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【關(guān)鍵詞】慈善信托 監(jiān)管 公共利益
一、我國慈善信托監(jiān)管法律制度存在的問題
(一)慈善信托“公共利益”缺乏明確判斷
公共利益是監(jiān)管機(jī)構(gòu)對慈善信托設(shè)立進(jìn)行審查的必要條件,英美法系國家以具有絕對的公益性作為慈善信托成立的要素之一。英國法中公共利益的要求體現(xiàn)在兩個(gè)方面:首先,信托是為了社會的公共利益;其次,社會公眾的受益必須是客觀的,不能只是財(cái)產(chǎn)贈與人的主觀愿望。由于在司法實(shí)踐中,公共利益的判定主要來自慈善委員會的認(rèn)可和法院的判決。英國由此總結(jié)出一套完整的適用規(guī)則,主要體現(xiàn)在慈善委員會頒布的《公益性的法律原則》,在此基礎(chǔ)上《2006年慈善法》也進(jìn)一步規(guī)范了公共利益要求的適用方法。
在我國信托法律體系內(nèi),無論是《慈善法》還是《信托法》均沒有對“公共利益”提出明確的判斷標(biāo)準(zhǔn)?!缎磐蟹ā穼怖婺康倪M(jìn)行了六類劃分,并以兜底條款的形式為公益目的范圍提供了發(fā)展空間。《慈善法》規(guī)定慈善信托必須基于慈善目的開展慈善活動,并將慈善活動的范圍指向了五類公益活動。由此可以看出,盡管《信托法》與《慈善法》分別對“公共利益目的”和“公益活動”的范圍做出了具體規(guī)定,究其根本,都是對慈善信托設(shè)立的慈善目的的限定。但慈善目的是慈善信托設(shè)立的出發(fā)點(diǎn),在客觀上是否能夠真正使受益人的需求得到滿足,關(guān)鍵在于對“公共利益”的判定。我國將“公共利益”的判斷這一最為核心的要素完全交給監(jiān)管機(jī)構(gòu)和司法機(jī)關(guān)進(jìn)行自由裁量,這不得不視為我國慈善信托法制上的一大漏洞。由于缺乏明確的法律指引和判斷規(guī)則,在慈善信托的實(shí)際操作中可能引發(fā)一系列不利后果。在設(shè)立備案階段,如果民政部門對公共利益的判斷有所偏差,則會使 “以慈善之名,謀私益之實(shí)”的虛假慈善信托蒙混過關(guān)。由于現(xiàn)階段一經(jīng)備案自動享有稅收優(yōu)惠,必將對我國的稅收利益造成損害。若在信托運(yùn)行過程中,受托人或者監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)慈善信托不符合公共利益的要求,進(jìn)而通過司法途徑維護(hù)受益人的權(quán)益,不僅使慈善信托的初衷無法真正實(shí)現(xiàn),也徒增受益人的受益成本。因此,對慈善信托公共利益的判斷給予一定的規(guī)則和適用標(biāo)準(zhǔn)對慈善信托的準(zhǔn)入和保障其公益性方面具有十分重要的意義。
(二)慈善信托備案實(shí)施細(xì)則不完善
2016年頒布實(shí)施的《慈善法》,在我慈善事業(yè)的發(fā)展中具有里程碑式的重要意義,其不僅對慈善事業(yè)的發(fā)展提供了有力的制度保障,另外一大亮點(diǎn)就是慈善信托的備案制的規(guī)定。在此次立法中,《慈善法》對慈善信托在《信托法》中沒有得到解決的許多遺留問題做出了進(jìn)一步規(guī)定,明確提出將慈善信托審批制改為備案制,并明確民政部門為慈善信托的備案主管機(jī)關(guān)。
《慈善法》一經(jīng)出臺便引起了信托行業(yè)的巨大轟動,僅在9月1日《慈善法》正式實(shí)施當(dāng)日,就有8家信托公司開始著手首批慈善信托產(chǎn)品的備案,國投泰康信托更是在實(shí)施當(dāng)日完成了兩項(xiàng)慈善信托產(chǎn)品的設(shè)立工作,并將備案材料提交至北京市民政局?!洞壬品ā返膶?shí)施為信托公司在設(shè)計(jì)慈善信托產(chǎn)品和備案等環(huán)節(jié)掃除了主要障礙,在鼓勵(lì)慈善信托發(fā)展的良好勢頭之下,必將慈善信托的迅猛發(fā)展。然而,在欣喜的同時(shí),我們也應(yīng)該沉下心來反思,在法律實(shí)施時(shí)隔半年后的今天,慈善信托是否真的如我們所預(yù)期那樣遍地開花。截至2016年底,全國范圍內(nèi)共有18家信托公司和慈善組織完成了對22單慈善產(chǎn)品的備案,其中東部地區(qū)占14單,北京作為全國備案最多的地區(qū)成功備案6單。雖然,在法律實(shí)施前夕,由民政部和銀監(jiān)會共同的《備案通知》在國家頂層設(shè)計(jì)的具體框架內(nèi),對備案的管轄機(jī)關(guān)、程序和要求、依法管理和監(jiān)督、加強(qiáng)信息公開、做好組織保障等實(shí)施方面做了較為明確規(guī)定,但仍留有一定靈活操作的空間。而且,民政部門對慈善信托的備案審查是形式審查,但具體應(yīng)審查到什么程度,以及怎樣實(shí)現(xiàn)事前審查與事后監(jiān)管的銜接,均對各地民政部門在備案操作的實(shí)踐中預(yù)留了探索和完善的空間。然而,整體來看,各地民政局對于備案的具體要求并不是十分統(tǒng)一。時(shí)至今日,僅有北京市了《北京市慈善信托管理辦法》,在備案、財(cái)產(chǎn)管理、變更與終止、信息公開與監(jiān)督管理方面做出了更為詳盡的實(shí)施細(xì)則。隨著全國范圍內(nèi)慈善信托產(chǎn)品的增加,還需要民政部門在慈善信托備案的操作細(xì)節(jié)上出臺更加細(xì)致、可行的實(shí)施細(xì)則來引導(dǎo)慈善信托的發(fā)展,使慈善信托制度更好的落地。
二、我國慈善信托監(jiān)管法律制度的完善
(一)明確“公共利益”的判斷
慈善信托以其符合社會公共利益、增進(jìn)社會福祉的巨大作用愈來愈得到各國的青睞和重視,各國為了鼓勵(lì)和支持慈善信托在制度上均給予慈善信托不同力度的稅收優(yōu)惠。作為慈善信托的核心構(gòu)成要件,對公共利益的判斷在慈善信托的準(zhǔn)入和發(fā)展階段具有不可小覷的現(xiàn)實(shí)意義。因此,加強(qiáng)對慈善信托準(zhǔn)入的監(jiān)管,明確慈善信托之“公共利益”的判斷標(biāo)準(zhǔn),不僅有利于慈善事業(yè)的發(fā)展,從一定意義上來講,也有助于維護(hù)國家稅收利益。
公共利益本身涉及社會生活的諸多領(lǐng)域,即使有明確的判斷規(guī)則作為指引,在實(shí)際操作中由于各種不確定因素的干擾,想要通過法律條文的形式予以規(guī)范缺乏立法操作性。因此,筆者認(rèn)為,可以借鑒英國對于公共利益要求的認(rèn)定方式,通過制定較為明確的判斷規(guī)則,為監(jiān)管機(jī)構(gòu)和司法機(jī)關(guān)在認(rèn)定慈善信托的性質(zhì)方面提供合理的指引。在具體的判斷規(guī)則中,除了明確信托受益人必須符合社會公眾的一部分,并且與委托人之間不存在任何直接的私人聯(lián)系之外,還應(yīng)考慮社會公眾受益的客觀性,即公共利益的有無,應(yīng)就受益人本身的需求加以探討,重在客觀的評價(jià),而不能僅依據(jù)贈者的主觀目的。
(二)完善慈善信托備案制度
《慈善法》的實(shí)施使我國慈善信托發(fā)展到新的階段,慈善組織和信托行業(yè)在積極投身于慈善信托的同時(shí),也更為關(guān)注相關(guān)配套制度的實(shí)施,只有好的制度才能保障慈善信托事業(yè)長久穩(wěn)定的發(fā)展。備案制的提出,為各地民政部門的監(jiān)督工作提出了新的挑戰(zhàn)。盡管民政部與銀監(jiān)會在《慈善法》實(shí)施前夕針對慈善信托的備案出臺了《備案通知》,但是由于民政部在制度設(shè)計(jì)的頂層框架內(nèi)對全國慈善信托備案工作做出的部署,難免會在具體的備案操作實(shí)踐中遭遇各種問題。這便為各地民政部門積極展開對備案制度的探索與創(chuàng)新提供了廣闊的發(fā)揮空間。
北京市民政局通過頒布《北京市慈善信托管理辦法》,進(jìn)一步對慈善信托的備案做出了詳細(xì)規(guī)定,對于慈善信托資產(chǎn)總額在200萬以上的慈善信托,需經(jīng)登記地民政部門初審后,向市級民政部門滸浮2⒍員赴柑嶠壞牟牧蝦痛壬菩磐形募的內(nèi)容做出了進(jìn)一步細(xì)化。上海市民政局對本市慈善信托本案制度進(jìn)行了有益探索。民政部與銀監(jiān)會的《備案通知》中關(guān)于備案應(yīng)提交的書面材料列舉了五項(xiàng)備案時(shí)應(yīng)提供的基礎(chǔ)書面文件,并以兜底的形式在第6項(xiàng)中規(guī)定了“其他材料”。為了強(qiáng)化慈善信托的自律自治,上海市民政局以此為切入點(diǎn),在與受托人進(jìn)行了深入的溝通后,要求其進(jìn)一步提交了一份承諾材料,并開創(chuàng)了對《慈善信托自律承諾書》的探索和試行,不但得到了受托人的認(rèn)可,也是對《備案通知》在具體實(shí)踐中的有益補(bǔ)充。承諾書以實(shí)現(xiàn)自律自治為出發(fā)點(diǎn),同時(shí)在內(nèi)容上規(guī)定受托人如有違反,自愿接受備案機(jī)關(guān)的依法監(jiān)督處理。這樣不僅有助于鼓勵(lì)慈善受托人自覺履行信托職能,實(shí)現(xiàn)自律自治,也與行政部門的事后監(jiān)管做到了有效銜接。此外,上海市民政局還在《備案通知》的基礎(chǔ)上,積極開展網(wǎng)上信息公開制度,通過定時(shí)慈善信息公告,對慈善信托的報(bào)送、備案、查詢、財(cái)務(wù)狀況和處理情況進(jìn)行及時(shí)公布,接受社會公眾的監(jiān)督。
慈善信托的實(shí)踐才剛剛起步,隨著各地慈善信托熱潮的興起,備案制度將不斷面臨新的問題和挑戰(zhàn),筆者認(rèn)為,為推進(jìn)慈善信托備案制的下一步實(shí)施,民政部應(yīng)盡快出臺具有指導(dǎo)意義的實(shí)施細(xì)則,使備案制度更具可操作性。各地民政部門也可以根據(jù)現(xiàn)階段的具體實(shí)踐,對備案制度的具體實(shí)施進(jìn)行有益的探索和創(chuàng)新,為將來民政部制定實(shí)施細(xì)則提供參考。
參考文獻(xiàn):
[1]肖岳.慈善信托破冰[J].特別報(bào)道,2016.
doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2011.02.112
新生兒靜脈輸液時(shí),頭皮靜脈固然首選,但對顱內(nèi)出血、頭皮血腫、頭部體會性水腫的患兒則盡量避免在頭部進(jìn)行靜脈穿刺,一則是穿刺不易,二則避免加重局部癥狀。此外在暖箱中的患兒多為早產(chǎn)兒,極低出生體重兒,住院時(shí)間長,在暖箱中患兒多,便于行四肢穿刺,臨床實(shí)際工作中發(fā)現(xiàn)該新生兒四肢靜脈穿刺較頭部靜脈穿刺成功率高,且可避免加重頭部癥狀,故多選。同時(shí)也可以保護(hù)頭部血管待出暖箱后穿刺,為提高留置針穿刺成功率,我院兒科NICU自2007年7月~2009年6月對206例新生兒四肢靜脈留置針時(shí)的送管方法進(jìn)行改進(jìn),成功率97.1%,現(xiàn)將方法報(bào)告如下。
資料與方法
材料:24G靜脈留置針,3M敷貼,一次性醫(yī)用透明膠布。
方法:選擇肘部靜脈、手背靜脈、大隱靜脈。常規(guī)扎止血帶,使該穿刺部位的靜脈顯露,消毒穿刺部位,右手持留置針與皮膚成5°~10°角進(jìn)針,進(jìn)入皮下后平行進(jìn)針,見血后稍向前推進(jìn)1~2mm,使軟管到達(dá)血管內(nèi),這時(shí)右手固定針柄不動,左手沿血管走行方向快速送入套管,直到軟管全部送入血管內(nèi),松開止血帶,右手撥針芯,用3M敷貼固定。如果患兒四肢較細(xì),可將敷貼剪成兩半,用一半固定即可。如果將整個(gè)敷貼固定,會將四肢環(huán)形全部粘住,影響肢體血液循環(huán)。再用一次性透明膠布在留置針尾端U型加強(qiáng)固定,使留置針不易滑脫。
結(jié) 果
206例新生兒選擇四肢靜脈進(jìn)行留置針穿刺,成功200例,成功率97.1%,保留時(shí)間3~5天,無靜脈炎發(fā)生。
討 論
新生兒靜脈留置針穿刺是NICU護(hù)士每天都要面對的技術(shù)操作,頭皮靜脈穿刺,一般都能得心應(yīng)手,但是對顱內(nèi)出血患兒,不易搬動頭部,頭皮血腫明顯或性水腫不易穿刺,并且該患兒住院時(shí)間較長,最好采取四肢靜脈穿刺,傳統(tǒng)的方法多是見回血后,采用直接送管法,即軟管與針芯一同前送,如果不是粗直的血管,針尖極易刺破血管壁,導(dǎo)致送管失敗,也有采用邊退邊送法【sup】[1]【/sup】。如果退送速度、方向掌握不好,易使軟管打折,不能全部送入;易脫滑,而導(dǎo)致固定不牢,保留時(shí)間短。對于初學(xué)者不易掌握,且邊退邊送的方法必須由他人協(xié)助固定患者兒肢體。常規(guī)的靜脈穿刺是見回血后立即松止血帶,但因新生兒四肢靜脈細(xì)滑,松止血帶時(shí),皮膚彈縮,易使血管滾動移位,且松止血帶后靜脈充盈不明顯,送管方向不好把握,往往導(dǎo)致送管失敗,或軟管不能全部送入,因此,我們改良的方法是見回血后暫不松開止血帶,在這樣的情況下,血管充盈明顯,血管位置固定,送管成功率高,而且拇、食指固定針柄不動余三肢和小魚際,可固定肢體,不需他人協(xié)助,節(jié)省人力,因此左手單手送外套管后再松止血帶的方法成功率高,對于初學(xué)者易把握。此方法也用于兒童及成人靜脈穿刺留置針的穿刺。
留置時(shí)間及影響因素:①留置時(shí)間:我國尚無統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),美國輸液護(hù)理學(xué)會將套管針的留置時(shí)間規(guī)定為3~5天。通常情況下,選擇5天留置時(shí)間,靜脈炎發(fā)生率可控制在2.5%以下;輸入高滲性等剌激性液體,留置時(shí)間則應(yīng)為3天。研究顯示,輸入靜脈營養(yǎng)液時(shí),選擇腋靜脈置管,平均保留天數(shù)為5天,選擇頭皮或四肢靜脈置管,平均保留天數(shù)為1.2天。有人認(rèn)為新生兒靜脈留置針應(yīng)用時(shí),穿剌前常規(guī)消毒,穿剌成功后再次消毒局部皮膚及針口處,貼上透明敷貼,形成相對密閉無菌區(qū)域,保留時(shí)間5~7天,靜脈炎發(fā)生率無增加。②影響因素:可分醫(yī)源性因素、病源性因素和自然因素。小兒穿剌失敗、血管的選擇、套管針阻塞、液體滲漏、皮下血腫及各種原因所致靜脈炎均可影響留置時(shí)間。
許多護(hù)理同仁對新生兒靜脈留針技術(shù)在臨床應(yīng)用進(jìn)展進(jìn)行大量的觀察與研究,評估患兒個(gè)體情況,選擇相宜的穿剌部位、血管、留置針和封管液,把握穿剌與封管的方法與技巧,妥善固定,嚴(yán)密觀察,可提高穿剌成功率,降低堵管率,延長留置時(shí)間,防備靜脈炎等并發(fā)癥的發(fā)生,提高新生兒靜脈留置針技術(shù)為患兒輸入藥液、血液、采集血標(biāo)本和治療性新用途等方面廣泛應(yīng)用的質(zhì)量,從而提高新生患兒治療與護(hù)理質(zhì)量。
資料與方法
2000~2007年對31例心包積液患者采用seldinger法行心包穿刺置管引流,并行心包腔內(nèi)注射藥物治療,取得良好效果。男20例,女11例;年齡18~80歲;結(jié)核性心包積液18例,癌性心包積液9例,心衰所致心包積液2例,甲狀腺機(jī)能減退癥1例,腎功能不全1例。其中28例有心悸、氣促、呼吸困難、咯血等心包填塞癥狀。手術(shù)前行心臟彩色多普勒檢查示前心包液深11~38mm,后心包10~33mm;采用劍突與左肋緣交界處穿刺20例,左側(cè)第5肋間鎖骨中線外心濁音界內(nèi)側(cè)1~2cm處穿刺途徑7例,心包裸區(qū)彩色多普勒定位穿刺4例。其中有4例在床旁B超引導(dǎo)下行穿刺。
方法:①心包穿刺置管:術(shù)前3l例病人均行彩色多普勒檢查了解心包積液量,選擇穿刺部位、方向及途徑。穿刺均采用Seldinger法,運(yùn)用中心靜脈導(dǎo)管作為置入管?;颊呷“肟颗P位,常規(guī)消毒、鋪洞巾,用2%利多卡因注射液局部麻醉后,用6F穿刺針外接10ml注射器穿刺。選擇劍突與左肋緣交界處穿刺時(shí)穿刺針與胸壁成30°~40°,針頭向上、略向后緊貼胸骨后“寸移法”進(jìn)針,在注射器負(fù)壓吸引下進(jìn)針,一旦有不凝積液涌入注射器即停止進(jìn)針,將J形導(dǎo)絲從帶防返瓣的側(cè)孔送入心包腔15~20cm退出穿刺針。用6F擴(kuò)張管擴(kuò)張皮膚及皮下組織,再將中心靜脈導(dǎo)管沿導(dǎo)絲旋轉(zhuǎn)推進(jìn)約進(jìn)管15~20cm或超聲證實(shí)已進(jìn)入心包腔后拔除導(dǎo)絲,保留中心靜脈導(dǎo)管在心包腔內(nèi),縫針固定導(dǎo)管或3M寬膠貼固定導(dǎo)管。取左側(cè)第5肋間鎖骨中線外心濁音界內(nèi)側(cè)1~2cm處穿刺途徑時(shí),應(yīng)沿第6肋骨上緣向背部與脊柱方向進(jìn)針;心包裸區(qū)彩色多普勒定位行穿刺時(shí),應(yīng)按超聲預(yù)測進(jìn)針方向進(jìn)針,以后操作過程同上。②引流:拔出J形導(dǎo)引鋼絲后,首次用注射器抽取積液100~200ml,行積液常規(guī)、生化及細(xì)胞血檢查;后旋上肝素帽,肝素鹽水或生理鹽水封管,定期用注射器接導(dǎo)管口抽吸積液,每次抽液后用碘伏消毒接口?;驃A管后外接一次性引流袋,定時(shí)放夾引流積液。③心包腔注藥:明確診斷后在全身用藥的基礎(chǔ)上,給予心包腔注入相應(yīng)的藥物,注藥前盡可能抽盡積液,對于結(jié)核性心包積液引流并用生理鹽水反復(fù)沖洗,再注入異煙肼0.2g,隔日1次;腫瘤性心包積液根據(jù)腫瘤性質(zhì)不同注入不同藥物。
結(jié)果
31例全部1次穿刺成功,經(jīng)臨床及理化檢查,均明確病因。通過抽液及引流及時(shí)解除了心包填塞癥狀,病情得到不同程度緩解。其中22例非惡性心包積液病人治愈;結(jié)核性心包積液患者治療后均未發(fā)生縮窄性心包炎,避免行手術(shù)治療;9例腫瘤性積液經(jīng)引流并注入腫瘤藥物后好轉(zhuǎn)吸收,避免了心包積液引起的憋喘及心包填塞引起的死亡??傄髁?00~4000 ml,引流管保留7~22天。并發(fā)癥少,除局部輕度疼痛外,無嚴(yán)重心律失常、心包反應(yīng)、氣胸、損傷冠狀動脈及心肌、心包填塞等并發(fā)癥發(fā)生。
討論
心包積液是臨床常見病癥,病因以非特異性、結(jié)核性、腫瘤性、化膿性和風(fēng)濕性等多見…,不及時(shí)診治極易因心包填塞危及生命或?qū)е驴s窄性心包炎,但診療過程多需心包穿刺。心包穿刺是一項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)大、并發(fā)癥多的操作技術(shù),其并發(fā)癥包括心臟或冠脈損傷、氣胸、血胸、血?dú)庑?、?yán)重心律失常、腹部臟器如肝臟等損傷甚至死亡。國內(nèi)外資料顯示,心包穿刺的危險(xiǎn)性高于冠狀動脈造影,威脅生命的并發(fā)癥高達(dá)11%~20%。且心包積液反復(fù)增長,傳統(tǒng)心包穿刺多需反復(fù)穿刺,這樣隨著積液的減少其風(fēng)險(xiǎn)增大并存在積液無法抽盡、治療不徹底的問題,反復(fù)行超聲檢查及定位增加病人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)、心理負(fù)擔(dān),也增加醫(yī)生的工作量,嚴(yán)重制約著心包積液的診治。采用心包穿刺置管引流可以避免上述問題。
本組31例心包積液病人,一次穿刺置管成功率100%。該法操作簡單方便、有效,且中心靜脈導(dǎo)管組織相容性好,局部損傷輕,不易感染,可長期保留;在很大程度上避免了并發(fā)癥的產(chǎn)生。采用便攜式超聲引導(dǎo)床邊心包穿刺,置人中心靜脈導(dǎo)管,穿刺準(zhǔn)確,一旦進(jìn)入心包腔立即置入導(dǎo)引鋼絲,避免了所有損傷心肌、冠狀動脈的因素,保留置管避免多次穿刺操作的風(fēng)險(xiǎn)。保留置管在很大程度上減少了反復(fù)穿刺給病人帶來的痛苦,減輕了病人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān);且便于對心包積液反復(fù)理化檢查,大大提高了心包積液的病因診斷水平。另外,通過導(dǎo)管可多次向心包腔內(nèi)注射藥物,方便治療。因此,采用Seldinger法應(yīng)用中心靜脈導(dǎo)管行心包穿刺置管,簡便、可靠、安全、有效、經(jīng)濟(jì),可極大地緩解患者癥狀,改善患者的預(yù)后,便于臨床推廣應(yīng)用。
但是心包穿刺置管引流術(shù)是一項(xiàng)有創(chuàng)操作,仍有一定風(fēng)險(xiǎn),術(shù)中可能發(fā)生心包穿刺的并發(fā)癥,術(shù)后可能發(fā)生如竇道形成、滲出、繼發(fā)感染、導(dǎo)管阻塞、導(dǎo)管滑脫等并發(fā)癥。為避免發(fā)生上述并發(fā)癥,應(yīng)注意以下幾點(diǎn):
掌握好心包穿刺的適應(yīng)證及禁忌證。①適應(yīng)證:急性、大量且威脅生命的心包積液;單純大量心包積液;小至中等量心包積液,積液快、造成心包填塞,須緊急穿刺及引流者。②禁忌證:出血性疾?。恍陌e液甚少,估計(jì)穿刺可能損傷心肌者。
穿刺前應(yīng)行超聲心動圖檢查,操作醫(yī)生應(yīng)親自觀察心包積液情況后決定能否穿刺并選擇穿刺部位、途徑及進(jìn)針方向。當(dāng)患者有大量心包積液,顯示輪廓清晰,前心包有10mm以上的清晰腔隙時(shí),穿刺極易成功,且無并發(fā)癥。部分病人雖然積液較多,但心舒期右室前壁或心尖部積液少甚至心臟與心包緊貼者,不宜行穿刺。
【關(guān)鍵詞】 急性冠狀動脈綜合征;瑞舒伐他??;心肌保護(hù);經(jīng)皮冠狀動脈介入治療術(shù)
DOI:10.14163/ki.11-5547/r.2015.16.127
目前, 經(jīng)皮冠狀動脈介入治療術(shù)(PCI) 是急性冠脈綜合征治療中最為快速、有效的手段, 臨床治療中可使冠心病致死率得到明顯降低, 并明顯提升患者生活質(zhì)量[1]。該介入手術(shù)治療方法的術(shù)式為侵入式操作, 在手術(shù)過程中將對患者心臟功能產(chǎn)生重大影響, 從而造成患者術(shù)后出現(xiàn)顯著心肌保護(hù)作用。為剖析急性冠脈綜合征患者行PCI前瑞舒伐他汀干預(yù)治療的心肌保護(hù)作用, 選取本院2012年6月~2014年6月收治的128例ACS患者進(jìn)行臨床研究, 并取得顯著成果, 現(xiàn)報(bào)告如下。
1 資料與方法
1. 1 一般資料 選取本院2012年6月~2014年6月ACS患者128例, 隨機(jī)分成治療組和對照組, 各64例。其中治療組患者男31例, 女33例, 患者年齡44~80歲, 平均年齡(54.8±6.2)歲, 病程1~6 h, 平均病程(3.2±0.5)h。對照組中男33例, 女31例, 患者年齡43~79歲, 平均年齡(53.7±6.1)歲, 病程1~5 h, 平均病程(3.0±0.4)h。兩組患者年齡、性別和病程等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05), 具有可比性。
1. 2 診斷方法[2] 本次實(shí)驗(yàn)選取所有患者均符合美國心臟病學(xué)會在2002年出臺的關(guān)于ACS的診斷標(biāo)準(zhǔn)。
1. 3 排除標(biāo)準(zhǔn) 本次試驗(yàn)中選取患者排除患有嚴(yán)重肝腎功能不全、自身帶有慢性感染性病菌、術(shù)前進(jìn)行外科手術(shù)或存在手術(shù)創(chuàng)傷、器質(zhì)性心臟病、惡性腫瘤、血液系統(tǒng)和免疫系統(tǒng)疾病患者, 同時(shí)排除對他汀類藥物存在過敏反應(yīng)患者。
1. 4 方法 本次研究中對所有手術(shù)患者進(jìn)行術(shù)前常規(guī)治療, 其治療內(nèi)容主要是抗血小板、抗凝劑、β受體阻滯劑和硝酸酯類藥物治療。對照組于經(jīng)皮冠狀動脈內(nèi)介入治療術(shù)后采用瑞舒伐他汀治療, 給藥方式為口服, 用藥劑量為20 mg/d。治療組患者在經(jīng)皮冠狀動脈內(nèi)介入治療術(shù)前1 h進(jìn)行瑞舒伐他汀治療, 給藥方式為口服, 劑量為40 mg, 并于經(jīng)皮冠狀動脈內(nèi)介入治療術(shù)后再次進(jìn)行瑞舒伐他汀治療, 用藥劑量為20 mg/d。
1. 5 觀察指標(biāo) 對PCI患者術(shù)前、術(shù)后12 h內(nèi)的cTNT、CK-MB值、心臟并發(fā)癥等臨床表現(xiàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。
1. 6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)表示, 采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P
2 結(jié)果
2. 1 兩組患者PCI術(shù)前、術(shù)后12 h CK-MB、cTNT值比較 研究中兩組患者術(shù)前CK-MB、c TNT值比較, 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);兩組患者術(shù)后12 h CK-MB、cTNT值比較, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P
2. 2 心臟并發(fā)癥發(fā)生情況比較 PCI術(shù)后3 d內(nèi), 治療組64例患者中1例出現(xiàn)心源性死亡, 1例心肌梗死, 心臟并發(fā)癥發(fā)生率為3.13%;對照組患者64例中5例出現(xiàn)心源性死亡, 2例心肌梗死, 心臟并發(fā)癥發(fā)生率是10.94%。治療組并發(fā)癥發(fā)生率顯著低于對照組, 比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P
3 討論
當(dāng)前ACS已經(jīng)對人類健康造成了重大威脅, 治療該疾病的主要方法是行PCI。術(shù)后檢測患者CK-MB、cTNT指標(biāo), 能夠直接反應(yīng)患者在手術(shù)中心肌受損的程度[3]。現(xiàn)在他汀類藥物合理使用在圍術(shù)期已經(jīng)受到了普遍關(guān)注, 并成為一種日益成熟的技術(shù)。在術(shù)前采用他汀類藥物, 能夠?qū)ρㄐ纬善鸬接行ьA(yù)防作用, 并起到抗炎治療作用, 有利于在手術(shù)中減少心血管事件發(fā)生。瑞舒伐他汀為HMG-CoA還原酶抑制劑, 能夠起到抑制人體HMG-CoA還原酶的作用, 從而使手術(shù)中患者冠狀動脈粥樣斑塊處于穩(wěn)定狀態(tài), 明顯提高內(nèi)皮細(xì)胞功能性, 從而降低炎癥反應(yīng)發(fā)生幾率, 并有效降低泡沫細(xì)胞出現(xiàn), 防止血管平滑肌細(xì)胞數(shù)量暴增, 起到積極抑制動脈粥樣硬化的作用[4]。對HMG-CoA還原酶抑制過程中, 阿托伐他汀使用劑量是8.2 nmol/L, 辛伐他汀使用劑量是11.2 nmol/L, 瑞舒伐他汀使用劑量是5.4 nmol/L, 同類藥物使用劑量比較, 瑞舒伐他汀使用劑量最少, 效果更優(yōu), 值得進(jìn)行臨床推廣。
本次研究中本院選取128例ACS患者, 隨機(jī)分為治療組和對照組, 對照組術(shù)后采用瑞舒伐他汀治療, 治療組手術(shù)前進(jìn)行第1次瑞舒伐他汀治療, 手術(shù)后再次瑞舒伐他汀治療。兩組患者術(shù)后12 h CK-MB、cTNT值比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P
綜上所述, 急性冠脈綜合征患者行PCI手術(shù)前, 進(jìn)行瑞舒伐他汀干預(yù)治療, 可有效降低手術(shù)中患者心肌損傷發(fā)生率和心臟病并發(fā)癥發(fā)生率, 具有良好的心肌保護(hù)作用, 值得進(jìn)行臨床推廣。
參考文獻(xiàn)
[1] 王金艷, 張慶華, 亢瑞娜, 等.急性冠脈綜合征患者接受PCI治療后中斷他汀對預(yù)后的影響.重慶醫(yī)學(xué), 2014, 43(22):2938.
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[3] 高遠(yuǎn), 關(guān)啟剛, 孫宇姣, 等.急性冠脈綜合征患者應(yīng)用負(fù)荷劑量的瑞舒伐他汀與阿托伐汀的效果對比.中國醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào), 2013, 42(3):235.
關(guān)鍵詞 Bavacizumab 特發(fā)性脈絡(luò)膜新生血管 熒光素眼底血管造影 光學(xué)相干斷層掃描
Bevacizumab是一種重組人類單克隆抗體,是血管內(nèi)皮生長因子抑制劑,在惡性腫瘤體內(nèi)、體外模型均顯示了很好的抗VEGF活性,在眼科疾病治療方面特別是玻璃體腔注射方面得到國際眼科界的普遍認(rèn)可。在毓璜頂醫(yī)院眼科確診的特發(fā)性脈絡(luò)膜新生血管病例進(jìn)行玻璃體腔注射Bevacizumab 2.5mg(0.1ml),報(bào)告如下。
資料與方法
2007年6月~2010年12月收治特發(fā)性脈絡(luò)膜新生血管患者69例(69眼),所有患者均經(jīng)視力、眼壓、裂隙燈、眼底鏡、彩色眼底照相、吲哚氰綠血管造影(ICGA)及光學(xué)相干斷層掃描(OCT)檢查確診。在實(shí)施玻璃體腔注射Bevacizumab 2.5mg后,至少完成3個(gè)月的隨訪且資料完整。
方法:所有患者均排除嚴(yán)重心血管等全身疾病和(或)局部手術(shù)禁忌 證并簽署知情同意書,該研究獲得醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會同意。確定注藥后,按眼內(nèi)手術(shù)進(jìn)行準(zhǔn)備,術(shù)前3天開始交替點(diǎn)妥布霉素地塞米松滴眼液(點(diǎn)必舒)和左氧氟沙星滴眼液(海倫),術(shù)前用鹽酸丙美卡因滴眼液(愛爾卡因)做眼表麻醉,手術(shù)室內(nèi)按眼內(nèi)手術(shù)常規(guī)消毒鋪巾,用1ml注射器抽取0.1ml(2.5mg)Bevacizumab,用1ml注射器的錐頭按壓定位,在顳下方距離角鞏膜緣約3.9mm的睫狀體平坦部進(jìn)針,將藥物注射入玻璃體腔內(nèi),出針后用棉簽壓迫進(jìn)針口片刻,觀察眼壓以及患者視力情況,涂抗生素眼藥膏包扎術(shù)眼至第2天早晨,繼續(xù)點(diǎn)抗生素眼藥水以及口服抗生素以預(yù)防感染。首次復(fù)診的時(shí)間是注藥后第3天,主要目的是評價(jià)其安全性及有無嚴(yán)重不良反應(yīng)。正式隨訪時(shí)間是注射后1周和術(shù)后1個(gè)月,然后每隔1個(gè)月隨訪1次,正式隨訪時(shí)的主要必查項(xiàng)目包括最佳矯正視力(BCVA)、眼壓、散瞳查眼底、彩色眼底照片、FFA和OCT。所有擬再次注射的患者原則上均需再次行FFA檢查。本組病例重復(fù)注射的指征是視力一度好轉(zhuǎn)后有下降,并經(jīng)FFA或OCT檢查證實(shí)者。視力檢查:根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)對數(shù)視力表由專人來負(fù)責(zé)患者的BCVA,其評判標(biāo)準(zhǔn)如下:①視力提高:BCVA提高2行或2行以上。②視力穩(wěn)定:BCVA視力浮動在1行以內(nèi)。③視力下降:BCVA降低在兩行或兩行以上。OCT檢查:采用Stratus OCTTM Mode 13000(caorl zeiss medites dublin,CA版本4.051),由專人負(fù)責(zé)采用Fast Macular Thickness(Single Eye)分析模式下通過閱讀6幅斷層掃描圖像來判斷自動測量的準(zhǔn)確性,對圖像變異明顯而自動標(biāo)記不正確者,該幅圖像不納入統(tǒng)計(jì);當(dāng)所有6幅圖像自動標(biāo)記均不正確者,則采用手動測量來獲得黃斑中心凹水平和垂直的視網(wǎng)膜厚度。OCT檢查評價(jià)標(biāo)準(zhǔn):OCT檢查以CNV瘢痕形成,視網(wǎng)膜內(nèi)水腫完全消退,視網(wǎng)膜下積液吸收或視網(wǎng)膜脫離復(fù)位為痊愈;視網(wǎng)膜內(nèi)水腫不完全消退,視網(wǎng)膜下積液仍存在但較治療前吸收或視網(wǎng)膜水腫仍存在者為好轉(zhuǎn);檢查所見部位較治療前加重者為無效或復(fù)發(fā)。ICGA檢查標(biāo)準(zhǔn):ICAG檢查早晚期病灶大小、形態(tài)不變和熒光無滲漏為CNV封閉;晚期病灶有輕度滲漏者為CNV好轉(zhuǎn);晚期病灶擴(kuò)大,熒光素滲漏較治療前增大者為活動CNV。
統(tǒng)計(jì)學(xué)處理:采用SPSS11.5統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件,對治療前后最佳矯正視力。黃斑中心視網(wǎng)膜厚度進(jìn)行配對資料t檢驗(yàn),P<0.05差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
結(jié) 果
本組病例術(shù)中無1例患者因眼內(nèi)壓過高而實(shí)施前房穿刺,在注射后有7例患者出現(xiàn)一過性眼壓升高,5例患者出現(xiàn)片狀結(jié)膜下出血,均未見其他并發(fā)癥。69例患者中,男48例,女21例,右眼45只,左眼24只;年齡28~43歲,平均39±2.2歲。本組病例共接受123次玻璃體腔注射,注1~4次,平均注射1.78次/眼,接受多次玻璃體腔內(nèi)注射患者43例(62.3%)。術(shù)后隨訪時(shí)間3~24個(gè)月,平均時(shí)間8.7±5.3個(gè)月,所有患者在就診前及整個(gè)隨訪過程中除口服非特異性藥物外,未接受傳統(tǒng)激光或光動力等其他治療,該組病例患眼均為有晶體眼。隨訪12~24周,平均隨訪19.3±4.2個(gè)月。
最佳視力變化:術(shù)后1個(gè)月,平均logMAR視力較術(shù)前提高3.6±2.7,治療前后比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01);術(shù)后3個(gè)月,平均logMAR視力較前提高3.4±2.8,治療前后比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01);術(shù)后6個(gè)月,平均logMAR視力較術(shù)前提高3.3±3.1,治療前后比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。
OCT檢查結(jié)果:Bevacizumab注射后1個(gè)月,平均CFT較術(shù)前平均減少158±127um,治療前后比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),其中厚度恢復(fù)正常38例,明顯改善23例,無變化8例,有效率88%。
FFA檢查結(jié)果:術(shù)后3個(gè)月行FFA檢查結(jié)果顯示:滲漏消失50例,滲漏減少12例,滲漏持續(xù)7例,有效率90%。
再次注射:在所有進(jìn)行Bevacizumb玻璃體腔注射的患者中,有7例患者在注射后1.5~3個(gè)月時(shí)復(fù)發(fā),行FFA檢查后行第2次注射,視力再次提高。4例患者在術(shù)后2~3個(gè)月時(shí)復(fù)發(fā),給予第3次注射,2例視力提高,2例視力未提高。
并發(fā)癥:有7例患者出現(xiàn)一過性眼壓升高,給予局部按摩加用0.5%噻馬心安眼藥水后緩解,未再復(fù)發(fā)。5例出現(xiàn)片狀結(jié)膜下出血,未予特殊處理,自行消失。未發(fā)現(xiàn)其他并發(fā)癥。
討 論
特發(fā)性脈絡(luò)膜新生血管病因不明確,以黃斑中心凹及其附近病理性新生血管膜形成為特點(diǎn),病程多在1年或數(shù)年以上,最終結(jié)局是瘢痕形成及色素沉著,造成永久性視力損害。Bevacizumab(Avastin)是人源化全長抗血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)抗體,有2個(gè)WEGF結(jié)合位點(diǎn),能夠與所有具有活性的血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)結(jié)合,由于大劑量全身應(yīng)用Bevacizumab會增加血栓的風(fēng)險(xiǎn),因此玻璃體腔給藥取代了全身治療。Luke等將不同濃度(0.08、0.25、0.8mg/ml)的Bevacizumb加入到離體牛眼視網(wǎng)膜灌注的營養(yǎng)液中[1],并未觀察到視網(wǎng)膜電圖(ERG)a波和b波波幅降低。本組病例使用2.5mg Bevacizumab玻璃體腔注射,除外一過性眼壓升高和結(jié)膜下出血外,未見明顯并發(fā)癥。但是,Avery等在治療時(shí)發(fā)現(xiàn)高劑量單眼治療組(1.25mg)對側(cè)未注射眼的新生血管滲漏也會減少[2],而這種現(xiàn)象在低劑量治療組(0.62mg)中沒有觀察到。但在低劑量可以達(dá)到治療效果時(shí),應(yīng)盡量避免高劑量應(yīng)用,以減少出現(xiàn)全身性不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。
有研究顯示,玻璃體腔注射Bevacizumab治療特發(fā)性CNV效果優(yōu)于PDT,因此有望成為治療特發(fā)性CNV的發(fā)展方向[3]。本組病例治療效果明顯,療效確切,治療方法簡單易于操作。但是對于注藥的劑量、次數(shù)的控制、間隔的時(shí)間以及長期治療的安全性問題,尚需要大樣本、長期的觀察和研究。
參考文獻(xiàn)
1 Luke M,Warga M,Ziemssen F,et al.Effects of bevacizumab on retinal function in isolated vertebrate retina.Br J OPhthalmo,2006,90:1178.
據(jù)上海一中院執(zhí)行法官呂長利介紹,“本案商業(yè)秘密行為禁令是以行為保全裁定的形式做出的,內(nèi)容系禁止當(dāng)事人一定行為,應(yīng)該說在執(zhí)行中會有一定難度,為了確保執(zhí)行效果,行為禁令一經(jīng)發(fā)出,我們就著手聯(lián)系被禁止泄密方當(dāng)事人黃某,今天,黃某被告知相關(guān)情況后,對法院工作也予以配合,執(zhí)行取得了預(yù)期效果”。
8月2日,上海一中院就原告美國禮來公司(Eli Lilly and Company)、禮來(中國)研發(fā)有限公司與被告黃某間侵害技術(shù)秘密糾紛案件發(fā)出行為保全裁定,裁定禁止黃某披露、使用或允許他人使用美國禮來公司和禮來中國研發(fā)公司主張作為商業(yè)秘密保護(hù)的21個(gè)文件內(nèi)容。據(jù)悉,這是國內(nèi)首個(gè)依今年1月1日施行的《民事訴訟法》行為保全規(guī)定做出的商業(yè)秘密行為禁令。
2013年7月2日,美國禮來公司、禮來中國研發(fā)公司訴至法院稱,美國禮來公司是全球第十大制藥企業(yè),迄今已有130多年歷史。禮來中國研發(fā)公司成立于2011年,是美國禮來公司合作研發(fā)醫(yī)藥網(wǎng)絡(luò)中的重要樞紐。
2012年5月3日,禮來中國研發(fā)公司與黃某簽訂《勞動合同書》,聘用黃某從事Principal Scientist I, Chemistry(化學(xué),主任研究員I)工作,合同期為2012年5月3日至2015年5月2日。雙方《保密協(xié)議》約定,黃某在受雇期間獲得的原告的保密及專有信息,與原告的銷售策略和市場策略有關(guān)的保密及專有信息,黃某負(fù)有保密義務(wù)并不得向任何其他個(gè)人或組織泄露。
美國禮來公司、禮來中國研發(fā)公司稱,2013年1月19日,黃某未經(jīng)公司同意私自從公司的服務(wù)器上下載了公司的保密文件,事后拒不刪除。2013年2月1日,禮來中國研發(fā)公司向黃某發(fā)出停職通知書。當(dāng)日,黃某提交了辭職信。此后,禮來中國研發(fā)公司數(shù)次派員聯(lián)系黃某,要求其配合刪除涉案的機(jī)密商業(yè)文件,但黃某拒絕配合。2月27日,禮來中國研發(fā)公司發(fā)出勞動關(guān)系終止通知函,通知于當(dāng)日立刻終止與黃某的勞動關(guān)系。
作為涉案商業(yè)秘密的權(quán)利人及開發(fā)使用者,美國禮來公司、禮來中國研發(fā)公司認(rèn)為,黃某違背公司規(guī)章制度及保密協(xié)議內(nèi)容,侵犯原告商業(yè)秘密,使原告商業(yè)秘密處于隨時(shí)可能被二次外泄的危險(xiǎn)境地,故訴請判令黃某立即停止侵犯原告商業(yè)秘密行為,賠償原告損失及為制止侵權(quán)行為支付的律師費(fèi)、公證費(fèi)、調(diào)查費(fèi)、翻譯費(fèi)及其他合理費(fèi)用共計(jì)2000萬元。
與此同時(shí),原告向法院遞交了“請求責(zé)令黃某對已從原告處盜取的21個(gè)商業(yè)秘密不得復(fù)制、披露、使用或者允許他人使用”的保全申請,并提供擔(dān)保金10萬元。
上海一中院審查后認(rèn)為,原告的申請符合法律規(guī)定,遂依照《中華人民共和國民事訴訟法》第100條規(guī)定,作出如上裁定。
據(jù)上海一中院民五庭劉軍華庭長介紹,我國《專利法》、《商標(biāo)法》、《著作權(quán)法》,均已設(shè)立專門的禁令制度,即權(quán)利人或者利害關(guān)系人有證據(jù)證明他人正在實(shí)施或者即將實(shí)施侵權(quán)行為,如不及時(shí)制止,將會使其合法權(quán)益受到難以彌補(bǔ)的損害的,可以在前向人民法院申請采取責(zé)令停止有關(guān)行為的措施。
而同樣作為一種知識產(chǎn)權(quán)的商業(yè)秘密,在當(dāng)前司法實(shí)踐中,卻缺少專門禁令制度的保護(hù)。事實(shí)上,作為很多公司企業(yè)核心競爭力的商業(yè)秘密,一旦泄露將會引發(fā)嚴(yán)重后果,輕則使公司企業(yè)投入的研發(fā)成本或累積的競爭優(yōu)勢付之東流,重則造成無法挽回經(jīng)濟(jì)損失,甚至給企業(yè)帶來毀滅性的打擊。
新修訂的《民事訴訟法》于今年1月1日施行。該法第一百條增設(shè)了行為保全制度,“人民法院對于可能因當(dāng)事人一方的行為或者其他原因,使判決難以執(zhí)行或者造成當(dāng)事人其他損害的案件,根據(jù)對方當(dāng)事人的申請,可以裁定對其財(cái)產(chǎn)進(jìn)行保全、責(zé)令其做出一定行為或者禁止其做出一定行為;當(dāng)事人沒有提出申請的,人民法院在必要時(shí)也可以裁定采取保全措施”。這一規(guī)定,為商業(yè)秘密糾紛中采取禁令措施提供了法律依據(jù)。
劉軍華表示,上海一中院做出的這一裁定,就是依據(jù)新民訴法中的行為保全規(guī)定,首次在商業(yè)秘密案件中采取的行為禁令措施。這一禁令的做出,有利于防止申請人因商業(yè)秘密的公開而遭受難以彌補(bǔ)的損害,是加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)司法保護(hù)的有力措施。
華東政法大學(xué)知識產(chǎn)權(quán)學(xué)院副院長、博士生導(dǎo)師黃武雙教授接受采訪時(shí)說,新《民事訴訟法》生效前,針對涉嫌侵犯商業(yè)秘密的行為從未頒發(fā)過訴前禁令。其原因在于,調(diào)整與商業(yè)秘密獲取、披露、使用等有關(guān)行為最高位階的《反不正當(dāng)競爭法》、最高人民法院《關(guān)于審理不正當(dāng)競爭民事案件應(yīng)用法律若干問題的解釋》等實(shí)體法律規(guī)范,以及修改之前的《民事訴訟法》均未規(guī)定可以針對侵犯商業(yè)秘密的行為頒發(fā)訴前禁令。然而,《專利法》第66條、《商標(biāo)法》第57條、《著作權(quán)法》第50條,均規(guī)定可以針對侵犯專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)和著作權(quán)的行為頒發(fā)訴前禁令。
新《民事訴訟法》第100條規(guī)定,就是訴前禁令的程序法依據(jù)。根據(jù)該規(guī)定,針對包含侵犯商業(yè)秘密在內(nèi)的所有民事侵權(quán)行為,只要滿足規(guī)定的條件,均可以采取訴前禁令措施,以保護(hù)權(quán)利人的正當(dāng)利益。
新《民事訴訟法》生效之前,商業(yè)秘密成了禁令保護(hù)措施的洼地。其原因在于,與專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)相比,商業(yè)秘密保護(hù)缺乏法律依據(jù),法院無法頒發(fā)禁令。是否可以針對侵犯商業(yè)秘密的行為頒發(fā)禁令,一直是實(shí)務(wù)界和學(xué)術(shù)界關(guān)注的話題。誠然,同樣屬于知識產(chǎn)權(quán)種類之一商業(yè)秘密,沒有理由成為法律保護(hù)的洼地,商業(yè)秘密應(yīng)該與專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)和著作權(quán)受到同等保護(hù)。
黃武雙表示,新《民事訴訟法》生效以來,據(jù)他所知,尚無針對侵犯商業(yè)秘密行為頒發(fā)禁令的實(shí)例。上海市第一中級人民法院(2013)滬一中民五(知)初字第119號民事裁定,支持了原告美國禮來公司的訴前禁令措施,具有重要的示范意義,將成為侵犯商業(yè)秘密行為訴前禁令的范例。
盡管依據(jù)新《民事訴訟法》第100條規(guī)定,訴前禁令可以適用于侵犯商業(yè)秘密的行為,但此前尚無司法實(shí)踐嘗試。法院在裁定能否針對侵犯商業(yè)秘密的某個(gè)具體行為適用訴前禁令時(shí),需要審查是否存在使權(quán)利人合法權(quán)益遭受難以彌補(bǔ)的損害、權(quán)利人勝訴的可能性、禁令是否害及公共利益等因素。
黃武雙認(rèn)為,上海市第一中級人民法院裁定,“禁止被申請人黃某某披露、使用或允許他人使用申請人美國禮來公司、禮來(中國)研發(fā)有限公司主張作為商業(yè)秘密保護(hù)的21個(gè)文件。”該裁定所保護(hù)的商業(yè)秘密及其載體明確、具體,具有極強(qiáng)的司法操作性。