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探討生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

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探討生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

[提要]本文概述重慶國(guó)際生物城發(fā)展背景,并從“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開(kāi)放、共享”五個(gè)方面總結(jié)生物城發(fā)展現(xiàn)狀。在此基礎(chǔ)上,結(jié)合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì),提出生物城未來(lái)高質(zhì)量發(fā)展面臨的挑戰(zhàn),并提出應(yīng)對(duì)策略。

關(guān)鍵詞:重慶國(guó)際生物城;高質(zhì)量發(fā)展;對(duì)策

隨著科技水平的日益提升,生命科學(xué)領(lǐng)域日益受到重視。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)歷來(lái)被視為生命科學(xué)領(lǐng)域和生物技術(shù)水平的集中體現(xiàn),因此世界主要發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體都將其作為戰(zhàn)略性主導(dǎo)產(chǎn)業(yè),被譽(yù)為“21世紀(jì)朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”。在此背景下,我國(guó)將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為七大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之一,足見(jiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展對(duì)我國(guó)未來(lái)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)、社會(huì)穩(wěn)定、人民幸福的重要性。

一、重慶國(guó)際生物城發(fā)展背景

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有資本密集、技術(shù)密集、高收益率和正外部性等特征。因此,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展對(duì)于人才、技術(shù)的儲(chǔ)備,資金、基礎(chǔ)設(shè)施的投入要求較高,具有較高的發(fā)展風(fēng)險(xiǎn)。然而,與高投入、高風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)應(yīng)的是較為持久的高回報(bào),以及正向的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效應(yīng)。在國(guó)家宏觀支持政策對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的刺激下,各地政府紛紛出臺(tái)對(duì)應(yīng)的政策給予“雙重”支持,促使當(dāng)前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)集聚發(fā)展態(tài)勢(shì),并已初步形成以長(zhǎng)三角、環(huán)渤海為核心,珠三角、東北等中東部地區(qū)快速發(fā)展的產(chǎn)業(yè)空間格局。其中,除基礎(chǔ)較好的上海張江、北京中關(guān)村、蘇州工業(yè)園等園區(qū)外,近年來(lái)一批后起生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁,如武漢光谷生物城、廣州生物島、泰州醫(yī)藥城、成都天府生物城等均被列入了“2014中國(guó)生物醫(yī)藥最佳園區(qū)”?;诖耍貞c市十分重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,將其列入十大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè),給予支持,重點(diǎn)培育。重慶市政府出臺(tái)了《關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》,提出將通過(guò)增加優(yōu)質(zhì)品種、提升制造能力、補(bǔ)齊平臺(tái)短板、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局等措施發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),計(jì)劃到2022年實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值1,300億元。

二、重慶國(guó)際生物城發(fā)展現(xiàn)狀

重慶國(guó)際生物城是全市“4+1醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)”之一,包括生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園和健康服務(wù)產(chǎn)業(yè)園三個(gè)功能區(qū)。目前,生物城園區(qū)面積6.8平方公里,累計(jì)投資380億元。園區(qū)預(yù)計(jì)2025年產(chǎn)值超600億元,成為重慶市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要承載地,被納入國(guó)家首批戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展工程。

(一)堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),不斷擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)規(guī)模。一是明確發(fā)展方向,延長(zhǎng)產(chǎn)業(yè)鏈??茖W(xué)制定發(fā)展規(guī)劃,逐步建立以生物醫(yī)藥為核心,以化學(xué)藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械為特色,以專(zhuān)業(yè)研發(fā)服務(wù)為主軸的“1+3+N”產(chǎn)業(yè)體系。通過(guò)引進(jìn)龍頭企業(yè),培育集群項(xiàng)目,逐步建成要素完整、門(mén)類(lèi)齊全、聚集度高的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。二是培育創(chuàng)新平臺(tái),聚焦產(chǎn)品研發(fā)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力在于藥物技術(shù)的創(chuàng)新,通過(guò)建立智睿生物研發(fā)孵化中心、北大醫(yī)療創(chuàng)新谷(重慶)等一系列創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái),為藥品研發(fā)和試驗(yàn)提供助力。目前已率先取得長(zhǎng)效胰島素、重組全人源抗EGFR單克隆抗體注射液、口服紫杉醇制劑等新藥的臨床批件。

(二)堅(jiān)持協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng),持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境。一是加強(qiáng)聯(lián)動(dòng),精準(zhǔn)施策。建立“市-區(qū)-公司”三級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制,依托全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展聯(lián)系會(huì)議制度,巴南區(qū)設(shè)立了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組,制定《巴南區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展扶持辦法》,每年投入資金3,000萬(wàn)元,部署推動(dòng)規(guī)劃、政策、項(xiàng)目、服務(wù)落地落實(shí)。同時(shí),將重慶麻柳沿江開(kāi)發(fā)區(qū)公司更名為重慶國(guó)際生物城公司,自上而下高效推進(jìn)園區(qū)土地開(kāi)發(fā)、工程建設(shè)、人才引進(jìn)、項(xiàng)目服務(wù)。二是健全服務(wù),優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境。建立產(chǎn)品試驗(yàn)量產(chǎn)跟蹤服務(wù)機(jī)制,在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵環(huán)節(jié),如新藥注冊(cè)、GMP認(rèn)證、項(xiàng)目申報(bào)及高新技術(shù)企業(yè)等方面,為企業(yè)提供跟蹤對(duì)接服務(wù)。完善招商項(xiàng)目落地服務(wù)機(jī)制,實(shí)現(xiàn)企業(yè)落地手續(xù)全程代辦、對(duì)接落實(shí)優(yōu)惠政策等措施,切實(shí)做到提高招商和項(xiàng)目建設(shè)效率。

(三)堅(jiān)持綠色發(fā)展,打造宜居宜業(yè)園區(qū)。一是建設(shè)生態(tài)園區(qū),促進(jìn)產(chǎn)城融合。建設(shè)“一江、兩心、三廊”,科學(xué)規(guī)劃布局長(zhǎng)江生態(tài)岸線(xiàn)、棟青濕地中心公園、雨水收集走廊等生態(tài)功能性項(xiàng)目。嚴(yán)格生態(tài)環(huán)境把控,嚴(yán)禁高能耗企業(yè)、重污染、原料藥、精細(xì)化工等項(xiàng)目落戶(hù)園區(qū),同時(shí)加快環(huán)保設(shè)施建設(shè),嚴(yán)守生態(tài)紅線(xiàn)。  加大交通體系建設(shè)力度,新建一批教育、醫(yī)療、市政基礎(chǔ)設(shè)施等民生項(xiàng)目,為園區(qū)企業(yè)、居民,提供綠色便利的生產(chǎn)生活條件。二是建設(shè)節(jié)能園區(qū),推進(jìn)集約發(fā)展。在完善水、電、蒸汽等與產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)的供配套設(shè)施基礎(chǔ)上,貫徹集約發(fā)展理念。建成集中供應(yīng)的分布式能源系統(tǒng),供熱能力34.2萬(wàn)噸/日。充分利用企業(yè)生產(chǎn),建成熱電聯(lián)產(chǎn)“熱島”系統(tǒng),每年供應(yīng)0.98MPa飽和蒸汽144萬(wàn)噸。同時(shí),按照產(chǎn)業(yè)布局發(fā)展需求,集中進(jìn)行水、電、氣供給,保障發(fā)展與節(jié)能同行。

(四)堅(jiān)持開(kāi)放合作,助推產(chǎn)業(yè)升級(jí)擴(kuò)能。一是用好宣傳平臺(tái),加強(qiáng)溝通合作。充分利用中國(guó)進(jìn)博會(huì)、重慶智博會(huì)等平臺(tái),高標(biāo)準(zhǔn)承辦中國(guó)醫(yī)藥峰會(huì)、重慶醫(yī)藥高峰論壇等大型展會(huì),積極展示園區(qū)各項(xiàng)優(yōu)勢(shì),吸引項(xiàng)目落地投產(chǎn)。二是積極打造平臺(tái),注重聚才引智。與四川大學(xué)魏于全院士團(tuán)隊(duì)密切合作,共建生物醫(yī)藥研發(fā)中心、實(shí)驗(yàn)室、仿制藥一致性評(píng)價(jià)平臺(tái)中心等一批公共服務(wù)平臺(tái)。與北京大學(xué)人民醫(yī)院等醫(yī)院開(kāi)展合作,科學(xué)高效地進(jìn)行新藥臨床試驗(yàn)。制定《“菁英計(jì)劃”高層次創(chuàng)新人才激勵(lì)辦法》《人才專(zhuān)項(xiàng)資金激勵(lì)辦法》等引才政策,以平臺(tái)吸引人才,用發(fā)展留住人才,真正做到招才引智。

(五)堅(jiān)持共建共享,促進(jìn)資源整合流通。一是五方聯(lián)動(dòng),實(shí)現(xiàn)模式共享。攜手上海張江藥谷、杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)、武漢光谷生物城、江蘇泰州生物城,依托長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶建設(shè)機(jī)遇,形成長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟。加快推進(jìn)布局國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新中心,形成醫(yī)研企一體化合作模式,有力推動(dòng)各方資源共享、技術(shù)互補(bǔ)和成果共用。二是建立基金,實(shí)現(xiàn)資金共享。通過(guò)吸引社會(huì)資本,共建產(chǎn)業(yè)基金。目前,已經(jīng)建立了規(guī)模近10億元的植恩、杏融等產(chǎn)業(yè)基金,支持產(chǎn)品創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化、企業(yè)項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化和市場(chǎng)開(kāi)拓。

三、重慶國(guó)際生物城面臨的挑戰(zhàn)

(一)行業(yè)監(jiān)管日趨嚴(yán)格。近年來(lái),隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展,行業(yè)監(jiān)管也日趨嚴(yán)格。自2013年7月期,歐盟對(duì)所有輸歐的西藥制劑及其原材料,采取GMP標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。國(guó)內(nèi)也更新了GMP版本,實(shí)行對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更加嚴(yán)格的生產(chǎn)過(guò)程動(dòng)態(tài)管理。從原料采買(mǎi)到生產(chǎn)流通,實(shí)行多環(huán)節(jié)持續(xù)跟蹤管理。國(guó)內(nèi)外不斷提高的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),要求重慶國(guó)際生物城未來(lái)發(fā)展必須不斷提高行業(yè)門(mén)檻,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。

(二)同質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。縱觀國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,發(fā)達(dá)國(guó)家大多躋身市場(chǎng)頭部,并且持續(xù)投入研發(fā),搶占產(chǎn)業(yè)制高點(diǎn)。近些年,國(guó)內(nèi)許多省份持續(xù)加大對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的扶持力度,搶先占領(lǐng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。上海、浙江、江蘇、北京、廣東等發(fā)達(dá)地區(qū)已憑借自身經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)優(yōu)勢(shì),通過(guò)政策扶持、資金投入、環(huán)境優(yōu)化等方式,占有了國(guó)內(nèi)大部分生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。同時(shí),越來(lái)越多的省市開(kāi)始注意到生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對(duì)未來(lái)經(jīng)濟(jì)發(fā)展增長(zhǎng)的重要作用,紛紛加入,建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。國(guó)內(nèi)國(guó)外、發(fā)達(dá)省市與一般省市共同發(fā)力,導(dǎo)致生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈,同質(zhì)化嚴(yán)重,許多產(chǎn)業(yè)園區(qū)并沒(méi)有取得預(yù)期的經(jīng)濟(jì)效益。對(duì)于重慶國(guó)際生物城來(lái)說(shuō),如何在激烈的同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)中找到適合自己深度發(fā)展的專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域,值得深入思考。

(三)技術(shù)創(chuàng)新日趨集中。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展原動(dòng)力來(lái)自于技術(shù)的創(chuàng)新。國(guó)內(nèi)外龍頭企業(yè)對(duì)于產(chǎn)品、技術(shù)、工藝創(chuàng)新都非常重視,花費(fèi)大量資源挖掘人才,培育創(chuàng)新機(jī)制。而創(chuàng)新需要先期的積累,以及人才的儲(chǔ)備,目前國(guó)內(nèi)許多生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新資源集中到經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū),這導(dǎo)致其他地區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園缺乏核心競(jìng)爭(zhēng)力,停留在基礎(chǔ)生產(chǎn)領(lǐng)域。對(duì)此,重慶國(guó)際生物城要更加重視技術(shù)創(chuàng)新,加強(qiáng)研發(fā)投入。

四、重慶國(guó)際生物城高質(zhì)量發(fā)展對(duì)策

(一)構(gòu)建政府主導(dǎo)型“醫(yī)-產(chǎn)-學(xué)-研”技術(shù)創(chuàng)新體系。一是注重資源整合,共建共享。相比于其他發(fā)達(dá)國(guó)家,中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步較晚,但是近些年發(fā)展勢(shì)頭迅猛,各方面研發(fā)投入不斷加大。生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)主體集中在企業(yè)研發(fā)部門(mén)、高校以及科研院所,而三者出于知識(shí)產(chǎn)權(quán)及合作協(xié)議等問(wèn)題的考慮,往往存在新技術(shù)囿于小范圍內(nèi),并間接導(dǎo)致同一技術(shù)領(lǐng)域多方投入資源重復(fù)開(kāi)發(fā),無(wú)法相互取長(zhǎng)補(bǔ)短。這就要求政府發(fā)揮主導(dǎo)作用,構(gòu)建生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟,制定適合自身生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體技術(shù)研發(fā)規(guī)劃,統(tǒng)籌各方優(yōu)勢(shì),合理分配研發(fā)任務(wù),并定期召開(kāi)技術(shù)交流會(huì),組織專(zhuān)家學(xué)者共同研討技術(shù)難題,打破技術(shù)壁壘,促進(jìn)技術(shù)共享。二是提高業(yè)內(nèi)薪資,吸引人才。技術(shù)創(chuàng)新的根本在于人,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展需要依靠更多高水平人才的聚集。政府要制定政策,引導(dǎo)科研人員的薪酬與新藥研發(fā)成果、技術(shù)創(chuàng)新成果市場(chǎng)效益掛鉤,并適當(dāng)給予技術(shù)入股。除此之外,政府還要在環(huán)境建設(shè)上下功夫,將園區(qū)的交通、住房、醫(yī)療、教育重視起來(lái),真正解決外來(lái)人才的后顧之憂(yōu)。三是實(shí)施激勵(lì),促進(jìn)企業(yè)研發(fā)投入。企業(yè)是整個(gè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心主體,基于對(duì)市場(chǎng)的全面把握,對(duì)技術(shù)創(chuàng)新的敏感度極高。因此,政府可以通過(guò)減免企業(yè)R&D費(fèi)用的稅收等方式,鼓勵(lì)引導(dǎo)企業(yè)增加R&D支出費(fèi)用,加大科研力度。

(二)構(gòu)建政府主導(dǎo)型“醫(yī)-產(chǎn)-學(xué)-研”政策創(chuàng)新體系。一是完善行政審批制度。據(jù)統(tǒng)計(jì),2006~2013年間,中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)復(fù)合增長(zhǎng)率為29.5%,遠(yuǎn)超全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平均增長(zhǎng)率。然而,與高速的市場(chǎng)增長(zhǎng)相比,相關(guān)管理部門(mén)對(duì)于新藥的研發(fā)生產(chǎn)行政審批效率明顯遲緩,尤其是與美、歐、日等發(fā)達(dá)國(guó)家相比,研發(fā)申報(bào)審批周期長(zhǎng)、積壓多,直接導(dǎo)致新產(chǎn)品市場(chǎng)效益。造成這一問(wèn)題的主要原因:一方面是藥物審批的特殊性,審批周期本身較長(zhǎng);另一方面是評(píng)審中心工作人員數(shù)量、技術(shù)、效率有待加強(qiáng)。要通過(guò)增加工作人員人數(shù),培訓(xùn)提升工作人員能力,激勵(lì)工作人員工作熱情,優(yōu)化行政審批流程等方面,切實(shí)縮短行政審批周期。二是搭建投融資平臺(tái)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有投資風(fēng)險(xiǎn)高、投資周期長(zhǎng)等特點(diǎn),尤其是研發(fā)領(lǐng)域,需要投入資金量巨大,且具有較高風(fēng)險(xiǎn),因此建立完善的投融資平臺(tái)十分必要。目前,國(guó)內(nèi)投資機(jī)構(gòu)一般規(guī)模較小、抗風(fēng)險(xiǎn)能力弱,基于此,可以通過(guò)投資機(jī)構(gòu)共同出資、共擔(dān)分享,或者以政府為主導(dǎo),成立第三方機(jī)構(gòu),也可以借鑒阿里巴巴模式,由大企業(yè)為小企業(yè)提供擔(dān)保,共享回報(bào)??傊?,通過(guò)多種方式搭建投融資平臺(tái),確保資金到位。三是建立有效的風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從投入、研發(fā)、臨床試驗(yàn)再到市場(chǎng)化,每一個(gè)環(huán)節(jié)都具有較高的風(fēng)險(xiǎn),需要構(gòu)建有效的風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制。藥物研發(fā)生產(chǎn)過(guò)程中可能涉及投資機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)、醫(yī)院、高校、科研院所等多方,如何保障各方信息溝通機(jī)制暢通,并適當(dāng)監(jiān)管各個(gè)環(huán)節(jié)操作規(guī)范,降低風(fēng)險(xiǎn),就需要政府主導(dǎo)建立第三方風(fēng)險(xiǎn)控制機(jī)構(gòu)。

(三)構(gòu)建政府主導(dǎo)型“醫(yī)-產(chǎn)-學(xué)-研”市場(chǎng)創(chuàng)新體系。一是提高生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)化率。要在投入研發(fā)之前,充分進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研,準(zhǔn)確定位研發(fā)方向,在保障研發(fā)藥物的實(shí)用性、實(shí)效性基礎(chǔ)上爭(zhēng)取創(chuàng)新性,真正加快藥物從實(shí)驗(yàn)室走向市場(chǎng)化的進(jìn)程。二是重點(diǎn)培育龍頭企業(yè)。要想在國(guó)內(nèi)甚至國(guó)際上取得生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一席之地,就要重點(diǎn)培育扶持具有競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)藥龍頭企業(yè),在進(jìn)行質(zhì)量和價(jià)格監(jiān)管的同時(shí),適度向其資源傾斜、政策傾斜,充分考慮企業(yè)的實(shí)際情況,統(tǒng)籌規(guī)劃,積極發(fā)展相關(guān)配套企業(yè),使其在市場(chǎng)的博弈中,更具競(jìng)爭(zhēng)力。

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作者:徐行 單位: 中共重慶市巴南區(qū)委黨校

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