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急性缺血性中風(fēng)病中醫(yī)藥學(xué)論文

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急性缺血性中風(fēng)病中醫(yī)藥學(xué)論文

1資料與方法

1.1臨床資料

1.1.1病例來(lái)源

全部病例550例,來(lái)源于2007年10月—2008年12月山東省八家地市級(jí)中醫(yī)醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科住院患者。隨機(jī)分為中醫(yī)綜合組(治療組)和西醫(yī)綜合組(對(duì)照組)。治療組275例,退出12例,最終進(jìn)入療效分析263例,男155例,女108例,年齡63.29歲±9.38歲。對(duì)照組275例,剔除2例,最終進(jìn)入療效分析273例,男171例,女102例,年齡63.52歲±10.20歲。兩組患者在發(fā)病性別、年齡、職業(yè)情況、文化程度、開(kāi)始治療時(shí)間、既往病史、治療前中醫(yī)證型等方面無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),資料均衡可比。

1.1.2入選標(biāo)準(zhǔn)

符合中醫(yī)中風(fēng)病診斷,屬中經(jīng)絡(luò)者;符合西醫(yī)急性腦梗死診斷,神志清者;以首次中風(fēng)者為主,若為復(fù)中,則以往基本未留肢體運(yùn)動(dòng)功能障礙者;起始時(shí)間:腦梗死一般發(fā)病一周內(nèi),伴神志障礙或進(jìn)展性卒中者待病情穩(wěn)定、神志清楚后即可開(kāi)始;年齡在35歲以上,80歲以下。填寫知情同意書。

1.1.3排除標(biāo)準(zhǔn)

短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)或可逆性缺血性神經(jīng)功能缺損(RIND);腦出血及蛛網(wǎng)膜下腔出血;重度腦水腫者或昏迷等病情不穩(wěn)定者;經(jīng)檢查證實(shí)由腦腫瘤、腦外傷、血液病等引起的卒中患者;因風(fēng)濕性心臟病、冠心病及其他心臟病合并房顫,引起腦栓塞者;合并嚴(yán)重感染或有肝、腎、造血系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病及骨關(guān)節(jié)病者;嚴(yán)重精神癥狀、重度認(rèn)知障礙、癡呆者;80歲以上,35歲以下;參加其他藥物研究治療者;中風(fēng)病史并留有嚴(yán)重后遺癥者;患者及家屬對(duì)治療康復(fù)持極消極態(tài)度,不能積極配合者。

1.1.4剔除和退出研究標(biāo)準(zhǔn)

不能堅(jiān)持治療者;出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件或不良反應(yīng)者;臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)嚴(yán)重的其他并發(fā)疾病者;納入研究后,影像診斷提示出血轉(zhuǎn)換,小面積的滲血不需退出研究,若發(fā)現(xiàn)大面積的團(tuán)塊狀出血,則需退出研究,退出指征由各中心負(fù)責(zé)人決定;受試者不愿意繼續(xù)進(jìn)行臨床試驗(yàn),提出退出臨床試驗(yàn);受試者未按時(shí)來(lái)院復(fù)診時(shí),應(yīng)電話、信件等咨詢理由,咨詢其后的經(jīng)過(guò)。

1.2治療方法

1.2.1兩組基礎(chǔ)治療

內(nèi)科基礎(chǔ)治療:抗腦水腫降顱內(nèi)壓、調(diào)整血壓、控制血糖、降溫治療、預(yù)防合并癥、神經(jīng)保護(hù)劑等。常規(guī)護(hù)理:體位的選擇、飲食、口腔護(hù)理、呼吸道護(hù)理、皮膚護(hù)理、導(dǎo)管護(hù)理、血壓的調(diào)理與護(hù)理、并發(fā)癥的預(yù)防與護(hù)理等。肢體功能康復(fù)訓(xùn)練,根據(jù)中風(fēng)患者所處的時(shí)期制定相應(yīng)康復(fù)訓(xùn)練方案,積極進(jìn)行適應(yīng)性訓(xùn)練。心理康復(fù):醫(yī)護(hù)人員針對(duì)病人具體情況,因人而異地做好思想工作。

1.2.2中醫(yī)治療組的治療方法

中藥辨證論治湯劑加靜脈輸注,風(fēng)痰瘀阻證給予息風(fēng)復(fù)癱寧加清開(kāi)靈(醒腦靜)注射液;氣虛血瘀證給予益氣復(fù)癱寧加生脈注射液;肝腎虧虛證給予補(bǔ)腎復(fù)癱寧加脈絡(luò)寧注射液??祻?fù)手法,以改良的陸氏中風(fēng)病中醫(yī)康復(fù)手法為基礎(chǔ),結(jié)合現(xiàn)代康復(fù)理論與實(shí)踐技術(shù),制定的系列康復(fù)方法。根據(jù)病情,采取由被動(dòng)到主動(dòng),由簡(jiǎn)單到復(fù)雜動(dòng)作,由生活能力訓(xùn)練到職業(yè)技能訓(xùn)練的步驟。針灸治療,針對(duì)中風(fēng)病的基本病機(jī)為瘀血、肝風(fēng)、痰濁等病理因素采用石氏“醒腦開(kāi)竅針刺法”。

1.2.3西醫(yī)對(duì)照組的治療方法

溶栓治療,發(fā)病3h內(nèi)急性缺血性腦卒中者,積極采用靜脈溶栓治療。降纖治療:腦梗死早期應(yīng)用(特別是12h以內(nèi)),適用于合并高纖維蛋白原血癥者。抗凝治療:起病48h之內(nèi)應(yīng)用。抗血小板凝集治療:無(wú)禁忌證的不溶栓患者在卒中后及早(最好48h內(nèi))開(kāi)始使用阿司匹林,溶栓患者在24h后使用阿司匹林。

1.3評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)及主要觀察指標(biāo)

1.3.1評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)

分別于患者入院時(shí)、第7天、第14天、第28天及第60天隨訪時(shí),進(jìn)行神經(jīng)功能缺損程度(NIHSS)評(píng)分、日常生活能力Barthel(MBI)指數(shù)評(píng)分、運(yùn)動(dòng)功能(FMA)評(píng)分、認(rèn)知功能(MMSE)評(píng)分、生活質(zhì)量(SSQOL)評(píng)分。根據(jù)治療結(jié)果,分析治療組和對(duì)照組患者費(fèi)用,進(jìn)行衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)。

1.3.2主要觀察指標(biāo)

兩組患者治療前后NIHSS、Barthel指數(shù)、FMA、MMSE、SSQOL評(píng)分、住院費(fèi)用進(jìn)行成本-效果分析。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS17統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理,計(jì)量數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示,采用成組數(shù)據(jù)t檢驗(yàn),F(xiàn)檢驗(yàn),方差分析,協(xié)方差分析;計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)、秩和檢驗(yàn),檢驗(yàn)水平α取0.05,采用雙側(cè)檢驗(yàn)。

2結(jié)果

2.1兩組入院時(shí)各項(xiàng)量表評(píng)分比較

2.2兩組出院時(shí)臨床療效

2.2.1治療28d兩組運(yùn)動(dòng)功能嚴(yán)重程度

Ⅰ級(jí)(嚴(yán)重):<50分,嚴(yán)重運(yùn)動(dòng)障礙;Ⅱ級(jí)(明顯):50分~84分,明顯運(yùn)動(dòng)障礙;Ⅲ級(jí)(中度):85分~95分,中度運(yùn)動(dòng)障礙;Ⅳ級(jí)(輕度):96分~99分,輕度運(yùn)動(dòng)障礙;正常:100分。通過(guò)秩和檢驗(yàn),Z=-2.208,P=0.027,兩組治療28d后運(yùn)動(dòng)功能嚴(yán)重程度有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.2.2治療28d兩組Barthel指數(shù)比較

通過(guò)協(xié)方差分析,統(tǒng)計(jì)控制治療前因素的作用,獲得處理因素,P=0.004,治療組較對(duì)照組Barthel指數(shù)在治療28d具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.2.3治療28d兩組SS-QOL積分比較

通過(guò)協(xié)方差分析,統(tǒng)計(jì)控制治療前因素的作用,獲得處理因素,P=0.662,兩組SS-QOL積分在治療28d無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.3兩組院內(nèi)死亡率、復(fù)發(fā)率比較

住院期間治療組與對(duì)照組均未出現(xiàn)死亡,隨訪期內(nèi)兩組均未出現(xiàn)復(fù)發(fā)。

2.4兩組住院費(fèi)用比較

經(jīng)t檢驗(yàn),兩組患者在藥費(fèi)、住院總費(fèi)用方面,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),治療組藥費(fèi)、住院總費(fèi)用低于對(duì)照組;住院費(fèi)、檢查費(fèi)、治療費(fèi)等兩組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

2.5兩組的成本-效果分析

兩組患者的成本包括住院費(fèi)用、檢查費(fèi)用、治療費(fèi)用、藥費(fèi)等;效果用神經(jīng)功能缺損評(píng)分的減少、日常生活能力評(píng)分的增加、運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分的增加、認(rèn)知功能評(píng)分的增加、生活質(zhì)量評(píng)分的增加來(lái)表示。

3討論

衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)(health economics)是在20世紀(jì)五六十年代形成和發(fā)展起來(lái)的學(xué)科,是從經(jīng)濟(jì)學(xué)角度對(duì)方案進(jìn)行評(píng)價(jià)的一種方法,主要目的是考察治療方案的經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值,為衛(wèi)生資源的優(yōu)化配置提供決策輔助。雖然在我國(guó)開(kāi)展只有20多年的時(shí)間,但近幾年該領(lǐng)域有了長(zhǎng)足的發(fā)展,衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)研究?jī)?nèi)容包括衛(wèi)生服務(wù)、人民健康與社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展之間的相互制約關(guān)系、衛(wèi)生領(lǐng)域內(nèi)的經(jīng)濟(jì)關(guān)系和經(jīng)濟(jì)資源的合理使用,以及揭示衛(wèi)生領(lǐng)域內(nèi)經(jīng)濟(jì)規(guī)律發(fā)生作用的范圍、形式和特點(diǎn)。衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)的分析方法有多種,其中成本-效果分析是較為完備的經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法之一,其目的在于通過(guò)分析尋找某一治療效果時(shí)成本最低的治療方案。鑒于中風(fēng)病臨床治療方案的多樣性,在達(dá)到預(yù)期治療結(jié)果的中西醫(yī)治療中,以最少費(fèi)用的最佳治療方案成為研究的關(guān)鍵,對(duì)中醫(yī)綜合治療方案的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)分析就顯得十分重要。應(yīng)用衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)的方法對(duì)本方案進(jìn)行成本-效果分析,兩組患者成本包括住院費(fèi)用、檢查費(fèi)用、治療費(fèi)用、藥費(fèi)等;效果用神經(jīng)功能缺損評(píng)分減少、日常生活能力評(píng)分增加、運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分增加、認(rèn)知功能評(píng)分增加、生活質(zhì)量評(píng)分增加來(lái)表示。兩組患者在藥費(fèi)、住院總費(fèi)用方面有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,治療組藥費(fèi)、住院總費(fèi)用低于對(duì)照組;同時(shí)NIHSS評(píng)分每減少1分,ADL評(píng)分每增加1分,F(xiàn)MA評(píng)分每增加1分,MMSE評(píng)分每增加1分,SSQOL評(píng)分每增加1分,治療組所需花費(fèi)均較對(duì)照組少,提示本方案經(jīng)濟(jì)、實(shí)用。本研究表明,中醫(yī)綜合治療方案對(duì)于治療急性缺血性中風(fēng)病具有顯著的療效,本方案較對(duì)照組在達(dá)到最佳的治療效果同時(shí)費(fèi)用使用更加合理,特別對(duì)于我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生資源和人們消費(fèi)水平相對(duì)較低的地區(qū),更能顯出該方案的優(yōu)越性,是值得推廣的經(jīng)濟(jì)、合理、有效方案。

作者:曹曉嵐 趙世珂 胡浩 田立 王白玲 陶素愛(ài) 陳建強(qiáng) 付巍 王金橋 李東曉