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1EMB與循證實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)
1.1相關(guān)概念
20世紀(jì)80年代,國(guó)外醫(yī)學(xué)界興起了大樣本隨機(jī)對(duì)照臨床實(shí)驗(yàn)研究的應(yīng)用,其出現(xiàn)對(duì)醫(yī)學(xué)臨床研究和實(shí)踐產(chǎn)生了廣泛而深遠(yuǎn)的影響。1992年加拿大學(xué)者正式提出EMB概念,將EMB定義為“醫(yī)師慎重、準(zhǔn)確、明智地使用當(dāng)前的最好證據(jù),同時(shí)結(jié)合個(gè)人經(jīng)驗(yàn)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)考慮患者的愿望和利益,并將上述因素完美整合以擬定出最好的診治方案”。EMB創(chuàng)立后,相應(yīng)的分支學(xué)科,如循證外科學(xué)、循證內(nèi)科學(xué)等等相繼出現(xiàn),循證實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)(EBLD)正屬于“EMB”分支體系的重要一環(huán)。EMB以隨機(jī)對(duì)照、薈萃分析和系統(tǒng)性評(píng)價(jià)提供的臨床證據(jù)為基礎(chǔ)的新醫(yī)學(xué)模式逐漸取代了以推論和經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)的經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)模式。EMB的本質(zhì)是全面地收集和評(píng)價(jià)證據(jù),將經(jīng)科學(xué)評(píng)價(jià)的結(jié)果應(yīng)用于臨床實(shí)踐,使醫(yī)學(xué)決策更加符合科學(xué)規(guī)律;EMB的精髓是追求最好的證據(jù)、方法和結(jié)果。EMB的這一概念同樣適用于EBLD,即以“當(dāng)前最好的證據(jù)為依據(jù)”,規(guī)范實(shí)驗(yàn)診斷項(xiàng)目的選用和評(píng)價(jià),向臨床提供最有效診斷項(xiàng)目的依據(jù),為患者提供診斷效能和費(fèi)效比最好的實(shí)驗(yàn)診斷項(xiàng)目。
1.2現(xiàn)狀
EMB自出現(xiàn)以來(lái)給傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)帶來(lái)了巨大的改變:在治療方面,EMB已經(jīng)獲得了一大批研究評(píng)價(jià)證據(jù);但在診斷方面卻起步較晚,1994年Cochrane國(guó)際EMB中心設(shè)立“篩檢和診斷實(shí)驗(yàn)方法學(xué)組”,到2005年Cochrane中心才正式啟動(dòng)對(duì)EBLD文獻(xiàn)的研究,目前相關(guān)工作數(shù)據(jù)積累較少,僅限于單個(gè)實(shí)驗(yàn)診斷,EBLD還遠(yuǎn)未達(dá)到完善和成熟。當(dāng)前EBLD研究落后于循證治療學(xué)的這種現(xiàn)象,一般認(rèn)為與以下因素有關(guān):實(shí)驗(yàn)的必要性是很難判定的,即如何提出恰當(dāng)?shù)膯?wèn)題;僅根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果作出臨床決策很難;難以在確定決策后是否采取相關(guān)的醫(yī)療實(shí)踐。臨床上無(wú)法認(rèn)同或執(zhí)行對(duì)臨床產(chǎn)生結(jié)局的“提出問(wèn)題、檢驗(yàn)結(jié)果、作出決策、采取措施”這一流程。盡管上述因素使EBLD發(fā)展緩慢,但是EBLD使醫(yī)生在臨床實(shí)踐過(guò)程中,徹底改變了僅根據(jù)個(gè)人經(jīng)驗(yàn)和直覺(jué)進(jìn)行決策的經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)模式,從根本上實(shí)現(xiàn)向社會(huì)-心理-生物醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)換。當(dāng)前許多國(guó)家都在實(shí)施以EMB為基礎(chǔ)的教育方式,近年來(lái),國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)教育界也開(kāi)始逐漸重視EMB在臨床教學(xué)中的運(yùn)用[。
2實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)教學(xué)中引入EMB的應(yīng)用體會(huì)
目前,國(guó)內(nèi)EBLD課程尚未正式開(kāi)展,也無(wú)相關(guān)的教材,更無(wú)統(tǒng)一的教學(xué)目標(biāo)及內(nèi)容,但是EMB的本質(zhì)理念是基于問(wèn)題,通過(guò)查詢(xún)和評(píng)價(jià)獲得依據(jù)并結(jié)合患者需求和個(gè)人經(jīng)驗(yàn)找出最合適的方案。因此,在教學(xué)中,為了讓學(xué)生學(xué)會(huì)應(yīng)用EMB解決實(shí)際問(wèn)題,作者認(rèn)為EBLD基本教學(xué)方法過(guò)程應(yīng)包括以下幾步:
(1)選定具有代表性的病例提出疑問(wèn),如患者更適合哪一種實(shí)驗(yàn)室檢查項(xiàng)目以利于診斷和療效觀察;如何對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行科學(xué)分析;對(duì)于排查疑似病因時(shí)采用何種診斷技術(shù)最合適。
(2)搜集證據(jù),充分利用MEDILINE和EMBS在線醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)以及英國(guó)Cochrane圖書(shū)館等各種EMB期刊和臨床實(shí)踐指南等進(jìn)行文獻(xiàn)檢索。
(3)對(duì)收集到的資料,應(yīng)用臨床流行病學(xué)及EMB評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行Meta分析,并結(jié)合患者個(gè)體情況和患者的選擇,得出最合乎患者病情的檢查組合。
(4)對(duì)后期效果進(jìn)行追蹤評(píng)價(jià),如確診率、費(fèi)效比等。整個(gè)過(guò)程采用以教師為引導(dǎo),輔以多種形式教學(xué),培養(yǎng)學(xué)生自學(xué)能力,充分激發(fā)學(xué)生的積極性。作者從如何用EMB的方式選擇檢驗(yàn)項(xiàng)目以及如何用EMB的方式解讀檢驗(yàn)報(bào)告兩個(gè)方面對(duì)EBLD教學(xué)方式進(jìn)行了探討。
2.1檢驗(yàn)項(xiàng)目的EMB方式選擇
以確診為慢性乙型肝炎待治療的患者為例:
(1)首先,針對(duì)已確診慢性乙型肝炎患者(CHB)準(zhǔn)備進(jìn)行治療這個(gè)案例提出臨床疑問(wèn),如CHB患者在治療前最佳評(píng)價(jià)肝病嚴(yán)重性檢查方案是什么,對(duì)于疾病治療決定和后期監(jiān)測(cè)的最佳檢查方案是什么。
(2)第二步結(jié)合提出的問(wèn)題,通過(guò)系統(tǒng)檢索,查詢(xún)出相關(guān)的證據(jù)。尋找證據(jù)的信息資源主要包括EMBS、MEDLINE和CNKI等數(shù)據(jù)庫(kù),例如從CNKI中查到歐洲肝病協(xié)會(huì)、美國(guó)肝病協(xié)會(huì)等發(fā)表過(guò)CHB診療指南,指出對(duì)肝病嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)估的生化指標(biāo)包括天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(γ-GGT)、堿性磷酸酶(ALP)、凝血酶原時(shí)間(PT)、血清清蛋白、紅細(xì)胞計(jì)數(shù),這些常規(guī)生化指標(biāo)仍是目前評(píng)估肝病嚴(yán)重性的最佳實(shí)驗(yàn)檢查組合。檢測(cè)HBVDNA水平是目前最有效的治療決定和后期監(jiān)測(cè)的手段,并推薦采用實(shí)時(shí)定量-聚合酶鏈反應(yīng)(RTQ-PCR)法進(jìn)行隨訪,主要因?yàn)槠漭^高的特異性、敏感性、精確性以及其較寬的動(dòng)態(tài)范圍。
(3)第三步是從證據(jù)的臨床適用性及價(jià)值方面嚴(yán)格評(píng)價(jià),找出最佳證據(jù)。對(duì)檢索到的文獻(xiàn)進(jìn)行查證是否采用隨機(jī)對(duì)照臨床實(shí)驗(yàn)得出,再根據(jù)國(guó)際EMB中心于2004年制定的國(guó)際統(tǒng)一證據(jù)推薦強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量分級(jí)對(duì)證據(jù)進(jìn)行分級(jí),結(jié)果顯示臨床指南的分級(jí)為“現(xiàn)有療效評(píng)價(jià)結(jié)果的可信度在未來(lái)幾乎不可能改變”,因此,美國(guó)肝病協(xié)會(huì)、歐洲肝病協(xié)會(huì)的CHB診療指南為高質(zhì)量等級(jí)證據(jù)。
(4)第四步將經(jīng)過(guò)嚴(yán)格評(píng)價(jià)的最佳證據(jù)應(yīng)用于臨床診療中。結(jié)合患者情況,采用AST和ALT、γ-GGT、ALP、PT、血清清蛋白、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)對(duì)肝病嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)估,使用RTQ-PCR進(jìn)行隨訪。
(5)第五步是通過(guò)上述4個(gè)步驟,評(píng)價(jià)最佳證據(jù)指導(dǎo)解決具體問(wèn)題的效果如何。患者經(jīng)上述方案后出院,結(jié)果表明其費(fèi)用和檢測(cè)效率比是同類(lèi)患者中最低的。
2.2檢驗(yàn)報(bào)告的EMB方式解讀
以靜脈血栓癥的D-二聚體(D-D)檢測(cè)結(jié)果解讀為例:
(1)提出問(wèn)題,血管造影等影像學(xué)檢查和D-D快速測(cè)定可用于靜脈血栓癥診斷,那么,D-D測(cè)定結(jié)果為陰性,是否就能排除臨床上疑為肺靜脈栓塞的患者[9]。
(2)收集文獻(xiàn),要回答這個(gè)問(wèn)題首先要收集關(guān)于D-D臨床應(yīng)用的最新文獻(xiàn)。EBLD證據(jù)的來(lái)源主要有原始研究證據(jù)(如EM-BS數(shù)據(jù)庫(kù)等)和二次研究證據(jù)(如Cochrane圖書(shū)館、EMB期刊和臨床指南)兩大類(lèi)。在MEDILINE和EMBS中檢索了260份已發(fā)表的關(guān)于D-D臨床應(yīng)用的文獻(xiàn)。
(3)評(píng)價(jià)證據(jù)的有效性,要確定證據(jù)是否可靠。首先要檢查文獻(xiàn)中是否將金標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)作為參考方法,是否提供了診斷實(shí)驗(yàn)的診斷效能指標(biāo),如靈敏度、特異度、陰性預(yù)測(cè)值、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值、陰性似然比和陽(yáng)性似然比等,此外還要注意證據(jù)有無(wú)偏倚。在檢索的260份已發(fā)表的文獻(xiàn)中,符合要求的文獻(xiàn)有8份,共1760例患者被納入研究,這8份研究結(jié)果顯示,D-D的診斷靈敏度和特異度相似,D-D實(shí)驗(yàn)的總診斷靈敏度94%,特異度50%,D-D檢測(cè)PE的靈敏度較高但特異度較低。
(4)得出結(jié)論D-D對(duì)于PE的診斷為非特異性,因此,D-D測(cè)定陰性結(jié)合臨床癥狀可以排除PE。通過(guò)在實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)教學(xué)中引入EMB模式,使學(xué)生掌握一種運(yùn)用EMB理念解決疾病診療問(wèn)題的方法,能有效改進(jìn)傳統(tǒng)教學(xué)模式中存在的各種弊端與缺陷,改變單純依靠經(jīng)驗(yàn)或“專(zhuān)家推薦”等非科學(xué)的方式隨意選擇檢測(cè)項(xiàng)目而不結(jié)合臨床實(shí)際情況的錯(cuò)誤做法,有利于培養(yǎng)醫(yī)學(xué)生解決問(wèn)題與主動(dòng)學(xué)習(xí)的能力。在教學(xué)中貫徹EMB理念時(shí),作者認(rèn)為應(yīng)注意以下四個(gè)方面:
(1)在日常教學(xué)和見(jiàn)習(xí)中盡可能多地鼓勵(lì)學(xué)生以問(wèn)題為中心的自我教育方式,自己嘗試用EMB方法解決臨床問(wèn)題,得出結(jié)論,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),有意識(shí)地培養(yǎng)醫(yī)學(xué)生的EMB理念。
(2)具體教學(xué)中采用以“疾病為中心”的教學(xué)模式,以培養(yǎng)臨床思維能力為核心,以應(yīng)用為目的(會(huì)開(kāi)、會(huì)看和會(huì)用檢驗(yàn)報(bào)告),引導(dǎo)學(xué)生通過(guò)對(duì)各種實(shí)驗(yàn)結(jié)果的綜合分析進(jìn)行臨床思維;并結(jié)合文獻(xiàn)查詢(xún),找到和應(yīng)用最合適證據(jù)。
(3)教學(xué)方式采用實(shí)踐-理論-實(shí)踐-再理論的“三段式”教學(xué),啟發(fā)學(xué)生從實(shí)驗(yàn)和臨床兩個(gè)方面進(jìn)行雙向思維,提高學(xué)生解決實(shí)際問(wèn)題的能力。
(4)開(kāi)展不同的教學(xué)方式提高學(xué)生學(xué)習(xí)興趣,如安排學(xué)生見(jiàn)習(xí),利用網(wǎng)絡(luò)資源開(kāi)發(fā)網(wǎng)絡(luò)教學(xué),組織興趣小組分組討論學(xué)習(xí)等。
3展望
EMB在實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)臨床教學(xué)中的應(yīng)用促使學(xué)生把臨床實(shí)踐和理論知識(shí)有機(jī)結(jié)合起來(lái),是實(shí)踐實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)素質(zhì)教育的新探索,其讓學(xué)生在教師的指導(dǎo)下,從“旁觀者”變成“實(shí)踐者”,學(xué)會(huì)運(yùn)用全面而科學(xué)的思維方式從事臨床實(shí)踐,培養(yǎng)了學(xué)生的創(chuàng)新意識(shí)和能力,為實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)的發(fā)展開(kāi)創(chuàng)了新局面。
作者:劉曉嵐 洪俊 單位:湖北省恩施土家族苗族自治州民族醫(yī)院麻醉科 武漢大學(xué)人民醫(yī)院臨床檢驗(yàn)中心
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