生產(chǎn)工藝變更管理制度精選(九篇)

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第1篇：生產(chǎn)工藝變更管理制度范文

2014-2018年，我公司克服重重困難，不斷優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提升產(chǎn)品質(zhì)量，在殘酷的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中生存發(fā)展，創(chuàng)造了良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，也為我們提供了奮斗和成長(zhǎng)的舞臺(tái)。在這里首先要感謝公司，感謝領(lǐng)導(dǎo)和同志們。

在同志們的支持和幫助下，本人主要負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品工藝質(zhì)量管控及客戶技術(shù)服務(wù)工作，現(xiàn)將五年來(lái)的工作情況向各位領(lǐng)導(dǎo)和同志們匯報(bào)如下：

一、主要完成的工作

1、開展產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃工作，編制了質(zhì)量計(jì)劃，修訂了小顆粒配方改造后各種預(yù)焙陽(yáng)極的生產(chǎn)技術(shù)條件。

2、推行全面質(zhì)量管理工作，抓好生產(chǎn)過(guò)程控制。

根據(jù)客戶質(zhì)量要求和生產(chǎn)實(shí)際，適時(shí)調(diào)整原材料使用配比，優(yōu)化生產(chǎn)工藝參數(shù)，在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下盡可能地降低生產(chǎn)成本。

嚴(yán)抓工藝紀(jì)律，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行全面控制，嚴(yán)格執(zhí)行工藝紀(jì)律考核辦法。

針對(duì)客戶意見反饋和生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，分析問(wèn)題原因，指導(dǎo)各生產(chǎn)車間制定實(shí)施糾正預(yù)防措施，不斷優(yōu)化生產(chǎn)工藝條件。

根據(jù)生產(chǎn)情況和客戶需求，有計(jì)劃、有目的地開展原材料和產(chǎn)成品樣品送檢工作。

3、建設(shè)并完善質(zhì)量管理體系。2014年以來(lái)，組織了三次體系標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理培訓(xùn)，開展了五次體系內(nèi)部審核和年度管理評(píng)審，組織編寫修訂公司質(zhì)量管理體系文件，每年均順利通過(guò)體系年度監(jiān)督審核，并于2018年取得了新版質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書。

4、根據(jù)客戶的質(zhì)量要求，組織差異化生產(chǎn)，收集用戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的意見，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量做出評(píng)價(jià)。配合市場(chǎng)營(yíng)銷部赴客戶現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行技術(shù)交流和服務(wù)，妥善解決了客戶抱怨和投訴。

5、積極參與公司技術(shù)改造和工藝優(yōu)化工作，解決生產(chǎn)系統(tǒng)存在的問(wèn)題和不足，開展工藝優(yōu)化試驗(yàn)共計(jì) 6次，為公司小顆粒配方改造一次性成功奠定基礎(chǔ)。開展質(zhì)量跟蹤共計(jì)27次，實(shí)現(xiàn)全過(guò)程質(zhì)量控制。持續(xù)優(yōu)化工藝流程，提高產(chǎn)品產(chǎn)量和質(zhì)量。

6、嚴(yán)把原材料到貨質(zhì)量關(guān)，對(duì)不符合技術(shù)要求的原材料嚴(yán)格按流程進(jìn)行讓步接收或退貨處理，從源頭把控產(chǎn)品質(zhì)量。

7、對(duì)質(zhì)量管理制度和工藝紀(jì)律的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，按照改進(jìn)控制程序落實(shí)預(yù)防與糾正措施，工藝紀(jì)律檢查完成率為100%。

8、每月組織召開質(zhì)量分析會(huì)議，編制質(zhì)量月報(bào)，產(chǎn)品質(zhì)量動(dòng)態(tài)，針對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量狀況和突發(fā)問(wèn)題不定期召開專題分析會(huì)，制定糾正預(yù)防及改進(jìn)措施并進(jìn)行跟蹤檢查和效果評(píng)估。

9、監(jiān)控各部門、車間ISO體系運(yùn)行狀況，確保體系運(yùn)行的適宜性和有效性。

10、協(xié)助周貴清書記開展機(jī)關(guān)二支部黨務(wù)工作，組織開展機(jī)關(guān)工會(huì)工作。

11、產(chǎn)品質(zhì)量情況：產(chǎn)成品合格率保持良好，產(chǎn)品的理化指標(biāo)穩(wěn)步提升，能夠滿足客戶需求。 

二、2019年工作重點(diǎn)

2019年公司面臨市場(chǎng)低迷、裝備落后的重重壓力，提升品質(zhì)、降低成本、加強(qiáng)服務(wù)為走出困境的必由之路。

1、不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，為顧客創(chuàng)造效益。

嚴(yán)肅工藝紀(jì)律，強(qiáng)化生產(chǎn)工藝秩序和過(guò)程管控，加大質(zhì)量考核的廣度、深度和力度，提高產(chǎn)品合格率和均質(zhì)性。

針對(duì)生產(chǎn)中的重點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題切實(shí)開展質(zhì)量活動(dòng)，開展配方優(yōu)化和降低煅后焦真比重工藝試驗(yàn)，持續(xù)改進(jìn)，不斷提升產(chǎn)品理化指標(biāo)和上槽使用效果。在滿足客戶需求的基礎(chǔ)上為客戶創(chuàng)造效益，實(shí)現(xiàn)雙贏和共同發(fā)展。

2、加強(qiáng)工藝管控，確保各流程運(yùn)行順暢高效；提高對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)的敏感性和反應(yīng)速度，做好事前控制，力爭(zhēng)將質(zhì)量問(wèn)題控制處理在萌芽狀態(tài)。審慎調(diào)整和變更關(guān)鍵工藝參數(shù)，避免工藝波動(dòng)。

3、進(jìn)一步做好產(chǎn)品質(zhì)量總體策劃工作，加強(qiáng)產(chǎn)供銷溝通協(xié)調(diào)，嚴(yán)格控制原材料到貨質(zhì)量。在滿足客戶質(zhì)量需求同時(shí)，控制好產(chǎn)品質(zhì)量成本。

4、加強(qiáng)學(xué)習(xí)交流，掌握行業(yè)動(dòng)態(tài)，積極探索研究新技術(shù)、新方法；加強(qiáng)與行業(yè)先進(jìn)企業(yè)的技術(shù)對(duì)標(biāo)工作，找出不足，不斷提高我公司工藝技術(shù)水平。

5、創(chuàng)新思維，改進(jìn)方法，提高工作效率和效能。 

三、存在的不足和改進(jìn)方向

1、產(chǎn)品理化指標(biāo)雖然不斷提升，但上槽使用效果與行業(yè)先進(jìn)水平相比仍有不足，主要表現(xiàn)在生塊油比偏高，體積密度偏低，成品抗氧化性能有待進(jìn)一步提高。

第2篇：生產(chǎn)工藝變更管理制度范文

關(guān)鍵詞：鍋爐壓力容器；安全檢驗(yàn)；質(zhì)量監(jiān)督

        1  檢驗(yàn)中常見的危險(xiǎn)及易產(chǎn)生事故類型

        1．1 設(shè)備、設(shè)施設(shè)置上的缺陷  如強(qiáng)度、剛度不足，穩(wěn)定性差，如支撐件銹蝕開裂等；設(shè)備設(shè)施之間及本身密封不良，如管道、閥門泄露蒸汽、熱水、化學(xué)介質(zhì)等；無(wú)檢驗(yàn)平臺(tái)，未搭設(shè)腳手架防護(hù)設(shè)施；腳手架搭設(shè)支撐不當(dāng)、防護(hù)距離不足、防護(hù)用材不對(duì)等防護(hù)設(shè)施缺陷。該類型的危險(xiǎn)因素主要造成的事故類型有墜落、燙傷、中毒、窒息等。

        1.2 電、電磁輻射等危險(xiǎn)  如帶電設(shè)備漏電、靜電，電火花、雷電、用非安全電壓，如照明檢驗(yàn)設(shè)備等；α、γ射線現(xiàn)場(chǎng)輻射、放射源丟失擴(kuò)散輻射等。這些危險(xiǎn)因素造成的主要事故類型有觸電、爆炸、人體損傷等。

        1.3 高低溫物質(zhì)、粉塵、易燃易爆物質(zhì)、有毒物質(zhì)及腐蝕性物質(zhì)等危害  如高溫蒸汽、熱水運(yùn)行設(shè)備及輸送管道、高溫爐膛、高溫爐渣等；煤粉、煤灰、煤渣、煙灰、煙塵、煙垢等；鍋爐尾部煙道或爐膛燃油燃?xì)獾?。這些危險(xiǎn)因素造成的主要事故類型有灼傷、燙傷、凍傷、人員視力、呼吸道、皮膚傷害、爆炸、爆燃等。

        1.4 環(huán)境因素危險(xiǎn)  如內(nèi)部空間狹小，作業(yè)環(huán)境不良；通風(fēng)不良，通風(fēng)方式不對(duì)。這些危險(xiǎn)因素造成的主要事故類型有身體損傷，缺氧窒息等。

        1.5 人為因素危害  如檢驗(yàn)人員體力、 聽力 、視力不足；高血壓、心臟病、暈高病等健康疾??；冒險(xiǎn)心理、情緒異常等心理異常；指揮錯(cuò)誤，違法指揮；探傷操作、水壓試驗(yàn)等誤操作。這些危險(xiǎn)因素造成的主要事故類型有人體傷害、墜落、爆炸等。

        2  如何更好的進(jìn)行鍋爐壓力容器質(zhì)量監(jiān)督控制

        為了從根源上確保鍋爐壓力容器的質(zhì)量，保護(hù)國(guó)家和人民的生命及財(cái)產(chǎn)安全，我們主要可以從以下幾個(gè)方面進(jìn)行質(zhì)量控制：

        2.1 控制材料質(zhì)量  對(duì)原材料（包括焊接材料）的控制是質(zhì)量控制的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。制造單位應(yīng)明確材料和采購(gòu)控制的范圍?？刂撇牧檄h(huán)節(jié)一般應(yīng)包括：選用、代用、采購(gòu)、驗(yàn)收、復(fù)驗(yàn)、入庫(kù)、存放、保管、發(fā)放、標(biāo)記移植等。

        2.2 控制工藝質(zhì)量  鍋爐壓力容器的制造是一系列生產(chǎn)工序，按照一定的生產(chǎn)工藝流程加工完成的。投產(chǎn)前，要根據(jù)設(shè)計(jì)圖紙的要求，制定出各生成工序和部件的加工工藝，并根據(jù)生產(chǎn)及材料代用等情況進(jìn)行相應(yīng)的工藝變更。生產(chǎn)過(guò)程中，車間和生產(chǎn)工人要嚴(yán)格按照工藝規(guī)程和守則工作，克服隨意性。制造單位應(yīng)明確工藝質(zhì)量控制的范圍，制訂和執(zhí)行工藝質(zhì)量的管理制度或程序文件，以保證工藝流程合理。工藝文件正確、完整，工藝實(shí)施過(guò)程受控，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)唯一。控制環(huán)節(jié)一般應(yīng)包括：圖樣的工藝審查，工藝流程，通用工藝、專用工藝的編制、審批、使用、工裝、模具的設(shè)計(jì)、使用和維護(hù)，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，標(biāo)一記移值可追溯性，工藝實(shí)施過(guò)程控制的一記錄，表面處理和防護(hù)等。

        2.3 控制焊接質(zhì)量  焊接是鍋爐壓力容器制造中的一種主要加工方法。如平板拼接、筒節(jié)與筒節(jié)、筒節(jié)與封頭等等，大多用焊接的方法完成，對(duì)于鍋爐壓力容器的制造是十分重要的。產(chǎn)品的質(zhì)量很大程度上取決于焊接質(zhì)量的優(yōu)劣。制造單位應(yīng)制訂和執(zhí)行焊接質(zhì)量的管理制度或程序文件，以保證所有受壓元件（包括受壓元件與非受壓元件連接）的焊接接頭的質(zhì)量都能滿足法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和圖樣的要求。控制環(huán)節(jié)一般應(yīng)包括：焊接材料的控制和管理，焊接工藝評(píng)定及其工藝文件的編制、審批、使用、焊工資格和管理，焊工標(biāo)記，產(chǎn)品焊接試板，焊接設(shè)備，焊接接頭組對(duì)或組裝質(zhì)量，施焊過(guò)程控制和記錄，焊縫返修質(zhì)量控制和記錄等。

        2.4 控制檢驗(yàn)質(zhì)量  鍋爐壓力容器在制造過(guò)程中難免地要產(chǎn)生一些缺陷，有些缺陷沒(méi)有超出標(biāo)準(zhǔn)允許的范圍，是允許的；有些缺陷超出了標(biāo)準(zhǔn)要求，需要返修或判廢。不合格的產(chǎn)品不能出廠。為了達(dá)到這個(gè)目標(biāo)，制造廠要實(shí)行自檢、互檢、專檢相結(jié)合的制度，設(shè)立專職檢驗(yàn)員，對(duì)主要生產(chǎn)工序?qū)嵭袊?yán)格檢驗(yàn)，通過(guò)一些停止點(diǎn)和控制點(diǎn)的設(shè)立，有效的保證了鍋爐壓力容器產(chǎn)品的質(zhì)量。

        2.5 控制無(wú)損檢測(cè)質(zhì)量  無(wú)損探傷技術(shù)被應(yīng)用于鍋爐壓力容器檢驗(yàn)。它主要用來(lái)檢查焊縫內(nèi)部和表面的缺陷。在鍋爐壓力容器制造質(zhì)量控制過(guò)程中，探傷評(píng)定是質(zhì)量評(píng)定的重要手段，無(wú)損探傷的工作質(zhì)量及其檢驗(yàn)可靠性的控制主要包括對(duì)探傷人員操作技能的鑒定和探傷工藝的控制?？刂骗h(huán)節(jié)一般應(yīng)該包括：通用和專用工藝的編制、審批和使用，檢測(cè)人員的資格和管理，無(wú)損檢測(cè)設(shè)備、設(shè)施和器材的控制，焊縫無(wú)損檢驗(yàn)部位的可追溯性，無(wú)損檢測(cè)實(shí)施過(guò)程的控制，無(wú)損檢測(cè)記錄、報(bào)告和射線底片的質(zhì)量控制及保管等。

        2.6 控制理化試驗(yàn)質(zhì)量  制造單位應(yīng)制訂和執(zhí)行理化試驗(yàn)控制的管理制度或程序文件，以保證受壓元件材料和焊接接頭的理化試驗(yàn)滿足法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的要求?？刂骗h(huán)節(jié)一般應(yīng)包括：試驗(yàn)規(guī)程的編制、審批和使用，試驗(yàn)人中的管理，試驗(yàn)設(shè)備和器材，試樣的取樣、加工和檢測(cè)，試驗(yàn)的操作，試樣的保管，試驗(yàn)的記錄、報(bào)告及保管，外協(xié)的理化試驗(yàn)的質(zhì)量控制等。

        2.7 控制不符合項(xiàng)  由于種種因素，在制造過(guò)程中難免會(huì)出現(xiàn)制造的工件或其他的事務(wù)不符合規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)或者文件要求的現(xiàn)象，這種情況稱為不符合項(xiàng)，也有叫做不合格項(xiàng)，不合格品等等。制造單位應(yīng)制訂和執(zhí)行嚴(yán)格的不符合項(xiàng)控制的管理制度、程序文件和流程控制，使所有的不符合項(xiàng)未經(jīng)處置合合格不得用于下一步生產(chǎn)，以保證不合格的鍋爐壓力容器產(chǎn)品不準(zhǔn)出廠?？刂骗h(huán)節(jié)一般應(yīng)包括：不符合項(xiàng)的判定、標(biāo)識(shí)、處置、記錄等。

        3  結(jié)論

        本文主要探討了鍋爐壓力容器安全檢驗(yàn)過(guò)程中常見的問(wèn)題及其易產(chǎn)生的危害類型，并進(jìn)一步對(duì)如何更好地進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督控制提出了一些建議。鍋爐壓力容器質(zhì)量安全工作關(guān)系到國(guó)民 經(jīng)濟(jì) 的穩(wěn)定 發(fā)展 及人民群眾的安定生活，我們一定不能掉以輕心。我們必須要狠抓質(zhì)量，把鍋爐壓力容器檢驗(yàn)及質(zhì)量監(jiān)督工作做到更好。

參考 文獻(xiàn) ：

[1]王吉吉.鍋爐壓力容器檢驗(yàn)工作中的事故預(yù)防[j].特種設(shè)備，2003.

第3篇：生產(chǎn)工藝變更管理制度范文

深圳奧薩制藥有限公司，廣東深圳 518057

[摘要] 目的 闡述藥品試生產(chǎn)實(shí)施GMP的重要性，確保試生產(chǎn)環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量。方法 從“人、機(jī)、料、法、環(huán)”等五個(gè)方面對(duì)藥品試生產(chǎn)實(shí)施GMP進(jìn)行探討。結(jié)果 藥品試生產(chǎn)實(shí)施GMP，不但可以使企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量顯著提高，藥品的安全性、有效性得到保障，同時(shí)還培育了技術(shù)工人和生產(chǎn)管理人員，使其生產(chǎn)觀念、工作方式、行為準(zhǔn)則符合GMP的管理理念。結(jié)論 藥品試生產(chǎn)實(shí)施GMP，是確保藥品上市的重要手段。

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關(guān)鍵詞 ] 藥品；試生產(chǎn)；實(shí)施GMP

[中圖分類號(hào)] R954

[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A

[文章編號(hào)] 1672-5654（2014）05（a）-0077-02

由于藥品試生產(chǎn)是新產(chǎn)品剛開始投入生產(chǎn)，其生產(chǎn)工藝與配套的生產(chǎn)設(shè)備還沒(méi)有達(dá)到最優(yōu)階段，在連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)的工業(yè)化生產(chǎn)中，如何保證試生產(chǎn)過(guò)程中設(shè)備的穩(wěn)定和工藝的重現(xiàn)性，其難度不遜于GMP要求下的正式生產(chǎn)。為確保試生產(chǎn)環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量，筆者從“人、機(jī)、料、法、環(huán)”等五個(gè)方面對(duì)藥品試生產(chǎn)實(shí)施GMP進(jìn)行探討，提出以下觀點(diǎn)。

1重視員工培訓(xùn)

按照新版GMP規(guī)定，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制訂人員培訓(xùn)計(jì)劃，從事藥品生產(chǎn)的各類人員都應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與崗位的要求相適應(yīng)，并經(jīng)考核合格后方可上崗。試生產(chǎn)期間的員工培訓(xùn)，應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：

1.1建立員工個(gè)人培訓(xùn)檔案

藥品試生產(chǎn)是新工藝投入生產(chǎn)的第一步，生產(chǎn)工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、生產(chǎn)操作規(guī)程、清潔操作規(guī)程、工藝驗(yàn)證方案、清潔驗(yàn)證方案等文件，需要全面系統(tǒng)的進(jìn)行培訓(xùn)與考核，建立員工個(gè)人培訓(xùn)檔案有利于及時(shí)全面的掌握每位員工的培訓(xùn)與考核情況，為藥品試生產(chǎn)工作的開展邁出堅(jiān)實(shí)第一步。

1.2對(duì)于新進(jìn)和內(nèi)部轉(zhuǎn)崗的員工，應(yīng)視其原來(lái)所從事工作的性質(zhì)而定

原從事制藥工作或本企業(yè)轉(zhuǎn)崗員工只需進(jìn)行新工藝、現(xiàn)崗位相關(guān)的培訓(xùn)即可，但新進(jìn)員工則應(yīng)按GMP要求全面培訓(xùn)并進(jìn)行考核[1]，如藥品法律法規(guī)、相關(guān)專業(yè)知識(shí)、GMP文件、生產(chǎn)中所用到化學(xué)試劑的MSDS培訓(xùn)，以及安全生產(chǎn)方面的培訓(xùn)等。

3.對(duì)于無(wú)菌藥品的試生產(chǎn)，還應(yīng)進(jìn)行無(wú)菌基礎(chǔ)知識(shí)、消毒與滅菌基礎(chǔ)知識(shí)以及微生物基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn)。

2重視設(shè)備/設(shè)施管理

設(shè)備/設(shè)施是實(shí)施GMP的基礎(chǔ)。藥品試生產(chǎn)期間設(shè)備/設(shè)施管理的好壞，直接影響和制約著生產(chǎn)線能否正常運(yùn)行。設(shè)備/設(shè)施一旦出現(xiàn)故障，生產(chǎn)線就會(huì)處于癱瘓狀態(tài)，這樣會(huì)給企業(yè)造成很大的經(jīng)濟(jì)損失。試生產(chǎn)期間的設(shè)備/設(shè)施管理，應(yīng)注意以下幾點(diǎn)。

①設(shè)備/設(shè)施的設(shè)計(jì)、選型、材質(zhì)、安裝和使用應(yīng)符合新產(chǎn)品的生產(chǎn)要求和新工藝流程，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng)，并能防止差錯(cuò)和減少污染。

②試生產(chǎn)過(guò)程中生產(chǎn)設(shè)備/設(shè)施應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，標(biāo)明設(shè)備/設(shè)施名稱、編號(hào)和運(yùn)行狀態(tài)；對(duì)于待運(yùn)行狀態(tài)的生產(chǎn)用設(shè)備/設(shè)施，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明其清潔狀態(tài)。

③試生產(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)格按照設(shè)備管理制度，做好設(shè)備/設(shè)施的使用、維護(hù)和保養(yǎng)記錄。

④試生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，小型設(shè)備/設(shè)施如電子稱、小推車、容器具等，應(yīng)按GMP現(xiàn)場(chǎng)管理的要求定置存放，生產(chǎn)使用完畢后，清場(chǎng)清潔要干凈、無(wú)遺留物[2]。

3重視物料管理

物料是藥品生產(chǎn)的基礎(chǔ)物質(zhì)，也是藥品生產(chǎn)過(guò)程的第一關(guān)，其質(zhì)量狀況將會(huì)直接影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量。GMP對(duì)物料控制十分重視，因?yàn)樗巧a(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品的一個(gè)關(guān)鍵先決條件。

由于藥品生產(chǎn)使用的原輔料較多，其質(zhì)量好壞將直接影響到最終產(chǎn)品的質(zhì)量，因此，對(duì)各類原輔料供應(yīng)商質(zhì)量保證能力的評(píng)價(jià)，在藥品試生產(chǎn)前期，顯得尤為重要[3]。試生產(chǎn)期間的物料管理，注意以下幾點(diǎn)。

①試生產(chǎn)用的各類原輔料到廠后，應(yīng)有入庫(kù)驗(yàn)收和臺(tái)賬記錄、物料取樣和檢驗(yàn)記錄，物料堆放要符合GMP規(guī)范。

②試生產(chǎn)用的物料應(yīng)按GMP要求有明顯標(biāo)識(shí)，保持帳、物、卡一致，并貼有待檢證、取樣證和合格證，經(jīng)QA放行后，才能用于生產(chǎn)。

③試生產(chǎn)物料的領(lǐng)用、發(fā)放和接收要有相應(yīng)記錄，剩余物料應(yīng)置物料暫存室定置管理。

④物料倉(cāng)儲(chǔ)條件應(yīng)符合該物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求，并應(yīng)做好日常監(jiān)控。

⑤試生產(chǎn)過(guò)程中物料的使用，應(yīng)進(jìn)行物料平衡控制。

4重視文件和記錄管理

“有章可循、照章辦事、有案可查、利于追蹤”是實(shí)施GMP的基本原則。

一個(gè)運(yùn)行良好的制藥企業(yè)不僅要靠先進(jìn)的設(shè)備等硬件支撐，也要靠管理軟件來(lái)運(yùn)行，而管理軟件的基礎(chǔ)就是附著在GMP管理網(wǎng)絡(luò)上的文件和記錄系統(tǒng)。

藥品試生產(chǎn)期間主要進(jìn)行三批工藝驗(yàn)證和清洗驗(yàn)證，其中清洗驗(yàn)證可與工藝驗(yàn)證同步進(jìn)行。試生產(chǎn)過(guò)程中要嚴(yán)格按照驗(yàn)證方案和現(xiàn)場(chǎng)SOP進(jìn)行規(guī)范操作，真實(shí)填寫批生產(chǎn)記錄和其它相關(guān)記錄，對(duì)于試生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題，要通過(guò)變更、偏差或風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的形式加以解決，杜絕試生產(chǎn)活動(dòng)中的隨意性。試生產(chǎn)期間的文件和記錄管理，應(yīng)注意以下幾點(diǎn)。

①試生產(chǎn)前文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、替換或撤銷、復(fù)制、保管和銷毀等應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程管理，并有相應(yīng)的文件分發(fā)、撤銷、復(fù)制、銷毀記錄[4]。

②試生產(chǎn)期間的一切生產(chǎn)和質(zhì)量活動(dòng)，均必須以文件和記錄的形式來(lái)體現(xiàn)，生產(chǎn)過(guò)程要有記錄，重要數(shù)據(jù)要有復(fù)核，所有的記錄都應(yīng)當(dāng)歸檔保存，以備檢查和核對(duì)。

③試生產(chǎn)過(guò)程中的文件和記錄要有所控制，確保文件和記錄的唯一性和可控性，不得隨意涂改、更換或廢棄文件和記錄。

④試生產(chǎn)的每批藥品應(yīng)當(dāng)有批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄和藥品放行審核記錄等與本批產(chǎn)品有關(guān)的記錄。

⑤試生產(chǎn)批記錄應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)管理，至少保存至藥品有效期后一年；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、穩(wěn)定性考察、確認(rèn)、驗(yàn)證、變更、偏差、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等其他重要文件及記錄應(yīng)當(dāng)長(zhǎng)期保存。

5重視生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)及環(huán)境衛(wèi)生管理

良好的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)及環(huán)境衛(wèi)生管理是確保生產(chǎn)活動(dòng)平穩(wěn)有序進(jìn)行的重要保障，也是防差錯(cuò)、防污染和交叉污染的有效措施。試生產(chǎn)期間的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)及環(huán)境衛(wèi)生管理，需注意以下幾點(diǎn)。

①試生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)要嚴(yán)格按照既定的驗(yàn)證方案實(shí)施生產(chǎn)相關(guān)活動(dòng)工藝驗(yàn)證方案和清洗驗(yàn)證方案是藥品試生產(chǎn)期間，開展生產(chǎn)相關(guān)活動(dòng)的指導(dǎo)依據(jù)，也是評(píng)價(jià)生產(chǎn)過(guò)程可能出現(xiàn)影響到產(chǎn)品質(zhì)量的各種因素的重要依據(jù)。只有通過(guò)認(rèn)真開展驗(yàn)證工作，并嚴(yán)格按照藥品注冊(cè)報(bào)批的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，才能保證工藝參數(shù)、操作程序、重要變量等的可靠性、穩(wěn)定性，從而減少產(chǎn)品返工和復(fù)檢次數(shù)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。②提高對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境衛(wèi)生重要性的認(rèn)識(shí)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的環(huán)境衛(wèi)生不僅直接影響到藥品的質(zhì)量和安全，同時(shí)也是導(dǎo)致差錯(cuò)、污染與交叉污染發(fā)生的因素之一。藥品試生產(chǎn)期間，由于新車間或新生產(chǎn)線的初次運(yùn)行，實(shí)際生產(chǎn)中可能遇到的問(wèn)題比較多，差錯(cuò)、污染與交叉污染發(fā)生的可能性比較大，所以這就要求我們?cè)谠嚿a(chǎn)期間，充分認(rèn)識(shí)到環(huán)境衛(wèi)生的重要性，嚴(yán)格遵守各項(xiàng)環(huán)境衛(wèi)生管理制度，減少工作中不必要的麻煩，使生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理整體水平有所提高。

5.3做好試生產(chǎn)過(guò)程中的變更控制、偏差處理和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

①新建藥品生產(chǎn)線或改造后的藥品生產(chǎn)線，由于時(shí)間倉(cāng)促或人手緊張等原因，可能會(huì)使某些設(shè)備/設(shè)施存在設(shè)計(jì)缺陷，且企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)在不斷發(fā)展，情況也在不斷變化，對(duì)于確實(shí)存在設(shè)計(jì)缺陷的設(shè)備/設(shè)施，則要通過(guò)變更控制的形式加以確認(rèn)，杜絕一切隨意的變更。對(duì)于影響到產(chǎn)品質(zhì)量的工藝參數(shù)、工藝步驟的變更，如確需變更，則應(yīng)按程序上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門，使變更合法化、規(guī)范化、科學(xué)化[5]。②試生產(chǎn)期間可能出現(xiàn)影響到產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，出現(xiàn)問(wèn)題、產(chǎn)生錯(cuò)誤、發(fā)生偏差的幾率也比較大，所以要正視生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差事件，并加強(qiáng)對(duì)偏差管理的控制。只有重視生產(chǎn)過(guò)程出現(xiàn)的偏差事件，才能及時(shí)發(fā)現(xiàn)工藝過(guò)程中存在的問(wèn)題，才能使產(chǎn)品出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題得到根本解決[6]。所以，重視試生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差事件對(duì)保證藥品質(zhì)量至關(guān)重要。③對(duì)于藥品試生產(chǎn)期間發(fā)生的偏差事件，可能影響到產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，還應(yīng)對(duì)該偏差事件，進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以此作為產(chǎn)品最終放行的評(píng)價(jià)依據(jù)。

6結(jié)語(yǔ)

藥品試生產(chǎn)實(shí)施GMP，不但可以使企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量顯著提高，藥品的安全性、有效性得到保障，同時(shí)還培育了技術(shù)工人和生產(chǎn)管理人員，使其生產(chǎn)觀念、工作方式、行為準(zhǔn)則符合GMP的管理理念?？梢钥隙?，藥品試生產(chǎn)實(shí)施GMP，是確保藥品上市的重要手段。

[

參考文獻(xiàn)]

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[2] 吳明華．試論抓好工業(yè)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理的重要性[N]．科技創(chuàng)新導(dǎo)報(bào)，2011(16)：61．

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[4] 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂) [S]．衛(wèi)生部令第79號(hào)，2011．

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第4篇：生產(chǎn)工藝變更管理制度范文

2016年6月10日至8月10日

（一）檢查對(duì)象

轄區(qū)內(nèi)取得食品生產(chǎn)許可證的食用植物油生產(chǎn)企業(yè)。

（二）檢點(diǎn)

企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)車間、生產(chǎn)設(shè)備、食品原料、食品添加劑、包裝材料、出錯(cuò)檢驗(yàn)、從業(yè)人員健康狀況等環(huán)節(jié)。特別是要認(rèn)真開展塑化劑監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲查處無(wú)證生產(chǎn)銷售行為、不具備必要條件生產(chǎn)、不按標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)行為和產(chǎn)品質(zhì)量不合格行為。確保食用植物油安全。

（一）認(rèn)真開展塑化劑排查工作。組織開展對(duì)轄區(qū)所有食用植物油生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行塑化劑專項(xiàng)監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容；一是食品接觸材料，重點(diǎn)是食用油生產(chǎn)的管道、設(shè)備、容器及包裝材料，包括瓶蓋、墊片等是否使用含塑化劑的食品接觸材料；二是食品原料，重點(diǎn)檢查食用植物油生產(chǎn)企業(yè)是否落實(shí)食品原料進(jìn)貨查驗(yàn)制度，對(duì)原料（油料、毛油、成品油）中塑化劑污染是否采取有效防控措施；三是食品添加劑，重點(diǎn)檢查企業(yè)是否嚴(yán)格按照（GB2760）規(guī)定食用食品添加劑，特別是不得在芝麻油等食用植物油中使用香精香料等食品添加劑。

（二）嚴(yán)格檢查企業(yè)的生產(chǎn)條件。檢查企業(yè)是否具備食用植物油生產(chǎn)必備條件，企業(yè)廠區(qū)環(huán)境條件和生產(chǎn)設(shè)備及衛(wèi)生狀況是否符合要求，是否按生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)等。

（三）嚴(yán)格檢查企業(yè)生產(chǎn)加工記錄。結(jié)合落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任工作，重點(diǎn)檢查企業(yè)是否建立銷售臺(tái)賬，是否落實(shí)并建立進(jìn)貨查驗(yàn)制度、生產(chǎn)過(guò)程控制制度、出廠檢驗(yàn)制度、不合格產(chǎn)品管理制度、不合格品召回制度、投訴受理制度和風(fēng)險(xiǎn)管理制度，相關(guān)記錄是否完整規(guī)范，要嚴(yán)格考核企業(yè)是否具備出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Σ⒄J(rèn)真開展出廠檢驗(yàn)工作，嚴(yán)禁未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品出廠銷售。

（四）嚴(yán)格檢查企業(yè)資質(zhì)的合法性和一致性。重點(diǎn)檢查企業(yè)生產(chǎn)許可證是否在有效期內(nèi)，生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)手段等是否發(fā)生變化，如果發(fā)生變化是否按規(guī)定報(bào)告并辦理變更手續(xù)；企業(yè)食品生產(chǎn)許可證名稱與營(yíng)業(yè)執(zhí)照名稱是否一致；企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)產(chǎn)品范圍是否與食品生產(chǎn)許可證內(nèi)容一致。

（五）嚴(yán)格檢查企業(yè)依法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況。重點(diǎn)檢查企業(yè)標(biāo)識(shí)標(biāo)注內(nèi)容，企業(yè)事業(yè)標(biāo)注情況，從業(yè)人員健康狀況和培訓(xùn)工作，特別適應(yīng)植物油分裝盒委托加工企業(yè)是否按要求進(jìn)行明示。

（六）開展專項(xiàng)質(zhì)量抽檢。在專項(xiàng)檢查期間，我局將對(duì)食用植物油的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行一次專項(xiàng)抽檢，抽檢范圍涵蓋全縣食用植物油生產(chǎn)企業(yè)的所以產(chǎn)品，主要針對(duì)塑化劑和定期監(jiān)督檢驗(yàn)質(zhì)量項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)。

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，精心安排部署。各所要充分認(rèn)識(shí)當(dāng)前食用植物油中塑化劑污染等質(zhì)量嚴(yán)重問(wèn)題，要做當(dāng)?shù)攸h委、政府的領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真盡職履責(zé)，扎扎實(shí)實(shí)搞好食用植物油生產(chǎn)專項(xiàng)檢查行動(dòng)。

（二）明確監(jiān)管責(zé)任、確保檢查效果。各所要結(jié)合食品安全監(jiān)管責(zé)任制的要求才，把此次檢查任務(wù)和責(zé)任落實(shí)到人頭，明確監(jiān)管責(zé)任，強(qiáng)化監(jiān)管措施，確保檢查效果。

第5篇：生產(chǎn)工藝變更管理制度范文

關(guān)鍵字 質(zhì)量管理體系 體系有效性 制藥企業(yè)

中圖分類號(hào)：F406.3 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：C 文章編號(hào)：1006-1533（2015）11-0057-04

ABSTRACT Objective： To provide ideas and methods for the pharmaceutical enterprises to efficiently run quality management system. Methods： The measures for the improvement of the effectiveness of quality management were discussed by three aspects including the way of foundation， the process and results adhering to the point of system and development. Results： Pharmaceutical enterprises should adhere to the point that requires flexible resource conditions， significant trigger notification， effective change and deviation control， effective incentive mechanism and the ongoing internal audit mechanism. Conclusion： The quality management system can be effectively implemented and continuously improved only by upholding the points of view of the system and the development .

KEY WORDS quality management system； effectiveness of system； pharmaceutical enterprise

目前，很多企業(yè)已經(jīng)建立了較完善的質(zhì)量管理體系（以下簡(jiǎn)稱體系），頒布了質(zhì)量手冊(cè)以及管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，或者已經(jīng)通過(guò)了各種體系的認(rèn)證（ISO、GMP等），但體系運(yùn)行的有效性卻不能令人滿意。主要有質(zhì)量管理體系紙上談兵，沒(méi)有融入到動(dòng)態(tài)的生產(chǎn)實(shí)踐中，體系的各個(gè)要素相互脫節(jié)等原因。鑒于此，本文以制藥企業(yè)為例探討質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。

體系運(yùn)行有效性的研究現(xiàn)狀

關(guān)于質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性的研究并不多。陳維丹[1]討論了質(zhì)量管理體系如何有效運(yùn)行，闡明了企業(yè)質(zhì)量管理體系動(dòng)態(tài)運(yùn)行的重要性，指出企業(yè)質(zhì)量管理體系的動(dòng)態(tài)運(yùn)行是確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定合格的根本保證。該文章雖然討論了質(zhì)量體系的運(yùn)行邏輯，但沒(méi)有針對(duì)復(fù)雜的體系運(yùn)行環(huán)境提出質(zhì)量管理實(shí)踐活動(dòng)的建議。

體系有效運(yùn)行的系統(tǒng)觀和發(fā)展觀

從管理者的思維角度來(lái)說(shuō)，首先應(yīng)堅(jiān)持系統(tǒng)的觀點(diǎn)。我們知道，質(zhì)量管理體系是相互聯(lián)系的眾多要素組成的有機(jī)整體，包括相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，保證產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的人力、物力，部門和人員的職責(zé)、權(quán)力，以及完成任務(wù)所必需的各項(xiàng)程序和活動(dòng)。同時(shí)，管理者還應(yīng)堅(jiān)持發(fā)展的觀點(diǎn)?，F(xiàn)實(shí)世界中變化無(wú)處不在：人員在流動(dòng)，思想在改變，設(shè)備在老化或者更新，供應(yīng)商在替換，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)在提升，工藝在改進(jìn)。正是由于質(zhì)量管理體系要素相互關(guān)聯(lián)，而這種要素又是動(dòng)態(tài)發(fā)展的，這就使得質(zhì)量管理體系在實(shí)際運(yùn)行中錯(cuò)綜復(fù)雜。

系統(tǒng)觀和發(fā)展觀下的管理實(shí)踐活動(dòng)

從管理實(shí)踐活動(dòng)角度來(lái)看，企業(yè)管理者應(yīng)將系統(tǒng)觀點(diǎn)、發(fā)展觀點(diǎn)貫穿于質(zhì)量管理活動(dòng)中。系統(tǒng)觀和發(fā)展觀體現(xiàn)在質(zhì)量管理體系運(yùn)行基礎(chǔ)上，就是要有與動(dòng)態(tài)環(huán)境相適應(yīng)的資源條件，顯著的行為觸發(fā)通知；體現(xiàn)在體系運(yùn)行過(guò)程中，就是要落實(shí)高效的變更流程和謹(jǐn)慎的偏差調(diào)查流程；體現(xiàn)在體系運(yùn)行結(jié)果中，就是要執(zhí)行有效的激勵(lì)機(jī)制和持續(xù)的內(nèi)審機(jī)制。

提供相適應(yīng)的資源條件

資源條件也就是常說(shuō)的人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)。我們認(rèn)為，信息（簡(jiǎn)稱信）也是一個(gè)很重要的資源條件。對(duì)這些資源條件，我們必須用動(dòng)態(tài)發(fā)展、相互聯(lián)系的眼光來(lái)認(rèn)識(shí)。第一，動(dòng)態(tài)的人。人員流動(dòng)性隨著社會(huì)進(jìn)步在快速增加，同一員工其素質(zhì)也是變化的。因此，員工培訓(xùn)、員工管理以及員工管理文件應(yīng)是動(dòng)態(tài)的、有針對(duì)性的。第二，動(dòng)態(tài)的設(shè)備。一方面，隨著時(shí)間的推移，設(shè)備零部件會(huì)發(fā)生磨損，密封橡膠會(huì)老化，電子線路也會(huì)松動(dòng)；另一方面，企業(yè)要提升能級(jí)，可能需要改造設(shè)備或采購(gòu)新設(shè)備。為了適應(yīng)變化的設(shè)備，企業(yè)需要建立隨時(shí)間而改變的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)措施，更要對(duì)員工進(jìn)行新技能的培訓(xùn)，以便能夠操作、維護(hù)、維修新設(shè)備。這體現(xiàn)了“法”、“人”隨“機(jī)”而變動(dòng)的特點(diǎn)。第三，動(dòng)態(tài)的物料。物料變化的因素有：物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提升（如執(zhí)行國(guó)家新頒布的物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)），物料生產(chǎn)商的替換，物料生產(chǎn)商生產(chǎn)工藝的改變，同一供應(yīng)商不同批次間的差異，同一批次物料不同包裝之間的差異，同一批次產(chǎn)品不同存放時(shí)間的差異（如藥品原輔料中的水分）。為了適應(yīng)這些復(fù)雜的變化，企業(yè)需要有針對(duì)性地制定“測(cè)”的項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)和方法或調(diào)整生產(chǎn)工藝“法”。這體現(xiàn)了“料”、“法”、“測(cè)”的相互關(guān)聯(lián)。第四，動(dòng)態(tài)的生產(chǎn)工藝。工藝發(fā)生變化時(shí)，管理者不但要關(guān)注工藝變更的有效性、可靠性、合法性，更要關(guān)注與“法”關(guān)聯(lián)的其他資源（如“人”、“機(jī)”、“測(cè)”）的適應(yīng)性。第五，動(dòng)態(tài)的生產(chǎn)環(huán)境。制藥車間環(huán)境會(huì)隨著空調(diào)系統(tǒng)的中效、高效過(guò)濾器的泄漏、破損、堵塞而發(fā)生變化，企業(yè)應(yīng)使“測(cè)”適應(yīng)變化的“環(huán)”，確?！碍h(huán)”的變化在生產(chǎn)可接受的范圍內(nèi)。第六，動(dòng)態(tài)的檢測(cè)方法。國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)會(huì)不斷提高，測(cè)量系統(tǒng)本身也會(huì)因時(shí)間的推移而發(fā)生改變，如檢驗(yàn)設(shè)備基線遷移等，因此，我們要確認(rèn)測(cè)量系統(tǒng)的“人”、“機(jī)”、“料”、“法”等資源是否能動(dòng)態(tài)匹配。第七，動(dòng)態(tài)的信息。生產(chǎn)活動(dòng)中準(zhǔn)確、及時(shí)的信息是確保有效質(zhì)量管理的基礎(chǔ)。信息包括供應(yīng)商信息、檢測(cè)信息、生產(chǎn)信息、上游工段信息、下游需求信息、人員信息等。企業(yè)必須設(shè)法讓信息的傳遞更準(zhǔn)確、及時(shí)。

顯著的行為觸發(fā)通知

如上所述，質(zhì)量管理體系是一個(gè)元素眾多、元素間相互作用的復(fù)雜系統(tǒng)，一種行為發(fā)生后，往往會(huì)觸發(fā)另一行為。對(duì)于例行工作中的觸發(fā)行為，如例行檢驗(yàn)、生產(chǎn)、驗(yàn)證、產(chǎn)品放行等，由于操作人員已經(jīng)習(xí)慣，不會(huì)出現(xiàn)遺漏操作情況。但對(duì)偶然觸發(fā)的行為則很容易遺漏操作，如生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的計(jì)量器具過(guò)效期，物料過(guò)效期，文件到期沒(méi)有進(jìn)行再審核等，其原因是人的記憶和思維的局限性。因此，強(qiáng)化意識(shí)、明確責(zé)任可以減少此類遺漏，但難以避免。我們可以采取顯著的行為觸發(fā)通知來(lái)減少甚至避免此類無(wú)效觸發(fā)。一是運(yùn)用先進(jìn)的信息管理系統(tǒng)，當(dāng)觸發(fā)條件出現(xiàn)時(shí)，信息管理系統(tǒng)將自動(dòng)報(bào)警或發(fā)送通知，提醒操作者按程序執(zhí)行下一步操作，如車間溫濕度超標(biāo)時(shí)警報(bào)聲響起告知相關(guān)員工停止操作并糾正偏差，倉(cāng)庫(kù)物料接近有效期時(shí)貨位燈閃亮提示及時(shí)消耗物料或做其他處理。二是運(yùn)用可視化看板，及時(shí)將即將觸發(fā)或已經(jīng)觸發(fā)事件公開，提醒操作者及時(shí)執(zhí)行。

高效的變更流程

面對(duì)動(dòng)態(tài)的環(huán)境，企業(yè)要主動(dòng)適應(yīng)這種變化，質(zhì)量管理體系才能得到有效執(zhí)行。要做到高效變更，企業(yè)可以從建立適宜的變更決策組織、強(qiáng)化技術(shù)研究以及增強(qiáng)變更意識(shí)三方面入手。第一，建立適宜的變更決策組織。企業(yè)可以設(shè)立三級(jí)變更控制委員會(huì)：一是企業(yè)級(jí)，由單位領(lǐng)導(dǎo)層和專家組成，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、成本有重大影響的變更進(jìn)行決策，二是跨部門級(jí)，由分管負(fù)責(zé)人和相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人組成，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、成本沒(méi)有重大影響但涉及多個(gè)部門的變更進(jìn)行決策，三是部門內(nèi)部級(jí)，由部門內(nèi)部相關(guān)人員組成，對(duì)部門內(nèi)的微小變更進(jìn)行決策。第二，充分的技術(shù)研究。所謂充分，也就是有足夠的數(shù)據(jù)表明變更后可以獲得更大利益（如產(chǎn)品質(zhì)量提升，生產(chǎn)成本降低或者更加環(huán)保）。研究不充分將導(dǎo)致變更決策者猶豫不決，從而影響變更效率。第三，科學(xué)的變更意識(shí)。正如前述，質(zhì)量管理體系是一個(gè)完整的系統(tǒng)，因此在變更意識(shí)上，除了認(rèn)識(shí) “主變更”外，還要認(rèn)識(shí)到“從變更”。原料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)施、設(shè)備、人員、工藝等一般容易作為變更的發(fā)起要素（主變更），但這些要素變更的同時(shí)會(huì)引起其他要素或事項(xiàng)的變更（從變更），如包裝材料、法規(guī)符合性、驗(yàn)證方法、檢測(cè)方法、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、培訓(xùn)內(nèi)容、文件、委托生產(chǎn)等。企業(yè)只做主變更而忽視從變更的做法，必將導(dǎo)致變更低效甚至失敗。

謹(jǐn)慎的偏差調(diào)查

藥品生產(chǎn)過(guò)程中偏差不可避免。厲潔等[2]認(rèn)為，由于生產(chǎn)工藝漂移、設(shè)備設(shè)施劣化、物料屬性波動(dòng)、人員操作波動(dòng)等原因，會(huì)產(chǎn)生各種偏差。由于偏差分析涉及取樣過(guò)程、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)技術(shù)、留樣、 中間檢驗(yàn)以及車間調(diào)查、原輔料調(diào)查等多個(gè)技術(shù)環(huán)節(jié)，因此偏差分析的及時(shí)性、可靠性集中體現(xiàn)了企業(yè)質(zhì)量保證體系的整體水平和工作效率。為提高質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性，偏差調(diào)查應(yīng)做到：第一，偏差確認(rèn)要“及時(shí)”。偏差一旦出現(xiàn)，應(yīng)立即確認(rèn)，并報(bào)告相關(guān)負(fù)責(zé)人。偏差確認(rèn)及報(bào)告不及時(shí)將使偏差調(diào)查錯(cuò)失良機(jī)（特別是實(shí)驗(yàn)室調(diào)查），更會(huì)影響產(chǎn)品生產(chǎn)的正常計(jì)劃。第二，實(shí)驗(yàn)室調(diào)查要“客觀”。客觀性要求盡量用數(shù)據(jù)來(lái)說(shuō)話，用現(xiàn)場(chǎng)的操作影像支持，還原當(dāng)時(shí)的操作過(guò)程。第三，偏差處理要“前瞻”。偏差調(diào)查結(jié)束后，相關(guān)部門應(yīng)提出糾正預(yù)防措施。如果是設(shè)備、設(shè)施等故障引起的，則需要對(duì)維護(hù)周期進(jìn)行優(yōu)化；如果是車間環(huán)境引起的，則需要對(duì)空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證和控制；如果是原料問(wèn)題，則需要向原輔料生產(chǎn)商反饋并要求改進(jìn)。另外，應(yīng)及時(shí)評(píng)估偏差產(chǎn)品是否能放行，不能長(zhǎng)時(shí)間存放于車間，否則，既影響管理效率也影響員工士氣。

有效的激勵(lì)機(jī)制

執(zhí)行力是確保體系有效運(yùn)行、保證產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵。良好的企業(yè)質(zhì)量文化和質(zhì)量考核機(jī)制是企業(yè)保持強(qiáng)大質(zhì)量執(zhí)行力的動(dòng)力源。黃郁波等[3]在《增強(qiáng)社會(huì)責(zé)任感，全面加強(qiáng)企業(yè)藥品質(zhì)量管理》中提出了增強(qiáng)員工質(zhì)量意識(shí)的舉措：加強(qiáng)藥品檢查、完善質(zhì)量體系、開展警示教育、加強(qiáng)培訓(xùn)、確保員工素質(zhì)。但這些舉措如果沒(méi)有激勵(lì)考核，其執(zhí)行效果將大打折扣。對(duì)企業(yè)而言，質(zhì)量工作是保障型的，也就是說(shuō)質(zhì)量工作做得好，企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益不一定會(huì)高，但質(zhì)量工作出問(wèn)題了，經(jīng)濟(jì)效益則歸零。因此，質(zhì)量績(jī)效應(yīng)隨著不良質(zhì)量事件的發(fā)生而下降（圖1，圖2）。

持續(xù)的內(nèi)審機(jī)制

制藥企業(yè)往往會(huì)在各種體系的認(rèn)證時(shí)將人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)這些要素調(diào)整到最佳狀態(tài)（處于驗(yàn)證有效狀態(tài)）。但認(rèn)證之后，如果不是持續(xù)、定期對(duì)這些資源要素的狀態(tài)進(jìn)行核查確認(rèn)，要素就會(huì)在不知不覺(jué)中偏離有效狀態(tài)。

企業(yè)可以從“質(zhì)量因素角度”和“問(wèn)題角度”開展內(nèi)審工作。第一，質(zhì)量因素角度（資源要素角度）。通過(guò)內(nèi)審可以確認(rèn)資源要素在動(dòng)態(tài)環(huán)境中是否仍然有效。內(nèi)審的資源要素同樣也包括人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)、信。如確認(rèn)人員數(shù)量和素質(zhì)是否能滿足生產(chǎn)需要，生產(chǎn)數(shù)據(jù)或驗(yàn)證數(shù)據(jù)是否能證明設(shè)備仍然處于驗(yàn)證有效狀態(tài)，物料標(biāo)準(zhǔn)是否發(fā)生了改變，物料供應(yīng)商是否發(fā)生了改變，供應(yīng)商的工藝是否發(fā)生了改變，內(nèi)審周期內(nèi)生產(chǎn)工藝是否發(fā)生了變更，環(huán)境檢測(cè)數(shù)據(jù)趨勢(shì)如何，內(nèi)審周期內(nèi)國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否發(fā)生了改變等。第二，問(wèn)題角度。何遺非等[4]認(rèn)為，目前大部分企業(yè)或單位開展的內(nèi)審都是基于統(tǒng)一的內(nèi)審檢查單，檢查的條款也大同小異，缺乏審核的針對(duì)性，極容易造成審核重點(diǎn)不明、審核效果不佳的情況。任何企業(yè)的質(zhì)量體系都不可能十全十美，企業(yè)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的來(lái)源有：客戶質(zhì)量投訴，質(zhì)量成本統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，外部審計(jì)中發(fā)現(xiàn)的缺陷和專家提出的建議，生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生的各類偏差和質(zhì)量事故。對(duì)標(biāo)法也是目前國(guó)內(nèi)企業(yè)常用的發(fā)現(xiàn)差距（問(wèn)題）的常用方法之一。為增強(qiáng)審計(jì)針對(duì)性，可以通過(guò)收集審計(jì)周期中出現(xiàn)的問(wèn)題，從“問(wèn)題原因”――“糾正預(yù)防措施”――“預(yù)防有效性確認(rèn)”的邏輯順序來(lái)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性。

結(jié)語(yǔ)

總之，要提高質(zhì)量管理體系的有效性，企業(yè)管理者應(yīng)堅(jiān)持系統(tǒng)觀點(diǎn)、發(fā)展觀點(diǎn)。從體系運(yùn)行的基礎(chǔ)來(lái)看，要有相適應(yīng)的資源條件，顯著的行為觸發(fā)通知；從體系運(yùn)行的執(zhí)行過(guò)程來(lái)看，要落實(shí)高效的變更流程和謹(jǐn)慎的偏差調(diào)查流程；從體系運(yùn)行的結(jié)果反饋來(lái)看，要執(zhí)行有效的激勵(lì)機(jī)制和持續(xù)的內(nèi)審機(jī)制。面對(duì)動(dòng)態(tài)的環(huán)境，企業(yè)要以規(guī)范的流程來(lái)應(yīng)對(duì)各種變化，通過(guò)有力的質(zhì)量考核機(jī)制讓操作人員始終繃緊質(zhì)量這根弦，通過(guò)對(duì)資源要素狀態(tài)的確認(rèn)來(lái)確保體系的有效性，利用質(zhì)量反饋信息來(lái)改進(jìn)質(zhì)量體系。只有這樣，企業(yè)的質(zhì)量管理體系才能得到有效執(zhí)行和持續(xù)改進(jìn)。

參考文獻(xiàn)

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第6篇：生產(chǎn)工藝變更管理制度范文

關(guān)鍵詞：數(shù)字化 生產(chǎn)方式 勞動(dòng)組織形式 優(yōu)化

一、采氣作業(yè)區(qū)實(shí)施勞動(dòng)組織形式優(yōu)化的背景

采氣一廠主要負(fù)責(zé)鄂爾多斯盆地靖邊氣田、烏審氣田的開發(fā)和管理，區(qū)內(nèi)溝壑縱橫，站場(chǎng)分散，點(diǎn)多面廣，員工工作地大多處于丘陵、高原、荒漠，距生活基地較遠(yuǎn)，給采氣一廠的管理工作帶來(lái)了一定的困難。近年來(lái)，隨著采氣一廠的快速發(fā)展，在人力資源管理方面凸現(xiàn)出人力資源數(shù)量的不足與氣田長(zhǎng)期穩(wěn)產(chǎn)的矛盾；結(jié)構(gòu)性缺員與企業(yè)穩(wěn)定發(fā)展之間的矛盾；部分員工陳舊的思想意識(shí)與氣田大發(fā)展之間的矛盾；人員素質(zhì)性缺員與企業(yè)發(fā)展之間的矛盾；氣田生產(chǎn)特點(diǎn)與目前人力資源配置的矛盾。尤其是三區(qū)整體開發(fā)，第四凈化廠、第五凈化廠等建設(shè)，對(duì)員工數(shù)量、員工素質(zhì)需求等方面進(jìn)一步增加，迫切需要進(jìn)行生產(chǎn)一線的勞動(dòng)組織形式優(yōu)化，同時(shí)數(shù)字化生產(chǎn)形式的改變對(duì)人力資源優(yōu)化也提出了更高的要求。

2011年始，按照長(zhǎng)慶油田公司數(shù)字化管理的要求，采氣一廠率先在作業(yè)一區(qū)進(jìn)行了數(shù)字化建設(shè)，目前已全面完成中2中心站1座、中1等5座無(wú)人值守站的建設(shè)工作，逐步形成了“電子巡井、人工巡站、無(wú)人值守、中心管理、集中監(jiān)控”的新型管理模式。

按照我廠數(shù)字化建設(shè)的思路，數(shù)字化升級(jí)要加快生產(chǎn)前端建設(shè)步伐，從而實(shí)現(xiàn)集氣站無(wú)人值守，達(dá)到強(qiáng)化安全、過(guò)程控制、優(yōu)化人力資源和提高勞動(dòng)生產(chǎn)效率的目的，為全面建成85億方現(xiàn)代化采氣廠奠定堅(jiān)實(shí)的管理基礎(chǔ)、安全基礎(chǔ)、人力資源基礎(chǔ)。

二、實(shí)施勞動(dòng)組織形式優(yōu)化的思路和原則

第一，基本思路。在采氣作業(yè)區(qū)進(jìn)行全面數(shù)字化建設(shè)，打造成智能作業(yè)區(qū)的前提下，形成作業(yè)區(qū)-兩室一隊(duì)-中心站的管理組織架構(gòu)。充分應(yīng)用數(shù)字化進(jìn)行生產(chǎn)、安全、黨群等方面的智能化管理，優(yōu)化崗位設(shè)置，提高工作效率，減少一線倒班人員的數(shù)量，降低一線倒班員工工作強(qiáng)度，強(qiáng)化生產(chǎn)保障隊(duì)維修力量。制定與數(shù)字化管理相適應(yīng)的考核體系，配套相應(yīng)的激勵(lì)機(jī)制，進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)上崗，從而控制用工總量增長(zhǎng)，達(dá)到強(qiáng)化安全、過(guò)程控制、優(yōu)化勞動(dòng)組織結(jié)構(gòu)和提高勞動(dòng)生產(chǎn)效率的目的。

第二，基本原則。合理確定管理架構(gòu)的原則；合理設(shè)置崗位的原則；崗位合理定員的原則；富余人員競(jìng)爭(zhēng)上崗或廠內(nèi)部調(diào)劑的原則；薪酬分配傾斜中心站人員的原則；漸次穩(wěn)步推進(jìn)的原則。

三、實(shí)施勞動(dòng)組織形式優(yōu)化的基層單位情況

長(zhǎng)慶油田分公司第一采氣廠作業(yè)一區(qū)（以下簡(jiǎn)稱作業(yè)一區(qū)）成立于1997年，主營(yíng)業(yè)務(wù)包括天然氣生產(chǎn)及凈化、氣田產(chǎn)能建設(shè)、氣井測(cè)試、氣田維護(hù)、天然氣計(jì)量配輸?shù)?。?fù)責(zé)靖邊氣田北區(qū)陜24、陜37、陜45井區(qū)的開發(fā)管理工作。

四、采氣作業(yè)區(qū)實(shí)施勞動(dòng)組織形式優(yōu)化的具體做法

第一，優(yōu)化生產(chǎn)組織架構(gòu)，合理進(jìn)行崗位定員，形成作業(yè)區(qū)-兩室一隊(duì)-中心站的管理組織架構(gòu)。

第二，明確崗位職責(zé)。制定中心站管理措施，完善應(yīng)急方案，編制完成視頻監(jiān)控崗、井站巡護(hù)崗等的崗位工作職責(zé)，繪制了相應(yīng)的崗位管理流程圖，對(duì)相關(guān)工作界面進(jìn)行了明確劃分。

第三，優(yōu)化運(yùn)行模式。中心站集氣站采用數(shù)字化管理思路建設(shè)，進(jìn)行數(shù)字化無(wú)人值守站的建立。集中監(jiān)控、生產(chǎn)數(shù)據(jù)自動(dòng)記錄、處理、資料統(tǒng)一上報(bào)。一是實(shí)行中心值守加全天候無(wú)人值守管理模式進(jìn)行。二是無(wú)人值守站生產(chǎn)數(shù)據(jù)、安防系統(tǒng)等由中心站集中監(jiān)控，所有生產(chǎn)管理、作業(yè)活動(dòng)及應(yīng)急處置將圍繞中心站開展。三是集氣站生產(chǎn)工藝參數(shù)及相關(guān)作業(yè)活動(dòng)，以數(shù)據(jù)采集監(jiān)控系統(tǒng)提供的智能報(bào)警信息為主要依據(jù)，充分發(fā)揮數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳輸、生產(chǎn)自動(dòng)控制、異常智能報(bào)警、人工輔助巡站、事故緊急關(guān)斷、應(yīng)急初級(jí)響應(yīng)的數(shù)字化管理六大功能。四是完善區(qū)部及中心站視頻監(jiān)控崗職能，并設(shè)立中心站視頻監(jiān)控崗、巡護(hù)崗，以保證集氣站日常生產(chǎn)。

第四，加強(qiáng)運(yùn)行期間的日常管理。制定了嚴(yán)格的運(yùn)行管理制度加強(qiáng)日常生產(chǎn)運(yùn)行管理，對(duì)運(yùn)行中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)上報(bào)并協(xié)調(diào)解決，對(duì)報(bào)警設(shè)置和處置進(jìn)行明確規(guī)定。報(bào)警參數(shù)的設(shè)置嚴(yán)格按《作業(yè)一區(qū)網(wǎng)絡(luò)報(bào)警參數(shù)設(shè)置管理規(guī)定》進(jìn)行。處置程序：報(bào)警確認(rèn)通知巡護(hù)人員現(xiàn)場(chǎng)前期處置上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)啟動(dòng)應(yīng)急處置預(yù)案組織處置力量應(yīng)急處置。形成集氣站員工巡查、視頻監(jiān)控督導(dǎo)、綜合大班維護(hù)巡查，作業(yè)區(qū)不定期月查，區(qū)干部巡查的監(jiān)督運(yùn)行網(wǎng)絡(luò)，使生產(chǎn)處于良好運(yùn)行狀態(tài)，確保生產(chǎn)的安全平穩(wěn)運(yùn)行。

第五，改進(jìn)培訓(xùn)方式， 建立從班組到區(qū)級(jí)、廠級(jí)的“三級(jí)體系”。培訓(xùn)工作緊貼安全生產(chǎn)，豐富培訓(xùn)內(nèi)容，突出培訓(xùn)重點(diǎn)，努力提高員工的素質(zhì)。按照“三級(jí)管理、四級(jí)培訓(xùn)”的工作思路，進(jìn)行演練、個(gè)性化、集中-流動(dòng)、標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)模式，大力倡導(dǎo)“研討式培訓(xùn)”方法的應(yīng)用。組織好季度集中培訓(xùn)工作，重點(diǎn)抓好壓縮機(jī)和數(shù)字化方面的培訓(xùn)；做好崗位練兵、班組培訓(xùn)的監(jiān)管。

五、實(shí)施勞動(dòng)組織形式優(yōu)化工作的效果

第一，減少了集氣站倒班員工用工數(shù)量。無(wú)人值守站改造前，集氣站定員多則5人，少則3人。實(shí)現(xiàn)無(wú)人值守后，以中2中心站為例，中心站目前定員9人，管理7座站，而這7座站按以前定額，最少也需20人，這就可以減少11人。

第二，提高了勞動(dòng)生產(chǎn)效率，降低了員工勞動(dòng)強(qiáng)度，實(shí)現(xiàn)了低成本開發(fā)。建設(shè)數(shù)字化集氣站和區(qū)域監(jiān)控中心，實(shí)現(xiàn)了“電子巡井、人工巡站、集中值守、區(qū)域監(jiān)控異常智能報(bào)警、事故初步響應(yīng)應(yīng)急聯(lián)動(dòng)”的生產(chǎn)組織形式，巡井由以前的6天巡檢一次變?yōu)?0天一次；員工全天候值守變?yōu)槊刻煲淮蔚难舱?；生產(chǎn)數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)采集，報(bào)表實(shí)現(xiàn)了智能生成，很大程度上降低了員工的勞動(dòng)強(qiáng)度。真正做到了“讓數(shù)字說(shuō)話、聽數(shù)字指揮”，大大提高了勞動(dòng)生產(chǎn)效率，大幅度減少了用工總量，實(shí)現(xiàn)了低成本開發(fā)。

第三，進(jìn)一步提升了生產(chǎn)管理過(guò)程智能化水平，建立綜合研究的數(shù)字化管理平臺(tái)，降低了倒班員工勞動(dòng)強(qiáng)度。數(shù)字化集氣站運(yùn)行后，將區(qū)部與中心站視頻會(huì)議系統(tǒng)、語(yǔ)音對(duì)講、超視界拼接屏顯示、紅外對(duì)射視頻監(jiān)控系統(tǒng)聯(lián)結(jié)，其中充分利用自動(dòng)控制技術(shù)、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、數(shù)據(jù)整合、共享與交換，進(jìn)一步提升生產(chǎn)管理過(guò)程智能化水平，建立綜合研究的數(shù)字化管理平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)“同一平臺(tái)、信息共享、多級(jí)監(jiān)視、分散控制”，從而達(dá)到強(qiáng)化安全、過(guò)程監(jiān)控、節(jié)約人力資源和提高效益的目標(biāo)。

第四，降低了員工的安全風(fēng)險(xiǎn)。采氣一廠集氣站投產(chǎn)時(shí)間比較長(zhǎng)，設(shè)備老化腐蝕情況比較嚴(yán)重，再加上下古氣硫化氫含量比較高，安全風(fēng)險(xiǎn)比較大。集氣站數(shù)字化改造后，實(shí)現(xiàn)了無(wú)人值守，員工由24小時(shí)的全天候值守變?yōu)槊刻?-2小時(shí)的巡站檢查，降低了員工的安全風(fēng)險(xiǎn)；實(shí)現(xiàn)了遠(yuǎn)程控制，達(dá)到了事故的初步控制，確保了本質(zhì)安全，增加了現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)儀表，實(shí)現(xiàn)了智能報(bào)警，生產(chǎn)數(shù)據(jù)由人工管理逐步向智能管理邁進(jìn)。

第五，提升了氣田生產(chǎn)工藝水平和自動(dòng)化控制水平。隨著無(wú)人值守中心站的建立和運(yùn)行，各級(jí)人員結(jié)合隱患治理、風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)、技術(shù)改造等項(xiàng)目的實(shí)施，極大地提高了對(duì)制約生產(chǎn)工藝問(wèn)題的思考和技術(shù)攻關(guān)力度，組織了多項(xiàng)生產(chǎn)工藝方面的治理和改造，整體提高了氣田生產(chǎn)工藝水平和自動(dòng)化控制水平。

第六，提高了作業(yè)區(qū)管理水平，促進(jìn)班組建設(shè)，提升基層管理水平。集氣站實(shí)現(xiàn)數(shù)字化無(wú)人值守后，由中心站負(fù)責(zé)進(jìn)行管理，中心站人員相對(duì)較多，員工培訓(xùn)、班組活動(dòng)、健身等都有了開展的條件，豐富了員工業(yè)余文化生活，在員工中形成了團(tuán)結(jié)協(xié)作、積極向上的良好氛圍。由原來(lái)的值守型逐漸向自主管理型轉(zhuǎn)變，班站管理水平得到了提升。同時(shí)，進(jìn)行數(shù)字化建設(shè)后，軟硬件均進(jìn)行了升級(jí)，實(shí)現(xiàn)了“千里眼、順風(fēng)耳”的功能，管理變“窄”了，范圍變“廣”了，作業(yè)區(qū)管理逐步向智能化管理邁進(jìn)。

第七，穩(wěn)定了員工隊(duì)伍。保持一定的流動(dòng)是有益的，在人員優(yōu)化過(guò)程中，為員工留出更多的發(fā)展空間，讓組室引入新鮮血液，增強(qiáng)班組活力。

六、繼續(xù)優(yōu)化的設(shè)想

第7篇：生產(chǎn)工藝變更管理制度范文

關(guān)鍵詞： 技術(shù)準(zhǔn)備 物資準(zhǔn)備 勞動(dòng)組織準(zhǔn)備 現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備 場(chǎng)外準(zhǔn)備

一、開工前施工準(zhǔn)備工作的重要性

開工前施工準(zhǔn)備工作的基本任務(wù)是為工程的施工建立必要的技術(shù)和物資條件，統(tǒng)籌安排施工力量和施工現(xiàn)場(chǎng)。開工前施工準(zhǔn)備工作也是搞好目標(biāo)管理，推行項(xiàng)目經(jīng)理承包的重要依據(jù)。同時(shí)開工前施工準(zhǔn)備工作還是土建施工和設(shè)備安裝順利進(jìn)行的根本保證。因此認(rèn)真做好開工前施工準(zhǔn)備工作，對(duì)于發(fā)揮企業(yè)優(yōu)勢(shì)、合理供應(yīng)資源、加快施工進(jìn)度、提高施工質(zhì)量、降低工程成本、增加企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益、優(yōu)化企業(yè)管理效率等具有重要意義。

二、工程施工準(zhǔn)備工作的分類

（一）按準(zhǔn)備工作的范圍分類

按工程項(xiàng)目施工準(zhǔn)備工作的范圍不同，一般可分為全場(chǎng)性施工準(zhǔn)備，單位工程施工條件準(zhǔn)備和分部分項(xiàng)工程作業(yè)條件準(zhǔn)備等三種。

全場(chǎng)性施工準(zhǔn)備：它是以一個(gè)建筑工地為對(duì)象而進(jìn)行的各項(xiàng)施工準(zhǔn)備。其特點(diǎn)是它的施工準(zhǔn)備工作的目的、內(nèi)容都是為全場(chǎng)性施工服務(wù)的，它不僅要為全場(chǎng)性的施工活動(dòng)創(chuàng)造有利條件，而且要兼顧單位工程施工條件的準(zhǔn)備。

單位工程施工條件準(zhǔn)備：它是以一個(gè)建筑物或構(gòu)筑物為對(duì)象而進(jìn)行的施工條件準(zhǔn)備工作。其特點(diǎn)是它的準(zhǔn)備工作的目的、內(nèi)容都是為單位工程施工服務(wù)的，它不僅為該單位工程在開工前做好一切準(zhǔn)備，而且要為分部分項(xiàng)工程做好施工準(zhǔn)備工作。

分部分項(xiàng)工程作業(yè)條件的準(zhǔn)備：它是以一個(gè)分部分項(xiàng)工程或冬雨季施工為對(duì)象而進(jìn)行的作業(yè)條件準(zhǔn)備。

（二）按工程所處的施工階段的不同分類

按工程所處的施工階段不同，一般可分為開工前的施工準(zhǔn)備和各施工階段前的施工準(zhǔn)備等兩種。

開工前的施工準(zhǔn)備：它是在工程正式開工之前所進(jìn)行的一切施工準(zhǔn)備工作。其目的是為工程正式開工創(chuàng)造必要的施工條件。它既可能是全場(chǎng)性的施工準(zhǔn)備，又可能是單位工程施工條件的準(zhǔn)備。

各施工階段前的施工準(zhǔn)備：它是在工程開工之后，每個(gè)施工階段正式開工之前所進(jìn)行的一切施工準(zhǔn)備工作。其目的是為施工階段正式開工創(chuàng)造必要的施工條件。如混合結(jié)構(gòu)的民用住宅的施工，一般可分為地下工程、主體工程、裝飾工程和屋面工程等施工階段，每個(gè)施工階段的施工內(nèi)容不同，所需要的技術(shù)條件、物資條件、組織要求和現(xiàn)場(chǎng)布置等方面也不同，因此在每個(gè)施工階段開工之前，都必須做好相應(yīng)的施工準(zhǔn)備工作。

綜上所述，可以看出：不僅在工程開工之前應(yīng)做好施工準(zhǔn)備工作，而且隨著工程施工的進(jìn)展，在各施工階段開工之前也要做好施工準(zhǔn)備工作。施工準(zhǔn)備工作既要有階段性，又要有連貫性，因此施工準(zhǔn)備工作必須有計(jì)劃、有步驟、分期地和分階段地進(jìn)行，要貫穿工程整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的始終。

三、開工前施工的準(zhǔn)備工作的內(nèi)容

開工前施工準(zhǔn)備工作按其性質(zhì)及內(nèi)容通常包括技術(shù)準(zhǔn)備、物資準(zhǔn)備、勞動(dòng)組織準(zhǔn)備、施工現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備和施工場(chǎng)外準(zhǔn)備。

（一） 技術(shù)準(zhǔn)備

技術(shù)準(zhǔn)備是開工前施工準(zhǔn)備的核心。由于任何技術(shù)的差錯(cuò)或隱患都可能引起人身安全和質(zhì)量事故，造成生命、財(cái)產(chǎn)和經(jīng)濟(jì)的巨大損失。因此必須認(rèn)真的做好技術(shù)準(zhǔn)備工作。具體有如下內(nèi)容：

1.熟悉、審查施工圖紙和有關(guān)的設(shè)計(jì)資料 2.原始資料的調(diào)查分析

3.編制施工圖預(yù)算和施工預(yù)算 4.編制工程總體進(jìn)度計(jì)劃

（二）物資準(zhǔn)備：材料、構(gòu) （配）件、制品、機(jī)具和設(shè)備是保證施工順利進(jìn)行的物資基礎(chǔ)，這些物資的準(zhǔn)備工作必須在工程開工之前完成。根據(jù)各種物資的需要量計(jì)劃，分別落實(shí)貨源，安排運(yùn)輸和儲(chǔ)備，使其滿足連續(xù)施工的要求。

1.物資準(zhǔn)備工作的內(nèi)容

物資準(zhǔn)備工作主要包括建筑材料的準(zhǔn)備；構(gòu)（配）件和制品的加工準(zhǔn)備；建筑安裝機(jī)具的準(zhǔn)備和生產(chǎn)工藝設(shè)備的準(zhǔn)備。

（1）建筑材料的準(zhǔn)備。建筑材料的準(zhǔn)備主要是根據(jù)施工預(yù)算進(jìn)行分析，按照施工進(jìn)度計(jì)劃要求，按材料名稱、規(guī)格、使用時(shí)礦 材料儲(chǔ)備定額和消耗定額進(jìn)行匯總，編制出材料需要量計(jì)劃，為組織備料、確定倉(cāng)庫(kù)、場(chǎng)地堆放所需的面積和組織運(yùn)輸?shù)忍峁┮罁?jù)；

（2）構(gòu)（配）件、制品的加工準(zhǔn)備。根據(jù)施工預(yù)算提供的構(gòu)（配）件、制品的名稱、規(guī)格、質(zhì)量和消耗量，確定加工方案和供應(yīng)渠道以及進(jìn)場(chǎng)后的儲(chǔ)存地點(diǎn)和方式，編制出其需要量計(jì)劃，為組織運(yùn)輸、確定堆場(chǎng)面積等提供依據(jù)；

（3）建筑安裝機(jī)具的準(zhǔn)備。根據(jù)采用的施工方案，安排施工進(jìn)度，確定施工機(jī)械的類型、數(shù)量和進(jìn)場(chǎng)時(shí)小 確定施工機(jī)具的供應(yīng)辦法和進(jìn)場(chǎng)后的存放地點(diǎn)和方式，編制建筑安裝機(jī)具的需要量計(jì)劃，為組織運(yùn)輸，確定堆場(chǎng)面積等提供依據(jù)；

（4）生產(chǎn)工藝設(shè)備的準(zhǔn)備。按照擬建工程生產(chǎn)工藝流程及工藝設(shè)備的布置圖一提出工藝設(shè)備的名稱、型號(hào)、生產(chǎn)能力和需要量，確定分期分批進(jìn)場(chǎng)時(shí)間和保管方式，編制工藝設(shè)備需要量計(jì)劃，為組織運(yùn)輸，確定堆場(chǎng)面積提供依據(jù)。

2.物資準(zhǔn)備工作的程序

物資準(zhǔn)備工作的程序是搞好物資準(zhǔn)備的重要手段。通常按如下程序進(jìn)行：

（1）根據(jù)施工預(yù)算、分部 （項(xiàng)）工程施工方法和施工進(jìn)度的安排，擬定國(guó)撥材料、統(tǒng)配材料、地方材料、構(gòu) （配）件及制品、施工機(jī)具和工藝設(shè)備等物資的需要量計(jì)劃；

（2）根據(jù)各種物資需薷量計(jì)劃，組織貨源，確定加工、供應(yīng)地點(diǎn)和供應(yīng)方式，簽訂物資供應(yīng)合同；

（3）根據(jù)各種物資的需要量計(jì)劃和合同，擬運(yùn)輸計(jì)劃和運(yùn)輸方案；

（4）按照施工總平面圖的要求，組織物資按計(jì)劃時(shí)間進(jìn)場(chǎng)，在指定地點(diǎn)，按規(guī)定方式進(jìn)行儲(chǔ)存或堆放。

（三）勞動(dòng)組織準(zhǔn)備

勞動(dòng)組織準(zhǔn)備的范圍既有整個(gè)建筑施工企業(yè)的勞動(dòng)組織準(zhǔn)備，又有大型綜合的擬建建設(shè)項(xiàng)目的勞動(dòng)組織準(zhǔn)備，也有小型簡(jiǎn)單的擬建單位工程的勞動(dòng)組織準(zhǔn)備。

施工組織設(shè)計(jì)、計(jì)劃和技術(shù)交底的內(nèi)容有工程的施工進(jìn)度計(jì)劃、月（旬）作業(yè)計(jì)劃；施工組織設(shè)計(jì)，尤其是施工工藝；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全技術(shù)措施、降低成本措施和施工驗(yàn)收規(guī)范的要求；新結(jié)構(gòu)、新材料、新技術(shù)和新工藝的實(shí)施方案和保證措施；圖紙會(huì)審中所確定的有關(guān)部位的設(shè)計(jì)變更和技術(shù)核定等事項(xiàng)。交底工作應(yīng)該按照管理系統(tǒng)逐級(jí)進(jìn)行，由上而下直到工人隊(duì)組。交底的方式有書面形式、口頭形式和現(xiàn)場(chǎng)示范形式等。

隊(duì)組、工人接受施工組織設(shè)計(jì)、計(jì)劃和技術(shù)交底后，要組織其成員進(jìn)行認(rèn)真地分析研究，弄清關(guān)鍵部位、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全措施和操作要領(lǐng)。必要時(shí)應(yīng)該進(jìn)行示范，并明確任務(wù)及做好分工協(xié)作，同時(shí)建立健全崗位責(zé)任制和保證措施。

5.建立健全各項(xiàng)管理制度

工地的各項(xiàng)管理制度是否建立、健全，直接影響其各項(xiàng)施工活動(dòng)的順利進(jìn)行。有章不循其后果是嚴(yán)重的，而無(wú)章可循更是危險(xiǎn)的。為此必須建立、健全工地的各項(xiàng)管理制度。

（四）施工現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備

施工現(xiàn)場(chǎng)是施工的全體參加者為奪取優(yōu)質(zhì)、高速、低消耗的目標(biāo)，而有節(jié)奏、均衡連續(xù)地進(jìn)行戰(zhàn)術(shù)決戰(zhàn)的活動(dòng)空間。施工現(xiàn)場(chǎng)的準(zhǔn)備工作，主要是為了給擬建工程的施工創(chuàng)造有利的施工條件和物資保證。

（五）施工的場(chǎng)外準(zhǔn)備

施工準(zhǔn)備除了施工現(xiàn)場(chǎng)內(nèi)部的準(zhǔn)備工作外，還有施工現(xiàn)場(chǎng)外部的準(zhǔn)備工作。其具體內(nèi)容如下：1.材料的加工和訂貨 2.做好分包工作和簽訂分包合同

第8篇：生產(chǎn)工藝變更管理制度范文

浙江省排污許可證管理暫行辦法全文第一條為了加強(qiáng)對(duì)污染物排放的監(jiān)督管理，規(guī)范排污許可行為，根據(jù)《中華人民共和國(guó)大氣污染防治法》、《中華人民共和國(guó)水污染防治法》、《中華人民共和國(guó)行政許可法》等法律、法規(guī)，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。

第二條在本省行政區(qū)域內(nèi)的下列污染物排放企業(yè)、事業(yè)單位(以下統(tǒng)稱排污單位)，應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定取得排污許可證;法律、法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定：

(一)排放主要大氣污染物且經(jīng)依法核定排放量的;

(二)排放工業(yè)廢水、醫(yī)療污水的;

(三)排放規(guī)?；笄蒺B(yǎng)殖污水的;

(四)向環(huán)境排放餐飲污水的;

(五)運(yùn)營(yíng)城鄉(xiāng)污水集中處理設(shè)施的;

(六)其他應(yīng)當(dāng)依法取得排污許可證的排污單位。

第三條排污單位取得排污許可證后，應(yīng)當(dāng)按照排污許可證的規(guī)定排放污染物;未取得排污許可證的，不得排放污染物。

第四條本省對(duì)排放二氧化硫、化學(xué)需氧量以及向錢塘江流域和太湖流域排放氨氮，依法實(shí)行排放總量控制。國(guó)家、省實(shí)行排放總量控制的污染物種類及實(shí)施地域范圍依法調(diào)整的，按照調(diào)整后的規(guī)定執(zhí)行。

污染物排放總量控制指標(biāo)的核定按照國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第五條法律、法規(guī)規(guī)定由有關(guān)人民政府核發(fā)的排污許可證，由有關(guān)人民政府委托其環(huán)境保護(hù)行政主管部門核發(fā)。

縣(市)環(huán)境保護(hù)行政主管部門負(fù)責(zé)核發(fā)本行政區(qū)域的排污許可證;設(shè)區(qū)的市及其區(qū)環(huán)境保護(hù)行政主管部門按照職責(zé)分工，負(fù)責(zé)核發(fā)市區(qū)的排污許可證;總裝機(jī)容量30萬(wàn)千瓦以上燃煤發(fā)電企業(yè)的排污許可證，由省環(huán)境保護(hù)行政主管部門核發(fā)。

第六條申領(lǐng)排污許可證的排污單位應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

(一)建設(shè)項(xiàng)目已通過(guò)環(huán)境保護(hù)竣工驗(yàn)收(試生產(chǎn)、試運(yùn)行項(xiàng)目除外);

(二)有保證環(huán)境保護(hù)設(shè)施正常運(yùn)行的管理制度和技術(shù)、管理人員;

(三)有污染事故應(yīng)急方案和應(yīng)急處理所需的設(shè)施、物資;

(四)屬于重點(diǎn)排污單位的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定安裝污染物排放自動(dòng)監(jiān)測(cè)監(jiān)控設(shè)備;

(五)有污染物排放總量控制任務(wù)的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定取得排放總量控制指標(biāo);

(六)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。

申領(lǐng)排污許可證，應(yīng)當(dāng)向環(huán)境保護(hù)行政主管部門提交證明符合前款規(guī)定條件的相關(guān)材料。

第七條受理排污許可證申請(qǐng)的環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20日內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查;對(duì)符合規(guī)定條件的，應(yīng)當(dāng)依法作出準(zhǔn)予行政許可決定，并自作出決定之日起10日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)、送達(dá)排污許可證;對(duì)不符合規(guī)定條件的，應(yīng)當(dāng)依法作出不予行政許可的決定，并書面通知申請(qǐng)人。

排污許可證有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)5年。試生產(chǎn)、試運(yùn)行項(xiàng)目的排污許可證，其有效期不得超過(guò)試生產(chǎn)、試運(yùn)行期限。

法律、法規(guī)對(duì)本條第一款、第二款事項(xiàng)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第八條排污許可證分為正本和副本。

正本應(yīng)當(dāng)載明下列事項(xiàng)：

(一)排污單位名稱、地址、法定代表人(主要負(fù)責(zé)人);

(二)排放污染物的種類、濃度、數(shù)量;

(三)有效期;

(四)發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期和證書編號(hào)。

副本除載明前款規(guī)定事項(xiàng)外，還應(yīng)當(dāng)載明下列事項(xiàng)：

(一)污染物排放的方式、時(shí)間、去向;

(二)排污口地點(diǎn)和數(shù)量;

(三)產(chǎn)生污染物的主要工藝、設(shè)備;

(四)污染物的處理方式和流程;

(五)污染物排放的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn);

(六)有污染物排放總量控制任務(wù)的，應(yīng)當(dāng)載明污染物排放總量控制指標(biāo)、削減數(shù)量和時(shí)限;

(七)排污權(quán)交易情況;

(八)其他應(yīng)當(dāng)載明的事項(xiàng)。

第九條排污單位名稱、地址或者本辦法第八條第三款第(一)項(xiàng)至第(四)項(xiàng)規(guī)定的事項(xiàng)發(fā)生變化的，排污單位應(yīng)當(dāng)在事項(xiàng)發(fā)生變化之日起10日內(nèi)向原發(fā)證的環(huán)境保護(hù)行政主管部門申請(qǐng)辦理變更手續(xù)。

排污單位有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)重新申領(lǐng)排污許可證：

(一)建設(shè)項(xiàng)目的性質(zhì)、排污地點(diǎn)發(fā)生變化的;

(二)因建設(shè)項(xiàng)目的規(guī)模和生產(chǎn)工藝改變等原因致使污染物排放種類、濃度、數(shù)量發(fā)生重大變化的;

(三)其他應(yīng)當(dāng)重新申領(lǐng)排污許可證的情形。

第十條因產(chǎn)業(yè)政策的重大調(diào)整或者污染物排放執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、總量控制指標(biāo)及環(huán)境功能區(qū)等發(fā)生變化，需要對(duì)排污許可事項(xiàng)進(jìn)行調(diào)整的，環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)依法對(duì)排污許可證載明事項(xiàng)進(jìn)行變更或者要求排污單位重新申領(lǐng)排污許可證。

第十一條排污許可證有效期屆滿后，排污單位要求延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30日前向原發(fā)證的環(huán)境保護(hù)行政主管部門提出延續(xù)申請(qǐng)。

環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)排污單位提交的延續(xù)申請(qǐng)進(jìn)行審查，對(duì)符合排污許可證核發(fā)條件的，應(yīng)當(dāng)在排污許可證有效期屆滿前辦理延續(xù)手續(xù);按照本辦法第十條規(guī)定需要對(duì)排污許可事項(xiàng)進(jìn)行調(diào)整的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)對(duì)排污許可證載明事項(xiàng)進(jìn)行變更或者要求排污單位重新申領(lǐng)排污許可證;對(duì)不符合排污許可證核發(fā)條件的，應(yīng)當(dāng)不予延續(xù)，并書面通知申請(qǐng)人。

第十二條有下列情形之一的，排污許可證有效期不予延續(xù)：

(一)生產(chǎn)工藝、設(shè)備、產(chǎn)品已被國(guó)家禁止或者淘汰的;

(二)因環(huán)境功能區(qū)調(diào)整，被禁止或者限制在該區(qū)域排放原排污許可證規(guī)定的污染物的;

(三)污染物排放超過(guò)排污許可證規(guī)定的濃度或者總量控制指標(biāo)，經(jīng)限期整改后仍不能達(dá)標(biāo)排放的;

(四)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形。

第十三條環(huán)境保護(hù)行政主管部門依法不予核發(fā)排污許可證或者不予延續(xù)排污許可證有效期的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由，并告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第十四條排污許可證遺失、損毀的，排污單位應(yīng)當(dāng)向環(huán)境保護(hù)行政主管部門申請(qǐng)補(bǔ)領(lǐng)。

第十五條排污許可證由省環(huán)境保護(hù)行政主管部門統(tǒng)一監(jiān)制。

第十六條排污單位應(yīng)當(dāng)將排污許可證正本放置在辦公場(chǎng)所或者主要經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的醒目位置。

第十七條排污單位應(yīng)當(dāng)建立污染物排放和污染治理臺(tái)賬，記錄排污許可證許可事項(xiàng)的執(zhí)行情況。

第十八條環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)通過(guò)自動(dòng)監(jiān)測(cè)監(jiān)控、現(xiàn)場(chǎng)檢查、書面核查等方式，加強(qiáng)對(duì)排污單位排污許可證許可事項(xiàng)執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，記錄監(jiān)督檢查情況和處理情況，建立排污許可證管理檔案。

排污單位應(yīng)當(dāng)配合環(huán)境保護(hù)行政主管部門的監(jiān)督檢查，如實(shí)反映情況并提供相關(guān)資料。

第十九條排污單位有下列情形之一的，環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)依法注銷排污許可證：

(一)排污許可證有效期屆滿，未延續(xù)的;

(二)終止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的;

(三)已重新申領(lǐng)排污許可證的;

(四)排污許可證依法被撤銷、撤回或者吊銷的;

(五)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形。

第二十條環(huán)境保護(hù)行政主管部門和工商、水利、住房和城鄉(xiāng)建設(shè)、城市管理行政執(zhí)法等行政主管部門應(yīng)當(dāng)建立執(zhí)法信息互通共享機(jī)制，及時(shí)通報(bào)相關(guān)行政許可、監(jiān)督管理、行政處罰等情況。

第二十一條環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)每年將本行政區(qū)域上一年度排污許可證的核發(fā)和監(jiān)督管理情況向本級(jí)人民政府和上一級(jí)環(huán)境保護(hù)行政主管部門報(bào)告。

第二十二條環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家和省有關(guān)政府信息公開的規(guī)定及時(shí)向社會(huì)公布排污許可證核發(fā)和監(jiān)督管理的相關(guān)信息。

第二十三條違反本辦法規(guī)定的行為，有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章已有行政處罰規(guī)定的，從其規(guī)定;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第二十四條應(yīng)當(dāng)取得排污許可證的排污單位無(wú)排污許可證排放污染物的，由環(huán)境保護(hù)行政主管部門責(zé)令停止排污、限期補(bǔ)辦排污許可證，并依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定予以處罰;對(duì)依法不予核發(fā)排污許可證的排污單位，由縣級(jí)以上人民政府依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定責(zé)令停業(yè)或者予以關(guān)閉。

第二十五條排污單位未按照排污許可證的規(guī)定排放污染物的，由環(huán)境保護(hù)行政主管部門責(zé)令限期改正，并依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定予以處罰。

第二十六條排污單位未按照規(guī)定辦理排污許可證變更手續(xù)的，由環(huán)境保護(hù)行政主管部門責(zé)令限期改正;逾期不改正的，處20xx元以上1萬(wàn)元以下的罰款。

第二十七條排污單位未按照規(guī)定辦理排污許可證重新申領(lǐng)手續(xù)而繼續(xù)排污的，由環(huán)境保護(hù)行政主管部門責(zé)令限期改正，并可處5000元以上5萬(wàn)元以下的罰款;逾期不改正的，按未取得排污許可證排放污染物予以處罰。

第二十八條排污單位涂改、出租、出借或者非法轉(zhuǎn)讓排污許可證的，由環(huán)境保護(hù)行政主管部門責(zé)令限期改正，并處5000元以上5萬(wàn)元以下的罰款。

第二十九條排污單位有本辦法規(guī)定的違法情形的，按省有關(guān)規(guī)定將其納入企業(yè)信用信息記錄，并向社會(huì)公布相關(guān)信息。

第三十條環(huán)境保護(hù)行政主管部門及其工作人員在排污許可證核發(fā)及監(jiān)督管理中有違反本辦法規(guī)定行為的，由有權(quán)機(jī)關(guān)責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。

第三十一條本辦法施行前排污單位取得的排污許可證在有效期屆滿前繼續(xù)有效;但因有關(guān)情況變化需要變更或者重新申領(lǐng)排污許可證的，按本辦法規(guī)定執(zhí)行。

第三十二條本辦法自20xx年7月1日起施行。

排污許可證申請(qǐng)的條件新建項(xiàng)目的排污者申請(qǐng)領(lǐng)取排污許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

(一)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件經(jīng)環(huán)境保護(hù)行政主管部門批準(zhǔn)或者重新審核同意;

(二)有經(jīng)過(guò)環(huán)境保護(hù)行政主管部門驗(yàn)收合格的污染防治設(shè)施或措施;

(三)有維持污染防治設(shè)施正常運(yùn)行的管理制度和技術(shù)能力;設(shè)施委托運(yùn)行的，運(yùn)行單位應(yīng)取得環(huán)境污染治理設(shè)施運(yùn)營(yíng)資質(zhì)證書;

(四)有應(yīng)對(duì)突發(fā)環(huán)境事件的應(yīng)急預(yù)案和設(shè)施、裝備;

(五)排放污染物滿足環(huán)保行政主管部門驗(yàn)收的要求;

第9篇：生產(chǎn)工藝變更管理制度范文

【關(guān)鍵詞】施工單位；造價(jià)；控制；問(wèn)題；對(duì)策

前言：近幾年，隨著施工單位的快速發(fā)展，對(duì)工程造價(jià)提出了新的要求和標(biāo)準(zhǔn)，要求應(yīng)當(dāng)科學(xué)、合理的控制工程造價(jià)，以最小的投入，獲得最多的經(jīng)濟(jì)收益。但是，由于受到多種因素的限制，在控制工程造價(jià)方面，仍舊存在較多的問(wèn)題，不利于施工單位的可持續(xù)發(fā)展。因此，施工單位現(xiàn)階段面臨的主要任務(wù)是如何控制好工程造價(jià)。

一、建筑工程造價(jià)控制存在的主要問(wèn)題

（一）控制體系不健全

目前，在施工單位工程造價(jià)控制的過(guò)程中，無(wú)法實(shí)現(xiàn)工程的全局管理。隨著我國(guó)建筑行業(yè)的快速發(fā)展，工程造價(jià)咨詢機(jī)構(gòu)也隨之發(fā)展起來(lái)，相關(guān)管理人員卻沒(méi)有建立完善的管理制度。進(jìn)而無(wú)法實(shí)現(xiàn)工程造價(jià)咨詢機(jī)構(gòu)的公平性、公正性。

（二）工程造價(jià)技術(shù)人員的專業(yè)素質(zhì)培養(yǎng)

現(xiàn)階段，在建筑行業(yè)發(fā)展的過(guò)程中，雖然工程造價(jià)技術(shù)人員的素質(zhì)在不斷提高，但是，與其他國(guó)家相比，仍舊存在很大的差距。并且對(duì)于工程造價(jià)的職業(yè)資格考試制度仍舊屬于初級(jí)發(fā)展階段，無(wú)法起到實(shí)質(zhì)性的作用。這就要求施工單位應(yīng)重視對(duì)技術(shù)人員的素質(zhì)培養(yǎng)，定期組織技術(shù)人員培訓(xùn)，逐漸轉(zhuǎn)變技術(shù)人員的專業(yè)水平與專業(yè)素養(yǎng)。

二、建筑工程造價(jià)合理控制的對(duì)策

（一）施工前階段

在投資期間，施工單位的主要任務(wù)是對(duì)項(xiàng)目的可行性和必要性進(jìn)行討論，并且還應(yīng)從技術(shù)和經(jīng)濟(jì)方面，對(duì)不同的建設(shè)方案進(jìn)行對(duì)比，從中選擇最佳的建設(shè)方案。這就要求施工單位應(yīng)做到以下三個(gè)方面：

首先，全面搜集和調(diào)查基礎(chǔ)資料。在投資期間，要想全面、系統(tǒng)預(yù)測(cè)項(xiàng)目的投資，要求相關(guān)管理人員應(yīng)重視基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的搜集，進(jìn)而為設(shè)計(jì)、技術(shù)、經(jīng)濟(jì)分析環(huán)節(jié)奠定良好基礎(chǔ)。此外，對(duì)于施工單位擬建的項(xiàng)目，相關(guān)管理人員應(yīng)深入、細(xì)致的做好市場(chǎng)調(diào)查研究，以加快施工的順利開展。

其次，方案的選擇。相關(guān)管理人員應(yīng)當(dāng)依據(jù)項(xiàng)目的特點(diǎn)、外部市場(chǎng)環(huán)境的變化、以及各種不確定性因素，選取多種方案，深入、細(xì)致的分析和比較各種建設(shè)方案、技術(shù)方案，主要從成本控制方面考慮，進(jìn)而使投資人員全面熟悉和了解項(xiàng)目的未來(lái)經(jīng)濟(jì)收益，最大限度的減少項(xiàng)目投資帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。

最后，設(shè)計(jì)方案進(jìn)行優(yōu)化。投資控制的意義并不只是為了減少投資，而是依據(jù)項(xiàng)目的實(shí)際狀況，對(duì)其進(jìn)行平衡和調(diào)節(jié)，施工單位不僅要鼓勵(lì)和引導(dǎo)其使用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和技術(shù)，也要控制好投資的數(shù)額。工程造價(jià)最低的設(shè)計(jì)方案并不一定是最佳方案，因此，施工單位也不要過(guò)度強(qiáng)調(diào)節(jié)約投資，一個(gè)良好的設(shè)計(jì)方案，不僅應(yīng)當(dāng)具備先進(jìn)的生產(chǎn)工藝，也應(yīng)具備最佳的性能價(jià)格比。

（二）施工階段

首先，控制好材料。目前，在建筑工程的所有費(fèi)用支出中，工程材料費(fèi)用占據(jù)較大的比重，通常情況下，會(huì)占據(jù)整個(gè)預(yù)算費(fèi)用的80%。這就要求施工單位應(yīng)從產(chǎn)品的質(zhì)量和價(jià)格方面，對(duì)多家材料供應(yīng)商進(jìn)行對(duì)比，從中選擇優(yōu)質(zhì)、廉價(jià)的材料供應(yīng)商，進(jìn)而達(dá)到合理控制工程造價(jià)的目的。

其次，強(qiáng)化對(duì)工程的變更管理。在工程項(xiàng)目施工的過(guò)程中，因?yàn)槭┕ぶ芷诒容^長(zhǎng)，非常容易受到主觀因素、客觀因素的制約，所以，經(jīng)常會(huì)遇到工程變更現(xiàn)象。例如，設(shè)計(jì)圖紙發(fā)生變化、工程開工時(shí)間延后、工藝方法發(fā)生改變等等，導(dǎo)致工程預(yù)算發(fā)生變化?；谝陨洗嬖诘膯?wèn)題，要求相關(guān)管理人員應(yīng)當(dāng)建立健全設(shè)計(jì)變更審批環(huán)節(jié)，科學(xué)、合理的對(duì)變更價(jià)款進(jìn)行控制。

最后，做好施工記錄。在建筑工程施工的過(guò)程中，施工記錄能夠真實(shí)、客觀的反映工程現(xiàn)場(chǎng)的施工狀況。因此，在工程施工的過(guò)程中，施工單位應(yīng)做好現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督和管理，并且還應(yīng)仔細(xì)、認(rèn)真的做好施工記錄，以為工程結(jié)算環(huán)節(jié)提供有利的依據(jù)。

（三）竣工階段

在工程造價(jià)的過(guò)程中，竣工決算書發(fā)揮至關(guān)重要的作用，是反映建設(shè)項(xiàng)目造價(jià)的主要文件，然而，對(duì)于工程的實(shí)際造價(jià)，主要是將合同價(jià)與索賠價(jià)有機(jī)的結(jié)合在一起。因此，在工程決算期間，建設(shè)單位的審核人員應(yīng)嚴(yán)格按照合同規(guī)定辦事，把握好審核這一重要環(huán)節(jié)，充分發(fā)揮竣工決算的作用，更好的體現(xiàn)出工程實(shí)際造價(jià)，從而獲得較好的投資效果。

結(jié)論：綜上所述，通過(guò)分析施工單位造價(jià)控制存在的主要問(wèn)題，以及完善的對(duì)策，我們可以看出，工程造價(jià)對(duì)建筑施工至關(guān)重要，是建筑工程得以生存和發(fā)展的基礎(chǔ)。但是，由于受到多種因素的限制，在工程造價(jià)的過(guò)程中，仍舊存在諸多的問(wèn)題，阻礙工程的順利開展。這就要求施工單位應(yīng)做好投資、設(shè)計(jì)、施工、決算階段，依據(jù)工程項(xiàng)目進(jìn)展的實(shí)際狀況，以及外部市場(chǎng)環(huán)境的變化，選擇最佳的施工方案，從而加快施工進(jìn)程。

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