制藥機(jī)械設(shè)備精選(九篇)

前言：一篇好文章的誕生，需要你不斷地搜集資料、整理思路，本站小編為你收集了豐富的制藥機(jī)械設(shè)備主題范文，僅供參考，歡迎閱讀并收藏。

第1篇：制藥機(jī)械設(shè)備范文

關(guān)鍵詞:醫(yī)藥設(shè)備；管理方法

當(dāng)今的醫(yī)藥機(jī)械設(shè)備管理早已不是傳統(tǒng)的設(shè)備管理所能相比的。伴隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，各種先進(jìn)的技術(shù)和管理思想在工作中的應(yīng)用，企業(yè)的設(shè)備管理已被注入全新的內(nèi)涵?，F(xiàn)在醫(yī)藥機(jī)械設(shè)備的管理已經(jīng)有了質(zhì)的飛躍相比于傳統(tǒng)的管理，但是現(xiàn)在其仍然受到過去管理的思維，管理習(xí)慣的影響，還存在比較落后的機(jī)械設(shè)備的管理理念，現(xiàn)有的企業(yè)機(jī)械設(shè)備的發(fā)展速度快于機(jī)械設(shè)備的管理水平的發(fā)展進(jìn)度，很多管理問題已經(jīng)顯現(xiàn)出來(lái)。

醫(yī)藥機(jī)械設(shè)備是制藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的重要手段，是制藥企業(yè)的重要組成部分，是企業(yè)最重要的固定資產(chǎn)，也是企業(yè)投入資金最多的一部分。制藥企業(yè)怎樣才能科學(xué)合理的使用和管理好這些機(jī)械設(shè)備，以讓其發(fā)揮最大的功能潛力，是醫(yī)藥企業(yè)管理的一個(gè)重要內(nèi)容，改善醫(yī)藥設(shè)備的管理意義也同樣重大。

一、制藥機(jī)械設(shè)備科學(xué)管理的目標(biāo)

不論制藥企業(yè)的資產(chǎn)占有率，還是企業(yè)管理的工作上和企業(yè)在同行競(jìng)爭(zhēng)中的體現(xiàn)上，制藥機(jī)械設(shè)備都具有非常重要的地位。制藥企業(yè)的機(jī)械設(shè)備的科學(xué)化，規(guī)范化的管理主要體現(xiàn)在：一方面是建立健全一套科學(xué)合理的機(jī)械設(shè)備的管理體系和科學(xué)規(guī)范的工作制度。避免企業(yè)在生產(chǎn)中出現(xiàn)隨意性，扯皮等情況的發(fā)生，使制藥機(jī)械設(shè)備安全高效的工作，另一方面，在建立健全科學(xué)規(guī)范化管理體系的同時(shí)，企業(yè)也要經(jīng)常對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)，提高其操作技能和素質(zhì)修養(yǎng)，培養(yǎng)員工有一種自我保修的意識(shí)，這樣就能把員工的自我意識(shí)和企業(yè)的科學(xué)規(guī)范進(jìn)行有機(jī)的結(jié)合。

二、制藥設(shè)備科學(xué)規(guī)范管理的方法

制藥機(jī)械設(shè)備是制藥企業(yè)固定資產(chǎn)的主要構(gòu)成部分，其具有使用周期長(zhǎng)，且在工作中能夠保持藥物不受污染,是保證藥品加工質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。是制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)的重要重要條件。制藥機(jī)械設(shè)備是一個(gè)企業(yè)制藥的技術(shù)保證和物質(zhì)保證，其工作狀態(tài)的好壞都會(huì)影響到企業(yè)的生產(chǎn)狀況，影響到企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力和服務(wù)水平。在現(xiàn)代化的制藥機(jī)械設(shè)備管理中，可采取以下措施進(jìn)行科學(xué)規(guī)范管理。

(一)以企業(yè)互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)為載體，對(duì)制藥設(shè)備實(shí)行全員規(guī)范化管理。通過企業(yè)網(wǎng)絡(luò)組織企業(yè)的各層次機(jī)械設(shè)備管理操作人員參與到機(jī)械設(shè)備的基礎(chǔ)管理工作上，并對(duì)企業(yè)的機(jī)械設(shè)備管理，操作，維護(hù)人員進(jìn)行加強(qiáng)基礎(chǔ)工作教育學(xué)習(xí)，提高他們的工作認(rèn)識(shí)，讓他們按照企業(yè)的統(tǒng)一規(guī)劃材料安排，進(jìn)行統(tǒng)一標(biāo)注，科學(xué)分類，完善企業(yè)機(jī)械設(shè)備中所有的技術(shù)檔案和管理資料。在對(duì)企業(yè)的管理中要逐漸擺脫那種個(gè)人只顧操作，不管維修，改變那種輕保養(yǎng)，預(yù)防，重維修的狀態(tài)。讓員工樹立起一種人人會(huì)操作，個(gè)個(gè)懂維修，養(yǎng)成人人對(duì)設(shè)備有責(zé)任心，達(dá)到機(jī)械設(shè)備管理的全員參與。

(二)對(duì)企業(yè)的機(jī)械設(shè)備實(shí)行科學(xué)規(guī)范的管理。科學(xué)規(guī)范化管理主要是從指對(duì)設(shè)備的前期的管理，工作中的管理，維護(hù)保養(yǎng)的管理等方面進(jìn)行。

在企業(yè)中機(jī)械設(shè)備管理中，最為薄弱的一個(gè)環(huán)節(jié)就是機(jī)械設(shè)備的前期管理，因此企業(yè)可以對(duì)現(xiàn)有的對(duì)機(jī)械設(shè)備的前期管理進(jìn)一步改進(jìn)完善，更一步科學(xué)的，規(guī)范機(jī)械設(shè)備使用中的各環(huán)節(jié)操作方法和程序。

在對(duì)企業(yè)機(jī)械設(shè)備管理中要建立健全設(shè)備操作規(guī)程、設(shè)備使用規(guī)程、巡回檢查制度等規(guī)章制度,形成規(guī)范化的文件系統(tǒng),并對(duì)員工實(shí)施相應(yīng)的培訓(xùn),讓員工對(duì)制度內(nèi)容熟練掌握并嚴(yán)格執(zhí)行。規(guī)范設(shè)備檢修管理,設(shè)備檢修管理包括檢修策略、檢修進(jìn)度與檢修信息等。在維修策略方面，維護(hù)人員應(yīng)將設(shè)備按照資產(chǎn)原值大小,對(duì)生產(chǎn)、質(zhì)量、環(huán)保的影響程度,出現(xiàn)故障的可能性及檢修難易程度等進(jìn)行綜合評(píng)分,據(jù)此對(duì)設(shè)備進(jìn)行分類,并在此基礎(chǔ)上,針對(duì)不同類別的設(shè)備,采用不同的規(guī)范化維修模式,在檢修方法和工藝方面,要建立健全檢修作業(yè)指導(dǎo)書,明確規(guī)定各檢修項(xiàng)目的檢修內(nèi)容、技術(shù)要求、質(zhì)量控制點(diǎn)以及所需材料、備件、工具的種類與規(guī)格等等。

在對(duì)機(jī)械設(shè)備進(jìn)行檢修的過程中，要擺脫那種憑借經(jīng)驗(yàn)對(duì)設(shè)備進(jìn)行維修的做法，應(yīng)嚴(yán)格按照設(shè)備維修管理制度，健全檢修質(zhì)量的管理制度，對(duì)設(shè)備的關(guān)鍵受控點(diǎn)要進(jìn)行明確的規(guī)定和設(shè)備驗(yàn)收程序，突出設(shè)備的事前控制和事中控制，完善自檢，互檢。對(duì)一些檢修周期長(zhǎng)，檢修項(xiàng)目的機(jī)械設(shè)備，在對(duì)其進(jìn)行檢修時(shí)，必須要有詳細(xì)的檢修進(jìn)度計(jì)劃，維修記錄和使用費(fèi)用等設(shè)備技術(shù)和維修信息，以方便以后的維修人員能夠參閱，遇到相同事情時(shí)能夠快速處理。

(三)對(duì)機(jī)械設(shè)備的全效率進(jìn)行科學(xué)規(guī)范化的管理。要想對(duì)機(jī)械設(shè)備進(jìn)行全效率的科學(xué)的規(guī)范化的管理主要就是避免和減少機(jī)械設(shè)備的停機(jī)故障造成的損失，對(duì)設(shè)備進(jìn)行調(diào)整和設(shè)置造成的損失，設(shè)備閑置和短暫停工造成的損失，產(chǎn)品質(zhì)量不合格造成的損失，產(chǎn)品產(chǎn)量減少造成的損失等以及設(shè)備運(yùn)行時(shí)能耗的降低和設(shè)備維修，降低設(shè)備事故等方面進(jìn)行科學(xué)的規(guī)范的管理，以期待減少機(jī)械設(shè)備的運(yùn)行使用費(fèi)用和設(shè)備不能正常工作所造成的損失，提高機(jī)械設(shè)備的運(yùn)行性能和使用壽命，是機(jī)械設(shè)備能夠達(dá)到最佳的綜合效率。

(四)規(guī)范化管理企業(yè)員工的行為。對(duì)企業(yè)員工行為進(jìn)行規(guī)范化管理，就是企業(yè)要求員工能夠按照規(guī)范制度辦事，對(duì)于制度不健全存有漏洞，員工也應(yīng)該按照企業(yè)的制度辦，然后在對(duì)制度進(jìn)行修改，健全，如果在某些方面沒有制定相關(guān)的制定，要先做，然后依據(jù)經(jīng)驗(yàn)在制定制度，并在以后的工作中不斷的健全和完善。讓員工的行為依據(jù)規(guī)范，隨著時(shí)間的積累，使其有制度化轉(zhuǎn)變?yōu)榱?xí)慣，促進(jìn)其養(yǎng)成良好的習(xí)慣。此外，隨著現(xiàn)在科技技術(shù)的發(fā)展，很多的電子技術(shù)也大規(guī)模的應(yīng)用在醫(yī)療儀器行業(yè)，現(xiàn)在很多的機(jī)械設(shè)備都采用了PLC控制系統(tǒng)，有的是電腦控制，在制藥企業(yè)采購(gòu)這些設(shè)備時(shí)要明白其數(shù)據(jù)接口等各方面的系統(tǒng)參數(shù)，這樣關(guān)鍵設(shè)備就可以形成中央控制室進(jìn)行監(jiān)視、控制和自動(dòng)形成報(bào)表,形如金字塔模式的控制方式。

三、結(jié)論

在制藥機(jī)械設(shè)備管理的工作中，我們要學(xué)會(huì)借鑒國(guó)外先進(jìn)的制藥設(shè)備方面成熟的理念和模式并加以充分的學(xué)習(xí)，使其轉(zhuǎn)換為符合自己制藥機(jī)械設(shè)備的管理，在學(xué)習(xí)借鑒國(guó)外管理的同時(shí)，也要結(jié)合自己企業(yè)的設(shè)備情況，選擇企業(yè)的典型設(shè)備，環(huán)節(jié)，管理進(jìn)行攻關(guān)在在闡述有關(guān)理論方法的時(shí)候。在對(duì)企業(yè)的機(jī)械設(shè)備進(jìn)行管理的過程中，要結(jié)合自己對(duì)企業(yè)設(shè)備管理的工作經(jīng)驗(yàn)，對(duì)企業(yè)的設(shè)備管理工作提出自己的意見，以此對(duì)機(jī)械設(shè)備的管理進(jìn)行創(chuàng)新。當(dāng)然，要使企業(yè)的職工全員參與到機(jī)械設(shè)備的過程管理中，不能完全依靠員工的主動(dòng)參與，企業(yè)也應(yīng)該對(duì)職工進(jìn)行不斷的引導(dǎo)和規(guī)范。在全體職工參與的情況下，企業(yè)要努力的構(gòu)建好自己的保養(yǎng)體系，并且在實(shí)踐中不斷的完善管理流程，讓流程指導(dǎo)規(guī)范員工的工作行為。

參考文獻(xiàn):

[1] 管鍇. 企業(yè)設(shè)備管理信息化建設(shè)與發(fā)展[J]. 中國(guó)設(shè)備工程, 2010, (01)

第2篇：制藥機(jī)械設(shè)備范文

隨著我國(guó)冶金產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展，一些融入了高新技術(shù)的冶金設(shè)備被大量投入到生產(chǎn)建設(shè)當(dāng)中，并發(fā)揮出了重要作用。為了更好的延緩其劣化程度，提高使用壽命，本文針對(duì)冶金工業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境、工況進(jìn)行分析，探索冶金機(jī)械設(shè)備的維護(hù)工作。

1.冶金機(jī)械設(shè)備的劣化以及耗損

1.1冶金機(jī)械設(shè)備的劣化三個(gè)方面

1.1.1使用劣化。是指冶金設(shè)備在應(yīng)用過程中，因?yàn)槭艿侥p以及化學(xué)藥品、酸堿的腐蝕發(fā)生的變形或損害。材料上因?yàn)槲搅舜罅康奈廴境煞?，從而造成部分性能喪失，影響到冶金設(shè)備的正常工作。

1.1.2，性能劣化。性能劣化主要分為兩種，一種是絕對(duì)劣化，一種是相對(duì)劣化。前者是設(shè)備隨著使用時(shí)間的增加，出現(xiàn)損壞，直至報(bào)廢；后者則是指盡管設(shè)備沒有明顯的老化，但與其他同類新產(chǎn)品相比較，在技術(shù)以及功能上面，出現(xiàn)了較大差距，稱為是技術(shù)性劣化。

1.1.3自然劣化。當(dāng)設(shè)備在存儲(chǔ)過程中或是停產(chǎn)停運(yùn)中，設(shè)備與自然條件下的空氣、水中的元素進(jìn)行緩慢反應(yīng)，從而發(fā)生設(shè)備的自然腐蝕現(xiàn)象，給冶金設(shè)備造成一定的損害劣化；另外也可能在一些較大的自然災(zāi)害情況下，加劇冶金機(jī)械設(shè)備的劣化。

1.2冶金機(jī)械設(shè)備的損耗三方面

1.2.1減損主要表現(xiàn)是腐蝕、生銹、變形、磨損老化等現(xiàn)象。

1.2.2破損主要表現(xiàn)是沖擊負(fù)荷大、疲勞、運(yùn)轉(zhuǎn)條件惡劣、操作方法不當(dāng)?shù)劝l(fā)生破損。

1.2.3污損主要表現(xiàn)是設(shè)備粘附大量污垢、水的浸蝕等發(fā)生的污損。

從機(jī)械設(shè)備劣化含義和設(shè)備損耗的含義方面看是基本相同的。由于冶金機(jī)械設(shè)備的使用環(huán)境比較惡劣，設(shè)備的劣化、損耗往往加劇，設(shè)備劣化或損耗使設(shè)備的性能下降、故障增多、維修費(fèi)用增加，造成產(chǎn)品產(chǎn)量減少，質(zhì)量下降，成本增高，設(shè)備本質(zhì)化安全性能下降。

1.3對(duì)設(shè)備劣化或損耗的補(bǔ)償方法

一是采用新設(shè)備來(lái)替換已經(jīng)劣化或損耗的舊設(shè)備，即進(jìn)行設(shè)備更新；二是在使用過程中通過檢修進(jìn)行局部性的補(bǔ)償。由于設(shè)備零部件的使用壽命是長(zhǎng)短不齊的，因此用維修方法進(jìn)行局部性的補(bǔ)償，具有重要的經(jīng)濟(jì)意義。

2.冶金機(jī)械設(shè)備維修

冶金機(jī)械設(shè)備的維修，即維護(hù)與檢修。設(shè)備維修的目的在于使設(shè)備保持完好狀態(tài)，以便最有效地使用設(shè)備來(lái)提高企業(yè)的生產(chǎn)效率。為了提高生產(chǎn)效率，做好設(shè)備維修工作顯得尤為重要，維修需針對(duì)下述六種要素加以持續(xù)改善和提高。1.生產(chǎn)量一消除故障停機(jī)，防止設(shè)備性能下降，以完成生產(chǎn)目標(biāo)；2.質(zhì)量一消除因設(shè)備原因而引起的產(chǎn)品質(zhì)量問題；3.成本一消除由于設(shè)備劣化而造成的收益率下降和能源損失等；4.交貨期一消除由于設(shè)備故障而造成交貨期推遲；5.安全一確保作業(yè)人員的人身安全；6.環(huán)境一搞好環(huán)境，提高作業(yè)人員的勞動(dòng)情緒，減小環(huán)保壓力。

3.冶金機(jī)械設(shè)備維修策略與目標(biāo)

3.1冶金設(shè)備的維修策略主要有以下幾方面

1.預(yù)防（計(jì)劃）維修2.預(yù)知、狀態(tài)維修

3.改善維修 4.事后維修

5.日?；A(chǔ)保養(yǎng) 6.TPM全員生產(chǎn)維修

預(yù)防（計(jì)劃）維修：預(yù)防維修一是為了發(fā)現(xiàn)將導(dǎo)致停止生產(chǎn)或者危害性能的狀態(tài)，而對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期檢查。二是當(dāng)上述狀態(tài)還處于初期階段時(shí)，就消除上述的狀態(tài)，或者對(duì)設(shè)備進(jìn)行調(diào)整和維修。

預(yù)知、狀態(tài)維修：由于預(yù)防維修在實(shí)際工作中帶有一定的盲目性，近年來(lái)迅速發(fā)展的監(jiān)測(cè)技術(shù)給檢查提供了條件，因而產(chǎn)生了預(yù)知維修新技術(shù)，其主要特點(diǎn)是：設(shè)備在運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)，可早期測(cè)出將要發(fā)生的故障，自動(dòng)發(fā)出即將發(fā)生故障的警報(bào)；設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)進(jìn)行全面分析并提出書面報(bào)告，能在設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)過程中正確地找出即將發(fā)生故障的原因；因此只須更換或修理?yè)p壞的零件，按照實(shí)際需要進(jìn)行維修，預(yù)知、狀態(tài)維修可詳細(xì)計(jì)算維修費(fèi)用、工期、備件儲(chǔ)備量等情況。

事后維修：事后維修即設(shè)備發(fā)生故障后或者磨損到不能進(jìn)一步使用時(shí)才進(jìn)行修理。屬于這一類型的有故障維修，其含義是在設(shè)備發(fā)生故障后才進(jìn)行修理和設(shè)備磨損到不能進(jìn)一步使用才進(jìn)行修理。事后維修的主要特點(diǎn)是維修具有事后性，缺乏預(yù)防性。

TPM全員生產(chǎn)維修方式：是設(shè)備維修方和生產(chǎn)操作方成為一體化、組織設(shè)備的點(diǎn)檢管理、設(shè)備操作使用、設(shè)備維修等部門從領(lǐng)導(dǎo)到一線的全體職工來(lái)參加設(shè)備管理。

目前多數(shù)冶金企業(yè)推行的維修方式主要是以預(yù)防為主的全員設(shè)備管理維修方式，這種以“防”為主的維修管理方式所暴露出來(lái)問題較多，易產(chǎn)生過度維修現(xiàn)象和維修成本過高等弊端，給企業(yè)降成本，提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力帶來(lái)了一定的影響。

3.2冶金機(jī)械設(shè)備的維修目標(biāo)

冶金機(jī)械設(shè)備維修目標(biāo)：就是用最佳的維修費(fèi)用投入來(lái)獲取最大的經(jīng)濟(jì)效益，把預(yù)防維修逐步向預(yù)知、狀態(tài)維修發(fā)展，以點(diǎn)檢定修和預(yù)知、狀態(tài)維修為主線，強(qiáng)化設(shè)備的基礎(chǔ)管理，推行以經(jīng)濟(jì)效益為中心的多種維修方式并存的設(shè)備維修策略。

4.冶金機(jī)械設(shè)備維修管理的基本要領(lǐng)

設(shè)備維修管理的手段：就是以設(shè)備維修綜合管理信息系統(tǒng)為手段，積極采用先進(jìn)的設(shè)備管理方法和檢測(cè)診斷、維修技術(shù)，在“點(diǎn)檢定修制”的基礎(chǔ)上逐步推行以預(yù)知、狀態(tài)維修為主，實(shí)施以經(jīng)濟(jì)效益為中心的多種維修方式并存的設(shè)備維修策略。

冶金機(jī)械設(shè)備點(diǎn)檢定修制是確保設(shè)備狀態(tài)穩(wěn)定和設(shè)備維修費(fèi)用合理投入的關(guān)鍵。推行TPM全員生產(chǎn)維修管理模式，強(qiáng)化設(shè)備的基礎(chǔ)維護(hù)與保養(yǎng)，深化設(shè)備基礎(chǔ)管理，以預(yù)知、狀態(tài)維修為主的多種維修方式并存的維修策略，不斷提高設(shè)備管理和維修技術(shù)的現(xiàn)代化水平。

4.1加強(qiáng)點(diǎn)檢員隊(duì)伍建設(shè)

點(diǎn)檢員不同于維護(hù)工人、檢修工人，也不同于維護(hù)技術(shù)人員，而是經(jīng)過特殊訓(xùn)練的專門人員，因此對(duì)其基本素質(zhì)要求是：

4.1.1掌握現(xiàn)代設(shè)備管理基礎(chǔ)理論，具有一定的管理能力及管理意識(shí)。

4.1.2知識(shí)面廣，有扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

4.1.3能使用多種基本測(cè)試設(shè)備、診斷儀器儀表以及各類特殊工具，在技術(shù)上是多面手。

4.1.4有一定的組織能力、協(xié)調(diào)能力和較強(qiáng)的口頭表達(dá)能力。

4.1.5有較強(qiáng)的安全意識(shí)和責(zé)任感，并將其融會(huì)到實(shí)際工作中。

4.2實(shí)施全員設(shè)備點(diǎn)檢制

設(shè)備點(diǎn)檢制，是以點(diǎn)檢為核心的設(shè)備維修管理體制，是實(shí)現(xiàn)設(shè)備可靠性、維護(hù)性、經(jīng)濟(jì)性，并使三方面達(dá)到最佳化、實(shí)行全員設(shè)備維修管理（TPM）的一種綜合性的基本制度，因此要具備以下基本條件：

4.2.1操作人員必須參加設(shè)備日常點(diǎn)檢。專職點(diǎn)檢員制定標(biāo)準(zhǔn)（包括部位、內(nèi)容、周期等），對(duì)日常點(diǎn)檢進(jìn)行指導(dǎo)、檢查和評(píng)價(jià)。

4.2.2專職點(diǎn)檢員對(duì)分管區(qū)域負(fù)責(zé)，既從事點(diǎn)檢，又負(fù)責(zé)設(shè)備管

4.2.3有一套科學(xué)的管理標(biāo)準(zhǔn)、業(yè)務(wù)流程和推進(jìn)的組織體制。

4.2.4有比較完善的儀器、儀表及檢測(cè)手段和維修設(shè)施。

4.2.5有一個(gè)完善的操作、點(diǎn)檢、維修三位一體的TPM體制。

4.3建立設(shè)備維修標(biāo)準(zhǔn)體系

標(biāo)準(zhǔn)是衡量人們行為動(dòng)作、工作任務(wù)等實(shí)施過程的基本準(zhǔn)則?！饵c(diǎn)檢標(biāo)準(zhǔn)》、《給油指標(biāo)準(zhǔn)》、《維修作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》、《維修技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》是指導(dǎo)點(diǎn)檢員、操作人員、檢修人員日常工作的標(biāo)準(zhǔn)。點(diǎn)檢定修制建有一套較為完整的維修標(biāo)準(zhǔn)體系（即四大標(biāo)準(zhǔn)），點(diǎn)檢就是把設(shè)備可能發(fā)生劣化和故障的部位，設(shè)定若干個(gè)點(diǎn)，明確規(guī)定出維修管理值（檢修標(biāo)準(zhǔn)值），點(diǎn)檢周期和點(diǎn)檢方法，并指定人員，即實(shí)行“五定”管理（定點(diǎn)、定標(biāo)、定期、定法、定人）的維修標(biāo)準(zhǔn)體系，這是貫徹執(zhí)行點(diǎn)檢定修制的技術(shù)基礎(chǔ)和依據(jù)。

4.4推行點(diǎn)檢-定修制

定修制以設(shè)備的實(shí)際技術(shù)狀況為基礎(chǔ)，與點(diǎn)檢制互為因果關(guān)系。“點(diǎn)檢定修”是一套制度的兩個(gè)側(cè)面，點(diǎn)檢發(fā)現(xiàn)的問題將隨時(shí)根據(jù)經(jīng)濟(jì)性、可能性，通過日修、定修、年修計(jì)劃加以處理，減少了大、中、小修的盲目性，把問題解決在最佳時(shí)期的動(dòng)態(tài)修理中。因此，只進(jìn)行點(diǎn)檢而不推行定修制，也不是點(diǎn)檢活動(dòng)的完整系統(tǒng)。

定修制就是包括在定修中所敘述的要點(diǎn)、特點(diǎn)及內(nèi)容的一種設(shè)備檢修管理制度，定修制的核心內(nèi)容是定修模型。即：在定修模型的指導(dǎo)下，按照工程立項(xiàng)委托工程接受工程實(shí)施工程記錄，五個(gè)步驟，所形成的一套科學(xué)而嚴(yán)密的檢修管理制度。

通過對(duì)定修的科學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)化程序管理，充分提高實(shí)際檢修工時(shí)利用率。因此有計(jì)劃地組織設(shè)備檢修可以提高檢修人員的工時(shí)利用率，以有限的人力完成設(shè)備所必須的全部檢修工作量。按照嚴(yán)格的定期檢修周期、規(guī)定的檢修時(shí)間，并以最精干的基本人數(shù)的檢修力量，安排連續(xù)生產(chǎn)系統(tǒng)的設(shè)備在停機(jī)時(shí)間最短、生產(chǎn)物流損失最小、能源介質(zhì)損失最少、修理負(fù)荷最均衡、檢修效率最高的一種最經(jīng)濟(jì)的檢修方式，是現(xiàn)代化設(shè)備實(shí)現(xiàn)預(yù)防維修的最佳形式。

5.完善配件的采購(gòu)供應(yīng)

為了保證機(jī)械設(shè)備的正常使用，提高設(shè)備完好率，減少配件流動(dòng)資金，必須掌握配件供應(yīng)原則，編制配件供應(yīng)計(jì)劃，嚴(yán)格選擇配件來(lái)源，加強(qiáng)配件倉(cāng)庫(kù)管理等。材料和配件應(yīng)遵循供應(yīng)原則：1.保證重點(diǎn)，兼顧一般。2.計(jì)劃供應(yīng)，定額發(fā)料。3.合理庫(kù)存，節(jié)省費(fèi)用。4.挖掘潛力，厲行節(jié)約。即計(jì)算合理的儲(chǔ)備量，采用經(jīng)濟(jì)批量法，保證機(jī)械設(shè)備要求，從而節(jié)省儲(chǔ)備和采購(gòu)費(fèi)用。

第3篇：制藥機(jī)械設(shè)備范文

關(guān)鍵詞：制藥化工設(shè)備機(jī)械基礎(chǔ)；教學(xué)內(nèi)容；體系；改革

中圖分類號(hào)：G642.0 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號(hào)：1674-9324（2016）51-0085-02

一、前言

制藥化工設(shè)備機(jī)械基礎(chǔ)課程是為滿足現(xiàn)代制藥工業(yè)的需求，在原《化工設(shè)備機(jī)械基礎(chǔ)》課程基礎(chǔ)之上進(jìn)行教W改革，應(yīng)運(yùn)而生的一門課程。制藥設(shè)備行業(yè)相對(duì)于制藥工業(yè)而言，發(fā)展相對(duì)滯后，我國(guó)制藥設(shè)備的復(fù)合人才還比較缺乏。目前開設(shè)制藥設(shè)備機(jī)械專業(yè)學(xué)科的大專學(xué)校陸續(xù)增多，醫(yī)藥院校制藥設(shè)備機(jī)械設(shè)計(jì)方面的教學(xué)還存在普遍被忽視的情況。在這種情況下，對(duì)原《化工設(shè)備機(jī)械基礎(chǔ)》課程體系進(jìn)行改革，將教學(xué)內(nèi)容與制藥設(shè)備機(jī)械行業(yè)、制藥工業(yè)、現(xiàn)代化的設(shè)計(jì)方法和手段緊密相連，科學(xué)合理地構(gòu)建制藥設(shè)備機(jī)械設(shè)計(jì)學(xué)課程體系的教學(xué)內(nèi)容，勢(shì)在必行。

二、合理構(gòu)建制藥設(shè)備機(jī)械（設(shè)計(jì)）學(xué)教學(xué)內(nèi)容

原化工設(shè)備機(jī)械基礎(chǔ)包含：工程力學(xué)、化工設(shè)備材料、機(jī)械傳動(dòng)、容器設(shè)計(jì)及課程設(shè)計(jì)五部分內(nèi)容。該課程的主要落腳點(diǎn)是化工設(shè)備，而制藥設(shè)備與機(jī)械與藥品的質(zhì)量密切相關(guān)，制藥設(shè)備與機(jī)械的質(zhì)量直接關(guān)系是否能生產(chǎn)出合格藥品，是否能通過GMP規(guī)范的驗(yàn)證。制藥設(shè)備機(jī)械在衛(wèi)生、潔凈、耐腐蝕、無(wú)污染方面比化工設(shè)備的要求更為嚴(yán)格，原化工設(shè)備機(jī)械基礎(chǔ)課程教學(xué)內(nèi)容中未涉及現(xiàn)代設(shè)計(jì)方法方面的知識(shí)，這些都使得原化工設(shè)備機(jī)械基礎(chǔ)的教學(xué)內(nèi)容相對(duì)陳舊，不能滿足現(xiàn)代制藥工業(yè)、制藥設(shè)備機(jī)械行業(yè)對(duì)人才培養(yǎng)的需求，因此要在化工設(shè)備機(jī)械基礎(chǔ)課程的基礎(chǔ)上，構(gòu)建科學(xué)合理的、與制藥設(shè)備機(jī)械緊密聯(lián)系的教學(xué)內(nèi)容，以滿足制藥設(shè)備機(jī)械及制藥工業(yè)發(fā)展的需要。

筆者根據(jù)多年的教學(xué)及科研經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)行總結(jié)及歸納，構(gòu)建制藥設(shè)備機(jī)械（設(shè)計(jì)）學(xué)方向的教學(xué)內(nèi)容如下。

1.簡(jiǎn)化工程力學(xué)部分，強(qiáng)化工程安全安裝和維護(hù)理念。工程力學(xué)是整個(gè)工程界的基礎(chǔ)，其指導(dǎo)設(shè)備安全安裝和設(shè)備合理維護(hù)、工程安全設(shè)計(jì)、設(shè)備安全運(yùn)轉(zhuǎn)的基礎(chǔ)，該部分內(nèi)容應(yīng)予以保留。但由于制藥化工設(shè)備機(jī)械基礎(chǔ)課程學(xué)時(shí)的限制，可在教學(xué)內(nèi)容上適當(dāng)簡(jiǎn)化。對(duì)于靜力學(xué)部分，可只介紹常見典型制藥設(shè)備與機(jī)械的受力特點(diǎn)、分析方法；材料力學(xué)部分，結(jié)合工程實(shí)例，簡(jiǎn)化各種載荷下的受力及變形分析，簡(jiǎn)化強(qiáng)度條件、剛度條件及穩(wěn)定性條件的理論公式推導(dǎo)，結(jié)合強(qiáng)度理論及剛度條件的應(yīng)用，強(qiáng)化制藥工業(yè)工程在建廠初期的設(shè)備及設(shè)施的合理安全安裝，及制藥設(shè)備機(jī)械和設(shè)施在使用過程中的安全操作及使用等知識(shí)。

2.聯(lián)系制藥工業(yè)，講解制藥設(shè)備機(jī)械材料學(xué)。原化工設(shè)備機(jī)械基礎(chǔ)課程中，材料學(xué)部分內(nèi)容主要涉及化工行業(yè)設(shè)備與機(jī)械材料的種類、性質(zhì)及化工設(shè)備材料選擇原則，重點(diǎn)為碳鋼、鑄鐵、合金鋼等，這些知識(shí)點(diǎn)已不能滿足制藥設(shè)備機(jī)械材料的需求。大多數(shù)的制藥設(shè)備與機(jī)械，無(wú)論是固體制劑設(shè)備，還是包裝材料及設(shè)備等都要求滿足GMP要求，GMP規(guī)范中涉及制藥設(shè)備機(jī)械選材的條款如下。（1）GMP（2010版）第74條規(guī)定：“生產(chǎn)設(shè)備不得對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生任何不利影響。與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)當(dāng)平整、光潔、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、吸附藥品或向藥品中釋放物質(zhì)?！钡?8條規(guī)定：“純化水、注射用水儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)當(dāng)無(wú)毒、耐腐蝕；儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)當(dāng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)避免死角、盲管?！保?）GMP（98版）附錄第二節(jié)3款認(rèn)為：“與藥液接觸的設(shè)備、容器具、管路等應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)耐腐蝕材質(zhì)……過濾器材不得吸附藥液組份和釋放異物。禁止使用含石棉的過濾器材”；GMP（2010版）第41條規(guī)定：過濾器應(yīng)當(dāng)盡可能不脫落纖維。嚴(yán)禁使用含石棉的過濾器。過濾器不得因與產(chǎn)品發(fā)生反應(yīng)、釋放物質(zhì)或吸附作用而對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成不利影響。美國(guó)CGMP中211.65條（a）款規(guī)定：“設(shè)備表面與組份、中間物料或藥品接觸時(shí)應(yīng)不起反應(yīng)，無(wú)吸著、吸附作用，以不致改變藥品的安全性、鑒別特征、含量（或效價(jià)）、質(zhì)量或純度而使之超出法定或其他既定要求”。因此涉及制藥設(shè)備機(jī)械及包裝材料的選擇應(yīng)以不銹鋼及符合衛(wèi)生條件的非金屬材料為主，使用普通碳素鋼及鑄鐵的場(chǎng)合則很少。故制藥設(shè)備機(jī)械材料學(xué)部分內(nèi)容應(yīng)結(jié)合制藥設(shè)備機(jī)械和制藥工業(yè)行業(yè)的實(shí)際情況，以講解制藥設(shè)備機(jī)械設(shè)計(jì)行業(yè)中采用的合金鋼、醫(yī)用非金屬材料為主，碳鋼、鑄鐵及有色金屬材料為輔。現(xiàn)代醫(yī)藥包裝材料多以PET、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚酯等為主，廣泛應(yīng)用醫(yī)藥塑料包裝瓶的制造。聚氯乙烯片材和聚酯主要是片材材料，合成紙和無(wú)紡布主要用于醫(yī)療器械的包裝袋。而在有些腐蝕嚴(yán)重的場(chǎng)合會(huì)采用搪瓷及鈦材作為制藥設(shè)備機(jī)械的材料。這些知識(shí)點(diǎn)緊密地與制藥設(shè)備機(jī)械及藥物包裝材料相結(jié)合，實(shí)用而有的放矢。

3.以藥劑機(jī)械為載體，講解機(jī)械傳動(dòng)部分。原化工設(shè)備機(jī)械基礎(chǔ)課程中有機(jī)械傳動(dòng)部分內(nèi)容，包括V帶傳動(dòng)、齒輪傳動(dòng)、軸與聯(lián)軸器、軸承、輪系及減速機(jī)。這些內(nèi)容對(duì)于醫(yī)藥院校的學(xué)生來(lái)講，因?yàn)闆]有實(shí)踐應(yīng)用環(huán)節(jié)及課程設(shè)計(jì)等實(shí)習(xí)環(huán)節(jié)而顯得枯燥。在學(xué)時(shí)允許的情況下，教學(xué)中，擬輔以實(shí)例剖析，將這些機(jī)械部件與制藥機(jī)械相聯(lián)系，將其作為機(jī)械中的一個(gè)部件進(jìn)行剖析；如結(jié)合小型手動(dòng)壓片機(jī)講解輪系與減速機(jī)、齒輪傳動(dòng)、V帶傳動(dòng)；以大型反應(yīng)器和發(fā)酵罐為例講解軸與聯(lián)軸器等，可將枯燥的內(nèi)容生動(dòng)活化，使學(xué)生易于理解。

4.結(jié)合制藥設(shè)備機(jī)械工程實(shí)際，闡述內(nèi)外壓容器設(shè)計(jì)。制藥設(shè)備機(jī)械內(nèi)外壓容器的設(shè)計(jì)及在用制藥設(shè)備類容器的安全校核及安全評(píng)定、附件的選型及校核是本課程的重點(diǎn)。該部分采用新版的GB150-2011《鋼制壓力容器》的設(shè)計(jì)及安全校核方法，講解制藥工程用內(nèi)壓、外壓容器的設(shè)計(jì)及在用設(shè)備的校核方法、設(shè)計(jì)參數(shù)的選擇、容器附件的設(shè)計(jì)選型等內(nèi)容。聯(lián)系制藥設(shè)備機(jī)械實(shí)例的設(shè)計(jì)，闡述設(shè)計(jì)及校核方法。如帶夾套的反應(yīng)器、提取罐、超臨界萃取釜，這些設(shè)備為了滿足使用過程中溫度的要求，大多帶有夾套。對(duì)于筒體部分，其往往承受內(nèi)壓，應(yīng)按內(nèi)壓容器進(jìn)行設(shè)計(jì)及校核；而超臨界萃取釜頻繁停車時(shí)，或內(nèi)部壓力小于夾套壓力工作的反應(yīng)器、提取罐及膜式蒸發(fā)器，筒體又承受外壓，就必須按外壓容器的設(shè)計(jì)方法進(jìn)行設(shè)計(jì)和校核。結(jié)合制藥設(shè)備機(jī)械及制藥工業(yè)工程實(shí)際的教學(xué)內(nèi)容，更為生動(dòng)。

5.制藥設(shè)備機(jī)械課程設(shè)計(jì)解析。為了緊密結(jié)合制藥工業(yè)工程及制藥設(shè)備機(jī)械專業(yè)方向的需求，增設(shè)制藥設(shè)備機(jī)械設(shè)計(jì)學(xué)課程設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)，選擇典型制藥設(shè)備與機(jī)械進(jìn)行設(shè)計(jì)訓(xùn)練，可顯著增強(qiáng)學(xué)生的知識(shí)為制藥工業(yè)服務(wù)的理念?？山Y(jié)合藥物化學(xué)方向的需求，設(shè)置化學(xué)制藥工業(yè)中的化學(xué)反應(yīng)器的工藝、結(jié)構(gòu)及控制設(shè)計(jì)；也可用刮膜式蒸發(fā)器設(shè)計(jì)取代換熱器設(shè)計(jì)，以及有選裥緣厥褂昧骰床干燥器；并將新型的制藥設(shè)備與機(jī)械帶入課程設(shè)計(jì)，介紹新型先進(jìn)的制藥設(shè)備及機(jī)械，使該課程設(shè)計(jì)內(nèi)容真正與制藥設(shè)備行業(yè)的需求緊密聯(lián)系。通過訓(xùn)練，一方面，可將前期的工程力學(xué)、制藥設(shè)備機(jī)械材料學(xué)、機(jī)械傳動(dòng)及設(shè)備機(jī)械設(shè)計(jì)部分的教學(xué)內(nèi)容有機(jī)結(jié)合，使所學(xué)的知識(shí)得鞏固；另一方面，可以根據(jù)現(xiàn)存制藥設(shè)備中存在的問題、設(shè)備的研發(fā)方向，引導(dǎo)并鼓勵(lì)學(xué)生進(jìn)行創(chuàng)新設(shè)計(jì)，為制藥設(shè)備機(jī)械行業(yè)向更高水平發(fā)展注入新的技術(shù)力量。

6.現(xiàn)代設(shè)計(jì)方法及技術(shù)?，F(xiàn)代設(shè)計(jì)方法是隨著科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展和計(jì)算機(jī)技術(shù)的廣泛應(yīng)用而在設(shè)計(jì)領(lǐng)域發(fā)展起來(lái)的一門新興的多元交叉學(xué)科，其應(yīng)用越來(lái)越廣泛。因此，在制藥設(shè)備機(jī)械設(shè)計(jì)學(xué)的教學(xué)中，增加現(xiàn)代設(shè)計(jì)及分析方法的內(nèi)容，開闊學(xué)生視野，為后續(xù)的制藥設(shè)備機(jī)械方向的科研及工程應(yīng)用打下基礎(chǔ)。現(xiàn)代設(shè)計(jì)方法包括：計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)、優(yōu)化設(shè)計(jì)、有限元法及CFD模擬設(shè)計(jì)等。在學(xué)時(shí)允許的情況下，在課程中，主要介紹計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)、現(xiàn)代智能優(yōu)化設(shè)計(jì)、或基于ANSYS的有限元法及CFD模擬方法，這些設(shè)計(jì)及分析方法可以為學(xué)生的畢業(yè)設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)提供幫助，為制藥設(shè)備機(jī)械的研發(fā)及解決工程中出現(xiàn)的問題提供先進(jìn)的設(shè)計(jì)及分析手段。通過上述教學(xué)內(nèi)容的調(diào)整，增強(qiáng)了緊密聯(lián)系制藥工業(yè)及制藥設(shè)備機(jī)械行業(yè)的環(huán)節(jié)，達(dá)到教學(xué)內(nèi)容服務(wù)于制藥工業(yè)及制藥設(shè)備機(jī)械行業(yè)的目的，課程的學(xué)時(shí)需要根據(jù)教學(xué)內(nèi)容進(jìn)行實(shí)時(shí)調(diào)整，以滿足教學(xué)需要。

三、展望

制藥化工設(shè)備機(jī)械基礎(chǔ)課程的教學(xué)改革，旨在為制藥設(shè)備機(jī)械及制藥工業(yè)提供缺乏的人才，該課程改革和建設(shè)之路還任重道遠(yuǎn)。目前需編寫滿足要求的制藥化工設(shè)備機(jī)械基礎(chǔ)課程的教材，并強(qiáng)化制藥設(shè)備機(jī)械設(shè)計(jì)學(xué)方向的教學(xué)改革、加強(qiáng)師資隊(duì)伍建設(shè)，推動(dòng)培養(yǎng)制藥設(shè)備機(jī)械及制藥工業(yè)行業(yè)培養(yǎng)復(fù)合型人才。

參考文獻(xiàn)：

[1]田耀華.再議制藥機(jī)械選材原則[J].中國(guó)制藥設(shè)備，2007，（5）.

[2]于穎.制藥工程制圖[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2009.

The Course Reform of Basis of Pharmaceutical Engineering Equipment and Machinery

YU Ying，DAI Su-mei，ZhANG Li

（School of Engineering，China Pharmaceutical University，Nanjing，Jiangsu 210009，China）

第4篇：制藥機(jī)械設(shè)備范文

關(guān)鍵詞 工作過程；制藥機(jī)械安裝維修；項(xiàng)目課程；課程建設(shè)

中圖分類號(hào) G718.5 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 A 文章編號(hào) 1008-3219（2014）11-0025-04

收稿日期：2014-03-07

作者簡(jiǎn)介：仲劍鋒（1966- ），女，山東煙臺(tái)人，山東藥品食品職業(yè)學(xué)院制藥機(jī)械教研室主任，副教授；于天明（1966- ），男，山東威海人，山東藥品食品職業(yè)學(xué)院制藥機(jī)械教研室副教授，高級(jí)工程師；逄志敏（1965- ），女，山東煙臺(tái)人，山東齊魯制藥有限公司高級(jí)工程師；殷文平（1974- ），男，山東青島人，山東新華醫(yī)療器械股份有限公司高級(jí)工程師；王君章（1970- ），男，山東淄博人，山東新華醫(yī)療器械股份有限公司高級(jí)工程師。

基金項(xiàng)目：山東省職業(yè)教育與成人教育科學(xué)研究2010年度研究課題《基于工作過程的學(xué)習(xí)領(lǐng)域課程開發(fā)研究》（編號(hào)：2010zcj222），主持人：仲劍鋒，于天明。

一、課程建設(shè)背景

醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃指出，制藥行業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè)，也是朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。山東藥品食品職業(yè)學(xué)院是山東省唯一一所高職藥品食品類職業(yè)院校，具有鮮明的行業(yè)特色，也是全國(guó)食品藥品職業(yè)教育教學(xué)指導(dǎo)委員會(huì)委員單位。2013年，山東藥品食品職業(yè)學(xué)院被山東省教育廳確定為山東省人才培養(yǎng)特色名校立項(xiàng)建設(shè)單位，學(xué)校藥劑設(shè)備制造與維護(hù)專業(yè)成為重點(diǎn)建設(shè)專業(yè)。藥劑設(shè)備制造與維護(hù)專業(yè)自開辦以來(lái)，秉承特色發(fā)展之路，堅(jiān)持立足山東，服務(wù)區(qū)域經(jīng)濟(jì)，輻射全國(guó)的理念，結(jié)合山東作為全國(guó)制藥大省優(yōu)勢(shì)和行業(yè)企業(yè)的需求，形成了“課程對(duì)接崗位、職業(yè)能力導(dǎo)向，校企合作，特色發(fā)展”的專業(yè)辦學(xué)理念，專業(yè)建設(shè)穩(wěn)步推進(jìn)，成效顯著。2012年，藥劑設(shè)備制造與維護(hù)專業(yè)被評(píng)為山東藥品食品職業(yè)學(xué)院特色專業(yè)，制藥機(jī)械教學(xué)團(tuán)隊(duì)當(dāng)選院級(jí)優(yōu)秀教學(xué)團(tuán)隊(duì)，凸顯了專業(yè)建設(shè)的優(yōu)勢(shì)。《制藥機(jī)械安裝維修》是藥劑設(shè)備制造與維護(hù)專業(yè)的核心課程，2012年被評(píng)為校級(jí)精品課程。

二、課程建設(shè)思路及目標(biāo)

基于工作過程的《制藥機(jī)械安裝維修》課程建設(shè)包括行業(yè)企業(yè)調(diào)研、職業(yè)崗位群確定、典型工作任務(wù)與職業(yè)能力分析、學(xué)習(xí)領(lǐng)域轉(zhuǎn)換、學(xué)習(xí)項(xiàng)目設(shè)計(jì)及教學(xué)內(nèi)容選取、教學(xué)設(shè)計(jì)及實(shí)施、評(píng)價(jià)體系的構(gòu)建、教學(xué)資源的建設(shè)等環(huán)節(jié)。

課程組通過對(duì)山東省制藥行業(yè)、制藥裝備行業(yè)、用人單位和畢業(yè)生的跟蹤調(diào)研，確定了主要由設(shè)備保全工、設(shè)備運(yùn)行工、設(shè)備管理員、裝配鉗工、售后服務(wù)（客服工程師）等崗位構(gòu)成的藥劑設(shè)備制造與維護(hù)專業(yè)職業(yè)崗位群，典型工作任務(wù)與職業(yè)能力概括為具有制藥機(jī)械安裝維修、設(shè)備運(yùn)行維護(hù)、組裝調(diào)試、設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)管理的能力[1]。《制藥機(jī)械安裝維修》是藥劑設(shè)備制造與維護(hù)專業(yè)的核心課程，課程直接對(duì)接于安裝維修等核心崗位，培養(yǎng)制藥機(jī)械的故障檢測(cè)、安裝維修、組裝調(diào)試等方面的高素質(zhì)技術(shù)技能型專門人才。

通過《制藥機(jī)械安裝維修》課程的學(xué)習(xí)，使學(xué)生針對(duì)設(shè)備出現(xiàn)的問題，能靈活制定維修工作方案，具有制藥企業(yè)維修安全等方面的基本知識(shí)和技能，會(huì)正確選擇和使用檢測(cè)和維修機(jī)具進(jìn)行制藥機(jī)械的故障檢測(cè)、拆卸和測(cè)量、維修、組裝調(diào)試、安裝和試車，能夠進(jìn)行管路及閥門的安裝和維修，勝任制藥企業(yè)設(shè)備保全工的崗位能力要求以及制藥裝備企業(yè)設(shè)備裝配崗位能力的要求[2]，考取鉗工或維修電工證書。在完成任務(wù)的過程中，展現(xiàn)良好的職業(yè)道德和工作作風(fēng)，發(fā)揮團(tuán)隊(duì)合作的精神風(fēng)貌，貫穿質(zhì)量、成本及安全環(huán)保意識(shí)的社會(huì)能力，具有自我學(xué)習(xí)的能力和分析解決實(shí)際問題的方法能力。

三、學(xué)習(xí)項(xiàng)目設(shè)計(jì)及教學(xué)內(nèi)容選取

課程組廣泛進(jìn)行企業(yè)調(diào)研，與企業(yè)密切合作、共同研討，將制藥機(jī)械故障檢查、測(cè)量、維修、裝配、安裝、管路的安裝維修及制藥企業(yè)維修安全等方面的知識(shí)和技能、職業(yè)素質(zhì)融于學(xué)習(xí)過程中，融合鉗工國(guó)家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以學(xué)生綜合職業(yè)能力培養(yǎng)為核心，精選教學(xué)內(nèi)容，注重典型性、先進(jìn)性、針對(duì)性和適用性，設(shè)計(jì)項(xiàng)目載體，以工作任務(wù)為驅(qū)動(dòng)，構(gòu)建課程內(nèi)容和結(jié)構(gòu)。

《制藥機(jī)械安裝維修》設(shè)置了制藥企業(yè)維修安全、維修機(jī)具的選擇與使用、典型制藥機(jī)械安裝維修、管路安裝維修4個(gè)單元，設(shè)計(jì)了制藥企業(yè)維修安全、潔凈區(qū)維修安全、常用維修機(jī)具的選擇與使用、離心泵的安裝維修、活塞式壓縮機(jī)的安裝維修、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的安裝維修、全自動(dòng)膠囊充填機(jī)的安裝維修、管路及閥門的安裝維修等9個(gè)學(xué)習(xí)任務(wù)，突出制藥機(jī)械的維修、安裝和安全意識(shí)，培養(yǎng)學(xué)生的設(shè)備安裝維修及故障處理技能。學(xué)習(xí)項(xiàng)目設(shè)計(jì)如表1所示。

根據(jù)校企合作確定的4個(gè)單元項(xiàng)目9個(gè)學(xué)習(xí)任務(wù)，與教學(xué)專家共同研討，按照學(xué)習(xí)任務(wù)的前后關(guān)聯(lián)，遵從學(xué)生的認(rèn)知規(guī)律，序化教學(xué)內(nèi)容，從制藥企業(yè)維修安全入手，強(qiáng)化安全意識(shí)，做到防患于未然，再通過實(shí)際操作學(xué)習(xí)和訓(xùn)練常用維修機(jī)具的選擇和使用，進(jìn)而進(jìn)入教學(xué)的核心部分――典型制藥機(jī)械、設(shè)備和管路的安裝維修工作，整個(gè)教學(xué)順序和安排循序漸進(jìn)，符合學(xué)生的學(xué)習(xí)規(guī)律，體現(xiàn)了教學(xué)過程與工作過程的一致性。

單元一“制藥企業(yè)維修安全項(xiàng)目”中，引入10余個(gè)企業(yè)常見的事故案例，加強(qiáng)維修工作中安全防范意識(shí)的培養(yǎng)。

單元二“維修機(jī)具的選擇與使用項(xiàng)目”中，包含了企業(yè)維修工作中常用的檢測(cè)和維修機(jī)具，通過現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際認(rèn)知、選擇和使用操作，使學(xué)生能正確使用檢測(cè)工具測(cè)量設(shè)備及零部件，會(huì)安全規(guī)范使用拆卸和裝配機(jī)具拆裝設(shè)備，為下一步的維修工作打好基礎(chǔ)。

單元三“典型制藥機(jī)械安裝維修”是課程的核心部分，以制藥企業(yè)維修工作中最常見的4類制藥設(shè)備作為項(xiàng)目載體，按照維修工作過程和多任務(wù)串行組織任務(wù)內(nèi)容，每一個(gè)任務(wù)都按照故障檢查、拆卸、測(cè)量、維修、裝配、安裝、試車完整的維修工作展開，實(shí)現(xiàn)學(xué)習(xí)過程與工作過程一體化。

單元四“管路安裝維修項(xiàng)目”中選擇在制藥企業(yè)和制藥裝備企業(yè)維修工作中常規(guī)也是最常見的維修任務(wù)――管路與閥門的安裝維修2個(gè)工作任務(wù)，要求學(xué)生具備的職業(yè)能力是：能熟知各類管子和管件類型和結(jié)構(gòu)，能進(jìn)行管路的連接與安裝；會(huì)分析各類閥門的結(jié)構(gòu)，能進(jìn)行閥門的拆卸、檢查、維修、安裝，能進(jìn)行閥門的常見故障分析及處理。

四、教學(xué)過程設(shè)計(jì)及實(shí)施

《制藥機(jī)械安裝維修》是一門實(shí)踐性非常強(qiáng)的工學(xué)結(jié)合課程，根據(jù)課程目標(biāo)及項(xiàng)目任務(wù)，基于工作過程，遵循學(xué)生主體、教師主導(dǎo)、教學(xué)做一體化的教學(xué)理念，按照“布置任務(wù)、示范引導(dǎo)、制定方案、實(shí)施任務(wù)、總結(jié)評(píng)估”的項(xiàng)目教學(xué)5步法實(shí)施教學(xué)內(nèi)容，使學(xué)生參與任務(wù)實(shí)施過程的每一個(gè)環(huán)節(jié)，成為活動(dòng)的主人，培養(yǎng)其自主學(xué)習(xí)、分析解決問題及團(tuán)結(jié)合作能力、創(chuàng)新能力，構(gòu)建以綜合職業(yè)能力培養(yǎng)為核心，實(shí)現(xiàn)“做中教、做中學(xué)、學(xué)中用、做中評(píng)”的一體化教學(xué)。具體如表2所示。

在認(rèn)真進(jìn)行學(xué)情分析的基礎(chǔ)上，考慮工作任務(wù)的性質(zhì)、要求不同，靈活采用任務(wù)驅(qū)動(dòng)項(xiàng)目導(dǎo)向教學(xué)法、案例教學(xué)法、現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)法、小組討論教學(xué)法、問題引領(lǐng)教學(xué)法等，在一體化教室、制藥機(jī)械實(shí)訓(xùn)車間、校外實(shí)訓(xùn)基地完成教學(xué)任務(wù)。

五、課程評(píng)價(jià)多元化

課程評(píng)價(jià)是課程建設(shè)和改革的重要一環(huán)。《制藥機(jī)械安裝維修》以綜合職業(yè)能力培養(yǎng)為目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)課程評(píng)價(jià)“六結(jié)合”，即階段性評(píng)價(jià)與終結(jié)性評(píng)價(jià)相結(jié)合、定性評(píng)價(jià)與定量評(píng)價(jià)相結(jié)合、單項(xiàng)評(píng)價(jià)與綜合評(píng)價(jià)相結(jié)合、實(shí)踐考核與理論知識(shí)考核相結(jié)合、自我評(píng)價(jià)與團(tuán)隊(duì)評(píng)價(jià)相結(jié)合、社會(huì)評(píng)價(jià)與學(xué)校評(píng)價(jià)相結(jié)合。依據(jù)行業(yè)企業(yè)維修崗位職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，過程與結(jié)果相結(jié)合，突出階段性評(píng)價(jià)，著重考察學(xué)生運(yùn)用維修基本知識(shí)和技能，分析解決制藥機(jī)械設(shè)備運(yùn)行過程中出現(xiàn)的實(shí)際問題的綜合職業(yè)能力，構(gòu)建社會(huì)、學(xué)生、學(xué)校等多方參與的評(píng)價(jià)機(jī)制，實(shí)施課程評(píng)價(jià)多元化，融教、學(xué)、做、用、評(píng)為一體。多元評(píng)價(jià)方式如表3所示。

六、教學(xué)資源建設(shè)

教學(xué)資源是實(shí)現(xiàn)人才培養(yǎng)目標(biāo)的重要載體，也是課程建設(shè)必不可少的一部分。高職課程教學(xué)資源應(yīng)涵蓋教學(xué)材料、教學(xué)環(huán)境、教學(xué)支持系統(tǒng)等[3]?！吨扑帣C(jī)械安裝維修》以精品課程建設(shè)為契機(jī)，與行業(yè)企業(yè)密切合作，共同開發(fā)緊密結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際的教學(xué)資源，推進(jìn)教學(xué)資源的建設(shè)和共享。

與山東齊魯制藥有限公司、山東新華醫(yī)療器械股份有限公司合作開發(fā)理實(shí)一體項(xiàng)目教材《制藥機(jī)械安裝維修》，以項(xiàng)目（典型制藥機(jī)械設(shè)備）為載體，以維修工作任務(wù)為導(dǎo)向，按照“單元―項(xiàng)目―任務(wù)―相關(guān)知識(shí)”體例編寫教材，將制藥設(shè)備與管路系統(tǒng)的故障檢查、拆卸測(cè)量、維修、裝配、安裝試車、企業(yè)維修安全方面的知識(shí)和技能以及職業(yè)資格標(biāo)準(zhǔn)、職業(yè)素養(yǎng)等融入項(xiàng)目教材。

校企合作，建成院級(jí)精品資源共享課程平臺(tái)，開發(fā)具有實(shí)踐性、職業(yè)性和開放性的課程指南、學(xué)習(xí)項(xiàng)目、教學(xué)資源、學(xué)習(xí)資源、視頻資源、工學(xué)結(jié)合、技能鑒定、行業(yè)動(dòng)態(tài)、在線測(cè)試與評(píng)價(jià)欄目。主要涵蓋課程介紹、課程標(biāo)準(zhǔn)、四個(gè)單元9個(gè)項(xiàng)目任務(wù)的教學(xué)設(shè)計(jì)、任務(wù)書、工作單、評(píng)價(jià)表、電子教案、電子課件、參考教材、動(dòng)畫庫(kù)、圖片庫(kù)、網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)資源、學(xué)習(xí)資料、課程錄像、設(shè)備裝置錄像、虛擬仿真、頂崗實(shí)習(xí)、技術(shù)服務(wù)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)維修安全管理、工程案例、事故案例、國(guó)家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技能鑒定模擬試題等，以及實(shí)時(shí)更新的制藥機(jī)械發(fā)展動(dòng)態(tài)、最新技術(shù)、制藥機(jī)械行業(yè)知名專家講座、企業(yè)風(fēng)采等；在線測(cè)試與評(píng)價(jià)欄目可以實(shí)現(xiàn)學(xué)生在線答題測(cè)試、網(wǎng)絡(luò)留言、在線交流、答疑指導(dǎo)等功能，供學(xué)生、教師和企業(yè)員工共享。

校企密切合作建設(shè)生產(chǎn)性實(shí)訓(xùn)車間，如與山東綠葉制藥股份有限公司、科倫藥業(yè)、齊都藥業(yè)等合作，企業(yè)捐贈(zèng)設(shè)備裝置，共建固體制劑生產(chǎn)車間、水針劑生產(chǎn)裝置車間；建設(shè)制藥機(jī)械實(shí)訓(xùn)中心，選擇旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、全自動(dòng)膠囊充填機(jī)、泵類、壓縮機(jī)等用于開展項(xiàng)目教學(xué)、技能大賽和學(xué)生社團(tuán)的訓(xùn)練活動(dòng)等；增設(shè)10套管路拆裝實(shí)訓(xùn)裝置用于對(duì)工藝流程和管道系統(tǒng)的識(shí)圖、搭建、開車、試運(yùn)行和檢修等過程訓(xùn)練，從而使學(xué)生完成管路與閥門的安裝維修任務(wù)。同時(shí)，與山東齊魯制藥有限公司、山東新華醫(yī)療器械股份有限公司等20余家企業(yè)共建校外實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)基地，實(shí)現(xiàn)了制藥機(jī)械的檢測(cè)、維修、裝配、安裝調(diào)試等的現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)和頂崗實(shí)訓(xùn)，使學(xué)習(xí)與崗位實(shí)際工作無(wú)縫對(duì)接。

開發(fā)軸封裝置安裝調(diào)試、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)沖模的安裝維修、全自動(dòng)膠囊充填機(jī)安裝調(diào)試、壓縮機(jī)安裝維修、離心泵安裝維修、閥門安裝維修等10余個(gè)虛擬仿真軟件用于實(shí)現(xiàn)虛實(shí)一體的教學(xué)和自學(xué)。

搭建校企生互動(dòng)平臺(tái)，促進(jìn)校企生三方共贏。邀請(qǐng)山東齊魯制藥有限公司、山東新華醫(yī)療器械股份有限公司、齊都藥業(yè)等知名企業(yè)專家、一線技術(shù)人員到校上課、開展講座；課程進(jìn)行中安排學(xué)生到企業(yè)短期頂崗或參觀實(shí)訓(xùn)；企業(yè)贊助開展制藥機(jī)械維修大賽、維修電工技能大賽等，讓學(xué)生增進(jìn)對(duì)企業(yè)的了解，也有利于企業(yè)選拔優(yōu)秀人才；部分企業(yè)（齊都藥業(yè)、瑞陽(yáng)藥業(yè)）每年還提供獎(jiǎng)學(xué)金用于獎(jiǎng)勵(lì)品學(xué)兼優(yōu)的學(xué)生。

（山東藥品食品職業(yè)學(xué)院2014年度教改課題《任務(wù)驅(qū)動(dòng)型教材開發(fā)實(shí)踐探索―以《制藥機(jī)械安裝維修》為例》，編號(hào)：2014JG010，主持人：仲劍鋒；2012年山東藥品食品職業(yè)學(xué)院精品課程《制藥機(jī)械安裝維修》，主持人：于天明）

參考文獻(xiàn)：

[1][2]仲劍鋒，于天明，逄志敏.基于工作過程系統(tǒng)化的課程開發(fā)與實(shí)施[J].職業(yè)技術(shù)教育，2012（35）：32-35.

[3]仲劍鋒，于天明，逄志敏.基于工作過程的任務(wù)驅(qū)動(dòng)型教材開發(fā)實(shí)踐探索[J].高教論壇，2013（3）：36-39.

Construction of Project Curriculum of Installation and Repair of Pharmaceutical Machinery Based on Working Process

ZHONG Jian-feng1，YU Tian-ming1，PANG Zhi-min2，YIN Wen-ping3， WANG Jun-zhang3

（1. Shandong Drug and Food Vocational College，Weihai Shandong 264210； 2. Shandong Qilu Pharmaceutical Co.， Ltd.， Jinan Shandong 250100； 3. Xinhua Medical Instrument Co.， Ltd. of Shandong， Zibo Shandong 255000， China）

第5篇：制藥機(jī)械設(shè)備范文

關(guān)鍵詞：翻轉(zhuǎn)課堂　中藥炮制工程學(xué)　教學(xué)改革

隨著中藥現(xiàn)代化步伐的加快，中藥飲片產(chǎn)業(yè)向著“炮制工藝規(guī)范化、炮制機(jī)械現(xiàn)代化、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)化、檢測(cè)手段科學(xué)化、包裝計(jì)量規(guī)格化、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)?；八幉膩?lái)源基地化”的方向快速發(fā)展。然而，傳統(tǒng)的中藥炮制更趨向于手工小鍋生產(chǎn)，已無(wú)法滿足中藥飲片工業(yè)化、機(jī)械化、自動(dòng)化生產(chǎn)的需求，《中藥炮制工程學(xué)》應(yīng)運(yùn)而生。

河南中醫(yī)學(xué)院率先在全國(guó)中醫(yī)藥院校中開設(shè)《中藥炮制工程學(xué)》，使用由蔡寶昌教授主持編寫的我國(guó)第一部《中藥炮制工程學(xué)》教材，2011年1月化學(xué)工業(yè)出版社出版。該教材在介紹中藥炮制理論、方法的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)介紹中藥炮制的機(jī)械設(shè)備及飲片工業(yè)化的生產(chǎn)，中藥飲片企業(yè)的設(shè)計(jì)和GMP的認(rèn)證與管理，中藥炮制設(shè)備、中藥飲片生產(chǎn)線的研究與開發(fā)，以期培養(yǎng)出適合中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)需要的高級(jí)工程技術(shù)人才。然而，由于缺乏可以借鑒的教學(xué)經(jīng)驗(yàn)和模式，筆者嘗試引入翻轉(zhuǎn)課堂的教學(xué)模式，注重培養(yǎng)學(xué)生解決飲片生產(chǎn)實(shí)踐中的工程技術(shù)問題的能力。

一、翻轉(zhuǎn)課堂在《中藥炮制工程學(xué)》教學(xué)中的可行性

（一）網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)的發(fā)展為翻轉(zhuǎn)課堂的實(shí)施奠定基礎(chǔ)

翻轉(zhuǎn)課堂（Flipping Classroom）又稱反轉(zhuǎn)課堂（Invested Classroom），或譯作顛倒課堂，簡(jiǎn)稱FCM，是一種新出現(xiàn)的課堂教學(xué)組織形式，被《環(huán)球郵報(bào)》評(píng)選為2011年度影響課堂教學(xué)的重大技術(shù)變革，指任課教師基于授課內(nèi)容的基礎(chǔ)上，將課程的重點(diǎn)、難點(diǎn)和部分新知識(shí)融合，創(chuàng)建相關(guān)教學(xué)視頻；學(xué)生利用課下時(shí)間預(yù)先通過觀看教學(xué)視頻自主學(xué)習(xí)新的課程，實(shí)現(xiàn)其知識(shí)傳遞的過程；隨后，學(xué)生應(yīng)根據(jù)教學(xué)視頻自主完成在線測(cè)試，進(jìn)而對(duì)新知識(shí)進(jìn)行吸收內(nèi)化，之后再帶著學(xué)習(xí)過程中的疑問去課堂上參與師生、生生之間的互動(dòng)交流、合作、共享與討論，實(shí)現(xiàn)其對(duì)新知識(shí)的完全理解和熟練掌握，從而完成學(xué)習(xí)的過程。

現(xiàn)今，我國(guó)網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)快速發(fā)展，計(jì)算機(jī)、手機(jī)等移動(dòng)終端設(shè)備的普及，教育信息化得到有效實(shí)施，各類網(wǎng)絡(luò)教學(xué)資源大力推廣，甚至實(shí)現(xiàn)手機(jī)終端服務(wù)功能等，都為翻轉(zhuǎn)課堂教學(xué)模式的發(fā)展和應(yīng)用提供了廣闊的平臺(tái)和良好的契機(jī)。

（二）《中藥炮制工程學(xué)》教學(xué)中的現(xiàn)實(shí)問題

《中藥炮制工程學(xué)》是在傳統(tǒng)的《中藥炮制學(xué)》基礎(chǔ)上，繼承傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論，結(jié)合現(xiàn)代制藥理論和技術(shù)，從工程學(xué)的角度，研究中藥飲片的生產(chǎn)理論、工藝，規(guī)范生產(chǎn)操作單元的參數(shù)與方法，研究中藥飲片生產(chǎn)過程的規(guī)律性，解決飲片生產(chǎn)實(shí)踐中單元操作系統(tǒng)中的工程技術(shù)問題；設(shè)計(jì)制造炮制設(shè)備及自動(dòng)化生產(chǎn)線；加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制，提高質(zhì)量監(jiān)控水平；減輕勞動(dòng)強(qiáng)度，降低能耗，改善生產(chǎn)環(huán)境。

1.學(xué)生對(duì)工程機(jī)械方面的內(nèi)容缺乏興趣和理解

雖然前期開設(shè)有一定的工程機(jī)械方面的基礎(chǔ)課程，但是對(duì)于一些制藥機(jī)械設(shè)備原理講解時(shí)，理論性過強(qiáng)，學(xué)生無(wú)法親身實(shí)踐，不免缺乏興趣和理解，只是單純性的記憶。而中藥飲片生產(chǎn)中，制藥機(jī)械設(shè)備的選擇直接影響到生產(chǎn)飲片的質(zhì)量?jī)?yōu)劣、生產(chǎn)效率、成本、安全等多方面。

2.缺乏解決生產(chǎn)實(shí)踐中工程技術(shù)問題能力的培養(yǎng)

在理論和實(shí)驗(yàn)課程中，對(duì)于某一飲片的生產(chǎn)工藝、操作參數(shù)等進(jìn)行了完整的講解，學(xué)生往往在實(shí)驗(yàn)中能順利完成生產(chǎn)操作，但是在實(shí)際工作中往往這些工藝方法、參數(shù)無(wú)法在課本上找到答案，必須在操作過程中不斷選擇優(yōu)化，認(rèn)真發(fā)現(xiàn)解決飲片生產(chǎn)實(shí)踐中的工程技術(shù)問題，不斷研制改造中藥飲片炮制設(shè)備和自動(dòng)化生產(chǎn)線。

（三）翻轉(zhuǎn)課堂教學(xué)模式的優(yōu)越性

1.翻轉(zhuǎn)課堂采用教學(xué)視頻先學(xué)后教，有利于調(diào)動(dòng)學(xué)生自主學(xué)習(xí)能力

翻轉(zhuǎn)課堂實(shí)施過程的實(shí)質(zhì)就是將傳統(tǒng)教學(xué)模式的“知識(shí)傳遞”和“知識(shí)內(nèi)化”兩個(gè)過程反轉(zhuǎn)，知識(shí)傳遞過程從課堂上轉(zhuǎn)移至課堂下，知識(shí)內(nèi)化過程從課堂下轉(zhuǎn)移到課堂上，是“先學(xué)后教”的教學(xué)新范式。在中藥炮制工程教學(xué)中，教師首先將重點(diǎn)濃縮制作成教學(xué)視頻，融入動(dòng)畫、時(shí)事熱點(diǎn)等內(nèi)容，學(xué)生利用課下時(shí)間觀看，由于視頻短小精悍，不受限于呆板的教材內(nèi)容，更有利于學(xué)習(xí)的集中，激發(fā)學(xué)習(xí)興趣。

2.翻轉(zhuǎn)課堂能夠有效地提升教學(xué)質(zhì)量，有助于學(xué)生能力的培養(yǎng)

在教學(xué)視頻中，教師可針對(duì)重點(diǎn)內(nèi)容，設(shè)置問題討論或典型工作任務(wù)，學(xué)生通過課下資料的收集，完成討論問題的準(zhǔn)備或工作任務(wù)的設(shè)計(jì)，并在課堂上通過討論或?qū)嶒?yàn)的形式進(jìn)行總結(jié)驗(yàn)證，有效的提高了課堂完成的質(zhì)量，同時(shí)在實(shí)踐操作中，教師可設(shè)置障礙，考查學(xué)生解決生產(chǎn)實(shí)踐中工程技術(shù)問題的能力。

二、翻轉(zhuǎn)課堂在《中藥炮制工程學(xué)》教學(xué)中的具體實(shí)踐

翻轉(zhuǎn)課堂教學(xué)模式，在中藥炮制工程學(xué)教學(xué)安排上分3個(gè)階段：

1.知識(shí)傳遞階段。教師將重點(diǎn)難點(diǎn)濃縮成視頻資料或案例，布置典型工作任務(wù)或討論題提前1周在網(wǎng)絡(luò)教學(xué)平臺(tái)，學(xué)生課下觀看視頻或案例，7~8人一組，查找資料，完成典型工作任務(wù)設(shè)計(jì)或制作PPT課件，準(zhǔn)備在課堂討論時(shí)發(fā)言。

第6篇：制藥機(jī)械設(shè)備范文

關(guān)鍵詞：機(jī)器人；光電一體化；人工智能

前言

2013年，由于工資成本上漲和新興經(jīng)濟(jì)提競(jìng)爭(zhēng)加劇，曾經(jīng)的體力勞動(dòng)“世界工廠”中國(guó)成工業(yè)機(jī)器人最大買家。據(jù)總部設(shè)在德國(guó)的國(guó)際機(jī)器人聯(lián)合會(huì)（IFR）的最新數(shù)據(jù)顯示，2013年中國(guó)購(gòu)買了36560臺(tái)工業(yè)機(jī)器人，較2012年增長(zhǎng)近60%。2013年日本購(gòu)買了26015臺(tái)機(jī)器人，排名第三的美國(guó)則購(gòu)買了23679臺(tái)。中國(guó)工業(yè)機(jī)器人需求激增，預(yù)計(jì)到2022年中國(guó)投入運(yùn)行的工業(yè)機(jī)器人數(shù)量將超過170萬(wàn)臺(tái)。至2012年底，全球家務(wù)用機(jī)器人將達(dá)到610萬(wàn)臺(tái)，娛樂休閑用機(jī)器人將達(dá)到900萬(wàn)臺(tái)。30年前，個(gè)人電腦的出現(xiàn)，將人類帶入了信息時(shí)代，人腦得到了極大地解放。今天，隨著先進(jìn)制造技術(shù)的發(fā)展、微電子硬件的飛速發(fā)展、人工智能的進(jìn)步，機(jī)器人時(shí)代即將到來(lái)。正如微軟董事長(zhǎng)比爾?蓋茨所說：“機(jī)器人將對(duì)人類的工作、交流、學(xué)習(xí)及娛樂等產(chǎn)生深遠(yuǎn)的的影響，就如同過去30年間個(gè)人電腦給我們帶來(lái)的一樣”。

1 機(jī)器人的定義

“機(jī)器人”（Robot）――國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）給出的定義是：“一種可以反復(fù)編程和多功能的，用來(lái)搬運(yùn)材料、零件、工具的操作機(jī)；或者為了執(zhí)行不同的任務(wù)而具有可改變的和可編程動(dòng)作的專門系統(tǒng)”。機(jī)器人主要分為工業(yè)機(jī)器人和服務(wù)機(jī)器人兩類。工業(yè)機(jī)器人（industrial robot）指：自動(dòng)控制的、可重復(fù)編程、多用途的操作機(jī)，可對(duì)三個(gè)或三個(gè)以上軸進(jìn)行編程。它可以是固定式或移動(dòng)式。在工業(yè)自動(dòng)化中使用。典型的工業(yè)機(jī)器人：如自動(dòng)機(jī)械臂。服務(wù)機(jī)器人（service robot）指：除工業(yè)自動(dòng)化應(yīng)用外，能為人類或設(shè)備完成有用任務(wù)的機(jī)器人。典型的服務(wù)機(jī)器人：如家用機(jī)器人、醫(yī)療機(jī)器人（達(dá)芬奇系統(tǒng)）

工業(yè)機(jī)器人是集機(jī)械、電子、控制、計(jì)算機(jī)、傳感器、人工智能等多學(xué)科先進(jìn)技術(shù)于一體的現(xiàn)代制造業(yè)重要的自動(dòng)化裝備。自從1961年美國(guó)研制出世界上第一臺(tái)工業(yè)機(jī)器人以來(lái)，機(jī)器人技術(shù)及其產(chǎn)品發(fā)展很快，已成為柔性制造系統(tǒng)（FMS）、自動(dòng)化工廠（FA）、計(jì)算機(jī)集成制造系統(tǒng)（CIMS）的自動(dòng)化工具。故機(jī)器人是最高意義上的自動(dòng)化。工業(yè)機(jī)器人在工業(yè)生產(chǎn)中能代替人做某些單調(diào)、頻繁和重復(fù)的長(zhǎng)時(shí)間作業(yè)，或是危險(xiǎn)、惡劣環(huán)境下的作業(yè)，如在沖壓、壓力鑄造、熱處理、焊接、涂裝、塑料制品成形、機(jī)械加工和簡(jiǎn)單裝配等工序上，以及在原子能工業(yè)等部門中，完成對(duì)人體有害物料的搬運(yùn)或工藝操作。過去機(jī)器人主要應(yīng)用在汽車制造行業(yè)、焊接、檢測(cè)及倉(cāng)庫(kù)堆垛等作業(yè)中，未來(lái)在食品、醫(yī)療、搬運(yùn)等領(lǐng)域，機(jī)器人作為一種標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備將得到廣泛應(yīng)用。

2 機(jī)器人設(shè)備在制藥工業(yè)中的應(yīng)用

制藥工業(yè)作為近代崛起的重要工業(yè)及關(guān)系人類健康的朝陽(yáng)行業(yè)，中國(guó)現(xiàn)有3900多家企業(yè)。隨著制造工業(yè)的發(fā)展和裝備技術(shù)的進(jìn)一步提高，制藥機(jī)械設(shè)備向機(jī)電一體化、全自動(dòng)化發(fā)展。傳感器、水力學(xué)、機(jī)動(dòng)性和人工智能技術(shù)的進(jìn)步使機(jī)器人變得更加靈活、精密和獨(dú)立，機(jī)器人在制造業(yè)的應(yīng)用范圍也因此擴(kuò)大了。代替人工的人工智能化高、精、尖設(shè)備、無(wú)人化車間在制藥工業(yè)中得到廣泛應(yīng)用，如葛蘭素史克、輝瑞等在中國(guó)的工廠及天士力、揚(yáng)子江等制藥廠，大量使用自動(dòng)化設(shè)備代替人工，一個(gè)車間只有1-2人控制。

2.1 全自動(dòng)裝盒機(jī)（如圖1）

該機(jī)裝盒速度：260盒/分鐘，完全代替人工在輸送線上自動(dòng)將藥品及說明書裝入包裝盒，對(duì)缺藥品、缺說明書的包裝成品自動(dòng)檢測(cè)并剔除，不僅節(jié)約人工5-8人/臺(tái)，提高生產(chǎn)效率，還能避免人工出錯(cuò)缺藥品或缺說明書的藥品流入市場(chǎng)。

2.2 粉針生產(chǎn)線自動(dòng)包裝機(jī)（如圖2）

該機(jī)是生產(chǎn)粉針、凍干藥品的一種大規(guī)模生產(chǎn)用自動(dòng)裝盒機(jī)，自動(dòng)一次性裝入50支抗生素瓶，自動(dòng)投入說明書，速度達(dá)到：40盒/分鐘，大幅節(jié)省人力和提高包裝效率。

3 TIVS-A40型水針、凍干劑智能燈檢機(jī)（如圖3）

該機(jī)是水針、粉針生產(chǎn)最后自動(dòng)檢測(cè)有無(wú)異物及包裝缺陷的智能設(shè)備，速度達(dá)到：800瓶/分鐘。該機(jī)安裝大量伺服器、伺服電機(jī)，通過軟件設(shè)計(jì)，自動(dòng)旋轉(zhuǎn)攝像，與設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)要求比較，檢測(cè)外觀、液位及有無(wú)雜質(zhì)、異物，能完全代替人工檢測(cè)，效率大幅提高，避免了人工誤差（人工長(zhǎng)時(shí)間會(huì)產(chǎn)生疲勞），可24小時(shí)連續(xù)生產(chǎn)，節(jié)約人工10人/臺(tái)以上。該機(jī)已大量使用于各針劑、凍干劑制藥企業(yè)。

4 7500型軟袋大輸液自動(dòng)生產(chǎn)線（如圖4）

該機(jī)是軟袋輸液生產(chǎn)從包裝膜自動(dòng)成形、自動(dòng)灌裝加閥蓋、自動(dòng)焊接成成品的一條全自動(dòng)流水生產(chǎn)線，滿足藥品GMP生產(chǎn)要求，速度達(dá)到：7500袋/小時(shí)。該機(jī)大量采用伺服器、伺服電機(jī)及機(jī)械手自動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)，PLC自動(dòng)控制，自動(dòng)卷膜成形、自動(dòng)輸送、自動(dòng)定位灌裝、自動(dòng)加閥蓋、自動(dòng)焊接，是目前光電一體化的大型制藥高精尖自動(dòng)設(shè)備。

還有自動(dòng)制丸機(jī)、提取濃縮生產(chǎn)線、各種大型藥品檢驗(yàn)設(shè)備，無(wú)不大量通過自動(dòng)化軟件、機(jī)械手、伺服電機(jī)控制、自動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)、自動(dòng)控制來(lái)完成各種高精度、高質(zhì)量或危險(xiǎn)的生產(chǎn)工藝及檢驗(yàn)要求。其設(shè)計(jì)原理、操作過程、精度要求已超過一般的機(jī)器人。

另一方面，大型制藥企業(yè)在打包、倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸、倉(cāng)庫(kù)管理等方面已大量利用工業(yè)機(jī)器人（機(jī)器臂）代替人工，來(lái)完成繁重的簡(jiǎn)單的搬運(yùn)、包裝工作，如圖5。

第7篇：制藥機(jī)械設(shè)備范文

關(guān)鍵詞：物聯(lián)網(wǎng)；RFID ；制藥廠；溫濕度控制

中圖分類號(hào)：TU83 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

1 概述

隨著能源形勢(shì)的日趨緊迫，以及其帶來(lái)的節(jié)能壓力日增，對(duì)當(dāng)前制藥空調(diào)系統(tǒng)而言，一方面要求車間內(nèi)環(huán)境的溫濕度、潔凈度、以及微壓差等空氣指標(biāo)，完全符合GMP的要求；另一方面還要求空調(diào)系統(tǒng)能低能耗運(yùn)行，切實(shí)降低企業(yè)能源成本。因此，研究制藥空調(diào)系統(tǒng)的節(jié)能技術(shù)，具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意義和必要性。

近幾年，隨著新修訂藥品GMP的全面實(shí)施，國(guó)內(nèi)制藥空調(diào)技術(shù)有了新的進(jìn)展，但與國(guó)外先進(jìn)的技術(shù)相比，差距還很明顯。與此同時(shí)，物聯(lián)網(wǎng)這一新技術(shù)的強(qiáng)勁發(fā)展，為制藥空調(diào)技術(shù)的發(fā)展提供了新的思路。物聯(lián)網(wǎng)是繼計(jì)算機(jī)、互聯(lián)網(wǎng)與移動(dòng)通信網(wǎng)之后新的技術(shù)革命，物聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展也成為了信息科技的標(biāo)志，與制藥空調(diào)系統(tǒng)自動(dòng)監(jiān)測(cè)和控制相關(guān)的物聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用技術(shù)，在一定程度上成為了制藥廠節(jié)能減排的有效途徑。

2 潔凈室的空調(diào)要求

藥廠潔凈室的空調(diào)控制不同于一般的空調(diào)控制系統(tǒng)，不僅要求溫濕度的控制精度很高，而且還要進(jìn)行各潔凈室的壓差控制，以保證潔凈室在正常工作或平衡暫時(shí)受到破壞時(shí)，空氣都能從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，使?jié)崈羰业臐崈舳炔皇艿轿廴究諝獾母蓴_。

因此，潔凈室的空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)非常重要，是保證潔凈區(qū)潔凈度的重要措施，而且，在潔凈室在空調(diào)系統(tǒng)安裝調(diào)試結(jié)束，進(jìn)行驗(yàn)證后，為了確保潔凈室的凈化環(huán)境和潔凈度，需要對(duì)潔凈室進(jìn)行定期的監(jiān)測(cè)，比如，在生產(chǎn)周期中，固體制劑、原料合成等車間，每季度一次對(duì)潔凈室塵埃粒子進(jìn)行測(cè)定并記錄報(bào)告；生產(chǎn)周期中，每批次對(duì)潔凈廠房各房間內(nèi)的溫濕度、壓差進(jìn)行檢測(cè)記錄。

3 系統(tǒng)方案

本文結(jié)合制藥廠潔凈室空調(diào)的特點(diǎn)，設(shè)計(jì)出的空調(diào)控制系統(tǒng)符合GMP藥廠要求，并且基于先進(jìn)的物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，能對(duì)潔凈室內(nèi)的溫度、濕度監(jiān)測(cè)點(diǎn)進(jìn)行測(cè)量數(shù)據(jù)采集，并將數(shù)據(jù)傳輸?shù)絇C機(jī)上進(jìn)行數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與分析。

考慮到系統(tǒng)的集成性和可擴(kuò)展性，采用模塊化設(shè)計(jì)，由下位機(jī)的空氣調(diào)節(jié)控制模塊、RFID模塊、無(wú)線通信網(wǎng)絡(luò)和集中監(jiān)控中心組成。

（1）空氣調(diào)節(jié)控制模塊在PLC上實(shí)現(xiàn)，控制系統(tǒng)的輸入/輸出通過電纜引入PLC機(jī)箱。輸入模塊采集相關(guān)的傳感器信號(hào)，如新風(fēng)溫濕度傳感器、車間溫濕度傳感器、壓力傳感器、水溫傳感器，以及一些開關(guān)量的輸入。輸出模塊對(duì)新風(fēng)閥、制冷器、加熱器、加濕器等設(shè)備進(jìn)行控制。

PLC根據(jù)輸入的室外新風(fēng)、室內(nèi)車間溫濕度、水溫及室內(nèi)壓力，通過焓值、露點(diǎn)等模型的計(jì)算，控制風(fēng)機(jī)、水泵運(yùn)行的頻率、風(fēng)閥開度等，實(shí)現(xiàn)空調(diào)的節(jié)能運(yùn)行。

（2）潔凈室內(nèi)，RFID數(shù)據(jù)采集終端安裝在生產(chǎn)線的典型工位上，實(shí)時(shí)采集與統(tǒng)計(jì)產(chǎn)品生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)并進(jìn)行全過程監(jiān)控與全方位管理，為系統(tǒng)提供有關(guān)物料、在制品、設(shè)備狀況、人員情況等方面的信息，同時(shí)也為具體操作者提供作業(yè)信息朝雙向通道。

（3）設(shè)備的振動(dòng)、電機(jī)的運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)、關(guān)鍵部位的溫度等信息，采集后通過無(wú)線通信網(wǎng)絡(luò)傳輸?shù)郊斜O(jiān)控中心，中心再通過無(wú)線網(wǎng)絡(luò)，將相關(guān)信息以短消息方式，發(fā)送到相關(guān)人員的手機(jī)或者PDA上。而且，這些信息，還可通過路由器，連接到遠(yuǎn)程的監(jiān)控電腦。

（4）集中監(jiān)控中心實(shí)時(shí)顯示潔凈室內(nèi)設(shè)備的工藝參數(shù)、各設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)、各參數(shù)的歷史曲線和實(shí)時(shí)曲線。

集中監(jiān)控中心上運(yùn)行著后臺(tái)的OPC Server數(shù)據(jù)服務(wù)器，后臺(tái)數(shù)據(jù)庫(kù)，以及與其他系統(tǒng)的開放式接口。配置的模塊有配置模塊、通信模塊、數(shù)據(jù)記錄模塊、報(bào)表模塊、工藝模塊、監(jiān)控趨勢(shì)模塊和用戶管理模塊等。

集中監(jiān)控中心的前臺(tái)界面采用開發(fā)，界面的主要功能有：

1）監(jiān)控參數(shù)顯示，實(shí)時(shí)顯示溫濕度、壓差等工藝參數(shù)；

2）設(shè)備狀態(tài)監(jiān)控，實(shí)時(shí)顯示各設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，包括除塵機(jī)組的運(yùn)行狀態(tài)、設(shè)備單元的狀態(tài)、各變頻器運(yùn)行值等；

3）遠(yuǎn)程控制，實(shí)時(shí)調(diào)整各執(zhí)行器值，包括風(fēng)閥執(zhí)行器開度、各風(fēng)機(jī)及噴淋水泵的頻率值等；

4）報(bào)表功能，實(shí)現(xiàn)報(bào)表打印，顯示各種歷史曲線和實(shí)時(shí)曲線，各設(shè)備故障報(bào)警等。

4 應(yīng)用效果

本文設(shè)計(jì)的基于物聯(lián)網(wǎng)的空調(diào)系統(tǒng)，在某制藥企業(yè)進(jìn)行了初步的應(yīng)用，取得了不錯(cuò)的效果。下位機(jī)PLC采集溫濕度、壓力等傳感器的信息，以及RFID采集的物料信息，通過相應(yīng)的處理和控制運(yùn)算，快速控制分散在現(xiàn)場(chǎng)各個(gè)執(zhí)行器，同時(shí)將各數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)傳送到集中監(jiān)控層。集中監(jiān)控層實(shí)時(shí)顯示溫濕度等關(guān)鍵工藝數(shù)據(jù)參數(shù)，同時(shí)將各數(shù)據(jù)通過無(wú)線通信網(wǎng)絡(luò)上傳到遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)層。

采用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)后，通過手機(jī)、PDA等無(wú)線設(shè)備，就可以遠(yuǎn)程進(jìn)行潔凈室空調(diào)的實(shí)時(shí)監(jiān)控、控制溫濕度及壓差等空氣指標(biāo)。而且，手機(jī)也可接收到潔凈室的報(bào)警短信，大大提升了管理的效率，提高了安全生產(chǎn)能力，擴(kuò)大和延伸了基于互聯(lián)網(wǎng)的信息化系統(tǒng)的應(yīng)用。

結(jié)論

基于物聯(lián)網(wǎng)的空調(diào)控制系統(tǒng)，結(jié)合原材料和成品信息的RFID采集，以及制藥機(jī)械數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)潔凈室溫濕度等關(guān)鍵參數(shù)遠(yuǎn)程監(jiān)控、物料識(shí)別和機(jī)械設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)實(shí)時(shí)跟蹤等。潔凈室的物聯(lián)網(wǎng)空調(diào)控制系統(tǒng)的應(yīng)用，不僅改善了溫濕度環(huán)境，達(dá)到了GMP的標(biāo)準(zhǔn)，而且降低了能耗，提升了安全管理和生產(chǎn)能力，綜合效益非常明顯。

參考文獻(xiàn)

第8篇：制藥機(jī)械設(shè)備范文

【關(guān)鍵詞】肌苷片;處方;正交試驗(yàn)

【中圖分類號(hào)】R977.3【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1008-6455（2011）04-0537-02

【Abstract】Objective:On the precondition of excluding the secondary factors which contain operators、equipments、materials and surrounding, mostly compare the dosage of bond、disintegration dose and lubricant using the quality index with Inosine Tablets’ appearance、rigidity and disintegration time, finally find out the best prescription to enhance the exterior luster、quality stability and disintegration time stability. Methods:To optimize the prescription technics of the production ofInosine Tablets with the PVP-K-90D as bond、CMS-Na as disintegration dose and Stearic Acid Magnesium as lubricant used in the production of the Inosine Tablets in different dose, the better prescription was chosed through the orthogonal experiment with the result of the tablets’ appearance、rigidity and disintegration time. Results: The optimized prescription is 0.30% of PVPK-90D、0.60% of CMS-Na and 0.50% of Stearic Acid Magnesium. Conclusion:Adopting the new medicinal accessorial material and adjusting the proportion of them can improve the Inosine Tablets’ appearance、rigidity and disintegration time, the quality of the productions are improved significantly.

【Key words】Inosine Tablets;Prescription;Orthogonal Experiment

肌苷（Inosine）化學(xué)名9-β-D-呋喃核糖基次黃嘌呤，分子式C10H12N4O5，主要參與體內(nèi)能量代謝及蛋白質(zhì)合成?？赡苤苯舆M(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，參與糖代謝， 能提高輔酶A的活性，并活化丙酮酸氧化酶，使處于低能、缺氧狀態(tài)下的細(xì)胞繼續(xù)順利地進(jìn)行代謝，促使受損害的肝細(xì)胞修復(fù)。臨床用于治療白細(xì)胞和血小板減少癥，慢性遷延性肝炎，心功能不全及其他心臟疾患，中心視網(wǎng)膜炎，視神經(jīng)萎縮等[1]。

肌苷片是臨床常用的輔酶類藥，毒副作用小，安全性好[2]，是國(guó)內(nèi)外比較成熟的藥品，而我國(guó)的肝病的發(fā)生率高，肌苷作為保肝輔助藥、心血管保健藥，在我國(guó)需求量大，因此優(yōu)化其處方來(lái)提高產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)企業(yè)發(fā)展起到很大作用。

以前單純采用蔗糖為粘合劑制得的肌苷片表面無(wú)光澤，糖粉的引濕性使得藥片容易吸潮、發(fā)霉變質(zhì)，而且會(huì)隨貯存時(shí)間推移而變硬致崩解時(shí)限延長(zhǎng)?，F(xiàn)改用聚維酮（PVP）漿與糖漿的混合漿為粘合劑，可以提高肌苷片光澤、質(zhì)量穩(wěn)定性和崩解時(shí)限穩(wěn)定性，為此我通過正交試驗(yàn)找出聚維酮（PVP）與崩解劑羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）及硬脂酸鎂的最佳水平搭配，為大生產(chǎn)提供參考。

1 實(shí)驗(yàn)部分

1.1 材料與儀器

1.1.1 材料：肌苷（濟(jì)南明鑫制藥有限公司），聚維酮PVPK-90D（博愛新開源制藥有限公司），羧甲基淀粉鈉CMS-Na（安徽山河藥用輔料有限公司），硬脂酸鎂（安徽山河藥用輔料有限公司）

1.1.2 儀器

制備儀器： HLSG10小型濕法混合制粒機(jī)（上海天凡藥機(jī)制造廠），YK60小型顆粒機(jī)（長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)中南制藥機(jī)械廠），YLBT型普通烘箱（吳江市永聯(lián)機(jī)械設(shè)備廠），ZP-19型旋轉(zhuǎn)式壓片儀（長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)中南制藥機(jī)械廠）。

檢測(cè)儀器：日本KETT FD-610紅外線快速水分測(cè)定儀（日本KETT科學(xué)研究所），78X-2B片劑四用測(cè)定儀（廣州昕航科學(xué)儀器有限公司），ZB-IB智能崩解儀（天津大學(xué)精密儀器廠）。

1.2 實(shí)驗(yàn)方法

1.2.1 制備方法：按正交設(shè)計(jì)因素水平表（見表1）制備各水平濃度的粘合劑：將蔗糖溶于一定量的純化水中、PVP在一定比例的純化水中溶解，兩液相混勻，即得。

按L9（34）正交試驗(yàn)安排與結(jié)果計(jì)算表（見表2）中各試驗(yàn)號(hào)的組合，將經(jīng)過篩等預(yù)處理的原、輔料充分混合，加入各濃度的粘合劑，制軟材，過10目制粒，80℃烘干至水分符合要求，過14目整粒，再與各水平用量下的崩解劑CMS-Na及劑硬脂酸鎂混合均勻，壓片即得。

1.2.2 檢測(cè)方法

1.2.2.1 外觀檢測(cè):目測(cè)。觀察其光潔度、完整性等，結(jié)果記錄在表2中。

1.2.2.2 硬度檢測(cè):取供試品5片，用片劑四用測(cè)定儀測(cè)定其徑向壓力，取平均值，結(jié)果記錄在表2中。

1.2.2.3 崩解時(shí)限檢測(cè):參照中國(guó)藥典2005年版二部附錄ⅩA中崩解時(shí)限檢查法，采用升降式崩解儀（ZB-IB智能崩解儀）進(jìn)行檢測(cè)：將吊籃通過上端的不銹鋼軸懸掛于金屬支架上，浸入1000ml燒杯中，并調(diào)節(jié)吊籃位置使其下降時(shí)篩網(wǎng)距燒杯底部25mm，燒杯內(nèi)盛有溫度371℃的水，并調(diào)節(jié)水位高度使吊籃上升時(shí)篩網(wǎng)在水面下15mm處。取供試品6片，分別置于吊籃的玻璃管中，啟動(dòng)崩解儀進(jìn)行檢查[3]。并以秒表計(jì)時(shí)，結(jié)果記錄在表2中。

表1 正交試驗(yàn)因素水平表（單位：W/W）

2 實(shí)驗(yàn)結(jié)果

實(shí)驗(yàn)中外觀、硬度與崩解時(shí)限檢測(cè)所得之?dāng)?shù)據(jù)對(duì)號(hào)入座于下表（表2）中。

表2 L9（34）正交試驗(yàn)安排與結(jié)果計(jì)算表

2.1 從外觀來(lái)看，各試驗(yàn)號(hào)所得的藥片表面光潔完整，光滑度沒有顯著性差異，都沒有出現(xiàn)裂片、爛邊等問題。

2.2 從表2極差Rj的比較之中可以看出，上述因素中肌苷片硬度的最大影響因素是B和A，崩解時(shí)限的最大影響因素是C，其次是A，而A×B無(wú)論在硬度還是在崩解時(shí)限中極差都不大，所以可以說A和B不存在交互作用。

2.3 用綜合平衡法[4]對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行分析：對(duì)硬度來(lái)說，A1B2C2為最佳試驗(yàn)方案；對(duì)崩解時(shí)限來(lái)說，A1B3C3為最佳試驗(yàn)方案。成本上B2、C2較B3、C3節(jié)省材料，綜合以上分析， A1B2C2為最佳組合，即0.30%的PVPK-90D、0.60%的CMS-Na、0.50%的硬脂酸鎂為最佳生產(chǎn)條件。

3 討論

3.1 聚維酮（PVP）確實(shí)能夠改善肌苷片的成型性，且使其表面光滑有光澤，解決表面多細(xì)粉的問題。PVP是新型的藥用輔料，與傳統(tǒng)粘合劑比較，用量更少，可大大減輕片重，而且采用PVP作為粘合劑有助于制得可自由流動(dòng)的可壓縮顆粒，最終生產(chǎn)出溶解能力強(qiáng)且硬度好的藥片[5]。PVP水溶液對(duì)于疏水性藥物不但易于均勻濕潤(rùn)，并且能使疏水性藥物顆粒表面變?yōu)橛H水性，有利于藥物的溶出和片劑的崩解[6]，PVP作為粘合劑使用一般用K-30，但對(duì)于疏水性藥物來(lái)說應(yīng)使用黏結(jié)能力更強(qiáng)的K-90。實(shí)驗(yàn)中中采用外加法加入PVP漿，使片劑有良好的崩解時(shí)限。流化床噴霧干燥制粒是目前制粒工藝的一項(xiàng)新技術(shù)，在以PVP作為粘合劑用流化床制粒時(shí)，有報(bào)道采用低濃度、小體積、小噴霧速度、大裝料量時(shí)可制得高質(zhì)量的顆粒，該方法適用于許多品種[7]。

3.2 加入羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）：能確保肌苷片有良好的崩解度。不同品種的藥物中應(yīng)用CMS-Na的量不同，肌苷本身的粘合性并不好，且溶于稀酸之中[8]，所以加入的CMS-Na的量不必多。CMS-Na具有優(yōu)良的吸水性和吸水膨脹性（吸水后體積可膨脹300倍），是最優(yōu)秀的崩解劑之一，還有流動(dòng)性和可壓性，能改善片劑成型性。另外，結(jié)果表明并不是崩解劑越多崩解時(shí)間就越短，資料報(bào)道當(dāng)崩解劑含量超過8%時(shí)，片劑內(nèi)部毛細(xì)管變粗，水分的快速滲透反而隔離了周圍細(xì)孔結(jié)構(gòu)區(qū)，使其中的空氣不能及時(shí)逸出，阻止水分進(jìn)入細(xì)孔區(qū)[9]。

3.3 實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明劑硬脂酸鎂使藥片片面光潔美觀，其對(duì)藥片崩解時(shí)限影響大。作為優(yōu)良的劑，硬脂酸鎂與顆粒均勻混合后，粘附于顆粒表面上，降低顆粒間摩擦力，能增加流動(dòng)性和均勻性，削弱顆粒之間的結(jié)合力[10]，硬度和崩解時(shí)限都會(huì)下降。

4 結(jié)束語(yǔ)

本實(shí)驗(yàn)在排除了人員、機(jī)械、物料、環(huán)境等非主要因素的影響的前提下，采用正交試驗(yàn)系統(tǒng)地分析了不同用量的粘合劑、崩解劑、劑對(duì)肌苷片外觀、硬度和崩解時(shí)限的影響，最終選出了外觀、硬度、崩解時(shí)限綜合起來(lái)較為理想的輔料用量組合，篩選出了最佳的處方條件，為大生產(chǎn)提供了依據(jù)。

參考文獻(xiàn)

[1] 韓保民.肌苷的臨床藥理學(xué)研究及應(yīng)用進(jìn)展[J].中級(jí)醫(yī)刊，1991年第26卷第1期：47-48

[2] 黃耐容.肌苷的發(fā)展?fàn)顩r及市場(chǎng)前景[J].化學(xué)醫(yī)藥信息，1997年第13卷第1期：34

[3] 國(guó)家藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典[M]，2005年版二部.北京：化學(xué)工業(yè)出版社.2005：附錄ⅩA 71

[4] 劉定遠(yuǎn).醫(yī)藥數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法[M],第三版.北京:人民衛(wèi)生出版社.2004年: 178-180

[5] 周衛(wèi)東.關(guān)注聚維酮的應(yīng)用細(xì)節(jié)[P].中國(guó)醫(yī)藥報(bào)，2006年11月21日：A8

[6] 張光杰.藥用輔料應(yīng)用技術(shù)[M].中國(guó)醫(yī)藥科技出版社.1991:114

[7] Wan J S C, Lim K S.The efect ofincorporating polyvlnylpyrrolidone as a binder on fluidized bedguanulatioas of lacrose.S T P Pharma, 1988.4（7）：560-571

[8] 高明遠(yuǎn)、王平、徐燦輝.關(guān)于肌苷片含量測(cè)定方法的探討[J].中國(guó)藥事,2004年第18卷第2期：123

第9篇：制藥機(jī)械設(shè)備范文

【關(guān)鍵詞】銀翹合劑提取工藝

Abstract:ObjectiveToresearchtheextractionprocessofYinqiaoMixture.MethodsThreefactors，includingthewatervolume,thetimeofdistillation,thetimesofdistillationwerestudiedwithorthogonaldesign〔L9（34）〕.Eachfactorhadthreelevels.Totalextractandchlorogenicacidweremarkers.Theextractingtimeforvolatileoilfromherbaschizonepetae，herbamenthaeandfructusforsythiaewasstudlied.ResultsTheoptimalwaterextractionprocesswasthatherbsweredistilledforthreetimesbyaddingwater，whichwas6timesamountoftheherbs，40minutesonceatime.ConclusionThismethodcanbeusedastheextractionprocessforYinqiaoMixture.

Keywords:YinqiaoMixture；Extractionprocess

銀翹合劑由金銀花、連翹、甘草等中藥組成，具有辛涼解表、清熱解毒的作用，用于感冒、咳嗽、發(fā)熱、口干、頭痛、咽痛等治療。本實(shí)驗(yàn)用不同指標(biāo)對(duì)其提取工藝進(jìn)行了研究。結(jié)果如下。

1儀器與試藥

1.1儀器

Agilent1100高效液相色譜儀：四元泵（G1311A）；柱溫箱（G1316A）；VWD檢測(cè)器（G1314A）；紫外檢測(cè)器軟件：AgilentChemstation；101-1A型電熱鼓風(fēng)干燥箱，南通滬通制藥機(jī)械設(shè)備廠；KQ-1000E型醫(yī)用超聲波清洗器，昆山市超聲儀器有限公司；1/10萬(wàn)電子分析天平(BP-211D型，德國(guó)Sartorius)。

1.2試劑與藥品

綠原酸對(duì)照品（含量測(cè)定用，批號(hào)0805-9703），購(gòu)自中國(guó)藥品生物制品檢定所；高效液相色譜所用試劑為色譜純；水為超純水；其他試劑為分析純。所用中藥材均購(gòu)于江蘇省藥材公司，并由本室專家鑒定。

2方法與結(jié)果

2.1色譜條件［1］

色譜柱為Aps-2HYPERSILThermo；VWD檢測(cè)器；流動(dòng)相為乙睛∶0.4%磷酸溶液=9∶91；檢測(cè)波長(zhǎng)327nm；柱溫30℃；流速1ml/min；進(jìn)樣量10.0μl。

2.2對(duì)照品溶液的制備及回歸方程精密稱取綠原酸對(duì)照品6.77mg，加50%甲醇溶解制成每毫升含綠原酸0.2708mg的對(duì)照品溶液。用50%甲醇分別稀釋為0.1354，0.0677，0.03385，0.01693，0.00846，0.00423，0.00213，0.00106μg/μl的對(duì)照品溶液。各濃度對(duì)照品溶液10.0μl，按以上色譜條件進(jìn)行分析，以進(jìn)樣量為橫坐標(biāo)X（μg），峰面積積分值（mAu）Y為縱坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，回歸方程為：Y=4104.23650X-2.98105，r=0.99998。綠原酸的量在0.0106～1.354μg范圍內(nèi)呈良好的線性關(guān)系。

2.3樣品處理及實(shí)驗(yàn)結(jié)果影響提取效果的主要因素有提取加水量，提取時(shí)間，提取次數(shù)3個(gè)因素，每個(gè)因素選擇3水平，以綠原酸的量及浸膏量為指標(biāo)（權(quán)重值分別為70%，30%）進(jìn)行正交實(shí)驗(yàn)，優(yōu)選出最佳工藝條件。因素水平見表1。表1因素水平（略）

按處方比例稱取金銀花，連翹等藥材56g按表2進(jìn)行正交實(shí)驗(yàn)，合并各次提取液濃縮并定容至100ml，作為供試品溶液。取供試品溶液2ml，加50%甲醇稀釋定容至50ml，超聲10min，離心10min，取上清液2ml，加50%甲醇稀釋定容至10ml，微孔濾膜（0.45μm）濾過，取10.0μl進(jìn)樣。利用回歸方程計(jì)算出綠原酸的進(jìn)樣量（μg），綠原酸量（mg）=綠原酸的進(jìn)樣量×1250。在上述供試品溶液取2ml，恒重，得干浸膏量m（mg），浸膏量（mg）=m×50。方差分析結(jié)果見表3。（注：m即為2ml藥液恒重所得干浸膏重）。表2正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方案及數(shù)據(jù)分析（略）

表3方差分析（略）

2.4揮發(fā)油提取工藝的研究用揮發(fā)油測(cè)定法分別對(duì)荊芥穗、薄荷、連翹三藥材對(duì)提取時(shí)間進(jìn)行研究。分別稱取藥材500g，加6倍水量，加熱回流，考察。結(jié)果見表4。表4揮發(fā)油提取率-時(shí)間（略）

2.5優(yōu)選工藝驗(yàn)證按處方比例稱取各藥材56g，平行兩份，加6倍量水，加熱回流提取3次，40min/次，合并各次提取液濃縮并定容至100ml，作為供試品溶液。取供試品溶液2ml，加50%甲醇稀釋定容至50ml，超聲10min，離心10min，取上清液2ml，加50%甲醇稀釋定容至10ml，經(jīng)微孔濾膜（0.45μm）濾過，取10.0μl進(jìn)樣。利用回歸方程計(jì)算出綠原酸的進(jìn)樣量（μg），綠原酸量（mg）=綠原酸的進(jìn)樣量×1250。在上述供試品溶液取2ml，恒重，得干浸膏量m（mg），浸膏量（mg）=m×50。結(jié)果見表5。表5優(yōu)選工藝驗(yàn)證（略）

3討論

從方差分析的結(jié)果表明，提取的次數(shù)有顯著差異，其它兩因素?zé)o顯著差異，結(jié)合直觀分析，確定工藝為A3B3C3，但加水量、提取時(shí)間對(duì)提取效果影響不大?？紤]節(jié)約成本，縮短工藝時(shí)間，擬考慮為A1，C1。

分別對(duì)3味有揮發(fā)油的藥材進(jìn)行了考察，結(jié)果在兩小時(shí)內(nèi)其揮發(fā)油均能較完全提取，提取率達(dá)90%以上。其提取時(shí)間與水提工藝時(shí)間相同即可。

驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，該工藝可行。即以加6倍量水，加熱回流提取3次，40min/次，為最佳提取工藝。