食品藥品安全論文精選(九篇)
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第1篇：食品藥品安全論文范文
論文關(guān)鍵詞：食品安全 執(zhí)法主體 執(zhí)法模式
一、對寧波市食品安全執(zhí)法主體模式的考察
寧波市作為一個沿海開放城市，食品來源基本上屬于輸入型的，所以，對于食品安全相當(dāng)?shù)闹匾?，在?zhí)法模式上也做出了一些創(chuàng)新。根據(jù)我國《食品安全法》的規(guī)定，我國的食品安全監(jiān)管領(lǐng)域的執(zhí)法部門主要是衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、工商、食品藥品監(jiān)督等部門，各部分依據(jù)職責(zé)實行分段或品種監(jiān)管。根據(jù)《寧波市關(guān)于進(jìn)一步明確食品安全主要監(jiān)管部門監(jiān)管職責(zé)的意見》，食品安全監(jiān)管部門職責(zé)主要細(xì)分為如下：
從上表可以看出來，寧波也是一個典型的分段監(jiān)管的城市，強調(diào)的是多主體監(jiān)管執(zhí)法模式。食品安全監(jiān)管協(xié)調(diào)工作是由食品藥品監(jiān)管部門和食品安全委員會辦公室來牽頭完成的。協(xié)調(diào)機制的建設(shè)主要是為完善食品安全監(jiān)管執(zhí)法模式的建設(shè)，通過資源共享，能夠進(jìn)一步改善執(zhí)法過程中出現(xiàn)的漏洞。
根據(jù)2012年《浙江省實施<中華人民共和國食品安全法>辦法》的規(guī)定，縣級以上人民政府設(shè)立食品安全委員會，分析本地區(qū)食品安全形勢，研究部署、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和指導(dǎo)本地區(qū)食品安全工作，質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和食品藥品監(jiān)督管理部門依照法律、行政法規(guī)和本辦法規(guī)定的職責(zé)，分別對食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)活動實施監(jiān)督管理；農(nóng)業(yè)、林業(yè)、漁業(yè)、出入境檢驗檢疫、商務(wù)、經(jīng)濟和信息化、糧食、交通運輸、環(huán)境保護、公安、教育、旅游、城市管理等部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)做好食品安全監(jiān)督管理相關(guān)工作。同時區(qū)別了食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動。食品生產(chǎn)加工小作坊是由質(zhì)量監(jiān)督部門監(jiān)管執(zhí)法的，工商部門負(fù)責(zé)工商登記，并不對食品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。對于食品攤販的食品安全監(jiān)管，食品藥品監(jiān)督管理、工商行政管理部門依據(jù)各自職責(zé)，對規(guī)劃確定的臨時經(jīng)營場所內(nèi)食品攤販的食品安全進(jìn)行監(jiān)督管理。城市管理部門依據(jù)職責(zé)對食品攤販進(jìn)行監(jiān)督管理；發(fā)現(xiàn)食品攤販違反食品安全法律法規(guī)規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)及時告知食品藥品監(jiān)督管理或者工商行政管理部門。
寧波的食品安全執(zhí)法模式基本上是按照《食品安全法》的規(guī)定進(jìn)行的設(shè)置的，在執(zhí)法效率及成本上花費巨大，所以寧波也在不斷完善自己的執(zhí)法模式，例如通過完善分段監(jiān)管和綜合協(xié)調(diào)監(jiān)管體制，建立政府、業(yè)界和消費者互動機制，建立食品安全檢驗資源共享與風(fēng)險管理機制。
二、國外的執(zhí)法主體模式的考察與比較
在食品安全領(lǐng)域，國外現(xiàn)有的監(jiān)管執(zhí)法主體模式主要分為兩種模式，一是多主體聯(lián)合執(zhí)法模式，各主體都有相應(yīng)領(lǐng)域內(nèi)的執(zhí)法權(quán)；二是單一主體執(zhí)法模式，單一主體執(zhí)法，其他部門予以配合。雖然在監(jiān)管執(zhí)法主體的設(shè)置上不同，但是為了保障食品安全，兩種模式都在以降低成本、提高效率、保障安全為目標(biāo)相互借鑒融合。
（一）多主體聯(lián)合執(zhí)法模式
美國是一個典型的多主體聯(lián)合執(zhí)法的國家，在美國，負(fù)責(zé)食品安全執(zhí)法的主要機構(gòu)有衛(wèi)生部下屬的食品和藥品管理局（FDA）、美國農(nóng)業(yè)部下屬的食品安全檢疫局（FSIS）以及動植物衛(wèi)生檢疫局（APHIS）,美國環(huán)境保護署（EPA）。FDA的執(zhí)法內(nèi)容比較廣泛，主要是保護消費者不受危險的，未經(jīng)檢驗的和虛假標(biāo)識的食品的危害，檢測食品添加劑，除了食品安全檢疫局執(zhí)法范圍以外的都在其執(zhí)法范圍內(nèi)。FSIS主要是負(fù)責(zé)肉類，家禽和蛋制品的衛(wèi)生安全，但是不包括野生動物食品。APHIS的主要任務(wù)則是防止植物和動物的有害生物和疾病，以及是否對人類造成危害的監(jiān)管執(zhí)法。EPA的任務(wù)則是保護消費者免于農(nóng)藥的危害，檢測市場農(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)藥殘留量，改善有害生物防治的方式。
澳大利亞聯(lián)邦政府負(fù)責(zé)食品安全機構(gòu)包括食品標(biāo)準(zhǔn)局、衛(wèi)生與老年人事務(wù)機構(gòu)的公共福利部門下屬的澳大利亞新西蘭食品管理局、農(nóng)林水產(chǎn)部門下屬的澳大利亞檢疫檢驗局等。
（二）單一主體執(zhí)法模式
對于歐盟而言。歐盟于2002年明確了制定歐盟范圍內(nèi)統(tǒng)一食品法的基本原則和要求，并要求建立歐盟食品安全局。其建立的歐盟食品安全局并不是執(zhí)法主體，其不具備制定規(guī)章制度的權(quán)限，但是將負(fù)責(zé)監(jiān)督整個食品鏈，做出相關(guān)風(fēng)險評估。歐盟食品安全局的建立是歐盟委員會出于對保證食品安全的最高要求所作出的恰當(dāng)?shù)姆从常彩菫榱僳`行“從農(nóng)場到餐桌”的食品安全監(jiān)管概念。于是，在歐盟范圍內(nèi)的國家逐步將國內(nèi)的食品安全執(zhí)法統(tǒng)一到一個部門，典型的有德國的聯(lián)邦風(fēng)險評估研究所和聯(lián)邦消費者保護和食品安全局，荷蘭成立了國家食品局，法國設(shè)立了食品安全中心。
日本也應(yīng)是一個單一主體執(zhí)法的國家，它的消費者保護和食品安全監(jiān)管執(zhí)法是分離的，由厚生省的醫(yī)藥食品局負(fù)責(zé)食品安全的監(jiān)管與執(zhí)法，而在農(nóng)水省設(shè)立消費安全局，不再行使食品安全管理職能。
（三）食品安全執(zhí)法主體模式的比較
1．單一主體執(zhí)法模式避免多頭執(zhí)法
多頭執(zhí)法，是指多個執(zhí)法主體對于同一對象就同一行為施行多次執(zhí)法行為的現(xiàn)象。多頭執(zhí)法是所體現(xiàn)的實質(zhì)是政府機構(gòu)設(shè)置重復(fù)，權(quán)力運行機制不暢通。多主體食品安全監(jiān)管行政執(zhí)法涉及的部門一般比較多，起碼是在三個部門以上。作為食品安全監(jiān)管，多部門設(shè)置的原因是希望能夠更加全面細(xì)致的執(zhí)法，不形成執(zhí)法漏洞。但實際工作中，在種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、流通和消費四個環(huán)節(jié)中，每一段之間的權(quán)限并不是十分的清晰，由于食品安全問題關(guān)乎國計民生，通常會有幾個部門同時在進(jìn)行執(zhí)法，各個部門之間由于各種原因可能出現(xiàn)協(xié)調(diào)與溝通不暢，導(dǎo)致信息失衡，最終導(dǎo)致多頭執(zhí)法問題的出現(xiàn)。
2.單一主體執(zhí)法避免多主體執(zhí)法的沖突
單一主體執(zhí)法能夠食品安全的統(tǒng)一性，對于食品安全設(shè)置的標(biāo)準(zhǔn)不同，必然導(dǎo)致不同部門的執(zhí)法沖突，同時，如果多部門都擁有設(shè)定法規(guī)的權(quán)限，那么在執(zhí)法的過程中也會出現(xiàn)無法可依的情形。有時候，并不是執(zhí)法人員本身的原因，在多主體執(zhí)法的情況下，執(zhí)法法規(guī)較多，面對法律法規(guī)在某些領(lǐng)域的重合，執(zhí)法人員一概認(rèn)為是職權(quán)不清，分工不明，執(zhí)法沖突就是爭奪管轄權(quán)。
3.單一執(zhí)法主體模式節(jié)約執(zhí)法成本
由于食品的多樣化，如果采用分段或者是品種監(jiān)管，必然需要多部門，而且有些部門之間的職能還可能出現(xiàn)交叉，同時，每個部門還會有自己的執(zhí)法隊伍，因此執(zhí)法隊伍在多個部門間被擴大，最終導(dǎo)致執(zhí)法隊伍膨脹。這樣的執(zhí)法隊伍執(zhí)法的成本就比較高，因此從總的來說，一般都會采取運動式執(zhí)法，導(dǎo)致執(zhí)法不到位，食品安全問題頻發(fā)。在單一主體模式下，可以提高人員的使用率，避免不必要的人員。同時，當(dāng)食品安全執(zhí)法權(quán)力分散到各部門手中，各部門各自為政。對于一些比較棘手的問題，部門之間就相互推諉，最終導(dǎo)致事件的惡化。在這樣的情況下，既增加了食品安全監(jiān)管執(zhí)法的成本，降低了執(zhí)法效率，又使得食品安全保障目標(biāo)難以實現(xiàn)。
三、完善寧波市食品安全執(zhí)法模式
（一）設(shè)立單一食品監(jiān)管部門，實行統(tǒng)一執(zhí)法管理
寧波市作為計劃單列市，和深圳處在同一地位。深圳市在我國食品安全執(zhí)法中就帥新做出了有實質(zhì)意義的創(chuàng)新。深圳市設(shè)立市場監(jiān)督管理局（知識產(chǎn)權(quán)局），承擔(dān)食品生產(chǎn)、食品流通及餐飲、食堂等消費環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)督管理責(zé)任；按規(guī)定負(fù)責(zé)食品安全突發(fā)事件應(yīng)對處置和食品安全案件查處工作。將深圳市食品藥品監(jiān)督管理局改為深圳市藥品監(jiān)督管理局，將其食品監(jiān)督管理職能剝離出來。寧波市可以參考深圳的做法，整合執(zhí)法力量，實行統(tǒng)一的食品安全執(zhí)法管理。有一種做法就是將食品安全監(jiān)管統(tǒng)一到現(xiàn)有部門，即食品藥品監(jiān)管局，強化其職能，查處所有環(huán)節(jié)的食品質(zhì)量安全問題。另一種做法即是設(shè)立新的食品監(jiān)督管理局。筆者認(rèn)為可以將食品安全職能集中到現(xiàn)有的食品藥品監(jiān)管局上，一是保證設(shè)立食品藥品監(jiān)督管理局的初衷，二是節(jié)約行政部門設(shè)置的成本問題。寧波市已經(jīng)在今年開始進(jìn)行了改革。根據(jù)寧波市食品藥品監(jiān)督管理局《縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)督管理體制改革指導(dǎo)意見》，全市食品藥品監(jiān)管部門劃入原由衛(wèi)生部門承擔(dān)的餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)管職責(zé)，同時繼續(xù)承擔(dān)食品安全綜合監(jiān)督職責(zé)。
（二）制定寧波市的食品安全法實施細(xì)則
浙江省的食品安全法實施細(xì)則已經(jīng)出臺，其中對于流動商販和小作坊做出了詳細(xì)的規(guī)定，但是仍有不少漏洞，比如冷凍倉庫過期食品的檢查問題。同時，為了配合寧波市食品安全單一執(zhí)法主體模式的建立，應(yīng)該制定與之配套的地方性法規(guī)。寧波市制定實施細(xì)則應(yīng)該注意以下要點：一是確定食品風(fēng)險評估的情形及安全處理機制；二是街頭食品攤販應(yīng)當(dāng)在指定的區(qū)域經(jīng)營；三是對食品安全執(zhí)法機構(gòu)的權(quán)力監(jiān)督；四是執(zhí)法人員和執(zhí)法裝備的規(guī)定。
第2篇：食品藥品安全論文范文
關(guān)鍵詞：食品，監(jiān)督機制，監(jiān)管
0.引言
病從口入。食品安全與否，關(guān)系到每個人的健康。但近幾年來，從食用油到炸雞翅，從速溶茶到兒童奶粉，被查出的、被披露的有毒、有害及假冒偽劣食品，幾乎涉及所有食品種類，真是令人“舉箸四顧，無不驚心”。面對新形勢下的食品安全問題，鄆城縣技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督局作為政府的食品安全綜合管理部門，創(chuàng)新思路，積極探索，真正建立起統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、高效的食品安全綜合監(jiān)督機制，用機制為全縣人民群眾飲食安全，構(gòu)筑一道堅不可摧的“防火墻”。
1.食品市場的基本狀況
我縣人口為110多萬人。全縣現(xiàn)有食品生產(chǎn)加工企業(yè)200多戶；食品經(jīng)營企業(yè)1800多戶；餐飲企業(yè)約2000余戶；有較大的注冊養(yǎng)殖企業(yè)7戶；有生豬屠宰企業(yè)18戶，其中有一戶大型肉鴨屠宰加工企業(yè)，日屠宰能力6000頭； 日屠宰牛羊10余頭；有家禽屠宰企業(yè)1戶，日屠宰10000多只。這些食品生產(chǎn)、加工及經(jīng)營企業(yè)為滿足全縣人民飲食需要發(fā)揮了突出作用，為推動地方經(jīng)濟發(fā)展做出了巨大貢獻(xiàn)，是地方經(jīng)濟建設(shè)的重要組成部分。但是，從幾年來食品安全監(jiān)管工作實踐上看，我縣食品市場形勢仍然不容樂觀，急需引起各級政府部門和社會各界人士的高度重視。
2.調(diào)研中發(fā)現(xiàn)的問題
2.1在某些基層食品監(jiān)管工作者的頭腦中，尚存在著“只要沒有食品重大安全事故發(fā)生，監(jiān)管工作就是做到了位”的思想認(rèn)識。這種認(rèn)識導(dǎo)致個別食品監(jiān)管部門出現(xiàn)自主創(chuàng)新意識不強，工作拖拉滯后，檢查留于形式的現(xiàn)象。
2.2由于體制的原因，食品安全的執(zhí)法主體歸屬于多個部門，監(jiān)督力量分散，一方面部門之間職能交叉，重復(fù)檢查，企業(yè)不堪重負(fù)，另一方面又存在著監(jiān)管“盲區(qū)”。整合監(jiān)管資源，夯筑監(jiān)管合力，迫在眉睫。
2.3一些在城區(qū)被打的無處藏身、經(jīng)營“三無”食品的商販，把目標(biāo)轉(zhuǎn)移到了農(nóng)村，跑到了執(zhí)法相對薄弱的偏遠(yuǎn)地區(qū)“打游擊戰(zhàn)”，農(nóng)民群眾飲食安全面臨嚴(yán)重威脅。
2.4由于投入太少，食品安全檢測儀器和技術(shù)缺乏，農(nóng)藥殘留檢測工作難以開展。
2.5全縣餐飲業(yè)中低檔飯店居多，基礎(chǔ)設(shè)施簡陋，衛(wèi)生環(huán)境較差，社會群眾飲食安全存在很大隱患。而在一些群眾的心理，還存在著“不干不凈，吃了沒病”的陳舊觀念，自我防范和保護意識很差。
2.6食品加工企業(yè)約200余家，多數(shù)都在10人以下，設(shè)備簡陋，加工能力低、產(chǎn)品質(zhì)量差。
3.調(diào)研得到的啟示
3.1建立完善食品安全綜合監(jiān)督機制，統(tǒng)一認(rèn)識是前提
在日常監(jiān)管工作中，食品安全沒有發(fā)生重大事故并不等于沒有問題，只是沒有造成后果而已，不注重監(jiān)督的過程，只注重結(jié)果是不行的，必須要達(dá)到過程與結(jié)果的一致性。所以，各級食品安全監(jiān)管工作牽頭部門，必須時刻保持清醒認(rèn)識，克服懶惰思想和厭戰(zhàn)情緒，與國家和地方各級政府的要求相一致，緊緊依靠政府，充分發(fā)揮出政府“抓手”作用。要放下架子，貼心感化，科學(xué)引領(lǐng)，通過組織召開食品監(jiān)管理論研討會、市場形勢分析會、對照找差距座談會、征求意見反饋溝通會等形式，不斷澄清模糊認(rèn)識，達(dá)到理念共識，真正把食品具體監(jiān)管部門領(lǐng)導(dǎo)和執(zhí)法人員的認(rèn)識統(tǒng)一到“食品安全無小事”的政治高度上來，為食品安全綜合監(jiān)督工作的順利開展提供思想保障。
3.2建立完善食品安全綜合監(jiān)督機制，協(xié)調(diào)配合是基礎(chǔ)
食品安全問題鏈條長、牽涉面廣，涉及多個具體的行業(yè)和監(jiān)管部門，是一個復(fù)雜的系統(tǒng)工程。食品安全監(jiān)管工作牽頭部門，必須在組織協(xié)調(diào)、密切配合上找出路、想辦法，想方設(shè)法整合分散的食品監(jiān)管資源，把責(zé)權(quán)統(tǒng)一起來?？梢酝ㄟ^踐行“三投三動”方略，最大限度地調(diào)動各方面力量。
3.2.1以熱情友情投入感動。主動走過去，熱情請進(jìn)來，經(jīng)常保持與工商、公安、技術(shù)監(jiān)督、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)、商務(wù)等部門的聯(lián)系，努力增進(jìn)人文感情，建立彼此深厚的工作友情，成為真誠互信的友好單位。。
3.2.2是以人力物力投入打動。在節(jié)假日期間開展大規(guī)模食品市場檢查時，主動出人出車、帶頭組織，并適當(dāng)承擔(dān)部分活動經(jīng)費，激發(fā)食品安全監(jiān)管部門同志的工作熱情，為加大假劣食品市場專項整治力度起到促動作用。
3.2.3是以聲勢氣勢投入帶動。通過新聞媒體大張旗鼓的宣傳食品具體執(zhí)法部門的工作形象，在社會上營造良好的口碑。。力求使食品安全各相關(guān)部門集中行動迅速快捷，分散行動主動自覺，形成“互聯(lián)、互補、互促、互動”的新型工作機制。
3.3建立完善食品安全綜合監(jiān)督機制，以法定的形式明確工作責(zé)任是關(guān)鍵
目前，食品安全監(jiān)管以分段負(fù)責(zé)為主，以行業(yè)監(jiān)管為輔。這種監(jiān)管方式，必須明確責(zé)任，明確目標(biāo)，以法定的形式明確失職的懲戒條款。
3.3.1各層次雖然都自行制定了失職責(zé)任追究制，但力度太弱。在食品安全法中應(yīng)明確規(guī)定監(jiān)督管理失誤，應(yīng)受到嚴(yán)厲懲處。
3.3.2各級監(jiān)管部門都有明確的責(zé)任劃分，但對其實現(xiàn)的目標(biāo)規(guī)定的模糊，應(yīng)以法定的形式加以明確。3.3.3根據(jù)不同時期情況，要及時調(diào)整監(jiān)管工作重點。比如夏季來臨，餐飲業(yè)即可列為監(jiān)管重點；“禽流感”流行時，禽蛋產(chǎn)品即為重點。
3.3.4綜合監(jiān)督的權(quán)威性，應(yīng)以法定的形式加以確定。食品安全法應(yīng)明確綜合監(jiān)督的管理權(quán)限。。
4建立完善食品安全綜合監(jiān)督機制，增強綜合監(jiān)督權(quán)威性是重點
4.1要樹立“有為才有位”的思想，積極取得各級政府的重視和支持，讓政府為食品安全監(jiān)管工作撐腰壯膽。
4.2要強化食品安全監(jiān)管各部門和領(lǐng)導(dǎo)者的責(zé)任意識，牽頭制定并以政府名義下發(fā)食品安全監(jiān)管責(zé)任追究制度，明確相關(guān)監(jiān)管部門各自的職責(zé)及承擔(dān)的責(zé)任。
4.3要加強檢測工作，像重視藥檢一樣重視食品檢驗機構(gòu)的建設(shè)，可以組建食品檢驗覆蓋網(wǎng)，定期抽查，或者逐漸把藥檢所擴大為食品藥品檢驗所，投入必要的人財、物力，使之盡快開展工作。
5.結(jié)語
面對突如其來頻發(fā)的食品安全危機，食品藥品監(jiān)督管理部門作為人民群眾飲食安全的忠誠衛(wèi)士，必須做到居安思危。一是要建立食品安全信息統(tǒng)一機制；二是要建立食品安全風(fēng)險評估機制；三是要建立食品安全應(yīng)急處置機制。通過以上機制，達(dá)到未雨綢繆，全民皆兵，預(yù)防為主，長備不懈。“食品安全是一件天大的事”，也是當(dāng)前構(gòu)建和諧社會的重要內(nèi)容。食品藥品監(jiān)管部門必須忠于職守、邊學(xué)邊干、及時總結(jié)，努力建立起完善的食品安全綜合監(jiān)督機制，把食品安全的“防火墻”逐步構(gòu)筑成“防火帶”，不斷開拓食品安全綜合監(jiān)管工作的新局面。
第3篇：食品藥品安全論文范文
論文關(guān)鍵詞：公共管理，缺陷
近期，“地溝油”再次成為民眾熱議的焦點，《中國青年報》的報道描述了“地溝油”從餐館下水道里的“紅色膏狀物”輕松變成清亮“食用油”、經(jīng)低價銷售重回餐桌的經(jīng)過。地溝油是用含油脂成分的殘渣及泔水加工而成，加工后不論合格與否都不得食用。[1]不法商販為了牟取暴利將加工后的“地溝油”用于餐飲服務(wù)業(yè)，給百姓的身心健康帶來嚴(yán)重的危害。這是繼“三鹿奶粉”事件之后，再一次暴露政府在食品安全領(lǐng)域監(jiān)管的缺失。國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室于2010年3月18日下發(fā)了《關(guān)于嚴(yán)防“地溝油”流入餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的緊急通知》。此次“地溝油”事件的暴露并非偶然，因為在幾年前已經(jīng)出現(xiàn)過這樣的問題，人民日報在2001年11月29日的環(huán)境新聞《誰來管管地溝油》就曾提出對“地溝油”規(guī)范管理的擔(dān)憂；時隔九年“地溝油”不但沒有終結(jié)，產(chǎn)業(yè)反而日益壯大。正是這種事件凸顯出政府公共管理的缺陷，特別是政府在食品安全領(lǐng)域管理的缺陷，主要體現(xiàn)在以下以個方面：
一、管理缺乏預(yù)防意識。食品安全的監(jiān)管應(yīng)該從源頭抓起，建立食品安全評估預(yù)警機制，把可能出現(xiàn)的安全問題遏制在萌芽狀態(tài)防范于未然。[2]民以食為天，食品安全事故將嚴(yán)重危害百姓的身體健康，影響和諧社會的構(gòu)建。食品安全領(lǐng)域的事前控制尤其重要，防范勝于救火。“地溝油”事件無疑暴露出政府尚未建立健全社會運行狀況的監(jiān)測體系及危機預(yù)警系統(tǒng)，從以前發(fā)生的多起食品安全事故也可以看出畢業(yè)論文怎么寫，“亡羊補牢”多于“未雨綢繆”監(jiān)管缺乏預(yù)防意識。
二、沒有建立完善的全程管理體系，管理漏洞多。目前，我國食品安全管理采用“一個管理環(huán)節(jié)由一個部門管理”的原則，采取“分段管理為主，品種管理為輔”的制度，按照國務(wù)院的規(guī)定，有關(guān)管理權(quán)分別賦予了農(nóng)業(yè)部、質(zhì)檢部門、工商部門、海關(guān)部門、商務(wù)部門和食品藥品監(jiān)督局部門等多個職能部門，這種分段管理模式可謂是“九龍治水”。首先，管理部門多、環(huán)節(jié)多導(dǎo)致了管理資源的嚴(yán)重浪費，不利于節(jié)約管理成本，提高管理效率、效能論文提綱怎么寫。其次，各部門對食品安全質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)要求不統(tǒng)一，難以形成監(jiān)管合力。另外，“九龍治水”的管理模式在應(yīng)急管理過程中權(quán)限不清、職責(zé)不明，相關(guān)職能部門之間推諉扯皮現(xiàn)象時有發(fā)生，導(dǎo)致錯過最佳管理時機。國家應(yīng)明確授權(quán)一個行政管理機構(gòu)對食品安全實施全程管理，改變政出多門“九龍治水”的多頭管理模式。[3]建立嚴(yán)格的管理體系，用法律手段確保各項監(jiān)管得以執(zhí)行，重塑公眾對政府的公信度。
三、對涉案人員的懲罰力度不夠，懲戒作用有限。參與生產(chǎn)、加工、銷售的違法經(jīng)營者，懲罰的力度太小違法成本太低，不足以對其它經(jīng)營者起到有效的警戒作用。雖然我國在食品生產(chǎn)、加工、銷售等環(huán)節(jié)的管理均有法可依，但是總體來說現(xiàn)有的法律法規(guī)對違法責(zé)任設(shè)計不科學(xué)，處罰普遍較低，違法成本遠(yuǎn)低于違法效益。即使發(fā)生了重大食品安全事故，監(jiān)管執(zhí)法部門的清查也多是搗毀窩點、查封加工點或企業(yè)整頓，違法經(jīng)營者得不到應(yīng)有的法律制裁，因而起不到有效的懲戒作用。
四、缺乏有效的政府官員問責(zé)機制。對相關(guān)責(zé)任人實施問責(zé)的目的就是要對其形成有力的監(jiān)督和制約。然而，當(dāng)前在我國的一些地方卻存在著逃避問責(zé)、隨意問責(zé)等問責(zé)不力和問責(zé)效能低下的情況，這嚴(yán)重影響了官員問責(zé)的嚴(yán)肅性、權(quán)威性和合法性。造成這種情況的原因也是多方面的：首先官員問責(zé)缺乏統(tǒng)一的法律依據(jù)，沒有解決好問責(zé)的實體性和程序性問題；哪些情形需要追究責(zé)任、追究誰的責(zé)任、由誰追究、如何追究以及問責(zé)對象應(yīng)當(dāng)承擔(dān)什么樣的責(zé)任等，都沒有明確的法律依據(jù)。其次缺乏完備的官員問責(zé)程序?qū)?dǎo)致逃避問責(zé)、隨意問責(zé)和暗箱操作的情況時有發(fā)生。完備的官員問責(zé)程序應(yīng)當(dāng)包括問責(zé)啟動、問責(zé)事項的調(diào)查、問責(zé)對象的處理和問責(zé)決定的復(fù)核審查等步驟，同時也應(yīng)對官員的復(fù)出情形作出規(guī)定。當(dāng)前被問責(zé)官員短時間內(nèi)重新復(fù)出的情形時有發(fā)生，建議對被問責(zé)官員先進(jìn)行民意測評再決定其是否重新復(fù)出畢業(yè)論文怎么寫，有利于體現(xiàn)官員問責(zé)制的嚴(yán)肅性和對民意的尊重。
五、績效評價體系存在缺陷。政府發(fā)展觀和政績觀要靠政府績效評價指標(biāo)體系來量化表現(xiàn)，不同的政府績效評價指標(biāo)體系導(dǎo)致不同的政府發(fā)展觀和政績觀?，F(xiàn)階段我國尚未建立科學(xué)的、可行的、符合社會主義市場經(jīng)濟需求的政績評價體系，導(dǎo)致“評價失靈”現(xiàn)象時有發(fā)生。當(dāng)前，我國政府績效評價體系難以引導(dǎo)樹立正確的政績觀和科學(xué)的發(fā)展觀，誤導(dǎo)政府決策和行為也在所難遇，主要表現(xiàn)在：首先，政府績效評價的內(nèi)容、程序、方法不規(guī)范，缺乏有效的制度保障。其次，過分注重經(jīng)濟指標(biāo)在政府績效評價中的比重，忽視經(jīng)濟質(zhì)量、生態(tài)效益、民生質(zhì)量和社會發(fā)展?，F(xiàn)行評價指標(biāo)體系中GDP指標(biāo)比重過大，輕生態(tài)環(huán)境指標(biāo)、民生質(zhì)量指標(biāo)，忽視在加強社會管理、增強公共服務(wù)等方面的績效評價。再次，領(lǐng)導(dǎo)干部缺乏正確的政績觀指導(dǎo)，導(dǎo)致政府績效評價失去正面的激勵作用。部分領(lǐng)導(dǎo)干部片面認(rèn)為“政績”就是經(jīng)濟增長，大搞“數(shù)字政績”和“形象工程”。“地溝油”事件的發(fā)生就是當(dāng)前政府績效評價體系下“評價失靈”的典型案例。
當(dāng)前在經(jīng)濟全球化和社會發(fā)展多元化的新形勢下，社會利益主體和社會結(jié)構(gòu)正在發(fā)生重大變化，社會問題日益增多。這一現(xiàn)實對科學(xué)發(fā)展與和諧社會建設(shè)提出了更高的要求。各級政府要把加強社會管理，尤其加強在食品安全領(lǐng)域的管理提到重要議事日程上，深入研究事物發(fā)展規(guī)律，正確預(yù)測未來趨勢，做到防患于未然。為不斷提高政府公共管理能力，提高管理的效率、效益，完善的路徑主要有以下幾個方面：
一、增強管理工作中的預(yù)測能力論文提綱怎么寫。預(yù)測能力的提高，對于政府履行監(jiān)管職能具有極其深遠(yuǎn)的意義。預(yù)測工作中可能出現(xiàn)的問題是管理的起點，食品安全管理千頭萬緒、高度復(fù)雜，要求管理者從長遠(yuǎn)的、戰(zhàn)略的角度出發(fā)，預(yù)先考慮和預(yù)測可能面臨的各種安全問題，在心理上和物質(zhì)上做好充分對抗困難境地的準(zhǔn)備。“精明的人解決問題，天才避免問題”事前的預(yù)防重于事后的補救，政府在公共管理過程中，始終保持憂患意識、居安思危針對未來可能發(fā)生的問題，事前做出妥善的安排。
二、優(yōu)化政府組織結(jié)構(gòu)徹底終止“九龍治水”現(xiàn)象。政府職能部門之間權(quán)責(zé)交叉重復(fù)，部門設(shè)置過多，分工過細(xì)畢業(yè)論文怎么寫，職能相互交叉重疊，導(dǎo)致多層管理、政出多門。優(yōu)化政府組織結(jié)構(gòu)必須撤銷不該設(shè)的機構(gòu)，根據(jù)政府應(yīng)履行的職能重新整合政府組織系統(tǒng)，從而為政府正確履行職能，避免行政不作為提供體制保障；優(yōu)化政府組織結(jié)構(gòu)要根據(jù)科學(xué)發(fā)展觀和構(gòu)建社會主義和諧社會的要求，加強政府公共管理和公共服務(wù)等部門的建設(shè)，從而使政府職能的履行更加符合以人為本、全面協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展的要求。
三、加大對違法經(jīng)營者的懲罰力度和完善官員問責(zé)制。對制造、銷售假冒偽劣產(chǎn)品的企業(yè)不僅要使其破產(chǎn)，還要依法追究責(zé)任人、經(jīng)營者的法律責(zé)任，對造成危害的有監(jiān)管責(zé)任的政府部門和官員要問責(zé)，要追究其失職責(zé)任甚至是刑事責(zé)任。一個責(zé)任型和服務(wù)型政府必須建立制度完備的問責(zé)制度,建立“權(quán)責(zé)統(tǒng)一”的行政體制，明確劃分各部門的職責(zé)權(quán)限，在制度中明確規(guī)定行政責(zé)任追究的主體、追究事故的類型、追究環(huán)節(jié)以及追究時限等。
四、構(gòu)建科學(xué)合理的政府績效評價體系，引導(dǎo)政府官員樹立正確的政績觀。當(dāng)前頻發(fā)食品安全事故反映出我國一些地方政府過分重視經(jīng)濟增長的政績評價，而忽視對公共安全、公共衛(wèi)生等與民生相關(guān)的政績評價。針對當(dāng)前政府績效評價指標(biāo)體系中存在的問題，有必要重新定位、研究和設(shè)計政府績效的評價指標(biāo)體系。薄貴利教授認(rèn)為，政府績效評價指標(biāo)體系應(yīng)當(dāng)符合以下條件：一是充分體現(xiàn)科學(xué)發(fā)展觀的精神和要求；二是有利于促進(jìn)各級政府轉(zhuǎn)變職能；三是有利于提高各級政府民主行政、科學(xué)行政和依法行政能力；四是有利于降低行政成本，提高政府效能；五是科學(xué)合理，簡便易行，具有較強的可操作性。[4]這四點充分概括了當(dāng)前我國政府績效評價指標(biāo)體系應(yīng)當(dāng)具有的特征和條件，也應(yīng)當(dāng)成為當(dāng)前我國重新定位、研究和設(shè)計政府績效評價指標(biāo)體系的原則。
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第4篇：食品藥品安全論文范文
【關(guān)鍵詞】中藥復(fù)方制劑 研發(fā) 程序
前言：中藥是中華民族醫(yī)藥瑰寶，有數(shù)千年臨床經(jīng)驗，在人類健康和疾病治療中具有重要作用，其研究和應(yīng)用目前在國際上處于領(lǐng)先地位。中藥作為綠色藥物，與西藥相比，因副作用較少；再加上國家對中藥發(fā)展的重視和國際上日益增加的對植物藥的需求，中藥的應(yīng)用已越來越引起人們重視。目前市場上對中藥的需求日益增多，市場對新藥開發(fā)的要求也越來越高[1-2]。茲根據(jù)2007年10月1日起施行的《藥品注冊管理辦法》、《中藥、天然藥物注冊分類及申報資料要求》等政策法規(guī)對中藥復(fù)方制劑研發(fā)程序做一簡介。
1 中藥復(fù)方制劑研發(fā)有6個程序
1.1.中藥復(fù)方制劑新藥的選題
中藥復(fù)方制劑研發(fā)目的是創(chuàng)制新藥、促進(jìn)中藥學(xué)科發(fā)展，增進(jìn)人類健康。選題時必須堅持科學(xué)性、創(chuàng)新性、可行性、效益性的指導(dǎo)原則[3-4]。中藥復(fù)方制劑新藥的選題主要來源于傳統(tǒng)古方、民間驗方（包括祖?zhèn)髅胤剑⒚t(yī)驗方、醫(yī)院制劑協(xié)定、法定處方等，皆以確鑿的臨床治療效果為選擇準(zhǔn)則。對藥物治療效果的確定，可以說是整個新藥開發(fā)工作的基礎(chǔ)、也是意義最重大的工作，藥物治療效果的優(yōu)良與否標(biāo)志著新藥選題起點的高低[5]。
藥物有效性、安全性提高了，中藥復(fù)方制劑新藥研發(fā)的水平也就提高了。但是有效性、安全性的提高是一個多因素影響的結(jié)果，與具體藥物的組成有關(guān)，也與藥物劑型有關(guān)。劑型的選擇直接影響到藥物生物利用度的高低，影響到體內(nèi)血藥濃度的水平，與藥物療效息息相關(guān)，中藥復(fù)方制劑新藥的研發(fā)一定要跟上劑型發(fā)展的步伐，通過最佳劑型的應(yīng)用來提高藥物有效性、安全性。如在中藥治療肝病的研究中，有研究者對靶向制劑脂質(zhì)體包埋物進(jìn)行了研究，結(jié)果表明有效性、安全性優(yōu)于普通劑型。此階段需完成綜述資料：1#～4#資料項目。注意：其中4#資料項目申請新藥臨床試驗時，需要結(jié)合藥學(xué)研究、藥理毒理研究來完成該資料項目的整理總結(jié)；完成臨床試驗后申請新藥生產(chǎn)時，需要結(jié)合藥學(xué)研究、藥理毒理研究及臨床研究結(jié)果來完成4#資料項目的整理總結(jié) [6-8]。
1.2.進(jìn)行制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等藥學(xué)研究
設(shè)計合理的先進(jìn)的制劑工藝關(guān)系到有效成分的提取、利用、制劑的有效性、安全性、穩(wěn)定性、適用性和經(jīng)濟效益。制劑工藝的研究應(yīng)當(dāng)以成分分析為基礎(chǔ)，整體藥物效應(yīng)為導(dǎo)向，盡可能應(yīng)用新工藝、新技術(shù)、新輔料、新設(shè)備，對制劑研究全過程進(jìn)行跟蹤監(jiān)控，優(yōu)選最佳工藝、研究新制劑、發(fā)展新劑型[2-4]。同時要進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究。并結(jié)合制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等藥學(xué)研究結(jié)果完成藥學(xué)研究資料：7#～8#資料項目、12#～18#資料項目的整理總結(jié)。如產(chǎn)品配方中含有法定標(biāo)準(zhǔn)外的中藥材、天然藥物的還必須提供下列藥學(xué)研究資料：9#～11#資料項目的整理總結(jié)[6-7]。
1.3.完成藥理、毒理學(xué)研究
在進(jìn)行并完成制備工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究等藥學(xué)研究后，即可進(jìn)入藥理毒理學(xué)研究程序；需要注意的是這一部分的所有工作都必須使用藥學(xué)研究期間所取得的同一批號的中試產(chǎn)品來進(jìn)行。在這一階段，各項工作可以同時展開。并需要根據(jù)藥理毒理學(xué)研究結(jié)果完成：19#資料項目、20#資料項目、21#資料項目、22#資料項目、23#資料項目的整理總結(jié)。需要指出4種申報項目情況需要提供：24#資料項目、25#資料項目、26#資料項目、27#資料項目的整理總結(jié)。此4種具體情況請參照2007年10月1日起施行的《中藥、天然藥物注冊分類及申報資料要求》（即國家食品藥品監(jiān)督管理局局令第28號附件1）的申報資料項目說明（7）～（10）的指導(dǎo)原則進(jìn)行相關(guān)研究和資料項目的整理總結(jié) [6-7，10]。 轉(zhuǎn)貼于
1.4.申請臨床研究前的資料準(zhǔn)備
申請新藥臨床試驗，一般應(yīng)報送：1#～4#資料項目、7#～8#資料項目、12#～23#資料項目、29#～31#資料項目；其中9#～11#資料項目、24#～27#資料項目根據(jù)法規(guī)要求的具體情況確定是做出情況說明還是整理資料申報。28#資料項目，動物藥代動力學(xué)試驗資料及文獻(xiàn)資料，根據(jù)法規(guī)要求可以免報。
在完成以上程序1.1.～1.3.研究工作的同時完成臨床試驗資料的準(zhǔn)備，即完成29#～31#資料項目的總結(jié)整理。待完成相關(guān)資料項目后，即可向所在省級食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司提出申請，通過省級初評后報送國家食品藥品監(jiān)督管理局申請臨床研究[6-7，10-11]。
1.5.完成II、III期臨床研究
通過評審獲得臨床研究批文后，即可在有資質(zhì)的臨床研究基地進(jìn)行多中心，試驗組不少于100例的II期臨床研究，藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用初步評價和安全性研究，也包括為III期臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。此階段的研究設(shè)計可以根據(jù)具體的研究目的，采用多種形式，包括隨機盲對照臨床試驗。完成I I期臨床試驗后需再申請進(jìn)行擴大的多中心隨機盲法對照的III期臨床研究。試驗組不少于300例，主要通過擴大臨床試驗、特殊臨床試驗、補充臨床試驗、補充臨床試驗、不良反應(yīng)觀察，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)[6-10]。
1.6.申請新藥證書及藥品注冊批件
完成I I、I I I期臨床試驗后申請新藥生產(chǎn)，一般應(yīng)報送：1#～8#資料項目、12#～23#資料項目、29#～33#資料項目以及其他變更和補充的資料，并詳細(xì)說明變更的理由和依據(jù)。其中9#～11#資料項目、24#～27#資料項目根據(jù)法規(guī)要求的具體情況確定是做出情況說明還是整理資料申報。28#資料項目，動物藥代動力學(xué)試驗資料及文獻(xiàn)資料，根據(jù)法規(guī)要求可以免報。需增報：5#～6#資料項目、32#～33#資料項目。通過評審后，研究單位獲得新藥證書，生產(chǎn)單位獲得藥品注冊批件。至此，中藥復(fù)方制劑新藥研發(fā)工作基本結(jié)束。但為加強安全性評價，保障人體用藥安全法規(guī)還要求生產(chǎn)企業(yè)自主開展開放的I V期臨床研究，試驗組不低于2000例，以進(jìn)一步考察在廣泛使用下的藥物療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等[6-7，11]。
以上是中藥復(fù)方制劑研發(fā)工作的一般程序，由于中藥復(fù)方制劑來源和配方的多樣性，再加上作為中藥發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)的中藥現(xiàn)代化的快速推進(jìn)，每一個新藥具體研究過程是不完全相同的，本文所提出的程序僅供參考，具體研究時應(yīng)及時與藥品監(jiān)督管理部門溝通，根據(jù)不同的情況合理安排進(jìn)程[12-15]。
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第5篇：食品藥品安全論文范文
[論文關(guān)鍵詞]環(huán)境影響評價 餐飲服務(wù) 許可 條件
2010年5月6日,國家食品藥品監(jiān)管局印發(fā)的《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管執(zhí)法文書規(guī)范》對餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管工作中的各種執(zhí)法文書進(jìn)行了規(guī)定,其中所附文書樣式中的第一個文書即為《餐飲服務(wù)許可申請書》。該申請書所附申報資料第8項明確載明“環(huán)境保護行政主管部門的審查意見或情況說明”。對此,有人認(rèn)為,這只是申報資料中的一個記錄項,并非餐飲服務(wù)許可的條件項,環(huán)境影響評價(以下除有關(guān)規(guī)定名稱外,簡稱環(huán)評)審批并非餐飲服務(wù)許可的前置條件。其理由主要有:設(shè)定餐飲服務(wù)許可的是《食品安全法》,《食品安全法》及其實施條例均無環(huán)評方面的要求;《餐飲服務(wù)許可管理辦法》中也沒有環(huán)評要求,只是在第十條第七項作了“國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他材料”的兜底性規(guī)定;唯一與環(huán)評有關(guān)的是《餐飲服務(wù)許可申請書》所附申報資料的第8項標(biāo)注,將環(huán)評作為餐飲服務(wù)許可的前置條件缺乏依據(jù);目前在工商部門尚未明確環(huán)評是否作為工商登記的前置條件之前,食品藥品監(jiān)管部門若把該資料記錄項僵化地設(shè)定為許可條件,有越權(quán)之嫌。關(guān)于環(huán)評審批是否餐飲服務(wù)許可的前置條件這一問題,各地存有不同態(tài)度,因此在實際操作上也不一致。對此,筆者認(rèn)為環(huán)評審批是餐飲服務(wù)許可的前置條件。原因在于:
一、餐飲場所一直都被納入建設(shè)項目的環(huán)評管理
(一)國務(wù)院于1998年11月18日頒布的《建設(shè)項目環(huán)境保護管理條例》第六條規(guī)定,國家實行建設(shè)項目環(huán)評制度?！督ㄔO(shè)項目環(huán)境保護管理條例》第七條和《環(huán)境影響評價法》第十六條中均規(guī)定,國家根據(jù)建設(shè)項目對環(huán)境的影響程度,對建設(shè)項目的環(huán)評實行分類管理。建設(shè)項目的環(huán)評分類管理名錄,由國務(wù)院環(huán)境保護行政主管部門制定并公布。
(二)為貫徹執(zhí)行《建設(shè)項目環(huán)境保護管理條例》,1999年4月19日,原國家環(huán)境保護總局了《建設(shè)項目環(huán)境保護分類管理名錄》(國家環(huán)境保護總局令第14號,2008年10月1日廢止);為實施建設(shè)項目環(huán)評分類管理,根據(jù)《環(huán)境影響評價法》第十六條的規(guī)定,2008年9月2日,國家環(huán)境保護部了《建設(shè)項目環(huán)境影響評價分類管理名錄》(2008年10月1日起施行)。這兩項目錄均將餐飲場所納入了建設(shè)項目的環(huán)評管理。并且,2009年11月24日,環(huán)境保護部在《關(guān)于公民租賃住宅樓開辦個體餐館應(yīng)當(dāng)執(zhí)行環(huán)評制度的復(fù)函》(環(huán)辦函〔2009〕1220號)中明確,公民個人租賃住宅樓開辦個體餐館也應(yīng)執(zhí)行建設(shè)項目環(huán)評制度。關(guān)于這一解釋,有人提出,2006年10月17日,國務(wù)院法制辦在《關(guān)于環(huán)保評價許可是否頒發(fā)個體工商戶營業(yè)執(zhí)照前置條件問題的復(fù)函》(國法秘函〔2006〕403號)中有著不同的解釋,即認(rèn)為“公民個人租賃住宅樓開辦個體餐館的,不屬于環(huán)境影響評價法第十六條第三款關(guān)于《建設(shè)項目的環(huán)境影響評價分類管理名錄》規(guī)定中的‘建設(shè)項目’,因此不需要在工商注冊登記前辦理環(huán)評審批手續(xù)?！比绾握J(rèn)識這兩個解釋,筆者認(rèn)為,根據(jù)《建設(shè)項目環(huán)境保護管理條例》第七條和《環(huán)境影響評價法》第十六條的規(guī)定,既然法律授權(quán)由國務(wù)院環(huán)境保護行政主管部門制定并公布建設(shè)項目的環(huán)評分類管理名錄,那么,在建設(shè)項目的分類認(rèn)定這一問題上,環(huán)境保護部的解釋才屬于有權(quán)解釋,國務(wù)院法制辦無權(quán)對其進(jìn)行解釋。
(三)2010年1月13日,環(huán)境保護部公布了國家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)《飲食業(yè)環(huán)境保護技術(shù)規(guī)范》(HJ554-2010),對飲食業(yè)單位的選址、總平面布置、總體要求、油煙凈化與排放要求、排水與隔油要求、噪聲及振動控制要求、固體廢物控制要求等予以了明確。
二、餐飲服務(wù)許可工作中應(yīng)當(dāng)執(zhí)行環(huán)境保護有關(guān)規(guī)定
(一)我國《大氣污染防治法》第十一條規(guī)定:“新建、擴建、改建向大氣排放污染物的項目,必須遵守國家有關(guān)建設(shè)項目環(huán)境保護管理的規(guī)定……建設(shè)項目投入生產(chǎn)或者使用之前,其大氣污染防治設(shè)施必須經(jīng)過環(huán)境保護行政主管部門驗收,達(dá)不到國家有關(guān)建設(shè)項目環(huán)境保護管理規(guī)定的要求的建設(shè)項目,不得投入生產(chǎn)或者使用。”;第四十四條規(guī)定:“城市飲食服務(wù)業(yè)的經(jīng)營者,必須采取措施,防治油煙對附近居民的居住環(huán)境造成污染。”因此,餐飲服務(wù)許可申請人欲作餐飲場所的項目應(yīng)經(jīng)環(huán)保部門驗收并達(dá)到國家環(huán)保有關(guān)要求,否則,該場所不應(yīng)作為餐飲場所使用。
(二)我國《物權(quán)法》第七十七條規(guī)定:“業(yè)主不得違反法律、法規(guī)以及管理規(guī)約,將住宅改變?yōu)榻?jīng)營性用房。業(yè)主將住宅改變?yōu)榻?jīng)營性用房的,除遵守法律、法規(guī)以及管理規(guī)約外,應(yīng)當(dāng)經(jīng)有利害關(guān)系的業(yè)主同意。”之所如此規(guī)定,因為將住宅改變?yōu)榻?jīng)營性用房是社會關(guān)心的熱點問題之一,容易造成對居住環(huán)境的破壞,影響其他業(yè)主的正常生活,容易引發(fā)鄰里糾紛和公眾對政府部門的投訴。因此,餐飲服務(wù)許可申請人不得違反法律、法規(guī)以及管理規(guī)約,將住宅作為餐飲服務(wù)用房。如果法律、法規(guī)和管理規(guī)約允許將住宅改變?yōu)椴惋嫹?wù)用房的,還須經(jīng)過有利害關(guān)系的業(yè)主同意。
(三)我國很多省市也制定了有關(guān)地方性法規(guī)和規(guī)章。以江蘇省為例,《江蘇省環(huán)境噪聲污染防治條例》第十一條、第十二條中規(guī)定,新建、改建或者擴建建設(shè)項目,可能產(chǎn)生環(huán)境噪聲污染的,應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行環(huán)評;將住宅改變?yōu)椴惋?、娛樂等商業(yè)用房的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)有利害關(guān)系的業(yè)主全體同意?！督K省城鄉(xiāng)規(guī)劃條例》第五十條中規(guī)定,業(yè)主不得違反法律、法規(guī)以及管理規(guī)約,擅自將住宅改變?yōu)榻?jīng)營性用房;確需改變的,應(yīng)當(dāng)滿足建筑安全、居住環(huán)境、景觀、交通、鄰里等方面的要求,征得利害關(guān)系人同意,報經(jīng)城鄉(xiāng)規(guī)劃主管部門批準(zhǔn),到房屋產(chǎn)權(quán)登記機關(guān)辦理相關(guān)變更手續(xù);涉及改變土地用途的,應(yīng)當(dāng)依法辦理審批手續(xù);擅自將住宅改變?yōu)榻?jīng)營性用房的,有關(guān)部門不得核發(fā)相關(guān)證件?！赌暇┦写髿馕廴痉乐螚l例》第三十二條中規(guī)定,該市主城、新市區(qū)和新城范圍內(nèi),新設(shè)可能產(chǎn)生油煙、煙塵的飲食服務(wù)業(yè)項目,經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)事先予以公示并書面征求相鄰單位和居民的意見;經(jīng)營者在向環(huán)保部門報批環(huán)評報告時,應(yīng)當(dāng)對公眾意見采納情況作出說明,并報送工商行政、衛(wèi)生行政管理部門備案;環(huán)保部門在作出行政許可前,應(yīng)當(dāng)對公眾意見進(jìn)行核實;飲食服務(wù)業(yè)項目選址應(yīng)當(dāng)符合環(huán)境保護規(guī)定,不易造成環(huán)境污染糾紛。蘇州等地也專門出臺《餐飲業(yè)環(huán)境污染防治管理辦法》,對餐飲業(yè)經(jīng)營場所的選址、餐飲業(yè)項目的環(huán)境影響審批等方面作了明確規(guī)定等等。
由上可見,我國從上到下均對餐飲業(yè)環(huán)境保護方面作出了規(guī)定。雖然上述中的很多規(guī)定并不是專門針對餐飲業(yè)制定的,但是,這些規(guī)定一經(jīng)公布生效,就具有普遍的約束力,任何個人和單位在相關(guān)工作和生活中都應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守。在餐飲服務(wù)許可工作中,許可機關(guān)和申請人自然也應(yīng)執(zhí)行上述規(guī)定。
之所以造成目前很多地區(qū)不將環(huán)評審批作為餐飲服務(wù)許可的條件現(xiàn)象的發(fā)生,筆者認(rèn)為,主要原因有:一是如上所述,國家有關(guān)餐飲服務(wù)食品安全的專門法律、行政法規(guī)和部門規(guī)章(包括《食品安全法》及其實施條例、《餐飲服務(wù)許可管理辦法》和《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》)中均沒有環(huán)評方面的明確要求。二是有關(guān)機關(guān)和個人對有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章缺乏通盤性的把握,致使其在實際工作中只執(zhí)行有關(guān)餐飲服務(wù)食品安全的專門法律、行政法規(guī)和部門規(guī)章,而沒有執(zhí)行其他有關(guān)餐飲環(huán)境保護方面的規(guī)定。三是環(huán)保部門沒有全面執(zhí)行環(huán)境保護有關(guān)規(guī)定,沒有對被納入建設(shè)項目環(huán)評管理的餐飲場所全部實施環(huán)評審批,沒有依法全面查處未經(jīng)環(huán)評審批的餐飲服務(wù)經(jīng)營者。這在很大程度上放任了依法應(yīng)經(jīng)環(huán)評審批而不經(jīng)環(huán)評審批的行為。四是不同部門對相關(guān)法律法規(guī)的理解不同。比如,對《建設(shè)項目環(huán)境保護管理條例》第九條第二款“……需要辦理執(zhí)照的,建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)在辦理營業(yè)執(zhí)照前報批建設(shè)項目環(huán)境影響報告書、環(huán)境影響報告表或者環(huán)境影響登記表?！钡囊?guī)定,環(huán)保部門的執(zhí)法者認(rèn)為,這一行政法規(guī)已明確了環(huán)評審批和工商注冊登記之間具有先后關(guān)系,也就是說已明確規(guī)定環(huán)評審批是工商注冊登記的前置條件。而工商部門的執(zhí)法者認(rèn)為,這一條款只表明環(huán)評審批是符合《行政許可法》設(shè)定條件的一個由環(huán)保部門執(zhí)行的許可,只明確了建設(shè)單位具有經(jīng)環(huán)評審批許可后方能領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照的法定義務(wù),卻沒有表示“工商部門對未取得環(huán)評審批的不得頒發(fā)營業(yè)執(zhí)照”,因此,工商部門并沒有將環(huán)評審批作為工商登記的前置條件的義務(wù)。如此就發(fā)生了很多未經(jīng)環(huán)評審批的餐飲服務(wù)經(jīng)營者也能取得營業(yè)執(zhí)照的現(xiàn)象。
三、很多地區(qū)已將環(huán)評審批作為餐飲服務(wù)許可的前置條件
餐飲業(yè)的經(jīng)營場所多位于城市中心的居民區(qū)和辦公區(qū),相當(dāng)一部分又位于居民樓和辦公樓的底層和內(nèi)部,油煙、噪聲、廢氣等嚴(yán)重影響了周邊居民的工作和生活,環(huán)保部門一時難以徹底解決有關(guān)問題。在很多地區(qū),不少餐飲服務(wù)經(jīng)營者無需環(huán)評資料即可取得餐飲服務(wù)許可證。對此,有人認(rèn)為,突破環(huán)評審批直接為餐飲服務(wù)經(jīng)營者敞開餐飲服務(wù)大門,可以通過環(huán)保部門事后監(jiān)管的方式來解決餐飲業(yè)的環(huán)境污染問題。筆者認(rèn)為,這種認(rèn)識實屬錯誤。原因在于,一旦突破環(huán)評審批這一控制污染的第一道防線準(zhǔn)許不符合環(huán)保要求的單位和個人進(jìn)入餐飲市場,勢必會給群眾的環(huán)境利益造成損失,餐飲服務(wù)經(jīng)營者也會因此受到環(huán)保部門的處罰,造成其財產(chǎn)損失,同時還會給環(huán)保部門的執(zhí)法工作造成巨大壓力。因此,在環(huán)境污染嚴(yán)重、人們的環(huán)保意識不斷增強的今天,越來越多的地區(qū)已經(jīng)認(rèn)識到將環(huán)評審批作為餐飲服務(wù)許可的前置條件是十分必要的,并付諸了行動。除上述蘇州等地專門出臺規(guī)章明確餐飲業(yè)項目未經(jīng)環(huán)評批準(zhǔn)不得建設(shè)或營業(yè)外,還有不少地區(qū)明確將環(huán)評審批作為餐飲服務(wù)許可的前置條件。比如,今年3月1日,《武漢市城市綜合管理條例》正式實施,對核發(fā)《餐飲服務(wù)許可證》時審查環(huán)境評價資料進(jìn)行了明確規(guī)定。為貫徹落實該條例的有關(guān)精神,武漢市食品藥品監(jiān)管局、環(huán)保局聯(lián)合制發(fā)《關(guān)于貫徹落實武漢市城市綜合管理條例有關(guān)事項的通知》,就核發(fā)《餐飲服務(wù)許可證》工作中有關(guān)環(huán)境保護相關(guān)資料作了進(jìn)一步明確規(guī)定。其中要求,自今年3月1日起,凡在規(guī)劃用途為住宅的建筑物底層和內(nèi)部,申請核發(fā)《餐飲服務(wù)許可證》的,一律不予受理;凡申請核發(fā)《餐飲服務(wù)許可證》的中型及以上餐館類項目,申請人在申請時應(yīng)先取得環(huán)保行政主管部門出具的環(huán)評批復(fù)文件;在規(guī)劃用途為商住的商業(yè)裙樓內(nèi)申請核發(fā)《餐飲服務(wù)許可證》的餐館類項目,申請人在申請時也應(yīng)先取得環(huán)保行政主管部門出具的環(huán)評批復(fù)文件,其他餐飲項目環(huán)評審批由環(huán)保行政主管部門依法予以辦理。
第6篇：食品藥品安全論文范文
藥品不良反應(yīng)(adverse drug reaction,ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。藥品不良反應(yīng)關(guān)系到人類的生命與健康,現(xiàn)已成為全球普遍關(guān)注的社會問題。醫(yī)院臨床在使用藥品時不僅要求藥品的治療具有針對性,同時還要考慮到在藥物治療過程中盡可能少有不良反應(yīng)。在我國,藥物不良反應(yīng)在住院患者中的發(fā)生率為20%,其中5%為使用或濫用抗生素有關(guān),每年由于濫用抗生素引起的耐藥菌感染造成的經(jīng)濟損失就達(dá)百億元以上。近年來,我國藥品監(jiān)督管理部門不斷加大對藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測力度,醫(yī)療單位是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的最前沿,對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測起到關(guān)鍵作用。下面結(jié)合臨床實踐談一下藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的幾點體會。
1 加強監(jiān)測
1.1 健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測組織 2004年3月4日《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》正式實施,我院根據(jù)實際迅速成立了不良反應(yīng)監(jiān)測小組,由分管院長任組長,藥劑科主任、醫(yī)務(wù)科主任、護理部主任任副組長,各臨床科室主任任成員,設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測辦公室,并有專人負(fù)責(zé)收集、整理,上報有關(guān)信息。
1.2 制訂藥品不良反應(yīng)報告程序
1.2.1 發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)
1.2.2 填寫藥品不良反應(yīng)表格
1.2.3 報藥事管理委員會審查
1.2.4 將填寫完整的報告通過電子報表或以傳真、郵寄等方式遞交地方藥品管理部門,一般的ADR每季度集中報告,新的、嚴(yán)重的ADR 15日內(nèi)報告。藥師及時收集相關(guān)文獻(xiàn)資料,協(xié)助臨床醫(yī)生制訂監(jiān)測治療方案,對已確定發(fā)生ADR的藥品應(yīng)根據(jù)情況采取相應(yīng)措施,必要時可緊急封存或召回。
1.3 完善制度
1.3.1 建立ADR監(jiān)測報告制度 規(guī)定報告時限,報告內(nèi)容等。
1.3.2 建立ADR監(jiān)測檢查制度 規(guī)定檢查方法、時間、獎懲等內(nèi)容。
1.3.3 制訂工作人員職責(zé)
1.4 加強培訓(xùn) (1)定期組織ADR監(jiān)測專(兼)職人員參加省、市ADR監(jiān)測中心舉辦的ADR培訓(xùn)。(2)重點對藥師和護士進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)知識和藥學(xué)知識的培訓(xùn),發(fā)揮藥師和護士在ADR監(jiān)測中的重要作用。(3)每半年進(jìn)行一次在社會上宣傳ADR知識活動,普及ADR知識,提高社會各界對ADR的認(rèn)知度。
1.5 藥師定期深入臨床開展ADR監(jiān)測工作 藥師必須主動深入科室,每個臨床科室配備1名ADR監(jiān)測員,負(fù)責(zé)將本科的藥品不良反應(yīng)收集上報到院ADR監(jiān)測中心。臨床藥師定期下科室,與各科藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員交流經(jīng)驗與體會,及時獲得第一手臨床資料及ADR資料,用藥學(xué)知識為病人服務(wù)。在兼顧全院的ADR監(jiān)測的同時,加強重點科室的ADR監(jiān)測,我院以心內(nèi)科、皮膚科、小兒科、產(chǎn)科等作為重點監(jiān)測科室,帶動其他科室的ADR監(jiān)測工作。在目前及今后很長一段時間內(nèi),合理用藥仍將是我們的工作重點,因此臨床藥師經(jīng)常下科室,才能及時發(fā)現(xiàn)問題,及時解決。
貼于 中國論文下1.6 充分發(fā)揮護理人員在ADR監(jiān)測中的重要作用 把監(jiān)測藥物不良反應(yīng)作為護士的職責(zé)之一。護士對用藥全過程進(jìn)行觀察,對及早發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)起著重要的作用。在執(zhí)行醫(yī)囑、落實各種治療計劃的過程中,護士不但是藥物的領(lǐng)取者和管理者,而且是藥物治療的直接實施者。掌握藥物的藥理作用、常用劑量、給藥途徑、毒副反應(yīng)、配伍禁忌等,并在給藥前、給藥中、給藥后嚴(yán)格地核對患者的床號、姓名、藥名、劑量、濃度、給藥時間和用法,以及用藥中、用藥后細(xì)心觀察藥物的不良反應(yīng)和患者的病情變化是護士在藥療過程中的職責(zé)和必須堅持的原則。護士只要經(jīng)常深入病房,觀察、了解患者的生命體征、皮膚、黏膜和排泄物的變化,重視患者的主訴,就可以通過病情變化,及時發(fā)現(xiàn)或協(xié)助醫(yī)生處理藥物不良反應(yīng)。
2 目前存在的問題
2.1 認(rèn)為ADR是醫(yī)療衛(wèi)生事故瞞報 在診療過程中,個別病例出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時,往往誤認(rèn)為是醫(yī)療事故而瞞報。
2.2 ADR上報不積極 我國對ADR的收集主要采取自愿報告的方式,因此,ADR監(jiān)測人員工作沒有壓力,缺乏報告的積極性和主動性,從而產(chǎn)生應(yīng)付了事的思想。
2.3 認(rèn)為ADR的報告是藥劑科的事 相關(guān)臨床科室和人員對ADR監(jiān)測不關(guān)心、不支持、不主動
2.4 ADR監(jiān)測的重視程度還不夠 醫(yī)療單位未把ADR監(jiān)測工作提高到一定程度,在人力、財力、物力上缺乏相應(yīng)的支持,導(dǎo)致ADR監(jiān)測工作的開展不理想。
3 幾點建議
3.1 加大ADR監(jiān)測工作的宣傳 提高社會各界對ADR的認(rèn)知度,要采取多種方式,多種渠道,積極宣傳ADR監(jiān)測工作的重要意義,消除社會上特別是醫(yī)療單位工作人員認(rèn)識上的誤區(qū),提高醫(yī)療單位工作人員的ADR監(jiān)測工作的積極性和報告的主動性。
3.2 提高對ADR監(jiān)測的重視程度 醫(yī)療單位要把ADR監(jiān)測工作當(dāng)作一項大事來抓,與醫(yī)療單位的醫(yī)療行為一樣,藥品不良反應(yīng)關(guān)系到人類的生命與健康。ADR監(jiān)測工作既是維護群眾利益的具體體現(xiàn),也是醫(yī)院義不容辭的職責(zé),同時還是醫(yī)院實現(xiàn)發(fā)展的需要,因此,醫(yī)療單位要提高對ADR監(jiān)測工作的重視程度,在人員配置上、資金上給予支持,使ADR監(jiān)測工作順利開展。
3.3 加強ADR的培訓(xùn) ADR監(jiān)測工作,人人有責(zé)。要不斷加強ADR的培訓(xùn),擴大培訓(xùn)人群,做到人人普及ADR知識,人人做到ADR監(jiān)測。
3.4 把ADR監(jiān)測工作納入醫(yī)院考核獎懲工作范圍 對于在ADR監(jiān)測工作中成績顯著者給予獎勵或作為評先樹優(yōu)的依據(jù),對于敷衍了事,工作馬虎,甚至延誤ADR上報的工作人員進(jìn)行處罰,以達(dá)到ADR及時、準(zhǔn)確上報。
3.5 應(yīng)注重中草藥的不良反應(yīng) 前段時間報道的含關(guān)木通、青木香、馬兜鈴等成分的中成藥,如龍膽瀉肝丸、冠心蘇合丸、冠心蘇合膠囊等引起腎功能衰竭便是最明顯的中草藥不良反應(yīng)。因此,2003年3月,國家食品藥品監(jiān)督管理局下令廢止關(guān)木通藥用標(biāo)準(zhǔn),對含有關(guān)木通的成藥均限期去除關(guān)木通而用川木通或白木通代替。因為中藥作為祖國傳統(tǒng)藥物,向來被認(rèn)為副作用小,不良反應(yīng)少,因此,一直未重視中草藥的不良反應(yīng)監(jiān)測。醫(yī)療單位應(yīng)將對中草藥的不良反應(yīng)監(jiān)測同對化學(xué)藥品一樣引起足夠的重視。
第7篇：食品藥品安全論文范文
論文關(guān)鍵詞：產(chǎn)品召回 信息披露 政府部門
近年來，由產(chǎn)品召回信息的引發(fā)的消費者權(quán)益問題吸引著人們的廣泛關(guān)注。從“三鹿奶粉事件”中未銷毀的問題奶粉作為原料的“毒奶粉”重現(xiàn)市場，金浩茶油含超標(biāo)致癌物，產(chǎn)品召回信息不向公眾公布，錦湖輪胎召回公告的召回輪胎數(shù)量與產(chǎn)量不成正比，這些都折射出我國產(chǎn)品召回信息披露制度方面的有待完善之處。為此，本文探討產(chǎn)品召回信息披露制度的不足，提出完善之對策。
一、產(chǎn)品召回信息披露制度概述
（一）產(chǎn)品召回信息概述
產(chǎn)品召回或缺陷產(chǎn)品召回，是指按照規(guī)定程序和要求，對缺陷產(chǎn)品，由生產(chǎn)者通過警示、補充或者修正消費說明、撤回、退貨、換貨、修理、銷毀等方式，有效預(yù)防、控制和消除缺陷產(chǎn)品可能導(dǎo)致?lián)p害的行為。這里的“生產(chǎn)者”，是指從事產(chǎn)品加工、制作的單位和個人。通常，進(jìn)口商品的進(jìn)口商或者商被視為生產(chǎn)者。豍筆者認(rèn)為，從狹義的角度，產(chǎn)品召回信息是指僅在產(chǎn)品召回正在進(jìn)行的環(huán)節(jié)中，應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)者披露的信息。一般而言，生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)披露的信息包括：（1）缺陷產(chǎn)品的名稱、結(jié)構(gòu)、樣式、序列號、外觀照片或簡圖等；（2）有關(guān)缺陷產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售方面的信息，如缺陷產(chǎn)品生產(chǎn)者、主要銷售者、銷售數(shù)量、各地區(qū)市場銷售數(shù)量等；（3）產(chǎn)品的具體缺陷狀況以及可能給消費者帶來的具體危險；（4）生產(chǎn)者為防止缺陷產(chǎn)品侵害消費者人身、財產(chǎn)安全而計劃采取和已經(jīng)采取的措施和步驟，以及消費者為了防止損害發(fā)生而應(yīng)當(dāng)采取的措施等。豎從廣義的角度，產(chǎn)品召回信息是指在產(chǎn)品召回的整個上述過程中，生產(chǎn)者和政府主管部門應(yīng)當(dāng)向消費者及社會公眾做出解釋和說明的全部信息。
（二）產(chǎn)品召回信息披露制度概述
產(chǎn)品召回信息披露對保護消費者利益及保障缺陷產(chǎn)品的召回順利進(jìn)行起著關(guān)鍵性作用。因此，實行產(chǎn)品召回制度的國家普遍都建立了產(chǎn)品召回信息披露制度。
從各國的實踐情況來看，信息披露的主要方式包括新聞會、海報、新聞或雜志廣告、視頻信息、信函、免費電話、傳真等。為了促使企業(yè)及時、充分、準(zhǔn)確的披露產(chǎn)品召回信息，各國法律以及主管機構(gòu)制定的文件通常會對信息披露的期間、方式、范圍等做出詳細(xì)的規(guī)定。
以產(chǎn)品召回發(fā)源地、產(chǎn)品召回制度發(fā)達(dá)的美國為例。美國消費品安全委員會負(fù)責(zé)一般消費品的召回，按照其召回規(guī)則，廠商進(jìn)行報告是產(chǎn)品召回程序的第一步。依照《消費品安全法》第15（b）節(jié)的規(guī)定，制造商、分銷商、零售商應(yīng)該立即將產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)的情況，缺陷的情況或者相關(guān)風(fēng)險的情況告知消費者安全委員會。而消費品安全委員會對“立即”的解釋是24小時之內(nèi)。如果不能確定是否應(yīng)該報告某些信息，可以花一定時間來進(jìn)行調(diào)查，該調(diào)查時間不得超過10個工作日。如果知曉此產(chǎn)品安全相關(guān)信息的是公司CEO或其他負(fù)責(zé)向委員會報告的相關(guān)行政人員，并且能理解信息的重要性，委員會認(rèn)為公司已經(jīng)知道了有關(guān)產(chǎn)品安全的相關(guān)信息，正常情況下，上述兩類人員獲知此類信息的最長合理時間是5個工作日。豏又如澳大利亞1974年《聯(lián)邦貿(mào)易實踐法》中規(guī)定實施了產(chǎn)品召回的生產(chǎn)者或產(chǎn)品提供者要在實施了召回行為后2天內(nèi)應(yīng)依法書面通知主管機構(gòu)。通知的內(nèi)容主要包括：（1）產(chǎn)品的詳細(xì)情況，如：名稱，型號，編號，圖片等。（2）產(chǎn)品提供者的詳細(xì)聯(lián)系方式：公司名稱、地址、郵政地址、e-mail地址、網(wǎng)址、電話號碼、傳真。（3）對產(chǎn)品危險的聲明。（4）產(chǎn)品投入流通的時間。（5）產(chǎn)品在何處分派或出口。（6）提供者所擬采取的措施。（7）其他提供者和消費者應(yīng)采取的措施。（8）使用或儲存該產(chǎn)品的詳細(xì)信息。此外，規(guī)定了對銷售到國外的產(chǎn)品，一旦生產(chǎn)者或產(chǎn)品提供者發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品具有導(dǎo)致危險的缺陷，就應(yīng)在合理的時間內(nèi)通知貨物進(jìn)口人，并將該通知的復(fù)印件在10天內(nèi)提交給主管者。豐
對于產(chǎn)品召回信息披露的方式，美國消費品安全委員會制作的產(chǎn)品召回手冊列舉了一些方式。公布召回信息的方式有：以電視新聞方式公布；召開全國性新聞會，在電視、廣播上宣布；通過全國性報刊雜志公布；通過區(qū)域性媒體公布；在企業(yè)網(wǎng)址上公布；通過產(chǎn)品銷售記錄、登記卡等途徑尋找購買者，并直接告知其召回信息；通知與產(chǎn)品相關(guān)的批發(fā)商、商、零售商、維修人員、安裝人員等；在銷售點招貼公告；在企業(yè)商品名錄、業(yè)務(wù)通訊和其他市場資料上公布；在產(chǎn)品使用者最可能造訪的地方招貼，如醫(yī)院、商店、兒科醫(yī)生診所、托兒所、修理店、設(shè)備租賃店等；直接通知維修點、零部件供應(yīng)點、舊貨店，等等。企業(yè)可視實際情況選擇以上方式。企業(yè)在產(chǎn)品召回過程中使用的每一份公告都應(yīng)經(jīng)過美國消費品安全委員會審查(除非企業(yè)能辨認(rèn)出所有購買召回產(chǎn)品的客戶并直接通知他們)，之后會聯(lián)合新聞稿。新聞稿采用的語句措詞成為其他召回信息公布方式的依據(jù)。企業(yè)以其他方式召回信息時，在內(nèi)容上不得與新聞稿抵觸，以免引起誤解和混亂。每一份召回公告都經(jīng)過消費者產(chǎn)品安全委員會的審核，以確定生產(chǎn)者采取了最充分適合該產(chǎn)品的召回信息公告方式。豑美國消費品安全委員會以主管一般消費品召回機構(gòu)的身份制定產(chǎn)品召回手冊，指導(dǎo)企業(yè)的產(chǎn)品召回。
二、我國產(chǎn)品召回信息披露相關(guān)立法及存在問題
（一）我國產(chǎn)品召回信息披露相關(guān)立法
我國產(chǎn)品召回信息披露相關(guān)立法是伴隨著我國產(chǎn)品召回制度在部分領(lǐng)域的建立而產(chǎn)生的。
在《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》（以下稱侵權(quán)責(zé)任法）頒布實施之前，根據(jù)《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理規(guī)定》，《兒童玩具召回管理規(guī)定》和《食品召回管理規(guī)定》，《藥品召回管理辦法》，我國在四個領(lǐng)域：即汽車、兒童玩具、食品和藥品領(lǐng)域建立了缺陷產(chǎn)品召回管理制度。與之相適應(yīng)，關(guān)于產(chǎn)品召回信息披露方面的行政法規(guī)有兩部：《缺陷汽車產(chǎn)品召回信息系統(tǒng)管理辦法》和《兒童玩具召回信息與風(fēng)險評估管理辦法》。其它有關(guān)法律條文散見于《食品召回管理規(guī)定》、《藥品召回管理辦法》、《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理規(guī)定》、《兒童玩具召回管理規(guī)定》之中。侵權(quán)責(zé)任法實施以后，從第四十六條可以看出，我國已將可召回產(chǎn)品的范圍擴展到全部產(chǎn)品的范圍。
（二）我國產(chǎn)品召回信息披露存在的問題
1．產(chǎn)品召回信息的信息化管理范圍有待擴大。根據(jù)《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理規(guī)定》的要求，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局建立國家缺陷汽車產(chǎn)品召回信息系統(tǒng)，此信息系統(tǒng)根據(jù)質(zhì)檢總局的委托，在缺陷產(chǎn)品召回管理中心的組織下，完成有關(guān)缺陷汽車產(chǎn)品召回的日常信息管理工作。在《食品召回管理規(guī)定》、《兒童玩具召回管理規(guī)定》也有召回信息系統(tǒng)建設(shè)的類似規(guī)定。產(chǎn)品召回信息管理系統(tǒng)負(fù)責(zé)有關(guān)產(chǎn)品信息的統(tǒng)一收集、分析、處理，產(chǎn)品召回信息的。目前，我國只在汽車、食品、兒童玩具領(lǐng)域等有限的產(chǎn)品領(lǐng)域建立了產(chǎn)品召回信息管理系統(tǒng)，覆蓋面狹窄不能適應(yīng)產(chǎn)品召回的范圍日益擴大。
2．產(chǎn)品召回信息的公開化程度有待提高。
2010年3月8日，公民劉文俊向國家質(zhì)檢總局提交申請，要求公開包括豐田在內(nèi)的汽車質(zhì)量投訴的統(tǒng)計數(shù)據(jù)、調(diào)查結(jié)果和處理方法。這些信息屬于政府信息公開條例第九條（十一）項，政府主管部門應(yīng)當(dāng)主動公開的政府信息，召回事件的發(fā)生更使得這些數(shù)據(jù)和資料屬于應(yīng)當(dāng)披露的產(chǎn)品召回信息的一部分。
政府主管部門對召回計劃實施效果的評估、對所召回的缺陷產(chǎn)品的處理結(jié)果都屬于應(yīng)披露的產(chǎn)品召回信息，公眾有權(quán)知道召回的缺陷產(chǎn)品后續(xù)監(jiān)管與處理的情況。披露產(chǎn)品召回信息既是政府主管部門履行召回監(jiān)督職責(zé)的體現(xiàn)，也是公民實現(xiàn)知情權(quán)、消費者維護自身合法權(quán)益的要求。
3．產(chǎn)品召回信息的缺乏細(xì)致統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)?！端幤氛倩毓芾磙k法》中第九條規(guī)定：“國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門建立藥品召回信息公開制度，采用有效途徑向社會公布存在安全隱患的藥品信息和召回情況。”但是并沒有對藥品召回信息的范圍、內(nèi)容、的程序、形式、時限做出規(guī)定，使得我國藥品召回信息的沒有細(xì)致統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)可供執(zhí)行。目前，我國藥品召回信息的公開主要是采取召開新聞會的形式召回信息，這種形式不能全面有效地將藥品召回信息告知公眾。此外，由于缺少官方召回信息的，一些媒體為達(dá)到新聞效果，一些夸大的、負(fù)面的、不實的信息，從而影響藥品召回的順利進(jìn)行。
三、對完善我國產(chǎn)品召回信息披露制度的建議
（一）建立除藥品、食品產(chǎn)品外的產(chǎn)品召回信息管理系統(tǒng)
產(chǎn)品召回的成功與否在很大程度上依賴于有效的信息收集與。目前，我國只在有限的領(lǐng)域如汽車、兒童玩具領(lǐng)域建立了產(chǎn)品召回信息管理系統(tǒng)并出臺了相應(yīng)的信息系統(tǒng)管理辦法?，F(xiàn)有的產(chǎn)品召回信息系統(tǒng)使用范圍的有限性不能適應(yīng)當(dāng)今社會產(chǎn)品召回范圍日益擴大的趨勢。鑒于藥品、食品本身具有的特殊性，建議我國建立一個適用于除藥品、食品范圍外的產(chǎn)品召回信息管理系統(tǒng)，負(fù)責(zé)全國范圍內(nèi)產(chǎn)品傷害監(jiān)測信息和產(chǎn)品缺陷投訴信息的收集、分析、處理與，通過信息化手段實現(xiàn)對產(chǎn)品召回的有效監(jiān)控。產(chǎn)品召回信息管理系統(tǒng)還應(yīng)該具有歐共體快速信息系統(tǒng)的功能，即其設(shè)立的主要目的是“在缺陷產(chǎn)品危害嚴(yán)重的情況下實現(xiàn)信息的快速交換”。
（二）進(jìn)一步加強國家產(chǎn)品召回網(wǎng)站的建設(shè)
消費者遇到缺陷產(chǎn)品時需要將問題反映給主管部門或者生產(chǎn)者，經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)問題后需要召回信息，政府的主管部門需要匯總信息，這些行為的有效實施都需要建立強大的信息系統(tǒng)。統(tǒng)一的產(chǎn)品召回信息網(wǎng)站有利于各方主體信息的順暢交換，因此，建議建立我國產(chǎn)品召回信息的專門網(wǎng)站，在此網(wǎng)站上，政府有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)公布消費者投訴、舉報的方式，并健全投訴、舉報的受理、處理、反饋、公示程序，建立和各相關(guān)機構(gòu)如消費者協(xié)會、質(zhì)檢部門投訴系統(tǒng)等的信息交換和共享機制。
第8篇：食品藥品安全論文范文
我校藥學(xué)院成立于2000年，自2001年起招收四年制藥學(xué)專業(yè)本科，藥學(xué)院經(jīng)過十余年的發(fā)展，在學(xué)生培養(yǎng)上積累了豐富的經(jīng)驗，但是藥物分析專業(yè)與藥學(xué)專業(yè)在培養(yǎng)目標(biāo)、培養(yǎng)方法上還是存在著一定差異，尤其是在畢業(yè)實習(xí)環(huán)節(jié)上有較大差異.藥物分析專業(yè)旨在培養(yǎng)能夠在藥品生產(chǎn)、檢驗、流通、使用、監(jiān)管及研究開發(fā)領(lǐng)域，從事藥物分析相關(guān)工作的應(yīng)用型專門人才[4]，藥物分析專業(yè)的學(xué)生除了要掌握藥物分析的基本知識、基本理論和基本技能外，還需要具有較強的學(xué)習(xí)能力、實踐能力和創(chuàng)新能力，通過畢業(yè)實習(xí)來完成高質(zhì)量的畢業(yè)論文則是實現(xiàn)這一專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)的必要教學(xué)環(huán)節(jié).畢業(yè)實習(xí)是藥物分析專業(yè)學(xué)生培養(yǎng)的最后一個綜合性實踐教學(xué)環(huán)節(jié)，學(xué)生需要通過畢業(yè)實習(xí)來完成畢業(yè)論文，并最終通過論文答辯，獲得學(xué)位.藥學(xué)院從專業(yè)建立之初就依據(jù)專業(yè)特點及培養(yǎng)目標(biāo)要求，遵循“提升能力，推動就業(yè)”的理念，結(jié)合學(xué)校及學(xué)院自身實際情況，制訂了詳細(xì)周密的實習(xí)方案.除了確保優(yōu)良的實習(xí)內(nèi)容、實習(xí)條件、帶教老師等關(guān)鍵因素外，還建立了易于操作的畢業(yè)論文管理系統(tǒng)來保證畢業(yè)實習(xí)及畢業(yè)論文質(zhì)量.在多年教育實踐中，通過抓住畢業(yè)實習(xí)各階段的關(guān)鍵節(jié)點，采取行之有效的質(zhì)量控制舉措以提高畢業(yè)論文質(zhì)量，初步探索出適合我院實際的藥物分析專業(yè)畢業(yè)實習(xí)模式.
2藥物分析專業(yè)畢業(yè)實習(xí)的探索實踐
2.1優(yōu)選校外實習(xí)基地，創(chuàng)建高水平實習(xí)平臺.優(yōu)良的實踐教學(xué)條件是完成畢業(yè)實習(xí)的前提與基礎(chǔ)，藥物分析專業(yè)的畢業(yè)實習(xí)對分析儀器設(shè)備及實驗室要求較高，考慮到校內(nèi)現(xiàn)有的大型分析設(shè)備、科研實驗室及帶教老師現(xiàn)狀，一時難以滿足近百名學(xué)生的實習(xí)所需，因此在加強校內(nèi)畢業(yè)實習(xí)教學(xué)環(huán)境建設(shè)的同時，藥學(xué)院在篩選現(xiàn)有藥學(xué)專業(yè)實習(xí)基地的基礎(chǔ)上，又進(jìn)一步依托校外企事業(yè)單位進(jìn)行了藥物分析專業(yè)的實習(xí)基地建設(shè).我院原有藥學(xué)專業(yè)實習(xí)基地主要是以總醫(yī)院、第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長海醫(yī)院等為代表的各級醫(yī)院，其中只有部分醫(yī)院開展了治療藥物監(jiān)測及體內(nèi)藥物分析等工作，除了利用這一部分實習(xí)基地外，學(xué)校又拓展了一批具有高水平藥物分析儀器平臺及帶教老師隊伍的實習(xí)基地，包括以中國藥科大學(xué)新藥篩選中心、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院為代表的科研實驗室，以總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所為代表的藥品檢驗機構(gòu)，以藥明康德新藥開發(fā)有限公司、睿智化學(xué)研究有限公司為代表的藥物研發(fā)企業(yè)，以常州制藥廠公司、豐原藥業(yè)為代表的藥品生產(chǎn)企業(yè)，這些實習(xí)基地所具有的先進(jìn)的儀器設(shè)備和分析實驗室為藥物分析專業(yè)畢業(yè)實習(xí)提供了有力的平臺保障.2.2遴選實習(xí)帶教老師，推行雙導(dǎo)師制.優(yōu)秀的帶教老師是學(xué)生能夠完成高質(zhì)量畢業(yè)設(shè)計與畢業(yè)論文的根本保證，學(xué)校與實習(xí)基地共同對帶教老師的帶教經(jīng)驗及科研經(jīng)歷進(jìn)行綜合考評，聘任具有中級以上職稱或碩士以上學(xué)歷、責(zé)任心強的人員作為帶教老師，優(yōu)先選擇研究基礎(chǔ)好、項目經(jīng)費高的帶教老師.原則上每位帶教老師每年只帶教一位實習(xí)學(xué)生，避免帶教老師因分身乏術(shù)而導(dǎo)致實習(xí)帶教質(zhì)量下降.每屆畢業(yè)實習(xí)完成后，由藥學(xué)院組織實習(xí)單位及實習(xí)學(xué)生對帶教老師進(jìn)行考評，及時掌握帶教老師的帶教情況，實行能者上、庸者下的競爭機制.校外畢業(yè)實習(xí)是學(xué)生由學(xué)校到社會的銜接，對于學(xué)生順利完成角色轉(zhuǎn)換具有十分重要的意義，考慮到校外實習(xí)基地的帶教老師通常缺少學(xué)生管理經(jīng)驗，藥學(xué)院還為每一位實習(xí)學(xué)生指定了校內(nèi)老師作為帶教老師，實行畢業(yè)實習(xí)雙導(dǎo)師制，校內(nèi)帶教老師還最終負(fù)責(zé)畢業(yè)論文格式審定及畢業(yè)答辯輔導(dǎo)工作.2.3開設(shè)相關(guān)課程，實習(xí)前強化培訓(xùn).畢業(yè)實習(xí)在形式上和內(nèi)容上與學(xué)校教學(xué)有很大差異，為了使學(xué)生能夠更快更好地適應(yīng)畢業(yè)實習(xí)，在實習(xí)前對學(xué)生進(jìn)行針對性的指導(dǎo)則是非常必要的.藥物分析專業(yè)培養(yǎng)方案在實習(xí)前的第6學(xué)期設(shè)置了《藥學(xué)綜合知識》、《藥物分析實驗技術(shù)》兩門課程，前者由高職稱教師圍繞畢業(yè)實習(xí)相關(guān)的文獻(xiàn)查閱、論文開題、論文撰寫等內(nèi)容對同學(xué)進(jìn)行指導(dǎo)；后者則通過開設(shè)綜合性實驗，通過開放實驗室的形式來強化學(xué)生對各種分析儀器設(shè)備的操作與使用，以期讓學(xué)生可以在實習(xí)基地更快更好地投入實習(xí)工作.2.4利用網(wǎng)絡(luò)論文管理系統(tǒng)進(jìn)行畢業(yè)論文管理.考慮到學(xué)生多在校外基地實習(xí)，為了便于對畢業(yè)論文的過程進(jìn)行管理，藥學(xué)院采用了基于互聯(lián)網(wǎng)的本科生畢業(yè)論文管理系統(tǒng)，畢業(yè)論文的選題、開題、審核、提交、修改等工作均可在系統(tǒng)中實現(xiàn)，校內(nèi)帶教老師與校外帶教老師均可通過系統(tǒng)對學(xué)生的畢業(yè)論文進(jìn)行指導(dǎo).帶教老師根據(jù)專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)，結(jié)合自身的研究方向，擬定實習(xí)項目后通過論文系統(tǒng)遞交.由藥學(xué)院組織校內(nèi)外專家對項目進(jìn)行審批，項目經(jīng)審批后即可通過系統(tǒng)向?qū)嵙?xí)學(xué)生下達(dá)畢業(yè)論文任務(wù)書，學(xué)生在獲知自己的選題后，在校內(nèi)外帶教老師指導(dǎo)下制定畢業(yè)實習(xí)計劃、查閱文獻(xiàn)、設(shè)計試驗方案等，并于指定期限內(nèi)錄入論文管理系統(tǒng)，也鼓勵有條件的實習(xí)基地進(jìn)行開題匯報.2.5利用中期檢查關(guān)鍵節(jié)點，及時掌控實習(xí)進(jìn)度.對于為期一年的校外畢業(yè)實習(xí)，除了平時通過校內(nèi)外帶教老師對實習(xí)進(jìn)度進(jìn)行監(jiān)督管理外，在中期進(jìn)行實習(xí)檢查也是對畢業(yè)實習(xí)及論文質(zhì)量進(jìn)行控制的關(guān)鍵步驟，通過實習(xí)中期的檢查可以對學(xué)生畢業(yè)實習(xí)進(jìn)度進(jìn)行檢查監(jiān)督，及時調(diào)整試驗進(jìn)度，確保能夠如期順利地完成畢業(yè)論文.中期檢查通常安排在每年11月份左右，由學(xué)校向?qū)嵙?xí)單位發(fā)送書面的中期檢查通知，再由藥學(xué)院選派年級輔導(dǎo)員和專業(yè)教師共同至實習(xí)點對學(xué)生實習(xí)情況進(jìn)行中期檢查，由實習(xí)學(xué)生作課題進(jìn)展匯報.通過中期檢查還可以加強學(xué)院與實習(xí)基地間的溝通交流，方便學(xué)院更好地掌握學(xué)生實習(xí)及教師帶教情況.2.6重視論文答辯及論文成績復(fù)審.畢業(yè)論文答辯是對學(xué)生實習(xí)過程和實習(xí)成果進(jìn)行全面評估的關(guān)鍵環(huán)節(jié).在實習(xí)結(jié)束前，要求學(xué)生必須于規(guī)定時間內(nèi)通過論文系統(tǒng)提交畢業(yè)論文，由校內(nèi)外帶教老師對其論文質(zhì)量進(jìn)行審核評分，每位同學(xué)的畢業(yè)論文除了由帶教老師評分外，還要求另外兩位評閱老師對其論文進(jìn)行評閱評分，提交評閱意見，同時也鼓勵有條件的實習(xí)單位對學(xué)生論文進(jìn)行預(yù)答辯.藥學(xué)院內(nèi)成立答辯小組，實習(xí)學(xué)生返校后在校內(nèi)帶教老師指導(dǎo)下完成所有畢業(yè)答辯材料，并提交至論文答辯委員會進(jìn)行嚴(yán)格的答辯資格審查，對于達(dá)不到要求的論文一律不給予答辯資格，對于經(jīng)修改后達(dá)到答辯要求的論文給予安排延期答辯.學(xué)生分組進(jìn)行畢業(yè)論文答辯，答辯小組專家對學(xué)生答辯過程進(jìn)行打分，最終的實習(xí)成績由帶教老師評分、評閱老師評分及答辯成績?nèi)糠纸M成.為了保證論文的嚴(yán)肅性，避免一些非正常因素的干擾，保證畢業(yè)論文質(zhì)量.藥學(xué)院對所有評定為優(yōu)秀和不及格的論文會組織專家進(jìn)行復(fù)審，對于評定為其他等級的論文也會抽取其中的10%進(jìn)行復(fù)審，如有成績評定與專家組評審結(jié)果差別較大的論文，則要進(jìn)行更正并予以公示.嚴(yán)格執(zhí)行論文評閱與答辯，把好論文答辯關(guān)口，能夠提高畢業(yè)學(xué)生對論文質(zhì)量的重視，并對將要開始實習(xí)的下一屆學(xué)生具有警示作用.
3結(jié)論
通過畢業(yè)實習(xí)可以培養(yǎng)藥物分析專業(yè)學(xué)生文獻(xiàn)查閱、實驗設(shè)計、數(shù)據(jù)分析處理以及綜合運用專業(yè)知識的能力，而且通過畢業(yè)論文答辯還可以從側(cè)面提高學(xué)生的計算機應(yīng)用、科研寫作、語言表達(dá)等能力.在《全國藥學(xué)類本科專業(yè)認(rèn)證實施辦法》中“畢業(yè)實習(xí)與畢業(yè)論文”是衡量專業(yè)建設(shè)水平的18個二級指標(biāo)之一[5].我校藥學(xué)院藥物分析專業(yè)畢業(yè)實習(xí)模式經(jīng)過6屆藥物分析專業(yè)的實際運行，均順利地完成了畢業(yè)實習(xí)任務(wù)，遞交了較高質(zhì)量的本科畢業(yè)論文，高水平的實習(xí)平臺還有力地推動了學(xué)生就業(yè).教育部公布的專業(yè)備案和審批結(jié)果顯示，自2010年至2015年已有14所本科院校開設(shè)了藥物分析本科專業(yè)，我校藥學(xué)院對于藥物分析專業(yè)畢業(yè)實習(xí)的探索和實踐也為兄弟院校本專業(yè)的實習(xí)工作提供了參考.
參考文獻(xiàn)：
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第9篇：食品藥品安全論文范文
1.1實驗內(nèi)容安排綜合性實驗會提前2周通知學(xué)生，集中介紹實驗?zāi)康?、意義和要求，以及實驗室現(xiàn)有儀器設(shè)備等情況。實驗操作安排學(xué)生每4人為1組，以對乙酰氨基酚為原料藥，要求學(xué)生根據(jù)所學(xué)知識制備片劑，并對制備的片劑進(jìn)行制劑通則檢查和含量測定。檢查內(nèi)容包括外觀、片重差異、崩解時限、脆碎度檢查等內(nèi)容，含量測定采用分光光度法測定吸光度，根據(jù)百分吸收系數(shù)計算含量。
1.2實驗實施過程實驗前要求學(xué)生查閱資料，進(jìn)行實驗總體設(shè)計，擬定實驗方案，準(zhǔn)備實驗材料等內(nèi)容。根據(jù)內(nèi)容制定出時間進(jìn)度計劃，主要包括制劑制備、檢查和含量測定進(jìn)度計劃。在正式實驗前，會集中進(jìn)行學(xué)生匯報，每組派代表進(jìn)行講解，做到每個成員都參與實驗。在實驗過程中，要求學(xué)生遵守實驗室規(guī)章制度，認(rèn)真操作，做好數(shù)據(jù)記錄。學(xué)生在實驗中遇到問題，主要由學(xué)生自己思考解決問題，教師可以進(jìn)行指導(dǎo)，目的是為了提高學(xué)生發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力。實驗結(jié)束時，每組還需對該次實驗進(jìn)行總結(jié)，包括實驗中遇到的問題、如何解決的、實驗體會、實驗產(chǎn)品展示等內(nèi)容。
1.3實驗成績評定主要根據(jù)整個實驗過程中，學(xué)生的綜合分析能力、解決問題能力提高程度來評價。實驗成績主要包括實驗匯報情況（占20%）、實驗課堂表現(xiàn)（占30%）、實驗結(jié)果（占30%）、實驗報告內(nèi)容（占20%），根據(jù)該比例評定綜合實驗成績。
2設(shè)計性實驗教學(xué)方法
2.1實驗內(nèi)容安排設(shè)計性實驗是在實驗教師指導(dǎo)下，由學(xué)生進(jìn)行實驗設(shè)計并確立的實驗項目。設(shè)計性實驗需要提前1個月通知學(xué)生查閱相關(guān)資料，將學(xué)生4~5人分為1組，按設(shè)定的實驗?zāi)康倪M(jìn)行實驗設(shè)計。內(nèi)容主要包括：文獻(xiàn)資料的查閱、方源和處方設(shè)計、劑型的選擇、工藝流程、質(zhì)量控制方法研究、穩(wěn)定性研究等內(nèi)容［3］。
2.2實驗實施過程教師對每組學(xué)生的書面實驗設(shè)計報告先進(jìn)行審閱，并在正式實驗前安排時間進(jìn)行實驗設(shè)計匯報，重點是匯報設(shè)計的科學(xué)性、可行性、新穎性等內(nèi)容。匯報過程中，引導(dǎo)討論，其他學(xué)生可以提出相關(guān)的問題和建議等。通過匯報和討論，達(dá)到互相交流、學(xué)習(xí)和語言表達(dá)能力提高的效果。要求實驗設(shè)計存在問題的小組，課后查資料或討論進(jìn)行修改和完善。最后填寫實驗任務(wù)書和實驗室藥品、儀器使用申請表。實驗過程中要求學(xué)生遵守實驗室規(guī)章制度、認(rèn)真操作、仔細(xì)觀察、詳細(xì)記錄實驗數(shù)據(jù)。實驗記錄主要包括實驗項目、實驗原理、實驗材料與儀器、實驗步驟、注意事項、實驗結(jié)果和分析等。實驗結(jié)束后，每組派代表進(jìn)行實驗總結(jié)，主要說明實驗中遇到的問題、解決方法、實驗體會和產(chǎn)品展示等內(nèi)容。
2.3實驗成績評定評價原則主要是判斷學(xué)生的科研能力、分析解決問題能力、創(chuàng)新能力得到訓(xùn)練提高的情況。設(shè)計性實驗的評定分值根據(jù)實驗書面設(shè)計、匯報情況、實驗情況、實驗報告內(nèi)容、最后的產(chǎn)品等內(nèi)容，各占20%，給出綜合評定設(shè)計實驗成績。
3開設(shè)綜合性設(shè)計性實驗的意義
傳統(tǒng)的驗證性實驗，在某種程度上會影響學(xué)生思維，使學(xué)生實驗思路不夠開闊。通過綜合性設(shè)計性實驗教學(xué)，可以充分發(fā)揮學(xué)生的主觀能動性，調(diào)動學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性，提高學(xué)生思考問題、解決問題的能力和創(chuàng)新能力，并培養(yǎng)學(xué)生團隊合作精神。通過綜合性設(shè)計性實驗還可以提高實驗設(shè)備使用率，使儀器設(shè)備得到充分使用。通過幾年的實踐教學(xué)，綜合性設(shè)計性實驗教學(xué)已取得了初步成效。學(xué)生在查閱文獻(xiàn)、實驗操作技能、發(fā)現(xiàn)問題、解決問題等方面都有了很大提高，增強了科學(xué)研究能力，對其完成畢業(yè)論文設(shè)計也起到了很多的鋪墊作用，如選題思路、開題報告撰寫、論文寫作等方面均有很大的幫助。
4結(jié)語
由于綜合性設(shè)計實驗主要由學(xué)生作為主體，完成實驗準(zhǔn)備到實驗操作，所以實驗前教師需再次強調(diào)實驗室各項規(guī)章制度，做好實驗方案審閱，在實驗過程中做好督查工作，安排好小組實驗負(fù)責(zé)人和班級負(fù)責(zé)人，以及要多準(zhǔn)備實驗方案，確保實驗?zāi)馨踩樌瓿伞Ａ硗?，在學(xué)期實驗初，教師應(yīng)該針對所用實驗室具備的實驗條件向?qū)W生講述清楚，使學(xué)生根據(jù)實驗條件進(jìn)行實驗設(shè)計，避免實驗期間耽誤時間。
