中藥注射劑規(guī)范化護(hù)理分析

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摘要:目的為提升中藥注射劑用藥安全性提供參考。方法在論證和咨詢專家的基礎(chǔ)上制訂中藥注射劑輸注規(guī)范化護(hù)理方案，對醫(yī)院心血管內(nèi)科的護(hù)士進(jìn)行規(guī)范化培訓(xùn)，并在臨床實施。比較實施前后中藥注射劑藥物相關(guān)問題(DRPs)及藥品不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果實施規(guī)范化護(hù)理方案后，發(fā)生中藥注射劑輸注DRPs例次從實施前的1258次降至271次，不良反應(yīng)發(fā)生率從7．79%降至2．46%(P＜0．05)。結(jié)論規(guī)范化護(hù)理有助于提高中藥注射劑的用藥安全，減少DRPs發(fā)生頻次，降低藥品不良反應(yīng)發(fā)生率。

關(guān)鍵詞:規(guī)范化護(hù)理;中藥注射劑;用藥安全;藥物相關(guān)問題;藥品不良反應(yīng)

中藥注射劑是以傳統(tǒng)中醫(yī)理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代技術(shù)和工藝，從中藥材或成方中藥中經(jīng)提取、純化制成的供注射入人體的無菌制劑[1]。與傳統(tǒng)湯劑比較，中藥注射劑既具有中醫(yī)辨證施治的特點，又兼具注射劑起效迅速、生物利用度高的優(yōu)勢[2－3]。但中藥注射劑因其成分復(fù)雜，提取純化過程存在雜質(zhì)多、質(zhì)量不穩(wěn)定等因素，加上臨床使用不規(guī)范，近年來頻發(fā)中藥注射劑用藥安全性問題[4－5]。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告(2017年)》[6]顯示，中藥注射劑不良反應(yīng)報告占上報不良反應(yīng)總數(shù)的8．79%，占中藥嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報告總數(shù)的85．10%。為促進(jìn)臨床合理應(yīng)用中藥注射劑，本研究中制訂了中藥注射劑輸液的護(hù)理規(guī)范化操作方案，并用于臨床實踐?，F(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1．1研究前準(zhǔn)備。成立中藥注射劑規(guī)范化護(hù)理研究小組，小組成員包括心血管內(nèi)科副主任醫(yī)師1名、主治醫(yī)師1名、醫(yī)師2名、副主任護(hù)師1名、主管護(hù)師3名、護(hù)師和護(hù)士各5名、中藥臨床藥師1名。根據(jù)《中藥注射劑臨床使用基本原則》[7]、各中藥注射劑藥品說明書、臨床路徑和相關(guān)文獻(xiàn)資料等，對醫(yī)院心血管內(nèi)科2018年1月至6月使用過中藥注射劑的1073例出院患者的中藥注射劑臨床應(yīng)用中存在的護(hù)理相關(guān)問題及藥物相關(guān)問題(DRPs)進(jìn)行回顧性分析。1．2方法。1．2．1方案制訂。通過回顧性分析，發(fā)現(xiàn)我院心血管內(nèi)科中藥注射劑臨床應(yīng)用中存在以下護(hù)理問題:1)中藥注射劑的臨床應(yīng)用缺乏標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范;2)護(hù)理人員的中藥注射劑臨床應(yīng)用相關(guān)知識不足;3)護(hù)理人員操作不規(guī)范;4)護(hù)理人員對中藥注射劑的藥品不良反應(yīng)認(rèn)識不充分，缺乏預(yù)判性;5)護(hù)理人員對輸注中藥注射劑的患者巡視頻次不夠。研究小組在充分論證和咨詢專家的基礎(chǔ)上，初步制訂了中藥注射劑規(guī)范化護(hù)理方案，并在實際運行中根據(jù)臨床護(hù)理人員的反饋意見進(jìn)行修整和完善，形成最終版中藥注射劑規(guī)范化護(hù)理方案。主要內(nèi)容詳見表1。1．2．2方案的培訓(xùn)及實施。組織本科室所有在崗護(hù)士進(jìn)行集中規(guī)范化培訓(xùn)，通過現(xiàn)場集中授課、視頻培訓(xùn)等方式，強化對中藥注射劑輸注安全的培訓(xùn)，并對每位病區(qū)護(hù)士發(fā)放《中藥注射劑規(guī)范化護(hù)理口袋書》。從2018年7月至12月，按制訂的規(guī)范化方案對我院心血管內(nèi)科使用中藥注射劑的患者實施規(guī)范化護(hù)理?？剖易o(hù)理質(zhì)控小組加強對規(guī)范執(zhí)行情況的質(zhì)控監(jiān)督和效果評價，護(hù)士長于每日早晨交班時重點強調(diào)，輸注中藥注射劑的患者床頭放置醒目標(biāo)識牌，加強護(hù)理巡視。1．2．3效果評定。按照程軍等[8]建立的中藥注射劑臨床應(yīng)用的DRPs分類標(biāo)準(zhǔn)，比較規(guī)范化護(hù)理方案實施前后DRPs和藥品不良反應(yīng)發(fā)生率。1．3統(tǒng)計學(xué)處理。采用SPSS18．0統(tǒng)計學(xué)軟件分析。計量資料以X±s表示，行t檢驗;計數(shù)資料以率(%)表示，行χ2檢驗。P＜0．05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2．1患者一般資料。方案實施前后發(fā)生DRPs患者的一般資料，包括性別、年齡、文化程度、合并癥及平均住院日等比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0．05)。詳見表2。2．2DRPs比較。實施規(guī)范化護(hù)理方案前，1073例輸注中藥注射劑的患者共發(fā)生1258例次DRPs;實施規(guī)范化護(hù)理后，1132例輸注中藥注射劑的患者共發(fā)生271例次DRPs，較項目實施前明顯減少(P＜0．05)。輸注中藥注射劑常見的DRPs在實施規(guī)范化護(hù)理方案后明顯改善(P＜0．05)。實施規(guī)范化護(hù)理方案后，中藥注射劑的不良反應(yīng)發(fā)生率從實施前的9．13%降至2．74%(P＜0．05)。詳見表3。

3討論

隨著中醫(yī)學(xué)理論的普及，越來越多的中藥注射劑被廣泛開發(fā)，但多數(shù)中藥注射劑是在實施新藥審批制度以前完成審批的，受制于當(dāng)時的制藥技術(shù)和工藝水平，且未經(jīng)過系統(tǒng)地考察其有效性和安全性[3]。近年來，中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生率較高，其原因為:中藥注射劑在慢性疾病尤其是心腦血管和腫瘤疾病的治療中有一定優(yōu)勢，超說明書用藥現(xiàn)象較普遍[9];中藥注射劑所含物質(zhì)成分不明確，所含植物蛋白或有機物質(zhì)易在體內(nèi)形成半抗原，誘發(fā)過敏反應(yīng);中藥注射劑的臨床應(yīng)用監(jiān)管不嚴(yán)，不合理用藥現(xiàn)象普遍，如無適應(yīng)證用藥、超劑量和療程用藥、聯(lián)合用藥不當(dāng)、存在配伍禁忌、溶劑選擇及用量不當(dāng)?shù)萚10]。中藥注射劑的安全性受到日益廣泛地關(guān)注。DRPs理論于20世紀(jì)70年代首次提出，是指與藥物治療有關(guān)或可能相關(guān)的不理想事件[11]。回顧性研究發(fā)現(xiàn)，我院心血管內(nèi)科常用中藥注射劑主要為活血化瘀類，如丹紅注射液、燈盞花素注射液、丹參川芎嗪注射液、注射用血栓通、注射用血塞通、舒血寧注射液等。主要存在的用藥問題:接瓶輸注前不沖管、溶劑用量不足、無適應(yīng)證用藥或適應(yīng)證不適宜、溶劑選擇不當(dāng)、療程過長等。造成中藥注射劑不合理應(yīng)用的主要原因:醫(yī)師均為西醫(yī)師，缺乏中醫(yī)辨證施治的理論基礎(chǔ)，只要藥品說明書上無禁忌就使用中藥注射劑輔助治療;部分醫(yī)護(hù)人員及患者對中藥注射劑的認(rèn)知不足，認(rèn)為中藥安全性高、不良反應(yīng)小，對使用中藥注射劑的潛在風(fēng)險沒有預(yù)見性;醫(yī)師對中藥注射劑的使用劑量隨意性較大，溶劑選擇及其用量未嚴(yán)格遵守說明書規(guī)定;護(hù)士執(zhí)行環(huán)節(jié)不規(guī)范，缺乏質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，對輸注中藥注射劑的患者巡視不夠。本研究中在充分調(diào)研和論證的基礎(chǔ)上建立了系統(tǒng)的中藥注射劑規(guī)范化護(hù)理方案，并以此方案對護(hù)士進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)，應(yīng)用于臨床，并在實施過程中不斷總結(jié)、修正和完善，有效地促進(jìn)了中藥注射劑輸注安全性的持續(xù)提升。

本研究結(jié)果顯示，規(guī)范化護(hù)理有助于提高中藥注射劑用藥安全，減少DRPs發(fā)生頻次，降低藥品不良反應(yīng)發(fā)生率。本研究不足之處在于，為歷史對照研究，可能存在管理水平和質(zhì)控要求的偏倚，未來可針對具體環(huán)節(jié)開展隨機對照研究，不斷提升護(hù)理服務(wù)質(zhì)量和安全。

作者:鄧艷 任麗玲 涂譚紅 鄒劍 單位:四川省成都市第五人民醫(yī)院