疫苗流通和預防接種管理條例精選(九篇)

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第1篇：疫苗流通和預防接種管理條例范文

為進一步做好國務院《疫苗流通和預防接種管理條例》（國務院令第434號，以下簡稱《條例》）貫徹實施工作，有效預防、控制傳染病的發(fā)生和流行，保障人民群眾身體健康和公共衛(wèi)生安全，促進經(jīng)濟發(fā)展，維護社會穩(wěn)定，根據(jù)四川省人民政府《關于貫徹實施<疫苗流通和預防接種管理條例>的意見》（川府函〔2007〕102號）精神，結合我縣實際，提出如下意見，請認真貫徹執(zhí)行。

一、提高認識，加強領導

《條例》是我國公共衛(wèi)生領域的一部重要法規(guī)。預防接種工作對有效預防控制傳染病，保障人民群眾身體健康，促進公開衛(wèi)生事業(yè)和經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展具有十分重要的作用。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、縣級有關部門要從堅持以人為本，落實科學發(fā)展觀，構建和諧社會，立黨為公，執(zhí)政為民，落實惠民行動的高度，充分認識貫徹執(zhí)行《條例》的重要意義，把《條例》貫徹實施工作納入重要議事日程，認真落實《條例》各項工作任務，加強領導，落實各項工作措施，確保預防接種工作和免疫規(guī)劃接種率達到國家要求。

二、明確職責，密切配合

《條例》確立了政府主導、多部門合作、全社會參與實施預防接種的工作機制，并明確了各級人民政府和有關部門在實施國家免疫規(guī)劃和預防接種工作中的職責。各地、各有關部門要在縣委、縣政府的領導下，加強協(xié)調(diào)，密切配合，各負其責，依法履職，共同做好預防接種和國家免疫規(guī)劃各項工作。

衛(wèi)生部門：負責本行政區(qū)域內(nèi)預防接種工作的監(jiān)督管理，并認真組織實施預防接種和國家規(guī)劃免疫工作。同時，縣衛(wèi)生行政部門要根據(jù)《條例》和《預防接種工作規(guī)范》制定并完善各級醫(yī)療衛(wèi)生機構預防接種門診標準，開展對預防接種人員的培訓和技術指導，對從事預防接種服務的人員實行資格認證，考核合格方能上崗，使所有接種單位達到《條例》和《預防接種工作規(guī)范》規(guī)定的條件，保證預防接種工作質量和安全性。

食品藥品監(jiān)管部門：負責疫苗的質量和流通的監(jiān)督管理，依法查處疫苗流通、使用諸環(huán)節(jié)違法行為，確保疫苗使用安全有效。

財政部門：要認真落實國家有關公共衛(wèi)生和疾病預防控制經(jīng)費投入政策，對免疫規(guī)劃的宣傳、培訓、技術指導、監(jiān)測、評價、流行病學調(diào)查、應急處置、異常反應處理和冷鏈運轉等工作專項經(jīng)費要予以保障；在中央和省級財政對每名兒童基礎免疫預防接種一針次補助不足3元的情況下，由縣財政預算安排全縣免疫規(guī)劃預防接種補助專項經(jīng)費，用于從事預防接種工作的鄉(xiāng)村醫(yī)生和其他基層預防接種人員的勞務補助。

教育部門：要配合衛(wèi)生部門做好適齡兒童接種的健康教育宣傳、動員、組織和實施工作；認真落實兒童入學、入托查驗接種證制度，對未按免疫規(guī)劃接種的兒童，應督促其監(jiān)護人帶領兒童及時到各級醫(yī)療衛(wèi)生單位補種。

廣電部門：要積極宣傳預防接種和免疫規(guī)劃有關政策，每年定期刊播一定數(shù)量的預防接種和免疫規(guī)劃公益廣告，以增進群眾對計劃免疫工作的了解。

計生部門：負責向衛(wèi)生部門提供人口出生相關情況，督促計劃生育技術服務機構積極配合衛(wèi)生部門開展預防接種和免疫規(guī)劃的宣傳。

統(tǒng)計部門：應及時向衛(wèi)生部門提供人口有關數(shù)據(jù)。

公安機關：要依法打擊《條例》貫徹實施中的各種違法犯罪行為，為預防接種工作創(chuàng)造良好的法制環(huán)境。

三、切實做好預防接種工作

預防接種是提高人群免疫力，預防傳染病發(fā)生，達到控制并最終消除傳染病流行的最經(jīng)濟、最有效的手段，也是貫徹國家“預防為主”衛(wèi)生工作方針的重要措施。各地、各有關部門（單位）要按照《條例》，認真履行職責，嚴格按照有關規(guī)定落實計劃免疫工作任務，全面做好預防接種工作。在保證廣大群眾免費享受國家免疫規(guī)劃疫苗和納入國家、省免疫規(guī)劃疫苗及市（縣）政府或衛(wèi)生主管部門組織的應急接種和群體性預防接種所使用疫苗（第一類疫苗）接種服務的同時，對除一類疫苗以外由公民自愿付費接種的疫苗（二類疫苗），要加強管理、做到科學、合理、規(guī)范地選擇使用第二類疫苗，防止盲目使用或誤導使用疫苗。疫苗全程調(diào)查接種率必須達到國家規(guī)定指標。

全縣范圍內(nèi)的應急接種和群體性預防接種應根據(jù)預防控制傳染病暴發(fā)流行的實際需要和國家有關規(guī)范，由縣疾控中心提出建議，縣衛(wèi)生行政部門審核，縣人民政府決定，同時報省衛(wèi)生廳備案。嚴禁任何單位和個人擅自進行群體性預防接種。

縣衛(wèi)生局要依法履行預防接種和疫苗使用管理監(jiān)督檢查職能，確保預防接種工作有序開展。各級醫(yī)療機構必須嚴格按照《條例》規(guī)定，加強疫苗購進、保管、分發(fā)、供應、使用等環(huán)節(jié)管理，確保無假劣疫苗或者質量可疑疫苗進入相關環(huán)節(jié)；在預防接種工作中，發(fā)現(xiàn)疫苗質量問題和預防接種異常反應等情況，在應急處置的同時，要立即向縣衛(wèi)生局和縣食品藥品監(jiān)督管理局報告。

第2篇：疫苗流通和預防接種管理條例范文

預防接種疫苗，可使人體產(chǎn)生抗體(抵抗力)，是控制、消除、消滅相應傳染病的有效措施。通過190多年接種牛痘苗，人類終于消滅了天花，是人工免疫取得的光輝范例?，F(xiàn)已通過口服脊髓灰質炎減毒活疫苗來消滅小兒麻痹癥。消滅脊灰已指日可望。但由于預防接種所使用的生物制品，采用減毒、弱毒的病毒(苗)制成活疫苗，或用化學、物理的方法殺滅的微生物制備的死疫苗，對人體而言均是異性蛋白，使用及當今發(fā)生一些正常的或異常的全身及局部反應?，F(xiàn)用的疫苗都按國家制定的規(guī)程生產(chǎn)，是安全有效的、反應輕微。本文對計劃免疫所使用的卡介苗。脊髓灰質炎減毒活疫苗，百日咳菌苗，白喉破傷風類毒素三聯(lián)混合制劑，麻疹減毒活疫苗的異常反應做以簡述。

1 異常反應為淋巴結腫大超過10毫米并能引起化膿

可能發(fā)生率約在0.2～0.4％之間．多發(fā)生在

2 口服脊髓灰質炎活疫苗

特殊反應為服苗相關病例引起麻痹，WHO統(tǒng)計的。美國922例相關病例服苗者25例服苗接觸者55例，免疫缺隧者12例。服苗相關病例以Ⅲ型為主約占57％。Ⅱ型36％。Ⅲ型少見7％，3例均為Ⅲ型，我國15省市的調(diào)查在6千萬人的服苗者出現(xiàn)3例均為Ⅲ型。我市近幾年確診7例相關病例，也以Ⅲ型為主。

3 吸附百日咳菌苗，白喉、破傷風類毒素混合制劑

白類反應輕微，精白類反應率約為1.1％。個別人可引起血管神經(jīng)性水腫，各類皮疹等，成年人易發(fā)生重反應，為減少反應需用純度高的精制自類小劑量2Lf／ml。破類亦可引起Ⅰ-Ⅳ各類型的超敏反應，可發(fā)生皮疹，過敏性休克，神經(jīng)系統(tǒng)反應，局部的Avthus現(xiàn)象等，反應與多次反復注射和制品質量有關。百白破三聯(lián)注射后反應較多。百日咳菌苗則是造成反應主要因素。

4 麻疹減毒活疫苗

異常反應有發(fā)生過敏性休克的報道。過敏性發(fā)疹對抗菌素過敏者容易發(fā)生，出疹的同時，可伴體溫升高。過敏性紫癜初、復種均可發(fā)生。國內(nèi)已有數(shù)十例報告。

5 討論

5.1減少疑似預防接種反應的發(fā)生：第一，要有高度工作責任感，選擇是正規(guī)渠道的生物制品，對疫苗流通的各個環(huán)節(jié)要把好關。第二，預防接種的工作人員必須全面、熟練地掌握預防接種知識和操作技能，做好“三查七對”，嚴格執(zhí)行免疫程序和操作規(guī)程，認真確定預防接種的對象，嚴格掌握禁忌癥；第三，嚴格執(zhí)行國家一系列預防接種操作及疫苗冷鏈管理制度，在規(guī)定的溫度下貯藏疫苗，藥名、批號、規(guī)格、出廠時間、失效時間等等，必須要做好記錄并存檔，以準確無誤的實施操作，確保預防接種安全及時進行；最后，預防接種工作人員要認真的落實免疫接種前知情同意和接種后留觀制度，耐心向家長做好必要的解釋說明工作，以減少預防接種反應的發(fā)生。 轉貼于

5.2預防和減少接種反應：首先要加強組織管理，嚴格執(zhí)行計劃免疫程序，預防接種是一項組織性、技術性很強的工作。各級衛(wèi)生部門要加強管理，責任到人，明確分工。加強工作責任心，嚴格執(zhí)行計劃免疫程序，建立完善的免疫接種卡證制度。第二，要加強培訓、嚴格執(zhí)行預防接種技術操作規(guī)程，利用各種形式和方法對各級計劃免疫專業(yè)人員開展基本理論和基本操作技能培訓，努力使專業(yè)技術人員的業(yè)務素質和承擔工作任務水平得到提高，尤其是要做好接種前的培訓，使技術人員熟練掌握疫苗的防治機理、接種禁忌癥、接種劑量、接種部位、接種途徑、安全注射技術、接種后注意事項、可能發(fā)生的不良反應及處理措施等。嚴格各項操作規(guī)程，做到規(guī)范操作，同時接種過程中必須備有1：1000腎上腺素等急救藥品。第三，要加強冷鏈的管理，確保疫苗的質量，疫苗質量好壞與接種反應的發(fā)生直接相關。生產(chǎn)單位應努力提高疫苗質量，使用部門應規(guī)范疫苗供應渠道和管理，確保疫苗質量。吸附DPT在運輸和儲存過程中嚴防凍結，凍結后疫苗可能失效，并容易發(fā)生無菌性膿腫。因此在注射接種時應注意仔細觀察和檢查，如有異常則不得使用。

5.3預防接種時的注意事項：①如有發(fā)熱、結核病、嚴重高血壓、糖尿病，過敏史，肝、腎疾病，免疫缺陷病，腫瘤，免疫球蛋白使用史，孕婦及哺乳期婦女等，在接種前應該事先通知醫(yī)院。②在實施接種之前，應當告知受種者所接種疫苗的品種、作用、禁忌及不良反應。詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實記錄告知和詢問情況。③預防接種后，受種者應留觀15-30 min，如有異常反應及時報告醫(yī)生，立即進行處理。④接種后，囑接種者在3天之內(nèi)應注意保持注射部位的干爽清潔，不要飲酒、食海鮮、食刺激性食物，避免勞累及激烈運動，以免增加反應或局部感染。

5.4預防接種一定要做到安全注射，接種后觀察室觀察15～30分鐘，及時發(fā)現(xiàn)預防接種不良反應。接種門診搶救室要求藥品齊全，保證質量，各種搶救器械功能良好，處于備用狀態(tài)。疾病預防控制機構和地方防疫部門應加強預防接種知識的宣傳，提高人們防病意識和安全注射意識，定期對預防接種門診進行檢查，對各種報表定期抽查，對存在的問題及時反饋，督導整改。

參 考 文 獻

[1]衛(wèi)生部.2005年《疫苗流通和預防接種管理條例》.

[2]衛(wèi)生部.2005年《預防接種工作規(guī)范》.

第3篇：疫苗流通和預防接種管理條例范文

關鍵詞：預防接種；異常反應；醫(yī)學會鑒定

預防接種糾紛所涉及的法律規(guī)范性文件主要有國務院行政法規(guī)《疫苗流通和預防接種管理條例》、衛(wèi)生部規(guī)章《預防接種異常反應鑒定辦法》（以下簡稱“辦法”）以及各省出臺的地方性規(guī)章《預防接種異常反應補償暫行辦法》，從部門規(guī)章的層面規(guī)范了預防接種異常反應鑒定工作。該辦法的正式施行，終結了我國沒有預防接種糾紛技術鑒定法律的歷史，具有非常重大的意義。①但實踐中預防接種糾紛醫(yī)學會鑒定程序仍存在著很多問題，有必要將這些規(guī)范性文件形成相應法律制度，便于法律規(guī)范的正確實施，保障當事人的合法權利。

一、預防接種糾紛醫(yī)學會鑒定法律制度的理論依據(jù)

衛(wèi)生部根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例 》的授權制定了《預防接種異常反應鑒定辦法》，“受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對預防接種異常反應調(diào)查診斷結論有爭議時，可以在收到預防接種異常反應調(diào)查診斷結論之日起60日內(nèi)向接種單位所在地設區(qū)的市級醫(yī)學會申請進行預防接種異常反應鑒定，并提交預防接種異常反應鑒定所需的材料”。②“預防接種異常反應的鑒定參照《醫(yī)療事故處理條例》執(zhí)行，具體辦法由國務院衛(wèi)生主管部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門制定”③。以上規(guī)定構成了預防接種中進行醫(yī)學會鑒定的理論依據(jù)。

二、完善預防接種糾紛醫(yī)學會鑒定法律制度主要措施

現(xiàn)有法律規(guī)范規(guī)定鑒定由醫(yī)學會負責，醫(yī)學會作出的鑒定結論雖不具有行政法上的效力，但對于異常反應的補償卻具有終局意義。實際上，醫(yī)學會的鑒定結論具有改變疾病預防控制機構診斷結論的效力④。專家組調(diào)查診斷是醫(yī)學會鑒定的前置程序，醫(yī)學會鑒定結論具有更改調(diào)查診斷結論的效力，但各省份并未完全貫徹實施醫(yī)學會鑒定程序規(guī)定，且其結論是否終局，法律規(guī)范并未明確。甚至仍有相當多省級醫(yī)學會未建立異常反應鑒定專家?guī)?，未曾接受過一個異常反應鑒定申請。根據(jù)我國現(xiàn)有法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定，盡快組建鑒定專家組并完善異常反應鑒定制度迫在眉睫，提出以下措施和建議：

（一）各地醫(yī)學會組建預防接種異常反應鑒定專業(yè)委員會

2008年實施《預防接種異常反應鑒定辦法》以來，各地醫(yī)學會并未真正實施該辦法，盡快組建由多個鑒定專家組構成的異常反應鑒定專業(yè)委員會，對調(diào)查診斷結論不服的當事人，可以向設區(qū)的市級以上醫(yī)學會申請鑒定，保障當事人獲得救濟的權利。

（二）建立并健全全國統(tǒng)一的預防接種糾紛醫(yī)學會鑒定專家?guī)熘贫?/p>

高標準選拔一批鑒定專家進入全國統(tǒng)一的預防接種糾紛醫(yī)學會鑒定專家數(shù)據(jù)庫，并按臨床、流行病、醫(yī)學檢驗、藥學、法醫(yī)五大學科專業(yè)進行詳細分組，增加異常反應鑒定專家組成員數(shù)量，全國范圍內(nèi)隨機選擇專家組成員，這種隨機選取將避免人為因素操作鑒定專家和鑒定結果。同時，對于出現(xiàn)罕見預防接種糾紛所涉及的病種，在窮盡國內(nèi)相關專家后，可吸收國外相應學科專家參與，以保證異常反應鑒定結論的公正性。

（三）建立網(wǎng)絡“雙盲”預防接種糾紛醫(yī)學會鑒定制度⑤

為了避免當事人（包括受種者、接種者、疫苗生產(chǎn)企業(yè)）報復，以及同行“人情”的壓力，鑒定專家成員與當事人相互隱去姓名，專家組通過網(wǎng)絡進行調(diào)查和評審。這種方式將促進鑒定專家獨立進行評審。

（四）建立鑒定專家簽名負責制制度

一般情況下，從專家?guī)祀S機選取專家后，鑒定組根據(jù)實際情況進行調(diào)查，依照少數(shù)服從多數(shù)的原則確定鑒定結論，對于不同意見的專家填寫相關獨立意見并進行備案，所有鑒定專家署名后加蓋醫(yī)學會預防接種異常反應專用公章。若出現(xiàn)鑒定錯誤，應由署名鑒定專家承擔相應的法律責任。

由于網(wǎng)絡電子技術的發(fā)展，電子簽名和電子化鑒定結論成為社會發(fā)展的必然趨勢。鑒定專家應首先了解出現(xiàn)反應者的基本情況、主要臨床表現(xiàn)、初步診斷、疫苗接種情況、發(fā)生反應的時間；其次可選擇現(xiàn)場訪視病人，并進行深入地調(diào)查和臨床檢查。再次，核實疫苗生產(chǎn)企業(yè)資質及疫苗的具體情況。調(diào)查并核實接種者資質及接種操作是否符合規(guī)范要求等。根據(jù)調(diào)查情況，分析出現(xiàn)的反應與預防接種在時間上的關聯(lián)性，判斷反應是否與預防接種有關，鑒定專家可通過“電子簽名”的方式作出電子化的鑒定結論，再也不用組織開會的方式集合當場簽名，但不同意見的專家意見應予以標注。

（五）預防接種糾紛醫(yī)學會鑒定監(jiān)督制度

定期對預防接種糾紛醫(yī)學會鑒定專家進行考核，對于出現(xiàn)錯鑒次數(shù)較多的專家，可取消其鑒定資格或其他懲罰，一般可通過各種方式進行篩選，并由獨立的第三方主體進行監(jiān)督，依照一定的程序對錯鑒次數(shù)較多專家進行認定，并保證錯鑒專家申訴救濟的權利。其監(jiān)督目的是既要加強鑒定專家責任心，也要提高其積極性。

總之，建立以上鑒定制度，不僅僅節(jié)省人力和財力，有利于客觀和公平、公正，提高鑒定的效率，也有利于鑒定專家在不受任何干擾的情況下充分表達自己的意見。這種優(yōu)勢將成為異常反應醫(yī)學會鑒定的必然趨勢。

三、結論

預防接種糾紛中，其醫(yī)學會鑒定程序應形成相應法律制度來進行規(guī)范，主要包括：預防接種異常反應鑒定專業(yè)委員會、醫(yī)學會鑒定專家?guī)熘贫?、網(wǎng)絡“雙盲”醫(yī)學會鑒定、鑒定專家簽名負責制、鑒定監(jiān)督等制度。為了保障受種者、接種者、疫苗生產(chǎn)企業(yè)的合法權益，確保醫(yī)學會鑒定專家的獨立性，避免醫(yī)學會鑒定專家為人情而徇私枉法作出不實的結論，同時也節(jié)約了社會運行成本，提高社會效率。（作者單位：中央民族大學法學院）

注解

①王慶文、張 敏：《預防接種糾紛的法理思考》，《衛(wèi)生軟科學》第24卷第5期2010年10月，第476頁。

②《預防接種異常反應鑒定辦法》第十四條。

③《疫苗流通和預防接種管理條例》第四十五條。

第4篇：疫苗流通和預防接種管理條例范文

衛(wèi)〔〕71號

市衛(wèi)生局轉發(fā)衛(wèi)生部辦公廳關于加強以麻疹為主的冬春季呼吸道傳染病預防控制工作的通知

各醫(yī)療衛(wèi)生單位：

現(xiàn)將《市衛(wèi)生局轉發(fā)衛(wèi)生部辦公廳關于加強以麻疹為主的冬春季呼吸道傳染病預防控制工作的通知》（衛(wèi)函〔〕83號）轉發(fā)給你們，為加強我市麻疹等呼吸道傳染病防控工作，提出如下工作要求，請一并貫徹落實。

一、加強組織領導，強化責任意識。各醫(yī)療衛(wèi)生單位要提高認識，切實加強對麻疹控制工作的領導，把麻疹防治作為當前一項重要工作來抓。要組織對本轄區(qū)的麻疹疫情和常規(guī)免疫工作進行認真分析，制定具體的防控措施，狠抓落實，減少麻疹病例的發(fā)生，防止疫情暴發(fā)。

二、加強監(jiān)測，做到“五早”。各醫(yī)療衛(wèi)生單位要加強對《傳染病防治法》的學習、貫徹，加強以麻疹為主的冬春季呼吸道傳染病的監(jiān)測工作,及時準確地診斷和報告麻疹疫情，做到早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早報告、早隔離和早治療，降低病死率。市疾病預防控制中心要按照麻疹監(jiān)測方案的要求開展主動監(jiān)測和主動搜索工作，做好個案調(diào)查和標本采集和送檢。對發(fā)生的疫情要及時進行分析，做好預測、預警工作，一旦發(fā)現(xiàn)有麻疹暴發(fā)的苗頭，及時進行流行病學調(diào)查處理，對密切接觸者進行醫(yī)學觀察，必要時隔離，同時實施相應的免疫措施，控制疫情蔓延。

三、做好預檢分診和消毒隔離及醫(yī)務人員防護工作。各醫(yī)療衛(wèi)生單位要嚴格執(zhí)行《醫(yī)療機構傳染病預檢分診管理辦法》有關要求，認真做好預檢分診工作，對就診的具有呼吸道癥狀、發(fā)熱的患者進行預檢分診，排查可疑病人，合理分流，并根據(jù)不同情況有針對性地采取救治措施。要嚴格按照《醫(yī)院感染管理規(guī)范》和《消毒管理辦法》等有關要求，采取切實有效措施做好消毒隔離和醫(yī)務人員防護工作，防止醫(yī)院感染和醫(yī)源性感染，接診的醫(yī)療機構要保持空氣流通，當發(fā)現(xiàn)疑似病例時，應首先給患者及其密切接觸者戴上口罩，保障其他患者就醫(yī)安全。

四、提高常規(guī)免疫接種率，加強對流動兒童預防接種工作的管理，消除免疫空白人群。各醫(yī)療衛(wèi)生單位應嚴格按照《疫苗流通和預防接種管理條例》的有關要求，做好預防接種各項保障工作。要加強免疫規(guī)劃工作薄弱地區(qū)的工作，保證常規(guī)免疫服務次數(shù)和免疫服務質量，消除免疫空白地區(qū)。各醫(yī)療衛(wèi)生單位要積極配合教育部門督促轄區(qū)學校、托幼機構按照《傳染病防治法》、《疫苗流通與預防接種管理條例》等要求，嚴格督促落實兒童入托、入園、入學查驗預防接種證制度。對無預防接種證及未按規(guī)定完成接種的兒童，要及時督促其補證、補種。

市衛(wèi)生局

第5篇：疫苗流通和預防接種管理條例范文

疫苗有效接種是控制疫苗針對傳染病的發(fā)生和流行的重要措施。根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《疫苗流通和預防接種管理條例》、《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)以及我區(qū)實際情況，為加強我區(qū)疫苗的管理，保障疫苗的質量和供應，現(xiàn)將有關事項通知如下：

1、為保證疫苗及接種質量，各接種單位必須使用省衛(wèi)生廳統(tǒng)一招標進入我省流通領域的疫苗。區(qū)疾控中心應向市疾控中心購買其統(tǒng)一配送的疫苗，我區(qū)各接種點原則上使用由區(qū)疾控中心供應的疫苗，如發(fā)現(xiàn)任何人員有私自向疫苗商販購苗用于兒童接種的情況，一律先調(diào)離工作崗位，再按有關規(guī)定從嚴處理。

2、堅持價格公開，統(tǒng)一收費，保障群眾利益。第一類疫苗各接種單位不得收取疫苗費、注射器費和接種服務等任何費用，也不能收取計劃免疫保償金。第二類疫苗各單位應根據(jù)物價部門有關規(guī)定和醫(yī)療藥品管理制度合理制定價格，除按《省物價局、省衛(wèi)生廳關于二類疫苗接種服務收費有關問題的通知》收取接種服務費每人每針次3元（一次性注射器或自毀式注射器為除外內(nèi)容）外，不得再收取掛號費和診查費。各接種單位應在顯著位置向群眾公示各類疫苗的品種、價格。

3、區(qū)疾控中心和各接種單位應加強疫苗資金管理，各單位購買疫苗必須用單位轉賬支付，杜絕成本和積累資金的挪用和拖欠，保證疫苗經(jīng)費?？顚Ｓ谩８鹘臃N單位憑單位蓋章和領導簽字的借條，向區(qū)疾控中心借苗，原則上每月結算一次疫苗款，于下月借苗時還清上月欠款，杜絕欠款現(xiàn)象，保證疫苗正常訂購供應。

4、區(qū)疾控中心和接種單位要按照相關規(guī)定做好疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的資質查驗、審核等工作，尤其要核驗、索取各種疫苗的有關材料，如藥品生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品質量鑒定報告、價格批文、進口藥品注冊證、檢驗報告書等；完善疫苗出入庫登記，逐步實施電子監(jiān)管碼管理，保障疫苗儲存、運輸和使用各環(huán)節(jié)的冷鏈運輸。

第6篇：疫苗流通和預防接種管理條例范文

 

關鍵詞： 預防接種  疫苗 

        1 異常反應為淋巴結腫大超過10毫米并能引起化膿 

        可能發(fā)生率約在0.2～0.4％之間．多發(fā)生在<2歲兒童；過敏性紫癜有人報告可達4／10萬，疤痕瘤發(fā)生率約為12.5／10萬，偶見銀屑病、狼瘡。脊髓炎國內(nèi)少見。卡介苗擴散發(fā)生率約在0.022～0.1／10萬。 

        2 口服脊髓灰質炎活疫苗 

        特殊反應為服苗相關病例引起麻痹，WHO統(tǒng)計的。美國922例相關病例服苗者25例服苗接觸者55例，免疫缺隧者12例。服苗相關病例以Ⅲ型為主約占57％。Ⅱ型36％。Ⅲ型少見7％，3例均為Ⅲ型，我國15省市的調(diào)查在6千萬人的服苗者出現(xiàn)3例均為Ⅲ型。我市近幾年確診7例相關病例，也以Ⅲ型為主。 

        3 吸附百日咳菌苗，白喉、破傷風類毒素混合制劑 

        白類反應輕微，精白類反應率約為1.1％。個別人可引起血管神經(jīng)性水腫，各類皮疹等，成年人易發(fā)生重反應，為減少反應需用純度高的精制自類小劑量2Lf／ml。破類亦可引起Ⅰ-Ⅳ各類型的超敏反應，可發(fā)生皮疹，過敏性休克，神經(jīng)系統(tǒng)反應，局部的Avthus現(xiàn)象等，反應與多次反復注射和制品質量有關。百白破三聯(lián)注射后反應較多。百日咳菌苗則是造成反應主要因素。 

        4 麻疹減毒活疫苗 

        異常反應有發(fā)生過敏性休克的報道。過敏性發(fā)疹對抗菌素過敏者容易發(fā)生，出疹的同時，可伴體溫升高。過敏性紫癜初、復種均可發(fā)生。國內(nèi)已有數(shù)十例報告。 

        5 討論 

        5.1減少疑似預防接種反應的發(fā)生：第一，要有高度工作責任感，選擇是正規(guī)渠道的生物制品，對疫苗流通的各個環(huán)節(jié)要把好關。第二，預防接種的工作人員必須全面、熟練地掌握預防接種知識和操作技能，做好“三查七對”，嚴格執(zhí)行免疫程序和操作規(guī)程，認真確定預防接種的對象，嚴格掌握禁忌癥；第三，嚴格執(zhí)行國家一系列預防接種操作及疫苗冷鏈管理制度，在規(guī)定的溫度下貯藏疫苗，藥名、批號、規(guī)格、出廠時間、失效時間等等，必須要做好記錄并存檔，以準確無誤的實施操作，確保預防接種安全及時進行；最后，預防接種工作人員要認真的落實免疫接種前知情同意和接種后留觀制度，耐心向家長做好必要的解釋說明工作，以減少預防接種反應的發(fā)生。

 5.2預防和減少接種反應：首先要加強組織管理，嚴格執(zhí)行計劃免疫程序，預防接種是一項組織性、技術性很強的工作。各級衛(wèi)生部門要加強管理，責任到人，明確分工。加強工作責任心，嚴格執(zhí)行計劃免疫程序，建立完善的免疫接種卡證制度。第二，要加強培訓、嚴格執(zhí)行預防接種技術操作規(guī)程，利用各種形式和方法對各級計劃免疫專業(yè)人員開展基本理論和基本操作技能培訓，努力使專業(yè)技術人員的業(yè)務素質和承擔工作任務水平得到提高，尤其是要做好接種前的培訓，使技術人員熟練掌握疫苗的防治機理、接種禁忌癥、接種劑量、接種部位、接種途徑、安全注射技術、接種后注意事項、可能發(fā)生的不良反應及處理措施等。嚴格各項操作規(guī)程，做到規(guī)范操作，同時接種過程中必須備有1：1000腎上腺素等急救藥品。第三，要加強冷鏈的管理，確保疫苗的質量，疫苗質量好壞與接種反應的發(fā)生直接相關。生產(chǎn)單位應努力提高疫苗質量，使用部門應規(guī)范疫苗供應渠道和管理，確保疫苗質量。吸附DPT在運輸和儲存過程中嚴防凍結，凍結后疫苗可能失效，并容易發(fā)生無菌性膿腫。因此在注射接種時應注意仔細觀察和檢查，如有異常則不得使用。 

        5.3預防接種時的注意事項：①如有發(fā)熱、結核病、嚴重高血壓、糖尿病，過敏史，肝、腎疾病，免疫缺陷病，腫瘤，免疫球蛋白使用史，孕婦及哺乳期婦女等，在接種前應該事先通知醫(yī)院。②在實施接種之前，應當告知受種者所接種疫苗的品種、作用、禁忌及不良反應。詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實記錄告知和詢問情況。③預防接種后，受種者應留觀15-30 min，如有異常反應及時報告醫(yī)生，立即進行處理。④接種后，囑接種者在3天之內(nèi)應注意保持注射部位的干爽清潔，不要飲酒、食海鮮、食刺激性食物，避免勞累及激烈運動，以免增加反應或局部感染。 

        5.4預防接種一定要做到安全注射，接種后觀察室觀察15～30分鐘，及時發(fā)現(xiàn)預防接種不良反應。接種門診搶救室要求藥品齊全，保證質量，各種搶救器械功能良好，處于備用狀態(tài)。疾病預防控制機構和地方防疫部門應加強預防接種知識的宣傳，提高人們防病意識和安全注射意識，定期對預防接種門診進行檢查，對各種報表定期抽查，對存在的問題及時反饋，督導整改。  

參 考 文 獻 

[1]衛(wèi)生部.2005年《疫苗流通和預防接種管理條例》. 

[2]衛(wèi)生部.2005年《預防接種工作規(guī)范》. 

第7篇：疫苗流通和預防接種管理條例范文

兒童計劃免疫工作是控制疫苗針對傳染病最有效、最經(jīng)濟的手段，我縣通過多年的努力計劃免疫工作取得了非常顯著的成果。隨著計劃免疫工作的不斷發(fā)展，人民對健康需求的不斷擴大，兒童計劃免疫工作已朝著法制化、規(guī)范化的目標發(fā)展。2005年3月我國頒布了《疫苗流通與預防接種管理條例》（以下簡稱《條例》），同年9月衛(wèi)生部又按照《條例》的要求，頒布了《預防接種工作規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）。為了解全縣貫徹執(zhí)行《條例》、《規(guī)范》及當前的計劃免疫工作現(xiàn)狀，找出工作中存在問題和影響因素，促進我縣計劃免疫工作的落實，迎接省衛(wèi)生廳2014年年終免疫規(guī)劃工作督導檢查，我局決定于2014年11月12--15日對全縣預防接種單位開展2014年年終免疫規(guī)劃工作綜合考評檢查，特制訂本方案。

二、目的

（一）了解全縣貫徹執(zhí)行《條例》及《規(guī)范》的情況，以表彰先進，鞭策落后。

（二）了解當前計劃免疫接種工作現(xiàn)狀，找出工作中存在的問題和影響因素，調(diào)整措施，改進工作，確保入冊、建證率、糖丸、乙肝及麻疹類疫苗接種及時率、“八苗”全程接種率、“八苗”全程合格接種率、單苗基礎、加強合格接種率達到目標要求。

（三）評價查漏補種工作常規(guī)開展情況、AEFI監(jiān)測情況及疫苗針對傳染病監(jiān)測等情況。

（四）評價縣2014年入托入學查驗兒童預防接種證工作實施落實情況。

三、調(diào)查內(nèi)容與方法

（一）調(diào)查內(nèi)容

1、免疫規(guī)劃管理。

免疫規(guī)劃工作綜合考評內(nèi)容，采取量化評分方法，全面評價免疫規(guī)劃接種實施、資料管理、疫苗、注射器及冷鏈管理。

1）《條例》和《規(guī)范》相關內(nèi)容執(zhí)行情況。

包括：接種單位和接種人員資質考評情況；國家免疫規(guī)劃疫苗使用管理情況；疫苗接種記錄及登記情況；流動兒童接種管理及查漏補種情況。

2）擴大免疫規(guī)劃各項措施的落實情況。

主要包括適齡兒童入冊建卡、建證率；乙肝及麻疹類疫苗接種及時率；國家免疫規(guī)劃疫苗接種實施和基礎免疫、加強免疫接種率；免疫服務形式；免疫規(guī)劃針對疾病監(jiān)測與控制；疫苗與冷鏈管理；疑似預防接種異常反應的監(jiān)測和處置；安全注射；督導考評；宣傳培訓；資料管理等情況。

2、接種率調(diào)查

（1）新生兒入卡、建證率：每個調(diào)查單位隨機調(diào)查2014年1月1日至10月31日出生兒童5名，調(diào)查入冊、建證率、首針乙肝及時接種免疫情況。

（2）基礎免疫：每個單位隨機調(diào)查2014年1月1日至10月31日出生兒童8名，調(diào)查：①入冊、建證率、②、乙肝疫苗首針、麻疹類疫苗及時接種率；③、卡介苗、脊灰、百白破、麻風（含麻疹成分）、乙肝、乙腦、A群流腦（第一針）、甲肝疫苗基礎免疫單苗合格接種率；④、“八苗”全程接種率和“八苗”全程合格接種率。

甲肝疫苗接種調(diào)查年齡組可擴大到2011年1月1日--2011年10月31日出生兒童，直到甲肝疫苗接種適齡兒童滿8名即可。

卡介苗、脊灰、百白破、麻風（含麻疹成分）、乙肝、乙腦、A群流腦（第一針）單苗基礎免疫合格接種要求在兒童12月齡內(nèi)完成，甲肝疫苗合格接種要求在兒童18-24月齡內(nèi)完成。

（3）、加強免疫：每個單位隨機調(diào)查2011年1月1日至2011年10月31日出生兒童8名，調(diào)查百白破（無細胞百白破）、麻腮（含麻疹成分）、乙腦疫苗加強免疫合格接種率。

百白破、麻腮（含麻疹成分）疫苗加強免疫合格接種要求在兒童18-24月齡內(nèi)完成，乙腦疫苗加強免疫合格接種要求在兒童24-30月齡內(nèi)完成。

（二）調(diào)查方法

縣衛(wèi)生局負責組織實施檢查工作，抽調(diào)縣疾控中心6名，衛(wèi)生院計劃免疫業(yè)務骨干9名，分成3組完成檢查工作。

1、免疫規(guī)劃資料管理

（1）現(xiàn)場查閱資料；

（2）核對實物；

（3）數(shù)據(jù)邏輯分析。

2、接種率調(diào)查

（1）抽樣方法：隨機抽樣

（2）調(diào)查方法：采取入戶調(diào)查、詢問家長、核對接種卡、證記錄相結合的方法進行調(diào)查。

3、入學入托工作督導

現(xiàn)場查閱相關資料

四、結果判定及評分

評分標準：為公正公平，本次評分標準參照《縣2014年年終免疫規(guī)劃督導評分標準分解表》進行量化評分。

五、檢查結果匯總、分析與通報

接種率調(diào)查的資料由縣疾控中心免疫規(guī)劃科進行整理和分析，結果上報縣衛(wèi)生局，督導結果通報全縣各預防接種單位。

六、檢查工作的組織領導

縣衛(wèi)生局全面負責本次考評的組織實施和協(xié)調(diào)工作，抽調(diào)縣疾控中心及衛(wèi)生院業(yè)務骨干組成檢查組，全縣分3組進行檢查。調(diào)查結果作為年終評比的重要依據(jù)，占2014年綜合考評檢查的60％（其中2014年

第8篇：疫苗流通和預防接種管理條例范文

中圖分類號：R186文獻標識碼：B文章編號：1005-0515（2011）8-324-01

疑似預防接種異常反應(以下簡稱AEFI)是指在預防接種過程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機體組織器官或功能損害,且懷疑與預防接種有關的反應。隨著免疫規(guī)劃工作的深入和國家擴大免疫規(guī)劃的實施，疫苗種類、接種針次、受種人群都在不斷增加，AEFI受到了公眾和社會更廣泛的關注。為進一步規(guī)范我縣AEFI監(jiān)測工作，及時發(fā)現(xiàn)和處理可能發(fā)生的AEFI，現(xiàn)對我縣2009年―2010年AEFI監(jiān)測情況分析如下：

1 材料和方法

1.1 資料來源 寶應縣疾控中心AEFI監(jiān)測系統(tǒng)收集的2009年－2010年監(jiān)測資料。

1.2 AEFI分類 按發(fā)生原因分為一般反應、異常反應、疫苗質量事故、預防接種事故、偶合癥和心因性反應六類。

1.3 統(tǒng)計方法 采用Excel 2003軟件進行統(tǒng)計分析。

2 結果

2.1 病例報告

2.1.1 AEFI報告和分類 全縣共報告疑似預防接種異常反應143例，2008年和2009年分別報告54例和89例。其中一般反應129例，占90.21%；異常反應14例，占9.79%。無疫苗質量事故、預防接種事故、偶合癥及心因性反應等病例發(fā)生。

2.1.2 AEFI報告發(fā)生率2009年―2010年寶應縣共使用了22種疫苗，有16種疫苗收到AEFI報告， AEFI發(fā)生數(shù)較高的疫苗有無細胞百白破疫苗39例、麻疹疫苗27例、23價肺炎14例。

2.1.3 報告與調(diào)查的及時性2009年―2010年寶應縣AEFI監(jiān)測系統(tǒng)報告的143例AEFI中，48小時內(nèi)報告率、48小時內(nèi)調(diào)查率均為100%，AEFI個案報告卡及個案調(diào)查表完整率均為100%。

2.2 AEFI病例的流行病學特征

2.2.1 地區(qū)及時間分布 寶應縣轄區(qū)14個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，30個預防接種門診，14個鄉(xiāng)鎮(zhèn)均有病例報告，2個接種單位無病例報告。全年12個月均有病例報告，8－9月報告病例數(shù)（39例）較多。

2.2.2 性別和年齡分布 143例病例中，男68例，女75例，男女比例0.91∶1。其中0～歲、1～歲病例最多，共87例，以后隨著年齡的增長而下降。

2.2.3 發(fā)病時間間隔分布 大部分AEFI病例在接種后24h內(nèi)發(fā)生，接種疫苗至發(fā)病時間間隔按0～1d、2～3d、4～7d、8～14d、15d以上劃分分別占87.41%、11.89%、0%、0%、0.70%。

2.2.4 臨床診斷分布 143例一般反應中報告最多的是發(fā)熱，占66.43%，紅腫浸潤和局部硬結占23.78%。13例異常反應中，過敏性皮疹11例(84.62%)、熱性驚厥1例（7.69%）、蕁麻疹1例(7.69%)。

3 討論

寶應縣自 2007年啟動AEFI系統(tǒng)以來，監(jiān)測工作逐步完善，全縣AEFI病例的及時報告率、及時調(diào)查率、網(wǎng)絡及時上報率均穩(wěn)步提高。2009－2010年監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，全縣有16種生物制品報告發(fā)生AEFI，而以百白破疫苗引起的AEFI占總數(shù)的比例最高，為27.27%。麻疹其次，占18.88%。23價肺炎疫苗占9.79%。從反應類型來看，以發(fā)熱最多見，其次是紅腫浸潤和局部硬結。AEFI 絕大多數(shù)在接種后24h內(nèi)發(fā)生。2歲以下兒童病例占很大比例（71.33%）。

隨著群眾自我保健意識增強，疫苗接種率逐年提高，公眾對接種疫苗后可能出現(xiàn)的反應及其危險性更加重視。AEFI雖然不可避免，但實施規(guī)范接種，仍然可以降低其發(fā)生率，減少不良影響。針對當前免疫規(guī)劃工作，應嚴格執(zhí)行疫苗接種前告知，嚴格把握疫苗接種禁忌癥，嚴格實行接種后留觀制度。此外，加強免疫規(guī)劃人員和臨床相關科室人員AEFI監(jiān)測有關知識的培訓， 建立敏感的AEFI監(jiān)測報告系統(tǒng), 發(fā)生AEFI后合理解釋、規(guī)范處置，將有利于防范AEFI的發(fā)生，盡可能地減少AEFI對免疫規(guī)劃工作帶來的負面影響。

參考文獻

第9篇：疫苗流通和預防接種管理條例范文

【關鍵詞】 百白破；疫苗；不良反應；預防措施；控制方法

DOI：10.14163/ki.11-5547/r.2016.01.204

百白破屬于國家規(guī)劃疫苗中的一種， 其主要受種群體為患兒， 最佳接種時期為出生后的第3個月， 且該疫苗是預防破傷風、百日咳以及白喉等疾病的專用疫苗[1]。針對接種后的患兒來說， 其體內(nèi)血清中的抗體可以維持正常水平。但是經(jīng)過多次臨床實踐顯示， 多數(shù)患兒在接種百白破疫苗之后， 其發(fā)生的不良反應較多， 如發(fā)熱、高熱以及局部硬結等， 在一定程度上， 對疫苗的接種效果有著不利的影響[2]。鑒于這種情況， 選擇社區(qū)門診2012年2月～2014年5月收治接種百白破疫苗的患兒96例， 對不良反應發(fā)生情況進行歸納總結， 并提出有效措施， 現(xiàn)將結果進行如下報告。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選擇社區(qū)門診2012年2月～2014年5月收治接種百白破疫苗的患兒96例， 按照接種的先后順序分為觀察組和對照組， 各48例。觀察組男28例， 女20例， 年齡最大24個月， 最小4個月；對照組男29例， 女19例， 年齡最大20個月， 最小5個月。兩組患兒一般資料比較， 差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 觀察組患兒在接種百白破疫苗前， 詳細詢問過敏史、實際的身體狀況以及禁忌證， 并做好詳細記錄。同時簽訂知情同意書， 并按照疫苗流通管理條例嚴格操作。此外， 對疫苗進行適當?shù)奶幚恚?針對不同接種方式制定有效的處理方案。對照組患兒在接種百白破疫苗前， 對患兒的自身情況進行了解， 如過敏史等， 其后進行常規(guī)疫苗接種。

1. 3 統(tǒng)計學方法 采用SPSS13.0統(tǒng)計學軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P

2 結果

兩組患兒接種百白破疫苗后， 觀察組患兒有2例發(fā)生不良反應， 為中度發(fā)熱， 其不良反應發(fā)生率為4.2%， 對照組中有8例患兒發(fā)生不良反應， 其中4例患兒中度發(fā)熱， 4例患兒為高熱， 不良反應發(fā)生率為16.6%， 觀察組患兒不良反應發(fā)生率明顯低于對照組， 差異具有統(tǒng)計學意義（P

3 討論

百白破疫苗是國家規(guī)劃制定的疫苗種類之一， 其主要適用于傳染性疾病中， 包括破傷風、白喉以及百日咳等。然而， 雖然該疫苗的接種效果較好， 但是容易產(chǎn)生不良反應， 進而影響疫苗接種的實際效果[3]。

3. 1 該疫苗產(chǎn)生的不良反應分析 本次實驗活動中， 主要引發(fā)的不良反應包括局部硬結、中度發(fā)熱以及高熱等， 該癥狀中所含的主要菌體來源于百日咳。多數(shù)患兒在接種百白破疫苗后， 容易出現(xiàn)中度發(fā)熱和高熱現(xiàn)象， 其主要原因一方面與疫苗自身的質量有著直接的關系， 另一方面與疫苗的使用有著直接的關系。由于疫苗自身的生物活性相對較強， 然而， 疫苗的純度以及均勻度都容易引發(fā)一系列不良反應[4]。然而在接種過程中， 如果操作人員在使用時不夠規(guī)范， 都會增加不良反應的發(fā)生率。此外， 引發(fā)不良反應的原因與患兒自身的身體差異有著一定的聯(lián)系。

3. 2 防范措施 通過本次實驗數(shù)據(jù)可知， 觀察組患兒不良反應發(fā)生率明顯低于對照組， 由此可見， 做好接種前的處理工作在一定程度上可以使不良反應發(fā)生率大大降低。此外， 以下幾點內(nèi)容應該注意：①預防接種程序管理必須加強完善， 同時在接種過程中必須嚴格按照流程進行。同時， 對患兒接種的信息詳細記錄。②疫苗的運輸管理要進一步加強， 這樣一來， 疫苗的質量可以得到保證。此外， 由于疫苗會受到溫濕度的影響， 因此， 疫苗運輸過程中要實施冷鏈管理。③提高接種人員的技術水平[5]。由于接種疫苗后會產(chǎn)生不良反應， 因此， 疫苗接種前的相關工作必須做好， 同時， 對接種過程中的注意事項以及應急辦法熟練掌握， 這樣一來， 發(fā)生的異常情況可以得到及時的處理。④患兒在接種疫苗之后， 要多飲水， 禁止劇烈運動， 進而使汗液對皮膚的刺激減少。⑤接種的禁忌證要熟練掌握。患兒在接種該疫苗之前， 要對患兒的身體狀況、過敏史以及禁忌證進行嚴格檢測， 從而降低不良反應的發(fā)生率。

綜上所述， 要想降低不良反應發(fā)生率， 采取針對性的預防措施極其重要。這樣一來， 使預防接種的質量和水平大大提高。

參考文獻

[1] 江淑娟， 鐘燕， 羅紅艷， 等.護理干預對預防接種百白破疫苗不良反應的效果觀察.中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)， 2013， 10（35）：40， 42.

[2] 梁雪玲， 李燕芳.對預防接種百白破疫苗不良反應護理干預及療效分析.醫(yī)藥前沿， 2014（31）：289-290.

[3] 王洋.預防接種百白破疫苗不良反應的觀察及護理體會.中國衛(wèi)生標準管理， 2014， 5（5）：91-92.

[4] 劉妙儀.護理干預對預防接種百白破疫苗不良反應的效果觀察.中國醫(yī)藥指南， 2012（32）：651-653.