醫(yī)學計量現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢分析

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[摘要]醫(yī)學計量是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的重要手段，本研究基于醫(yī)療器械計量實際工作，分析目前醫(yī)學計量現(xiàn)狀存在問題，提出管理對策，并探討遠程計量校準現(xiàn)狀及優(yōu)勢，闡述對醫(yī)學計量的發(fā)展影響，為方便上下級單位及時交互聯(lián)系，應加快遠程計量校準技術(shù)應用，提高醫(yī)學計量工作效率，優(yōu)化工作流程提供參考。

[關(guān)鍵詞]醫(yī)學計量；質(zhì)量控制；計量檢測；溯源；遠程計量

引言

隨著醫(yī)療器械技術(shù)的進步，醫(yī)療器械質(zhì)量安全至關(guān)重要，開展醫(yī)療器械計量對于醫(yī)療安全有效具有重要的意義。目前，醫(yī)學計量在醫(yī)療行業(yè)覆蓋率越來越高，作用和意義日益凸顯，多方面對醫(yī)學計量服務提出了更準確、更便捷的需求。傳統(tǒng)醫(yī)學計量在一定固定時間內(nèi)進行計量檢測工作及計量器具溯源都是由單位將所需校準的計量器具定期送到上級計量技術(shù)部門，從而得出在對應環(huán)境下的檢測結(jié)果。但是在計量器具返回原單位途中會受諸多因素影響，其技術(shù)特性可能產(chǎn)生一定的改變，儀器回到原單位后，由于環(huán)境條件的改變，其技術(shù)特性也相應產(chǎn)生微小的波動，而這種波動在現(xiàn)行的傳統(tǒng)計量校準方式上不容易被發(fā)現(xiàn)，其波動程度也難以估量[1-3]。可以說，傳統(tǒng)計量檢測和溯源方式完成量值傳遞和計量檢測結(jié)果準確可靠的每個環(huán)節(jié)均需耗費不少的人力、物力、財力，校準時間比較長。對于醫(yī)療器械來說，醫(yī)療器械的各參數(shù)監(jiān)測是醫(yī)療診斷技術(shù)的重要保證，如何改變傳統(tǒng)計量檢測工作弊端，從而達到提高計量檢測效率、降低成本的目的，是醫(yī)療計量的研究課題[4-6]。

1醫(yī)學計量現(xiàn)狀

醫(yī)學計量行業(yè)發(fā)展蓬勃，軍隊醫(yī)院經(jīng)過多年發(fā)展形成較為完善的醫(yī)學計量三級站體系，能夠完成重點醫(yī)療器械的質(zhì)量控制，而地方不具備開展醫(yī)學計量的醫(yī)院則依托于第三方檢測機構(gòu)完成[7-9]，但都存在一些問題，主要表現(xiàn)在：①醫(yī)療器械計量工作集中在短時間檢測，造成檢測機構(gòu)短期內(nèi)檢測壓力增大，臨床醫(yī)療科室資源空缺，醫(yī)療器械漏檢、逾期檢測等問題出現(xiàn)。②醫(yī)學計量日常工作未建立信息化管理平臺，而且多數(shù)醫(yī)院檢測人員緊缺，造成工作強度大，重復性工作多，計量數(shù)據(jù)原始記錄不齊全，存在計量工作不完善的問題。③第三方檢測機構(gòu)檢定人員不太熟悉醫(yī)療器械使用操作，僅依據(jù)檢測相關(guān)規(guī)程規(guī)范，未能真實反映醫(yī)療器械的質(zhì)量控制狀態(tài)。④第三方檢測費用高，加大了醫(yī)院成本，多數(shù)醫(yī)院為了節(jié)省開支，僅完成強制檢定醫(yī)療器械的檢測，對其他高危醫(yī)療器械質(zhì)量控制存在忽視[10-11]。針對以上問題，大多數(shù)醫(yī)院已認識并提出改進的管理措施及方法，比如我院改善醫(yī)療器械的檢測方式，采用每日計量檢測常規(guī)工作，解決醫(yī)療器械計量工作和臨床使用空缺的矛盾，并引進專門的計量管理系統(tǒng)，進行醫(yī)療器械信息化管理，通過信息化手段對采集的計量數(shù)據(jù)存儲，并通過快速查詢計量狀態(tài)，統(tǒng)計計量質(zhì)控狀態(tài)等，既保證計量數(shù)據(jù)的完整性，也提高了工作效率，減少了工作量，醫(yī)院也實現(xiàn)了醫(yī)療器械計量信息化管理，提高了醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備計量與質(zhì)量控制的保障水平,并針對各自醫(yī)院醫(yī)療器械計量與質(zhì)量控制工作的性質(zhì)和特點,設(shè)計了相關(guān)的醫(yī)療設(shè)備計量與質(zhì)量控制的信息管理系統(tǒng),實現(xiàn)了對醫(yī)院醫(yī)療器械計量與質(zhì)量控制的信息管理,有力推動了醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備計量與質(zhì)量控制工作的實施[12-25]。但這些僅解決本單位醫(yī)療器械計量管理上的一些問題，實現(xiàn)電子存檔，統(tǒng)計查詢等工作，依然沒改變臨床科室在設(shè)備使用過程質(zhì)量保障矛盾，無法實時得到現(xiàn)場校準的數(shù)據(jù)，也無法改變醫(yī)學計量器具溯源的方式?；诨ヂ?lián)網(wǎng)的遠程計量方式，進入我們研究的范圍，它的應用有望為醫(yī)學計量帶來改變。

2遠程計量發(fā)展現(xiàn)狀

遠程計量檢測是指通過互聯(lián)網(wǎng)等媒介，遠距離對被校對象完成計量檢測的方式，而被檢對象只需按照標準的規(guī)定做好接口連接程序，并完成后臺軟件系統(tǒng)控制平臺的集成，從而實現(xiàn)通過網(wǎng)絡與上級計量技術(shù)機構(gòu)控制平臺連接來完成校準任務。相比傳統(tǒng)的計量檢測工具，遠程校準方式有便捷性、實時性、高效性、準確性的優(yōu)勢。這些優(yōu)勢在國內(nèi)外遠程計量領(lǐng)域應用非常廣泛。國外開展遠程計量項目較為成熟的，如英國國家物理實驗室在2001—2004年計量中提出基于因特網(wǎng)計量三個專題項目，就是英國NPL的電壓電阻測量系統(tǒng)能夠轉(zhuǎn)移到計量的各個領(lǐng)域的研究；在能源計量器具上，美國NIST開展了氣體流量計的遠程校準服務，電量多功能校準儀的校準，大尺寸離子輻射源等多項研究，另外美國還提出精準醫(yī)療計劃，精準醫(yī)療的預測、預防是基于在用醫(yī)療器械計量檢測合格，并能確保量值傳遞合理和數(shù)據(jù)準確可靠下進行的分析研究；德國聯(lián)邦技術(shù)物理研究院（PTB）進行了高壓天然氣流量基準的遠程校準項目研究；日本由于資源限制，具有很多跨國生產(chǎn)車間，對其跨國生產(chǎn)車間計量檢測設(shè)備的校準需求迫使其大力發(fā)展遠程校準技術(shù)，如日本國家計量院與橫河電機（蘇州）有限公司合作對記錄儀、流量計時間頻率進行的遠程校準技術(shù)實際應用[26]。從這些研究中得到遠程計量的優(yōu)勢非常明顯，它可以讓處于異地的計量儀器在調(diào)整時間和經(jīng)費上大大減少，也讓異地兩處的上下級實驗室交互聯(lián)系方便，在實時處理校準數(shù)據(jù)上大放異彩，對于溯源方式上測量不確定度的最小基準的傳遞一步到位。國內(nèi)的各計量測試研究院也提出一些遠程計量檢測的研究，如任建國等[26]開展了電能計量在線監(jiān)測與遠程校準的研究，在遠程計量在計量檢測工作中的應用文中研發(fā)了基于GPS同步時鐘的電能計量時鐘基頻測試與校準裝置，提出了電壓/電流互感器（TV/TA）的現(xiàn)場實時校準方法；王明勝等[27]在電能計量遠程自動抄表上，采用中央計算機對目前布局的智能電表進行遠程監(jiān)控，實現(xiàn)對用戶遠程供電、停電、抄表、計費等工作。在天然氣計量上也有學者開展了基于聲速比較的超聲流量計在線監(jiān)測的研究，如浙江省計量科學研究院設(shè)計了氣體流量計的系統(tǒng)架構(gòu)，研制數(shù)據(jù)采集終端，開發(fā)了校準軟件平臺，并建立了實驗系統(tǒng)，最終得到實驗研制的數(shù)據(jù)采集終端與校準軟件平臺通信良好[28]。另外在溫度傳感遠程校準技術(shù)上提出了針對鉑銅熱電阻的檢定，實時采集，判斷溫度源波的值，并設(shè)計相應的系統(tǒng)和實驗[29]。溫度校準研究方面，郭苧等[30]基于GSM和無線傳感網(wǎng)絡技術(shù)設(shè)計了實驗室溫濕度采集報警系統(tǒng)設(shè)計，以微處理器為核心收集和儲存各校準實驗室內(nèi)傳感器節(jié)點數(shù)據(jù)信息，通過模塊實現(xiàn)數(shù)據(jù)遠程傳輸；何志文等[31]設(shè)計了無線遠程控制爆溫測試系統(tǒng)，針對環(huán)境的特殊性，通過Zigbee模塊對系統(tǒng)的無線觸發(fā)，并對實驗數(shù)據(jù)擬合，現(xiàn)場核驗。通過國內(nèi)這些研究表明遠程計量檢測技術(shù)應用已有多個領(lǐng)域的成熟案例，制定相應的遠程醫(yī)學計量標準，從環(huán)境數(shù)據(jù)采集、校準流程、計量原始數(shù)據(jù)讀取處理及信息化軟件應用，利用網(wǎng)絡傳輸技術(shù)條件，就可以實現(xiàn)遠程醫(yī)學計量檢測。

3遠程醫(yī)學計量研究現(xiàn)狀

目前，遠程醫(yī)學計量在國內(nèi)研究不多，主要還是集中在影像設(shè)備與廠家聯(lián)合的質(zhì)量控制，實現(xiàn)的更多是遠程監(jiān)測，如在對大型的X射線攝片設(shè)備輸出劑量的遠程監(jiān)測和校準方法研究，申斌等[32]根據(jù)半導體對X射線區(qū)域的線性響應而設(shè)計開發(fā)了劑量儀，將遠程監(jiān)測與物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)引入X射線裝置，并實現(xiàn)了系統(tǒng)的穩(wěn)定運行。在遠程計量檢測相關(guān)研究中，有通過制定測量標準制定相應的檢測方法流程開展醫(yī)用核素標準測量裝置測量方法研究[33]；趙暉[34]基于LabVIEW的除顫監(jiān)護檢測儀的開發(fā)，該系統(tǒng)用于檢測除顫器的釋放能量，同步除顫延時等參數(shù)，雖然該檢測儀設(shè)計結(jié)構(gòu)簡單，因高噪音較大，易影響能量輸出準確性，進一步完善可實現(xiàn)；我課題組成員研究了基于LabVIEW的模擬心電信號發(fā)生器的研制，利用LabVIEW研制一個模擬心電信號發(fā)生器，能產(chǎn)生與數(shù)據(jù)文件對應的心電波形，波形幅值、采樣率等參數(shù)可調(diào)，為后期研究心電信號遠程計量檢測奠定了基礎(chǔ)[35]。以上研究表明，遠程醫(yī)學計量檢測在目前的條件上應用具有極大的可行性，但是其網(wǎng)絡更多是基于過程的遠程傳遞計量標準，需要建立穩(wěn)定安全的網(wǎng)絡通信技術(shù)，也需要建立專門的醫(yī)學計量標準，成熟的遠程數(shù)據(jù)傳輸條件和可靠的遠程計量檢測系統(tǒng)來確保量值傳遞可靠和檢定數(shù)據(jù)準確，才能真正實現(xiàn)遠程醫(yī)學計量檢測。

4結(jié)語

綜上所述，我們應明確在目前醫(yī)學計量管理上的問題，應通過信息化管理手段完善計量管理工作，關(guān)注遠程計量檢測技術(shù)和各醫(yī)學儀器遠程計量標準的結(jié)合，利用遠程醫(yī)學計量的優(yōu)點解決目前醫(yī)學計量器具溯源難、上下級距離遠、成本時間費用大等問題，提高檢測與溯源的效率。我院作為部隊醫(yī)院，對于體系部隊及在野外駐訓的時候，對醫(yī)療器械在線遠程計量檢測，既可以及時了解設(shè)備質(zhì)量狀況，還可以在維修后對設(shè)備性能進行檢測，以免醫(yī)療設(shè)備在使用時因隱患故障或性能參數(shù)達不到要求而無法達到精準救治導致作戰(zhàn)能力下降。醫(yī)院目前在開展遠程醫(yī)學計量檢測系統(tǒng)的研制，以期在后期通過遠程計量檢測的確立和信息化手段管理的完善，提高計量檢測的效率，優(yōu)化工作流程，降低工作強度。

作者：莊培根 蘇秋玲 歐陽祺煒 潘佳偉 代緒波 嚴潭 單位：中國人民解放軍聯(lián)勤保障部隊第九一〇醫(yī)院