微生物檢驗(yàn)結(jié)果因素分析與質(zhì)量控制

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【摘要】目的探討影響微生物檢驗(yàn)結(jié)果因素及質(zhì)量控制策略。方法回顧性分析我院2020年的微生物檢驗(yàn)報(bào)告515份，其中血常規(guī)檢驗(yàn)報(bào)告176份，生化檢驗(yàn)報(bào)告144份，霉菌、細(xì)菌培養(yǎng)報(bào)告42份，腦脊液潘氏實(shí)驗(yàn)報(bào)告51份，蛋白定量報(bào)告69份，其他33份。統(tǒng)計(jì)微生物檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確率及誤差率、影響微生物檢驗(yàn)結(jié)果的因素。結(jié)果515份微生物檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告，準(zhǔn)確率為85.6%、誤差率為14.4%；準(zhǔn)確率依次為蛋白定量（88.4%）、生化檢驗(yàn)（86.1%）、血常規(guī)（85.2%）、其他（84.8%）、腦脊液潘氏實(shí)驗(yàn)（84.3%）、霉菌、細(xì)菌培養(yǎng)（83.3%），誤差率依次為霉菌、細(xì)菌培養(yǎng)（16.7%），腦脊液潘氏實(shí)驗(yàn)（15.7%），其他（15.2%），血常規(guī)（14.8%），生化檢驗(yàn)（13.9%），蛋白定量（11.6%）；74份誤差結(jié)果中人員因素占比31.1%、操作規(guī)范性因素占比32.4%、標(biāo)本因素占比27.0%、其他因素占比9.5%。結(jié)論分析微生物檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)我院檢驗(yàn)結(jié)果尚存在較多誤差率，人員因素、操作規(guī)范性及標(biāo)本因素為主要因素因素，院內(nèi)應(yīng)規(guī)范檢驗(yàn)流程，提高檢驗(yàn)人員專業(yè)水平，以促進(jìn)微生物檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確率升高。

【關(guān)鍵詞】微生物檢驗(yàn)；影響因素分析；質(zhì)量控制；策略，實(shí)驗(yàn)性

微生物檢驗(yàn)為臨床常用檢測(cè)技術(shù)，可為臨床診斷多種疾病提供重要參考數(shù)據(jù)，并有助于后續(xù)治療方案的制定及預(yù)后效果的評(píng)估[1，2]。臨床病原微生物種類繁多，且體積小，使得臨床檢驗(yàn)程序較為復(fù)雜，加之受檢驗(yàn)人員操作技術(shù)、流程規(guī)范等多種因素影響，可導(dǎo)致微生物檢驗(yàn)結(jié)果存在一定誤差，嚴(yán)重影響對(duì)疾病的判斷[3，4]。而微生物檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)本身較小，略微誤差即可干擾診療方案的制定，甚至增加患者安全隱患，引起不必要的醫(yī)患糾紛。因此，只有深入分析對(duì)微生物檢驗(yàn)結(jié)果的多種因素，才能針對(duì)性進(jìn)行改進(jìn)，以提高整體檢驗(yàn)質(zhì)量。鑒于此，本研究旨在分析影響微生物檢驗(yàn)結(jié)果因素與質(zhì)量控制策略，現(xiàn)報(bào)告如下。

1資料與方法

1.1臨床資料

回顧性分析我院2020年的微生物檢驗(yàn)報(bào)告515份，其中血常規(guī)檢驗(yàn)報(bào)告176份，生化檢驗(yàn)報(bào)告144份，霉菌、細(xì)菌培養(yǎng)報(bào)告42份，腦脊液潘氏實(shí)驗(yàn)報(bào)告51份，蛋白定量報(bào)告69份，其他33份。

1.2方法

統(tǒng)計(jì)分析515份微生物檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，并分析存在誤差的報(bào)告影響因素，可將其歸為人員因素、標(biāo)本因素、操作規(guī)范性因素和其他因素。1.3觀察指標(biāo)①統(tǒng)計(jì)微生物檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確率及誤差率；②統(tǒng)計(jì)影響微生物檢驗(yàn)結(jié)果的因素。

2結(jié)果

2.1微生物檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確率及誤差率

515份微生物檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告，準(zhǔn)確率為85.6%、誤差率為14.4%；準(zhǔn)確率依次為蛋白定量（88.4%），生化檢驗(yàn)（86.1%），血常規(guī)（85.2%），其他（84.8%），腦脊液潘氏實(shí)驗(yàn)（84.3%），霉菌、細(xì)菌培養(yǎng)（83.3%），見(jiàn)表1。

2.2影響微生物檢驗(yàn)結(jié)果的因素

74份誤差結(jié)果中人員因素23份占比31.1%，操作規(guī)范性因素24份占比32.4%，標(biāo)本因素20份占比27.0%，其他因素7份占比9.5%。

3討論

3.1微生物檢驗(yàn)結(jié)果重要性

微生物檢驗(yàn)為實(shí)踐性較強(qiáng)的學(xué)科，其在疾病診斷中具有較高價(jià)值，可提供客觀、科學(xué)的診療依據(jù)。臨床常見(jiàn)微生物檢驗(yàn)有血常規(guī)檢驗(yàn)、生化檢驗(yàn)、霉菌、細(xì)菌培養(yǎng)、腦脊液潘氏實(shí)驗(yàn)、蛋白定量等，在不同疾病診斷及院內(nèi)感染控制中均具有重要意義[5，6]。而微生物檢驗(yàn)的地位和作用受檢驗(yàn)結(jié)果影響較大，在日常檢驗(yàn)過(guò)程中每個(gè)環(huán)節(jié)均需專業(yè)醫(yī)護(hù)人員嚴(yán)格監(jiān)控及把關(guān)，對(duì)采集的標(biāo)本及時(shí)黏貼標(biāo)簽，保證標(biāo)本正確匹配，方可從多方面提高檢驗(yàn)結(jié)果的精度及準(zhǔn)確度，更好地服務(wù)于臨床診療工作的開(kāi)展。本研究中，515份微生物檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告，準(zhǔn)確率為85.6%、誤差率為14.4%；準(zhǔn)確率依次為蛋白定量（88.4%），生化檢驗(yàn)（86.1%），血常規(guī)（85.2%），其他（84.8%），腦脊液潘氏實(shí)驗(yàn)（84.3%），霉菌、細(xì)菌培養(yǎng)（83.3%），誤差率依次為霉菌、細(xì)菌培養(yǎng)（16.7%），腦脊液潘氏實(shí)驗(yàn)（15.7%），其他（15.2%），血常規(guī)（14.8%），生化檢驗(yàn)（13.9%），蛋白定量（11.6%）；74份誤差結(jié)果中人員因素占比31.1%、操作規(guī)范性因素占比32.4%、標(biāo)本因素占比27.0%、其他因素占比9.5%；提示我院微生物檢驗(yàn)結(jié)果尚存在較高誤差率，仍需對(duì)人員因素、操作規(guī)范性因素及標(biāo)本因素等重要影響因素進(jìn)行干預(yù)，以全面增強(qiáng)我院微生物檢驗(yàn)質(zhì)量，提高微生物檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確率。

3.2微生物檢驗(yàn)結(jié)果影響因素分析

3.2.1人員因素：檢驗(yàn)人員是微生物檢驗(yàn)工作開(kāi)展的直接實(shí)施者、參與者，其專業(yè)水平與檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性關(guān)系密切，只有具備專業(yè)化的技術(shù)水平，才能按生理學(xué)反應(yīng)和形態(tài)學(xué)反應(yīng)進(jìn)行準(zhǔn)確檢驗(yàn)相關(guān)標(biāo)本[7，8]。而我院影響因素中人員因素占比第二，考慮與操作人員自身水平和自動(dòng)化儀器兩方面相關(guān)。首先，部分檢驗(yàn)人員工作年限尚短，其工作經(jīng)驗(yàn)薄弱，雖對(duì)理論知識(shí)掌握熟練，但實(shí)踐方面有所欠缺，使得檢驗(yàn)結(jié)果誤差率高，且部分人員尚未認(rèn)識(shí)到檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)臨床工作開(kāi)展的重要性，使得工作中態(tài)度不夠端正。此外，隨著檢驗(yàn)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，多種半自動(dòng)化及全自動(dòng)化儀器投入臨床檢驗(yàn)中，檢驗(yàn)人員知識(shí)未能及時(shí)更新?lián)Q代，導(dǎo)致操作及判斷等方面有誤，一定程度上影響了結(jié)果準(zhǔn)確性。3.2.2操作規(guī)范性因素：微生物檢驗(yàn)具有相對(duì)完善的流程，檢驗(yàn)人員需嚴(yán)格參照流程開(kāi)展檢驗(yàn)工作，方可最大限度減小誤差出現(xiàn)。但臨床實(shí)際操作過(guò)程中，仍發(fā)現(xiàn)個(gè)別情況下易出現(xiàn)不規(guī)范行為，如檢驗(yàn)過(guò)程中需詳細(xì)記錄相關(guān)數(shù)據(jù)，包括檢驗(yàn)試劑類型、檢驗(yàn)時(shí)間、檢驗(yàn)項(xiàng)目等內(nèi)容，由于部分時(shí)刻較為繁忙，時(shí)常出現(xiàn)記錄不規(guī)范情況，從而增加誤差風(fēng)險(xiǎn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目的不同試劑選取也不同，而試劑質(zhì)量要求較高，若存在包裝不完整、細(xì)菌污染等情況，也會(huì)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果造成影響。此外，部分人員操作存在一定不合理性，一個(gè)步驟的差錯(cuò)即可影響藥敏試驗(yàn)、細(xì)菌培養(yǎng)等環(huán)節(jié)準(zhǔn)確性。3.2.3標(biāo)本因素：標(biāo)本是檢驗(yàn)工作開(kāi)展的對(duì)象，在檢驗(yàn)前，均需提取檢驗(yàn)標(biāo)本，如血液、分泌物、尿液或糞便等，并依據(jù)不同檢查項(xiàng)目選取不同標(biāo)本，若檢驗(yàn)前標(biāo)本已出現(xiàn)異常，則會(huì)不可避免地影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。如血液標(biāo)本檢查時(shí)多需要患者禁食、禁飲，于次日清晨采集血樣，從而降低對(duì)血樣影響，但部分患者可能未遵守醫(yī)囑，故采集血液也不屬于合格標(biāo)本。同時(shí)，送檢時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，也會(huì)對(duì)標(biāo)本質(zhì)量造成影響，干擾檢驗(yàn)結(jié)果。此外，標(biāo)本采集是否規(guī)范化、采集部位是否準(zhǔn)確、盛裝容器是否正確均可影響標(biāo)本質(zhì)量。

3.3質(zhì)量控制策略

3.3.1人員綜合素質(zhì)提升：人員因素在檢驗(yàn)結(jié)果中影響較大，考慮檢驗(yàn)人員整體綜合素質(zhì)能力存在一定差別，且部分醫(yī)院存在不同部門亂換現(xiàn)象，加之檢驗(yàn)人員責(zé)任心、操作意識(shí)等均可影響結(jié)果準(zhǔn)確率。院內(nèi)管理人員應(yīng)將提升高檢驗(yàn)人員專業(yè)理論及技能實(shí)踐操作能力作為管理重點(diǎn)，定期開(kāi)展技能培訓(xùn)工作，包括檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)、先進(jìn)儀器使用、采集標(biāo)本要求等方面，以全面提高整體專業(yè)水平，并注重強(qiáng)化檢驗(yàn)人員責(zé)任意識(shí)，確保工作中嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度，從而最大化降低人員因素對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響。3.3.2嚴(yán)格管控操作流程：規(guī)范操作流程是提高微生物檢驗(yàn)質(zhì)量的基礎(chǔ)，若能嚴(yán)格遵循操作流程將大幅降低誤差率。在質(zhì)量管控下，檢驗(yàn)人員需合理監(jiān)控檢測(cè)環(huán)境，包括培養(yǎng)箱、無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室、凈化室等，以防有害病菌侵入檢測(cè)環(huán)境內(nèi)，干擾檢驗(yàn)結(jié)果。檢驗(yàn)人員需嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定，穿戴隔離服及佩戴手套，嚴(yán)格按流程開(kāi)展檢驗(yàn)工作。在培養(yǎng)基配置過(guò)程中，需準(zhǔn)確標(biāo)記培養(yǎng)時(shí)間，保證培養(yǎng)基上無(wú)菌落，并確保培養(yǎng)基內(nèi)pH等正常，每一步核對(duì)無(wú)誤后方可進(jìn)入下一步操作環(huán)節(jié)。此外，需監(jiān)測(cè)庫(kù)存試劑質(zhì)量，排除試劑對(duì)結(jié)果的干擾。3.3.3提高標(biāo)本送檢規(guī)范：日常檢驗(yàn)中標(biāo)本的時(shí)效性對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果影響較大，若超出時(shí)效范圍，則會(huì)增加標(biāo)本污染風(fēng)險(xiǎn)，影響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性[9，10]。針對(duì)此項(xiàng)問(wèn)題，檢驗(yàn)人員需嚴(yán)格按照標(biāo)本采集和送檢的相關(guān)規(guī)定開(kāi)展工作，準(zhǔn)確掌握標(biāo)本采集的最佳方式和送檢流程，并積極溝通臨床，全面保證標(biāo)本送檢合理性。其次，常見(jiàn)血液、尿液等標(biāo)本采集時(shí)需記錄好患者基本情況，觀察標(biāo)本是否符合檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，并在記錄后立即低溫保存，確保標(biāo)本質(zhì)量。綜上所述，微生物檢驗(yàn)結(jié)果影響因素主要為人員因素、操作規(guī)范性及標(biāo)本因素，臨床需全面強(qiáng)化檢驗(yàn)人員專業(yè)技能水平，提高檢驗(yàn)責(zé)任心，并確保采集標(biāo)本質(zhì)量，規(guī)范檢驗(yàn)流程，方可提高院內(nèi)微生物檢驗(yàn)準(zhǔn)確率。

作者:朱劉丹 鄭偉偉 單位:鄭州市疾病預(yù)防控制中心檢驗(yàn)科