質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識培訓(xùn)精選(九篇)

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第1篇：質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識培訓(xùn)范文

關(guān)鍵詞：高校后勤；ISO9000；質(zhì)量管理體系

ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是2000年12月15日由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織正式的。它總結(jié)了當(dāng)代世界質(zhì)量管理領(lǐng)域的成功經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)用當(dāng)前先進(jìn)的管理理論，以簡單明確的標(biāo)準(zhǔn)的形式向世界推薦了一套適用的管理方法模式。它是世界上唯一被承認(rèn)的質(zhì)量認(rèn)證體系，目前世界上已有150多個(gè)國家采用該系列標(biāo)準(zhǔn)。為消除后勤對高等教育發(fā)展的“瓶頸”制約，在高校后勤社會化改革進(jìn)程中，許多有識之士不約而同采取了在后勤建立ISO9000質(zhì)量管理體系的做法，以實(shí)現(xiàn)后勤管理的規(guī)范化、制度化和科學(xué)化。

一、高校后勤建立ISO9000質(zhì)量管理體系的必要性

隨著ISO9000標(biāo)準(zhǔn)在各國的深入推廣及廣泛應(yīng)用，以ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的第三方認(rèn)證在我國迅速發(fā)展，就高校后勤而言，引入ISO9000質(zhì)量管理體系的必要性主要有以下三點(diǎn)：

（一）提高后勤管理水平的需要

在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)的管理體制下，計(jì)劃是高校后勤資源配置的主要方式，行政干預(yù)是其運(yùn)行的主要機(jī)制，多年來形成了服務(wù)不講成本，勞動(dòng)不講效益，管理不講科學(xué)的狀況。盡管這幾年進(jìn)行高校后勤社會化改革，情況有所改善，但高校后勤管理沿襲計(jì)劃經(jīng)濟(jì)管理模式，工作隨意性大、成本高、缺乏統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、運(yùn)行效率普遍低下等現(xiàn)象依然存在。因此，在這種情況下，引入ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，對提高后勤的管理水平以及建立現(xiàn)代高校后勤管理制度無疑是十分有益的。

（二）實(shí)現(xiàn)“三服務(wù)三育人”的需要

我國高校后勤應(yīng)堅(jiān)持“三服務(wù)三育人”的宗旨，即必須堅(jiān)持為教學(xué)、科研和師生員工服務(wù)，堅(jiān)持管理育人、服務(wù)育人和環(huán)境育人，這是由高校后勤“經(jīng)濟(jì)屬性、教育屬性”的雙重性決定。在后勤社會化進(jìn)程中，這一宗旨應(yīng)成為后勤集團(tuán)企業(yè)文化的一部分，否則高校后勤就失去了其核心的價(jià)值。

（三）高校后勤社會化改革的需要

高校后勤社會化改革就是要讓學(xué)校參與社會分工，減輕自身負(fù)擔(dān)，實(shí)現(xiàn)管理的最優(yōu)化，突出教學(xué)在學(xué)校中的中心地位，實(shí)現(xiàn)后勤管理模式和運(yùn)行機(jī)制的轉(zhuǎn)變！為實(shí)現(xiàn)社會化目標(biāo)，必然要求高校后勤組織從傳統(tǒng)的行政組織向新型的經(jīng)濟(jì)組織轉(zhuǎn)變，從行政管理方式向經(jīng)濟(jì)管理方式轉(zhuǎn)變。因此借鑒現(xiàn)代企業(yè)制度就顯得尤為重要。而引入ISO9000質(zhì)量管理體系是引入現(xiàn)代企業(yè)管理制度的一種有效途徑，是實(shí)現(xiàn)高校后勤的規(guī)范經(jīng)營和跨越式發(fā)展的必然

要求。

二、高校后勤建立ISO9000質(zhì)量管理體系的可行性

（一）高校后勤的質(zhì)量管理體系是客觀存在的

事實(shí)上，每個(gè)組織都客觀存在著自己的組織結(jié)構(gòu)、程序過程和資源，都客觀存在著自己的質(zhì)量管理方法、模式和體系。也就是說，所有的高校后勤不論它的管理是有效、完善，還是松散、滯后；不論它的管理制度是正式的和成文的，還是非正式的，實(shí)際上都有一種質(zhì)量管理體系客觀存在。這種客觀存在正是引入ISO9000質(zhì)量管理體系的現(xiàn)實(shí)基礎(chǔ)。

（二）正在進(jìn)行的后勤社會化改革為

ISO9000質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的引入奠定了基礎(chǔ)

自從我國高校后勤實(shí)行社會化改革以來，不管是后勤領(lǐng)導(dǎo)還是一般員工，其服務(wù)意識、市場意識，包括個(gè)人危機(jī)感都大大增強(qiáng)，從思想上基本具備了推行標(biāo)準(zhǔn)化管理的基礎(chǔ)。在近幾年的后勤改革過程中，后勤的政企分離、服務(wù)部門的整合都達(dá)到了一個(gè)相對合理的局面，而且基礎(chǔ)設(shè)施也得到相對優(yōu)化。因此無論是從人員思想還是從服務(wù)性支持來說，高校后勤引入ISO9000質(zhì)量管理體系都是可行的。

（三）通用性是高校后勤引入ISO9000質(zhì)量管理體系的重要保障

高校后勤管理點(diǎn)多面廣，涵蓋餐飲、水電、圖書代辦、物業(yè)、商貿(mào)、物流、幼教、印刷等多種行業(yè)。管理者要做到行行精通的確不現(xiàn)實(shí)，但借助ISO9000質(zhì)量管理體系可以把后勤所有行業(yè)、所有部門都納入一個(gè)統(tǒng)一的體系之中進(jìn)行規(guī)范管理。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)覆蓋物業(yè)管理、印刷業(yè)、賓館及餐館、發(fā)電及供電、醫(yī)藥品等39個(gè)行業(yè)。高校后勤所管理的各個(gè)行業(yè)，它都能覆蓋。這種極具通用性的管理模式給高校后勤建立ISO9000提供了重要保障。

三、高校后勤建立ISO9000質(zhì)量管理體系的一般過程

建立、完善ISO9000質(zhì)量管理體系一般要經(jīng)歷策劃設(shè)計(jì)、培訓(xùn)輔導(dǎo)、文件編寫、試運(yùn)行、體系認(rèn)證五個(gè)階段。

（一）策劃設(shè)計(jì)階段

該階段主要是做好體系診斷、建立貫標(biāo)機(jī)構(gòu)、列出文件清單等幾項(xiàng)主要工作。體系診斷包括確定后勤主要的工作流程、哪些是關(guān)鍵過程、哪些是薄弱環(huán)節(jié)、主要的接口是否協(xié)調(diào)；各部門、各崗位的職責(zé)與權(quán)限是否精干有效，有無職責(zé)交叉不清、人浮于事等內(nèi)容。為此，要和請來的咨詢專家一起通過查閱文件資料、召開座談會等方式了解后勤的整體情況，調(diào)查、總結(jié)現(xiàn)有組織結(jié)構(gòu)存在的問題；了解最高管理者經(jīng)營觀念和對品質(zhì)系統(tǒng)的期望；并對以前的管理工作進(jìn)行診斷，發(fā)現(xiàn)問題，提出意見，在此基礎(chǔ)上寫出體系診斷報(bào)告。建立相關(guān)的貫標(biāo)機(jī)構(gòu)包括任命管理者代表、確定ISO認(rèn)證小組、討論質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)初步方案、初步確定質(zhì)量管理體系職能部門、進(jìn)行職能分工等工作。要列出的文件清單主要是指質(zhì)量手冊框架、程序文件清單和工作文件類別。

（二）培訓(xùn)輔導(dǎo)階段

人是質(zhì)量體系中最根本最重要的要素。人的理念、思維和行為都會直接影響質(zhì)量體系的有效運(yùn)作，因此要根據(jù)不同的目標(biāo)對不同的人群進(jìn)行培訓(xùn)。

對后勤領(lǐng)導(dǎo)宣講ISO9000質(zhì)量管理的知識和觀念，要結(jié)合體系診斷的結(jié)果以及高校后勤的實(shí)際情況，讓他們了解后勤存在的問題，為建立一套有序高效的管理體系打下良好的基礎(chǔ)。

內(nèi)審員是申請認(rèn)證的組織在起草ISO9000質(zhì)量管理體系文件時(shí)的主要編寫人員，對體系的建立和實(shí)施有著舉足輕重的作用。確定內(nèi)審員時(shí)，應(yīng)包括后勤各實(shí)體的中層干部、技術(shù)骨干、文件編寫員等。培訓(xùn)內(nèi)審員必須使其通過認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的統(tǒng)一考試、獲得國家承認(rèn)的內(nèi)部審核員證書。

全員培訓(xùn)應(yīng)該讓全體員工對于ISO9000的基礎(chǔ)知識有基本的了解，但最主要的內(nèi)容應(yīng)是指導(dǎo)實(shí)踐的工作手冊，對涉及自己崗位的職責(zé)、作業(yè)指導(dǎo)書、管理規(guī)定等內(nèi)容則要爛熟于心，不僅要能理解，更應(yīng)會操作。

（三）文件編寫階段

ISO9000質(zhì)量管理體系，實(shí)際上是一種文件化的管理體系。所謂文件化管理體系就是要求將質(zhì)量管理體系以文件形式表達(dá)出來，形成一套書面的體系文件，并以此作為質(zhì)量管理體系運(yùn)行的準(zhǔn)則及其運(yùn)行狀況審核的依據(jù)。因此建立一套規(guī)范、完整、適宜的文件化管理體系是十分重要的。

編制體系文件需要對高校后勤原來的管理系統(tǒng)進(jìn)行重新構(gòu)思、規(guī)劃和設(shè)計(jì)，使編寫和使用文件成為具有動(dòng)態(tài)的高增值的活動(dòng)。

首先，編寫時(shí)要把握好以下四個(gè)依據(jù)：ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系要求》或ISO9004：2000《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南》；有關(guān)高校后勤的政策與法律法規(guī)；高校后勤有關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；高校后勤以往的規(guī)章制度等。

其次，在編制體系文件時(shí)應(yīng)注意以下五大原則：指令性原則。體現(xiàn)此原則，要做到內(nèi)容正確、措辭嚴(yán)謹(jǐn)、概念準(zhǔn)確、表達(dá)清楚、界定清晰，絕對不能模棱兩可。系統(tǒng)性原則。體系文件必須強(qiáng)調(diào)內(nèi)容的系統(tǒng)性和完整性，不可任意刪減ISO9001中規(guī)定的要素和內(nèi)容。此外，文件之間的支撐關(guān)系必須清晰：程序文件必須支撐質(zhì)量手冊，作業(yè)文件必須支撐程序文件。協(xié)調(diào)性原則。體系文件中質(zhì)量方針和目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件和質(zhì)量作業(yè)文件及記錄要協(xié)調(diào)一致，不產(chǎn)生矛盾，而且要各自為實(shí)現(xiàn)總目標(biāo)承擔(dān)好相應(yīng)的任務(wù)。具體來講，對同一活動(dòng)決不容許在不同的文件中做出相互矛盾或者重復(fù)的規(guī)定。繼承性原則。按照ISO9000標(biāo)準(zhǔn)來建立健全質(zhì)量體系，并不是要把高校后勤的管理全部推倒重來，而是要在已有的基礎(chǔ)上使之規(guī)范化、科學(xué)化。因此要從高校后勤的實(shí)際出發(fā)，總結(jié)以往的經(jīng)驗(yàn)和良好做法，比較與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的差距，找出存在的問題，摒棄那些落后的、不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的習(xí)慣和規(guī)定?？刹僮餍栽瓌t。質(zhì)量管理工作能否取得實(shí)效，關(guān)鍵在于體系文件能否得到有效實(shí)施。而體系文件得到有效實(shí)施的前提是其本身具有可操作性。為增強(qiáng)可操作性，體系文件在最終定稿前一定要認(rèn)真征求有關(guān)部門、人員的意見，尤其是一線人員的意見，從而更好地保證文件符合實(shí)際、并有利于后的貫徹實(shí)施。

具體編制時(shí)，必須用文件的形式明確要開展哪些后勤服務(wù)和后勤保障活動(dòng)，活動(dòng)的目標(biāo)及開展的程序，由誰來做、誰來查，做完之后怎樣記錄，如何分析和評價(jià)，如何進(jìn)一步提高等等。為構(gòu)筑一個(gè)科學(xué)的后勤質(zhì)量管理體系，質(zhì)量手冊和程序文件可由后勤集團(tuán)統(tǒng)一組織制定，其余的工作手冊和質(zhì)量記錄表格則由各個(gè)實(shí)體部門（中心）制定，從而保證體系文件在總體上和原則上滿足ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，在方法和具體做法上又符合本單位實(shí)際情況。

（四）試運(yùn)行階段

體系試運(yùn)行的主要目的是檢驗(yàn)編寫的文件是否有效、過程的運(yùn)作是否協(xié)調(diào)。體系試運(yùn)行階段的重點(diǎn)在于執(zhí)行。在試運(yùn)行期間，高校后勤應(yīng)該做好信息的收集、分析、傳遞和處理，這樣才會發(fā)現(xiàn)暴露出的諸多矛盾和問題。最后根據(jù)出現(xiàn)的問題，對文件進(jìn)行修訂，修改文件中無法執(zhí)行或不具有可操作性的內(nèi)容。

（五）體系認(rèn)證階段

在質(zhì)量管理體系試運(yùn)行后，若通過內(nèi)部審核、模擬評審認(rèn)為組織的質(zhì)量管理體系是有效的，就可以向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請認(rèn)證。在通過審核后，獲得質(zhì)量體系認(rèn)證證書，隨后，保持質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。這是一個(gè)循環(huán)往復(fù)的過程：質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行、持續(xù)改進(jìn)，同時(shí)接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督審核和管理，體系認(rèn)證證書屆滿，重新申請認(rèn)證。

四、高校后勤建立ISO9000質(zhì)量管理體系應(yīng)避免出現(xiàn)的誤區(qū)

（一）貫標(biāo)目的的偏離

ISO9000質(zhì)量管理體系之所以成為各類企業(yè)、各類組織提升競爭力的首選，其原因有二。一是由于ISO9000有先進(jìn)的管理思想和管理機(jī)制，它的引進(jìn)可以提升組織的管理水平、管理效率，增強(qiáng)競爭力。二是由于ISO9000是一種通用的國際標(biāo)準(zhǔn)，已經(jīng)具有了相當(dāng)?shù)膰H權(quán)威，就像肯德基、麥當(dāng)勞一樣在世界范圍內(nèi)都有很高的知名度和競爭力。因此它的引進(jìn)可以快速提高組織的知名度，獲得社會各界的信任和支持。若高校后勤在引入ISO9000時(shí)，只看重其國際品牌的影響力，只看重其宣傳功能，肯定會陷入為認(rèn)證而認(rèn)證的泥沼。若為了通過認(rèn)證，甚至不惜努力尋找一些投機(jī)取巧的捷徑，制造假文件和一些假記錄等等，則必然會給高校后勤帶來負(fù)面影響，產(chǎn)生很大的弊端。

（二）貫標(biāo)過程消化不足

倘若建立體系過程中對標(biāo)準(zhǔn)理解不夠、消化不足，則可能導(dǎo)致引入的ISO90000質(zhì)量管理體系只是對照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的簡單模仿，建立的體系文件往往與后勤自身的實(shí)際情況脫鉤；或者過分依賴咨詢公司。

（三）全員參與不夠

全員參與是ISO9000原則中的第三條。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)為：各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。員工是企業(yè)之本，企業(yè)的一切目標(biāo)是依靠企業(yè)的每一個(gè)員工來實(shí)現(xiàn)。因此，高校后勤在開始建立ISO9000質(zhì)量管理體系時(shí)就應(yīng)該讓所有人員參與，而不是把這項(xiàng)工作安排給某個(gè)部門或某些人負(fù)責(zé)，其他人員就不管不顧；也不是等各種文件都制定好了，再安排全體員工學(xué)習(xí)、執(zhí)行，這是對全員參與的一種誤解。

第2篇：質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識培訓(xùn)范文

[中圖分類號]R197.6 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] B[文章編號] 1673-7210（2009）03（a）-133-02

血站建立質(zhì)量管理體系，對最大限度地確保血液質(zhì)量與服務(wù)質(zhì)量，以及實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、科學(xué)化的管理都是十分重要的。我站于2003年引入ISO9000質(zhì)量管理模式，通過制訂質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、程序文件、管理制度、崗位職責(zé)、操作細(xì)則，以及經(jīng)歷內(nèi)部審核、外部審核和日常工作中采取的糾正和預(yù)防措施，使建立的質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行并不斷完善。

通過5年來我站質(zhì)量體系運(yùn)行的實(shí)踐證明，這一質(zhì)量管理體系對整個(gè)采供血過程的質(zhì)量保證起到了明顯的促進(jìn)作用。員工質(zhì)量意識明顯增強(qiáng)，各項(xiàng)記錄規(guī)范、完整，可追溯，血液報(bào)廢率顯著下降，顧客滿意率達(dá)到98％。按照PDCA循環(huán)不斷推動(dòng)血站在質(zhì)量管理、血液質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量上邁上新的臺階。

現(xiàn)將血站5年來質(zhì)量管理體系運(yùn)行的體會與認(rèn)識和同行們作一交流：

1 領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與[1]

領(lǐng)導(dǎo)作用是質(zhì)量管理成功的關(guān)鍵。管理層特別是最高管理者必須真正認(rèn)識到建立質(zhì)量體系的必要性和重要性，而且用可持續(xù)發(fā)展的眼光在體系運(yùn)行過程中始終在人力、物力、財(cái)力等方面予以大力支持,及時(shí)滿足資源配備的需求，同時(shí)認(rèn)真地學(xué)習(xí)與研究ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)知識，并且基本上掌握標(biāo)準(zhǔn)的精髓內(nèi)容，認(rèn)清我站在質(zhì)量管理方面存在的主要問題，以及通過ISO9000標(biāo)準(zhǔn)解決這些問題的可能性，從而堅(jiān)定實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)和持續(xù)運(yùn)行的決心和責(zé)任感。

產(chǎn)品（服務(wù)）質(zhì)量是產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中全體人員共同努力的反映[2]。采供血工作從血液采集、制備、檢驗(yàn)、儲存、發(fā)放直至運(yùn)輸、交付的全部過程，是一個(gè)流水作業(yè)，環(huán)環(huán)相扣，中間環(huán)節(jié)較多，任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)疏漏，都會直接影響到整個(gè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性和效率。所以，從貫標(biāo)以來，定期組織學(xué)習(xí)質(zhì)量體系文件，適時(shí)進(jìn)行考核，并不斷采取多種形式對全體員工加強(qiáng)質(zhì)量意識培訓(xùn)及專業(yè)技能競賽，提高員工職業(yè)素質(zhì)，充分調(diào)動(dòng)每一位員工的工作積極性，激發(fā)主人翁責(zé)任感，使其自覺在實(shí)際工作中做好每一個(gè)環(huán)節(jié)的工作。

2 編制、改進(jìn)質(zhì)量體系文件并嚴(yán)格執(zhí)行

質(zhì)量體系文件的制訂和貫徹執(zhí)行是質(zhì)量體系運(yùn)行的中心環(huán)節(jié)，其他活動(dòng)都是圍繞這一中心展開的。為此，體系建立之初，在2003年血站專門組織熟悉業(yè)務(wù)工作流程、業(yè)務(wù)素質(zhì)好并具有一定文字功底的人員成立了質(zhì)量管理體系文件編寫小組，按照質(zhì)量體系文件編寫的要求，結(jié)合血站的實(shí)際情況，編寫了質(zhì)量手冊、20個(gè)控制程序、34個(gè)管理制度，修訂了19項(xiàng)操作規(guī)程，能做到什么程度就寫到什么程度，文件一旦形成，經(jīng)過最高管理者批準(zhǔn)，就將成為體系運(yùn)行的唯一指南。所有寫到的，一定要做到，最終使影響質(zhì)量的人員、設(shè)備、環(huán)境、材料、技術(shù)和管理等因素始終處于受控狀態(tài)。

運(yùn)行5年來，我們共對質(zhì)量體系文件進(jìn)行了3次改版。第1版體系文件結(jié)構(gòu)包括：①質(zhì)量手冊（質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、職責(zé)和權(quán)限等）；②程序文件（標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的程序）；③管理制度和崗位職責(zé)、操作規(guī)程；④質(zhì)量記錄。

在2006年衛(wèi)生部頒發(fā)《血站管理辦法》、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》和《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》（簡稱“一個(gè)辦法兩個(gè)規(guī)范”）之后，為滿足法規(guī)的要求同時(shí)由于個(gè)別科室結(jié)構(gòu)和職責(zé)進(jìn)行了調(diào)整，我們對文件進(jìn)行了改版（第2版），文件在結(jié)構(gòu)上與第1版一致，補(bǔ)充了兩個(gè)規(guī)范的要求。

隨著對“一個(gè)辦法兩個(gè)規(guī)范”理解的加深以及在體系運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)的一些不適宜的問題，本著持續(xù)改進(jìn)的宗旨，2008年我們對體系文件進(jìn)行了第3次改版。第3版與第2版比較，改動(dòng)較大，在文件結(jié)構(gòu)上，包括：①質(zhì)量手冊（質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、職責(zé)和權(quán)限等）；②程序文件；③工作制度（需全站執(zhí)行的共性的制度）；④科室工作手冊（包括科室簡介、科室崗位職責(zé)、科室管理制度、操作規(guī)程、科室受控文件、質(zhì)量記錄等）。

《質(zhì)量手冊》主要修改的內(nèi)容有：①質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖；②質(zhì)量管理體系要素職能分配表；③各部門質(zhì)量職責(zé)與權(quán)限；④部分質(zhì)量管理體系過程管理途徑。

第3版《程序文件》與第2版比較，主要修改的內(nèi)容有：①新增11個(gè)程序文件，它們分別是：《檔案管理程序》、《職業(yè)暴露的預(yù)防與控制程序》、《消毒與清潔程序》、《管理信息系統(tǒng)癱瘓等意外事件恢復(fù)程序》、《用戶授權(quán)程序》、《確認(rèn)程序》、《獻(xiàn)血者獻(xiàn)血后回告受理和保密性棄血的處理程序》、《血液運(yùn)輸?shù)墓芾沓绦颉?、《血液質(zhì)量投訴的處理程序》、《不合格項(xiàng)的識別、報(bào)告、調(diào)查和處理程序》、《血液收回程序》；②刪除1個(gè)程序文件：《獻(xiàn)血服務(wù)控制程序》；③合并2個(gè)程序文件：將《采供血過程控制程序》和《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》合并為《采供血過程和血液質(zhì)量控制程序》；④更名3個(gè)程序文件，它們分別是：《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序》更名為《血液標(biāo)識的管理程序》、《內(nèi)部審核控制程序》更名為《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》、《改進(jìn)控制程序》更名為《質(zhì)量體系的監(jiān)控和持續(xù)改進(jìn)程序》。

第3版《程序文件》的變化主要體現(xiàn)在，①程序文件數(shù)目的變化：包括29個(gè)程序文件，比第2版增加8個(gè)程序文件；②程序文件數(shù)內(nèi)容變化：注重內(nèi)容的修改是第3版《程序文件》的主要特點(diǎn)，即使對名稱沒有變化的程序文件，對其內(nèi)容也進(jìn)行了認(rèn)真修改。修改的目的是使程序文件與“一法兩規(guī)”的結(jié)合更加密切。

3 建立并不斷加強(qiáng)內(nèi)審隊(duì)伍建設(shè)[3]

在一個(gè)組織內(nèi)，內(nèi)審員對質(zhì)量體系的正常運(yùn)行和改進(jìn)都起著十分重要的作用，只有內(nèi)審達(dá)到一定的深度，才能提出或找出深層的改進(jìn)要求，提升組織的質(zhì)量管理水平，從而滿足顧客的要求。尤其在我站目前質(zhì)量體系處于“只貫標(biāo)不認(rèn)證”的情形下，缺少了一定的外部監(jiān)督機(jī)制，這就對內(nèi)審員提出了更高的要求。

3.1 成立組織

內(nèi)審員是體系運(yùn)行的主力軍，血站從各職能部門中選拔出具有專業(yè)技術(shù)知識、富有一定管理經(jīng)驗(yàn)和責(zé)任感的同志作為內(nèi)審組成員，組織成立了質(zhì)量管理體系內(nèi)審小組，確定了內(nèi)審組長，明確了內(nèi)審員的職責(zé)。

3.2 加強(qiáng)內(nèi)審員培訓(xùn)，提高內(nèi)審隊(duì)伍綜合素質(zhì)

從某種層面上看，審核隊(duì)伍素質(zhì)的高低將直接影響審核的效果。因此必須精心地抓審核隊(duì)伍的建設(shè)。對審核人員進(jìn)行必要的審核知識培訓(xùn)，包括ISO9000基礎(chǔ)知識和審核技巧的培訓(xùn)。通過專業(yè)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、聘請本行業(yè)專家授課、審核人員之間的輪換以及適時(shí)的交流和研討等方式，使審核人員不僅能掌握標(biāo)準(zhǔn)，正確理解質(zhì)量手冊和程序文件，更重要的是達(dá)到熟練地運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核并指導(dǎo)質(zhì)量體系的實(shí)施的目的[4]。

4 加強(qiáng)監(jiān)控，持續(xù)改進(jìn)

建立自我完善、持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制，是血站實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的重要手段，也是血站建立質(zhì)量管理體系追求的永恒目標(biāo)。在質(zhì)量體系的實(shí)際運(yùn)行中，必定會出現(xiàn)不完善、不適應(yīng)的地方，實(shí)踐證明，只有通過不斷地測量、分析，采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施才能使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，持續(xù)發(fā)展。一方面通過信息的收集、反饋來確保血站內(nèi)部與顧客的溝通，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)采取措施；另一方面，通過日常的動(dòng)態(tài)審核、每月的定期審核、一年2次的內(nèi)部審核及管理評審不斷尋求質(zhì)量體系改進(jìn)的機(jī)會。近年來我站加強(qiáng)了質(zhì)量監(jiān)督體系，2006年專門成立了質(zhì)管科，負(fù)責(zé)實(shí)施血站質(zhì)量管理及日常質(zhì)量監(jiān)督工作，制訂了月質(zhì)量分析會制度，內(nèi)部審核和管理評審由每年1次增加為每年2次。體系的運(yùn)行是動(dòng)態(tài)的，只有通過經(jīng)常不斷的自我檢查、自我評價(jià)，采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施加以完善，才能使質(zhì)量管理體系穩(wěn)步運(yùn)行、持續(xù)發(fā)展。每一個(gè)過程只有通過PDCA循環(huán)，實(shí)現(xiàn)過程的改進(jìn)，才能更好地滿足用血者、獻(xiàn)血者和社會各界日益增長的對血站產(chǎn)品（服務(wù)）、過程和體系的要求。

[參考文獻(xiàn)]

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[2]沈行峰.ISO9000與血站質(zhì)量管理[M].上海:上?？茖W(xué)技術(shù)出版社,2002.13.

[3]周翠珍.共建和諧血站文化[J].臨床和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2008,7(6):184.

第3篇：質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識培訓(xùn)范文

【關(guān)鍵詞】計(jì)量認(rèn)證；規(guī)范化管理；程序文件；質(zhì)量管理體系；復(fù)查評審

1.引言

為了促進(jìn)變電工程項(xiàng)目調(diào)試工作與之相配套的發(fā)展和業(yè)務(wù)能力水平的提高，我公司決定成立電氣試驗(yàn)中心。電氣試驗(yàn)中心共有化學(xué)試驗(yàn)室、高壓電氣試驗(yàn)室、繼電保護(hù)試驗(yàn)室三個(gè)檢測室。同年九月獲得了國家計(jì)量認(rèn)證CMA資質(zhì)證書，一年多來電氣試驗(yàn)中心運(yùn)行平穩(wěn)，綜合檢測能力和水平大幅提高，已達(dá)到地方級計(jì)量認(rèn)證檢測試驗(yàn)室的要求。

2.電氣試驗(yàn)中心概況

電氣試驗(yàn)中心試驗(yàn)面積160m2，其中油化試驗(yàn)室占地面積60m2。試驗(yàn)中心現(xiàn)有工程技術(shù)人員60人，其中高級工程師職稱12人，配備國內(nèi)外先進(jìn)儀器設(shè)備，試驗(yàn)儀器總量達(dá)到500多臺，基本滿足在建所有大中型電站試驗(yàn)需要。電氣試驗(yàn)中心2009年12月正式成立，經(jīng)過歷時(shí)半年的評審工作，于2010年9月取得了國家計(jì)量CMA認(rèn)證，已可承擔(dān)150項(xiàng)電站設(shè)備試驗(yàn)工作，可對外單位承擔(dān)檢測技術(shù)服務(wù)。我們堅(jiān)持“客觀公正、管理科學(xué)、檢測細(xì)致、服務(wù)滿意”的質(zhì)量方針，合同履約率100%，顧客滿意度達(dá)到100%，無一起客戶投訴事件，2011年總體業(yè)務(wù)收入比去年增長40%。

3.試驗(yàn)室運(yùn)行的規(guī)范化管理

電氣試驗(yàn)中心在日常運(yùn)行中，試驗(yàn)人員試驗(yàn)流程，操作標(biāo)準(zhǔn)都嚴(yán)格按照《程序文件》、《質(zhì)量手冊》及《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審標(biāo)準(zhǔn)》執(zhí)行，我們的主要工作有一下幾個(gè)方面：

(1)嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行要求，實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化管理

質(zhì)量管理體系是指試驗(yàn)室為了實(shí)現(xiàn)管理目的或效能，由組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、過程和資源構(gòu)成的，且具有一定活動(dòng)規(guī)律的有機(jī)整體，能夠保證其公正性和獨(dú)立性運(yùn)行。對影響檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的諸多因素進(jìn)行全面控制，將檢測和校準(zhǔn)工作的全過程以及涉及到的其他方面，作為一個(gè)有機(jī)整體，探索和掌握是沿海管理體系的運(yùn)作規(guī)律，使管理體系不斷完善，適應(yīng)內(nèi)外環(huán)境持續(xù)有效的運(yùn)行，才能保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)可靠、準(zhǔn)確公正。

我們制定了一套適合本部門運(yùn)行的質(zhì)量管理體系，主要由程序文件、質(zhì)量手冊、作業(yè)指導(dǎo)書、報(bào)告表格和質(zhì)量記錄等文件構(gòu)成。

在日常每個(gè)檢測過程中，我們嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量管理體系要求，注重抓好程序化管理、規(guī)范化管理。從接受客戶試驗(yàn)委托，簽署合同、接受樣品、樣品流轉(zhuǎn)、到檢測完成出具CMA試驗(yàn)報(bào)告，每個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照程序文件規(guī)定去操作，試驗(yàn)中心主任、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人到各檢測室試驗(yàn)人員都各司其職。技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)本試驗(yàn)中心的試驗(yàn)技術(shù)運(yùn)作，包括重大技術(shù)問題的決策和開發(fā)，設(shè)備使用和作業(yè)指導(dǎo)書及各種技術(shù)類文件的審批等；質(zhì)量負(fù)責(zé)人主要負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行的有效性，負(fù)責(zé)監(jiān)督整個(gè)檢測工作。在日常工作中，我們檢測人人把關(guān)，使每個(gè)環(huán)節(jié)得到充分監(jiān)控，保證了檢測質(zhì)量，從而確保了試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。所有從事抽樣、檢測、簽發(fā)檢測報(bào)告、設(shè)備操作人員都必須持證上崗，我們對上崗授權(quán)也進(jìn)行明確、細(xì)化。例如進(jìn)行油樣取樣工作或檢測工作、簽發(fā)某個(gè)范圍的檢測報(bào)告、儀器儀表操作等都有專人專用，進(jìn)行登記備案。

(2)建立與完善規(guī)章制度、加強(qiáng)制度管理

根據(jù)電氣試驗(yàn)中心的實(shí)際情況，因地制宜建立了一套完整的工作制度，并在工作中不斷完善。包括試驗(yàn)中心主任、質(zhì)量管理人和技術(shù)管理人崗位職責(zé)，各檢測室主任責(zé)任制，使各類人員明確身上職責(zé)，做到崗位責(zé)任制。我們編制了一套程序文件和質(zhì)量手冊，建立了完善的管理制度，主要有以下幾方面：檢測工作管理制度；獨(dú)立性和公正性制度；檢測設(shè)備管理制度；人員培訓(xùn)和配備制度；樣品接受和處理制度；檢測報(bào)告管理制度；技術(shù)檔案借閱保管制度；環(huán)境安全與內(nèi)務(wù)管理制度；突發(fā)事故緊急處理預(yù)案等等，從而形成一套完整的管理體系。

出具的數(shù)據(jù)做到完整規(guī)范，油化試驗(yàn)、繼電保護(hù)、高壓試驗(yàn)所有原始數(shù)據(jù)要求必須有兩人在原始記錄上簽字。試驗(yàn)人員和審核員都擔(dān)負(fù)不同責(zé)任，最后技術(shù)負(fù)責(zé)人或報(bào)告批準(zhǔn)人進(jìn)行核準(zhǔn)，對出具的CMA檢測證書進(jìn)行最后把關(guān)，這樣嚴(yán)格要求，目的是把責(zé)任落實(shí)到每個(gè)人，使相關(guān)責(zé)任人對檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。

(3)抓好設(shè)備的管理和檢驗(yàn)工作，保證設(shè)備的精度要求

為確保電氣試驗(yàn)中心的一起設(shè)備臺賬清楚、技術(shù)資料完善、準(zhǔn)確、檔案齊全，我們把試驗(yàn)室的每一臺設(shè)備都落實(shí)到專人專管，從設(shè)備申請采購、到貨驗(yàn)收、儀表效驗(yàn)、發(fā)放使用、日常維護(hù)等都建立了一套完整的可溯源的設(shè)備檔案，嚴(yán)格做好每日運(yùn)行記錄。在綜合辦公室設(shè)立設(shè)備負(fù)責(zé)人崗位，按照《試驗(yàn)室設(shè)備使用維護(hù)規(guī)程》對所有儀器進(jìn)行跟蹤，確保每臺設(shè)備及時(shí)送往國家計(jì)量部門進(jìn)行鑒定，對使用頻率高、價(jià)格昂貴的設(shè)備則按照《期間核查程序》進(jìn)行期間核查，或送往電科院進(jìn)行試驗(yàn)比對，并按時(shí)進(jìn)行保養(yǎng)維護(hù)，時(shí)刻確保設(shè)備的精度要求。

(4)加強(qiáng)技術(shù)培訓(xùn)，提高技術(shù)人員的業(yè)務(wù)水平

為確保電氣試驗(yàn)中心專業(yè)技術(shù)人員的知識水平，專業(yè)技術(shù)能夠滿足日常檢測工作，我們會制定詳盡的技術(shù)人員長期培訓(xùn)計(jì)劃和年度培訓(xùn)計(jì)劃。

1)開展定向培訓(xùn)。依據(jù)我們公司專業(yè)技術(shù)人員實(shí)際情況，綜合考量專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷、資歷、職稱、工作能力等情況，根據(jù)電氣試驗(yàn)中心發(fā)展需要，定向?qū)I(yè)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)。

2)開展集中培訓(xùn)。集中培訓(xùn)主要以規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、《質(zhì)量手冊》、《程序文件》及職業(yè)道德規(guī)范等基礎(chǔ)知識及實(shí)際操作進(jìn)行培訓(xùn)。同時(shí)不斷與時(shí)俱進(jìn)，及時(shí)了解最新規(guī)范和方法。

3)組織技術(shù)人員到科研院所學(xué)習(xí)。電氣試驗(yàn)中心油化試驗(yàn)室與上海電科院理化中心建立了長期培訓(xùn)關(guān)系，為我們技術(shù)提供有力支持。其中3名技術(shù)員不定期去電科院培訓(xùn)，學(xué)習(xí)最新試驗(yàn)方法和規(guī)范。

4.提早準(zhǔn)備做足預(yù)案，認(rèn)真細(xì)致的做好復(fù)審準(zhǔn)備工作

我認(rèn)為工作中切實(shí)落實(shí)好質(zhì)量管理體系是通過計(jì)量認(rèn)證復(fù)審的前提條件。電氣試驗(yàn)中心日常工作得到領(lǐng)導(dǎo)高度重視，試驗(yàn)室所有人員基本能圍繞《評審準(zhǔn)則》要求，結(jié)合本試驗(yàn)中心日常試驗(yàn)量大，范圍分散等實(shí)際情況，確定質(zhì)量方針、目標(biāo)，明確各部門、各崗位的職能，認(rèn)真按照《程序文件》《質(zhì)量手冊》《作業(yè)指導(dǎo)書》等質(zhì)量管理體系的要求，每個(gè)程序每個(gè)步驟嚴(yán)格落實(shí)，每個(gè)環(huán)節(jié)不落下，每個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)事求是，規(guī)范試驗(yàn)室管理。

我們將在CMA資質(zhì)證書有效期半年前向技術(shù)監(jiān)督局提交復(fù)查換證申請。資料檔案審閱、操作考核和人員問詢是計(jì)量認(rèn)證復(fù)審評審的主要方式。因此，做好資料分類和檔案整理，向評審員匯報(bào)本試驗(yàn)室運(yùn)行情況和不足之處的完善制度，是做好復(fù)審工作的關(guān)鍵。資料檔案主要是近兩年來所有設(shè)備使用記錄、期間核查、維修記錄等臺賬、及所有綜合辦公室出具帶有CMA認(rèn)證章的檢測報(bào)告之類的質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄，還有每年年初進(jìn)行的內(nèi)部審核和管理評審資料。這些內(nèi)容試驗(yàn)中心在日常工作中都已逐步進(jìn)行歸類整理，按《評審準(zhǔn)則》各要素的要求，用檔案盒貼上標(biāo)簽分門別類，方便評審員檢索查閱。

5.小結(jié)

第4篇：質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識培訓(xùn)范文

【關(guān)鍵詞】等級評審；中醫(yī)護(hù)理質(zhì)量；推進(jìn)

【中圖分類號】R47 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】1004-7484（2013）04-0751-01

2012年7月24日，我院召開了中醫(yī)醫(yī)院等級醫(yī)院評審全院職工動(dòng)員大會，會議的宗旨為：迎接湖北省衛(wèi)生廳組織的中醫(yī)醫(yī)院等級復(fù)評工作，把持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全作為醫(yī)院管理的核心內(nèi)容，推進(jìn)祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的發(fā)展，為人民群眾提供優(yōu)質(zhì)、高效、安全、便捷的中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)。中醫(yī)護(hù)理工作是醫(yī)院組織管理體系的組成部分，是中醫(yī)醫(yī)院工作中體現(xiàn)中醫(yī)特色優(yōu)勢的重要方面。我院護(hù)理部在不斷深化國家中醫(yī)藥管理局組織編寫的《中醫(yī)醫(yī)院護(hù)理工作指南（試行）》的基礎(chǔ)上，針對二甲復(fù)審對護(hù)理質(zhì)量管理及中醫(yī)臨床護(hù)理，患者安全等方面的要求，對二級中醫(yī)醫(yī)院等級評審細(xì)則進(jìn)行了仔細(xì)解讀，同時(shí)進(jìn)行了自查自糾，并對護(hù)理工作中存在的薄弱點(diǎn)及不足進(jìn)行了評價(jià)，分析，制定了相對應(yīng)的改進(jìn)措施。以圓滿完成復(fù)審工作為目標(biāo)，以“落實(shí)基礎(chǔ)護(hù)理，提供滿意服務(wù)”為主題的“優(yōu)質(zhì)護(hù)理示范工程”活動(dòng)為服務(wù)方向，切實(shí)加強(qiáng)了中醫(yī)臨床護(hù)理服務(wù)工作，達(dá)到了以評促進(jìn)的效果，推動(dòng)了我院護(hù)理事業(yè)的全面發(fā)展。

現(xiàn)將我院的具體工作介紹如下：

1 護(hù)理質(zhì)量管理工作中存在的不足及原因分析

1.1 護(hù)理管理者的能力不足使護(hù)理團(tuán)隊(duì)無活力

我院的護(hù)理管理者外出進(jìn)修機(jī)會較少，無法更新觀念，知識的更新通常靠自考大?；虮究苼硗瓿?，對臨床管理技巧無體驗(yàn)，不會科學(xué)的，系統(tǒng)的，有計(jì)劃的實(shí)施護(hù)理質(zhì)量控制和教學(xué)培訓(xùn)，護(hù)士長不敢大膽實(shí)施管理職能，經(jīng)常陷于瑣碎的事物中，護(hù)理管理工作僅滿足于不出差錯(cuò)，完成各項(xiàng)護(hù)理質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，團(tuán)隊(duì)發(fā)展無活力。

1.2 中醫(yī)護(hù)理人力資源缺乏對中醫(yī)護(hù)理質(zhì)量的影響

現(xiàn)代社會人們的健康意識越來越強(qiáng)，對中醫(yī)養(yǎng)生，保健，康復(fù)知識有強(qiáng)烈的渴求。而我院護(hù)士大多畢業(yè)于西醫(yī)院校，對中醫(yī)基礎(chǔ)知識的缺乏直接影響著中醫(yī)護(hù)理質(zhì)量，無法通過專業(yè)知識為患者提供整體護(hù)理，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)“陰陽平衡，天人合一”的整體觀念，通過辯證施護(hù)為患者提供整體調(diào)理的護(hù)理方法。

1.3 臨床中醫(yī)護(hù)理特色體現(xiàn)不夠，護(hù)士對中醫(yī)護(hù)理常規(guī)運(yùn)用不能得心應(yīng)手

護(hù)士中醫(yī)護(hù)理水平參差不齊，由于能力不足，無法熟練提供中醫(yī)特色護(hù)理服務(wù)。中醫(yī)護(hù)理記錄中只有簡單的中藥辯證及中醫(yī)食療、無脈象、神志的記錄，缺少辯證施護(hù)的內(nèi)容，護(hù)理工作難以正常開展，影響了中醫(yī)特色護(hù)理工作的進(jìn)程。臨床開展中醫(yī)護(hù)理操作對護(hù)士無權(quán)自主執(zhí)行中醫(yī)護(hù)理操作。

1.4 護(hù)理崗位的績效考評機(jī)制滯后，未能起到激勵(lì)作用

護(hù)理人員質(zhì)控考核標(biāo)準(zhǔn)只按高、中、初級進(jìn)行對年輕護(hù)士工作無觸動(dòng)，影響了護(hù)理人員的工作積極性。

1.5 中醫(yī)護(hù)理整體管理機(jī)制不健全，未形成以中醫(yī)理論為指導(dǎo)的護(hù)理管理體系和質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，給管理工作帶來困難

目前在中醫(yī)醫(yī)院中尚未形成以中醫(yī)理論為指導(dǎo)的護(hù)理管理體系，很多指標(biāo)缺少量化，導(dǎo)致中醫(yī)護(hù)理無法順暢實(shí)施。

2 護(hù)理改進(jìn)措施

2.1 加強(qiáng)管理人員的自身素質(zhì)，組織護(hù)理管理人員參加省、市級中醫(yī)護(hù)理管理培訓(xùn)班，有計(jì)劃的將護(hù)士長送到三甲醫(yī)院進(jìn)修學(xué)習(xí)，提高護(hù)理人員管理水平。要求各科室護(hù)士長制定年、季、月計(jì)劃，周日安排使護(hù)士長的工作能有序進(jìn)行，提高工作效率。

2.2 根據(jù)醫(yī)院護(hù)理人員的知識結(jié)構(gòu)和中醫(yī)護(hù)理專業(yè)水平，請醫(yī)務(wù)科組織副高級中醫(yī)專業(yè)為全院護(hù)士進(jìn)行中醫(yī)基礎(chǔ)知識及中醫(yī)特色技術(shù)培訓(xùn)，送護(hù)理技術(shù)骨干到省、市級中醫(yī)院學(xué)習(xí)中醫(yī)護(hù)理技術(shù)操作，以點(diǎn)帶面，推動(dòng)全院適宜護(hù)理中醫(yī)技術(shù)在臨床中的應(yīng)用，通過對不同層級護(hù)士的中醫(yī)基礎(chǔ)，中醫(yī)護(hù)理常規(guī)，中醫(yī)護(hù)理技術(shù)培訓(xùn)和考核，提高了全院護(hù)士的中醫(yī)護(hù)理技能。

2.3 加強(qiáng)與醫(yī)生的溝通，醫(yī)護(hù)共同制定?？萍膊∽o(hù)理常規(guī)，中醫(yī)健康教育處方，并請醫(yī)生指導(dǎo)臨床護(hù)士在對患者行中醫(yī)康復(fù)指導(dǎo)的方法，中藥煎劑的服法，請醫(yī)生在醫(yī)囑中開“XX疾病的中醫(yī)護(hù)理常規(guī)”，指導(dǎo)性的開中醫(yī)特色適宜技術(shù)，如灸“關(guān)元”穴等，組織護(hù)士學(xué)習(xí)中醫(yī)護(hù)理病歷書寫培訓(xùn)，提高護(hù)士對中醫(yī)護(hù)理病歷的書寫能力。

2.4 建立了規(guī)范的護(hù)理人員聘用制度，崗位管理及考核制度，護(hù)士績效考核細(xì)則，使收入分配與職稱、晉升考核、評優(yōu)掛鉤，穩(wěn)定了臨床護(hù)理隊(duì)伍，充分調(diào)動(dòng)了臨床護(hù)士工作積極性和學(xué)習(xí)積極性。

2.5 完善了各項(xiàng)質(zhì)量考評標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

如護(hù)理核心制度質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)特色護(hù)理質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、健康教育質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)、護(hù)理文書質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、危重患者考核標(biāo)準(zhǔn)、分級護(hù)理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)特色技術(shù)評價(jià)方案等，建立了垂直的護(hù)理質(zhì)量管理體系，使護(hù)理質(zhì)量評價(jià)工作做到定期檢查與不定期抽查相結(jié)合，對重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行專項(xiàng)檢查，將各項(xiàng)質(zhì)量考核與科室績效，個(gè)人年終績效掛鉤，從而使中醫(yī)護(hù)理管理能夠順暢實(shí)施。

3 小結(jié)：

通過二甲復(fù)評工作，我院中醫(yī)護(hù)理工作得到了很大的推動(dòng)，雖然離省市級中醫(yī)醫(yī)院護(hù)理質(zhì)量管理體系相比，還有很大的差距，但通過評審我們以評促進(jìn)，理順了醫(yī)院內(nèi)部護(hù)理管理職能，建立了有效的護(hù)理管理體系，使中醫(yī)護(hù)理服務(wù)得以有效實(shí)施，護(hù)理人員的專業(yè)服務(wù)水平得到了提高，教育和管理模式得以推廣，保障和提高了護(hù)理質(zhì)量。

參考文獻(xiàn)

第5篇：質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識培訓(xùn)范文

本文就錦州市中心血站自施行無償獻(xiàn)血以來，在采供血過程中強(qiáng)化血液質(zhì)量控制與監(jiān)督管理方面開展的工作進(jìn)行探討及總結(jié)。

1血站開展血液質(zhì)量控制與管理的重要性

血站的工作是一項(xiàng)關(guān)乎公民身心健康與生命安全、社會穩(wěn)定和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要工作。《中華人民共和國獻(xiàn)血法》的頒布實(shí)施為我國血站樹立質(zhì)量管理的理念奠定了基礎(chǔ)，《血站管理辦法》、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》、《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》（簡稱“一個(gè)辦法、兩個(gè)規(guī)范”）等相關(guān)法律法規(guī)的執(zhí)行，標(biāo)志著血站血液質(zhì)量管理工作進(jìn)入了體系化管理軌道。血站血液質(zhì)量管理的主要目的是提高血液質(zhì)量、保障血液安全，確保臨床所使用的血液為合格血液，因此，保證采供血安全及血液質(zhì)量是血站的根本職責(zé)，血站血液質(zhì)量的控制與管理具有極其重要的意義。

2血站開展血液質(zhì)量控制與管理的措施

2．1領(lǐng)導(dǎo)重視，建立健全血液質(zhì)量管理體系

（1）成立血液質(zhì)量管理委員會。血液質(zhì)量管理委員會由站長、業(yè)務(wù)副站長、質(zhì)量控制科主任、業(yè)務(wù)科主任等有關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成，在血液質(zhì)量管理上具有監(jiān)督和決策權(quán)力，負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查采供血全過程中各個(gè)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量，定期或不定期征求各用血單位的意見，及時(shí)將各用血單位提出的有關(guān)血液質(zhì)量的問題進(jìn)行匯總，認(rèn)真分析出現(xiàn)問題的原因并提出改進(jìn)措施。

（2）設(shè)立血液質(zhì)量控制科。血液質(zhì)量控制科在血液質(zhì)量管理委員會的領(lǐng)導(dǎo)下開展具體工作，實(shí)施血液質(zhì)量管理目標(biāo)崗位責(zé)任制，對采供血過程進(jìn)行全面管理和監(jiān)控，通過采取自查、互查、抽查、內(nèi)部審核、質(zhì)量評審、外部審核等多種形式的監(jiān)控機(jī)制，實(shí)現(xiàn)血液質(zhì)量管理體系的高效、持續(xù)運(yùn)行。

（3）聘請專業(yè)社會監(jiān)督員。從本市的主要用血單位中聘請檢驗(yàn)科主任、輸血科主任等專業(yè)人員為血液質(zhì)量社會監(jiān)督員，定期召集社會監(jiān)督員舉行血液質(zhì)量信息反饋?zhàn)剷瑢ρ嘿|(zhì)量進(jìn)行分析討論，對存在的問題提出整改建議及方案。

2．2夯實(shí)質(zhì)量管理基礎(chǔ)，提高全員質(zhì)量意識

（1）開展血液質(zhì)量管理教育，促進(jìn)全員質(zhì)量意識的提高。我站積極開展血液質(zhì)量管理教育，強(qiáng)化全員質(zhì)量意識的提高，將質(zhì)量教育納入單位繼續(xù)教育之中，并從質(zhì)量教育入手，同醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育、生物安全防護(hù)教育、法律法規(guī)教育結(jié)合起來，提高員工對血液質(zhì)量重要性的認(rèn)識，樹立對待每袋血液的質(zhì)量要像對待用血患者生命的高度負(fù)責(zé)態(tài)度，增強(qiáng)責(zé)任感和使命感。

（2）強(qiáng)化專業(yè)人員培訓(xùn)工作。血站每年均制定專業(yè)人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，定期對全體專業(yè)人員進(jìn)行采供血基本理論、基本技能培訓(xùn)，聘請專家講解采供血領(lǐng)域出現(xiàn)的新理論、新方法；各相關(guān)業(yè)務(wù)科室根據(jù)本科室工作性質(zhì)，每月由科室主任組織本科室職工進(jìn)行2次業(yè)務(wù)基礎(chǔ)知識、基礎(chǔ)技能的培訓(xùn)；血站根據(jù)長遠(yuǎn)發(fā)展規(guī)劃，選派有發(fā)展前途的專業(yè)技術(shù)人員外出進(jìn)修學(xué)習(xí)深造，積極支持專業(yè)技術(shù)人員參加各種學(xué)術(shù)活動(dòng)，為其提高專業(yè)知識水平和實(shí)際工作能力創(chuàng)造條件。

（3）完善各項(xiàng)規(guī)章制度，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化。我站將已經(jīng)建立起來的血液質(zhì)量管理規(guī)章制度和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)落實(shí)到采供血實(shí)際工作中去，落實(shí)到每一個(gè)工作環(huán)節(jié)和崗位，使每個(gè)部門、每位員工明確制度規(guī)定、明確工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、明確自己的職責(zé)，切實(shí)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化。

（4）加強(qiáng)重點(diǎn)崗位上的質(zhì)量控制。我站在實(shí)際工作中強(qiáng)化了重點(diǎn)崗位上的血液質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，提高了全站的工作效率，保證了血液的質(zhì)量。在血液采集方面，嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部頒發(fā)的《供血者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)》，注意獻(xiàn)血者病史詢問、體檢及采血核對，建立起完整的獻(xiàn)血者檔案，各種采血記錄保存10年；按規(guī)定對采血環(huán)境進(jìn)行消毒處理，確保采血環(huán)境符合清潔區(qū)標(biāo)準(zhǔn)；采血前按規(guī)定清洗獻(xiàn)血者手臂，嚴(yán)格消毒采血部位，確保穿刺部位消毒面積達(dá)10cm×10cm；采血人員嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作技術(shù)規(guī)范，每月至少做1次手的無菌培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)；血液采集后按規(guī)定進(jìn)行ALT、HBsAg、抗－HCV、抗－HIV、梅毒和血型的全項(xiàng)檢查，合格后方可貯存。在成分血制備方面，建立無菌凈化室，裝備血細(xì)胞分離機(jī)、大容量低溫離心機(jī)、血小板震蕩儀等，創(chuàng)造良好的成分血制備條件；確保機(jī)采室及成分制備間的整體環(huán)境整潔、舒適、安全，應(yīng)用紫外線照射進(jìn)行空氣消毒，無菌用物均經(jīng)過高壓滅菌，合格后在有效期內(nèi)使用；工作人員進(jìn)入凈化間均更換隔離衣、工作鞋，戴無菌手套和一次性口罩、帽子等，嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)程，確保成分制品的安全。在儲血和供血方面，血庫使用儲血專用冰箱并連接溫控系統(tǒng)，由電腦監(jiān)控，使用血小板震蕩儀保存血小板，確保血液質(zhì)量；建立嚴(yán)格的出入庫制度和交接班制度，嚴(yán)格執(zhí)行核對制度，發(fā)血前做好血液質(zhì)量檢測；運(yùn)輸過程中防止血液劇烈震蕩，保持血液及其制品所要求的溫度，保證血液成分的有效性并抑制細(xì)菌生長，確保臨床用血安全。

2．3強(qiáng)化管理，充分行使血液質(zhì)量控制科的職能

（1）堅(jiān)持實(shí)行血液質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量審核制度。血液質(zhì)量控制科開展經(jīng)常性的血液質(zhì)量監(jiān)督與定期考核，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并提出解決方案，提交站長辦公會討論決定。

（2）采取有效措施控制管理血液質(zhì)量。在實(shí)際工作中，血液質(zhì)量控制科嚴(yán)格執(zhí)行國家采供血的有關(guān)規(guī)定和ISO9001、ISO／IEC17025等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，一是對成品血液及血液成分制品的質(zhì)量進(jìn)行抽樣檢查，堅(jiān)決制止不合格血液及血液成分制品進(jìn)入用血單位；二是對采供血過程中所使用的儀器設(shè)備進(jìn)行定期監(jiān)控和校驗(yàn)，確保儀器設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性；三是嚴(yán)把試劑及原輔材料的進(jìn)貨、驗(yàn)收、質(zhì)檢、確認(rèn)等關(guān)口，杜絕不合格試劑及原輔材料應(yīng)用于采供血工作中；四是對采供血過程的環(huán)境衛(wèi)生和個(gè)人衛(wèi)生進(jìn)行監(jiān)控和檢測，避免環(huán)境因素和人為因素影響血液質(zhì)量。

3體會

第6篇：質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識培訓(xùn)范文

[關(guān)鍵詞] 實(shí)驗(yàn)室 計(jì)量認(rèn)證復(fù)審（擴(kuò)項(xiàng)） 迎審

引言

2007年后的迎審工作中，實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證復(fù)審（擴(kuò)項(xiàng)）的主要依據(jù)是《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》（國認(rèn)實(shí)函【2006】141號）(簡稱《評審準(zhǔn)則》)中規(guī)定的11個(gè)管理要求和8個(gè)技術(shù)要求共19個(gè)要素。筆者現(xiàn)僅就陜西省迎審工作中自己的切身經(jīng)驗(yàn)，建議實(shí)驗(yàn)室從軟件、硬件二方面著手計(jì)量認(rèn)證復(fù)審（擴(kuò)項(xiàng)）前的準(zhǔn)備工作。軟件方面：包括《評審準(zhǔn)則》中的管理要求要素和資料準(zhǔn)備；硬件方面：主要指《評審準(zhǔn)則》中的技術(shù)要求要素和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的整頓。

一、上報(bào)計(jì)量認(rèn)證復(fù)審（擴(kuò)項(xiàng)）資料

資料的準(zhǔn)備報(bào)批是貫穿整個(gè)迎審工作的核心內(nèi)容，從上報(bào)前的申請到評審后的整改報(bào)告，每一個(gè)環(huán)節(jié)的資料準(zhǔn)備，都需要我們給予足夠重視。

（一）上報(bào)資料前，先到西安市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局備案，并且填寫質(zhì)檢機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請備案表，將此表復(fù)印件與上報(bào)資料《申請書》（典型報(bào)告、內(nèi)審和管理評審內(nèi)容也應(yīng)并入申請書中）、《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《業(yè)務(wù)質(zhì)量管理記錄》、《實(shí)驗(yàn)室間比對報(bào)告》和《檢測分析方法驗(yàn)證報(bào)告》（有擴(kuò)項(xiàng)）、《標(biāo)準(zhǔn)有效性確認(rèn)報(bào)告書》復(fù)印件一并寄交省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)評處。省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)評處受理后，與陜西省計(jì)量認(rèn)證環(huán)保評審辦公室商定時(shí)間，安排現(xiàn)場評審。

（二）計(jì)量認(rèn)證復(fù)審（擴(kuò)項(xiàng)）現(xiàn)場評審結(jié)束后，監(jiān)測站要給評審組提供2份檢測報(bào)告（現(xiàn)場評審之前近期做過的和評審組現(xiàn)場選定的）和證書附表及授權(quán)簽字人表。然后限期完成實(shí)

驗(yàn)室整改工作，編寫整改報(bào)告，《整改報(bào)告》（含相應(yīng)見證材料）完成后，連同其他評審材料一并寄交評審組長審查、簽字確認(rèn)，經(jīng)評審組長審查合格后，寄交省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)評處，獲批后，領(lǐng)取資質(zhì)認(rèn)定證書和資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。

二、管理要求的準(zhǔn)備

軟件方面的準(zhǔn)備工作在實(shí)踐中經(jīng)常未被迎審單位足夠重視，是監(jiān)測站的薄弱環(huán)節(jié)，根據(jù)《評審準(zhǔn)則》中管理要求的11個(gè)要素，準(zhǔn)備工作可以從以下三方面展開。

（一）確定申請項(xiàng)目和人員

根據(jù)監(jiān)測站自身需要、技術(shù)能力和儀器設(shè)備配置情況，擬定計(jì)量認(rèn)證申請項(xiàng)目，統(tǒng)計(jì)出復(fù)審項(xiàng)目數(shù)及新增項(xiàng)目數(shù)，新增項(xiàng)目的要注明清楚。每個(gè)申請項(xiàng)目要使用適合本站的方法標(biāo)準(zhǔn)，然后編制“申請資質(zhì)認(rèn)定檢測能力表”和“儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）配置一覽表”。在向省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)評處遞交資料前的一個(gè)月，要收集標(biāo)準(zhǔn)，然后到陜西省標(biāo)準(zhǔn)化研究院進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)查新，保證標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。

確定授權(quán)簽字人，明確技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員和培訓(xùn)內(nèi)審員，關(guān)鍵崗位人員均要有任命文件。

（二）管理體系的建立與運(yùn)行

監(jiān)測站應(yīng)當(dāng)建立能夠保證其公正性、獨(dú)立性和與其承擔(dān)的檢測、校準(zhǔn)范圍相適應(yīng)的管理體系，以實(shí)現(xiàn)監(jiān)測服務(wù)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并做出承諾。管理體系應(yīng)形成文件，成立管理體系文件編制小組完成編制任務(wù)。管理體系文件編制完成后即，實(shí)驗(yàn)室進(jìn)入3個(gè)月的試運(yùn)行階段，在全站進(jìn)行宣貫和培訓(xùn)，要求實(shí)驗(yàn)室所有人員都知道并貫徹執(zhí)行。根據(jù)試運(yùn)行情況，修訂、完善質(zhì)量管理體系文件，然后進(jìn)入正式運(yùn)行。評審前實(shí)驗(yàn)室要對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行自查，開展內(nèi)審和管理評審，并形成自查報(bào)告。

（三）編制管理體系文件

管理體系文件是描述管理體系的一整套文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、業(yè)務(wù)質(zhì)量管理記錄、作業(yè)指導(dǎo)書等四方面內(nèi)容，質(zhì)量手冊是環(huán)境監(jiān)測站根據(jù)評審準(zhǔn)則規(guī)定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，描述與之相適應(yīng)管理體系的基本文件，提出了對過程和活動(dòng)的管理要求，位于體系文件的第一層次。程序文件是針對質(zhì)量手冊所提出的管理與控制要求，為完成管理體系中所有主要活動(dòng)提供方法和指導(dǎo)，分配具體的職責(zé)和權(quán)限，包括管理、執(zhí)行、驗(yàn)證活動(dòng)，位于體系文件的第二層次，內(nèi)容與質(zhì)量手冊的規(guī)定相一致。業(yè)務(wù)質(zhì)量管理記錄是為了使管理體系有效運(yùn)行，而設(shè)計(jì)的一些實(shí)用的表格和給出活動(dòng)結(jié)果的報(bào)告，作為管理體系運(yùn)行的證據(jù)，位于體系文件的第三層次。作業(yè)指導(dǎo)書是表達(dá)管理體系程序中每一步更詳細(xì)的操作方法，指導(dǎo)職工執(zhí)行具體的工作任務(wù)，還有技術(shù)記錄和工作制度等，位于體系文件的第四層次。

質(zhì)量體系文件具有符合性、可操作性和協(xié)調(diào)性，應(yīng)符合并覆蓋《評審準(zhǔn)則》條款的要求和本站的實(shí)際情況。通過編制質(zhì)量體系文件，使環(huán)境監(jiān)測工作過程的各個(gè)環(huán)節(jié)有章可循。

三、技術(shù)要求的準(zhǔn)備

硬件方面的準(zhǔn)備工作和實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境是評審組對監(jiān)測站能力的最初印象，亦是不容輕視的。人力和物質(zhì)資源是質(zhì)量體系的硬件，為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針并達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)，迎審工作應(yīng)以《評審準(zhǔn)則》中技術(shù)要求的8個(gè)要素為基礎(chǔ)，并依據(jù)各自監(jiān)測站日常展開各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的需要，保證調(diào)配和充實(shí)與之相適應(yīng)的人力資源和物質(zhì)資源。

（一）人員培訓(xùn)與考核

為了使技術(shù)人員能快速、準(zhǔn)確地掌握檢測技術(shù)同時(shí)不斷進(jìn)行知識更新，監(jiān)測站可采取自學(xué)與培訓(xùn)相結(jié)合的方式對人員進(jìn)行培訓(xùn)。

1.每年年初要制定人員培訓(xùn)計(jì)劃（以文件形式下發(fā)），培訓(xùn)要有記錄。年終將培訓(xùn)計(jì)劃、計(jì)劃完成情況、培訓(xùn)記錄及對培訓(xùn)有效性評價(jià)的材料進(jìn)行整理歸檔。

2.認(rèn)真執(zhí)行《環(huán)境監(jiān)測人員持證上崗考核制度》，每個(gè)申請項(xiàng)目必須有2人持證，不得缺項(xiàng)。參加上崗證考核前，監(jiān)測站要對申請項(xiàng)目進(jìn)行自認(rèn)定考核。

3.評審前需對全體員工進(jìn)行一次計(jì)量認(rèn)證基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)。首次及復(fù)查評審，需抽60%-80%的人員進(jìn)行理論考試

（二）技術(shù)能力準(zhǔn)備

1.新開展檢測項(xiàng)目的評價(jià)確認(rèn)

新開展的檢測項(xiàng)目要有所需的儀器、設(shè)備及試劑等資源，要有檢測依據(jù)的方法標(biāo)準(zhǔn)。監(jiān)測站使用新標(biāo)準(zhǔn)、新方法實(shí)施檢測時(shí)，對使用的儀器設(shè)備、環(huán)境條件、人員技術(shù)等條件予以確認(rèn)，要有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及實(shí)際樣品作方法驗(yàn)證，證實(shí)方法的適用范圍以及方法的特性參數(shù)。提供的驗(yàn)證報(bào)告包括：空白測定結(jié)果及方法檢出限的測定、精密度和準(zhǔn)確度測定、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對檢測、實(shí)驗(yàn)室間比對檢測。

（三）加強(qiáng)儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）管理

儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是監(jiān)測工作的物質(zhì)保證，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備開展監(jiān)測項(xiàng)目所需的全部儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，確保達(dá)到監(jiān)測工作規(guī)定要求。

1.建立儀器設(shè)備臺帳和編制儀器檢定周期表，臺帳的內(nèi)容應(yīng)包括儀器設(shè)備名稱、型號/規(guī)格、主要技術(shù)指標(biāo)、制造廠商、購置價(jià)格、購置日期、固定資產(chǎn)編號、出廠編號、檢定日期、放置地點(diǎn)及目前狀態(tài)。在用儀器應(yīng)貼上計(jì)量檢定部門的合格證或自校合格證；所有儀器設(shè)備均應(yīng)實(shí)行三色標(biāo)識的管理，即合格、準(zhǔn)用、停用。

2.每臺儀器設(shè)備旁邊除應(yīng)有儀器設(shè)備的操作規(guī)程及使用注意事項(xiàng)、使用記錄、檢定證書外，還要有儀器設(shè)備的維護(hù)記錄、核查記錄、校準(zhǔn)記錄和儀器設(shè)備管理卡。儀器設(shè)備的管理卡包括固定資產(chǎn)編號、型號/規(guī)格、使用人員、維護(hù)人員和管理人員等。

3.儀器設(shè)備的期間核查

對于那些使用頻率高、準(zhǔn)確度要求高、易損壞及發(fā)生過損壞事故的儀器設(shè)備，在兩次正式檢定、校準(zhǔn)、校驗(yàn)期間要進(jìn)行期間核查。每年年初要制定期間核查計(jì)劃（以文件形式下發(fā)），每次期間核查要詳細(xì)記錄。

4.加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理，保證所有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來自有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)并在有效期內(nèi)，確保環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠。

（四）加強(qiáng)資料檔案管理

按文件資料控制程序?qū)|(zhì)量體系文件、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程等受控文件進(jìn)行發(fā)放登記和標(biāo)識，定期跟蹤，審核文件的有效性，保證在用標(biāo)準(zhǔn)是有效版本。所有文件都應(yīng)清晰、易讀、注明日期（包括修訂日期）、易于識別和檢索。應(yīng)妥善貯存，以防損壞或丟失。另外，應(yīng)規(guī)定各種文件的保存時(shí)間、取消和或銷毀過期文件檔案的記錄。

1.每臺(套)儀器設(shè)備必須建立一份檔案，并設(shè)專人負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的保管、檢定、校準(zhǔn)、儀器設(shè)備檔案以及供應(yīng)商檔案的管理工作。

2.檢測（監(jiān)測）報(bào)告及相關(guān)記錄的歸檔整理

按年度編制“檢測報(bào)告登記表”，內(nèi)容包括：序號、報(bào)告編號、項(xiàng)目名稱、委托單位、合同金額、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人（若有）、承擔(dān)人、審批人、報(bào)告發(fā)送日期等。為了便于管理并保證檢測過程文件的完整性，歸檔時(shí)通常將檢測委托單、合同評審、檢測通知單、原始記錄（任務(wù)下達(dá)書、采樣記錄、樣品交接和流轉(zhuǎn)記錄、分析記錄、質(zhì)控記錄、監(jiān)督記錄、報(bào)告審核簽發(fā)單）及檢測報(bào)告等一并歸檔。

3.建立技術(shù)人員業(yè)績檔案

技術(shù)人員的業(yè)績檔案包括人員簡歷、獲獎(jiǎng)情況、培訓(xùn)情況、科技成果、發(fā)表學(xué)術(shù)論文、書箱及一些復(fù)印件（如：學(xué)歷和學(xué)位證明、上崗證、課題完成證書、獲獎(jiǎng)證書等）。

四、整頓實(shí)驗(yàn)室環(huán)境

整頓實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的目的是使實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件滿足檢測工作的要求，減少環(huán)境條件對檢測人員身心健康的危害和對檢測結(jié)果造成不良的影響，以保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。

1.實(shí)驗(yàn)室布局要合理，便于工作，測試項(xiàng)目之間應(yīng)互不產(chǎn)生干擾。樣品室要?jiǎng)澐殖鰳悠贰按龣z區(qū)”、“在檢區(qū)”、“檢畢區(qū)”，采樣桶要?jiǎng)澐殖觥暗叵滤薄ⅰ暗乇硭?、“污水”放置區(qū)域，避免采樣桶產(chǎn)生交叉污染。

2.將實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備分為在用、閑置及報(bào)廢3類。將閑置的儀器設(shè)備單獨(dú)存放，報(bào)廢的儀器設(shè)備按照程序、規(guī)定進(jìn)行處理。與所開展的檢測工作無關(guān)的儀器設(shè)備不得放入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。

3.安全環(huán)保管理檢查

（1）水、電、氣的設(shè)置及化學(xué)藥品的放置符合安全管理的規(guī)定。

（2）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配置消防器材，并在有效期內(nèi)。

（3）實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢水、廢氣、廢渣等有害物質(zhì)應(yīng)有處理措施或移交有處理資質(zhì)的單位處理，不致造成公害。

4.化學(xué)試劑、藥品的管理

危險(xiǎn)劇毒化學(xué)品需雙人、雙鎖保管，要有領(lǐng)用記錄?；瘜W(xué)試劑、藥品可利用計(jì)算機(jī)管理建立臺帳。配制的化學(xué)試劑要采用五格標(biāo)簽。

五、結(jié)束語

計(jì)量認(rèn)證工作是國家促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室逐步與國際環(huán)境監(jiān)測接軌，提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理水平和競爭能力。作為迎審單位，各級監(jiān)測站應(yīng)以《評審準(zhǔn)則》的要求為指導(dǎo)，嚴(yán)格按管理體系從軟件、硬件二方面展開工作，保證實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行，結(jié)合各單位具體工作內(nèi)容，加強(qiáng)培訓(xùn)，提高工作人員素質(zhì)，逐步完善實(shí)驗(yàn)室管理體系，建立良性管理、運(yùn)行機(jī)制，保障實(shí)驗(yàn)室的長遠(yuǎn)發(fā)展。

參考文獻(xiàn):

[1] 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會編?！秾?shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作指南》。［M］.第二版。北京：中國計(jì)量出版社，2007.

[2] 薛念濤，馮學(xué)嶺，丁輝編。《環(huán)境監(jiān)測的全面質(zhì)量管理》。［M］.第一版。北京：中國建筑工業(yè)出版社，2008.

第7篇：質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識培訓(xùn)范文

2014年8月26日

一、公司基本概況

油田化工有限公司組建于2003年12月，下轄7個(gè)成員單位和2個(gè)直屬單位，以天然氣化工、輕烴精深加工和表面活性劑生產(chǎn)為主營業(yè)務(wù)，擁有9套化工生產(chǎn)裝置。

公司組建以來，一直以質(zhì)量和信譽(yù)求發(fā)展，贏得了用戶的高度贊譽(yù)。2011年12月，工業(yè)混合烷榮獲“黑龍江名牌產(chǎn)品”；2013年12月，工業(yè)辛烷、工業(yè)用甲醇榮獲“黑龍江名牌產(chǎn)品”。我們依靠自己特有的技術(shù)優(yōu)勢以及過硬的產(chǎn)品質(zhì)量，逐步穩(wěn)固了市場競爭中強(qiáng)者的地位。

二、質(zhì)量管理情況

（一）嚴(yán)格落實(shí)“企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量的第一責(zé)任人”的思想

公司深入貫徹落實(shí)企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量的第一責(zé)任人的思想，按照程序文件的要求嚴(yán)格質(zhì)量管理，完善了三級質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，由公司副總經(jīng)理主抓質(zhì)量管理工作，各成員單位成立全面質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)，由單位領(lǐng)導(dǎo)親自掛帥，做到質(zhì)量工作層層有人管，質(zhì)量問題項(xiàng)項(xiàng)有人抓，保證了公司產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)步提高。

公司定期組織各成員單位召開“質(zhì)量專題會議”，要求各單位從崗位工人、技術(shù)員、車間主任到機(jī)關(guān)科室，逐級對本單位裝置生產(chǎn)情況進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)組織解決。公司按照中油集團(tuán)標(biāo)準(zhǔn)要求，嚴(yán)格實(shí)施制度化管理，實(shí)行嚴(yán)格質(zhì)量運(yùn)行和監(jiān)管體系，建立健全產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)均符合要求。

（二）建立先進(jìn)科學(xué)的管理體系，規(guī)范企業(yè)管理

多年來，公司堅(jiān)持推行全面質(zhì)量管理，并將質(zhì)量管理作為企業(yè)的核心環(huán)節(jié)，長期堅(jiān)持以質(zhì)量為核心的發(fā)展戰(zhàn)略，將質(zhì)量管理八項(xiàng)原則融于公司生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的各個(gè)方面，取得了良好的效果，推動(dòng)了企業(yè)的發(fā)展。

公司先后通過了GB/T 19001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、GB/T 24001環(huán)境管理體系認(rèn)證和GB/T 28001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證，建立了HSE監(jiān)督管理體系。同時(shí)將四套管理體系進(jìn)行了整合，其年度目標(biāo)與本單位經(jīng)營總方針及總目標(biāo)完全統(tǒng)一，層層分解落實(shí)到部門，歸并了內(nèi)部管理的職能和權(quán)限，以保證體系間的協(xié)調(diào)一致，使質(zhì)量管理更加科學(xué)化、規(guī)范化、制度化，達(dá)到提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的目的。

（三）加強(qiáng)管理，以高標(biāo)準(zhǔn)來提升產(chǎn)品質(zhì)量

一是嚴(yán)控內(nèi)控指標(biāo)。為確保產(chǎn)品出廠質(zhì)量合格率為100%，公司實(shí)行內(nèi)部指標(biāo)控制，在企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的基礎(chǔ)上，設(shè)定更加嚴(yán)格的內(nèi)控指標(biāo)，每月按內(nèi)控指標(biāo)對產(chǎn)品出口合格率，化驗(yàn)中心的化驗(yàn)分析準(zhǔn)確率、檢驗(yàn)計(jì)劃完成率進(jìn)行嚴(yán)格考核，獎(jiǎng)優(yōu)罰劣。通過嚴(yán)格的考核，高標(biāo)準(zhǔn)的要求，保證了產(chǎn)品質(zhì)量。

二是加大技改力度。甲醇分公司先后完成了清排水回收、循環(huán)水化冰等二十余項(xiàng)技術(shù)改造項(xiàng)目，解決了裝置運(yùn)行的瓶頸問題；通過實(shí)施汽輪機(jī)調(diào)速系統(tǒng)、工藝?yán)淠夯厥铡⑶迮潘晟频裙?jié)能技術(shù)改造項(xiàng)目，深入挖掘老裝置潛力，合理利用資源，降低生產(chǎn)消耗。輕烴分餾分公司戊烷精分裝置進(jìn)行了原料加氫脫硫的技術(shù)改造項(xiàng)目，以此減少戊烷系列產(chǎn)品的硫含量，提高產(chǎn)品質(zhì)量。

三是開展QC小組活動(dòng)。通過開展QC小組活動(dòng)，使廣大職工圍繞生產(chǎn)難題和影響效益等方面的問題進(jìn)行攻關(guān)，取得了顯著成績。2009年甲醇生產(chǎn)QC小組的《提高甲醇蒸汽的利用率》獲得國優(yōu)稱號，2012年動(dòng)力維修QC小組的《解決氮壓機(jī)頻繁停車的問題》獲得國優(yōu)稱號。

（四）堅(jiān)持實(shí)施名牌戰(zhàn)略，積極開展產(chǎn)品創(chuàng)優(yōu)活動(dòng)

公司積極開展產(chǎn)品創(chuàng)名牌活動(dòng)，制定和完善名牌發(fā)展戰(zhàn)略和實(shí)施計(jì)劃，不斷提升產(chǎn)品品牌價(jià)值，推進(jìn)品牌國際化，努力打造高質(zhì)量產(chǎn)品，演繹完美服務(wù)。一是加強(qiáng)市場調(diào)研，根據(jù)用戶需要，不斷改進(jìn)產(chǎn)品性能，形成具有自主知識產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)。二是對甲醇、輕烴分餾產(chǎn)品等具有優(yōu)勢的產(chǎn)品大力宣傳介紹，進(jìn)一步提高產(chǎn)品的知名度和市場占有率。三是組織符合條件的產(chǎn)品申報(bào)省、集團(tuán)公司、國家名牌產(chǎn)品，以及申報(bào)省、國家級產(chǎn)品免檢。組織完成了市名牌產(chǎn)品申報(bào)工作。

幾年來，公司質(zhì)量管理工作經(jīng)歷了制度規(guī)范、采用國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、采用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等三個(gè)階段，使公司的質(zhì)量管理工作不斷適應(yīng)國際市場競爭的需要。公司決心進(jìn)一步實(shí)施名牌戰(zhàn)略，強(qiáng)化質(zhì)量意識，促進(jìn)質(zhì)量再上檔次、管理再上水平，向國家級名牌邁進(jìn)！

三、下一步工作打算

（一）繼續(xù)夯實(shí)基礎(chǔ)工作

進(jìn)一步落實(shí)好甲醇、液氨的抽檢工作；做好產(chǎn)品內(nèi)部質(zhì)量檢驗(yàn)及外委物資檢驗(yàn)工作；做好QC小組注冊、培訓(xùn)、和推薦工作；做好標(biāo)準(zhǔn)的確認(rèn)、更新、配備工作；

（二）深入開展“質(zhì)量月”活動(dòng)

為深化質(zhì)量管理和提高隊(duì)伍素質(zhì)，根據(jù)國家、中國石油天然氣集團(tuán)公司和管理局的有關(guān)精神，做好2014年度“質(zhì)量月”活動(dòng)。通過組織對有關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識的學(xué)習(xí)活動(dòng)，提升全員的素質(zhì)。

（三）建立長效機(jī)制，確保管理體系持續(xù)改進(jìn)

自2009年實(shí)施一體化管理體系以來，公司員工HSE意識和質(zhì)量意識有了顯著提高，實(shí)現(xiàn)了安全發(fā)展、清潔發(fā)展、和諧發(fā)展，初步形成了具有獨(dú)立特色的企業(yè)文化。下一步要在現(xiàn)有平臺上，繼續(xù)加強(qiáng)管理評審工作，嚴(yán)格體系運(yùn)行監(jiān)督和績效考核，以國家?；钒踩珮?biāo)準(zhǔn)化一級企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，不斷持續(xù)改進(jìn)，自我完善，努力實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理創(chuàng)新，把油田化工有限公司質(zhì)量管理工作再上一個(gè)新臺階。

 

 

 

第8篇：質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識培訓(xùn)范文

[關(guān)鍵詞] 藥檢機(jī)構(gòu)；質(zhì)量體系；建設(shè)

[中圖分類號]R19[文獻(xiàn)標(biāo)識碼]C [文章編號]1673-7210（2007）11（b）-123-02

藥檢所是國家對藥品質(zhì)量實(shí)施技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)的法定機(jī)構(gòu)，是國家藥品監(jiān)督管理體系的重要組成部分，其出具的藥品檢驗(yàn)報(bào)告書是判斷藥品質(zhì)量的法定依據(jù)。報(bào)告書的質(zhì)量事關(guān)人民群眾用藥安全和藥品行政執(zhí)法能否順利進(jìn)行。隨著醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的迅猛發(fā)展，藥品分析技術(shù)的不斷提高，大量現(xiàn)代化的分析檢測方法用于藥品的日常檢驗(yàn)中，檢驗(yàn)涉及的學(xué)科也越來越來多，這就要求藥檢所在加大硬件投入的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)軟件和隊(duì)伍建設(shè)，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，建立起藥檢機(jī)構(gòu)整套完整的、嚴(yán)密的質(zhì)量體系，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、公正性和可靠性。本文結(jié)合多年來從事質(zhì)量體系建設(shè)的工作體會，探討了如何建立藥檢機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系，旨在提高檢測水平和檢驗(yàn)?zāi)芰?，更好地發(fā)揮其在藥品監(jiān)督管理中的作用和地位。

1 充分認(rèn)識建立質(zhì)量體系的重要性和必要性

藥品管理法第六條規(guī)定：“藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)工作。”第八十七條規(guī)定：“藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假報(bào)告，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任……藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí)，造成損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任?！狈傻匚?、權(quán)力、義務(wù)、責(zé)任的明確，使藥檢所責(zé)無旁貸的承擔(dān)起依法檢驗(yàn)的使命，在法律的約束下，向社會出具公正、準(zhǔn)確的檢驗(yàn)報(bào)告是藥檢所應(yīng)遵循的基本原則。藥品檢驗(yàn)工作是與社會秩序、市場經(jīng)濟(jì)、人民生活密切相關(guān)的質(zhì)量行為。質(zhì)量體系的建設(shè)和完善是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的需要，是履行其法定職責(zé)、自我發(fā)展和為行政執(zhí)法提供可靠保障的需要。因此對于藥檢所來說建立完善的質(zhì)量體系是十分重要和必要的。

2 正確掌握質(zhì)量體系的基本內(nèi)容

2．1 理解質(zhì)量體系的真正含義

在ISO/IEC17025：1999中，質(zhì)量體系的定義是：為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。在ISO2000中，改為“質(zhì)量管理體系”。其定義是：在質(zhì)量方面和控制組織的管理體系[1]。質(zhì)量管理體系含有質(zhì)量體系的內(nèi)容，兩者的內(nèi)涵并不矛盾，只是后者更強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)活動(dòng)是為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)以及各要素間的相互聯(lián)系，使其簡明、科學(xué)、操作性強(qiáng)。無論如何定義質(zhì)量體系，都要正確理解質(zhì)量體系絕不是幾個(gè)或一些要素的簡單組合，也不是本本上的東西或是軟件與硬件的結(jié)合，否則將失去建立質(zhì)量體系的意義。質(zhì)量體系是一切與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的所有要素通過一定的組織管理模式形成的協(xié)調(diào)一致的有機(jī)的整體。應(yīng)明確一個(gè)實(shí)驗(yàn)室只能有唯一的質(zhì)量體系文件，一項(xiàng)活動(dòng)只能有唯一的程序，一項(xiàng)規(guī)定只能有唯一的理解，不能使用無效版本。質(zhì)量體系文件一旦批準(zhǔn)執(zhí)行，就必需認(rèn)真執(zhí)行，文件如需修改，須按規(guī)定的程序進(jìn)行。

2．2 建立切合實(shí)際的質(zhì)量體系

藥檢所制定質(zhì)量體系必須與藥品檢驗(yàn)的工作職責(zé)、任務(wù)、活動(dòng)范圍相適應(yīng)，制定符合實(shí)際的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。如地州級藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合地州級藥檢所的工作職責(zé)，即負(fù)責(zé)完成本轄區(qū)藥品的抽查檢驗(yàn)、復(fù)驗(yàn)、委托檢驗(yàn)工作及開展與藥品檢驗(yàn)、藥品質(zhì)量等相關(guān)的科研工作，確定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，建立質(zhì)量體系。

2．3 建立具有可實(shí)施性和可操作性的質(zhì)量體系

質(zhì)量體系文件的設(shè)計(jì)和編寫沒有統(tǒng)一的格式，要注意其適用性和可操作性。實(shí)驗(yàn)室為了保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的的科學(xué)、準(zhǔn)確、公正，滿足社會需求，就要加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理；同時(shí)為了達(dá)到資質(zhì)認(rèn)定的要求，建立質(zhì)量體系。在質(zhì)量方針的指引下，確定質(zhì)量目標(biāo)，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)建立科學(xué)的組織結(jié)構(gòu)、操作程序，完善設(shè)備、設(shè)施、檢驗(yàn)技術(shù)和方法、并保證所有人員能按照程序要求履行各自的職責(zé)，同時(shí)對履行過程中發(fā)現(xiàn)的問題，能按照程序規(guī)定加以完善提高。只有這樣，才能保證質(zhì)量體系不是一套空文件，也不是死框框，而是一個(gè)可控可靠，科學(xué)合理的利用人力、物力資源，更好的發(fā)揮技術(shù)資源，促進(jìn)單位事業(yè)發(fā)展的良好的管理模式。

2．4 掌握質(zhì)量體系各要素之間的相互關(guān)系

質(zhì)量體系由一系列相互關(guān)聯(lián)、相互作用的質(zhì)量體系要素組成。對藥檢所機(jī)構(gòu)來說，最終產(chǎn)品是藥品檢驗(yàn)報(bào)告書，整個(gè)質(zhì)量體系的建立和完善都要以保證和提高檢驗(yàn)報(bào)告書的質(zhì)量為目的進(jìn)行。檢驗(yàn)工作的全部過程以及涉及到的其他方面，如機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員、設(shè)備、設(shè)施環(huán)境、資金、技術(shù)和檢驗(yàn)方法、管理等條件因素及其質(zhì)量形成過程中的各個(gè)活動(dòng)都是質(zhì)量體系的要素。這些要素存在相互依賴、相互配合、相互促進(jìn)、相互制約的關(guān)系，形成了具有一定活動(dòng)規(guī)律的有機(jī)整體，以確保制定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

2．4．1 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針是由組織最高管理者正式的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方面所追求的目的。質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了一個(gè)框架，質(zhì)量目標(biāo)在此框架內(nèi)確立、落實(shí)、展開。方針和目標(biāo)應(yīng)保持一致，不能脫節(jié)和偏離。方針、目標(biāo)的制定不能空洞不切實(shí)際，目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)是可度量的，方針和目標(biāo)是質(zhì)量管理體系有效性的評價(jià)依據(jù)。

2．4．2 質(zhì)量體系的文件化實(shí)驗(yàn)室需要建立文件化的質(zhì)量體系，而不是編制質(zhì)量體系文件。建立質(zhì)量體系的作用是溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)以利于質(zhì)量體系的實(shí)施、保持和改進(jìn)。所以，編制質(zhì)量體系文件不是目的，而是手段，是質(zhì)量體系的一種資源。質(zhì)量體系很大程度上是通過文件形式表現(xiàn)出來的，質(zhì)量體系文件是質(zhì)量體系存在的基礎(chǔ)和證據(jù)，是規(guī)范實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作和全體人員行為為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的質(zhì)量依據(jù)。質(zhì)量體系文件一般包括四個(gè)方面的內(nèi)容：質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量記錄。實(shí)驗(yàn)室管理者結(jié)合工作類型、范圍、規(guī)模、員工素質(zhì)等因素綜合考慮，編寫自己的質(zhì)量體系文件。質(zhì)量體系文件層次根據(jù)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模和自身檢驗(yàn)工作的需要加以規(guī)定。如果實(shí)驗(yàn)室規(guī)模小，程序簡單，在質(zhì)量手冊中對過程和要素進(jìn)行了描述，就不必建立其他指導(dǎo)性文件。規(guī)模較大的實(shí)驗(yàn)室，除應(yīng)制定質(zhì)量手冊外，還應(yīng)建立程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書，同時(shí)注意質(zhì)量體系文件中上下層文件應(yīng)相互銜接、前呼后應(yīng)、內(nèi)容一致。質(zhì)量手冊是規(guī)定質(zhì)量管理的文件，其內(nèi)容范圍應(yīng)涉及整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的全部檢驗(yàn)活動(dòng)，并對實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系簡明而又綱領(lǐng)性地闡述，能反映出質(zhì)量體系的總貌，同時(shí)對質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、組織與管理、設(shè)施環(huán)境、部門職責(zé)、各要素的相互關(guān)系、相互作用、協(xié)調(diào)等進(jìn)行描述。程序文件是規(guī)定實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)質(zhì)量活動(dòng)方法和要求的文件，對檢驗(yàn)活動(dòng)過程中的每一個(gè)環(huán)節(jié)作出具體細(xì)致的規(guī)定。結(jié)構(gòu)內(nèi)容包括：目的、范圍、職責(zé)、工作流程引用文件和表格。作業(yè)指導(dǎo)書是指某個(gè)具體的過程，事物所形成的技術(shù)性細(xì)節(jié)描述的可操作性文件，要求要合理、詳細(xì)、可操作?？傊|(zhì)量體系文件化就要把質(zhì)量體系的形式、過程、要求規(guī)定等用文字的形式描述出來，形成文件，所有質(zhì)量活動(dòng)均按文件化的規(guī)定執(zhí)行，并真實(shí)記錄執(zhí)行的過程和結(jié)果，這是質(zhì)量體系文件的本質(zhì)。

3 質(zhì)量體系運(yùn)行的措施和保障

3．1 領(lǐng)導(dǎo)重視，加強(qiáng)管理，嚴(yán)格執(zhí)行

實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)要充分認(rèn)識到：質(zhì)量體系編寫得再好，運(yùn)行不好等于無質(zhì)量體系，質(zhì)量體系是空的。領(lǐng)導(dǎo)要以身作則，發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用，加強(qiáng)管理，讓每一位職工都嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量體系規(guī)定，讓管理水平在質(zhì)量體系的每一個(gè)環(huán)節(jié)都得到體現(xiàn)。

3．2 全員參與是質(zhì)量體系運(yùn)行的重要保證

要實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)單靠領(lǐng)導(dǎo)和某個(gè)人的努力是不行的，實(shí)驗(yàn)室的全體人員是實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的主體，要充分發(fā)揮每個(gè)成員在質(zhì)量體系中的作用。在質(zhì)量體系的建設(shè)和完善過程中，體系內(nèi)部沒有旁觀者，每個(gè)人、每個(gè)崗位、每個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都會影響單位的質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。對于藥品檢驗(yàn)來說，從待檢品接收、檢驗(yàn)到出具報(bào)告書，除要求有符合規(guī)定的人員、實(shí)驗(yàn)環(huán)境設(shè)施、合格的試藥試劑、對照品、標(biāo)準(zhǔn)品、性能正常的儀器設(shè)備等到硬件設(shè)施條件支持外，各部門、各類人員的優(yōu)質(zhì)服務(wù)也是保證檢驗(yàn)工作準(zhǔn)確可靠的基礎(chǔ)。質(zhì)量管理不能留空檔，要充分調(diào)動(dòng)所有職工的積極性，把所有因素有機(jī)的融合成一個(gè)整體，形成一個(gè)有效的體系。是保證質(zhì)量體系運(yùn)行的重要手段。

3．3 認(rèn)真開展內(nèi)部審核與管理評審

質(zhì)量體系的內(nèi)部審核與管理評審是質(zhì)量體系不斷改進(jìn)，自我完善的重要舉措。時(shí)代在前進(jìn)，科技在發(fā)展，條件在改變，任何一個(gè)質(zhì)量體系都不可能一成不變，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)評審結(jié)果、質(zhì)量反饋等信息，有計(jì)劃、有重點(diǎn)地對質(zhì)量體系運(yùn)行有效性進(jìn)行調(diào)查分析，實(shí)事求是地對質(zhì)量體系的運(yùn)行作出評價(jià)，對發(fā)現(xiàn)的缺陷，要結(jié)合實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和目標(biāo)，提出有針對性的改進(jìn)錯(cuò)施，對質(zhì)量體系文件進(jìn)行相應(yīng)的修改或補(bǔ)充，確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行。同時(shí)質(zhì)量體系的改進(jìn)不是隨意的，必須通過內(nèi)部審核與管理評審，作出正確的分析評價(jià)后，按照規(guī)定的文件化要求和程序進(jìn)行修改完善。

3．4 適應(yīng)發(fā)展需要，不斷壯大自己，提高檢驗(yàn)?zāi)芰?/p>

隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，新產(chǎn)品的不斷涌現(xiàn)，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法的更新提高，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制訂技術(shù)發(fā)展規(guī)劃，包括檢驗(yàn)儀器設(shè)備的更新和添置、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的改善，檢驗(yàn)人員新知識培訓(xùn)及補(bǔ)充新的符合要求的人員等，以滿足新技術(shù)、新方法、新項(xiàng)目所要達(dá)到的目標(biāo)，從而提高實(shí)驗(yàn)室的檢測水平，真正發(fā)揮藥檢所在藥品監(jiān)督管理工作中的技術(shù)監(jiān)督作用。

[參考文獻(xiàn)]

第9篇：質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識培訓(xùn)范文

關(guān)鍵詞：全面質(zhì)量管理；標(biāo)準(zhǔn)化；企業(yè)；國民經(jīng)濟(jì)

中圖分類號： F253.3 文獻(xiàn)標(biāo)識碼： A 文章編號：

引言：我國引進(jìn)全面質(zhì)量管理體系比較早，早在上世紀(jì)70年代就開始做相關(guān)的研究和實(shí)驗(yàn)。但是由于政策和大環(huán)境的影響，迄今為止我國并未很好的實(shí)施這個(gè)體系。

隨著社會主義市場經(jīng)濟(jì)的逐步發(fā)展，我國企業(yè)將漸漸從粗放型的生產(chǎn)經(jīng)營轉(zhuǎn)變?yōu)榧s型生產(chǎn)經(jīng)營，這就必然依賴全面質(zhì)量管理的繼續(xù)深入和拓展，企業(yè)只有充分重視并有效實(shí)施科學(xué)化、多元化的全面質(zhì)量管理，才能保證企業(yè)的競爭優(yōu)勢和市場活力，而只有全面質(zhì)量管理廣泛滲透到企業(yè)的方方面面，其才能為我國國民經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

1 全面質(zhì)量管理及發(fā)展歷程

全面質(zhì)量管理（Total Quality Management，簡稱 TQM），就是在一個(gè)企業(yè)內(nèi)，為了能夠在最經(jīng)濟(jì)的水平上，并在考慮到充分地、最大化地滿足客戶要求的條件下進(jìn)行市場研究、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)，把企業(yè)各部門的研制質(zhì)量、維持質(zhì)量和提高質(zhì)量的活動(dòng)構(gòu)成為一體的有效體系。全面質(zhì)量管理這一概念最早是由美國通用電器公司質(zhì)量管理部的部長菲根堡姆博士在其作品《全面質(zhì)量管理》一書中率先提出的。此后，世界上各個(gè)國家的許多質(zhì)量管理專家和學(xué)者都對全面質(zhì)量管理給出了種種定義，雖然從字面的表達(dá)方式上千差萬別，但基本含義是大體相同的，其內(nèi)涵都應(yīng)包括以下三點(diǎn)。

（1）具有先進(jìn)的科學(xué)的系統(tǒng)管理思想和理念。

（2）強(qiáng)調(diào)建立行之有效的質(zhì)量管理體系。

（3）其目的在于規(guī)范用戶和保障社會收益。

由全面質(zhì)量管理的定義可以看出，全面質(zhì)量管理不同于傳統(tǒng)的質(zhì)量檢驗(yàn)管理，以及統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制管理，其管理的內(nèi)容不但涉及到產(chǎn)品質(zhì)量，更延伸到產(chǎn)品質(zhì)量賴以形成的工作質(zhì)量，管理的過程從產(chǎn)品的開發(fā)設(shè)計(jì)、制造生產(chǎn)直到銷售售后無一不包，參與管理的人員是企業(yè)的全體人員，同時(shí)其管理的方法也更為先進(jìn)和多樣化，除了運(yùn)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)之外，根據(jù)企業(yè)不同的情況和影響因素，還采用包括現(xiàn)代數(shù)學(xué)方法、工業(yè)工程學(xué)、系統(tǒng)工程學(xué)、工程心理學(xué)、自動(dòng)控制理論和價(jià)值分析等等技術(shù)手段和措施?？梢哉f，全面質(zhì)量管理是應(yīng)市場對質(zhì)量越來越高的要求，在傳統(tǒng)的質(zhì)量檢驗(yàn)管理和統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制管理的基礎(chǔ)上管理科學(xué)發(fā)展的必然產(chǎn)物，是質(zhì)量管理的更高境界。

作為管理科學(xué)的一門新興學(xué)科，全面質(zhì)量管理自菲根堡姆于 1961 年提出至現(xiàn)在已經(jīng)過去 50 多年，歷經(jīng)了幾個(gè)不同的發(fā)展階段。最初，全面質(zhì)量管理先是自發(fā)源地美國傳入日本，善于學(xué)習(xí)和借鑒他人優(yōu)秀經(jīng)驗(yàn)的日本人從中領(lǐng)悟到全新的質(zhì)量管理的思維方式，而那時(shí)的全面質(zhì)量管理的內(nèi)容并不完善，但日本人通過自己的研究和實(shí)踐，使其內(nèi)容不斷豐富，對日企業(yè)的發(fā)展起到了極大的推動(dòng)作用，到上世紀(jì) 70 年代前后，全面質(zhì)量管理的理念已漸漸滲透到幾乎所有的日本企業(yè)中。20 世紀(jì) 70 年代以后，已經(jīng)從全面質(zhì)量管理中獲益的日本企業(yè)越發(fā)意識到全面質(zhì)量管理的重要性，開始將全面質(zhì)量管理當(dāng)作一門科學(xué)進(jìn)行系統(tǒng)的研究，并廣泛采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)和計(jì)算機(jī)技術(shù)來對其進(jìn)行推廣和實(shí)踐，這使得全面質(zhì)量管理取得了長足的發(fā)展。到 20 世紀(jì) 80 年代后，業(yè)已被企業(yè)廣泛采用的全面質(zhì)量管理，被注入了新的活力，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織在 1986 年對全面質(zhì)量管理的內(nèi)容和要求進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)化，并于次年正式頒布了 ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn)，全面質(zhì)量管理與標(biāo)準(zhǔn)化的結(jié)合使其取得了階段性成果；時(shí)至今日，無論是學(xué)術(shù)界還是企業(yè)界，都充分認(rèn)可了全面質(zhì)量管理的重要作用，成為企業(yè)經(jīng)營管理的普遍準(zhǔn)則。

2 我國企業(yè)實(shí)施全面質(zhì)量管理的現(xiàn)狀

我國是在 1978 年改革開放初期引進(jìn)了全面質(zhì)量管理，當(dāng)時(shí)由于整個(gè)國民經(jīng)濟(jì)快速啟動(dòng)和發(fā)展的迫切需要，機(jī)械部在全國范圍內(nèi)展開了一個(gè)名為“質(zhì)量月”的活動(dòng)，到現(xiàn)在我國注冊的 QC 小組已經(jīng)超過了 1554 萬個(gè)，這充分顯示了全面質(zhì)量管理在我國的普及程度。然而，盡管近年來我國政府和學(xué)者都對全面質(zhì)量管理給予了最多的關(guān)注、研究和宣傳，表面上看全面質(zhì)量管理似乎也完全滲透到我國的企業(yè)中成為被普遍接受和采納的企業(yè)管理模式，但真實(shí)的現(xiàn)狀卻遠(yuǎn)沒有那么樂觀。

首先，我國企業(yè)全面質(zhì)量管理存在的主要問題無疑是執(zhí)行力度不夠。很多企業(yè)特別是中小型的民營企業(yè)，質(zhì)量計(jì)劃、規(guī)章制度都制定的很完美，但僅僅作為企業(yè)的一種裝飾和對外宣傳的噱頭，實(shí)際上并沒有被很好的貫徹和執(zhí)行。上層管理者僅將制定戰(zhàn)略和規(guī)章制度作為自己的任務(wù)，片面的認(rèn)為其落實(shí)和執(zhí)行是下面的事情；基層管理者則出于維護(hù)

所在部門的利益考慮及礙于個(gè)人情面，對于出現(xiàn)的問題及涉及到的責(zé)任往往大事化小、小事化了，長此以往，全面質(zhì)量管理必然難以對企業(yè)的質(zhì)量管理起到實(shí)質(zhì)的促進(jìn)作用而形同虛設(shè)。

其次，是全面質(zhì)量管理的實(shí)踐應(yīng)用嚴(yán)重滯后于理論形式、只重形式而不重實(shí)效。我國大多數(shù)企業(yè)雖然宣稱已經(jīng)實(shí)施了全面質(zhì)量管理，但也往往是將其囫圇吞棗地、形式化地在管理上生搬硬套，使得企業(yè)徒有全面質(zhì)量管理的軀殼，有形而無神；而許多積極倡導(dǎo)全面質(zhì)量管理的學(xué)者仍然以教徒般的狂熱去追求其理論的發(fā)展，卻并不重視將理論成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用到企業(yè)的管理實(shí)踐中去。最終的結(jié)果只能是在管理的形式和理論的研究上花費(fèi)了昂貴的代價(jià)，在質(zhì)量和表現(xiàn)方面的改進(jìn)以及成本的降低等實(shí)質(zhì)預(yù)期上卻收效甚微。

再者，企業(yè)全面質(zhì)量管理的體系不完善，規(guī)章制度不健全。這尤其體現(xiàn)在企業(yè)中全面質(zhì)量管理的監(jiān)管、獎(jiǎng)懲和質(zhì)量責(zé)任體系機(jī)制上。由于全面質(zhì)量管理的最主要特點(diǎn)就是要求全員參與，全程管理，而我國企業(yè)特別是中小型的民營企業(yè)，都或多或少存在缺乏有效的監(jiān)管、獎(jiǎng)懲制度不明確、職責(zé)分工不清等問題。

3 有效實(shí)施全面質(zhì)量管理的建議

為了使得全面質(zhì)量管理能夠有效融入到企業(yè)的管理工作中，從而切實(shí)起到提高企業(yè)競爭力、促進(jìn)企業(yè)發(fā)展的推動(dòng)作用，應(yīng)當(dāng)盡力在以下幾個(gè)方面做好工作。

首先，企業(yè)應(yīng)做到自上而下地組織學(xué)習(xí)全面質(zhì)量管理的知識，普及宣貫全面質(zhì)量管理的精神，使得全面質(zhì)量管理的理念植根于每個(gè)成員的頭腦中。通過組織學(xué)習(xí)、培訓(xùn)等方式以及系統(tǒng)性的管理，充分調(diào)動(dòng)企業(yè)中每個(gè)成員的積極性，只有企業(yè)的各個(gè)階層人員都對全面質(zhì)量管理重視起來，全力合作并積極參與其中，才真正體現(xiàn)了全面質(zhì)量管理的全員參與、全程管理的精髓，才能將全面質(zhì)量管理落到實(shí)處。

第二，健全和完善全面質(zhì)量管理的體系，特別是積極引入 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)體系。通過建立 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)體型，完善企業(yè)內(nèi)部各種活動(dòng)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，從而使得企業(yè)在管理過程中能夠?qū)顒?dòng)的有效性和高效性進(jìn)行可靠的衡量，以達(dá)到充分滿足消費(fèi)者或客戶的要求、使其滿意的目的，從而在市場競爭中獲得優(yōu)勢。同時(shí)完善的體系也能夠更好地監(jiān)管管理活動(dòng)、清晰地明確責(zé)任以及有效實(shí)施獎(jiǎng)懲，從而為全面質(zhì)量管理的實(shí)施保駕護(hù)航。

第三，加強(qiáng)全面質(zhì)量管理的政府調(diào)控。雖然我們一再強(qiáng)調(diào)企業(yè)主動(dòng)實(shí)施全面質(zhì)量管理的重要性和必要性，但企業(yè)始終是整個(gè)國民經(jīng)濟(jì)的一部分，其發(fā)展方向必然會受到政府宏觀調(diào)控行為的影響，也是社會整體利益的需求。因此，政府應(yīng)采取更為積極的方式，正確規(guī)范企業(yè)的全面質(zhì)量管理行為，特別是加強(qiáng)協(xié)調(diào)、監(jiān)督、服務(wù)和控制等政府職能，建立與市場經(jīng)濟(jì)相適應(yīng)的質(zhì)量法規(guī)，從而幫助和引導(dǎo)企業(yè)實(shí)施全面質(zhì)量管理。

4 結(jié) 論

總之，隨著社會主義市場經(jīng)濟(jì)的逐步發(fā)展，我國企業(yè)將漸漸從粗放型的生產(chǎn)經(jīng)營轉(zhuǎn)變?yōu)榧s型生產(chǎn)經(jīng)營，這就必然依賴全面質(zhì)量管理的繼續(xù)深入和拓展，企業(yè)只有充分重視并有效實(shí)施科學(xué)化、多元化的全面質(zhì)量管理，才能保證企業(yè)的競爭優(yōu)勢和市場活力，而只有全面質(zhì)量管理廣泛滲透到企業(yè)的方方面面，其才能為我國國民經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

全面質(zhì)量管理體系的建立需要企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者大力提倡和關(guān)心支持，也需要全面質(zhì)量管理工作者的創(chuàng)造性工作，使之在提高企業(yè)市場競爭力等方面發(fā)揮更大的作用。企業(yè)只有真正認(rèn)識到質(zhì)量對于企業(yè)發(fā)展的重要意義，持續(xù)不斷地推進(jìn)全面質(zhì)量管理在企業(yè)的深入實(shí)施，才能不斷提高企業(yè)的質(zhì)量管理水平，不斷提高企業(yè)產(chǎn)品競爭力，在市場競爭中處于不敗之地，不斷地發(fā)展壯大。

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