臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法精選(九篇)

前言：一篇好文章的誕生，需要你不斷地搜集資料、整理思路，本站小編為你收集了豐富的臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法主題范文，僅供參考，歡迎閱讀并收藏。

第1篇：臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法范文

l 主要成績(jī)

1.1領(lǐng)導(dǎo)重視為檢驗(yàn)水平的提高奠定了基石 隨著

1.2建立和完善了相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)化操作程序文件（SOP）根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》及《廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室考核評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》，各實(shí)驗(yàn)室根據(jù)各自的實(shí)際情況制定了相關(guān)制度、各種檢驗(yàn)儀器和檢驗(yàn)項(xiàng)目的SOP。

1.3充分認(rèn)識(shí)到檢驗(yàn)質(zhì)量的重要性。各級(jí)醫(yī)院制定了質(zhì)量控制工作方案，在日常檢驗(yàn)工作中生物化學(xué)、血常規(guī)室內(nèi)質(zhì)量控制工作開展得比較全面。都參加全區(qū)臨床檢驗(yàn)中心舉辦的室間質(zhì)量控制評(píng)價(jià)。

2 存在的問(wèn)題

2.1制度落實(shí)有待加強(qiáng)科室對(duì)制定的各種制度沒有真正落實(shí)到實(shí)處。提高檢驗(yàn)人員的工作素質(zhì)，才能真正起到提高檢驗(yàn)科的管理水平和保證檢驗(yàn)質(zhì)量。只有加強(qiáng)管理制度化，建立起一個(gè)長(zhǎng)效的管理機(jī)制才能有效保障檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

2.2比對(duì)實(shí)驗(yàn)不規(guī)范或?qū)Ρ葘?duì)實(shí)驗(yàn)的重要性認(rèn)識(shí)不足，同一科室用不同儀器測(cè)定相同項(xiàng)目時(shí)，出現(xiàn)結(jié)果的不一致，分析不到位或無(wú)處理措施，因此，結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性得不到有效保證。所以，建議各級(jí)臨床檢驗(yàn)中心很有必要開展有關(guān)比對(duì)實(shí)驗(yàn)相關(guān)規(guī)范理論知識(shí)的培訓(xùn)，以便更好地指導(dǎo)基層工作。對(duì)失控規(guī)則和失

2.3室內(nèi)質(zhì)控的理論水平和實(shí)際能力欠缺控現(xiàn)象缺乏理論基礎(chǔ)知識(shí)，對(duì)失控原因的查找不及時(shí)或不查找，對(duì)失控項(xiàng)目不處理，部分人員對(duì)質(zhì)控工作認(rèn)識(shí)不足或不夠，沒有按要求按時(shí)做室內(nèi)質(zhì)控，甚至出現(xiàn)采取復(fù)制以前的質(zhì)控結(jié)果等弄虛作假的方式應(yīng)對(duì)檢查的現(xiàn)象[1]。

2.4臨床醫(yī)生對(duì)輸血制度認(rèn)識(shí)不充分特別是對(duì)輸血后患者的不良反應(yīng)記錄不全或輸血不良反應(yīng)回單不及時(shí)，甚至超過(guò)lw沒回單的情況都很常見，這不利于患者檔案的存放管理。醫(yī)院極有必要組織臨床醫(yī)生認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)的輸血制度并確保制度的嚴(yán)格執(zhí)行，以減少不必要的醫(yī)療隱患。

2.5臨床醫(yī)生對(duì)檢驗(yàn)申請(qǐng)單填寫不完全和不規(guī)范 比如骨髓細(xì)胞學(xué)的檢查沒有患者臨床體征或相關(guān)檢查結(jié)果，不利于檢驗(yàn)人員作出明確結(jié)論。患者輸血申請(qǐng)單有些必要的檢查結(jié)果沒填，如輸血前三項(xiàng)檢查結(jié)果沒有回報(bào)，沒有乙型肝炎和甲型肝炎的檢查或結(jié)果，這樣也為醫(yī)療隱患埋下了伏筆。

2.6不按時(shí)監(jiān)控和記錄冰箱溫度實(shí)驗(yàn)室冰箱溫度記錄不全面，常常冷凍層無(wú)記錄，溫度計(jì)放在隱蔽處或使用失效的溫度計(jì)，有應(yīng)付檢查之嫌。由于不按時(shí)對(duì)冰箱溫度進(jìn)行監(jiān)控和記錄，在大醫(yī)院、小醫(yī)院均發(fā)生過(guò)大量試劑由于儲(chǔ)存不當(dāng)而浪費(fèi)的情況，我科也不例外[2]。

3 整改意見

3.1作為二級(jí)醫(yī)院，要保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，全面開展室內(nèi)質(zhì)控和參加室問(wèn)質(zhì)評(píng)。盡可能多開展相關(guān)檢查的室內(nèi)質(zhì)控：如常規(guī)生物化學(xué)、血凝項(xiàng)目、血球計(jì)數(shù)、尿液于化學(xué)、乙肝二對(duì)半等。特別是電解質(zhì)、血凝、血?dú)夥治鰬?yīng)該作為強(qiáng)制室內(nèi)質(zhì)控項(xiàng)目，因?yàn)檫@些項(xiàng)目危及到患者的生命安全。

3.2試劑是保證檢驗(yàn)質(zhì)量的前提，必須制定試劑采購(gòu)、保管、使用等完整的制度并嚴(yán)格執(zhí)行。必須采購(gòu)使用符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定的合格試劑，并根據(jù)本科室工作量，制定采購(gòu)計(jì)劃，做好試劑的出入庫(kù)管理且進(jìn)行登記。同時(shí)，加強(qiáng)自配試劑的管理，做好自配試劑登記。

3.3質(zhì)量是檢驗(yàn)科的生命線，應(yīng)加強(qiáng)質(zhì)量控制理論的學(xué)習(xí)，特別是Westgartl多規(guī)則的學(xué)習(xí)和應(yīng)用，以提高查找失控原因和失控處理的方法和能力，建立健全質(zhì)控工作方案，以指導(dǎo)每天的室內(nèi)質(zhì)量控制工作。認(rèn)真做好每天的室內(nèi)質(zhì)控，即接收數(shù)據(jù)，查找失控項(xiàng)目的原因，做好失控的處理。

3.4加強(qiáng)對(duì)各種安全制度和實(shí)驗(yàn)謄管理辦法的相關(guān)制度的學(xué)習(xí)。

3.5為保證檢驗(yàn)結(jié)果，強(qiáng)化檢驗(yàn)質(zhì)量工作，認(rèn)真開展室內(nèi)質(zhì)量控制和參加區(qū)臨檢中心或衛(wèi)生部臨檢中心組織的室間質(zhì)評(píng)，加大對(duì)資金的投入，對(duì)二級(jí)醫(yī)院所做質(zhì)控的投入要設(shè)置一定的比例，比如占總收入的5%～10%。同時(shí)建議實(shí)驗(yàn)室專項(xiàng)檢要檢查購(gòu)進(jìn)質(zhì)控品的來(lái)源和發(fā)票等[3]。

3.6切實(shí)加強(qiáng)當(dāng)?shù)嘏R床檢驗(yàn)中心的作用，當(dāng)?shù)嘏R檢中心有針對(duì)性地多主辦一些結(jié)合基層醫(yī)院實(shí)際情況的學(xué)習(xí)培訓(xùn)班，使他們能夠在自己家門就能學(xué)到專業(yè)理論知識(shí)的最新進(jìn)展和室內(nèi)質(zhì)量控制方法，同時(shí)提高科室的管理水平。

參考文獻(xiàn)：

[1]葉應(yīng)嫵，王毓三，申子瑜.全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程[M].南京：東南大學(xué)出版社，2006：88-98.

第2篇：臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法范文

關(guān)鍵詞：臨床實(shí)驗(yàn)室；醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)備；實(shí)驗(yàn)室管理

隨著醫(yī)學(xué)科技的日新月異，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)成為醫(yī)學(xué)發(fā)展的重要支撐力量和培養(yǎng)綜合性人才和實(shí)現(xiàn)科技創(chuàng)新的重要手段，其中臨床實(shí)驗(yàn)室是必不可少的條件。其中新醫(yī)療設(shè)備的引入、舊設(shè)備的更替、儀器功能的增加、性能的先進(jìn)化給儀器設(shè)備的管理帶來(lái)層出不窮的問(wèn)題。如何能最大程度的利用實(shí)驗(yàn)室的儀器，提高實(shí)驗(yàn)室效能，同時(shí)又能使相應(yīng)儀器得到很好的維護(hù)。這些問(wèn)題一直困擾著實(shí)驗(yàn)室的管理者。因此將、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理中存在的問(wèn)題進(jìn)行探討分析，并提出實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理體系的升級(jí)方案?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理存在的問(wèn)題及管理系統(tǒng)升級(jí)

1.1 設(shè)備管理的概念與目的

1.1.1 設(shè)備管理的概念：設(shè)備管理是對(duì)組織內(nèi)儀器資源進(jìn)行有效整合以達(dá)到組織既定目標(biāo)與責(zé)任的動(dòng)態(tài)創(chuàng)造性活動(dòng)[1]。

1.1.2 設(shè)備管理的目的：保證設(shè)備的申購(gòu)、使用規(guī)范化，確保檢驗(yàn)活動(dòng)正常進(jìn)行。

1.2 實(shí)驗(yàn)設(shè)備管理中存在的問(wèn)題

1.2.1 管理意識(shí)及力度欠缺：在臨床實(shí)驗(yàn)中，管理者往往只在意實(shí)驗(yàn)任務(wù)的完成，缺乏自主的器械管理意識(shí)，忽視臨床實(shí)驗(yàn)室的器械的使用監(jiān)督工作，沒有嚴(yán)格的安排器械使用后的檢查、維護(hù)工作。這導(dǎo)致使用過(guò)程中實(shí)驗(yàn)人員皆不重視器械的保護(hù)，表現(xiàn)出責(zé)任心不強(qiáng)的現(xiàn)象，極大的降低了器械的使用壽命，變相地增加了資費(fèi)投入。

1.2.2 管理理念陳舊，管理手段落后：現(xiàn)在電子技術(shù)在醫(yī)學(xué)中得到廣泛應(yīng)用，臨床實(shí)驗(yàn)器械功能增多，種樣愈加繁雜，而現(xiàn)在許多臨床實(shí)驗(yàn)室中，在設(shè)備的具體管理手段上，仍較多采用的是實(shí)驗(yàn)室定位，手工登記等陳舊的管理方式，這不僅會(huì)限制工作效率，而且易造成管理漏洞。如器械的購(gòu)入、維護(hù)及維修記錄不全，甚至有時(shí)會(huì)丟失器械的說(shuō)明書、配套軟件及相連硬件等。先進(jìn)的計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理方法卻并沒有得到應(yīng)有的應(yīng)用[2]。

1.2.3 規(guī)章制度不健全：影響臨床實(shí)驗(yàn)室工作水平關(guān)鍵是實(shí)驗(yàn)室自我制度管束的健全與否。管理工作不到位的重要原因是制度不完善，有些臨床實(shí)驗(yàn)室由于沒有一套完整的管理體系，設(shè)備的管理職責(zé)不明，從設(shè)備的計(jì)劃、采購(gòu)、驗(yàn)收、管理等眾多環(huán)節(jié)都存在問(wèn)題，如到貨的儀器不能及時(shí)驗(yàn)收；技術(shù)人員或管理人員更替，使部分儀器在購(gòu)置后多年無(wú)人問(wèn)津，從此閑置，甚至在儀器還沒有開箱前就已經(jīng)被破壞而無(wú)法使用。此外還缺乏有效的賠償機(jī)制，很多醫(yī)學(xué)部門的儀器設(shè)備存在著毀滅性使用的現(xiàn)象，各種違規(guī)操作現(xiàn)象一直存在。同時(shí)固定資產(chǎn)的建賬時(shí)間跨度大，管理體制的變更，固定資產(chǎn)定義的改變，設(shè)備賬目不清等均造成設(shè)備管理的混亂。

1.2.4 儀器的使用者的素質(zhì)較低：醫(yī)學(xué)的儀器設(shè)備越來(lái)越復(fù)雜，臨床實(shí)驗(yàn)室呈現(xiàn)結(jié)構(gòu)和功能齊全、技術(shù)含量越來(lái)越高趨勢(shì)，這種實(shí)驗(yàn)室的工作及管理需要很高知識(shí)儲(chǔ)備及品質(zhì)修養(yǎng)。雄厚的知識(shí)儲(chǔ)備是使用儀器的必需，而優(yōu)良的品質(zhì)是在設(shè)備的使用維護(hù)不可缺少的。而現(xiàn)在很多臨床實(shí)驗(yàn)室呈現(xiàn)的現(xiàn)狀卻是，使用者能力參差不齊、機(jī)構(gòu)不合理，很多盲目性的破壞操作，而且缺乏責(zé)任心及集體意識(shí)，使用后不加檢修維護(hù)，造成他人實(shí)驗(yàn)中問(wèn)題頗多、設(shè)備使用不良。

1.3 管理體系的升級(jí)方案

1.3.1 思想重視為提高管理水平的前提：臨床實(shí)驗(yàn)任務(wù)的完成對(duì)醫(yī)療水平的提高至關(guān)重要，這是工作者熟識(shí)的，而正也是如此，若不能規(guī)范、科學(xué)的進(jìn)行儀器管理，就不能確保這些儀器設(shè)備始終處于完好狀態(tài)，發(fā)揮其應(yīng)有的效能，必能會(huì)削弱實(shí)驗(yàn)效果水平。因此實(shí)驗(yàn)室工作者在思想上要充分認(rèn)識(shí)到愛護(hù)儀器、正確使用和管理儀器設(shè)備的重要性?？梢栽谡惺諏?shí)驗(yàn)室工作人員之時(shí)便對(duì)其進(jìn)行儀器保護(hù)意識(shí)培養(yǎng)，養(yǎng)成良好的實(shí)驗(yàn)習(xí)慣。

1.3.2 采用程序開發(fā)及計(jì)算機(jī)實(shí)行現(xiàn)代管理：面對(duì)現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備儀器種類、功能多樣化，操作過(guò)程及保養(yǎng)維護(hù)工作繁雜，要積極運(yùn)用計(jì)算機(jī)的高運(yùn)算能力、存儲(chǔ)能力，開發(fā)適合實(shí)驗(yàn)室的程序軟件，建立現(xiàn)代高效的管理體系。應(yīng)用此體系，嚴(yán)格統(tǒng)一各種設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、檢查、維修及借用等記錄信息，做到井井有條。

1.3.3 嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)室的管理制度：完善的管理體系，制度是關(guān)鍵。針對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)中對(duì)儀器的責(zé)任心不強(qiáng)、不良使用甚至是破壞使用，必須建立完善的各種管理規(guī)章制度，使實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)工作有章可循、有法可依，責(zé)任到人，分工明確，并嚴(yán)格按照規(guī)章制度辦事，實(shí)施獎(jiǎng)懲。特別針對(duì)醫(yī)學(xué)中使用的大型精密儀器，其操作規(guī)程、管理辦法、有償服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、使用登記制度等等必須明確到位，并有專人核查管理[3]。

1.3.4 提高實(shí)驗(yàn)室工作人員素質(zhì)：只有擁有高質(zhì)量、高素質(zhì)的人才，才能有高水平的管理格局。作為設(shè)備管理員不僅應(yīng)專業(yè)技術(shù)過(guò)硬，還應(yīng)具備一定的管理水平和強(qiáng)烈的事業(yè)心。要改變實(shí)驗(yàn)隊(duì)伍老齡化、知識(shí)結(jié)構(gòu)落后的情況，應(yīng)在引入高學(xué)歷、高職稱人才的同時(shí)加大對(duì)在職管理者的培訓(xùn)，鼓勵(lì)實(shí)驗(yàn)室管理人員不斷充實(shí)和提高自己，充分調(diào)動(dòng)大家的工作主動(dòng)性。另一方面，實(shí)行獎(jiǎng)罰結(jié)合調(diào)動(dòng)設(shè)備管理員的主動(dòng)性和加強(qiáng)其責(zé)任感。

2 結(jié)果

隨著實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理的不斷科學(xué)化正規(guī)化，提高了設(shè)備的使用效率、延長(zhǎng)儀器設(shè)備壽命、保障實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確有效、體現(xiàn)質(zhì)量監(jiān)督第三方的公正性和科學(xué)性。

3 討論

醫(yī)療科技不斷發(fā)展、外國(guó)先進(jìn)的醫(yī)療手段及管理方式流入國(guó)內(nèi)，中國(guó)的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)備管理既有自己提高也有與國(guó)際接軌的必要。在臨床實(shí)驗(yàn)室管理中，首先要提高對(duì)設(shè)備管理的重視力度，然后去深入挖掘現(xiàn)有管理中存在的問(wèn)題，針對(duì)已存問(wèn)題提出相應(yīng)的建設(shè)性對(duì)策，以期不斷完善實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理系統(tǒng)，充分提高設(shè)備的使用效能，實(shí)現(xiàn)設(shè)備的最大化、最有效利用，以便更好地為提高醫(yī)療水平服務(wù)。

參考文獻(xiàn)

[1] 王成艷，王 剛，石 楓.完善實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理的方法與實(shí)踐[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備，2009，6(3):31.

第3篇：臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法范文

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2012.01.263

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院和民營(yíng)醫(yī)院的大量出現(xiàn)是近幾年我國(guó)醫(yī)療行業(yè)一個(gè)喜人的重大變化，已逐漸成為醫(yī)療市場(chǎng)不可輕視的有生力量發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)或民營(yíng)醫(yī)院的臨床檢驗(yàn)、臨床輸血作為疾病診療的重要環(huán)節(jié)，長(zhǎng)期以來(lái)備受醫(yī)護(hù)人員和患者關(guān)注。為此，對(duì)通遼地區(qū)26家已開展臨床輸血的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院)和民營(yíng)醫(yī)院的檢驗(yàn)人員及與輸血相關(guān)的護(hù)士掌握輸血基本知識(shí)、臨床檢驗(yàn)基本知識(shí)情況做了調(diào)查，現(xiàn)報(bào)告如下。

資料與方法

依據(jù)衛(wèi)生部《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》、《實(shí)用臨床輸血指南》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》、及《體檢結(jié)果導(dǎo)讀》等自行擬題［1～4］。

調(diào)查對(duì)象：護(hù)士與臨床檢驗(yàn)工作人員。

調(diào)查方法：每單位隨意選出護(hù)士和檢驗(yàn)人員各1人，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)問(wèn)卷調(diào)查題(多選題10題、單選題10題和10道是非判斷題)。采用百分制，得分≥86分為良好，61～85分為一般，得分≤60為較差。發(fā)放52份，收回52份。

調(diào)查內(nèi)容：檢測(cè)樣品留取、采集的基本知識(shí)及對(duì)檢驗(yàn)的影響、常用項(xiàng)目檢驗(yàn)結(jié)果如何解讀；有關(guān)臨床輸血程序、你所了解的有關(guān)臨床輸血的國(guó)家法律法規(guī)及你單位哪些有關(guān)臨床輸血的規(guī)章制度；臨床輸血基本知識(shí)，查看輸血前的安全檢查［ABO血型正反定型、Rh(D)定型、ALT、HBsAg，HCV抗體、HIV抗體、梅毒抗體］的執(zhí)行情況。

調(diào)查和評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)：主要依據(jù)衛(wèi)生部《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》、《實(shí)用臨床輸血指南》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》及《體檢結(jié)果導(dǎo)讀》等有關(guān)法律法規(guī)文件。

結(jié) 果

不同調(diào)查單位護(hù)士、檢驗(yàn)人員對(duì)輸血、檢驗(yàn)基本知識(shí)掌握情況，見表1。

討 論

隨著疾病診療技術(shù)不斷的發(fā)展，檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、臨床輸血的作用也日益突出。而社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心或鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院和民營(yíng)醫(yī)院能否正確合理地使用血液及其成分，減少不必要的輸血，確保臨床輸血安全及熟練掌握臨床檢驗(yàn)、臨床輸血基本知識(shí)就顯得十分重要。表1結(jié)果顯示，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心或鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院和民營(yíng)醫(yī)院護(hù)士、檢驗(yàn)人員對(duì)相關(guān)臨床檢驗(yàn)和臨床輸血基本知識(shí)掌握情況較差。臨床檢驗(yàn)基本知識(shí)和輸血知識(shí)差主要體現(xiàn)在對(duì)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》、《實(shí)用臨床輸血指南》等不熟悉，對(duì)臨床輸血、臨床檢驗(yàn)相關(guān)法規(guī)的知曉率低，輸血概念較模糊或混亂，輸血風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)缺乏；對(duì)生理、標(biāo)本采集、化學(xué)、物理因素對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響了解不夠。臨床護(hù)士、檢驗(yàn)人員除應(yīng)該了解檢驗(yàn)科常用項(xiàng)目的臨床意義外，更應(yīng)熟悉檢驗(yàn)科對(duì)不同項(xiàng)目采集標(biāo)本的具體要求，以使檢測(cè)更準(zhǔn)確地反映患者的實(shí)際情況。

開展臨床輸血的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院)和民營(yíng)醫(yī)院越來(lái)多，但輸血量差異較大，年用血量較大近2萬(wàn)U，有的則不足10U，導(dǎo)致較多單位忽視對(duì)臨床輸血管理及輸血前的安全檢測(cè)，更不會(huì)主動(dòng)投入臨床輸血所需的人力、物力，阻礙了臨床輸血的規(guī)范化建設(shè)。不管用血量多少，也要配備必要的設(shè)備和加強(qiáng)軟件建設(shè)，尤其要規(guī)范輸血前的安全檢測(cè)、規(guī)范輸血醫(yī)療文書(輸血申請(qǐng)單、輸血治療同意書、輸血記錄單和輸血反應(yīng)回報(bào)單)、完善各種輸血制度和各技術(shù)操作規(guī)程等最基本的工作。不能漏檢輸血前規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目，四項(xiàng)免疫檢測(cè)項(xiàng)目，檢測(cè)要求采用酶免疫法測(cè)定，酶標(biāo)儀判讀結(jié)果，對(duì)不能開展酶免疫檢測(cè)的單位允許外送檢測(cè)，但受委托檢測(cè)機(jī)構(gòu)硬是具備相應(yīng)檢測(cè)資格的醫(yī)療衛(wèi)生單位，并索要和保留檢測(cè)原始記錄。

衛(wèi)生行政部門盡快按照臨檢、臨床輸血相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范制定出適合鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心及民營(yíng)醫(yī)院臨床輸血、輸血前安全檢測(cè)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)規(guī)模小又需要輸血的鄉(xiāng)、社、民營(yíng)醫(yī)院，要求達(dá)到血液檢驗(yàn)、貯血、配血等最基本硬件設(shè)施，并對(duì)檢驗(yàn)、輸血相關(guān)人員進(jìn)行基礎(chǔ)知識(shí)、技術(shù)培訓(xùn)，完善輸血制度和技術(shù)操作規(guī)程，鄉(xiāng)、社、民營(yíng)醫(yī)院臨床檢驗(yàn)、臨床輸血才能得以保障，并能盡量減少不必要的醫(yī)療糾紛。

參考文獻(xiàn)

1 臨床輸血技術(shù)規(guī)范［S］.中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部,2000.

2 蔣冬玲,李志強(qiáng).實(shí)用臨床輸血指南［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社,2006.

第4篇：臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法范文

【關(guān)鍵詞】臨床檢驗(yàn)；分析前質(zhì)量控制；重要性；對(duì)策

文章編號(hào)：1004-7484（2013）-01-0472-01

要想保證準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果，必須按照《臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》的要求，建立一個(gè)全面的質(zhì)量管理體系。臨床實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制包括分析前、分析中和分析后三個(gè)環(huán)節(jié)。所謂分析前階段是從臨床醫(yī)生開出醫(yī)囑開始，到檢驗(yàn)分析過(guò)程開始前階段，包括檢驗(yàn)申請(qǐng)、患者的準(zhǔn)備、原始樣品的采集、運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室。分析前階段的質(zhì)量控制為保證檢驗(yàn)結(jié)果能真實(shí)客觀地反映患者當(dāng)前病情或健康狀態(tài)所應(yīng)采取的必要保證措施，是臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系中最重要、最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)之一，是保證檢驗(yàn)信息正確有效的先決條件[1]。檢驗(yàn)人員不能只考慮分析階段的質(zhì)量保證，應(yīng)重視和參與分析前階段質(zhì)量控制工作，完善分析前質(zhì)量控制，取得高質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)本，對(duì)減少實(shí)驗(yàn)誤差，保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠顯得尤其重要。

1檢驗(yàn)申請(qǐng)

必須根據(jù)就診者的病情為前提，要充分考慮患者生理、心理、社會(huì)等因素，分清主次，優(yōu)化組合檢驗(yàn)項(xiàng)目，選擇必備的檢驗(yàn)項(xiàng)目，做到應(yīng)檢必檢，減少和杜絕盲目開具檢驗(yàn)單的現(xiàn)象和行為，達(dá)到最佳診療效果。有特殊病史或有可能干擾檢查結(jié)果的服藥史盡量注明。外送標(biāo)本還必須注明本單位名稱及聯(lián)系方式。

2患者準(zhǔn)備

患者的準(zhǔn)備是保證送檢標(biāo)本質(zhì)量的前提條件。臨床醫(yī)師應(yīng)掌握患者的生理狀況及心理、情緒的變化，把檢驗(yàn)前需要的注意事項(xiàng)告知患者及家屬，使之大致了解影響檢驗(yàn)結(jié)果的因素，如患者的情緒、運(yùn)動(dòng)、生理變化等內(nèi)在因素；飲食、藥物等外在因素對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果都能產(chǎn)生影響。

3標(biāo)本的采集

3.1正確的采集標(biāo)本送檢標(biāo)本的質(zhì)量是否符合要求，基于兩個(gè)基本原則[2]：①必須滿足臨床檢驗(yàn)結(jié)果正確性的各項(xiàng)要求。②檢測(cè)結(jié)果必須能真實(shí)、客觀地反映患者當(dāng)前的病情。每個(gè)檢驗(yàn)人員都必須記住“用不符合質(zhì)量要求的標(biāo)本進(jìn)行檢驗(yàn)，不如不進(jìn)行這項(xiàng)檢驗(yàn)”。

3.2采血靜脈采血時(shí)選擇不同的（站立、坐、臥），由于靜脈滲透壓的改變，造成測(cè)定結(jié)果不同。受因素影響的化驗(yàn)項(xiàng)目有Hb、Hct、鉀離子、鈣離子、ALT、AsT、ALP、IgM、TC、腎素、醛固酮、膽紅素、膽固醇、甘油三脂等等。因此，建議采血標(biāo)準(zhǔn)化，取血時(shí)以坐位5分鐘后取血為宜，以保證血液相對(duì)平衡，避免的影響。

3.3防止溶血護(hù)理人員采血應(yīng)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。根據(jù)不同檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求，應(yīng)選擇合適的抗凝管。另外，血培養(yǎng)應(yīng)遵循無(wú)菌技術(shù)操的相關(guān)規(guī)定，避免容器污染導(dǎo)致雜菌生長(zhǎng)培養(yǎng)失敗。在穿刺時(shí)止血帶捆扎時(shí)間不能太長(zhǎng)，不能超過(guò)1分鐘。護(hù)理人員要有過(guò)硬的抽血技術(shù)，避免因血管細(xì)，抽血不順暢引起溶血。如果排除了體內(nèi)溶血，應(yīng)棄置并記錄溶血標(biāo)本，建議重新采血。不可能重新采血，應(yīng)在檢驗(yàn)報(bào)告中注明“標(biāo)本發(fā)生溶血”。

4標(biāo)本的保存及運(yùn)送

采集到的標(biāo)本應(yīng)盡量避免長(zhǎng)時(shí)間的保存和長(zhǎng)距離的運(yùn)輸。標(biāo)本采集后，由于細(xì)胞的代謝活動(dòng)、化學(xué)反應(yīng)、蒸發(fā)作用、升華作用、微生物降解、滲透作用、光學(xué)作用、氣體擴(kuò)散等，都將直接或間接地影響到分析結(jié)果的準(zhǔn)確性[3]。例如：采集后的腦脊液標(biāo)本檢查一般不超過(guò)1h；不能及時(shí)檢查的標(biāo)本需保存于2-4℃環(huán)境中，常規(guī)檢查不應(yīng)超過(guò)4h；如檢測(cè)急診全套的標(biāo)本，應(yīng)盡快從采血現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)送至實(shí)驗(yàn)室。標(biāo)本管在運(yùn)送過(guò)程中要保持管口封閉、垂直放置。

5實(shí)驗(yàn)室接收

不合格的標(biāo)本應(yīng)拒收，并及時(shí)和臨床醫(yī)護(hù)人員溝通，說(shuō)明原因，做好記錄，應(yīng)重留標(biāo)本。檢驗(yàn)質(zhì)量管理體系的建立使質(zhì)量控制措施的制定有了可靠的依據(jù)，科學(xué)合理的工作流程是全面質(zhì)量控制的有效途徑，將質(zhì)量控制措施落實(shí)到每天的工作當(dāng)中是全面質(zhì)量控制的根本保證。針對(duì)強(qiáng)化分析前質(zhì)量管理工作的措施有以下幾方面。①?gòu)?qiáng)化與醫(yī)護(hù)人員的溝通。檢驗(yàn)科應(yīng)當(dāng)與臨床醫(yī)生建立起經(jīng)常性的溝通機(jī)制，共享各種進(jìn)展情況。要求臨床醫(yī)生一定要清楚的填寫患者信息及申請(qǐng)項(xiàng)目，檢驗(yàn)科也要對(duì)不規(guī)范和不完整的檢驗(yàn)申請(qǐng)單制定相關(guān)的拒收制度。②強(qiáng)化與患者的溝通。應(yīng)該幫助臨床醫(yī)務(wù)人員熟悉各種干擾檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的因素，為患者作好各種解釋工作，以取得患者合作。③對(duì)臨床護(hù)理人員進(jìn)行培訓(xùn)。由檢驗(yàn)科工作人員對(duì)護(hù)理及相關(guān)人員進(jìn)行標(biāo)本采集、送檢及相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，每年不得少于一次。

分析前的質(zhì)量管理牽涉醫(yī)院的多個(gè)部門，要好此項(xiàng)工作需要取得醫(yī)院各個(gè)科室的支持和配合，實(shí)驗(yàn)分析前階段的質(zhì)量控制是整個(gè)檢驗(yàn)質(zhì)量控制中一個(gè)非常重要卻容易被忽視的環(huán)節(jié)，只有嚴(yán)格抓好臨床檢驗(yàn)前質(zhì)量控制的各個(gè)環(huán)節(jié)，才能保證檢驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性、準(zhǔn)確性，標(biāo)本發(fā)生缺陷時(shí)，應(yīng)及時(shí)反饋給科室，以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹螌W(xué)態(tài)度，對(duì)各種影響檢驗(yàn)的因素有全面系統(tǒng)的了解，規(guī)范操作，完善制度，以保證高質(zhì)量的標(biāo)本，更好地服務(wù)于臨床。

參考文獻(xiàn)

[1]程玲娟.檢驗(yàn)標(biāo)本分析前質(zhì)量控制的重要性[J].醫(yī)技與臨床，2012，16（8）：1030-1031.

第5篇：臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法范文

1實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范化

根據(jù)國(guó)際上通行的對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)的理解，凡是為診斷預(yù)防，治療任何人類疾病或損傷、或者為評(píng)價(jià)人類健康，而對(duì)人體的物質(zhì)進(jìn)行生化、微生物、血清化學(xué)、血液、生物物理、細(xì)胞或者其他類型檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)統(tǒng)稱為臨床實(shí)驗(yàn)室，衛(wèi)生部臨床中心已在2000年初向衛(wèi)生部提出制定《臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》的建議并獲同意，從實(shí)驗(yàn)室注冊(cè)登記、實(shí)驗(yàn)人員資格、儀器試劑管理，標(biāo)準(zhǔn)室內(nèi)質(zhì)核，標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，記錄八個(gè)方面提出具體明確的要求，規(guī)定不能達(dá)到要求的實(shí)驗(yàn)室不能開展相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目。

2完善各項(xiàng)規(guī)章制度

從實(shí)驗(yàn)室注冊(cè)登記、實(shí)驗(yàn)室人員資格、儀器試劑管理、校準(zhǔn)、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評(píng)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、記錄等8個(gè)方面提出具體明確的要求，規(guī)定不能達(dá)到要求的實(shí)驗(yàn)室不得開展相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目。意味著我國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)質(zhì)量管理邁入法制化和規(guī)范化管理的軌道，為提高臨床檢驗(yàn)質(zhì)量和診治水平打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。完善各項(xiàng)規(guī)章制度和行之有效的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程是提高檢驗(yàn)質(zhì)量的保證。檢驗(yàn)科所用的所有檢驗(yàn)方法都應(yīng)該有一套較完善的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，應(yīng)符合實(shí)際工作情況并為操作人員所熟悉和遵守，包括儀器及試劑、質(zhì)控品、標(biāo)準(zhǔn)品等的使用操作規(guī)程。完善各項(xiàng)規(guī)章制度是提高質(zhì)量的重要保證，勿必建立結(jié)果過(guò)高、過(guò)低回報(bào)臨床制度。檢驗(yàn)科確定重要分析的“報(bào)警”范圍，當(dāng)檢驗(yàn)結(jié)果提示存在報(bào)警范圍時(shí)，檢驗(yàn)科須重復(fù)標(biāo)本，并立即回報(bào)臨床。與臨床診斷不符合情況時(shí)，須重復(fù)測(cè)定并及時(shí)與臨床聯(lián)系。同時(shí)，應(yīng)做詳細(xì)記錄，包括日期、時(shí)間、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)的工作人員，通知人員和實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

3加強(qiáng)檢驗(yàn)科內(nèi)部管理

質(zhì)控不松懈，做到“準(zhǔn)、快、精”。分析前、中、后質(zhì)量控制全面展開：（1）分析前質(zhì)量控制：要做好分析前質(zhì)量控制工作，防止各種干擾因素對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響。主要包括正確填寫申請(qǐng)單、病人的準(zhǔn)備及標(biāo)本的采集、運(yùn)送、處理等。為了確保檢驗(yàn)科工作的有效和可靠，建立起標(biāo)本拒收的書面標(biāo)準(zhǔn)，并有拒收標(biāo)本的記錄，同時(shí)在申請(qǐng)單上注明原因。標(biāo)本的運(yùn)送統(tǒng)一由服務(wù)中心負(fù)責(zé)，特別是一些快速檢測(cè)的項(xiàng)目，如果送檢不及時(shí)，會(huì)直接影響結(jié)果。所以，實(shí)驗(yàn)室要主張采用新鮮標(biāo)本，并迅速分離血清或血漿，以保證實(shí)驗(yàn)前標(biāo)本的完整性和識(shí)別性。（2）分析中質(zhì)量控制：每日的常規(guī)工作中應(yīng)開展室內(nèi)質(zhì)量控制，對(duì)儀器的主要性能參數(shù)進(jìn)行評(píng)價(jià)，包括精密度，即含正常和異常水平標(biāo)本的檢測(cè)、線性范圍、可比性、抗干擾試驗(yàn)等內(nèi)容，以保證每日設(shè)備使用正常。新儀器測(cè)定常規(guī)標(biāo)本前要建立標(biāo)準(zhǔn)曲線，在更換新批號(hào)的試劑或儀器維修后等情況下應(yīng)重新建立標(biāo)準(zhǔn)曲線。為了保證各實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果的可比性，堅(jiān)持每月參加各級(jí)檢驗(yàn)中心開展的室間質(zhì)控，室間質(zhì)控樣品必須按實(shí)驗(yàn)室常規(guī)工作，由進(jìn)行常規(guī)工作的人員測(cè)試，工作人員必須使用實(shí)驗(yàn)室常規(guī)的檢測(cè)方法。在日常常規(guī)工作的基礎(chǔ)上進(jìn)行室間質(zhì)控，可以評(píng)價(jià)檢驗(yàn)結(jié)果的穩(wěn)定性，也可以反映結(jié)果的準(zhǔn)確性，以達(dá)到提高檢驗(yàn)質(zhì)量，更好地為病人服務(wù)的目的。（3）分析后質(zhì)量控制：檢驗(yàn)結(jié)果得出后，應(yīng)及時(shí)填寫在檢驗(yàn)報(bào)告單上和登記本上，填寫時(shí)要清晰、完整、簡(jiǎn)明、正確。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)在嚴(yán)格檢查核對(duì)后和保證質(zhì)量的前提下再行發(fā)出，應(yīng)保證檢驗(yàn)報(bào)告及時(shí)、準(zhǔn)確、可靠地發(fā)送于臨床。絕對(duì)避免丟失報(bào)告單的現(xiàn)象。

4更科學(xué)更合理地選擇實(shí)驗(yàn)室和特殊檢查項(xiàng)目

隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)的飛速發(fā)展，各種檢查技術(shù)日新月異。許多先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室檢查，如血液生化、免疫學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)、微生物學(xué)乃至分子生物學(xué)檢查以及各種特殊檢查，為臨床醫(yī)生確定診斷和觀察、判斷療效及預(yù)后提供了越來(lái)越多可供選擇的輔助手段。檢查手段不是用的越多越好，也不是越先進(jìn)就越好，關(guān)鍵在于有的放矢，解決問(wèn)題。如何科學(xué)地、合理地選擇必要的實(shí)驗(yàn)室檢查和特殊檢查，努力做到既有助于臨床上盡快確立診斷，及時(shí)判斷病情進(jìn)展、療效和預(yù)后，又盡可能減輕由此給患者帶來(lái)的痛苦和不良反應(yīng)，并盡可能減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，是每個(gè)臨床醫(yī)師面臨的重要醫(yī)德和技術(shù)問(wèn)題。選擇各種輔助檢查措施的原則：

安全性原則：首先應(yīng)考慮到各種檢查可能產(chǎn)生的合并癥，不良反應(yīng)是暫時(shí)的還是長(zhǎng)期的。有些創(chuàng)新性檢查盡管會(huì)給患者帶來(lái)一定的痛苦，并且?guī)в幸欢ǖ奈ｋU(xiǎn)性(例如，可疑胃癌患者進(jìn)行冒鏡檢查和組織活檢)，但是，為了盡快確診，也應(yīng)勸患者積極配合，進(jìn)行檢查。

診斷價(jià)值原則：包括兼顧檢查的敏感性和特異性，在不同場(chǎng)合下側(cè)重點(diǎn)可能有所不同。

時(shí)間效率原則：盡管在肺炎治療過(guò)程中痰涂片革蘭染色檢查對(duì)于指導(dǎo)臨床治療的價(jià)值不如痰菌培養(yǎng)，但是，可以在較短時(shí)間內(nèi)得到結(jié)果，而且可以大致明確致病菌的屬性，為指導(dǎo)臨床選用合適抗生素指明方向，因此，臨床上應(yīng)優(yōu)先考慮。

首選方法原則在可能條件下盡量選用價(jià)格便宜的項(xiàng)目。總之，臨床上科學(xué)、合理地選用各種實(shí)驗(yàn)室和特殊檢查技術(shù)是關(guān)系到患者切身利益和醫(yī)療水平的重要問(wèn)題，如何在眾多的檢查手段中選出最佳方案，能夠盡快地解決臨床問(wèn)題，而且又能減少醫(yī)技人員不必要的工作，同時(shí)，又盡可能減少患者痛苦和減輕其經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，這是一個(gè)需要不斷研究的醫(yī)學(xué)決策問(wèn)題。

參考文獻(xiàn)

[1]饒紹琴，鄧君，黃文方.臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理與臨床科研工作.中華醫(yī)學(xué)科研管理雜志，2005，18(6)：188.

第6篇：臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法范文

資料與方法

1.一般資料

以本實(shí)驗(yàn)室參加2014年衛(wèi)計(jì)委臨床檢驗(yàn)中心常規(guī)化學(xué)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)(external quality assessment, EQA)的項(xiàng)目作為研究對(duì)象，共計(jì)22個(gè)項(xiàng)目，包括鉀(K)、鈉(Na)、氯(Cl)、鈣(Ca)、葡萄糖(Glu)、肌酐(Cre)、尿素(BUN)、總蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、磷(P)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、堿性磷酸酶(ALP)、γ谷氨酰轉(zhuǎn)移酶(γ-GT)、肌酸激酶(CK)、乳酸脫氫酶(LDH)、淀粉酶(AMY)、尿酸(UA)、總膽紅素(TBIL)、直接膽紅素(DBIL)、總膽固醇(TCH)、甘油三酯(TG)。

2.儀器與試劑

2.1 儀器

美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特公司生產(chǎn)的DXC800 及AU5800 全自動(dòng)生化分析儀。2.2 試劑K、Na、Cl、Ca、Glu、Cre、BUN、TP、ALB 由廣州標(biāo)佳提供，P 由南京威特曼提供。以上項(xiàng)目測(cè)定儀器為DXC800 全自動(dòng)生化分析儀。ALT、AST、ALP、γ-GT由北京中生北控提供，CK、LDH 由南京威特曼提供，UA 由上海執(zhí)誠(chéng)提供，AMY、TBIL、DBIL 由美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特提供， TCH、TG 由日本第一化學(xué)提供。以上項(xiàng)目測(cè)定儀器為AU5800 全自動(dòng)生化分析儀。室內(nèi)質(zhì)控品為由伯樂(lè)公司(BIO-RAD)提供的定值血清質(zhì)控品，共2個(gè)水平，批號(hào)分別為45661 和45663。

3.方法

3.1 西格瑪(σ)水平計(jì)算

依照公式σ=(TEa-bias)/CV[2,3]計(jì)算各生化項(xiàng)目的σ數(shù)值，分析σ水平構(gòu)成比。TEa(%)為允許總誤差，參照美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正法案(CLIA'88)給出的質(zhì)量評(píng)價(jià)限，其中由于K、Na、Cl項(xiàng)目給出的質(zhì)量評(píng)價(jià)限為SD絕對(duì)數(shù)值，無(wú)法計(jì)算σ數(shù)值，此3項(xiàng)目TEa 參照國(guó)家衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(WS/T403-2012)給出的質(zhì)量評(píng)價(jià)限。bias 即不正確度偏移，以本實(shí)驗(yàn)室參加的2014年度衛(wèi)計(jì)委臨床檢驗(yàn)中心常規(guī)化學(xué)室間質(zhì)評(píng)總計(jì)3 次結(jié)果的平均偏移作為數(shù)據(jù)來(lái)源。CV 為不精密度，來(lái)源于本室2014年1～12月的室內(nèi)質(zhì)控的累積CV結(jié)果，由于2個(gè)水平的室內(nèi)質(zhì)控品的CV存在較明顯差異，故分別計(jì)算各項(xiàng)目的不同σ水平。

3.2 計(jì)算各項(xiàng)目質(zhì)量目標(biāo)指數(shù)(quality goal index QGI)

QGI= bias%/(1.5×CV)，用以查找分析項(xiàng)目未達(dá)到6σ的主要原因，QGI<0.8，提示導(dǎo)致方法性能不佳的原因主要出現(xiàn)在不精密度方面，需優(yōu)先改進(jìn)精密度;QGI>1.2時(shí)，提示問(wèn)題主要在于方法正確度較差，需優(yōu)先改進(jìn)正確度;QGI在0.8～1.2之間，提示問(wèn)題出現(xiàn)在不精密度和不正確度兩方面，均需進(jìn)行改進(jìn)。3.3 根據(jù)各項(xiàng)目的σ值選擇Westgard 室內(nèi)質(zhì)量控制規(guī)則σ數(shù)值越高，表示項(xiàng)目方法性能越好，質(zhì)量控制規(guī)則越簡(jiǎn)單，反之質(zhì)量控制越嚴(yán)格。當(dāng)σ>6 時(shí)，可使用2個(gè)水平質(zhì)控品和13S 質(zhì)控規(guī)則;當(dāng)5<σ<6，可使用2個(gè)水平質(zhì)控品和13S、22S、R4S 質(zhì)控規(guī)則;當(dāng)4<σ<5 時(shí)，需在每批次測(cè)定中使用4個(gè)水平質(zhì)控品和13s、22s、R4S、41S 質(zhì)控規(guī)則;當(dāng)3<σ<4 時(shí)需增加10`x 規(guī)則。當(dāng)σ<3 時(shí)，即使選擇全質(zhì)量控制規(guī)則亦不能滿足質(zhì)量要求。

結(jié) 果

1.各生化項(xiàng)目依據(jù)2個(gè)水平室內(nèi)質(zhì)控CV 值分別計(jì)算σ水平及QGI 指數(shù)結(jié)果見表1。22個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目以高水平室內(nèi)質(zhì)控CV 值計(jì)算所得的σ平均值為5.88，顯著高于以低水平室內(nèi)質(zhì)控CV 值計(jì)算所得σ平均值3.91(P<0.01)。σ值≥6 的項(xiàng)目按QGI 要求無(wú)需進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)，σ(高水平)<6 的項(xiàng)目有14個(gè)，其中需優(yōu)先改進(jìn)精密度(QGI<0.8)的項(xiàng)目有13個(gè)(92.8%)，精密度與正確度(1.2<QGI<0.8，均需優(yōu)先改進(jìn)精密度。其QGI 的項(xiàng)目有19個(gè)(7.2%);σ(低水平)

2.各項(xiàng)目分別以2個(gè)水平室內(nèi)質(zhì)控CV 計(jì)算所得σ值分布情況見表2。其中σ(高水平)>6的項(xiàng)目比例為36.4%，明顯高于σ(低水平)的13.6%;σ(高水平)<3 的項(xiàng)目比例為9.1%，明顯低于σ(低水平)的31.8%。

討 論

西格瑪(σ)原指統(tǒng)計(jì)學(xué)上的標(biāo)準(zhǔn)差，是用來(lái)表示一組數(shù)據(jù)或過(guò)程輸出結(jié)果離散程度的指標(biāo)，其值大小可反映質(zhì)量水平高低，將6σ質(zhì)量管理方法應(yīng)用到臨床實(shí)驗(yàn)室也只是近十年來(lái)的事情。σ值≥6(6σ)代表著國(guó)際質(zhì)量水平，表示100萬(wàn)次機(jī)會(huì)中只有3、4個(gè)缺陷的可能，是期望達(dá)到的最高質(zhì)量目標(biāo)，在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)中意味著檢驗(yàn)結(jié)果具有較高的質(zhì)量，而3σ代表著最低質(zhì)量水平，表示100 萬(wàn)次機(jī)會(huì)中缺陷高達(dá)66810個(gè)，對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室而言意味著檢測(cè)方法需采取措施進(jìn)行改進(jìn)或改用其他檢測(cè)方法。計(jì)算σ值可采用EZ Rules或QCCS2008軟件系統(tǒng)繪制σ度量圖及操作過(guò)程規(guī)范圖(OPSpecs)，但由于軟件操作復(fù)雜且價(jià)格昂貴，無(wú)法在臨床實(shí)驗(yàn)室中普及，而采用室間質(zhì)評(píng)結(jié)果或正確度驗(yàn)證計(jì)劃結(jié)果及室內(nèi)質(zhì)控累積數(shù)據(jù)計(jì)算σ值具有操作簡(jiǎn)單、無(wú)需額外費(fèi)用等優(yōu)勢(shì)，有利于在臨床實(shí)驗(yàn)室中推廣應(yīng)用。

采用公式σ=(TEa-bias)/CV 計(jì)算項(xiàng)目σ值時(shí)，文獻(xiàn)報(bào)道均是以2個(gè)水平室內(nèi)質(zhì)控的合成CV 進(jìn)行計(jì)算或平均σ值作為項(xiàng)目的最終σ值，但在臨床實(shí)際工作中，高值水平室內(nèi)質(zhì)控CV 與低值水平質(zhì)控CV 常存在較明顯差異，其分別計(jì)算所得的σ值也存在較大差異，本研究結(jié)果顯示，σ(高水平)平均值為5.88，顯著高于σ(低水平)平均值3.91(P<0.01);其σ水平分布比例也存在較大差異，其原因主要是由于低值水平質(zhì)控CV 值普遍高于高值水平質(zhì)控所致。此外需要說(shuō)明的是，各項(xiàng)目間σ值差別較大，除與方法性能指標(biāo)有關(guān)外，還與CLIA 88及衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)不同項(xiàng)目的質(zhì)量要求(TEa)相差較大有關(guān)，如CK和AMY 為30%，而Na 和Cl則分別為非常嚴(yán)格的4%和5%。在所有22個(gè)生化項(xiàng)目中，采用原裝配套試劑的項(xiàng)目為3個(gè)，除DBIL 外，AMY 及TBIL 的σ值均>6，顯示原裝配套試劑的分析性能要優(yōu)于開放性試劑，在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行改進(jìn)措施后如仍不能改善項(xiàng)目σ值時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可考慮更換為原裝配套試劑。分別計(jì)算項(xiàng)目的不同σ值，可進(jìn)一步了解該項(xiàng)目在不同測(cè)定范圍的分析性能差異，并通過(guò)分別計(jì)算其QGI 指數(shù)大小，來(lái)查找分析性能不佳的原因，提出相應(yīng)改進(jìn)措施。研究結(jié)果顯示，σ(低水平)<6 的19個(gè)項(xiàng)目其QGI 值均<0.8，需優(yōu)先改進(jìn)精密度。σ(高水平)<6 的14個(gè)項(xiàng)目中需優(yōu)先改進(jìn)精密度有13個(gè)，精密度與正確度均需改進(jìn)的項(xiàng)目有1個(gè)。

第7篇：臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法范文

檢驗(yàn)后階段又稱分析后期，指的是檢驗(yàn)后所有過(guò)程，包括對(duì)結(jié)果的審核、規(guī)范格式和解釋、授權(quán)、結(jié)果報(bào)告、結(jié)果傳遞、檢驗(yàn)后標(biāo)本的保存。根據(jù)我國(guó)生物安全的管理要求，還包括實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的醫(yī)療廢棄物的處理。如何做好檢驗(yàn)后階段的質(zhì)量保證，應(yīng)該從以下幾點(diǎn)加強(qiáng)管理。

一、報(bào)告實(shí)驗(yàn)結(jié)果

1.檢驗(yàn)結(jié)果審核

（1）檢驗(yàn)結(jié)果核查的基本內(nèi)容：目前條碼系統(tǒng)不是很完善，不要過(guò)分的依賴。

（2）該批檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)放前，應(yīng)評(píng)價(jià)檢驗(yàn)結(jié)果與患者有關(guān)信息的符合性。

（3）當(dāng)出現(xiàn)疑問(wèn)時(shí)，檢查檢測(cè)系統(tǒng)是否完整有效，儀器是否正常，人員有無(wú)更換。

（4）經(jīng)審核后，決定發(fā)放結(jié)果，操作者與核查者雙簽字。

2.室內(nèi)質(zhì)控的數(shù)據(jù)管理

（1）開展室內(nèi)質(zhì)控檢測(cè)旨在檢測(cè)和控制常規(guī)工作的精密度和準(zhǔn)確度，提高常規(guī)工作天內(nèi)和天間標(biāo)本檢測(cè)的一致性。

（2）室內(nèi)質(zhì)控在控，當(dāng)天結(jié)果才可發(fā)放。如遇臨床癥狀不符時(shí)，應(yīng)與臨床醫(yī)師聯(lián)系，必要時(shí)查閱病歷、檢查當(dāng)天檢測(cè)系統(tǒng)的可靠性。

3.保證檢驗(yàn)結(jié)果的有效性

（1）實(shí)驗(yàn)室選用的項(xiàng)目及檢驗(yàn)方法時(shí)，應(yīng)考慮技術(shù)是否成熟；方法是否可靠；臨床應(yīng)用價(jià)值是否正確。

（2 檢驗(yàn)項(xiàng)目有針對(duì)性，防止“過(guò)度檢查”“漏檢”的同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室有責(zé)任建議或幫助選擇。

（3）選擇適當(dāng)?shù)目刂破罚ㄆ谛?duì)。

（4）選擇適合本實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則。

4.建立發(fā)放檢驗(yàn)結(jié)果制度

（1）急診檢驗(yàn)應(yīng)爭(zhēng)取在最短時(shí)間內(nèi)報(bào)告。

（2）日常檢驗(yàn)（平診）報(bào)告24小時(shí)出結(jié)果，特殊項(xiàng)目、特殊情況除外。

（3）建立危機(jī)值報(bào)告制度，避免醫(yī)療差錯(cuò)或醫(yī)療糾紛，急診≠危機(jī)值。

（4）保護(hù)患者隱私，特殊的檢驗(yàn)結(jié)果原則上只發(fā)給申請(qǐng)醫(yī)師，不直接告訴本人或家屬。

（5）檢驗(yàn)結(jié)果的查詢， 如需補(bǔ)發(fā)報(bào)告單，應(yīng)注明補(bǔ)發(fā)字樣。

二、檢驗(yàn)后標(biāo)本的儲(chǔ)存

檢驗(yàn)后標(biāo)本儲(chǔ)存的目的是為了必要的復(fù)查。臨床實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢驗(yàn)后標(biāo)本儲(chǔ)存時(shí)間和方法作出規(guī)定，常規(guī)標(biāo)本4c保存一周，特殊的標(biāo)本3月—6月冷凍保存。廢棄物按《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)廢物管理辦法》進(jìn)行就地高壓無(wú)害處理。

三、投訴調(diào)查與反饋

第8篇：臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法范文

臨床檢驗(yàn)是一門技術(shù)性非常強(qiáng)的專業(yè)，盡管檢驗(yàn)工作自動(dòng)化程度越來(lái)越高，帶教老師除了要教會(huì)實(shí)習(xí)生如何操作各種儀器外，更應(yīng)該教會(huì)他們更多基本的、傳統(tǒng)的經(jīng)典實(shí)驗(yàn)方法，了解不常見的操作方法并分析實(shí)驗(yàn)結(jié)果。如在細(xì)胞室實(shí)習(xí)時(shí)，帶教老師必須加強(qiáng)學(xué)生基本功的訓(xùn)練，比如骨髓片的取材、染色等;進(jìn)行細(xì)胞形態(tài)學(xué)的帶教時(shí)，要使學(xué)生掌握細(xì)胞內(nèi)部結(jié)構(gòu)，胞漿的著色、漿內(nèi)有無(wú)顆粒、空泡，胞核的形狀、染色質(zhì)的粗細(xì)、有無(wú)核仁、核仁數(shù)目及核漿比例等。自動(dòng)化儀器的學(xué)習(xí)及傳統(tǒng)的手工操作都是實(shí)習(xí)生必須掌握的內(nèi)容，兩者必須有機(jī)結(jié)合統(tǒng)一起來(lái)。

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)不僅要求實(shí)習(xí)生具有較全面的專業(yè)理論和較強(qiáng)的動(dòng)手能力，還應(yīng)具備較強(qiáng)的理論聯(lián)系實(shí)際的能力，對(duì)每一份檢驗(yàn)結(jié)果都能進(jìn)行理性分析并做出合理、科學(xué)的解釋，進(jìn)而為臨床工作提供有價(jià)值的指導(dǎo)。由于檢驗(yàn)科的日常工作量極大，工作較為繁瑣，許多實(shí)習(xí)生都會(huì)忽視對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的分析。故帶教老師每天都應(yīng)該抽出時(shí)間對(duì)部分典型病例的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析，如高血鉀到底是患者本身疾病引起還是標(biāo)本溶血引起等等。通過(guò)密切結(jié)合臨床，教會(huì)學(xué)生如何分析問(wèn)題、解決問(wèn)題，激發(fā)實(shí)習(xí)生的求知欲望，提高其實(shí)習(xí)效率。

2強(qiáng)調(diào)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)控

檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)臨床有指導(dǎo)作用，因此其準(zhǔn)確性顯得尤為重要。衛(wèi)生部的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》和ISO15189對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量控制都有明確要求，是為了保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。在實(shí)習(xí)生的實(shí)習(xí)階段，必須強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制意識(shí)，包括檢驗(yàn)前、中、后的質(zhì)控，使實(shí)習(xí)生意識(shí)到只有在良好的質(zhì)量控制下才能保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。帶教老師必須每天都帶著實(shí)習(xí)生進(jìn)行質(zhì)控操作，對(duì)質(zhì)控結(jié)果進(jìn)行記錄分析，這將有助于學(xué)生形成嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。

3定期對(duì)實(shí)習(xí)生進(jìn)行技術(shù)操作考核

第9篇：臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法范文

一、指導(dǎo)思想

深入貫徹落實(shí)黨的十七大、十七屆三中全會(huì)和中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議精神，認(rèn)真學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀，堅(jiān)持以人為本，以病人為中心，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保障患者合法權(quán)益，努力為人民群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療服務(wù)。

二、活動(dòng)范圍及主題

(一)活動(dòng)范圍：全縣各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu))。

(二)活動(dòng)主題：“持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全”。

(三)活動(dòng)目標(biāo)：提高醫(yī)療質(zhì)量，保證醫(yī)療安全、和諧醫(yī)患關(guān)系，核心是“醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)”，切入點(diǎn)是“萬(wàn)里行”。

三、活動(dòng)原則

(一)內(nèi)涵建設(shè)與社會(huì)宣傳相結(jié)合。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要強(qiáng)化醫(yī)療質(zhì)量管理，突出內(nèi)涵建設(shè)，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療安全教育和質(zhì)控管理人員培訓(xùn)。同時(shí)，切實(shí)履行社會(huì)職責(zé)，充分動(dòng)員媒體力量，廣泛開展健康教育和科普宣傳，向人民群眾普及科學(xué)防病治病和正確擇醫(yī)、就醫(yī)等方面的知識(shí)。

(二)全面梳理和重點(diǎn)整治相結(jié)合。堅(jiān)持“安全第一、預(yù)防為主、綜合治理”的方針，全面梳理和排查醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室、輔助科室、實(shí)驗(yàn)室和后勤安保等部門的質(zhì)量和安全隱患，查找醫(yī)療質(zhì)量管理漏洞、薄弱環(huán)節(jié)，重點(diǎn)整治違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為，打擊非法行醫(yī)，查處虛假宣傳。

(三)醫(yī)院自查與行政督導(dǎo)相結(jié)合。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照本方案，對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的薄弱環(huán)節(jié)和漏洞進(jìn)行自查，制定整改措施并認(rèn)真落實(shí)?？h衛(wèi)生局在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展自查、整改的基礎(chǔ)上，對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行督導(dǎo)檢查。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好迎接衛(wèi)生部、省衛(wèi)生廳、州衛(wèi)生局抽查。

(四)當(dāng)前任務(wù)與長(zhǎng)遠(yuǎn)建設(shè)相結(jié)合。在2009年“萬(wàn)里行”活動(dòng)的基礎(chǔ)上，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，逐步探索完善適合醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全管理制度，建立醫(yī)療質(zhì)量、安全管理的長(zhǎng)效機(jī)制。

四、組織管理

縣衛(wèi)生局成立“萬(wàn)里行”活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡(jiǎn)稱領(lǐng)導(dǎo)小組)，負(fù)責(zé)制定全縣“萬(wàn)里行”活動(dòng)實(shí)施方案，組織實(shí)施并指導(dǎo)監(jiān)督檢查工作。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，設(shè)在縣衛(wèi)生局醫(yī)政股，負(fù)責(zé)綜合協(xié)調(diào)，組織督導(dǎo)檢查。

組長(zhǎng)：*縣衛(wèi)生局副局長(zhǎng)

副組長(zhǎng)：*縣衛(wèi)生局醫(yī)政股股長(zhǎng)

*縣衛(wèi)生局辦公室主任

成員：*縣衛(wèi)生局疾控股股長(zhǎng)

*縣衛(wèi)生局基婦股主任科員

*縣衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所所長(zhǎng)

*縣紅十字會(huì)專干

醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)活動(dòng)的具體要求，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，制定工作計(jì)劃，落實(shí)工作責(zé)任，確保各項(xiàng)活動(dòng)順利實(shí)施。

五、活動(dòng)內(nèi)容

“萬(wàn)里行”活動(dòng)重在宣傳教育和制度建設(shè)，以查促建、糾建并舉，與醫(yī)院管理年活動(dòng)、“平安醫(yī)院”創(chuàng)建工作相結(jié)合，以醫(yī)療安全教育、醫(yī)療安全檢查和輿論宣傳引導(dǎo)等多種形式，促進(jìn)醫(yī)療安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，改善醫(yī)療環(huán)境和醫(yī)患關(guān)系。

(一)廣泛開展多層次多形式的宣傳教育，強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員和群眾的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全意識(shí)。

1.各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療質(zhì)量、安全教育和相關(guān)技能培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、安全責(zé)任意識(shí);要加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量安全管理人員和全體工作人員的管理、教育力度，更新質(zhì)量安全觀念，提高質(zhì)量管理理論水平和實(shí)際操作能力。

2.開展公眾就醫(yī)知識(shí)宣傳教育。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合實(shí)際開展宣教工作，采取現(xiàn)場(chǎng)講座、展覽展示、專題報(bào)道等多種宣傳、培訓(xùn)形式，引導(dǎo)群眾正確認(rèn)識(shí)醫(yī)學(xué)科學(xué)和醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，正確擇醫(yī)、就醫(yī)，提高群眾醫(yī)療安全意識(shí)和甄別假醫(yī)、假藥、虛假宣傳的能力，保障患者合法權(quán)益。

3.圍繞“萬(wàn)里行”活動(dòng)主題，組織開展形式多樣的宣傳報(bào)道活動(dòng)。

(1)充分發(fā)揮報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)、廣播、電視等媒體的積極作用。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要主動(dòng)協(xié)調(diào)媒體做好本單位“萬(wàn)里行”活動(dòng)的宣傳報(bào)道工作。

(2)加強(qiáng)輿論引導(dǎo)，突出管理、突出質(zhì)量、突出安全。大力宣傳醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全管理的新思路、新舉措、新成績(jī)，宣傳開展本次活動(dòng)的意義、要求和好做法、好經(jīng)驗(yàn)，宣傳管理規(guī)范、質(zhì)量可靠、群眾滿意的先進(jìn)典型，營(yíng)造有利于促進(jìn)醫(yī)療安全、提高醫(yī)療質(zhì)量、改善醫(yī)患關(guān)系的輿論氛圍。

(3)加大對(duì)非法行醫(yī)、虛假醫(yī)療宣傳的打擊力度，對(duì)非法行醫(yī)、虛假醫(yī)療宣傳等行為予以通報(bào)、曝光等。

(二)以貫徹實(shí)施《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》為重點(diǎn)，認(rèn)真做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理、促進(jìn)臨床合理用藥等項(xiàng)工作。

1.認(rèn)真貫徹實(shí)施《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理制度，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)臨床合理應(yīng)用水平，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。重點(diǎn)要求：

(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人作為本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)建立健全本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的相關(guān)規(guī)章制度，建立醫(yī)療技術(shù)管理檔案。對(duì)開展的第一類醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行技術(shù)審核，嚴(yán)格管理;同時(shí)做好第二類和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前第三方技術(shù)審核的準(zhǔn)備和申請(qǐng)工作。

(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)已經(jīng)開展的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行全面梳理，重點(diǎn)清理以下3類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用：一是尚不成熟或存在較多倫理問(wèn)題的;二是須由衛(wèi)生行政部門準(zhǔn)入方可臨床應(yīng)用的;三是未取得相關(guān)診療科目的。

(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立手術(shù)分級(jí)管理制度，制定具體實(shí)施細(xì)則和管理辦法，對(duì)醫(yī)師的專業(yè)技術(shù)能力進(jìn)行審核并通過(guò)后，方可授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限，并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。

2.貫徹實(shí)施《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《關(guān)于加強(qiáng)全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)工作的通知》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》，積極推進(jìn)臨床合理用藥。重點(diǎn)要求：

(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)制度，對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警，對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。

(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的規(guī)定，建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度，明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限，切實(shí)采取措施推進(jìn)合理用藥工作。

(3)以嚴(yán)格控制i類切口手術(shù)預(yù)防用藥為重點(diǎn)，進(jìn)一步加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理。加強(qiáng)臨床微生物檢測(cè)、抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制。

(4)認(rèn)真做好合理用藥監(jiān)測(cè)工作，監(jiān)測(cè)醫(yī)院要按照監(jiān)測(cè)工作方案的要求，認(rèn)真、及時(shí)、準(zhǔn)確做好數(shù)據(jù)的收集和上報(bào)工作。

(5)建立健全毒、麻、精、放等特殊藥品的安全管理制度并認(rèn)真落實(shí)。

(6)縣人民醫(yī)院要逐步創(chuàng)造條件，建立靜脈藥物配置中心，集中統(tǒng)一配制藥物，保障藥物的安全、有效、經(jīng)濟(jì)。

3.繼續(xù)推進(jìn)與落實(shí)“病人安全目標(biāo)”。

(三)根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室生物安全、質(zhì)量控制和管理進(jìn)行全面檢查，重點(diǎn)檢查制度建設(shè)、硬件設(shè)施、人員管理、應(yīng)急處置、執(zhí)行落實(shí)等方面情況。

(四)全面排查安全生產(chǎn)基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)裝備、作業(yè)環(huán)境、防控手段等方面存在的安全隱患，重點(diǎn)整治安全生產(chǎn)制度建設(shè)、安全管理組織體系、責(zé)任落實(shí)、勞動(dòng)紀(jì)律、現(xiàn)場(chǎng)管理、事故查處等方面存在的薄弱環(huán)節(jié)。重點(diǎn)要求：

1.建立完善的安全生產(chǎn)組織領(lǐng)導(dǎo)、管理機(jī)構(gòu)、規(guī)章制度、操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)等，明確人員配置要求，認(rèn)真組織落實(shí)。

2.加強(qiáng)對(duì)安全生產(chǎn)重要設(shè)施、裝備、關(guān)鍵設(shè)備和裝置的日常管理維護(hù)、保養(yǎng)并保障安全運(yùn)行，防止漏電、漏氣、漏水;完善勞動(dòng)保護(hù)用品的配備和使用。

3.確保消防通道暢通，無(wú)障礙物，消防設(shè)備齊全，標(biāo)志醒目，專人管理，設(shè)有消防預(yù)警系統(tǒng)。

4.加強(qiáng)應(yīng)急管理，完善各類應(yīng)急預(yù)案的制定、應(yīng)急救援物資的配備和維護(hù)，定期開展應(yīng)急演練。

5.加強(qiáng)對(duì)放射科、醫(yī)用氧艙、同位素室、氧氣供應(yīng)室、危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)、配電室、壓力容器及電梯等重要部門的安全管理。

(五)貫徹執(zhí)行《臨床用血管理辦法》和《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》，進(jìn)一步規(guī)范臨床用血管理，保證臨床用血安全。

(六)貫徹落實(shí)《醫(yī)院感染管理辦法》和相關(guān)技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)重點(diǎn)部門、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的醫(yī)院感染控制工作，有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染。

(七)貫徹落實(shí)《病歷書寫基本規(guī)范(試行)》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》，開展縣鄉(xiāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行病歷質(zhì)量評(píng)比活動(dòng)。

六、活動(dòng)步驟

(一)動(dòng)員部署階段(2009年6月—7月)。

完成“萬(wàn)里行”活動(dòng)的準(zhǔn)備、動(dòng)員和組織發(fā)動(dòng)工作，主要開展以下工作：

1.縣衛(wèi)生局下發(fā)活動(dòng)方案，對(duì)2009年“萬(wàn)里行”活動(dòng)進(jìn)行部署。

2.各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)真組織學(xué)習(xí)實(shí)施方案，細(xì)化工作計(jì)劃，開展“萬(wàn)里行”活動(dòng)的準(zhǔn)備、動(dòng)員、和組織發(fā)動(dòng)工作。

(二)組織實(shí)施階段(2009年8月—2010年4月)。

1.貫徹落實(shí)。各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照統(tǒng)一部署，全面開展“萬(wàn)里行”活動(dòng)。加強(qiáng)管理，進(jìn)一步完善質(zhì)量、安全管理體系，并組織媒體開展宣傳報(bào)道活動(dòng)。對(duì)自查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的要立即整改，對(duì)嚴(yán)重違反有關(guān)規(guī)定，或造成醫(yī)療質(zhì)量、安全事件的人員要嚴(yán)肅處理。

2.檢查指導(dǎo)?？h衛(wèi)生局組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展“萬(wàn)里行”活動(dòng)情況進(jìn)行指導(dǎo)、檢查，及時(shí)總結(jié)和推廣“萬(wàn)里行”活動(dòng)的好經(jīng)驗(yàn)、好做法和好典型，有序推進(jìn)，確保成效。及時(shí)將本轄區(qū)內(nèi)開展“萬(wàn)里行”活動(dòng)的進(jìn)展情況和檢查結(jié)果、活動(dòng)總結(jié)上報(bào)州衛(wèi)生局。

3.督導(dǎo)抽查。州衛(wèi)生局對(duì)縣衛(wèi)生局和醫(yī)療機(jī)構(gòu)“萬(wàn)里行”活動(dòng)開展情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查或抽查，并通報(bào)檢查或抽查結(jié)果。

(三)總結(jié)交流階段(2010年5-6月)。

認(rèn)真總結(jié)開展“萬(wàn)里行”活動(dòng)的經(jīng)驗(yàn)和成效，部署2010年度“萬(wàn)里行”活動(dòng)，進(jìn)一步建立健全醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全管理的長(zhǎng)效機(jī)制。

七、工作要求

(一)強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。

醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院的立院之本，是醫(yī)院管理的核心，關(guān)系群眾的身心健康和生命安全，關(guān)系醫(yī)療機(jī)構(gòu)的聲譽(yù)和影響，關(guān)系衛(wèi)生系統(tǒng)的公眾形象。開展2009年“萬(wàn)里行”活動(dòng)，是衛(wèi)生系統(tǒng)堅(jiān)持以人為本、貫徹科學(xué)發(fā)展觀、改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展的一項(xiàng)重要舉措。

各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步強(qiáng)化質(zhì)量、安全意識(shí)，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為醫(yī)療安全管理工作第一責(zé)任人，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。要加大檢查、指導(dǎo)力度，確保活動(dòng)取得實(shí)效。

(二)重在質(zhì)量建設(shè)，消除安全隱患。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要重視內(nèi)涵建設(shè)，從人才、技術(shù)、管理等方面入手，培訓(xùn)、教育、檢查相結(jié)合，完善各項(xiàng)規(guī)章制度，建立健全內(nèi)部醫(yī)療質(zhì)量管理和控制體系。同時(shí)要加大對(duì)重點(diǎn)部門、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)人員的管理、檢查力度，對(duì)醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療服務(wù)、建筑、設(shè)備、設(shè)施、危險(xiǎn)物品及要害部門中的安全隱患進(jìn)行全面梳理排查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改，消除安全隱患，防范醫(yī)療事故，杜絕醫(yī)療差錯(cuò)。

(三)明確活動(dòng)目標(biāo)，發(fā)動(dòng)社會(huì)參與。