醫(yī)療設備風險管理論文
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1.1風險管理人員較少，技術人員培訓欠缺
由于風險管理人員和整體專業(yè)素質(zhì)的問題，醫(yī)療設備風險管理的潛在需求得不到滿足。新技術、新設備的不斷投入從而對設備的學習、培訓、維護要求逐漸增加，專業(yè)性也不斷在提升，現(xiàn)有的從事該專業(yè)的技術人員知識更新較慢，對一些大型和技術含量較高的醫(yī)療設備故障找不到解決方案。
1.2醫(yī)療設備應用質(zhì)量管理有待提高
醫(yī)療設備使用期間存在操作風險和設備老化、故障等問題，這是由于相應設計缺陷造成的，責任人未做到嚴格監(jiān)督醫(yī)療設備采購、驗收、使用、使用后跟蹤及日常監(jiān)督等環(huán)節(jié)。
2醫(yī)療設備風險管理的相應對策
隨著社會的快速發(fā)展、生活水平的提高，人們對改善醫(yī)療服務質(zhì)量、加強醫(yī)療設備風險管理工作提出了越來越高的要求[5]。因此需要我們進一步提高工作效率、提升服務質(zhì)量、加強風險管理工作的科學性，實現(xiàn)保障公眾安全使用醫(yī)療器械的目標。根據(jù)該院醫(yī)療設備風險管理存在的問題，提出以下幾點相應的醫(yī)療設備風險管理措施。
2.1規(guī)范風險管理監(jiān)督和法規(guī)制度建設
該院應依照醫(yī)療設備風險管理具體規(guī)定的相關政策制度，擬定出適合本院的醫(yī)療設備風險管理規(guī)章制度。建立嚴格的風險管理體系與執(zhí)行流程，對每個級別醫(yī)療設備風險管理人員的工作職責進行合理分配，加強醫(yī)療服務水平及質(zhì)量，提高風險管理工作價值。
2.2增加資金投入，提高風險管理意識水平
國內(nèi)的醫(yī)療設備風險管理還停留在初級階段，相應的醫(yī)療設備管理人員對醫(yī)療設備風險管理工作重要性的認識往往需要一個過程。在目前風險管理法規(guī)標準、管理體系還不夠完善的情況下，醫(yī)療機構(gòu)相關管理層應在宣傳和培訓方面加強教育，將風險管理意識做到全面化，灌輸正確的風險管理理念，加強醫(yī)療設備風險管理認知度及管理技能。另外應增加資金投入在風險管理工作上，提高醫(yī)療服務人員對醫(yī)療設備不良事件監(jiān)測工作的意識及水平。
2.3建立風險評估管理制度
有效健全的風險管理系統(tǒng)的主要措施是將在用的醫(yī)療設備進行安全風險評估，并定期監(jiān)測及建檔[8]。在醫(yī)療設備使用過程中，評估分析不同設備、環(huán)境下出現(xiàn)的安全風險因素，并制定相應的對策使全程監(jiān)控做到實處。為使醫(yī)護人員在醫(yī)療設備風險管理的各個環(huán)節(jié)做到嚴密精細，要加強醫(yī)務人員對醫(yī)療設備風險管理意識的培訓，提升其風險評估的積極性。醫(yī)療設備管理人員應充分利用其監(jiān)管作用，對臨床科室醫(yī)療設備的使用進行正確的指導和督促，與臨床科室交流學習，定期對設備進行安全檢測，及時發(fā)現(xiàn)安全隱患并進行相應處理，從而保障廣大患者能夠放心使用醫(yī)療設備。
2.4建立健全的醫(yī)療設備風險管理體系
在醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療設備風險管理工作的風險識別、評價和處理等環(huán)節(jié)中，風險信息的準確收集和及時反饋有著舉足輕重的作用。根據(jù)醫(yī)療設備風險管理理論[8]，建立管理制度，包含醫(yī)療設備的采購、驗收、檢測、評價、考核及維護等，并分析、評估及防控醫(yī)療設備安全風險，定期安全監(jiān)測醫(yī)療設備進行并進行電子建檔，擬定相關的質(zhì)量保證體系。醫(yī)療設備風險管理體系的完善建議，應注意以下幾點：
①在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部建立醫(yī)療設備風險管理信息系統(tǒng)并把數(shù)字化信息網(wǎng)絡管理系統(tǒng)作為輔助手段。
②建立健全的組織機構(gòu)，明確職責，對醫(yī)療設備風險進行分析，并實施相應的防范對策。使用前，加強風險分析防范醫(yī)療設備、進行評估管理不同環(huán)境下醫(yī)療設備的使用風險分析、電氣安全性和電磁兼容性及放射防護。
③在使用醫(yī)療設備期間，擬定并嚴格執(zhí)行操作制度，以防控為主進行維修，加強巡檢及程序維護，將質(zhì)量、計量檢測及維修質(zhì)量等管理放在首位。譬如：根據(jù)反饋信息，及時整改處理呼吸機、監(jiān)護儀、給類光學窺鏡等。
④依據(jù)醫(yī)療設備使用情況，全面重點進行管理提高管理效率，如高風險植入性材料使用管理、設備材料管理制度、一次性材料用后管理等。
⑤制定《完善的不良事件監(jiān)測與報告制度》，安排責任心強的醫(yī)療設備風險信息監(jiān)測人員，完善風險信息的收集工作，使醫(yī)療設備風險管理信息得到及時上報，有效收集，科學分析和綜合利用，全面提高風險管理工作風險評價分析工作的科學性和實效性，從整體上加強醫(yī)療設備風險管理水平。并加強不良事件教育，增強安全風險意識。
3結(jié)論
醫(yī)學技術伴隨著現(xiàn)今社會在快速發(fā)展不斷提高,在各種疾病的預防、診斷、治療及康復等過程醫(yī)療設備發(fā)揮著重要作用,也存在相應的醫(yī)療風險。醫(yī)療風險管理是醫(yī)療設備風險管理的主要組成部分,還一定的問題存在。醫(yī)療設備風險管理的提高,首先要了解和認識醫(yī)療設備本身的優(yōu)缺點和預期用途的危害及風險,對其進行評估之后,能有相應的對策控制風險,并不斷重復評價剩余風險然后進行第二次防控,當所有風險防控完成并達到可接受程度為時，方可停止。很長一段時間，醫(yī)療風險管理責任人只看重醫(yī)療設備的采購和使用，忽略了醫(yī)療設備的維護與管理，從而導致醫(yī)療設備相應的責任事故發(fā)生在臨床中，這不僅影響了醫(yī)療質(zhì)量，也影響了醫(yī)院的綜合效益。為減少醫(yī)療設備在醫(yī)療服務中的風險,各級醫(yī)療機構(gòu)普遍關注醫(yī)療設備的風險管理水平的提高。醫(yī)療設備風險管理包括使用、采購和醫(yī)學工程保障管理。在風險管理過程中，第一應注重醫(yī)療設備的安全和質(zhì)量，其次要看重其成本與效益。相關文獻顯示，國內(nèi)在醫(yī)療設備管理方面對醫(yī)療風險管理還不夠重視，醫(yī)療風險管理包括風險分析、風險評估、產(chǎn)生后信息和風險控制四個部分，風險分析和風險評估的目的是為了實施風險控制，從而能夠在資源投入和風險之間建立一種平衡；產(chǎn)生后信息就是醫(yī)療設備使用的不良事件監(jiān)測報告。任何醫(yī)療設備在生命周期內(nèi)，都會出現(xiàn)不同概率的風險，且成因較復雜，其中有設備本身如設計缺陷、生產(chǎn)質(zhì)量不達標等因素；也有使用因素如操作不當、管理不嚴、患者個體差異等；有監(jiān)管因素如法規(guī)制度不完善、未能正確、及時的維護等。本報告中醫(yī)療設備風險管理存在規(guī)章制度不完善、管理資金投入較少及管理意識較弱、風險管理人員較少及技術人員培訓較弱、醫(yī)療設備應用質(zhì)量管理較弱等問題，根據(jù)醫(yī)療風險管理存在的問題提出了如強化風險管理監(jiān)管及加強法規(guī)制度建設、建立風險評估管理制度、增加資金投入和提升相關責任人的風險管理意識水平、建立完善的醫(yī)療設備風險管理體系等相應的對策。從而加強了醫(yī)療服務水平及質(zhì)量，提升了風險管理的工作價值；增強了醫(yī)療設備責任人對醫(yī)療設備不良事件監(jiān)測工作的積極性；保障了廣大患者安全使用醫(yī)療設備。綜上所述，醫(yī)療設備風險管理作為醫(yī)院醫(yī)療風險管理的一個重要環(huán)節(jié)，在醫(yī)院管理中引進醫(yī)療設備風險管理具有重要的現(xiàn)實意義。通過借鑒相關文獻的管理理論和經(jīng)驗，并提出適合該院實際情況的醫(yī)療設備風險管理流程方法，有利于醫(yī)療機構(gòu)對本院醫(yī)設備產(chǎn)品進行切實有效的科學管理，保障廣大患者的生命安全和身體健康。在醫(yī)療機構(gòu)中建立完善的醫(yī)療設備風險管理體系，能夠提高醫(yī)院醫(yī)療設備風險管理水平。從最大程度上保障廣大人民的醫(yī)療用械安全，對緩解日益緊張的醫(yī)患矛盾有著重大的意義。
作者：張錦林 單位：云南省昆明市兒童醫(yī)院生物醫(yī)學裝備部
