新產(chǎn)品鑒定報告精選(九篇)

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第1篇：新產(chǎn)品鑒定報告范文

【關鍵詞】絲織品面料設計方法；思路；新產(chǎn)品開發(fā)；申報實戰(zhàn)

前言

在絲織專業(yè)課教學中，織物設計是最具實踐性的，技術含量高，高端的面料設計人材是企業(yè)爭相需要的，所要用到的知識，也是最多，最全面的，可以說涉及到整個絲織專業(yè)課的所有課程，所以說，織物設計是最能全面檢驗一個人對絲織專業(yè)知識的掌握程度，許多學校因此也把這個作為最后的課程設計的內(nèi)容。作為絲織專業(yè)的專業(yè)課教學的老師，在這方面尤其需要有相當?shù)膶崙?zhàn)能力，才能在輔導學生過程中從容應對，提供給學生全面理論與實踐相合的實際設計能力。老師提高自身的織物設計能力的一個很好的途徑是參與到企業(yè)的實踐中去，親自操作整個過程，一方面可以把自己強大的理論知識帶給企業(yè)，同時也可以從企業(yè)中得到最新的行業(yè)動態(tài)，從而給課堂教學帶來新鮮的內(nèi)容，豐富課堂教學，課堂教學也更貼近實際，可以讓學生更快地適應企業(yè)需求。本人利用業(yè)余時間參與一次企業(yè)的新產(chǎn)品的設計開發(fā)全過程，從中學到不少書本上沒有的知識，很有啟發(fā)，借鑒意義，本文是本人把整個開發(fā)探索的過程整理出來，也是重新加以思考與升華的過程。同時也提供一個樣本供同行參考。

一、新產(chǎn)品的開發(fā)設計思路

（一）新產(chǎn)品的需求分析

根據(jù)市場方面的反饋意見，當時市場需要類似絲綢面料，但又沒有絲綢面料昂貴的價格，沒有全真絲面料難以日常打理、真絲面料時間長久易發(fā)黃、發(fā)舊，不夠挺括的缺點 。同時兼具接近絲綢面料的舒適性，華麗、飄逸、懸垂性等，價格又適中的面料，可以作為制作女士的夏秋季上裝面料，比如，襯衫，連衣裙，披肩、禮服等相對高檔的面料，在市場上相對還是有一定的空間，會有一定的需求量。

（二）面料纖維的選擇

1.面料纖維的初步選擇。根據(jù)上述需求，作為新產(chǎn)品開發(fā)設計人員，首先要考慮的是制作面料的纖維的選擇，由平時的生產(chǎn)實踐經(jīng)驗中，在已經(jīng)開發(fā)出來的纖維中，大致符合上述要求的有：銅氨纖維，絲光棉，還有一種最近幾年比較流行的竹碳纖維，這些纖維都具有類似真絲纖維優(yōu)點的潛質(zhì)，但經(jīng)過討論，大家還是比較一致傾向使用銅氨纖維。因為絲光棉雖然是天然棉纖維經(jīng)過絲光處理后得到，但其吸濕性能，已不如天然棉纖維，懸垂性也顯得有點不夠。而竹碳纖維在舒服性、懸垂性、飄逸性都不錯，但模量比較小，太軟，挺括度欠缺一點，比較適合做內(nèi)衣類，薄型打底衫之類，鮮有用在外衣類的服裝上，成功的風險比較高。而銅氨纖維的性能則相對比較適合上述的面料要求。

2.銅氨纖維的性能介紹：銅氨纖維是再生纖維的一種。它是將棉短絨等天然纖維素原料溶解在氫氧化銅或堿性銅鹽的濃氨溶液內(nèi)，配成紡絲液，在水或稀堿溶液的凝固浴中紡絲成型，再在2%～3%硫酸溶液的第二浴內(nèi)使銅氨纖維素分子化學物分解再生纖維素。生成的水合纖維素后加工即得到銅氨纖維。

銅氨纖維的截面呈圓形，無皮芯結構。纖維可承受高度拉伸，制得的單絲較細，一般在1.33dtex（1.2旦）以下，可達0.44dtex（0.4旦）。所以銅氨纖維手感柔軟，光澤柔和，有真絲感。

銅氨纖維的吸濕性與粘膠纖維相近，在一般的大氣條件下回潮率亦可達到12%～13%。在相同的染色條件下，銅氨纖維的染色親和力較粘膠纖維大，上色較深。

濃硫酸和熱稀酸能溶解銅氨纖維，稀堿對其有輕微損傷，強堿則可使銅氨纖維膨脹直至溶解。銅氨纖維不溶于一般有機溶劑，而溶于銅氨溶液。

由于纖維細軟，光澤適宜，常用作高檔絲織或針織物。但受原料的限制，且工藝較復雜，產(chǎn)量較低。

（三）組織的選擇

由于織物要求有一定的挺括度，織物組織，傾向選擇平紋組織。也可做成一個系列，多試幾個不同組織的織物。多個不同組織的織物應保持基本與上述需要相近，有一定差異，但差異又不太大的。這樣既可以從中選優(yōu)，又可以適合各類不同款式的服裝，在面料上的差異要求。平紋組織相對其他組織織物，模量上相對比較大，也就是說挺括程度相對其他組織更高一點，但由于已經(jīng)決定使用銅氨纖維來試制面料，銅氨纖維的模量比真絲模量稍大一些，再加上使用平紋組織，二者相對都比較大的模量疊加后，有可能產(chǎn)生模量過大的情況。決定同時再試一款采用縐組織，或采用把經(jīng)緯絲加中強捻的方式，來避免模量過大的情況發(fā)生。因為采用縐組織可產(chǎn)生縐效應，同樣經(jīng)緯線加中強捻的方式，也可以產(chǎn)生縐效應，縐效應可以抵消過大的織物模量，縐效應具有使織物更接近真絲織物的飄逸，又不失一定的挺括度的作用。

（四）色彩及染色方式的選擇

由于面料目標消費人群主要為女性（素色也可以作為男士的夏季面料），決定了面料以鮮艷為主，作為相對高檔的面料定位，因此對染色要求也相對要求高，決定使用色織制造，（包括不同顏色條紋色織及一個顏色的色織面料）。

（五）織物規(guī)格參數(shù)

（六）試織過程

1.工藝設計：

由于確定有色織的方法織造，必須得先把銅氨絲先染色，再織造，但發(fā)現(xiàn)原始銅氨絲染色后很難正常生產(chǎn)，最后通過對銅氨絲進行加捻，定型再后染色，相對來說比較容易織造。同時對銅氨絲的捻度，定型時間，染色助劑的選擇，染色溫度的控制進行反復試驗，達到相對最優(yōu)，保證織造工序的順利進行。

2.工藝流程：原料挑剔――絡絲――加捻――定型――加捻――定型――成絞――染色――整經(jīng)（搖紆）――織造――出水整理。

（七）試制結果

色織銅氨綢實現(xiàn)了設計意圖，同樣生產(chǎn)18mm的色織綢，全銅氨產(chǎn)品比全真絲產(chǎn)品（價位按40萬/噸計）原料價格要便宜40元/米。如圖為試制成功的銅氨綢樣品照片。

（八）試制產(chǎn)品實物圖片

左邊的樣品是加了強捻具有縐效應的產(chǎn)品，右邊的樣品是沒有縐效應的產(chǎn)品。

二、新產(chǎn)品申報鑒定過程

（一）申報

上面的新產(chǎn)品設計基本完成后，可以提請政府相關部門對該設計出來的產(chǎn)品是否符合新產(chǎn)品標準進行鑒定。一旦經(jīng)政府部門鑒定認定為新產(chǎn)品，可以獲政府一些補貼。新產(chǎn)品的鑒定有一套具體嚴格的程序，這里以申報省級新產(chǎn)品為例，簡略敘述一下新產(chǎn)品鑒定全過程。首先向所在省的經(jīng)濟和信息化委員會遞交新產(chǎn)品申報請求，在請求報告中附上銅氨綢主要技術指標，省經(jīng)濟和信息化委員會收到申報請求后，會發(fā)一文《省級新產(chǎn)品開發(fā)項目備案確認通知書》給申請企業(yè)，限定企業(yè)在某個日期前完成開發(fā)。

（二）銅氨綢的企業(yè)標準

新產(chǎn)品開發(fā)出來后，開發(fā)企業(yè)要銅氨綢新產(chǎn)品的企業(yè)標準，這個標準主要包括以下內(nèi)容：

1.本標準適用范圍。

2.新產(chǎn)品規(guī)范性引用文件。

新產(chǎn)品要達到的要求：包括要達到的各種偏差值，斷裂強度，織物強度，水洗尺寸變化率，色牢度，外觀疵點及必須符合GB18401-2003等國家有關紡織品強制性標準的要求。具體的織物內(nèi)在質(zhì)量分等規(guī)定，外觀質(zhì)量分等規(guī)定。外觀疵點評分規(guī)定表。產(chǎn)品包裝、標志、運輸要求等。

規(guī)定此標準的有效期。

（三）新產(chǎn)品標準化審查報告

試制企業(yè)要對新產(chǎn)品的標準化進行自我審查。自我審查該新產(chǎn)品是否符合國家強制執(zhí)行的國家標準，比如桑蠶絲織物標準、絲織物試驗方法和檢驗規(guī)則、國家紡織產(chǎn)品基本安全技術規(guī)范等。

（四）專業(yè)機構的檢驗報告

織物試出來之后，必須出示第三方國家承認的專業(yè)機構關于紡織品的各種檢測報告，就織物而言，主要得給出染化料檢測報告，其中包括二項內(nèi)容，1.檢驗GB18401-2010所列還原條件下染料中不允許分解出兵24種芳香胺是否符合標準。2.對織物耐摩擦色牢度、耐水牢度（級）、耐汗色牢度（級）、異味、水萃取液PH值、游離甲醛含量（mg/kg）、可分解芳香胺染料等內(nèi)容的檢驗結果。3.對織物的耐皂洗色牢度（級）、耐光色牢度（級）、經(jīng)緯密度、單位面積質(zhì)量（g/cm2）、織物幅寬、紡織品纖維成份分析等檢驗結果報告。

（五）新產(chǎn)品投產(chǎn)條件報告

此報告中須寫明企業(yè)概況、產(chǎn)品工藝文件、資料情況、輔材料采購、質(zhì)量保證體制、職工隊伍技術素質(zhì)、廠房設備、環(huán)保、組織經(jīng)營能力等企業(yè)實際情況。

（六）經(jīng)濟效益分析報告

此報告應寫明市場分析、生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品成本（包括固定成本、可變成本）、主要經(jīng)濟技術指標計算分析、經(jīng)濟效益分析結論等內(nèi)容

（七）用戶使用報告

應給出成衣服裝廠家使用該新產(chǎn)品使用報告。加蓋使用新產(chǎn)品的服裝廠的公章。

（八）知識產(chǎn)權承諾書

由新產(chǎn)品試制法人單位承諾：1.本申請中所填寫的各項內(nèi)容真實、準確。2.本新產(chǎn)品的知識產(chǎn)權（商業(yè)秘密）明晰完整，歸屬本單位或技術來源合法，未剽竊他人成果，未侵犯他人的知識產(chǎn)權或商業(yè)秘密。

若發(fā)生與承諾相違背的事實，由本單位承擔全部法律責任。最后是法人代表簽字，及單位公章。

（九）鑒定大綱

組織編寫鑒定大綱：在大綱中主要寫明本次鑒定的任務和目的、鑒定依據(jù)、鑒定性質(zhì)（主要指出是什么級別的鑒定，比如省級新產(chǎn)品鑒定）、鑒定內(nèi)容、鑒定方法和程序、鑒定的技術材料及提供單位等內(nèi)容。

把以上九大材料裝訂成冊，形成一份省級新產(chǎn)品鑒定材料。由經(jīng)濟和信息化委員會把此裝訂成冊的材料提供給專家鑒定委員會討論，由專家提出鑒定意見，最后形成鑒定結論。

至此一個新產(chǎn)品的申報鑒定工作基本完成。

參考文獻：

[1]中國紡織出版社《紡織材料學》第二版

[2]浙絲院，蘇絲院合編《組織紋織學》

第2篇：新產(chǎn)品鑒定報告范文

第一條為了"有選擇地推廣適用的農(nóng)業(yè)機械"，避免盲目推廣造成損失，以維護用戶利益，提高農(nóng)業(yè)機械化的經(jīng)濟效益，制定本辦法。

第二條農(nóng)機鑒定，是指通過科學試驗測定和生產(chǎn)考核，綜合評定農(nóng)機具在農(nóng)業(yè)生產(chǎn)中的使用價值，為農(nóng)業(yè)選擇適用機具、推廣農(nóng)機化先進技術提供依據(jù)。

第三條農(nóng)機鑒定分為部級鑒定和省級鑒定。凡是全國或多省需要的農(nóng)機具，屬部級鑒定；只是本省、市、自治區(qū)需要的農(nóng)機具，屬省級鑒定。

第四條農(nóng)機鑒定試驗的方法必須按照國家標準和部標準執(zhí)行。尚無標準的，由農(nóng)機鑒定站擬定試驗大綱，報主管部門備案后試行。

第五條農(nóng)機鑒定工作要堅持嚴肅認真的工作作風和實事求是的科學態(tài)度。

第二章農(nóng)機鑒定工作的任務

第六條農(nóng)機鑒定包括農(nóng)牧副漁各類機具的鑒定，其內(nèi)容主要是考核農(nóng)機具的作業(yè)性能、可靠性、安全性、經(jīng)濟性和適用性，作出綜合評價。

第七條農(nóng)機鑒定分為：

（一）推廣鑒定。是指對準備推廣的農(nóng)機具進行的全面鑒定，評定能否推廣；

（二）評選鑒定。是指同類農(nóng)業(yè)機械中評選優(yōu)良機具的鑒定，為用戶選擇機型和有關部門評選優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品提供依據(jù)；

（三）抽查鑒定。是指對經(jīng)過鑒定，正在推廣的農(nóng)機具中繼續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品進行抽查鑒定；監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)保持產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性；

（四）專項鑒定。是指根據(jù)國家法規(guī)和政府部門的規(guī)定，對有關人身健康、安全生產(chǎn)、污染環(huán)境和能源消耗等項目的鑒定。未取得合格證明者不準許生產(chǎn)銷售。

第八條根據(jù)政府和主管部局授權或接受委托，承擔農(nóng)機具科研鑒定、新產(chǎn)品鑒定、進出口鑒定和質(zhì)量的監(jiān)督檢驗等業(yè)務，其程序和辦法按有關規(guī)定執(zhí)行。

第三章鑒定工作程序

第九條農(nóng)機鑒定工作的程序，包括確定鑒定項目，編制試驗大綱，進行試驗測定，進行用戶調(diào)查，寫出鑒定報告，核發(fā)"“農(nóng)業(yè)機械推廣鑒定證"，"農(nóng)機鑒定通報"。

第十條農(nóng)機鑒定站根據(jù)主管部門提出的、有關單位申請的、本站自選的項目，編制年度鑒定項目計劃，經(jīng)農(nóng)機管理部門審批后組織實施。

第十一條試驗鑒定用的樣機，由申請單位、委托單位和下達任務的單位提供，在批量產(chǎn)品中提取，一般不少于兩臺。生產(chǎn)企業(yè)隨同樣機提供必需的技術文件。

第十二條農(nóng)機鑒定站完成試驗鑒定后寫出試驗鑒定報告，作出鑒定結論，對符合推廣要求的農(nóng)機具，經(jīng)農(nóng)機管理部門審批，由農(nóng)機鑒定站核發(fā)"農(nóng)業(yè)機械推廣鑒定證"。

農(nóng)機鑒定站對經(jīng)過鑒定的農(nóng)機具，除委托項目另有規(guī)定以外，不論符合要求或不符合要求的，都要正式"農(nóng)機鑒定通報"。

第十三條對鑒定結果發(fā)生爭議時，生產(chǎn)企業(yè)有權向農(nóng)機管理部門提出申訴，必要時，由農(nóng)機鑒定站和生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合進行復試。復試的費用由責任一方負擔。

第四章鑒定工作機構

第十四條農(nóng)牧漁業(yè)部設農(nóng)業(yè)機械鑒定總站，省、市、自治區(qū)設農(nóng)機鑒定站。主要任務是：分別承擔部級鑒定和省級鑒定工作；開展農(nóng)機試驗鑒定科學研究工作。農(nóng)機鑒定總站對各省、市、自治區(qū)農(nóng)機鑒定站進行業(yè)務指導。

第3篇：新產(chǎn)品鑒定報告范文

被民營房地產(chǎn)商控股

擺在投資者面前最大的一個問題是，這個新近成立的天津文交所到底是個什么來頭，是否和上交所、深交所、上期所、大商所以及中金所等其他金融交易所一樣，是合法、正規(guī)、監(jiān)管到位的國有控股交易所呢？

文交所的官網(wǎng)資料顯示，天津文化藝術品交易所于2009年9月17日在天津市工商行政管理局注冊，注冊地為天津濱海新區(qū)于家堡金融區(qū)，注冊資本金為1.35億元人民幣。但根據(jù)天津市河北區(qū)民主道工商局的相關信息顯示，天津文交所的具體股權結構是：天津濟川投資發(fā)展有限公司的持股比例為35.85%，認繳出資額4840萬元，實際出資額1694萬元；天津市泰運天成投資有限公司的持股比例為27.6%，認繳出資額3726萬元，實際出資額1304.1萬元；天津新金融投資有限責任公司的持股比例為15.04%，認繳出資額2030萬元，實際出資額710.5萬元?？梢姡柗Q1.35億元的注冊資本大幅“縮水”，實際資本金只有一半都不到。

而據(jù)記者調(diào)查，文交所前兩大股東濟川投資和泰運天成投資均是以房地產(chǎn)投資為主業(yè)的民營企業(yè)，其中濟川投資的辦公場所居然設在天津市北辰區(qū)的一個居民小區(qū)內(nèi)。雖然第三大股東天津新金融投資公司為國有企業(yè)，但前兩個股東合計持股比例已超過60%，因此天津文交所實際相當于被民營房地產(chǎn)開發(fā)商控股了。

因此不少投資者擔心，一個由民營企業(yè)控股的公開集資交易的交易所，其資金監(jiān)管安全性如何獲得保證？況且這兩家民營企業(yè)的身份十分神秘，文交所也沒有對此進行必要的說明，萬一這兩家企業(yè)將來倒閉或撤資了，那文交所將會如何？若情況更糟，這兩家企業(yè)本身就是想借發(fā)行藝術品股票之名來惡意圈錢的話，一旦攜款潛逃，這中間的巨大風險又該由誰來承擔呢？

“交易所+券商”模式

讓人詬病的還有天津文交所“一所攬數(shù)職”的問題。藝術品份額交易過程中，文交所不僅承擔了監(jiān)督、發(fā)行、股權登記、信息公布等職責，甚至還成了一家中介機構，擔任了相當于A股市場中券商的職能。這等于說，文交所一邊可以在藝術品審核發(fā)行前收取上市費用，目前來看，是發(fā)行總價格的1%~2%。以“天然粉鉆”收取2%費用為例，文交所單單在這一個品種上就收取了不下40萬元費用；另一方面，投資者只有登陸文交所的電子交易系統(tǒng)才能進行份額買賣，因此文交所還可以向投資者收取一筆交易傭金。據(jù)文交所官網(wǎng)資料顯示，交易為雙向收費，單次收取傭金的基本標準為2‰（交易量大可再適當下調(diào)）。以3月29日交易金額5509萬元計算，當天文交所賺到的傭金就不下10萬元。可見，作為絕對主體的文交所可同時在一、二級市場賺兩份收入，且兩份收入都相當可觀。

“文交所又做交易所又做券商，這不但會導致市場缺乏必要的競爭，更可怕的是市場將高度不透明，投資者因此會處于非常不利的地位?！弊C券市場著名維權律師嚴義明這樣認為。由于文交所的交易信息并沒有完全公開，因此很容易坐莊。他說：“一個5000萬元的盤子，2000多萬元資金就可以操盤了。坐莊手法和股票一樣，在底部大量買入，隨后不斷拉升，吸引更多的人來買入，到高位放盤。只不過在藝術品市場中坐莊比在股市中坐莊容易得多，因為就這么幾個品種可以選，莊家甚至不用主動拉升就可以坐等價格飛天?！?/p>

誰對贗品負責？

藝術品估值是否準確以及自己拍下的藝術品到底是否真作也是令投資者十分困擾的問題。天津文交所總經(jīng)理柳紅衛(wèi)接受采訪時指出，他們發(fā)行上市的藝術品經(jīng)過了兩家權威部門“背靠背”鑒定和估值，且發(fā)行價格取兩者中的低者。

記者在文交所官網(wǎng)上找到了兩個鑒定部門出具的報告，其中文化部文化市場發(fā)展中心藝術品評估委員會出具的評估報告認為，《黃河咆哮》現(xiàn)階段的市場價值約為800萬到1100萬元。而中華民間藏品鑒定委員會天津分會的藝術品鑒定證書則認為，其評估價是2300萬到3500萬元。但這兩個鑒定部門的估值又是否權威呢？

記者經(jīng)過調(diào)查后在天津市的一個別墅小區(qū)里找到了中華民間藏品鑒定委員會天津分會，其負責人對記者表示，該委員會屬于民間機構，而其鑒定的藝術品的市場價格和收藏價值也“沒有什么標準”，更可怕的是，他們也不對畫作真?zhèn)呜撠煛?/p>

事實上，在傳統(tǒng)藝術品市場，“拍賣行不保真”已是慣例，然而在藝術品份額交易市場中，上市藝術品全部由中國金融博物館保管，投資者連藝術品的樣子都看不到，更不可能聘請專家對之進行鑒定。而投資者唯一獲得的由交易所出具的所購藝術品評估報告又無法確保藝術品真?zhèn)危坏┏霈F(xiàn)贗品，投資者很有可能陷入維權無門的境地。

著名維權律師嚴義明認為：“藝術品雖然也是投資品，但它和股票或其他投資品不一樣，是特定物，存在許多特定風險，最大的風險就是贗品風險?，F(xiàn)在看來，鑒定機構只負責出具評估價格，中國金融博物館只負責保存和提供場地，銀行只負責提供購買渠道，公證機構只負責見證過程，文交所只負責提供平臺，一旦發(fā)現(xiàn)贗品，各受益方都可以把責任推得干干凈凈。這其中的損失只能由稀里糊涂買了份額的投資者自己承擔。而且如果運輸或保管不當，藝術品價格就可能會大幅下跌，如果藝術品不小心滅失了，被偷換了，博物館監(jiān)守自盜了，或者一開始文交所就知道這個是贗品卻故意上市交易，由于目前上市藝術品詳細信息被文交所一家高度壟斷，因此這些都是有可能的。萬一出現(xiàn)這種情況，你叫投資者怎么辦？”

監(jiān)管缺位成最大風險

說到底，出現(xiàn)上述種種問題的根本原因還在于監(jiān)管的缺位。文交所上演的一幕幕鬧劇丑劇，至今沒有一個部門主動站出來。正是由于文交所處于“三不管”的狀態(tài)下，才使得投資者對其投資的安全性產(chǎn)生了高度懷疑。

廣州市皇瑪拍賣有限公司董事總經(jīng)理彭國杰接受采訪時就直言：“這跟非法集資沒什么區(qū)別，明顯在圈錢，被炒作的可以是一幅畫，也可以是一部車、一棟房、一塊石頭，已經(jīng)完全與藝術品無關了。這種交易模式，更像是一種賭博，而不是一種投資。而且?guī)字弧肮善薄钡谋P子都太小，很容易受控制，一點點資金就能拉漲停，最終受害的，不會是中間的炒家，肯定都是盲目跟進的人，政府部門應該馬上出手對其喊停?！?/p>

第4篇：新產(chǎn)品鑒定報告范文

目前，教育裝備產(chǎn)品質(zhì)量仍然存在一些問題和不足，已經(jīng)成為社會、教育主管部門和師生關注的重點。因而，做好教育裝備產(chǎn)品質(zhì)量管理工作要從支撐課程改革、服務立德樹人的高度，出臺新的文件和政策，建立健全新形勢下教育裝備工作政策研究、規(guī)劃指導、技術開發(fā)、質(zhì)量標準、監(jiān)督管理等服務保障新的格局。加強教育裝備產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管機制建設，實現(xiàn)從注重產(chǎn)品供給向注重質(zhì)量管理轉(zhuǎn)變，開展產(chǎn)品質(zhì)量狀況的監(jiān)督指導，為學校購買使用高品質(zhì)、安全環(huán)保的裝備產(chǎn)品創(chuàng)造條件，構建教育裝備安全生態(tài)環(huán)境。

1做好頂層設計，制定規(guī)則，規(guī)范流程

進一步明確教育裝備產(chǎn)品質(zhì)量管理部門及其職責職能，更新監(jiān)管理念，創(chuàng)新監(jiān)管手段，提升監(jiān)管能力，解決監(jiān)管職責不清、監(jiān)管缺位乏力等無人管、難作為，學校和企業(yè)需要的公共服務供給不足的問題。教育、質(zhì)監(jiān)、工商和行業(yè)協(xié)會等部門形成合力，齊抓共管，逐步形成“政府主導，部門聯(lián)動，產(chǎn)需協(xié)同，互利共贏”的質(zhì)量監(jiān)管機制，以創(chuàng)新發(fā)展激發(fā)裝備工作的活力，形成新形勢下教育裝備工作服務保障新格局。

建立以省市縣裝備、教研部門領導、專家，大學及科研、質(zhì)監(jiān)、標準、工商等方面的專家，學校實驗教學教師及管理人員等構成的教育裝備行業(yè)專家?guī)?，充分利用社會資源和專家智慧，支持配合主管部門組織開展政策研究、技術開發(fā)、產(chǎn)品鑒定、標準擬定、質(zhì)量監(jiān)管、專業(yè)培訓和業(yè)務指導。

2建立教育裝備產(chǎn)品質(zhì)量界定標準和約束制度

各級教育裝備管理部門和行業(yè)協(xié)會，一要加快建立教育裝備產(chǎn)品質(zhì)量界定標準和適用性審定工作，形成規(guī)范化常態(tài)化管理、鑒定、監(jiān)督、檢查、指導機制。針對學校教育裝備品種繁雜、專業(yè)性強，且大部分產(chǎn)品沒有國家、行業(yè)標準的情況，以依據(jù)課程標準、產(chǎn)品標準和教學要求為依據(jù)，通過教師操作試用、專家論證等方式開展教學適用性和安全質(zhì)量兩方面的產(chǎn)品適用性審定工作，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量品質(zhì)符合教育教學需求；通過企業(yè)資質(zhì)審核、檢測報告、抽樣送檢等方式進行安全質(zhì)量的審定，以保證產(chǎn)品的安全、優(yōu)質(zhì)。實現(xiàn)招標采購、監(jiān)督管理有標準、有措施，從規(guī)范技術管理上把好質(zhì)量關。二要加快建立教育裝備生產(chǎn)（經(jīng)銷）企業(yè)的準入制度，對于進入教育市場的產(chǎn)品，尤其是新產(chǎn)品，要建立有效的管理制度和約束（準入）機制。三要明確產(chǎn)品使用時限，建立更新補充新產(chǎn)品的體制機制，確保在用教育裝備產(chǎn)品質(zhì)量狀況符合課程標準和教學要求。

3完善教育裝備產(chǎn)品標準

課程標準是判斷教育裝備產(chǎn)品符合教學要求的基本標準，產(chǎn)品標準是判斷產(chǎn)品質(zhì)量是否合格的最基本的依據(jù)，是招標采購、產(chǎn)品質(zhì)量檢查驗收的依據(jù)，也是產(chǎn)品質(zhì)量的最低門檻。在采購教育裝備產(chǎn)品時，必須根據(jù)國家、行業(yè)或地方所頒布的產(chǎn)品標準來選購。

目前教育裝備產(chǎn)品有國家標準和行業(yè)標準的不到50%，大部分產(chǎn)品都沒有產(chǎn)品標準，企業(yè)標準也缺乏論證鑒定，同時，教學產(chǎn)品配備標準修改補充嚴重滯后，沒有跟上課程改革和新技術推廣應用的步伐。沒有產(chǎn)品標準，產(chǎn)品質(zhì)量就難以得到保證。因此國家和省級相關部門一要制定規(guī)劃，加大力度，及時制定、修改、完善產(chǎn)品國家標準、地方標準和行業(yè)標準及各學科裝備配備標準。在學前教育方面，不僅要制定玩教具的配備標準（或指導意見），更要盡快制定玩教具產(chǎn)品標準，改變無建設標準、配備標準的狀況。二要加大教育裝備產(chǎn)品標準化宣傳工作力度，普及標準知識，提高標準意識，開展標準化管理，使學習貫徹執(zhí)行標準行成自覺。三要加強行業(yè)隊伍建設，提高從業(yè)人員整體素質(zhì)。行業(yè)管理部門要定期開展標準化管理、質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理以及國家課程標準等方面的培訓，促進企業(yè)自我提升能力和市場競爭能力。

4建立健全產(chǎn)品質(zhì)量檢查驗收制度

以綠色發(fā)展引領裝備風尚，建立“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價、質(zhì)價相宜、安全環(huán)?！钡膶徍髓b定和質(zhì)量驗收制度，強化產(chǎn)品驗收環(huán)節(jié)，采取有效措施，改變“重價格、輕質(zhì)量”的觀念。驗收工作要按照相關產(chǎn)品技術標準和合同約定，通過產(chǎn)品出廠檢驗、原材料使用、適用技術標準等方式進行質(zhì)量把關，并仔細核對數(shù)量、檢查裝備的完好性、評估其安全性。對于學科性強、較復雜的項目，要組織相關學科教師進行先行試用、驗收。對于技術性較強的項目，要請專家組成專家組，或請有資質(zhì)的社會專業(yè)檢測機構進行驗收，從采購（購置）方式上把好質(zhì)量關。

加強對產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管手段和供應商的制約辦法等質(zhì)量保障機制的研究和探究，完善教育裝備產(chǎn)品“修―換―退―賠―罰”制度程序，從使用管理上把好質(zhì)量關，確保運維（售后）服務的落實，減少產(chǎn)品事故造成的損失，保護學校的利益。

各級教育裝備部門要把裝備工作管理人員、檢測驗收人員作為裝備質(zhì)量把關的重要力量，廣泛開展交流培訓，提升其質(zhì)量意識和專業(yè)知識，保障教育教學和管理工作需要。

5建立產(chǎn)品質(zhì)量懲處機制

進一步完善質(zhì)量管理制度，形成日常管理機制，推進生產(chǎn)廠商和學校教育裝備質(zhì)量管理的長效發(fā)展。對生產(chǎn)制造企業(yè)和采購使用單位開展不定期的產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢查，并及時對外公布檢查結果，區(qū)別不同情況進行處罰和問責，對于生產(chǎn)供應不合格產(chǎn)品的企業(yè)采取如取消行業(yè)協(xié)會會員、參加全國展示會、參與相關招投標活動資格等相應的懲戒措施。

第5篇：新產(chǎn)品鑒定報告范文

質(zhì)量檢查報告的結構，一般包括標題、正文、結尾、署名和日期幾部分。

標題。質(zhì)量檢查報告常見的標題有兩種形式：一是直接以“××××（檢查范圍）質(zhì)量檢查報告”為題，二是用“關于××××的質(zhì)量檢查報告”作題。

正文。這是質(zhì)量檢查報告的主體部分，一般按如下程序組織行文：進行質(zhì)量檢查的目的或依據(jù)；質(zhì)量檢查的范圍和方法；產(chǎn)品質(zhì)量狀況，質(zhì)量分析結論。往往在開頭部分除寫出目的或依據(jù)外，還概括介紹一下檢查的結果。

結尾。全文結尾部分通常是根據(jù)檢查的質(zhì)量狀況和結論，提出一些建議或意見；也可以不寫。

署名和日期。質(zhì)量檢查報告一般是以單位名義署名的，如“××?。ㄊ小⒖h）技術監(jiān)督局”；下面寫出報告的年、月、日。

寫質(zhì)量檢查報告，必須以國家制定的產(chǎn)品技術標準為依據(jù)；事實要充分，數(shù)據(jù)要準確；分析評價對比時要注意可比性

范例一

優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品質(zhì)量檢查

為了加強對優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的監(jiān)督管理工作，1993年省技術監(jiān)督局以產(chǎn)品標準和獲獎標準（內(nèi)控標準）為依據(jù)，嚴格按照檢驗方法及標準規(guī)定，組織對紡織、軸承、磨料磨具、建筑材料、黑色金屬、耐火材料、水泥、農(nóng)機、化工、齒輪、拖拉機、食品、醫(yī)藥等行業(yè)的539項優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品進行了監(jiān)督檢驗。其中符合優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的481項，產(chǎn)品合格但不符合優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的39項，產(chǎn)品不合格的19項，優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、合格產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品各占的百分比是：89．24％、7．24％、3．52％。

根據(jù)《××省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品評選辦法》及有關文件規(guī)定，對本年度監(jiān)督檢查中保持優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的企業(yè)進行了通報表揚，對不符合優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的企業(yè)進行了通報批評，并且要求這些企業(yè)查明不合格原因，制定整改措施，寫出整改報告。對于達不到優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的企業(yè)，自通報之日起，停止使用優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品標志一年。企業(yè)限期整頓后，質(zhì)量仍達不到獲獎標準，責令停止使用省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品標志。

××市罐頭廠生產(chǎn)的煤城牌紅燒豬肉罐頭，兩年監(jiān)督檢查均不合格，1990年收回省優(yōu)證書，停止使用省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品標志。

××省技術監(jiān)督局

*×年11月15日

范例二

關于市場商品質(zhì)量的檢查報告

根據(jù)近年來市場商品質(zhì)量問題較多，偽劣假冒商品不斷沖擊市場，屢禁不止的實際情況，1993年省技術監(jiān)督局強化了市場商品質(zhì)量監(jiān)督工作，開展了規(guī)模宏大的“掃偽”、“掃劣”戰(zhàn)役。

第6篇：新產(chǎn)品鑒定報告范文

關于舉辦元旦趣味運動會的

報告版權所有，!

元旦佳節(jié)即將來臨，回顧快要走過的××年我們倍感自豪！挖掘機順利通過新產(chǎn)品鑒定、質(zhì)量體系認證通過、新開發(fā)機型實驗成功、挖掘機銷售突破臺……這一個個驕人成績的取得無不讓員工歡欣鼓舞?，F(xiàn)在，公司全體員工正在摩拳擦掌，準備為××年取得更大的輝煌而貢獻自己力量！為了給為這一大好形勢推波助瀾，更為了豐富員工的業(yè)余文化生活、提高員工的團隊合作精神，促進公司的精神文明建設和企業(yè)文化建設，建議公司利用元旦這一有利時機舉辦一個“元旦趣味運動會”。

具體方案如下：

一、運動會項目

⒈集體項目

（）拔河比賽

參賽人員：車間以班組為單位分成六組參賽，后勤為二組（銷售組、后勤組），共分成組，每組人。

比賽方法：實行三局兩勝制，各方抽簽決定對手，預賽選出四個組進入決賽，決賽評出冠亞軍各一組，季軍兩組。

比賽地點：展廳東、西門前空地。

比賽用時：小時

比賽用品：拔河繩根。

比賽裁判：兩名

獎項設置：冠軍獎一名獎品每人價值元襯衣一件

亞軍獎一名獎品每人價值元手套一副

季軍獎二名獎品每人價值元手套一副

（）結隊而行

參賽人員：車間以班組為單位分成六組參賽（小挖班、小裝班、試車班、加工班、噴漆班、車間辦），后勤為二組（銷售組、后勤組），共分成組，每組人。（最好有女員工參加）

比賽方法：比賽開始前先把每一組人員的左腿和右腿分別綁在一起，多組并排一起站在起跑線上，裁判喊“開始”時，各隊齊出，以到達終點的先后順序決定名次。

比賽地點：展廳北門前空地。

比賽用時：小時

比賽用品：綁腿繩根、長方管根。

比賽裁判：名

獎項設置：冠軍獎一名獎品每人價值元襯衣一件

亞軍獎一名獎品每人價值元手套一副

季軍獎二名獎品每人價值元手套一副

⒉單人項目

（）象棋比賽

參賽人員：公司全體人員皆可報名參賽（限名）。

比賽方法：抓鬮決定對手，三局兩勝即為勝出，實行淘汰賽，每場比賽勝出選手參加下場比賽，四場比賽決定出名次。

比賽地點：展廳內(nèi)西區(qū)。

比賽用時：三小時

比賽用品：中國象棋副。

比賽裁判：名

獎項設置：冠軍獎一名獎品價值元象棋一副

亞軍獎一名獎品價值元象棋一副

季軍獎二名獎品價值元象棋各一副

備注：正式比賽前一天可安排前兩場比賽。

（）一分鐘跳繩

參賽人員：公司全體女員工皆可報名參賽。

比賽規(guī)則：一分鐘內(nèi)所跳個數(shù)的多少決定名次。

比賽用品：跳繩兩根、計時器一個（鐘表即可）。

比賽地點：展廳內(nèi)東區(qū)。

比賽用時：一小時

比賽裁判：兩名

獎項設置：冠軍獎一名獎品價值元羽毛球拍一副

亞軍獎三名獎品價值元呼啦圈各一個

季軍獎五名獎品價值元跳繩各一根

（）升級比賽

參賽人員：以班組、科室為單位報名參加，每個班組選兩個代表參加比賽，共計組。

比賽規(guī)則：按升級比賽規(guī)則，最先打到分的即為勝出，抓鬮決定對手，最先勝出的前組進入下一輪比賽，第二輪最先勝出的兩組進入決賽，三場比賽決定出名次。

比賽地點：展廳內(nèi)西區(qū)。

比賽用時：三小時

比賽用品：撲克副。

比賽裁判：名版權所有，!

獎項設置：冠軍獎一名獎品每人價值元襯衣一件

亞軍獎一名獎品每人價值元手套一副

季軍獎二名獎品每人價值元手套一副

二、運動會程序

⒈會前階段

次序

日期

內(nèi)容

日前

確定趣味運動會方案

日－日

下發(fā)趣味運動會通知，開始接收報名，并廣泛宣傳發(fā)動。

日－日

最后確定運動會方案及參會人員名單。

日－日

采購運動會比賽項目用品及獎品

日上午

布置運動會現(xiàn)場，檢查器材。

日下午

召開全體會務人員會議，檢查運動各項準備工作，查缺補漏。

⒉會中階段（月日）

次序

時間

內(nèi)容

：－：

會場準備，集合員工。

：－：

全體員工共唱國歌。

第7篇：新產(chǎn)品鑒定報告范文

為認真貫徹落實1月20日召開的縣委工作會議精神，緊緊圍繞縣委、縣政府提出的五大重點工作要求，全力推進新的一年工業(yè)經(jīng)濟又好又快發(fā)展，切實轉(zhuǎn)變機關工作作風，全力服務工業(yè)主體經(jīng)濟，進一步營造良好的經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境，根據(jù)委黨組研究決定，現(xiàn)對全委機關干部掛企服務工作提出如下意見。

一、指導思想

以黨的十六屆六中全會為指針，以縣委工作會議精神為指導，以服務企業(yè)、促進發(fā)展為己任，切實加強對全縣工業(yè)經(jīng)濟的指導、協(xié)調(diào)和服務工作。通過機關干部掛鉤一個鎮(zhèn)（區(qū)），聯(lián)系一個重點產(chǎn)業(yè)、重點企業(yè)、重點項目，幫辦建立一個中小企業(yè)擔保機構，提供一條重要招商信息，切實幫助企業(yè)解決發(fā)展中的各種難題，不斷改善投資環(huán)境，促進企業(yè)做大做強，為全面實現(xiàn)縣委、縣政府提出的總體目標而努力，以實際行動迎接黨的十七大勝利召開。

二、服務對象

全縣定報工業(yè)企業(yè)，特別是皮鞋及鞋材、油田機械、精細化工、紡織服裝、花炮、綠色照明六大產(chǎn)業(yè)，森達、克勝集團等30家重點企業(yè)和民營工業(yè)園、上海光達照明公司照明燈具等30個重點項目。

三、服務內(nèi)容

1.信息咨詢服務。跟據(jù)掛鉤企業(yè)所在行業(yè)發(fā)展特點，幫助企業(yè)及時了解國內(nèi)外行業(yè)發(fā)展動態(tài)，通過《經(jīng)貿(mào)信息》等形式，及時傳遞國家、省市有關行業(yè)發(fā)展導向、產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、重點政策扶持等最新信息。建立便捷快速的信息交流渠道，與企業(yè)“零距離”溝通。經(jīng)常了解和掌握企業(yè)運營情況，推介縣內(nèi)外成功企業(yè)典型經(jīng)驗，提出切實可行的合理化建議，幫助企業(yè)解決管理中存在的問題。

2.項目推進服務。經(jīng)常深入基層、調(diào)查研究，重點了解和掌握企業(yè)運行情況，特別是項目推進中遇到的土地、資金、稅收、人才等矛盾和困難，并及時幫助協(xié)調(diào)解決。涉及到政策性較強和多個部門一時難以解決的，及時提請縣領導解決。在投入5000萬元以上的重大項目審批中，實行專人跟蹤服務。指導企業(yè)加快技術改造、新增長點培植和竣工達產(chǎn)進度，使項目及早轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力。

3.科技創(chuàng)新服務。針對掛鉤企業(yè)的實際，圍繞縣委工作會議提出的總體要求，制定科學合理的發(fā)展規(guī)劃，指導企業(yè)科技創(chuàng)新，推進現(xiàn)代企業(yè)管理制度，引導企業(yè)在品牌建設、專利發(fā)明、商標申報上求得新突破。幫助企業(yè)建立以技術中心為主的研發(fā)平臺，編制技術創(chuàng)新、新產(chǎn)品鑒定項目材料，為企業(yè)健康快速發(fā)展提供智力支持。

4.專項扶持服務。通過加強政策性資源管理，建立企業(yè)重點項目庫，繼續(xù)加大對全縣重點企業(yè)、重點項目、科技型、規(guī)模型企業(yè)的專項扶持力度。積極為企業(yè)爭取以自主創(chuàng)新、技術改造、清潔生產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展、重點和示范服務機構、經(jīng)貿(mào)合作交流、上市推進等民營經(jīng)濟發(fā)展專項資金以及技術創(chuàng)新、省級增長點項目、效能電廠專項的扶持。

四、工作目標

機關干部對所掛鉤聯(lián)系的單位，每半年提供一次行業(yè)發(fā)展情況研究報告、鎮(zhèn)（區(qū)）工業(yè)發(fā)展情況分析報告。對掛鉤聯(lián)系的重點企業(yè)、重點項目，每月至少提供一次有效信息。指導鎮(zhèn)（區(qū)）組建中小企業(yè)擔保機構。機關干部每人每月至少有3天時間輪流沉到一線，了解企業(yè)發(fā)展情況，宣傳上級政策精神，傾聽企業(yè)呼聲。對企業(yè)反映的重點問題和帶有普遍性的問題，能解決的及時幫助協(xié)調(diào)解決，確實難以解決的，要及時向上級領導匯報，爭取縣領導一事一議、特事特辦。要通過機關干部掛企服務，建立政府部門與企業(yè)的良性互動，不斷加強機關效能建設，樹立良好的服務形象。

五、績效考核

牽頭領導和各職能科室要高度重視掛企服務工作，深入企業(yè)，調(diào)查研究，掌握企業(yè)運行脈博，了解企業(yè)需求和新項目、新增長點的建設進度，為縣領導掛鉤服務企業(yè)出謀劃策，確保掛鉤服務工作收到明顯實效，掛鉤服務工作將納入2013年機關崗位目標責任制考核。

第8篇：新產(chǎn)品鑒定報告范文

關鍵詞：口腔醫(yī)療器械 生產(chǎn)許可 標準

中圖分類號：C953 文獻標識碼：A 文章編號：1007-3973（2012）012-130-02

1口腔醫(yī)療器械簡介

口腔醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產(chǎn)業(yè)，口腔醫(yī)療器械主要有口腔材料和口腔設備/器械兩大類?？谇徊牧蠈儆谏镝t(yī)學材料之一，主要用于口腔生物環(huán)境中，如在口腔臨床應用于修復缺損的牙齒或替代缺損、缺失的牙列，使其恢復解剖形態(tài)、生理功能和美觀，以及在口腔預防保健、對畸形的矯治等醫(yī)療中所使用的各種材料。按照用途分為印模材料、模型材料、義齒材料、充填材料、粘接材料、種植材料、齒科預防保健材料、襯層材料、頜面贗復體材料、正畸材料、包埋材料等?？谇辉O備/器械主要指用于口腔治療、診斷、手術的設備及器械，分為牙科治療設備/器械、牙科診斷設備/器械、牙科種植設備/器械、牙科影像設備/器械等。如牙科綜合治療機、牙科手機、牙科根管器械、牙科種植機、牙科X線機等。隨著口腔醫(yī)療技術的發(fā)展以及人民生活水平和口腔保健意識的提高，口腔醫(yī)療器械必將為全民口腔健康發(fā)揮更大的作用。

2口腔醫(yī)療器械生產(chǎn)許可

2.1 醫(yī)療器械注冊管理

我國對醫(yī)療器械的管理引入了市場準入的概念是從上世紀80年代末90年代初，當時僅對國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品實施新產(chǎn)品鑒定制度，開始建立了醫(yī)療器械新產(chǎn)品需經(jīng)安全有效性行政審批才可以上市的管理辦法。1994年我國按照國際通用做法對醫(yī)療器械統(tǒng)一實施注冊管理，并把管理范圍從國產(chǎn)產(chǎn)品擴大到境外產(chǎn)品。1996年9月原國家醫(yī)藥管理局的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理辦法》規(guī)定從1997年1月1日起，凡未獲得注冊證號的醫(yī)療器械產(chǎn)品將不允許上市銷售。1998年4月國家藥品監(jiān)督管理局成立，2000年1月《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第276號）出臺，其中第八條規(guī)定：“國家對醫(yī)療器械實行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊制度。生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械，由設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械，由國務院藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械，應當通過臨床驗證。”第二十一條規(guī)定：“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書后，方可生產(chǎn)醫(yī)療器械?！蓖?，國家藥品監(jiān)督管理局制訂了《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，2004年8月進行了修訂，對注冊要求、注冊檢測、臨床試驗、注冊申請與審批、重新注冊及監(jiān)督管理等提出了具體要求，規(guī)范了產(chǎn)品的注冊工作。并相繼出臺了《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》、《醫(yī)療器械分類規(guī)則》、《醫(yī)療器械標準管理辦法（試行）》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》、《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》等一系列法規(guī)文件，逐步建立了科學合理的法制體系，保證了醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全有效性。

2.2口腔醫(yī)療器械的注冊要求

根據(jù)我國醫(yī)療器械法規(guī)的要求，開辦第一類產(chǎn)品的企業(yè)，填寫《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》，并向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局書面告知。生產(chǎn)第二類、第三類產(chǎn)品的企業(yè)應有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，這是對企業(yè)準入的要求，是生產(chǎn)醫(yī)療器械的最基本條件；同時，第一類、二類和三類產(chǎn)品都必須有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，這是對產(chǎn)品準入的要求?？谇会t(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程如下：

確定產(chǎn)品分類制定注冊工作計劃編制注冊產(chǎn)品標準或國家行業(yè)標準應有出廠檢驗項目產(chǎn)品進行自測檢驗、注冊檢驗進行臨床試驗（必要時）提交質(zhì)量體系考核申請質(zhì)量體系考核準備注冊文件提交注冊申請技術審評補充注冊資料取得產(chǎn)品注冊證書

（1）關于口腔醫(yī)療器械分類：根據(jù)醫(yī)療器械分類目錄，涉及口腔醫(yī)療器械主要有，6806口腔科手術器械均為一類產(chǎn)品；6855口腔設備和器具，一類、二類都有，但二類占多數(shù)，沒有三類；6863口腔材料，一類、二類、三類都有，但三類居多。

（2）關于口腔醫(yī)療器械注冊資料：境內(nèi)第二類、第三類產(chǎn)品注冊申請材料包括境內(nèi)醫(yī)療器械注冊申請表、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術報告、安全風險分析報告、適用的產(chǎn)品標準及說明、產(chǎn)品性能自測報告、醫(yī)療器械檢測機構出具的產(chǎn)品注冊檢測報告、醫(yī)療器械臨床試驗資料、醫(yī)療器械說明書、產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核（認證）的有效證明文件、所提交材料真實性的自我保證聲明。

在注冊過程中需要對企業(yè)進行兩次現(xiàn)場審查，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可現(xiàn)場審查有人員資質(zhì)、場地、法規(guī)及質(zhì)量管理文件、生產(chǎn)能力、檢驗能力5個方面內(nèi)容；質(zhì)量體系現(xiàn)場考核有質(zhì)量管理職責、設計控制、采購控制、過程控制、產(chǎn)品檢驗和試驗等方面內(nèi)容。其中涉及技術文件、質(zhì)量控制、測試技術和設備、產(chǎn)品檢驗都與標準密切相關。

3口腔醫(yī)療器械標準

國家標準化管理委員會（SAC）和國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心是醫(yī)療器械標準的監(jiān)管機構。醫(yī)療器械標準的制修訂工作由醫(yī)療器械各專業(yè)標準化技術（分技術）委員會負責。全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會（SAC/TC99，對口ISO/TC106）成立于1987年，目前主要負責口腔材料標準的規(guī)劃、制修訂和管理工作；成立于2008年全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會器械設備標準化分技術委員會（SAC/TC99/SC1，對口ISO/TC106/SC4、SC6）負責口腔設備和器械的標準的規(guī)劃、制修訂和管理工作?？谇会t(yī)療器械標準包括通用標準、管理標準和產(chǎn)品標準。目前口腔醫(yī)療器械標準體系已基本建全，共制修訂標準百余項，為依法科學管理口腔醫(yī)療器械奠定了基礎，起到了規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量，促進行業(yè)發(fā)展的作用。

3.1 通用標準是指而是一類或一大類產(chǎn)品都遵守的共性要求

如：GB/T16886醫(yī)療器械生物學評價系列標準；

YY/T0127口腔醫(yī)療器械生物學評價系列標準；

GB9706.1-2007醫(yī)用電氣設備 第1部分：安全通用要求（IEC60601-1：1988，IDT）；

YY0505-2005 醫(yī)用電氣設備 第1-2部分：安全通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗（IEC60601-1-2：2001，IDT）。

3.2管理標準一般是對技術管理、質(zhì)量管理工作的要求

如：YY/T0036-2008醫(yī)療器械 風險管理對醫(yī)療器械的應用（ISO14971： 2007，IDT）；

YY/T0287-2003醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求ISO13485：2008，IDT）。

3.3產(chǎn)品標準是針對一個具體產(chǎn)品制定的標準

如：YY/T 1043-2004牙科治療機（ISO 7494：1996，IDT）；

YY 0493-2011牙科學 彈性體印模材料（ISO 48232002，IDT）；

YY 1045.1-2009牙科手機 高速氣渦輪手機（ISO7785-1：1997，IDT）。

企業(yè)在編制注冊產(chǎn)品標準時應執(zhí)行國家標準、行業(yè)標準和有關法律、法規(guī)的要求，并按《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準編寫規(guī)范》的規(guī)定起草。注冊產(chǎn)品標準中的技術要求（安全性和有效性要求）和試驗方法是核心內(nèi)容。在制定安全性要求時，應充分考慮 GB9706 醫(yī)用電氣設備通用安全要求系列標準、GB/T16886 醫(yī)療器械生物學評價系列標準及YY/T0127口腔材料生物學評價系列標準等；對于產(chǎn)品的有效性要求，應包括重要性能和一般性能指標，有相應國家或行業(yè)產(chǎn)品標準的，其性能不應低于國標行標的要求。沒有國家標準、行業(yè)標準的產(chǎn)品，其性能應由產(chǎn)品制造商根據(jù)產(chǎn)品預期用途情況確定，并保持性能要求與說明書中明示的技術指標一致。試驗方法應與技術要求一致，一般應采用已頒布的標準試驗方法。如果沒有現(xiàn)行的試驗方法可采用，試驗方法應具有良好的可操作性和可重復性，包括規(guī)定試驗中使用的測試儀器、設備、工具及標準樣品等的精度等級。

4存在的問題

4.1通用標準滯后問題

我國醫(yī)用電氣設備通用安全要求標準GB9706.1-2007等同于IEC60601-1：1988（第二版），而 IEC60601-1：2005（第三版）歐盟已于2012年6月正式實施，美國也將于2013年實施。IEC60601-1第三版廣泛應用風險管理的觀念于醫(yī)用電氣設備的設計，更多地引入基本性能（Essential Performance）與風險管理（Risk Management）的安全概念，和第二版有著很大的區(qū)別；又如醫(yī)用電氣設備電磁兼容的標準YY0505-2005等同于IEC60601-1-2：2001，原定于2007年4月1日實施，2006年10月國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)文決定延期實施該標準，時至今日仍未實施。但國際上醫(yī)用電氣設備電磁兼容的標準已是IEC60601-1-2：2007。

4.2標準審查前置改后置問題

目前各級食品藥品監(jiān)督管理部門不再對企業(yè)提交的注冊產(chǎn)品標準文本進行注冊申請前的復核，而是將對注冊產(chǎn)品標準文本的審查并入到產(chǎn)品注冊的技術審查中，難免會造成企業(yè)需要進行補充檢驗工作，從而拖延產(chǎn)品的整個注冊周期。我認為注冊產(chǎn)品標準審批前置更有利于企業(yè)的產(chǎn)品注冊。

4.3 審評標準不一致的問題

我國東西部發(fā)展不均衡，人員素質(zhì)不一等原因造成全國監(jiān)管水平的差異，盡管為統(tǒng)一審評標準，出臺了一些的產(chǎn)品注冊審批技術規(guī)范，但是在有些方面，比如臨床豁免目錄，有國家局的，也有各個省局的，希望我國借鑒國際上的做法，減少不必要的臨床試驗要求，加強對高風險不成熟產(chǎn)品的臨床要求。

參考文獻：

[1] 中華人民共和國國務院令第276號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》[S].

[2] 國家食品藥品監(jiān)督管理局令第16號《醫(yī)療器械注冊管理辦法》[S].

第9篇：新產(chǎn)品鑒定報告范文

一、新時期企業(yè)檔案收集工作存在的問題

1.領導重視不夠，檔案管理的規(guī)章制度不夠完善

我公司屬于國有大型煤炭企業(yè)，有三十余個下屬單位，近幾年，由于市場經(jīng)濟的快速發(fā)展，有些單位的領導對企業(yè)檔案工作的認識不足，只注重抓企業(yè)的生產(chǎn)管理和經(jīng)營效益，不了解生產(chǎn)、經(jīng)營和科研材料歸檔的必要性，個別企業(yè)領導為了節(jié)省資金，認為根本沒有必要把精力和財力放在歸檔材料的形成上，如:有的單位在經(jīng)營承包工作中，沒有規(guī)范的合同文本、記錄和憑證等，有的單位在某些經(jīng)營管理活動中，沒有形成正規(guī)的原始記錄等，有的單位檔案管理的規(guī)章制度不夠完善，雖然建立了相應的檔案管理制度,但并不健全。有些單位歸檔范圍不清，不知道哪些材料該歸檔、哪些材料是不在歸檔范圍之列的,造成該歸檔的卻沒有收集、不在歸檔范圍內(nèi)的反而收集齊全的不合理現(xiàn)象。

2.企業(yè)人員變動給檔案收集工作造成困難

近幾年，由于公司重組改制較為頻繁，有些單位分別進行了合并、撤消、重組等機構調(diào)整，人員變動較為頻繁，一些單位的專兼職檔案員也經(jīng)常進行更換和變動，致使企業(yè)檔案人員思想不穩(wěn)定，從而影響到企業(yè)檔案的收集工作，有的專兼職檔案人員工作調(diào)動時，未辦理文件材料的移交手續(xù)，只圖一己之便，把有重要保存價值的文件材料看作是個人私有財產(chǎn)，不去移交歸檔，造成文件材料的遺失，從而影響到企業(yè)相關工作的開展。

3.檔案材料的收集不能做到齊全和完整

主要體現(xiàn)在：一是檔案結構不合理。室藏案卷中大多數(shù)是上級來文，而涉及一些企業(yè)生產(chǎn)、科研和管理等重要的成果文件、報告、經(jīng)濟合同等方面的材料，卻往往沒有歸檔或歸檔得不夠齊全、完整；二是沒有圍繞新時期企業(yè)工作的重點開展收集工作，如：對企業(yè)的科研項目、重點工程項目和新產(chǎn)品研制、生產(chǎn)、銷售等方面形成的檔案收集得較少；三是在新時期企業(yè)工作中形成的電子檔案、照片、音像等特殊載體檔案的收集不夠及時、不夠齊全和完整，且收集的質(zhì)量也參差不齊。四是反映企業(yè)實際工作的各種會議記錄如黨委常委會記錄、經(jīng)理辦公會議記錄等，大多數(shù)存放在企業(yè)的有關部門。

二、做好企業(yè)檔案的收集工作應采取的對策

1.依法制檔,健全歸檔制度

根據(jù)《中華人民共和國檔案法》規(guī)定“檔案工作實行統(tǒng)一領導,分級管理的原則,定期向本單位的檔案機構或檔案工作人員移交，進行集中管理,任何人不得據(jù)為己有”。因此，企業(yè)的每名員工都有向檔案部門移交檔案的義務。各單位可根據(jù)企業(yè)的實際情況，制定出相應的歸檔計劃和歸檔范圍。檔案部門可按照企業(yè)機構或人員的職能分工，制定內(nèi)容較為具體和全面的歸檔計劃和歸檔范圍，一方面，使有關人員明確自己的歸檔職責,有利于歸檔材料的形成和積累，另一方面，由于是按機關內(nèi)各組織機構人員的職能分工制定的，內(nèi)容十分具體，同時,各機構或人員都有按照歸檔范圍所規(guī)定的內(nèi)容積累和保管歸檔材料的義務，因此,也為保持一個企業(yè)內(nèi)各種門類檔案的齊全和完整，提供了制度的保證，從而，提高了企業(yè)檔案材料收集的準確率和完整率。

2.加強檔案的宣傳教育,提高企業(yè)干部和職工的檔案意識

企業(yè)檔案部門，應加大檔案的宣傳教育工作，提高企業(yè)全員職工的檔案意識?？赏ㄟ^廣播、電視、出版宣傳欄、組織培訓、召開會議和開展檔案知識競賽等形式，開展檔案的宣傳教育工作，通過宣傳教育，一方面增強了企業(yè)干部和職工的檔案法制觀念，同時，也使企業(yè)檔案人員和全員職工更加重視檔案的收集工作，提高他們的歸檔意識，從而進一步促進企業(yè)檔案工作的開展。

3.根據(jù)企業(yè)實際，配備檔案人員并保持其工作的相對穩(wěn)定

企業(yè)應根據(jù)檔案管理工作的實際，配備相應的檔案人員，保持檔案隊伍的相對穩(wěn)定，這樣一是有利于企業(yè)檔案工作的長遠發(fā)展。檔案人員相應穩(wěn)定性和連續(xù)性可以消除檔案管理人員的臨時思想，培養(yǎng)專業(yè)化檔案管理人才，激發(fā)檔案人員干事創(chuàng)業(yè)的主人翁精神，提高檔案人員責任心和使命感。二是有利于企業(yè)檔案人員業(yè)務素質(zhì)和專業(yè)技能的提高。檔案管理是一門專業(yè)性較強的學科，一名檔案員從上崗培訓到熟悉業(yè)務，需要較長的時間，只有保持相對穩(wěn)定，才能有效地發(fā)揮檔案人員作用，更好地服務于企業(yè)、服務于社會。

4.采取多種方式開展檔案的收集工作，確保檔案的齊全完整

（1）利用收集途徑的多渠道性,加強檔案收集工作

由于企業(yè)各門類的檔案材料專業(yè)性較強，且各種檔案材料的整理和立卷方法也有所不同,因而，需要由具備相應的專業(yè)知識和掌握該類檔案的形成規(guī)律的企業(yè)技術人員，才能承擔起檔案材料的收集、積累、立卷和歸檔工作。如果把企業(yè)各部門的檔案材料都交到企業(yè)檔案室去立卷和歸檔，這樣，既費工、又費力,且案卷質(zhì)量也得不到保障；在采取部門立卷的同時，對于一些特殊部門或特殊的情況，檔案人員也可協(xié)助做好檔案材料的積累、收集、立卷和歸檔工作，這樣，企業(yè)檔案收集工作就形成了多渠道、多途徑的收集方式，從而確保檔案的齊全完整。

（2）經(jīng)常深入科室和生產(chǎn)一線，開展廣泛的收集工作