體外診斷試劑制造企業(yè)成本控制

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摘要：成本控制一直以來(lái)是各企業(yè)都十分重視的核心問(wèn)題，特別是在我國(guó)的體外診斷試劑制造企業(yè)中。民營(yíng)體外診斷試劑企業(yè)從起家，自主研究開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品起步較晚，成本控制基礎(chǔ)十分薄弱，醫(yī)藥行業(yè)“兩票制”的實(shí)施客觀上加劇了體外診斷試劑制造企業(yè)國(guó)內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)。本文結(jié)合D公司成本控制現(xiàn)狀，主要探討分析我國(guó)體外診斷試劑制造企業(yè)在成本控制上存在的主要問(wèn)題，在分析問(wèn)題產(chǎn)生原因的基礎(chǔ)上提出相應(yīng)的解決措施，以幫助企業(yè)有效控制和降低成本，提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。

關(guān)鍵詞：體外診斷試劑制造企業(yè)；成本控制；問(wèn)題措施

一、體外診斷試劑制造企業(yè)成本構(gòu)成的特點(diǎn)及其對(duì)成本控制的影響

（一）成本構(gòu)成的特點(diǎn)

體外診斷試劑制造企業(yè)屬于醫(yī)療器械行業(yè)的一個(gè)細(xì)分子行業(yè)，其成本構(gòu)成具有以下特點(diǎn)：第一，生產(chǎn)工藝或流程控制不確定性因素多；第二，主要原材料往往具有稀缺性；第三，人力資源成本占產(chǎn)品成本的比重較高；第四，缺乏系統(tǒng)的成本控制思想和完善的成本控制手段。

（二）對(duì)成本控制的影響

體外診斷試劑制造企業(yè)成本的特點(diǎn)給成本控制帶來(lái)了較大困難，主要表現(xiàn)為：因原料或某些輔料為生物活性物質(zhì)，表現(xiàn)出的不穩(wěn)定性會(huì)直接影響生產(chǎn)工藝或流程的平穩(wěn)控制，因此按標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)核算人工投入就非常困難；原材料的稀缺性則要求企業(yè)盡量多的儲(chǔ)備和妥善保存，對(duì)存貨成本產(chǎn)生較大壓力；人力資源成本在成本中比重大，客觀上決定了人員素質(zhì)、人工效率、薪資水平成為成本控制的主要因素，而這又恰恰是企業(yè)管理的難點(diǎn)；由于較國(guó)外起步晚、管理方式粗放，體外診斷試劑制造企業(yè)在成本控制理念和控制手段的不足，導(dǎo)致成本管理混亂，核算體系不完善，難以在短時(shí)間內(nèi)扭轉(zhuǎn)普遍成本管理不善的局面。

二、體外診斷試劑制造企業(yè)成本控制的現(xiàn)狀及存在的主要問(wèn)題

（一）D公司簡(jiǎn)介

D公司是一家成立于2013年6月、專業(yè)從事侵襲性真菌病快速診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，主要采取客服團(tuán)隊(duì)服務(wù)下的制銷售模式，主營(yíng)體外診斷試劑、醫(yī)療器械、生物制品、檢驗(yàn)設(shè)備、耗材的科技研發(fā)、技術(shù)咨詢、轉(zhuǎn)讓及相關(guān)服務(wù)，產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入30個(gè)省市自治區(qū)的500余家重點(diǎn)醫(yī)院，在國(guó)際市場(chǎng)，已進(jìn)入亞洲、歐洲、中東等地區(qū)，現(xiàn)已與20多個(gè)國(guó)家的30多家商建立了合作關(guān)系，在國(guó)際臨床試驗(yàn)方面取得了很好的結(jié)果，已在歐洲與中東地區(qū)開(kāi)始了銷售業(yè)務(wù)。近幾年D公司市場(chǎng)業(yè)務(wù)高速發(fā)展，同時(shí)也面臨管理滯后、成本控制乏力、生產(chǎn)效率較低的問(wèn)題，如何克服發(fā)展過(guò)程中的瓶頸，成為擺在決策層面前亟待解決的問(wèn)題。

（二）公司成本控制的現(xiàn)狀及存在的問(wèn)題

D公司為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，在核心技術(shù)上處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平，市場(chǎng)拓展比較迅速，但在內(nèi)部管理特別是成本控制上存在如下幾方面的問(wèn)題：（1）管理理念比較落后D公司決策層主要以科學(xué)研究人員為班底組成，管理理念和系統(tǒng)管理思維較薄弱。創(chuàng)業(yè)之初企業(yè)以研究開(kāi)發(fā)人員為主體，這些人員大多數(shù)沒(méi)有接受過(guò)系統(tǒng)的管理培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，因此對(duì)如何管理好一家企業(yè)缺乏全面的管理知識(shí)儲(chǔ)備。造成企業(yè)重科研、重市場(chǎng)、輕內(nèi)部控制和管理的現(xiàn)狀。D公司執(zhí)行層整體隊(duì)伍比較年輕，缺乏管理經(jīng)驗(yàn)，也未受到適當(dāng)?shù)尼槍?duì)性培訓(xùn)。據(jù)公司人力資源部門的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，公司員工平均年齡為31歲，經(jīng)驗(yàn)積累較少，加之平時(shí)工作節(jié)奏比較快，較少開(kāi)展系統(tǒng)性的專業(yè)培訓(xùn)，遇到突發(fā)情況應(yīng)變能力較差。成本控制理念和控制手段的不足，導(dǎo)致成本管理混亂，核算體系不完善，進(jìn)行投入產(chǎn)出分析困難。生產(chǎn)車間沒(méi)有設(shè)置專職統(tǒng)計(jì)人員崗位，各種物料領(lǐng)用、考勤統(tǒng)計(jì)均有車間負(fù)責(zé)人進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，統(tǒng)計(jì)結(jié)果不及時(shí)、不全面、不準(zhǔn)確，無(wú)法開(kāi)展有效的投入產(chǎn)出分析。（2）缺乏有效的制度設(shè)計(jì)公司運(yùn)營(yíng)的時(shí)間相對(duì)較短，且發(fā)展速度快，尚未在制度設(shè)計(jì)層面構(gòu)建好完善的成本控制制度體系，只依靠不太健全的生產(chǎn)車間管理辦法或習(xí)慣進(jìn)行管控，管理滯后。沒(méi)有建立完善、規(guī)范的成本核算方法。財(cái)務(wù)在成本核算上采用簡(jiǎn)單的成本歸集和費(fèi)用按品種當(dāng)期產(chǎn)量平均分配的方法，各品種產(chǎn)品的單位成本大致相同，無(wú)法準(zhǔn)確的核算出各品種產(chǎn)品的真實(shí)成本，成本控制無(wú)從談起、也不能根據(jù)產(chǎn)品單位成本進(jìn)行市場(chǎng)定價(jià)。D公司尚未建立人工成本核算管理制度。財(cái)務(wù)在進(jìn)行人工成本核算時(shí)按部門和工作性質(zhì)進(jìn)行了簡(jiǎn)單區(qū)分，分別計(jì)入生產(chǎn)成本和銷售費(fèi)用、管理費(fèi)用。經(jīng)統(tǒng)計(jì)，人工成本占公司成本費(fèi)用總額的比例約為60%，處于舉足輕重的位置，科學(xué)合理的界定人工成本在生產(chǎn)成本和銷售費(fèi)用、管理費(fèi)用之間的界限并進(jìn)行分配，對(duì)產(chǎn)品定價(jià)、毛利分析等至關(guān)重要，但因沒(méi)有系統(tǒng)的人工成本核算控制制度，該項(xiàng)工作目前難以開(kāi)展。（3）人員管理不善人員編制控制相對(duì)偏緊。在中國(guó)人口紅利已漸行漸遠(yuǎn)的大背景下，為節(jié)約人力成本，D公司對(duì)人員編制的控制比較嚴(yán)格，目前公司車間不設(shè)置統(tǒng)計(jì)核算人員，由車間主管兼任，專業(yè)性差，數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)不及時(shí)、不全面。人員流動(dòng)性較大。因生產(chǎn)過(guò)程對(duì)工藝管理等關(guān)鍵崗位的專業(yè)性要求較高，從事該類崗位的人員適應(yīng)崗位要求的周期長(zhǎng)，但D公司發(fā)展速度又較快，造成現(xiàn)崗人員和公司發(fā)展速度不匹配，且公司尚未建立相應(yīng)的人員儲(chǔ)備，因而導(dǎo)致人員流動(dòng)性較大。

三、影響體外診斷試劑制造企業(yè)成本控制的因素分析

通過(guò)對(duì)D公司成本控制的現(xiàn)狀及存在主要問(wèn)題分析，我們認(rèn)為主要的影響因素有以下方面：

（一）公司的經(jīng)營(yíng)特點(diǎn)及所處的發(fā)展階段

D公司為處于成長(zhǎng)階段的高新技術(shù)企業(yè)，技術(shù)先進(jìn)并且市場(chǎng)拓展迅猛，增速過(guò)快，相應(yīng)內(nèi)部管理和成本控制會(huì)與之不匹配或跟不上節(jié)奏，導(dǎo)致管理滯后。

（二）公司決策層面對(duì)成本控制的重視程度

決策層主導(dǎo)著公司的發(fā)展方向，決策層的任何舉措也必將在企業(yè)的日常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中體現(xiàn)出來(lái)。D公司決策層的特殊工作背景和經(jīng)歷恰恰反映了這一點(diǎn)，也應(yīng)引起決策層足夠的重視和反思，努力糾正重研發(fā)、輕管理的管理理念。

（三）控制方法的影響

D公司為小型民營(yíng)企業(yè)，成立時(shí)間短，在成本控制的方法使用和選擇上沒(méi)有經(jīng)驗(yàn)，導(dǎo)致在控制方法的運(yùn)用方面成為制約企業(yè)更加穩(wěn)健、快速發(fā)展的短板。

四、提高體外診斷試劑制造企業(yè)成本控制水平的對(duì)策

（一）應(yīng)對(duì)管理理念方面存在問(wèn)題的對(duì)策

首先，公司決策層應(yīng)強(qiáng)化對(duì)管理知識(shí)、管理理念的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，將管理提升到和研發(fā)、營(yíng)銷同等的認(rèn)識(shí)高度，避免管理畸形。同時(shí)，也可考慮引入新鮮血液或借用外腦，強(qiáng)化管理。其次，努力持續(xù)加強(qiáng)執(zhí)行層面的團(tuán)隊(duì)建設(shè)，在緊張的工作節(jié)奏間隙中開(kāi)展好各種形式的企業(yè)培訓(xùn)，打造既有工作激情又有一定管理經(jīng)驗(yàn)的執(zhí)行團(tuán)隊(duì)。再次，培養(yǎng)熟練的操作人員，摸索并持續(xù)優(yōu)化生物活性物質(zhì)的穩(wěn)定性，以期最大限度的解決工藝穩(wěn)定問(wèn)題。只有工藝流程的穩(wěn)定可控，人工成本核算才可以相對(duì)準(zhǔn)確，進(jìn)而為成本控制打好基礎(chǔ)。總之，人員素質(zhì)的提升是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，公司層面要有足夠的重視，制定好人才發(fā)展戰(zhàn)略；公司人力資源部門做好人員的入口控制，同時(shí)開(kāi)展好人員的入職培訓(xùn)；員工個(gè)人層面則應(yīng)倡導(dǎo)能者上、平者讓、庸者下的理念，形成不拘一格、人盡其能的良好氛圍。

（二）針對(duì)制度設(shè)計(jì)層面的建議

首先要系統(tǒng)梳理公司各項(xiàng)管理制度，以內(nèi)部控制體系框架建設(shè)為手段強(qiáng)化公司內(nèi)部管理和控制，在規(guī)范化、制度化的過(guò)程中逐步樹(shù)立成本觀念，落實(shí)成本管理責(zé)任主體并加強(qiáng)考核。其次要樹(shù)立科學(xué)合理的成本控制觀念，系統(tǒng)的分析各生產(chǎn)環(huán)節(jié)作業(yè)特點(diǎn)產(chǎn)品工藝流程，選擇合適的成本核算方法，并在此基礎(chǔ)上制定和完善成本核算及管理制度，逐步解決管理粗放、成本管理混亂問(wèn)題。

（三）妥善解決人員管理方面存在的問(wèn)題

決策層應(yīng)結(jié)合企業(yè)各發(fā)展階段的實(shí)際情況，定期或不定期的梳理企業(yè)對(duì)人力資源的需求，切實(shí)解決好定員定編和人員落位。同時(shí)，在分析關(guān)鍵崗位人員需求的基礎(chǔ)上進(jìn)行工藝流程的標(biāo)準(zhǔn)化，并做好適度的人員儲(chǔ)備，降低因人員頻繁流動(dòng)帶來(lái)的不利影響。

五、結(jié)論

本文在對(duì)體外診斷試劑制造企業(yè)成本的特點(diǎn)進(jìn)行歸納的基礎(chǔ)上，研究了D公司成本控制的現(xiàn)狀和存在的主要問(wèn)題，并在因素分析的基礎(chǔ)上提出了解決的對(duì)策，認(rèn)為盡管體外診斷試劑制造企業(yè)在成本控制方面存在諸多客觀困難，但通過(guò)不斷的改進(jìn)和完善，能夠較好的控制企業(yè)成本，增強(qiáng)市場(chǎng)綜合競(jìng)爭(zhēng)力，并實(shí)現(xiàn)企業(yè)價(jià)值最大化的最終目標(biāo)。

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作者：劉雄志 單位：丹娜（天津）生物科技有限公司