制藥企業(yè)環(huán)保制度建設(shè)的問(wèn)題及改進(jìn)

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摘要：國(guó)外制藥企業(yè)環(huán)保制度建設(shè)中的制藥企業(yè)投入生產(chǎn)前和生產(chǎn)過(guò)程中的環(huán)境保護(hù)政策、對(duì)制藥企業(yè)環(huán)境污染的公眾監(jiān)督措施等經(jīng)驗(yàn)，對(duì)我國(guó)的借鑒意義極大。我國(guó)應(yīng)立足本國(guó)國(guó)情，完善制藥企業(yè)環(huán)境保護(hù)管理機(jī)制；制藥企業(yè)應(yīng)評(píng)估項(xiàng)目實(shí)施可能給環(huán)境帶來(lái)的影響，預(yù)測(cè)環(huán)境治理成本；調(diào)整企業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。

關(guān)鍵詞：我國(guó)制藥企業(yè)環(huán)保制度；國(guó)外制藥企業(yè)環(huán)保制度；借鑒意義

一、引言

近些年，隨著我國(guó)工業(yè)化進(jìn)程逐漸加快，環(huán)境問(wèn)題日益突出，資源短缺、環(huán)境污染等問(wèn)題嚴(yán)重制約了我國(guó)經(jīng)濟(jì)的可持續(xù)發(fā)展。制藥行業(yè)作為組成國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要支撐，是提升經(jīng)濟(jì)的重要?jiǎng)恿?，?duì)建設(shè)又快又好型社會(huì)具有十分重要的作用。但是隨著制藥行業(yè)不斷發(fā)展，由此而給環(huán)境和資源帶來(lái)的壓力逐漸引起行業(yè)內(nèi)廣泛的重視。在當(dāng)前可持續(xù)發(fā)展成為各行業(yè)主流發(fā)展方向的背景下，建設(shè)環(huán)保制度對(duì)制藥企業(yè)進(jìn)一步發(fā)展起著關(guān)鍵性的作用。只有重視制藥環(huán)節(jié)的環(huán)境保護(hù)，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)環(huán)境信息的披露，才能實(shí)現(xiàn)制藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，提高行業(yè)發(fā)展與社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、環(huán)境的適應(yīng)性。由于我國(guó)制藥企業(yè)對(duì)環(huán)保制度建設(shè)的起步較晚，與發(fā)達(dá)國(guó)家相比還存在一定的差距。所以，我國(guó)應(yīng)借鑒國(guó)外制藥企業(yè)環(huán)保制度建設(shè)的理念和方法，從根本上解決制藥企業(yè)在環(huán)保制度建設(shè)方面存在的問(wèn)題。

二、我國(guó)制藥企業(yè)環(huán)保問(wèn)題的現(xiàn)狀和特點(diǎn)

（一）制藥企業(yè)環(huán)保問(wèn)題現(xiàn)狀

隨著改革開(kāi)放不斷向前推進(jìn)，我國(guó)對(duì)外交流力度逐漸加大，交流范圍也在不斷擴(kuò)大。在此背景下，我國(guó)憑借廣闊的土地、豐富的資源、充足的勞動(dòng)力成為各國(guó)投資的主要市場(chǎng)之一。尤其對(duì)制藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，近幾年一些發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)制藥標(biāo)準(zhǔn)的要求越來(lái)越高，很多企業(yè)都將生產(chǎn)基地轉(zhuǎn)移到我國(guó)。[1]國(guó)外先進(jìn)制藥技術(shù)和優(yōu)秀人才的引進(jìn)極大地刺激了我國(guó)制藥市場(chǎng)的發(fā)展，尤其是原料業(yè)的迅猛發(fā)展。另外，國(guó)內(nèi)也有許多企業(yè)加大了對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的投資，導(dǎo)致制藥企業(yè)數(shù)量急劇增長(zhǎng)、產(chǎn)藥量不斷增大。我國(guó)已成為世界上最大的原料藥生產(chǎn)國(guó)和主要出口國(guó)。制藥行業(yè)在發(fā)展的同時(shí)，也帶來(lái)了較為嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題。由于制藥行業(yè)自身的特點(diǎn)，在進(jìn)行藥品生產(chǎn)和加工的時(shí)候不可避免地會(huì)對(duì)環(huán)境造成影響，如果不加強(qiáng)對(duì)制藥環(huán)節(jié)的環(huán)境監(jiān)控，就會(huì)給環(huán)境保護(hù)帶來(lái)很大的困難。制藥行業(yè)現(xiàn)已成為國(guó)家環(huán)保部門(mén)重點(diǎn)治理的行業(yè)之一。[2]目前，很多制藥企業(yè)都存在超標(biāo)排放和違反廢物管理規(guī)定的問(wèn)題。導(dǎo)致這些問(wèn)題出現(xiàn)的主要原因就是企業(yè)對(duì)環(huán)保的重視度不夠，相關(guān)方面的整治措施不到位，環(huán)保制度建設(shè)不完善，而且很多問(wèn)題都是長(zhǎng)期積累下來(lái)的，解決起來(lái)存在較大的困難，無(wú)論對(duì)企業(yè)還是國(guó)家來(lái)說(shuō)都是較大的難題。

（二）制藥企業(yè)環(huán)保問(wèn)題的特點(diǎn)

1.制藥工業(yè)發(fā)展帶來(lái)的環(huán)境污染問(wèn)題

在傳統(tǒng)制藥行業(yè)，大多采用天然的原材料，利用傳統(tǒng)工藝進(jìn)行藥品生產(chǎn)。這種制藥方法對(duì)環(huán)境的污染較小、安全性較強(qiáng)，但是生產(chǎn)效率較低、原材料較為有限，難以滿足日益增長(zhǎng)的藥品需求。[3]隨著工業(yè)化進(jìn)程加快，合成藥物逐漸成為制藥行業(yè)主要的發(fā)展趨勢(shì)，它是利用化學(xué)物質(zhì)之間的相互反應(yīng)進(jìn)行藥品生產(chǎn)，所以可實(shí)現(xiàn)原材料的不斷生產(chǎn)，生產(chǎn)效率較高，現(xiàn)已成為制藥的主要方式。使用化學(xué)物質(zhì)不可避免地會(huì)帶來(lái)對(duì)環(huán)境上破壞，而且在現(xiàn)代醫(yī)藥生產(chǎn)過(guò)程中，要想合成一種藥物，需要多種、大量的原材料，而最后真正可以使用的藥品量較小，大部分的物質(zhì)都成為廢物排放到環(huán)境中。[4]另外，藥品生產(chǎn)所需的化學(xué)物質(zhì)種類較多、成分較復(fù)雜，治理較為困難，給環(huán)境保護(hù)帶來(lái)了較大的壓力。

2.制藥企業(yè)遷徙現(xiàn)象帶來(lái)的環(huán)境問(wèn)題

進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái)，很多發(fā)達(dá)國(guó)家都加大了對(duì)環(huán)境保護(hù)的重視度。制藥行業(yè)作為環(huán)境污染的重要源頭受到了諸多限制，原料成本和人力成本都在不斷增加。為了緩解成本增加給企業(yè)帶來(lái)的壓力，很多大型跨國(guó)制藥企業(yè)都將污染最為嚴(yán)重的原料制藥企業(yè)轉(zhuǎn)移到我國(guó)，這雖然能在一定程度上加快我國(guó)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展，但是由此帶來(lái)的污染問(wèn)題也在不斷加重。[5]國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)也存在地域間的遷徙，這主要與國(guó)家的發(fā)展戰(zhàn)略和制藥原材料的產(chǎn)地相關(guān)。傳統(tǒng)的制藥企業(yè)主要分布在山東、上海等沿海城市，但是隨著國(guó)家產(chǎn)業(yè)不斷轉(zhuǎn)移，各地區(qū)經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)也在不斷調(diào)整，制藥行業(yè)在內(nèi)陸逐漸發(fā)展起來(lái)，呈現(xiàn)由沿海向內(nèi)陸遷移的趨勢(shì)。制藥產(chǎn)地轉(zhuǎn)移必然會(huì)帶來(lái)污染帶的擴(kuò)散，擴(kuò)大污染面積，加大對(duì)環(huán)境的壓力。

3.原料藥生產(chǎn)工藝特點(diǎn)帶來(lái)的環(huán)境污染問(wèn)題

目前，大部分原料藥的生產(chǎn)都呈現(xiàn)投入大、產(chǎn)出小的特點(diǎn)。一種原料藥的生產(chǎn)需要幾種甚至幾十種原材料的投入，而且大都經(jīng)過(guò)較為復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng)，但是最后產(chǎn)出藥品的量較少。在這種生產(chǎn)工藝下，大多數(shù)原材料都被轉(zhuǎn)化為廢料排放到環(huán)境中，不僅造成資源浪費(fèi)，而且還給環(huán)境帶來(lái)了較大的影響。根據(jù)目前原料藥生產(chǎn)的特點(diǎn)，很多企業(yè)都采用間歇式的生產(chǎn)模式，在訂單量較多時(shí)集中生產(chǎn)、集中排放，而當(dāng)生產(chǎn)任務(wù)較少時(shí)排放量就會(huì)相對(duì)減少。在這種模式的影響下，呈現(xiàn)出短時(shí)間內(nèi)大量排放的現(xiàn)象，且污染物的濃度較大、不穩(wěn)定性較強(qiáng)，對(duì)環(huán)境的污染嚴(yán)重。[6]相比于連續(xù)、穩(wěn)定的生產(chǎn)模式，這種間斷式的排放對(duì)環(huán)境的污染更為嚴(yán)重，治理起來(lái)也更加困難。

三、我國(guó)制藥企業(yè)環(huán)保制度建設(shè)存在的問(wèn)題

（一）法律責(zé)任規(guī)定不足

我國(guó)為了加強(qiáng)對(duì)環(huán)境的保護(hù)，改善環(huán)境質(zhì)量，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)可持續(xù)發(fā)展，制定《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》（以下簡(jiǎn)稱《環(huán)境保護(hù)法》），從法律層面明確了污染者的責(zé)任。[7]但是，由于目前法律建設(shè)還不夠完善、執(zhí)行力度也不大，導(dǎo)致無(wú)法將法律落到實(shí)處。而且《環(huán)境保護(hù)法》中對(duì)污染者責(zé)任劃分并不明確，只是簡(jiǎn)單的說(shuō)明污染者應(yīng)承擔(dān)責(zé)任，相關(guān)部門(mén)應(yīng)依法追究，但是具體應(yīng)承受什么類型的懲罰及懲罰的程度都不明確，這就可能給污染者帶來(lái)可乘之機(jī)。由于在不同的社會(huì)背景下，環(huán)境的承載能力有所不同，所以《環(huán)境保護(hù)法》內(nèi)容的設(shè)置應(yīng)根據(jù)實(shí)際的情況而定，將其作為確保人與環(huán)境和諧相處的保障，而不應(yīng)只是單純地對(duì)環(huán)境污染進(jìn)行預(yù)防。

（二）環(huán)境影響評(píng)價(jià)制度不合理

污染人所承擔(dān)的責(zé)任大小應(yīng)根據(jù)其對(duì)環(huán)境污染的程度決定，這就需要根據(jù)環(huán)境影響評(píng)價(jià)制度的內(nèi)容來(lái)確定。環(huán)境影響評(píng)價(jià)制度建設(shè)的合理性將會(huì)對(duì)環(huán)境治理的結(jié)果產(chǎn)生直接的影響。根據(jù)國(guó)外成功的經(jīng)驗(yàn)，我國(guó)也逐漸建立了環(huán)境影響評(píng)價(jià)制度，該制度是在我國(guó)基本國(guó)情的基礎(chǔ)上，以構(gòu)建環(huán)境友好型社會(huì)為目標(biāo)構(gòu)建的，對(duì)改善我國(guó)環(huán)境質(zhì)量具有十分重要的作用。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)在建設(shè)環(huán)境影響評(píng)價(jià)制度時(shí)還存在較多問(wèn)題。目前，通用的流程為：第一，當(dāng)發(fā)現(xiàn)有環(huán)境問(wèn)題產(chǎn)生時(shí)，相關(guān)部門(mén)要組織專業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)環(huán)境污染情況進(jìn)行測(cè)評(píng)，并給出環(huán)境污染測(cè)評(píng)書(shū)。第二，將測(cè)評(píng)書(shū)予以公布，聽(tīng)取相關(guān)專家和公眾的意見(jiàn)，并根據(jù)他們的意見(jiàn)對(duì)測(cè)評(píng)書(shū)進(jìn)行相應(yīng)的更改。第三，由專門(mén)的環(huán)境影響評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)根據(jù)污染程度，對(duì)相關(guān)責(zé)任人追究相關(guān)責(zé)任。當(dāng)前實(shí)施的環(huán)境影響評(píng)價(jià)制度將環(huán)評(píng)機(jī)構(gòu)與環(huán)保部門(mén)合二為一，導(dǎo)致環(huán)境影響評(píng)價(jià)部門(mén)在進(jìn)行抉擇的時(shí)候受到利益的干擾。而且很多地方的城市功能劃分并不明顯，公眾對(duì)評(píng)審環(huán)節(jié)的參與度也較低，很難做到真正的公正。

（三）排污許可證制存在缺陷

我國(guó)排污許可證制存在的問(wèn)題主要有：第一，未制定專門(mén)的法律條文對(duì)排污許可證制進(jìn)行明確的規(guī)定，而且也未建立總量控制制度。第二，現(xiàn)行的許可證制的確立與實(shí)際的差距較大，可行性不強(qiáng)，而且未建立專門(mén)的條例對(duì)實(shí)施步驟進(jìn)行規(guī)定。尤其是中小型企業(yè)的規(guī)模不大、各項(xiàng)設(shè)施不齊全，很多企業(yè)都未進(jìn)行排污申報(bào)，而環(huán)保部門(mén)的監(jiān)管力度又不夠，從而導(dǎo)致企業(yè)在工作方法上存在較為嚴(yán)重的不足。第三，缺乏公眾參與機(jī)制。目前，我國(guó)所實(shí)施的排污政策都是由國(guó)家相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)，而且在審查過(guò)程中都是較封閉的，公眾很少會(huì)獲取相關(guān)方面的信息。環(huán)境保護(hù)作為一項(xiàng)社會(huì)活動(dòng)，與每一個(gè)人都息息相關(guān)，所以需要加強(qiáng)公眾對(duì)相關(guān)活動(dòng)的參與度，調(diào)動(dòng)每個(gè)人的積極性，從法律上為公眾參與環(huán)境保護(hù)提供保障。

（四）制藥工業(yè)污染防治技術(shù)政策不嚴(yán)格

雖然我國(guó)建立了專門(mén)的“制藥工業(yè)污染防治技術(shù)政策”，但是政策的內(nèi)容并不全面，只是針對(duì)清潔生產(chǎn)和水污染防治等內(nèi)容進(jìn)行了簡(jiǎn)單的規(guī)定，未強(qiáng)制要求使用特定的技術(shù)，所以針對(duì)不同部門(mén)的不同防治內(nèi)容所采用的技術(shù)也各不相同，從而使技術(shù)的先進(jìn)性無(wú)法得到保障。由于不同污染物對(duì)環(huán)境產(chǎn)生的影響不同，所采用的防治技術(shù)存在一定的差別，需要根據(jù)污染物排放水平等因素進(jìn)行科學(xué)評(píng)判。但是，目前我國(guó)所采用的技術(shù)并未針對(duì)具體的污染物進(jìn)行明確的排污限制。

四、國(guó)外制藥企業(yè)環(huán)保制度建設(shè)的經(jīng)驗(yàn)

（一）制藥企業(yè)投入生產(chǎn)前的環(huán)境保護(hù)政策

發(fā)達(dá)國(guó)家的制藥企業(yè)在正式投入生產(chǎn)前，需要對(duì)項(xiàng)目實(shí)施后對(duì)環(huán)境可能造成的影響進(jìn)行提前評(píng)估并做出預(yù)防，當(dāng)評(píng)估結(jié)果不能滿足環(huán)境保護(hù)要求時(shí)就要終止項(xiàng)目的實(shí)施。該政策最早是在美國(guó)開(kāi)始實(shí)施的，同時(shí)集中公眾的力量對(duì)評(píng)估結(jié)果予以公示。由于制藥企業(yè)在大部分生產(chǎn)情況下都會(huì)產(chǎn)生污染物，所以在企業(yè)生產(chǎn)之前要求其提交排污許可證申請(qǐng)，只有得到相關(guān)部門(mén)的批準(zhǔn)才能正式生產(chǎn)。

（二）制藥企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中的環(huán)境保護(hù)政策

1.強(qiáng)制政策

美國(guó)環(huán)保部門(mén)對(duì)制藥企業(yè)的生產(chǎn)進(jìn)行了詳細(xì)的分析，制定了專門(mén)的排污指南并對(duì)各項(xiàng)排污指標(biāo)進(jìn)行了明確的規(guī)定。另外，美國(guó)將環(huán)境保護(hù)的任務(wù)下達(dá)到各州，要求必須滿足空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)出現(xiàn)超標(biāo)現(xiàn)象時(shí)各州自行解決。

2.制藥行業(yè)環(huán)境技術(shù)管理體系

為保障環(huán)境保護(hù)政策落到實(shí)處，美國(guó)、歐洲各國(guó)都建立了專門(mén)的制藥行業(yè)環(huán)境技術(shù)管理體系，對(duì)制藥各環(huán)節(jié)的生產(chǎn)流程進(jìn)行明確規(guī)定，對(duì)產(chǎn)生污染的原因及控制策略也進(jìn)行了詳細(xì)的說(shuō)明，并通過(guò)技術(shù)的改進(jìn)減少?gòu)U物排放量。

（三）對(duì)制藥企業(yè)環(huán)境污染的公眾監(jiān)督措施

大部分發(fā)達(dá)國(guó)家的民主政策都落實(shí)的很好，公眾在公共事務(wù)中起著十分重要的作用。針對(duì)制藥企業(yè)環(huán)境污染問(wèn)題，美國(guó)建立了《緊急規(guī)劃和社區(qū)知情權(quán)利法》，要求對(duì)環(huán)境有污染的企業(yè)將具體情報(bào)公開(kāi)，依法獲得公眾的監(jiān)督。根據(jù)公眾的訴訟請(qǐng)求，美國(guó)建立了環(huán)境公益訴訟法律體系，規(guī)定任何人都可以向行政機(jī)關(guān)提出訴訟，依法維護(hù)自身的合法權(quán)益，保護(hù)環(huán)境不受破壞。

五、借鑒國(guó)外的經(jīng)驗(yàn)，改進(jìn)我國(guó)制藥企業(yè)環(huán)保制度

（一）完善制藥企業(yè)環(huán)境保護(hù)管理機(jī)制

要想強(qiáng)化排污效果，從根本上改善我國(guó)的環(huán)境質(zhì)量、減輕制藥環(huán)節(jié)對(duì)環(huán)境的污染，最主要的就是加強(qiáng)引導(dǎo)，而不是事后追究責(zé)任。發(fā)達(dá)國(guó)家在環(huán)保工作上所取得的巨大成就的主要原因在于環(huán)境保護(hù)機(jī)制較完善。所以，我國(guó)也應(yīng)完善對(duì)制藥企業(yè)的環(huán)境保護(hù)機(jī)制，引入排污許可證和排污評(píng)價(jià)等制度，將環(huán)境保護(hù)法制化。另外，應(yīng)賦予環(huán)境保護(hù)部門(mén)單獨(dú)的權(quán)利，提高環(huán)保部門(mén)的地位，建立統(tǒng)一的管理系統(tǒng)，真正將政策落到實(shí)處。

（二）制藥企業(yè)應(yīng)評(píng)估

項(xiàng)目實(shí)施可能給環(huán)境帶來(lái)的影響，預(yù)測(cè)環(huán)境治理成本制藥企業(yè)在項(xiàng)目開(kāi)始之前，應(yīng)先對(duì)項(xiàng)目實(shí)施可能給環(huán)境帶來(lái)的影響進(jìn)行評(píng)估，并對(duì)環(huán)境治理所需成本進(jìn)行預(yù)測(cè)，衡量項(xiàng)目收益與環(huán)境治理成本之間的關(guān)系，在保障環(huán)境質(zhì)量的基礎(chǔ)上最大限度地提高經(jīng)濟(jì)效益。事實(shí)證明，提前預(yù)防所達(dá)到的效果遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于事后懲罰。采用有效的預(yù)防措施還可提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益，增強(qiáng)企業(yè)在市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力。

（三）調(diào)整企業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

要想從根本上解決制藥企業(yè)所帶來(lái)的環(huán)境污染問(wèn)題，必須從生產(chǎn)工藝入手，不斷改進(jìn)生產(chǎn)方法，調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提高產(chǎn)出比，減少生產(chǎn)環(huán)節(jié)產(chǎn)生的廢物量。引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)技術(shù)的創(chuàng)新，并為產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整提供資金支持，將“綠色生產(chǎn)”作為主要的目標(biāo)。制藥企業(yè)應(yīng)加快轉(zhuǎn)型，加大對(duì)技術(shù)的投資，不斷創(chuàng)新生產(chǎn)方式和方法，將知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略作為經(jīng)營(yíng)的重要部分，研發(fā)更多低消耗、高產(chǎn)出的產(chǎn)品。

六、結(jié)論

制藥行業(yè)的發(fā)展在提高我國(guó)經(jīng)濟(jì)水平的同時(shí)，也給環(huán)境也帶來(lái)了較大影響，需要引起政府及相關(guān)部門(mén)的重視。我國(guó)目前所實(shí)行的環(huán)保制度與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家相比還存在較大的差距，需要不斷完善制藥企業(yè)環(huán)境保護(hù)管理機(jī)制，提前預(yù)估環(huán)境污染程度并逐步調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，從而促進(jìn)制藥行業(yè)又好又快地發(fā)展.

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作者:李征真 單位:浙江寧波