(jīng)營的各種索證作出要求。但衛(wèi)生部門在批準醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立的同時也批準了藥房的存在，藥監(jiān)部門只是事后的監(jiān)管，審批和監(jiān)管的分離給規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)用藥帶來了一定的難度。

四、應(yīng)對措施

1、檢查又普法。在本次專項行動中，執(zhí)法人員不僅是單純的檢查，而是事前就準備了多份××市政府令222號，分發(fā)給對此規(guī)定尚不大有概念的醫(yī)療機構(gòu)分管領(lǐng)導(dǎo)或藥房負責人，并邊檢查邊就藥品采購、驗收、資格審核如何把關(guān)，該索取哪些證明材料，藥品儲存養(yǎng)護應(yīng)具備哪些硬件條件和軟件配套等一一再次進行強調(diào)，各單位對結(jié)合藥房具體工作的講解很歡迎，紛紛表示對藥品質(zhì)量管理有了進一步的感性認識。

2、警示兼處罰。針對出現(xiàn)的各種情況，要求各單位及時整改并遞交整改報告。檢查就藥品儲存不符合規(guī)定、購進驗收無臺帳記錄等對五家醫(yī)療機構(gòu)發(fā)出了當場行政處罰決定書，根據(jù)《××市醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定給予警告并處200元－1000元罰款。盡管處罰不是管理的最終目的，但必要的行政處罰將給相對人思想敲響警鐘，促使其繃緊藥品質(zhì)量之弦。

3、抽樣并告知。為把控民營醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量情況，同時結(jié)合市局監(jiān)督抽樣要求，檢查中對一些質(zhì)量有疑問的藥品和廠家直銷藥品現(xiàn)場進行了監(jiān)督抽樣，檢查結(jié)果以書面報告的形式告知被抽樣單位。并對抽樣檢查中質(zhì)量不合格的藥品進行了立案調(diào)查。

4、紅榜加黑榜。為了讓各界了解我區(qū)藥品使用單位的質(zhì)量狀況，鼓勵、倡導(dǎo)合法行為，警示、懲戒違法違規(guī)行為，進一步擴大和鞏固長效監(jiān)管機制，此次檢查處理情況及抽樣結(jié)果在我分局網(wǎng)站*）的“藥械質(zhì)量紅黑榜”中進行了公布，并將以此作為“誠信監(jiān)管”的重要信息。我分局在各種場合中分發(fā)監(jiān)管聯(lián)系卡，將網(wǎng)站地址及網(wǎng)站有關(guān)情況告知行政相對人，要求他們多上網(wǎng)了解各項政策法規(guī)，并注意“藥械質(zhì)量紅黑榜”，對公布的違法違規(guī)行為引以為戒。我們希望能以紅黑榜為載體，起到“嚇死的比管死的多”的效果。這也是行政管理想要達到的目的之一。

第3篇：藥店整改報告范文

一、工作目標

堅持整治與規(guī)范相結(jié)合、集中整頓與日常監(jiān)管相結(jié)合、監(jiān)管與自律相結(jié)的原則，通過半年左右時間的集中整頓，進一步規(guī)范藥店經(jīng)營保健食品秩序，建立藥店經(jīng)營保健食品長效監(jiān)管機制，使藥店保健食品經(jīng)營者法規(guī)意識明顯增強，進貨查驗和進銷貨臺帳制度進一步完善，保健食品安全監(jiān)管制度得到有效落實，藥店保健食品安全狀況不斷好轉(zhuǎn)，人民群眾消費安全感進一步增強。

二、整頓內(nèi)容

（一）開展保健食品經(jīng)營品種集中清理。重點檢查銷售產(chǎn)品的合法性，是否持有銷售產(chǎn)品的《保健食品批準證書》復(fù)印件，是否存在套用、冒用批準文號，一個文號用于多個產(chǎn)品等情況。藥店經(jīng)營保健食品要求做到：專冊登記、專區(qū)銷售、專檔管理。

（二）開展保健食品標簽說明書專項檢查。保健食品標簽、說明書是否與批準證書內(nèi)容一致，是否符合《保健食品標識規(guī)定》。產(chǎn)品的批準名稱是否加貼其他商標；是否有虛假或夸大功效、擴大適宜人群、宣傳具有診療作用的內(nèi)容。

（三）執(zhí)行保健食品索證索票及進貨查驗制度。重點檢查保健食品經(jīng)營管理制度及其落實情況，索證索票、進貨查驗制度執(zhí)行情況和各種記錄臺帳是否符合要求，產(chǎn)品的進貨渠道是否可追溯。

（四）開展保健食品廣告治理。檢查藥店保健食品廣告是否經(jīng)過審批或備案，廣告內(nèi)容是否與審批或備案的相一致；店內(nèi)宣傳資料是否存在宣稱預(yù)防、治療疾病功能等違法違規(guī)行為。

（五）嚴厲打擊經(jīng)營假冒偽劣保健食品行為。結(jié)合保健食品違法添加化學(xué)藥物成份專項整治，開展對保健食品的抽樣檢驗，嚴厲打擊非法添加、以假充真、套牌套號、違法違規(guī)聲稱27項功能等假冒偽劣保健食品行為。

三、工作步驟

（一）動員部署階段（2012年7月1日-7月15日）。結(jié)合本市藥店經(jīng)營保健食品的現(xiàn)狀、特點和日常監(jiān)管工作計劃，制訂下發(fā)專項整頓工作方案，進行動員部署。

（二）自查自糾階段（2012年7月15日-8月10日）。要求全市所有經(jīng)營保健食品的藥店開展自查自糾，對自查中存在的問題進行逐一分析，進行自我整改，形成自查報告，報轄區(qū)基層所。

（三）檢查整治階段（2012年8月10日-10月31日）。在全市范圍內(nèi)開展藥店經(jīng)營保健食品專項檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題進行集中整頓，嚴厲打擊各種違法行為。

（四）總結(jié)提高階段（2012年10月31日-11月10日）。各基層所對專項整頓情況進行階段性統(tǒng)計、分析和總結(jié)，統(tǒng)一報送到局食品科，再由食品科匯總后上報到市局?；?。

四、工作要求

（一）加強領(lǐng)導(dǎo)，認真組織實施。各科室、各基層所要深刻認識當前保健食品安全面臨的嚴峻形勢，高度重視此次全市藥店經(jīng)營保健食品專項整頓行動，把專項整頓工作作為今年保健食品監(jiān)管的一項重要工作來抓，切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)，認真組織實施，細化工作任務(wù)，采取有力措施，確保整頓工作取得實效。

（二）協(xié)作配合，形成監(jiān)管合力。保健食品監(jiān)管涉及到多個環(huán)節(jié)，食品科、藥械監(jiān)管科、稽查科與各基層所要互相支持，密切配合，要明確工作分工，落實監(jiān)管責任，齊心協(xié)力，形成工作合力。

（三）加強宣傳，營造良好氛圍。要廣泛宣傳保健食品相關(guān)知識和法律法規(guī)，大力宣傳藥店經(jīng)營保健食品專項整頓工作的意義、進展和成效，積極營造更加有利的監(jiān)督執(zhí)法環(huán)境。充分發(fā)揮新聞輿論和社會監(jiān)督的作用，對經(jīng)營假冒偽劣保健食品行為要依法查處一批，曝光一批，有力震懾違法分子；要利用各種形式，加強宣傳教育，引導(dǎo)公眾科學(xué)理性消費。

第4篇：藥店整改報告范文

（一）各縣市區(qū)在前階段消毒產(chǎn)品監(jiān)督審查取得成果的基礎(chǔ)上,主要對消毒劑、抗(抑)菌制劑、濕巾、衛(wèi)生濕巾生產(chǎn)企業(yè),逐一展開監(jiān)督檢查主要檢查生產(chǎn)過程記錄是否完整;生產(chǎn)環(huán)境條件是否達到生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范條例;各項產(chǎn)品標簽說明書的合法性;必要時抽檢部分產(chǎn)品的衛(wèi)生品質(zhì);對皮膚粘膜消毒劑、抗(抑)菌制劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境不能達到凈化要求的下達限期整改意見，對不能按期整改到位的報市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督處,由衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督處報省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所公告注銷生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。

（二）各縣市區(qū)對轄區(qū)內(nèi)的全部藥店、商場逐一進行監(jiān)督檢查。重點檢查經(jīng)營單位是否索取消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件（產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告），并存檔備查；對銷售的消毒產(chǎn)品標簽說明書的規(guī)范性、真實性、完整性等內(nèi)容進行審查和核對。同時對宣傳治療疾病的抗(抑)菌產(chǎn)品進行抽檢，每縣市區(qū)抽檢至少10種以上。

二、處理原則對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法、違規(guī)行為，要嚴格依照有關(guān)法律法規(guī)，進行行政處罰，對以下違法行為，按如下原則處理。

（一）生產(chǎn)企業(yè)不再符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定的條件、要求，繼續(xù)從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營活動的，按照《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條第三款的規(guī)定，由省衛(wèi)生廳吊銷衛(wèi)生許可證，并公告。

（二）消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不合格的生產(chǎn)企業(yè)，按照《消毒管理辦法》第四十七條依法給予處罰?，F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)或檢測發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品違法添加抗生素、激素等物質(zhì)的，可按照《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第四條的規(guī)定，給予行政處罰；造成嚴重后果的，報省衛(wèi)生廳吊銷其衛(wèi)生許可證。

（三）對于次氯酸鈉類消毒劑、抗（抑）菌制劑等上市前需進行衛(wèi)生安全評價的產(chǎn)品，上市時未進行安全評價的，依據(jù)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》第十四條規(guī)定對生產(chǎn)企業(yè)給予處罰，并責令經(jīng)營單位停止銷售。

（四）消毒產(chǎn)品標簽說明書和宣傳內(nèi)容不真實，出現(xiàn)明示或暗示對疾病的治療效果等不符合《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》的，按照《消毒管理辦法》第四十七條的規(guī)定對生產(chǎn)企業(yè)給予行政處罰，責令經(jīng)營單位立即停止銷售。

（五）經(jīng)營單位采購消毒產(chǎn)品時未索取產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證和產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的，應(yīng)當責令其立即整改。同時要將此情況書面通報工商、食品藥品監(jiān)管部門。

（六）根據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管和許可范圍的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)208號），專用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的宣稱具有消毒或抗（抑）菌功能的產(chǎn)品不屬于消毒產(chǎn)品范疇。對標注"衛(wèi)消證字"或"衛(wèi)消字"的專用于上述人體特定部位的產(chǎn)品，要采取責令停止銷售等行政控制措施，向當?shù)毓ど?、食品藥品監(jiān)管等相關(guān)部門通報，說明此類產(chǎn)品不屬于消毒產(chǎn)品范疇，并及時向社會公告有關(guān)情況。

（七）對于偽造、冒用衛(wèi)生許可證照文號的產(chǎn)品，要采取責令停止銷售等行政控制措施，同時書面告知工商、食品藥品監(jiān)督部門等相關(guān)部門。

三、工作步驟

（一）啟動階段（月旬）。全市統(tǒng)一啟動對生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)消毒產(chǎn)品標簽說明書專項整治行動。

（二）自查階段（月旬－月旬）。各縣市區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對轄區(qū)內(nèi)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)單位、藥店、商場等單位進行監(jiān)督檢查，按照《健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢規(guī)定》，對檢查的各類消毒產(chǎn)品進行抽檢、確認和結(jié)果告知。

（三）督查階段(月旬)。迎接省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所對我市消毒產(chǎn)品標簽說明書專項整治工作的督導(dǎo)檢查和評估。

（四）總結(jié)階段（月旬）。各縣市區(qū)對專項整治工作進行總結(jié)，并將工作總結(jié)和相關(guān)表格報市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督處。

四、工作要求

（一）認真開展消毒產(chǎn)品標簽說明書專項整治工作。各縣市區(qū)要結(jié)合當?shù)貙嶋H，加強組織領(lǐng)導(dǎo)，認真制定實施方案，明確重點，落實責任，精心組織，周密安排，推動專項整治順利有序進行。對專項整治中發(fā)現(xiàn)的違法問題，要依法進行處理。

第5篇：藥店整改報告范文

一、根據(jù)實際，結(jié)合目標考核的要求，制訂了藥品監(jiān)督管理科2013年度工作計劃。

強化醫(yī)藥市場宏觀監(jiān)管，促進藥械流通市場規(guī)范有序發(fā)展，強化監(jiān)管力度；創(chuàng)新監(jiān)管方式，完善藥械生產(chǎn)監(jiān)管體系，以鞏固全省食品藥品安全示范區(qū)為主線，落實監(jiān)管責任。

二、嚴格審批，認真組織實施GSP認證、變更及換發(fā)證工作。

今年上半年，我局共完成了6家藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證，3家藥品經(jīng)營企業(yè)換證，13家企業(yè)變更工作。在藥品經(jīng)營企業(yè)審批工作中，我們嚴格執(zhí)行標準，對不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的企業(yè)一律亮紅燈。通過實施GSP認證工作，我市農(nóng)村藥店的質(zhì)量管理意識和水平有了較大的提高，從店容店貌、藥品分類陳列、設(shè)備設(shè)施到售后服務(wù)等方面均有很大程度的改善。市場的格局發(fā)生了新變化，一批效益差、管理混亂的藥店被淘汰出局。

三、加強日常監(jiān)管，規(guī)范市場秩序。

1、加強對已通過認證的藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。我市上半年共有6家單體藥店通過了GSP認證。為防止藥品經(jīng)營企業(yè)通過GSP認證后產(chǎn)生的管理松懈等現(xiàn)象，加強對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，我局對企業(yè)進行飛行檢查，嚴格按照《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》逐項檢查，重點檢查企業(yè)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、藥學(xué)技術(shù)人員是否在職在崗以及藥品分類管理是否符合要求等情況。到目前為止，共對13家藥品經(jīng)營企業(yè)（7家連鎖門店、6家單體藥店）、2家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行了飛行檢查，78家進行了日常監(jiān)督檢查，被檢查單位存在的主要問題有：各項制度執(zhí)行不到位；記錄不及時；藥師不在崗；處方藥未嚴格按要求管理、GSP檔案未延續(xù)等問題。針對企業(yè)未嚴格執(zhí)行GSP的行為，我局依法對23家企業(yè)給予了警告,責令改正。同時建立了藥品經(jīng)營企業(yè)GSP檢查檔案，以便于對企業(yè)整改的情況進行核查。

2、加強麻黃堿類復(fù)方制劑、二類、終止妊娠類藥品管理。為了認真貫徹落實藥品管理法及國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)定，加強對特殊藥品的監(jiān)督管理，我們每月對裕民藥業(yè)有限公司等企業(yè)進行麻黃堿類復(fù)方制劑、二類、終止妊娠類藥品的檢查，嚴禁終止妊娠類藥品在市場上非法流通。對含麻黃堿類復(fù)方制劑的企業(yè)檢查，重點檢查了購買方相關(guān)資質(zhì)證明材料和留存情況。

3、加快藥品安全信用分類管理，做好日常監(jiān)管扣分工作。為認真貫徹落實《省藥品安全信用分類管理暫行辦法》，做好我市藥品安全信用分類管理工作，我們印發(fā)了《市藥品經(jīng)營企業(yè)誠信創(chuàng)評實施方案》，并轉(zhuǎn)發(fā)了市局藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)藥械日常監(jiān)管扣分規(guī)定，至今以來已對79家藥品經(jīng)營企業(yè)、10家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行日?？鄯直O(jiān)管，并在OA系統(tǒng)記錄，有效地建立了藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管長效機制，重點解決當前藥械經(jīng)營使用單位存在的突出問題，確保全市藥品質(zhì)量安全。

4、加強藥品從業(yè)人員健康體檢。我們組織轄區(qū)內(nèi)在職藥品從業(yè)人員進行一年一度健康檢查，對患有傳染病、皮膚病或其它可能污染藥品疾病的藥品從業(yè)人員，不得從事直接接觸藥品工作，體檢進一步摸清了藥品從業(yè)人員的身體狀況，使他們自覺規(guī)范藥品和醫(yī)療器械的經(jīng)營使用行為，確保全市人民群眾用藥用械安全。

5、加強藥品零售連鎖企業(yè)“七統(tǒng)一管理”。根據(jù)市局相關(guān)規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)嚴格實行統(tǒng)一品牌標識、統(tǒng)一藥品質(zhì)量、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一財務(wù)、統(tǒng)一網(wǎng)絡(luò)信息、統(tǒng)一服務(wù)質(zhì)量管理的“七統(tǒng)一管理”連鎖經(jīng)營模式。門店購進藥品必須經(jīng)總部審核同意，由總部統(tǒng)一采購。所有門店購進藥品的購進驗收記錄必須在總部保存，總部對門店采購藥品行為負責。通過半年的規(guī)范管理，現(xiàn)已有2家連鎖門店轉(zhuǎn)為單體，剩余24家連鎖門店達到“七統(tǒng)一”的要求，達標率100%。

6、規(guī)范藥品零售企業(yè)商品分區(qū)管理。為規(guī)范全市藥品零售企業(yè)所經(jīng)營的普通商品、保健食品（專指“健”字號，“帶藍帽”的食品）、化妝品、藥品及醫(yī)療器械（簡稱“四品一械”）的合理擺放，要求一是零售企業(yè)要將擺放商品的空間劃分為五個區(qū)域，各區(qū)域之間必須有清晰的標識分隔，標識牌統(tǒng)一為綠底白字，標識牌大小根據(jù)店面大小確定，但不得小于15cm×30cm；二是同一組貨架的上下只能擺放同類商品，不能摻雜混放，且保健食品區(qū)和普通商品區(qū)不能連在一起。通過規(guī)范，全市144家藥店達到了這一要求，正確引導(dǎo)消費者購買不同商品，確保公眾用藥用械安全。

四、加強藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管，著力抓好藥械安全專項整治工作。

1、積極藥品流通領(lǐng)域非法渠道購進藥品專項整治。采取有效措施，積極落實好專項整治行動各項工作，一是開展對重點區(qū)域、重點企業(yè)、重點品種的檢查，督促企業(yè)落實藥品購銷經(jīng)營活動的規(guī)定要求；二是認真收集、分析各種信息線索，組織調(diào)查核實，依法嚴厲查處，并要按照“五不放過”（即對假劣藥品來源、去向不查清不放過；對涉案單位、責任人不查清不放過；對案件原因不分析透徹不放過；對涉案人員未得到應(yīng)用懲處不放過；對防范措施不落實不放過）的要求，積極發(fā)揮協(xié)查聯(lián)合辦案的機制，對違法行為一查到底；三是加大涉嫌犯罪案件的移送力度，積極聯(lián)合公安機關(guān)查處重大違法犯罪行為；四是建立信息報送機制。將重大案件及時上報市食品藥品監(jiān)督管理局稽查分局，及時將開展專項行動的好的經(jīng)驗做法、取得的重要成果、成功辦理的大案要案等信息上報。

2、開展電子監(jiān)管數(shù)據(jù)的專項檢查。根據(jù)市局《關(guān)于進一步加強藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)功能性建設(shè)的通知》，結(jié)合市局督辦情況，我局開展電子監(jiān)管專項檢查，檢查內(nèi)容包括數(shù)據(jù)上傳是否真實、完整、及時，視頻圖像是否及時上傳，藥學(xué)技術(shù)人員在崗情況。目前，我市46家藥品經(jīng)營企業(yè)進行了專項檢查，發(fā)出整改通知書22份，電子監(jiān)管平臺綜合效能得到有效提升。

3、繼續(xù)開展對尿毒癥免費血透救治用耗材的專項檢查。我局高度重視，專門成立了尿毒癥免費血透救治用耗材專項檢查小組，組織人員對轄區(qū)內(nèi)的尿毒癥免費血透救治定點醫(yī)院（含中心衛(wèi)生院）開展了檢查。重點檢查了四個環(huán)節(jié)：一是檢查該類產(chǎn)品的購進渠道是否正規(guī)、驗收記錄是否完整；二是檢查該類產(chǎn)品的倉儲條件是否符合產(chǎn)品的貯藏要求；三是檢查該類產(chǎn)品和供貨商的合法性證明文件是否留存；四是檢查該類產(chǎn)品不良事件報告制度的執(zhí)行情況。對于此次檢查中發(fā)現(xiàn)的該定點醫(yī)院產(chǎn)品倉儲條件不符合產(chǎn)品貯藏要求和此類產(chǎn)品不良事件報告制度執(zhí)行有缺陷的情況，我局已責令該定點單位限期進行整改。在此次專項檢查的期間內(nèi)，我局將站在執(zhí)政為民的高度，加強對尿毒癥免費血透救治定點醫(yī)院（鄉(xiāng)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院）的監(jiān)管，確保耗材使用安全有效，確保此次惠民項目落到實處。

五、“三個創(chuàng)新”提升藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)水平。

為了全面提高全市從業(yè)人員綜合素質(zhì)，幫助更新知識結(jié)構(gòu)，拓寬知識層面，增強守法經(jīng)營意識，通過“三個創(chuàng)新”提升了藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)水平。一是培訓(xùn)體制創(chuàng)新。爭取了上級財政支持，完善了培訓(xùn)教育體制，繼續(xù)教育培訓(xùn)不再向從業(yè)人員收取任何費用，包括不收證件工本費、培訓(xùn)書本等費用。培訓(xùn)通知方式全部通過QQ群聯(lián)系平臺發(fā)出，體現(xiàn)出節(jié)儉辦培訓(xùn)的精神。二是培訓(xùn)媒介創(chuàng)新。為了增加培訓(xùn)直觀性，該局投入2萬多元創(chuàng)建多媒體教室，培訓(xùn)再不是枯燥的，而是聲、光、電全新的效果，給人以耳目一新的感受。三是培訓(xùn)內(nèi)容創(chuàng)新。此次培訓(xùn)分5期，每期4天，40個學(xué)時，涵蓋聽課、自學(xué)、考試等環(huán)節(jié)，內(nèi)容包括：藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)，職業(yè)道德和從業(yè)技能，藥械經(jīng)營知識、新修訂GSP管理規(guī)范，藥械稽查安全事故的案例和資料等知識。這些內(nèi)容全是監(jiān)管人員根據(jù)轄區(qū)監(jiān)管實際確定的，并且自己制作多媒體課件，增加了培訓(xùn)的針對性。

通過繼續(xù)教育培訓(xùn)，促進了執(zhí)法人員與藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用從業(yè)人員的溝通與交流，增強了其責任意識、質(zhì)量意識、法律意識，有效促進了藥械經(jīng)營、使用行為不斷規(guī)范，為以后監(jiān)管工作的順利開展打下了良好的基礎(chǔ)。

六、積極開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。

與衛(wèi)生局聯(lián)合發(fā)文對市藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組進行了調(diào)整，并完善基層監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，完善了35個基層網(wǎng)報用戶，各醫(yī)療機構(gòu)建立了藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作小組，由院長任組長，分管院長為副組長，醫(yī)務(wù)科、藥劑科和各臨床科室負責人為組員，并確定一人具體負責本單位藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件報告工作（下稱報告員）。各藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營單位參照醫(yī)療機構(gòu)建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作小組，并確定一名報告員。上半年我市共收集上報不良反應(yīng)144例，醫(yī)療器械不良事件32例，均已完成上半年任務(wù)。

七、四舉措加強藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告治理。

為進一步凈化藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告市場環(huán)境，維護人民群眾身體健康和合法權(quán)益，我局采取四項措施加強藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告治理。一是加強跟蹤監(jiān)測。對電視臺等新聞媒體的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進行定期或不定期跟蹤監(jiān)測，加強重點時期和重點時段監(jiān)測，減少監(jiān)測盲點。二是加強監(jiān)督檢查。專項檢查與日常檢查相結(jié)合，對藥品、醫(yī)療器械、保健食品經(jīng)營單位店堂內(nèi)外張貼或懸掛的違法廣告進行清理，對質(zhì)量可疑的違法廣告所涉及的藥品、醫(yī)療器械、保健食品，采取暫停銷售、追蹤購進渠道、監(jiān)督抽驗等措施，違反法律法規(guī)的，立案查處。三是加強部門配合。與工商、廣電等部門配合，互通信息、資源共享，形成合力，藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法違規(guī)廣告得到有效遏制。四是加強宣傳。通過知識講座、開辟宣傳欄等形式，向公眾宣傳識別真假藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的方法，增強公眾對違法虛假廣告的識別能力，宣傳相關(guān)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告知識，普及有關(guān)法律法規(guī)，增強公眾自我防范意識。半年來，我局執(zhí)法人員對3家藥店的廣告產(chǎn)品下達了強制下架書面文件，嚴禁銷售廣告藥品，根據(jù)《市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營廣告藥品、醫(yī)療器械、保健食品的暫行規(guī)定》給予各藥店扣分處理，并將違法廣告移送工商部門處理。

八、繼續(xù)深入推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)機制，提高農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作成效。

我市17個鄉(xiāng)鎮(zhèn)均成立了以分管領(lǐng)導(dǎo)為站長的食品藥品安全協(xié)管站，明確了2-3名專（兼）職食品藥品安全協(xié)管員，在各村（居）聘任了一名村信息員，目前，我市共聘任了35名鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)管員和240名村（居）信息員，每名信息員每年補助350元，已全面覆蓋至村（居），建立健全了市、鄉(xiāng)、村三級食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)覆蓋率達100%。繼續(xù)加強對協(xié)管員培訓(xùn)工作，以集中培訓(xùn)與現(xiàn)場帶教培訓(xùn)相結(jié)合，執(zhí)法人員到哪個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，就邀請當?shù)貐f(xié)管員參加，并進行現(xiàn)場檢查指導(dǎo)培訓(xùn)，今年來，已帶教培訓(xùn)協(xié)管員35人次。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)在保障農(nóng)村藥品供應(yīng)和監(jiān)督中日益發(fā)揮重大作用。

九、是強化監(jiān)管與促進服務(wù)相結(jié)合。

我市注重監(jiān)管與服務(wù)的統(tǒng)一，以幫扶企業(yè)發(fā)展為目的，推動了食品藥品產(chǎn)業(yè)規(guī)范化建設(shè)。牢固樹立“監(jiān)管為了發(fā)展，監(jiān)管服務(wù)于發(fā)展，監(jiān)管促進發(fā)展”的觀念，強化服務(wù)意識，提升服務(wù)水平，千方百計營造良好的發(fā)展環(huán)境。幫助九華藥業(yè)實行新版GMP、新增120萬合膏劑、320萬合液體制劑項目、退城進園項目的協(xié)調(diào)工作；幫助藥品經(jīng)營企業(yè)嚴格按照GSP要求規(guī)范經(jīng)營；制定計劃，幫助裕民藥業(yè)實現(xiàn)“兩碼合一，數(shù)據(jù)融合”，確保藥品流向鏈條完整，增強了民營經(jīng)濟發(fā)展后勁，促進了我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟健康協(xié)調(diào)發(fā)展。

十、2013年下半年工作計劃。

今年來，我們雖然做了一些工作，也取得了一定的成績，但離市委、政府的要求還有一定差距，下半年，我們將不斷總結(jié)經(jīng)驗，自我完善，把工作做得更扎實、更出色。計劃重點抓好以下方面工作：

1、加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械購進、倉儲、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確?；舅幬镔|(zhì)量的安全有效。

2、深入開展藥品、醫(yī)療器械專項整治工作。堅持預(yù)防與處罰并重的行政執(zhí)法原則，加強農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部位重點區(qū)域，以高風險藥品、非藥品冒充藥品、違法廣告藥品等為重點，以打廣告頻繁的零售藥店、診所等為重點部位，開展專項整治，依法嚴厲打擊制售假劣藥品、無證經(jīng)營藥品等違法犯罪行為。對于社會危害性大、涉及面廣、嚴重侵害群眾權(quán)益的大案要案，定要一查到底。

3、抓好藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作。不斷探索和創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管方式方法，提高工作效能，確保人民群眾用藥的安全有效。

第6篇：藥店整改報告范文

為貫切落實我縣藥監(jiān)局下發(fā)《通知》要求，我院對中藥飲片的購進、保管、調(diào)配、煎煮、處方管理等工作做了一次全面自查，現(xiàn)將自查情況報告如下：

一、管理與現(xiàn)狀

1、成立管理小組。我院成立了中藥飲片管理小組，由黃德忠主任擔任組長。從飲片的購進、驗收、保管、調(diào)配、煎煮、處方管理等方面進行嚴格管理，從而保證了中藥飲片的質(zhì)量和臨床用藥安全有效。

2、中藥飲片采購驗收管理情況。嚴格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營許可證》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片。購入時嚴格按照國家藥品標準和規(guī)范進行驗收，包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標簽、合格證等均須符合要求，且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報告，并由專業(yè)人員負責驗收并簽字方為合格。驗收不合格絕不入庫，從原頭上杜絕假冒偽劣藥品進入我院。

3、中藥飲片的儲存、保管及養(yǎng)護。我院設(shè)立獨立的中藥飲片庫房，并有完善的通風、防潮、防蟲等設(shè)施，專人專管，定期檢查。從而徹底防止中藥 飲片發(fā)霉變質(zhì)、變色、蟲蛀等問題的發(fā)生。

4、中藥飲片的調(diào)劑與煎煮管理。中藥房調(diào)劑人員嚴格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度。我院煎藥室配制一臺多功能自動煎藥機和多個煎藥壺，基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求，建立相對完善的中藥湯劑煎煮流程。從而保證了中藥飲片的煎煮質(zhì)量，確保用藥安全有效。

二、問題與整改

1. 所購中藥飲片要求有包裝，包裝上需有品名，規(guī)格，生產(chǎn)廠家及生產(chǎn)日期等實施文號管理。

2. 不購入該刨至而為刨至的中藥。

3. 供貨企業(yè)需提供有中藥檢測報告復(fù)印件。

4. 驗收人員嚴格按照法定的藥品質(zhì)量標準和《中國藥店》標準對中藥飲片質(zhì)量進行逐批驗收，諾發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時向上匯報，盡快處理。

5. 驗收時仔細核對票于貨一致，廠家，品名，規(guī)格，數(shù)量，生產(chǎn)批號，生產(chǎn)企業(yè)等，驗收完畢，驗收員必須在驗貨單上簽字，驗收記錄存檔。

6. 中藥飲片儲存陰涼處，避光，避潮，干燥，通風與其他藥品分開存放。中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異，養(yǎng)護過程中嚴格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分開養(yǎng)護。

糾正如下：

1. 中藥飲片來貨時，有事來貨比較繁忙，沒有及時對全部飲片仔細驗收，上賬不夠及時，今后還應(yīng)注意，利用空閑時間抓緊登記記賬，做到帳貨相符，保證藥品質(zhì)量。

2. 處方簽字不夠及時，今后因嚴格按照“四查十對”原則統(tǒng)一管理，做到工作認真嚴謹。

以上是我藥房對中藥飲片專項整治管理自查總結(jié)，請局藥品監(jiān)督管理局檢查指導(dǎo)。

第7篇：藥店整改報告范文

一、工作目標

通過開展專項行動，依法嚴厲查處一批“兩非”案件，遏制我市出生人口性別比升高態(tài)勢，確保今明兩年全市出生人口性別比下降2個以上比值。其中，辦事處、光化辦事處、鎮(zhèn)、鄉(xiāng)的出生人口性別比各下降5個比值。辦事處、二孩以上出生人口性別比各下降10個比值；其他鄉(xiāng)鎮(zhèn)的出生人口性別比保持在正常范圍內(nèi)。

二、主要內(nèi)容

㈠加強跟蹤和監(jiān)督。以公立醫(yī)院、民營醫(yī)院、婦科女子醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站和個體診所、藥品批發(fā)、零售藥店為重點，以農(nóng)村已生育一個子女和兩個女孩的育齡婦女，尤其是這類人群中的流動人口為重點人群，以孕情管理、B超鑒定、終止妊娠手術(shù)、終止妊娠藥物的銷售使用為重點環(huán)節(jié)，開展拉網(wǎng)式檢查和清理整治，堵塞漏洞，規(guī)范管理，依法查處各類違法違規(guī)行為。

㈡嚴查“兩非”案件。依法堅決取締無證診所和無證B超窩點，嚴厲查處一批“兩非”和非法銷售終止妊娠藥品等違法行為，嚴肅處理一批涉案單位及有關(guān)責任人，產(chǎn)生震懾效應(yīng)。

㈢完善管理制度。進一步建立和完善以下五項制度，有效防止“兩非”行為發(fā)生。

一是建立“黑名單”制度。衛(wèi)生、人口計生、食品藥品監(jiān)督管理等部門分別在全市醫(yī)療服務(wù)市場、計劃生育服務(wù)機構(gòu)、藥品購銷市場建立“黑名單”制度，凡涉嫌“兩非”行為并查實的機構(gòu)和從業(yè)人員，一律禁止其再進入醫(yī)療衛(wèi)生和藥品銷售市場，涉足計劃生育手術(shù)、婦產(chǎn)科和藥品銷售業(yè)務(wù)。

二是建立B超實時監(jiān)控制度。衛(wèi)生、人口計生部門分別在醫(yī)療保健單位和計劃生育服務(wù)機構(gòu)的B超檢查場所、婦產(chǎn)科設(shè)置電子監(jiān)控設(shè)施，對B超檢查行為、終止妊娠手術(shù)實行24小時動態(tài)實時監(jiān)控，監(jiān)控錄像資料保存1年以上。

三是建立B超和終止妊娠手術(shù)從業(yè)人員備案登記制度。衛(wèi)生、人口計生部門對經(jīng)過批準的醫(yī)療保健機構(gòu)、計劃生育服務(wù)機構(gòu)所有從事B超和終止妊娠手術(shù)醫(yī)護人員的信息進行全面詳盡的登記備案，建立含有從業(yè)人員照片等資料的從業(yè)人員信息庫，為今后“兩非”案件查處工作提供支持。

四是嚴格《終止妊娠手術(shù)證明》查驗制度。確定市一醫(yī)院、市婦幼保健院、市中醫(yī)院、市二醫(yī)院和市計劃生育服務(wù)站為施行14周以上終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療保?。ㄓ媱澤?wù)）機構(gòu)。施行終止妊娠手術(shù)時，上述機構(gòu)必須嚴格查驗《終止妊娠手術(shù)證明》，依法實施終止妊娠手術(shù)。《終止妊娠手術(shù)證明》要按規(guī)定格式要求，統(tǒng)一編號，標明聯(lián)系人和聯(lián)系電話。

五是實行公開承諾制度。全市各醫(yī)療保健機構(gòu)、計劃生育服務(wù)機構(gòu)、藥品批零企業(yè)及其內(nèi)設(shè)機構(gòu)、從業(yè)人員層層簽訂承諾書，公開承諾遵循職業(yè)操守，嚴格執(zhí)行法律法規(guī)和相關(guān)制度，不實施“兩非”行為。每半年對其履行承諾事項組織一次述職活動，衛(wèi)生部門和人口計生部門定期組織檢查考核，確保承諾事項落實到位。

㈣健全長效機制。通過清理整治，建立完善打擊“兩非”“政府牽頭、部門配合、群眾參與、社會監(jiān)督”的工作機制，落實“宣傳倡導(dǎo)、利益導(dǎo)向、全程服務(wù)、嚴查‘兩非’、統(tǒng)計監(jiān)測”的工作措施，實現(xiàn)長效管理。

三、組織領(lǐng)導(dǎo)和職責分工

此次集中整治“兩非”專項行動由市人口和計劃生育工作領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一組織領(lǐng)導(dǎo)（領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市人口和計劃生育局，以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組）。

㈠人口計生部門。負責領(lǐng)導(dǎo)小組的日常工作，協(xié)調(diào)召開專題會議。負責組織對年10月1日以來查辦的“兩非”案件逐一進行全面復(fù)查，牽頭組織對新發(fā)生的“兩非”案件進行調(diào)查處理。負責對計劃生育服務(wù)機構(gòu)B超檢查、施行終止妊娠手術(shù)以及相關(guān)管理制度落實情況開展專項檢查和清理整治。負責對孕情進行清理清查，獲取“兩非”案件線索。負責查處實施“兩非”行為的育齡婦女。負責查處計劃生育服務(wù)機構(gòu)的“兩非”行為。負責向衛(wèi)生部門通報、移交醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從事“兩非”行為的案件線索和證據(jù)材料；協(xié)調(diào)有關(guān)部門落實對相關(guān)責任人的責任追究；協(xié)調(diào)建立綜合治理出生人口性別比工作部門協(xié)調(diào)機制；組織開展宣傳活動，及時向社會相關(guān)信息。

㈡公安部門。組織力量參與整治“兩非”專項行動，依法嚴厲打擊犯罪行為涉嫌非法節(jié)育手術(shù)罪等，查處棄嬰溺嬰行為，查處拒絕、阻礙有關(guān)部門依法執(zhí)行公務(wù)行為。對線索明確的涉嫌“兩非”行為的案件，第一時間會同相關(guān)部門調(diào)查取證，利用偵察手段聯(lián)合辦案，為有關(guān)部門查處“兩非”案件提供支持。

㈢衛(wèi)生部門。組織力量參與整治“兩非”專項行動，對醫(yī)療服務(wù)市場出生實名登記、B超檢查、施行終止妊娠手術(shù)以及相關(guān)管理制度落實情況開展專項檢查和清理整治。加強醫(yī)療保健機構(gòu)管理，嚴厲查處醫(yī)療服務(wù)市場的“兩非”案件。根據(jù)管理權(quán)限，依法對涉案的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和人員進行嚴肅處理。與人口計生部門共同建立整治“兩非”專項行動信息共享機制。

㈣食品藥品監(jiān)督管理部門。組織力量參與整治“兩非”專項行動，對藥品批發(fā)和零售企業(yè)、個體經(jīng)營戶終止妊娠藥物的銷售管理情況開展專項檢查和清理整治，加強對終止妊娠藥品銷售、使用單位的監(jiān)管，嚴厲查處非法經(jīng)營銷售終止妊娠藥物等行為。

㈤監(jiān)察部門。組織力量參與整治“兩非”專項行動，對、包庇縱容涉嫌“兩非”人員以及“兩非”案件查處不力、“兩非”問題嚴重的地區(qū)和單位的相關(guān)責任人依紀依法進行責任追究。牽頭組織查處涉及黨員和行政監(jiān)察對象的“兩非”案件。

㈥婦聯(lián)。組織力量參與整治“兩非”專項行動，會同人口計生、公安、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)督管理等部門聯(lián)合查處“兩非”案件。發(fā)揮群眾團體和組織網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢，動員和組織廣大婦女參與整治“兩非”專項行動，廣泛開展以社會性別平等和關(guān)愛女孩為主題的宣傳教育，依法保護婦女合法權(quán)益。

㈦其他部門。政府法制部門負責指導(dǎo)參與各部門“兩非”案件查處工作。工商部門負責取締無證診所，無證B超窩點等無證經(jīng)營場所。

㈧各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、辦）。組織開展“兩非”宣傳教育。落實關(guān)愛女孩的優(yōu)惠政策、孕情包保責任制和對重點人群的監(jiān)管、排查等。組織開展對轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生院、個體診所、藥店的清理清查和管理，嚴厲打擊“兩非”行為。收集、整理、上報工作動態(tài)和各類報表。

四、時間安排

㈠集中自查階段（2012年9月30日以前）。各地各有關(guān)部門完成前期準備和宣傳發(fā)動工作，人口計生、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)督管理、監(jiān)察、公安部門公開舉報電話，啟動整治“兩非”專項行動。同時，各地、各部門逐一復(fù)查年月日以來查辦的“兩非”案件，對未處理或處理未到位的，依法依紀整改處理到位。自查情況形成報告，于9月10日前報送至領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。9月15日開始，領(lǐng)導(dǎo)小組組織人員開展集中清查。

集中自查階段實行一旬一報告、一旬一通報、一旬一督辦。9月25日前，領(lǐng)導(dǎo)小組召開部門述職會，人口計生、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)督管理、監(jiān)察、公安等部門匯報自查自糾階段專項行動履職情況。

㈡綜合治理階段（2012年10月至2012年2月）。各地各有關(guān)部門繼續(xù)深入推進清理清查活動，針對清理清查中暴露的問題和薄弱環(huán)節(jié)，進一步強化措施，整改落實到位，并結(jié)合實際，進一步健全B超備案登記使用管理、終止妊娠藥物管理、終止妊娠手術(shù)審批、有獎舉報、案件查處、出生實名登記等各項制度。衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)督管理、人口計生等部門分別按規(guī)定建立和實行“黑名單”制度、B超和終止妊娠從業(yè)人員備案登記制度、B超和婦產(chǎn)科實時監(jiān)控制度、定點終止妊娠手術(shù)制度等制度。

在清理清查、群眾舉報取得線索的基礎(chǔ)上，集中查處“兩非”案件，依法嚴肅處理涉案單位及有關(guān)責任人。對涉案的公立醫(yī)療保健機構(gòu)和計劃生育服務(wù)機構(gòu)，一經(jīng)查實，依法對單位負責人和直接主管人員給予降級、撤職等行政處分。對發(fā)生“兩非”行為的直接責任人員，依法吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書（母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)資格）直至開除公職；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。對涉案的非公立醫(yī)療保健機構(gòu)、個體行醫(yī)人員，依法沒收非法所得及相關(guān)醫(yī)療器械，從重給予經(jīng)濟處罰；對情節(jié)嚴重的機構(gòu)吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。對發(fā)生“兩非”行為的直接責任人員依法吊銷執(zhí)業(yè)證書（或注銷執(zhí)業(yè)資格）；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。嚴厲打擊非法行醫(yī)機構(gòu)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立即依法取締。對非法行醫(yī)人員，依法沒收非法所得及相關(guān)醫(yī)療器械，給予經(jīng)濟處罰;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

㈢督查評估階段（2012年3月）。2012年3月5日前，各地各有關(guān)部門將專項行動開展情況總結(jié)及“兩非”案件查處情況總結(jié)報送至領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。領(lǐng)導(dǎo)小組對專項行動開展情況進行督查和驗收，結(jié)果作為年度人口和計劃生育工作考核評估依據(jù)之一。同時，召開總結(jié)會議，兌現(xiàn)獎懲。

五、工作要求

一是加強協(xié)調(diào)，密切配合。領(lǐng)導(dǎo)小組要認真落實部門聯(lián)動管理、聯(lián)席辦公、聯(lián)合執(zhí)法工作機制，形成打擊“兩非”的合力。各地各有關(guān)部門要采取過硬措施、加大案件查處力度，做到事實不查清楚不放過，處理不到位不放過，責任追究不到位不放過，整改不到位不放過，堅決杜絕地方保護和人情案的行為，確保不折不扣地完成目標任務(wù)，務(wù)求查處曝光一批“兩非”典型案件，震懾違法犯罪分子。對跨區(qū)域的“兩非”案件，要加強協(xié)作配合、互通信息、交流證據(jù)，實行聯(lián)防聯(lián)治，不允許隱瞞線索、各自為陣。

第8篇：藥店整改報告范文

一、指導(dǎo)思想

以“”重要思想為指導(dǎo)，以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng)，以藥品監(jiān)督管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章為依據(jù)，全面整頓和規(guī)范藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用秩序，重點整治存在安全隱患的重點品種和突出問題，把保證藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全作為中心任務(wù)，樹立和落實科學(xué)監(jiān)管理念，實現(xiàn)藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn)，切實保障人民群眾用藥安全。

二、工作原則

以“全面整頓、突出重點”為原則，實現(xiàn)對監(jiān)管環(huán)節(jié)的全覆蓋，強化對存在安全隱患的重點品種、突出問題的整治。

三、工作重點

（一）整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序

1、檢查對象：轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括制劑、原料藥、中藥飲片、藥包材生產(chǎn)企業(yè)）。

2、重點檢查的環(huán)節(jié)：藥品生產(chǎn)行為的合法性，取締無證生產(chǎn)藥品、配制制劑的行為；藥品生產(chǎn)許可范圍與實際生產(chǎn)的一致性;所有藥品是否均按照法定標準、生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)。

（二）整頓和規(guī)范藥品醫(yī)療器械流通秩序

1、檢查對象：轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售藥店、藥品連鎖門店，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。

2、檢查內(nèi)容：藥品（醫(yī)療器械，下同）經(jīng)營行為的合法性。依法查處和取締各種形式的無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營等違法違規(guī)經(jīng)營活動，堅決打擊出租、出借許可證、租賃柜臺，以及非法經(jīng)營藥品的違法違規(guī)行為；藥品經(jīng)營許可與實際經(jīng)營的一致性;藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行GSP情況;疫苗經(jīng)營的監(jiān)督檢查，嚴禁從無疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進疫苗;藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督檢查，重點整治未經(jīng)審批廣告、虛假廣告、擅自篡改審批內(nèi)容的行為。

（三）整頓和規(guī)范藥品使用秩序

1、檢查對象：轄區(qū)內(nèi)一、二級醫(yī)療機構(gòu)，民營醫(yī)院、村衛(wèi)生所（室）、個體診所、學(xué)校醫(yī)務(wù)室等。

2、檢查內(nèi)容：藥品、醫(yī)療器械的采購渠道、資質(zhì)證明、票據(jù)的合法性。重點檢查品種為疫苗、生物制品、血液制品、一次性以及植入性醫(yī)療器械等。開展醫(yī)療機構(gòu)使用藥械的專項監(jiān)督檢查以及農(nóng)村用藥情況的專項監(jiān)督檢查，進一步規(guī)范藥品市場秩序。

四、工作步驟

分四個階段開展本區(qū)整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆印?/p>

（一）自查自糾階段（年8月1日至9月30日）。制定專項行動方案，部署整頓和規(guī)范藥品市場秩序有關(guān)工作。將專項行動實施方案及有關(guān)要求告知所有監(jiān)管相對人，并向社會公布，指導(dǎo)、督促其對照有關(guān)法律法規(guī)和整頓要求，認真開展自查整改工作。監(jiān)管相對人圍繞本單位可能存在的質(zhì)量隱患，采取有效措施，認真查改，并按要求提交自查整改報告。

（二）全面檢查階段（年10月1日至2007年4月30日）。針對轄區(qū)內(nèi)存在的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，結(jié)合本區(qū)的實際，采取切實有效措施，全面開展藥品市場秩序的整頓和規(guī)范工作。要進一步加大對大案、要案、積案查處力度。強化藥品監(jiān)督抽驗工作，增強藥品抽驗的針對性。

（三）查漏補缺階段（2007年5月1日至2007年5月30日）針對前一階段的檢查工作，進行查漏補缺，務(wù)必使整頓工作取得階段性成效，藥品市場秩序得到明顯好轉(zhuǎn)。

（四）總結(jié)提高階段（2007年6月1日至2007年6月30日）。對在藥品市場秩序的整治和規(guī)范方面所做的工作要進行全面總結(jié)，并提出建立藥品市場各重點環(huán)節(jié)監(jiān)管長效機制和深化改革監(jiān)管制度的辦法和意見。

五、工作要求

（一）加強領(lǐng)導(dǎo)，落實責任。為加強整頓和規(guī)范藥品市場秩序的組織領(lǐng)導(dǎo)，決定成立整頓和規(guī)范藥品市場秩序領(lǐng)導(dǎo)小組，由藥品食品監(jiān)管分局局長彭建忠任組長，副局長陳佩國任副組長。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)專項整治辦公室、專項整治執(zhí)法督查組、專項整治檢查組。

（二）全面整治，突出重點。查處一批違法案件，規(guī)范藥品市場秩序。本次專項行動既要進行全面整治，又要突出工作重點，采取明查暗訪、監(jiān)督抽驗、仔細排查等方法，對危害公眾安全、涉及面廣、危害嚴重、影響惡劣的大案要案要突出查處；對重大典型案件要及時曝光；對符合移送條件的案件要依法及時移送司法機關(guān)或相關(guān)部門處理。

（四）各方聯(lián)動，形成合力。藥監(jiān)、公安、技監(jiān)、衛(wèi)生、工商等部門，按照上級的統(tǒng)一要求和部署，振奮精神，真抓實干，形成齊抓共管的監(jiān)管格局。

第9篇：藥店整改報告范文

一、監(jiān)管對象基本情況

（一）餐飲消費環(huán)節(jié)監(jiān)管對象：截止目前，我區(qū)登記在冊的餐飲單位共355個（大型餐館1個，中型餐館41個，小型餐館259個，快餐店10家，小吃店17家，各類食堂27家），上半年新增25個，承辦農(nóng)村集體聚餐活動的廚師155人。

（二）食品生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)監(jiān)管對象：截至目前，我區(qū)登記在冊的食品生產(chǎn)企業(yè)9家，食品流通經(jīng)營戶647家（個體642家，企業(yè)5家），經(jīng)營預(yù)包裝食品617家，經(jīng)營散裝食品26家，經(jīng)營預(yù)包裝食品和散裝食品11家，經(jīng)營乳制品26家（含奶粉），現(xiàn)場制售34家，超市10家。

（三）藥品、化妝品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管對象：截至目前，我區(qū)登記在冊的藥品零售企業(yè)20家，醫(yī)療器械零售企業(yè)14家，醫(yī)療機構(gòu)69家，化妝品經(jīng)營企業(yè)14家。

二、主要工作完成情況

（一）以食品藥品監(jiān)管體制改革為契機，進一步明確部門職責分工

根據(jù)中央、省、市食品藥品監(jiān)管體制改革相關(guān)要求，我區(qū)于2月份相繼下發(fā)了《區(qū)食品藥品監(jiān)督管理體制改革實施意見》和《區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》，對相關(guān)部門的職責進行了進一步明確。2014年3月，區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局由與區(qū)衛(wèi)生局合署辦公調(diào)整為單設(shè)，核定行政編制3人。同時，報經(jīng)區(qū)委機構(gòu)編制委員會批準，設(shè)立了區(qū)食品藥品綜合執(zhí)法大隊，加掛區(qū)食品藥品網(wǎng)格化管理和投訴舉報受理中心牌子。為確保我局工作正常運轉(zhuǎn)，切實履行對全區(qū)生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)食品藥品安全性、有效性的統(tǒng)一監(jiān)督管理職能，經(jīng)區(qū)機構(gòu)改革工作領(lǐng)導(dǎo)小組批準，分別從區(qū)計生系統(tǒng)和衛(wèi)生系統(tǒng)劃轉(zhuǎn)2名工作人員到區(qū)食品藥品綜合執(zhí)法大隊工作，截止目標，機構(gòu)實際到位人員8人（含臨時人員1名），市局及區(qū)直相關(guān)部門（區(qū)經(jīng)信局、區(qū)商務(wù)局、區(qū)工商局、區(qū)農(nóng)林水局）也已相繼按照食品藥品監(jiān)管體制改革實施意見工作要求，將相關(guān)職能移交到我局。

（二）以創(chuàng)建全國最佳食品安全放心城市為抓手，進一步強化食品安全監(jiān)管保障水平

上半年，為全力將我區(qū)打造成為“食得最安全、吃的最放心”的新城區(qū)，全面提升區(qū)域競爭能力和美譽度，我區(qū)相繼召開了區(qū)政府常務(wù)會議和區(qū)委常委會議，對我區(qū)創(chuàng)建全國最佳食品安全放心城市進行了專題研究部署，同時，出臺了《區(qū)建設(shè)全國最佳食品安全放心城市實施方案》和《區(qū)加快建設(shè)全國最佳食品安全放心城市的決定》，成立了區(qū)創(chuàng)建全國最佳食品

安全放心城市工作領(lǐng)導(dǎo)小組。5月，我局牽頭組織召開了由區(qū)委、區(qū)政府主要領(lǐng)導(dǎo)參加的建設(shè)全國最佳食品安全放心城市動員會區(qū)委、區(qū)政府主要領(lǐng)導(dǎo)做重要講話，對我區(qū)創(chuàng)建工作提出了具體要求和工作措施。為確保我區(qū)創(chuàng)建工作穩(wěn)步推進，我局及時組織召開了鄉(xiāng)鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)、部門負責人和企業(yè)責任人聯(lián)席會議，并與10多個責任單位簽訂了責任書，明確了政府分管領(lǐng)導(dǎo)、社區(qū)鄉(xiāng)村網(wǎng)格員和鄉(xiāng)村食品安全監(jiān)管人員三級人員的監(jiān)管責任，實行重大食品安全事故“一票否決”，為創(chuàng)建工作提供了堅強保障。

（三）以強化市場監(jiān)管為重點，扎實開展各項專項整治活動

1、針對我區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)普遍存在生產(chǎn)規(guī)模小、生產(chǎn)工藝相對落后、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備簡陋、廣泛分布在農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部、從業(yè)人員知識水平不高等特點，我局從落實食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責任入手，幫助企業(yè)完善規(guī)范的食品安全檔案，建立規(guī)范的食品生產(chǎn)操作規(guī)程和有效的食品安全追溯體系，把好食品安全第一關(guān)。

2、我局在機構(gòu)不健全、人員嚴重不足、缺少執(zhí)法裝備等困難的情況下，以“節(jié)日”食品消費環(huán)節(jié)市場整治為契機，充分利用現(xiàn)有執(zhí)法力量，出動執(zhí)法人員196人次對180余家經(jīng)營戶開展了以兒童食品、魔爽煙類食品、不合格奶粉、保健品、違法經(jīng)營魚肝油和肉制品等專項整治行動，對發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)現(xiàn)場下達整改意見書，受理回復(fù)政協(xié)及食品消費投訴4起。同時，我局結(jié)合自身實際，把檢點和范圍擴展到了包裝食品、散裝食品、農(nóng)產(chǎn)品、畜產(chǎn)品、水產(chǎn)品、蔬菜、飲料、酒類、保健食品、兒童食品、調(diào)味品、生鮮食品等與人民群眾生活密切相關(guān)的食品。

3、上半年，我局組織工作專班，采取有力措施，開展“春雷”行動。一是與教育局聯(lián)手，出動執(zhí)法人員31人次，車輛9臺次，對全區(qū)中小學(xué)、托幼機構(gòu)共計22所食堂《餐飲服務(wù)許可證》的持有情況、環(huán)境整體布局的合理性、各種硬件設(shè)施的使用及養(yǎng)護、食品安全管理制度、從業(yè)人員健康情況、原料購進索證索票與進貨查驗制度的執(zhí)行情況、食品加工流程、食品留樣的執(zhí)行情況等進行專項檢查，下達監(jiān)督意見書22份，并于7個工作日后進行了再復(fù)查。二是會同旅游局共出動檢查人員15人次，出動監(jiān)督車輛6臺次，對我區(qū)50家旅游景區(qū)飯店及接待旅游團餐的飯店進行餐飲許可證、健康證明、環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)施設(shè)備、采購與貯存加工等方面進行檢查，下發(fā)監(jiān)督意見書50份。三是進一步規(guī)范學(xué)校食堂及學(xué)校周邊餐飲點經(jīng)營行為。對學(xué)校食堂及學(xué)校校門兩側(cè)及街道對面兩側(cè)200米以內(nèi)的餐飲店進行專項檢查對2家無餐飲許可證的進行了現(xiàn)場取締。

4、今年以來，我局以全面貫徹落實GSP標準為契機、組織專班相繼對全區(qū)20家藥店、8家個體診所、1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展了“個體診所藥品安全”、“醫(yī)療器械五整治”、中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序、“互聯(lián)網(wǎng)重點領(lǐng)域廣告”、“全省出生人口性別比綜合治理專項整治”等專項整治行動，對1家個體診所經(jīng)營不規(guī)范、7家零售藥店不同程度存在藥品經(jīng)營不規(guī)范、無票據(jù)售藥零售、藥店經(jīng)營面積不達標等現(xiàn)象下達整改意見書，目前已經(jīng)落實整改的有6家，有2家正在整改中。

5、積極推行藥品安全信用評價體系，對于開展的專項檢查結(jié)果實行建檔管理，對失信或警示等級的企業(yè)、故意逃避監(jiān)管的企業(yè)，建立藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)“黑名單”制度。同時，加強藥品不良發(fā)應(yīng)監(jiān)測，對轄區(qū)內(nèi)的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)建立ADR/MDR報告和監(jiān)測管理兼職人員，落實4名監(jiān)測聯(lián)絡(luò)員，負責本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。

6、建立健全農(nóng)村聚餐備案管理機制。今年以來，結(jié)合我區(qū)實際，嚴格落實集體聚餐申報備案管理制度，將備案工作納入食品安全年終目標考核內(nèi)容。4月，我局組織相關(guān)部門到宜都市就農(nóng)村集體聚餐管理工作進行了參觀學(xué)習，擬定了《區(qū)農(nóng)村集體聚餐活動食品安全管理辦法》，該文件目前已報經(jīng)相關(guān)部門審核通過，即將出臺。該文件下發(fā)后，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街辦）將嚴格落實以農(nóng)村土廚師和村干部為執(zhí)行主體的農(nóng)村聚餐備案管理做法，規(guī)范聚餐備案管理，嚴格報批手續(xù)。

（四）以食品安全源頭治理為切入點，認真履行行政許可職能。

1、嚴把市場準入關(guān)。食品藥品監(jiān)管體制改革后，全區(qū)餐飲服務(wù)行政許可和食品流通環(huán)節(jié)行政許可已下放到區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。對此我局嚴把三關(guān)：一是嚴把培訓(xùn)關(guān)，組織審批人員集中培訓(xùn)和現(xiàn)場培訓(xùn)，熟練掌握理論知識和規(guī)章制度，做到依法依規(guī)，熟練高效的開展許可審批工作；二是嚴把過程關(guān)，現(xiàn)場核查時，嚴格做到核查人員不少于2人，嚴格按照《餐飲服務(wù)許可管理辦法》和《食品流通許可證》的辦證要求，對申辦單位認真搞好現(xiàn)場核查，對于不達標的單位，耐心細致的根據(jù)實際情況，提出可操作性的整改建議，幫助申辦單位達到許可條件。三是嚴把廉潔關(guān)，結(jié)合第二批黨的群眾路線教育實踐活動，我局著力加強干部職工的思想和作風建設(shè)，在現(xiàn)場審核過程中嚴格遵守各項廉潔自律規(guī)定，切實把牢關(guān)系群眾切身利益和聯(lián)系服務(wù)群眾的“最后一公里”。截止目前，我局共接收申請資料40份，目前已辦結(jié)25份，尚有15家企業(yè)仍在整改中。

2、嚴把食品入市質(zhì)量關(guān)。一是引導(dǎo)和監(jiān)督食品經(jīng)營者建立和落實進貨查驗制度、索證索票制度、購銷臺帳制度、質(zhì)量承諾制度、不合格食品主動退市制度，確保入市食品質(zhì)量合格；二是加強對食品經(jīng)營者自律制度落實情況的監(jiān)督，督促經(jīng)營者把質(zhì)量管理貫穿到內(nèi)部經(jīng)營的各個環(huán)節(jié)，提高自律意識和能力；三是各超市、批發(fā)部建立了自查制度，超市、批發(fā)部自行對經(jīng)營的食品進行第一道檢查，對要過期或過期的食品進行下柜，為食品安全作雙保險，確保廣大人民的食品消費安全。目前我區(qū)的10家超市和4家集貿(mào)市場已經(jīng)建立了行業(yè)自律制度并在經(jīng)營場所懸掛自律制度；與專營食品經(jīng)營戶和市場業(yè)主分別簽訂了流通領(lǐng)域食品安全責任書和食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量責任書。

（五）以全力保障重大活動的食品安全為落腳點，大力提高美譽度

按照市局的統(tǒng)一部署和安排，為保障省十三屆中學(xué)生運動會乒乓球場館比賽和全市高、中考、端午節(jié)等重大活動食品安全，

我局制定了具體的食品安全保障工作方案和應(yīng)急預(yù)案，定人定崗全天候現(xiàn)場監(jiān)督指導(dǎo)，對活動駐地和賽場周邊餐飲單位進行逐一排查，對供餐食譜制定、食品原材料的選用、食品加工操作流程、餐飲具消毒、食品留樣等環(huán)節(jié)實施全程監(jiān)管，全面實現(xiàn)了活動期間食品安全“零”投訴。

（六）以加大食品藥品安全宣傳力度為著力點，大力提高人民群眾對食品藥品安全的認知水平

一是6月份，我局以食品安全宣傳周為契機，組織食安委各成員單位開展了以“尚德守法，提升食品安全治理能力”為主題的宣傳活動，通過發(fā)放宣傳單、懸掛橫幅標語、宣傳展板、宣傳欄、設(shè)立咨詢臺等方式，大力宣傳食品安全常識、《食品安全法》及相關(guān)法律法規(guī)知識?；顒蝇F(xiàn)場，發(fā)放《食品安全法》小冊子300余冊，食品宣傳資料400余份，現(xiàn)場解答200多人次。同時，分別對我區(qū)的各鄉(xiāng)鎮(zhèn)街辦的食品安全的分管領(lǐng)導(dǎo)、食品生產(chǎn)企業(yè)和大型的食品經(jīng)營單位的負責人采取以會代訓(xùn)的方式進行了食品安全法專門培訓(xùn)，使廣大人民群眾樹立正確的消費觀念，提高人民群眾自我保護能力；二是加強食品藥品科普宣傳站建設(shè)，在全區(qū)市場、車站、碼頭、學(xué)校建立食品藥品科普宣傳站，目前街辦紅光社區(qū)和五龍集貿(mào)市場兩個標準化食品藥品科普宣傳站建設(shè)任務(wù)已全面完成；三是以平時的檢查，重大節(jié)日為宣傳契機，加大宣傳教育力度，形成了眾人參與的打假維權(quán)網(wǎng)，人人有責的食品藥品安全監(jiān)管氛圍。四是加強對食品經(jīng)營者和集貿(mào)市場開辦者的培訓(xùn)教育工作，不斷強化從業(yè)人員的責任意識和職業(yè)道德。

三、下半年工作打算

在今后的工作中，我局將進一步牢固樹立“群眾利益無小事”的思想，嚴格按照“為民、務(wù)實、清廉”的要求，緊緊圍繞保障群眾飲食用藥安全這一中心任務(wù)，不斷強化隊伍素質(zhì)，不斷推進依法行政，不斷提高服務(wù)效率，不斷改進工作作風，不斷創(chuàng)新監(jiān)管措施，最大限度地滿足人民群眾日益增長的食品藥品安全需要。

一是積極爭取，全面落實區(qū)、鄉(xiāng)（街辦）、村三級監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街辦）政府要切實履行對本地區(qū)食品藥品安全負總責的要求，建立監(jiān)管執(zhí)法機構(gòu)，強化保障措施，落實保障經(jīng)費，實現(xiàn)社會共治工作格局。同時，理順對接電子信息產(chǎn)業(yè)園的食品藥品監(jiān)管工作。

二是深入開展專項整治行動，在嚴厲查處食品藥品違法違規(guī)行為上下功夫。建立最嚴格的監(jiān)管處罰制度，對違法行為加大處罰力度，構(gòu)成犯罪的，依法嚴肅追究刑事責任。加大情況通報、掛牌督辦、約談問責等制度的執(zhí)行力度，探索稽查工作新模式，進一步健全和創(chuàng)新聯(lián)席會議、聯(lián)合執(zhí)法、重大案件查處獎勵等制度。

三是加大食品藥品安全宣傳培訓(xùn)力度。把食品安全宣傳工作貫穿于監(jiān)管工作的全過程。采取多種方式，提高食品安全知識、法律法規(guī)和政策宣傳的力度與覆蓋面，提高廣大人民群眾的維權(quán)意識和參與意識。引導(dǎo)餐飲單位探索視頻式、隔斷式、透明式、網(wǎng)絡(luò)式等多種形式，建設(shè)“陽光廚房”，解決餐飲食品安全“最后一堵墻”問題，完善社會公眾監(jiān)督的有效形式。