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經(jīng)濟(jì)改革之前,醫(yī)藥企業(yè)可以通過(guò)藥品批發(fā)商等中間環(huán)節(jié)將藥品銷(xiāo)售到醫(yī)院,再銷(xiāo)售到患者手中,也可以直接將藥品投放到醫(yī)院當(dāng)中,并以高回扣、降低價(jià)格的方式獲取醫(yī)院市場(chǎng)以及非處方藥銷(xiāo)售市場(chǎng),致使整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)十分混亂。但隨著經(jīng)濟(jì)改革的持續(xù)和深入,醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品必須通過(guò)取得國(guó)家認(rèn)證資格的中間商才能將藥品銷(xiāo)售到醫(yī)院和各零售環(huán)節(jié)。另一方面,隨著醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的加劇,許多醫(yī)藥企業(yè)都將目光集中到少數(shù)幾類(lèi)獲利高的藥品上,同類(lèi)藥品過(guò)量生產(chǎn),類(lèi)型繁雜,使得市場(chǎng)銷(xiāo)售更加困難。隨著同類(lèi)藥品的過(guò)度生產(chǎn),使得藥物的推銷(xiāo)和濫用加劇,對(duì)于低收入者造成了嚴(yán)重影響。
二.現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)管理
現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)想要在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地,必須適應(yīng)新的醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)律,努力完善自身營(yíng)銷(xiāo)管理,建立建設(shè)有序的銷(xiāo)售體系。首先、組建自己的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì):將熟悉醫(yī)藥和營(yíng)銷(xiāo)專(zhuān)業(yè)的人員組建在自己的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)中,可以從企業(yè)內(nèi)部和企業(yè)外部進(jìn)行招聘。進(jìn)行崗前培訓(xùn),讓他們熟知企業(yè)文化,忠實(shí)于企業(yè)的經(jīng)營(yíng)理念,掌握企業(yè)產(chǎn)品和競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的特點(diǎn)以及自身產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì),掌握市場(chǎng)情況,充分培養(yǎng)他們對(duì)企業(yè)產(chǎn)品銷(xiāo)售的自信,成為市場(chǎng)銷(xiāo)售的生力軍。在維護(hù)渠道和市場(chǎng)秩序,開(kāi)展區(qū)域促銷(xiāo)活動(dòng)和反饋市場(chǎng)信息方面充分發(fā)揮作用。第二、理順?shù)N售渠道:包括理順現(xiàn)有銷(xiāo)售渠道和發(fā)展新的銷(xiāo)售渠道。不同產(chǎn)品對(duì)銷(xiāo)售渠道的要求是有區(qū)別的。企業(yè)的獨(dú)家產(chǎn)品適合與區(qū)域銷(xiāo)售實(shí)力強(qiáng)的知名渠道合作,按照其對(duì)市場(chǎng)的輻射能力可分為一級(jí)渠道或二級(jí)渠道等,這一方面可增強(qiáng)產(chǎn)品在該地區(qū)的強(qiáng)勢(shì)地位,另一方面也保證資金的回籠。質(zhì)優(yōu)低廉的普藥產(chǎn)品適合與區(qū)域銷(xiāo)售覆蓋能力較強(qiáng)的連鎖企業(yè)合作,以增強(qiáng)產(chǎn)品的覆蓋面和上柜率。當(dāng)然,不管是新產(chǎn)品和老產(chǎn)品,都應(yīng)該對(duì)合作企業(yè)有不同的銷(xiāo)售政策給予支持,以體現(xiàn)互惠互利,維護(hù)共同發(fā)展。隨著醫(yī)藥企業(yè)改革的逐步深入,醫(yī)藥連鎖逐步成為一種嶄新的模式,很多大型的醫(yī)藥商業(yè)同時(shí)經(jīng)營(yíng)醫(yī)藥連鎖,使藥品銷(xiāo)售的中間環(huán)節(jié)逐步減少,醫(yī)藥商業(yè)利益得到保障、積極性得以提高,藥品價(jià)格也更加實(shí)惠。第三、全面加強(qiáng)銷(xiāo)售成本管控突破價(jià)格制約瓶頸:隨著國(guó)家對(duì)藥品管理的加強(qiáng),藥品招標(biāo)、基藥價(jià)格管控等使企業(yè)藥品價(jià)格得到了相應(yīng)的控制,特別是基藥產(chǎn)品價(jià)格的控制和穩(wěn)定非常嚴(yán)格。另一方面,企業(yè)面臨藥品成本的節(jié)節(jié)上升,原材料價(jià)格的上漲、人工成本的逐年提高和產(chǎn)品更新周期的縮短都使得企業(yè)面臨較大的成本壓力。如何保證質(zhì)優(yōu)價(jià)廉、如何使企業(yè)能夠持續(xù)經(jīng)營(yíng),不僅僅是對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的成本控制,對(duì)銷(xiāo)售環(huán)節(jié)成本的管控也非常重要。只有合理控制銷(xiāo)售成本,才能突破國(guó)家對(duì)藥品價(jià)格的制約,才能使企業(yè)在市場(chǎng)中立于不敗之地。
三.現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)策略——全員營(yíng)銷(xiāo)
(一)全員營(yíng)銷(xiāo)的營(yíng)銷(xiāo)理念
全員營(yíng)銷(xiāo)是以市場(chǎng)為中心,將企業(yè)資源和手段進(jìn)行科學(xué)管理的營(yíng)銷(xiāo)方式。企業(yè)對(duì)產(chǎn)品、渠道、價(jià)格、促銷(xiāo)與成本、需求、服務(wù)、便利等營(yíng)銷(xiāo)手段進(jìn)行組合,使?fàn)I銷(xiāo)過(guò)程更具有完整性。企業(yè)全員將市場(chǎng)以及營(yíng)銷(xiāo)部門(mén)視為核心,以顧客為導(dǎo)向進(jìn)行營(yíng)銷(xiāo)工作。全員營(yíng)銷(xiāo)需要企業(yè)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、技術(shù)、開(kāi)發(fā)等各部門(mén)目標(biāo)統(tǒng)一,企業(yè)全員達(dá)到統(tǒng)一。隨著醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)日益激烈,醫(yī)藥企業(yè)要建立以市場(chǎng)、以消費(fèi)者為中心的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)理念。消費(fèi)者的滿(mǎn)意程度高低直接意味著企業(yè)的營(yíng)銷(xiāo)成果高低,努力提升客戶(hù)的服務(wù)質(zhì)量,完善醫(yī)藥企業(yè)的相關(guān)售后服務(wù),不僅能夠使本企業(yè)產(chǎn)品獲得更大的市場(chǎng)占有率,也能保證能夠在市場(chǎng)上長(zhǎng)期保持優(yōu)勢(shì)。
(二)激發(fā)企業(yè)整體潛能
在全員營(yíng)銷(xiāo)理念下,醫(yī)藥企業(yè)各層、各部門(mén)需充分發(fā)揮自身作用,使企業(yè)的整體潛能得到提升。首先高級(jí)管理層需要完善企業(yè)的頂層設(shè)計(jì),制定出良好的發(fā)展規(guī)劃,發(fā)展規(guī)劃中要格外強(qiáng)調(diào)使企業(yè)各部位全體人員結(jié)合為一體。要加強(qiáng)各部門(mén)之間的協(xié)調(diào)、合作,充分發(fā)揮企業(yè)全員的力量,最終實(shí)現(xiàn)效益最大化。此外,企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)部門(mén)需深入市場(chǎng)調(diào)研,努力了解市場(chǎng)銷(xiāo)售狀況以及消費(fèi)者的反映情況。只有充分了解市場(chǎng)的情況,了解消費(fèi)者的需求,企業(yè)才能有目標(biāo)、有針對(duì)性地生產(chǎn)出市場(chǎng)上需要的產(chǎn)品,才能更好的占有市場(chǎng),獲得更大利潤(rùn)。而隨著企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)策略的不斷完善、營(yíng)銷(xiāo)人員能力的提升,產(chǎn)品銷(xiāo)售量的上升,營(yíng)銷(xiāo)一線(xiàn)工作人員工作積極性也將得到提升,這樣不僅個(gè)人的業(yè)務(wù)和能力得到肯定,企業(yè)的利益也將得到體現(xiàn)。營(yíng)銷(xiāo)部門(mén)與售后部門(mén)溝通交流也非常重要,及時(shí)了解企業(yè)產(chǎn)品的售后情況以及存在的問(wèn)題,努力提升產(chǎn)品質(zhì)量,對(duì)于企業(yè)發(fā)展至關(guān)重要。
四.小結(jié)
腦血栓形成是腦血管意外中最常見(jiàn)的一種疾病,屬祖國(guó)醫(yī)學(xué)的“中風(fēng)”范圍。臨床表現(xiàn)為半身不遂、口眼斜、語(yǔ)言蹇塞,多于春秋季節(jié)發(fā)病。近5年來(lái)我院運(yùn)用參麻通絡(luò)膠囊治療本病204例,療效滿(mǎn)意,現(xiàn)小結(jié)如下:
1 臨床資料
204例均為我院近5年住院患者,參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[1]均符合缺血性中風(fēng)診斷。男108例,女96例,年齡最小45歲,最大80歲,平均年齡66.5歲。按入院先后隨機(jī)分為兩組,即治療組103例,對(duì)照組101例。兩組患者治療前各關(guān)節(jié)與與整個(gè)人體功能損傷百分?jǐn)?shù)經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理組間無(wú)差異(p>0.05),具有可比性(見(jiàn)表1)
2 治療方法
兩組患者入院后常規(guī)給予甘露醇、低分子右旋糖苷、胞二磷膽堿治療;治療組另外給本院自己制劑參麻通絡(luò)膠囊(批準(zhǔn)文號(hào):冀藥制字Z20051611)4粒,3/日,口服。兩組均治療6周。
3 療效觀察
3.1 指標(biāo)檢測(cè) 用關(guān)節(jié)角度計(jì)測(cè)量患者治療前后肩、肘、腕、髖、膝、踝關(guān)節(jié)各功能角度。
3.2 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 參照美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)《永久病損評(píng)定指南》(GEPI)的評(píng)定方法[2],測(cè)量治療前后肩、肘、腕、髖、膝、踝關(guān)節(jié)各功能角度,并評(píng)判其患肢功能及對(duì)整個(gè)人體功能損傷百分率情況。
3.3 兩組對(duì)各關(guān)節(jié)與整個(gè)人體功能損傷百分?jǐn)?shù)的影響,見(jiàn)表2.
4 討論
中風(fēng)是老年人易患疾病之一,我國(guó)每年新發(fā)病人150萬(wàn)左右,致殘率可達(dá)80%~90%,嚴(yán)重影響工作與生活,給家庭及社會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重負(fù)擔(dān),積極綜合治療,改善肢體功能,降低殘損意義重大。本病特點(diǎn)為起病緩慢而神志清醒,故多屬中風(fēng)的中經(jīng)絡(luò)一類(lèi)。其病機(jī),歷代醫(yī)家都以“氣虛”立論,如《靈樞.刺節(jié)真邪篇》“營(yíng)氣稍衰,則真氣去,邪氣獨(dú)留,發(fā)為偏枯”?!督饏T要略》認(rèn)為是絡(luò)脈空虛,風(fēng)邪乘虛入中。以上都以?xún)?nèi)虛邪中立論。金元時(shí)代李東垣亦認(rèn)為“正氣自虛”,提出“凡人年逾四旬,氣虛衰之況,……多有此疾”,強(qiáng)調(diào)了發(fā)生本病者多為氣虛之體。明代《明醫(yī)雜著》“古人論中風(fēng)、偏枯、麻木酸疼不舉諸癥,以氣虛、死血、痰飲而言”,指出了中風(fēng)與氣虛痰瘀有密切關(guān)系。清代王清任之論更為精辟,他在《醫(yī)林改錯(cuò)》中說(shuō):“元?dú)夥植贾苌恚笥腋鞯闷浒搿籼澪宄墒N宄桑堪肷碇皇6砂?,此時(shí)雖未病半身不遂,已有氣虧之癥,因不痛不癢,人不自覺(jué)。若元?dú)庖惶潱?jīng)絡(luò)自然虧虛,有空虛之隙,難免其氣向一邊歸并,如左半身二成半,歸并于右,則半身無(wú)氣。無(wú)氣則不能動(dòng),不能動(dòng),名曰半身不遂。”這里王氏明確提出了中風(fēng)是因元?dú)馓潛p,經(jīng)絡(luò)空虛,氣向一側(cè)歸并而致半身不遂。他又提出:“元?dú)饧刺摚荒苓_(dá)于血管,血管無(wú)氣,必停留而瘀”,此即氣虛血瘀所致中風(fēng)的重要病機(jī)。自制參麻通絡(luò)膠囊,由黃芪、丹參、天麻、半夏、赤芍藥、當(dāng)歸、桃仁、紅花、雞血藤、竹茹、石菖蒲、白僵蠶、枸杞子、郁金、白芍藥、牛膝16味藥材組成。當(dāng)歸為該制劑主藥之一,其中阿魏酸是當(dāng)歸的主要有效成分?,F(xiàn)代藥理研究表明,當(dāng)歸能增加心肌血液供給,降低心肌耗氧量,降低血管阻力,增加循環(huán)血流量,并有抗心律失常,抑制血小板聚集作用 。諸藥合用具有益氣活血、祛瘀通絡(luò)、滋補(bǔ)肝腎之功,對(duì)于氣血兩虛,肝腎不足,瘀血阻絡(luò)所致的頭暈健忘,肢體不遂有較好的治療作用,從表2也可看出,配合參麻通絡(luò)膠囊治療,較常規(guī)治療效果極為顯著(p
參考文獻(xiàn):
非處方藥是指不需要執(zhí)業(yè)醫(yī)師或其它醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員開(kāi)寫(xiě)處方即可購(gòu)買(mǎi)的藥品,消費(fèi)者自行判斷,按照藥品使用說(shuō)明自行使用,具有安全、有效、嚴(yán)格限制使用劑量的特點(diǎn)。我國(guó)非處方藥的包裝標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)上明確規(guī)定了藥物的使用時(shí)間及療程,如果不能正確合理使用便會(huì)貽誤病情,浪費(fèi)衛(wèi)生資源同時(shí)加重了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。所以,對(duì)非處方藥的不合理使用情況應(yīng)加大重視力度,以保證患者用藥安全。下面就非處方藥的特點(diǎn)及在零售藥店的合理應(yīng)用簡(jiǎn)述如下。
1 相關(guān)法規(guī)[1]
我國(guó)藥品分類(lèi)管理制度建立于2000年1月1日,在2001年2月新修訂的 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》中明確規(guī)定了“國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行處方藥與非處方藥分類(lèi)管理制度”;在《非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》中規(guī)定甲類(lèi)非處方藥為紅色“otc”,乙類(lèi)非處方藥為綠色“otc”; 《藥品管理法》和《非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)和包裝指導(dǎo)原則》中均有對(duì)“藥品說(shuō)明書(shū)”的明確規(guī)定。這些規(guī)定為我國(guó)藥品分類(lèi)管理體制的全面建立和實(shí)施奠定了堅(jiān)實(shí)的法律基礎(chǔ)。
2 我國(guó)非處方藥本文由收集整理的特點(diǎn)
2.1 我國(guó)非處方藥品均為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品種。除地方標(biāo)準(zhǔn)品種和中藥保健藥品外,全部來(lái)自《中華人民共和國(guó)藥典》、《新藥品種資料匯編》、《部頒標(biāo)準(zhǔn)》、《進(jìn)口藥品目錄》等,保證了非處方藥品種質(zhì)量的規(guī)范和統(tǒng)一。非處方藥是根據(jù)長(zhǎng)期臨床使用證實(shí)安全性的藥品,不會(huì)引起藥物耐藥性、依賴(lài)性或抗藥性,無(wú)潛在的毒性,不需要在醫(yī)生指導(dǎo)下使用,在規(guī)定的正常用法、用量范圍內(nèi)不會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)。
2.2 分為甲類(lèi)和乙類(lèi)兩種類(lèi)別管理,其中甲類(lèi)非處方藥為紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí),乙類(lèi)非處方藥為綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)。乙類(lèi)非處方藥安全性更高。
2.3 非處方藥適應(yīng)癥明確,適用于患者能夠自我診斷的輕微疾病。對(duì)減輕癥狀和延緩病情發(fā)展起到很好的作用,療效確切。
2.4 非處方藥的主要?jiǎng)┬桶诜?、吸入、外用、腔道栓劑等,方便患者使用。并且制定了統(tǒng)一的藥品使用說(shuō)明書(shū),簡(jiǎn)明易懂。
3 非處方藥的合理應(yīng)用
3.1 對(duì)癥購(gòu)藥 非處方藥一般用于容易診斷或治療簡(jiǎn)單的小病,如咳嗽、感冒、腹瀉、消化不良、便秘、頭痛等。因此,消費(fèi)者在購(gòu)藥前可向零售藥店的藥師咨詢(xún),準(zhǔn)確判斷病情,對(duì)癥用藥。
3.2 檢查包裝,嚴(yán)格按照藥品使用說(shuō)明書(shū)要求服藥 購(gòu)藥前,要仔細(xì)檢查藥品包裝,注意藥品的生產(chǎn)日期、有效期、貯存條件、批準(zhǔn)文號(hào)等,絕對(duì)不能服用過(guò)期藥品。還要注意藥品的適用癥、禁忌癥、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng),決不可貿(mào)然用藥,當(dāng)用藥出現(xiàn)異常或服用一段時(shí)間后癥狀未見(jiàn)緩解的情況,應(yīng)立即停藥,及時(shí)找醫(yī)生診治。
3.3 嚴(yán)格掌握藥物用量 有些患者用藥不能按時(shí)定量,經(jīng)常隨意增減藥物用量。有些患者因某種原因忘服、漏服,有些患者見(jiàn)癥狀稍有好轉(zhuǎn)就立即停藥,還有些患者隨意增加藥量,這都是不規(guī)范的用藥行為,會(huì)不利于病情的好轉(zhuǎn),甚至加重病情。因此,在使用非處方藥時(shí),應(yīng)嚴(yán)格參照藥品說(shuō)明書(shū)上的規(guī)定,這樣才能保障用藥安全。
3.4 注意藥物的相互作用 目前有些患者經(jīng)常多藥并用,以為可以加強(qiáng)藥效,但多種藥物濫用易引起藥物與藥物、藥物與機(jī)體之間的相互作用,攪亂人體正常防御功能,有時(shí)還會(huì)引起嚴(yán)重的不良反應(yīng),加重病情。如華法林與阿司匹林合用會(huì)增加出血的危險(xiǎn);苯妥英那與西咪替丁合用會(huì)導(dǎo)致抗驚厥藥中毒;茶堿與奎諾酮類(lèi)抗菌藥合用易引起茶堿中毒。
所以,患者在購(gòu)藥前最好向執(zhí)業(yè)藥師詢(xún)問(wèn)正在使用
轉(zhuǎn)貼于
的藥物與欲購(gòu)買(mǎi)的藥物是否存在相互作用,保證用藥安全。
3.5 孕婦慎用非處方藥 妊娠開(kāi)始的前三個(gè)月是孕婦用藥的危險(xiǎn)期,此時(shí)胎兒正處在發(fā)育形成期,即使是維生素也可能會(huì)使胎兒致畸。如在此期間需要用藥,應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)師,盡量縮短療程。
4 加強(qiáng)非處方藥合理使用對(duì)策
4.1 普及民眾科普教育,普及自我醫(yī)療知識(shí)和安全用藥教育,提高民眾的自我保健意識(shí),防止藥物濫用[2]。
4.2 按要求嚴(yán)格規(guī)范非處方藥標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)物、包裝說(shuō)明書(shū)的編寫(xiě)。對(duì)藥物流行病學(xué)研究和分析性藥物流行病學(xué)研究的廣泛內(nèi)容及不良反應(yīng)進(jìn)行檢測(cè),并開(kāi)展非處方藥的療效評(píng)價(jià)。
5 小結(jié)
關(guān)鍵詞:藥事管理學(xué) 案例教學(xué)法 教學(xué)案例庫(kù)
中圖分類(lèi)號(hào):G64 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):1673-9795(2013)09(a)-0013-02
《藥事管理學(xué)》是藥學(xué)科學(xué)的一個(gè)分支學(xué)科,是藥學(xué)與社會(huì)科學(xué)相互交叉、滲透而形成的邊緣學(xué)科,它應(yīng)用社會(huì)學(xué)、管理學(xué)、法學(xué)和行為科學(xué)的理論,研究藥學(xué)實(shí)踐的主體與客體的性質(zhì)、相互關(guān)系和影響因素。在本學(xué)科以往的教學(xué)中,一直存在著重理論輕實(shí)踐、重傳授輕參與的弊病,究其原因主要是缺乏對(duì)藥事管理案例的認(rèn)識(shí)、分析和研究。因此,有必要引入案例教學(xué)法,加大案例討論的比重,通過(guò)研究案例加強(qiáng)對(duì)藥事法規(guī)的理解,從而提高教學(xué)質(zhì)量[1]。
案例教學(xué)法是19世紀(jì)70年代哈佛大學(xué)教授克里斯托弗?哥倫布?朗戴爾首創(chuàng)的一種具有較強(qiáng)實(shí)踐性的教學(xué)方法,被認(rèn)為是代表未來(lái)發(fā)展方向的教育模式,它有助于理論知識(shí)與實(shí)踐能力的同步構(gòu)建,有助于師生綜合素質(zhì)的提高[2]。醫(yī)學(xué)院校開(kāi)辦的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)培養(yǎng)的學(xué)生,畢業(yè)后可到醫(yī)院藥劑科、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品檢驗(yàn)所、科研院所等單位工作,就業(yè)面較廣,這就要求我們培養(yǎng)的學(xué)生既要有扎實(shí)的藥學(xué)理論知識(shí),同時(shí),還需要具備較強(qiáng)的實(shí)踐動(dòng)手能力和豐富的社會(huì)學(xué)科知識(shí)。
案例教學(xué)的關(guān)鍵是案例的選擇和編排,建立適合教學(xué)要求的案例庫(kù)是開(kāi)展案例教學(xué)的基礎(chǔ)工作。針對(duì)醫(yī)學(xué)院校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)生的特點(diǎn),筆者從2007年開(kāi)始對(duì)《藥事管理學(xué)》教學(xué)案例庫(kù)進(jìn)行了探索和實(shí)踐,現(xiàn)將有關(guān)做法總結(jié)如下。
1 整理補(bǔ)充資料,編寫(xiě)《藥事管理學(xué)》教學(xué)案例庫(kù)
在長(zhǎng)期教學(xué)實(shí)踐的基礎(chǔ)上,通過(guò)查閱網(wǎng)站、書(shū)籍、報(bào)紙、期刊等資源,收集有關(guān)資料信息,經(jīng)過(guò)反復(fù)編輯整理,建立了由案例分析、拓展閱讀及課外實(shí)踐三部分組成的教學(xué)案例庫(kù)。
1.1 案例分析
首先,我們根據(jù)本學(xué)科的研究水平以及當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀,從不同來(lái)源的資料中精選案例素材,然后在保留主要情節(jié)的基礎(chǔ)上進(jìn)行加工處理,最后還要結(jié)合各章節(jié)的教學(xué)內(nèi)容需要,加上合適的標(biāo)題、提示問(wèn)題以及參考答案。在選擇案例資料時(shí),我們比較注意案例的真實(shí)性、典型性、新穎性和概括性,盡量發(fā)揮其輔助案例教學(xué)的資源庫(kù)作用。
1.2 拓展閱讀
在藥事管理的實(shí)踐中,有些問(wèn)題和矛盾是不可避免的,應(yīng)當(dāng)引起我們的深入思考,例如藥品價(jià)格、假劣藥、不良事件、新藥創(chuàng)制、中藥現(xiàn)代化、專(zhuān)利糾紛等問(wèn)題。這些資料往往是開(kāi)放式的,沒(méi)有唯一的答案,于是我們將其列為拓展閱讀部分。在搜集到感興趣的資料后,經(jīng)過(guò)壓縮整理,注明建議討論的主要問(wèn)題之后,可以作為課堂討論和學(xué)生自學(xué)的重要材料。
1.3 課外實(shí)踐
學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)的目的在于解決藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理等方面的問(wèn)題,因此,除了課堂學(xué)習(xí)以外,還要注重開(kāi)展相關(guān)的課外實(shí)踐活動(dòng),以提高學(xué)生的實(shí)際能力,加強(qiáng)學(xué)習(xí)效果。為此,我們?cè)O(shè)立了一些必要的社會(huì)實(shí)踐項(xiàng)目,比如,藥品市場(chǎng)調(diào)研、參觀企事業(yè)單位、專(zhuān)題培訓(xùn)與講座等,以便教師和在教學(xué)活動(dòng)中靈活選擇。
2 進(jìn)行嚴(yán)謹(jǐn)?shù)慕虒W(xué)設(shè)計(jì),組織實(shí)施課堂案例討論
要使案例教學(xué)法在教學(xué)中獲得滿(mǎn)意的效果,筆者認(rèn)為應(yīng)當(dāng)抓住課前準(zhǔn)備和課堂運(yùn)用兩個(gè)環(huán)節(jié),同時(shí),教與學(xué)的雙方都必須精心準(zhǔn)備,積極配合。
在集體備課中,我們強(qiáng)調(diào)應(yīng)用案例教學(xué)法的幾個(gè)注意事項(xiàng):一是做好教學(xué)設(shè)計(jì)工作,寫(xiě)好教案,做好課件,盡力做到理論與案例相結(jié)合;二是認(rèn)真組織課堂討論活動(dòng),盡力調(diào)動(dòng)學(xué)生的積極性,活躍課堂氣氛;三是重視點(diǎn)評(píng)和小結(jié),盡力拓展學(xué)生視野和思維空間,提高教學(xué)水平。
在實(shí)際教學(xué)中,任課教師結(jié)合各章內(nèi)容,精心挑選案例,注意啟發(fā)學(xué)生思維,結(jié)果表明,課堂氣氛較為活躍,教學(xué)效果令人滿(mǎn)意。教師在各章都給出了教學(xué)內(nèi)容要點(diǎn)和課后思考題,既突出了教學(xué)重、難點(diǎn)也便于學(xué)生課下自學(xué)。以下分別舉例說(shuō)明。
(1)在“藥品管理法”的教學(xué)中,首先以“欣弗事件”作為切入點(diǎn),引入主題。接著在介紹藥品管理法的過(guò)程中,穿插“齊二藥假藥案”以說(shuō)明藥品生產(chǎn)企業(yè)管理的內(nèi)容,穿插“刺五加事件”以說(shuō)明藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理的內(nèi)容,穿插“特大假冒人用狂犬疫苗案”以說(shuō)明藥品管理的內(nèi)容,然后回到“欣弗之禍:壟斷型商業(yè)生態(tài)的惡性互動(dòng)”,進(jìn)行案例剖析,從而形成了一個(gè)閉環(huán)結(jié)構(gòu)。
(2)在“藥品注冊(cè)管理”的教學(xué)中,貫穿“怎樣開(kāi)展藥品研發(fā)、一個(gè)新藥取得SFDA的臨床批件后如何進(jìn)行臨床試驗(yàn)研究、完成臨床試驗(yàn)后如何申報(bào)生產(chǎn)批件和新藥證書(shū)、臨床批件或新藥證書(shū)如何進(jìn)行轉(zhuǎn)讓”等一系列問(wèn)題作為主線(xiàn)索,其間穿插了諸如“藥品專(zhuān)利糾紛案件、藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓、案”等案例,課后布置了從SFDA網(wǎng)站查詢(xún)新藥申報(bào)情況等實(shí)訓(xùn)題。
(3)在“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理”的教學(xué)中,通過(guò)“甲氨蝶呤事件、齊二藥案件”等案例強(qiáng)調(diào)了GMP管理的重要性,通過(guò)“強(qiáng)生召回事件”強(qiáng)化了藥品召回的概念。在“藥品信息管理”的教學(xué)中,通過(guò)形象地展示各種違法廣告,布置學(xué)生課下尋找身邊的虛假藥品廣告等手段,有效地激發(fā)了學(xué)生的學(xué)習(xí)熱情。在“中藥管理”的教學(xué)中,通過(guò)“歸真堂活熊取膽事件”的探討,使學(xué)生認(rèn)識(shí)到野生藥材資源保護(hù)的重要性。
(4)在“藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理”的教學(xué)中,我們組織學(xué)生以自薦和分組相結(jié)合的方式,開(kāi)展了“藥品學(xué)術(shù)推廣會(huì)”課堂模擬教學(xué)活動(dòng)。課前同學(xué)們積極準(zhǔn)備材料,制作幻燈片,模擬演講,課上演講者熱情高漲,深入角色,活動(dòng)收到良好效果。另外,為提高學(xué)生對(duì)藥品營(yíng)銷(xiāo)知識(shí)的認(rèn)識(shí),我們邀請(qǐng)富有經(jīng)驗(yàn)的市場(chǎng)銷(xiāo)售經(jīng)理進(jìn)行了藥品營(yíng)銷(xiāo)專(zhuān)題講座。他們針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀、職業(yè)發(fā)展規(guī)劃和面試技巧做了詳細(xì)介紹,并結(jié)合自身經(jīng)驗(yàn)在藥品營(yíng)銷(xiāo)的基本功方面為同學(xué)們進(jìn)行了培訓(xùn)。
3 需要注意的問(wèn)題
3.1 案例庫(kù)的組織結(jié)構(gòu)要完整
要根據(jù)教學(xué)設(shè)計(jì)要求制定案例庫(kù)的編寫(xiě)格式和內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn),每個(gè)案例應(yīng)包括案例名稱(chēng)、案例背景、案例描述、提示問(wèn)題等內(nèi)容。結(jié)合實(shí)際需要,案例庫(kù)可由三部分組成:(1)教師用案例庫(kù);(2)學(xué)生用案例庫(kù);(3)案例參考答案[3]。
3.2 案例的選擇應(yīng)具有針對(duì)性
案例的選擇要緊緊圍繞教學(xué)目標(biāo),與所學(xué)知識(shí)點(diǎn)有機(jī)結(jié)合,做到有的放矢,同時(shí)還要針對(duì)教學(xué)對(duì)象,即根據(jù)學(xué)生的年齡特征、認(rèn)知水平和知識(shí)結(jié)構(gòu)等特點(diǎn)加以選擇和加工。只有案例難易適度,重點(diǎn)突出,才能使學(xué)生更加準(zhǔn)確地把握。
3.3 提高教師開(kāi)展案例教學(xué)的能力
案例教學(xué)不僅要求教師具有較強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí),還要具備豐富的教學(xué)經(jīng)驗(yàn)和良好的課堂掌控能力。開(kāi)展案例教學(xué),需要教師投入大量的時(shí)間和精力,多渠道收集案例,精心設(shè)計(jì)課堂討論環(huán)節(jié),適時(shí)恰當(dāng)?shù)貙⑺x案例融入教學(xué)中。
3.4 引導(dǎo)學(xué)生改變學(xué)習(xí)方式
由于部分學(xué)生可能不適應(yīng)案例教學(xué)法,課堂表現(xiàn)較為被動(dòng),參與程度較差。此時(shí)可以要求學(xué)生課前適當(dāng)準(zhǔn)備,課后認(rèn)真總結(jié),同時(shí),把學(xué)生表現(xiàn)情況納入課程最終成績(jī),并占較大的比重,以此激發(fā)學(xué)生參與案例討論的積極性。
參考文獻(xiàn)
[1] 陳靜,舒麗芯,陳盛新.試論案例教學(xué)法在《藥事管理學(xué)》教學(xué)中的運(yùn)用[J].藥學(xué)實(shí)踐雜志,2008,26(6):468-469.
繼水環(huán)境整治之后,臺(tái)州市人大常委會(huì)又將視角轉(zhuǎn)向了化工惡臭這一“污染公敵”,為主城區(qū)重新?lián)碛星逍驴諝?、建設(shè)宜居家園持續(xù)展開(kāi)監(jiān)督。
2012年12月19日,臺(tái)州市四屆人大常委會(huì)第十三次會(huì)議如期舉行。此次會(huì)議議程多達(dá)7項(xiàng),可常委會(huì)組成人員最關(guān)心、發(fā)言最激烈的還是椒江醫(yī)化園區(qū)整治議題。
“現(xiàn)在惡臭好像沒(méi)那么嚴(yán)重了,感覺(jué)比以前好很多。”
“整治工作對(duì)于醫(yī)化企業(yè)和財(cái)政收入來(lái)說(shuō)都是真正的‘割肉’,一方面損失固定資產(chǎn)10多億元,另一方面還要補(bǔ)助扶持資金8億元。在當(dāng)前經(jīng)濟(jì)形勢(shì)吃緊的情況下,個(gè)別領(lǐng)導(dǎo)和企業(yè)主在整治工作思想上有松動(dòng),這一點(diǎn)要引起重視?!?/p>
“治理化工惡臭不僅是建設(shè)生態(tài)文明的需要,也是醫(yī)化企業(yè)自身發(fā)展的內(nèi)在需求。我們要加強(qiáng)轉(zhuǎn)型升級(jí)的力度,引導(dǎo)和鼓勵(lì)企業(yè)發(fā)展制劑和成品藥,走醫(yī)藥生產(chǎn)高端化之路?!?/p>
…………
審議過(guò)程中,與會(huì)的常委會(huì)組成人員肯定了成績(jī),指出了問(wèn)題,并對(duì)下階段工作提出了更高的要求??梢哉f(shuō),這次審議既是對(duì)前一階段常委會(huì)監(jiān)督和政府整治工作的一次小結(jié),更是對(duì)走到關(guān)鍵時(shí)刻的椒江醫(yī)化行業(yè)整治的一次有力促進(jìn)。
從“金名片”到“臭氣源”
椒江醫(yī)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展起步早、規(guī)模大,是原國(guó)家經(jīng)貿(mào)委批準(zhǔn)的浙東南化學(xué)原料基地。由外沙、巖頭、三山3個(gè)區(qū)塊組成的椒江醫(yī)化園區(qū),總占地面積2660畝,共有33家企業(yè),其中上市公司2家,在職職工1.23萬(wàn)人,年銷(xiāo)售收入80億元。
毋庸置疑,作為椒江的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)和支柱產(chǎn)業(yè)之一,醫(yī)化產(chǎn)業(yè)在當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)中占有舉足輕重的位置,是椒江經(jīng)濟(jì)發(fā)展的一張“金名片”。
然而,這一龐大的產(chǎn)業(yè)在提供大量的就業(yè)崗位和稅收,有力地推動(dòng)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展的同時(shí),也帶來(lái)了嚴(yán)重的環(huán)境污染問(wèn)題,其中化工惡臭近年來(lái)已成為主城區(qū)的頭號(hào)“污染公敵”。
臭氣襲來(lái)時(shí),經(jīng)常彌漫整個(gè)城區(qū)上空,當(dāng)?shù)匕傩赵孤曒d道?!奥劦脮r(shí)間一長(zhǎng),頭昏腦脹,胸口發(fā)悶,簡(jiǎn)直令人窒息?!本o鄰椒江外沙醫(yī)化園區(qū)的臺(tái)州一中,是化工惡臭污染的“重災(zāi)區(qū)”,學(xué)校黨委書(shū)記林楚德說(shuō),“一到陰雨天或者氣壓低的時(shí)候,校園里便彌漫著難聞的惡臭。學(xué)生們哪有心思上課,都緊緊捂著鼻子,巴望著早點(diǎn)放學(xué)。老師們更是苦不堪言,眼睛紅腫干澀、喉嚨發(fā)炎疼痛都是尋常事。”
臺(tái)州市環(huán)保局提供的數(shù)據(jù)表明,2010年和2011年,主城區(qū)化工惡臭發(fā)生率分別為14.9%和11.9%。按此計(jì)算,臺(tái)州市民一年有近兩個(gè)月時(shí)間是在化工惡臭的侵?jǐn)_下度過(guò)的。
“晚上如果開(kāi)窗睡覺(jué),睡熟后都會(huì)被臭氣熏醒。要是吃飯時(shí)碰上臭氣,那真是倒胃口,哪里還吃得下飯?”對(duì)于臭氣襲城的日子,城區(qū)百姓叫苦連天。在臺(tái)州的“19樓”論壇里,網(wǎng)友紛紛吐槽化工臭氣污染問(wèn)題,往往是一個(gè)帖子發(fā)出去,跟帖的長(zhǎng)達(dá)好幾頁(yè)。
與此同時(shí),當(dāng)?shù)鼐用褚仓鸩矫辶顺魵馀欧乓?guī)律,一般從周五下午開(kāi)始到周日結(jié)束,當(dāng)?shù)厝朔Q(chēng)其為“周末現(xiàn)象”。為此,臺(tái)州市民每逢周末都會(huì)想辦法往鄉(xiāng)下趕。
事實(shí)上,“臭氣襲城”不僅是街談巷議和網(wǎng)絡(luò)輿論的熱點(diǎn),在諸多官方議政場(chǎng)合也屢屢被提及。近幾年人代會(huì)上,“治理化工惡臭,還主城區(qū)清新空氣”一直是代表們熱議的話(huà)題。在臺(tái)州市四屆人大一次會(huì)議上,潘通天等13位市人大代表提出了《關(guān)于讓臺(tái)州主城區(qū)徹底告別化工臭氣的建議》,要求市區(qū)兩級(jí)政府高度重視該項(xiàng)工作,加大整治力度,還市民一個(gè)清新干凈的城市環(huán)境。
該建議被市人大常委會(huì)列入2011年度重點(diǎn)督辦件之一。而在2012年的監(jiān)督計(jì)劃安排中,“椒江醫(yī)化園區(qū)整治”又被列為重點(diǎn)監(jiān)督議題。
除臭清源,堅(jiān)決“關(guān)停并轉(zhuǎn)”
化工惡臭在椒江主城區(qū)肆意橫行,人大代表在人代會(huì)上奮力疾呼,臺(tái)州市人大常委會(huì)也就此展開(kāi)了有力監(jiān)督。
2011年5月,臺(tái)州市人大常委會(huì)主任薛少仙帶領(lǐng)調(diào)研組趕赴椒江巖頭化工區(qū)和臨海水洋化工區(qū)就惡臭治理工作開(kāi)展調(diào)研,要求有關(guān)部門(mén)必須堅(jiān)定不移治惡臭。第二個(gè)月,市人大常委會(huì)又組織督查組就工業(yè)園區(qū)“三廢”處理工作進(jìn)行督查,詳細(xì)了解了重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)的環(huán)保處理設(shè)施運(yùn)行情況,要求有關(guān)部門(mén)對(duì)高污染企業(yè)堅(jiān)決執(zhí)行“關(guān)停并轉(zhuǎn)”,以防止產(chǎn)生新的污染源。
在市人大代表和人大常委會(huì)的持續(xù)發(fā)力下,臺(tái)州市椒江區(qū)兩級(jí)黨委、政府痛下決心,制定了相應(yīng)的轉(zhuǎn)型升級(jí)實(shí)施方案和扶持辦法,并成立了專(zhuān)門(mén)的“轉(zhuǎn)型升級(jí)辦公室”。同時(shí),椒江區(qū)政府還組織了“百日風(fēng)暴”聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng),不分晝夜地對(duì)醫(yī)化企業(yè)進(jìn)行巡查,督促企業(yè)依法生產(chǎn)、按時(shí)轉(zhuǎn)型升級(jí),對(duì)按規(guī)定暫時(shí)不退出的醫(yī)化項(xiàng)目進(jìn)行整治驗(yàn)收,對(duì)未按規(guī)定進(jìn)行整治的堅(jiān)決予以關(guān)?;蛘摹T谌绱烁邏旱膽B(tài)勢(shì)下,港邊化工、江豐醫(yī)化、泉豐醫(yī)化等企業(yè)主動(dòng)提前關(guān)停惡臭項(xiàng)目,全面退出了醫(yī)化生產(chǎn)行業(yè)。據(jù)了解,截至2012年12月,椒江醫(yī)化園區(qū)內(nèi)的大部分原料藥和中間體項(xiàng)目已基本退出,椒江主城區(qū)基本告別惡臭。
2012年12月4日至5日,市人大常委會(huì)再次組織常委會(huì)組成人員先后走訪了山峪染料化工有限公司、永翔醫(yī)藥化工有限公司、海翔藥業(yè)等8家醫(yī)化企業(yè),詳細(xì)了解了惡臭項(xiàng)目退出和轉(zhuǎn)型升級(jí)進(jìn)展情況。
在位于三山醫(yī)化區(qū)塊的永翔醫(yī)藥化工有限公司,督查組看到,這家生產(chǎn)醫(yī)藥、染料中間體及其衍生產(chǎn)品的企業(yè)已全面停產(chǎn),生產(chǎn)設(shè)備也已拆除,車(chē)間內(nèi)散落著吸附棉、包裝紙等各種雜物。在督查過(guò)程中,督查組發(fā)現(xiàn)那些退出醫(yī)藥行業(yè)的企業(yè)都已人去樓空?!罢伪仨毜轿唬O(shè)備拆了我們才放心!”市人大常委會(huì)副主任王金生要求環(huán)保部門(mén)加強(qiáng)巡查監(jiān)管,嚴(yán)防部分被列入關(guān)停的惡臭項(xiàng)目在臨關(guān)前加大馬力生產(chǎn),撈取“最后一桶金”。
“現(xiàn)在好多了,以前經(jīng)常有住戶(hù)打電話(huà)反映臭氣問(wèn)題,特別是周末,現(xiàn)在很少接到這樣的電話(huà)?!痹谑腥舜筠r(nóng)資環(huán)保工委組織的座談會(huì)上,來(lái)自椒江區(qū)楓南小區(qū)的包紅霞說(shuō)。
參加這次座談會(huì)的不僅有環(huán)保局、“轉(zhuǎn)型辦”等官方人士,還有來(lái)自飽受臭氣騷擾的東風(fēng)村和臺(tái)州一中的群眾代表,以及景元、建設(shè)等住宅區(qū)的“小巷總理”。會(huì)上,大家普遍反映現(xiàn)在的惡臭發(fā)生次數(shù)比以前明顯減少,臭味也沒(méi)那么重,持續(xù)時(shí)間也短了。
犧牲一時(shí)“GDP”,換來(lái)一口清新空氣
據(jù)環(huán)保部門(mén)統(tǒng)計(jì),2011年至2012年,椒江33家醫(yī)化企業(yè)共退出惡臭項(xiàng)目69個(gè),其中外沙區(qū)塊10家企業(yè)已全面退出醫(yī)化生產(chǎn),每年可減少醫(yī)化廢氣排放1505噸,削減近70%。2012年,臺(tái)州市主城區(qū)惡臭發(fā)生率同比下降45.7%,市民認(rèn)可度達(dá)到了70%。
在臺(tái)州市四屆人大常委會(huì)第十三次會(huì)議上,大部分常委會(huì)組成人員對(duì)椒江醫(yī)化園區(qū)的整治情況表示滿(mǎn)意,與此同時(shí)也提出了一些意見(jiàn)建議。
“椒江醫(yī)化企業(yè)并不是影響主城區(qū)空氣質(zhì)量的唯一原因,黃巖的江口化工區(qū)、臨海的川南化工區(qū),以及椒江垃圾填埋場(chǎng)、污水處理廠的臭氣也不容小視!”市人大常委會(huì)組成人員、農(nóng)資環(huán)保工委主任阮孟合認(rèn)為,整治工作要綜合治理、齊頭并進(jìn),不管哪個(gè)方面出現(xiàn)脫節(jié),都會(huì)影響整治的總體效果。
“要加強(qiáng)外沙巖頭區(qū)塊的空間規(guī)劃研究,以省里將椒江作為醫(yī)化產(chǎn)業(yè)‘騰籠換鳥(niǎo)’試點(diǎn)區(qū)建設(shè)為契機(jī),及時(shí)調(diào)整和優(yōu)化產(chǎn)業(yè)空間布局和產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃,進(jìn)一步合理定位區(qū)塊功能。”
“要進(jìn)一步抓好執(zhí)法監(jiān)管,進(jìn)一步加大醫(yī)化行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)執(zhí)法監(jiān)管力度,開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查,嚴(yán)厲打擊非法生產(chǎn)、非法排污行為,確保惡臭項(xiàng)目退出到位和整治提升進(jìn)度?!?/p>
“要進(jìn)一步抓好保留項(xiàng)目的整治提升,鼓勵(lì)發(fā)展制劑和成品藥,科學(xué)設(shè)計(jì)、合理布局生產(chǎn)車(chē)間和車(chē)間內(nèi)部設(shè)置,切實(shí)提升技術(shù)裝備自動(dòng)化、管道化、密閉化水平,杜絕廢氣無(wú)組織排放?!?/p>
“盡管現(xiàn)在有了好轉(zhuǎn),但整治工作仍不能松懈!”在審議中,一些常委會(huì)組成人員認(rèn)為,盡管現(xiàn)在主城區(qū)空氣質(zhì)量有所改觀,但惡臭擾民現(xiàn)象依然存在,2012年的惡臭發(fā)生率仍達(dá)6.6%。而且,在椒江區(qū)公布的醫(yī)化園區(qū)轉(zhuǎn)型升級(jí)時(shí)間表上,2013年是主城區(qū)徹底告別惡臭的最后時(shí)限,需退出的化工惡臭項(xiàng)目還有73個(gè),比前兩年的總量還多,城區(qū)化工惡臭防治任務(wù)依然十分艱巨。
關(guān)鍵詞:中醫(yī)藥信息學(xué);信息標(biāo)準(zhǔn);中醫(yī)藥術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn);中醫(yī)藥數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn);綜述
中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)在中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系中處于基礎(chǔ)性地位,在中醫(yī)信息化中發(fā)揮關(guān)鍵性作用。中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了信息采集、傳輸、交換和利用時(shí)所采用的統(tǒng)一的規(guī)則、概念、名詞、術(shù)語(yǔ)、代碼和技術(shù)[1]。中醫(yī)藥信息領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化以中醫(yī)醫(yī)療領(lǐng)域信息標(biāo)準(zhǔn)及其與西醫(yī)信息標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系為研究重點(diǎn),同時(shí)對(duì)中醫(yī)藥管理信息、中藥信息、中醫(yī)文獻(xiàn)信息以及中醫(yī)科學(xué)研究有關(guān)的信息系統(tǒng)可采標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研究,旨在使中醫(yī)藥信息和數(shù)據(jù)達(dá)到兼容和一致,減少信息和數(shù)據(jù)的重復(fù)和冗余,促進(jìn)各個(gè)獨(dú)立信息系統(tǒng)間的“互操作”。目前,國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)化工作的重點(diǎn)是術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)據(jù)資源標(biāo)準(zhǔn)的研制,在中醫(yī)藥學(xué)主題詞表、中醫(yī)臨床標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)集、中醫(yī)藥學(xué)語(yǔ)言系統(tǒng)等領(lǐng)域取得了一系列突破性成果。另外,隨著中醫(yī)藥廣泛地走向世界,其巨大的醫(yī)療價(jià)值和市場(chǎng)潛力日益顯現(xiàn),中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化的國(guó)際呼聲和需求亦日益高漲[2]。為此,我國(guó)中醫(yī)界積極參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)和世界衛(wèi)生組織(WHO)的標(biāo)準(zhǔn)化工作,力爭(zhēng)逐步實(shí)現(xiàn)中國(guó)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際化,為中醫(yī)藥信息和知識(shí)資源的國(guó)際化奠定基礎(chǔ)。筆者現(xiàn)就國(guó)內(nèi)在中醫(yī)藥術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)化和中醫(yī)藥數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化等方面的主要工作進(jìn)展,以及ISO和WHO等國(guó)際組織在中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)化方面的工作動(dòng)態(tài)作一介紹。
1我國(guó)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)化工作進(jìn)展
1.1中醫(yī)藥術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)化工作
術(shù)語(yǔ)是專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域中概念的語(yǔ)言指稱(chēng)(GB/T10112―1999《術(shù)語(yǔ)工作:原則與方法》)。中醫(yī)藥術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)是中醫(yī)藥信息化建設(shè)的基礎(chǔ),只有在統(tǒng)一概念和術(shù)語(yǔ)的基礎(chǔ)上,才能實(shí)現(xiàn)信息的規(guī)范化表達(dá)和有效傳播,進(jìn)而實(shí)現(xiàn)信息的深度共享和綜合利用。為此,我國(guó)中醫(yī)界研制了一系列術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn),包括全國(guó)科學(xué)技術(shù)名詞審定委員會(huì)2005出版《中醫(yī)藥學(xué)名詞》、世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)2007年出版《中醫(yī)基本名詞術(shù)語(yǔ)中英對(duì)照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)》,以及的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(GB/T20348―2006《中醫(yī)基礎(chǔ)理論術(shù)語(yǔ)》、GB/T16751.1―1997《中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)?疾病部分》、GB/T16751.2―1997《中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)?證候部分》、GB/T16751.3―1997《中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)?治法部分》、GB/T12346―2006《腧穴名稱(chēng)與定位》、GB/T13734―2008《耳穴名稱(chēng)與定位》)。近年來(lái),術(shù)語(yǔ)規(guī)范研究主要集中在中藥類(lèi)術(shù)語(yǔ)[3-5]、中醫(yī)證候類(lèi)術(shù)語(yǔ)[6]、癥狀體征類(lèi)術(shù)語(yǔ)[7-8]等方面。“十一五”課題“中醫(yī)疾病分類(lèi)代碼等基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)示范研究”(2006BAI21B03)術(shù)語(yǔ)規(guī)范化研究包括:《針灸學(xué)通用術(shù)語(yǔ)》《中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)?癥狀部分》《中藥學(xué)術(shù)語(yǔ)》《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)術(shù)語(yǔ)》《方劑名詞術(shù)語(yǔ)》《中醫(yī)診法術(shù)語(yǔ)》《臟腑病機(jī)基本術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)》《中醫(yī)外科學(xué)基本術(shù)語(yǔ)》等[9]。另外,該領(lǐng)域還出現(xiàn)了分類(lèi)代碼標(biāo)準(zhǔn)、主題詞表和結(jié)構(gòu)化術(shù)語(yǔ)集等信息資源,它們一般也可歸入術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)的范疇,下面分別進(jìn)行介紹。
1.1.1分類(lèi)代碼標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)代碼標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)賦予代碼方式規(guī)定了一系列類(lèi)別或范疇,用于對(duì)領(lǐng)域?qū)ο筮M(jìn)行合理分類(lèi),從而優(yōu)化領(lǐng)域信息組織、檢索和交換。這方面有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T15657―1995《中醫(yī)病證分類(lèi)與代碼》、國(guó)家軍隊(duì)標(biāo)準(zhǔn)GJB791.22―1990《全軍后勤物資分類(lèi)與代碼?中藥類(lèi)》、衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T118―1999《全國(guó)主要產(chǎn)品分類(lèi)與代碼第1部分:可運(yùn)輸產(chǎn)品(中藥部分)》。并開(kāi)展了《中醫(yī)內(nèi)科信息分類(lèi)與代碼》《中醫(yī)針灸信息分類(lèi)與代碼》《中醫(yī)骨傷推拿信息分類(lèi)與代碼》等標(biāo)準(zhǔn)的研究工作[10]。近幾年了5個(gè)中藥編碼相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),其中2項(xiàng)地方標(biāo)準(zhǔn)由上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局:DB31/T703―2013《小包裝中藥飲片包裝劑量規(guī)格與色標(biāo)》、DB31/T826―2014《中藥飲片包裝編碼與條碼表示》。3項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)2015年新,實(shí)施時(shí)間均為2015年12月1日:GB/T31773―2015《中藥方劑編碼規(guī)則及編碼》、GB/T31774―2015《中藥編碼規(guī)則及編碼》、GB/T31775―2015《中藥在供應(yīng)鏈管理中的編碼與表示》。
1.1.2主題詞表主題詞表,又稱(chēng)敘詞表、檢索表或詞庫(kù),是一些規(guī)范化、有組織、體現(xiàn)主題內(nèi)容、已定義的名詞術(shù)語(yǔ)集合體。作為文獻(xiàn)與情報(bào)檢索中用以標(biāo)引主題的一種檢索工具。在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,由美國(guó)國(guó)立醫(yī)學(xué)圖書(shū)館編制的《醫(yī)學(xué)主題詞表》(MeSH)已被國(guó)際廣泛采用[11]。《中文醫(yī)學(xué)主題詞表》(CMeSH)[12]是中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)信息研究所出版的MeSH中文版,用于中文醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的標(biāo)引、編目和檢索。但MeSH與中醫(yī)相關(guān)的詞條只有“氣”“陰陽(yáng)”“經(jīng)絡(luò)”等幾條,被歸入“傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)”之下的“中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)”,這顯然不能滿(mǎn)足中醫(yī)文獻(xiàn)標(biāo)引的需求。
中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)藥信息研究所(IITCM)編輯出版了《中國(guó)中醫(yī)藥學(xué)主題詞表》[13]及與之配套的標(biāo)引手冊(cè),以與MeSH兼容為原則,成為全球范圍內(nèi)醫(yī)學(xué)界進(jìn)行中醫(yī)藥文獻(xiàn)標(biāo)引的依據(jù)。該詞表于1987年正式出版,1996年出第2版,2008年出第3版,2015年12月網(wǎng)絡(luò)版。該詞表具有編制技術(shù)先進(jìn)、詞表體系結(jié)構(gòu)科學(xué)、詞語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、收詞完備、一表多用、實(shí)用性強(qiáng)、與國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)詞表MeSH兼容等特點(diǎn),在促進(jìn)中醫(yī)藥學(xué)詞語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)化和中醫(yī)藥學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)化上發(fā)揮著巨大的作用[14]。網(wǎng)絡(luò)版《中國(guó)中醫(yī)藥學(xué)主題詞表》基于詞表編制原則,根據(jù)詞頻統(tǒng)計(jì)和數(shù)據(jù)庫(kù)檢索結(jié)果,確定需要新增、刪除、修改主題詞[15-17],目前收錄主題詞8437條,入口詞13966條。
此外,1987年出版的《中醫(yī)藥主題詞表》[18]更多考慮了中醫(yī)學(xué)科特點(diǎn),與MeSH有較大距離,有研究者認(rèn)為使用該詞表在一定程度上增加國(guó)際交流困難[19]。
1.1.3結(jié)構(gòu)化術(shù)語(yǔ)集在信息科學(xué)領(lǐng)域,本體是一種特殊類(lèi)型的術(shù)語(yǔ)集,具有結(jié)構(gòu)化的特點(diǎn),且更加適合于在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中使用。近年來(lái),本體技術(shù)以其強(qiáng)大的知識(shí)表達(dá)和推理能力在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中得到了廣泛應(yīng)用。如“統(tǒng)一醫(yī)學(xué)語(yǔ)言系統(tǒng)(UnifiedMedicalLanguageSystem,UMLS)”是由美國(guó)國(guó)立醫(yī)學(xué)圖書(shū)館(NLM)開(kāi)發(fā)的一套醫(yī)學(xué)語(yǔ)言系統(tǒng),它實(shí)現(xiàn)了一系列知識(shí)組織系統(tǒng)的整合與傳播,覆蓋范圍相當(dāng)廣泛[20]。
從2002年開(kāi)始,IITCM借鑒UMLS的成功經(jīng)驗(yàn),以本體論方法為指導(dǎo),研制了“中醫(yī)藥學(xué)語(yǔ)言系統(tǒng)(TCMLS)”,對(duì)中醫(yī)藥學(xué)的名詞術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了系統(tǒng)梳理,構(gòu)建了中醫(yī)藥概念術(shù)語(yǔ)的層次結(jié)構(gòu)和復(fù)雜語(yǔ)義網(wǎng)絡(luò)[21]。TCMLS已收錄約12萬(wàn)個(gè)概念、30萬(wàn)個(gè)術(shù)語(yǔ)及127萬(wàn)條語(yǔ)義關(guān)系[22],并建立了基于中醫(yī)藥學(xué)語(yǔ)言系統(tǒng)文獻(xiàn)檢索平臺(tái)[23]。在應(yīng)用上,于氏等[24]采用“簡(jiǎn)單知識(shí)組織系統(tǒng)(SKOS)”技術(shù)規(guī)范,將中醫(yī)藥學(xué)語(yǔ)言系統(tǒng)轉(zhuǎn)換為可在萬(wàn)維網(wǎng)上的SKOS本體,為各種語(yǔ)義網(wǎng)應(yīng)用程序提供概念、術(shù)語(yǔ)和知識(shí)服務(wù)。
“中醫(yī)臨床術(shù)語(yǔ)系統(tǒng)”是一個(gè)專(zhuān)門(mén)面向中醫(yī)臨床的大型術(shù)語(yǔ)系統(tǒng),已收錄11萬(wàn)多條概念詞、27萬(wàn)多個(gè)術(shù)語(yǔ),內(nèi)容覆蓋中醫(yī)物質(zhì)、臨床所見(jiàn)、病證、操作、治則治法和中藥等中醫(yī)臨床知識(shí)各個(gè)領(lǐng)域[25]。該系統(tǒng)有望成為中醫(yī)臨床信息化建設(shè)的基礎(chǔ),在中醫(yī)臨床實(shí)踐、理論研究和新藥發(fā)現(xiàn)中發(fā)揮重要作用。為促進(jìn)系統(tǒng)完善,目前研究圍繞在改進(jìn)系統(tǒng)措施、系統(tǒng)頂層概念分類(lèi)框架等問(wèn)題上[26-27]。
“中醫(yī)古籍語(yǔ)言系統(tǒng)”[28]在“中醫(yī)藥學(xué)語(yǔ)言系統(tǒng)”基礎(chǔ)上構(gòu)建,將古籍術(shù)語(yǔ)分11類(lèi):陰陽(yáng)、五行、藏象、疾病、診斷、治療、本草、方劑針灸、醫(yī)療器具、攝生和相關(guān)知識(shí),大體上可以包含古籍中涉及的概念知識(shí)點(diǎn)。使用和調(diào)整“中醫(yī)藥學(xué)語(yǔ)言系統(tǒng)”中77語(yǔ)義類(lèi)型,增加2個(gè)語(yǔ)義類(lèi)型“癥狀或體征”“療法”[29]。目前收錄概念3843個(gè)、關(guān)系術(shù)語(yǔ)26149個(gè)。
“傳統(tǒng)針灸知識(shí)體系語(yǔ)義網(wǎng)絡(luò)”[30]對(duì)針灸知識(shí)進(jìn)行梳理,將針灸知識(shí)本體分為8個(gè)大類(lèi):刺灸、形體官竅、治療、病候、經(jīng)絡(luò)、臟腑氣血津液、腧穴、針灸用具。目前收錄概念術(shù)語(yǔ)939條、語(yǔ)義關(guān)系16個(gè)。這些系統(tǒng)驗(yàn)證了本體技術(shù)在中醫(yī)藥領(lǐng)域的適用性,為新的技術(shù)路徑在中醫(yī)藥術(shù)語(yǔ)規(guī)范化領(lǐng)域的應(yīng)用進(jìn)行了有益探索。
1.2中醫(yī)藥數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化工作
中醫(yī)藥行業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)起源于20世紀(jì)80年代,已建設(shè)了近百個(gè)規(guī)模不同的中醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù),初步實(shí)現(xiàn)了中醫(yī)藥信息數(shù)字化[31]。然而,這些數(shù)據(jù)資源在數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)、數(shù)據(jù)編碼和數(shù)據(jù)語(yǔ)義等方面仍存在著巨大差異,不利于數(shù)據(jù)在組織之間的共享。為加強(qiáng)數(shù)據(jù)建設(shè)的頂層設(shè)計(jì),實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥數(shù)據(jù)資源的有效整合,迫切需要構(gòu)建中醫(yī)藥數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)體系,實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥數(shù)據(jù)資源的標(biāo)準(zhǔn)化。數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化是按照預(yù)定規(guī)程對(duì)共享數(shù)據(jù)實(shí)施規(guī)范化管理的過(guò)程,其相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)包括數(shù)據(jù)集分類(lèi)與編碼標(biāo)準(zhǔn)、元數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)等[32]。1.2.1數(shù)據(jù)集分類(lèi)與編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)集分類(lèi)與編碼標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了對(duì)特定領(lǐng)域中的數(shù)據(jù)集進(jìn)行分類(lèi)和編碼時(shí)要遵循的原則與方法,對(duì)數(shù)據(jù)集的分類(lèi)管理及數(shù)據(jù)分類(lèi)導(dǎo)航具有重要意義[33]。陳氏[34]研制了中醫(yī)藥科學(xué)數(shù)據(jù)集分類(lèi)與編碼標(biāo)準(zhǔn),采用面分類(lèi)法將中醫(yī)藥數(shù)據(jù)集分為中醫(yī)藥事業(yè)、中醫(yī)、中藥、針灸及古籍5大類(lèi),并在每個(gè)“面”下,應(yīng)用線(xiàn)分類(lèi)法分成若干層級(jí)的類(lèi)目,形成了一個(gè)有層次的、逐級(jí)展開(kāi)的分類(lèi)體系。該標(biāo)準(zhǔn)能支持中醫(yī)藥科學(xué)數(shù)據(jù)集的制作、管理、查找和共享等目的。范氏等[35]以相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和分類(lèi)方法作為參考依據(jù),提出了一套中醫(yī)藥數(shù)據(jù)資源的分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn),編寫(xiě)了《中醫(yī)藥學(xué)數(shù)據(jù)資源手冊(cè)》(第1稿)。該分類(lèi)方案基本涵蓋了所有中醫(yī)藥數(shù)據(jù)資源,為中醫(yī)藥數(shù)據(jù)資源的調(diào)查與規(guī)劃,以及數(shù)據(jù)集的組織、整合、匯交、和目錄查詢(xún),提供了系統(tǒng)、規(guī)范、實(shí)用的分類(lèi)和編目辦法。
1.2.2元數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)元數(shù)據(jù)(metadata)是“定義和描述其他數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)”(GB/T18391.1―2009《信息技術(shù)元數(shù)據(jù)注冊(cè)系統(tǒng)(MDR)第1部分:框架》)。元數(shù)據(jù)以數(shù)據(jù)集作為描述對(duì)象,描述數(shù)據(jù)集的外部信息。元數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)為各種形態(tài)的數(shù)據(jù)資源提供規(guī)范和統(tǒng)一的描述方法,在數(shù)據(jù)資源的管理與利用中發(fā)揮著日益重要的作用。目前,在國(guó)際上應(yīng)用最廣、影響最大的元數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)被稱(chēng)為都柏林核心元數(shù)據(jù)元素集(DC)[36],它定義了一組最為核心的術(shù)語(yǔ),通用性強(qiáng),可用于描述各種資源。我國(guó)2010年修改采用ISO標(biāo)準(zhǔn)等資料,了中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T25100―2010《信息與文獻(xiàn)都柏林核心元數(shù)據(jù)元素集》。林氏等研制《中醫(yī)數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)規(guī)范》,它是在DC、科技部《科學(xué)數(shù)據(jù)共享元數(shù)據(jù)》及《醫(yī)藥衛(wèi)生科學(xué)數(shù)據(jù)共享元數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)》基礎(chǔ)上制定的一套元數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn),能基本覆蓋中醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)集的共性元數(shù)據(jù)[32]。谷氏[37]對(duì)中醫(yī)古籍?dāng)?shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化開(kāi)展研究時(shí),進(jìn)行了中醫(yī)古籍元數(shù)據(jù)研究。
1.2.3數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)元(dataelement)是用一組屬性描述其定義、標(biāo)識(shí)、表示和允許值的數(shù)據(jù)單元(GB/T18391.1―2009)。數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)為數(shù)據(jù)交換提供了在“數(shù)據(jù)”層面上統(tǒng)一且可共同遵守的數(shù)據(jù)交換規(guī)范[33]。我國(guó)在完成健康檔案和電子病歷基本框架與數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)研制的基礎(chǔ)上,通過(guò)提取公用數(shù)據(jù)元,初步形成了衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)字典。2009年12月25日啟用“國(guó)家衛(wèi)生數(shù)據(jù)字典與元數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)(試用)”(chiss.org.cn)。2012年,衛(wèi)生部通知的《電子病歷基本數(shù)據(jù)集(征求意見(jiàn)稿)》中包括了“中藥處方子集”“中醫(yī)住院病案首頁(yè)子集”等面向中醫(yī)的數(shù)據(jù)元子集,適用于指導(dǎo)和規(guī)范中醫(yī)電子病歷基本信息采集、存儲(chǔ)、共享及信息系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)。中醫(yī)專(zhuān)家已開(kāi)始借鑒相關(guān)行業(yè)的數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn),遵循WS/T303―2009《衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)則》、WS363―2011《衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄》等衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),研究中醫(yī)藥數(shù)據(jù)元的提取規(guī)則與分類(lèi)方法,從各種中醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)、住院病案中提取數(shù)據(jù)元,從而構(gòu)建面向中醫(yī)藥領(lǐng)域的數(shù)據(jù)元目錄[32,38]。
2國(guó)際中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)化工作進(jìn)展
目前,中醫(yī)藥在世界各地迅速普及,為提升中醫(yī)藥在國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力,促進(jìn)中醫(yī)藥知識(shí)資源在國(guó)際間的傳播和共享,需要進(jìn)一步加強(qiáng)中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的研制工作。近年來(lái),我國(guó)中醫(yī)界積極參與ISO和WHO的工作,取得了一系列突破性成果。
2.1國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的相關(guān)工作
ISO是世界上最大的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)研制機(jī)構(gòu),已19000多項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),覆蓋各個(gè)技術(shù)和制造領(lǐng)域,大大促進(jìn)了經(jīng)濟(jì)和技術(shù)的發(fā)展。
在我國(guó)中醫(yī)界倡議下,ISO于2009年成立了面向中醫(yī)藥領(lǐng)域技術(shù)委員會(huì)(TC),暫定名為“TraditionalChineseMedicine”,縮寫(xiě)為“ISO/TC249TCM”,秘書(shū)處設(shè)在中國(guó)[39]。ISO/TC249工作范圍是研究制定與貿(mào)易相關(guān)的中醫(yī)藥技術(shù)、信息、術(shù)語(yǔ)、服務(wù)、專(zhuān)用產(chǎn)品設(shè)備等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[40]。ISO/TC249成立工作組WG5“InformaticsofTCM”,開(kāi)展中醫(yī)藥信息學(xué)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)工作。中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)藥信息研究所于2011年向ISO/TC249提交了“中醫(yī)臨床術(shù)語(yǔ)系統(tǒng)分類(lèi)結(jié)構(gòu)”國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目提案[41],2013年7月啟動(dòng)立項(xiàng)投票并獲通過(guò),2014年10月通過(guò)委員會(huì)草案(CD)投票,目前在詢(xún)問(wèn)階段標(biāo)準(zhǔn)號(hào)與名稱(chēng)為“ISO/DIS19465:TraditionalChineseMedicine-CategoriesofTCMClinicalTerminologicalSystem”,該標(biāo)準(zhǔn)是表示一個(gè)基于中醫(yī)臨床術(shù)語(yǔ)的核心分類(lèi)框架,可幫助構(gòu)建穩(wěn)固的邏輯化的中醫(yī)臨床術(shù)語(yǔ)系統(tǒng)。
ISO健康信息學(xué)技術(shù)委員會(huì)(TC215),旨在研制健康信息領(lǐng)域及健康信息與通訊技術(shù)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)。ISO/TC215于2009年4月正式設(shè)立了傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)任務(wù)組(TMTF),其主要工作任務(wù)是:①確定傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)(TM)的標(biāo)準(zhǔn)需求;②提出新的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)工作提案;③審閱新的工作提案以判斷哪部分內(nèi)容可以融入傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的需求[41]。我國(guó)2008年成為ISO/TC215正式成員(P成員國(guó))后,向其提交了一系列標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目提案。2014和2015年正式3項(xiàng)技術(shù)規(guī)范:①I(mǎi)SO/TS19738:2014Healthinformatics-semanticnetworkframeworkoftraditionalChineselanguagesystem(中醫(yī)藥語(yǔ)言系統(tǒng)語(yǔ)義網(wǎng)絡(luò)框架),該技術(shù)規(guī)范為中醫(yī)藥學(xué)術(shù)語(yǔ)信息系統(tǒng)和本體創(chuàng)建提供了語(yǔ)義標(biāo)準(zhǔn);②ISO/TS17948:2014Healthinformatics-TraditionalChinesemedicineliteraturemetadata(中醫(yī)藥文獻(xiàn)元數(shù)據(jù)),該技術(shù)規(guī)范為中醫(yī)藥學(xué)文獻(xiàn)資源提供了一套通用的描述元素;③ISO/TS16277-1:2015HealthInformatics-ProfilingFrameworkandClassificationforTraditionalMedicineinformaticsstandardsdevelopment-Part1TraditionalChinese,JapaneseandKoreanmedicine(健康信息學(xué)-傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)信息標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)發(fā)的描述框架和分類(lèi)方法-第1部分),該技術(shù)規(guī)范提出一套傳統(tǒng)信息標(biāo)準(zhǔn)體系的三維描述框架,實(shí)現(xiàn)信息標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)發(fā)與管理的頂層設(shè)計(jì)。2.2世界衛(wèi)生組織的相關(guān)工作
近年來(lái),WHO對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化工作高度關(guān)注,加大了相關(guān)國(guó)際合作的支持力度,并成立了西太區(qū)辦事處,專(zhuān)門(mén)開(kāi)展了有關(guān)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化的多項(xiàng)工作,包括術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)、針灸穴位標(biāo)準(zhǔn),以及循證傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)臨床指南等[40]。自2005年由WHO西太區(qū)辦事處倡導(dǎo)首次傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)信息標(biāo)準(zhǔn)化非正式咨詢(xún)會(huì)議,以中國(guó)、日本、韓國(guó)等為主要代表的多國(guó)研究人員及其政府對(duì)此項(xiàng)工作相當(dāng)重視,并積極行動(dòng),推動(dòng)了有關(guān)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)信息標(biāo)準(zhǔn)化工作的國(guó)際合作[42]。
WHO于2010年宣布啟動(dòng)“傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)國(guó)際分類(lèi)(ICTM)”這一項(xiàng)目,旨在實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)和分類(lèi)體系的規(guī)范化,為診斷和治療等活動(dòng)提供一個(gè)用語(yǔ)規(guī)范的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)知識(shí)庫(kù)[43]。中、日、韓等國(guó)專(zhuān)家參與了ICTM項(xiàng)目。ICTM將首先考慮中醫(yī)藥領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題,這有利于中醫(yī)藥學(xué)在全球范圍內(nèi)的推廣和整合。另外,WHO擬在《國(guó)際疾病分類(lèi)(ICD)》的新版本ICD-11中加入中醫(yī)藥等傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的相關(guān)內(nèi)容,中國(guó)于2010年提出了ICD-11傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)部分的推薦方案,強(qiáng)調(diào)了將中醫(yī)藥學(xué)納入ICD-11的內(nèi)容結(jié)構(gòu)和技術(shù)框架[44]。正在修訂的ICD-11中加入中醫(yī)藥等傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的相關(guān)內(nèi)容,目前已進(jìn)入草案審核階段。這些工作都將為傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的發(fā)展和其國(guó)際空間的拓展創(chuàng)造良好條件。
3存在的問(wèn)題和建議
綜上所述,中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)化工作在21世紀(jì)初取得了快速發(fā)展,初步建立了中醫(yī)藥名詞術(shù)語(yǔ)的標(biāo)準(zhǔn)體系,在WHO和ISO等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的工作中取得了一系列突破。然而,在中醫(yī)藥領(lǐng)域,信息標(biāo)準(zhǔn)的研制仍滯后于信息化建設(shè)。許多方面仍缺乏公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn),影響和阻礙了組織間的相互協(xié)作和資源整合。信息標(biāo)準(zhǔn)化已成為制約整個(gè)信息化工作開(kāi)展的關(guān)鍵瓶頸。各類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)化工作的進(jìn)展也不平衡,如術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)化工作開(kāi)展較早且已取得突破,但中醫(yī)藥數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)不多,信息系統(tǒng)和儀器方面的標(biāo)準(zhǔn)化工作則基本上是個(gè)空白。“數(shù)據(jù)孤島”現(xiàn)象已成為困擾中醫(yī)藥信息化事業(yè)發(fā)展的老大難問(wèn)題,其中一個(gè)重要原因是缺乏一套行之有效的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域雖已開(kāi)展了一些研究工作,出臺(tái)了一些標(biāo)準(zhǔn)草案,但大都不夠成熟,尚處于研制中。因此,今后有必要加強(qiáng)中醫(yī)藥數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的研制、和推廣等工作,規(guī)范數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)行為,推進(jìn)數(shù)據(jù)資源的共享和利用。
與西醫(yī)及其他領(lǐng)域相比,目前中醫(yī)藥領(lǐng)域的信息標(biāo)準(zhǔn)化工作仍相對(duì)滯后。如截止到2015年10月27日,ISO/TC215已正式出版150個(gè)國(guó)際健康信息標(biāo)準(zhǔn),其中其中只有3項(xiàng)針對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的信息標(biāo)準(zhǔn)。我國(guó)中醫(yī)界在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化方面起步較晚,在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織中參與的工作相對(duì)較少。但出于中醫(yī)藥國(guó)際推廣的需要,我國(guó)在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作方面應(yīng)與時(shí)俱進(jìn)。為此,需要組建一支中醫(yī)藥信息國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)研制的專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍,積極參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的活動(dòng),深入理解國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定的規(guī)則,推進(jìn)中醫(yī)藥信息國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的研制工作。
目前,中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)化工作仍缺乏一個(gè)頂層設(shè)計(jì),各標(biāo)準(zhǔn)化組織之間缺乏協(xié)調(diào),這將導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)之間缺乏兼容性,難以配合使用。中醫(yī)團(tuán)體需要對(duì)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)化工作做一番統(tǒng)籌規(guī)劃,建立標(biāo)準(zhǔn)體系框架,并在行業(yè)內(nèi)達(dá)成共識(shí)。可通過(guò)“自上而下”管理驅(qū)動(dòng)的方法建立信息標(biāo)準(zhǔn)體系框架,以及“自下而上”業(yè)務(wù)驅(qū)動(dòng)的方法建立中醫(yī)臨床信息概念模型;基于中醫(yī)臨床特征信息元素的值域,分析中醫(yī)臨床信息標(biāo)準(zhǔn)的需求,從而構(gòu)建中醫(yī)臨床信息標(biāo)準(zhǔn)體系表[45]。在標(biāo)準(zhǔn)體系框架的基礎(chǔ)上,各組織可加強(qiáng)交流,進(jìn)行合理分工,明確各自的目標(biāo),以達(dá)成信息標(biāo)準(zhǔn)化工作的協(xié)調(diào)發(fā)展。
4小結(jié)
關(guān)鍵詞:物流實(shí)訓(xùn) 實(shí)踐教學(xué) 人才培養(yǎng)
物流產(chǎn)業(yè)是21世紀(jì)中國(guó)經(jīng)濟(jì)的重要產(chǎn)業(yè)和新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。隨著中國(guó)加入WTO,制造產(chǎn)業(yè)和服務(wù)產(chǎn)業(yè)的增長(zhǎng)、外資的加速進(jìn)入,使物流領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)變得激烈起來(lái),物流總量和物流服務(wù)類(lèi)型也因此有了巨大的發(fā)展,中國(guó)的物流現(xiàn)代化已經(jīng)起步,但物流技術(shù)和物流管理與當(dāng)今世界水平相比還非常落后,急需大批高層次的具備操作和管理能力的物流人才。
一、一般物流實(shí)訓(xùn)室教學(xué)中的問(wèn)題分析
校企合作院校的特點(diǎn)之一是注重實(shí)踐教學(xué),不斷加大實(shí)驗(yàn)室和實(shí)訓(xùn)室的投入,但實(shí)訓(xùn)室很難很有針對(duì)物流人才的需求進(jìn)行實(shí)踐教學(xué);同時(shí)由于學(xué)校都是以班為單位展開(kāi)教學(xué),面向全體學(xué)生,現(xiàn)有的實(shí)訓(xùn)內(nèi)容則要求完成典型的工作任務(wù),多數(shù)設(shè)備都是工位數(shù)少,單個(gè)學(xué)生即可完成操作,比如生產(chǎn)線(xiàn)的操作和叉車(chē)操作等工作任務(wù),很少設(shè)備可以由整個(gè)班級(jí)或分組來(lái)完成的學(xué)習(xí)任務(wù);物流實(shí)訓(xùn)室設(shè)備布局整體設(shè)計(jì)存在缺陷,在操作場(chǎng)所進(jìn)行教學(xué)受到限制,嚴(yán)重影響到了課堂的教學(xué)效率和效果。實(shí)訓(xùn)室存在問(wèn)題的原因歸結(jié)如下:
1.很難根據(jù)物流崗位的技能需要來(lái)布置實(shí)訓(xùn)室。要想培養(yǎng)出社會(huì)需求的物流人才,首先應(yīng)確定物流崗位的類(lèi)型,確定標(biāo)準(zhǔn)崗位實(shí)屬不易,物流人才所應(yīng)具備的技能也很難具有唯一性,所需要具備的時(shí)間操作能力較為綜合,比如企業(yè)物流人才、物流企業(yè)人才、物流規(guī)劃咨詢(xún)?nèi)瞬?、物流研究人才等,單就企業(yè)物流來(lái)看,又包括多種行業(yè)類(lèi)型的物流,如食品行業(yè)、醫(yī)藥行業(yè)、工業(yè)制造企業(yè)等。
2.物流實(shí)訓(xùn)室的很多操作都是由單個(gè)同學(xué)來(lái)完成,無(wú)法再有限的時(shí)間內(nèi)讓每一位同學(xué)都能操作一遍,教學(xué)效率較差。根據(jù)現(xiàn)有的物流實(shí)訓(xùn)室的設(shè)施來(lái)看,生產(chǎn)線(xiàn)上有四個(gè)工位數(shù),總控室有兩個(gè)工位數(shù),重型貨架系統(tǒng)有三個(gè)叉車(chē),電子標(biāo)簽輔助揀貨軟件操作崗位有四到五個(gè)工位數(shù),RF無(wú)線(xiàn)終端出入庫(kù)揀貨操作工位只需一到兩個(gè)人。設(shè)施提供廠家在進(jìn)行實(shí)訓(xùn)室布置時(shí),只考慮到作業(yè)流程,很少聯(lián)系到教學(xué)的組織,老師在實(shí)訓(xùn)室進(jìn)行授課時(shí),只有少數(shù)人可以圍繞在老師周?chē)?tīng)課。
3.缺乏典型真是的企業(yè)業(yè)務(wù)資料。一般廠家只提供硬件設(shè)備和物流軟件以及相應(yīng)說(shuō)明書(shū),沒(méi)有涉及到教學(xué)資源的開(kāi)發(fā)。
4.物流實(shí)訓(xùn)室里的設(shè)施設(shè)備恩多都是簡(jiǎn)單的堆砌,只能完成一個(gè)環(huán)節(jié)的操作,系統(tǒng)功能較為單一,而且只能通過(guò)演示讓大家進(jìn)行認(rèn)知。這樣就造成了學(xué)生們不能很好地進(jìn)行技能訓(xùn)練的結(jié)果。同時(shí)很多軟件也都是孤立的,如倉(cāng)儲(chǔ)管理軟件、追蹤追溯軟件及供應(yīng)鏈軟件有很多模塊式雷同的,同時(shí)又是孤立存在,沒(méi)有整合在一個(gè)綜合的系統(tǒng)軟件中。
二、物流實(shí)訓(xùn)室功能設(shè)置
通過(guò)對(duì)社會(huì)目前對(duì)物流人才的需求來(lái)看,主要集中在對(duì)物流系統(tǒng)管理、物流信息管理及供應(yīng)鏈管理人才的需求。針對(duì)一般物流實(shí)訓(xùn)室教學(xué)存在的以上問(wèn)題,根據(jù)物流管理專(zhuān)業(yè)的培養(yǎng)方案和社會(huì)對(duì)物流人才的需求,結(jié)合校企合作院校的培養(yǎng)目標(biāo),將物流實(shí)訓(xùn)室的功能設(shè)定為幾個(gè)模塊,讓學(xué)生們?cè)谀M環(huán)境中進(jìn)行角色扮演,使其掌握物流基本設(shè)備的原理與基本操作,了解企業(yè)物流基本環(huán)節(jié)的操作,掌握相關(guān)的軟件操作,并很好的將軟件操作和硬件相結(jié)合,掌握物流管理崗位上需要的技能。通過(guò)實(shí)踐與理論相結(jié)合,鞏固同學(xué)們對(duì)物流理論知識(shí)的理解,同時(shí)為大四同學(xué)們展開(kāi)設(shè)計(jì)型實(shí)驗(yàn)提供基地,同時(shí)提供畢業(yè)論文寫(xiě)作的素材。
物流實(shí)訓(xùn)室建設(shè)一般是按照物流企業(yè)的實(shí)際工作場(chǎng)所現(xiàn)狀來(lái)進(jìn)行設(shè)計(jì)和布置的;實(shí)訓(xùn)區(qū)域基于工作流程和工作實(shí)景來(lái)布置實(shí)訓(xùn)設(shè)備,同時(shí)通過(guò)完成典型的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目達(dá)到課堂教學(xué)與實(shí)訓(xùn)地點(diǎn)一體化,實(shí)現(xiàn)教學(xué)地點(diǎn)的工作場(chǎng)所化。
物流實(shí)訓(xùn)室總體來(lái)說(shuō)分為兩個(gè)部分,一是認(rèn)知與操作部分,主要包括基本的模擬生產(chǎn)流水線(xiàn)、物流基礎(chǔ)設(shè)施模型、物流信息技術(shù)相關(guān)載體及演示系統(tǒng),目的是增強(qiáng)學(xué)生的感性認(rèn)識(shí)、動(dòng)手操作能力及學(xué)生們對(duì)信息技術(shù)的使用能力;二是軟件部分,主要包括供應(yīng)鏈軟件、追蹤追溯軟件及倉(cāng)儲(chǔ)管理軟件,目的是掌握物流信息的基本流程,同時(shí)對(duì)相關(guān)物流業(yè)務(wù)更好的掌握和熟悉。針對(duì)在實(shí)訓(xùn)室里展開(kāi)教學(xué)的難題,引進(jìn)三維投影設(shè)備,在同學(xué)們對(duì)設(shè)施設(shè)備有一定認(rèn)知后,在軟件實(shí)訓(xùn)室通過(guò)3D模擬對(duì)各項(xiàng)設(shè)施進(jìn)一步展開(kāi)介紹。
在今后的實(shí)訓(xùn)室教學(xué)中,還可以結(jié)合理論知識(shí)和物流企業(yè)或制造企業(yè)的相關(guān)任務(wù)設(shè)置情景任務(wù),這些情景任務(wù)可以由同學(xué)們分小組在實(shí)訓(xùn)室內(nèi)完成,這樣就避免了單人操作的弊端。
三、物流實(shí)訓(xùn)室的設(shè)施種類(lèi)
以天津理工大學(xué)中環(huán)信息學(xué)院物流實(shí)訓(xùn)室為例,根據(jù)物流實(shí)訓(xùn)室的主要功能設(shè)置,主要分為硬件操作區(qū)和軟件操作區(qū),具體的操作設(shè)備及軟件如表1所示。
表1 實(shí)訓(xùn)室設(shè)備列表
表1中的設(shè)施可以完成對(duì)倉(cāng)庫(kù)管理、信息錄入、供應(yīng)鏈管理等多個(gè)角色的模擬操作練習(xí),迎合了社會(huì)對(duì)操作型人才的需求。
四、物流實(shí)訓(xùn)室實(shí)踐教學(xué)途徑
1.以培養(yǎng)具有職業(yè)基本能力的人才為中心,充分利用實(shí)訓(xùn)室資源
以校企合作院校的人才培養(yǎng)目標(biāo)與技能要求來(lái)完善實(shí)踐課程體系,并充分利用實(shí)訓(xùn)室中的設(shè)施資源,對(duì)未來(lái)職業(yè)崗位的實(shí)際需要進(jìn)行模擬實(shí)踐訓(xùn)練,形成相應(yīng)職業(yè)素養(yǎng)和崗位技能。體現(xiàn)校企合作院校教學(xué)培養(yǎng)與企業(yè)運(yùn)作的高度相關(guān)性,達(dá)到“教、學(xué)、認(rèn)知、動(dòng)手”的教學(xué)模式。
2.在訓(xùn)練基本硬件和軟件操作的基礎(chǔ)上,注重學(xué)生學(xué)習(xí)的自主性和創(chuàng)新性
物流專(zhuān)業(yè)人才的培養(yǎng)注重動(dòng)手能力和應(yīng)用性,設(shè)置實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié)時(shí),有針對(duì)性的進(jìn)行定向職業(yè)培養(yǎng),設(shè)置多種實(shí)踐環(huán)節(jié),包括任務(wù)型實(shí)驗(yàn)(論證型實(shí)驗(yàn))和自主創(chuàng)新型實(shí)驗(yàn)。任務(wù)型實(shí)驗(yàn)主要完成對(duì)實(shí)訓(xùn)室內(nèi)設(shè)施進(jìn)行認(rèn)知和操作,對(duì)軟件能運(yùn)用自如;自主創(chuàng)新型實(shí)驗(yàn)主要是凌駕于理論學(xué)習(xí)之上對(duì)所學(xué)知識(shí)的融會(huì)貫通,通過(guò)對(duì)不同操作的自主組合來(lái)完成對(duì)不同知識(shí)的鞏固和運(yùn)用。
3.圍繞專(zhuān)業(yè)核心課程展開(kāi)具體實(shí)踐教學(xué)
物流管理專(zhuān)業(yè)的核心專(zhuān)業(yè)課程包括供應(yīng)鏈管理、物流管理、倉(cāng)儲(chǔ)管理、采購(gòu)與庫(kù)存控制及配送等課程,在此基礎(chǔ)上又增加了國(guó)際物流、企業(yè)物流及第三方物流等實(shí)踐性很強(qiáng)的課程。物流實(shí)訓(xùn)室建設(shè)主要為滿(mǎn)足這幾個(gè)核心課程的實(shí)驗(yàn)需要,同時(shí)這些核心課程對(duì)應(yīng)了相應(yīng)的核心技能,物流實(shí)訓(xùn)室的教學(xué)中應(yīng)涵蓋了這些技能,同學(xué)們可以在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行訓(xùn)練并提高物流技能。
五、小結(jié)
總得來(lái)說(shuō),實(shí)踐教學(xué)在物流人才培養(yǎng)中有著越來(lái)越重要的地位。學(xué)校在培養(yǎng)物流專(zhuān)業(yè)人才時(shí),進(jìn)行強(qiáng)化的實(shí)踐教學(xué)成為當(dāng)務(wù)之急,使學(xué)生們具備強(qiáng)的操作能力,在實(shí)踐中應(yīng)用理論,鞏固知識(shí)。根據(jù)校企合作辦學(xué)的特點(diǎn),對(duì)物流實(shí)訓(xùn)室進(jìn)一步的完善和改進(jìn),培養(yǎng)滿(mǎn)足市場(chǎng)需求的操作性和應(yīng)用型物流人才。
參考文獻(xiàn)
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[關(guān)鍵詞] 抗菌藥物;處方分析;合理用藥;改進(jìn)措施
[中圖分類(lèi)號(hào)] R969.3 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] C [文章編號(hào)] 1674-4721(2013)01(c)-0078-03
抗生素是目前臨床使用最廣泛的藥物,我國(guó)使用量和銷(xiāo)售量在前15位的藥品中,有10種是抗菌藥物。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)使用抗菌藥物總量是美國(guó)的10倍,住院患者抗菌藥用量是發(fā)達(dá)國(guó)家的2.8倍[1]??咕幬飶V泛應(yīng)用于醫(yī)療、農(nóng)業(yè)、養(yǎng)殖業(yè)、畜牧業(yè)等,雖然增強(qiáng)了對(duì)抗疾病的能力,但是由于抗生素的濫用,導(dǎo)致細(xì)菌耐藥性不斷增強(qiáng),毒副作用增加,二重感染等一系列連鎖反應(yīng),最終危害人類(lèi)健康和增加社會(huì)負(fù)擔(dān)。因此,合理使用抗生素,控制細(xì)菌耐藥性,不僅是醫(yī)藥行業(yè),也是整個(gè)社會(huì)必須認(rèn)真對(duì)待的重要問(wèn)題。為了解本院急診抗菌藥物的使用情況,促使抗菌藥物的合理使用,本次抽取本院2012年9月急診處方進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,了解目前抗菌藥物使用現(xiàn)狀及存在的問(wèn)題。
1 資料與方法
隨機(jī)抽取本院2012年9月急診處方共601張,其中包括內(nèi)科、兒科、婦產(chǎn)科、外科。篩選出含有抗生素的處方,對(duì)每張?zhí)幏街锌股氐念?lèi)型、給藥途徑、聯(lián)用情況、不合理用藥進(jìn)行分類(lèi)統(tǒng)計(jì),其中不合理用藥評(píng)價(jià)根據(jù)藥品說(shuō)明、《處方管理方法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》以及相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行分析。
2 結(jié)果
抽查601張?zhí)幏?,抗菌藥物處方?94張,占處方總數(shù)的32%,不合理抗菌藥物處方有64張,占抗菌藥物處方的33%。
2.1 抗菌藥物聯(lián)用及給藥途徑情況
單用一種抗菌藥物占75%,二聯(lián)用藥占25%。口服抗生素占42%,注射劑型抗生素占42%,注射劑型和口服抗生素占13%,其他途徑占3%。具體見(jiàn)表1、2。
2.2 急診各科室抗菌藥物使用情況
急診各科室使用抗生素中,兒科使用抗生素頻率最高,占54%;內(nèi)科占37%;外科占9%;婦科占1%。見(jiàn)表3。
2.3 各類(lèi)抗菌藥物應(yīng)用情況
從表中可以看到,頭孢菌素類(lèi)使用頻率最高,占89%;氟喹諾酮類(lèi)占12%,青霉素類(lèi)占10%,氨基糖苷類(lèi)占4%,硝基咪唑類(lèi)占3%,具體見(jiàn)表4。
2.4 抗菌藥物不合理處方統(tǒng)計(jì)與分析
不合理處方主要表現(xiàn)為無(wú)指征用藥,給藥方案不合理,聯(lián)用不當(dāng),溶媒不當(dāng),選藥不當(dāng),給藥時(shí)間過(guò)長(zhǎng)。其中,給藥方案不合理比例最高,占25%。見(jiàn)表5。
3 分析
3.1 抗生素使用情況
通過(guò)隨機(jī)抽查本院抗菌藥物處方194張,占總處方數(shù)的32%,其中不合理處方數(shù)占總抗菌藥處方數(shù)的33%,根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用規(guī)定門(mén)診抗菌藥物處方比例不超過(guò)20%,比例相對(duì)較高,還需進(jìn)一步規(guī)范抗生素用藥。從表1看到,本次調(diào)查的處方抗生素多為單用抗生素,未見(jiàn)三聯(lián)用藥。門(mén)診患者多屬于輕、中度感染,使用一種抗生素即可控制多種感染,不主張聯(lián)合用藥。從用藥途徑來(lái)看,口服和靜脈輸注途徑均為42%,注射用抗生素應(yīng)用率偏高,這也與急診患者希望癥狀能在短時(shí)間得到緩解有關(guān),臨床上對(duì)于輕癥感染應(yīng)當(dāng)首先考慮口服給藥,減少靜脈給藥的不良反應(yīng)和毒副作用。
3.2 無(wú)指征使用抗菌藥物
抗菌藥物應(yīng)用指征是根據(jù)患者的癥狀、體征及血、尿常規(guī)等實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果,初步診斷為細(xì)菌性感染者,其次是真菌、結(jié)核分支桿菌、支原體、衣原體、螺旋體等病原微生物感染,缺乏細(xì)菌及上述病原微生物感染的證據(jù),以及病毒性感染者,無(wú)指征使用抗菌藥物[2]。從表3看到,抽查的處方中兒科處方占54%,診斷多為急性上呼吸道感染,用藥多選用抗生素和利巴韋林,且多選用三代頭孢,起點(diǎn)過(guò)高。急性上呼吸道感染主要為病毒所致,其次為細(xì)菌。對(duì)于單純病毒感染者,常采用抗病毒治療,不需要使用抗菌藥物,因其具有自限性,給予對(duì)癥治療即可治愈[3]。輕微皮外傷、軟組織挫傷、頭昏、關(guān)節(jié)痛、痛風(fēng)等都沒(méi)有使用抗生素的指征,且抗生素使用起點(diǎn)較高,一般給予三代頭孢菌素,盲目濫用抗生素,容易引起細(xì)菌耐藥性和不良反應(yīng)的發(fā)生。
3.3 給藥方案不合理
抗生素根據(jù)藥動(dòng)學(xué)和藥效學(xué),可分為時(shí)間依賴(lài)型和濃度依賴(lài)型。時(shí)間依賴(lài)型抗生素是指殺菌效果由血藥濃度超過(guò)所針對(duì)細(xì)菌的最低抑菌濃度(MIC)的時(shí)間,一般3~4個(gè)半衰期給藥1次,日用藥總量分3~4次給予,包括青霉素類(lèi)、頭孢菌素和林可酰胺類(lèi)[4]。濃度依賴(lài)型抗生素則取決于藥物濃度高低,包括氨基糖苷類(lèi)和喹諾酮類(lèi)。抽查的處方中發(fā)現(xiàn):青霉素類(lèi)抗生素使用多采用1 d 1次給藥總量方法,如磺芐西林8.0 g,每日1次;頭孢呋辛鈉3.75 g,每日1次。時(shí)間依賴(lài)型抗生素1次以日總量給藥,藥物濃度有相當(dāng)一部分時(shí)間達(dá)不到有效血藥濃度,影響殺菌效果,誘發(fā)細(xì)菌耐藥的產(chǎn)生,同時(shí)大劑量給藥易導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生[5]。
3.4 聯(lián)用不當(dāng)
抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則中對(duì)于抗生素聯(lián)用有明確的規(guī)定,單一藥物可有效治療的感染不需聯(lián)合用藥。抽查中發(fā)現(xiàn),臨床上一般一種抗菌藥物可控制的感染,如尿道感染、扁桃體炎、咽炎等存在聯(lián)合藥物治療,如哌拉西林他唑巴坦或頭孢菌素類(lèi)和左氧氟沙星聯(lián)用,哌拉西林他唑巴坦和拉氧頭孢是廣譜抗生素,對(duì)革蘭陽(yáng)性和革蘭陰性菌具有抗菌活性;左氧氟沙星為第三代喹諾酮類(lèi)抗菌藥,抗菌譜廣。兩藥聯(lián)用抗菌譜重疊,沒(méi)有增強(qiáng)臨床療效,反而導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生,加重腎損害,產(chǎn)生交叉耐藥。此外,抗生素與活菌劑合用,如頭孢菌素與酪酸梭菌二聯(lián)活菌散合用。酪酸梭菌二聯(lián)活菌散說(shuō)明書(shū)中藥物相互作用說(shuō)明,本品不宜與抗生素類(lèi)藥物同時(shí)服用。由于抗生素可殺死活菌散中的有益菌,故不宜合用,如必須使用,兩者用藥應(yīng)間隔2 h以上。
3.5 選藥不合理
對(duì)抗菌藥物抗菌譜和適應(yīng)證掌握不全面,沒(méi)有根據(jù)患者的具體情況選擇最佳藥物。如臨床診斷為腹痛選用奧硝唑,腹痛原因多樣,一般腹痛應(yīng)詳細(xì)詢(xún)問(wèn)患者病史判斷腹痛原因,予以對(duì)癥給藥。奧硝唑?yàn)橄趸溥蝾?lèi)藥物,主要用于厭氧菌感染,對(duì)于急診腹痛患者,由于不能全面檢查病因,應(yīng)先治療處理緩解病情,經(jīng)輔助檢查確診再用藥,避免盲目選用抗生素,延誤病情,增加不良反應(yīng)的發(fā)生。
4 改進(jìn)措施
4.1 加強(qiáng)抗菌藥物合理用藥培訓(xùn)及宣傳
對(duì)臨床醫(yī)生和藥師進(jìn)行抗菌藥物考核,合格后醫(yī)生方可開(kāi)具抗生素處方和藥師調(diào)配抗菌藥物處方。邀請(qǐng)專(zhuān)家系統(tǒng)介紹抗菌藥物藥動(dòng)學(xué)、藥效學(xué)、不良反應(yīng)、適應(yīng)證及最新用藥信息等,提高臨床醫(yī)生合理使用抗菌藥物水平。利用醫(yī)院宣傳欄和藥物咨詢(xún)窗口,向患者和家屬宣傳合理使用抗菌藥物的相關(guān)知識(shí)[6]。
4.2 提高藥學(xué)服務(wù)水平
藥學(xué)服務(wù)利用藥學(xué)人員的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技術(shù)協(xié)助臨床醫(yī)生對(duì)患者提供合理用藥方案。除了不斷加強(qiáng)自身專(zhuān)業(yè)水平外,還通過(guò)點(diǎn)評(píng)處方和病歷,將點(diǎn)評(píng)結(jié)果反饋到醫(yī)生,詳細(xì)向醫(yī)生說(shuō)明用藥不合理的地方,共同探討如何合理用藥,共同進(jìn)步。臨床藥師積極參與臨床工作,與醫(yī)生建立良好的合作關(guān)系,發(fā)揮專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢(shì),為醫(yī)生和患者選擇安全有效的抗菌藥物,制定個(gè)性化的治療方案提供可靠的建議。
4.3 實(shí)施行政監(jiān)督干預(yù)
醫(yī)院成立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理指導(dǎo)小組和工作小組,在抗菌藥物不同管理環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督和檢查。醫(yī)院已制定本院《抗菌藥物分級(jí)管理目錄》、《特殊使用類(lèi)抗菌藥物管理規(guī)定》及《圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用管理細(xì)則》。對(duì)不同級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)限進(jìn)行嚴(yán)格限定,加強(qiáng)對(duì)特殊類(lèi)抗菌藥物的合理使用。每月開(kāi)展對(duì)抗菌藥物情況進(jìn)行抽查和點(diǎn)評(píng),并對(duì)抗菌藥物使用量較多醫(yī)生進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)。
5 小結(jié)
綜上所述,抽查本院2012年9月急診處方抗菌藥物的應(yīng)用基本合理,但也存在不少問(wèn)題,主要表現(xiàn)在抗菌藥濫用,注射給藥比例過(guò)高等問(wèn)題。由于急診患者發(fā)病急、應(yīng)診時(shí)間零散、流動(dòng)性大等特點(diǎn),急診用藥多以經(jīng)驗(yàn)用藥為主,處方評(píng)價(jià)存在局限性,基本能反映處方合理性。合理使用抗菌藥物的關(guān)鍵是提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)抗菌藥物專(zhuān)業(yè)知識(shí)的認(rèn)識(shí),嚴(yán)格掌握用藥指征和適應(yīng)證,以宣傳教育與行政監(jiān)督檢查相結(jié)合的方法,以確保臨床經(jīng)濟(jì)、安全、有效使用抗菌藥物。
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一、工作任務(wù)和目標(biāo)
(一)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)整治
工作任務(wù):加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管,要求藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)必須從符合規(guī)定的單位購(gòu)進(jìn)物料,并按照規(guī)定檢驗(yàn)合格后投入生產(chǎn)使用;要求生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格按照藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)、檢驗(yàn),嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。對(duì)每批出廠的產(chǎn)品均應(yīng)有銷(xiāo)售記錄,其銷(xiāo)售記錄應(yīng)有可追蹤性。
工作目標(biāo):藥品生產(chǎn)應(yīng)確保重要的生產(chǎn)過(guò)程能達(dá)到連續(xù)穩(wěn)定地運(yùn)行。確保按規(guī)定履行每種物料、中間產(chǎn)品、成品檢驗(yàn)采用的標(biāo)準(zhǔn)及方法,按規(guī)定實(shí)行檢驗(yàn)及留樣。確保按規(guī)定獨(dú)立履行對(duì)物料抽樣,不合格物料不準(zhǔn)投入生產(chǎn)、不合格產(chǎn)品不準(zhǔn)放行,不得使用無(wú)文號(hào)管理的原料。
(二)藥械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)整治
工作任務(wù):1、全面開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查。對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查覆蓋面必須達(dá)到百分之百。著力解決藥品經(jīng)營(yíng)中的掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)問(wèn)題。完善食品藥品監(jiān)管部門(mén)與公安機(jī)關(guān)的協(xié)調(diào)機(jī)制,依法對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行嚴(yán)肅處理,符合移送條件的案件,必須堅(jiān)決移送。2、嚴(yán)格藥品經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入管理。按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)進(jìn)行全面檢查。對(duì)達(dá)不到法定條件和要求的,要建議上級(jí)有關(guān)部門(mén)依法收回《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。3、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)行為監(jiān)管。嚴(yán)格禁止藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái),教育和監(jiān)督藥品零售企業(yè)加強(qiáng)銷(xiāo)售人員管理。藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)非藥品產(chǎn)品的,必須設(shè)立非藥品產(chǎn)品專(zhuān)售區(qū)域,設(shè)置明顯的分區(qū)標(biāo)志。4、強(qiáng)化農(nóng)村藥品監(jiān)管和廣告專(zhuān)項(xiàng)整治。繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)建設(shè),著重在長(zhǎng)效機(jī)制上下功夫,探索、總結(jié)和發(fā)展適合本縣農(nóng)村實(shí)際的藥品監(jiān)管模式。大力整治虛假違法廣告,對(duì)違法廣告的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),嚴(yán)格依據(jù)《藥品廣告審查辦法》的規(guī)定,采取行政控制措施,力求年底前使違法藥品廣告得到整治。5、加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械的專(zhuān)項(xiàng)檢查。專(zhuān)項(xiàng)檢查的內(nèi)容:使用的植入性醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)單位是否備案,使用單位是否從采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、跟蹤檢查都有記錄。是否建立醫(yī)療器械不良監(jiān)測(cè)記錄,是否存在使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證的醫(yī)療器械現(xiàn)象。
工作目標(biāo):到今年年底,基本解決掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)藥品問(wèn)題;禁止并取締以公眾人物、專(zhuān)家名義作療效證明的違法藥品廣告。
(三)藥械使用環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)整治
工作任務(wù):加強(qiáng)藥械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,建立藥品安全性信息預(yù)警機(jī)制和控制處理機(jī)制,進(jìn)一步加大臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督,規(guī)范處方使用行為,提高臨床合理用藥水平,推動(dòng)藥品分類(lèi)管理,促進(jìn)全社會(huì)合理用藥和安全用藥意識(shí)的提高。
工作目標(biāo):提高臨床合理用藥和安全用藥水平。
二、工作內(nèi)容:
(一)藥品、醫(yī)療器械安全專(zhuān)項(xiàng)整治。整治重點(diǎn)內(nèi)容如下:
1、藥品專(zhuān)項(xiàng)整治
(1)強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)行為監(jiān)管,查處批發(fā)企業(yè)掛靠經(jīng)營(yíng)、過(guò)票現(xiàn)象。嚴(yán)厲打擊藥品零售企業(yè)出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái),以及用食品、保健食品等冒充藥品和醫(yī)療器械等違法行為。(2)開(kāi)展藥品購(gòu)進(jìn)票據(jù)專(zhuān)項(xiàng)檢查,查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)從非法渠道或農(nóng)村個(gè)體診所向零售藥店購(gòu)藥、以及藥品批發(fā)企業(yè)向無(wú)證照單位供應(yīng)藥品等違法違規(guī)行為。(3)開(kāi)展學(xué)校藥械質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)檢查。聯(lián)合縣教育局對(duì)學(xué)校醫(yī)務(wù)室藥品采購(gòu)渠道、藥品養(yǎng)護(hù)、人員資質(zhì)、效期管理進(jìn)行檢查、建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。(4)對(duì)全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房深化建設(shè)進(jìn)行督查,推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化管理。(5)開(kāi)展疫苗質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)檢查。對(duì)全縣相關(guān)單位疫苗的進(jìn)貨渠道、儲(chǔ)存條件、設(shè)施設(shè)備、管理水平進(jìn)行檢查,有效確保疫苗質(zhì)量。(6)開(kāi)展進(jìn)口參類(lèi)專(zhuān)項(xiàng)檢查。通過(guò)對(duì)口岸檢驗(yàn)報(bào)告、進(jìn)口藥材批件等檢查入手,查處假冒進(jìn)口參類(lèi)的行為,整治滋補(bǔ)藥品市場(chǎng)。(7)嚴(yán)格執(zhí)行藥品廣告審查辦法,聯(lián)合縣工商局大力整治虛假違法藥品廣告,查處以患者、公眾人物、專(zhuān)家名義作療效證明的違法藥品廣告,并做好相關(guān)違法案件的移送工作(縣工商局、縣食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé))。(8)加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管,加大檢查力度,督促企業(yè)按法定標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn),做到物料平衡,偏差處理及不合格品處理情況及時(shí)。(9)開(kāi)展藥品企業(yè)準(zhǔn)入管理專(zhuān)項(xiàng)檢查。按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)進(jìn)行全面檢查,對(duì)達(dá)不到要求的上報(bào)省、市藥監(jiān)局依法收回《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。(10)開(kāi)展處方藥非處方藥分類(lèi)管理專(zhuān)項(xiàng)檢查。查處藥品零售企業(yè)處方藥購(gòu)進(jìn)來(lái)源、處方藥憑處方或登記銷(xiāo)售;藥師在崗制度的執(zhí)行,處方是否有配伍禁忌或超劑量銷(xiāo)售情況等。
2、醫(yī)療
器械專(zhuān)項(xiàng)整治:
(1)開(kāi)展植入性醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查。檢查使用的植入性醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)單位是否備案,使用單位是否從采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、跟蹤檢查都有記錄。是否建立醫(yī)療器械不良監(jiān)測(cè)記錄,是否使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證的醫(yī)療器械。(2)重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)骨科植入器械等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、隱形眼鏡、助聽(tīng)器的質(zhì)量監(jiān)控,以及對(duì)質(zhì)量可疑產(chǎn)品開(kāi)展質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)。繼續(xù)督促各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立完善高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用和管理制度,進(jìn)一步規(guī)范高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的采購(gòu)、使用行為和質(zhì)量跟蹤管理。(3)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)。加大對(duì)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的宣傳力度,普及藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)方面的知識(shí),正確認(rèn)識(shí)、科學(xué)對(duì)待藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件。
(二)建立健全長(zhǎng)效機(jī)制
1、建立健全《藥械零售企業(yè)記分管理辦法》促進(jìn)企業(yè)誠(chéng)信自律。建立健全《藥械零售企業(yè)記分管理辦法》、《藥品零售企業(yè)星級(jí)評(píng)定實(shí)施辦法》和《星級(jí)藥店評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》。對(duì)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)企業(yè)除給予行政處罰外還將給予不良行為記分,并依據(jù)分值大小,對(duì)企業(yè)違法違規(guī)行為通過(guò)記錄在案、媒體曝光、強(qiáng)制培訓(xùn)、建議取消醫(yī)保定點(diǎn)藥店等形式,予以警示和懲戒。對(duì)全年累計(jì)沒(méi)有記分的企業(yè),優(yōu)先推薦為“三星級(jí)藥店”的候選單位。以此推進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)誠(chéng)信體系和自律機(jī)制建設(shè),提高監(jiān)管效率,促使藥品質(zhì)量保障水平不斷提高。
2、深化規(guī)范藥房建設(shè)保障農(nóng)民用藥安全有效。一是細(xì)化服務(wù)指導(dǎo)。制定《*縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)工作指南》,從藥房設(shè)置、管理制度、人員資質(zhì)等方面明確管理要求。同時(shí)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的監(jiān)督、檢查、指導(dǎo),促進(jìn)藥房真正實(shí)現(xiàn)規(guī)范化管理。二是部門(mén)協(xié)作加強(qiáng)督促。與縣衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步深化規(guī)范藥房建設(shè)的通知》和《規(guī)范藥房設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》等文件,將規(guī)范藥房建設(shè)納入衛(wèi)生局對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的年度考核,對(duì)新開(kāi)辦的村衛(wèi)生室、個(gè)體診所要求首先通過(guò)規(guī)范藥房驗(yàn)收,共同督促個(gè)體診所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范藥房建設(shè)。
3、制定《*縣植入性醫(yī)療器械監(jiān)督管理暫行規(guī)定》加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械監(jiān)管。對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的采購(gòu)、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行明確規(guī)定:要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好采購(gòu)單位資格的審核,證件的索取,驗(yàn)收臺(tái)帳的記錄,不良反應(yīng)的跟蹤。每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定專(zhuān)門(mén)的人員落實(shí)這項(xiàng)規(guī)定的執(zhí)行。同時(shí)加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械的采購(gòu)及使用檢查,并要求每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專(zhuān)職或者兼職的醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)人員,對(duì)植入性醫(yī)療器械的使用情況進(jìn)行跟蹤,及時(shí)發(fā)現(xiàn),及時(shí)上報(bào)。
三、工作進(jìn)度和時(shí)間安排
藥品整治行動(dòng)分三個(gè)階段進(jìn)行。
(一)動(dòng)員部署階段(8月30日至9月5日)
深入學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)的重要指示精神,統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí),明確指導(dǎo)思想、目標(biāo)任務(wù)、整治重點(diǎn)和工作任務(wù)。成立組織機(jī)構(gòu),明確職責(zé)分工,結(jié)合實(shí)際研究制定整治行動(dòng)方案和專(zhuān)項(xiàng)整治計(jì)劃。通過(guò)報(bào)紙、廣播、電視等媒體及舉辦專(zhuān)欄、專(zhuān)題訪談等形式,宣傳產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng),宣傳《特別規(guī)定》和有關(guān)藥品監(jiān)管法律法規(guī),公布投訴舉報(bào)電話(huà),形成產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全工作全社會(huì)廣泛關(guān)注、積極支持、共同參與的良好氛圍。
(二)專(zhuān)項(xiàng)整治階段(9月6日至11月30日)
在動(dòng)員部署的基礎(chǔ)上,按照《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《*人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》(浙政辦發(fā)[20*]63號(hào))、《*縣人民政府辦公室關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》以及《*縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)方案》精神,突出重點(diǎn)、全面出擊的方式,大力開(kāi)展藥品整治行動(dòng)。
9月1日—9月15日對(duì)全縣藥品市場(chǎng)進(jìn)行調(diào)查摸底
9月16日—9月30日對(duì)全縣縣級(jí)醫(yī)院進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查
10月8日—10月20日對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查
10月21日—11月21日對(duì)全縣村衛(wèi)生室進(jìn)行規(guī)范藥房檢查指導(dǎo)
11月22日—12月15日對(duì)全縣藥品批發(fā)、經(jīng)營(yíng)單位開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查
(三)總結(jié)提高階段(12月15日至12月30日)
對(duì)整治工作進(jìn)行分析、總結(jié),開(kāi)展“回頭看”行動(dòng),查漏補(bǔ)缺,并于12月5日前完成總結(jié)報(bào)局辦公室,局辦公室于12月10日前上報(bào)縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組。此次藥品專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)必須與去年7月份國(guó)務(wù)院部署開(kāi)展為期一年半的整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)以及我局今年開(kāi)展的“作風(fēng)建設(shè)年、狠抓落實(shí)年、農(nóng)村食品藥品整規(guī)年”活動(dòng)相結(jié)合、相銜接,在短時(shí)間內(nèi)集中解決影響藥品安全的突出問(wèn)題,確保專(zhuān)項(xiàng)整治工作取得實(shí)效。
四、工作要求
(一)提高認(rèn)識(shí),加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。藥品安全關(guān)系到廣大群眾的身體健康和生命安全,關(guān)系到政府和國(guó)家的形象,關(guān)系到經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展和社會(huì)穩(wěn)定。因此,開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)意義重大。為確保本次整治行動(dòng)順利進(jìn)行,打好這場(chǎng)整治行動(dòng)的特殊戰(zhàn)役,在縣政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,按照《*縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)方案》總體要求,成立以縣藥監(jiān)局、縣衛(wèi)生局、縣質(zhì)監(jiān)局、縣工商局、縣教育局、縣公安局等部門(mén)和單位為成員的*縣藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作協(xié)調(diào)組,由縣藥監(jiān)局局長(zhǎng)*任組長(zhǎng),縣藥監(jiān)局副局長(zhǎng)*任副組長(zhǎng),相關(guān)部門(mén)分管領(lǐng)導(dǎo)任工作協(xié)調(diào)組成員。藥品安全整治工作協(xié)調(diào)組聯(lián)絡(luò)科室設(shè)在縣藥監(jiān)局辦公室,聯(lián)系電話(huà):*,負(fù)責(zé)日常聯(lián)系、協(xié)調(diào)及工作信息報(bào)送等工作。
(二)明確任務(wù),落實(shí)責(zé)任。
縣食品藥品監(jiān)管局要切實(shí)加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程的監(jiān)管,依法嚴(yán)厲查處各種違法違規(guī)行為??h衛(wèi)生局要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院藥房的管理,嚴(yán)格要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)遵守藥品質(zhì)量管理的各項(xiàng)規(guī)定,落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品終端消費(fèi)安全的責(zé)任??h工商局要嚴(yán)厲查處虛假違法藥品廣告,加大打擊力度,有效遏制虛假違法藥品廣告屢禁不止現(xiàn)象,嚴(yán)格管理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)銷(xiāo)售中藥材的行為。縣教育局藥要求學(xué)校醫(yī)務(wù)室切實(shí)按照規(guī)范藥房標(biāo)準(zhǔn)采購(gòu)、使用、保管藥品,教育引導(dǎo)師生不斷增強(qiáng)藥品安全意識(shí)。有關(guān)行政執(zhí)法部門(mén)要及時(shí)向公安機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪的制售假劣藥品案件,縣公安機(jī)關(guān)要深挖制售假劣藥品的犯罪網(wǎng)絡(luò),加大對(duì)制售假劣藥品犯罪活動(dòng)的打擊力度。宣傳部門(mén)要加大藥品安全宣傳教育的力度,指導(dǎo)新聞單位配合藥品監(jiān)管部門(mén)做好藥品安全宣傳工作,積極引導(dǎo)廣大生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信守法,提高公眾的藥品安全知識(shí)和安全意識(shí),營(yíng)造良好的藥品安全輿論環(huán)境。
(三)嚴(yán)格執(zhí)法,加強(qiáng)力度。
要嚴(yán)格依照《特別規(guī)定》和《藥品管理法》等相關(guān)法律的要求,履行監(jiān)督管理職責(zé),做到公開(kāi)、公平、公正,從嚴(yán)查處制售不符合假劣藥械的違法行為;要完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制,對(duì)涉嫌構(gòu)成犯罪、依法需要追究刑事責(zé)任的,按規(guī)定移送公安機(jī)關(guān);對(duì)重大制假售假違法行為和造成嚴(yán)重后果的違法犯罪分子,要依法嚴(yán)懲。要堅(jiān)持抓大案要案,加大查處案件力度,落實(shí)“四不放過(guò)”“四個(gè)一律”。對(duì)違法情節(jié)嚴(yán)重的,堅(jiān)決依法嚴(yán)懲,對(duì)重大典型案件的查處要及時(shí)公布查處結(jié)果,嚴(yán)肅處理有關(guān)責(zé)任人。
(四)加強(qiáng)協(xié)調(diào),密切配合。要圍繞本次專(zhuān)項(xiàng)整治的工作目標(biāo)和重點(diǎn),充分履行職能,各司其職,各負(fù)其責(zé),做到令行禁止,密切配合,搞好銜接,建立上下聯(lián)動(dòng)、部門(mén)聯(lián)動(dòng)、區(qū)域聯(lián)動(dòng)的工作機(jī)制,形成嚴(yán)密的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。在縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一指揮下,群策群力,積極工作,對(duì)重點(diǎn)藥品、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)問(wèn)題,集中時(shí)間,集中力量,聯(lián)合打擊查處。
級(jí)別:統(tǒng)計(jì)源期刊
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級(jí)別:省級(jí)期刊
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