醫(yī)療設備質量追溯系統(tǒng)設計

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[摘要]目的：設計醫(yī)療設備質量追溯管理系統(tǒng)，對醫(yī)療設備使用過程進行全壽命周期管理，把握各個環(huán)節(jié)的難點和焦點，針對問題進行過程跟蹤并追溯根源。方法：采用射頻識別(RFID)技術對設備申購、采購、啟用、維修及報廢等環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)進行動態(tài)分析，按照醫(yī)療設備全壽命多維度信息來動態(tài)評價醫(yī)療設備管理水平。結果：系統(tǒng)為臨床使用追溯、材料掃碼及自動計費等業(yè)務提供支持，減少儀器設備的漏收費、多收費等錯收費問題。設備的驗收和到貨率由原來的81%提高到98%，設備信息歸檔率由原來的75%提高到95%，實現(xiàn)了全流程的可追溯管理。結論：醫(yī)療設備質量追溯管理系統(tǒng)的運行，能夠規(guī)范設備日常操作，使醫(yī)療設備不良事件得到有效追溯和梳理，實現(xiàn)醫(yī)療設備使用的標準化和信息化，保障醫(yī)院臨床診療工作順利進行。

[關鍵詞]射頻識別；設備管理；過程跟蹤；全壽命管理

1醫(yī)療設備質量追溯系統(tǒng)概述

醫(yī)療設備質量追溯系統(tǒng)具有對醫(yī)療設備實現(xiàn)全壽命追溯的功能，包括醫(yī)療設備的基本信息、購置設備全過程記錄和醫(yī)療設備的使用操作信息[2-3]。對于發(fā)現(xiàn)的問題產品，要進行問題產品的反饋處理，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設備的產品批次，向生產企業(yè)反饋問題信息，分析問題產生的原因，進行判斷處理，將處理方案錄入到系統(tǒng)中[4]。在質量安全事件的追溯流程中，先將所有設備信息逐一進行采集，輸入到中心數(shù)據(jù)庫，設計標準的射頻識別(radiofrequencyidentification，RFID)標簽，通過專用閱讀器將設備信息和使用操作記錄數(shù)據(jù)來源對應分類輸入。系統(tǒng)中的RFID與庫房和臨床科室使用的設備或耗材一物一碼，逐一對應，實現(xiàn)跟蹤管理。

2醫(yī)療設備質量追溯系統(tǒng)架構

管理信息系統(tǒng)是基于瀏覽器與服務器(browser/server，B/S)模式管理，根據(jù)系統(tǒng)權限可上傳、修改及查看采購相關信息和數(shù)據(jù)文件。在整個系統(tǒng)構架中采用雙向訪問、內部循環(huán)的方式進行[5]；由基礎設施、應用系統(tǒng)及服務系統(tǒng)等組成。管理信息系統(tǒng)基礎設施包含網絡架構、機房建設和物聯(lián)網等，為應用系統(tǒng)安全、穩(wěn)定運行提供保障；應用系統(tǒng)可實現(xiàn)醫(yī)院診療業(yè)務需求，包括醫(yī)院信息系統(tǒng)(hospitalinformationsystem，HIS)、電子病歷系統(tǒng)(electronicmedicalrecordsystem,EMRS)、臨床信息系統(tǒng)(clinicalinformationsystem，CIS)、實驗室信息系統(tǒng)(laboratoryinformationsystem，LIS)、醫(yī)學圖像存檔和通信系統(tǒng)(picturearchivingandcommunicationsystems，PACS)、放射科信息系統(tǒng)(radiologyinformationsystem，RIS)及財務管理系統(tǒng)(financialmanagementsystem，F(xiàn)MS)等；同時包括公共衛(wèi)生部門、醫(yī)療保險及區(qū)域協(xié)同等外部應用。主系統(tǒng)中各軟件供應商提供的信息系統(tǒng)的運行平臺、運行環(huán)境、開發(fā)語言、數(shù)據(jù)庫類型及技術架構等均不相同，需要一個公共信息平臺實現(xiàn)系統(tǒng)之間的業(yè)務協(xié)同和集成，包含醫(yī)療設備采購任務下達、公告和設備付款等環(huán)節(jié)，全過程實現(xiàn)過程中各種文檔的收集和匯總。采用設備從采購之初賦予統(tǒng)一標準的RFID碼和專屬二維碼的方法，以這種特制的碼標為跟蹤依據(jù)，由績效管理、供應商管理及醫(yī)療設備管理等多個維度指標對設備管理過程中產生的信息和文檔進行分析加工[6]。

3醫(yī)療設備質量追溯系統(tǒng)功能

功能模塊主要包括醫(yī)院醫(yī)療設備檔案庫、購置設備全過程信息、醫(yī)療設備使用操作信息和維護信息模塊等。

3.1醫(yī)療設備檔案庫

指設備在使用前的基本信息數(shù)據(jù)，主要包含設備序號、設備RFID碼、二維識別碼、設備名稱、設備合同情況、設備數(shù)量、設備注冊證、設備分類、中標企業(yè)和資質文件等。

3.2購置設備全過程信息

基于RFID掃描器采集設備身份數(shù)據(jù)，系統(tǒng)審核通過后，反饋相關信息，處理流程是采購、建卡、生產、維保和報廢，系統(tǒng)數(shù)據(jù)可以反映所有環(huán)節(jié)的基本信息和狀態(tài)情況，設備管理人員可以清晰地查詢和分析反饋的數(shù)據(jù)[7]。維修人員負責定檢和點檢；保養(yǎng)人員負責檢查設備的完好情況和保養(yǎng)記錄；操作人員負責設備的日常使用和一級保養(yǎng)；設備管理人員負責物料、設備及計量管理的相關流程，全過程以設備的RFID碼和二維碼為追溯的主要標識，便于管理員操作和智能終端動態(tài)透明管理。

3.3醫(yī)療設備使用操作信息

醫(yī)療設備使用操作信息模塊的信息化手段，與手工方式管理相比有明顯的提升。數(shù)據(jù)的輸入可以通過手機、平板及客戶端等操作，在物聯(lián)網中給予相應的操作權限訪問系統(tǒng)。用戶打開手機的APP應用客戶端，選擇相應的權限，以設定好的身份(管理員、訪客、工作人員等)登陸系統(tǒng)，在用戶界面上找到相應按鈕，點擊進入對應的功能模塊，系統(tǒng)彈出下一步的操作界面，繼續(xù)進行后繼操作。

3.4維護信息模塊

在維護信息模塊中，質量追溯對應6個主要功能，分別為原料質量、生產過程、賦碼與包裝關聯(lián)、倉庫追溯、分銷商品流向追溯和手持終端執(zhí)行，使得整個過程很容易追溯生產企業(yè)和分銷商的相關情況，便于在出現(xiàn)問題或不良事件時，及時找到相應負責的處理機構。

4醫(yī)療設備質量追溯系統(tǒng)使用效果

醫(yī)療設備質量追溯管理系統(tǒng)使用后，根據(jù)工作流程和工作內容，采用高性能服務器和數(shù)據(jù)計算方法，訪問數(shù)據(jù)庫，進行實時的數(shù)據(jù)統(tǒng)計和匯總[8]。同時，建立完整的醫(yī)療設備質量管理體系，定期生成統(tǒng)計報表，實現(xiàn)全流程的質量追溯。尤其是在設備驗收環(huán)節(jié)，設備的驗收和到貨率由原來的81%提高到98%，供應商規(guī)范了供應程序，檔案資料完整，設備的基本信息和維修保養(yǎng)檔案完整率由原來的75%提高到95%，設備在用情況明顯提升，完好率和使用率均達到了95%，實現(xiàn)了醫(yī)療設備全壽命周期管理透明高效可追溯[9]。

5結語

醫(yī)療設備質量追溯管理系統(tǒng)能夠加強設備信息反饋和設備優(yōu)化質量安全追溯，便于找出設備管理“盲區(qū)”和“拐點”，醫(yī)療設備管理系統(tǒng)從設備采購到設備資料最終歸檔及使用，實現(xiàn)全程透明信息化閉環(huán)管理[9-10]；設備管理檔案系統(tǒng)能夠分析多條件、多維度和各種統(tǒng)計數(shù)據(jù)，為設備的使用和購置提供優(yōu)化模型，提升醫(yī)療設備采購管理水平，為醫(yī)院決策管理和設備性能挖掘提供服務[11-12]。

作者:龔仁松 戴少軍 付安平 單位：松滋市人民醫(yī)院設備科