醫(yī)療工作要點精選(九篇)

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第1篇：醫(yī)療工作要點范文

一、認真貫徹實施新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）

1、廣泛宣傳實施新版GSP的重要意義，提高企業(yè)法制意識、規(guī)范意識和自律意識。

2、大力推進企業(yè)貫徹實施新版GSP，加強企業(yè)經(jīng)營管理、質(zhì)量管理和風險控制，完善各項制度建設(shè)，改善儲存保管條件，規(guī)范藥品經(jīng)營行為，促進藥品經(jīng)營企業(yè)健康發(fā)展。

二、鞏固藥品安全示范市創(chuàng)建成果

3、繼續(xù)圍繞“保障更加有力，機制更加健全，基礎(chǔ)更加扎實，監(jiān)管更加精細，特色更加鮮明，氛圍更加濃厚，成效更加明顯”的目標，鞏固創(chuàng)建工作成效，認真落實示范市創(chuàng)建驗收過程中存在的問題和不足的整改，迎接省局、市局的“回頭看”檢查、抽查。

三、著力解決藥品流通環(huán)節(jié)突出問題

4．加強含特殊藥品制劑的監(jiān)督管理。督促藥品經(jīng)營企業(yè)建立健全并嚴格執(zhí)行含特殊藥品制劑銷售異動報告、購銷審查確認、流弊責任追究等制度，督促藥品零售企業(yè)公開向社會承諾并嚴格執(zhí)行“十二個不”和憑身份證登記限量銷售含麻黃堿類復方制劑等情況。明確企業(yè)主體責任，杜絕流弊事件發(fā)生。對檢查中發(fā)現(xiàn)違規(guī)銷售或造成含特殊藥品銷售去向不明的，依法嚴肅追究企業(yè)及當事人責任。

5、嚴厲打擊出租證照和走票、掛靠等違法違規(guī)行為。重點檢查經(jīng)營企業(yè)上下游客戶有關(guān)票據(jù)、購銷合同、賬冊登記、貨款匯兌、物流去向等情況。嚴厲打擊超范圍、超方式、超限量、不按規(guī)定銷售處方藥等違法違規(guī)行為。

6、加強中藥材、中藥飲片經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)管。督促藥品經(jīng)營、使用單位嚴格執(zhí)行市局《關(guān)于進一步加強我市流通環(huán)節(jié)中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管的有關(guān)規(guī)定》（常食藥監(jiān)通〔2013〕8號）；不得銷售和使用不符合《中國藥典》或《省中藥飲片炮制規(guī)范》要求的中藥飲片。加強對中藥材、中藥飲片經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，重點檢查企業(yè)資質(zhì)、購銷渠道、飲片質(zhì)量、全檢報告、審方調(diào)配、儲存保管等內(nèi)容。

7．開展冷藏藥品經(jīng)營質(zhì)量專項檢查。重點檢查冷藏藥品儲運設(shè)施設(shè)備和在途溫濕度控制情況；通過遠程監(jiān)管系統(tǒng)，加強對藥品倉儲溫濕度控制情況進行監(jiān)督抽查；對數(shù)據(jù)造假、失真的企業(yè)進行通報和處理。對不符合《省藥品冷鏈物流操作規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定的，責令限期整改；對經(jīng)整改仍不能達到規(guī)定要求的，核減其冷藏藥品經(jīng)營范圍。

四、強化藥品流通使用單位日常監(jiān)管

8、加強醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)管。貫徹實施國家局《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等規(guī)定，督促醫(yī)療機構(gòu)重點做好藥品儲存保管，建立健全質(zhì)量管理體系。

五、強化監(jiān)督檢查，努力防范藥品安全風險

9、落實新進入基本藥物目錄品種的質(zhì)量監(jiān)管。對照調(diào)整后的基本藥物目錄及迪賽諾制藥有限公司的品種及生產(chǎn)實際情況，及時更新數(shù)據(jù)庫，做好新進品種的處方工藝核查和電子監(jiān)管賦碼工作。繼續(xù)深入開展基本藥物品種風險排查，加大對基本藥物電子監(jiān)管工作的監(jiān)督檢查力度，確保迪賽諾制藥有限公司按規(guī)定進行核注核銷，企業(yè)預警處理率達100%。

10、加強對高風險類藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管。認真制定檢查計劃，統(tǒng)籌飛行檢查、日常檢查和跟蹤檢查等檢查方式，結(jié)合藥用玻璃包裝注射劑藥品監(jiān)督管理工作，對迪賽諾制藥有限公司開展全覆蓋檢查。繼續(xù)關(guān)注F0＜8小容量注射劑品種的處方工藝執(zhí)行情況，督促企業(yè)抓緊工藝研究和質(zhì)量考察，或理性停止熱不穩(wěn)定產(chǎn)品的非無菌生產(chǎn)，防止產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)大的波動。

11、加強對中藥生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管。督促迪賽諾制藥有限公司盡快具備中藥前處理和提取生產(chǎn)條件，進一步規(guī)范供應(yīng)商審計、進廠檢驗、工藝驗證、質(zhì)量控制等工作，有效防范中藥生產(chǎn)領(lǐng)域的突出風險。

12、加大對輔料使用的檢查力度。督促迪賽諾制藥有限公司完善供應(yīng)商質(zhì)量審計和回顧分析工作，確保藥用輔料的采購、使用、檢驗符合國家局有關(guān)要求。

13、加強對醫(yī)院制劑的監(jiān)管。結(jié)合醫(yī)院制劑再注冊后續(xù)監(jiān)管工作，每年對制劑室開展不少于2次的現(xiàn)場檢查，嚴格規(guī)范制劑配制，提高制劑質(zhì)量。

六、加強幫促引導，切實推進新修訂藥品GMP、GSP實施

14、大力推進企業(yè)實施進度。督促迪賽諾制藥有限公司在6月30日前申報小容量注射劑認證，防止因扎堆申報而不能在期限前獲得GMP證書。對于今年12月31日前未通過新版認證的無菌類藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須切實做好監(jiān)督停產(chǎn)工作。

15、加大督導幫扶力度。指導兩家藥品生產(chǎn)企業(yè)解決硬件改造、軟件完善和材料申報中存在的實際問題。督促兩家藥品生產(chǎn)企業(yè)做好升級改造期間的質(zhì)量管理工作，努力做到統(tǒng)籌兼顧、平穩(wěn)有序。督促指導藥業(yè)GSP認證和利康藥業(yè)《經(jīng)營許可證》變更驗收工作，確保順利通過。

七、落實監(jiān)測責任，進一步完善監(jiān)測體系

16、進一步完善監(jiān)測體系。以落實市局與市衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)的《轉(zhuǎn)發(fā)省食品藥品監(jiān)督管理局省衛(wèi)生廳關(guān)于加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和監(jiān)管工作的通知》為抓手，理清行政監(jiān)管與技術(shù)監(jiān)督的職責，細化工作制度，規(guī)范工作程序，落實報告和監(jiān)測責任，加強與市衛(wèi)生局的溝通協(xié)調(diào)，提高醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測工作水平。

17、推動迪賽諾制藥有限公司做好監(jiān)測工作。落實藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測責任人的意識，加大對企業(yè)的培訓和檢查力度，督促藥品生產(chǎn)企業(yè)對所產(chǎn)藥品不良反應(yīng)做到及時發(fā)現(xiàn)、準確上報、科學評估和有效預警。

18、進一步完善應(yīng)急體系建設(shè)，繼續(xù)做好藥品醫(yī)療器械突發(fā)事件的宣傳、培訓，妥善有效處置突發(fā)事件。

八、加大監(jiān)管力度，堅決杜絕流弊事件發(fā)生

19、切實抓好特殊藥品日常監(jiān)管。要按照特殊藥品監(jiān)督檢查工作方案的要求，保證品、、藥品類易制毒化學品、蛋白同化制劑和肽類激素經(jīng)營企業(yè)的檢查頻率，防范流失風險。注重發(fā)揮電子監(jiān)管網(wǎng)的作用，定時登陸，主動追蹤，及時發(fā)現(xiàn)異常流向，確保數(shù)字證書周登陸率不得少于3次，及時處理有關(guān)預警，并對預警信息進行深入跟蹤核實。

九、加強醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為

20、加強醫(yī)療器械法律法規(guī)宣傳，加大監(jiān)管力度，增強企業(yè)法律責任意識，完善企業(yè)質(zhì)量管理體系，促使我市醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量水平進一步提升。

21、保持高壓態(tài)勢，強化醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管力度。加強對購銷憑證的檢查，重點關(guān)注經(jīng)營產(chǎn)品來源和實際去向、高風險產(chǎn)品的安全性、質(zhì)量管理存在的漏洞以及其它不可控因素；加大對擅自擴大、超越經(jīng)營范圍和隨意變更注冊、倉庫地址等違規(guī)行為的查處力度；

22、加強對經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)購銷記錄的監(jiān)管，開展定制式義齒專項檢查。

十、推進藥品醫(yī)療器械信息化建設(shè)

23、進一步完善遠程監(jiān)管。藥品安全示范市遠程監(jiān)管覆蓋全部藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)。要進一步督促企業(yè)健全和完善相關(guān)工作制度，提高數(shù)據(jù)上傳的及時性、真實性和準確性。加強遠程監(jiān)管在日常監(jiān)管、應(yīng)急處置等方面的運用。

24、認真落實國家藥品電子監(jiān)管要求。加大監(jiān)督檢查力度，采取切實有效措施，努力提高賦碼藥品的核注核銷率、企業(yè)預警信息處理率，增加政府端登錄頻次。

十一、加強誠信體系建設(shè)

25、開展信用等級評定，完善信用檔案，建檔率100%；探索企業(yè)分類分級管理，對企業(yè)信用等級情況予以通報或曝光，真正體現(xiàn)出“誠信受益、失信受誡。

十二、著力提升監(jiān)管隊伍能力素質(zhì)

第2篇：醫(yī)療工作要點范文

一、深入貫徹扶貧開發(fā)重要戰(zhàn)略思想

全面研學把握深刻內(nèi)涵。黨的十以來，就脫貧攻堅作出了一系列重大部署，在中央經(jīng)濟工作會議、中央農(nóng)村工作會議和打好精準脫貧攻堅戰(zhàn)座談會上，對脫貧攻堅工作提出了明確要求，要把激發(fā)貧困人口內(nèi)生動力、增強發(fā)展能力作為根本舉措；要瞄準特定貧困群眾精準幫扶，向深度貧困地區(qū)聚焦發(fā)力；要把實施鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略同打贏脫貧攻堅戰(zhàn)有機銜接起來。各地要認真學習，深刻領(lǐng)會，自覺用扶貧開發(fā)重要戰(zhàn)略思想武裝頭腦、指導實踐、推動工作。

全面貫徹黨的精神。黨的將打好精準脫貧攻堅戰(zhàn)作為決勝全面建成小康社會的三大攻堅戰(zhàn)之一，作出重大部署，提出明確要求。我們要以高度的歷史使命感和責任感，全面貫徹黨的精神，扎扎實實做好殘疾人脫貧攻堅各項工作。

二、堅持精準施策，務(wù)實求效

認真開展殘疾人就業(yè)扶貧。實施《市殘疾人創(chuàng)業(yè)就業(yè)三年行動計劃》（2016-2020）。積極推動殘疾人輔就業(yè)工作的開展，力爭早日建立一所輔就業(yè)機構(gòu)。2020年確保建成規(guī)范達標的殘疾人就業(yè)服務(wù)機構(gòu)。

穩(wěn)步實施殘疾人健康扶貧。精心組織實施殘疾人康復民生工程，主動參與精神殘疾人救治救助服務(wù)管理工作。宣傳落實《殘疾預防和殘疾人康復條例》，深入開展“殘疾預防日”宣傳教育活動。大力推進殘疾人精準康復服務(wù)，積極推動衛(wèi)生計生部門加強醫(yī)療康復機構(gòu)和服務(wù)能力建設(shè)，不斷提高基層醫(yī)療康復服務(wù)能力，優(yōu)先為殘疾人提供基本醫(yī)療、公共衛(wèi)生和健康管理、醫(yī)療康復等簽約服務(wù)，逐步形成穩(wěn)定的殘疾人康復工作機制，確保有需求的殘疾兒童和持證殘疾人獲得基本康復服務(wù)的比例達到70%以上。

全面落實殘疾人兜底保障扶貧。積極配合民政部門實施好殘疾人兩項補貼，做好救助對象的殘疾人證和殘疾等級審核工作。主動對接人社部門，掌握重度殘疾人參加社會養(yǎng)老保險政策代繳落實情況。認真貫徹落實《市“十三五”殘疾人托養(yǎng)服務(wù)工作實施方案》，全力推動為殘疾人提供托養(yǎng)服務(wù)的社會機構(gòu)任務(wù)的早日完成。完成年度“陽光家園計劃”，做好信息錄入工作。

扎實推進教育扶貧。抓好適齡殘疾兒童少年受教育情況定期核查工作的貫徹落實。配合教育、衛(wèi)生部門開展殘疾考生高考便利申請，協(xié)助做好2020年殘疾考生高考招錄工作。繼續(xù)開展家庭經(jīng)濟困難殘疾學生資助政策落實情況自評工作。完成省殘聯(lián)下達的農(nóng)村貧困殘疾人實用技術(shù)培訓和殘疾青壯年文盲掃盲工作。

認真配合扶貧部門做好相關(guān)工作。配合縣扶貧辦做好貧困縣摘帽涉及殘疾人基本公共服務(wù)事項核查工作，及時掌握建檔立卡貧困殘疾人數(shù)、未脫貧、已脫貧、新識別和返貧情況，在脫貧攻堅中發(fā)揮殘聯(lián)組織作用。

認真落實脫貧幫扶工作。認真做好縣殘聯(lián)選派幫扶干部的保障工作。積極推動支部共建和在定點幫扶村開展各項扶貧活動。扎實開展黨員干部結(jié)對幫扶工作。

加大殘疾人脫貧攻堅典型宣傳力度。遴選一批有示范引領(lǐng)作用的殘疾人脫貧典型，發(fā)揮殘疾人脫貧典型帶動作用。聯(lián)系電視臺、報社等媒體對脫貧典型進行宣傳，利用網(wǎng)站、微信、微博等媒體進行宣傳。

第3篇：醫(yī)療工作要點范文

一是確保貧困人口“應(yīng)保盡?！薄⑷h建檔立卡貧困人口13178人全部納入基本醫(yī)保、大病保險和醫(yī)療救助范圍，并做好動態(tài)調(diào)整和監(jiān)測。2020年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險集中繳費延期至2020年3月31日，并不設(shè)待遇等待期。

二是穩(wěn)定貧困人口待遇保障水平。落實新增財政補助和個人繳費標準同步提高的要求，繼續(xù)做好對貧困人口的各項醫(yī)保待遇傾斜支付。完善醫(yī)療救助制度，將大病兜底第四道防線歸并到醫(yī)療救助第三道防線內(nèi)，住院報銷90%，門診慢病報銷80%。

三是實現(xiàn)貧困人口在縣域內(nèi)定點醫(yī)療機構(gòu)“一站式服務(wù)、一窗口辦理、一單制結(jié)算”。

四是加大宣傳力度，提高醫(yī)保政策知曉率。印刷醫(yī)療政策宣傳手冊和省醫(yī)療保障局APP卡片，通過鄉(xiāng)鎮(zhèn)、駐村工作隊和定點醫(yī)療機構(gòu)進行宣傳，提高醫(yī)保政策知曉率。

第4篇：醫(yī)療工作要點范文

一、謀劃監(jiān)督思路，關(guān)注民生

禹城市人大常委會以關(guān)注民生為立足點，在監(jiān)督思路上把握“三個堅持”：一是堅持把人民群眾普遍關(guān)注的問題列入年度工作要點。禹城市人大常委會堅持把人民群眾普遍關(guān)注的民生問題列入年度工作要點專題審議，實施監(jiān)督。如常委會每年都組織開展對教育、衛(wèi)生、農(nóng)村合作醫(yī)療等百姓關(guān)注的問題進行專題調(diào)查、檢查和視察，對城區(qū)環(huán)境衛(wèi)生和水環(huán)境保護特別是飲用水源的保護情況進行專項檢查，促進了政府對環(huán)境衛(wèi)生和水資源保護的高度重視。推動了文明衛(wèi)生城的爭創(chuàng)工作。二是堅持把人民群眾反映最強烈的問題作為監(jiān)督重點。市人大及其常委會每年都把人民群眾反映最強烈的問題，如公正司法、通村公路的建設(shè)與管理等，作為監(jiān)督的重點，努力在群眾“最盼”、“最急”、“最怨”的問題上促整改。三是堅持把人民反映最直接的問題作為監(jiān)督切入點。如市民普遍反映水污染、大氣污染嚴重，常委會對此項目給予高度關(guān)注，組織代表進行視察，聽取了有關(guān)單位的工作報告，提出了整改意見，使水污染和大氣污染治理取得明顯效果。

二、創(chuàng)新監(jiān)督方式，服務(wù)民生

禹城市人大常委會不斷創(chuàng)新監(jiān)督方式，擴大人民群眾的參與權(quán)、知情權(quán)和監(jiān)督權(quán)，通過廣泛公開，致力于服務(wù)民生。一是監(jiān)督內(nèi)容公開，二是監(jiān)督渠道暢開，三是監(jiān)督結(jié)果公布。近年來，禹城市人大通過市報、電視臺、廣播電臺等新聞媒體，公布常委會監(jiān)督工作中發(fā)現(xiàn)的問題、提出的意見、建議、決定、決議和對被檢查單位提出的整改措施等，有效地改變了人大監(jiān)督“審議意見不公開”、“批評意見不見報”、“評議結(jié)果不透明”、“反饋意見不知道”等現(xiàn)狀，讓監(jiān)督結(jié)果接受社會和人民群眾監(jiān)督。

第5篇：醫(yī)療工作要點范文

（一）做好重點工作部署。

編制我市2013年度餐飲安全、保健食品、化妝品監(jiān)管工作要點，明確年度目標任務(wù)、工作重點。

（二）嚴把許可審查關(guān)。

及時組織完成餐飲服務(wù)許可和保健食品化妝品生產(chǎn)現(xiàn)場核查工作，規(guī)范現(xiàn)場核查、審核、審批、檔案管理工作。嚴格落實國家規(guī)定，幫促保化生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范申報，建立健全?；a(chǎn)企業(yè)許可申報受理檔案。

（三）推進餐飲服務(wù)食品安全示范建設(shè)。

2013年爭取創(chuàng)建省級餐飲安全示范縣1個，創(chuàng)建餐飲安全示范街（示范鎮(zhèn)）8條、餐飲安全示范店100家。

（四）加強監(jiān)督抽檢。

制定并組織實施年度餐飲、保健食品監(jiān)督抽檢計劃，分解落實省局抽檢任務(wù)，加大日常監(jiān)督抽檢力度。

（五）完善監(jiān)管檔案。

組織各級監(jiān)管單位完成中小餐飲信用檔案建設(shè)，完善轄區(qū)內(nèi)?；a(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案。

（六）組織開展專項整治。

組織各監(jiān)管單位深化食品非法添加和濫用食品添加劑等專項治理整治，解決餐飲、保健食品安全突出問題。

（七）加強教育培訓。

編制并組織實施保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員培訓計劃。

（八）完成監(jiān)管信息統(tǒng)計編報。

及時準確調(diào)度、統(tǒng)計、編報餐飲、保健食品、化妝品監(jiān)管信息。

（九）加強督導檢查。

通過檢查文件材料、抽查生產(chǎn)經(jīng)營現(xiàn)場、考核信息統(tǒng)計報表時效和準確率等方式，加強對各監(jiān)管單位監(jiān)管工作任務(wù)完成情況的督導檢查。

藥品安全監(jiān)管科

（一）加強對管理相對人日常監(jiān)管，降低監(jiān)管風險，所轄藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室和藥包材生產(chǎn)企業(yè)全年不發(fā)生重大質(zhì)量事故，特藥不發(fā)生流弊事件。

1、加強對高風險藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管。對正常生產(chǎn)的，通過新版GMP認證的企業(yè)至少每季度檢查一次；未通過認證的至少每兩個月檢查一次。對停產(chǎn)一個月以上恢復生產(chǎn)的首批產(chǎn)品生產(chǎn)進行現(xiàn)場檢查。

2、加強對涉特藥企業(yè)監(jiān)管。對特藥批發(fā)企業(yè)至少每周上網(wǎng)查看一次，發(fā)現(xiàn)異常及時現(xiàn)場檢查。對區(qū)域性批發(fā)企業(yè)至少每季度檢查一次。對使用麻黃堿類原料藥生產(chǎn)制劑的企業(yè)，每次申請購買麻黃堿類原料藥前進行現(xiàn)場檢查。

3、加強對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管。及時完成企業(yè)申報基本藥物的處方工藝核查。對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)至少每半年現(xiàn)場檢查一次。監(jiān)督企業(yè)按國家規(guī)定的時限執(zhí)行新修訂的藥品質(zhì)量標準。

4、對除高風險和基本藥物生產(chǎn)以外的原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)每年至少現(xiàn)場檢查一次。

5、對藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室、醫(yī)用氧氣、中藥飲片和藥包材生產(chǎn)企業(yè)，按屬地管理的原則進行監(jiān)督檢查，每年至少進行一次督導檢查。

6、對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行藥品質(zhì)量安全風險評估，根據(jù)評估的結(jié)果，對風險高的企業(yè)加大檢查頻次，并針對風險點進行重點檢查。

（二）強化對管理相對人法律法規(guī)及業(yè)務(wù)培訓，提高管理相對人的質(zhì)量意識和業(yè)務(wù)能力。

對企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人（質(zhì)量負責人）及生產(chǎn)負責人進行法規(guī)及質(zhì)量意識培訓；舉辦一期新版藥品GMP培訓班。

（三）為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

指導企業(yè)及時掌握國家的相關(guān)法律法規(guī)。對企業(yè)的新建、改建廠房、更換設(shè)備等及早介入，在企業(yè)申報各種許可前對其進行現(xiàn)場檢查指導，為企業(yè)提供技術(shù)指導。分類指導，幫助具備條件的企業(yè)按國家局規(guī)定的期限實施新版GMP。

（四）及時完成省局委托的各種檢查。

按要求完成省局委托的藥品注冊現(xiàn)場核查、藥品許可證相關(guān)檢查驗收、藥包材注冊現(xiàn)場檢查驗收。

藥品市場監(jiān)管科

（一）加強GSP實施工作，提升藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平。

1、組織開展全市藥品零售企業(yè)GSP認證工作。制定我市零售GSP認證的工作程序，組織安排好全市的認證工作。組織安排88家藥品零售企業(yè)、3家藥品零售連鎖企業(yè)認證。

2、抓好批發(fā)企業(yè)的認證管理工作。按照認證管理辦法等有關(guān)規(guī)定，做好應(yīng)申報認證企業(yè)的督導，促使企業(yè)及時申請，指導、幫助企業(yè)按時完成認證工作。

3、加強藥品經(jīng)營企業(yè)認證后監(jiān)管。繼續(xù)開展GSP跟蹤檢查，計劃完成120家藥店的現(xiàn)場檢查，4家藥品批發(fā)及零售連鎖企業(yè)的跟蹤檢查。

4、加強新修訂藥品GSP的實施工作。加強對實施新修訂藥品GSP的輿論宣傳工作，營造良好實施氛圍；加強對藥品經(jīng)營企業(yè)的分類指導，指導企業(yè)實施新修訂藥品GSP。

（二）加強對藥品經(jīng)營企業(yè)的風險監(jiān)管。

第一季度組織對全市藥品經(jīng)營企業(yè)進行風險評估，形成藥品市場安全風險防控年度報告。每季度對收集的藥品市場安全風險信息，進行定量和定性分析，排查主要風險點，形成藥品市場安全風險防控季度報告。

（三）推進藥品安全示范縣創(chuàng)建。

支持幫助乳山市完成國家級藥品安全示范縣創(chuàng)建工作。支持引導其他市區(qū)積極開展示范縣的創(chuàng)建活動。幫助榮成市完成藥品安全示范縣的創(chuàng)建工作。指導文登市在2013年申報藥品安全示范縣創(chuàng)建試點單位。

（四）加強基本藥物配送監(jiān)管。

加強對基本藥物配送企業(yè)的監(jiān)管，每季度進行一次現(xiàn)場檢查。加強配送環(huán)節(jié)基本藥物電子監(jiān)管，提高電子監(jiān)管效能。每天進行一次藥品電子監(jiān)管網(wǎng)上監(jiān)督，及時處理預警信息。

（五）做好藥品抽驗工作。

根據(jù)省局抽驗計劃，制定并落實市的藥品抽驗方案，做好計劃完成情況考核評估。

（六）開展專項檢查。

按照省局的工作部署，組織開展全市的藥品專項檢查。

（七）做好藥品從業(yè)人員的培訓。

舉辦3期藥品經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員培訓班，舉辦1期藥品市場監(jiān)管工作人員培訓班。

醫(yī)療器械監(jiān)管科

（一）加強日常監(jiān)管、提高風險防控能力。

加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)管，通過日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)潛在風險，及時有效控制風險，促使企業(yè)嚴格按照各類產(chǎn)品《質(zhì)量管理規(guī)范》和《實施細則》的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營和使用。

1、加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，全面推行質(zhì)量受權(quán)人制度。加強對無菌和植入類生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，對重點監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，至少每半年檢查一次；其他二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)每年至少檢查一次。

2、加強對高風險醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管。對32家高風險醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行一次監(jiān)督檢查。

3、加強對市級以上醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管。對17家市級以上醫(yī)療機構(gòu)使用的醫(yī)療器械進行一次監(jiān)督檢查。

（二）組織開展對血液透析類產(chǎn)品和人工晶體的專項檢查。

（三）加強醫(yī)療器械法規(guī)規(guī)范培訓。

舉辦二期醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)范培訓班。

（四）加強對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的指導和督導。

對各監(jiān)測中心和重點監(jiān)測單位的監(jiān)測工作至少檢查督導一次。

（五）做好行政審批工作，使行政審批程序化、規(guī)范化。

組織制訂醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證審批程序，修訂第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審批程序，規(guī)范審批行為，提高審批效率。

行政許可科

（一）積極配合市行政審批中心完成審批系統(tǒng)的軟件更新，按照“標準化”要求審批程序，進一步梳理好我局授權(quán)窗口的行政審批流程，最大限度縮短辦事時限，更快、更好地為申請人服好務(wù)。

（二）依據(jù)市局的《2013年度目標管理考核工作的要求》和《市行政審批中心2013年的工作要點》通知，修訂《行政許可科工作細則》，進一步加強業(yè)務(wù)工作的交叉交流學習，力求做到人人成為業(yè)務(wù)受理工作的多面強手。

第6篇：醫(yī)療工作要點范文

一、工作目標

（一）提高ADR和MDR報告質(zhì)量。2016年ADR報告目標任務(wù)數(shù)為900例/百萬人口，新的、嚴重報告比例35%以上,其中嚴重報告比例20%以上，鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街辦）報告覆蓋率達到100%。MDR報告任務(wù)數(shù)為150例/百萬人口，其中嚴重傷害報告比例25%以上，鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街辦）報告覆蓋率達到90%。

（二）推進化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測。2016年化妝品不良反應(yīng)報告目標任務(wù)數(shù)為30例/百萬人口，我區(qū)明確區(qū)人民醫(yī)院（中心人民醫(yī)院江南院區(qū)）為化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點醫(yī)院。

（三）加強重點品種監(jiān)測。一是加強藥品、醫(yī)療器械國家通報品種、重點品種的監(jiān)測工作；二是加強對兒童用藥、中藥注射劑臨床不良反應(yīng)的主動監(jiān)測、評價、研究，形成可利用的監(jiān)測成果。

（四）開展藥品不良反應(yīng)報告質(zhì)量評估。定期對區(qū)醫(yī)院及5個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（街辦社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）藥品不良反應(yīng)報告開展質(zhì)量評估，確保藥品不良反應(yīng)報告的真實性、完整性、規(guī)范性和及時性，評估結(jié)果納入年終考評。

（五）強化風險預警處理。加強對突發(fā)性藥品（醫(yī)療器械）不良反應(yīng)/事件的監(jiān)測，注重風險信號的發(fā)現(xiàn)，做好監(jiān)測預警信號的調(diào)查和處理工作。

（六）強化監(jiān)測結(jié)果運用。定期將市不良反應(yīng)中心的藥品（醫(yī)療器械）安全警示信息轉(zhuǎn)發(fā)至各醫(yī)療機構(gòu)，降低臨床用藥用械安全風險。

二、組織領(lǐng)導

為加強全區(qū)藥品（醫(yī)療器械）和化妝品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作，我局成立由局長向志祥為組長，副局長尚蕊為副組長，各相關(guān)股室負責人為成員的“藥品（醫(yī)療器械）和化妝品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作”領(lǐng)導小組，負責監(jiān)測工作的組織協(xié)調(diào)和檢查指導工作。相關(guān)業(yè)務(wù)股室負責督促監(jiān)管范圍內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)ADR、MDR和化妝品上報工作。

三、工作措施

（一）強化宣傳培訓。加強監(jiān)測人員業(yè)務(wù)培訓，提高監(jiān)測能力。多渠道、多形式開展面向公眾的宣傳，普及藥械安全知識，提高合理用藥用械水平，服務(wù)公眾安全用藥用械需求。

（二）加強網(wǎng)絡(luò)填報。轄區(qū)各醫(yī)療機構(gòu)要完善監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，及時更新監(jiān)測人員及聯(lián)系方式，確保監(jiān)測上報通道暢通。加強轄區(qū)內(nèi)基層用戶注冊，督促藥品經(jīng)營企業(yè)成為上報單位。

第7篇：醫(yī)療工作要點范文

一、XX年工作情況

（一）主要工作

1、年初，召開了工會工作會議，傳達了縣總工會會議精神，安排了XX年工作，與各工會委員會簽訂了年度目標責任書。

2、認真履行第一責任人的職責，積極幫扶弱勢職工群體。一是實施送溫暖工程，春節(jié)、中秋節(jié)走訪慰問了下崗及特困職工、單親困難女職工及勞動模范。二是建立健全困難企業(yè)及特困職工檔案，并成立鄉(xiāng)困難職工幫扶組，承擔起工會對特困職工第一責任人的職責。

3、組織開展健康有益的文體活動，推動我鄉(xiāng)職工隊伍綜合素質(zhì)的提高。

4、緊緊圍繞黨委、政府的中心工作，組織全鄉(xiāng)廣大職工，開展社會主義勞動競賽活動，促進了職工隊伍勞動技能的提高，調(diào)動了廣大職工為全面建設(shè)小康社會建功立業(yè)的積極性和創(chuàng)造性。

5、積極參與勞動關(guān)系的協(xié)調(diào)，切實維護職工群眾合法權(quán)益。協(xié)調(diào)勞動關(guān)系，維護職工合法權(quán)益，促進企業(yè)發(fā)展，實現(xiàn)職工群眾和企業(yè)“雙贏”。召開了全縣非公有制企業(yè)推行簽訂集體合同現(xiàn)場觀摩會，在全鄉(xiāng)非公有制企業(yè)全面開展簽訂集體合同活動，簽訂率達到--%。組織了企業(yè)主及工會主席--位參加了“縣非公經(jīng)濟企業(yè)主、工會主席培訓班”，學習了《工會法》、《勞動法》等內(nèi)容。

6、XX年新建會-家，職工總數(shù)---人，新增會員總數(shù)---人，入會率達--%。

7、全力投入“職工醫(yī)療互助活動”。一是對各基層工會進行宣傳和業(yè)務(wù)指導；二是成立了專門的工作領(lǐng)導小組；三是按縣總工會的要求，建立了“職工醫(yī)療互助”代辦員，負責對站所、學校、醫(yī)院等各單位經(jīng)費的收交；四是統(tǒng)計我鄉(xiāng)范圍內(nèi)符合參加此項活動的職工人數(shù)；五是將任務(wù)分解到各站所及單位，并簽訂目標責任書，確保任務(wù)的完成。全鄉(xiāng)應(yīng)參加互助職工---人，實際參加---人，參加率達--%。已有-位患病職工，得到互助金----余元。

8、對全鄉(xiāng)的--個非公企業(yè)及個體經(jīng)營戶進行了保護農(nóng)民工合法權(quán)益專項執(zhí)法大檢查，對存在的問題制定了限期整改意見，對依法經(jīng)營的給予了肯定和表揚，杜絕了侵害農(nóng)民工合法權(quán)益事件的再發(fā)生。

9、認真做好了職工群眾的來信來訪工作。隨著全鄉(xiāng)改革改制的不斷深入，下崗分流職工也在逐漸增多，因下崗分流的經(jīng)濟補償標準不一和其它隨之而帶來的各種矛盾，致使部分職工在利益上受到損失，造成了上訪職工的增加。今年上半年鄉(xiāng)工會聯(lián)合會共接待來信來訪職工-人（次），反映的問題有經(jīng)濟補償、工傷保險、工資糾紛等，對每件上訪案件，鄉(xiāng)工會聯(lián)合會熱情接待，認真調(diào)查處理，做到了事事有落實，件件有回音。

10、配合縣總工會完成一法三卡試點工作。

11、組織退離休干部--人外出參觀考察。

12、配合市縣總工會完成地方工會組織建設(shè)調(diào)研工作。

13、組織工會干部全方位調(diào)查了XX年度基層工會各方面的情況。

14、配合縣總對勞模進行了走訪慰問。

15、配合縣總完成了鄉(xiāng)（街道）工作經(jīng)驗交流現(xiàn)場會。

16、全面完成上解經(jīng)費任務(wù)。

17、全面完成了財務(wù)互審工作。

（二）主要工作經(jīng)驗：

1、全體干部和工作人員，齊心協(xié)力，團結(jié)奉獻，形成了一個堅強有力的整體。

2、各項工作早計劃，早布置有序地開展。年初，鄉(xiāng)工會聯(lián)合會就制定了工作計劃，并把目標任務(wù)布置了下去。

3、加強了對基層工會委員會工作的督促檢查，促使各工會委員會認真開展了工作。

（三）存在的問題，一是與有關(guān)方面的聯(lián)系、溝通、爭取社會各方面的支持還不夠。二是各工會委員會工作發(fā)展不平衡。三是在創(chuàng)新工會工作上需進一步強化。

二、XX年工作要點

（一）進一步貫徹省市縣工會工作會議精神，緊緊圍繞黨委、政府的中心工作，在黨委和上級工會的領(lǐng)導下，深入貫徹《勞動法》，加大對職工的維權(quán)力度，督促各類企業(yè)確保職工參與社會各項保險，協(xié)助有關(guān)部門加強安全生產(chǎn)管理，維護職工的生命安全。在全鄉(xiāng)進行對《勞動法》、簽訂集體合同執(zhí)法檢查，保障職工勞動報酬、休息休假、勞保福利、安全衛(wèi)生等方面的權(quán)益。

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（二）大力開展“創(chuàng)建學習型組織，爭當知識型職工”活動。組織和引導廣大職工適應(yīng)時代要求，努力提高自身素質(zhì)，維護好他們的精神文化權(quán)、學習權(quán)、發(fā)展權(quán)。通過各工會委員會，教育引導職工樹立終身學習的理念，努力提高工會組織與職工的學習能力、創(chuàng)新能力、競爭能力和創(chuàng)業(yè)能力。

（三）抓好新建企業(yè)建會、建制、建家和發(fā)展會員的工作。按照“哪里有職工，哪里就要建立工會組織”的要求，抓好新建企業(yè)工會組建工作，對已完成建會的非公有制企業(yè)，要建立健全規(guī)章制度，保證工會活動正常有效地開展。

（四）協(xié)助有關(guān)部門，在抓好安全生產(chǎn)“一法、三卡”的落實。

（五）深入開展社會主義勞動競賽活動。按照上級工會的統(tǒng)一部署，動員和引導全鄉(xiāng)廣大職工投入到科技創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、創(chuàng)工作業(yè)績、樹文明形象的競賽中來。

（六）加強對職工合法權(quán)益的維護。一是抓好集體合同的簽訂工作。二是進一步深化廠務(wù)公開，切實維護職工群眾的知情權(quán)、民主參與權(quán)。要以鞏固提高為重點，拓展廠務(wù)公開工作的新領(lǐng)域，進一步規(guī)范廠務(wù)公開的內(nèi)容、形式和程序；完善監(jiān)督制約機制，推動廠務(wù)公開工作向縱深發(fā)展。

     （七）加強對工會經(jīng)費的收繳和管理。

鄉(xiāng)工會聯(lián)合會 

二oo五年十二月  （2）

第8篇：醫(yī)療工作要點范文

一、認真貫徹落實規(guī)范性文件的審查備案制度

強化規(guī)范性文件的管理，嚴格落實《市行政規(guī)范性文件管理規(guī)定》，局機關(guān)各科室對5年內(nèi)的文件進行全面清理，對確定是在有效期內(nèi)的規(guī)范性文件而沒有進行合法性審查及“三統(tǒng)一”的要重新履行規(guī)范性文件管理程序，對不確定是否為規(guī)范性文件的要提交至局法制科，由法制科組織確認。有效期屆滿的行政規(guī)范性文件又確需繼續(xù)實施的，應(yīng)當在有效期屆滿前6個月組織評估，根據(jù)評估情況重新或者修訂后。經(jīng)審查合格并“三統(tǒng)一”后的規(guī)范性文件，文件擬定科室須及時在市衛(wèi)生局網(wǎng)站上予以公示，并提供公眾意見反饋方式，確保出臺的規(guī)范性文件能夠體現(xiàn)民意、取得實效。

責任科室：法制科、局相關(guān)科室

完成時限：2015年11月底

二、進一步落實行政決策機制，規(guī)范行政決策行為

落實《市衛(wèi)生局重大決策前法律咨詢制度》、《市衛(wèi)生局重大決策征求意見制度》、《市衛(wèi)生局重大行政決策合法性審查制度》。凡涉及重大問題決策、重大人事任免、重大項目安排以及大額度資金審批的事項（包括：衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃、機關(guān)各項規(guī)章制度、黨組、衛(wèi)生行政工作計劃、精神文明創(chuàng)建工作、有關(guān)人事調(diào)動、調(diào)整、干部的推薦、培養(yǎng)、任命、免職、干部職工的評優(yōu)評先、政務(wù)公開工作、其他需要征求意見的問題），須公開征求意見,并進行合法性審查，必要時應(yīng)當組織進行專家論證、公示、聽證。征求意見的形式包括：召開征求意見會、建立局長接待日、個別談心、定期召開離退休干部職工代表座談會、設(shè)立黨務(wù)政務(wù)公開欄。

責任科室：辦公室、法制科、相關(guān)科室

完成時限：全年

三、扎實推進局機關(guān)和醫(yī)療衛(wèi)生單位信息公開

扎實做好信息主動公開工作。重點落實好局衛(wèi)生窗口行政審批事項網(wǎng)上審簽、審批材料、流程、時限等信息的網(wǎng)上及辦事窗口雙公開工作。嚴格執(zhí)行《市衛(wèi)生局一次性告知制度》，實行當場一次性書面告知，無法當場告知的需在5個工作日內(nèi)一次性書面告知。對全市醫(yī)療衛(wèi)生單位辦事公開、醫(yī)療信息公開、醫(yī)療收費公開情況進行一次大檢查，對信息沒公開、公開不到位的單位要求進行情況說明并限期整改。對群眾反映強烈的信息不透明問題，積極做好依申請公開工作，在10個工作日內(nèi)予以公開并做好相應(yīng)答復，努力提升群眾的滿意度。

責任科室：辦公室、法制科、相關(guān)科室

完成時限：2015年12月上旬

四、切實貫徹落實行政執(zhí)法責任制

落實《市衛(wèi)生局行政執(zhí)法工作制度》，優(yōu)化行政執(zhí)法案件辦理流程，逐步建立行政執(zhí)法案件一站式審批模式，重大行政處罰案件報主管科室備案制度。年內(nèi)10月至11月組織開展全市范圍內(nèi)的衛(wèi)生行政執(zhí)法案卷評查工作，對案卷質(zhì)量進行打分、排名，特別是要及時分析、總醫(yī)療執(zhí)業(yè)結(jié)案卷評查結(jié)果，注重典型案件的收集，以點帶面，提高行政處罰案件辦理質(zhì)量。

責任科室：法制科

完成時限：2104年10月底

五、進一步規(guī)范行政審批行為，提高行政效能

堅持一個窗口對外，承諾在法定審批時限的基礎(chǔ)上提速50%，對申請材料齊全、符合條件的做到即日辦結(jié)。加強窗口工作人員業(yè)務(wù)培訓，努力提高服務(wù)水平，做到全年行政審批無投訴。根據(jù)政府優(yōu)化經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境需要，對重點企業(yè)入駐給予政策優(yōu)待，快速辦理，有特殊情況的可以先發(fā)證后補齊材料。

責任科室：法制科

完成時限：全年

六、認真做好行政復議和訴訟工作

認真貫徹落實《中華人民共和國行政復議法》、《中華人民共和國行政復議法實施條例》，做好衛(wèi)生行政復議、行政訴訟和聽證的組織工作；嚴格按照《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定，做好行政應(yīng)訴工作，認真貫徹落實局長出庭應(yīng)訴制度。高度重視司法監(jiān)督，嚴格履行法院生效的判決和裁定。

責任科室：法制科、相關(guān)科室

完成時限：全年

七、大力推進行政調(diào)解工作

進一步完善衛(wèi)生行政調(diào)解的工作機制，建立行政機關(guān)內(nèi)部“接待人員調(diào)解、責任部門調(diào)解、分管領(lǐng)導調(diào)解”的三級調(diào)解機制。把行政調(diào)解與創(chuàng)建法治城市相結(jié)合，以化解行政爭議糾紛為主線，充分發(fā)揮行政調(diào)解在構(gòu)建社會主義和諧社會中的作用。把醫(yī)療糾紛、行政執(zhí)法糾紛等熱點領(lǐng)域的調(diào)解作為重點內(nèi)容，切實提高行政調(diào)解的質(zhì)量和公信力。

責任科室：法制科、醫(yī)政科、相關(guān)科室

完成時限：2015年9月前

八、加大法制宣傳教育力度

大力推進領(lǐng)導干部法制教育制度化、規(guī)范化，繼續(xù)堅持和完善黨組理論中心組集體學法制度、領(lǐng)導干部法制講座制度、法律知識培訓考核制度等，把學習和掌握法律知識的情況作為領(lǐng)導干部年度考核和任用考察時的重要內(nèi)容。領(lǐng)導干部法制講座、理論中心組學習每年不少于兩次，公務(wù)員全年學法時間累計不得少于80小時，學法受教育面須達到100％。要做好“12•4”全國法制宣傳日宣傳教育活動，集中開展以憲法為核心、以衛(wèi)生法律法規(guī)為重點的法制宣傳教育。要利用宣傳月、宣傳周、紀念日等，廣泛開展群眾喜聞樂見的宣傳教育活動，營造學法用法的氛圍。

責任科室：辦公室、法制科

完成時限：2015年10月中旬

第9篇：醫(yī)療工作要點范文

以全方位監(jiān)督，完善日常監(jiān)管機制為目標，強化對各級食品藥品監(jiān)管部門的醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作，督促各醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，建立和完善確保產(chǎn)品安全有效的質(zhì)量保證體系，提高質(zhì)量管理水平。

二、檢查依據(jù)

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及國家局的一次性使用無菌醫(yī)療器械等產(chǎn)品相應(yīng)生產(chǎn)實施細則。

三、檢查對象及時間

（一）、自20__年第一季度起，每季度對重點監(jiān)控的醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進行一次全面檢查，保證現(xiàn)場檢查達到100％；每年對重點監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查一次，并填寫《河南省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督檢查記錄表》（附件1）。各市食品藥品監(jiān)督管理局將轄區(qū)內(nèi)的監(jiān)督檢查情況按季度進行分析匯總，填寫《河南省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查（季度）匯總表》（附表3）。于季末次月10日前報送省食品藥品監(jiān)督管理局。20__年度省重點監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄（見附件4）

（二）、非重點監(jiān)控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

自20__年3月起，對非重點監(jiān)控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行一次全面檢查，現(xiàn)場檢查率應(yīng)達到100％。并將現(xiàn)場檢查記錄、處理、整改情況于12月20日前一并上報省局。

四、檢查內(nèi)容

生產(chǎn)企業(yè)“證、照”是否齊全；產(chǎn)品檢驗是否規(guī)范；執(zhí)行標準是否嚴格；生產(chǎn)、檢驗設(shè)施是否齊備；生產(chǎn)條件是否擅自降低標準；采購、檢測、生產(chǎn)記錄是否齊全；包裝、標識是否規(guī)范；質(zhì)量信息反饋記錄、不良事件記錄、投訴處理記錄是否齊全。

五、要求

（一）各省轄市局應(yīng)在2月底前制定本轄區(qū)醫(yī)療器械日常監(jiān)督工作方案，并報省局備案。要明確重點監(jiān)控企業(yè)，制定相應(yīng)的監(jiān)督檢查工作要點，認真組織實施，并做好日常監(jiān)督檢查記錄。對普遍存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，應(yīng)認真加以研究，有針對性的提出整改措施和解決辦法。

（二）各省轄市局要結(jié)合河南省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位不良行為記錄管理暫行辦法，實施醫(yī)療器械日常監(jiān)督工作。對有不良行為和違法違規(guī)的企業(yè)不僅要求限期整改，依法予以查處，增加監(jiān)督檢查的頻次，督促其規(guī)范生產(chǎn)，誠信經(jīng)營。

（三）各省轄市局要加強對醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作的領(lǐng)導，建立并落實日常監(jiān)督責任制，本著責權(quán)一致原則，誰主管誰負責，強化監(jiān)管人員責任心和事業(yè)心，保證日常監(jiān)管工作到位。

省局將對各省轄市局日常監(jiān)管工作和重點監(jiān)控企業(yè)進行抽查，并將檢查的結(jié)果予以通報。

（四）為鼓勵企業(yè)自律，實施有效監(jiān)管，二年內(nèi)未受過行政處罰且符合下列條件之一的企業(yè)，可豁免檢查或減少檢查頻次，并寫明理由、作好記錄，存入企業(yè)監(jiān)管檔案。

1當年通過或周期復查通過yy/t0287-20__（即iso13485-20__）認證或質(zhì)量體系考核的；

2一年內(nèi)省以上產(chǎn)品質(zhì)量抽查連續(xù)二次合格的；

3上年度監(jiān)督檢查無重大限期整改內(nèi)容、且無不良行為記錄的；

4獲得市以上食品藥監(jiān)部門守信企業(yè)榮譽的；