實驗室管理相關標準精選(九篇)
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第1篇：實驗室管理相關標準范文
doi：10.3969/j.issn.1004-7484（s）.2013.11.729 文章編號：1004-7484（2013）-11-6726-02
醫(yī)學實驗室標準化管理是當前醫(yī)療行業(yè)面臨的一個重要問題，其能夠使醫(yī)學實驗室質量和能力得到有效提升，并且還能夠使檢驗科質量管理、技術、能力水平得到很大程度的提升，是建立現(xiàn)代化醫(yī)療發(fā)展的重要組成，所以加強醫(yī)學實驗室的管理是非常重要的。
1 加強實驗室標準化管理的重要性
隨著我國對醫(yī)療事業(yè)的逐漸重視，我們國家明確提出了新時期衛(wèi)生工作的方針：以農村為主，預防為主，中西醫(yī)并重，依靠科技以教育，動員全社會參與，為人民健康服務，為社會主義現(xiàn)代化服務。醫(yī)學實驗室是由最新、最現(xiàn)代化的科學儀器和高技術水平的檢驗醫(yī)師組成，緊緊依靠人類智慧結晶的高科技，加強醫(yī)學實驗室標準化管理是符合我國新時期衛(wèi)生工作方針的，因此醫(yī)學實驗室管理中的標準化管理模式是檢驗質量的重要的組成部分，建立完善的質量控制能夠有效保障醫(yī)療實驗信息準確性和可靠性，促進醫(yī)療行業(yè)健康快速的發(fā)展。在實際運行過程中，應該嚴格按照相關標準操作規(guī)程進行操作，例如：嚴格檢驗時間和程序，并且應該對標本采取、送檢以及收取等等實行量化管理，對于相關的檢驗儀器進行定時維護和保養(yǎng)，在出現(xiàn)故障的時候應該采用有效方式進行及時處理，必須要進行嚴格記錄等等；另外，還應該加強相關工作人員的培訓，積極地組織專業(yè)人員進修學習，以此來提升工作人員的整體素質，讓其為醫(yī)學實驗室管理工作貢獻其聰明才智，提升醫(yī)學實驗室管理水平，為醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展做貢獻。
2 醫(yī)學實驗室標準化管理模式分析
想要解決實驗室管理標準化問題，主要就是對其管理模式進行了解，管理標準化是制度化管理的最高形式，可以運用到生產、開發(fā)、設計以及管理等方面，是一種有效的管理模式。醫(yī)學實驗室標準化管理模式是由最先進、最現(xiàn)代化儀器組成的實驗室、高水平的檢驗醫(yī)師隊伍和比較統(tǒng)一的操作規(guī)程等組成，通過實驗室標準化管理，能夠使實驗室管理工作達到統(tǒng)一、簡化、協(xié)調以及最優(yōu)化。統(tǒng)一是相對來說的，我國地域遼闊，由于自然環(huán)境以及經濟環(huán)境等方面存在著差別，建立全國統(tǒng)一的絕對規(guī)范是有一定困難的，根據地域特點分區(qū)域的進行實驗室標準化管理模式的建立比較統(tǒng)一的操作規(guī)程還是可行的，并且能夠達到很好的管理效果。
3 加強醫(yī)學實驗室標準化管理的有效措施
3.1 轉變傳統(tǒng)的管理觀念 如果要醫(yī)學實驗室的管理得到有效提升，首先就需要加強對于醫(yī)學實驗室在臨床診療和科學研究中作用的認識，其在醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展當中具有非常重要的地位。醫(yī)學實驗在很大的程度上簡化了臨床決斷的程序，明確了臨床診斷，是成為臨床醫(yī)師不可缺少的第一手的資料，在現(xiàn)代醫(yī)學管理理論中，以前稱為醫(yī)院的輔助科室的醫(yī)學實驗室也逐漸被稱為臨床診斷科室；此外，隨著高新技術的應用，臨床實驗的創(chuàng)收能力將會得到很大程度的提升，所以應該正確地認識醫(yī)學實驗室在醫(yī)院綜合經營中的地位以及所起到的重要作用。醫(yī)學實驗室和臨床醫(yī)療以及臨床護理一樣是具有同等重要的部門，只有轉變觀念，這樣才能夠切實地加強醫(yī)學實驗室的管理。
3.2 優(yōu)化資源配置 當前我國大多數(shù)的醫(yī)學實驗室主要還是沿襲舊制度，主要還是針對一些傳統(tǒng)項目進行常規(guī)分析，很少涉及到當前能夠代表醫(yī)學實驗室高、新、尖端技術發(fā)展趨勢的領域，這不利于醫(yī)療行業(yè)的健康快速發(fā)展，會導致不良現(xiàn)象的發(fā)生，所以應該對于現(xiàn)有的結構進行科學合理的調整，并且保障資源能夠最大限度的優(yōu)化。采取的主要方式就是進行統(tǒng)一管理，將相對分散的資源進行集中化的管理，選拔具有一定的學術水平、管理水平，并且具有創(chuàng)新意識的人才來進行管理。管理者要對醫(yī)學實驗室的發(fā)展具有深刻的認識，在對于項目的設置、設備的使用以及相應工作人員的管理上面都應該起到督促的作用，合理地進行項目的編排，保障醫(yī)學實驗室團隊的優(yōu)勢能夠得到有效的發(fā)揮以此來提升醫(yī)學實驗室的整體水平和工作的效能。
3.3 推行醫(yī)學實驗室的標準化操作 醫(yī)學實驗室主要的對象是臨床標本，標本的本身是沒有個體差異的，其結果也具有客觀性，因此推行標準化的操作是具有可行性的。主要應該從實驗標本的采集、運送、接受、處理以及分析等環(huán)節(jié)，建立科學的流程以及嚴格的質量控制標準，對于相應儀器設備進行定期的維護、保養(yǎng)、校準及技術更新。相關的管理部門主要的任務就是通過對比和研究，對于相應的舊的標準進行提升，保障其能夠適應當前時展的要求，相應的標準應該隨著技術的提升而提升，這樣才能夠保障醫(yī)學實驗室結果的可靠性。
3.4 加強實驗人員的責任意識和監(jiān)督管理 醫(yī)學實驗室得到相關的實驗結果，并不代表著相關實驗任務的完成，因為實驗結果在一定的程度上對于臨床治療有一定的指導作用，所以，實驗室的技術人員要有責任意識，對于自己所檢驗的報告負責，對于具有可疑的結果進行復查，只有這樣加強實驗室技術人員和臨床醫(yī)師之間的聯(lián)系，建立實驗室和臨床科室的風險共擔意識，使醫(yī)學實驗工作人員真正地融入為患者服務的醫(yī)療過程當中。此外還應該加強臨床試驗過程中的監(jiān)督，能夠保障相關試驗結果的科學性、真實性以及可靠性，其在醫(yī)學實驗室標準化管理當中發(fā)揮著非常重要的作用。
4 總 結
醫(yī)學實驗室的標準化的管理是醫(yī)學科研管理工作中重要的組成部分，其是預防、治療、科研等活動當中基礎性的工作，并且能夠保障相關疾病的預防、治療、科研工作能夠順利有效進行，此外，還能夠有效提升醫(yī)療水平，促使醫(yī)院整體效益的提升。
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第2篇：實驗室管理相關標準范文
嚴重急性呼吸道綜合征(SARS)疫情被控制以后，在新加坡、中國臺灣和北京相繼發(fā)生SARS冠狀病毒實驗室感染事件，實驗室生物安全提上了議事日程。實驗室生物安全在我國處在較落后的狀態(tài)〔1〕，盡早建立我國的生物安全管理體系成為一項十分緊迫的任務，而體系的建立首先取決于相關法律法規(guī)和技術規(guī)范的制訂、發(fā)展和完善。為了對我國實驗室安全提供一定參考依據，本文探討實驗室生物安全法制建設的現(xiàn)狀及對策報告如下。
1 實驗室生物安全法制建設過程
11 國際發(fā)展概況 早在1886年就有科霍發(fā)表過霍亂病的實驗室感染報告，那是全世界第1次關于實驗室生物安全的報告。20世紀50～60年代歐美國家就開始關注實驗室生物安全問題，世界衛(wèi)生組織(WHO)也認為生物安全是一個重要的國際性問題，因此，在1983年發(fā)表了第1版《實驗室生物安全手冊》，1993年又頒發(fā)了第2版，1997年出版了《衛(wèi)生保健實驗室安全》，2004年WHO正式了《實驗室生物安全手冊》第3版〔2〕。在原有基礎上，增加了對實驗室生物安全的保障、重組DNA技術的控制、實驗人員的健康監(jiān)測和急救等內容。
12 國內發(fā)展概況 嚴重急性呼吸道綜合征(SARS)疫情發(fā)生以前，我國雖然有幾部傳染病相關的法律法規(guī)，如《中華人民共和國傳染病防治法》(1989)，《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》(1986)、《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》(1996)，衛(wèi)生部《結核病防治管理辦法》(1991)、《血站管理辦法》(1998)，但均未涉及實驗室生物安全。菌(毒)種方面，衛(wèi)生部《中國醫(yī)學微生物菌種保藏管理辦法》(1985)、中國科學技術委員會《中國微生物菌種保藏管理條例》(1986)，內容僅涉及菌種的質量安全，未提及生物安全和危害性控制。SARS疫情發(fā)生后，國務院公布了《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》，該條例明確提出了嚴防傳染病病原體的實驗室感染、病原微生物的擴散和菌(毒)種保藏的要求，為今后實驗室生物安全的法制建設奠定了基礎。衛(wèi)生部也了《傳染性SARS型肺炎人體樣品采集、保藏、運輸和使用規(guī)范》(衛(wèi)發(fā)電〔2003〕39號文)提出了在菌(毒)種管理技術規(guī)范方面的要求《傳染性SARS型炎實驗室生物安全操作指南》(2003.4.29)專門就實驗室生物安全提出要求，是我國最早出現(xiàn)的實驗室生物安全法規(guī)之一?！段⑸锖蜕镝t(yī)學實驗室生物安全通用準則》(2003.8.1；WS2332002)行業(yè)標準，在管理職責、人員要求、設施設備、病原微生物的危害性評估等實驗室生物安全方面提出了具體要求。
2 我國實驗室生物安全法律法規(guī)建設與存在問題
21 現(xiàn)階段我國實驗室生物安全的法律法規(guī)框架 SARS冠狀病毒實驗室感染事件發(fā)生后，盡快建立我國實驗室生物安全管理體系的要求提到議事日程，我國實驗室生物安全法律法規(guī)和技術規(guī)范制訂進入了快速發(fā)展的新階段。各部委針對實驗室生物安全都了重要的法律法規(guī)，衛(wèi)生部《醫(yī)務人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護工作指導原則》(2004.6.1)、建設部GB 503462004《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》(2004.9.1)國家標準、國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局和國家標準化管理委員會GB 194892004《實驗室生物安全通用要求》(2004.10.1)強制性國家標準，國務院在11月12日頒發(fā)了424號令《病原微生物實驗室生物安全管理條例》(以下簡稱《條例》，《中華人民共和國傳染病防治法》(修訂版)也在同年12月1日正式實施。上述法律法規(guī)和技術標準的相繼出臺，對我國傳染病防治和實驗室生物安全管理工作產生了極大的影響。特別是《條例》，是極具中國特色的、為加強實驗室生物安全管理工作特設的國家級專門法律，表明了中國政府的重視和決心。為貫徹落實《條例》，衛(wèi)生部下發(fā)了45號令《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規(guī)定》(2005.12.28)、《人間傳染的病原微生物分類名錄》(2006.1.10)和第50號令《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法》；農業(yè)部頒發(fā)了52號令《高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法》(2005.5.20)；國家環(huán)境保護總局也下達了第32號令《病原微生物實驗室生物安全環(huán)境管理辦法》(2006.5.1)，與上述GB194892004和GB503462004一起，作為《條例》的配套文件，構成了現(xiàn)階段我國實驗室生物安全的法律法規(guī)框架。
22 存在問題 目前，我國在實驗室生物安全方面制訂了部分法律法規(guī)，但從內容、結構和實施上還存在許多問題。(1) 硬件方面：GB194892004和GB503462004對各級生物安全防護實驗室的建設提出了具體要求，但在BSL3實驗室建設上，尚未到考慮病原傳播途徑和危害程度差異很大，需要不同的防護設計和配置；單向氣流組織缺乏動態(tài)穩(wěn)定性指標和監(jiān)控要求；實驗室圍護結構的強度、抗震性、消防等能力的技術參數(shù)還不明確〔3〕；實驗室氣密性的檢測方式、高效過濾器泄漏檢測的生物指標還未建立〔4，5〕，對建筑材料的質量和制作工藝也缺乏要求；對設施選址的環(huán)保要求不夠明確；對實驗室中給排水、送排風等技術觀點也存在嚴重分歧〔6，7〕。在BSL2實驗室方面，當實驗室房間數(shù)較多時，沒有就整體實驗室的布局、流程提出指導性意見；生物安全相關產品(生物安全設備、實驗器械、消毒劑)的生產技術、安裝調試、過濾器更換、驗收檢測等技術標準還在探索階段。(2) 軟件方面：尚需要逐步形成一套全國統(tǒng)一的、系統(tǒng)的、標準的、具體的實驗室生物安全文件體系，包括實驗室規(guī)章制度、管理要求、操作技能和設施、設備的標準操作規(guī)程，涵蓋感染性樣本接觸、調查、采集、包裝、運輸、儲存、交接等所有環(huán)節(jié)。目前對生物安全設備、實驗器械、防護用品的選擇、使用還缺乏基礎研究數(shù)據。特別是高致病性樣本的運輸，鐵路部門還未批準，民航部門仍有許多機場和航空公司未得到授權。運輸非呼吸道傳播的病原標本或疑似高致病性樣本，尚無明顯證據表明危險性時，目前的法規(guī)要求太高且缺乏靈活性，造成經濟不發(fā)達地區(qū)、特別是基層單位執(zhí)行困難的局面。對于菌(毒)種的管理，在流通的審批、儲藏設施和設備的條件和內部管理程序方面還缺乏相關的法律支持。(3) 管理方面：建立完善的實驗室生物安全管理體系，制訂管理體系文件，形成管理、監(jiān)督、檢查和評估機制；宣傳、貫徹我國生物安全的政策和法律法規(guī)，作好相關培訓；強化實驗室檢測和管理人員的生物安全意識，按標準建設BSL2和BSL3實驗室并實施有效管理。這些都需要有明確的法律法規(guī)要求。目前，高等級生物安全防護實驗室(BSL3以上實驗室)的建設、高致病性病原微生物實驗方面初步形成了規(guī)范管理的框架，但BSL2實驗室的管理還未出臺相關的管理文件。根據《人間傳染的病原微生物分類名錄》的定義，目前醫(yī)院和疾病預防控制中心實驗室開展的實驗活動幾乎全部要求在BSL2實驗室中進行，而現(xiàn)有的BSL2實驗室標準配置和管理要求還在討論階段，難以實施有效管理。
3 我國實驗室生物安全的展望
31 管理職責 隨著《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的貫徹實施，我國實驗室生物安全管理已經步入良性發(fā)展軌道。目前從管理層面上，國家認證認可監(jiān)督管理委員會作為高等級生物安全防護實驗室建設和管理的牽頭單位，發(fā)改委、科技部、建設部、環(huán)保總局在規(guī)劃、論證、建設和環(huán)保方面各盡其責，衛(wèi)生部、農業(yè)部、教育部和國家質檢總局在各自領域的相關實驗活動中分別把關。高等級生物安全防護實驗室建設必須獲得國家認可，與人體相關的高致病性病原微生物實驗活動必須通過衛(wèi)生部批準、與動物相關的實驗活動必須通過農業(yè)部批準。各地方衛(wèi)生行政部門要積極研究和制訂BSL2實驗室建設與管理相應的法律法規(guī)。
32 管理程序 國家認證認可監(jiān)督管理委員會現(xiàn)已制定完成《生物安全實驗室認可準則》(CNAL：AC30/2005)，要求申請認可的BSL-3實驗室必須在認可前期完成發(fā)改委、科技部、建設部、環(huán)保總局要求的工作(《條例》實施前建造完成的實驗室除外)，申請材料經認可委審核后組織預評審(如果需要)、現(xiàn)場評審、整改措施的現(xiàn)場復核及評定委員會評定，然后作出是否認可的決定，再按照規(guī)定時限進行監(jiān)督評審和復評審。衛(wèi)生部和其他部委再根據相關領域病原的危害性等級、實驗室的硬件條件、管理和技術水平決定能否批準實驗室開展相關實驗室活動。政策、規(guī)則、準則基本都有了，評審員隊伍也已經建立，通過對全國少數(shù)幾個BSL3實驗室的試點現(xiàn)場評審，合格評定體系(認可體系)基本形成〔8〕。
33 管理要求 《實驗室生物安全認可準則》已經實施，我國的生物安全專家?guī)煲惨呀?，通過評審或研究活動，對法律法規(guī)和準則的執(zhí)行條款進行廣泛討論，逐步形成共識、縮小分歧，有利于行業(yè)管理的健康發(fā)展。生物安全實驗室的建設和管理呼喚配套產業(yè)的介入，中介服務在《行政許可法》頒布之后逐漸合法化，但在為生物安全實驗室建設提供服務方面尚在起步。特別是在BSL3實驗室的建設和審批過程中，由于沒有適當?shù)摹⒑戏ǖ姆詹块T，許多實驗室在立項、圖紙設計、招標、建設、驗收以及申報和評審程序上，對管理要求不甚了解，許多實驗室高額投入卻沒有得到及時回報或付出了高昂的學費。
4 結語
經過2年多的努力，許多單位成立了生物安全管理組織，建設了管理體系。目前全國已有8個單位的BSL3實驗室獲得了國家認可，其中3個單位的BSL3實驗室獲得衛(wèi)生部資格認定。全國范圍內的高等級生物安全實驗活動的上崗證培訓，菌(毒)種運輸?shù)膶I(yè)培訓，極大地提高了實驗室生物安全意識，得到了社會的關注，初步形成了對意外發(fā)生的應急能力?？萍疾恳苍诮⒏叩燃壣锇踩雷o實驗室的網絡管理體系，今后可以通過網絡實施行政檢查、遠程維護、學術交流、遠程培訓等活動，提高我國高等級生物安全實驗室的管理和技術水平。隨著我國實驗室生物安全法律法規(guī)的不斷健全、完善，公共衛(wèi)生突發(fā)事件的應急處理能力和重點傳染病防控水平必定穩(wěn)定提高。
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第3篇：實驗室管理相關標準范文
關鍵詞：環(huán)境檢測實驗室 標準物質 控制 管理
【分類號】：X832
一、概述
隨著經濟社會的發(fā)展，環(huán)境污染問題逐漸提上了日程。近日全國大部分地區(qū)的霧霾天氣就是環(huán)境污染嚴重的證明，并且這已經嚴重影響了人們的正常生活。專家提議在霧霾天氣盡量減少外出，這就引發(fā)了對生活環(huán)境的質量的激烈討論。環(huán)境檢測實驗室的質量指標直接決定了環(huán)境取樣檢測數(shù)據的準確性，而實驗室標準物質是檢測工作的基本依據之一，因此對標準物質的控制與管理就顯得至關重要，它們影響著結果的精度和質量。我們應當建立一系列措施，對實驗室的標準物質進行受控管理。對標準物質進行控制與管理是保證實驗能做出準確數(shù)據結果的一個必要條件。
二、環(huán)境檢測實驗室標準物質管理的意義
環(huán)境檢測實驗室標準物質是一種或多種均勻的特性值物質，是實驗室校驗設備、評價測量方法所必須使用物質。對實驗室進行環(huán)境檢測其實就是對這些標準物質進行定量測量。保證其存在于一個合理的范圍，不能影響到實驗室的實驗精度。這就需要我們定期對其進行控制與管理，使實驗室的標準物質做到真正的“標準”。實驗室標準物質可以分為兩大類，一類是單成分溶液，還有一類是多成分溶液。單成分溶液就是我們日常所說的酒精溶液、甲醛溶液等，多成分溶液如石蕊試劑等標準溶液。這些標準物質自身有一定的規(guī)律，會隨著外界環(huán)境和使用操作的影響在一定范圍內保持不變。但是，如果外界環(huán)境使其保存不當，或者使用操作失誤會影響到其本身屬性，使其不能作為標準物質了。為了避免繼續(xù)使用這已經“變質”的物質，我們應建立一套嚴格的控制管理體系。對其實驗室標準物質進行定期測試，保證實驗室的實驗精度。
三、環(huán)境檢測實驗室標準物質的控制與管理
3.1 標準物質控制與管理相關制度和文件的建立
首先建立相關的管理制度，建立相應的文件檔案。這是實驗室標準物質控制與管理的第一步，也是至關重要的一步。只有這樣才能讓管理變得可續(xù)而有序，才能形成一種慣例，真正做到定期檢查、定期排除實驗不利條件。建立質量管理相關制度，首先對實驗室的相關工作人員進行行為規(guī)范。指導實驗室人員工作實踐，避免因不合理的行為帶來嚴重后果。對實驗室工作人員進行教育培訓，保障實驗順利有序的進行。對于實驗室平常容易出現(xiàn)的問題要及時記錄，在以后做實驗時要告誡相關人員加強注意，這樣在一定程度上可以有效遏制不當行為?？傊M我們一切努力，嚴格規(guī)范自身行為，保證工作質量。
3.2 標準物質控制與管理的組織保障
組織保障是實驗室質量管理體系的前提和基礎，也是實驗室工作可以順利進行的關鍵。組織保障就是要求我們成立專門機構，監(jiān)測和督查環(huán)境監(jiān)測實驗室的工作，尤其是標準物質的保管與使用情況，保障其正常運行不懈怠。實驗室的工作龐亂繁雜，沒有固定的模式，實驗室的相關人員也沒有明確的分工等等。這一系列原因，影響到實驗室的工作質量。成立組織機構，針對這一現(xiàn)象進行對癥下藥。統(tǒng)籌管理實驗室的人員、實驗耗材以及標準物質，進行合理分工，保障實驗室進度的情況下提高實驗精度。并不斷提高實驗室人員的團隊合作精神，提高其責任心。因為有了明確分工，針對每一問題都有相關的負責人員。一旦出現(xiàn)了問題，并不會出現(xiàn)相互推諉的現(xiàn)象。在另一方面提高了整個團隊的責任意識，更加盡心做好自己的工作，使得效率和質量均得到了提高。
3. 3標準物質控制與管理的技術保障
受控是整個質量管理體系的核心和靈魂。技術保障是質量管理體系的一個必要條件，包括實驗人員的素質、實驗能力、儀器條件、標準物質控制與管理以及實驗環(huán)境等等。無論在哪里，技術都是一個團隊的關鍵。要提高技術，可以提高實驗人員的素質和能力，通過對其進行培訓和強化訓練，并借助考核方式督促其不斷提升自己。還可以通過評比的方式，提高人員的積極性和主動性，使整個實驗室的態(tài)度不斷朝著積極努力的方向發(fā)展。
3.4 環(huán)境檢測實驗室標準物質配制與上機測試
在實驗室測量時，免不了需要配制各種標準溶液，這是我們從事某項研究的基本技能。標準物質的配置在很大程度上影響著實驗數(shù)據的準確性，我們應該對其進行管理控制。參照相關實驗要求，我們需要完成標準物質的稱取，完成高精度測量工作。然后對稱取的物質進行配制，為以后的精確測量奠定基礎。接著進行上機測試，驗證我們之前所配置的標準溶液是否達到實驗室的基本要求，這是標準物質配制的關鍵一步。只有上機測試合格了，標準溶液才能投入正常使用，否則，只能是廢液。
3.5標準物質購買、驗收和保存
標準物質的購買可由業(yè)務部分根據需要提出購買申請，經批準后予以購買。對所購買的標準物質，應當進行必要的驗收。當標準物質證書或仿單上有存放要求 （如避光、低溫等） 時，應按指定的要求保留。研究新方法或進行方法驗證時，必需包含有使用標準物質進行驗證明驗的內容。標準物質應有專門的存放地點，予以明確標識，并由專人負責保管。標準物質一旦超過有效期必需立刻清理，并予以適當標識，不得繼承使用。
3.6注重標準物質存放期間核查
根據以上幾個方面，我們基本建立了實驗室的對標準物質的質量管理體系。這一部分是對該管理體系的維護和保障。標準物質核查包括標準物質和標準溶液自身的純度，檢查它是否被環(huán)境和人為因素污染，確保其質量可靠、使用穩(wěn)定。目前，許多實驗室都使用大量的標準物質進行量值溯源和檢測質量控制。此外，還要保證實驗室的環(huán)境條件，營造一個清爽衛(wèi)生的實驗環(huán)境，對于我們進行實驗標定的準確性也有著至關重要的影響。
四、結論
標準物質是檢測實驗室用于保證檢測數(shù)據的準確性和精密度，實現(xiàn)量值傳遞的重要工具。標準物質的量值經過權威方法測量，或由多個高水平實驗室協(xié)同定值，具有很高的量值準確度。目前，很多實驗室都使用大量的標準物質進行量值溯源和檢測質量控制。如何對標準物質進行有效的管理，以最大限度地發(fā)揮標準物質的作用，成為許多檢測實驗室面臨的課題。本文從實驗室認可和計量認證的要求出發(fā)，結合筆者所在實驗室的經驗，對如何做好標準物質的管理進行探討。作為影響環(huán)境檢測工作質量的重要因素，現(xiàn)代環(huán)境檢測機構及實驗室應建立標準物質的控制與管理體系。根據實驗室標準物質管理需求，確定目的與內容。并通過崗位職責、權限的分解落實，確保管理目標的實現(xiàn)。通過標準物質控制與管理，保障實驗室檢測質量，為指導環(huán)境治理工作奠定基礎。
五、參考文獻
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第4篇：實驗室管理相關標準范文
[關鍵詞]環(huán)境監(jiān)測 實驗室 質量管理
中圖分類號：C93 文獻標識碼：A 文章編號：1009-914X（2014）45-0157-01
一、概述
環(huán)境監(jiān)測實驗室涉及到數(shù)學、物理、生物以及化學等多個領域，在日常的運作過程中還需要使用各種化學原料、化學試劑及儀器設備等。環(huán)境監(jiān)測必須要準確地反映出環(huán)境質量現(xiàn)狀，為環(huán)境污染的發(fā)展趨勢做出科學的預測，這就要求環(huán)境監(jiān)測的實驗數(shù)據具有精密性、準確性、代表性和完整性。同時，環(huán)境監(jiān)測實驗室要長期處于高壓、高溫、帶有輻射、易燃易爆的環(huán)境條件下開展科研工作，從而其日常的防護與管理是不可忽視的，這將會直接影響到工作人員的生命財產安全。所以，在日常的環(huán)境監(jiān)測實驗室防護管理過程中，相關工作人員必須嚴格開展各項工作， 控制好實驗室中的劇毒藥品、化學危險品、電源、化學氣體等可能引發(fā)的安全事故的因素，進而建立一套有效的應急管理體系。
二、環(huán)境監(jiān)測實驗室質量管理的重要性
1、環(huán)境監(jiān)測實驗室質量管理，可以推動環(huán)境監(jiān)測工作順利的進行。眾所周知，實驗室是進行監(jiān)測工作的重要場所，實驗室的功能是否完善，能否具有完善的質量控制體系，是環(huán)境監(jiān)測工作的基礎。環(huán)境監(jiān)測實驗室質量管理，有助于建立完善的質量控制體系，提升實驗室的檢測能力和水平，促進各種實驗室檢測工作的順利完成。自90年代以來，環(huán)境監(jiān)測實驗室的質量管理經歷了三個階段，即：統(tǒng)計質量控制、質量保證、全面的質量管理。而環(huán)境監(jiān)測實驗室的建立是我國全面推行質量管理的體現(xiàn)。只有保證實驗室監(jiān)測工作的每一個具體環(huán)節(jié)都具有相應的質量控制措施，才能保證監(jiān)測的精確、有效。
2、加強實驗室質量管理，有效實施實驗室的質量管理措施，有利于實驗室檢測水平的提高。實驗室能夠通過對不同的實驗室間采取不同的質量管理措施，進而對不同的實驗室間的數(shù)據進行橫向和縱向的比較，通過比較，發(fā)現(xiàn)自身發(fā)展存在的問題，并及時作出調整，使實驗室能夠在持續(xù)改進的過程中取得長遠的發(fā)展。
3、加強實驗室質量管理，有助于實驗室工作人員綜合素質的提高。因環(huán)境監(jiān)測實驗室通過了計量認證或者實驗室認可的環(huán)境監(jiān)測辦公室，這就要求實驗室的工作人員不但要具有精湛的實驗分析能力，還要明白具體分析監(jiān)測的相關理論知識，并了解各種標準及規(guī)范對現(xiàn)代監(jiān)測工作的要求，在此壓力下工作人員必須要有較高的綜合素質。同時，還要組織實驗室的工作人員不定期的進行崗位學習和培訓，組織相關的技能比賽，及時發(fā)現(xiàn)實驗室工作人員的不足，有針對性的作出調整，從而使實驗室發(fā)展能順應時代潮流。
三、環(huán)境監(jiān)測實驗室質量管理的主要措施
1、加強環(huán)境監(jiān)測實驗室的安全防護管理
環(huán)境監(jiān)測實驗室有各種化學試劑，極易發(fā)生安全隱患，所以在實際的管理中就要加強開展安全防護工作。第一，做好實驗室的防腐蝕工作。環(huán)境監(jiān)測實驗室中會用到大量的酸堿溶液、強氧化劑等，一旦與人體接觸便會引發(fā)化學反應，給人體帶來傷害。所以，在實際的檢測工作中，做好防腐蝕工作是十分必要的，合理布置好化學試劑，進行分開擺放，以免發(fā)生化學反應，后果不堪設想。第二，加強實驗室的防爆管理工作。環(huán)境監(jiān)測實驗室中會用到很多像乙烯、乙醇等易燃易爆的物品，如果防護舉措不當，這些物品就會帶來安全問題。做好防爆工作包括很多方面，如：將實際進行分開擺放，對實驗室進行通風處理，定期對實驗室的情況進行觀察等，這些 都是實驗室管理人員日常工作的重要內容。
2、實驗室間的質量控制
實驗室間的質量控制是實驗室監(jiān)測質量管理的重點。第一，與相同方法實驗室對比，監(jiān)測人員在實驗間所得到的均值要與相同方法組實驗室所產生的均值進行比對，在對比的過程中還要分析該實驗室的儀器和操作方法是否準確，對均值已經出現(xiàn)顯著偏離相同方法組所得到的均值，應該反過來檢查實驗室選定的標準物質、儀器設備或分析實驗過程中的每一個特定環(huán)節(jié)。第二，與所有實驗室對比，對比分析本實驗室的實驗數(shù)據與多數(shù)實驗室之間的數(shù)據，當所選用特定方法的實驗室數(shù)據相對較少時，可以將本室數(shù)據與所有實驗室的均值和標準差比較，這還是很有參考價值的。
3、正確使用標準溶液和標準樣品
標準溶液是實驗室進行分析的基礎，其質量的好壞將直接影響監(jiān)測結果是否能實現(xiàn)可比性和準確性?；谶@一點，實驗室的工作人員就要在日常的工作中認真的做好標準物質的保管和使用工作。對于監(jiān)測部門來說，質量管理工作可以根據工作的具體情形來定，將標準物質分為密碼樣和明碼樣兩種。與此同時，還要充分利用標準物質使其在實際工作中充分發(fā)揮出重要作用，進而提高監(jiān)測數(shù)據的準確性。
4、科學管理標準物質和儀器
一方面，實驗室要實現(xiàn)科學管理，不斷建立和完善相關的實驗室管理的規(guī)程，做好標準物質和一起設備的統(tǒng)一管理工作。標準物質尤其是有機物質，因具有種類多，數(shù)量少，不易管理的特點，監(jiān)測站的管理人員就要做好人員的分配工作，由專人管理標準物質的發(fā)放和使用。目前，質量管理人員可以利用計算機的數(shù)據庫對標準物質實行有效的管理，查看標準物質是否存在失效和數(shù)量不足等問題。除此之外，有效管理儀器設備也是實現(xiàn)實驗室科學管理的重要組成部分，既要完善儀器管理的相關制度，也要加強儀器管理員的專業(yè)知識、經驗和責任心，雙管齊下才能確保儀器管理工作順利進行。
5、加強對用電安全的管理
環(huán)境監(jiān)測實驗室的用電安全也是質量管理的一個主要內容，在實驗室管理過程中要加強對其管理，保證實驗室的用電容量在一個合理安全的范圍內，以防出現(xiàn)用電超載的現(xiàn)象。在實驗室的內部用電中，要防止在同一個插座上接入過多的電器，堅決杜絕實驗室工作人員私自安裝電器設備，亂接電線，防止出現(xiàn)用電安全問題。另外，為了保證安全應配備一個漏電開關，對漏電隱患進行預防，從多角度來保證實驗室工作人員的人身安全。對實驗室的各種用電問題進行維修時，要確保電源處于斷開狀態(tài)，以防對工作人員的人身財產帶來威脅。
四、結束語
綜上所述，環(huán)境監(jiān)測實驗室是進行環(huán)境監(jiān)測工作的重要場所，實驗室質量管理影響著環(huán)境監(jiān)測結果。因此，為了不斷提升實驗室管理水平，就要結合實驗室的實際運作情況，制定出安全的防護管理體系，調動起工作人員的積極性，提高工作效率，減少工作誤差，保證環(huán)境監(jiān)測的質量。
參考文獻
[1] 林志斌《試論環(huán)境監(jiān)測實驗室的質量監(jiān)督》[J]，《科技信息》2012（12）.
第5篇：實驗室管理相關標準范文
關鍵詞：ISO/IEC17025；實驗室；標準化；實踐
中圖分類號：G647.6 文獻標識碼：C 收稿日期：2016-01-14
一、引言
高職高專實驗室是學校辦學的基礎條件，對于學校的發(fā)展有重要意義。實驗室的管理水平體現(xiàn)了一個學校的教學和科研質量，是學校辦學實力的標志化體現(xiàn)?；瘜W類課程是實驗性很強的課程，實驗教學是整個教學環(huán)節(jié)中的一個重要組成部分，是學生將理論知識與實踐結合起來，培養(yǎng)學生分析問題和解決問題能力的重要手段?；瘜W實驗室具有化學試劑品種多、液體試劑多、玻璃器皿多的特點；且有易燃燒、易爆炸、易腐蝕、易變質及易制的特性，因此對化學實驗室的管理非常重要。管理不當，不僅會造成實驗用品的取用不便、變質報廢和實驗失敗，甚至會引發(fā)污染環(huán)境、燃燒爆炸及中毒傷亡等事故。
二、ISO/IEC17025簡介及國內外應用
ISO/IEC17025標準《檢測和校準實驗室能力的通用要求》是由國際標準化組織ISO/CASCO（國際標準化組織/合格評定委員會）制定的實驗室管理標準，該標準包含兩部分內容：一是管理要求，二是技術要求。管理要求主要涵蓋了組織、質量架構、文件和合同的評審、服務和供應品的采購、內部審核等；技術要求包含人員、設施和環(huán)境條件、設備、檢測方法確認、抽樣、物品（樣品）的處置、結果質量保證、結果報告等。凡通過ISO/IEC17025標準認可的由實驗室提供的數(shù)據，均具備法律效應，出具的報告在全球44個國家及58個組織都是被認可的。自ISO/IEC17025標準以來，全球已有3.5萬多家檢測與校準實驗室按照該標準通過了認可。在許多國家和地區(qū)，符合該標準規(guī)定要求已成為實驗室必須具備的條件。
2000年11月2日，在美國華盛頓召開的國際實驗室認可合作組織（IIAC）大會上，中國實驗室認可委員會（CNAI）與其他實驗室認可機構簽署了IIAC相互承認協(xié)議（IIAC-MRA），該協(xié)議由中國、美國、澳大利亞、英國、亞太地區(qū)等36個國家和地區(qū)實驗室認可機構共同簽署。協(xié)議簽署后，經過CNAI認可的實驗室具備了按有關國際認可準則開展檢測和（或）校正服務的技術能力?？蓞⑴c國際間實驗室認可雙邊、多邊合作，促進工業(yè)、技術、商貿的發(fā)展。截至2015年11月30日，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）累計認可實驗室6997家，其中檢測實驗室5873家、校準實驗室810家、醫(yī)學實驗室197家、生物安全實驗室64家、標準物質生產者12家、能力驗證提供者41家。
我國各高等院校為適應形勢的發(fā)展，提高實驗室的管理水平，也紛紛加人了實驗室認可的隊伍。如上海理工大學光學儀器檢測實驗室、南京理工大學爆炸材料檢測實驗室、清華大學汽車安全與節(jié)能國家重點實驗室汽車碰撞實驗室等二十幾個高校實驗室都已通過了國家實驗室認可。
三、高校實驗室管理引入ISO/IEC17025的實踐和效果
2010年，桂林理工大學南寧分校引入了ISO/IEC17025標準進行化學實驗室管理模式。經過多年的實踐，這種管理模式在保證和持續(xù)提高實驗教學質量的基礎上，促使學生在驗證理論、掌握技能知識的同時，進一步維護實驗室的運行和管理，保證實驗結果的準確可靠，并可提升學生專業(yè)能力。
1.規(guī)范實驗室管理工作，提高實驗室內部的管理水平，促進實驗室管理的規(guī)范化和制度化
化學實驗室引入ISO/IEC17025標準，推出了一系列完整而全面的教學實驗室管理體系文件以及各規(guī)章制度，并根據實際情況不斷進行完善，從而形成規(guī)范化的管理機制。實驗室管理有規(guī)可依，依規(guī)進行管理，有利于對教師及實驗工作人員提出標準化要求，改變了原先管理上的隨意性和不規(guī)范化。教師在實驗過程中細心指導學生，并對學生進行監(jiān)督，促進其養(yǎng)成良好的實驗習慣，自覺遵守各項規(guī)章制度，按標準進行操作。
2.促進實驗員及指導教師的整體素質的提高
ISO/IEC17025標準強調了全員參與的管理原則，對特定工作人員，需具備相應的資格、培訓、經驗及充分的知識。還規(guī)定實驗室應制訂有關實驗人員的教育、培訓和技能目標，確定培訓需求和提供人員培訓的政策和程序，評價培訓的有效性。還規(guī)定，應明確各崗位人員的職責和權限及相互關系。
根據標準要求，實驗室制定了實驗人員及實驗指導教師的崗位職責和權限，規(guī)定了各崗位人員必需的學歷、技能、資格和經驗。制訂培訓計劃，鼓勵教師及實驗管理人員攻讀更高的學位、進修深造，安排崗位人員到國家示范性院校、相關企業(yè)進行短期的培訓或參觀學習，組織教學業(yè)務能力提升培訓等。促進教師及實驗員的整體素質的提高，進一步提升實踐教學能力，打造了一支職業(yè)素養(yǎng)好、業(yè)務能力強、教學水平高，具有創(chuàng)新精神的實驗教學隊伍，同時為建設高水平技能型人才培養(yǎng)基地提供師資保障。
3.提高設備完好率，確保實驗教學工作的順利開展
根據標準進行管理，對儀器設備申購計劃的編制、選型、論證、審批和申購計劃的實施、驗收、入庫、使用、維修、報廢等有嚴格的規(guī)定并按規(guī)執(zhí)行。實驗室儀器設備由專人保管，定點存放、定期保養(yǎng)維護。列入固定資產的儀器設備，建立儀器設備檔案，統(tǒng)一進行分類、編號。設備使用前由管理人員檢查完好，實驗指導教師調試好后方可投入教學使用。學生必須在教師的指導下按操作規(guī)程使用，實驗教學人員深入實驗課，及時糾正錯誤，指導學生采用正確方法操作，提高學生的動手能力，減少設備異常現(xiàn)象的發(fā)生。通過依據標準管理，提高了實驗室設備的完好率，確保實驗教學工作的順利開展。
4.增強學生就業(yè)競爭力
依據標準進行實驗室管理，實現(xiàn)了高校實驗室管理與國際認可實驗室管理的零距離對接。學校開設“實驗室管理”“質量管理體系與運作”等課程。在實驗、實訓教學過程中，將學生當成培訓員工進行管理，讓學生在實驗中從采樣、制樣、樣品處理、檢測到數(shù)據處理，實驗報告全過程（包括實驗設計）均在標準化管理模式下進行操作。同時指導學生學習并參與到實驗室管理之中，模擬員工的要求進行工作，實現(xiàn)與職業(yè)崗位的“零距離”接觸。使學生在掌握操作技能的同時，熟悉實驗室環(huán)境并逐步具備管理實驗室能力，以提高學生的綜合素質，增強其就業(yè)競爭力。
四、結束語
高職高專在化學實驗室引入ISO/IEC17025標準化管理，提高了實驗室內部的管理水平，促進了實驗室管理的規(guī)范化和制度化，增強了教師與實驗管理人員的綜合素質，提升了實踐教學能力，使學生真正成為高技能、高素養(yǎng)的人才。
參考文獻：
第6篇：實驗室管理相關標準范文
[關鍵詞]特種產品；性能檢測；質量監(jiān)督；實驗室；認可
doi：10.3969/j.issn.1673 - 0194.2016.18.051
[中圖分類號]F203 [文獻標識碼]A [文章編號]1673-0194（2016）18-00-02
0 引 言
當前服務于公共安全中的特種產品質量檢測監(jiān)督機構不單單負責特種產品的質量把關工作，還涉及質量檢測領域的委托檢驗證明工作。擁有良好的質量檢測水平是開展質量監(jiān)督工作的前提，質量檢測水平主要體現(xiàn)在檢測機構擁有的相關質量檢測技術，換言之，需要擁有相關質量檢測的授權或委托。因此，特種產品質量監(jiān)督檢測機構應當符合相關資質的管理要求，才能正常開展相關業(yè)務，從法律和技術的角度為國家和人民提供可靠的檢測檢驗服務。
同工業(yè)發(fā)達國家和地區(qū)相比，當前警用防護裝備和裝甲材料等特種產品的質量檢測方面的弊端依然十分明顯，主要包含以下若干方面。
（1）面向特種產品的相關法律法規(guī)不完善、不全面，無法完全覆蓋質量檢測涉及的各個領域和角度，存在法律漏洞。
（2）質量檢測部門的執(zhí)行力度不夠，而且管理相對混亂，具體職責劃分不明顯，不利于質量監(jiān)督工作的開展。
（3）個別企業(yè)安全意識不強，存在有法不依的現(xiàn)象。
（4）特種產品管理工作投入少。
（5）質量檢測科技水平相對落后。
隨著我國防彈器材需求日益增長，警用、軍用防護裝備和裝甲材料等特種產品和研制生產企業(yè)如雨后春筍般涌現(xiàn)，帶動了檢測領域的發(fā)展。為適應新形勢下特種產品檢測的需求，測試試驗中心積極開展相關實驗室認可部署工作。
實驗室認可的定義是國家相關認可機構對某個實驗室可以開展特定類型檢測/校準工作所賦予的正式授權和肯定，但其不具備強制性，獲得實驗室認可的機構或者部門可以獲得國際上有業(yè)務關系國家的正式授權，在質量檢測方面得到其他國家或者國家監(jiān)督機構的認可，是具備法律效力的。
1 實驗室認可工作的概述與部署
實驗室是完成檢測或校準工作的場所，是國家權威機構和審批部門對某個機構或部門開展特定類型檢測/校準工作所賦予的正式授權和肯定。實驗室認可的目的是提升特定機構實驗室的質量檢測水平，降低質量檢測不準確性和風險性，合理地權衡實驗室與用戶之間的利益，增強社會對實驗室的肯定和信任，構建法律、政府和市場的良性質量監(jiān)督環(huán)境。
1.1 實驗室認可工作的基本原則
CNAS規(guī)定實驗室認可須符合四項基本原則。①自愿申請原則。申請方需要服從和遵守《中國合格評定國家認可委員會章程》和《實驗室認可管理辦法》的相關規(guī)定才可以申請CNAS認可。②非歧視原則。CNAS機構不得對所有申請CNAS認可的實驗室進行歧視或者以地域、規(guī)模、經濟狀況為借口的片面歧視。CNAS受理國內外任何具備條件的實驗室的認可申請工作。③專家評審原則。CNAS通過雇傭相關領域的專家和評審員對提交申請的實驗室進行公平、客觀的評定，出具評審報告。④國家認可原則。CNAS的認可代表了國家對實驗室某項檢測技術的認可，在國內具備國家認可的權威認證。
1.2 實驗室認可工作的準備工作階段
實驗室認可工作的準備階段主要完成實驗室認可操作申請前的準備工作，需要對認可工作的過程中可能面臨的狀況進行預估，通過查詢資料或者對完成實驗室認可的機構進行調研，組織相關人員培訓學習，為實驗室認可工作的開展打下堅實的理論基礎和實踐基礎。
（1）實驗室現(xiàn)狀的調研。主要包括人員、設備、管理現(xiàn)狀的調研工作，以及教育培訓工作的開展。
（2）制定質量方針和質量目標。質量方針和目標規(guī)定了實驗室認可工作的前提和宗旨，簡言之，就是“公平性”和“準確性”。準確性是對質量檢測功能的職責要求和檢驗的目的所在，也是實驗室認可的意義。“公平性”要求對檢測產品的質量一視同仁?！肮叫浴焙汀皽蚀_性”對質量方針和質量目標做出了嚴格要求。
1.3 編寫實驗室認可體系文件階段
當完成了準備階段的工作后，進入編寫實驗室認可體系文件階段，本階段涵蓋了質量檢測要求的具體規(guī)定，根據ISO/IEC17025-2005《檢測和校準實驗室技術能力的通用要求》中要求的15個管理要素以及10個技術要求，對質量認證評估的具體要求提供了可參考的技術規(guī)范，并且作為實際執(zhí)行的理論依據、評審的判斷依據。
本階段涵蓋質量手冊的制定和編寫程序文件兩部分。具體由以下若干方面組成：①編寫相關執(zhí)行程序進度及劃分表；②規(guī)范相關文件的編寫要求和格式；③相關程序文件的編寫、評價及審核；④制定操作流程及各類質量相關表單。
1.4 貫徹認證質量體系的實施階段
認證體系文件的制定和編寫僅僅對質量體系進行了功能性描述和質量體系運行的規(guī)范性要求，對質量體系文件的觀察實施可以確保實驗室認知體系正常運行和持續(xù)、適用有效地完成工作任務。
（1）通過組織培訓學習，使實驗室工作人員對各自職責以及所需的知識、技能深刻理解掌握。
（2）在實驗室認可體系初期對可能產生問題的薄弱環(huán)節(jié)重點維護觀察，發(fā)現(xiàn)問題后及時整改，防止錯誤重復發(fā)生，使認證體系良好運行。
（3）內部質量審核工作的開展，內部質量審核是維護認證體系正常運轉的重要支撐，也是認證體系自身的重要組成部分。
2 實驗室認可對檢測機構的意義
2.1 實驗室認可對質量監(jiān)督機構的作用
（1）對相關技術人員的操作進行規(guī)范化。通過構建質量檢測運行管理辦法，對相關技術人員進行培訓，防止因為不規(guī)范操作造成的數(shù)據偏差，提高檢測數(shù)據的準確度。
（2）規(guī)范檢測標準和方法。在檢測方法上，規(guī)范使用了國家標準，保證檢測人員的技術能力。
（3）實驗設備和技術的實時改造、更新。特種產品質量監(jiān)督機構除了對檢測檢驗新標準進行修訂和培訓外，還需要按照國家規(guī)定進行儀器的改造和實驗設備標定，保證了質量檢測數(shù)據的可靠性與準確性。
（4）保障了檢測結果質量。通過定期對實驗儀器進行檢定排查，對易產生誤差的儀器進行調整完善，制訂并嚴格執(zhí)行儀器維護計劃，確保了實驗儀器的穩(wěn)定性，進而保證了實驗結果的準確性。
（5）對檢測機構實驗室的管理工作進行了規(guī)范。實驗室認可對其管理方面具有嚴格的要求，故而制定了相關的管理流程和制度，對實驗室人員的工作職責做出了描述和劃分，進而改善了實驗室環(huán)境。
通過平時監(jiān)督、定期內審和管理評審，建立預防機制和對客戶的回訪機制，提高了檢驗者滿意度，實現(xiàn)了管理體系的全面運行和不斷改進。
2.2 社會效益及經濟效益的提升
實驗室認可工作可以提高社會對特種產品質量監(jiān)督機構的公信力和影響力，既滿足了市場對高品質特種產品的要求，又符合法律規(guī)定，打壓了質量較差產品的生存空間，在國際上也得到相關國家的承認。通過實驗室認可出具的相關質量檢測報告，可以保證產品在市場上獲得穩(wěn)定的商業(yè)回報，構成良好的市場競爭環(huán)境；在公共安全方面，也可以減少因為劣質產品而引起的財產損失。因此，實驗室認可工作兼顧了社會效益和經濟效益的提升。
3 結 語
特種產品是保障人民生命財產安全的重要前提，隨著我國防彈器材需求日益增長，警用、軍用防護裝備和裝甲材料等特種產品和研制生產企業(yè)如雨后春筍般涌現(xiàn)，帶動了檢測領域的發(fā)展。為適應新形勢下特種產品檢測的需求，測試試驗中心積極開展相關實驗室認可部署工作。實驗室認可工作主要包括準備工作階段、編寫實驗室認可體系文件階段、貫徹認證質量體系的實施階段。實驗室認可對質量監(jiān)督機構具有積極的作用，不僅可以完善質量監(jiān)督體系，而且可以提升特種產品的質量檢測水平。所以，實驗室認可工作對于提升社會效益和經濟效益都具有重要意義。
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第7篇：實驗室管理相關標準范文
13種管理體系和其一體化的必要性
1．1實驗室資質認定評審準則ISO/IEC17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》是國際標準化組織公布的國際標準［4］?！秾嶒炇屹Y質認定評審準則》吸納了ISO/IEC17025的主要精髓，兼顧我國特殊國情于2006年推出，作為檢驗機構資質認定的基礎依據。以ISO/IEC17025標準為基礎的實驗室管理體系在疾控機構實驗室已運行十多年，體系相對完善和成熟。
1．2實驗室生物安全通用要求GB19498是在2003年5月非典流行期間提出并制定的標準。實踐證明，該標準對保障實驗室生物安全和依法管理病原微生物實驗室發(fā)揮了重大作用。全國認證認可標準化技術委員會2007年開始修訂，最新版本是GB19498—2008。
1．3食品檢驗機構資質認定評審準則2009年6月1日《中華人民共和國食品安全法》正式生效，為落實《食品安全法》，衛(wèi)生部制訂了《食品檢驗機構資質認定條件》、《食品檢驗工作規(guī)范》，國家認監(jiān)委組織制訂了《食品檢驗機構資質認定管理辦法》及《食品檢驗機構資質認定評審準則》，標志著我國食品檢驗機構資質認定制度正式建立。
1．4管理體系一體化的必要性如果實驗室多種管理體系各自單獨運行，從文件編制、人員培訓、設備設施管理、材料管理等方面看，資源和管理成本重復浪費，運行的壓力是沉重的。建立融合一體化的管理體系有利于組織的各個機構和崗位理清總的方針和目標;有利于各標準在組織各個方面得到最快速有效的識別和實施;有利于理清各標準之間的接口，實現(xiàn)各標準之間的無縫銜接。此外，一體化管理體系的有效運行也是取得相關資質的基礎。如何把生物安全實驗室管理體系與2種質量管理體系兼容起來，是部分基層實驗室面臨的問題。
23種管理體系間的兼容性與獨特性
2．1相同之處
2．1．1均以“戴明循環(huán)“為運行模式通過對3個標準的比較，不難發(fā)現(xiàn)三大實驗室管理體系共同的特點都是建立在PDCA的基礎上，通過動態(tài)循環(huán)的運行模式實現(xiàn)體系的持續(xù)改進。因此，遵循策劃、實施、檢查、總結循環(huán)的原理，可以使一體化體系發(fā)揮最大的效能。
2．1．2均以“人、機、料、法、環(huán)”為控制方法3大實驗室管理體系均從人、機、料、法、環(huán)等方面進行控制。人:需要實驗室管理者確保操作專門設備，從事檢測、評價和簽署檢驗報告的人員能力，要求持證上崗。機:設備設施需要檢定/校準，需要定期核查和維護。料:實驗材料需要進貨驗收，控制質量，污染廢棄物需安全處置。法:按照相關法律法規(guī)以及各種標準進行檢測評價、控制質量和安全。環(huán):實驗室環(huán)境設施不僅要滿足檢測質量，更要滿足安全要求。
2．1．3均以“持續(xù)改進”為共同理念3大實驗室管理體系都需要對不符合進行控制，都要求采取糾正措施、預防措施，并要求開展內部審核、管理評審和實施監(jiān)督。由此可見，三者的核心思想是相通的，這樣不難將其融合在一起運行。
2．2不同之處
2．2．1生物安全實驗室和食品檢驗實驗室的特殊要求生物安全實驗室要求進行實驗室風險評估及風險控制，強調了實驗室生物安全防護水平分級，實驗室設計原則和基本要求，明確實驗室設施及設備的具體要求。食品檢驗機構實驗室對人員聘用、專業(yè)培訓、職稱占比、從事年限等做了具體要求，強調檢驗人員只能在一個食品檢驗機構中執(zhí)業(yè)并作出承諾。設施和環(huán)境的特殊要求是配置食品檢驗專用的冷藏冷凍設備。此外，明確要求制定食品檢驗回避制度、檢驗責任追究制度、食品安全事故應急檢驗預案等制度程序，相關文獻已做梳理匯總［5］。
2．2．2實驗活動過程中的側重不同生物安全實驗室管理體系在實驗活動過程中，更關注的是實驗如何安全的進行。而實驗室資質認定和食品檢驗機構資質認定的管理體系，關注的是實驗過程中實驗活動質量如何得到更好的控制。
2．2．3實驗所牽涉的安全問題和法律責任不同生物安全實驗室開展的實驗活動，因本身存在高風險，實驗材料具有高致病性，因此，對實驗廢棄物的處理、危險材料的運輸以及消防安全等著重進行強調，并要求制定應急措施，若發(fā)生實驗事故及時報告。食品檢驗實行食品檢驗機構與檢驗人員負責制，機構和檢驗人員對出具的食品檢驗報告負責，獨立承擔法律責任。
2．3體系融合3個標準的描述或比較已有文獻報道。食品準則是依據評審準則編制而成的，并在此基礎上增加了特殊要求，兩者均屬于質量管理范疇，生物安全通用要求側重的是安全管理。從條款要素上看，評審準則涵蓋19個要素，其中11個管理要素、8個技術要素;食品準則將特殊要求歸納為5個管理要素和4個技術要素;生物安全通用要求的要素分布包括風險評估及控制5個、生物安全防護水平分級5個、實驗室設計原則及基本要求19個、實驗室設施和設備5個、管理要素23個。3個標準存在相同或相關條款，如都要求建立管理體系，并在法律地位、組織、人員、培訓、記錄檔案、設施和環(huán)境、儀器設備等方面具有重疊的內容。質量管理與安全管理也是相輔相成的，除上述相同或相關條款外，還有如文件控制、不符合項的識別和控制、預防糾正措施及改進、內部審核、管理評審等相似條款。鑒于三者的不同，在融合過程中要有所兼顧，堅持通盤考慮、、能合不分的原則。在編制體系文件時，首先應充分進行過程識別，以評審準則為主線，把食品準則和生物安全通用要求融入其中，即合并基本相同的文件，單獨編制反映各標準核心和重要特點的體系文件。
3實施管理體系一體化過程中的體會
3．1塑造組織文化推進管理體系整合管理體系文件為指導和約束實驗室所有活動以及檢測行為提供了統(tǒng)一標準，本單位在編制整合體系文件后，通過宣貫學習、知識競賽和內審、管理評審、質量監(jiān)督等手段強抓文件的落實和檢查。與此同時，發(fā)揮組織文化黏合劑的作用來推進整合體系有效運行。通過培育優(yōu)秀的文化，包括制度文化、安全文化、質量文化和核心精神理念，引導職工建立一致的價值取向，積極參與實驗室管理，彌補了標準整合的不足。
3．2加強一體化信息管理平臺的建設建立一體化的信息平臺是對整合型管理體系運行的有效保障。本單位于2013年建立了LIMIS實驗室信息系統(tǒng)，在檢測流程、文件管理、儀器管理、試劑耗材管理等各個模塊中明確一體化文件的要求，如根據安全管理的要求單獨建立HIV檢測模塊。疏通各管理領域信息通道，取長補短，充分發(fā)揮信息技術快速、準確、檢索方便的特點，提升管理體系的運行效率。
4結論
第8篇：實驗室管理相關標準范文
【關鍵詞】初中；化學實驗室；管理策略
初中化學實驗室，在一般初中學校，都已經是單獨建室的?；瘜W實驗室是初中化學教學，學生開展課外活勱，提高學生科學素質的理想場所。但如果實驗室疏于管理，其實驗效果也不可能完全令人滿意。如何實現(xiàn)實驗室管理的科學到位？需要一定的思考，現(xiàn)將自己的思考和實踐拙于筆端，期求方家教正。
一、實驗室管理當應制度健全
學生走進實驗室進行實驗，學生利用實驗儀器進行相關的實驗，其實驗的有效乃至高效，不僅僅就是學生實驗行為的科學，還應當取決于實驗儀器和相關藥物的有效。如果實驗儀器出了問題，或者實驗藥品失效甚至就是嚴重的不對號，那實驗不僅僅就是沒有效果，還極有可能會釀造出極為嚴重的實驗事故。初中化學的實驗可不可出現(xiàn)這樣的情形？其回答是不可能完全否定的。作為實驗室的管理，不能完全肯定不會出現(xiàn)這樣的情形。實驗室為什么會出現(xiàn)這樣的情形？從相關層面說，是管情出著問題，是管情出了問題。實驗室的管情出問題，大都是管理制度先出問題。管理制度的不健全，導致管理者無章可循，無法可依，那管理也就顯得多出疏漏，出現(xiàn)著疏漏，則完全可能會是紕漏百出。所以，作為實驗室，首先必須建立完善的實驗制度?，F(xiàn)在一般的學校實驗室都張貼著管理制度，但比較細致地進行思考，能夠符合具體學校實驗室管理的制度并不很多，有些制度就是那樣的大一統(tǒng)，而且就是那樣的比較模糊。所以，驗室的管理制度應當是符合具體學校的，也應當就是清晰明了的。從一般學?？?，實驗室的管理制度應當涵蓋這樣的內容，實驗儀器和藥品的存放制度，實驗用品的請購制度，實驗儀器的用后歸還制度等。如相關的實驗儀器，實驗以后需要進行相關的清洗，這清洗就必須做到職責明確。又如相關的儀器在使用過程中出了一定的故障，需要及時報損，則就要比較及時地進行報損，就要受報損條款的約束。
二、實驗室管理當應措施到位
在一般的學校，甚至就是比較多的學校，實驗室的管理往往多是制度是制度，實際性的管理有多少就是違背相關制度的。如儀器被損壞，而儀器的損壞有都是人為的，但實驗過后，卻得不到應有的賠償；又如好多的儀器都是一些比較貴重的，有些儀器就完全可能是家用物品，不少教師就是那樣比較輕易地將儀器據為己有。實驗室的儀器就是這樣比較人為地損壞和散失。應當說，實驗室的儀器不是那樣的完備，那實驗也就不可能去比較有條不紊地開展起來，有些實驗也就不可去進行。從這個意義上說，實驗室的管理，不僅僅就是制度的字面落實，也還應當保證措施的實施到位。在這里有些學校的措施就顯得比較到位，這些學校分別從多個層面上落實具體的措施。應當說，對相關措施落實的到位，其管理者也有一本難念的經，實驗指導老師是眼睛靠著鼻子的熟人，或者就是某種程度上的摯交朋友，丟不開情面。這樣的想法和做法都是不行的。從相關角度去說，實驗室管理措施的真正落實，需要從管理人員去抓起。需要對管理人員進行管理教育，需要建立起管理人員的管理職責，需要對管理人員進行管理的獎懲。與其經濟進行掛鉤，凡管理不到位者，管理中導致儀器人為損失者都要強制其進行賠償。如果實驗室管理的第一責任人真正意義上肩負起管理的職責，那實驗室的管理才算得上真實意義到位。因為，管理者真正嘗到管理不到位的酸甜苦辣咸，他就會去一視同仁，持之以恒，始終如一地進行管理，他就會在平時的管理中對實驗儀器的使用者去講清道理，而不去賣人情。
三、實驗室管理當應行為規(guī)范
化學實驗室管理的至關重要，是人們所婦孺皆知的。實驗室的管理到位可以促進化學課程教學的有效，實現(xiàn)學生化學素養(yǎng)的形成也是大家所有目共睹的。對管理不僅僅就是需要管理人員的責任明確，也同樣需要行為規(guī)范。也許人們會這樣去說，化學實驗室的管理不就是簡單的進進出出、拿拿接接，無所謂規(guī)范不規(guī)范的。果真就是怎樣的無所謂？不然！有管理者曾說過這樣的話，把簡單的事情做出不簡單，就是掃地也要掃出個精細來。從比較具體的管理層面講，如果實驗室的管理也管理得十分精細最起碼能夠管出這樣的效果來，其一順利推進課堂教學的實驗，其二延長實驗儀器的使用壽命，其三減少實驗中的麻煩。實驗管理的行為規(guī)范，需要管理人員具有一顆赤日炎炎的心腸，真正將管理視為一種責任，也有著能夠超越自我的實際價值。實驗管理的行為規(guī)范，需要管理人員具有一流的管理水準。儀器的存放當是嚴格有序的，如需要將相關儀器分開存放，不同規(guī)格和類別的儀器當應分開存放；備用儀器和常用儀器也應當分開存放。實驗管理的行為規(guī)范，需要管理人員具有一定的虔誠，經常去做這樣的思考：儀器雖然不會說話，但也需要人們對其尊重。有管理人員經常就是這樣，似乎將儀器和藥物作為活菩薩予以遵奉。比較經常地對儀器進行檢查，比較經常地對儀器進行清洗和清理，比較經常地對實驗藥品進行觀察，發(fā)現(xiàn)變化將及時進行調換或者更新。說來也許比較夸張，但事實則必須這樣。我們的管理細則一點，實驗室所能夠發(fā)揮的效果則完全可能大一點。
對化學實驗室的管理，筆者所做的思考也許就是一定意義上的泛泛而談，不具實質的指導意義。竊仍以為，能夠這樣去做，而且就是踏踏實實地做，做得踏踏實實，其心情也應當就是那樣的坦蕩。但對化學實驗室的管理，隨著時代的變遷，要求會越來越高，作為管理者必須努力而為之。
【參考文獻】
[1]付平.初中化學實驗室管理經驗點滴[J].教育教學論壇，2012年03期
第9篇：實驗室管理相關標準范文
關鍵詞:食品檢測實驗室;人員;質量監(jiān)督
1引言
“人”是食品檢測實驗室的第一要素,人員能力和水平直接影響到食品檢測實驗室檢測結果的準確性和客觀性。如何確保人員能力持續(xù)符合要求,是食品檢測實驗室管理的重要內容。人員培訓、人員考核和質量監(jiān)督等都是人員能力保證和提升的重要方式。質量監(jiān)督是食品檢測實驗室管理體系的重要環(huán)節(jié),開展質量監(jiān)督活動可確保人員能力持續(xù)符合要求,有利于發(fā)現(xiàn)檢測技術人員檢測過程中存在的問題,提高檢測人員技術水平。隨著我國對食品安全問題的不斷重視,對食品檢測實驗室的要求也越來越高[1]。食品檢測實驗室檢測過程復雜,專業(yè)水平要求高,涉及食品科學、化學、生物、毒理、放射性等不同學科、專業(yè)及領域,有些檢測是常量檢測,有些是微量甚至痕量檢測,對人員能力要求更嚴格,質量監(jiān)督的作用更加重要。本文結合食品檢測實驗室實際,闡述了食品檢測實驗室質量監(jiān)督活動存在的問題,對檢測實驗室的充分監(jiān)督的實施方法進行討論,針對實驗室的充分監(jiān)督中存在的問題提出了建議和措施。
2食品檢測實驗室質量監(jiān)督存在的問題
實驗室認可準則、檢驗檢測機構資質認定評審準則及其他規(guī)范性文件等都對食品檢測實驗室質量監(jiān)督做了規(guī)定。由于大部分條款為總體規(guī)定與要求,沒有明確的監(jiān)督細則與執(zhí)行文件,質量監(jiān)督方式不統(tǒng)一,食品檢測實驗室的質量監(jiān)督活動不同程度的存在以下問題。2.1監(jiān)督員能力不足。目前,大多數(shù)食品檢測實驗室監(jiān)督員通常由檢測技術人員兼任,因其崗位特殊性可能無暇顧及質量監(jiān)督工作,無法保證有效監(jiān)督。有些食品檢測實驗室場所較多,監(jiān)督員數(shù)量不能覆蓋所有場所。另外,受專業(yè)背景限制,部分食品檢測實驗室的某些專業(yè)、領域沒有合適的監(jiān)督員,存在監(jiān)督員在專業(yè)領域覆蓋不全的問題。2.2監(jiān)督對象問題。CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》[2]明確了監(jiān)督的對象是“人員”,日常監(jiān)督中部分實驗室將監(jiān)督對象描述為與“人”相關的設備、設施、記錄、報告等,沒有將監(jiān)督對象定位為“人”。對象定位錯誤一方面偏離了監(jiān)督方向,無法發(fā)現(xiàn)人員技術能力存在的問題;另一方面對監(jiān)督發(fā)現(xiàn)問題的整改無法到位,影響了質量監(jiān)督效果。2.3監(jiān)督記錄問題。有的食品檢測實驗室的質量監(jiān)督記錄表僅有“日期”和“不符合事項”兩項內容,監(jiān)督內容描述不清楚或不全面。這樣的質量監(jiān)督記錄表可操作性不強,對不符合項描述不清,除記錄人外,無法獲知清晰明確的不符合事實,也容易造成后續(xù)整改時無據可查,遺漏不符合項的整改或錯誤地組織開展整改活動。2.4監(jiān)督頻次問題。實驗室認可準則及資質認定文件沒有規(guī)定質量監(jiān)督的頻次,實驗室應根據檢測任務自行確定。部分食品實驗室監(jiān)督頻次過低,有的一年一次甚至頻率更低,監(jiān)督頻次過低不利于監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)實驗室人員能力存在的不足,無法確保人員能力是否持續(xù)符合要求。2.5監(jiān)督時機問題。監(jiān)督時機的把握非常重要,把握好監(jiān)督時機可提高工作效率,而且有利于發(fā)現(xiàn)問題、提升工作質量。部分食品檢測實驗室監(jiān)督僅重視了日常工作的監(jiān)督,沒有對客戶投訴、檢測結果處于臨界值附近、檢測方法發(fā)生偏離等特殊情況進行監(jiān)督,監(jiān)督時機把握不準確。2.6監(jiān)督的糾正落實問題。部分食品檢測實驗室的質量監(jiān)督員僅僅發(fā)現(xiàn)不符合事項,填寫質量監(jiān)督記錄,按計劃完成監(jiān)督任務,對不符合項未進行糾正,需要采取糾正措施的未對效果進行跟蹤驗證。特別是當涉及重大不符合事件時,需要多部門協(xié)調解決,監(jiān)督員未按要求提出整改建議,并進行不符合項的跟蹤和驗證[3]。
3食品檢測實驗室如何實現(xiàn)“充分監(jiān)督”
食品檢測實驗室質量監(jiān)督活動存在的監(jiān)督員能力不足、監(jiān)督對象不準確、監(jiān)督活動記錄不全面、監(jiān)督頻次低、監(jiān)督時機把握不準、監(jiān)督糾正落實效果差等問題影響了監(jiān)督活動的效果,無法確保食品檢測實驗室人員能力是否勝任工作,檢測結果的準確性存在風險。食品檢測實驗室應按照實驗室認可準則的要求,做到“充分監(jiān)督”。食品檢測實驗室應明確監(jiān)督員職責、找準監(jiān)督對象、把握監(jiān)督時機和頻次、采用合適的監(jiān)督方式、全面記錄監(jiān)督過程、對監(jiān)督活動進行有效性評價,并對監(jiān)督結果進行應用,發(fā)揮質量監(jiān)督活動的作用。3.1質量監(jiān)督的目的。質量監(jiān)督是為確保滿足規(guī)定的要求,對食品檢測實驗室質量活動的狀況進行連續(xù)的監(jiān)視,并對其符合性和有效性進行驗證,以保證食品檢測實驗室具有所從事檢測工作規(guī)定要求的能力,使檢測活動按規(guī)定與要求進行?！耙?guī)定”包括法律法規(guī)、標準、客戶、合同、法定管理機構、認證認可機構和實驗室管理的要求等。食品檢測實驗室監(jiān)督的目的是通過實施監(jiān)督解決檢測過程控制中的有關弊端,尋求改進機會,確保食品檢測實驗室人員具有從事檢測工作的能力滿足規(guī)定要求[4]。3.2質量監(jiān)督的文件依據。實驗室認可準則、檢驗檢測機構資質認定評審準則、食品安全相關法律法規(guī)及相關規(guī)范等都對食品檢測實驗室的監(jiān)督要求做了明確規(guī)定,如實驗室認可準則的4.1.5g條款、4.15.1條款、5.2.1條款、5.2.3條款等對實驗室監(jiān)督對象、監(jiān)督報告等做了總體要求[5];CNAS-CL52:2014《CNAS-CL01<檢測和校準實驗室能力認可準則>應用要求》[5]中4.1.5g條款、5.2.3條款、5.9.1a)條款、5.9.1b)條款等對監(jiān)督模式、監(jiān)督方式、監(jiān)督有效性評價、監(jiān)督的應用等做了一定程度的細化及要求;《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的4.2.5、4.2.7條款等對質量監(jiān)督的對象、質量監(jiān)督記錄做了總體規(guī)定與要求[6];《食品檢驗工作規(guī)范》對實驗室質量監(jiān)督的實施做了總體規(guī)定與要求[7,8]。3.3監(jiān)督員要求。首先監(jiān)督員數(shù)量應足夠,監(jiān)督員應覆蓋食品檢測實驗室的所有領域、專業(yè)、地點等,一般來說,監(jiān)督員數(shù)量與食品檢測實驗室專業(yè)技術崗位人員數(shù)量的比例應為1:5~1:10。監(jiān)督員的能力應符合認可準則要求,應熟悉檢測方法、技術、目的、流程、結果評價方式等,通常由較高技術職務的人員監(jiān)督較低技術職務的人員,至少應由同一技術等級的人員擔當監(jiān)督。監(jiān)督員應由最高管理者任命并授權[9],應賦予其足夠的監(jiān)督權利：在監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)問題時當場予以制止和糾正,責令被監(jiān)督人員改正;發(fā)現(xiàn)有問題的報告可以扣發(fā);若出現(xiàn)不符合工作,對采取的糾正、糾正措施及時與相關人員溝通,提出整改建議等;還應保證監(jiān)督員有直接與技術負責人、質量負責人乃至最高管理者進行溝通的渠道[10]。3.4監(jiān)督的對象。實驗室認可準則及資質認定相關管理文件中提到了監(jiān)督是對人員能力的監(jiān)督,監(jiān)督的對象應為人員能力。食品檢測實驗室應重點監(jiān)督在培人員、轉崗人員、離崗較長時間后的返崗人員、關鍵崗位人員、關鍵支持人員等。人員能力包括初始能力和持續(xù)能力,初始能力是指食品檢測實驗室新進人員在培訓期間或培訓后首次從事檢測及其他相關工作的能力,或是指轉崗人員首次從事新崗位檢測及相關工作的能力;持續(xù)能力是指當食品檢測實驗室測量設備發(fā)生變化時,或檢測方法發(fā)生變化時,或檢測樣品特征、結構、原理發(fā)生變化時,或食品檢測實驗室設施和環(huán)境條件發(fā)生變化時,或顧客要求、法定管理機構要求、認可/考核機構要求等與檢測校準有關的資源、要求發(fā)生變化時時,實驗室內長期從事該項檢測、校準工作的人員適應各種變化并能做出正確判斷、正確實施相關活動的能力。3.5監(jiān)督的內容。食品檢測實驗室監(jiān)督內容應包括法律法規(guī)熟悉情況、合同評審能力、崗位資格及授權情況、設備管理及維護能力、標準物質及藥品管理能力、樣品管理能力、標準方法選擇能力、環(huán)境設施管理能力、數(shù)據處理能力、不確定度評定能力、出具報告的情況等。這些能力包括以下幾方面。(1)法律法規(guī)熟悉情況,應監(jiān)督檢測人員是否熟悉食品安全法及食品安全法實施條例、《食品檢驗機構資質認定管理辦法》[11]、《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》[12]等法律法規(guī)及規(guī)范性文件對食品檢測及實驗室管理的規(guī)定情況,是否按照法律法規(guī)、規(guī)范性文件的要求執(zhí)行;(2)合同評審能力應監(jiān)督合同是否符合法律法規(guī),選取的標準是否正確,資源配置情況,檢測時限情況,經費核算情況;(3)崗位資格及授權應監(jiān)督崗位資格考核情況,是否獲得了實驗室的崗位授權,是否參加崗位持續(xù)能力培訓;(4)設備管理能力應監(jiān)督設備操作、檢定校準、期間核查和維護保養(yǎng)情況;(5)標準物質及藥品試劑管理能力應監(jiān)督標準物質期間核查、配制、梯度稀釋、標識、驗收、安全使用等;(6)樣品管理能力應監(jiān)督樣品制備、樣品標識、樣品運輸、樣品保存、樣品處理等能力;(7)標準方法選擇能力應監(jiān)督根據樣品選擇標準的能力、方法選擇是否正確,方法是否有效,方法是否涵蓋樣品種類,方法的檢出限是否滿足檢測要求,是否熟悉并正確執(zhí)行作業(yè)指導書;(8)環(huán)境設施管理能力應監(jiān)督是否環(huán)境設施要求,是否能正確設置環(huán)境條件,是否能正確監(jiān)控環(huán)境條件;(9)數(shù)據處理能力應監(jiān)督數(shù)據是否正確,處理過程是否正確,計算是否正確,修約是否正確,是否進行了復核;(10)不確定度處理能力應監(jiān)督是否熟悉不確定度評定過程,不確定度影響分量是否全面、是否重復,計算是否正確,修約規(guī)范情況;(11)報告出具情況應監(jiān)督報告結果與原始記錄相符情況,報告結論是否正確,描述是否清晰、客觀、合理,意見和解釋是否正確。3.6監(jiān)督的方式。質量監(jiān)督方式可根據實際情況采用多種方式,監(jiān)督可以采用固定時間,也可采用靈活的方式,根據實際情況進行監(jiān)督。人員監(jiān)督涉及監(jiān)督的全過程,可采用現(xiàn)場觀察、模擬實驗、留樣再測、能力驗證、測量審核、外部實驗室間比對等方式,既可采用單一方式,也可以兩種方式或多種方式共同使用。3.7監(jiān)督的時機。監(jiān)督一般包括常規(guī)監(jiān)督和特殊監(jiān)督,常規(guī)監(jiān)督指按照監(jiān)督計劃的監(jiān)督,包括新人員、新設備使用、采用新方法等時的監(jiān)督,特殊監(jiān)督指檢測結果處于限量值附近時的監(jiān)督、客戶投訴時的監(jiān)督、標準方法發(fā)生偏離時的監(jiān)督、首次分包時的監(jiān)督、流動或現(xiàn)場檢測監(jiān)督時[13]。質量監(jiān)督員應把握好監(jiān)督時機,既要做好日常的常規(guī)監(jiān)督,還應注意特殊監(jiān)督時機,確保監(jiān)督的有效性。3.8監(jiān)督的實施。食品檢測實驗室應制定年度監(jiān)督計劃,按照監(jiān)督計劃實施監(jiān)督,并依據情況變化對監(jiān)督計劃進行調整。監(jiān)督計劃應包括監(jiān)督對象、監(jiān)督內容、監(jiān)督方式、監(jiān)督結果不滿意時擬采取的措施、完成情況等。監(jiān)督員應對監(jiān)督過程進行記錄,監(jiān)督記錄內容包括監(jiān)督時間、監(jiān)督對象、監(jiān)督方式、監(jiān)督過程描述、監(jiān)督結果、發(fā)現(xiàn)的問題描述等。對需要采取現(xiàn)場糾正的,應要求被監(jiān)督人員實施現(xiàn)場糾正,并對糾正的有效性進行評價,同時做好記錄;對需要采取糾正措施的,必須出具不符合報告,相關部門督促相關人員制定糾正措施計劃。監(jiān)督員應對糾正措施情況實施跟蹤,評價糾正措施的有效性。糾正措施有效,關閉不符合;糾正措施無效則重新分析原因,再采取糾正措施,直到關閉不符合。3.9監(jiān)督的評價。食品檢測實驗室應對質量監(jiān)督的有效性進行評價,評價監(jiān)督的策劃、計劃、實施情況及效果,評價時可以考慮：監(jiān)督策劃及計劃是否全面;監(jiān)督實施過程是否規(guī)范;監(jiān)督記錄是否描述清晰、完整;監(jiān)督的問題是否得到整改,糾正措施是否有效并跟蹤驗證;監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的問題下次審核或監(jiān)督時是否還有類似問題;質量監(jiān)督是否確保了人員能力的保證和提升,能力驗證、實驗室比對結果、人員比對提高對等結果滿意度是否比以前有所提高。3.10監(jiān)督的報告食品檢測實驗室應定期編寫年度質量監(jiān)督報告,質量監(jiān)督報告的內容應概述本年度監(jiān)督工作實際完成情況,包括監(jiān)督時間、監(jiān)督的人員數(shù)量、監(jiān)督類型、監(jiān)督時機等;總結監(jiān)督工作成效,如人員能力的提高、食品檢測實驗室數(shù)據和結果質量的提高等;總結質量監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的主要問題,采取的措施及措施的有效性;對下一年度質量監(jiān)督工作提出建議,如人員培訓計劃的側重點,儀器設備期間核查的重點對象等。質量監(jiān)督報告應作為輸入提交年度管理評審[14]。
4結論
