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第二條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù)是指通過開辦醫(yī)療衛(wèi)生網(wǎng)站或登載醫(yī)療衛(wèi)生信息向上網(wǎng)用戶提供醫(yī)療衛(wèi)生信息的服務(wù)活動(dòng)。
第三條醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù)內(nèi)容包括醫(yī)療、預(yù)防、保健、康復(fù)、健康教育等方面的信息。信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。經(jīng)營是指向上網(wǎng)用戶有償提供信息或網(wǎng)頁制作等服務(wù)活動(dòng);非經(jīng)營是指向上網(wǎng)用戶無償提供具有公開性、共享性醫(yī)療衛(wèi)生信息。
第四條醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù)只能提供醫(yī)療衛(wèi)生信息咨詢服務(wù),不得從事網(wǎng)上診斷和治療活動(dòng)。利用互聯(lián)網(wǎng)開展遠(yuǎn)程醫(yī)療會(huì)診服務(wù),屬于醫(yī)療行為,必須遵守衛(wèi)生部《關(guān)于加強(qiáng)遠(yuǎn)程醫(yī)療會(huì)診管理的通知》等有關(guān)規(guī)定,只能在具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間進(jìn)行。
第五條醫(yī)療衛(wèi)生網(wǎng)站或登載醫(yī)療衛(wèi)生信息的網(wǎng)站所提供的醫(yī)療衛(wèi)生信息必須科學(xué)、準(zhǔn)確,注明信息來源。登載或轉(zhuǎn)載衛(wèi)生政策、疫情、重大衛(wèi)生事件等有關(guān)衛(wèi)生信息時(shí)必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定。醫(yī)療衛(wèi)生及健康相關(guān)產(chǎn)品的廣告信息,要按照國家有關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)部門審批的內(nèi)容進(jìn)行登載,不得擴(kuò)大功效或宣傳治療作用。禁止制作、和登載含有封建迷信內(nèi)容的信息和虛假信息。
第六條任何經(jīng)營性或非經(jīng)營性醫(yī)療衛(wèi)生網(wǎng)站以及登載醫(yī)療衛(wèi)生信息的網(wǎng)站在向國務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或省、自治區(qū)、直轄市電信管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理經(jīng)營許可證或辦理備案手續(xù)之前,應(yīng)當(dāng)經(jīng)同級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意。
第七條申請(qǐng)衛(wèi)生行政部門審批的醫(yī)療衛(wèi)生網(wǎng)站或登載醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)信息的網(wǎng)站,應(yīng)向衛(wèi)生行政部門提交下列材料:
1.申請(qǐng)書。內(nèi)容包括:網(wǎng)站類別、內(nèi)容、服務(wù)性質(zhì)(經(jīng)營性或非經(jīng)營性)、網(wǎng)站設(shè)置地點(diǎn)、預(yù)定開始提供服務(wù)日期、申辦機(jī)構(gòu)性質(zhì)、通信地址、郵政編碼、負(fù)責(zé)人及其身份證號(hào)碼、聯(lián)系人、聯(lián)系電話等。
2.申辦機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明。
3.信息安全保障措施等。
第八條申請(qǐng)材料不符合要求的,衛(wèi)生行政部門在收到申請(qǐng)材料10個(gè)工作日內(nèi)通知申辦機(jī)構(gòu)在規(guī)定期限內(nèi)補(bǔ)齊,逾期不補(bǔ)齊或者所補(bǔ)材料仍不符合要求者,視為放棄申請(qǐng)。
第九條初步審查合格后,正式受理申請(qǐng)。衛(wèi)生行政部門必須在正式受理之日起40個(gè)工作日內(nèi),將審核意見書面通知網(wǎng)站。獲準(zhǔn)同意的網(wǎng)站,應(yīng)在其網(wǎng)站主頁上同時(shí)標(biāo)明信息產(chǎn)業(yè)主管部門批準(zhǔn)的經(jīng)營許可證(或備案)編號(hào)以及衛(wèi)生行政部門審核文號(hào)。
第十條已獲準(zhǔn)開辦的醫(yī)療衛(wèi)生網(wǎng)站或登載醫(yī)療衛(wèi)生信息的網(wǎng)站,開辦者主體或者域名、地點(diǎn)、內(nèi)容等需要變更的,應(yīng)向原審核同意的衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。
第十一條未經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn),任何醫(yī)療衛(wèi)生網(wǎng)站,均不得冠以“中國”、“中華”、“全國”等名稱。
第十二條衛(wèi)生部將依據(jù)國務(wù)院《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》和相關(guān)的衛(wèi)生行政法律法規(guī)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù)實(shí)施監(jiān)督管理;指派專門機(jī)構(gòu)和人員定期對(duì)開展醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù)的網(wǎng)站及其內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第十三條在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù)中,如違反本辦法的規(guī)定,衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正;如不改正,按照國務(wù)院《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》的有關(guān)條款和衛(wèi)生行政有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處罰;情節(jié)嚴(yán)重的,衛(wèi)生行政部門建議信息產(chǎn)業(yè)主管部門關(guān)閉網(wǎng)站。
第十四條本辦法公布前,已開辦醫(yī)療衛(wèi)生網(wǎng)站或登載醫(yī)療衛(wèi)生信息的網(wǎng)站,自本辦法公布之日起30日內(nèi)依照本辦法的有關(guān)規(guī)定補(bǔ)辦手續(xù)。
報(bào)銷免奔波直補(bǔ)更貼心
在第三軍醫(yī)大重慶新橋醫(yī)院的一間普通病房里,龍秀芳(化名)正細(xì)心地為病床上的丈夫洗臉、擦手。
家住銅仁市松桃縣的龍秀芳有一個(gè)幸福的四口之家。幾個(gè)月前丈夫身體不適去醫(yī)院檢查,診斷結(jié)果為急性髓系白血病。
一次次的巨額醫(yī)療費(fèi)用讓這個(gè)家庭一貧如洗。就在龍秀芳一家人要絕望時(shí),村委會(huì)主任帶來了好消息:“銅仁跟重慶一些大醫(yī)院簽署新農(nóng)合跨省報(bào)銷直補(bǔ)的協(xié)議了,你們不用發(fā)愁醫(yī)療費(fèi)用啦!”
銅仁市與重慶距離較近,而且重慶有多家醫(yī)療水平先進(jìn)的醫(yī)院。2013年3月,銅仁市與第三軍醫(yī)大重慶西南醫(yī)院、新橋醫(yī)院、大坪醫(yī)院簽署協(xié)議,約定銅仁市轄區(qū)內(nèi)新農(nóng)合重大疾病患者在上述三家醫(yī)院就診時(shí),醫(yī)療費(fèi)用實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)付或墊付制,實(shí)現(xiàn)看病就醫(yī)即時(shí)結(jié)報(bào)。
龍秀芳的丈夫在第三軍醫(yī)大重慶新橋醫(yī)院接受治療,前后共產(chǎn)生醫(yī)療費(fèi)用50多萬元,新農(nóng)合實(shí)際補(bǔ)償40多萬元,這讓龍秀芳的丈夫得以順利完成治療。
為了加快推進(jìn)醫(yī)保異地直補(bǔ)報(bào)銷工作,貴州省出臺(tái)了《貴州省基本醫(yī)療保險(xiǎn)省內(nèi)異地就醫(yī)即時(shí)結(jié)算服務(wù)管理辦法》。從去年8月起,基本醫(yī)療保險(xiǎn)省內(nèi)異地就醫(yī)即時(shí)結(jié)算在貴陽、銅仁、黔南等地試點(diǎn),參保群眾不用再為報(bào)銷醫(yī)療費(fèi)用多地奔波。而銅仁市松桃縣的龍秀芳一家,正是這項(xiàng)政策的受益者。
跨省新農(nóng)合報(bào)銷直補(bǔ)是新農(nóng)合報(bào)銷直補(bǔ)工作最成熟的發(fā)展階段。從今年起,貴州省將加大新農(nóng)合省域內(nèi)直補(bǔ)工作的推進(jìn)力度,全力實(shí)現(xiàn)貴州省新農(nóng)合系統(tǒng)與國家級(jí)平臺(tái)互聯(lián)互通,并以國家級(jí)平臺(tái)為切入口,實(shí)現(xiàn)跨省新農(nóng)合直補(bǔ)。
專家“請(qǐng)進(jìn)來” 就醫(yī)更專業(yè)
2014年1月30日,除夕,窗外的煙花把夜幕裝點(diǎn)得無比絢爛。楊女士一邊小心看護(hù)著因發(fā)燒而住院輸液的兒子,一邊通過手機(jī)向親朋好友表達(dá)著新年的祝福。
突然,病床上的兒子洲洲口吐白沫、全身抽搐,昏死過去了。被送往貴陽醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院的洲洲,接受了總醫(yī)院(簡稱301醫(yī)院)與貴醫(yī)附院兩地專家的遠(yuǎn)程危重癥會(huì)診。
“洲洲是多臟器功能衰竭的危重癥患兒,雖是13歲的兒童年齡,但體重已達(dá)到成人標(biāo)準(zhǔn)?!辟F醫(yī)附院兒科重癥監(jiān)護(hù)室的孫主任在治療中似乎遇到了難題,但很快就解決了?!皩?duì)于這種情況,我們的用藥劑量比較保守,301醫(yī)院的專家在這方面給了我們很多指導(dǎo),同時(shí)我們還學(xué)到了新的治療理念?!?/p>
在洲洲的病床前,三臺(tái)電腦與治療設(shè)備相連,洲洲的血氧、血壓、心率、心跳等生命體征數(shù)據(jù)顯示在遠(yuǎn)程醫(yī)療信息平臺(tái)上。身處異地的專家通過信息系統(tǒng),實(shí)時(shí)掌握洲洲的各種情況,指導(dǎo)治療過程。
1 西部醫(yī)學(xué)教育現(xiàn)狀
中國西部地區(qū)一般是指西南五省區(qū)市和西北五省區(qū)以及內(nèi)蒙古、廣西兩個(gè)自治區(qū)。西部地區(qū)幅員遼闊,面積約685 萬平方公里,約占全國總面積的71%;人口約3. 65億,約占全國總?cè)丝诘?9% ,是我國經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)、需要加強(qiáng)開發(fā)的地區(qū),它也是我國少數(shù)民族聚集的地區(qū)。如,新疆維吾爾自治區(qū),位于中國西部邊陲,面積166萬平方公里,占中國國土總面積的六分之一,是中國面積最大的省級(jí)行政區(qū)。新疆地處歐亞大陸腹地,在歷史上是古絲綢之路的重要通道,現(xiàn)在又成為第二座“歐亞大陸橋”的必經(jīng)之地。新疆人口為1963萬,其中少數(shù)民族人口約占60. 5%。共有47個(gè)民族成份[ 1 ] 。
又如,西藏自治區(qū)。位于中國的西南邊陲,青藏高原的西南部。面積122. 84萬平方公里,約占中國總面積的八分之一,是世界上面積最大,海拔最高的高原,有“世界屋脊”之稱。西藏自治區(qū)是中國人口最少,密度最小的省區(qū)?,F(xiàn)有人口221. 8萬,人口密度為1. 73人/平方公里,只有全國平均數(shù)的六十分之一。全區(qū)人口分布很不平衡,主要集中在南部和東部。藏西阿里、藏北那曲,人口特別稀少,往往百里不見人煙[ 2 ] 。
盡管中國政府在半個(gè)多世紀(jì)的建設(shè)中,不斷加強(qiáng)對(duì)西部地區(qū)的資金投入和政策支持,在上世紀(jì)末的時(shí)候又提出“西部大開發(fā)”的戰(zhàn)略構(gòu)想。明確提出“大力加強(qiáng)科技教育衛(wèi)生文化等社會(huì)事業(yè),促進(jìn)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展”;“國家根據(jù)少數(shù)民族的特點(diǎn)和需要,幫助少數(shù)民族地區(qū),扶持邊遠(yuǎn)貧困地區(qū)發(fā)展教育事業(yè)”。這些決定和構(gòu)想對(duì)西部地區(qū)的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)起到了一定的普及、推動(dòng)和提高作用,但醫(yī)療衛(wèi)生工作條件較差和專業(yè)技術(shù)人才匱乏,專業(yè)技術(shù)人才流失的現(xiàn)狀依然不同程度存在。
改善西部地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生條件,不僅對(duì)于中國醫(yī)療衛(wèi)生總體水平的提高,會(huì)有直接作用,而且也會(huì)對(duì)于世界上其他國家,特別是尚處于發(fā)展中和暫時(shí)落后的國家,也有一定可借鑒的作用。經(jīng)過多年的探索和實(shí)踐,我們認(rèn)為“跨越式”改變西部地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生現(xiàn)狀的有效措施之一就是大力開展醫(yī)學(xué)遠(yuǎn)程教育。
2 遠(yuǎn)程教育
2. 1 遠(yuǎn)程教育的特點(diǎn)
2. 1. 1 可以突破學(xué)習(xí)時(shí)間和空間的限制 現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育提供的是同步或異步方式教學(xué)。學(xué)習(xí)者可以不受自身工作條件的限制,在只需有終端接收設(shè)備(計(jì)算機(jī)或電視機(jī))的條件下,就可以在任何時(shí)候,任何地點(diǎn)獲取自己所需要的教育內(nèi)容和信息。這種教育不同于一次性的學(xué)校教育,而是實(shí)現(xiàn)終身教育的最佳方式。
2. 1. 2 改變了傳統(tǒng)教學(xué)模式 它把傳統(tǒng)的以“教”為主的教學(xué)模式,改變?yōu)橐浴皩W(xué)”為主的教學(xué)模式。它可以針對(duì)每一個(gè)學(xué)習(xí)者,按最有效的個(gè)體化原則來組織學(xué)習(xí),更注重培養(yǎng)自學(xué)能力。它能及時(shí)反饋和調(diào)整學(xué)習(xí)內(nèi)容,體現(xiàn)因材施教、因人而異的教學(xué)規(guī)律。
2. 1. 3 有利于創(chuàng)新意識(shí)培養(yǎng) 現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育可使用多媒體手段為教學(xué)服務(wù),與傳統(tǒng)班級(jí)課堂教學(xué)和廣播電視教學(xué)相比,它能夠?qū)崿F(xiàn)教師與學(xué)生、學(xué)生與學(xué)生之間的多向互動(dòng)和及時(shí)反饋, 有利于學(xué)生理解和掌握知識(shí),開發(fā)大腦潛能,培養(yǎng)創(chuàng)新意識(shí)。
2. 1. 4 有利于共享教育資源,提高教育效率和效益
它可以把最優(yōu)秀的教師集中在一起授課,讓更多的人同時(shí)獲得高水平、高質(zhì)量的教育,實(shí)現(xiàn)資源共享,擴(kuò)大教育規(guī)模,提高教育效益。遠(yuǎn)程教育的這些特點(diǎn),能夠針對(duì)西部地區(qū)地廣人稀、教育資源匱乏的問題,有效普及和提高當(dāng)?shù)蒯t(yī)療衛(wèi)生工作者及人民群眾的衛(wèi)生知識(shí)。這也正是他們了解國內(nèi)和世界前沿學(xué)科動(dòng)態(tài)的理想方式。
2. 2 遠(yuǎn)程教育的開展方式
2. 2. 1 網(wǎng)絡(luò)教育(學(xué)歷教育) 在試點(diǎn)的基礎(chǔ)上,教育部近幾年分批在全國比較知名的高校中已批準(zhǔn)67所高校和中央電視大學(xué)公共服務(wù)體系可以進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)教育。這68所開展網(wǎng)絡(luò)教育的學(xué)校中,有13家院校提供醫(yī)學(xué)遠(yuǎn)程教育,涉及基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、中醫(yī)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、生物醫(yī)學(xué)共工程、衛(wèi)生事業(yè)管理、醫(yī)學(xué)信息管理等十余個(gè)醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)[ 3 ] 。他們的教學(xué)方式或采用“地網(wǎng)”,或采用“天網(wǎng)+地網(wǎng)”形式,主要的學(xué)習(xí)功能模塊有實(shí)時(shí)授課、網(wǎng)絡(luò)點(diǎn)播、在線答疑、電子留言,網(wǎng)絡(luò)作業(yè)、資源連接等。學(xué)歷層次包括???,專升本。
2. 2. 2 醫(yī)學(xué)網(wǎng)站(非學(xué)歷教育) 除教育部批準(zhǔn)的試點(diǎn)普通高校網(wǎng)絡(luò)學(xué)院提供的學(xué)歷教育外,另有好醫(yī)生網(wǎng)、37℃網(wǎng)等網(wǎng)站在非學(xué)歷醫(yī)學(xué)遠(yuǎn)程教育方面也進(jìn)行了積極的探索。
好醫(yī)生網(wǎng)站是衛(wèi)生部批準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)專業(yè)信息網(wǎng)站, 是藥監(jiān)局批準(zhǔn)的經(jīng)營性醫(yī)藥網(wǎng)站,也是目前衛(wèi)生部批準(zhǔn)的國內(nèi)第一家可以進(jìn)行網(wǎng)上遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)教育,并有權(quán)授予國家一類繼續(xù)教育學(xué)分的醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)站。該網(wǎng)站擁有國內(nèi)最強(qiáng)大的學(xué)術(shù)陣容做后盾,開設(shè)醫(yī)護(hù)人員的專業(yè)教育,如:繼續(xù)教育,衛(wèi)星遠(yuǎn)程教育,考試輔導(dǎo), 崗位教育等;醫(yī)院科教領(lǐng)域的信息管理技術(shù), 如: 繼續(xù)教育管理系統(tǒng), 專家系統(tǒng), 科研項(xiàng)目管理系統(tǒng)等; 醫(yī)藥企業(yè)的信息化產(chǎn)品,如: DIS, Online-Training, SMS等。其中衛(wèi)星第一頻道以專題講座、討論、案例為主要內(nèi)容;第二頻道側(cè)重國內(nèi)著名醫(yī)院的手術(shù)直播和手術(shù)點(diǎn)評(píng);第三頻道主要內(nèi)容為執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士資格考試輔導(dǎo)。通過網(wǎng)站內(nèi)容的學(xué)習(xí),既可以學(xué)習(xí)和了解最新最前沿的醫(yī)學(xué)知識(shí),還可以獲得繼續(xù)教育學(xué)分,滿足醫(yī)務(wù)人員業(yè)務(wù)考核及職稱晉升的需要。據(jù)有關(guān)資料報(bào)道,我國將利用現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育技術(shù)對(duì)550萬在職衛(wèi)生技術(shù)人員進(jìn)行繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育, 以擴(kuò)大繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育的覆蓋面[4] 。
除此而外,還有一些地方政府網(wǎng)站和學(xué)術(shù)性團(tuán)體,企事業(yè)單位以及公司的網(wǎng)站也開展著有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生教育或繼續(xù)教育工作。
2. 2. 3 遠(yuǎn)程醫(yī)療 遠(yuǎn)程醫(yī)療是網(wǎng)絡(luò)科技與醫(yī)療技術(shù)結(jié)合的產(chǎn)物。它以計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)通信為基礎(chǔ),實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)學(xué)資料(包括數(shù)據(jù)、文本、圖片和聲像資料)和遠(yuǎn)程視頻、音頻信息的傳輸、存儲(chǔ)、查詢、比較、顯示及共享。它通常包括:遠(yuǎn)程診斷、專家會(huì)診、信息服務(wù)、在線檢查和遠(yuǎn)程交流等幾個(gè)主要部分。遠(yuǎn)程會(huì)診是一種兩地或多地醫(yī)生交互式共享病人診斷信息,特別是放射學(xué)圖像、超聲圖像、病理檢查、心電圖、血壓等多種報(bào)告的分析診斷過程。最終診斷報(bào)告由本地醫(yī)生提出,異地專家只是提供參考意見,以協(xié)助本地醫(yī)生作出正確診斷。
遠(yuǎn)程會(huì)診包括:治療方案會(huì)診、手術(shù)方案會(huì)診、明確臨床診斷會(huì)診等。遠(yuǎn)程診斷是在分享醫(yī)學(xué)影像及其他各種診斷信息的基礎(chǔ)上,最終診斷報(bào)告由遠(yuǎn)在異地的專家簽署。它涉及到圖像的數(shù)據(jù)采集、壓縮、傳送、解壓縮、處理和顯示等各個(gè)技術(shù)環(huán)節(jié)。遠(yuǎn)程診斷:包括病理診斷、放射學(xué)診斷、皮膚病診斷、超聲診斷、內(nèi)鏡診斷等。在開展醫(yī)學(xué)遠(yuǎn)程教育的過程中,一些較傳統(tǒng)的方式也起著很大作用。比如,通過播放光盤和收看有線電視來獲取需要的知識(shí)和技能。
3 對(duì)醫(yī)學(xué)遠(yuǎn)程教育思考
3. 1 轉(zhuǎn)變觀念,提高對(duì)遠(yuǎn)程教育的再認(rèn)識(shí)
20世紀(jì)后期以來,知識(shí)的增長呈現(xiàn)爆炸趨勢(shì),信息和知識(shí)的獲取方式也是多種渠道的,特別是網(wǎng)絡(luò)的出現(xiàn)不僅是學(xué)習(xí)方式的一次革命,也是學(xué)習(xí)理念的一次革命。雖然,遠(yuǎn)程教育的開展在我國時(shí)間并不很長,但以其靈活性、普及性、終身性和共享性的明顯特點(diǎn)而受到人們的普遍歡迎。在中國西部,由于其教學(xué)條件、教育資源,教師水平和教學(xué)質(zhì)量與發(fā)達(dá)地區(qū)有著較大差距。實(shí)施遠(yuǎn)程教育,對(duì)這里的人們?cè)谳^短時(shí)間內(nèi),提高教育和醫(yī)療水平,進(jìn)而擺脫貧困走向小康有著重要的意義。這是時(shí)展的必然,是不以個(gè)人意志為轉(zhuǎn)移的,早行動(dòng)早受益;行動(dòng)范圍越大,受益面積越廣。而且要將這種對(duì)遠(yuǎn)程教育的認(rèn)識(shí),通過方案規(guī)劃,經(jīng)費(fèi)投入,人員培養(yǎng)等環(huán)節(jié)加以落實(shí)。
3. 2 共享資源與標(biāo)準(zhǔn)化
3. 2. 1 資源共享 在開展遠(yuǎn)程教育的過程中,資源建設(shè)與開發(fā)無疑是項(xiàng)基礎(chǔ)性工作。在資源建設(shè)中往往存在資源較少,即“有路無車和有車無貨”的問題以及資源浪費(fèi)的問題?,F(xiàn)在西部地區(qū)已建起許多網(wǎng)站,但實(shí)用內(nèi)容較少,有的甚至僅是一個(gè)簡單的網(wǎng)頁,沒有可連接的實(shí)際內(nèi)容;有的則是內(nèi)容和水平較差,是一種低層次重復(fù)。這種形式的網(wǎng)站是對(duì)資金,時(shí)間和人才的浪費(fèi)。因此,必須要花大的精力和投入加強(qiáng)資源建設(shè)。在共享多種形式的網(wǎng)絡(luò)資源時(shí),還應(yīng)對(duì)適合學(xué)生自主學(xué)習(xí)的印刷資料和電子光盤資料一并加強(qiáng)建設(shè)和共享。
3. 2. 2 標(biāo)準(zhǔn)化 我國目前遠(yuǎn)程醫(yī)療尚無統(tǒng)一制式,信息傳輸存在著通訊信道不同、應(yīng)用軟硬件不一致、設(shè)備不兼容等問題。為共享資源,我們需要有一個(gè)國家統(tǒng)一的并力求于國際接軌的標(biāo)準(zhǔn)以推動(dòng)遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)教育健康發(fā)展。
3. 3 建立并完善遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)教育中的法規(guī) 遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)中的法律、法規(guī)涉及到遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)能否長期有效開展的問題。特別是《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》實(shí)施以后,醫(yī)療信息可能涉及司法鑒定中的法律問題就顯得特別重要。例如,現(xiàn)行的法律規(guī)定要求使用“書面的”、“簽字的”或“原始的”資料才具有法律效力,而對(duì)電子病歷、電子醫(yī)療文書、電子文檔、電子簽名等沒有明確的法律規(guī)定。在我國已有的法律法規(guī)中,既有從國家憲法和部門法的高度對(duì)個(gè)人、法人和其他組織的有關(guān)信息活動(dòng)涉及國家安全的法律約束,也有直接約束計(jì)算機(jī)安全、國際互聯(lián)網(wǎng)安全的法規(guī),還有對(duì)信息內(nèi)容、信息安全技術(shù)、信息安全產(chǎn)品授權(quán)審批的規(guī)定。但是,目前尚未見到有針對(duì)企業(yè)級(jí)或部門級(jí)的局域網(wǎng)管理法規(guī),更沒有信息化醫(yī)院從業(yè)自律和他律的法規(guī)性規(guī)定。
3. 4 加強(qiáng)對(duì)遠(yuǎn)程教育的規(guī)范管理
3. 4. 1 衛(wèi)生部對(duì)規(guī)范管理的要求 在《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)在職衛(wèi)生技術(shù)人員開展遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)教育的意見的通知》中明確寫到:“為滿足人民群眾對(duì)高水平衛(wèi)生服務(wù)的需求,須利用多種方法和手段建立終生教育體制,以不斷提高衛(wèi)生技術(shù)人員的素質(zhì)和技術(shù)水平?!蓖瑫r(shí)指出,“遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)教育是采用先進(jìn)信息技術(shù),使廣大在職衛(wèi)生技術(shù)人員不受時(shí)間、地點(diǎn)限制獲得知識(shí)的一種全新教育手段,是我國醫(yī)學(xué)教育的重要組成部分?!笨梢?,對(duì)于采用遠(yuǎn)程教育開展醫(yī)學(xué)培訓(xùn)和教育的方式,衛(wèi)生部給予了肯定和支持。在此基礎(chǔ)上,為了規(guī)范管理,在一些具體條款上也做了相應(yīng)規(guī)定。如要求“遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)教育的服務(wù)對(duì)象以在職衛(wèi)生技術(shù)人員為主。教學(xué)內(nèi)容主要包括經(jīng)審核批準(zhǔn)的繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育、畢業(yè)后醫(yī)學(xué)教育、崗位培訓(xùn)、鄉(xiāng)村醫(yī)生教育培訓(xùn)等教學(xué)項(xiàng)目或課程?!痹诠芾砩弦蟆斑h(yuǎn)程醫(yī)學(xué)教育實(shí)行行業(yè)管理。由國家和省級(jí)衛(wèi)生行政部門具體實(shí)施。衛(wèi)生部負(fù)責(zé)遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)教育制度的建立和管理,遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)教育規(guī)化的制定,遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)教育制度的督導(dǎo)和檢查;負(fù)責(zé)對(duì)開展遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)教育的衛(wèi)星網(wǎng)絡(luò)、計(jì)算機(jī)網(wǎng)站的資格進(jìn)行審批和管理。省級(jí)衛(wèi)生行政部門在統(tǒng)籌規(guī)劃下應(yīng)結(jié)合本地的實(shí)際情況,組織制定遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)教育規(guī)化、實(shí)施細(xì)則,協(xié)調(diào)、督導(dǎo)和檢查遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)教育工作。負(fù)責(zé)審批和管理當(dāng)?shù)亻_展遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)教育的教學(xué)站?!?/p>
另外還規(guī)定了各類繼續(xù)教育項(xiàng)目和學(xué)分的批準(zhǔn)程序及授予標(biāo)準(zhǔn)。這些規(guī)定和要求對(duì)開展遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)教育起到了很大的推動(dòng)和保障作用。
3. 4. 2 教育部對(duì)規(guī)范管理的要求 為規(guī)范管理,教育部先后頒發(fā)了一系列政策和辦法,主要有:《關(guān)于支持若干所高等學(xué)校建設(shè)網(wǎng)絡(luò)教育學(xué)院,開展現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育試點(diǎn)工作的幾點(diǎn)意見》; 《教育部辦公廳關(guān)于印發(fā)“現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育校外學(xué)習(xí)中心(點(diǎn))暫行管理辦法”的通知》;《教育部辦公廳關(guān)于對(duì)現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育試點(diǎn)學(xué)校網(wǎng)絡(luò)教育學(xué)生部分公共課實(shí)行全國統(tǒng)一考試的通知》;教育部《關(guān)于對(duì)普通高等學(xué)校網(wǎng)絡(luò)教育學(xué)院教學(xué)工作評(píng)估體系》和《現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育校外學(xué)習(xí)中心(點(diǎn))評(píng)估指標(biāo)體系“征求”意見的通知》。
這些文件不僅有對(duì)開展遠(yuǎn)程教育的構(gòu)想、條件,還有對(duì)教學(xué)環(huán)節(jié)中的質(zhì)量監(jiān)控,學(xué)籍及證書管理以及評(píng)估等問題的規(guī)定,它對(duì)于加強(qiáng)和規(guī)范遠(yuǎn)程教育發(fā)展起到了很大的保障作用。
3. 4. 3 教育部和衛(wèi)生部聯(lián)合要求 由于醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)是一個(gè)特殊的行業(yè),實(shí)踐和操作性很強(qiáng),關(guān)系到人身生命。遵照高等醫(yī)學(xué)教育規(guī)律和我國衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展對(duì)衛(wèi)生人力的需要以及行業(yè)人才準(zhǔn)入的有關(guān)規(guī)定,在總結(jié)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,教育部和衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)文件要求,自2002年10月31日起,成人高等教育舉辦的醫(yī)學(xué)類專業(yè)、相關(guān)醫(yī)學(xué)類專業(yè)、藥學(xué)類專業(yè)的學(xué)歷教育,自學(xué)考試和各類高等學(xué)校遠(yuǎn)程教育舉辦的相關(guān)醫(yī)學(xué)類專業(yè)、藥學(xué)類專業(yè)的學(xué)歷教育,只能招收已取得衛(wèi)生類執(zhí)業(yè)資格的人員,停止招收非在職人員。這也從一個(gè)側(cè)面說明,醫(yī)學(xué)教育的實(shí)踐性和操作性很重要,離開這個(gè)環(huán)節(jié)就不可能培養(yǎng)其成為一個(gè)合格的醫(yī)務(wù)工作者。
盡管教育部和衛(wèi)生部在管理方面采取了許多措施,而且各有關(guān)基層單位也制定了相應(yīng)制度和辦法,但是,事物總是在不斷發(fā)展,新的問題和矛盾還會(huì)不斷產(chǎn)生。因此,需要在實(shí)踐中對(duì)這些規(guī)定和措施不斷予以完善。
誠然,遠(yuǎn)程教育是改善和提高像中國西部這樣自然條件較差,專業(yè)技術(shù)人員匱乏和流失嚴(yán)重的欠發(fā)達(dá)地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生條件,構(gòu)建終身教育的一條有效途徑。但如果遠(yuǎn)程教育同時(shí)也能與其他教學(xué)形式有機(jī)結(jié)合,充分發(fā)揮各種教學(xué)手段優(yōu)勢(shì),尤其是加強(qiáng)與實(shí)踐環(huán)節(jié)的結(jié)合則會(huì)取得更好效果;同時(shí),也要不斷學(xué)習(xí)和借鑒世界上其他國家在開展遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)教育中的一些先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),才能推動(dòng)我國遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)教育有更大發(fā)展。
參考文獻(xiàn)
[ 1 ] xinjiang.gov.cn/1$001/1$001$001/12.jsp?articleid=2004-3-30-0001
[ 2 ] llas.ac.cn/xb/xb_xz.htm
一、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理,深化藥品生產(chǎn)專項(xiàng)整治,強(qiáng)化對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的動(dòng)態(tài)監(jiān)管和現(xiàn)場(chǎng)檢查工作,完善日常監(jiān)督制度,確保進(jìn)入市場(chǎng)的藥品安全有效。
1、繼續(xù)深入貫徹全省整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序行動(dòng)方案,按照省局要求,扎實(shí)推進(jìn)全市藥品生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)整治工作,使違法行為得到處理,違規(guī)行為得到糾正,藥品生產(chǎn)秩序根本好轉(zhuǎn)。
2、對(duì)注射劑藥品生產(chǎn)企業(yè)試行派駐監(jiān)督員制度,按照省局的統(tǒng)一部署和具體要求,向注射劑藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員,同時(shí)對(duì)派駐工作及時(shí)總結(jié),不斷完善,扎實(shí)推進(jìn)。
3、分類監(jiān)督、突出重點(diǎn),進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管,開展跟蹤檢查和專項(xiàng)檢查,配合省局做好飛行檢查,提高檢查的質(zhì)量和效果。
對(duì)注射劑高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管。**年除積極配合省局對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查外,市局對(duì)大小容量注射劑生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行駐廠監(jiān)督,對(duì)其他藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)GMP跟蹤檢查半年一次,對(duì)原料藥、醫(yī)用氧、外用藥GMP跟蹤檢查全年不少于一次。對(duì)全市藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP跟蹤檢查覆蓋率達(dá)到100%。
4、深入貫徹醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑監(jiān)督管理辦法,依法加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑日常監(jiān)督管理,對(duì)全市兩家持證單位進(jìn)行一次檢查。
5、配合省局做好環(huán)球藥業(yè)等企業(yè)GMP證書到期復(fù)認(rèn)證工作。
6、完善長效監(jiān)管機(jī)制,強(qiáng)化動(dòng)態(tài)監(jiān)管,建立藥品生產(chǎn)信用體系,探索開展遠(yuǎn)程監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)建設(shè)試點(diǎn)工作,增強(qiáng)企業(yè)的守法自律意識(shí)。
7、加大對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)違法違規(guī)行為查處力度,嚴(yán)厲打擊和查處違法違規(guī)行為。
8、加大培訓(xùn)力度,重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)基層監(jiān)管人員和企業(yè)質(zhì)量管理人員的培訓(xùn),今年計(jì)劃開展兩次培訓(xùn)。
二、進(jìn)一步推動(dòng)實(shí)施GLP、GCP,規(guī)范藥品研究過程,提高藥品研究質(zhì)量,強(qiáng)化藥品研究監(jiān)督管理
9、貫徹落實(shí)即將頒布實(shí)施的藥品研究監(jiān)督管理辦法,全面加強(qiáng)藥物研究監(jiān)管工作。指導(dǎo)和監(jiān)督豐原科技開發(fā)公司和蚌醫(yī)附院開展實(shí)施GLP、GCP工作。繼續(xù)開展藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格工作,完善藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)管體系。
10、加強(qiáng)日常監(jiān)管,加大事中監(jiān)督力度,對(duì)本轄區(qū)內(nèi)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目按照20%的比例進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。按照省局部署,開展臨床前研究機(jī)構(gòu)登記備案工作。配合省局對(duì)藥品臨床前研究和臨床研究過程進(jìn)行隨機(jī)和有因監(jiān)督檢查。
三、繼續(xù)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,提高藥品不良反應(yīng)報(bào)告的質(zhì)量,發(fā)揮藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)預(yù)警作用。
11、繼續(xù)貫徹落實(shí)"藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法,進(jìn)一步加強(qiáng)全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè),完善和健全全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。
12、繼續(xù)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)培訓(xùn),穩(wěn)步提高藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告的質(zhì)量和數(shù)量,提高新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)量,提高藥品不良反應(yīng)報(bào)告可利用度。
13、進(jìn)一步發(fā)揮藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)預(yù)警作用,配合做好突發(fā)事件應(yīng)急處置工作,引導(dǎo)和監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。。
四、進(jìn)一步做好特殊藥品監(jiān)督管理工作
14、進(jìn)一步宣傳、貫徹《品和管理?xiàng)l例》《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》和國家局有關(guān)規(guī)范性文件,做好相關(guān)人員的特藥管理法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)工作。
15、完善特藥監(jiān)管責(zé)任制,按照層級(jí)與下一級(jí)機(jī)構(gòu)和重點(diǎn)監(jiān)管單位簽訂特殊藥品管理責(zé)任書,進(jìn)一步明確監(jiān)管部門和特殊藥品相關(guān)企業(yè)的任務(wù)與職責(zé)。
16、加強(qiáng)日常監(jiān)管,對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)品、一類區(qū)域性批發(fā)企業(yè)和重點(diǎn)監(jiān)管的特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)至少每月進(jìn)行一次監(jiān)督檢查,對(duì)其他特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)、第二類批發(fā)、零售企業(yè)以及使用特殊藥品的生產(chǎn)企業(yè)每季度進(jìn)行一次監(jiān)督檢查;做好重點(diǎn)品種的監(jiān)管工作。
17、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療用毒性藥品、興奮劑類藥品經(jīng)營日常監(jiān)督工作,繼續(xù)做好禁毒工作。
一、加強(qiáng)新衛(wèi)生技術(shù)人員的崗前培訓(xùn)教育。對(duì)大學(xué)畢業(yè)后分配到醫(yī)院和新調(diào)入的人員,加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)等方面的教育。堅(jiān)持對(duì)住院醫(yī)師進(jìn)行在職培訓(xùn),加強(qiáng)“三基”訓(xùn)練,注重專家的臨床督導(dǎo),并每年組織一次住院醫(yī)師的“三基”考核,增強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)意識(shí),規(guī)范病歷書寫,提高病歷質(zhì)量以及多次進(jìn)行全院性的醫(yī)療技術(shù)操作講座,從而帶動(dòng)了醫(yī)療、教學(xué)等工作,使醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量不斷提高。
二、加強(qiáng)中高級(jí)職稱的專業(yè)技術(shù)人員的繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育??平烫幗M織的學(xué)術(shù)講座均為區(qū)級(jí)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目,每年有15~20項(xiàng),參加約有3000人次,在學(xué)習(xí)交流過程中,激發(fā)他們的科研和創(chuàng)新能力,不斷提高醫(yī)療技術(shù)水平,有利于醫(yī)院的全面發(fā)展。
三、通過好醫(yī)生遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)教育,使衛(wèi)生技術(shù)人員可以根據(jù)自己實(shí)際情況來掌握學(xué)習(xí)進(jìn)度,選擇符合工作需要的學(xué)習(xí)內(nèi)容。不受時(shí)間、地點(diǎn)的限制,從根本上解決因工作忙而不能接受現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)的問題。
四、我院實(shí)施院、科兩級(jí)管理,由一名副院長負(fù)責(zé),由科教處負(fù)責(zé)具體工作,為了更加有效地開展繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育工作,由各科室指定一名繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育管理員??平烫幹朴喯嚓P(guān)的考核辦法,定期或不定期進(jìn)行督促檢查,實(shí)行規(guī)范化管理,以評(píng)價(jià)各科室培訓(xùn)工作。各科室每月培訓(xùn)2~3次,每月全院培訓(xùn)約有900~1000人次。通過每月繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育培訓(xùn)報(bào)表,充分體現(xiàn)出這種管理辦法的可行性。
本文針對(duì)我國醫(yī)療器械監(jiān)管目前存在的問題,結(jié)合新頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》,設(shè)計(jì)和開發(fā)了醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)。實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營各許可備案業(yè)務(wù)的在線申請(qǐng)、受理、審批、發(fā)證、統(tǒng)計(jì)查詢等功能,提高了醫(yī)療器械監(jiān)管的信息化水平。
【關(guān)鍵詞】信息化 醫(yī)療器械 信息系統(tǒng)
1 引言
醫(yī)療器械與我們每個(gè)人的生活息息相關(guān),無論是大型手術(shù)設(shè)備,還是一個(gè)小小的棉簽,都屬于醫(yī)療器械。醫(yī)療器械的安全性、有效性直接關(guān)系到患者診斷、診治的效果。不良的醫(yī)療器械可能導(dǎo)致誤診漏診等醫(yī)療事故,甚至可能會(huì)危及人的生命。因此,醫(yī)療器械的監(jiān)管顯得尤為重要。
由于全國沒有建立統(tǒng)一的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng),導(dǎo)致各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門無法及時(shí)獲得全國動(dòng)態(tài)的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可、備案等監(jiān)管信息。省局?jǐn)?shù)據(jù)庫也不能與國家總局?jǐn)?shù)據(jù)庫進(jìn)行鏈接,一些省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)信息只能到企業(yè)所在地省級(jí)局網(wǎng)站查詢,各地不能互通,形成一個(gè)個(gè)信息孤島;部分省局內(nèi)部各個(gè)數(shù)據(jù)庫獨(dú)立運(yùn)行操作,數(shù)據(jù)分析、采集效率不高;部分省局與市級(jí)局?jǐn)?shù)據(jù)庫未能連接,有的監(jiān)管數(shù)據(jù)庫存在重復(fù)開發(fā)現(xiàn)象,造成資源的浪費(fèi)。隨著新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的頒布實(shí)施,生產(chǎn)許可或備案將由省市兩級(jí)監(jiān)管部門負(fù)責(zé),經(jīng)營許可或備案也將全部下放到地市級(jí)。因此,國家食品藥品監(jiān)督管理總局亟待建立全國統(tǒng)一的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息平臺(tái),否則將嚴(yán)重制約監(jiān)管效能,無法滿足監(jiān)管需求。
醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)的研究與實(shí)現(xiàn),解決了國家食品藥品監(jiān)督管理總局缺乏功能較為完備并全面涵蓋醫(yī)療器械上市后監(jiān)管的信息化平臺(tái)、各省局的醫(yī)療器械監(jiān)管信息化建設(shè)發(fā)展不平衡、以及醫(yī)療器械監(jiān)管信息化建設(shè)不能適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)管需求的問題。
醫(yī)療器械的生產(chǎn)和經(jīng)營是監(jiān)管內(nèi)容中很重要的一部分,本系統(tǒng)就是為實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營相關(guān)業(yè)務(wù)的網(wǎng)上申報(bào)、受理、審核、發(fā)證、統(tǒng)計(jì)、公共查詢等的信息化管理,并與省局、市局系統(tǒng)對(duì)接,實(shí)現(xiàn)全國醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營監(jiān)管數(shù)據(jù)統(tǒng)一。
2 總體架構(gòu)
醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)總體架構(gòu)如圖1所示,總體架構(gòu)包括如下層次:統(tǒng)一門戶及統(tǒng)一身份認(rèn)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)業(yè)務(wù)層、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)應(yīng)用層、數(shù)據(jù)庫、硬件及網(wǎng)絡(luò)以及標(biāo)準(zhǔn)、安全體系建設(shè)等。
2.1 醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)門戶
用戶分為內(nèi)部和外部用戶,內(nèi)部用戶包括國家局、省局、市局人員,外部用戶包括醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)人員。內(nèi)部用戶經(jīng)授權(quán)后登陸門戶,使用本系統(tǒng)完成相關(guān)業(yè)務(wù),外部用戶注冊(cè)授權(quán)后登陸門戶網(wǎng)站進(jìn)行網(wǎng)上填報(bào)申請(qǐng)、撤回、信息查詢等操作。系統(tǒng)所有平臺(tái)實(shí)現(xiàn)單一密碼,單點(diǎn)登錄,各平臺(tái)間以Radius協(xié)議交換密碼權(quán)限,系統(tǒng)角色由平臺(tái)管理。
2.2 醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)業(yè)務(wù)層
根據(jù)2014年新頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)劃出生產(chǎn)許可備案平臺(tái)和經(jīng)營許可備案平臺(tái)。
2.3 醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)管理應(yīng)用平臺(tái)
應(yīng)用平臺(tái)是各類業(yè)務(wù)系統(tǒng)開發(fā)與集成的核心平臺(tái)。通過該平臺(tái),搭建業(yè)務(wù)系統(tǒng),對(duì)應(yīng)用系統(tǒng)進(jìn)行界面集成,實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一身份認(rèn)證,同時(shí)還能實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)資源的可視化管理和綜合分析應(yīng)用。醫(yī)療器械監(jiān)督管理的應(yīng)用平臺(tái)規(guī)劃如下:醫(yī)療器械企業(yè)申請(qǐng)業(yè)務(wù)平臺(tái);醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)監(jiān)管平臺(tái);醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營監(jiān)管平臺(tái);醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管部門人員管理平臺(tái);醫(yī)療器械監(jiān)管信息查詢平臺(tái);醫(yī)療器械相關(guān)信息平臺(tái);醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)據(jù)管理平臺(tái);醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督檢查管理平臺(tái)。
2.4 醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫
醫(yī)療器械監(jiān)督管理數(shù)據(jù)庫是各業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)運(yùn)行的數(shù)據(jù)基礎(chǔ),醫(yī)療器械監(jiān)督管理數(shù)據(jù)庫建設(shè)主要包括建設(shè)滿足業(yè)務(wù)系統(tǒng)運(yùn)行并統(tǒng)一管理的各類數(shù)據(jù)庫,以及支撐這些數(shù)據(jù)庫管理、動(dòng)態(tài)更新和交換的共享數(shù)據(jù)庫。完成全國范圍的數(shù)據(jù)統(tǒng)一、數(shù)據(jù)共享,并向基層單位提供數(shù)據(jù)服務(wù)。
2.5 硬件及網(wǎng)絡(luò)
硬件及網(wǎng)絡(luò)是支撐系統(tǒng)運(yùn)行的基礎(chǔ),本系統(tǒng)采用虛擬服務(wù)器,Linux操作系統(tǒng),12核CPU,32G內(nèi)存,2T硬盤,根據(jù)存儲(chǔ)需求可隨時(shí)進(jìn)行擴(kuò)容。采用VPN技術(shù),即虛擬專用網(wǎng)絡(luò)技術(shù),在公用網(wǎng)絡(luò)上建立專用網(wǎng)絡(luò),進(jìn)行加密通訊。VPN網(wǎng)關(guān)通過對(duì)數(shù)據(jù)包的加密和數(shù)據(jù)包目標(biāo)地址的轉(zhuǎn)換實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程訪問,在指定的區(qū)域內(nèi)建立起一條專用的安全的通訊網(wǎng)絡(luò)的技術(shù)。
3 業(yè)務(wù)流程
企業(yè)用戶、受理部門、監(jiān)管部門無需下載客戶端,直接使用瀏覽器通過域名訪問系統(tǒng)。系統(tǒng)分為三個(gè)登陸入口:企業(yè)申請(qǐng)、受理部門審核、監(jiān)管部門審查。不同的角色通過不同的入口進(jìn)入系統(tǒng)。
企業(yè)用戶進(jìn)入系統(tǒng)后簡單輸入企業(yè)信息進(jìn)行注冊(cè)登陸,部分信息直接帶入申請(qǐng)的需要填報(bào)的表格中,避免企業(yè)重復(fù)填寫。企業(yè)用戶登錄系統(tǒng)后選擇要辦理的業(yè)務(wù)大類――生產(chǎn)許可類業(yè)務(wù)、生產(chǎn)備案類業(yè)務(wù)、經(jīng)營許可類業(yè)務(wù)、經(jīng)營備案類業(yè)務(wù)。點(diǎn)擊進(jìn)而選擇具體業(yè)務(wù)。
進(jìn)入系統(tǒng)后,企業(yè)可進(jìn)行:按照管理區(qū)域劃分選擇申請(qǐng)受理部門、填報(bào)申請(qǐng)表、提交申報(bào)材料、臨時(shí)保存、提交申請(qǐng)、查看申請(qǐng)狀態(tài)、撤銷申請(qǐng)、打印申請(qǐng)表等操作。
申請(qǐng)?zhí)峤缓?,企業(yè)帶申請(qǐng)材料到受理部門進(jìn)行后續(xù)的申請(qǐng)受理、審查流程。受理部門、監(jiān)管部門可通過系統(tǒng)完成接收申請(qǐng)、查看申報(bào)信息、填寫審核、審查意見、打印審批表、打印證書等操作。
針對(duì)目前各省局的醫(yī)療器械監(jiān)管信息化建設(shè)發(fā)展不平衡的問題,在系統(tǒng)中預(yù)留接口,與已有的部分省局的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可(備案)信息系統(tǒng)對(duì)接,保證全國醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息的實(shí)時(shí)性和一致性。
系統(tǒng)設(shè)有公共查詢功能。此功能分為企業(yè)公共查詢和監(jiān)管部門公共查詢。企業(yè)可通過公共查詢功能查詢到目前已發(fā)證的企業(yè)信息(僅包含許可證或備案憑證上的信息);監(jiān)管部門可通過公共查詢功能查詢到企業(yè)申報(bào)、許可證、備案憑證全部信息。
4 系統(tǒng)數(shù)據(jù)架構(gòu)
醫(yī)療器械監(jiān)督管理數(shù)據(jù)庫是各業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)運(yùn)行的數(shù)據(jù)基礎(chǔ),醫(yī)療器械監(jiān)督管理數(shù)據(jù)庫建設(shè)主要包括建設(shè)滿足業(yè)務(wù)系統(tǒng)運(yùn)行并統(tǒng)一管理的各類數(shù)據(jù)庫,以及支撐這些數(shù)據(jù)庫管理、動(dòng)態(tài)更新和交換的共享數(shù)據(jù)庫。通過搭建統(tǒng)一的業(yè)務(wù)管理數(shù)據(jù)庫,完成全國范圍的數(shù)據(jù)統(tǒng)一、數(shù)據(jù)共享,并向基層單位提供數(shù)據(jù)服務(wù)。
4.1 數(shù)據(jù)架構(gòu)
根據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)業(yè)務(wù)的實(shí)際情況及總體功能規(guī)劃,結(jié)合醫(yī)療器械管理信息化未來的發(fā)展趨勢(shì),將醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫從邏輯上規(guī)劃為6類,分為支撐類數(shù)據(jù)庫、業(yè)務(wù)類數(shù)據(jù)庫、共享類數(shù)據(jù)庫、基礎(chǔ)類數(shù)據(jù)庫、交換類數(shù)據(jù)庫、信息服務(wù)類數(shù)據(jù)庫,如圖2:
支撐類數(shù)據(jù)庫用于應(yīng)用平臺(tái)數(shù)據(jù)支撐、數(shù)據(jù)交換支撐。業(yè)務(wù)類數(shù)據(jù)庫包含生產(chǎn)監(jiān)管數(shù)據(jù)庫和經(jīng)營監(jiān)管數(shù)據(jù)庫?;A(chǔ)類數(shù)據(jù)庫包含各業(yè)務(wù)系統(tǒng)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù),各業(yè)務(wù)系統(tǒng)通過數(shù)據(jù)庫授權(quán)方式訪問基礎(chǔ)數(shù)據(jù)并進(jìn)行數(shù)據(jù)更新維護(hù)。包含生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)、經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)、監(jiān)管部門數(shù)據(jù)、醫(yī)療器械業(yè)務(wù)申請(qǐng)及業(yè)務(wù)審批數(shù)據(jù)等。共享類數(shù)據(jù)庫與業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)是一體的,用于信息共享,系統(tǒng)通過數(shù)據(jù)庫授權(quán)方式訪問其業(yè)務(wù)系統(tǒng)的共享數(shù)據(jù)。
4.2 數(shù)據(jù)庫間關(guān)聯(lián)關(guān)系
圖2中各箭頭代表醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)中各數(shù)據(jù)庫之間的數(shù)據(jù)流轉(zhuǎn)。
各業(yè)務(wù)系統(tǒng)通過數(shù)據(jù)庫授權(quán)方式將需交換的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)導(dǎo)入交換庫,或從交換庫中取交換數(shù)據(jù)導(dǎo)入相應(yīng)的業(yè)務(wù)庫和基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫中。
各醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案業(yè)務(wù)系統(tǒng)通過數(shù)據(jù)庫授權(quán)方式直接操作基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫,維護(hù)本業(yè)務(wù)系統(tǒng)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。
業(yè)務(wù)系統(tǒng)通過數(shù)據(jù)庫授權(quán)方式將已審批的可對(duì)外的信息寫入外部信息服務(wù)庫。
各業(yè)務(wù)系統(tǒng)通過數(shù)據(jù)庫授權(quán)方式將數(shù)據(jù)寫入統(tǒng)計(jì)分析庫中,供各級(jí)監(jiān)管部門進(jìn)行統(tǒng)計(jì)查詢。統(tǒng)計(jì)查詢庫中可對(duì)外的信息寫入外部信息服務(wù)庫中。
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作者簡介
王晨萌(1988-),女,北京市人。碩士研究生學(xué)歷?,F(xiàn)為北京工商大學(xué)助理工程師。主要研究領(lǐng)域?yàn)檐浖こ獭?/p>
冷板凳和香餑餑
實(shí)際上自2013開始,執(zhí)業(yè)藥師資格考試的報(bào)考人數(shù)和通過人數(shù)即有大幅攀升的趨勢(shì),醫(yī)藥流通企業(yè)和零售企業(yè)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的需求猛增。業(yè)界普遍認(rèn)同是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)此的驅(qū)策。該法要求,藥品經(jīng)營企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格,企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥。具體來看,藥品批發(fā)企業(yè)要配備至少兩名在職注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師,零售藥店也要求至少配備一名執(zhí)業(yè)藥師,單體藥店要求必須為雙藥師(中西醫(yī))。
該政策迅速造成執(zhí)業(yè)藥師的人員缺口,流通企業(yè)和零售企業(yè)采取了鼓勵(lì)政策,對(duì)員工提出了“帶薪備考、報(bào)考補(bǔ)助、考過加薪”的辦法,帶動(dòng)了執(zhí)業(yè)藥師報(bào)考人數(shù)的迅速攀升。同時(shí)也催生了相關(guān)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)掘金該市場(chǎng),執(zhí)業(yè)中西醫(yī)師的培訓(xùn)教材和教考班火熱。
事實(shí)上出現(xiàn)此種缺口也是必然,當(dāng)前有44萬多家零售藥店,流通企業(yè)1萬多家,而注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師只有32萬左右,缺口達(dá)10多萬。相關(guān)部門注意到此種情況,也預(yù)留了過渡期,時(shí)間要求被延長至2020年。
目前全國平均每萬人注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師數(shù)為2.2人,“十三五”國家藥品安全規(guī)劃的標(biāo)準(zhǔn)是4人,尚存一倍增長空間;而依照國際藥學(xué)聯(lián)合會(huì)公布的82個(gè)國家每萬人平均執(zhí)業(yè)藥師配備數(shù)6.2人的標(biāo)準(zhǔn),缺口將會(huì)更大。
一方面是缺口大,另一方面,執(zhí)業(yè)藥師在醫(yī)院體系和醫(yī)藥流通、經(jīng)營企業(yè)所受的待遇天差地別。門診藥師長期坐冷板凳,患者對(duì)用藥安全和用藥禁忌并不十分重視,醫(yī)院所設(shè)的藥物咨詢門診并未利用起來,造成數(shù)起用藥安全事件。相關(guān)調(diào)研也顯示,患者往往只聽從醫(yī)師的建議,而不同醫(yī)師所開藥物之間常會(huì)存在用藥沖突和服用禁忌,需要由藥師統(tǒng)一把關(guān)。
此種情況之下,對(duì)醫(yī)院門診和零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師處方權(quán)又有了新的聲音。從處方權(quán)的認(rèn)定來說,《處方管理辦法》規(guī)定,處方指的是由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì),并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。也就是說,我國只有醫(yī)師有開具處方的權(quán)力,藥師還沒有處方權(quán)。藥師擁有的是處方的核對(duì)權(quán)力,但此權(quán)力往往在被簡化為簡單的瀏覽,藥師只能“照方抓藥”。
以安全用藥、合理用藥為目標(biāo),藥師不應(yīng)該只停留在拿什么單子開什么藥的簡單工作上,應(yīng)該合理利用藥師的藥學(xué)知識(shí),對(duì)診療藥物提出相關(guān)的看法和意見,更進(jìn)一步的,能夠參與到病狀診斷、提供用藥建議以及擁有一定的處方處置權(quán)力。應(yīng)該指出的是,藥師處方權(quán)需在處方主體、處方模式和處方條件以及處方內(nèi)容方面加以限制,對(duì)藥師職業(yè)年限、職稱等也應(yīng)有相關(guān)要求。具體來看,藥師處方權(quán)應(yīng)該集中在輕微病、常見病、慢性病、復(fù)診等簡單案例上,并可考慮形成類似于OTC藥物一樣的“微處方”目錄。
也來看看它山之石
此種做法并非打破醫(yī)師藥師之間原有分工上的平衡,而是為了更好地利用藥物滿足患者的診療和康復(fù)需求,提高用藥安全和精確性,在零售等渠道增加微慢病用藥的便利性。這種做法在國外也有先例。
其一是英國的“護(hù)士處方權(quán)”和“藥師處方權(quán)”
此種探索始于1992年,當(dāng)年英國國會(huì)通過《護(hù)士處方法》,將敷料、器械與少量處方藥物的處方權(quán)賦予那些注冊(cè)后的從業(yè)護(hù)士。在此之后,英國國民衛(wèi)生制度一直沒有停止對(duì)處方權(quán)改革的嘗試;并于2006年開始培訓(xùn)藥劑師,藥劑師通過相關(guān)培訓(xùn),在醫(yī)生的監(jiān)督指導(dǎo)下,進(jìn)行系列認(rèn)證過程,最終可獲得除管制藥之外大多數(shù)藥物的處方權(quán);2008開始,英國衛(wèi)生部還明確提議讓藥師在衛(wèi)生體系中發(fā)揮更大的作用,可以處理感冒、簡單的胃病以及皮膚病等輕微病癥。
其二是美國模式“協(xié)議處方”
根據(jù)美國的合作實(shí)踐協(xié)議,藥師與醫(yī)生可協(xié)商開具某些處方,甚至在某些情況下,臨床藥學(xué)專家還可獨(dú)立開藥。美國的處方藥師是由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)頒發(fā)資格證書,授權(quán)提供藥物治療管理服務(wù),但不同于英國藥師的處方權(quán)。在英國,藥師若獲得補(bǔ)充處方人資格,將會(huì)得到所有二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或初級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。美國的一些藥師長期在為病人開處方,作為提供藥物治療管理服務(wù)的部分工作內(nèi)容,在與醫(yī)生的關(guān)系和開拓服盞確矯婊累了不少經(jīng)驗(yàn)。英國在制定藥師開處方的法律時(shí)亦吸取了不少美國經(jīng)驗(yàn)。
其三是加拿大有限處方模式
作為美國的近鄰,加拿大藥師處方權(quán)與美國也有很多相似之處。加拿大衛(wèi)生部門規(guī)定,藥師可經(jīng)衛(wèi)生部門批準(zhǔn)獲得一些慢性病的處方權(quán)。處方條件包括:慢病、已經(jīng)接受過醫(yī)師的治療、病情穩(wěn)定只需沿用藥物治療、處方需上傳至醫(yī)師審核。
各國對(duì)藥師處方權(quán)獲得的條件和開藥的范圍并不相同,最主要的原因還是出于各國的國情不同。拉通來看,英國為全民醫(yī)保模式,護(hù)士、藥師取得部分處方權(quán)最主要的目的是“醫(yī)??刭M(fèi)”,美國和加拿大則是為了提高基層用藥的便利性,以及對(duì)醫(yī)療資源起到一定程度的補(bǔ)充作用。
在“它山之石”引導(dǎo)之下,亦有部分聲音呼喚我國給藥師開閘處方權(quán),擬借鑒協(xié)議處方和有限處方模式。提出該建議的理由是當(dāng)前醫(yī)藥流通情況已較過去發(fā)生顯著變化,尤其是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、醫(yī)藥電商興起,以及居民主動(dòng)健康管理需求對(duì)醫(yī)藥流通和醫(yī)藥零售提出了更高的要求。
從藥店的業(yè)務(wù)來說,此前銷售品類以O(shè)TC為主,處方藥只占到不到30%的比例,在醫(yī)藥分開大背景之下,醫(yī)藥不再限制處方外流,零售渠道銷售的處方藥勢(shì)必會(huì)有大幅度的提升。這就要求藥店對(duì)處方有更強(qiáng)的處理能力,除了藥師數(shù)量和執(zhí)業(yè)水平提升之外,有限處方權(quán)也能為其工作流程帶來更多的自。
還應(yīng)注意到的一個(gè)現(xiàn)象是,部分零售藥店開始轉(zhuǎn)型多元服務(wù),以“藥店+診所”和“智慧藥房”以及“健康服務(wù)點(diǎn)”作為目標(biāo),尤其是藥診店模式,通過在藥店引入遠(yuǎn)程問診設(shè)備以及網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院接入條件可以在藥店實(shí)現(xiàn)簡單的首診和復(fù)診,這種模式既為藥店帶來流量增量,也帶來了處方上的增量。以電子處方為主的處方增量需要藥店能夠有效承接,如果駐店藥師擁有問診能力和處方處置權(quán),可與遠(yuǎn)程診療更好地配合,問診、用藥行為能夠更好開展。
世界各地對(duì)藥師處方權(quán)進(jìn)行了積極嘗試
以醫(yī)改重頭戲“分級(jí)診療”而言,醫(yī)藥零售門店覆蓋率已經(jīng)非常高,能夠達(dá)到單店/3000人的標(biāo)準(zhǔn),在城市中心區(qū),藥店幾乎每兩三公里就有數(shù)家,如果在此引入基層問診功能,或可成為基層醫(yī)療的補(bǔ)充,可以有效緩解大醫(yī)院的就診壓力。
其次就是醫(yī)藥電商,近年醫(yī)藥電商發(fā)展非常迅速,截止去年12月末,持有互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證的企業(yè)達(dá)800多家,醫(yī)藥B2C交易規(guī)模達(dá)到200億,并且還將以較快速度增長。但是目前醫(yī)藥電商也沒有解決處方的問題,由于B2C醫(yī)藥電商是以實(shí)體藥店作為資質(zhì)基礎(chǔ),如果駐店藥師獲得部分處方權(quán),對(duì)醫(yī)藥電商亦有較大的推動(dòng)作用。
2017年初夏,兩年來都在忙著攻城略地的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院因?yàn)橥蝗缙鋪淼囊患埼募娂姴攘藙x車。
5月9日,一份由國家衛(wèi)計(jì)委辦公廳發(fā)出,僅限三級(jí)以上醫(yī)療行政管理部門傳閱的征求意見函――《國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于征求互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)(征求意見稿)和關(guān)于推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)發(fā)展的意見(征求意見稿意見的函)》(下稱《征求意見稿》)引發(fā)了業(yè)界震動(dòng)。
由于上述文件中提出要對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療進(jìn)行定義和規(guī)范,有些評(píng)論甚至將這份《征求意見稿》的核心內(nèi)容解讀成了“所有互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、云醫(yī)院、網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院將在辦法出臺(tái)后15日內(nèi)全部撤銷”。
對(duì)此,國家衛(wèi)計(jì)委相關(guān)人士明確表示“這份文件只是在征求各方意見,以后肯定會(huì)有變化”。
曾被無數(shù)人看好、吸引了天價(jià)投資的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療面臨的行業(yè)震蕩看似一觸即發(fā)。
并非要打擊互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療
國家衛(wèi)計(jì)委真的要叫?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院嗎?
對(duì)這個(gè)行業(yè)最關(guān)心的問題,國家衛(wèi)生計(jì)生委副主任、中國衛(wèi)生信息學(xué)會(huì)會(huì)長金小桃在2017年5月19日召開的中國衛(wèi)生信息技術(shù)交流大會(huì)上明確表示:《征求意見稿》正在積極征求各方意見,其目的是更好地進(jìn)一步推動(dòng)和引導(dǎo)行業(yè)發(fā)展,國家衛(wèi)計(jì)委高度重視互聯(lián)網(wǎng)健康醫(yī)療服務(wù),會(huì)支持這一新生事物走向更高境界。
“國家衛(wèi)計(jì)委正在總結(jié)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步抓好完善、引導(dǎo)和推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)健康醫(yī)療服務(wù)管理?!苯鹦√艺f。
雖然他明確表示《征求意見稿》的初衷并非要打擊互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療,但高速發(fā)展三年有余、被很多人視為“風(fēng)口之豬”的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療即將迎來監(jiān)管法規(guī)。
自2014年成為行業(yè)熱點(diǎn)至今,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療已經(jīng)從最初的網(wǎng)絡(luò)預(yù)約掛號(hào)、輕問診發(fā)展到具備更多功能的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。目前全國共有近80家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等新興業(yè)態(tài)迅速發(fā)展在為患者帶來就醫(yī)便利的同時(shí),也對(duì)醫(yī)療安全和質(zhì)量以及網(wǎng)絡(luò)和信息安全帶來了巨大的挑戰(zhàn)。
國家衛(wèi)計(jì)委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員程龍表示,雖然原國家衛(wèi)生部曾經(jīng)過一些針對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療和遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的管理辦法與意見,但這些文件中的很多條款已經(jīng)不太適應(yīng)當(dāng)前互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的發(fā)展趨勢(shì),在執(zhí)業(yè)許可、安全保障、授權(quán)認(rèn)證、保險(xiǎn)支付和政府補(bǔ)助等方面缺乏明確、科學(xué)的規(guī)范。
“無論在什么情況下,國家一定會(huì)鼓勵(lì)符合法律法規(guī)的新業(yè)態(tài)快速發(fā)展?!睎|軟集團(tuán)股份有限公司高級(jí)副總裁、東軟熙康健康科技有限公司董事長兼CEO盧朝霞對(duì)《t望東方周刊》表示,互聯(lián)網(wǎng)可以幫助醫(yī)療行為變得更加準(zhǔn)確和快捷,但醫(yī)療關(guān)乎生命,國家在制定政策時(shí)必須嚴(yán)格把關(guān)。
看病需要“面對(duì)面”嗎
在線問診一直都是支撐互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療業(yè)務(wù)體系的重要基礎(chǔ)。此次《征求意見稿》提出,“互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)只能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)間和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的慢病簽約服務(wù)中展開”。這被解讀為,醫(yī)生和患者的網(wǎng)上初診服務(wù)并不被鼓勵(lì)。
“物聯(lián)網(wǎng)時(shí)代早已到來,我們不應(yīng)該還困惑于醫(yī)療是否必須‘面對(duì)面’的古老問題?!痹髯ミ^廣東省人民醫(yī)院信息系統(tǒng)建設(shè)、參與醫(yī)政管理十余年的廣東省衛(wèi)計(jì)委原副主任廖新波在《征求意見稿》被公開后表示,信息化與互聯(lián)網(wǎng)是很好的工具與平臺(tái),對(duì)于醫(yī)院管理者而言,互聯(lián)網(wǎng)可以改造就醫(yī)流程,提高工作效率,完善質(zhì)量安全管理。
在他看來,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療無非就是把傳統(tǒng)的醫(yī)療行為搬上互聯(lián)網(wǎng),在線上對(duì)就診者進(jìn)行診療。醫(yī)生是醫(yī)療行為的主體,不管是在家里看病還是在電話里回答親友的醫(yī)療咨詢,這些都屬于醫(yī)療行為,和網(wǎng)上問診、看單、開方并無二致。
“有些疾病的確需要面診,但是否需要所有遠(yuǎn)程診斷之前必須面診,還是值得商榷的?!敝袊芯啃歪t(yī)院學(xué)會(huì)醫(yī)療信息化分會(huì)副會(huì)長陳金雄對(duì)《t望東方周刊》說。
他認(rèn)為,隨著人口老齡化加劇和人們對(duì)健康醫(yī)療的需求不斷提升,醫(yī)療資源不足問題已經(jīng)越來越突出,傳統(tǒng)的“面對(duì)面”診療的醫(yī)療業(yè)務(wù)模式正在面臨巨大挑戰(zhàn)。在他看來,之所以要求面診一是因?yàn)橐郧皼]有別的形式,二是出于醫(yī)生的取證需要。
“面對(duì)面的本質(zhì)其實(shí)就是為了更真實(shí)采集體征信息,當(dāng)醫(yī)生認(rèn)為通過互聯(lián)網(wǎng)就足以采集到足夠的信息時(shí),或者可以通過檢查檢驗(yàn)來進(jìn)一步診斷而無需面對(duì)面時(shí),就可以直接通過互聯(lián)網(wǎng)手段M行診療?!标惤鹦壅J(rèn)為,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療和面對(duì)面診療完全可以形成良好協(xié)同,而非相互取代,尤其是,對(duì)偏遠(yuǎn)山區(qū)和海島來說,也許互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療是唯一的救命途徑。
“實(shí)際上,完全線下的醫(yī)療行為如果缺失信息系統(tǒng),醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管會(huì)更加困難。而互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療天生是基于信息系統(tǒng)建立起來的,數(shù)據(jù)會(huì)更完備,監(jiān)管起來會(huì)更加方便和到位?!标惤鹦壅f。
在線診療與線下機(jī)構(gòu)
除了是否必須面診,線上診療行為是否必須要有線下醫(yī)院作支持也是《征求意見稿》被熱議的焦點(diǎn)之一?!墩髑笠庖姼濉访鞔_提出,開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的前提是必須設(shè)立線下機(jī)構(gòu),未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自設(shè)置審批虛擬醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
“一直以來,國家對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的態(tài)度都是謹(jǐn)慎支持?!闭劦健墩髑笠庖姼濉返谋尘?,一家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的管理者對(duì)《t望東方周刊》表示,最近這大半年因?yàn)榛ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院搞得風(fēng)生水起,有關(guān)部門特別派出調(diào)研小組四處走訪,雖然其中不少得到了政府的肯定和鼓勵(lì),但近期有些地方“步子邁得稍大”,于是國家計(jì)劃出臺(tái)政策予以規(guī)范。
按照原衛(wèi)生部1994年的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》,各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)除了要有線下地址,還必須配備相應(yīng)的儀器設(shè)備和床位編制。
2016年12月在銀川落地開業(yè)的銀川智慧互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,是一家只有線上、沒有線下的純網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院。
好大夫在線創(chuàng)始人、銀川智慧互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院董事長王航此前曾對(duì)《t望東方周刊》介紹,相較此前數(shù)十家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院都是通過企業(yè)收購或與當(dāng)?shù)啬臣裔t(yī)療機(jī)構(gòu)合作的運(yùn)營模式,銀川智慧互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的特別之處就在于,這是一所沒有線下實(shí)體醫(yī)院、完完全全的零床位虛擬醫(yī)院。
“銀川市政府最初也問過我們,你們收購一家醫(yī)院不就可以拿到醫(yī)療機(jī)構(gòu)牌照了嗎?但我們的本意是做一家具有輸出能力的醫(yī)院,而不是建立一個(gè)有門診和病房、要跟其他醫(yī)院競(jìng)爭的醫(yī)院?!蓖鹾奖硎?,作為醫(yī)改試點(diǎn)城市,銀川可以在醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目上作一些創(chuàng)新,因此,市政府發(fā)出了全國第一張只做線上業(yè)務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)牌照。
多位業(yè)內(nèi)人士對(duì)本刊記者透露,正是這種純粹的線上操作,引起了有關(guān)部門的重視。
2017年3月,在國家衛(wèi)計(jì)委醫(yī)政醫(yī)管局牽頭召開的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院調(diào)研會(huì)上,不少人擔(dān)心純虛擬模式的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院超出了國家政策的邊界,有可能帶來一些醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。甚至有消息傳出,國家衛(wèi)計(jì)委在約談?dòng)嘘P(guān)人員后準(zhǔn)備叫停銀川智慧互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。
盡管銀川智慧互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院一個(gè)月以后就與銀川市第一人民醫(yī)院簽約,將后者設(shè)為線下基地醫(yī)院。
“醫(yī)院”的內(nèi)涵
“現(xiàn)在大家都很少再提‘互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院’了,而是改用其他各種名稱,比如設(shè)立醫(yī)聯(lián)體、建立診療中心,等等。”一位互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院從業(yè)者告訴《t望東方周刊》。
上述人士說,由于《征求意見稿》在“互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)準(zhǔn)入”部分指出,開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》名稱,不得使用互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、云醫(yī)院、網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院等名稱,所以就算最終意見尚未落地,為避免麻煩,業(yè)內(nèi)已經(jīng)在逐漸淡化類似名稱了。
關(guān)鍵詞:中醫(yī)藥科研醫(yī)療機(jī)構(gòu);專業(yè)技術(shù)人員;網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù);平臺(tái)
隨著計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的快速發(fā)展,實(shí)現(xiàn)了數(shù)據(jù)資源集中處理及管理和維護(hù)的能力。 基于中醫(yī)藥科研事業(yè)單位人才發(fā)展趨勢(shì)及要求,筆者致力于采用數(shù)據(jù)采集平臺(tái)了解本系統(tǒng)專業(yè)技術(shù)人員發(fā)展現(xiàn)狀,為制定專業(yè)技術(shù)人員發(fā)展中長期目標(biāo)及發(fā)展重點(diǎn)、提供政策支撐及引導(dǎo)專業(yè)技術(shù)人員又快又好的發(fā)展方向提供了客觀的量化基礎(chǔ)和數(shù)據(jù)參考。
1、目的
通過平臺(tái)實(shí)現(xiàn)四川省中醫(yī)藥科研醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員發(fā)展現(xiàn)狀數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)采集、更新、搜索、分析等。
2、研究方法
2.1主要研究對(duì)象
四川省中醫(yī)藥科研醫(yī)療機(jī)構(gòu):四川省中醫(yī)藥科學(xué)院院本部、四川省中醫(yī)藥科學(xué)院附屬醫(yī)院、四川省中醫(yī)藥科學(xué)院中醫(yī)研究所;專業(yè)技術(shù)人員:醫(yī)療、科研等專業(yè)技術(shù)人員。
2.2主要研究方法
基于中醫(yī)藥科研醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員發(fā)展現(xiàn)狀及特點(diǎn),按照需求分析與概要設(shè)計(jì)的原則,結(jié)合目前省中醫(yī)藥學(xué)術(shù)帶頭人評(píng)價(jià)考核指標(biāo)評(píng)價(jià)等基礎(chǔ)參考指標(biāo),突出中醫(yī)藥特色的指標(biāo),采用文獻(xiàn)檢索、問卷調(diào)查、網(wǎng)絡(luò)調(diào)查、專家咨詢等手段及SWOT分析法、SPSS統(tǒng)計(jì)軟件等分析法,對(duì)目前四川省中醫(yī)藥科研醫(yī)療專業(yè)技術(shù)人員發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行采集分析,確定采集平臺(tái)數(shù)據(jù)字典,建立并完善網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)采集平臺(tái)。
2.3 數(shù)據(jù)采集平臺(tái)建設(shè)
2.3.1 系統(tǒng)需求分析
用戶通過計(jì)算機(jī)輸入各種數(shù)據(jù)到網(wǎng)絡(luò),可以實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程維護(hù)和管理。塊化、接口化的系統(tǒng)功能應(yīng)具較好擴(kuò)展性和易維護(hù)性。系統(tǒng)視圖應(yīng)操作簡單、通俗易懂,方便非計(jì)算機(jī)專業(yè)人員使用。系統(tǒng)需有較高的穩(wěn)定性、兼容性,保證使用中正常。系統(tǒng)應(yīng)具較好的安全性用戶帳戶控制方式,有效限制系統(tǒng)的使用對(duì)象。
2.3.2 功能模塊需求分析
設(shè)計(jì)主要功能模塊:機(jī)構(gòu)管理、申報(bào)和查詢管理、個(gè)人管理、項(xiàng)目管理、繼教管理、系統(tǒng)管理等模塊。
2.3.3系統(tǒng)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)
(1)技術(shù)角度:第一層為系統(tǒng)每一級(jí)終端相關(guān)的視圖模塊的集成。各視圖模塊包含了系統(tǒng)對(duì)應(yīng)角色權(quán)限下的功能模塊集合,主要功能包括:信息的錄入、分類匯總、統(tǒng)計(jì)、以及課題項(xiàng)目和繼教項(xiàng)目的申報(bào)、數(shù)據(jù)查詢檢索等基本功能。第二層是系統(tǒng)后臺(tái)數(shù)據(jù)交換處理系統(tǒng),將各個(gè)終端上傳的數(shù)據(jù)匯總集中存儲(chǔ),并為系統(tǒng)管理角色提供高級(jí)系統(tǒng)操作功能,包括系統(tǒng)維護(hù)數(shù)據(jù)維護(hù)等高級(jí)操作,并提供高級(jí)查詢功能等系統(tǒng)管理功能。
(2)管理角度:第一層為主管部門匯總下屬各部門人員情況,將匯總信息納入決策。第二層將各個(gè)部門人員納入組織發(fā)展現(xiàn)狀評(píng)估的基本單位。第三層為專業(yè)技術(shù)人員更好參加各類中醫(yī)藥科研醫(yī)療活動(dòng)提供高效服務(wù)。
3、 討論
四川省中醫(yī)藥科研醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員發(fā)展現(xiàn)狀網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)采集平臺(tái)成功構(gòu)建實(shí)現(xiàn)了科研醫(yī)療機(jī)構(gòu)中專業(yè)技術(shù)人員數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)采集、更新、搜索、分析等,對(duì)全省中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員現(xiàn)狀進(jìn)行數(shù)字化采集和差異性分析、對(duì)了解我省中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員人員人才結(jié)構(gòu)、發(fā)展現(xiàn)狀、科研醫(yī)療水平提供橫向及縱向客觀數(shù)據(jù)參考;也為中醫(yī)藥科研醫(yī)療機(jī)構(gòu)及省級(jí)科研、人事管理部門決策制定中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員中長期發(fā)展目標(biāo)及發(fā)展重點(diǎn)、提供政策支撐及引導(dǎo)專業(yè)技術(shù)人員發(fā)展提供客觀的量化基礎(chǔ)和數(shù)據(jù)參考。在研發(fā)測(cè)試過程,遇到了許多新問題。隨著項(xiàng)目推進(jìn),可讓項(xiàng)目管理工作更規(guī)范化、合理優(yōu)化系統(tǒng)視圖。另外從減少研發(fā)成本和增加系統(tǒng)生命周期的角度考慮,在系統(tǒng)架構(gòu)設(shè)計(jì)、開發(fā)、實(shí)施各方面,相關(guān)的技術(shù)水平都需要不斷提高。
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榮譽(yù):中國優(yōu)秀期刊遴選數(shù)據(jù)庫
級(jí)別:CSSCI南大期刊
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級(jí)別:CSSCI南大期刊
榮譽(yù):中國優(yōu)秀期刊遴選數(shù)據(jù)庫
級(jí)別:省級(jí)期刊
榮譽(yù):Caj-cd規(guī)范獲獎(jiǎng)期刊
級(jí)別:省級(jí)期刊
榮譽(yù):中國優(yōu)秀期刊遴選數(shù)據(jù)庫