風(fēng)險管理在西藥制劑質(zhì)量管理中的應(yīng)用

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1風(fēng)險管理在西藥制劑質(zhì)量管理中的應(yīng)用

1.1提高相關(guān)西藥制劑人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)

提高西藥制劑人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)不僅對提高西藥的質(zhì)量有著不容忽視的作用，而且對降低臨床用藥的風(fēng)險也起到舉足輕重的作用。因此，藥廠需要采取有效的措施，讓西藥制劑人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)提升到一個新的階段，使他們向新時代下需要的專業(yè)人才方向邁進。藥廠可以對西藥制劑人員進行在崗培訓(xùn)，并對作為各類醫(yī)藥職業(yè)院校公共課教材的《藥事法規(guī)》進行學(xué)習(xí)，進而使理論知識在實踐中得到很好地運用，具備該崗位的基本工作技能?！端幨路ㄒ?guī)》是把新修訂頒布的《藥事管理》、《藥品管理法實施條例》作為主線貫穿其中。對它進行學(xué)習(xí)與運用，不僅可以提升藥廠西藥制劑人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，還能降低西藥制劑生產(chǎn)中的風(fēng)險。在工作一段時間后，以不同形式要求西藥制劑人員進行必要的進修學(xué)習(xí)，不斷提升自身的專業(yè)技能。還可以通過外出參觀、輪訓(xùn)培養(yǎng)的方式，來促進行業(yè)之間的交流，不斷更新和強化專業(yè)知識。以此來提高西藥制劑人員自身的風(fēng)險防范意識和專業(yè)技能，充分保證各項管理制度的實施，保證西藥制劑的質(zhì)量。

1.2實行規(guī)范化的綜合管理體系

在西藥制劑的過程中，需要把《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》作為質(zhì)量風(fēng)險控制的重中之重。在西藥配置的過程中，西藥制劑人員需要嚴(yán)格按照規(guī)范要求，履行自己的崗位職責(zé)。同時，嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)程進行藥物的制造，并根據(jù)相關(guān)的檢測標(biāo)準(zhǔn)進行檢測。也就是說，在西藥制劑的過程中，需要對相關(guān)的管理制度進行合理地實行，根據(jù)相應(yīng)的崗位責(zé)任制，來明確崗位職責(zé)，把責(zé)任落到實處，形成嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)督程序。通過這樣的方式，使西藥制劑的每個工作崗位都有相關(guān)地人員負(fù)責(zé)，進行嚴(yán)格地監(jiān)督。進而，盡最大可能減少西藥制劑中的質(zhì)量問題。

1.3西藥制劑人員需要嚴(yán)格遵守質(zhì)量的控制標(biāo)準(zhǔn)

對于藥廠的西藥制劑科，相關(guān)的西藥制劑人員需要對國家出臺的相關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)真進行學(xué)習(xí)，如《中國藥典》?！吨袊幍洹肥欠ǘǖ膰宜幤返臉?biāo)準(zhǔn)。藥廠西藥制劑人員對它進行學(xué)習(xí)，以此對西藥制劑質(zhì)量的控制標(biāo)準(zhǔn)具有全面的認(rèn)識。同時，西藥制劑人員還需要密切關(guān)注國家及國際上關(guān)于藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的變化以及改進措施，進而，對藥廠相關(guān)西藥制劑采取相應(yīng)的改進措施，使西藥制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)得到不斷地提高，并使它的質(zhì)量水平得到穩(wěn)定。此外，對于質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)，需要不斷地進行完善和更新，以此，來達到預(yù)期的標(biāo)準(zhǔn)，使生產(chǎn)出的西藥產(chǎn)品質(zhì)量具有穩(wěn)定和可靠性。

2總結(jié)

總之，通過風(fēng)險管理方法對西藥制劑質(zhì)量管理中的保存、檢驗、使用等各個環(huán)節(jié)進行有效的管理，不僅可以降低用藥的風(fēng)險，還可以提高藥廠制劑人員對隱性的西藥制劑的質(zhì)量風(fēng)險識別能力，進而，臨床使用西藥制劑發(fā)生的事故率明顯降低。

作者：呂進召 單位：鄭州后羿制藥有限公司