生物醫(yī)學(xué)工程評估精選(九篇)

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第1篇：生物醫(yī)學(xué)工程評估范文

生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)是一個新興的、發(fā)展迅速的專業(yè)，除了具有很好的社會效益外，還有很好的經(jīng)濟效益，前景非常廣闊，是目前各國爭相發(fā)展的高新技術(shù)之一。以1984年為例，美國生物醫(yī)學(xué)工程和系統(tǒng)的市場規(guī)模約為110億美元，到2000年其產(chǎn)值已達(dá)400～1000億美元。然而我們對這個專業(yè)的了解卻少之又少，似乎提到它我們就只想到推銷醫(yī)療器械的人，我們的思維和潛意識中已經(jīng)把這個專業(yè)和推銷醫(yī)療器械畫上了等號。其實不然，本期我們將把這個專業(yè)簡單介紹給大家，供考生參考。

名詞解釋?生物醫(yī)學(xué)工程

生物醫(yī)學(xué)工程興起于20世紀(jì)50年代，它與醫(yī)學(xué)工程和生物技術(shù)有著十分密切的關(guān)系，而且發(fā)展非常迅速，已經(jīng)成為世界各國競爭的主要領(lǐng)域之一。生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)與其他學(xué)科一樣，其發(fā)展也是由科技、社會、經(jīng)濟諸多因素所決定的。這個名詞最早出現(xiàn)在美國。1958年在美國成立了國際醫(yī)學(xué)電子學(xué)聯(lián)合會，1965年該組織改稱國際醫(yī)學(xué)和生物工程聯(lián)合會，后來成為國際生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會。

生物醫(yī)學(xué)工程是一門理、工、醫(yī)相結(jié)合的邊緣學(xué)科，是多種工程學(xué)科向生物醫(yī)學(xué)滲透的產(chǎn)物。它是運用現(xiàn)代自然科學(xué)和工程技術(shù)的原理和方法，從工程學(xué)的角度，在多層次上研究人體的結(jié)構(gòu)、功能及其相互關(guān)系，揭示其生命現(xiàn)象，為防病、治病提供新的技術(shù)手段的一門綜合性、高技術(shù)的學(xué)科。其目的是為了解決醫(yī)學(xué)中的有關(guān)問題，保障人類健康，為疾病的預(yù)防、診斷、治療和康復(fù)服務(wù)。

有識之士認(rèn)為，在新世紀(jì)，隨著自然科學(xué)的不斷發(fā)展，生物醫(yī)學(xué)工程的發(fā)展前景不可估量。生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)科是一門高度綜合的交叉學(xué)科，這是它最大的特點。

生物醫(yī)學(xué)工程的主要課程：現(xiàn)代生物學(xué)導(dǎo)論、生理學(xué)、定量生理學(xué)、生物學(xué)專題、生物醫(yī)學(xué)工程概論、電路原理、數(shù)字電子技術(shù)基礎(chǔ)、模擬電子技術(shù)基礎(chǔ)、電磁測量、計算機文化基礎(chǔ)、高級語言程序設(shè)計、微機原理與應(yīng)用、計算機圖形學(xué)、信號與系統(tǒng)、數(shù)字信號處理、自動控制原理、人體運動信息檢測與處理、生物醫(yī)學(xué)電子學(xué)、醫(yī)用電子儀器、醫(yī)學(xué)儀器設(shè)計、醫(yī)學(xué)圖像處理、醫(yī)學(xué)模式識別等。

畢業(yè)生具備以下基本能力：

1.掌握電子技術(shù)的基本原理及設(shè)計方法；

2.掌握信號檢測和信號處理及分析的基本理論；

3.具有生物醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)知識；

4.具有微處理器和計算機應(yīng)用能力；

5.具有生物醫(yī)學(xué)工程研究與開發(fā)的初步能力；

6.具有一定的人文社會科學(xué)基礎(chǔ)知識；

7.了解生物醫(yī)學(xué)工程的發(fā)展動態(tài)；

8.掌握文獻(xiàn)檢索、資料查詢的基本方法。

名校盤點?國內(nèi)外排名靠前的學(xué)校

國內(nèi)生物醫(yī)學(xué)工程一級學(xué)科排名靠前的學(xué)校是：

東南大學(xué)、清華大學(xué)、北京大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、上海交通大學(xué)、華中科技大學(xué)、四川大學(xué)、北京航空航天大學(xué)、浙江大學(xué)、重慶大學(xué)、西安交通大學(xué)、天津大學(xué)。其中東南大學(xué)在多次評估中蟬聯(lián)第一。

美國生物醫(yī)學(xué)工程排名前十位的學(xué)校是：

約翰?霍普金斯大學(xué)、佐治亞理工學(xué)院、杜克大學(xué)、麻省理工學(xué)院、加利福尼亞大學(xué)圣地亞哥分校、萊斯大學(xué)、斯坦福大學(xué)、賓夕法尼亞大學(xué)、華盛頓大學(xué)、加州大學(xué)伯克利分校。

重點推薦?天津大學(xué)生物科學(xué)與醫(yī)學(xué)工程學(xué)院

天津大學(xué)環(huán)境科學(xué)與工程學(xué)院是環(huán)境、能源、市政等方面的人才培養(yǎng)基地和科學(xué)研究中心。學(xué)院定位和建設(shè)目標(biāo)為“國內(nèi)一流，世界知名”，按照“高起點、新機制、辦特色、創(chuàng)一流、持續(xù)發(fā)展”的建院方針，不斷招攬國內(nèi)外高級優(yōu)秀人才，在學(xué)科建設(shè)、人才培養(yǎng)、科研開發(fā)和應(yīng)用推廣等方面協(xié)調(diào)發(fā)展，快速實現(xiàn)重點突破。

學(xué)院下設(shè)環(huán)境科學(xué)與生態(tài)系、環(huán)境工程系、建筑環(huán)境與設(shè)備工程系三個教學(xué)單位和中澳能源合作中心、建筑節(jié)能研究中心、座艙空氣革新性環(huán)境研究中心、建造環(huán)境研究室、中心實驗室、環(huán)評中心、遺傳工程研究所及植物生物技術(shù)研究所。擁有環(huán)境科學(xué)與工程一級學(xué)科，環(huán)境工程、環(huán)境科學(xué)、市政工程、熱能工程和供熱供燃?xì)?、通風(fēng)與空調(diào)工程5個二級學(xué)科。擁有覆蓋全部二級學(xué)科的博士點和碩士點，并與建筑學(xué)院聯(lián)合培養(yǎng)建筑技術(shù)專業(yè)博士研究生，建有環(huán)境科學(xué)與工程博士后流動站。

學(xué)院科研實力雄厚，先后承擔(dān)或參加“863”

“973”、國家“十五”“十一五”重大攻關(guān)項目、國家自然科學(xué)基金項目、博士點基金項目、天津市重點攻關(guān)和基層研究項目。

學(xué)院積極開展對外交流，與國際上著名大學(xué)、研究機構(gòu)和企業(yè)開展合作，建立定期和不定期的互訪交流。通過國外企業(yè)資助，為學(xué)生建立了科技創(chuàng)新基金和創(chuàng)新獎，鼓勵學(xué)生積極創(chuàng)新，提高學(xué)習(xí)積極性。學(xué)院40%左右的本科畢業(yè)生繼續(xù)研究生的學(xué)習(xí)，其中有近一半的學(xué)生是經(jīng)考核合格免試進(jìn)入碩士研究生學(xué)習(xí)，一部分學(xué)生還能進(jìn)入碩博連讀學(xué)習(xí)。學(xué)院還有一部分優(yōu)秀學(xué)生可以選擇攻讀院內(nèi)或校內(nèi)其他專業(yè)第二學(xué)位，獲得雙學(xué)士學(xué)位證書。50多年來，學(xué)院已經(jīng)為國家輸送了大量本科生、碩士生和博士生等高層次專業(yè)人才，為中國環(huán)境保護(hù)、能源利用和市政工程領(lǐng)域的發(fā)展作出了重要貢獻(xiàn)。

有問必答?關(guān)于報考

問題1：生物醫(yī)學(xué)工程有哪些著名企業(yè)？

通用公司、飛利浦、東芝、西門子、強生、日立、 中國邁瑞。

問題2：生物醫(yī)學(xué)工程相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景？

生物醫(yī)學(xué)工程發(fā)展非常迅速，除了具有很好的社會效益外，還有很好的經(jīng)濟效益，前景非常廣闊，是目前各國爭相發(fā)展的高新技術(shù)之一，已經(jīng)成為世界各國競爭的主要領(lǐng)域之一。以醫(yī)療器械為例：

2005年開始，中國已成為僅次于美國和日本的世界第三大醫(yī)療器械市場。

2006年，中國醫(yī)療器械進(jìn)出口額首次突破百億美元大關(guān)，進(jìn)出口總值為105.52億美元，同比增長17.57%。

2010年，中國醫(yī)療器械總產(chǎn)值達(dá)1000億美元，在世界醫(yī)療器械市場上的份額達(dá)到5%，到2050年這一份額將達(dá)到25%。

問題3：我國生物醫(yī)學(xué)工程的創(chuàng)始人是誰？

我國生物醫(yī)學(xué)工程的創(chuàng)始人是韋鈺院士。她1940年出生，1965年南京工學(xué)院電子工程學(xué)研究生畢業(yè)，1981年獲西德亞琛工業(yè)大學(xué)工學(xué)博士學(xué)位，是第一位獲得博歇爾獎?wù)碌闹袊耍?994年當(dāng)選為中國工程院首批院士。

問題4：生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)有何特點？

生物醫(yī)學(xué)工程是一門交叉學(xué)科，以理工科為基礎(chǔ)，學(xué)習(xí)各種相關(guān)技術(shù)在醫(yī)學(xué)診斷與治療中的運用。如影像技術(shù)，CT、B超的原理與應(yīng)用；各種醫(yī)用傳感器；典型儀器的原理等。它最突出的特點是：交叉復(fù)合、知識融合。比如它融合了工程科學(xué)（信息、電子、材料）、醫(yī)學(xué)（生理、解剖）、生命科學(xué)（生物學(xué)、分子生物學(xué)）、理學(xué)（數(shù)學(xué)、化學(xué)、物理）、人文社科（文史哲）等學(xué)科知識。

問題5：畢業(yè)生有怎樣的出路？

第2篇：生物醫(yī)學(xué)工程評估范文

1臨床醫(yī)學(xué)工程專業(yè)課程體系的調(diào)整

1.1醫(yī)學(xué)院校臨床醫(yī)學(xué)工程應(yīng)用型人才培養(yǎng)目標(biāo)醫(yī)學(xué)院校的臨床醫(yī)學(xué)工程應(yīng)用型人才以醫(yī)療設(shè)備的全程技術(shù)管理、信息系統(tǒng)的維護(hù)、影像工程科等為主。通過4年專業(yè)學(xué)習(xí)，學(xué)生對于醫(yī)療儀器有比較深入的了解，側(cè)重于理論的應(yīng)用，能夠?qū)x器進(jìn)行基本的保養(yǎng)、維護(hù)和一般性維修；對于儀器的醫(yī)學(xué)應(yīng)用比較了解，在醫(yī)生和儀器提供者之間起橋梁作用，承擔(dān)部分儀器的高效使用、改造等任務(wù)。同時也可以成為醫(yī)學(xué)儀器生產(chǎn)廠家的運行、維護(hù)、安裝、研發(fā)等專業(yè)技術(shù)人才。

1.2專業(yè)課程以原理為基礎(chǔ)，兼顧應(yīng)用堅持“重人品，厚基礎(chǔ)，強能力，寬適應(yīng)”的人才培養(yǎng)模式[5]，接受先進(jìn)的理論和技術(shù)。專業(yè)課程設(shè)置可分以下幾大類：醫(yī)學(xué)儀器與圖像處理類，包括電路、數(shù)字圖像處理、傳感器等；微機原理以及應(yīng)用類，包括單片機、計算機原理及應(yīng)用、醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)等；醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)類，包括系統(tǒng)解剖學(xué)、生理學(xué)等；生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)課程，包括生物力學(xué)、生物材料、醫(yī)學(xué)傳感器等。教學(xué)以“學(xué)為主，教為導(dǎo)”的方法，采取啟發(fā)式、討論式教學(xué)[6]。授課以原理為基礎(chǔ)，不要求復(fù)雜的公式推導(dǎo)，但是要有定性的概念，例如超聲探頭高頻低頻的應(yīng)用差別。由于設(shè)備更新?lián)Q代很快，無需糾結(jié)于某個特定型號的設(shè)備并研究其具體功能，應(yīng)概括性介紹醫(yī)學(xué)設(shè)備的應(yīng)用。開設(shè)理論教學(xué)與實地教學(xué)相結(jié)合，與醫(yī)院合作，組織學(xué)生到醫(yī)院參觀學(xué)習(xí)，請相關(guān)業(yè)務(wù)人員介紹醫(yī)療儀器和系統(tǒng)的軟件以及硬件設(shè)備，及其實際運行情況，使學(xué)生有更直觀的認(rèn)識。

1.3引入醫(yī)療器械風(fēng)險管理的概念，加強學(xué)生醫(yī)療風(fēng)險意識在基礎(chǔ)專業(yè)課程教學(xué)的同時，引入醫(yī)療器械風(fēng)險管理的概念。表1為制造商對某設(shè)備風(fēng)險的可能性評估。表格左列為危險的可能性分類，首行為危險的嚴(yán)重性分類，陰影區(qū)是可用性測試工程師優(yōu)先考慮的內(nèi)容。風(fēng)險分為R1、R2、R3、R4、R5、R6等6個等級。醫(yī)療器械的風(fēng)險管理貫穿于產(chǎn)品的整個壽命周期，在設(shè)備的使用過程中仍可能存在，因此醫(yī)療工程人員需要具有醫(yī)療風(fēng)險意識。在教學(xué)中，引入醫(yī)療器械風(fēng)險管理的概念，讓學(xué)生了解醫(yī)療環(huán)境下多種因素都有可能造成醫(yī)療設(shè)備的使用風(fēng)險，同時讓學(xué)生感到學(xué)習(xí)臨床醫(yī)學(xué)工程在醫(yī)院工作“有用武之地”。

1.4以研帶教，直觀認(rèn)識醫(yī)療風(fēng)險在理論學(xué)習(xí)的基礎(chǔ)上兼顧研究和應(yīng)用，培養(yǎng)學(xué)生科研能力的同時，加深學(xué)生對醫(yī)療風(fēng)險的認(rèn)識程度。例如，我們對RFID標(biāo)簽在高磁場下應(yīng)用的安全性進(jìn)行測評[7-8]，通過實驗發(fā)現(xiàn)，13.56M無源RFID標(biāo)簽作為患者標(biāo)識，在1.5T磁場下持續(xù)使用對自身安全正確使用沒有影響，但是其可能影響核磁成像的信號及噪聲水平，形成偽影，見圖1。由此可見，通過簡單的研究發(fā)現(xiàn)臨床環(huán)境中風(fēng)險因素隨時可能被引入。開展創(chuàng)新性研究實驗，在培養(yǎng)學(xué)生思維邏輯能力、分析解決問題的能力以及科研實踐能力的同時，提升學(xué)生對臨床醫(yī)學(xué)工程專業(yè)的興趣，更有利于學(xué)生今后的擇業(yè)意向。

2結(jié)語

第3篇：生物醫(yī)學(xué)工程評估范文

關(guān)鍵詞 高等學(xué)校 本科專業(yè)評估 專業(yè)建設(shè)

中圖分類號：G642 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A

隨著高等教育的穩(wěn)步發(fā)展和高等教育體制改革的逐步進(jìn)行，如何提高高等教育質(zhì)量成為社會普遍關(guān)注的焦點。專業(yè)評估作為高校教育教學(xué)質(zhì)量的重要保障，現(xiàn)已成為評價高校各類專業(yè)辦學(xué)水平和教育質(zhì)量的重要依據(jù)。國家教育部自2003年開始實行“普通高校本科教學(xué)工作水平評估”工作，之后在《國家中長期教育改革和發(fā)展規(guī)劃綱要（2010-2020）》中進(jìn)一步明確了提高高等教育質(zhì)量的重要性。2012年，國家教育部高教司和教育部高等教育教學(xué)評估中心先后又下發(fā)了《教育部關(guān)于全面提高高等教育質(zhì)量的若干意見》、《教育部關(guān)于普通高等學(xué)校本科教學(xué)評估工作的意見》等文件。這一系列舉措都說明了專業(yè)評估在促進(jìn)專業(yè)建設(shè)，提升學(xué)校整體學(xué)科水平中的重要地位。

1實施高校本科專業(yè)評估的意義

1.1實施專業(yè)評估是實現(xiàn)專業(yè)科學(xué)發(fā)展的有力保障

開展本科專業(yè)評估工作是對辦學(xué)專業(yè)的內(nèi)在剖析，總結(jié)專業(yè)的建設(shè)背景、人才培養(yǎng)目標(biāo)、目前取得成績、存在問題及未來發(fā)展趨勢，并與理想化標(biāo)準(zhǔn)相對照。

梳理出二者之間的差距，查找出制約專業(yè)發(fā)展的重要問題。并以此為突破點，進(jìn)行一系列教育教學(xué)改革，發(fā)展自身辦學(xué)優(yōu)勢，促進(jìn)專業(yè)內(nèi)涵建設(shè)，引導(dǎo)專業(yè)在正常軌道發(fā)展，并進(jìn)一步提高辦學(xué)水平和人才培養(yǎng)質(zhì)量，實現(xiàn)專業(yè)科學(xué)發(fā)展。

1.2實施專業(yè)評估有利于建設(shè)特色高等教育體系

隨著社會主義市場經(jīng)濟的逐步發(fā)展，社會中各個行業(yè)對人才的需求已不再是統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，而是呈現(xiàn)出了多樣化的特點，這就要求各校在人才培養(yǎng)方面要注重發(fā)揚自身的學(xué)科優(yōu)勢，培養(yǎng)特色化人才。實施專業(yè)評估工作能夠使高校與高校之間呈現(xiàn)區(qū)別化的專業(yè)設(shè)置和多樣化的人才培養(yǎng)定位，有利于各個高校明確自身專業(yè)的特長之處，避免學(xué)科和專業(yè)的重復(fù)建設(shè)，提高辦學(xué)效率，有利于特色化教育體系的形成。

1.3實施專業(yè)評估有利于激發(fā)學(xué)校自身可持續(xù)發(fā)展的內(nèi)在動力

實施專業(yè)評估的目的是以評估工作來積極帶動學(xué)校的各項建設(shè)工作，推動學(xué)校辦學(xué)思想和觀念的更新，深化教育教學(xué)改革，全面完善人才培養(yǎng)方案和定位，以滿足社會對優(yōu)秀人才的需要。同時，并進(jìn)一步提高教學(xué)隊伍素質(zhì)和管理隊伍素質(zhì)，保障教學(xué)工作高質(zhì)量進(jìn)行。專業(yè)評估工作可促使學(xué)校的改革與未來發(fā)展目標(biāo)有機結(jié)合，統(tǒng)籌兼顧，最終實現(xiàn)提高教學(xué)質(zhì)量，促進(jìn)學(xué)?？沙掷m(xù)發(fā)展。

2高校本科專業(yè)評估的指標(biāo)解讀與籌備工作

遼寧省高校新設(shè)本科專業(yè)評估的指標(biāo)體系主要包含兩個層次：一級指標(biāo)（4項）主要有：人才培養(yǎng)定位與人才培養(yǎng)模式、專業(yè)教學(xué)團(tuán)隊、教學(xué)基本建設(shè)、教學(xué)質(zhì)量保障；二級指標(biāo)（13項）主要有：人才培養(yǎng)定位、人才培養(yǎng)模式、教學(xué)團(tuán)隊結(jié)構(gòu)與數(shù)量、專業(yè)建設(shè)負(fù)責(zé)人、師資培養(yǎng)、人才培養(yǎng)方案、教學(xué)改革、實踐教學(xué)設(shè)計、實踐教學(xué)條件、教學(xué)資源建設(shè)、專業(yè)建設(shè)經(jīng)費、質(zhì)量監(jiān)控制度體系、質(zhì)量評價與反饋。

2.1人才培養(yǎng)模式與人才培養(yǎng)定位

高校專業(yè)人才培養(yǎng)應(yīng)定位于適應(yīng)國家及地方的經(jīng)濟社會發(fā)展需要或行業(yè)企業(yè)發(fā)展需求，具有明確清晰的專業(yè)建設(shè)指導(dǎo)思想。在符合專業(yè)定位的基礎(chǔ)上，人才培養(yǎng)目標(biāo)應(yīng)遵循人才成長規(guī)律和教育教學(xué)規(guī)律，并且具備科學(xué)性、合理性、規(guī)范性和可操作性。在這一原則指導(dǎo)下，我校醫(yī)療器械學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)的定位以國內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展對生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)人才的需求為依據(jù)，結(jié)合生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)特點和我校的辦學(xué)特色，積極探索生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)人才培養(yǎng)模式，構(gòu)建以生物檢測診斷、生物醫(yī)用材料、有源醫(yī)療器械三個方向為主體的培養(yǎng)方案，加強教學(xué)管理，注重人才培養(yǎng)質(zhì)量，并取得了顯著成效。

2.2專業(yè)教學(xué)團(tuán)隊

應(yīng)建立一支穩(wěn)定的年齡、職稱、專業(yè)背景等結(jié)構(gòu)合理的專兼結(jié)合的專業(yè)教學(xué)團(tuán)隊，并保證教學(xué)團(tuán)隊在數(shù)量上能夠滿足教學(xué)工作的需要。專業(yè)建設(shè)負(fù)責(zé)人在具備優(yōu)秀的教學(xué)及科研能力外，還應(yīng)著力推動人才培養(yǎng)模式、培養(yǎng)方案、課程體系、實踐教育基地、師資隊伍等建設(shè)工作的開展。此外，依據(jù)專業(yè)建設(shè)規(guī)劃，制定科學(xué)合理的師資培養(yǎng)計劃，鼓勵和加強青年教師在專業(yè)教學(xué)及科研業(yè)務(wù)方面的作用。在此指導(dǎo)下，我校生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)建立了由15位專職教師、5位兼職教師構(gòu)成的老中青結(jié)合、富有創(chuàng)新精神的專業(yè)教學(xué)梯隊，其中80%的教師專業(yè)背景與該專業(yè)相近。專業(yè)建設(shè)負(fù)責(zé)人是我校博士研究生導(dǎo)師、碩士研究生導(dǎo)師。近三年承擔(dān)市級（及以上）科研課題5項，發(fā)表科研論文20余篇。并積極參與國內(nèi)外專業(yè)領(lǐng)域的學(xué)術(shù)交流與推廣，三年內(nèi)在國內(nèi)重要專業(yè)領(lǐng)域?qū)W會上發(fā)表大會報告或擔(dān)任主持人十余次，具有較好的專業(yè)學(xué)科影響力。學(xué)院還建立了完善的師資培養(yǎng)計劃，采取“內(nèi)出外進(jìn)”的相應(yīng)措施及原則，其中專業(yè)教師參加學(xué)術(shù)交流活動30余次，參加率達(dá)到100%。

2.3教學(xué)基本建設(shè)

第4篇：生物醫(yī)學(xué)工程評估范文

關(guān)鍵詞 創(chuàng)新教育；生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)；醫(yī)用物理學(xué)；教學(xué)改革；實驗教學(xué)

中圖分類號：G642.0 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：B

文章編號：1671-489X（2015）16-0118-03

同志曾指出：“創(chuàng)新是一個民族進(jìn)步的靈魂，是一個國家興旺發(fā)達(dá)的不竭動力?！眲?chuàng)新的主體是人才，人才的培養(yǎng)靠教育。唯有積極主動地實施創(chuàng)新教育，才能培養(yǎng)出具有創(chuàng)新精神和實踐能力的高素質(zhì)人才。創(chuàng)新教育就是以培養(yǎng)人們創(chuàng)新精神和創(chuàng)新能力為基本價值取向的教育。

《教育部關(guān)于進(jìn)一步深化本科教學(xué)改革全面提高教學(xué)質(zhì)量的若干意見》（教高〔2007〕2號）和《國家中長期教育改革和發(fā)展規(guī)劃綱要（2010―2020年）》都強調(diào)，要著力提高學(xué)生的學(xué)習(xí)能力、實踐能力、創(chuàng)新能力。教育部、衛(wèi)生部2012年5月聯(lián)合的《關(guān)于實施臨床醫(yī)學(xué)教育綜合改革的若干意見》（教高〔2012〕6號）中指出，更新教育教學(xué)觀念，改革教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)方法與課程體系，創(chuàng)新教育教學(xué)和評價考核方法，推進(jìn)以學(xué)生自主學(xué)習(xí)為導(dǎo)向的教學(xué)方法改革，完善以能力為導(dǎo)向的形成性與終結(jié)性相結(jié)合的評定體系。其根本目的是培養(yǎng)適應(yīng)國家醫(yī)學(xué)創(chuàng)新和國際競爭需要的高水平的復(fù)合型創(chuàng)新人才。

在創(chuàng)新教育視角下生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)醫(yī)用物理學(xué)的教學(xué)目標(biāo)：不僅使學(xué)生掌握學(xué)習(xí)專業(yè)課程所必需的醫(yī)用物理學(xué)基本理論、基本知識、基本技能，而且?guī)椭鷮W(xué)生樹立正確的科學(xué)觀念，啟迪學(xué)生的創(chuàng)新思維，訓(xùn)練學(xué)生掌握科學(xué)的思維方法，提高學(xué)生發(fā)現(xiàn)問題、提出問題、分析問題、解決問題的能力及創(chuàng)新能力。醫(yī)用物理學(xué)是生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)重要的基礎(chǔ)課程之一，該課程的教學(xué)改革對該專業(yè)學(xué)生創(chuàng)新能力的培養(yǎng)至關(guān)重要。但由于學(xué)生對該課程不夠重視，學(xué)習(xí)興趣不高，再加上各章節(jié)之間聯(lián)系不大，學(xué)生普遍反映很難學(xué)；而且學(xué)生剛剛進(jìn)入大學(xué)不久就開始學(xué)習(xí)該課程，難以適應(yīng)課程學(xué)習(xí)要求。如何在創(chuàng)新教育視角下搞好該課程的教學(xué)改革，就成為要不斷探討的重要課題。

1 更新教學(xué)內(nèi)容、豐富教學(xué)資源

教學(xué)內(nèi)容的更新與教學(xué)資源的豐富是教學(xué)改革最基本、最重要的途徑之一，也是創(chuàng)新教育的基礎(chǔ)與前提。傳統(tǒng)的教學(xué)資源就是教師手中的幾本書，非常匱乏。

教材建設(shè) 在創(chuàng)新教育視角下，對原有教材內(nèi)容不斷進(jìn)行優(yōu)化、重組、更新，多次修訂出版《醫(yī)學(xué)物理學(xué)》和《醫(yī)用物理學(xué)》。這些教材適當(dāng)降低了對高等數(shù)學(xué)的要求，刪除了與醫(yī)學(xué)聯(lián)系不緊密的內(nèi)容，精選了物理與醫(yī)學(xué)結(jié)合的案列，壓縮了篇幅；充分考慮到了教材的實用性、科學(xué)性、先進(jìn)性和前沿性；重點闡述物理學(xué)的基本思想、概念、原理和方法，加強基礎(chǔ)理論和基本知識在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用，克服了理論化、公式化等枯燥乏味、繁瑣的內(nèi)容[1]，讓學(xué)生在學(xué)習(xí)過程中真正體會到學(xué)有所用，更有利于學(xué)生自主學(xué)習(xí)。

將物理學(xué)史、醫(yī)學(xué)史引入教材 在創(chuàng)新教育視角下，在傳授物理知識的同時，特別注重物理思想和物理方法的介紹，其特色是“溯源通今”，將物理學(xué)史、醫(yī)學(xué)史引入教材。在每一章后面介紹與本章內(nèi)容有關(guān)的物理、醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)等諾貝爾獎獲得者的成長經(jīng)歷及重大理論發(fā)現(xiàn)的經(jīng)過或相關(guān)的新概念、新方法及新技術(shù)應(yīng)用等，幫助學(xué)生樹立正確的科學(xué)發(fā)展觀，培養(yǎng)創(chuàng)新思維，提高綜合素質(zhì)及獨立分析問題、解決問題的能力。通過問卷調(diào)查發(fā)現(xiàn)，學(xué)生普遍對改革后的教材反映良好。特別是每章后面的閱讀材料，對學(xué)生來說，極大地開拓了視野，豐富了知識，提高了學(xué)習(xí)興趣[1]，激勵了他們奮發(fā)向上、永攀高峰的信心和斗志。

將教研、科研成果充實教學(xué)內(nèi)容 在創(chuàng)新教育視角下，將教研、科研成果及時充實到教學(xué)內(nèi)容中，使教學(xué)與學(xué)科前沿相結(jié)合，從而形成科研促進(jìn)教學(xué)的良性發(fā)展。出版適合PBL教學(xué)、案例式教學(xué)、任務(wù)型教學(xué)的《醫(yī)用物理學(xué)》《醫(yī)學(xué)物理學(xué)實驗》等教材。在教學(xué)過程中，確保將最新的知識和信息傳遞給學(xué)生，根據(jù)醫(yī)學(xué)中出現(xiàn)的新技術(shù)、新方法和醫(yī)學(xué)生實際需要及時調(diào)整教學(xué)內(nèi)容，拓展教育途徑，促進(jìn)教學(xué)質(zhì)量和教學(xué)效率的不斷提高。制作多媒體教學(xué)課件及建立網(wǎng)上教學(xué)資源庫等，構(gòu)建以紙質(zhì)教材、電子教案和網(wǎng)絡(luò)課程等為一體的立體化教材體系，極大地豐富了教學(xué)資源。

2 創(chuàng)新教學(xué)方法，豐富教學(xué)手段

在創(chuàng)新教育視角下，在轉(zhuǎn)變教學(xué)思想，更新教育觀念和教學(xué)內(nèi)容的同時，還必須進(jìn)行教學(xué)方法的有效改革，才能更好地發(fā)揮育人功能。傳統(tǒng)單一的教學(xué)方法是以教師講授為主的“填鴨式”教學(xué)，即以教師為中心、以課堂為中心、以教材為中心。傳統(tǒng)的教學(xué)手段是一張嘴、一塊黑板、幾支粉筆、幾張掛圖，學(xué)生只能被動接受知識，導(dǎo)致學(xué)生缺乏學(xué)習(xí)主動性與自主性，缺乏發(fā)現(xiàn)問題、提出問題、分析問題、解決問題的能力，缺乏創(chuàng)新意識與創(chuàng)新能力。

運用多種教學(xué)方法 在創(chuàng)新教育視角下，教學(xué)過程因材施教，提倡以學(xué)生為中心、以教師為主導(dǎo)的教學(xué)模式[2]，如啟發(fā)式、討論式、提問式、PBL、CBL、基于項目的探究性學(xué)習(xí)模式、醫(yī)學(xué)模擬教學(xué)等。這些教學(xué)方法有利于培養(yǎng)學(xué)生獨立分析問題、解決問題的能力以及創(chuàng)新能力，真正達(dá)到“授人以漁”的教學(xué)目的，真正做到讓學(xué)生不僅是“學(xué)會”，更重要的是“會學(xué)、樂學(xué)”，實現(xiàn)“要我學(xué)”向“我要學(xué)”的轉(zhuǎn)化。

多種教學(xué)手段并存 在創(chuàng)新教育視角下，合理而有效地使用計算機多媒體輔助教學(xué)，做到多媒體輔助教學(xué)與傳統(tǒng)教學(xué)手段的有機結(jié)合。通過PPT將各種聲音、圖像、視頻等多種資料應(yīng)用到教學(xué)中，使得教學(xué)內(nèi)容富多彩，在一定程度上增強了學(xué)生聽課的興趣，提高學(xué)生學(xué)習(xí)的主動性，也增強了互動性，從而能夠達(dá)到教學(xué)效果的最優(yōu)化。還部分地開展了雙語教學(xué)的嘗試，教師的教案、講稿及多媒體課件中的各級標(biāo)題、專業(yè)名詞等均采用中英文對照形式，講授時以英文形式讀寫。通過雙語教學(xué)，促進(jìn)師生學(xué)習(xí)英語的積極性，提高學(xué)生閱讀專業(yè)英文文獻(xiàn)和技術(shù)資料的興趣和能力，從而提高學(xué)生專業(yè)英語水平。構(gòu)建講授法、啟發(fā)式、討論式、PBL、CBL和基于項目的探究性學(xué)習(xí)模式、醫(yī)學(xué)模擬教學(xué)等多種教學(xué)方法并存，融計算機多媒體輔助教學(xué)、雙語教學(xué)為一體的適應(yīng)21世紀(jì)人才培養(yǎng)需要的新型教學(xué)模式。

3 改革實驗教學(xué)，提高創(chuàng)新能力

傳統(tǒng)的醫(yī)用物理學(xué)實驗存在內(nèi)容陳舊、教學(xué)模式單一、方法簡單等問題，而且醫(yī)學(xué)特色不突出，過分強調(diào)本課程的系統(tǒng)性、完整性，忽視整體培養(yǎng)目標(biāo)。這在很大程度上束縛了學(xué)生學(xué)習(xí)的主動性和創(chuàng)造性，不利于學(xué)生創(chuàng)新能力的培養(yǎng)。

改進(jìn)實驗內(nèi)容 在創(chuàng)新教育視角下，組織教師每年編輯修訂《醫(yī)用物理學(xué)實驗》講義，使之更貼近醫(yī)學(xué)實際：1）充分利用現(xiàn)有實驗儀器和設(shè)備對原有實驗進(jìn)行改革，如非正常眼的模擬與矯正實驗；2）減少過時的內(nèi)容，增加新的生物信息測量技術(shù)內(nèi)容，如生物機能實驗系統(tǒng)的原理與應(yīng)用、心電圖機的性能測定、霍爾效應(yīng)醫(yī)用換能器原理與實驗等；3）增加綜合性實驗和設(shè)計性實驗的比例，進(jìn)行創(chuàng)新性實驗的嘗試等，注重學(xué)生實踐能力和創(chuàng)新能力的培養(yǎng)。并通過實驗室開放，讓學(xué)生多做實驗，進(jìn)一步培養(yǎng)學(xué)生的綜合應(yīng)用能力、創(chuàng)新思維和創(chuàng)新能力。

改革實驗教學(xué)方法與手段 在創(chuàng)新教育視角下，在更新實驗教學(xué)內(nèi)容的基礎(chǔ)上，又進(jìn)行教學(xué)方法改革的嘗試，將國際上流行的任務(wù)型教學(xué)模式（Task-based teaching，TBT）引入醫(yī)用物理實驗教學(xué)中，打破傳統(tǒng)的實驗教學(xué)模式，而代之以“設(shè)計任務(wù)―明確任務(wù)―完成任務(wù)―評價任務(wù)”[3]模式，采用多媒體技術(shù)和黑板板書、示教相結(jié)合的教學(xué)手段，從而培養(yǎng)學(xué)生提出問題、獨立分析問題、解決問題及創(chuàng)新的能力。構(gòu)建內(nèi)容與醫(yī)學(xué)實際聯(lián)系緊密，采用國際上流行的任務(wù)型教學(xué)法和多樣化教學(xué)手段，提高學(xué)生的綜合素質(zhì)和培養(yǎng)學(xué)生動手能力和創(chuàng)新能力的新型物理實驗教學(xué)體系。充分發(fā)揮醫(yī)用物理學(xué)實驗課在提高生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)學(xué)生自然科學(xué)素質(zhì)、激發(fā)創(chuàng)新意識、培養(yǎng)創(chuàng)新精神、啟迪創(chuàng)新思維和提高創(chuàng)新能力方面的重要作用[3]。

4 改革評價體系，發(fā)揮導(dǎo)向作用

傳統(tǒng)的考核方式是單一的期末閉卷考試，注重對學(xué)生學(xué)習(xí)結(jié)果的評價，缺少對學(xué)生學(xué)習(xí)過程的監(jiān)控，考核內(nèi)容側(cè)重于基本知識的記憶、理解，缺少反映知識的運用能力、創(chuàng)新能力的綜合性、提高性題目，不利于學(xué)生分析問題、解決問題能力和創(chuàng)新能力的培養(yǎng)。

物理學(xué)課程考核評價體系 在創(chuàng)新教育視角下，按照醫(yī)學(xué)生創(chuàng)新能力培養(yǎng)的要求，在對教學(xué)效果的評價中，突破傳統(tǒng)的單純期末閉卷考核的方法，采用開卷和閉卷相結(jié)合，加強對學(xué)生學(xué)習(xí)過程的監(jiān)控，構(gòu)建知識評價與能力評價相結(jié)合、形成性評估和終結(jié)性評估相結(jié)合的多元化評價體系，使評價內(nèi)容多元化、評價方式多樣化。課程考核分為理論考核、實驗考核和平時考核三部分：理論考核占70%，著眼于考查學(xué)生的綜合分析能力和解決問題的能力，并實行教考分離，期末由教務(wù)處統(tǒng)一組織；實驗考核占20%，其中實驗報告占10%，操作考試占10%，操作考試由教研室在課程學(xué)習(xí)結(jié)束后安排；平時考評占10%，包括上課考勤、課程作業(yè)（平時作業(yè)和寫小論文）、課堂測驗、抽查提問等。

PBL等教學(xué)模式教學(xué)考核評價體系 在創(chuàng)新教育視角下，在PBL、CBL、基于項目的探究性學(xué)習(xí)模式、醫(yī)學(xué)模擬教學(xué)及任務(wù)型教學(xué)模式教學(xué)評價中，采用有效評估標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。在以上模式的教學(xué)活動中，學(xué)生通過演講報告會以PPT課件，或者通過小型展覽會以書面報告形式來展示他們的學(xué)習(xí)收獲與體會；評價主體上采用學(xué)生自評與互評、教師評價相結(jié)合；教學(xué)活動之前、教學(xué)活動過程中、教學(xué)活動結(jié)束后分別采用診斷性評價、形成性評價、終結(jié)性評價；評價內(nèi)容上盡可能地將知識與能力、過程與方法、情感態(tài)度與價值觀目標(biāo)納入評價體系中，形成評價主體、評價方式及評價內(nèi)容等多元化評價體系。經(jīng)過幾年的實踐證明， 實施多元化評價較為客觀、全面地反映學(xué)生對本門課程的學(xué)習(xí)情況，充分發(fā)揮教學(xué)評價體系的導(dǎo)向和激勵作用，促進(jìn)學(xué)生全面綜合發(fā)展，培養(yǎng)學(xué)生發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題的能力及創(chuàng)新能力，提高教育教學(xué)質(zhì)量。

5 結(jié)論

創(chuàng)新教育視角下對生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)醫(yī)用物理學(xué)課程在教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)模式、實驗教學(xué)、評價體系等方面進(jìn)行改革，通過課后訪談和問卷調(diào)查發(fā)現(xiàn)，效果良好。學(xué)生感到醫(yī)用物理學(xué)不再枯燥無味，而是非常有趣，與身邊的生活和醫(yī)學(xué)現(xiàn)象都密切相關(guān)[1]；醫(yī)用物理學(xué)課程不僅是生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)學(xué)生學(xué)習(xí)后繼專業(yè)課程的基礎(chǔ)，而且對啟迪學(xué)生的創(chuàng)新思維，訓(xùn)練學(xué)生掌握科學(xué)的思維方法，提高學(xué)生發(fā)現(xiàn)問題、提出問題、分析問題、解決問題的能力及創(chuàng)新能力起著至關(guān)重要的作用。目前，濰坊醫(yī)學(xué)院醫(yī)用物理學(xué)課程已成為深受學(xué)生歡迎和喜愛的、在全院有較高知名度的校級精品課程。

參考文獻(xiàn)

[1]張婷，陳濤，王光昶，等.《醫(yī)用物理學(xué)》課程教學(xué)改革的實踐探索[J].中國醫(yī)學(xué)物理學(xué)雜志，2012，29（5）：3512-3714.

[2]唐偉躍，李云濤，刁振琦，等.卓越醫(yī)師教育背景下《醫(yī)用物理學(xué)》課程改革與建設(shè)[J].中國醫(yī)學(xué)物理學(xué)雜志，

第5篇：生物醫(yī)學(xué)工程評估范文

二、評分標(biāo)準(zhǔn):現(xiàn)行的獨立技術(shù)移民的批準(zhǔn)分?jǐn)?shù)為115分，入圍分?jǐn)?shù)是70分。1.職業(yè)技能:要求有一定的學(xué)歷，屬需有職業(yè)培訓(xùn)的職業(yè)---60分;要求有一定的學(xué)歷，屬普通專業(yè)人士的職業(yè)---50分;要求有文憑，并擁有一個職業(yè)目錄內(nèi)的職業(yè)---40分。在計分移民類別中，職業(yè)技能打分一直都是“重頭戲”，申請人的技能分將與澳洲就業(yè)市場密切相關(guān)。移民局將根據(jù)人才需求的動向來決定職業(yè)技能得分。所有具備申請資格的職業(yè)都列在“職業(yè)技能表”(SOL)中，列表之外的職業(yè)不得申請，而且職業(yè)列表將會根據(jù)澳洲的勞工市場需求定期作出修改，并會提出優(yōu)先的職業(yè)需求類別。所有的澳洲獨立技術(shù)移民申請人都必須首先通過澳洲“有關(guān)評估機構(gòu)”的職業(yè)評估，當(dāng)職業(yè)評估通過后，也就是獲得了相關(guān)職業(yè)技能分，才可以進(jìn)一步向澳洲提出移民申請材料直接寄往澳大利亞審理中心。2.年齡分：(申請人在遞交申請時的年齡)18-29歲――30分;30-34歲――25分;35-39歲――20分;40-44歲――15分。3.英文分：具備功能英文能力(IELTS每科5分)-15分；具備流利英語能力(IELTS每科6分)-20分。4.特殊工作經(jīng)驗分：如果您的職業(yè)技能得分是60分，并且在過去的四年中有三年以上的相關(guān)工作經(jīng)驗，可得10分；如果職業(yè)技能得分40、50或60分，且在過去的四年中有兩年以上相關(guān)或非相關(guān)工作經(jīng)驗，可得5分。5.緊缺職業(yè)加分：如您從事的職業(yè)是澳洲政府在移民類別中提出的緊缺職業(yè)，同時又有澳洲雇主給你一個職位雇傭擔(dān)保，可得10分；如您從事的職業(yè)是澳洲政府在移民類別中提出的緊缺職業(yè)，但沒有澳洲雇住給你一個職位雇傭擔(dān)保，可得5分；6.澳大利亞學(xué)歷加分：如果申請人在遞交申請之前在澳大利亞完成了一個12個月以上全日制的澳洲學(xué)歷課程，并獲得文憑或技能證書以上的學(xué)歷，可得5分；如果申請人在遞交之前在澳大利亞完成了一個12個月以上全日制的澳洲學(xué)歷課程，并獲得博士學(xué)歷，可得10分。7.配偶技能得分：如果您的配偶在申請時與您一起申請，同時又滿足了技術(shù)移民申請的基本要求，即獲得職業(yè)評審?fù)ㄟ^，英語達(dá)到IELTS5分以上，可得5分。8.附加得分(滿足以下一項條件的任何一項可得5分):在澳大利亞政府指定的項目中投資A100000達(dá)一年以上或在澳洲有合法工作6個月以上工作經(jīng)驗，是職業(yè)列表中的職業(yè)，或流利使用英語以外的外語，獲得可您的學(xué)位，或者擁有澳大利亞三級翻譯資質(zhì)，可得5分。9.親屬擔(dān)保加分：如果您不具備申請獨立移民的計分要求，而您在澳洲又有親屬愿意為您提供擔(dān)保，那您將會獲得在澳洲親屬的擔(dān)保分?jǐn)?shù)：(親屬關(guān)系是：父母、成年子女、兄弟姐妹、阿姨舅舅、姑媽叔叔等)15分，所以一樣有資格申請移民。

澳大利亞部分職業(yè)評分表：

40分專業(yè)：急救中心職員、生物醫(yī)學(xué)工程助理、分理處會計師、 建筑審查員、化工技術(shù)員、民用工程技術(shù)員、商品交易人員、計算機支持技師、牙齒衛(wèi)生清潔師、牙齒理療師、殘疾人服務(wù)人員、電氣工程技師。

50分專業(yè)：商業(yè)和管理、保險公司精算師、公司秘書、 建筑工程項目經(jīng)理、教育管理員、生物醫(yī)學(xué)工程師、環(huán)境和土地管理員、衛(wèi)生信息管理員、經(jīng)營管理顧問、廣告專家、檔案保管員、商業(yè)信息人員、經(jīng)濟師、統(tǒng)計師、政策分析員、市場調(diào)查分析員、政策和計劃管理員、公共關(guān)系人員、醫(yī)療保健、針灸師、生理解剖學(xué)者、藥劑師、兒童護(hù)理師、醫(yī)療行政人員、藥物酒精顧問、新聞媒體。

第6篇：生物醫(yī)學(xué)工程評估范文

前言

全面部骨折(Panfacialfractures)是指面中1/3與面下1/3骨骼同時發(fā)生的骨折，骨折涉及顱領(lǐng)面部上下領(lǐng)骨區(qū)、顴眶區(qū)、鼻眶篩區(qū)和(或)額區(qū)等多個部位，傷情常較兇險，造成比較復(fù)雜的面部畸形，咬合關(guān)系紊亂和張口受限，并常伴有全身多器官損傷。在治療上，不是將相關(guān)部位骨折的治療方式簡單匯總，全面部骨折類型多種多樣，治療難度大，處理不當(dāng)可造成復(fù)位不準(zhǔn)確，致術(shù)后咬合紊亂及面部外觀畸形，嚴(yán)重的可能危及患者的生命體征。常規(guī)的診斷方法為普通X線攝片和常規(guī)CT掃描，它們對于全面部骨折往往顯示欠滿意，漏診率較高，無法滿足臨床實際需要。近年來，隨著計算機及圖像技術(shù)的迅猛發(fā)展，通過計算機輔助生物醫(yī)學(xué)治療方式取得了飛速的發(fā)展，在領(lǐng)面部創(chuàng)傷整形也取得了可喜的研究成果。筆者通過我院治療全面部骨折的臨床經(jīng)驗，并結(jié)合近年來計算機輔助生物醫(yī)學(xué)技術(shù)對全面部骨折的術(shù)前設(shè)計、診斷及手術(shù)治療模式及進(jìn)展作一綜述。

1全面部骨折的定義

口腔領(lǐng)面部由上領(lǐng)骨、下領(lǐng)骨、顴骨、鼻骨、穎骨、愕骨、蝶骨等共同組成，在交通事故、墜落、體育比賽等意外事故中經(jīng)常發(fā)生領(lǐng)面部撞擊性損傷，故領(lǐng)面部骨折呈逐年遞增趨勢。由于組成領(lǐng)面部的骨形態(tài)不規(guī)則、骨質(zhì)薄弱、外形突出等特點。在遭受外力擊打后，患者常常出現(xiàn)嚴(yán)重移位的多發(fā)性骨折，并波及毗鄰的組織和器官的損傷。研究顯示90%的患者合并有不同程度的眼損傷眼球，4.4%的患者合并顱骨骨折，17.5%的患者合并閉合性顱腦損傷，22%的患者合并頸椎骨折，4.5%的患者伴有嚴(yán)重的出血川。如診斷和處理不當(dāng)，常造成多種難以糾正的并發(fā)證和畸形，它一直是領(lǐng)面外科治療中一個比較棘手的問題。但以前并沒有對這類多發(fā)性骨折進(jìn)行明確的定義，其診斷依據(jù)、治療原則也缺乏統(tǒng)一的認(rèn)識。近年來隨著研究人員對面部骨折特點的認(rèn)識和診斷技術(shù)的不斷發(fā)展，領(lǐng)面部多發(fā)性骨折才逐漸被重視，并認(rèn)識到在治療上它并不是將相關(guān)部位骨折的治療方式簡單的匯總，必須按照一定順序，通過術(shù)前精確的設(shè)計，有組織、有步驟地達(dá)到功能與形態(tài)并舉的治療效果岡。2003年在口腔領(lǐng)面創(chuàng)傷暨修復(fù)重建會議上正式將這類骨折命名為全面部骨折(panfacialfiacn叮e)。并指出全面部骨折的治療一方面以恢復(fù)正常咬合關(guān)系作為解剖復(fù)位的金標(biāo)準(zhǔn);另一方面要恢復(fù)面部的對稱和勻稱、張閉口功能、眼球位置和運動功能。并認(rèn)識到現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)技術(shù)對全面部骨折的發(fā)展產(chǎn)生了積極的推動作用。折的常規(guī)診斷手段(圖l)。

2三維重建顯示技術(shù)

領(lǐng)面部骨骼血運豐富、空間結(jié)構(gòu)復(fù)雜。下領(lǐng)骨有升領(lǐng)和降領(lǐng)肌群附著，骨折時常因肌群的拉力而發(fā)生斷端錯位，臨床表現(xiàn)為張口困難、咬合關(guān)系紊亂。軟硬組織在領(lǐng)面部共同形成了一些生理性腔隙，還存在一些具有特殊功能的組織如唾液腺、面神經(jīng)、穎下領(lǐng)關(guān)節(jié)，既往常規(guī)采用X線攝片進(jìn)行診斷和輔助治療，這些影像檢查在評估全面部骨折的空間關(guān)系和移位程度時常感到棘手，誤診和漏診率比較高;很多患者只有在手術(shù)過程中才能了解骨折的實際情況，為手術(shù)方案的制定帶來了一定的困難。20世紀(jì)70年代，電子計算機X線體層攝影機CT的發(fā)明，為顱領(lǐng)面骨折的診斷，提供了更加準(zhǔn)確有效的手段。由于該技術(shù)的不斷發(fā)展和革新，已由最初單純的以橫斷面為主的形態(tài)學(xué)診斷工具，轉(zhuǎn)變?yōu)榭梢远嗥矫嬷亟ǖ挠跋裨\斷技術(shù)。人體三維重建顯示技術(shù)實現(xiàn)了二維圖像對應(yīng)點與三維空間位置和解剖結(jié)構(gòu)上的一致，從而準(zhǔn)確重建出人體的三維結(jié)構(gòu)采用該技術(shù)能夠直接地、從任意角度顯示人體的各種組織器官及病變部位的三維形態(tài)，并可對病變進(jìn)行定性定量分析，使圖像不再損失其原有的結(jié)構(gòu)信息，極大地提高了診斷的準(zhǔn)確性。得到的信息，影像形態(tài)逼真，直觀，易于理解和評估病情;三維重建顯示技術(shù)是通過多排螺旋CT，把頭顱水平位、矢狀位及冠狀位掃描的圖像重組起來，獲得領(lǐng)面骨折解剖定位的三維圖像[3]。根據(jù)三維重建的方式不同又可分為表面遮蓋法(shadedsu到觸eedis-p一ay，ssD)、容積再現(xiàn)(volumerendering，VR)和多平面重建(Multi一planereconstruction，MPR)，其中ssD和VR可逼真的顯示顱面骨的立體表現(xiàn)，對于顱面骨較大、移位較明顯的骨折顯示尤佳，并直觀的顯示骨折的部位、空間移位的方向和程度，有利于臨床醫(yī)師理解和評估損害情況。MpR對于顱面骨骨折的顯示率高，可以顯示常規(guī)CT的二維圖像難以顯示的與掃描平面平行或近似平行的骨折線，并能評估軟組織的改變情況，為了精確定位領(lǐng)面骨的整體圖像，可根據(jù)實際需要進(jìn)行選擇lno我院對于全面部骨折采用三維重建進(jìn)行臨床診斷的研究表明采用三維重建有利于觀察空間領(lǐng)面部結(jié)構(gòu)復(fù)雜的骨折立體結(jié)構(gòu)、形態(tài)和骨折的空間移位;對于分析受力方向，了解力量大小以及骨折損害也有重要的幫助，便于手術(shù)方案的制定術(shù)后療效的評價提供可靠的依據(jù)，目前二維重建技術(shù)已經(jīng)成為領(lǐng)面部骨折的常規(guī)診斷手段(圖l)?？焖俪尚魏头辞蠊こ碳夹g(shù)的應(yīng)用上世紀(jì)90年代以前，在對這類病人的手術(shù)方案的設(shè)定時，醫(yī)生只能通過間接方法或有創(chuàng)性檢測手段獲得診斷信息;如觀察CT斷層圖像、B超、手術(shù)探查等。而后隨著技術(shù)的發(fā)展與進(jìn)步，快速成形和反求工程在人體三維重建的基礎(chǔ)上、電子計算機和影像學(xué)快速發(fā)展起來的一項理工醫(yī)結(jié)合的新技術(shù)。

3快速成形和反求工程技術(shù)的應(yīng)用

該技術(shù)在上世紀(jì)90年代在國外開始用于臨床，它是基于CT圖像、逆向工程(reverseengneering，RE)和計算機輔助設(shè)計技術(shù)(computerassis加叮tdesign，cAD)的人工三維活化結(jié)構(gòu)數(shù)字化設(shè)計方法!習(xí)。也就是將實物變?yōu)橛嬎銠C輔助設(shè)計CAD模型相關(guān)的數(shù)字化技術(shù)、幾何模型重建技術(shù)和產(chǎn)品制造技術(shù)的總稱，其基本方法是首先對患者健側(cè)進(jìn)行CT掃描，獲得其三維圖像基本數(shù)據(jù)，利用圖像處理技術(shù)及RE(逆向工程)技術(shù)實現(xiàn)個性化人工替代骨表面復(fù)雜曲面數(shù)字化三維模型重建，然后再結(jié)合三維建模技術(shù)分別設(shè)計骨骼外形結(jié)構(gòu)和內(nèi)部結(jié)構(gòu)組裝得到需進(jìn)行骨修復(fù)的設(shè)計模型問。它的優(yōu)點是患者通過臨床CT掃描即可在工作臺即刻得到三維立體的頭?？焖僭?并在此基礎(chǔ)上根據(jù)患者實際情況制作各種移植物以及設(shè)計手術(shù)方案。該技術(shù)可使修復(fù)手術(shù)后的外形獲得最佳的輪廓外形。這種技術(shù)不僅能有效的對患者全面部的骨折及缺失情況作出有效的診斷，還可用于臨床治療前的手術(shù)設(shè)計和臨床療效預(yù)測。完全符合“個體化”醫(yī)療的現(xiàn)念并促進(jìn)了“個體化”修復(fù)外科的發(fā)展。2000年以后國內(nèi)一些單位也先后開始應(yīng)用。上海第二醫(yī)科大學(xué)及第四軍醫(yī)大學(xué)通過人體三維重建技術(shù)對患者面部進(jìn)行數(shù)據(jù)采集，經(jīng)反求工程軟件處理，依據(jù)健側(cè)組織數(shù)據(jù)設(shè)計出缺損處修復(fù)體表面數(shù)據(jù)，并利用模具軟件設(shè)計出修復(fù)體模型的三維數(shù)據(jù)，最后通過快速成型方法制作出修復(fù)體的骨折固位模型，并結(jié)合銘骨移植和即刻種植技術(shù)成功對下領(lǐng)骨缺損患者進(jìn)行了臨床修復(fù)m。

4計算機導(dǎo)航外科手術(shù)技術(shù)

以前骨折手術(shù)主要依賴于人體的骨骼解剖特點、術(shù)前患者的影像學(xué)資料(X線片、CT、MRI)進(jìn)行定位。但是骨折移位或解剖標(biāo)志的喪失等往往會導(dǎo)致術(shù)中的定位偏差。為提高手術(shù)的精確度、準(zhǔn)確度和安全性，縮短了手術(shù)時間和減小了手術(shù)創(chuàng)傷。1986年，日本、美國和瑞士幾乎同時開發(fā)了由交互式二維CT機組成的導(dǎo)航設(shè)備，這就是最初的技術(shù)的應(yīng)用;1992年，使用紅外線跟蹤技術(shù)的影像導(dǎo)航系統(tǒng)在美國開始應(yīng)用于臨床。計算機輔助導(dǎo)航外科手術(shù)(comPutedtomograp妙baseds也，cai~•gation)是利用現(xiàn)代數(shù)字影像技術(shù)如CT、MRI、PET所得到的多模式圖像數(shù)據(jù)，通過計算機處理和分析，精確設(shè)計手術(shù)方案，模擬手術(shù)操作;并借助空間定位導(dǎo)航系統(tǒng)，實現(xiàn)術(shù)中實時三維可視定位。從而進(jìn)行手術(shù)導(dǎo)航，使外科手術(shù)更趨于精確和微創(chuàng)，為外科技術(shù)的發(fā)展開辟了嶄新的領(lǐng)域閣。新技術(shù)新型的計算機輔助導(dǎo)航系統(tǒng)可將患者的術(shù)前薄層CT掃描(可達(dá)0.8~)或MR掃描數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，使患者的骨骼掃描數(shù)據(jù)變成三維立體虛擬圖像儲存在計算機中岡。醫(yī)生可在術(shù)前利用該計算機系統(tǒng)進(jìn)行詳盡的手術(shù)設(shè)計。術(shù)中應(yīng)用光學(xué)定位系統(tǒng)，跟蹤測量手術(shù)器械上的發(fā)光二極管或被動反射球的位置。由計算機測算手術(shù)器械與作的骨結(jié)構(gòu)之間的位置關(guān)系，可以動態(tài)的顯示手術(shù)器械的正確位置、前進(jìn)方向和推進(jìn)距離等，較虛擬透視系統(tǒng)更準(zhǔn)確。這種新型系統(tǒng)已經(jīng)廣泛用于臨床。該技術(shù)從診斷、手術(shù)模擬、術(shù)中導(dǎo)航等全方位支撐整個外科領(lǐng)域深人發(fā)展。與傳統(tǒng)的手術(shù)模式相比，其優(yōu)勢在于:①精確定位術(shù)區(qū)解剖結(jié)構(gòu)及病理組織，便于術(shù)前診斷;②術(shù)前仿真模擬，制定手術(shù)計劃，提前了解手術(shù)療效;③術(shù)中三維可視實時導(dǎo)航，指導(dǎo)手術(shù)步驟;④控制切除范圍和手術(shù)人路，保護(hù)重要組織結(jié)構(gòu);⑤可虛擬手術(shù)便于教學(xué)及遠(yuǎn)程醫(yī)療。對口腔領(lǐng)面外科而言，通過虛擬三維空間設(shè)計方案，切割移位骨折斷端并定量移動或旋轉(zhuǎn)游離骨塊(圖略)。通過導(dǎo)航手術(shù)截骨器械，模擬畸形矯治和骨折復(fù)位;Hoffinalma等采用該技術(shù)治療顴骨及上領(lǐng)骨骨折后認(rèn)為，采用計算機導(dǎo)航外科手術(shù)治療面中份骨折有利于制定精確的術(shù)前計劃和即時術(shù)后療效評估。

第7篇：生物醫(yī)學(xué)工程評估范文

關(guān)鍵詞：成都市；生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；政策建議

一、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)概述

（一）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)定義。目前，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)尚無統(tǒng)一的界定標(biāo)準(zhǔn)，一般意義講，它是指運用生物技術(shù)從事藥品、設(shè)備生產(chǎn)和提供相關(guān)服務(wù)企業(yè)的集合，主要包括生物制藥和生物醫(yī)學(xué)工程兩方面內(nèi)容。生物制藥產(chǎn)業(yè)主要包括生物技術(shù)藥、化學(xué)制藥和中藥制藥等領(lǐng)域，其中中藥制藥是我國獨具特色的生物制藥子產(chǎn)業(yè)。生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)是指運用生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計與生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)，主要包括生物醫(yī)用材料及植入器械、診斷試劑以及高新技術(shù)診療設(shè)備及系統(tǒng)等。

（二）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特征。首先，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有“三高一長”的特征。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是資本與技術(shù)高度密集型產(chǎn)業(yè)，具有高投入、高風(fēng)險、高回報、長周期等特征。生物制藥是一個投入相當(dāng)大的產(chǎn)業(yè)，主要用于新產(chǎn)品的研究開發(fā)及醫(yī)藥廠房和設(shè)備儀器方面。新藥的研發(fā)周期很長，從化合物篩選、臨床前研究、各期臨床試驗到批準(zhǔn)上市往往需要10-15年時間，而且風(fēng)險很大，成功率僅在百萬分之一，開發(fā)過程中一旦出錯，都可能導(dǎo)致項目失敗。但若研發(fā)成功也有著驚人的高回報。

其次，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有行業(yè)周期較弱的特點。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與生命科學(xué)密切相關(guān)，很難說存在成熟期，是永遠(yuǎn)成長和發(fā)展的產(chǎn)業(yè)。醫(yī)藥產(chǎn)品與服務(wù)是人類生存的必需品，有不可替代性和廣泛的剛性需求，因此，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與經(jīng)濟景氣程度的關(guān)聯(lián)度較低，具有超強的抗經(jīng)濟危機能力。在歷次的經(jīng)濟衰退期，包括2008年的全球金融危機中，美國納斯達(dá)克醫(yī)藥類股票及標(biāo)準(zhǔn)普爾保健指數(shù)均有不錯的表現(xiàn)。

再次，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高度依賴研發(fā)資源服務(wù)。與IT等高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)不同，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在研發(fā)階段更依賴基礎(chǔ)科學(xué)研究，研發(fā)團(tuán)隊需要在產(chǎn)業(yè)化的不同階段適時引入在技術(shù)評估、資本運作、市場營銷等多種創(chuàng)新要素，加速成果轉(zhuǎn)化。

二、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條分析

（一）生物技術(shù)藥。上游：主要包括生物制品原材料和研發(fā)服務(wù)，有研發(fā)服務(wù)投入大、風(fēng)險高、附加值高等特點，原材料生物制品制備領(lǐng)域成本相對較低，血液制品行業(yè)由于血漿資源的稀缺性較高，平均毛利率達(dá)10-15%；中游：主要包括基因工程藥物、單抗藥物、疫苗、血液制品等藥品的制造，制造環(huán)節(jié)科技含量與附加值較高，行業(yè)平均毛利率30%；下游：醫(yī)藥流通及服務(wù)環(huán)節(jié)，由于進(jìn)入門檻較低，毛利率在5―8%。

（二）化學(xué)藥。上游：主要包括化工原料供應(yīng)和化合物篩選，藥用輔料及包材的供應(yīng)；中游：主要包括化學(xué)原料藥與藥物制劑的制造，化學(xué)合成藥產(chǎn)業(yè)中，大宗原料市場趨于飽和，毛利率低，特色原料藥和制劑藥增長速度較快，而且附加值高，特色原料藥和制劑產(chǎn)品的毛利率通常分別在50%、40%左右，化學(xué)合成新藥作為新產(chǎn)品，往往具有較高的附加值；下游：包括化學(xué)藥物流通及服務(wù)。

（三）現(xiàn)代中藥。上游：主要包括中藥材種植（養(yǎng)殖）、新藥研發(fā)，毛利率較高，達(dá)40%；中游：主要包括飲片炮制、配方顆粒加工、中成藥制造和植物提取物制造，其中中藥飲片加工行業(yè)毛利率約為30%，中成藥制造毛利率約為35%，配方顆粒毛利率達(dá)45%；下游：包括中藥材流通及服務(wù)。

三、國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

近年來，在人口老齡化及經(jīng)濟發(fā)展的雙重因素作用下，我國藥品市場高速擴容，2002～2012年，我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的復(fù)合增長速度達(dá)到22.3%。目前，我國已成為世界第一大原料藥生產(chǎn)和出口國，世界第二大OTC藥物市場，世界第三大藥品市場。2012年，我國藥品市場規(guī)模達(dá)到9261億元，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到 18147.9億元；預(yù)計到2020年，我國藥品市場規(guī)模將以年均12%的增速繼續(xù)擴容，到2020年市場規(guī)模將達(dá)到2.3萬億元。第一，從市場格局來說，我國正形成中藥、化學(xué)藥、生物藥三足鼎立的市場格局；第二，從各類藥品市場份額來看，西藥是藥品市場的主體，中成藥約貢獻(xiàn)20%以上，特別是在小醫(yī)院、基層醫(yī)療和零售；第三，從產(chǎn)業(yè)布局來看，生物醫(yī)藥“三高一長”的產(chǎn)業(yè)特點要求產(chǎn)業(yè)向經(jīng)濟發(fā)達(dá)地區(qū)集聚、向?qū)I(yè)智力密集區(qū)集聚、向園區(qū)集聚。目前我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)初步形成了以長三角、環(huán)渤海為核心的集群發(fā)展態(tài)勢?！笆濉逼陂g，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將進(jìn)一步集聚于東部沿海地區(qū)科研院所集中和創(chuàng)新能力較強的省份，以及少數(shù)中西部的中心城市，區(qū)域發(fā)展不平衡有進(jìn)一步強化的趨勢。其中，研發(fā)要素將進(jìn)一步向上海、北京集聚；此外，西部地區(qū)的四川成都、重慶已經(jīng)具備良好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，成渝經(jīng)濟圈在生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域創(chuàng)新活躍，是西部地區(qū)重要的生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化基地。

四、成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

成都具有良好的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，在生物制藥、現(xiàn)代中藥、生物醫(yī)藥材料等領(lǐng)域?qū)嵙^為雄厚，擁有科倫、地奧等一批優(yōu)勢企業(yè)?，F(xiàn)代中藥、疫苗、血液制品、大輸液產(chǎn)品的技術(shù)研發(fā)水平處于國內(nèi)領(lǐng)先地位。近年來，成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增長顯著，年主營收入增速保持在20%以上。2012 年，全市共有生物醫(yī)藥企業(yè)600多家，其中規(guī)模以上209家，實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入314億元，占全市規(guī)模以上工業(yè)比重4.1%；實現(xiàn)利稅65億元，同比增長18.6%。

從政府區(qū)域規(guī)劃角度看，成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景是可觀的，但是不可否認(rèn)，當(dāng)前成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展仍面臨著不小的問題與挑戰(zhàn)。主要是以下幾個方面。第一，企業(yè)競爭力不強，盡管成都市高新區(qū)內(nèi)聚集了200余家生物醫(yī)藥企業(yè)，但尚無真正核心的龍頭企業(yè)；第二，產(chǎn)業(yè)高端化不足。成都市生物醫(yī)藥企業(yè)大多處于化學(xué)藥仿制生產(chǎn)、中藥復(fù)方生產(chǎn)等產(chǎn)業(yè)鏈低端位置，在藥物研發(fā)試制、藥品檢測與鑒定、知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)等高端環(huán)節(jié)仍舊較為缺失；第三，產(chǎn)業(yè)同質(zhì)化競爭較為激烈。由于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高技術(shù)、高資本投入的產(chǎn)業(yè)特征，因而對于地域、能源、交通等因素要求不高。成都市內(nèi)各個區(qū)域均有生物醫(yī)藥企業(yè)分布，導(dǎo)致企業(yè)同質(zhì)化競爭明顯，更易造成企業(yè)間的惡性競爭；第四，產(chǎn)業(yè)機構(gòu)亟待升級。成都市大部分企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新不足，產(chǎn)學(xué)研合作也較為缺乏，導(dǎo)致一些研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化較慢，一些關(guān)鍵性產(chǎn)業(yè)化技術(shù)長期沒有突破，制約了產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)、高附加值的下游深加工產(chǎn)品領(lǐng)域延伸，產(chǎn)品更新?lián)Q代緩慢。

五、成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展對策建議

（一）明確發(fā)展思路，加強產(chǎn)業(yè)招商引資。要明確思路，將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為成都市重點主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)進(jìn)行重點扶持和培育。加強產(chǎn)業(yè)研究，充分發(fā)成都市在我國西部地區(qū)的區(qū)位、資源優(yōu)勢，重點支持和發(fā)展成都市相關(guān)區(qū)域具有比較優(yōu)勢或能實現(xiàn)突破性發(fā)展的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。同時，要把“招商選資”作為成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一項長期工作。利用好國際產(chǎn)業(yè)鏈分工和產(chǎn)業(yè)外包轉(zhuǎn)移契機，“導(dǎo)入招商”與“存量招商”并舉，引進(jìn)一批產(chǎn)業(yè)高端和產(chǎn)業(yè)鏈薄弱、缺失環(huán)節(jié)的關(guān)鍵企業(yè)。

（二）優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)聯(lián)動發(fā)展。要促進(jìn)“產(chǎn)城一體”組團(tuán)化發(fā)展，加強產(chǎn)業(yè)發(fā)展載體支撐。加大現(xiàn)有園區(qū)的土地整理、清理及置換工作力度，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展預(yù)留后備載體空間，大力促進(jìn)生物醫(yī)藥制造與“成都國際醫(yī)學(xué)城”醫(yī)療服務(wù)的融合、互動發(fā)展，延伸產(chǎn)業(yè)鏈條，以制造環(huán)節(jié)為主體，帶動總部經(jīng)濟與生產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。設(shè)立生物與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的專項資金，加大對優(yōu)質(zhì)企業(yè)及項目的扶持力度。同市引導(dǎo)企業(yè)加大技術(shù)創(chuàng)新和技術(shù)引進(jìn)力度，增強自主開發(fā)能力，鼓勵企業(yè)聯(lián)合高校、科研機構(gòu)等圍繞重大關(guān)鍵技術(shù)及高端產(chǎn)品進(jìn)行 “產(chǎn)、學(xué)、研、用”合作。

（三） 完善政府體制機制，改善政府職能。加強生物醫(yī)藥企業(yè)運行監(jiān)測分析，對重點企業(yè)實行“一企一策”、“一事一議”。深化與周邊?。ㄊ校┛h的產(chǎn)業(yè)合作，主動出擊，吸引其他省市的優(yōu)秀技術(shù)資源和優(yōu)秀生物醫(yī)藥企業(yè)向成都市高新區(qū)、天府新區(qū)等區(qū)域進(jìn)駐。支持企業(yè)積極申報新版GMP認(rèn)證，對通過認(rèn)證的企業(yè)基于資金補貼。

參考文獻(xiàn)：

[1] 國家發(fā)展與改革委員會《2010年醫(yī)藥行業(yè)分析報告》

第8篇：生物醫(yī)學(xué)工程評估范文

〔關(guān)鍵詞〕除顫監(jiān)護(hù)儀;質(zhì)量控制;質(zhì)控設(shè)備;檢測與維護(hù)

隨著生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)一步一步的發(fā)展，醫(yī)療器械在醫(yī)護(hù)工作中發(fā)揮的作用越來越大，醫(yī)療設(shè)備精度的準(zhǔn)確與否直接影響到了患者的健康。除顫監(jiān)護(hù)儀廣泛應(yīng)用于各個醫(yī)院的ICU、CCU病房，是科室里一種使用較強的脈沖電流進(jìn)行電擊來搶救和治療心律失常的一種醫(yī)療急救設(shè)備。使心律快速恢復(fù)正常，心肺復(fù)蘇，使患者得到及時有效的搶救和治療，從而更好的保證醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量水平和人民群眾的身體健康［1］。

1除顫監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制的目的及意義

使用除顫監(jiān)護(hù)儀，能夠消除心律紊亂，使心律快速恢復(fù)正常，使患者得到及時有效的搶救和治療。然而除顫監(jiān)護(hù)儀在使用過程中會因電子元器件的老化、環(huán)境溫度、濕度等的變化、維護(hù)保養(yǎng)不徹底和使用不當(dāng)?shù)炔煌蛩氐挠绊懚霈F(xiàn)各種誤差、問題和故障，無法保證其設(shè)備的安全性和使用效果，導(dǎo)致醫(yī)療質(zhì)量水平難以保證。另一方面，它通過釋放高壓電脈沖作用于人體，在使用過程中，患者、操作者、周圍的醫(yī)護(hù)人員以及儀器本身都存在著危險，還有可能造成與患者相連的其他醫(yī)療儀器的故障。因此，除顫監(jiān)護(hù)儀作為常用的急救設(shè)備，使用質(zhì)量直接與臨床救治效果相關(guān)。為了保證除顫監(jiān)護(hù)儀始終處于良好的工作狀態(tài)，對其進(jìn)行質(zhì)量控制和正常的維護(hù)保養(yǎng)至關(guān)重要［2］。

2主要測試功能

目前我院使用的除顫監(jiān)護(hù)儀為Fulke的Impulse7000DP除顫監(jiān)護(hù)儀，其主要測試除顫監(jiān)護(hù)儀的3個功能，即電能、同步及充電時間。

2.1電能

被檢設(shè)備與我們的分析儀連接好以后，在除顫監(jiān)護(hù)儀設(shè)置一個能量，例如200J，進(jìn)行充電，充好以后在分析儀上進(jìn)行放電，通過顯示屏我們可以看到放電能量是否與預(yù)設(shè)值一致，以判斷除顫監(jiān)護(hù)儀電能的準(zhǔn)確度。

2.2同步

用于評估除顫監(jiān)護(hù)儀在同步電復(fù)律期間與患者(或模擬儀)ECG波形的同步程度。進(jìn)行該項目檢測時，我們需要在除顫監(jiān)護(hù)儀上選擇同步，按照測試規(guī)范將除顫監(jiān)護(hù)儀能量調(diào)到100J。進(jìn)入同步測試，方法跟能量測試一樣，需要注意的是該項目是檢測除顫放電與患者心電的R波同步，所以只有在除顫監(jiān)護(hù)儀監(jiān)測到分析儀發(fā)出的R波信號時才能進(jìn)行有效放電。同樣的在該界面也可以進(jìn)行波形設(shè)置及波形轉(zhuǎn)換。

2.3充電時間

選擇充電時間軟鍵，“ChargeTime”(充電時間)用于評估除顫監(jiān)護(hù)儀充電電路和元件的能力，以保證在臨床應(yīng)用中工作正常。該測試應(yīng)在除顫監(jiān)護(hù)儀最大電能水平條件下完成(例如，雙相的200J、單相的360J等)。

3除顫監(jiān)護(hù)儀的常見故障及維護(hù)保養(yǎng)的必要性

除顫監(jiān)護(hù)儀在工作中發(fā)現(xiàn)的一些問題與故障，主要是由于日常操作不當(dāng)和維護(hù)保養(yǎng)不夠?qū)е碌摹＠?，許多醫(yī)護(hù)人員喜歡在使用心臟除顫監(jiān)護(hù)儀時，將蘸了0.9%氯化鈉注射液的紗布放在電極板上，這樣非常容易造成電極板故障。電池充放電不良的問題，主要是由于日常維護(hù)保養(yǎng)不夠?qū)е?，?yīng)當(dāng)每隔一段時間檢測1次電池充電狀態(tài)和電池電量。電極線斷裂和心電導(dǎo)連線損壞這個問題，主要是由于日常操作不規(guī)范導(dǎo)致，醫(yī)護(hù)人員在操作結(jié)束后直接從連接處拔拔掉電極線和心電導(dǎo)連線，另一方面，在使用后的清潔保養(yǎng)不夠，導(dǎo)致電極線腐蝕損壞［3］。在電氣及功能檢測中可以發(fā)現(xiàn)接地電阻是除顫監(jiān)護(hù)儀外殼接地處于大地之間產(chǎn)生的電阻值，接地電阻值越小，除顫監(jiān)護(hù)儀出現(xiàn)漏電現(xiàn)象時對于人們的身體安全損傷越小。機殼漏電流則關(guān)系到患者和使用者的安全。而心臟除顫監(jiān)護(hù)儀實際釋放的輸出電能直接關(guān)系到了急救過程中向患者釋放的電能。所以，日常的操作不當(dāng)和清潔維護(hù)保養(yǎng)不徹底，會造成心臟除顫監(jiān)護(hù)儀日常故障率上升，影響急救效果和臨床使用。為了減少心臟除顫監(jiān)護(hù)儀的故障率，保證它的臨床使用效果，我們應(yīng)該注意日常使用規(guī)范，加強質(zhì)量控制，注意日常清潔保養(yǎng)，從而更好地提高心臟除顫監(jiān)護(hù)儀的使用效果［4］。

4除顫監(jiān)護(hù)儀日常使用的維護(hù)保養(yǎng)

除顫監(jiān)護(hù)儀在日常使用中會出現(xiàn)許多問題，因此對它進(jìn)行正常維護(hù)和保養(yǎng)非常重要，以下是操作使用及維護(hù)保養(yǎng)應(yīng)注意的要點:(1)執(zhí)行正確的開關(guān)機操作，嚴(yán)格按照操作流程，確保設(shè)備順序啟動和關(guān)閉。(2)使用設(shè)備時保持周圍環(huán)境的溫度濕度在允許范圍內(nèi)，防止出現(xiàn)溫度濕度的大幅度變化。正確設(shè)置設(shè)備環(huán)境的溫度濕度參數(shù)，確保設(shè)備正確運轉(zhuǎn)。(3)每2年更換1次蓄電池，并且及時對蓄電池進(jìn)行充電。至少每6個月檢查1次電池容量。(4)為了保證設(shè)備的正常工作，如在工作過程中發(fā)現(xiàn)異響或異味時應(yīng)迅速停機檢查。(5)使用后，應(yīng)當(dāng)徹底除去電極板上的導(dǎo)電膏，并且保證電極板足夠干凈。(6)經(jīng)常關(guān)注心臟除顫監(jiān)護(hù)儀的系統(tǒng)時間是否正常。如果出現(xiàn)系統(tǒng)時間錯誤，應(yīng)立即修正。(7)建立工作檔案、設(shè)備履歷、故障登記，做好維護(hù)計劃和記錄。(8)做好防塵工作。(9)注意操作規(guī)范和加強維護(hù)保養(yǎng)，我們還應(yīng)加強相關(guān)醫(yī)護(hù)人員對這一方面的認(rèn)識，從而進(jìn)行更好的質(zhì)量控制。心臟除顫監(jiān)護(hù)儀作為急救醫(yī)療設(shè)備，對患者的生命健康起到很大的影響，對其進(jìn)行嚴(yán)格的日常維護(hù)保養(yǎng)能很好地控制其質(zhì)量與精度，從而更好地服務(wù)于臨床，更好地保證患者的生命健康。

［參考文獻(xiàn)］

［1］張紅蕾.除顫儀技術(shù)的討論［J］.醫(yī)療設(shè)備信息，2006，21(10):35－36.

［2］劉延武，王衛(wèi)東，呂鵬，等.除顫器性能檢測及其質(zhì)量分析方法［J］.北京生物醫(yī)學(xué)工程，2008，27(2):190－192.

［3］曹格文.心電除顫儀工作原理及日常維護(hù)探討［J］.電子制作，2012，19(11):70.

第9篇：生物醫(yī)學(xué)工程評估范文

20世紀(jì)30年代,量子力學(xué)、量子化學(xué)及高分子化學(xué)鏈理論的確立,為自然科學(xué)和工程技術(shù)的發(fā)展奠定了新的基礎(chǔ)。40年代在各種應(yīng)用研究領(lǐng)域已呈現(xiàn)出有深遠(yuǎn)意義的重大進(jìn)展。例如半導(dǎo)體器件的發(fā)明,高分子材料的誕生和電子計算機的研制成功等。此后,電子技術(shù)的迅猛發(fā)展,不僅帶動了其它工程技術(shù),而且還以其為先導(dǎo)相繼涌入了醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,從而出現(xiàn)了一門融理、工、醫(yī)的新型的邊緣學(xué)科——生物醫(yī)學(xué)工程學(xué),并推動了諸多醫(yī)用高新技術(shù)的發(fā)展。例如20世紀(jì)50年代研制出了許多人工臟器(人工肺、人工心臟瓣膜、人工血管)。1957年開展了人工心臟的研究。1959年植入式心臟起搏器應(yīng)用于臨床。光導(dǎo)纖維的出現(xiàn)使纖維內(nèi)窺鏡得以發(fā)展。

在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域出現(xiàn)了用于動態(tài)觀察的照相機,紅外成像也開始用于臨床。1958年自動生化分析儀研制成功。1960年世界上第一臺激光器問世,不久激光也進(jìn)入了生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域并被廣泛應(yīng)用[1]。然而,由于技術(shù)的迅速發(fā)展及其在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域取得的巨大成功,在令人倍感振奮之時,也使人們陷入了對技術(shù)盲目追求的誤區(qū)。在這種思想的影響下,一些新的醫(yī)學(xué)技術(shù)迅速而不加任何限制地廣為傳播[2,3]。而另一些人又對醫(yī)學(xué)技術(shù)持有懷疑看法。早在1816年聽診器剛剛發(fā)明不久,一些使用它的醫(yī)務(wù)人員即對其產(chǎn)生了懷疑和不信任。1827年一位評論家寫道:“聽診器的應(yīng)用程度遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了我們對這項技術(shù)本身的了解。”1850年甚至有懷疑者將“新的診斷輔助器械描述成危險儀器”[4]。

雖然絕大多數(shù)人都肯定醫(yī)學(xué)技術(shù)給人類健康帶來的好處,然而還存在相當(dāng)多的不確定因素,包括技術(shù)本身的特性,以及該技術(shù)是否應(yīng)該使用,使用的程度,使用的成本效益等[5]。在技術(shù)的廣泛應(yīng)用中,人們還發(fā)現(xiàn)由它帶來的眾多未預(yù)料到的消極影響和不良后果,尤其是新的或不成熟的技術(shù)的應(yīng)用,更是如此。這些不良后果涉及醫(yī)療、經(jīng)濟、社會、倫理、法律及政治等等相關(guān)領(lǐng)域,例如對生命安全和健康的威脅、人口性別比例的失調(diào)、生態(tài)的失衡、環(huán)境的污染、醫(yī)療費用的過度上漲、醫(yī)患關(guān)系的淡漠等等。在此歷史背景下,人們開始意識到有必要對醫(yī)學(xué)技術(shù)進(jìn)行科學(xué)地控制和管理,而其基礎(chǔ)即是要對醫(yī)學(xué)技術(shù)及其產(chǎn)生的各種影響進(jìn)行全面性的評估。醫(yī)學(xué)技術(shù)評估也就隨之應(yīng)運而生了。技術(shù)評估(TechnologyAssessment)興起于20世紀(jì)60年代中期,是從對技術(shù)的重要作用和未知后果的評價開始的。技術(shù)評估這個術(shù)語是在1965年由美國的EmilioDaddario議員正式提出的。最初技術(shù)評估多集中在工、農(nóng)業(yè)等技術(shù)領(lǐng)域,評估的題目有海底石油鉆探、農(nóng)藥、汽車污染、核電站、超音速飛機等。1972年,美國國會頒布了技術(shù)評估法案,并據(jù)此建立了技術(shù)評估辦公室(OTA)[22]。在正式的醫(yī)學(xué)技術(shù)評估出現(xiàn)之前,即曾對醫(yī)學(xué)技術(shù)的安全性、有效性、成本和其它的影響開展過評估性研究。在早期的技術(shù)評估中也曾涉及到醫(yī)學(xué)技術(shù),如對人工心臟及多階段健康篩查的評估等。

于是,在美國國家科學(xué)基金會(NSF)的要求下,美國國家研究委員會(NRC)將技術(shù)評估的概念進(jìn)一步擴展到生物醫(yī)學(xué)技術(shù)領(lǐng)域,實施了體外受精等技術(shù)的評估。1974年,OTA提交了一份有關(guān)藥物生物平衡的報告,1976年OTA衛(wèi)生計劃提交了第一份正式的衛(wèi)生評估報告,這標(biāo)志著醫(yī)學(xué)技術(shù)評估的誕生[7]。目前,技術(shù)創(chuàng)新和醫(yī)療費用問題,從正反兩方面推動了醫(yī)學(xué)技術(shù)評估的發(fā)展。首先,在最近的30年中技術(shù)創(chuàng)新層出不窮,生物技術(shù)、生物材料、手術(shù)技能和計算機技術(shù)的突破帶動了醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的進(jìn)步。據(jù)報道,每年就有50種新藥推出,新的器械、新的醫(yī)療方法和新的衛(wèi)生保健的提供方式每時每刻都在增加[8]。面對這些眾多的已經(jīng)廣泛使用的技術(shù)和新興的技術(shù),醫(yī)生們、衛(wèi)生系統(tǒng)的管理者們不知如何選擇,才能最大地滿足各方面的需求,而醫(yī)學(xué)技術(shù)評估恰恰是為這些選擇提供了科學(xué)的依據(jù)。其次,醫(yī)學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展,部分地造成了衛(wèi)生保健費用的過度增長。

在西方發(fā)達(dá)國家,其衛(wèi)生保健費用的增長速度超過了國民生產(chǎn)總值(GNP)的增長速度,國家衛(wèi)生總費用已超出了社會經(jīng)濟所能承受的負(fù)擔(dān)。如美、法等發(fā)達(dá)國家,50、60年代國家衛(wèi)生總費用占GNP的3%-5%,90年代初增長到10%-14%[6]。據(jù)有關(guān)報道,美國每年衛(wèi)生保健費用增長的1/2是用于技術(shù)的引入和使用[9]。各國政府都在努力控制衛(wèi)生保健費用的增長,但是與此同時人們對衛(wèi)生保健的需求卻越來越高,通過對醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行評估選擇適宜的技術(shù),可較好地解決這種矛盾[5]。正因為如此,醫(yī)學(xué)技術(shù)評估得到了普遍的認(rèn)可并迅速傳播。世界各地相繼建立了國際性的醫(yī)學(xué)技術(shù)評估機構(gòu)。諸如,1985年國際衛(wèi)生保健技術(shù)評估協(xié)會(theInternationalSocietyofTechnologyAs-sessmentinHealthCare,ISTAHC)正式成立,截止1998年,已有來自40多個國家的1200個成員單位[23]。1993年又建立了國際衛(wèi)生技術(shù)評估機構(gòu)網(wǎng)絡(luò)(theInter-nationalNetworkofAgenciesforHealthTechnologyAssessment,INAHTA),目前有35個成員機構(gòu)[11],而且還相繼建立了其它的國際組織,包括衛(wèi)生技術(shù)評估加拿大協(xié)調(diào)辦公室(theCanadianCoordi-natingOfficeforHealthTechnologyAs-sessment,CCOHTA),該組織包含10個國家的技術(shù)評估辦事處,還有為加強歐洲各國醫(yī)學(xué)技術(shù)評估的交流與合作,建立的歐洲評估計劃(EUR-AssessProject)[12]。在我國醫(yī)學(xué)技術(shù)評估起步較晚。80年代引入技術(shù)評估的概念,90年代醫(yī)學(xué)技術(shù)評估才日益受到人們的關(guān)注。

1992年4月和9月,衛(wèi)生部先后在上海、杭州召開了“全國醫(yī)藥科技成果推廣研討會”和“醫(yī)學(xué)技術(shù)評估高級研討會”[6]。1994年1月,在上海醫(yī)科大學(xué)(現(xiàn)復(fù)旦大學(xué)醫(yī)學(xué)院)成立了全國第一家醫(yī)學(xué)技術(shù)評估中心,并同時出版了首期《醫(yī)學(xué)技術(shù)評估》內(nèi)部?？?。目前我國共有4家相關(guān)的醫(yī)學(xué)技術(shù)評估機構(gòu),即醫(yī)學(xué)技術(shù)評估中心(復(fù)旦大學(xué)醫(yī)學(xué)院),生物工程技術(shù)評估中心(浙江大學(xué)),醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究中心(北京醫(yī)科大學(xué))和中國循證醫(yī)學(xué)中心(華西醫(yī)科大學(xué))[10]。

2醫(yī)學(xué)技術(shù)評估的定義

醫(yī)學(xué)技術(shù)(國外又稱衛(wèi)生技術(shù),HealthTechnology),是指應(yīng)用于衛(wèi)生保健領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)的特定知識體系,包括用于疾病的預(yù)防、篩查、診斷、治療和康復(fù)的藥物、器械設(shè)備、醫(yī)療方案、手術(shù)方法、后勤支持系統(tǒng)和行政管理組織[10]。這里的醫(yī)學(xué)技術(shù)是廣義的,它不僅涉及到所有衛(wèi)生專職人員應(yīng)用的全部方法,還包括那些使衛(wèi)生保健服務(wù)提供更加有效的后勤支持系統(tǒng)和行政管理組織。技術(shù)的用途也不限于診斷和治療領(lǐng)域,在疾病的預(yù)防、篩查和康復(fù)中使用的技術(shù)也在其內(nèi)。醫(yī)學(xué)技術(shù)評估有多種定義,隨著這個學(xué)科的不斷發(fā)展,其定義也在逐步完善。1981年,美國國家醫(yī)學(xué)技術(shù)中心將醫(yī)學(xué)技術(shù)評估定義為“對醫(yī)學(xué)技術(shù)的安全性、有效性、成本、成本-效益、倫理和法律方面的影響進(jìn)行細(xì)致的評估,評估既包括對技術(shù)本身的評估也包含與其它競爭性技術(shù)的比較”[13]。1994年,英國國家衛(wèi)生署(NationalHealthService,NHS)的衛(wèi)生處進(jìn)一步擴展了醫(yī)學(xué)技術(shù)的內(nèi)涵,定義為“醫(yī)學(xué)技術(shù)評估是用來描述對各種衛(wèi)生專職人員所應(yīng)用的全部方法,包括促進(jìn)健康的,預(yù)防、治療疾病的,以及促進(jìn)康復(fù)的和長期保健所涉及的方法的成本、效益和其它廣泛影響的評估”。

同年,美國國會的技術(shù)評估辦公室又提出另外一種定義,主要強調(diào)了技術(shù)評估的目的,即“醫(yī)學(xué)技術(shù)評估是對一種醫(yī)學(xué)技術(shù)、一組相關(guān)技術(shù)或與技術(shù)相關(guān)問題的結(jié)構(gòu)化分析,為政策制定提供所需的決策依據(jù)”。目前,國際上最通用的定義為:醫(yī)學(xué)技術(shù)評估是一個涉及多種學(xué)科的決策分析領(lǐng)域,它評估醫(yī)學(xué)技術(shù)在開發(fā)、傳播和應(yīng)用過程中所產(chǎn)生的醫(yī)療、社會、倫理和經(jīng)濟影響[11]。醫(yī)學(xué)技術(shù)評估定義的不斷完善,恰恰反映了這一新興學(xué)科尚在發(fā)展中。

3醫(yī)學(xué)技術(shù)評估的目的

從上述定義可以看出HTA是一個決策分析領(lǐng)域,它通過多種途徑輔助決策。

3.1為協(xié)調(diào)機構(gòu)就藥物、治療方案或手術(shù)方法及其它技術(shù)能否進(jìn)入市場,提供決策提據(jù)。例如為FDA提供藥品和設(shè)備批準(zhǔn)進(jìn)入市場的證據(jù)。

3.2幫助醫(yī)學(xué)技術(shù)的提供者和支付者,決定納入衛(wèi)生福利政策的醫(yī)學(xué)技術(shù),并確定合理的費用報銷制度。

3.3協(xié)助臨床醫(yī)務(wù)工作者、醫(yī)學(xué)技術(shù)提供者和消費者,做出衛(wèi)生保健設(shè)施合理選擇的決策。

3.4為醫(yī)院、衛(wèi)生保健網(wǎng)絡(luò)和機構(gòu)的管理人員,獲得和管理醫(yī)學(xué)技術(shù)提供幫助。

3.5協(xié)助政府衛(wèi)生部門的官員,制訂公共衛(wèi)生計劃。

3.6支持衛(wèi)生保健產(chǎn)品生產(chǎn)者,進(jìn)行產(chǎn)品的開發(fā)和市場營銷。

3.7制定醫(yī)學(xué)技術(shù)生產(chǎn)、使用、維護(hù)和再利用等方面的標(biāo)準(zhǔn)。

3.8為政府官員制定醫(yī)學(xué)技術(shù)創(chuàng)新、研究、開發(fā)、調(diào)控、支付和推廣等方面的政策提供依據(jù)[7,10]。

總之,醫(yī)學(xué)技術(shù)評估可為不同層次的決策者提供所需的信息,例如為單位、地區(qū)、國家甚至國際間提供決策依據(jù)。通過為各種決策提供信息,達(dá)到的最終目的是影響醫(yī)學(xué)技術(shù)的研究、開發(fā)、推廣和應(yīng)用,協(xié)助醫(yī)學(xué)技術(shù)的選擇,提高衛(wèi)生保健系統(tǒng)的效率,使有限的衛(wèi)生資源得到合理的配置,達(dá)到在最佳成本效益比的情況下提高衛(wèi)生保健質(zhì)量的目的。目前,循證醫(yī)學(xué)發(fā)展十分迅猛,實際上循證醫(yī)學(xué)也可視為是醫(yī)學(xué)技術(shù)評估在臨床領(lǐng)域的應(yīng)用。

4醫(yī)學(xué)技術(shù)評估的內(nèi)容及類型

4.1醫(yī)學(xué)技術(shù)評估的內(nèi)容技術(shù)特性;臨床安全性;有效性(效能、效果和生存質(zhì)量);經(jīng)濟學(xué)特性(成本-效果、成本-效益、成本-效用和宏觀經(jīng)濟學(xué)效應(yīng));社會適應(yīng)性(社會、法律、倫理、政治方面的影響)[7,10]。

4.2醫(yī)學(xué)技術(shù)評估的類型

4.2.1按照評估的內(nèi)容范圍可分為:全面評估和部分評估。前者是指一項技術(shù)按以上各方面均進(jìn)行評估;后者是指對技術(shù)的一個或幾個方面進(jìn)行評估。最常做的醫(yī)學(xué)技術(shù)評估是部分評估。醫(yī)學(xué)技術(shù)評估現(xiàn)狀的調(diào)查發(fā)現(xiàn),全世界的HTA組織均進(jìn)行技術(shù)的安全性、效能、效果和成本的評估,最多的是對技術(shù)效果、效能,其次是成本、安全性的評估。

4.2.2按所評估技術(shù)的物理特性可分為:對藥品,對醫(yī)療器械和設(shè)備,對醫(yī)療方案和手術(shù)方法,對支持系統(tǒng),以及對行政管理機構(gòu)的評估。調(diào)查發(fā)現(xiàn)在美國89%HTA組織評估器械和設(shè)備,85%評估醫(yī)療方案,74%評估藥物。

4.2.3根據(jù)所評估技術(shù)的用途可將評估分為:治療性技術(shù)的評估、診斷性技術(shù)的評估、預(yù)防性技術(shù)的評估、康復(fù)性技術(shù)的評估和公共衛(wèi)生技術(shù)的評估。調(diào)查顯示,全球89%HTA組織進(jìn)行治療性技術(shù)的評估,84%評估診斷性技術(shù),63%評估預(yù)防性技術(shù),53%評估康復(fù)性技術(shù),27%評估公共衛(wèi)生技術(shù)[9,10]。

4.2.4按照所評估技術(shù)的不同階段來分類:新型技術(shù)的評估,已普遍接受的或標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)的評估,陳舊技術(shù)的評估。全世界93%的HTA組織評估新型技術(shù),83%的組織評價已普遍接受的或標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù),僅有44%評估陳舊技術(shù)[9,10]。

4.3衡量健康結(jié)局的指標(biāo)

要對一種技術(shù)的安全性、效能、效果等進(jìn)行評估,首先要對這項技術(shù)所產(chǎn)生的患者健康結(jié)局進(jìn)行研究,通過綜合患者健康結(jié)局的改變來得出對技術(shù)的安全性、效能和效果等方面的評價。健康結(jié)局的衡量指標(biāo)存在一個發(fā)展的過程。首先應(yīng)用的是患病率和死亡率,是傳統(tǒng)的結(jié)局衡量指標(biāo)。之后,應(yīng)用健康相關(guān)的生存質(zhì)量指標(biāo)(Health-RelatedQualityofLifeMea-sures,HRQL),其特點是反映了技術(shù)對患者及其他相關(guān)人群的多方面影響,常用于••慢性病治療性技術(shù)的評估。最后出現(xiàn)了生存質(zhì)量調(diào)節(jié)年(Quality-AdjustedLifeYears,QALY),它是一種結(jié)合了所獲得(失去)的生存時間和生存質(zhì)量的健康結(jié)局單位,其特點是可直接進(jìn)行技術(shù)之間的成本-效益比較。以上是評價除診斷性技術(shù)以外的技術(shù)的健康結(jié)局衡量指標(biāo)。診斷技術(shù)的評價更加復(fù)雜,原因是診斷性技術(shù)與患者的健康結(jié)局之間是間接關(guān)系,無法直接應(yīng)用現(xiàn)有的健康結(jié)局指標(biāo)來衡量診斷性技術(shù)的效果,其衡量指標(biāo)包括技術(shù)能力、診斷準(zhǔn)確性、對最終診斷的影響、對治療的影響、成本-效益等[7]。健康結(jié)局的衡量指標(biāo)還在不斷發(fā)展,這也代表了技術(shù)評估的發(fā)展。衡量指標(biāo)越全面,越能更好地對多種競爭性技術(shù)進(jìn)行比較,從而挑選出最為適宜的技術(shù)。

5醫(yī)學(xué)技術(shù)評估的步驟醫(yī)學(xué)技術(shù)評估的基本步驟包括:

5.1確定評估的題目

5.1.1確定備選題目

備選題目的確定在較大程度上是由機構(gòu)的任務(wù)或目的決定的。不過也有機構(gòu)通過對機構(gòu)成員進(jìn)行調(diào)查來獲取題目,還有的公司或組織通過對各種技術(shù)信息資源(新藥和新設(shè)備數(shù)據(jù)庫、醫(yī)學(xué)/技術(shù)期刊以及其它出版物)的廣泛查找確定備選題目。

5.1.2設(shè)定評估優(yōu)先級這一步是對評估的備選題目進(jìn)行挑選的過程,以定出最終評估題目。在設(shè)定優(yōu)先級時需要遵循一定的原則,要對技術(shù)及其針對的健康問題、項目本身的一些限制因素進(jìn)行全面的考慮。最常用的是定性的方法,目前也有應(yīng)用定量的方法來確定優(yōu)先級的。

5.2明確評估問題

明確要評估的問題是技術(shù)評估過程中十分重要的一步,它對以后的一系列步驟都有影響。開展一項評估要清楚地理解評估的目的和評估服務(wù)的對象,這需要評估小組不斷地論證、討論和澄清。明確評估問題要對所評估的健康問題、技術(shù)、評估所涉及的患者人群、醫(yī)務(wù)工作者和衛(wèi)生保健環(huán)境和評估內(nèi)容進(jìn)行說明。

5.3確定評估的機構(gòu)

這一步主要是決定評估項目實施的機構(gòu)。有3種情況:第1種完全由發(fā)起評估的機構(gòu)本身來實施,這主要見于大型醫(yī)院、主要的保險公司等。第2種情況是完全依賴專業(yè)醫(yī)學(xué)技術(shù)評估機構(gòu),可免費或交納一定費用獲得評估結(jié)果。第3種情況是本身實施一部分,從其它專業(yè)機構(gòu)購買另外一部分的評估結(jié)果。在決策時,要考慮所評估的問題、可支配的資金、可獲得的專家資源、時間的限制以及其它因素,權(quán)衡本身實施和購買的比例。

5.4搜集可獲得的證據(jù)

證據(jù)的收集是進(jìn)行醫(yī)學(xué)技術(shù)評估的重大挑戰(zhàn)之一。證據(jù)包括涉及特殊評估問題的數(shù)據(jù)、文獻(xiàn)和其它信息。文獻(xiàn)的檢索和相關(guān)信息的搜集,是一項成功的醫(yī)學(xué)技術(shù)評估所不可或缺的。對HTA有價值的信息資源種類繁多,包括期刊數(shù)據(jù)庫、臨床和管理數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)庫、印刷版的索引和目錄、政府報告和專題研究、專業(yè)目錄/登記報告、公司報告和信息、研究/綜述/Meta分析的參考文獻(xiàn)、有關(guān)的國際互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)站以及同事和其他專家。要做到對一項技術(shù)的客觀評價就必須獲得廣泛全面的資料,而許多有價值的信息不能從經(jīng)典的信息資源中獲得,我們稱其為灰色文獻(xiàn)。有關(guān)文章介紹,灰色文獻(xiàn)可以通過查找行業(yè)和政府專題研究、專業(yè)機構(gòu)報告和指南、市場研究報告、政策研究機構(gòu)研究報告、專業(yè)委員會的即時出版物、會議記錄等等來獲取。在利用灰色文獻(xiàn)時,一定要仔細(xì)地閱讀、篩選,注意其權(quán)威性和準(zhǔn)確性。資料證據(jù)收集的越全面,就越能避免出現(xiàn)片面性,這樣評估的結(jié)果才能越客觀、越全面、越有價值。

5.5新的原始數(shù)據(jù)的獲取

通常情況下,收集的現(xiàn)存的各種信息可能對于評價一項技術(shù)還不夠充分,需要一些新的數(shù)據(jù)來補充不足的證據(jù),這時就需要進(jìn)行新的原始數(shù)據(jù)的收集。但是目前大多數(shù)的HTA并不涉及原始數(shù)據(jù)的收集。新的原始數(shù)據(jù)可通過臨床試驗、流行病研究等方法獲取。通過在評估中將新的原始數(shù)據(jù)和搜集的現(xiàn)有的證據(jù)結(jié)合,來更全面、有效地評價醫(yī)學(xué)技術(shù)。

5.6證據(jù)解析

從不同質(zhì)量、類型各異的科學(xué)證據(jù)中演繹出實質(zhì)性的結(jié)論,這對于任何的HTA都是一種挑戰(zhàn)。評估人員需要一種系統(tǒng)的方法,來慎重地評價每一條搜集到的證據(jù)的質(zhì)量?？傮w上說,證據(jù)的解析需要3步。

5.6.1研究分類

原始數(shù)據(jù)的收集方法種類繁多,但是用不同方法收集的證據(jù)其價值也不同,例如前瞻性研究優(yōu)于回顧性研究,對照性研究優(yōu)于非對照性研究等。根據(jù)研究的基本類型和特征,將所收集的原始資料整理成一個表明證據(jù)的表格,表格的項目涉及研究的設(shè)計(是否隨機、是否是盲法、有無對照等)、患者健康結(jié)局衡量指標(biāo)(患病率、死亡率、健康相關(guān)生存質(zhì)量等)和推論的統(tǒng)計學(xué)指標(biāo)(P值、可信區(qū)間等)。評估者通過它可以了解所搜集的不同研究的類型分布。

5.6.2證據(jù)評分

對證據(jù)的評分已經(jīng)成為目前HTA的標(biāo)準(zhǔn)步驟之一了,但是不同的專業(yè)評估機構(gòu)所用的證據(jù)評分體系不同。例如,美國的AHCPR認(rèn)為對設(shè)計較好的隨機對照試驗的Meta分析中獲取的證據(jù)最可信,證據(jù)的可信度最低的是病例報告和臨床實例。評估成員可通過這些層次來對不同的研究分類,且對所得的證據(jù)進(jìn)行分級。例如,AHCRP規(guī)定存在從Meta分析中得出的數(shù)據(jù),定為一級(最強);而缺乏證據(jù)和只有病例報告、臨床實例匯報的數(shù)據(jù),定為四級(最弱)。通過對證據(jù)的評分可以使評估成員對證據(jù)有一個整體的認(rèn)識。

5.6.3選擇證據(jù)

在證據(jù)評分之后,評估成員可以選擇證據(jù)來應(yīng)用于評估。在證據(jù)的選擇上評估專家們尚未達(dá)成一致,有的專家認(rèn)為除隨機試驗以外的證據(jù)都不可取,有些專家卻認(rèn)為那些可靠性較差的試驗可以使用,可以通過給不同的權(quán)重來體現(xiàn)證據(jù)的級別。

5.7綜合證據(jù)

由于證據(jù)收集的研究類型各異,而且每項研究的目的不同,所以就要求評估人員綜合有價值的信息。綜合證據(jù)的方法有:非定量的文獻(xiàn)評述、Meta分析及其它定量的文獻(xiàn)分析方法、決策分析、小組決策或?qū)＜易稍?consensusdevelopment)。傳統(tǒng)定性的文獻(xiàn)評述存在許多片面性,目前評估人員更加青睞應(yīng)用結(jié)構(gòu)化強、定量的、經(jīng)充分證實的方法。

5.8形成結(jié)論和建議

結(jié)論是評估的結(jié)果,建議是在評估以后得出的意見、觀點。建議比結(jié)論的操作性更強,它可直接用于臨床和政策制定。由于證據(jù)的價值不同,結(jié)論的可靠性也就有相應(yīng)的差異存在。目前,評估的用戶對于明確結(jié)論強弱有確切的要求,所以評估人員可以利用以前對證據(jù)的評分來確定結(jié)論的強弱。結(jié)論的強弱也分為一定的層次,但是它是雙向的,支持的結(jié)論由強到弱,反對的結(jié)論由弱到強。

5.9傳播結(jié)論和建議

評估的目的是為決策服務(wù)的,如何將評估的結(jié)論和建議傳播給需要的各種決策者,對于HTA的成功也是至關(guān)重要的。傳播的計劃主要涉及3個層面:目標(biāo)人群、采用的中介和實施的策略。例如,AHCRP采用小冊子向患者傳播評估結(jié)論,用快速的參考指南、臨床相關(guān)手冊的形式向醫(yī)生宣傳結(jié)論,通過全面的報告?zhèn)鞑ソY(jié)論給研究者和政策分析者。據(jù)1995年調(diào)查,全球95%的HTA組織通過在公開出版的雜志上發(fā)表文獻(xiàn)傳播結(jié)果,美國還通過研究所和計算機網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)如In-ternet傳播[9,10]。

5.10監(jiān)督HTA的影響

HTA的影響存在許多不確定性,正像它評估的技術(shù)一樣,技術(shù)評估也會產(chǎn)生預(yù)期的影響和未預(yù)料的結(jié)果。它受許多因素制約,包括評估的目標(biāo)組織及該組織的法律性、契約性或行政性的義務(wù),環(huán)境因素,評估結(jié)論、建議本身,評估結(jié)果的傳播等。例如,AHCPR進(jìn)行的絕大多數(shù)HTA,其結(jié)果直接應(yīng)用于HCFA的衛(wèi)生保險覆蓋的決策。而有些設(shè)計良好或有權(quán)威性的隨機臨床試驗的結(jié)論和建議卻沒有被采納[7]。以上介紹了HTA的10項基本步驟,但是這并不意味著每一次HTA都要進(jìn)行所有步驟,它們可以實施其中的部分內(nèi)容,且進(jìn)行的順序也無嚴(yán)格的要求,美國和中國都有一些評估實例可以證明這一點。[18,23]

6醫(yī)學(xué)技術(shù)評估的方法

HTA方法可根據(jù)評估的內(nèi)容來分類:

6.1功效與安全性的常用評估方法有,臨床前期評價法、非正規(guī)的臨床評價法、流行病學(xué)與統(tǒng)計學(xué)評價法、臨床對照試驗法與正規(guī)綜合法等。

6.2生存質(zhì)量的評估方法有,心理測試的健康指標(biāo)測量和健康效用評價的方法。

6.3經(jīng)濟學(xué)評價方法有:成本分析、最小成本分析、成本效果分析(cost-benefitanalysis)、成本效用分析(cost-utilityanalysis)、成本效益分析(cost-effective-nessanalysis)、敏感性分析。

6.4社會適應(yīng)性的評價方法有,無結(jié)構(gòu)、半結(jié)構(gòu)和全結(jié)構(gòu)訪問法、小組訪談法以及觀察法等[14]。目前,評估的方法學(xué)是一個重要的研究領(lǐng)域。原因是評估的用戶要求基于證據(jù)的評價、所得的結(jié)論要盡量減少片面性、要求盡量使用正規(guī)的定性和定量方法。同時還要求盡量縮短評估的時間、提高評估自身的成本效益,這些要求對評估研究者提出了新的挑戰(zhàn)。最近,由于技術(shù)評估國際化的發(fā)展,各國需要交流評估經(jīng)驗和結(jié)果。在這種背景下,由EUR-ASSESS的方法學(xué)項目分組(ProjectSubgrouponmethodology),于1997年提出要建立一種為產(chǎn)生透明的、有力和有效的HTA所需的各種邏輯方法的經(jīng)典結(jié)構(gòu)。INAH-TA在2000年提出要統(tǒng)一和規(guī)范評估方法的議題。可見國際上的組織機構(gòu)正在積極進(jìn)行這方面的嘗試[11]。

7醫(yī)學(xué)技術(shù)評估的實施

7.1實施機構(gòu)

醫(yī)學(xué)技術(shù)評估的實施或發(fā)起機構(gòu)種類很多,包括:調(diào)控機構(gòu),政府和私人支付機構(gòu),衛(wèi)生職業(yè)組織,標(biāo)準(zhǔn)制定機構(gòu),醫(yī)院、管理保健組織和其它衛(wèi)生保健提供者,患者和消費者組織,政府政策研究機構(gòu),私人評估/政策研究結(jié)構(gòu),學(xué)術(shù)中心,生物醫(yī)學(xué)研究機構(gòu),衛(wèi)生產(chǎn)品公司,風(fēng)險投資商和其它投資者。這些機構(gòu)所進(jìn)行的評估的目的、內(nèi)容、方法各不相同。政府的政策研究機構(gòu)進(jìn)行的評價,是與國家層次上的技術(shù)政策的制定息息相關(guān)的;而衛(wèi)生產(chǎn)品公司的評估可能是為公司的產(chǎn)品營銷、公司的經(jīng)濟利益而進(jìn)行的。

7.2實施所需的人力資源

在定義別強調(diào)醫(yī)學(xué)技術(shù)評估是一個涉及多種學(xué)科的政策分析領(lǐng)域,而且在評估中使用的方法也涉及許多學(xué)科,所以就需要各種類型的專家來共同合作實施HTA。所需的專家有:包括放射、化驗等在內(nèi)的臨床各科醫(yī)生,醫(yī)院、衛(wèi)生組織的管理者,生物醫(yī)學(xué)和臨床工程師,藥理學(xué)專家,患者,流行病學(xué)家,生物統(tǒng)計學(xué)家,經(jīng)濟學(xué)家,律師,社會學(xué)家,倫理學(xué)家,決策科學(xué)專家,計算機專家/程序號,圖書/信息專業(yè)人員。對于一項確定的HTA,專家的選擇要考慮到評估的目的、所評估的內(nèi)容、可利用的資源等因素。

7.3實施的時機

實施HTA的時機很難把握,對于一項新技術(shù)越早發(fā)現(xiàn)它的不利影響,越早控制其傳播和誤用是評估人員所希望的,但是由于技術(shù)本身在發(fā)展、臨床使用者的技術(shù)使用熟練程度在改變,使技術(shù)使用早期的評估結(jié)論可能產(chǎn)生偏差或錯誤。要避免這一點,就要對技術(shù)進(jìn)行多次的HTA,不能只靠進(jìn)行一次的HTA就蓋棺定論[7]。

8醫(yī)學(xué)技術(shù)評估的意義

HTA開展以來,是否促進(jìn)了醫(yī)學(xué)技術(shù)的合理使用和衛(wèi)生資源的合理分配呢?答案是肯定的。在臨床方面,1995年加拿大魁北克的醫(yī)學(xué)技術(shù)評估委員會就21份HTA報告對衛(wèi)生政策和醫(yī)療費用的影響進(jìn)行了調(diào)查。結(jié)果表明,除3份報告外,其它的均產(chǎn)生了巨大的影響。1990年建議使用高滲造影劑來替代低滲造影劑,使醫(yī)療費用明顯降低,凈節(jié)約近1200萬美元。對心導(dǎo)管再利用的建議節(jié)約醫(yī)療費用約600萬美元,而取消術(shù)前常規(guī)胸片則節(jié)約了700萬美元,并且,有關(guān)高檔技術(shù)如器官移植、MRI等的HTA報告,對制定衛(wèi)生政策和臨床指南,以及合理配置資源均產(chǎn)生了顯著的影響[16]。哈佛大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院分析了4種醫(yī)療方案,10年中:內(nèi)皮細(xì)胞顯影檢查節(jié)約為1.3億美元,精神分裂癥的隔離節(jié)約為2.46億美元,癌癥病人的熱療節(jié)約為2.72億美元,近視眼的角膜手術(shù)節(jié)約為4.77億美元。加州大學(xué)洛杉磯分校公共衛(wèi)生學(xué)院對另外3種治療方法進(jìn)行的評估表明,10年節(jié)省為:家用氧氣600-2000萬美元,心臟起搏器的電化監(jiān)測為0.87-0.97億美元,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的血漿提取療法為100-150億美元[6]。而且,有些HTA本身就可以產(chǎn)生直接的臨床作用,即通過參與評估所進(jìn)行的臨床試驗,直接使患者受益[17]。例如某些癌癥和艾滋病患者,通過參與HTA的臨床試驗嘗試先進(jìn)的治療方法,即可能會直接受益。在預(yù)防醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,HTA也起著明顯的作用。例如加拿大一項有關(guān)乳腺癌普查的HTA結(jié)果顯示,對于50-70歲的婦女進(jìn)行普查其成本-效果最佳,這使政府改變了過去對所有育齡婦女進(jìn)行普查的政策,節(jié)約了相當(dāng)?shù)男l(wèi)生保健經(jīng)費,優(yōu)化了衛(wèi)生保健系統(tǒng)[10]。1978年美國對肺炎球菌疫苗的成本-效果評價,發(fā)現(xiàn)成本-效果比最佳的是65歲以上的老年人。國會據(jù)此修改了老年保健法,規(guī)定從1981年開始給老年人接種肺炎球菌疫苗。1988年OTA發(fā)表關(guān)于在老年人口中進(jìn)行青光眼篩查的報告。報告中指出,這種篩查成本高,效益不確定。分析結(jié)果表明,識別和證實1例青光眼患者的成本在2000-1600美元。通過對技術(shù)評估結(jié)果的應(yīng)用,減少一些沒有效果的或不必要的醫(yī)學(xué)技術(shù)的支出。據(jù)報道,美國國家衛(wèi)生保健技術(shù)中心對老人保健項目覆蓋政策的咨詢工作,使項目開支每年節(jié)省幾億美元[6]?？傊?在選擇適宜衛(wèi)生技術(shù)、合理利用衛(wèi)生資源和優(yōu)化資源配置上醫(yī)學(xué)技術(shù)評估做出了相當(dāng)大的貢獻(xiàn)。

9醫(yī)學(xué)技術(shù)評估的障礙

雖然總的趨勢是鼓勵廣泛開展HTA,但是仍然有一些因素和情況不利于HTA,其中包括:

1)技術(shù)方面:存在對技術(shù)的盲目崇拜,尤其在美國一些人認(rèn)為“技術(shù)是迫切的”,只要是新的就是好的,不管技術(shù)是否有效。還有一些技術(shù)權(quán)威人士在沒有可信的證據(jù)情況下控制技術(shù)的使用。更有些人認(rèn)為,技術(shù)評估的目的是阻止技術(shù)的創(chuàng)新和傳播[7]。

2)醫(yī)學(xué)方面:醫(yī)生對于醫(yī)學(xué)實踐的慣性,他們習(xí)慣了長期形成的實踐常規(guī),其醫(yī)學(xué)知識也已過時,且接受科學(xué)咨詢的機會甚少,同時也缺乏對臨床知識的批判態(tài)度,故產(chǎn)生了他們對舊的作法的慣性,這對于HTA結(jié)論的傳播和利用是一種障礙[7]。再者,一些醫(yī)生希望自己有選擇技術(shù)的自由,不希望HTA來干涉他們的自由[19]。

3)商業(yè)方面:一些生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的企業(yè)認(rèn)為,HTA限制了他們的醫(yī)學(xué)創(chuàng)新獲得最大經(jīng)濟利益的自由。他們一般通過法律程序來限制HTA。1997年加拿大的BMS(BristolMyers-SquibbCanadaInc.)藥品公司CCOHTA來阻止其對該公司藥品的技術(shù)評估報告的發(fā)表。類似的事情也發(fā)生在美國的Merck公司。目前國際的經(jīng)濟條例也對HTA是一種威脅,在經(jīng)濟條例中給予商業(yè)機構(gòu)過多的權(quán)利。1998年WHO表示要關(guān)注與貿(mào)易相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)定(theAgreementonTrade-RelatedAspectsofIntellectualPropertyRights,TRIPs)的有關(guān)問題。這些由商業(yè)目的引發(fā)的法律威脅,對HTA造成了嚴(yán)重的影響,包括評估人員在評估中將會過多考慮技術(shù)以外的社會因素,研究者、研究機構(gòu)、出版商和基金組織不愿進(jìn)行可能引起法律糾紛的評估等不利影響[20]。

4)資金方面:HTA的資金不足。一些醫(yī)學(xué)研究人員不愿意將資金從基礎(chǔ)研究轉(zhuǎn)向HTA,還有一方面HTA要花費一定的經(jīng)費用于應(yīng)付技術(shù)生產(chǎn)商的[19,20]?？傊?HTA的發(fā)展過程中確實存在一些困難和障礙,并且這些困難正在擴大且還會出現(xiàn)新的障礙,HTA能否在未來順利地發(fā)展,將需要政府給予更多的關(guān)注和支持。

10醫(yī)學(xué)技術(shù)評估的展望