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質量控制論文精選(九篇)

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質量控制論文

第1篇:質量控制論文范文

1.1臨床資料

選取從2013年9月~2014年9月在我院進行治療的60例需要輸血的患者,所有患者均需要輸入大量的血液,其中有13例患者為高處墜落、37例為交通事故、6例被重物砸傷、4例其他原因致傷害。將所有患者隨機分為兩組,觀察組和對照組,每組30例,其中觀察組有男性患者18例,女性患者12例,年齡范圍是19~75歲,平均44.5歲;對照組有男性患者19例,女性患者11例,年齡范圍是18~73歲,平均46.4歲。兩組患者在一般臨床資料的對比上無明顯差異(P>0.05),因此具有可比性。

1.2方法

對照組患者使用常規(guī)的輸血檢驗流程進行治療,觀察組在此基礎上加強檢驗流程的質量控制,具體措施如下。在輸血前加強對血液質量的控制,由于輸血中患者會出現輸血反應,因此需要重視輸血前的血液質量把關。首先是對供血者進行密切檢查,確保供血者沒有傳染疾病,以保證血液的質量;其次是對受血者的檢查,需要確認其能否輸血,對于有傳染疾病的患者,要做好預防措施;最后是對所用的器械進行檢查,嚴格按照標準對所有采血和輸血的器械進行消毒滅菌,避免產生交叉感染。在輸血檢驗的流程中,要注意以下幾點:加強血液標本質量的控制,確保輸入的血液和患者所需相符,輸血前對血液標本和患者的血液進行配血試驗;在鑒定血型時,要確保檢驗的血管無污染、血液標本無混淆,明確血液標本的有效期、生產批號等信息。在輸血流程中,需要實行交叉配血的實驗,及時發(fā)現血液鑒定時出現的錯誤,對有輸血史和妊娠史的患者進行抗體篩選,觀察其是否有不規(guī)則的抗體。交叉配血完成后,還要對整個流程再次進行仔細核對,如果在檢查中出現血液質量問題,要及時通知采血站,處理問題后重新運輸血液。在血型鑒定和交叉配血中,常常會出現假陰性和假陽性的現象,導致鑒定出現差錯。一些年齡過大或過小的患者血液標本儲存的時間超出標準時,血液中紅細胞的凝聚功能會下降,血清抗體的效價降低、因此在鑒定時,不能顯示完全的凝聚現象,呈現出假陰性;部分有病毒性免疫貧血的患者,在血型鑒定時,血清出現冷凝聚,還有患者在鑒定近期注射過青霉素,血漿會發(fā)生凝聚,這些特殊情況都會引起假陽性現象。

1.3觀察指標

觀察兩組患者的輸血反應,以及出現的醫(yī)患糾紛情況,并做好記錄。

1.4統計學處理

本次采用SPSS18.0統計學軟件進行處理分析,組間對比采用t檢驗,計數資料對比采用χ2檢驗,P<0.05表示具有統計學意義。

2結果

兩組患者的輸血反應和醫(yī)患糾紛情況比較,觀察組患者未出現輸血反應,對照組有2例(6.7%),兩組對比差異較大(P<0.05);觀察組醫(yī)患糾紛的發(fā)生率明顯低于對照組(P<0.05)。

3討論

第2篇:質量控制論文范文

1)歷史地面氣象資料質量控制流程

建立寧夏27個國家級臺站參數,對地面氣象資料審核規(guī)則庫本地化,實行臺站、省、國家3級質量控制,并對質控后的數據進行質控標識。對于歷史地面氣象資料,可以利用相鄰時次及鄰近臺站的資料對缺測資料、錯誤資料進行插補、修改或訂正,經3級質量控制的歷史地面氣象資料有較高的質量保證,信息反饋以人工為主。

2)實時地面氣象資料質量控制流程

實時地面氣象資料包括正點(加密)地面氣象觀測數據文件、應急加密文件和報文文件等三類,以逐小時自動觀測氣壓、氣溫、降水量、相對濕度、風向、風速等氣象要素的數據文件為質量控制對象。如圖2所示,對于實時地面氣象資料寧夏建立了臺站級、省級、國家級三級質控業(yè)務流程,實行3級質量控制:對于實時地面氣象資料,質量控制主要是針對報文代碼進行格式檢查、內部一致性檢查、極值檢查和完整性檢查,信息反饋均以人工為主。

1.2地面氣象觀測資料質量控制方法

1)傳統的氣象資料質量控制方法仍是主要的質控工具:

傳統的氣象資料質量控制方法主要是根據氣象學、天氣學、氣候學原理,以氣象要素的時間、空間變化規(guī)律、各要素間相互聯系的規(guī)律以及觀測記錄必須符合的關系,分析氣象資料的合理性。我國現行采用的地面氣象資料質量控制方法和國外的質量控制結果表明,無論是人工觀測資料還是自動觀測資料,仍以邏輯檢查、格式檢查、氣候界限值或要素允許值檢查、氣候極值檢查、內部一致性檢查、時變檢查、持續(xù)性檢查、空間一致性檢查等傳統的質量控制方法為主要的質量控制工具。對于邏輯檢查必須符合如低云量≤總云量≤10成、相對濕度≤100%、各時日照時數≤1.0h、電線積冰厚度≤直徑等關系,否則為錯誤記錄。對于內部一致性檢查分為兩種情況:a.同類要素之間,如:日最低氣溫≤當日各定時氣溫≤日最高氣溫;極大風速≥最大風速≥10min平均風速;當風向為“C”時,風速≤0.2m/s等,若不符合時,其中至少有一方為錯誤值。b.不同類要素之間。如露點溫度、水汽壓、海平面氣壓3個要素采用本站氣壓、氣溫、相對濕度直接計算來進行質量控制。對于氣候界限值或要素允許值檢查,地面氣象資料質量控制體系中規(guī)定的部分要素允許值范圍如表1所示,超出此范圍為錯誤記錄。

2)人機交互質量控制技術的結合

地面氣象觀測記錄之間的相互關聯是十分復雜的,對不符合氣候極值檢查、內部一致性檢查、時間一致性檢查等的數據;要素之間不配合的數據如降水與天氣現象、視程障礙現象與能見度、日照、輻射與地溫等,特別是對于一些特殊天氣事件如大幅度降溫、高溫、高濕、等溫事件及有積雪時地溫的變化等問題的判斷還要人工進一步判斷,因此,必須采取計算機自動質量控制和人工判斷相結合的方式。在各級質量控制中,以計算機質量控制為主,以人工判斷為輔,才能保證完整的質量控制。

3)利用歷史資料和統計檢驗相結合:

利用計算機使用大量的歷史地面氣象資料,用統計檢驗的方法,對異常地面氣象資料和因儀器漂移而造成的錯誤記錄及非均一性地面氣象記錄的判斷也是一種較好的質量控制方法。

2寧夏質量控制體系的發(fā)展方向

2.1建立寧夏自動站實時數據質量控制系統

以“省級自動站實時數據質量控制系統”為基礎,搭建“寧夏地面自動站實時數據質量控制系統”,對寧夏所屬的國家級地面觀測自動站及區(qū)域自動站實時觀測資料進行質量控制。通過WEB平臺提供寧夏地面自動站實時觀測資料的質量控制結果及臺站疑誤數據反饋結果的查詢,生成自動站疑誤數據有效反饋率統計報表。并根據質量控制結果,結合氣象業(yè)務及不同用戶的應用需求,分別建立未經質量控制的自動站要庫、帶有質量控制碼的自動站要素庫及高可靠的自動站要素庫等不同質量控制級別的應用數據庫。通過WEB平臺提供不同級別質量控制后的全區(qū)自動站質量控制數據服務和數據查詢。

2.2開展寧夏實時和歷史資料一體化業(yè)務

現代氣象業(yè)務對氣象資料時效性和質量的要求越來越高,實時與歷史地面氣象資料同步是地面氣象資料業(yè)務發(fā)展的必然趨勢,因此,建立完善的地面氣象資料質量控制體系尤為重要。依托中國氣象局下發(fā)的“氣象資料業(yè)務系統(MDOS)”,建立寧夏實時與歷史資料一體化質量控制系統及信息反饋機制,結合質量控制業(yè)務中使用的質量控制方法,參考天氣因素及其特殊天氣事件的影響、氣象要素日變化和地理條件對數據質量標注的影響,建立寧夏26個國家級臺站地面質量控制參數規(guī)則庫,實時滾動地對分鐘數據、小時數據進行質量控制,疑誤信息人機交互處理,確保地面氣象觀測數據的質量,實現臺站、省、國家三級資料同步一致,逐步消除實時和歷史地面氣象資料的界限,以“時效和質量協調并重”為原則,充分發(fā)揮寧夏地面自動站觀測網的作用,滿足研究城市局地氣候、分析局地小氣候規(guī)律、做好中小尺度災害性天氣預報、精細化天氣預報等應用時效的現代氣象業(yè)務工作需求。

2.3開發(fā)寧夏自動站觀測數據質量評估業(yè)務軟件

在寧夏現有的3級氣象資料質量控制的基礎上,以氣象資料質量評估技術指標與方法為基礎,研究和開發(fā)適合寧夏特點的自動站觀測資料質量評估業(yè)務系統,以全區(qū)26個國家級地面氣象站觀測數據為參考,確定寧夏自動站觀測要素的錯誤數據、疑誤數據判定標準,利用氣候界限值或允許值范圍檢查、要素內部一致性檢查、要素空間一致性檢查等方法對寧夏任一地域范圍、任一時段自動站觀測數據進行錯誤率、疑誤率、缺測率、正確率的質量評估,實現寧夏自動站地面氣象觀測數據質量評估的高效、客觀、準確。

3結語

第3篇:質量控制論文范文

(1)材料供應無計劃、堆放不規(guī)范、無標識牌、混堆,加上管理不善,使水泥、鋼材等材料產生受潮、變質、銹蝕,失去原有的性質。

(2)材料檢測不及時,漏檢、錯檢,使不合格材料當作合格材料使用,造成不應有的質量隱患。

(3)對填筑路基的土質材料,缺乏土壤調查,判斷失誤。

(4)施工別是鋼筋未按設計圖紙規(guī)定要求采購,焊接(搭接)焊縫不合格未及時檢測控制,易造成質量事故。

(5)材料半成品構件(如涵管、預制大梁),未及時進行檢測,就直按安裝在構造物上,易造成意想不到的質量事故。

二、公路常用材料性質和檢測項目

公路常用材料的基本性質分為物理性質(如密度、堆積密度、孔隙率、密實度、吸收率、抗凍性、導熱性等),化學性質(化學穩(wěn)定性)和力學性質(如強度、硬度、彈度和塑性等)。修建高速公路首先要把好材料關,合格優(yōu)質的材料加上成熟精煉的技能,就能確保公路工程質量。對公路建設常用的鋼材、水泥、粉煤灰、砂、碎石或卵石、混凝土外加劑、石油瀝青、回填土等,首先要知道材料的必檢項目,才能對材料是否合格做出準確的判斷,以下就幾種常用的材料必檢項目簡介如下:

(1)鋼筋原材料:拉力試驗、冷彎試驗、反復彎曲試驗。

(2)鋼筋焊接(搭焊接):抗拉試驗。

(3)水泥:膠砂強度、安定性、初凝時間、必要時需做膠砂流動性。

(4)粉煤灰:細度、燒失量、需水量比。

(5)砂:篩分、含泥量、泥塊含量、相對密度試驗。

(6)碎石或卵石:篩分、含泥量、泥塊含量、針片狀含量、壓碎值、必要時應做堆積密度試驗和表現密度試驗。

(7)混凝土外加劑:固體含量、減水率、抗壓強度比、含氣量、凝結時間、坍落度試驗。

(8)回填土料:擊實、密度、界限含水量、顆粒分析、承載比試驗、膨脹試驗及回彈模量。

三、公路常用材料檢測頻率

(1)鋼筋原材料檢測應以同廠別、同爐號、同規(guī)格、同一交貨狀態(tài)、同一進場時間、每60t為一驗收批,不足60t時,按一驗收批檢測。鋼筋的物理性能和化學性能成分各項試驗,如有一項不符合鋼筋的技術要求,應取雙倍試驗進行復檢,再有一項不合格,則該驗收鋼筋判為不合格。不合格鋼筋不得使用,并要有處理報告,以防止混入其他批量中。

(2)水泥袋裝檢測應以同一水泥廠、同標號、同一生產時間、同一進場同期的水泥、200t為一驗收批,不足200t時,按一驗收批檢測。

(3)散裝水泥應以同一水泥廠生產的同期出廠的同品種、同標號水泥,以一次進廠的同一出廠編號的水泥為一批,但一批總量不得超過500t。同時,還要注意水泥的有效期(一般為3個月,硅酸鹽水泥為一個月),過期必須做復檢,連續(xù)施工的工程,相鄰兩次水泥試驗時間不應超過其有效期。

(4)砂、碎石或卵石檢測應以同一產地、同一規(guī)格、同一進場時間,要400m3或600t時,按一驗收批檢測。

(5)石油瀝青檢測以同一產地、同一品種、同一標號的20t為一驗收批,不足20t時,按一驗收批檢測。

(6)外加劑。必需有生產廠家的質量證明書,內容包括:廠名、品名、包裝、質量(重量)、出廠日期、性能和使用說明,使用前應以每次進廠的數量進行性能檢測。

(7)粉煤灰。以200t相同等級,同廠別的粉煤灰為一批,不足200t時按一驗收批檢測。粉煤灰的計量按干灰(含水率小于1%)的重量計算。

(8)路基填筑壓實度檢測常采用灌砂法,當壓實層頂面不再有輪跡時,檢測頻率要2000m3檢測8處。

四、公路常用材料現場質量控制措施

公路建筑材料費用一般占工程造價的30%~50%以上,降低材料費用是提高工程經濟效益的一個重要方面。因此,合理地使用質量好,數量多,品種齊全、費用低廉的材料是工程建設的質量保證,具體措施如下:

(1)按施工計劃和施工方式要求,組織各種材料進場,按總體平面布置堆放,不同品種、不同規(guī)格的材料分別堆放,并準備好防雨設施,防止水泥受潮變質,鋼筋銹蝕。

(2)調查土料場蘊藏數量及開采運輸條件,并對工程主材(水泥、鋼材、瀝青、生石灰、砂礫料)按部頒《公路工程試驗規(guī)程》進行試驗,及時出具試驗報告。

(3)路基改良土(膨脹土)首先應進行土場調查、土壤分類、土壤塑性指數、土壤顆粒分析、土壤天然含水率、分路段或分層用土的最大容重和最佳含水量試驗,并確定各種用土的重型擊實標準,做好試驗路段,擬定好施工技術控制指標。

(4)對各類混凝土構造物中所用的鋼筋種類、鋼號和直徑,堅持做到應符合設計文件的規(guī)定,其技術標準應符合部頒標準,焊條、預埋件、其品種、規(guī)格和質量必須符合設計要求和規(guī)范規(guī)定。

(5)在工程施工中,堅持做到對工程質量進行監(jiān)督檢驗,做到不合格原材料不準使用,不合格的預制構件不準安裝,及時提出有關施工中質量的隱患和預防措施要求。

(6)對材料或半成品構件(涵管、預制梁、蓋板等)訂貨前要取得供貨廠家的產品合格證書及試驗報告進行采樣試驗,驗證其質量可靠性。

(7)材料倉庫、現場材料堆放處均設立標志牌寫明品種、產地、規(guī)格、驗收狀態(tài)、使原材料自始至終處于受控狀態(tài),并做到可追溯性。

五、結語

高速公路的材料是保證工程質量的首要條件,所以應嚴格執(zhí)行國家有關質量檢測方法的法律,法規(guī),嚴格按試驗標準和規(guī)程進行工作。檢測工作應堅持科學性、公正性、確保工程材料質量,為有效地控制工程質量奠定基礎。

第4篇:質量控制論文范文

檢驗分析前的質量控制主要是針對正確填寫檢驗單、告知患者檢驗前的準備、采集標本、標本存儲以及運送、實驗室接受標本、檢驗標本等一系列環(huán)節(jié)。

1.1根據患者實際需要,正確填寫檢驗申請單

醫(yī)生必須要根據患者實際需要,對檢驗申請單進行正確填寫,在填寫的過程中,確保字跡清晰,并把患者基本資料(姓名、性別、標本來源、診斷、檢驗項目)等寫清楚。若醫(yī)師錯填、漏填原因,使得檢驗人員無法獲取患者全面信息,以至于在檢驗過程中無法根據患者生理變化進行判定,導致出現誤診、漏報以及錯報等現象,會引起醫(yī)患糾紛[2]。

1.2告知患者檢驗前的注意事項

告知患者檢驗前的注意事項是提高送檢標本質量的重要前提。為此,在采集標本前,告知患者各種具體注意事項,避免各種生理因素影響到檢驗結果的準確性。例如:若患者處在較為興奮以及激動狀態(tài)的時候,其體內的血紅蛋白、白細胞等也會因此升高;患者剛運動完時,其體內的天冬氨酸氨基轉移酶、丙氨酸氨基轉移酶會因此升高,且還會給血糖等指標變化造成影響;此外,飲酒、吸煙、過度疲勞以及服藥等也會影響到檢驗結果的準確性。為此,應該要告知患者避免身體處在上述狀態(tài)時候進行檢驗,選取合適時間再行檢驗[3]。

1.3提高標本采集的質量

在采集患者標本的過程當中,需要注意幾個事項:1)對申請單的信息和標簽的信息進行仔細核對,確保一致。2)患者在采血的時候最好采取坐臥位。3)采血的時候避免止血帶過緊、避免采血時間過長,禁止對穿刺的部位用力拍打。4)對標本進行保護,避免其發(fā)生溶血或受到污染。5)確保采集標本的器材符合實驗室的要求。

2加強檢驗分析過程中的質量控制

該過程主要是包括實驗室接受采集標本、儀器的維護、試劑的準備、質量監(jiān)督、檢測結果等環(huán)節(jié)。

2.1定時對儀器進行維護

只有確保儀器處在有效的狀態(tài),才能確保檢驗結果的準確性和可靠性。為此,必須要定時對儀器進行維護,做好日、周、月的保養(yǎng)計劃。在對部件更換的時候,對保養(yǎng)做好書面記錄,便于日后查詢[4]。

2.2做好試劑的準備

在檢驗之前,做好試劑的準備,嚴格按照實際說明書進行操作。對于那些暫時使用不到的試劑應把其保存于冰箱中,避免揮發(fā);對于那些使用頻率高的試劑,要定時對其穩(wěn)定性進行觀察,對于那些不符合標準的試劑,要立即處理并更換。

2.3建立監(jiān)督管理體系

臨床檢驗屬于一項以實驗為基礎的工作。為此,必須要建立系統完善的質量監(jiān)督管理體系作為依據和保障,確保每一個檢驗的環(huán)節(jié)都有據可依,使其處在規(guī)范受控的狀態(tài)中,以此來進一步確保檢驗結果的準確性。首先,必須要定時對儀器進行維護保護,確保儀器處在良好的工作狀態(tài),加強對室間以及室內的質量控制,若出現失控情況,應立即有失控記錄可供查詢,并及時采取措施改正。其次,對于原始的記錄要進行保存,這些原始的記錄是檢測過程數據資料最直接的反映。最后,任何一個檢驗項目,都應該要嚴格按照標準和規(guī)定開展操作,進一步提高操作的有效性以及規(guī)范性。

3加強檢驗分析后的質量控制

3.1對檢驗結果進行仔細審核

當前,醫(yī)學檢驗系統朝著自動化、智能化的方向發(fā)展,對于檢驗人員之間配合要求也越來越高。檢驗過程中的每一個環(huán)節(jié)(患者信息錄入、標本編號和分離、儀器的操作以及審核、檢驗結果、填寫檢驗報告單、發(fā)出報告單、檢驗信息的反饋)都是緊密相連的。為此,要求檢測人員必須要對檢測結果進行仔細的核對,避免出現信息錯漏,一旦發(fā)現,應立即糾正。此外,還應該對檢驗結果進行仔細審核,對各資料、數據、參數等進行分析和對比,必要的時候還應該要深入到臨床一線,收集患者病情資料、了解標本采集的實際情況,確保檢測結果的真實性、有效性,為臨床診療提供可靠的參考依據[5]。

3.2建立嚴格報告單簽收制度

通過建立嚴格報告單簽收制度,加強報告單管理的規(guī)范性。對于所有的檢驗報告單,都必須要由專人送達,實行專人負責制。檢驗科要根據科室的情況,嚴格制定一套關于管理檢驗單的制度,對于保存時間、領取方式等都要做出明確的規(guī)定,便于日后的查詢以及核對[6]。

3.3結果分析和解釋

若檢驗的結果與患者臨床的診斷出現不相符的情況,應及時與臨床醫(yī)師進行有效的溝通,分析問題所在?,F今,人們對于醫(yī)療知識的需求度越來越高,很多患者都想知道病因所在,為此需要檢驗人員對檢驗結果做出相關的分析和解釋。此時,就需要檢驗人員不斷提升自己的業(yè)務能力、檢測技術,并積累豐富經驗,秉持良好的職業(yè)精神,根據檢驗的結果進行客觀、全面的分析。綜上所述,檢驗是臨床工作的重要組成部分,檢驗的目的主要是為診療提供依據,檢驗結果的可靠性關系到疾病診斷的準確性。

本文主要結合臨床實踐經驗,闡述了檢驗分析前、檢驗分析過程中、檢驗分析后三個方面的質量控制。加強檢驗質量控制,對于提高檢驗結果的準確性非常關鍵,進一步推進了臨床檢驗工作的可持續(xù)發(fā)展,具有重大的現實意義。

作者:蘇紅梅 單位:云南省普洱市疾病預防控制中心

參考文獻

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[2]王有法.有關臨床檢驗過程的質量控制[J].檢驗醫(yī)學與臨床,2016,21(09):666-668.

[3]艾根偉.臨床檢驗過程的質量控制分析[J].中國社區(qū)醫(yī)師(醫(yī)學專業(yè)),2012,09(07):243.

[4]呂越.臨床檢驗過程中誤差的分析[J].臨床醫(yī)藥文獻電子雜志,2015,34(23):777-779.

第5篇:質量控制論文范文

1.1填石路堤的工藝控制

把握好填石路堤工程的質量問題,需要從堤石路基的整個施工工藝中去綜合控制,一般來說,填石路堤的工藝流程需要從材料,設備,技術等方面綜合分析,考慮。(1)設備的控制。設備的選擇主要是針對壓實效果來考慮的,填石路堤通常情況下都具有很好的穩(wěn)定性,但如果施工不當,很容易出現路基沉陷,道路不平,進而影響整個施工質量問題,因此在設備的選擇上,振動壓實機械最為理想,最為接近自然條件下的壓實,也能最大程度上保證施工的質量。(2)碾壓速度。通常來說,碾壓工藝對于填石路堤的質量影響很大3km/h~6km/h之間是最為理想的碾壓速度,而運料—堆料—攤鋪—大粒徑料破碎—補充細料、人工局部找平—碾壓邊坡碼砌—壓實質量檢測—達不到要求的段落采取措施重新碾壓—下一層施工則被認為是較為理想的碾壓流程,(3)填石路堤的質量檢測。質量檢測工作是填石路堤施工的最后一個環(huán)境,對于檢測中出現的問題,需要對不合理的路段進行返工處理,從而進行下一層的施工,因此質量檢測工作是對整體施工的一個全面把控,在施工前應該有明確的施工流程和施工計劃為最后的質量檢測提供依據,施工只要嚴格施工要求來進行施工,在施工結束后再對施工的各個環(huán)節(jié)進行檢測,就可以找出問題的所在,所以在施工前的施工計劃工作就顯得非常重要。

1.2公路施工中填石路堤的一般要求

(1)路堤填筑應該避免應用膨脹性巖石、易溶性巖石、崩解性巖石和鹽化巖石等。(2)相應的技術措施要滿足填石路堤的施工要求,要結合具體情況具體分析,做好斷面設計、結構設計和排水設計,路基是道路的基礎,對于道路建設起到了基礎的保障作用滿足填石路堤的穩(wěn)定性和強度要求,并具有可供鋪筑路面的堅實基礎,有助于公路施工的下一步開展。(3)填石路堤應采用大功率推土機與重型壓實機具施工。(4)填石路堤在施工前,應通過試驗路段,確定填石路堤合適的填筑層厚、壓實工藝以及質量控制標準。(5)采用強夯或沖擊壓路機進行施工的填石路堤,其壓實層厚與質量控制標準可通過現場試驗或參照相應的技術規(guī)范確定。

2填石路堤質量的控制措施

2.1填石路堤監(jiān)理的方法目前在高等級公路路基施工中對填石路堤的控制還沒有一種行之有效的辦法,經現場實際結合現行路基施工規(guī)范總結出三種填石路堤質量控制方法,第一種為填料孔隙率控制;第二種為填料壓實度控制;第三種為沉降差與工藝參數雙控制,經檢驗比對第三種方法在現場操作、施工效率、質量標準、效果上都超過第一、二種方法,推薦使用第三種方法。

2.2填石路堤監(jiān)理的主要內容⑴承包人在填石路堤開工前,應進行填石路堤施工試驗,其長度不宜小于100m.試驗內容主要為不同石料的壓實方法、壓實機具選用、壓實度控制標準與檢測方法,其成果經監(jiān)理工程師批準后用于工程施工,承包人應遵照執(zhí)行。⑵路堤應分層填筑,分層壓實,細料嵌縫,并用重型振動壓路機或25t以上的輪胎壓路機碾壓,使石塊相互嵌擠穩(wěn)定。分層松鋪厚度不宜大于50cm.石料強度不應小于15Mpa,石料最大粒徑不宜超過層厚的2/3.⑶壓實度控制標準:填石路堤的緊密程度在規(guī)定深度范圍內,以通過12t以上振動壓路機進行壓實試驗。當壓實層頂面穩(wěn)定,不再下沉(無輪跡)時,可判斷為密實狀態(tài)。并通過鋪筑試驗路段來確定其壓實度檢測方法與標準。⑷填石路堤的各層壓實均應使用重型或振動壓路機分層進行,每層鋪填厚度和碾壓遍數均應通過壓實度試驗確定。⑸路床頂面以下80cm范圍內應填筑符合路床要求的土并分層壓實,填料最大粒徑不得大于10cm,并按設計圖紙要求鋪設土工布。土工布應符合的技術標準:徑向抗拉強度不小于2500N/5cm,延伸率小于25%,頂破強度不小于2500N.⑹填石路堤邊坡用粒徑大于30cm的大塊石料碼砌,厚度按圖紙設計要求或監(jiān)理工程師的指示,石料強度不應小于20Mpa.

3總結

第6篇:質量控制論文范文

1.1研究方案倫理審查

倫理審查是開展生物醫(yī)學研究的國際通則,中醫(yī)臨床研究方案在正式進入臨床實施前必須經過倫理委員對其科學性和倫理合理性進行審查,以充分保護醫(yī)學研究中受試者的權益和安全,保障研究的科學性和倫理合理性。對于研究方案的倫理質控要點包括:

1)臨床試驗開始前應獲得本單位倫理委員會的批件,作為參加單位如倫理委員會不要求再次審核的,至少應保留組長單位倫理批件的復印件;

2)批件上標注的版本日期及版本號應與臨床實施的方案版本號和日期對應;

3)臨床實施階段對于方案的各種變更需經過倫理委員會的批準;

4)頒發(fā)批件的日期應早于首例受試者簽署知情同意書日期等。

1.2知情同意過程及知情同意書的簽署

知情同意過程作為受試者了解試驗風險和自身受益的重要途徑,應嚴格執(zhí)行“充分告知,完全理解,自主選擇”的原則,研究者應保證所做出的解釋和說明使得受試者充分知情,受試者最終是否參與臨床研究的決定是在充分知曉整個研究的基礎上做出的。對知情同意及知情同意書的簽署質控要點包括:

1)簽署的知情同意書份數應與篩選的受試者人數一致。

2)簽署時間是否在所有試驗相關檢查之前,但與疾病診斷相關的檢查或醫(yī)療機構的常規(guī)檢查除外。

3)知情同意書簽署內容應包括受試者(法定人)和研究者的簽名、有效聯系方式、簽署日期。

4)知情同意書的簽署日期、姓名與試驗過程及病歷資料的相符性,如核實知情同意書的研究者簽字是否與研究病歷一致,受試者簽字是否與患者日志一致。原則上必須是受試者本人簽署知情同意書,但對于無行為能力和無法正常書寫的受試者,應確保簽署日期與簽署人與原始文件中記錄一致。

5)應給予受試者充分的時間考慮是否參加該臨床試驗,但受試者與研究者的簽字必須是同一天。

6)給受試者一份簽字后的知情同意書復印件。

7)對于在臨床試驗中變更的知情同意書,需經過倫理委員會的審核,且在此之后入組的受試者應簽署新版知情同意書等。

1.3跟蹤審查

倫理委員會應確保臨床試驗的全過程處于其監(jiān)管范圍內,定期跟蹤審核研究方案的執(zhí)行情況,重點關注安全性管理,包括新的安全性信息,嚴重不良事件以及非預期不良反應等,以確定是否需要采取相應措施重新平衡受試者的風險與收益,使得受試者的權利和安全得到持續(xù)的保護。對于倫理跟蹤審查的質控要點包括:

1)臨床試驗中發(fā)生的嚴重不良事件和方案偏離均應向倫理委員會報告。

2)對于時間跨度較長的研究項目,研究者每年至少向倫理委員會提交一次年度進展報告,并得到倫理委員會的批復意見。如審查意見是需要做必要修正后方可繼續(xù)研究,則應制定向相應的修改措施并確保其落實情況。

3)臨床試驗結束后應匯總受試者入組,嚴重不良事件發(fā)生以及受試者權益保護情況,向倫理委員會遞送結題審查文件。

2中醫(yī)藥臨床研究倫理質量控制量化評價

中醫(yī)臨床研究倫理質量控制評估是對以解決中醫(yī)臨床問題為目的而進行的科研活動倫理質量的評估,考核的重點是受試者保護的措施及其執(zhí)行水平。評估從方法上區(qū)分,有定性評估、定量評估及定性與定量相結合的評估。定性評估指標測評面較廣,但不能較為直觀地區(qū)分課題的執(zhí)行水平;定量指標不易設置,但可實現對于課題的精確評價??萍疾俊笆晃濉眹铱萍贾斡媱澲卮箜椖俊爸嗅t(yī)臨床研究的方案優(yōu)化及質量控制研究”課題組對“重大疑難疾病中醫(yī)防治研究”項目的全部42個課題的倫理管理水平進行了中期和結題質控檢查,并初步探索了倫理質控評價量化指標.

2.1依此指標對全部課題進行了中期和結題的量化評估數據采集對于有多名測評者參與采集的課題取平均值為其最終數據,同時為了消除定量評價結果在各指標間的數量差異,將各課題數據進行標準化處理,最終以雷達圖的方式進行描述。

2.2根據全部課題質量控制評估指標(12個指標)采集的數據,繪制中期和結題兩階段各課題的質控評估總得分,并將倫理質控評估得分和課題質控評估總得分進行相關性分析。

2.3以倫理質控指標的重要性,即倫理質控得分占質控總得分的比例,分析中期和結題兩個階段倫理

3討論

3.1各課題在x1指標上的得分

全部課題在定性指標倫理委員會批件上的數據顯示,中期和結題兩個時間節(jié)點上被評估課題該指標得分均為滿分。結合質控監(jiān)查的實際情況,所有課題承擔單位在正式進入臨床受試者招募之前,研究方案均經過了本單位的倫理委員會的審核批準,同時參研單位(分中心)至少也保留了課題承擔單位的倫理批件的副本,符合《中醫(yī)臨床研究質量控制與質量保證規(guī)范》規(guī)范要求以及以學倫理學的基本要求,說明研究者重視研究方案的倫理審查,在倫理審查對保護受試者的作用方面認識較為一致。

3.2x2與質控總得分在中期和結題兩階段的變化

對各課題在x2(知情同意書簽署完整規(guī)范性)指標的得分以雷達圖表示。雷達圖最內層的圓代表評價對象的最低水平,最外層的圓代表評價對象的最高水平;從圓心引出若干條射線將圓平均分割,每條射線代表一個評價對象,評價對象的實際值按比例標在圖中相應的射線上,然后將實際值用直線連接起來,形成不規(guī)則的多邊形,就繪制出了全部課題倫理質控評價的“雷達圖”。我們看到中期到結題兩個時間節(jié)點上該指標變化不大,同時課題的總體質控得分也大致相同。同時分析X2的倫理質控評估分數與課題質控總分的相關性,相關性系數從中期的0.26614下降到結題的0.14656,且相關檢驗都沒有統計學意義(P=0.1063和P=0.3543),說明倫理質控評估分數和課題質控總分不具有相關性。再進一步分析倫理質控指標的重要性,即計算倫理質控得分占質控總得分的比例,中期的均值為0.1245(95%cI0.1142,0.1347),結題的均值為0.096(95%cI0.0907,0.1013),且二者具有統計學意義(P<0.0001)。說明倫理質控從中期到結題占質控評估總分的重要性呈下降趨勢,分析原因是在課題前中期入組數量相對較少,質控評估涉及的若干方面(研究記錄質量、真實性、依從性、質量控制、數據管理)剛剛開始或尚未開始,因此分數也相對較低,此時強調研究開展的第一步:知情同意書簽署規(guī)范性對于質控評估的總分影響相對較大;而到結題時鑒于前期的要求,知情同意書的簽署已基本規(guī)范,各課題在此指標上的水平大致相同,而其他方面如研究記錄質量、數據管理等方面各課題的水平變化差異變大,這些方面的優(yōu)劣差異決定了質控總得分的差異,而此時倫理質控水平對總體質控得分的影響相對降低。

3.3倫理質控中存在的常見問題

通過中期和結題倫理質控評估數據采集發(fā)現各課題普遍缺少倫理跟蹤審查,盡管全部課題在開始試驗之前已經獲得了倫理委員會的批件,但是對于研究周期較長(>1年)的臨床研究應進行持續(xù)的倫理跟蹤審查,以確保方案執(zhí)行的依從性以及倫理性。對于知情同意書簽署規(guī)范性存在簽署時間在篩選檢查之后,知情同意書未交受試者一份,研究者、受試者聯系方式及日期等必要信息缺失等問題。

4結論

第7篇:質量控制論文范文

【關鍵詞】飲片小包裝;質量標準;生產規(guī)范

中藥飲片小包裝是指將加工炮制合格的中藥飲片,根據臨床常用劑量用一定的包裝材料封裝,由藥師直接調配無需稱量的一種新型中藥飲片包裝方式。它改變了傳統的中藥調劑方式,使配方劑量精確化,并且最大程度地滿足了患者的知情權,保護了患者的利益,減少了醫(yī)患矛盾,促進了中醫(yī)藥的發(fā)展。200205,廣東省中醫(yī)院作為一所綜合性三級甲等醫(yī)院,率先在廣州地區(qū)對中藥飲片的包裝進行改革,根據藥物單劑常用量并結合醫(yī)院的使用情況,把飲片分包成單劑量的15,10,6,5g等,同時還保留散裝飲片以滿足住院藥房、代煎藥及門診部分病人的需求。在這4年多的實施中,小包裝飲片的使用量在逐年提高,飲片總用量也在增長。目前醫(yī)院門診中藥飲片定量小包裝的應用已達飲片總用量的95%以上。由于對整個更換過程考慮得細致周到,因此交接非常順利,醫(yī)生及大部分病人對小包裝飲片感到滿意。但我們在臨床使用過程中,也發(fā)現了部分存在的問題需要改進,特別是對小包裝飲片的質量標準與其生產規(guī)范需要統一起來?,F總結如下,以供進一步研究參考。

1中藥飲片小包裝的外包裝

目前的小包裝飲片包裝材料五花八門,有聚乙烯塑料薄膜、塑料薄膜內敷紙質材料、純紙質材料、還有無紡布等,經常使用以聚乙烯塑料薄膜為多。我們分析以上幾種材料認為各有利弊:塑料薄膜透明度高,便于飲片的性狀鑒別及質量檢查,后3種材料不透明,保管與調劑時難以檢查飲片質量,有安全隱患;但塑料薄膜存在著致癌、長期存儲可能與飲片成分產生化學性反應的可能,同時塑料薄膜還會造成環(huán)境污染,也是其不足。在目前國家對小包裝飲片的生產包裝材料沒有統一標準的情況下,飲片生產企業(yè)應從保證產品質量與方便消費者使用這兩點出發(fā),根據飲片的性狀、成分、存儲、使用綜合考慮。對大部分飲片可采用聚乙烯塑料薄膜;對一些含有辛香揮發(fā)油、糖、脂肪油等可能與塑料薄膜發(fā)生反應的飲片使用塑料薄膜內敷紙質材料;對那些臨床使用需要包煎的飲片如車前子、蠶砂等采用無紡布包裝,方便病人直接使用[1]。外包裝必須符合《藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定》的有關規(guī)定,并具有一定的彈性塑性,袋口應設置鋸齒口,易于拆用。中藥小包裝的后面應透明,便于檢視質量和發(fā)藥時核對。

由于大部分中藥都有別名,即一藥多名。如中藥重樓又叫七葉一枝花、枝花頭、蚤休,定量小包裝飲片的小包裝袋只能印上一個名稱,如重樓或蚤休等。目前小包裝飲片生產單位使用的飲片名稱習慣以商品名為主,而大多數醫(yī)院在使用電子處方后飲片名稱以藥典為準,二者之間有出入,心細的病人拿回家發(fā)現處方藥名與實際藥名不相符,不敢使用而要向藥房討說法。要解決這個問題,雖然需要生產與使用單位共同協調,統一名稱并向病人做好解釋工作,但飲片生產單位應該爭取主動,首先保證提供的飲片名稱以藥典及各地省炮制規(guī)范為準,而不是自己習用的商品名為準,避免一些不必要的麻煩。此外,飲片包裝上的名稱標簽要醒目,要方便調劑人員校對。

2小包裝飲片對稱量工作的影響

2.1一定條件下提高了配方效率據魏氏調查,使用小包裝飲片后,配方效率可提高1倍。我們經過一段時間的使用后認為,在一定條件下小包裝飲片確實可以提高效率,這是以配方過程中沒有拆包或少拆包為前提,以飲片在貨架上有合理定位為基礎的。在實際配方中由于醫(yī)生的臨床診治需要不同,相同的飲片其使用量會因人因病而不同。因此配方中有小包裝飲片要拆零是正?,F象,而拆零就意味著增加工作量,所以說配方效率的提高是有條件的[2]。

2.2某些飲片應付困難使用小包裝飲片后我們發(fā)現對一些飲片處理起來比較麻煩,如《中國藥典》(2005版)規(guī)定“用時搗碎”的有37種藥材,“搗碎”的有4種藥材,在使用傳統散裝飲片時這些飲片一般由調劑人員臨時放在銅缽中捶打,有些用量大能保存較長時間的如“杏仁、桃仁”由廠家用機器碾碎備用?,F在使用小包裝飲片后出現了一些意想不到的問題,這些需搗的種子類藥材如“瓜蔞仁、酸棗仁”廠家因擔心碾碎久存易油蠔走味,多不碾碎直接包裝[3]。我們在碰到這類中藥時,都感棘手,如果不搗碎肯定影響湯劑質量,如果搗碎小包裝又成了多余。另外對一些臨方炮制如需朱砂拌或青黛拌的飲片,同樣存在這樣的問題,外包裝變成了累贅。

2.3為倉貯管理提供便利中藥定量包裝飲片一般為100小包為1個中包裝,每l0個中包裝為1個大包裝。每個大包裝的重量為5~15kg,方便運輸及貯存。由于大小包裝都有批號,方便飲片先進先出,防止庫存時間過長變質。飲片大小包裝均為密封包裝,不但可以防鼠、防蟲、防潮,即使在霉雨天氣亦不會吸潮變質,同時不易氧化變質,易于貯存和保管,而且粉塵少、干凈、衛(wèi)生,使飲片倉庫工作環(huán)境有了較大的改善。

3小包裝飲片對復核工作、發(fā)藥工作的影響

3.1復核速度可以加快中藥調劑復核首先要檢查調配飲片的名稱、數量跟處方是否相符。在這一點上我們認為使用小包裝飲片可以明顯提高復核速度,因為使用小包裝飲片后配方人員可按處方順序逐一取藥放于操作臺上,飲片標簽朝上,規(guī)格、數量一目了然,復核自然方便。相比之下傳統散片稱量時有時考慮飲片性狀,排列不一定依次按照順序。需要復核人員自己查找,速度相對要慢。

3.2質量檢查相對困難中藥調劑復核還有一點是要求檢查飲片的質量,如有無蟲蛀、發(fā)霉變質和該制不制、該搗不搗等。在這方面小包裝飲片由于加了外包裝,直觀性較差,也不能象散片那樣可以隨時檢查飲片氣味,因此給質量檢查帶來折扣,有時若真有質量問題不拆包也不易發(fā)現,明顯不如用散裝飲片簡便。

4小包裝飲片質量控制與生產規(guī)范需要統一

目前的小包裝飲片生產上規(guī)模的廠家很少,特別是利用現代化科學技術實行自動化、流線型生產的更是屈指可數,絕大多數還停留在手工作坊式生產階段,這種生產方式因生產條件有限,生產人員技術水平參差不齊,對中藥飲片炮制質量的認定標準不一,極易影響中藥飲片的質量。而小包裝飲片大多采用全透明的包裝袋,故對飲片的質量要求更高,特別是純凈度與干燥度,否則一旦出現質量事故而返工企業(yè)損失將增大[4]。因此為了提高小包裝飲片的質量,飲片生產企業(yè)要有一套切實可行的質控手段。要制訂詳細的崗位責任制與操作規(guī)程,要選擇好的生產技術設備,要學習好的管理方法與經驗,從而不斷提高產品質量,并且以穩(wěn)定的質量來拓寬市場。

由于中藥材的特性,現2005版《中國藥典》并未對中藥飲片的微生物學檢查提出要求,僅將中草藥貯藏條件規(guī)定為“置于干燥處”“置陰涼干燥處”“置通風干燥處”3種。塑料袋包裝顯然與此貯藏要求是不相容的,急需針對定量小包裝中草藥的微生物學和貯藏要求出臺相關規(guī)定。藥材公司和飲片廠對此也采用了一定的應對措施,如包裝前采用藥物薰蒸等方法處理,但所用方法對藥材有效成分有無破壞,薰蒸藥物是否會造成新的污染等,我們認為應該進行具體的規(guī)范。

建議有關部門盡快制訂中藥飲片小包裝的質量標準與生產規(guī)范,對有關生產廠家進行小包裝生產的資質評估,并對符合生產條件的廠家核發(fā)小包裝生產許可證;注明單味飲片的拉丁、中文對照名,便于國外人士了解與閱讀;注明“國藥包字”,以便于說明與飲片直接接觸的包裝材料符合國家有關管理規(guī)定。

5小結

無論從中藥飲片質量的控制,中藥調劑質量的提高,調劑環(huán)境的改善,還是病人的接受程度,中藥飲片定量小包裝在醫(yī)院門診藥房的應用得到了充分的肯定,值得推廣。社會在進步,調劑方法的改進是廣大中醫(yī)藥工作者的長期愿望,中藥小包裝飲片的應用正說明了中醫(yī)藥事業(yè)的前進;另一方面新事物必然會帶來新問題,正如小包裝飲片在實際使用中必然會產生一些新課題,我們之所以把這些問題提出來是希望對后來者有所幫助,通過大家的共同努力、揚長避短,促進小包裝飲片的合理使用與發(fā)展。

【參考文獻】

[1]郎玉英,王斌.中藥飲片小包裝的劑量和質量管理[J].浙江中醫(yī)學院學報,2006,30(1):95.

[2]張莜霞,江照云.中藥飲片定量小包裝利與弊的分析[J].中國中藥雜志,2005,30(6):479.

第8篇:質量控制論文范文

1.1公路路基施工的測量工作在公路路基施工之前,需要根據路基的設計圖紙和相關文件,做好導線、中線、縱橫斷高度以及水準點的復測工作。需要根據公路路基的實際情況,對復測中出現的問題進行修補,為工程能夠順利開展打下基礎。

1.2對施工設備進行審查在施工的過程中,施工設備是保持工程質量的一個關鍵性的因素,因此監(jiān)理在對于采購部門采購的設備進行監(jiān)督的過程中需要注意的就是設備是否能夠滿足日常的施工現場要求,設備的相關參數也需要進行具體的檢查,同時監(jiān)理需要監(jiān)督設備的日常管理,防止設備的不恰當利用導致人員的傷亡。

1.3對進場的施工材料進行審查任何工程都需要施工材料,施工材料是實現工程建設實體化的重要方面,其質量的好壞直接關系到工程建設的質量。對于公路路基工程來說,要想保證其穩(wěn)定性安全可靠,就需要對使用到的各種施工材料進行物理特性以及出廠質量進行仔細的審核,如審核通過就需要填寫審查表,監(jiān)理工程師對這些數據進行分析比較,選擇最佳的施工材料。

1.4開挖路基階段對施工進行的質量控制在路基工程開挖之前必須對施工場地進行仔細的勘查,了解其地質地貌情況,對施工范圍內的雜草、垃圾、樹木等進行清除,盡量保證路基表面的干凈整潔。在施工開始之前必須提前計算好邊坡的坡度,并采取從上到下的開挖方式,特別注意的是嚴禁隨便掏洞取土的行為發(fā)生,而且不合理的開挖方式會對整體的路基工程產生不良影響,甚至出現坍塌現象。在開挖的過程中,如果出現了比較高的邊坡或者對路基周圍的水文地質情況不了解,就需要提前制定預防措施,做好應對準備。在路基開挖以后,還應該做好路基的整平工作,當前一般采用壓路機壓實,進而保證路基的穩(wěn)定性滿足相關要求。

1.5對路基填筑材料進行質量控制路基的填筑材料也是我們需要關注的方面,同時也是保證路基工程質量的主要因素,直接關系到公路工程的穩(wěn)定性、安全性。所以需要施工人員對路基的填筑材料的含水量以及各項指標進行測定。如果填筑材料含水量比較多,我們應該采取三合的方式使其滿足工程的需要,也就是使用石灰和土相結合的方式來增加穩(wěn)固性。針對地下水位比較高的施工路段,我們可以采用石子來加固,提高路基工程整體的穩(wěn)固性和安全性。

2加強公路監(jiān)理的質量控制措施

2.1堅持監(jiān)理原則,樹立良好的職業(yè)道德堅持監(jiān)理原則——嚴格監(jiān)理、熱情服務、秉公辦事、一絲不茍,始終貫徹在整個施工監(jiān)理過程中,并作為樹立良好職業(yè)道德的中心環(huán)節(jié)。監(jiān)理人員首先必須具備良好的職業(yè)道德,才能做好監(jiān)理工作。若沒有良好的職業(yè)道德和高尚的敬業(yè)精神,監(jiān)理人員根本就無法做好監(jiān)理工作,無疑會給工程質量留下許多隱患,也會對監(jiān)理公司的整體形象、信譽造成負面影響。

2.2搞好項目管理,熟悉和運用合同文件對于監(jiān)理企業(yè)的工程師而言,在道路監(jiān)理過程中,應該做到的就是溝通投資方和施工方,做好雙方的合同的服務性工作,對于合同的變更以及設計的變更需要做到定期進行通知。監(jiān)理不僅僅是在公路質量控制方面具有非常強大的作用,同時對于項目的進度以及項目的索賠也需要做到盡職盡責。對于公路監(jiān)理而言,在對項目合同文件進行管理的過程中一定需要做到的就是合同內的條款要做到心里有數,并且對于合同的雙方明確合同的范圍,對于違反合同的代價要做到通知合同雙方,因此對于道路監(jiān)理而言,文件的管理是非常重要的任務。

3結語

第9篇:質量控制論文范文

輸液泵和注射泵質量控制檢測的影響因素主要有:第一,人為因素。實際操作過程中工作人員沒有嚴格按照操作流程規(guī)范進行操作,導致質量檢測結果存在較大差異;第二,環(huán)境因素。輸液泵和注射泵質量檢測過程中必須合理控制檢測環(huán)境的溫度、空氣含水量以及壓力等因素,一旦出現問題質量控制檢測的結果將出現較大偏差;第三,輸液泵和注射泵老化、故障以及與相關的設施存在配套問題等也會影響質量控制檢測的結果;第四,輸液泵和注射泵質量控制檢測過程中檢測頻率、周期以及測試點選擇不合理也會影響檢測結果;第五,輸液泵和注射泵的質量、注入或者輸出液體的性質以及輸液管路的材料等也會影響質量檢測結果。

2輸液泵和注射泵的結構與原理

輸液泵的動力主要來源于蠕動泵,主要有指狀蠕動泵和盤狀蠕動泵兩種。其中,前者在正常運行時,凸輪軸受力作用后保持定速運行狀態(tài),滑塊受力后按照一定規(guī)律上下運動,輸液管中的液體受力后向外勻速流出。盤狀蠕動工作泵與指狀蠕動工作泵最大區(qū)別在于步進電動機不再只帶動凸輪軸轉動,中心輪也會隨之轉動,保障液體向同一方向勻速流動。注射泵的動力主要來源于電動機。電動機在實際運行過程中保持直線運動狀態(tài),以微推進系統為依據,將注射泵上的注射液泵出。

3輸液泵注射泵質量控制及檢測方法研究

3.1檢測設備及條件①檢測設備。本文中使用的檢測設備以美國FLUKEIDA-4Plus輸液設備為主。FLUKEIDA-4Plus輸液設備前面板的組成元件主要有液晶顯示屏、按鍵、工作指示燈以及輸液通道口等,其中液晶顯示屏一塊、按鍵五個、工作指示燈一個以及輸液通道口四個;輸液設備后面板由排液口(四個)和不同類型的接口組成。②測量參數。第一,流速測量范圍不低于0.5mL/h,不超過1000mL/h;第二,壓力測試范圍不超過45Psi;第三,流速精確度不低于16mL/h,不超過200mL/h;第四,分辨率控制在50-60μL之間;第五,各通道內至少設置18個以上光學傳感器和多個ms計時器;第六,輸液泵和注射泵內必須設置壓力傳感器和氣泡探測器。③檢測條件。質量控制檢測環(huán)境下溫度不低于15℃,不超過35℃;大氣壓力地域86kPa,不超過106kPa;電源以220V-/+22V為主;輸液泵和注射泵不受任何高頻音響,處于正常工作狀態(tài)。

3.2檢測項目

①儀器外觀。檢測人員首先應該檢查輸液泵和注射泵外觀是否存在缺陷,一旦發(fā)現問題及時采取有效措施予以補救,保證面板字符清楚以及各功能開關處于正常狀態(tài),輸液泵和注射泵應該保持正常運行狀態(tài),杜絕影響設備正常運行缺陷的存在。

②流量檢測。檢測流量之前,工作人員應該完成各管路液體灌注工作,灌注液體以蒸餾水為主,保障各管道內無氣泡問題;輸液泵和注射泵必須保持平穩(wěn)狀態(tài),檢測過程中使用的輸注管路必須符合檢測規(guī)范。當注射泵和輸液泵開啟后,檢測人員應該立即開啟檢測工作,設定合理流量和采樣間隔時間,合理控制最大公允差。

③阻塞報警壓力閥值檢測。首先,應該調整輸液泵和注射泵的流量,通常以5mL/h為主,將輸液泵和注射泵阻塞報警壓力閥值設置在最大值和最小值的狀態(tài)。檢測人員在阻塞報警壓力閥值檢測過程中應該做好檢測記錄,同時檢測各設備運行狀態(tài)是否合理、設備是否出現損壞或者泄露等情況。

④監(jiān)測和報警系統功能測試。第一,注射結束報警后,檢測人員應該確認注射過程中是否出現聲光報警情況;第二,輸液結束之前如果出現報警提醒,檢測人員應該確認注射過程中是否出現聲光報警情況;第三,斷電后產生報警時,檢測人員應該斷開交流電源,檢測是否出現報警;第四,當輸液泵和注射泵處于低壓狀態(tài)時,檢測人員應該檢查是否出現報警。

4結束語