談醫(yī)藥潔凈廠房?jī)?yōu)化設(shè)計(jì)
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[摘要]隨著2010版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的頒布執(zhí)行，以及近十年來藥品工藝核查、藥品一致性評(píng)價(jià)和醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)新政推進(jìn)，中國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)技術(shù)正得到質(zhì)的提升，醫(yī)藥行業(yè)投資成本也呈量級(jí)增長(zhǎng)。在符合法規(guī)和技術(shù)要求的前提下，節(jié)約投資就顯得很有經(jīng)濟(jì)意義。本文針對(duì)醫(yī)藥潔凈廠房設(shè)計(jì)，從地域氣候差別、生產(chǎn)劑型品種等方面，對(duì)醫(yī)藥潔凈廠房的經(jīng)濟(jì)優(yōu)化設(shè)計(jì)提出了一些措施，以降低工廠初期投資和運(yùn)行成本。
[關(guān)鍵詞]醫(yī)藥潔凈廠房；優(yōu)化設(shè)計(jì)；投資和運(yùn)轉(zhuǎn)成本
中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)從上個(gè)世紀(jì)八十年代開始引入《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)并在行業(yè)內(nèi)推薦使用，1998年推出了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，為縮短中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)與美日歐等發(fā)達(dá)國(guó)家的差距做出了重要貢獻(xiàn)。歷經(jīng)12年的實(shí)踐后，2011年頒布執(zhí)行了2010版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，基本與美日歐等發(fā)達(dá)國(guó)家技術(shù)要求一致，并配套出臺(tái)了醫(yī)藥廠房設(shè)計(jì)以及設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)規(guī)范，如《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50457-2019)、《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》(GB50591-2010)等。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，新技術(shù)、新工藝以及新產(chǎn)品的出現(xiàn)，對(duì)有潔凈生產(chǎn)環(huán)境要求的行業(yè)，如制藥、醫(yī)療器械、手術(shù)室、微電子、高精尖儀器制造等的具體執(zhí)行技術(shù)要求和實(shí)施條件也不盡相同，如何保證在符合技術(shù)規(guī)范原則要求的基礎(chǔ)上，因地制宜的進(jìn)行科學(xué)經(jīng)濟(jì)的優(yōu)化設(shè)計(jì)就顯得具有現(xiàn)實(shí)意義。本文基于此，開展了醫(yī)藥潔凈廠房設(shè)計(jì)的探索。
1醫(yī)藥潔凈廠房設(shè)計(jì)的一般性原則
1.1醫(yī)藥潔凈廠房選址原則
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房在整體設(shè)計(jì)時(shí)在選址方面一般宜考慮以下因素：(1)遠(yuǎn)離人群密集的生活區(qū)，遠(yuǎn)離車站、碼頭等人流、物流密集的區(qū)域；(2)廠區(qū)周圍沒有對(duì)藥品生產(chǎn)不利的污染源，無有害氣體、粉塵等；(3)廠址的交通運(yùn)輸應(yīng)方便、暢通、快捷；(4)能源、水、電和原材料的供應(yīng)便捷經(jīng)濟(jì)；(5)符合以上條件的工業(yè)園區(qū)為最佳選擇，藥廠廠址應(yīng)設(shè)在工業(yè)區(qū)的上風(fēng)向位置。
1.2醫(yī)藥潔凈廠房設(shè)計(jì)中凈化級(jí)別的一般性原則
2010版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和附錄將潔凈度等級(jí)分為A、B、C和D級(jí)，匹配國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO14644-1中的有關(guān)規(guī)定。A級(jí)對(duì)應(yīng)ISO4.8潔凈區(qū)(動(dòng)態(tài))空氣懸浮粒子級(jí)別，限度以≥5.0μm的懸浮粒子為標(biāo)準(zhǔn)；B級(jí)對(duì)應(yīng)ISO5潔凈區(qū)(靜態(tài))空氣懸浮粒子級(jí)別，同時(shí)涵蓋兩種粒徑的懸浮粒子要求；C級(jí)對(duì)應(yīng)ISO7(靜態(tài))和ISO8(動(dòng)態(tài))空氣懸浮粒子級(jí)別；D級(jí)(靜態(tài))對(duì)應(yīng)ISO8空氣懸浮粒子的級(jí)別。根據(jù)2010版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄要求，A級(jí)潔凈區(qū)為需采用無菌工藝生產(chǎn)操作環(huán)節(jié)的技術(shù)要求；B級(jí)潔凈區(qū)作為A級(jí)的背景；C級(jí)潔凈區(qū)為需采用非無菌工藝生產(chǎn)無菌產(chǎn)品的暴露操作環(huán)節(jié)的最低技術(shù)要求；D級(jí)潔凈區(qū)為非無菌產(chǎn)品暴露工序生產(chǎn)操作環(huán)節(jié)的最低技術(shù)要求。A級(jí)潔凈區(qū)應(yīng)用于無菌工藝生產(chǎn)操作，需要設(shè)置單向流系統(tǒng)來滿足操作環(huán)境的要求。即需用單向流(或含單向流的操作臺(tái)、罩)維持A級(jí)潔凈區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。工作區(qū)域的單向流系統(tǒng)必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速一般為0.36~0.54m/s(建議值)，并且要有數(shù)據(jù)證明單向流的狀況形態(tài)，并經(jīng)過驗(yàn)證證明其穩(wěn)定性[1]。對(duì)于B、C和D級(jí)氣流流型的考慮則應(yīng)盡可能避免或減少渦流，氣流應(yīng)有利于有效迅速地排除可能的污染物質(zhì)，應(yīng)盡可能限制和減少室內(nèi)散發(fā)污染源的粉塵和細(xì)菌的擴(kuò)散，保持室內(nèi)藥品生產(chǎn)環(huán)境所需要的空氣潔凈等級(jí)。因此，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估合理設(shè)置潔凈級(jí)別和氣流組織。
2醫(yī)藥潔凈廠房的優(yōu)化設(shè)計(jì)
片劑、小容量注射劑、粉針、膠囊劑、顆粒劑和大輸液是我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的主要制劑類型。不同劑型對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的要求不同，例如固體制劑車間的主要特點(diǎn)是產(chǎn)能大、物料周轉(zhuǎn)量大、粉塵多。因此粉塵的控制設(shè)計(jì)是車間設(shè)計(jì)時(shí)需要考慮的重點(diǎn)[2]。通常醫(yī)藥工業(yè)廠房有進(jìn)行多種類、多劑型藥品的生產(chǎn)，也有生產(chǎn)單一種類、劑型藥品的廠房。因此，提出了潔凈生產(chǎn)廠房?jī)?yōu)化設(shè)計(jì)的一般性原則。
2.1單一劑型、單一品種(類)藥品潔凈生產(chǎn)廠房的優(yōu)化設(shè)計(jì)
根據(jù)產(chǎn)品劑型歸類選擇合適的潔凈級(jí)別，沒有特殊要求和前瞻性的考慮，不要盲目提高凈化級(jí)別；根據(jù)工藝技術(shù)要求和預(yù)設(shè)產(chǎn)能設(shè)計(jì)匹配的廠房面積，配套設(shè)計(jì)滿足生產(chǎn)區(qū)需求的空調(diào)凈化系統(tǒng)即可。
2.2單一劑型、非單一品類藥品潔凈生產(chǎn)廠房的優(yōu)化設(shè)計(jì)
根據(jù)品種類別分別設(shè)計(jì)設(shè)置獨(dú)立操作功能間(可共用部分非暴露工序功能間，如部分激素類產(chǎn)品)或獨(dú)立廠房(如青霉素類、頭孢類、有細(xì)胞毒性的腫瘤類藥物、有活性成分的生物制品等)。嚴(yán)格將產(chǎn)品對(duì)環(huán)境和對(duì)人的影響減少到最低程度。共用空調(diào)系統(tǒng)的暴露工序的獨(dú)立生產(chǎn)操作功能間，宜采用直排風(fēng)，避免回風(fēng)對(duì)其他產(chǎn)品或功能間的影響；青霉素類、頭孢類、有細(xì)胞毒性的腫瘤類藥物、有活性成分的生物制品等，需設(shè)置獨(dú)立廠房，還需考慮對(duì)排風(fēng)進(jìn)行過濾，部分帶活性物質(zhì)的生產(chǎn)崗位需采用負(fù)壓(或密閉隔離器)操作。產(chǎn)塵量大的車間，在設(shè)計(jì)除塵系統(tǒng)的同時(shí)，可以考慮設(shè)計(jì)可調(diào)節(jié)(關(guān)閉)的回風(fēng)系統(tǒng)，在其他功能操作間生產(chǎn)而本功能間不使用時(shí)，可關(guān)閉除塵、啟用回風(fēng)，達(dá)到系統(tǒng)平衡、減少能耗的效果。
2.3不同劑型藥品潔凈生產(chǎn)廠房的優(yōu)化設(shè)計(jì)
有特殊生產(chǎn)環(huán)境控制要求的劑型產(chǎn)品(如青霉素類、頭孢類、有細(xì)胞毒性的腫瘤類藥物、有活性成分的生物制品等)需獨(dú)立設(shè)置廠房，相同類別不同劑型的產(chǎn)品可共用一個(gè)廠房或一套空調(diào)凈化系統(tǒng)；其他沒有類別沖突的，可根據(jù)劑型分類設(shè)計(jì)設(shè)置獨(dú)立的操作車間；可考慮共用一套空調(diào)凈化系統(tǒng)、共用部分功能間。
2.4醫(yī)藥潔凈廠房功能間的優(yōu)化設(shè)計(jì)
醫(yī)藥潔凈廠房建設(shè)成本和運(yùn)行維護(hù)成本較高，在某些情況下經(jīng)評(píng)估可以考慮減少功能間設(shè)置。(1)傳統(tǒng)的醫(yī)藥潔凈廠房在設(shè)計(jì)人流通道時(shí)會(huì)同時(shí)設(shè)計(jì)男女人流通道，但對(duì)于一些自動(dòng)化程度高的工序，或者本身操作者極少的工序或環(huán)節(jié)(如無菌制劑灌封崗位、微生物檢測(cè)崗位)，可只設(shè)計(jì)一條人流通道(非男女獨(dú)立通道)，在生產(chǎn)操作安排時(shí)避免出現(xiàn)男女同時(shí)進(jìn)入同一區(qū)域的情形即可。(2)進(jìn)入潔凈區(qū)的人流通道一般會(huì)設(shè)置獨(dú)立的緩沖間來分隔凈化區(qū)和非凈化區(qū)(二更、三更)，但當(dāng)建筑空間受限或人員較少時(shí)，可考慮不設(shè)置獨(dú)立的人流緩沖區(qū)，人員經(jīng)二更或三更更衣后，在原地自凈后可直接進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。(3)進(jìn)出潔凈區(qū)的物料通道一般也會(huì)設(shè)置獨(dú)立的氣鎖間來區(qū)隔凈化區(qū)和非凈化區(qū)，用于傳入物料或傳出產(chǎn)品或廢棄物。但當(dāng)物料使用量較小或者建筑空間受限時(shí)，可直接采用傳遞窗的形式傳遞物料，亦可設(shè)置專門的廢棄物傳出傳遞窗(此方法不適用由普通區(qū)直接進(jìn)出A、B級(jí)潔凈區(qū)的物料傳遞)。(4)產(chǎn)能較大、環(huán)節(jié)較多的廠區(qū)輔助廠房較多，出于風(fēng)險(xiǎn)考慮，在潔凈區(qū)最好將器具清洗存放功能間(以對(duì)開門烘箱)與潔具清洗存放功能間區(qū)隔開。但對(duì)于產(chǎn)能產(chǎn)量較小的生產(chǎn)區(qū)，當(dāng)器具、潔具量都較小時(shí)，可以考慮只設(shè)置一個(gè)功能間同時(shí)用于器具清洗存放和潔具清洗存放，甚至可以考慮將洗衣間與器具清洗存放和潔具清洗存放功能間合并。(5)一些產(chǎn)塵量較大的工序，如固體制劑的粉碎、篩分、稱量、混合、制粒、壓片和膠囊填充等工序會(huì)設(shè)置前室，并對(duì)走廊保持負(fù)壓，降低粉塵對(duì)潔凈走廊和其他生產(chǎn)區(qū)的影響[3]。但對(duì)于單一產(chǎn)品或產(chǎn)量不大的車間，可考慮產(chǎn)塵量大的相鄰功能間共用前室，如粉碎、篩分、稱量共用前室，混合、制粒共用前室。
3空調(diào)凈化系統(tǒng)的優(yōu)化設(shè)計(jì)
3.1空調(diào)凈化系統(tǒng)的作用
醫(yī)藥廠房暖通空調(diào)系統(tǒng)主要通過對(duì)藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣溫度、濕度、懸浮粒子和微生物等的控制和監(jiān)測(cè)，確保環(huán)境參數(shù)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量的要求，避免空氣污染和交叉污染的發(fā)生，同時(shí)為操作人員提供舒適的環(huán)境。另外醫(yī)藥廠房暖通空調(diào)系統(tǒng)還可減少和防止藥品在生產(chǎn)過程中對(duì)人造成的不利影響，并且保護(hù)周邊的環(huán)境。不同生產(chǎn)車間宜設(shè)置獨(dú)立的空調(diào)凈化系統(tǒng)，產(chǎn)能不足時(shí)，可只開啟需要使用的功能間，節(jié)能也方便操作，不產(chǎn)生相互影響。尤其是取樣室、微生物檢測(cè)室等必須設(shè)置獨(dú)立的空調(diào)凈化系統(tǒng)，不得與生產(chǎn)系統(tǒng)共用同一空調(diào)凈化系統(tǒng)，以降低風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)減少運(yùn)行費(fèi)用。
3.2空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)的經(jīng)濟(jì)優(yōu)化性原則
醫(yī)藥潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)有非無菌藥品空調(diào)系統(tǒng)以及非最終滅菌藥品空調(diào)系統(tǒng)兩種形式。其中非最終滅菌無菌藥品空調(diào)系統(tǒng)按A、B、C和D級(jí)區(qū)域獨(dú)立設(shè)置空調(diào)系統(tǒng)，無菌分裝或凍干粉針劑生產(chǎn)線的扎蓋區(qū)必須設(shè)置單獨(dú)空調(diào)系統(tǒng)。最終滅菌無菌藥品空調(diào)系統(tǒng)在A、B級(jí)區(qū)域必須獨(dú)立設(shè)置空調(diào)系統(tǒng)，而C、D級(jí)區(qū)域首先應(yīng)考慮設(shè)置獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)，當(dāng)面積很小時(shí)可以考慮共用同一空調(diào)系統(tǒng)。當(dāng)采用面積較大潔凈區(qū)時(shí)，需按照前加工區(qū)、中間周轉(zhuǎn)區(qū)、制劑成型區(qū)、內(nèi)包裝區(qū)等分區(qū)設(shè)置非無菌藥品空調(diào)系統(tǒng)。當(dāng)面積很小時(shí)，可在相對(duì)污染較重的區(qū)域設(shè)置合用空調(diào)系統(tǒng)，而對(duì)其他污染相對(duì)較輕或干凈區(qū)域設(shè)置共用空調(diào)系統(tǒng)，此外，為了便于系統(tǒng)或生產(chǎn)區(qū)室內(nèi)環(huán)境的調(diào)節(jié)控制，凈化空調(diào)系統(tǒng)單機(jī)風(fēng)量不宜太大，一般以≤4萬m3/h的風(fēng)量為佳[4]。凈化區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)利用回風(fēng)時(shí)，應(yīng)避免直接將回風(fēng)混入新風(fēng)段。因?yàn)榛仫L(fēng)一般是溫濕度符合要求且潔凈度較高的空氣，直接引入新風(fēng)段等同于將凈化區(qū)與大氣直接相通，再和新風(fēng)一起通過初效過濾器，無形中增大了初效過濾器的負(fù)荷，增加能耗的同時(shí)也導(dǎo)致初效過濾器單次使用壽命降低，一般比較經(jīng)濟(jì)科學(xué)的設(shè)計(jì)是將回風(fēng)引入初效過濾器和中效過濾器之間，和經(jīng)過初效過濾器的新風(fēng)混合后進(jìn)入中效段。對(duì)于產(chǎn)塵量較大的生產(chǎn)車間，在考慮有效利用回風(fēng)的同時(shí)可以專門設(shè)計(jì)設(shè)置總回風(fēng)風(fēng)機(jī)箱，在回風(fēng)風(fēng)機(jī)箱內(nèi)設(shè)置初效過濾器，回風(fēng)經(jīng)風(fēng)機(jī)箱初效過濾后再混入新風(fēng)段或初效過濾器和中效過濾器之間。老的醫(yī)藥潔凈廠房回風(fēng)一般都是直接接入新風(fēng)段的，且空調(diào)系統(tǒng)不便做大的改動(dòng)，空調(diào)凈化系統(tǒng)不便采取前述方法，此時(shí)可考慮在新風(fēng)口增加設(shè)置全覆蓋新風(fēng)口的初效過濾裝置，從而達(dá)到降低原初效過濾器的負(fù)荷的要求，定期拆洗更換加裝的初效過濾器。由于增加了過濾器，空氣在進(jìn)入風(fēng)機(jī)箱時(shí)的阻力將有所增加，因此進(jìn)行改造前要進(jìn)行必要的計(jì)算和評(píng)估，必須保證改造后系統(tǒng)風(fēng)量和風(fēng)壓仍能夠達(dá)到相關(guān)行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。近年，新建醫(yī)藥潔凈廠房設(shè)計(jì)時(shí)，在傳統(tǒng)含初效、中效空調(diào)機(jī)箱基礎(chǔ)上，亦有選擇增設(shè)亞高效風(fēng)機(jī)箱段，這進(jìn)一步提高了凈化條件的保障水平，保護(hù)和延長(zhǎng)終端高效過濾器的使用壽命，降低更換頻次。
3.3地域及氣候差別的一般性考慮
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50457-2019規(guī)定，生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度無特殊要求時(shí)，A、B、C級(jí)區(qū)域溫度應(yīng)為20~24℃，相對(duì)濕度應(yīng)為45%~60%，D級(jí)區(qū)域溫度應(yīng)為18~26℃，相對(duì)濕度應(yīng)為45%~65%。我國(guó)幅員遼闊，南北地域氣候差異較大，南方雨水多，空氣濕度大，實(shí)際生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)濕度大的地區(qū)的空調(diào)凈化系統(tǒng)不需使用加濕段，醫(yī)藥潔凈廠房也能達(dá)到濕度的要求(例如：湖南醇健制藥科技有限公司津市生產(chǎn)基地，當(dāng)?shù)乜諝獬Ｄ隄穸容^大)，在設(shè)計(jì)建設(shè)時(shí)可考慮取消加濕段。而對(duì)濕度敏感的品種或劑型(如容易吸濕的品種、容易吸濕的固體制劑等)還必須考慮設(shè)置高效能的除濕裝置。北方地區(qū)則干燥時(shí)間段相對(duì)較長(zhǎng)，尤其是冬季，室外氣溫可達(dá)零下十幾度甚至零下幾十度，空氣中的水蒸氣極少，此時(shí)醫(yī)藥潔凈廠房?jī)?nèi)的濕度也很低，過于干燥的空氣會(huì)導(dǎo)致操作者身體不適(皮膚干燥、瘙癢等)影響操作進(jìn)而增加生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，因此北方的醫(yī)藥廠房在進(jìn)行設(shè)計(jì)時(shí)，必須考慮設(shè)置加濕段，液體制劑等對(duì)濕度沒有要求的劑型產(chǎn)品生產(chǎn)車間，在滿足室內(nèi)濕度要求的前提下，可不考慮設(shè)計(jì)加濕段。常年濕度較低的地區(qū)可不設(shè)置除濕裝置。此外，根據(jù)氣候的不同合理選取室內(nèi)設(shè)計(jì)參數(shù)，可以達(dá)到降低空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行能耗的目的。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房需要7~12℃的冷凍水，以滿足工藝需求和部分空調(diào)系統(tǒng)的需求。在冬季可利用冷卻塔直接提供冷凍水，實(shí)現(xiàn)自然制冷，大大節(jié)約運(yùn)行能耗[5]。
4醫(yī)藥潔凈廠房照明的優(yōu)化設(shè)計(jì)
醫(yī)藥凈化生產(chǎn)區(qū)照明燈具在選型時(shí)應(yīng)盡可能選用外表面光滑，不易積灰積塵，方便清掃且用不易產(chǎn)生靜電的材料制成的燈具。照明設(shè)計(jì)過程中應(yīng)采用照明效率高、配光合理，使用壽命長(zhǎng)以及性能穩(wěn)定的節(jié)能光源與燈具。以高效熒光燈替代普通熒光燈，采用高效鎮(zhèn)流器，燈具功率因數(shù)應(yīng)不小于0.9[6]。不同生產(chǎn)區(qū)域?qū)艟叩恼斩纫蟛灰粯樱夺t(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》要求主要工作室的照度不宜低于300勒克斯，輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化室的照度宜為200勒克斯，燈具的布局宜采用斷續(xù)光帶型或連續(xù)光帶型，并與空調(diào)送回排風(fēng)口、報(bào)警探測(cè)器等協(xié)調(diào)布置。安裝時(shí)對(duì)邊框尤其是與彩鋼板連接處要用密封膠加襯墊的辦法密封安裝，維持潔凈室的壓差，避免受到污染?？筛鶕?jù)醫(yī)藥廠房的使用特點(diǎn)，綜合考慮人物流走向和生產(chǎn)工藝控制，對(duì)照明控制進(jìn)行合理規(guī)劃，廠房?jī)?nèi)的走廊、門廳等公共場(chǎng)所的照明控制可集中布置。在生產(chǎn)車間中，可按生產(chǎn)需求進(jìn)行分區(qū)、分組控制。每個(gè)生產(chǎn)區(qū)域獨(dú)立控制，對(duì)于大的生產(chǎn)區(qū)，可按生產(chǎn)線進(jìn)行照明控制，在部分生產(chǎn)線停工情況下可關(guān)閉相應(yīng)照明。還可以考慮設(shè)置智能照明控制系統(tǒng)，根據(jù)生產(chǎn)需求選擇性的控制照明燈具。
5結(jié)束語
醫(yī)藥潔凈廠房設(shè)計(jì)是一項(xiàng)涉及多學(xué)科的系統(tǒng)工程，國(guó)內(nèi)外設(shè)計(jì)驗(yàn)收規(guī)范很多，經(jīng)過三十多年的發(fā)展，新理念、新技術(shù)、新方法、新設(shè)備在國(guó)內(nèi)得到了廣泛的應(yīng)用，目前國(guó)內(nèi)采用的標(biāo)準(zhǔn)基本和國(guó)際先進(jìn)水平同步，但生產(chǎn)相同產(chǎn)品的不同企業(yè)，在符合規(guī)范要求的前提下，所設(shè)計(jì)建造的廠房卻不盡相同，這就需要企業(yè)根據(jù)實(shí)際情況，綜合考慮地域、氣候、劑型、產(chǎn)能需求和可用資源，采用最符合自身需求的優(yōu)化經(jīng)濟(jì)設(shè)計(jì)方案。本工作可為醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計(jì)與生產(chǎn)提供節(jié)約建設(shè)成本、降低運(yùn)行維護(hù)費(fèi)用的有益參考。
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作者：陳立威 劉艷飛 張林春 單位：中南大學(xué)化學(xué)化工學(xué)院
