醫(yī)療質量管理考核細則精選(九篇)
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第1篇：醫(yī)療質量管理考核細則范文
關鍵詞:績效考核資源整合持續(xù)改進
2007年，濱湖區(qū)二家二級醫(yī)院在行政主管部門的支持下進行資源整合，整合以后的新醫(yī)院以手外科、骨科、內科為專科特色，按二級綜合性醫(yī)院管理，以爭創(chuàng)三級醫(yī)院規(guī)范化管理為目標，整合后的新醫(yī)院呈現(xiàn)了1+1>2的發(fā)展勢態(tài)。醫(yī)院以不斷完善的績效考核機制提升醫(yī)院優(yōu)勢專科發(fā)展空間，帶動弱勢專科通過科室自身努力逐步壯大。
一、推進醫(yī)院績效考核的必要性
兩院的資源整合，是行政區(qū)域規(guī)劃的需求，更是兩家醫(yī)院管理理念、醫(yī)院文化的融合與貫通.專科醫(yī)院與綜合醫(yī)院資源整合的目的是使醫(yī)院特色?？瓢l(fā)展更精，醫(yī)院綜合實力發(fā)展更強。醫(yī)院以推進績效考核制度的落實為立足點，強調以工作效率促醫(yī)療質量，以工作效益促醫(yī)院發(fā)展，堅持科技創(chuàng)新，技術創(chuàng)新，發(fā)展創(chuàng)新，以績效考核與評價機制來不斷發(fā)現(xiàn)醫(yī)院發(fā)展與改革中的額問題，不斷促進醫(yī)院的整合與發(fā)展。
二、加強醫(yī)院績效考核的具體措施與辦法
績效考核評價工作的推進分幾個步驟完成：推進財務預算管理制度，完善績效考評機制的制定工作，績效考核制度的具體落實，對績效考核評價分析與整改。
(一)推進財務預算管理制度
醫(yī)院實行資源整合以來，在財務管理方面積極推進財務預算管理機制，每年年初根據(jù)年度醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃，編制合理醫(yī)院財務預算，對財務實行預算管理時十分注重與一線工作零距離，采取“上下結合，分級匯總”管理模式，使醫(yī)院財務預算編制科學合理、與醫(yī)院整體規(guī)劃保持一致性，有效的預算化管理促進了醫(yī)院發(fā)展的目標與方向更好地落實。
財務預算工作制定，院部除了重視與各臨床醫(yī)技部門溝通，還結合各臨床科室發(fā)展目標完善醫(yī)院整體發(fā)展計劃，對照醫(yī)院的整體發(fā)展計劃微調臨床科室發(fā)展目標，重點加大對醫(yī)療整體發(fā)展方向、科研項目、技術人才培養(yǎng)、重點設備添置等方面的預算管理，使得醫(yī)院重點發(fā)展項目的資金得到有力的保障，也促進醫(yī)院成本的有效控制，醫(yī)院財務預算管理制度的推進工作，對醫(yī)院發(fā)展總規(guī)劃的落實有著重要的作用。
(二)制定科學的科室績效考核細則
醫(yī)院每年按照上級部門考核要求，制定當年度科室績效考核細則，以醫(yī)院財務核算系統(tǒng)及HIS系統(tǒng)等基礎數(shù)據(jù)匯總成為醫(yī)院科室成本核算系統(tǒng)內容，對全院實行全成本核算辦法。績效考核細則按精神文明建設、醫(yī)護質量（包括科教科研）、科室經(jīng)濟業(yè)務、科室管理四個方面實行考核，將醫(yī)院重點管理的藥占比，耗材比，平均住院費用，床位周轉率，平均門診處方費用，床位周轉率比率等營運數(shù)據(jù)納入績效考核范圍，使醫(yī)院的發(fā)展在合理降低病員就診費用、藥占比、材料比的基礎上，以安全的醫(yī)療質量，優(yōu)質的醫(yī)療服務保障好廣大病員的利益。
績效考核細則的制訂實行“二上二下”的方式，院部的績效考核分科室層面與員工層面，在注重科室績效的同時，更注重員工的個人績效， 在科室層面的績效考核按手術科室、非手術科室、醫(yī)技、護理分類制定考核標準，在員工層面的績效考核按專家、科室中層、科室技術骨干等分類制定考核標準。
兩院合并之際原兩家醫(yī)院績效考核的內容差異較大，整合后醫(yī)院根據(jù)總體的發(fā)展戰(zhàn)略，統(tǒng)一全院職工思想，以兩院文化整合為基礎，強化科室管理一體性，重視制度的落實工作，在實行績效考核的工作基礎上，針對醫(yī)院文化、制度管理、人事管理、經(jīng)濟業(yè)務發(fā)展管理等方面全面整合，使得整合后的新醫(yī)院繼續(xù)以注重科研發(fā)展，重視人才建設，重視技術創(chuàng)新為醫(yī)院發(fā)展主線。
(三)績效考核工作的具體落實
根據(jù)年初定的考核細則，實行院、科二級考核制度，醫(yī)院對績效考核內容內部系統(tǒng)培訓，職工統(tǒng)一對績效考核的認識，注重醫(yī)療質量，鼓勵創(chuàng)新，激勵科研，把醫(yī)院的發(fā)展戰(zhàn)略與具體開展業(yè)務相結合，將醫(yī)院重視績效考核的管理理念深入到每一位職工。
院部依照職能科室的功能，分行政管理組、醫(yī)療組、護理組、后勤組進行考評，按醫(yī)療、護理、財務相關考評數(shù)據(jù)醫(yī)院內部公開，各科室對醫(yī)療業(yè)務的發(fā)展體現(xiàn)主人翁意識，實現(xiàn)以績效考核促進醫(yī)院健康發(fā)展的良好局面，設立年終績效考評綜合管理獎，根據(jù)考評結果與職工績效分配掛鉤。
每季度科室考核系數(shù)＝思想道德考評*20%+業(yè)務能力考評*50%+科室經(jīng)濟業(yè)務考評*15%+科室內部管理考評*15%
年終科室考核獎系數(shù)＝每季度科室考核系數(shù)總和/4
年終科室績效考核獎總額＝當期科室可分配總額*該科室年終科室考核獎系數(shù)
針對各臨床開展的業(yè)務，醫(yī)院對職工個人績效設立醫(yī)師組、護理組、醫(yī)技組、行政后勤組進行分類進行工作量考核：醫(yī)生組以工作量、工作質量、風險程度為主，分設手術類科室與非手術類科室分表考核；護理組以護理工作量、服務質量、病員滿意度為基礎進行考核；醫(yī)技組以其技術含量、工作量、設備管理質量等進行考核，行政后勤組以職能科室能力建設、執(zhí)行力、醫(yī)院整體效益為考核內容。
(四)對績效考核工作的分析評價與整改
院部定期組織對醫(yī)院整體情況及各科室考核結果進行分析與探討，對發(fā)展過程中涉及醫(yī)院的共性問題、科室的共性問題、個案問題，以如何更好促進醫(yī)院發(fā)展的管理角度進行分析問題，解決問題。對醫(yī)療質量、護理質量管理中績效與質量管理發(fā)生矛盾時，以確保醫(yī)療質量、醫(yī)療安全為前提，平衡好績效與質量的關系。
醫(yī)院的發(fā)展形成“醫(yī)院是我家，發(fā)展靠大家”的氛圍，對醫(yī)院的內控建設如大型設備購置、成本費用控制、質量安全控制等重大事項集體討論制度，注重細節(jié)管理，注重效能管理，如對用電、用汽、高值設備的管理制定相應管理細則，責任到人；對物品耗材的領用定額定標，對金額較貴重的衛(wèi)生耗材實行專項專人管理等措施的落實使得醫(yī)院的績效管理初見成效。
臨床科室根據(jù)院部考核內容定期組織科員對本科發(fā)展情況進行科內分析，針對績效考核分析評價中的問題、缺陷，及時落實整改措施，不斷完善科室內部管理，對科室業(yè)務發(fā)展?jié)摿Γt(yī)療、護理管理等方面存在的問題，科室成員積極獻言獻策，不斷拓展科室發(fā)展業(yè)務，完善科室管理，使得科室的發(fā)展與醫(yī)院的發(fā)展保持一致性。
為了更好地開展醫(yī)療業(yè)務，院部積極完善績效考核制度以外，還積極向三級醫(yī)院中績效管理工作做得成功的醫(yī)院虛心請教，請醫(yī)院管理專家對本院發(fā)展中的問題提出意見與建議，不斷完善本院績效考核體系，少走彎路，促進了醫(yī)院自身的協(xié)調發(fā)展。
三、績效考核評價機制實施對醫(yī)院的發(fā)展成果
(一)醫(yī)院整體業(yè)務呈現(xiàn)良好發(fā)展局面
自兩院資源整合工作推進以來，醫(yī)院一體化發(fā)展對醫(yī)院快速發(fā)展起著至關重要的變化，醫(yī)院從2007年兩院合并時醫(yī)療業(yè)務總收入1.09億發(fā)展翻了兩番，門診就診人次五年增長170%、出院人次增長360%、手術臺次增長210%，醫(yī)院的藥占比始終控制在38%以內，住院病員患者滿意度93%。手外科作為重點?？茷闊o錫市周圍城市區(qū)域的手外急診創(chuàng)傷病員診治提供技術高質量的醫(yī)療保障，內外婦兒為濱湖區(qū)域的常見病、多發(fā)病的診治提供及時、高效的醫(yī)療保障。
(二)整合后職工思想穩(wěn)定，大家對醫(yī)院長足發(fā)展充滿信心
院部十分重視醫(yī)院文化的建設，對整合過程十分注重細節(jié)管理，院部始終與職工保持思想統(tǒng)一，只有職工的思想與醫(yī)院的整體發(fā)展思想統(tǒng)一了，才能更好地發(fā)揮職工積極性，體現(xiàn)醫(yī)院發(fā)展統(tǒng)一性。醫(yī)院始終重視弘揚艱苦創(chuàng)業(yè)，自力更生的醫(yī)院創(chuàng)業(yè)精神，以專科帶動綜合的醫(yī)院發(fā)展戰(zhàn)略為合并后的新醫(yī)院帶來勃勃生機，醫(yī)院職工對新醫(yī)院的發(fā)展充滿了信心，“醫(yī)院好才是真的好”的理念深入每一位職工心理。
(三)醫(yī)院的醫(yī)療質量、科研發(fā)展快速
醫(yī)院整合后十分重視對醫(yī)療質量、醫(yī)療安全工作的提高，針對質量管理中的問題，職能科室不斷改進工作方法，每年根據(jù)醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃不斷修訂績效考核細則，通過規(guī)范醫(yī)院的制度建設以及提高職能科室的執(zhí)行力，嚴把醫(yī)院醫(yī)療質量關，努力提高醫(yī)療技術水平。醫(yī)院鼓勵臨床科室加強業(yè)務學習，鼓勵對技術科研論文的發(fā)表，全院上下形成強化業(yè)務學習的氛圍，以良好的醫(yī)療質量，安全的醫(yī)療技術，細致的醫(yī)療服務來面向廣大群眾，切實提高醫(yī)院的病員滿意度。
(四)有待進一步完善與發(fā)展的方面
1、對具體績效考核的內容有待完善
由于兩院整合，科室與科室之間發(fā)展速度還不平衡，醫(yī)院在績效考核的內涵還需在工作中不斷完善，如針對醫(yī)德醫(yī)風的考核內容，醫(yī)療服務內容的考核，還需要不斷完善，院部積極倡導實施績效考核機制的優(yōu)勢，反對平均主義，堅持醫(yī)院的發(fā)展理念體現(xiàn)效益，體現(xiàn)風險，體現(xiàn)工作量、體現(xiàn)工作質量的考核主題不變。
2、以專科效應帶動綜合科室發(fā)展有待完善
由于整合前綜合醫(yī)院這一塊的醫(yī)療內涵欠缺，內、外、婦、兒等科室人才梯隊建設不足，因此兩院實現(xiàn)整合后，內科、外科、婦產(chǎn)科、兒科的人才梯隊建設發(fā)展較緩慢，醫(yī)院綜合醫(yī)療的新技術新項目的發(fā)展可持續(xù)性有待加強，加強人才儲備管理、擴展就診的面才能更好發(fā)展醫(yī)院，進一步實現(xiàn)資源整合的優(yōu)勢互補。
參考文獻:
第2篇：醫(yī)療質量管理考核細則范文
醫(yī)療質量是一個醫(yī)院生存發(fā)展的根本，是一個醫(yī)院水平高低體現(xiàn)，醫(yī)療安全管理是醫(yī)療質量的一個重要方面。堅持以病人為中心，一切為病人服務，不斷提高醫(yī)療服務質量，改善服務態(tài)度。嚴抓各種醫(yī)療質控指標，提高醫(yī)療整體水平有效減少醫(yī)療糾紛，杜絕了醫(yī)療事故的發(fā)生。
一、切實改善醫(yī)療服務
加強醫(yī)德醫(yī)風和醫(yī)療法規(guī)、規(guī)章制度教育，使廣大職工進一步樹立全心全意為病人服務的思想，堅持“以病人為中心”的服務理念，認真開展了內容為“服務好、質量好、醫(yī)德好、群眾滿意”的“三好一滿意”活動，不斷提高醫(yī)療服務水平。創(chuàng)新服務流程，優(yōu)化診療環(huán)境。充實門診醫(yī)師，合理安排工作時間，堅持準時開診，保證病人及時就診。建立醫(yī)療費用公開透明制度，住院病人實行一日一清單制度，病人可以隨時查詢藥品價格、住院費用等詳細情況，深受病人好評。
加強醫(yī)患溝通，完善溝通內容，改進溝通方式，注重溝通效果，切實加強醫(yī)院基礎管理，建立健全醫(yī)療安全管理組織，落實各項核心醫(yī)療工作制度和安全措施，保證醫(yī)療儀器設備合法、合理、安全使用，避免發(fā)生醫(yī)療差錯和事故。嚴格技術準入制度，規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為。認真貫徹《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，加強藥品、醫(yī)療器械采購、儲存、使用的監(jiān)督管理。
二、切實提高醫(yī)療服務質量
醫(yī)療質量安全事關群眾的健康安危，是醫(yī)療服務的生命線，是醫(yī)院管理的核心內容和永恒主題。醫(yī)療安全的進行首先要提高醫(yī)療質量，提升服務水平。加強醫(yī)療質量管理，狠抓規(guī)章制度的落實，時刻堅持“以病人為中心”，以質量為核心，以質量安全為主題，認真落實各項規(guī)章制度、崗位職責，嚴格執(zhí)行診療技術常規(guī)，把各項制度落實到各個環(huán)節(jié)之中。
成立湯旺縣人民醫(yī)院醫(yī)療質量管理小組，加強醫(yī)療文書質量管理，嚴格執(zhí)行《病歷書寫基本規(guī)范》，對病案質量實施全程監(jiān)控和管理。制度專業(yè)技術人員考核方案，已落實獎懲機制，確保獎懲到位，對醫(yī)療服務質量考核成績優(yōu)異的科室或個人給予表揚和物質獎勵；對醫(yī)療質量考核結果不達標的科室和個人給予經(jīng)濟處罰和全院通報批評，強化“三基三嚴”訓練，不定期舉行各級各類人員三基考核，將醫(yī)務人員的臨床理論知識水平和實際操作技能進行綜合評定，并將考核結果與個人考核掛鉤，確保醫(yī)療技術人員自身技術素質的不斷完善和更新，全面提高醫(yī)務人員業(yè)務素質。
三、建立完善的質量管理體系，規(guī)范醫(yī)療行為是核心
今年，我院從加強制度建設入手，結合各崗位的工作性質、工作內容，制定了相關的管理制度及考核細則，并制定職能科室、業(yè)務科室綜合目標責任書，做到一級管一級，一級向一級負責的格局。明確責任，保證職能，做到責、權明確，利益適度，從而管理上做到了有章可循、有章必依，逐步完善管理上的法制化、制度化、規(guī)范化、標準化。
四、依法妥善處理醫(yī)患糾紛
依據(jù)有關法律法規(guī)，把醫(yī)患糾紛處置納入法制化、規(guī)范化軌道，維護醫(yī)患雙方的合法權益。根據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》成立醫(yī)療糾紛協(xié)調處理小組，依法妥善處理好醫(yī)患糾紛。堅持預防在先、發(fā)現(xiàn)在早、處置在小的原則，建立健全醫(yī)患糾紛預防處置機制，周密落實相關防控措施，努力化解各類醫(yī)患糾紛，防止因醫(yī)患糾紛引發(fā)群體性事件和惡性事件。
第3篇：醫(yī)療質量管理考核細則范文
一、加強醫(yī)療質量管理，保證和提高醫(yī)療服務質量
（一）醫(yī)療質量管理是醫(yī)院管理的核心，提高醫(yī)療質量是管理醫(yī)院根本目的。醫(yī)療質量是醫(yī)院的生命線，醫(yī)療水平的高低、醫(yī)療質量的優(yōu)劣直接關系到醫(yī)院的生存和發(fā)展。XX年，我院在“醫(yī)療質量服務年”活動的基礎上，把減少醫(yī)療質量缺陷，及時排查、消除醫(yī)療安全隱患，減少醫(yī)療事故爭議，杜絕醫(yī)療事故當作重中之重的工作。我院嚴把醫(yī)療質量關，各科室嚴格執(zhí)行各項規(guī)章制度，規(guī)范診療行為，堅持首診負責制、三級查房制、疑難病人會診、重危病人及術前術后討論制度。增強責任意識，注重醫(yī)療活動中的動態(tài)分析，做好各種防范措施，防患于未然。針對當前患者對醫(yī)療知情權要求的提高，完善各項告知制度。加強質控管理，住院病歷書寫實施了《**市中醫(yī)病歷書寫實施細則》和評分標準，通過近一年的運行，我院住院病歷的書寫在全市中醫(yī)系統(tǒng)住院病歷質控檢查中，總分為全市第二位，前十名優(yōu)勝病歷中我院占三位，前二名均為我院醫(yī)務人員。
（二）優(yōu)化醫(yī)療服務流程以提高醫(yī)療質量的基礎。服務流程是醫(yī)療機構的運行結構和方式，在不增加病房、衛(wèi)技人員的基礎上，優(yōu)化的醫(yī)療服務流程決定了醫(yī)療機構的效率和競爭力，這在很大程度上增強了醫(yī)院的長期生存能力，使醫(yī)院的可用資源通過平衡流程中的各組成部分來減少重復和浪費，使醫(yī)院現(xiàn)有硬件和軟件達到較高的利用率和較好的利用水平，盡可能發(fā)揮專業(yè)技術人員的能力，盡可能滿足病員的需求，取得較高的經(jīng)濟效益和社會效益。我院堅持以病人為中心，在優(yōu)化醫(yī)療流程，方便病人就醫(yī)上下功夫，求實效，增強服務意識，優(yōu)化發(fā)展環(huán)境，努力為病人提供溫馨便捷、優(yōu)質的醫(yī)療服務。推出各項便民措施，如收費掛號窗口聯(lián)網(wǎng)，減少掛號排長隊，部分專家設立專門掛號窗口，推出電話預約掛號等措施。醫(yī)技科室出報告單推出限時承諾。護理部門在開展星級護士評選活動中涌現(xiàn)了一批先進護士，全年評出星級護士56名，護患構筑連心橋，推出便民措施，想方設法為病人解決實際問題，住院病人對護理工作滿意度達96%。
（三）實施醫(yī)療質量、醫(yī)療安全教育，是加強醫(yī)療質量的基礎。如何提高管理者自身素質和加強全院醫(yī)務人員的素質教育是質量管理的基礎。提高醫(yī)療質量不是單靠幾位管理者或部分醫(yī)務人員的努力可以實現(xiàn)的，而是需要醫(yī)院全體職工具有正確的人生觀、價值觀、職業(yè)道德觀；需要強烈的責任感、事業(yè)心、同情心；需要樹立牢固的醫(yī)療質量、醫(yī)療安全意識；在院內全面開展優(yōu)質服務和“安全就是最大的節(jié)約，事故就是最大的浪費”活動，激發(fā)職工比學習、講奉獻的敬業(yè)精神，形成了比、學、趕、超的良好氛圍。
（四）建立完善的質量管理體系，規(guī)范醫(yī)療行為是核心。近年來，我院從加強制度建設入手，結合各崗位的工作性質、工作內容，制定了崗位職責、醫(yī)德醫(yī)風、人事管理、會議、學習、考勤、安全保衛(wèi)、后勤管理、財務財產(chǎn)管理、統(tǒng)計報表管理、醫(yī)療文書檔案管理，獎、懲等共五部分241條管理制度；制定了行政管理、醫(yī)療質量管理、護理質量管理、藥品管理、院內感染控制管理、財務管理以及思想政治工作和醫(yī)德醫(yī)風管理等26項質量控制考核細則；制定職能科室、業(yè)務科室綜合目標責任書，做到一級管一級，一級向一級負責的格局。明確責任，保證職能，做到責、權明確，利益適度，從而管理上做到了有章可循，有章必依，逐步完善管理上的法制化、制度化、規(guī)范化、標準化。
建立符合醫(yī)院實際的質量管理體系，醫(yī)院成立了以院長、副院長、醫(yī)務科和各臨床科室為成員的質量管理，質量控制考核領導小組，負責全院質量管理工作。全院形成了主要領導親自抓；分管領導具體抓；職能科室天天抓；臨床科室時時抓的醫(yī)療質量、醫(yī)療安全管理的格局。
加強醫(yī)療質量管理堅持平時檢查與月、季、年質控相結合，嚴把環(huán)節(jié)質量關，確保終末質量關?！白ト?、“促三嚴”、落實“三級醫(yī)師”查房制度。醫(yī)務科經(jīng)常組織院內職工學習衛(wèi)生法律、法規(guī)、制度、操作規(guī)程及操作常規(guī)，并記入個人業(yè)務檔案。近年來通過開展以醫(yī)療業(yè)務管理，努力提高醫(yī)療質量，確保醫(yī)療安全為目標的全方位質量管理工作，使醫(yī)院的各項工作達到了綜合目標責任制預期目的，醫(yī)療質量逐步提高，安全隱患逐漸減少，無醫(yī)療事故發(fā)生，醫(yī)療糾紛也相對較少，提高了醫(yī)療質量，確保醫(yī)療安全，今年順利通過浙江省三級乙等中醫(yī)院復評工作。
二、提高醫(yī)療質量，降低醫(yī)療費用，是醫(yī)院的最根本目標
提高醫(yī)療質量，降低醫(yī)療費用，讓老百姓用較少的錢享受較為優(yōu)良的醫(yī)療服務是醫(yī)療體制改革的最根本目標。降低醫(yī)療費用，提高經(jīng)濟效益也是每一位院長、患者、社會人、醫(yī)護人員等共同關心的社會問題，它是社會性質和服務宗旨的直接反映。作為醫(yī)院的管理者要從加強科學管理素質，降低管理成本著手，從提高服務質量和業(yè)務質量上下功夫，突出以“技”取勝而非以“費”取勝。
第4篇：醫(yī)療質量管理考核細則范文
醫(yī)療器械產(chǎn)品質量管理辦法最新版本完整
第一章 總 則
一、凡生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須執(zhí)行本辦法。
二、醫(yī)療器械產(chǎn)品是救死扶傷的工具，其質量好壞直接關系到人民的身體健康。醫(yī)療器械工業(yè)必須堅持質量第一的方針，加強質量管理，從根本上保證產(chǎn)品質量，提高社會效益和經(jīng)濟效益。
三、質量管理的根本任務是提高產(chǎn)品質量、降低消耗。為此，凡生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)，必須加強質量管理。積極采用科學的管理技能和先進技術，生產(chǎn)出滿足用戶需要的產(chǎn)品，為我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和人民健康作出貢獻。
四、加強質量管理的各項基礎性工作是提高企業(yè)素質、提高勞動生產(chǎn)率的根本途徑。企業(yè)要健全各項管理制度，要加強標準化工作、計量工作、理化檢驗工作、質量責任制、質量情報工作等。特別要重視對現(xiàn)場原始數(shù)據(jù)的采集、整理、分析和質量信息的反饋。這些工作要以產(chǎn)品質量為中心，溶為一體，相互促進，共同形成質量管理的基本工作體系。要抓好職工的技術培訓和全面質量管理教育，全面提高全體職工的素質，這是提高企業(yè)素質的關鍵。
五、全面質量管理是一種科學的質量管理方法，各企業(yè)都要積極推行。結合本企業(yè)的實際情況，逐步取代傳統(tǒng)的管理方式。企業(yè)要研究影響產(chǎn)品質量的各種因素，積極開展群眾性的質量管理小組活動，逐步建立質量保證體系，以優(yōu)良的工作質量，保證產(chǎn)品質量。
六、產(chǎn)品質量檢驗應嚴格執(zhí)行標準，要把檢驗工作貫穿于產(chǎn)品制造的全過程。在開發(fā)設計新產(chǎn)品時就應落實試驗順序、檢驗項目、方法，同時研制測試設備。在檢驗工作中要積極采用統(tǒng)一的基礎標準，通用的測試方法、測試儀器、抽樣方法和數(shù)據(jù)處理方法，不斷提高檢測水平。
第二章 機構及職責
七、企業(yè)要把質量工作作為企業(yè)經(jīng)濟活動的中心，企業(yè)的廠長應主管質量工作，對產(chǎn)品質量負全面責任。
八、企業(yè)應設置專門的質量管理機構，負責日常質量管理工作。其職責主要是：
1.貫徹執(zhí)行國家和上級部門的質量工作方針、政策、協(xié)助廠長擬訂質量工作長遠規(guī)劃和制訂企業(yè)年度質量方針、目標、并分解落實到各職能部門。
2.在廠長直接領導下，負責組織、協(xié)調、督促檢查各部門的質量管理活動。
3.組織有關部門編制產(chǎn)品質量升級創(chuàng)優(yōu)計劃，產(chǎn)品質量考核計劃，并督促檢查計劃的執(zhí)行。
4.組織指導企業(yè)的全面質量管理工作，負責建立和健全質量保證體系，并督促檢查各部門的工作。
5.組織制訂本企業(yè)的質量經(jīng)濟責任制和獎懲條例。
6.制訂降低質量成本的目標和方案，協(xié)同財會部門進行質量成本的匯集，分類和計算，努力降低質量成本。
7.組織職工開展質量管理小組活動，制訂有關的各項制度，幫助選好課題，定期召開成果發(fā)表會，做好評審工作。質量管理小組的建立和活動應報請主管部門登記。
8.制訂對職工的全面質量管理教育計劃，并負責實施。
9.收集、匯總、分析廠內外的質量信息，并反饋到有關部門。
10.負責與外協(xié)廠簽訂外協(xié)產(chǎn)品的質量協(xié)議。
11.組織本企業(yè)的質量審核，定期地對本企業(yè)的產(chǎn)品質量、現(xiàn)行質量體系及其效果進行評價，找出所存在的問題并提出改進建議。
九、加強質量檢驗工作，企業(yè)應設立質量檢驗科，質量檢驗科科長的任免，須征得上一級領導機關的同意。質量檢驗科負責監(jiān)督、檢查產(chǎn)品質量標準的貫徹、執(zhí)行。其職責：
1.按照標準和有關合同，組織和監(jiān)督對原材料、外購件、外協(xié)件、毛坯件、半成品直到成品出廠的質量檢驗工作，并做好原始記錄，建立產(chǎn)品質量檔案。
2.根據(jù)產(chǎn)品質量考核計劃，提出相應的質量考核指標。檢查全廠各道工序的質量檢驗工作，定期組織對產(chǎn)品質量檢查考核(包括成品和部件)，并統(tǒng)計上報全廠質量指標完成情況。
3.貫徹預防為主的方針：在關鍵工序必須設立質量控制點，加強信息反饋。堅持首件檢驗、中間檢驗、最終檢驗。
4.貫徹不合格產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品批不出廠的原則。負責簽發(fā)產(chǎn)品出廠質量檢驗合格證，在質量問題上發(fā)生矛盾時，企業(yè)領導應以檢驗部門的檢驗數(shù)據(jù)為準。
5.會同設計部門進行周期檢查，以保證生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定的標準和技術要求。
6.參與新產(chǎn)品、改型產(chǎn)品的設計審查和工藝審查，協(xié)助做好新產(chǎn)品的鑒定工作，編寫有關試驗及檢驗報告。
7.質量檢驗人員應由責任心強、能堅持原則并精通業(yè)務的人員擔任。檢驗中應按產(chǎn)品圖紙、工藝規(guī)程、技術標準進行檢驗并作出正確判定。對重大質量事故，有責任及時向上級質量部門如實反映情況。
8.做好檢驗人員的定期業(yè)務培訓工作，保持檢驗人員的相對穩(wěn)定，檢驗員的任免，須征得廠長的同意。
十、企業(yè)要積極開展對用戶的技術服務工作，研究產(chǎn)品使用效果和用戶的使用要求，不斷改進產(chǎn)品質量。應設置專門機構或專人負責用戶服務工作。其職責：
1.建立用戶訪問制度，對出廠產(chǎn)品進行使用效果和用戶要求的調查。認真及時處理用戶來信來訪，建立用戶對產(chǎn)品意見和處理結果的檔案，及時反饋質量信息。
2.醫(yī)院設備類或電子儀器類產(chǎn)品，應傳授安裝、調試、使用和維修技術知識，幫助用戶培養(yǎng)使用、維修人員，解決使用中的疑難問題。
3.對于產(chǎn)品中的易損件，應保證提供備品、備件。
4.有條件的企業(yè)要設立服務網(wǎng)點。
第三章 工程質量
十一、生產(chǎn)部門要充分做好生產(chǎn)前的準備工作，安排好加工周期和檢驗周期。認真編制好生產(chǎn)計劃，保證正常的生產(chǎn)秩序，防止突擊裝配、突擊檢驗的做法。禁止未經(jīng)訓練的其他人員參加裝配和關鍵工序操作。搞好工藝衛(wèi)生，改善零部件的加工、運輸，提高裝配和包裝質量。
十二、技術部門應保證產(chǎn)品圖紙、工藝規(guī)程等技術文件正確、完整、統(tǒng)一，并嚴格貫徹國家標準、專業(yè)標準或經(jīng)上報主管部門批準的企業(yè)標準，不得擅自降低標準要求。正常生產(chǎn)的產(chǎn)品圖紙、工藝文件的更改，必須經(jīng)過必要的實驗，并辦理審批手續(xù)。
十三、新產(chǎn)品經(jīng)鑒定合格后，應對產(chǎn)品圖紙、質量標準、工藝文件、工藝裝備等進行必要的整理和完善工作，具備條件后才可投產(chǎn)。對輪番生產(chǎn)的產(chǎn)品要做好產(chǎn)品上、下場的管理工作，投產(chǎn)前要對技術文件、工藝裝備進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決，確保產(chǎn)品質量。
十四、新工藝、新技術用于生產(chǎn)，必須經(jīng)過鑒定驗證，并須經(jīng)過技術和質量管理部門同意。材料代用和零件回用，必須保證產(chǎn)品性能、壽命、安全性、可靠性、零件互換性。
十五、要重視產(chǎn)品的內在質量。對產(chǎn)品質量的評價要逐步考核其內在質量指標，如使用壽命、平均無故障工作時間、能耗效率、精度保證性、性能穩(wěn)定性、噪聲、振動，特別是醫(yī)用電氣設備要符合安全要求。
十六、要認真組織好設備管理和維護工作，開展三好(管好、用好、修好)、四會(會使用，會保養(yǎng)，會檢查，會排除故障)活動，保持設備精度，努力提高設備完好率。
十七、教育全體職工提高質量意識。對各級領導干部和全體職工要按規(guī)定進行有關提高產(chǎn)品質量方面的技術業(yè)務培訓、考核。
十八、加強計量工作。企業(yè)要設立專門管理計量工作的機構或人員，要配齊必要的計量器具和測試儀器、設備，并使其處于完好狀態(tài)。貫徹執(zhí)行計量法令和計量管理制度。
第四章 獎 懲
十九、達到各級優(yōu)質產(chǎn)品要求的醫(yī)療器械產(chǎn)品，可申請省、自治區(qū)、直轄市、國家醫(yī)藥管理局和國家優(yōu)質產(chǎn)品獎。
二十、申報國家優(yōu)質產(chǎn)品必須是分等辦法規(guī)定的優(yōu)等品;申報國家醫(yī)藥管理局優(yōu)質產(chǎn)品必須是分等辦法規(guī)定的一等品，其具體質量指標按當年分等細則要求執(zhí)行。
二十一、醫(yī)療器械產(chǎn)品實行優(yōu)質優(yōu)價政策，并應執(zhí)行擇優(yōu)供應原料、燃料、動力的原則，確保優(yōu)質產(chǎn)品的生產(chǎn)。
二十二、要把提高產(chǎn)品質量與企業(yè)職工個人利益結合起來，對在質量管理、提高產(chǎn)品質量、降低消耗上做出成績的先進集體和個人要給予榮譽獎勵和物質獎勵。
二十三、要建立質量事故報告制度。企業(yè)出現(xiàn)質量事故要查明原因，及時上報，杜絕類似事故發(fā)生。對于造成重大質量事故的企業(yè)必須追究領導責任，并上報中國醫(yī)療器械工業(yè)公司，對于直接責任者要給予處分。當年發(fā)生重大質量事故的產(chǎn)品，不得申報評選各級優(yōu)質產(chǎn)品。重大質量事故是指由于產(chǎn)品質量低劣，造成重大醫(yī)療事故者或由于質量問題造成5000元以上經(jīng)濟損失者。
二十四、對于產(chǎn)品質量長期低劣，用戶意見很大的企業(yè)應限期改進，必要時應停產(chǎn)整頓。在產(chǎn)品質量上若發(fā)現(xiàn)弄虛作假欺騙用戶的情況，應追究責任嚴肅處理。
第五章 附 則
二十五、本辦法自公布之日起執(zhí)行。醫(yī)療器械行業(yè)各部門應根據(jù)各自情況，制訂出相應的質量管理工作細則，并報主管部門備案。
第5篇：醫(yī)療質量管理考核細則范文
一、明確指導思想，堅持科學監(jiān)管
要按照科學發(fā)展觀的要求，堅持以人為本、執(zhí)政為民，推進依法行政和科學民主決策，正確處理政府與企業(yè)、監(jiān)管與服務、公眾利益與商業(yè)利益的關系，依法履行監(jiān)管職責，維護政府藥品安全監(jiān)管的公信力，讓人民群眾用上安全有效的藥品。
二、強化責任意識，擺上重要議事日程
各級政府對本轄區(qū)藥品安全工作負總責。要加強組織領導，把藥品安全工作納入重要議事日程，切實擔負起保障本地區(qū)藥品安全的責任；定期評估和分析本轄區(qū)藥品安全狀況，針對主要問題和薄弱環(huán)節(jié)，研究采取相應措施；支持藥品監(jiān)管部門依法履行職責，創(chuàng)造良好的執(zhí)法環(huán)境。任何單位不得干擾藥品監(jiān)管部門正常監(jiān)管執(zhí)法。
要完善重大藥品安全事件應急機制。一旦發(fā)生藥品安全事件，要按照有關應急預案，組織協(xié)調有關部門積極應對，有效處置，消除危害；正確引導輿論，穩(wěn)定群眾情緒，防止事態(tài)擴大。
要嚴格實施藥品安全行政領導責任制和責任追究制。對因領導不力、疏于監(jiān)管，導致發(fā)生重大藥品安全事件的地區(qū)，依法追究相關負責人的責任。
三、抓住關鍵環(huán)節(jié)，治理突出問題
（一）在研制環(huán)節(jié)，重點整治和打擊各種弄虛作假的注冊申請行為。
要進一步規(guī)范和完善藥品注冊現(xiàn)場核查，嚴密防堵以弄虛作假出具研究報告為主要手段的虛假申報行為；通過藥品再注冊，堅決淘汰安全性、有效性得不到保證的品種。全面清查*市藥品批準文號，對藥品研制的真實性進行核查，對批準文件有效期屆滿的藥品和醫(yī)療機構制劑進行再注冊，對藥品標簽和使用說明書進行審核。按照國家食品藥品監(jiān)管局定期對相關醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定的要求，對*市涉及的已不作醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品和不符合醫(yī)療器械定義的產(chǎn)品進行清理，對調險級別的醫(yī)療器械產(chǎn)品辦理重新注冊，對2005年以后國家的GB、YY強制性標準執(zhí)行情況進行全面檢查，對涉及適用范圍、缺乏臨床有效支持、產(chǎn)品名稱和說明書不規(guī)范、機理不明等問題的治療類產(chǎn)品作進一步清理核查。核查中發(fā)現(xiàn)注冊申報和研制資料存在弄虛作假的，要堅決糾正、依法處理并上網(wǎng)公告。
（二）在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，全面檢查產(chǎn)品生產(chǎn)質量管理規(guī)范執(zhí)行情況。
要嚴格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開辦的標準和有關規(guī)定，把好市場準入關。要繼續(xù)查處藥品生產(chǎn)企業(yè)對原輔料供應商審計不嚴格、生產(chǎn)記錄隨意填寫或涂改、現(xiàn)場批生產(chǎn)記錄與實際操作情況不符、標簽和說明書管理混亂，尤其是在產(chǎn)品生產(chǎn)中未經(jīng)審批擅自改變配方或生產(chǎn)工藝等問題。規(guī)范藥品原料藥的銷售，嚴格管控原料藥廠向保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品原料藥的行為。繼續(xù)組織醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展《體外診斷試劑生產(chǎn)質量實施細則》、《無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)實施細則》、《植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)實施細則》等質量管理體系規(guī)范和“醫(yī)療器械凈化生產(chǎn)環(huán)境和無菌檢測”、“醫(yī)療器械無菌加工技術標準”等培訓，全面推進《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量管理體系規(guī)范》的落實。強化對醫(yī)療器械質量的針對性抽驗，加強上市后產(chǎn)品的再評價工作。進一步加強證后監(jiān)管、日常監(jiān)管和動態(tài)監(jiān)管，建立不合格企業(yè)退出機制，確保*市生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械不出現(xiàn)重大質量問題。
（三）在流通環(huán)節(jié)，著力規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為。
要重點對落實《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（GSP）的情況以及進貨渠道與購銷記錄情況進行飛行檢查和跟蹤檢查。對全市藥品批發(fā)企業(yè)進行“回頭看”檢查，著重檢查前期飛行檢查中發(fā)現(xiàn)問題企業(yè)的整改情況以及疫苗批發(fā)或分況。對全市所有零售連鎖企業(yè)和社會單體藥店進行飛行檢查，重點檢查連鎖企業(yè)對加盟店管理的可控性，社會單體藥店的采購渠道、柜臺出租和藥師在崗服務等情況。對問題嚴重、屢教不改的企業(yè)，責令其停業(yè)整頓，甚至依法收回GSP證書、吊銷其藥品經(jīng)營許可證。
要加強與市藥品招標部門的溝通和信息交流，完善藥品集中招標采購中的質量管理，防止質量安全系數(shù)低的藥品以價格優(yōu)勢中標進入*市。
建設藥品流通實時監(jiān)控系統(tǒng)二期工程，加強市食品藥品監(jiān)管局與市衛(wèi)生局和市人口計生委等部門的橫向聯(lián)系，將市疾病控制中心集中采購的疫苗（包括第一類、第二類疫苗）、市人口計生委集中采購免費發(fā)放的計生用藥、各醫(yī)療機構和社會單體藥店直接從外省市藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)采購的藥品等信息納入“藥品流通實時監(jiān)控系統(tǒng)”，實現(xiàn)*市市場流通和使用的藥品信息全覆蓋。
通過對上市藥品的實時、動態(tài)監(jiān)控，強化流通主渠道的質量、品牌意識，保障*市藥品市場規(guī)范有序、安全可控。
（四）在使用環(huán)節(jié)，加強藥物不良反應和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測。
要加大質量抽驗力度，加強對高風險藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督抽驗和評價性抽驗，全面、綜合分析抽驗數(shù)據(jù)，查找不合格藥品的原因，探索對上市藥品和醫(yī)療器械進行再評價，著力防范高風險產(chǎn)品安全問題。加強藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測，完善報告機制和預警機制，及時向社會藥品不良反應信息和安全預警，快速處置群體性藥品不良反應事件，視情對相關產(chǎn)品采取召回等措施。同時，對營利性醫(yī)療機構的進貨渠道及有無違法使用過期藥品或假劣藥品現(xiàn)象、醫(yī)療機構的藥房質量管理狀況及制劑加工使用情況等，進行重點檢查。對農村衛(wèi)生室落實各項管理制度及用藥情況進行監(jiān)督檢查，并擴大檢查覆蓋面。繼續(xù)組織開展“清理家庭小藥箱”活動，普及宣傳藥品安全知識，回收銷毀過期失效藥品，指導市民科學安全用藥。
（五）在廣告治理方面，及時發(fā)現(xiàn)并定期向工商部門移送、向社會公開曝光虛假違法廣告。
要嚴格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械廣告審查制度，加強對互聯(lián)網(wǎng)、電視、廣播、報刊等媒體廣告的監(jiān)測管理。重點對擅自篡改審批內容、使用過期廣告批準文號、任意擴大產(chǎn)品適應癥（功能主治）范圍、故意夸大療效以及處方藥在大眾媒介廣告等問題進行監(jiān)測。對違法藥品、醫(yī)療器械廣告的企業(yè)，責令其在當?shù)叵鄳拿襟w更正啟事，消除影響；對拒絕更正啟事或屢教不改的，依法采取產(chǎn)品下架、暫停銷售的行政強制措施。
建立違法廣告“黑名單”制度，及時曝光嚴重違法廣告的廣告主和廣告媒體，充分發(fā)揮社會輿論的監(jiān)督作用。食品藥品監(jiān)管部門、工商、公安等部門要密切配合，及時反饋廣告監(jiān)測信息，使嚴重欺騙和誤導消費者的虛假違法廣告得到嚴厲查處，切實維護市民群眾的切身利益。
（六）在案件查處方面，始終保持嚴處和高壓監(jiān)管的態(tài)勢。
要嚴厲查處藥品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用各個環(huán)節(jié)的違法案件。加大對*市地下制售假劣藥品活動的打擊力度，完善地下加工銷售窩點的發(fā)現(xiàn)機制，并及時采取管控措施，堅決取締地下制售假劣藥品活動。加強對網(wǎng)上違法銷售藥品活動特征的研究，探索有效的監(jiān)控措施。
對藥品、醫(yī)療器械違法主體，要視情節(jié)輕重，依法給予相應的處罰。對情節(jié)嚴重或拒不改正錯誤的，予以經(jīng)濟處罰和公開曝光的同時，采取責令停產(chǎn)、停業(yè)甚至吊銷許可證以及移送司法機關追究刑事責任等措施，以形成足夠的威懾力，遏制違法行為的發(fā)生。
四、加強基礎建設，提高監(jiān)管能力效率
（一）加強監(jiān)管網(wǎng)絡建設。
要充分發(fā)揮“兩級政府、三級管理、四級網(wǎng)絡”的體制優(yōu)勢，堅持“以塊為主、條塊結合、齊抓共管”的工作格局。落實藥品安全工作責任制和責任追究制，一級抓一級，層層抓落實，推進“縱向到底、橫向到邊”的藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡建設，將監(jiān)管重心下沉到一線。充分利用鎮(zhèn)（街道）、村（居）委會的力量，發(fā)揮監(jiān)督員、協(xié)管員和信息員的作用，協(xié)同配合，形成合力，不斷擴大監(jiān)管網(wǎng)絡范圍，努力消除藥品監(jiān)管盲點和安全隱患。進一步鞏固郊區(qū)（縣）農村藥品供應網(wǎng)和監(jiān)管網(wǎng)建設成果，規(guī)范農村衛(wèi)生室各項管理制度，通過源頭、流通和使用的嚴格監(jiān)管，保障農村用藥安全。
（二）加強技術能力建設。
要整合市藥品檢驗所和市藥品不良反應監(jiān)測中心現(xiàn)有條件和技術資源，強化技術能力，發(fā)揮藥品安全評價的積極作用。組織藥品檢驗所進行檢驗比對，探索以比對工作為核心的藥品檢驗所質量考核工作模式，加強藥品檢驗和再評價技術能力建設，不斷提高藥品監(jiān)測分析水平；定期評估*市藥品安全狀況，為藥品安全監(jiān)管、不良反應監(jiān)測、藥品安全預警和快速處置藥品安全事件提供有力的技術支持；運用信息和數(shù)學擬合模型等技術，建立*市高風險產(chǎn)品模型庫，探索藥品快檢方法，提高藥品監(jiān)管效率。
（三）加強信息化建設。
要運用計算機網(wǎng)絡和信息技術等現(xiàn)代科技手段，加強藥品安全信息管理和綜合利用。建立行政許可事項網(wǎng)上審批平臺，構建并完善藥品和醫(yī)療器械注冊、證后監(jiān)管、企業(yè)生產(chǎn)情況等動態(tài)信息監(jiān)控系統(tǒng)和相應的數(shù)據(jù)庫，逐步推廣無紙化審批。建立和完善“藥品流通實時監(jiān)控系統(tǒng)”、“植入性醫(yī)療器械追溯管理系統(tǒng)”數(shù)據(jù)庫，整合監(jiān)管資源，使藥品、醫(yī)療器械安全問題能夠早發(fā)現(xiàn)、早整治、早解決，最大限度防控和減少藥害事件發(fā)生。
（四）加強隊伍建設。
要進一步加強廉潔自律教育，不斷提高領導干部和藥品監(jiān)管隊伍的思想道德素質。嚴格落實干部管理的各項制度，嚴把藥品安全監(jiān)管重點崗位干部的選拔關，加強重點部門、關鍵崗位干部的輪崗交流。落實行政執(zhí)法責任制和責任追究制，強化權力的監(jiān)督和制約。定期組織業(yè)務培訓，全面提高藥品監(jiān)管隊伍的業(yè)務素質、技術水平和管理能力。
五、完善長效機制，鞏固擴大整治成果
（一）加強輿論宣傳，營造良好監(jiān)管氛圍。
要大力加強藥品安全新聞宣傳和輿論引導工作，普及藥品安全知識和科學合理用藥常識，提高市民群眾安全用藥知識水平。加大對問題藥品、醫(yī)療器械和違法廣告的曝光力度，通過輿論監(jiān)督和市場機制的力量，增強企業(yè)的法制意識、產(chǎn)品質量意識和社會責任感，形成全社會重視藥品安全、支持監(jiān)管、關注企業(yè)誠信的良好氛圍。
（二）建立考核檔案，規(guī)范藥品研制行為。
要完善藥品研制現(xiàn)場考核制度，規(guī)范考核工作的程序、內容、方法和結論合議活動；建立完善藥品研制考核檔案，探索藥品研制單位條件及工作質量記錄制度；以藥品研制現(xiàn)場考核為手段，規(guī)范藥品研制行為，加快藥品研制的標準化和規(guī)范化進程。同時，結合現(xiàn)場考核，培訓專業(yè)人員，培養(yǎng)熟練掌握藥品注冊法規(guī)和技術規(guī)范、熟悉藥品研制過程及要求的專業(yè)隊伍，從根本上防范研制資料弄虛作假等問題。
（三）健全規(guī)章制度，強化企業(yè)質量管理。
要探索建立企業(yè)法人培訓、企業(yè)責任承諾、企業(yè)質量放行人等制度，深化駐廠監(jiān)督員制度試點工作，進一步強化企業(yè)作為藥品安全第一責任人的責任，推動企業(yè)全面實施質量管理，確保藥品生產(chǎn)經(jīng)營質量，有效防止有質量問題的藥品、醫(yī)療器械流入市場。不定期組織企業(yè)負責人和質量管理人員進行有關法律法規(guī)以及《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（GMP）、GSP等知識的培訓，提高其加強質量管理的意識和能力。發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的自律作用，組織企業(yè)公開向社會作出保證產(chǎn)品質量的承諾。在高風險藥品生產(chǎn)企業(yè)，試行企業(yè)質量放行人制度，提高企業(yè)質量負責人的地位，強化企業(yè)的質量意識，加強企業(yè)質量自檢和自我把關。及時總結駐廠監(jiān)督員制度試點經(jīng)驗，改進工作方法，發(fā)揮該項制度對促進企業(yè)加強質量管理的作用。
（四）加大曝光力度，推進誠信體系建設。
要探索建立企業(yè)“黑名單”、違法違規(guī)企業(yè)曝光、企業(yè)法人（負責人）約見談話等制度和企業(yè)誠信檔案，大力推進企業(yè)誠信體系建設。對監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽驗和不良反應監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)，根據(jù)發(fā)生問題的性質和次數(shù)，視情列入“黑名單”；將企業(yè)列入“黑名單”的相關情況，作為藥品集中招標采購評標時的評價要素之一；對問題產(chǎn)品，及時向社會公告予以曝光。同時，對問題產(chǎn)品的相關企業(yè)法人（負責人）進行約見談話，提出行政建議，督促其加強自律、嚴守法規(guī)、誠實守信，完善內部管理制度，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營活動。
（五）制定召回規(guī)定，及時召回問題產(chǎn)品。
要研究制定有問題和有缺陷的藥品及醫(yī)療器械召回的規(guī)定。對在監(jiān)督抽驗和藥品不良反應監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的問題和缺陷產(chǎn)品，區(qū)分具體情況和嚴重程度，采取相應措施進行處理。對缺陷產(chǎn)品，由企業(yè)按照規(guī)定的程序，及時予以召回，最大限度地減少對使用者的危害。
第6篇：醫(yī)療質量管理考核細則范文
《考核細則》分組織領導、藥品監(jiān)督網(wǎng)絡建設、藥品供應網(wǎng)絡建設、“規(guī)范化藥房”建設、工作效果、相關職能部門工作六個部分，總分100分。其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府占17分，縣藥監(jiān)局占63分，縣衛(wèi)生局占4分，縣工商局占4分，縣物價局占3分，縣財政局占3分，縣廣電局占3分，縣監(jiān)察局占3分。年終對每個單位考核評出優(yōu)秀、合格、不合格三個等次。具體要求如下：1、各責任單位的得分率達80以上為優(yōu)秀；
2、各責任單位的得分率達60以上為合格；
3、各責任單位的得分率低于60為不合格。
二OO六年度會同縣農村藥品“兩網(wǎng)”建設目標管理考核細則
項
目
標準分
序號
工作內容及要求
責任單位
考核辦法
得分
備注
一、
組
織
領
導
10分
5
1.1
鄉(xiāng)(鎮(zhèn))政府把“兩網(wǎng)”建設工作納入政府的重要議事日程，制定轄區(qū)“兩網(wǎng)”建設工作實施方案，召開會議專題部署“兩網(wǎng)”建設工作，并明確責任目標、考核指標。
鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府
查文件。未制定實施方案不得分；實施方案內容不全扣1分。未明確責任目標、考核指標不得分。
5
1.2
成立以鄉(xiāng)(鎮(zhèn))政府分管領導為組長的“兩網(wǎng)”建設領導小組，下設辦公室并明確職責。領導小組成員單位職責明確，有專(兼)職人員負責此項工作。
鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府
查文件、資料。未成立領導小組不得分；分管領導未擔任領導扣1分，辦公室職責不明確扣1分；成員單位職責不明確扣0.5分；未明確專(兼)職人員負責扣0.5分。
項
目
標準分
序號
工作內容及要求
責任單位
考核辦法
得分
備注
二、
藥
品
監(jiān)
督
網(wǎng)
絡
建
設
20分
2
2.1
縣食品藥品監(jiān)管局從鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院聘任協(xié)管員1—2名。
縣藥監(jiān)局
查文件。無協(xié)管員不得分。
3
2.2
縣食品藥品監(jiān)管局從每一個行政聘任藥品信息員一名，覆蓋率達100。
縣藥監(jiān)局
查文件、現(xiàn)場。每一個百分點扣0.1分。
4
2.3
縣食品藥品監(jiān)管局制定藥品協(xié)管員、信息員工作職責、明確任務與要求。
縣藥監(jiān)局
查資料。未明確職責扣1分，任務與要求不明確扣3分。
5
2.4
鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）政府協(xié)助縣藥監(jiān)部門組織轄區(qū)內藥品協(xié)管員、信息員參加一年一次的培訓工作。
鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府
查培訓資料、相關記錄。每少培訓1人扣0.5分，扣完為止。
2
2.5
鄉(xiāng)(鎮(zhèn))協(xié)管員按照工作職責開展工作,并建立工作記錄。
縣藥監(jiān)局
查資料、相關記錄。無工作記錄不得分。
4
2.6
食品藥品監(jiān)管局每年對協(xié)管員、信息員進行至少一次考核，獎優(yōu)汰劣。
縣藥監(jiān)局
查資料、相關記錄。未進行考核不得分。
項
目
標準分
序號
工作內容及要求
責任單位
考核辦法
得分
備注
三、
藥
品
供
應
網(wǎng)
絡
建
設
20分
3
3.1
新型農村合作醫(yī)療定點醫(yī)療機構的藥品購進渠道規(guī)范，購進記錄完整
縣藥監(jiān)局
查現(xiàn)場、資料。有一個農村新型合作醫(yī)療定點醫(yī)療機構的藥品購進渠道不規(guī)范或未建立購進記錄的不得分；記錄不規(guī)范的酌情扣分。
3
3.2
引導藥品經(jīng)營企業(yè)建立健全藥品供應網(wǎng)絡，主動開展藥品配送業(yè)務，并建立配送企業(yè)相關檔案。
縣藥監(jiān)局
查現(xiàn)場、資料。未建立供應網(wǎng)絡的不得分；每少1個企業(yè)相關檔案的扣1分，扣完為止。
4
3.3
鄉(xiāng)(鎮(zhèn))所在地涉藥單位全部在合法渠道購進藥品，并100簽訂質量保證協(xié)議書。
縣藥監(jiān)局
查現(xiàn)場、資料。發(fā)現(xiàn)有1家單位從非法渠道購藥此分全扣。配送協(xié)議每少1家扣0.5分，扣完為止。
3
3.4
村級涉藥單位全部從合法渠道購進藥品，并建立藥品購進記錄。
縣藥監(jiān)局
查現(xiàn)場、資料。發(fā)現(xiàn)有1家單位從非法渠道購藥此分全扣。購進記錄不完整酌情扣分。
3
3.5
村級藥品供應網(wǎng)點覆蓋率達到98
縣藥監(jiān)局
查現(xiàn)場 、資料。每發(fā)現(xiàn)1個空白村扣0.5分，扣完為止。
2
3.6
農村藥店全部通過G認證，并符合G要求。
縣藥監(jiān)局
查現(xiàn)場、資料。未達到G認證要求的每1個藥店扣0.5分。
2
3.7
要求配送企業(yè)依據(jù)“新農合”本用藥目錄，配送及時，配送品種達到90以上。
縣藥監(jiān)局
查資料。配送不及時一次扣0.5分，配送品種達不到90的扣1分。
項
目
標準分
序號
工作內容及要求
責任單位
考核辦法
得分
備注
四、
醫(yī)
療
機
構
規(guī)
范
化
藥
房
建
設
20分
2
4.1
鄉(xiāng)(鎮(zhèn))政府發(fā)文，要求轄區(qū)衛(wèi)生院、60的村衛(wèi)生室、個體診所年底前達到醫(yī)療機構規(guī)范化藥房建設標準。
鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府
查文件。無文件不得分。
18
4.2
鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院“規(guī)范藥房”和和村衛(wèi)生室、個體診所“規(guī)范藥柜“評定標準包括按照《湖南省藥品使用質量管理規(guī)范(試行)》(英文縮寫GUP)，必須確定人員負責藥品質量管理具有藥士以上資格的藥學技術人員負責質量管理工作；對藥品采購、驗收、養(yǎng)護、調劑人員進行培訓；組織直接接觸藥品的人員每年進行健康檢查；制定相應的藥品使用管理制度和技術操作規(guī)程；從合法渠道購進藥品并建立供貨企業(yè)檔案；遵照《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》核準的診療范圍采購藥品(個體診所選用的臨床藥品品種總數(shù)，不得超過120種)；不得有違反GUP第十三條行為；購進藥品必須建立完整的購進記錄并取得合法票據(jù)；具有與醫(yī)療規(guī)模相適應的藥房藥庫并有相應的設施設備；藥房、藥庫的管理及藥品保管必須符合GUP的要求；發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即封存、停止使用，并及時向食品藥品監(jiān)管局報告，自覺接受食品藥品監(jiān)管局的監(jiān)督指導，支持配合其工作，并如實提供有關材料等。
縣藥監(jiān)局
查文件、資料。衛(wèi)生院未達標扣5分，村衛(wèi)生室個體診所每少10扣2分，扣完為止。
五、
工
作
效
果
10分
5
5.1
藥品質量有保障?，F(xiàn)場檢查無假劣藥品。
縣藥監(jiān)局
現(xiàn)場檢查，每發(fā)現(xiàn)1家假劣藥品扣2.5分。
5
5.2
群眾的滿意度高。
縣藥監(jiān)局
隨機抽查20名鄉(xiāng)、村群眾，對“兩網(wǎng)”建設滿意度低于90的，每低1個百分點扣0.5分，扣完為止。
項
目
標準分
序號
工作內容及要求
責任單位
考核辦法
得分
備注
六、
相
關
職
能
部
門
工
作
20分
4
6.1
衛(wèi)生行政部門要加強對鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、個體診所的管理，取締無證行醫(yī)。
縣衛(wèi)生局
檢查發(fā)現(xiàn)一家無證行醫(yī)店扣2分
4
6.2
工商行政部門要加強農村醫(yī)療、藥品廣告的監(jiān)督檢查，查處違法違規(guī)廣告。
縣工商局
發(fā)現(xiàn)一例違法違規(guī)廣告扣1分
3
6.3
物價部門要加強對農村藥品價格的監(jiān)督，
農村用藥基本達到與縣城同質同價。
縣物價局
發(fā)現(xiàn)一種超過規(guī)定價格的藥品，扣0.5分
3
6.4
財政部門要保障農村藥品“兩網(wǎng)”建設必要的經(jīng)費。
縣財政局
查財政撥款書，±10±1分
3
6.5
廣電部門要對農村藥品“兩網(wǎng)”建設工作進行宣傳、報道不少于5次。
縣廣電局
少1次扣1分
3
6.6
監(jiān)察部門要加強對農村藥品購銷中不正之風的監(jiān)督檢查，查處違規(guī)違紀案件。
第7篇：醫(yī)療質量管理考核細則范文
一、醫(yī)療質量管理
1、參加醫(yī)院質控管理委員會進行查房每周四上午定期到某一科室進行全程查房，全院所有臨床科室輪流循環(huán)進行。查房內容包括：醫(yī)師交接班，包括科室實際交接班進行狀況和書面記錄的進行；科室三級查房，重點督促科室教學查房和主任查房的規(guī)范落實；住院病歷的書寫質量；科室五討論制度的落實，包括危重病例討論、疑難病例討論、死亡病例討論，詳細了解其記錄及執(zhí)行情況；聽取科室主任對科室醫(yī)療運轉、質量管理、科研教學等情況，針對不足提出合理改進意見。
2、病案質量管理
（1）環(huán)節(jié)質量每周一、周二到臨床科室抽查4-6分環(huán)節(jié)病歷，嚴格按照《**省醫(yī)療文書書寫規(guī)范》對病歷中三級查房、五討論、會診（科內會診、院內會診和院外會診）、醫(yī)囑病情的查對等方面進行監(jiān)控；另外嚴格規(guī)范醫(yī)師交接班，抽查科室月質量教育分析，幫助科室查出問題，提出改進方案，并督導三基三嚴學習記錄和政治學習記錄。
（2）終末病歷每月到病案室抽查各科10份出院病歷，每半年對抽查的終末病例進行展評，并嚴格按“陵縣人民醫(yī)院醫(yī)療文書質量考核獎懲辦法”獎優(yōu)罰劣。
3、重點科室監(jiān)管
（1）針對icu質量的監(jiān)控，每周不定期對icu進行抽查，重點抽查內容：嚴格規(guī)范危重患者的病歷書寫及醫(yī)護人員交接班記錄；科室實際查房情況；危重患者上報制度的落實；實際觀看醫(yī)務人員對危重患者各項技術操作的熟練度、規(guī)范度；
（2）對麻醉科的監(jiān)控，每月定期到麻醉科進行檢查，主要內容包括：術前麻醉訪視的實際進行情況；完善各種麻醉協(xié)議的簽署；嚴格查對制度及品管理的執(zhí)行。
對重點科室的監(jiān)控，醫(yī)務科將嚴格做到查有所記、查有所對，并將每次對差內容進行總結、比較、評價，共同探討相應的改進措施，在提高科室質量的同時杜絕安全隱患。
4、加強科室自身建設
根據(jù)零八年全市工作檢查針對我科所提出的不足，我們將在20**年繼續(xù)加強自身的質量及制度建設，主要包括：完善和更新各項委員會活動、會議記錄；加強科室檔案管理；轉變工作作風，強化服務意識，由經(jīng)驗化管理逐步向科學化管理轉變，由人情管理轉向制度管理，增強自主創(chuàng)新能力，與時俱進。
二、繼續(xù)醫(yī)學教育
1、強化專業(yè)技術人員業(yè)務培訓根據(jù)我院院情，在按需培訓的原則和醫(yī)院經(jīng)濟條件許可的情況下，選派醫(yī)務人員到上級醫(yī)院學習，吸收先進技術，提高技術水平。中級職稱專業(yè)技術人員要緊密結合自己專業(yè)，鼓勵通過自學、脫產(chǎn)學習自覺嚴格補充，增長本專業(yè)技術的新理論、新技術、新方法，掌握交叉學科和相關學科的知識。初級職稱的專業(yè)技術人員要結合本職崗位，進行專業(yè)技術知識和技能的職務培養(yǎng)，熟練掌握專業(yè)技術，參與科研、能解決較復雜的疑難病癥，爭取以請進來、派出去、自己學的原則想方設法提高專業(yè)隊伍的業(yè)務素質，在院委會的批準和支持下邀請上級專家對我院進行專業(yè)技術指導，以查房、手術、講課等形式不斷提高我院業(yè)務水平，并支持各科邀請專家指導開展新技術、新業(yè)務。
2、繼續(xù)加強業(yè)務學習管理嚴格周一、周各科室業(yè)務學習，醫(yī)務科不定期抽查各科室實際學習情況并結合學習記錄進行現(xiàn)場提問。另外，每周四安排專門針對年輕醫(yī)師的專業(yè)講座，由各科主任輪流授課，醫(yī)務科全程參與并做好記錄，不定期進行現(xiàn)場考核。
3、強調院內外學術講座活動的重要性，對上級醫(yī)院教授來源授課等是以醫(yī)務科一律即使安排相關工作，保證相關專業(yè)人員均能參加。
4、每半年組織一次“三基三嚴”理論考核，并與九月份正式進行本院實踐技能考核工作，對“三基三嚴”的培訓工作分季度進行，具體為：第一季度，對全員中低年資醫(yī)師進行心肺復蘇、呼吸機、電除顫的應用培訓；第二季度，進行導尿、各種穿刺、插管等臨床常用技術培訓和第一次理論考核；第三季度，進行品、抗菌藥品的全員知識培訓；第四季度，進行第二次理論考核和實踐技能的考核，并針對弱項進行專項培訓。
5、加強對新進人員的培訓針對上年新近人員在病歷書寫不規(guī)范、法律知識薄弱、工作思想欠端正等缺點，醫(yī)務科在零九年會進一步加大對新近人員的培訓，培訓主要分為病歷書寫、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、如何做好一名臨床醫(yī)生三大版塊，通過分期講座的形式進行，醫(yī)務科全程監(jiān)控，并抽查培訓人員學習記錄，并在階段學習后進行現(xiàn)場提問和書面形式考核，不合格者不允許上崗。
6、加強科室科研工作每科在完成日常工作之余，要有計劃、有針對性的組織1-2項科研課題，主治醫(yī)師以上人員撰寫發(fā)表科研論文不得少于兩篇，醫(yī)務科在督促可是科研工作的同時，盡最大努力為科室創(chuàng)造有利條件。
7、嚴格院外進修、實習人員管理在接受德州衛(wèi)校、現(xiàn)代醫(yī)學院、杏林醫(yī)學院、泰安醫(yī)學院等高校實習生以及各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進修人員的同時進一步加強組織紀律性的管理，并強調其基礎知識、基本理論和基本技能的訓練。
第8篇：醫(yī)療質量管理考核細則范文
根據(jù)醫(yī)療器械科主要工作職責，現(xiàn)就醫(yī)療器械監(jiān)管工作情況匯報如下：
一、醫(yī)療器械監(jiān)管的突破與創(chuàng)新。在20__年，始終把“拓寬醫(yī)療器械監(jiān)管工作思路”作為做好醫(yī)療器械監(jiān)管工作出發(fā)點，把“創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管工作方式”作為重要的落腳點，在現(xiàn)有醫(yī)療器械法規(guī)規(guī)章的框架內，學好、用好、精深貫徹好有關的醫(yī)療器械監(jiān)管的規(guī)定，提高醫(yī)療器械監(jiān)管的效能。第一在醫(yī)療器械市場監(jiān)管方面：我們對《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》和《山東省〈醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法〉實施細則》進行了深度貫徹，開展了較有特色的監(jiān)管工作，主要概括為“日常檢查推行了醫(yī)療器械監(jiān)管日志制度；現(xiàn)場核查健全了企業(yè)電子檔案；日常監(jiān)管評定明確了基層分局擔責運行機制”。第二在醫(yī)療器械不良事件報告方面：我們認為這是醫(yī)療器械監(jiān)管工作中的薄弱環(huán)節(jié)，在目前國家局沒有出臺具體管理規(guī)章規(guī)定的情況下，面對出現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件要高度重視，通過對涉械單位和個人的引導、輔導、啟發(fā)式地積極上報可疑醫(yī)療器械不良事件報告，做到了報告數(shù)量和質量位列全省前列。
二、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)受理核查工作。第一做好開辦咨詢服務。第二做好了修訂后細則的宣貫工作。第三認真受理，嚴格核查。無論是新修訂細則實施前還是后，我們都認真按照權限，切實依照受理程序和時限進行受理，在現(xiàn)場核查中一絲不茍，嚴格進行檢查核對，切實履行自己工作職責。共受理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)申報材料25家，其中，新開辦13家，到期換證2家，變更8家，注銷2家。
三、一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作。第一是一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作。對3家生產(chǎn)企業(yè)的5個一類醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了重新注冊。第二是一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊清理整頓工作。對20__年7個“醫(yī)用脫脂紗布口罩”進行了清理，作出了20__年4月30期滿自行終止，不再重新注冊的處理。治理整頓結束后，我們進行了認真地了總結，并將總結材料上報省局。
四、完成產(chǎn)品質量監(jiān)督抽檢工作
根據(jù)省局《關于印發(fā)20__年醫(yī)療器械產(chǎn)品質量監(jiān)督抽驗計劃的通知》（魯食藥監(jiān)械[20__]119號）的要求，結合__市生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實際，為使抽樣工作安排有均衡性、針對性和代表性，對下達給__市局的抽樣計劃進行了分配，研究確定了被抽樣單位，編制《20__年__市醫(yī)療器械產(chǎn)品質量監(jiān)督抽驗分配表》，制定抽樣工作程序。我局于20__年8月30日開始，對涉及的8類抽樣產(chǎn)品、19家單位進行了監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽樣。
五、完成醫(yī)療器械廣告監(jiān)測工作。進一步加強市、區(qū)兩級醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測網(wǎng)絡，落實監(jiān)測人員，完善制度，不斷提高監(jiān)測水平，規(guī)范我市醫(yī)療器械廣告的秩序，嚴厲打擊違法醫(yī)療器械廣告，凈化醫(yī)療器械市場，切實防止不法醫(yī)療器械廣告對我市人民使用醫(yī)療器械的誤導。20__年共對6家報紙、5家電視臺，監(jiān)測頻次為1500余次，監(jiān)測到違法廣告2次。
六、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管。根據(jù)省局《關于認真做好20__年度全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查和信用評級工作的通知》（魯食藥監(jiān)械[20__]55號）要求，為規(guī)范我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營行為，加強自律，不斷提高質量管理水平，結合__市具體情況，堅持“抓重點產(chǎn)品、重點企業(yè)，兼顧一般企業(yè)”的原則，制定了《__市20__年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查計劃》和《__市20__年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用評級計劃》，下發(fā)區(qū)（市）分局執(zhí)行，并列為年度目標考核內容。共對5家生產(chǎn)企業(yè)，進行了40余人次的日常監(jiān)督檢查，上半年日常監(jiān)管評定結果是1家a級，1家b級，1家c級，有1家企業(yè)由于停產(chǎn)未進行評級，1家生產(chǎn)企業(yè)退出醫(yī)療器械生產(chǎn)。
七、專項檢查工作。加強醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作同時，強化對重點產(chǎn)品和突發(fā)事件的專項檢查，20__年開展的專項檢查有：第一對舉報輸液器內含異物產(chǎn)品專項查處工作。第二血糖監(jiān)控錯誤的安全性警告的專項檢查。第三人工心肺體外循環(huán)管道專項檢查。第四開展整頓和規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)流通秩序工作。第五開展二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊清查整頓工作。第六開展骨接合用無源金屬植入醫(yī)療器械產(chǎn)品市場專項檢查。在行政執(zhí)法方面，全市20__年共出動醫(yī)療器械監(jiān)督檢查人員5349人次，檢查生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療單位2140家，查處各類案件56件，沒收違法生產(chǎn)、銷售、采購的醫(yī)療器械9箱，責令整改單位265家。
另外，20__年工作思路：
20__年按照省局的醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點及市局的工作部署，全方位做好醫(yī)療器械監(jiān)管工作，打算在以下幾個方面開展工作：
（一）制定對各區(qū)（市）局20__年度醫(yī)療器械目標管理計劃，對各區(qū)（市）局的醫(yī)療器械監(jiān)管工作進行綜合調度。
（二）加強科室建設，認真學習，學以致用，提高依法行政的水平，確保日常監(jiān)管行政管理工作制度化、程序化、規(guī)范化。
（三）完成20__年下達的醫(yī)療器械抽檢抽樣工作計劃。做到按時、按量、規(guī)范完成抽樣及送樣工作。
（四）做好醫(yī)療器械廣告
監(jiān)測工作。選擇監(jiān)測的重點，有效開展監(jiān)測，確有成效。（五）做好使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。搞好監(jiān)測人員培訓，完善報告機制和預警機制，確保醫(yī)療器械安全，使不良事件能夠早期發(fā)現(xiàn)、有效應對、及時處置。力爭在不良事件的收集和上報方面走在全省的前列。
（六）采取切實的措施，加強對生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)及使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械的日常監(jiān)管工作。開展日常監(jiān)督評級和信用考核評級，組織對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質量體系運行情況進行現(xiàn)場檢查。
（七）開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量管理規(guī)范化單位創(chuàng)建活動，積極推進這項工作，使更多經(jīng)營企業(yè)達到示范店的水平。
（八）加強醫(yī)療器械類體外診斷試劑經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理，認真執(zhí)行好《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）開辦申請程序》，嚴格貫徹好《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準》，使體外診斷試劑市場秩序規(guī)范，經(jīng)營資格合法，經(jīng)營產(chǎn)品安全有效。
（九）針對醫(yī)療器械的熱點產(chǎn)品、熱點問題，篩選與人民群眾密切相關的醫(yī)療器械產(chǎn)品，開展一系列專項檢查活動，達到舉一反三，全面治理的效果。
（十）做好醫(yī)療器械監(jiān)管的信息化工作。在市局網(wǎng)站平臺，及時注冊、開辦、注銷信息，對違法廣告、不良事件發(fā)生的產(chǎn)品、質量抽檢情況等信息及時轉發(fā)，做到監(jiān)管信息共享，發(fā)揮監(jiān)管信息系統(tǒng)的作用。
第9篇：醫(yī)療質量管理考核細則范文
1加強醫(yī)療質量管理的措施
1.1建立質量管理考評體系是醫(yī)療質量管理的基本途徑制定出一套科學、規(guī)范、嚴謹、符合實際的醫(yī)療質量評價指標體系直接關系到醫(yī)療質量管理的效果。這套考評體系應結合個別質量控制、科室質量控制、院級質量控制及綜合質量控制來制定，并把全程控制和重點控制相結合，個體控制和組織控制相結合，科內控制和科間控制相結合，最后精心組織考評工作，確保考評不流于形式。運用以病例為質量單元的管理評價方式，建立具有選擇性、實用性、即時性、可操作性的病例分型指標模式，將效果和過程、質量和費用有機結合起來，進行綜合科學地評價。實行“臨床醫(yī)師綜合評價”法，內容包括醫(yī)德醫(yī)風、工作態(tài)度、工作數(shù)量、工作質量、業(yè)務能力、技術水平等8項內容，每名被評價的醫(yī)師最終都有一個綜合得分，在科室內部和全院相同職務范圍內進行排序，讓每個人很好地了解自己的定位。
1.2合格的管理人才是醫(yī)院質量管理的重點醫(yī)院應有專業(yè)化的醫(yī)療技術管理者和專業(yè)化的行政管理者。醫(yī)療技術管理者要把握所在醫(yī)院的醫(yī)療技術的發(fā)展方向和發(fā)展水平；行政管理者要負責做好醫(yī)院內部行政、后勤等各項管理，做好保障工作。面對市場經(jīng)濟、知識經(jīng)濟、全球經(jīng)濟等新經(jīng)濟理念和格局，面對中國加入世貿組織引入強大競爭，面對醫(yī)療衛(wèi)生體制改革、醫(yī)院文化內涵建設，面對人民群眾健康需求，人員政策、技術、協(xié)作、商業(yè)、控制等綜合能力提出的特殊要求，而我國現(xiàn)行的醫(yī)院管理者非職業(yè)化的現(xiàn)狀難以勝任。醫(yī)院管理者的素質已不單純只是決定醫(yī)院的質量水平，而是決定醫(yī)院的生死存亡，決定我國衛(wèi)生事業(yè)改革成敗和現(xiàn)代化進程。所以，盡快實現(xiàn)醫(yī)院管理者職業(yè)化勢在必行。
1.3優(yōu)化的醫(yī)療服務流程是醫(yī)院競爭的手段醫(yī)院要適應市場變化，對社會需求高的項目要擴展、強化；對社會需求少，正在萎縮的項目，要堅決壓縮、合并；要結合實際，開展具有特色?？啤２￠T診或新技術、新項目，以特色吸引病人，以特色培育新的增長點，激發(fā)醫(yī)院生存的活力。醫(yī)院要在不增加病房、人員的基礎上，優(yōu)化的醫(yī)療服務流程決定了醫(yī)院的成本和競爭力，這在很大程度上增強了醫(yī)院的長期生存能力。要實現(xiàn)此目標，醫(yī)院必須對可用資源進行高效配置，及時發(fā)現(xiàn)潛在的瓶頸，并通過平衡流程中各組成部分來減少重復和浪費，使醫(yī)院現(xiàn)有硬件和軟件達到較大的利用率和較好的利用水平，盡可能發(fā)揮專業(yè)技術人員的能力，滿足病人的需求，取得較大的經(jīng)濟和社會效益。同時，要實行醫(yī)療服務流程的動態(tài)分析和管理，使醫(yī)療服務處于動態(tài)的適應醫(yī)療市場需求的不斷變化中，可以在低谷時不浪費醫(yī)療服務供給，在高峰時增加服務的提供量，構建高效、精干并充滿活力的新型醫(yī)療機構模型。
1.4健全的制度和機制是醫(yī)療質量管理的基礎目前，我國已出臺了《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療事故處理條例》等20多部衛(wèi)生法規(guī)，數(shù)百部衛(wèi)生法規(guī)和規(guī)章，這些法律法規(guī)規(guī)范了醫(yī)療服務行為，強化了對醫(yī)院的質量監(jiān)管，保證了患者利益。要嚴格執(zhí)行醫(yī)療技術服務標準，確保醫(yī)療服務質量，體現(xiàn)以人為本、以病人為中心的內涵，使醫(yī)療服務質量最大限度地滿足病人的需求。衛(wèi)生法律手段為衛(wèi)生法制建設，為醫(yī)療質量管理提供了法律武器，為醫(yī)院和專業(yè)技術人員提供了競爭的公平環(huán)境。同時，還需要加強醫(yī)療服務監(jiān)督機制的建設和完善，建立醫(yī)療機構和專業(yè)技術人員通行的準入和退出標準，凈化醫(yī)療機構隊伍，塑造衛(wèi)生系統(tǒng)良好形象。
1.5實施全面監(jiān)控是加強醫(yī)療質量管理的保障（1）全員監(jiān)控：人人都是監(jiān)控接受者，人人又都是監(jiān)控實施者，使醫(yī)務人員始終處在認真自控和自覺互控之中。（2）全崗監(jiān)控：門診、臨床、醫(yī)技科室，以及醫(yī)療行政職能部門，都有明確的質量指標和具體的監(jiān)控措施。使醫(yī)院各個崗位的工作都在嚴密監(jiān)控之中正常運行。（3）全項監(jiān)控：檢診、治療、護理工作中各項質量達標情況，基礎質量、環(huán)節(jié)質量、終末質量，所有質量項目都在監(jiān)控之列。（4）全日制監(jiān)控：對醫(yī)療質量實行24h跟蹤監(jiān)控，全天候監(jiān)控。在醫(yī)療質量監(jiān)控上沒有節(jié)假日；不論上級檢查或檢查過后，質控工作都不放松；不論總結評比或平時，質控工作都無空檔［5］。
2醫(yī)療質量管理的發(fā)展趨勢
2.1成立CQI（質量持續(xù)改進）小組以臨床診療技術質控為重點質控方法研究，通過“臨床路徑”研究，按相同病種若干病例自始至終的檢查、診斷、治療（含處置、處方用藥、手術等）、護理、膳食等醫(yī)療全過程的技術和服務項目、醫(yī)療效果和服務滿意度進行登記、統(tǒng)計、分析、比較和評價，以確定病種醫(yī)療質量控制方案，促進醫(yī)療行為規(guī)范化，提高醫(yī)療服務質量。醫(yī)療質量管理的責任不僅要由管理人員承擔，更主要是由醫(yī)護人員廣泛參與，組成超越學科界限的質量控制小組（QC），開展專題立項的質量改進研究。這種群眾性的研究改進活動，將與臨床科研工作同步進行，持續(xù)不斷地提高醫(yī)療質量，同時在更廣泛的意義上推進醫(yī)藥科技發(fā)展［6］。醫(yī)院持續(xù)質量改進可以包括：評估現(xiàn)狀、建立改進目標，尋找、評價和實施解決方法，測量、驗評和分析結果。具體表現(xiàn)在對醫(yī)院考核指標的有效評估后，從而保證考核指標對醫(yī)院全面管理的改進與提高具有持續(xù)的指導意義。
2.2實行全程、全方位醫(yī)療質量管理醫(yī)療質量全面質控，包括臨床各科、醫(yī)技科室和醫(yī)療功能達標、“三基”培訓、系統(tǒng)化整體護理等基礎質量管理；加強三級醫(yī)師查房、護理查房、手術、急救等醫(yī)療技術全過程的質量控制及醫(yī)技專業(yè)的室內質控，狠抓單病種質量管理，采用有效率、平均住院日、平均住院費用進行綜合評價，促進和帶動醫(yī)院各方面的工作質量。系統(tǒng)化整體護理與護理質量管理有機結合，將進一步完善護理質量體系。臨床藥學、醫(yī)學檢驗、病理、營養(yǎng)及麻醉等專業(yè)將普遍采用質控技術，并完善各專業(yè)質量體系。要以病人為中心，其中醫(yī)療技術質量是內在質量，優(yōu)質服務則是醫(yī)療服務的外在質量。如果只有醫(yī)療技術的全面質控，而忽視醫(yī)療服務作風、服務態(tài)度的重要性，是不能實現(xiàn)以病人為中心的辦院宗旨的。保證醫(yī)療安全、防范差錯事故、減少糾紛是醫(yī)院全方位質量管理不可缺少的重要方面。醫(yī)院經(jīng)營必須堅持以社會效益為最高準則，杜絕片面追求醫(yī)院自己的經(jīng)濟效益，而忽視質量效益和社會效益，否則醫(yī)療服務質量必然全面滑坡?？刂漆t(yī)療成本，就是在確保醫(yī)療服務質量的前提下，降低醫(yī)療消耗和醫(yī)療費用，用較少的醫(yī)療費用為病人提供優(yōu)質服務。
2.3加大人員培訓和繼續(xù)醫(yī)學教育的力度堅持不懈地抓好人才培養(yǎng)，抓好學歷教育、在職教育及崗前培訓，提高全員素質。要根據(jù)各專業(yè)的需求，對中級職稱以上人員要不斷地派往國內外各大醫(yī)院進修學習，充實和吸取先進技術，支持他們把所學到的知識用于醫(yī)療工作。強化基礎訓練，定期開展理論講座，普及危重病搶救知識；堅持以自學為主的原則，激發(fā)醫(yī)務人員學習的主動性；邀請國內外專家來院進行學術講座，促進雙向交流。分階段組織考評小組，進行授課后的理論考核和技能操作考核，其評分將與年終醫(yī)療綜合水平考核評估掛鉤，促使醫(yī)務人員的學科知識逐步走向系統(tǒng)化、制度化和規(guī)范化［9］。
