國外罕見病醫(yī)療保險(xiǎn)制度研究

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1罕見病醫(yī)療保險(xiǎn)模式及相關(guān)政策

1．1歐盟罕見病醫(yī)療保險(xiǎn)制度

2009年歐洲理事大力促進(jìn)成員國罕見病計(jì)劃的制定。根據(jù)建議，每個(gè)成員國都應(yīng)該盡快地在適當(dāng)?shù)乃絻?nèi)建立和實(shí)施罕見病計(jì)劃或戰(zhàn)略，目標(biāo)是保證歐洲所有的罕見病患者都能平等地享有優(yōu)質(zhì)的診斷、治療和康復(fù)服務(wù)。目前歐洲各國孤兒藥的可獲得性和居民可及性不盡相同。孤兒藥指定、方案援助和上市批準(zhǔn)這些程序集中由歐盟負(fù)責(zé)，但這些產(chǎn)品的定價(jià)和報(bào)銷工作仍然由各成員國自己負(fù)責(zé)，罕見病治療可及性方面主要取決于成員國醫(yī)療保險(xiǎn)體系和相關(guān)疾病基金中的藥品定價(jià)與報(bào)銷系統(tǒng)。對(duì)比利時(shí)、法國、意大利和荷蘭4個(gè)典型國家的研究發(fā)現(xiàn)，孤兒藥定價(jià)主要以價(jià)格管制為主；報(bào)銷體系以社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)為主，主要基于預(yù)算決定是否報(bào)銷，部分國家同時(shí)考慮成本效益指標(biāo)，大多數(shù)藥品全額報(bào)銷；均存在孤兒藥同情用藥程序，部分國家擁有孤兒藥標(biāo)簽外使用程序；孤兒藥處方權(quán)主要由專科醫(yī)生掌握，通過醫(yī)院藥房發(fā)放。

1．2澳大利亞罕見病醫(yī)療保險(xiǎn)制度

澳大利亞境內(nèi)采取國家醫(yī)療保險(xiǎn)模式，全體居民均享受全民健康保險(xiǎn)，部分居民同時(shí)購買私人健康保險(xiǎn)。其全民健康保險(xiǎn)包括醫(yī)療服務(wù)保險(xiǎn)項(xiàng)目，藥品收益計(jì)劃，州政府和聯(lián)邦政府在提供全民健康保險(xiǎn)項(xiàng)目上的責(zé)任合同和專項(xiàng)補(bǔ)助基金，并且在其國家醫(yī)療保險(xiǎn)基礎(chǔ)上配套建立了罕見病特殊藥物計(jì)劃，部分藥物補(bǔ)償比例高達(dá)95％－100％。澳大利亞的藥品受益計(jì)劃（PharmaceuticalBenefitsScheme，PBS）旨在為澳大利亞居民提供可負(fù)擔(dān)的、有質(zhì)量保證的處方藥物。通過實(shí)施該計(jì)劃，患者可以及時(shí)地獲得其所需要的處方藥物，并能夠負(fù)擔(dān)藥品費(fèi)用，政府對(duì)處方藥物進(jìn)行高達(dá)80％的費(fèi)用補(bǔ)償。對(duì)于藥品受益計(jì)劃未涵蓋的藥品，經(jīng)澳大利亞衛(wèi)生部和財(cái)政部聯(lián)合制定的標(biāo)準(zhǔn)，可以將其納入到救命藥品項(xiàng)目（LifeSavingDrugsProgram，LSDP）中，基本實(shí)現(xiàn)對(duì)處方藥的全面覆蓋。PBS采取的是共同支付機(jī)制，受益者在支付費(fèi)用達(dá)到一年的共同支付限額后，每一份處方藥政府補(bǔ)償?shù)谋壤秊?0％。對(duì)于老年人群、低收入人群等符合評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的患者補(bǔ)償比例更高。救命藥計(jì)劃不設(shè)置共同支付機(jī)制，該計(jì)劃主要針對(duì)高度專業(yè)化的藥物進(jìn)行保障，只有專門認(rèn)定過的醫(yī)院才能使用，以保障治療藥物的高品質(zhì)。而患者必須符合一系列的醫(yī)療、非醫(yī)療的條件，才能獲得該計(jì)劃里面的藥物支持。

1．3加拿大罕見病醫(yī)療保險(xiǎn)制度

加拿大的衛(wèi)生保健計(jì)劃（PublicServiceHealthCarePlan，PSHCP）是聯(lián)邦政府的綜合項(xiàng)目，保障對(duì)象主要是聯(lián)邦政府雇員，包括國會(huì)議員、聯(lián)邦法官、部隊(duì)成員、指定機(jī)構(gòu)和企業(yè)的雇員以及服務(wù)過這些部門的退休人員等。該計(jì)劃較大幅度的保障了該部分人群的用藥需求。對(duì)于沒有覆蓋在PSHCP中的人群，加拿大有擴(kuò)展健康服務(wù)（ExtendedHealthProvision）提供支持，該計(jì)劃涵蓋了一些特定的服務(wù)及產(chǎn)品（未覆蓋在省或地區(qū)的醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃內(nèi)），同時(shí)也為加拿大境外的居民提供。擴(kuò)展健康服務(wù)中設(shè)有災(zāi)難性藥物保險(xiǎn)計(jì)劃（Cata－strophicdrugcoverage），為承擔(dān)高額醫(yī)藥費(fèi)用的患者提供幫助，一年內(nèi)藥品費(fèi)用低于現(xiàn)款支付限額3000美元的部分，符合報(bào)銷條件的藥品可報(bào)銷80％的費(fèi)用，超過現(xiàn)款支付限額3000美元部分，符合條件的藥品不用自己支付，政府全部覆蓋該部分藥品費(fèi)用。

2我國罕見病醫(yī)療保障現(xiàn)狀及建議

目前我國罕見病臨床病情誤診，預(yù)防效率差，患者無藥可醫(yī)或者無法承擔(dān)藥物費(fèi)用等情況十分突出，在現(xiàn)有非針對(duì)性的醫(yī)保政策下，罕見病患者的醫(yī)療保障需求難以得到滿足。從國家罕用藥相關(guān)政策來看，我國缺乏對(duì)罕用藥生產(chǎn)、稅收、市場(chǎng)專有、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等方面的傾斜政策，罕用藥的研發(fā)嚴(yán)重滯后。目前中國上市的罕用藥中只有57種藥品進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。2012年1月，由國務(wù)院印發(fā)的《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中指出“鼓勵(lì)罕見病用藥和兒童適宜劑型研發(fā)”，代表著罕用藥的研發(fā)與生產(chǎn)已經(jīng)正式納入了國家藥品規(guī)劃范疇。從衛(wèi)生籌資角度來看，我國具備將罕見病納入或部分納入醫(yī)療保險(xiǎn)的能力，但是由于我國一直沒有專門的管理機(jī)構(gòu)明確定義罕見病及其種類，直接造成了無法對(duì)罕見病開展一系列扶持措施，在相關(guān)法律領(lǐng)域、醫(yī)療保險(xiǎn)體系中要維護(hù)罕見病患者的合法權(quán)益也十分艱難。因此，為了提高罕用藥的可獲得性，切實(shí)為罕見病患者提供可靠的醫(yī)療保障，應(yīng)做到以下幾個(gè)方面。首先應(yīng)統(tǒng)一罕見病合理定義，可以依據(jù)我國國情適當(dāng)放寬或調(diào)整罕見病界定標(biāo)準(zhǔn)，納入合理的界定指標(biāo)；其次應(yīng)該推動(dòng)罕用藥研發(fā)，加強(qiáng)專利保護(hù)，驅(qū)動(dòng)合理的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，降低罕用藥價(jià)格；第三，應(yīng)制定專門的罕用藥目錄或者將罕用藥納入國家基本藥物目錄以提高其可獲得性；第四，應(yīng)緊密結(jié)合我國目前醫(yī)療保障現(xiàn)狀及保障水平，合理制定罕見病的籌資及保障標(biāo)準(zhǔn)，建立長久可持續(xù)性發(fā)展的罕見病保障體系。

作者：劉偉靜 李麗華 王世家 陳永法 單位：中國藥科大學(xué)