化妝品法規(guī)精選(九篇)

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第1篇：化妝品法規(guī)范文

關(guān)鍵詞：碳化硅結(jié)合氮化硅 制備方法 反應(yīng)機(jī)理 用途

中圖分類號(hào)：TB35 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1672-3791（2013）04（c）-0086-02

氮化硅結(jié)合碳化硅制品是近30年發(fā)展起來(lái)的一種高科技耐火材料。1955年，美國(guó)Casrborunduln公司在生產(chǎn)硅酸鹽結(jié)合碳化硅制品的基礎(chǔ)上研制成功，并獲得了專利權(quán)。1960年日本TKR公司引進(jìn)美國(guó)的此項(xiàng)技術(shù)并成功應(yīng)用[1～2]。

氮化硅和碳化硅均為共價(jià)鍵極強(qiáng)的化合物，有相似的物理和化學(xué)性能，在高溫狀態(tài)下仍保持較高的鍵合強(qiáng)度。硅粉均勻包圍碳化硅，經(jīng)過(guò)高溫氮化反應(yīng)，形成致密的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)，因此氮化硅結(jié)合碳化硅制品具有耐高溫、耐腐蝕、耐磨損、耐沖刷、抗氧化等一系列優(yōu)異性能[3]，且對(duì)氫氟酸以外的所有無(wú)機(jī)酸都具有良好的抵抗性，不被金屬液尤其是非鐵金屬液潤(rùn)濕，能耐大部分有色金屬熔融液的侵蝕[4]。作為高級(jí)耐火材料在各種氣氛中正常使用溫度可達(dá)1500 ℃左右，廣泛用于陶瓷、有色冶金、鋼鐵冶金、粉末冶金、化工等行業(yè)[5]。

1 氮化硅結(jié)合碳化硅制品的主要制備方法

氮化硅的制備方法包括：硅粉直接氮化法、碳熱還原二氧化硅法、Si（NH）2熱分解法、SiH4和NH3氣相反應(yīng)法。通常情況下，反應(yīng)燒結(jié)氮化硅結(jié)合碳化硅制品中氮化硅生成方法為硅粉直接氮化法，高溫下通過(guò)氮向硅粉粒子內(nèi)部擴(kuò)散，化合生成氮化硅[6～7]。

氮化硅結(jié)合碳化硅制品制備經(jīng)過(guò)七個(gè)步驟：原料處理、配料、混料、成型、干燥、氮化燒成、產(chǎn)品檢驗(yàn)[8]。氮化原料主要采用工業(yè)用綠碳化硅和硅粉，經(jīng)破碎、水洗等方法進(jìn)行原料預(yù)處理，根據(jù)配方（表1）稱量碳化硅砂及硅粉，按要求把不同粒度的碳化硅原料放入混料機(jī)內(nèi)干混，然后加入有機(jī)結(jié)合劑溫混，充分?jǐn)嚢?5～20 min，過(guò)篩后，放入料倉(cāng)進(jìn)行悶料儲(chǔ)存24 h[9]。

將悶好的料準(zhǔn)確稱量后，均勻放入模具中，振動(dòng)加壓成型，再經(jīng)真空吸盤轉(zhuǎn)移到儲(chǔ)坯車上，放入干燥室內(nèi)干燥，干燥溫度以100℃～120℃為好。干燥過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格控制升溫速度，以免坯體出現(xiàn)變形或開(kāi)裂。坯體一般干燥時(shí)間為3天，干燥完成后經(jīng)精修坯體和生坯檢測(cè)，合格的進(jìn)入氮化爐燒成。氮化過(guò)程中，當(dāng)溫度升至700℃～1450℃進(jìn)行抽真空后向氮化爐中充入純度為99.99%以上的氮?dú)庵敝练磻?yīng)完成。氮化硅結(jié)合碳化硅材料工藝流程如圖1所示。

2 氮化硅結(jié)合碳化硅反應(yīng)機(jī)理

氮化硅結(jié)合碳化硅制品燒結(jié)反應(yīng)過(guò)程中，硅與氮?dú)夥磻?yīng)生成的氮化硅顆粒結(jié)合原始坯體中的碳化硅顆粒（如圖2所示），形成氮化硅結(jié)合碳化硅制品，其反應(yīng)方程式為：3Si+2N2=Si3N4[10～12]。

根據(jù)吉布斯熱力學(xué)理論，在恒溫恒壓及非體積功為零的條件下，封閉系統(tǒng)的狀態(tài)總是自發(fā)的向著吉布斯自由能減少的方向進(jìn)行，即ΔGT

由表2發(fā)現(xiàn)，當(dāng)溫度為1200 ℃、1300 ℃、1400 ℃、1450 ℃時(shí)反應(yīng)生成的標(biāo)準(zhǔn)吉布斯自由能都為負(fù)，反應(yīng)屬于自發(fā)反應(yīng)。也就是說(shuō)，在氮化反應(yīng)完成的溫度都可以進(jìn)行[13]。

氮化硅生長(zhǎng)過(guò)程由Atkinson等學(xué)者于1976年提出。反應(yīng)開(kāi)始時(shí)，氮化硅晶核通過(guò)化學(xué)吸附形成在硅的表面上，硅與氮?dú)庵泻械难跣纬蒘iO蒸氣，SiO蒸氣又與氮?dú)夥磻?yīng)生成α-Si3N4，且沉積在已經(jīng)形成的晶核上，此過(guò)程中解放出來(lái)的氧使反應(yīng)繼續(xù)循環(huán)下去。當(dāng)周圍區(qū)域的硅被耗盡之后，在長(zhǎng)大的晶核之間就形成凹坑或大的氣孔，當(dāng)表面生成的Si3N4相互連成片后，下面氣孔表層上的硅就與氮?dú)飧艚^，氮化也就不能繼續(xù)，這時(shí)新的氣孔中可能形成新的Si3N4晶核，繼續(xù)重復(fù)以上的氮化過(guò)程[17]。

3 氮化硅結(jié)合碳化硅制品主要用途

近年來(lái)，反應(yīng)燒結(jié)制備氮化硅結(jié)合碳化硅制品的研究已獲得很大進(jìn)展，由于碳化硅和氮化硅均具備良好的導(dǎo)熱性，致使其在耐火材料及其它行業(yè)的應(yīng)用越來(lái)越廣泛。此外，燒結(jié)形成氮化硅結(jié)合碳化硅制品為近尺寸過(guò)程，即在材料的制備過(guò)程中材料形狀和尺寸幾乎不變化（燒成收縮率為0.1%～0.5%），這大大有利于制備復(fù)雜形狀的構(gòu)件[18]。

3.1 陶瓷行業(yè)

我國(guó)日用瓷產(chǎn)量居世界首位，采用氮化硅結(jié)合碳化硅材質(zhì)的窯具可明顯降低窯具與制品的重量比，節(jié)能降耗。近年使用輥道窯燒成日用瓷，采用氮化硅結(jié)合碳化硅輥棒提高了其使用壽命；電力行業(yè)高電壓的發(fā)展促進(jìn)了電瓷業(yè)的發(fā)展，電瓷和電子陶瓷行業(yè)需高溫高強(qiáng)度、熱穩(wěn)定性好、使用壽命長(zhǎng)、價(jià)格適宜的窯具材料，這為Si3N4-SiC窯具提供了廣闊的市場(chǎng)；建筑陶瓷行業(yè)的迅速發(fā)展，特別是這幾年產(chǎn)品向高檔化、大型化發(fā)展的趨勢(shì)，對(duì)輥道窯傳動(dòng)支托輥棒提出了更高要求，澆注成型的Si3N4-SiC燒嘴套管，使用壽命長(zhǎng)，且價(jià)格適中，已成為許多廠家的首選產(chǎn)品[19]。

3.2 煉鋁、銅、鋅等行業(yè)

氮化硅結(jié)合碳化硅磚不受鋁液腐蝕的特性及其優(yōu)異的熱性能使其在制鋁行業(yè)中應(yīng)用廣泛。采用優(yōu)質(zhì)氮化硅結(jié)合碳化硅材料取代傳統(tǒng)的碳素材料在電解槽側(cè)墻上使用已取得顯著效益。湖北華盛公司、商丘鋁電集團(tuán)、南山龍口鋁業(yè)集團(tuán)等廠家已投入生產(chǎn)中。此外氮化硅結(jié)合碳化硅還可作為測(cè)溫?zé)犭娕继坠?、煉鋁熔煉爐爐襯、盛鋁液的“包子”內(nèi)襯、坩堝、輸送鋁液的泵、管道、閥們、鑄鋁的模具等[20]。

3.3 煉鋼及軋鋼行業(yè)

氮化硅結(jié)合碳化硅耐火材料在煉鋼行業(yè)中最重要的用途是作為水平連鑄的分離環(huán)。在水平連鑄中，分離環(huán)把鋼液流分成熔融鋼液區(qū)和鋼液開(kāi)始凝固區(qū)，起著分離鋼的液固界面的作用，對(duì)保持穩(wěn)定的鋼液凝固起點(diǎn)和鑄坯質(zhì)量起著極大的作用[21]。

4 氮化硅結(jié)合碳化硅制品微觀結(jié)構(gòu)及性能的影響因素

4.1 氮化硅結(jié)合碳化硅制品微觀結(jié)構(gòu)

反應(yīng)燒結(jié)形成的氮化硅結(jié)合碳化硅制品的微觀結(jié)構(gòu)由硅粉與氮?dú)夥磻?yīng)生成的氮化硅顆粒結(jié)合坯體中的碳化硅顆粒決定[22]。在氮化硅結(jié)合碳化硅制品中，氮化硅的存在形式主要有兩種相：低溫型α-Si3N4和高溫型β-Si3N4。一般認(rèn)為，α相與β相晶體結(jié)構(gòu)均為六方晶系。α-Si3N4在材料中呈纖維狀，主要通過(guò)氣相生成，即Si（g），SiO（g）和N2分子反應(yīng)。當(dāng)Fe2O3等雜質(zhì)存在時(shí)，可以降低二氧化硅膜的熔化溫度，促使二氧化硅膜破裂，形成液珠，Si與SiO2反應(yīng)生成氣態(tài)SiO，SiO、N擴(kuò)散進(jìn)液珠，α-Si3N4纖維狀晶體在固液界面形成，依附于大顆粒、缺陷等生長(zhǎng)。α-Si3N4纖維相互交錯(cuò)，形成致密的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)，因此具有更高的機(jī)械性能。β-Si3N4一般呈粗大的顆粒狀或者短棒狀，主要通過(guò)液相生成，由氣—液反應(yīng)及α相的溶解、β相的再沉淀生成，反應(yīng)包括氮?dú)夥至殉傻?，通過(guò)液態(tài)硅擴(kuò)散反應(yīng)進(jìn)行。圖3、圖4為α-Si3N4和β-Si3N4微觀結(jié)構(gòu)示意圖[23～24]。

硅粉的氮化反應(yīng)從900 ℃開(kāi)始，1100 ℃以上反應(yīng)速度急劇增加，反應(yīng)在1450 ℃近于完成。氮化過(guò)程中坯體幾乎無(wú)變化，Si與N2反應(yīng)生成Si3N4之后有22%的摩爾質(zhì)量增加致使氮化硅結(jié)合碳化硅制品結(jié)構(gòu)致密。在1100℃～1380 ℃主要生成α-Si3N4，1400 ℃以上主要生成β-Si3N4，在通常氮化制度下是α與β相共存，最后形成α-SiC被α-Si3N4和β-Si3N4結(jié)合相所包圍的制品。

4.2 氮化硅結(jié)合碳化硅制品性能影響因素

硅粉的氮化反應(yīng)是放熱反應(yīng)，在中高溫氮化階段（指1100 ℃以上），應(yīng)嚴(yán)格控制反應(yīng)速度，若速度過(guò)快，反應(yīng)過(guò)程中會(huì)由于硅的熔化而造成阻塞坯體內(nèi)通孔，阻礙氮?dú)膺M(jìn)一步滲入坯體，造成反應(yīng)不完全，殘留硅較多，從而惡化材料性能。硅的氮化反應(yīng)速度取決于氮?dú)獾臄U(kuò)散速度，而氮?dú)獾臄U(kuò)散速度與溫度滿足。

（DN）α=1.2×10-6exp（-233/RT）m2/s

（DN）β=5.8×10-2exp（-771/RT）m2/s

式中（DN）α為氮?dú)庠讦?Si3N4中的擴(kuò)散系數(shù)中；（DN）β為氮?dú)庠讦?Si3N4中的擴(kuò)散系數(shù)；R為氣體常數(shù)；T為溫度?？梢?jiàn)隨溫度升高，反應(yīng)速率加快，在硅熔點(diǎn)以上比硅熔點(diǎn)以下快的多。在同一溫度下，氮化率與時(shí)間符合拋物線關(guān)系。因此，若氮化溫度過(guò)低，則反應(yīng)大大減緩以至于反應(yīng)不完全。在1180 ℃及1280 ℃兩個(gè)反應(yīng)高峰期應(yīng)增加保溫時(shí)間，以免反應(yīng)快速出現(xiàn)“流硅”。在嚴(yán)格控制升溫速度同時(shí)應(yīng)保證氮?dú)饧兌?，氮?dú)饧兌葢?yīng)達(dá)到99.99%以上。在高溫下，Si3N4能被氧氣或水蒸氣氧化，析出方石英SiO2。此種氧化與溫度和材料的致密程度有關(guān)，隨著時(shí)間增長(zhǎng)，逐漸在其表面形成的二氧化硅薄膜起保護(hù)作用，從而減緩氧化過(guò)程。

氮化硅結(jié)合碳化硅制品抗折強(qiáng)度隨溫度升高而提高，至1400 ℃時(shí)，強(qiáng)度開(kāi)始下降，但到1500 ℃時(shí)仍保持常溫抗折強(qiáng)度指標(biāo)。氮化硅結(jié)合碳化硅材質(zhì)的高溫抗折強(qiáng)度是普通耐火材料的4～8倍，熱膨脹系數(shù)是高鋁耐火材料的一半，導(dǎo)熱系數(shù)是一般耐火材料的7～8倍。

影響氮化硅結(jié)合碳化硅制品性質(zhì)的因素是多方面的，包括原材料粒度、純度、顆粒級(jí)配、氮?dú)饧兌?、最終反應(yīng)溫度、硅粉加入量等。碳化硅顆粒的大小和含量對(duì)復(fù)合材料的韌性和強(qiáng)度影響顯著，隨著碳化硅粒徑的增加，材料的強(qiáng)度先提高后降低。實(shí)驗(yàn)證明，將粒度控制在25μm之內(nèi)可以提高制品的物理性能。硅含量也是影響材料性能的重要因素，當(dāng)原始坯體中加入硅粉含量約17%時(shí)，材料的抗熱震性能最好。此外，氣孔率對(duì)耐火材料也具有一定的影響，Si-SiC生坯密度大于2.4 g/cm3，反應(yīng)燒結(jié)后的材料密度大于2.6 g/cm3，材料的強(qiáng)度和抗熱震性均較好。隨著材料密度的提高，材料氣孔率降低，結(jié)構(gòu)致密，減少材料從表面到內(nèi)部的氧化通道，對(duì)氧化反應(yīng)能起到一定的延緩和阻礙作用。除此之外，添加劑的類型對(duì)碳化硅結(jié)合氮化硅制品的性能也有一定的影響，添加Al2O3的耐火材料提高了基質(zhì)的穩(wěn)定性和抗侵蝕能力；添加ZrSiO4的耐火材料的抗氧化性能大為改善等。

5 結(jié)語(yǔ)

反應(yīng)燒結(jié)氮化硅結(jié)合碳化硅耐火材料具有高溫強(qiáng)度高，熱震穩(wěn)定性好，高溫下抗蠕變性好，導(dǎo)熱性高，耐磨且抗高溫介質(zhì)侵蝕性能優(yōu)良，以及優(yōu)異的抗金屬熔體、抗堿、抗?fàn)t渣和腐蝕性氣體侵蝕等性能，已廣泛應(yīng)用于煉鐵高爐、有色金屬冶煉（尤其是鋁電解槽）和垃圾焚燒爐等高溫工業(yè)領(lǐng)域。通過(guò)對(duì)氮化硅結(jié)合碳化硅耐火材料性能影響因素的研究，為制備優(yōu)良的氮化硅結(jié)合碳化硅耐火材料提供了便捷的途徑。

參考文獻(xiàn)

[1] 肖俊明，劉銘，李志強(qiáng)，等.碳化硅窯具的發(fā)展及應(yīng)用[J].金剛石與磨料磨具工程，1998（2）：43-45.

[2] 張林.Si3N4-SiC材料的生產(chǎn)與應(yīng)用[J].山東陶瓷，1999，22（1）：11-17.

[3] 陳敏，于景坤，王楠.耐火材料與燃燒材料[M].沈陽(yáng)：東北大學(xué)出版社，2005.

第2篇：化妝品法規(guī)范文

一、歐盟國(guó)家化妝品管理

1.歐盟化妝品法規(guī)管理統(tǒng)一化

歐盟原有15個(gè)成員國(guó)（11種語(yǔ)言和2種數(shù)字），歐盟化妝品法規(guī)于1964年開(kāi)始協(xié)調(diào)，1968年各成員國(guó)企業(yè)由于執(zhí)行本國(guó)法規(guī)，同當(dāng)時(shí)即將出臺(tái)的歐盟法規(guī)有出入，開(kāi)始進(jìn)行調(diào)整過(guò)度。歐盟化妝品管理于1976年出臺(tái)了統(tǒng)一的法規(guī)，之后除歐盟成員國(guó)外，執(zhí)行該法規(guī)的國(guó)家還有EFTA（歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟國(guó)家）、英聯(lián)邦國(guó)家、拉丁美洲國(guó)家以及采用歐盟模式的ASEAN（東南亞國(guó)家聯(lián)盟）等。

2.歐盟國(guó)家為何要制訂一體化的化妝品法規(guī)

歐盟國(guó)家根據(jù)化妝品的發(fā)展和趨勢(shì)并基于下面四個(gè)特點(diǎn)進(jìn)行化妝品一體化的管理：

（1）單一國(guó)家的法規(guī)阻礙化妝品的貿(mào)易；

（2）影響同一市場(chǎng)的功能的運(yùn)作；

（3）保護(hù)歐盟消費(fèi)者的健康設(shè)立一個(gè)消費(fèi)者安全的標(biāo)準(zhǔn)；

（4）便于官方的統(tǒng)一監(jiān)督。

3. 市場(chǎng)監(jiān)督的基本要素

（1）化妝品和其他邊緣產(chǎn)品的定義；

（2）化妝品的安全性，統(tǒng)一的原料評(píng)價(jià)和名稱等；

（3）按GMP（醫(yī)藥的優(yōu)良生產(chǎn)質(zhì)量管理體系）的要求進(jìn)行生

產(chǎn)和管理，是法律規(guī)定的；

（4）有關(guān)信息的提供，保護(hù)消費(fèi)者的安全標(biāo)準(zhǔn)等（供政府

和消費(fèi)者使用）；

（5）實(shí)施上市后的市場(chǎng)監(jiān)督（實(shí)際為備案制的管理模式）。

4.歐盟化妝品的定義

歐盟化妝品的定義：施用于人體各外部器官（表皮、毛發(fā)、指趾甲、口唇和外生殖器），或口腔內(nèi)的牙齒和口腔黏膜，主要用于清潔、使之發(fā)香、改善其外觀，和或改善身體氣味，和或保護(hù)身體，或使之保持在良好狀況的任何物質(zhì)或者制劑。這就是歐盟化妝品法規(guī)的基點(diǎn)，也是唯一的法規(guī)上的定義，化妝品的一切行為都是以這一定義制訂相應(yīng)規(guī)則和進(jìn)行監(jiān)督管理的。

1.5歐盟化妝品法規(guī)規(guī)定要點(diǎn)

（1）歐盟化妝品按功能種類可分為：裝飾用化妝品、含氟用牙膏、止汗劑、口腔衛(wèi)生用品、抗皺霜、防曬劑、染發(fā)劑等七種；

（2）化妝品中不能使用的原料名單（禁用的成分清單 對(duì)身體健康產(chǎn)生危害的成分）；

（3）僅在限制條件下使用的物質(zhì)名單（規(guī)定適用范圍、成品中最大濃度、其他限制和要求、使用的條件和需給出警示）；

（4）CI（Colour Index色素索引），歐盟準(zhǔn)用的著色劑號(hào)，

規(guī)定著色劑的適用范圍和其他限制；

（5）防腐劑規(guī)定最大濃度、限制和要求，要給予警示；

（6）縶外線吸收劑，規(guī)定最大濃度、限制和要求，要給予警示。

6.SCCNFP（歐盟化妝品科技委員會(huì)）

歐盟化妝品法規(guī)是由化妝品科技委員會(huì)（SCCNFP）來(lái)制訂的，它的工作原則為：它是消費(fèi)者安全的責(zé)任的承擔(dān)者，是工業(yè)界開(kāi)發(fā)產(chǎn)品成分的指導(dǎo)者，是對(duì)于執(zhí)法者作為指導(dǎo)原則和提供背景材料（采用統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)）的承擔(dān)者。它還肩負(fù)產(chǎn)品分類、產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)、制訂物理和化學(xué)指標(biāo)等職責(zé)。SCCNFP按其詳盡的工作流程進(jìn)行工作。

7.歐盟化妝品管理的歸納結(jié)論

（1）市場(chǎng)監(jiān)督不需要許可證；

（2）制造商和經(jīng)銷商對(duì)自己的產(chǎn)品負(fù)全責(zé)；

（3）嚴(yán)格遵循SCCNFP制定的高標(biāo)準(zhǔn)安全性規(guī)定（化妝品成分等）；

（4）遵守歐盟一體化的法規(guī)；

（5）生產(chǎn)體系法定要求達(dá)到GMP；

（6）成員國(guó)之間用同一標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)督；

（7）使用CTFA國(guó)際命名委員會(huì)（INC， 即International Nomenclature Committee）的化妝品組分國(guó)際命名（INCI，即International Nomenclature Cosmetic Ingredient）；

8）政府主管當(dāng)局有權(quán)取得有關(guān)產(chǎn)品信息，監(jiān)督產(chǎn)品上市

后的消費(fèi)者投訴，責(zé)任企業(yè)自負(fù)。

二、美國(guó)化妝品的管理

美國(guó)的化妝品管理有類似歐盟化妝品的法規(guī)，美國(guó)食品和藥品管理局（FDA，即FoodandDrugAdministrationU.S.）,在聯(lián)邦食品、藥品和化妝品(FD&C)法（1938）中對(duì)化妝品進(jìn)行了定義。

1.美國(guó)化妝品定義

（1）化妝品是這么一類物質(zhì)，它可通過(guò)抹擦、傾注、噴、

導(dǎo)入或其他途徑施于人體。旨在清潔、美化、增加魅力或改

變?nèi)蓊?。?）作為這類物質(zhì)的組成成分，肥皂除外。

2.美國(guó)化妝品的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

化妝品不允許出現(xiàn)偽劣，或錯(cuò)誤標(biāo)識(shí)：

所謂偽劣的化妝品：若化妝品含有在正常使用條件下對(duì)消費(fèi)

者造成損害的物質(zhì)（如不潔、腐爛或分解的物質(zhì)），若其容器是由有害物質(zhì)制成的，或不衛(wèi)生的條件下生產(chǎn)而變成對(duì)消費(fèi)者有損害的，或含有未被允許的色素添加劑，均可定為偽劣的化妝品。

所謂錯(cuò)誤標(biāo)識(shí)的化妝品：若化妝品的標(biāo)簽是錯(cuò)誤的或有誤導(dǎo)

性，或沒(méi)附有所有的信息，或其容器以欺騙方式制造或灌裝的，就可定為錯(cuò)誤標(biāo)識(shí)的化妝品。

3. 對(duì)化妝品的管理規(guī)定

（1）負(fù)責(zé)安全，為了避免出現(xiàn)偽劣化妝品，產(chǎn)品必須顯示其

使用安全性。食品、藥品和化妝品法，并不要求進(jìn)行任何具體的產(chǎn)品安全性實(shí)驗(yàn)。不過(guò)，若出現(xiàn)問(wèn)題，由銷售該產(chǎn)品的公司承擔(dān)對(duì)產(chǎn)品安全性的驗(yàn)證工作。

（2）生產(chǎn)廠商自愿注冊(cè)，呈交生產(chǎn)廠商名稱和地址，F(xiàn)DA

根據(jù)這些資料批予注冊(cè)號(hào)，但并不認(rèn)為是對(duì)生產(chǎn)廠商的認(rèn)可，雖然是批予注冊(cè)號(hào)并不意味著政府負(fù)責(zé)，若出現(xiàn)問(wèn)題，責(zé)任仍由廠商自負(fù)。

（3）FDA有權(quán)對(duì)生產(chǎn)和分銷點(diǎn)進(jìn)行檢查，以確定產(chǎn)品是否

存在偽劣，檢查范圍包括：設(shè)施、設(shè)備、制好的或未制好的原料和成品、包裝容器和標(biāo)簽。

（4）生產(chǎn)廠商必須接受按化妝品良好生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

（GMPs）的檢查。

GMPs的檢查包括：

――廠房和設(shè)施、設(shè)備清潔和環(huán)境、個(gè)人清潔衛(wèi)生和培訓(xùn)、原料處理和記錄的保存；

――生產(chǎn)過(guò)程（編寫(xiě)說(shuō)明、設(shè)備、采樣、標(biāo)記）；

――實(shí)驗(yàn)室管理（檢驗(yàn)步驟、供水質(zhì)量、防腐劑的檢測(cè)）：

――記錄的保存（原料、每批生產(chǎn)過(guò)程、成品、分發(fā)多項(xiàng)的記錄）；

――標(biāo)簽標(biāo)識(shí)（政府和消費(fèi)者所需要的信息，按此進(jìn)行消費(fèi)和監(jiān)督）；

――消費(fèi)者投訴的資料；

――是否使用了禁用的化妝品成分；

――產(chǎn)品注冊(cè)，化妝品是自愿注冊(cè)的，與生產(chǎn)商的注冊(cè)是一樣的，無(wú)需正式的批準(zhǔn)；

――對(duì)化妝品成分，F(xiàn)DA評(píng)審的大多數(shù)為色素，獲準(zhǔn)使用的名單公布在聯(lián)邦法規(guī)法典中。從1938年以來(lái)，F(xiàn)DA僅對(duì)14種成分或種類了禁用令，禁用的成分是：六氯酚、汞化合物、氯氟烷烴推進(jìn)劑、二硫醇、鹵化物質(zhì)、氯仿、氯乙烯、氣溶膠產(chǎn)品中的復(fù)合物、二氯甲烷、AETT、合成麝香、6-甲基香豆素、亞硝胺、二惡烷。

其它化妝品成分，是由美國(guó)化妝品、盥洗用品和香水協(xié)會(huì)(CTFA， 即Cosmetic Toiletry and FragranceAssociation)下設(shè)的，由科學(xué)家、FDA、企業(yè)和消費(fèi)者代表組成的專門的、獨(dú)立工作組織Cosmetic Ingredient Review(簡(jiǎn)稱CIR)完成評(píng)估的。評(píng)估從四個(gè)方面進(jìn)行：可安全使用的、在限定條件下是安全的、不安全的、沒(méi)有充足的資料來(lái)證明其安全性的。到2001年已評(píng)估通過(guò)1044種原料，其中有9種認(rèn)為是不安全的；114種成分?jǐn)?shù)據(jù)不足以支持安全；330種成分被發(fā)現(xiàn)在限制條件下使用于化妝品中是安全的；591種成分使用是安全的。中國(guó)香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)得到CTFA 同意，已翻譯出版CIR的《1999化妝品成分概要》和 《2001化妝品成分評(píng)審概要》。

――化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注是美國(guó)法律所規(guī)定的，其內(nèi)容為：

1）成分清單（含量由高到低排序，1%的色素可不按次序排列、已被FDA認(rèn)可為專有成分的可標(biāo)注、根據(jù)包裝大小需用一定字體、包裝面積為12英寸以上的在購(gòu)買時(shí)應(yīng)有成分清單）；2）產(chǎn)品名稱；3）品牌；4）凈含量；5）原產(chǎn)國(guó)；6）制造商和分銷商在美國(guó)的地址；7）必要的警示用語(yǔ)。

4 . 美國(guó)化妝品管理的結(jié)論

（1）在美國(guó),化妝品產(chǎn)品無(wú)需注冊(cè)；

（2）生產(chǎn)廠商無(wú)需注冊(cè)；

（3）產(chǎn)品在使用時(shí)必須是安全的；

（4）化妝品必須遵照GMP要求生產(chǎn)和管理，是法定的；

（5）有限的一些成分被禁用于化妝品；

（6）產(chǎn)品標(biāo)簽必須遵守美國(guó)的法律。

三、日本化妝品的管理

日本的化妝品管理以前屬于政府審批制，由厚生省負(fù)責(zé)審批，四年前日本對(duì)化妝品管理進(jìn)行了改革，即目前的管理模式：

1.從售前登記轉(zhuǎn)化到備案程序；

2.除了所列出的被禁止的和限制的成分外，生產(chǎn)商有使用

各種成分的自由，但應(yīng)自行承擔(dān)責(zé)任；

3.由指定的成分標(biāo)簽變?yōu)閳?zhí)行INCI成分表；

4.日本化妝品GMP2004年新修訂版已在2005年4

月1日起推薦執(zhí)行；

5.JCIC規(guī)定，日本市場(chǎng)上的化妝品配料按化妝品“綜合許可標(biāo)準(zhǔn)”（ComprehensiveLicensingStandards）進(jìn)行了分類，共分11類，并被衛(wèi)生福利部認(rèn)定為化妝品配料的質(zhì)量規(guī)格。

四、韓國(guó)化妝品的管理

從2000年1月1日開(kāi)始改革，管理辦法為：

1.采用市場(chǎng)監(jiān)督代替售前管理控制；

2.進(jìn)口化妝品每一批都要檢驗(yàn)；

3.對(duì)于同意韓國(guó)管理機(jī)構(gòu)對(duì)一個(gè)具代表性的地點(diǎn)進(jìn)行視

察的歐盟公司，可以免于上述程序。

五、東歐、中歐化妝品管理

1.遵循歐盟化妝品管理法規(guī)；

2.實(shí)行售后控制；

3.接受歐盟化妝品法規(guī)的培訓(xùn)。

六、東南亞國(guó)家聯(lián)盟對(duì)化妝品的管理

東南亞國(guó)家聯(lián)盟成員由新加坡、老撾、馬來(lái)西亞、越南、緬甸、泰國(guó)、柬埔寨、菲律賓、文萊、印度尼西亞等國(guó)組成。1995年?yáng)|盟化妝品管理法規(guī)一體化――東盟 COSFA - 95；1997年吉隆坡宣言；1998年成立化妝品工作小組；1998年化妝品工作組公布其一體化行動(dòng)路徑圖。

東盟化妝品管理法規(guī)一體化的原則為：采用歐盟化妝品定義，銷售者要對(duì)安全負(fù)責(zé)，統(tǒng)一標(biāo)簽和命名，投放市場(chǎng)前無(wú)須審批。

1.東南亞地區(qū)有地區(qū)同業(yè)公會(huì)來(lái)協(xié)調(diào)；

2.最低限度產(chǎn)品許可證/注冊(cè)過(guò)度到售后監(jiān)督；

3.要求最低限度生產(chǎn)/進(jìn)口許可證，但必須達(dá)到GMP的要求；

4.對(duì)產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注有統(tǒng)一要求；

5.生產(chǎn)廠商必須承擔(dān)保證產(chǎn)品安全、質(zhì)量和其所宣稱有效功能的責(zé)任 ；

6.對(duì)不良反應(yīng)有處理程序的規(guī)定。

化妝品GMP在東南亞聯(lián)盟的實(shí)行，是以馬來(lái)西亞為基礎(chǔ)的。1995年馬來(lái)西亞以藥品GMP為基礎(chǔ)，起草化妝品的GMP。1997年組成聯(lián)合起草委員會(huì)（NPCB），并有化妝品工業(yè)代表參加。1999年化妝品GMP定稿。2001年?yáng)|南亞國(guó)家聯(lián)盟一致認(rèn)可馬來(lái)西亞的化妝品GMP。2001年?yáng)|南亞國(guó)家聯(lián)盟成員國(guó)家，采納馬來(lái)西亞的化妝品GMP指南作為化妝品GMP認(rèn)可要求，并有可能在2006年對(duì)進(jìn)口化妝品要求達(dá)到GMP的規(guī)定。

七、2002年安第斯公約國(guó)

Mercosur自由貿(mào)易區(qū)由阿根廷、巴西、烏拉圭、巴拉圭等5國(guó)內(nèi)部合作，公約為：售前廢除許可，每種產(chǎn)品的產(chǎn)品備案，限制、禁止和允許的成分公布清單，產(chǎn)品標(biāo)簽統(tǒng)一要求且要一致。

八、巴西化妝品管理

取消售前的許可證制度，分一級(jí)或低級(jí)產(chǎn)品和二級(jí)產(chǎn)品，

按INCI對(duì)成分公布列表，明確標(biāo)簽要求。和Mercosur地區(qū)其他成員合作。

九、 中東化妝品管理

黎巴嫩、敘利亞和沙特阿拉伯屬許可體系，類似中國(guó)的管理。

十、中國(guó)化妝品管理法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

中國(guó)對(duì)化妝品的管理是由多部門、多個(gè)法規(guī)和多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理的，它的管理可由以下幾方面體現(xiàn)：

1 . 綜合法規(guī)

《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2002年9月19日衛(wèi)生部）

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（1989年9月26日國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)

1989年11月13日衛(wèi)生部令第3號(hào)）

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》（1991年3月27日衛(wèi)

生部令第13號(hào)）

《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則》（全國(guó)工

業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室2001年8月16日公布實(shí)施）

《衛(wèi)生部化妝品申報(bào)與受理規(guī)定》（1999年5月1日實(shí)施）

2. 綜合標(biāo)準(zhǔn)

GB5296.3-1995《消費(fèi)品使用說(shuō)明 化妝品通用標(biāo)簽》

JIF 1070-2000 《定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則》

3.衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB7916-1987 化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB7917.1-1987化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 汞

GB7917.2―1987化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 砷

GB7917.3-1987化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 鉛

GB7917.4-1987化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法甲醇

GB7918.1-1987化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法總則

GB7918.2-1987化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 菌落總數(shù)測(cè)定

GB7918.3-1987化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 糞大腸菌群

GB7919.4-1987 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 綠膿桿菌

GB7919.5-1987 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 金黃色葡萄球菌

GB7919-1987化妝品安全性評(píng)價(jià)程序和方法

QB/T1863-1993 染發(fā)劑中對(duì)苯二氨的測(cè)定

QB/T1864-1993 電位溶出法測(cè)定化妝品鉛

4.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

QB2654-2004 洗手液

QB/T1645-2004 洗面奶

QB/T1857-2004 潤(rùn)膚膏霜

QB/T1858-2004 香水古龍水

QB/T1859-2004 香粉 爽身粉 痱子粉

QB/T1861-1993 香脂

QB/T1862-1993 發(fā)油

QB/T1974-1994 洗發(fā)液（膏）

QB/T1975-2004 護(hù)發(fā)素

QB/1976-2004化妝粉塊

QB/T1977-2004 唇膏

QB/T1978-2004 染發(fā)劑

QB/T2284-1997 發(fā)乳

QB/T2285-1997 頭發(fā)用冷燙液

QB/T2286-1997 潤(rùn)膚乳液

QB/T2287-1997 指甲油

QB1643-1998 發(fā)用摩絲

QB1644-1998 定型發(fā)膠

QB/1994- 2004沐浴劑

QB/T2660-2004 化妝品

5. 試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)

GB/T13531.1-1992 化妝品通用試驗(yàn)方法 pH值的測(cè)定

第3篇：化妝品法規(guī)范文

關(guān)鍵詞：化妝品，毒性，重金屬，法規(guī)

中圖分類號(hào)：TQ658文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼： A 文章編號(hào)：

前言：

化妝品是人們，特別是女性，每天都在使用的日常生活用品，因此它的安全性非常重要。由于化妝品是長(zhǎng)期使用的，它是連續(xù)地、直接地與皮膚接觸，并長(zhǎng)時(shí)間停留在皮膚、面部、毛發(fā)等部位上。因此，化妝品不應(yīng)有任何影響身體健康的不良反應(yīng)或有害作用。為了對(duì)化妝品的安全性有更為嚴(yán)格的要求和控制，各國(guó)分別對(duì)化妝品的安全性制定出相應(yīng)的政策和法規(guī)。以下簡(jiǎn)要討論一下化妝品中存在的不安全因素及我國(guó)對(duì)于化妝品的現(xiàn)行管理。

1.化妝品中存在的不安全因素

1.1.化妝品的污染

化妝品的污染主要有原料污染、生產(chǎn)過(guò)程污染、使用過(guò)程污染等。

化妝品的原料種類繁多，來(lái)源各異，大多數(shù)原料容易受到不同程度的微生物污染。如果受到微生物污染的原料不經(jīng)處理或處理不潔凈，而用于化妝品生產(chǎn)，必然會(huì)造成嚴(yán)重的一次污染。

化妝品生產(chǎn)過(guò)程中的污染主要是生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備（如輸送管道、閥門、泵、罐等）、生產(chǎn)操作人員衛(wèi)生、產(chǎn)品包裝容器等，消毒不干凈而把微生物帶入化妝品中，使化妝品在出廠前已被污染。

化妝品使用過(guò)程中的污染又稱為二次污染，消費(fèi)者在使用過(guò)程中不注意衛(wèi)生，比如用手挖取產(chǎn)品，也會(huì)將手指上的微生物沾染到化妝品上造成污染，有的化妝品只用了一半，就開(kāi)始變質(zhì)了。

1.2.化妝品的毒性

化妝品的毒性，是由于化妝品的原料或組分中含有有毒性的物質(zhì)造成的。據(jù)對(duì)20多種香粉的調(diào)查和化驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，很多香粉都不同程度的含有鉛，從16個(gè)品種的雀斑霜中均查出了有毒金屬汞，有些化妝品還含有砷。這些重金屬通過(guò)皮膚進(jìn)入體內(nèi)，長(zhǎng)期積累不僅造成色素沉積，而且還可能引起重金屬中毒?；瘖y品增白劑中的氯化汞、碘化汞會(huì)干擾皮膚中氨基酸類黑色素的正常酶轉(zhuǎn)化。汞的慢性毒害也很大，特別是能抑制生殖細(xì)胞的形成，影響年輕人的生育。有些國(guó)家在化妝品質(zhì)量中明確規(guī)定，化妝品中不得配用汞及其化合物。生發(fā)劑、染發(fā)劑中大都含有重金屬汞、鉛、砷，他們對(duì)身體都十分有害?；瘖y品中的顏料，很多是含有重金屬成分的，它們之中有不少是對(duì)人體有害的，如鉛、鉻、鋁、汞、砷等。國(guó)外曾報(bào)道過(guò)：有嬰兒由于舔食了母親面部的脂粉引起急性中毒，而死于腦病。

1.3.化妝品的刺激性

化妝品中常會(huì)含有酸、堿、鹽、表面活性劑等化學(xué)成分。這些化學(xué)物質(zhì)作用于皮膚、人體器官的黏膜后，經(jīng)常會(huì)引起刺激性皮膚病變，又稱刺激性接觸皮膚炎。從衛(wèi)生部通報(bào)的2005年化妝品不良反應(yīng)的檢測(cè)情況來(lái)看，由化妝品產(chǎn)生的不良反應(yīng)病變，以化妝品接觸性皮炎最為常見(jiàn)?；瘖y品引起的不良反應(yīng)中，比較多見(jiàn)的是局部皮膚瘙癢，同時(shí)出現(xiàn)紅斑、丘疹、脫屑或刺痛感，反應(yīng)輕微。但也有個(gè)別嚴(yán)重的，屬于難以恢復(fù)或不可逆的嚴(yán)重?fù)p害。

2.我國(guó)現(xiàn)行化妝品管理

2.1.化妝品衛(wèi)生法律法規(guī)

在過(guò)去10余年的時(shí)間里,我國(guó)制定的化妝品相關(guān)法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件有1990年1月1日起實(shí)施的衛(wèi)生部《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)行政法規(guī)1個(gè);1991年3月27日起實(shí)施的衛(wèi)生部《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》(以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》);1993年10月1日起實(shí)施的國(guó)家工商行政管理局《化妝品廣告管理辦法》2000年4月1日起實(shí)施的國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫局《進(jìn)出口化妝品監(jiān)督檢驗(yàn)管理辦法》部門規(guī)章3個(gè);衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范的通知(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2000]220號(hào)) 、衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)化妝品衛(wèi)生規(guī)范(2002年版)的通知(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]229號(hào)) 、衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)化妝品檢驗(yàn)規(guī)定(2002年版)的通知(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]322號(hào)) 、衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《健康相關(guān)產(chǎn)品國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢規(guī)定》的通知(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2005]515號(hào))等若干部委規(guī)范性文件?！稐l例》是我國(guó)監(jiān)管化妝品的主要法規(guī)。

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范:國(guó)家出臺(tái)了GB5296.3-1995《消費(fèi)品使用說(shuō)明化妝品通用標(biāo)簽》、GB7916 - 1987《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(以下簡(jiǎn)稱《標(biāo)準(zhǔn)》) 、GB7917-1987《化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法》、GB7918 - 1987《化妝品衛(wèi)生微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法》、GB7919-1987《化妝品安全性評(píng)價(jià)程序和方法》(以下均簡(jiǎn)稱《方法》)等化妝品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)42個(gè)。衛(wèi)生部出臺(tái)了2003年1月1日起實(shí)施的《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)和《衛(wèi)生部化妝品檢驗(yàn)規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》)部門規(guī)范(定) 2個(gè)。十幾年來(lái),這些法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)在控制化妝品質(zhì)量和確?；瘖y品安全性方面發(fā)揮了重要作用。

2.2.現(xiàn)行管理體制

以上化妝品衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定了化妝品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)及監(jiān)督管理的職責(zé)和要求,化妝品的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及檢驗(yàn)要求等,形成了我國(guó)化妝品以衛(wèi)生、進(jìn)出口檢驗(yàn)檢疫局、工商、質(zhì)監(jiān)、輕工等部門參與的政府監(jiān)管體系?；瘖y品的衛(wèi)生主管部門:《條例》第三條規(guī)定國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門主管全國(guó)化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督工作,縣以上地方人民政府的衛(wèi)生行政部門主管本轄區(qū)內(nèi)化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督工作?！稐l例》第五條規(guī)定對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督實(shí)行衛(wèi)生許可證制度,第九條規(guī)定使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品,必須經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),第十五條和第十六條規(guī)定進(jìn)口化妝品須經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)方可簽定進(jìn)口合同;經(jīng)國(guó)家商檢部門檢驗(yàn)合格方準(zhǔn)進(jìn)口?！都?xì)則》第十條規(guī)定直接從事化妝品生產(chǎn)人員(包括臨時(shí)工)必須依照《條例》規(guī)定實(shí)施每年健康檢查,患肝炎、痢疾、傷寒、活動(dòng)性肺結(jié)核及傳染性皮膚病的人員不得從事化妝品生產(chǎn)。第十一條規(guī)定特殊用途化妝品投放市場(chǎng)前必須進(jìn)行產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià),第十九條規(guī)定非特殊用途化妝品(須有產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等)要報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案?；瘖y品的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)[ 4 ]:《細(xì)則》第三十五條規(guī)定各級(jí)衛(wèi)生行政部門指定縣級(jí)以上具備檢驗(yàn)條件的衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)為化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),承擔(dān)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)。各級(jí)檢測(cè)機(jī)構(gòu)根據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)》、《方法》和《規(guī)范》等開(kāi)展化妝品的檢驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià),為化妝品衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法提供技術(shù)依據(jù)。

2.3.化妝品衛(wèi)生安全及管理現(xiàn)狀

隨著我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人民生活水平的不斷提高,我國(guó)化妝品行業(yè)得以不斷發(fā)展和壯大,所生產(chǎn)化妝品的品種和數(shù)量也日益增加。由于各級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)構(gòu)認(rèn)真執(zhí)行監(jiān)管,使我國(guó)化妝品的衛(wèi)生管理逐漸走上了科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化、法制化運(yùn)行的軌道,保障了廣大消費(fèi)者的合法權(quán)益,凈化了化妝品的市場(chǎng),其功不可沒(méi)。但是,應(yīng)該看到我國(guó)化妝品管理在法制建設(shè)、監(jiān)督管理、檢測(cè)手段、安全性評(píng)價(jià)等方面與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家相比尚有差距,從生產(chǎn)到市場(chǎng)監(jiān)管、消費(fèi)者使用均存在一定的問(wèn)題。對(duì)這些問(wèn)題加以認(rèn)真剖析,目的是為了健全我國(guó)化妝品的法制管理,提高監(jiān)管水平,提高化妝品的安全性,更好地維護(hù)消費(fèi)者的利益。

3.結(jié)語(yǔ)

為了保證廣大消費(fèi)者使用化妝品的安全，防止化妝品對(duì)人體產(chǎn)生近期和遠(yuǎn)期的危害，化妝品在投產(chǎn)前必須進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)，同時(shí)，化妝品在投放市場(chǎng)后，有必要進(jìn)行經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督和人群調(diào)查，以保證消費(fèi)者的健康不受損害。

參考文獻(xiàn)：

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第4篇：化妝品法規(guī)范文

存在問(wèn)題

1.監(jiān)管職責(zé)的分離性問(wèn)題

根據(jù)4月25日國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局“三定”方案的規(guī)定，食藥監(jiān)管部門負(fù)責(zé)食品、保健品、化妝品安全監(jiān)管的牽頭協(xié)調(diào)和綜合監(jiān)督方面工作，而食品、保健品、化妝品的準(zhǔn)入許可、日常監(jiān)管等職責(zé)仍由衛(wèi)生行政部門承擔(dān)。一項(xiàng)行政職能由多個(gè)部門分割行使，不僅增加了額外的監(jiān)管成本，同時(shí)也將影響到監(jiān)管效率的提高。這樣的職能和事權(quán)劃分，在較高層級(jí)的、負(fù)責(zé)食藥宏觀監(jiān)管的部門也許能夠達(dá)到預(yù)期的監(jiān)管目的，但是在承擔(dān)具體監(jiān)管任務(wù)的基層，由于宏觀監(jiān)管權(quán)與微觀準(zhǔn)入、監(jiān)督權(quán)的分離，極有可能導(dǎo)致一些監(jiān)管政策和工作規(guī)劃成為“空中樓閣”，尤其是在縣級(jí)基層，監(jiān)管部門主要職責(zé)是準(zhǔn)入許可和日常監(jiān)督。缺失了這兩項(xiàng)職權(quán)，基層藥監(jiān)部門欲有所作為談何容易？由此反而極易形成監(jiān)而不管、管而不力的局面，極大地影響到監(jiān)管實(shí)效的取得。

2.多頭監(jiān)管的協(xié)調(diào)性問(wèn)題

政出多門、多頭監(jiān)管是近年來(lái)我國(guó)政府機(jī)構(gòu)改革中著重要解決的主要問(wèn)題之一。但現(xiàn)行的食品藥品監(jiān)管體制改革模式，將食品、保健品、化妝品監(jiān)管職能的宏觀方面與微觀方面分開(kāi)設(shè)置，由藥監(jiān)、衛(wèi)生兩部門分別承擔(dān)，這是否會(huì)形成食品、保健品、化妝品的安全監(jiān)管又多出一“婆婆”問(wèn)題？

從理論上來(lái)說(shuō)，只要兩部門加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)應(yīng)該能夠有效地履行各自職責(zé)，共同完成監(jiān)管任務(wù)。而實(shí)際上，基層藥監(jiān)、衛(wèi)生部門間的相互協(xié)調(diào)方面存在不少問(wèn)題。自藥品垂管體制改革以來(lái)，由于藥事案件查處、部分職能交叉、傳統(tǒng)思維定勢(shì)等因素的影響，在不少地區(qū)，藥監(jiān)、衛(wèi)生部門之間或多或少地存在著各自為政、自行其事等不協(xié)調(diào)現(xiàn)象，甚至個(gè)別地區(qū)還形成“老死不相往來(lái)”的對(duì)立局面。例如在防治“非典”期間，由于協(xié)調(diào)機(jī)制缺失，有些地方的藥監(jiān)、衛(wèi)生部門根據(jù)各自的理解，出臺(tái)了原則和內(nèi)容差別很大的“防非管制藥品目錄”，使涉藥單位在執(zhí)行時(shí)無(wú)所適從；再如，在農(nóng)村藥品代購(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理、保健品違法銷售等方面也存在步調(diào)不一致現(xiàn)象。

由于這些客觀因素的存在，現(xiàn)行的食品藥品監(jiān)管體制要求由藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)牽頭組織、協(xié)調(diào)同一層級(jí)的衛(wèi)生部門開(kāi)展食品、保健品、化妝品的安全監(jiān)管，無(wú)疑是困難重重。如何避免沖突、暢通協(xié)調(diào)，將是未來(lái)基層食藥監(jiān)管部門亟需費(fèi)神解決、且不一定能解決好的首要問(wèn)題，應(yīng)該引起有關(guān)方面的重視和關(guān)注。

3.現(xiàn)行法律法規(guī)的滯后性問(wèn)題

目前，我國(guó)現(xiàn)行的食品、保健品、化妝品相關(guān)管理法律法規(guī)均是1996年以前頒布實(shí)施的，其中的一些條款明顯滯后于當(dāng)前市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)和食品、保健品、化妝品行業(yè)發(fā)展的需要，如《食品衛(wèi)生法》中規(guī)定所執(zhí)行的一些食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)為80年代末的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，已經(jīng)不能適應(yīng)當(dāng)前食品市場(chǎng)日新月異的發(fā)展變化，而且針對(duì)食品、保健品安全的管理措施也過(guò)于基本、比較原則；化妝品管理法規(guī)尚為地方性法規(guī)，缺乏統(tǒng)一、完整的法律體系，也有礙于安全監(jiān)管措施的落實(shí)。進(jìn)行新的立法，完善法規(guī)體系已是必然，且迫在眉睫。

建議對(duì)策

1.出臺(tái)政策，進(jìn)一步深化食藥監(jiān)管體制改革

筆者認(rèn)為，行政職能的統(tǒng)一、專屬是行政權(quán)得以高效運(yùn)行、充分實(shí)現(xiàn)的根本保證。例如，在美國(guó)不僅將食品、藥品、化妝品的監(jiān)督管理統(tǒng)攬于一部法律予以明確，而且把食品、化妝品等監(jiān)管職能完整地劃歸FDA統(tǒng)一實(shí)施。在我國(guó)，雖然食品藥品監(jiān)管體制的改革已經(jīng)打開(kāi)通道，但是，分而管之的局面將影響到預(yù)期監(jiān)管效率的實(shí)現(xiàn)。因此，筆者建議，在大力推行既定的食品藥品監(jiān)管體制改革措施的基礎(chǔ)上，應(yīng)盡快出臺(tái)政策，把這項(xiàng)改革引向深入，進(jìn)一步調(diào)整食品、保健品、化妝品的監(jiān)管體制，借鑒FDA的模式解決好行政監(jiān)管權(quán)限的歸屬問(wèn)題，充分發(fā)揮藥監(jiān)垂直管理體制的優(yōu)勢(shì)和資源，有效實(shí)現(xiàn)食品、保健品、化妝品安全監(jiān)管的目標(biāo)。

2.加快立法，盡快完善相關(guān)法律法規(guī)體系

鑒于食品、保健品、化妝品相關(guān)法律法規(guī)的相對(duì)滯后現(xiàn)狀，早在今年“兩會(huì)”期間，便已有人大代表聯(lián)名作出提案，呼吁有關(guān)部門把修訂《食品衛(wèi)生法》等相關(guān)法律法規(guī)列入立法規(guī)劃，加快食品、保健品、化妝品監(jiān)管體制改革，加大監(jiān)管力度，保障人民群眾的健康權(quán)益。因此，盡快完善食品、保健品、化妝品相關(guān)法律法規(guī)體系，制定一套適應(yīng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展要求的食品、保健品、化妝品的國(guó)家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)亦是當(dāng)務(wù)之急。

第5篇：化妝品法規(guī)范文

專業(yè)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。提供化妝品成分檢測(cè)、重金屬、熒光劑含量等檢測(cè)服務(wù)。

化妝品通常和人體直接接觸，其安全問(wèn)題備受關(guān)注。世界各國(guó)均有相應(yīng)的法規(guī)來(lái)管控化妝品，以保障消費(fèi)者的健康。在我國(guó)市場(chǎng)內(nèi)銷售的化妝品都需要符合相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

化妝品檢測(cè)是指利用相關(guān)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備，針對(duì)各類化妝品進(jìn)行成分含量等檢測(cè)，以符合國(guó)家法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)，保證化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全，保障消費(fèi)者健康。

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第6篇：化妝品法規(guī)范文

一、高度重視，迅速部署。

為保障全市人民的化妝品消費(fèi)安全，全力推進(jìn)全市化妝品“線上清網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動(dòng)，我局要求各縣區(qū)局加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，密切協(xié)作配合，結(jié)合今年的“化妝品安全科普宣傳周”活動(dòng)來(lái)開(kāi)展此項(xiàng)工作，確保檢查效果。

二、有的放矢，扎實(shí)開(kāi)展。

針對(duì)全市化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)多、從業(yè)人員素質(zhì)低等特點(diǎn)，市局要求各縣（市、區(qū)）局對(duì)轄區(qū)內(nèi)的化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行全面檢查，重點(diǎn)排查化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售者和電子商務(wù)平臺(tái)?，F(xiàn)場(chǎng)排查時(shí)，通過(guò)發(fā)放化妝品消費(fèi)提示、加大對(duì)化妝品從業(yè)者培訓(xùn)等形式，積極宣傳化妝品法律法規(guī)和化妝品安全知識(shí)，強(qiáng)化化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)法律責(zé)任意識(shí)，提高從業(yè)者素質(zhì)，規(guī)范全市化妝品線上線下經(jīng)營(yíng)行為。

三、突出重點(diǎn)，確保成效。

第7篇：化妝品法規(guī)范文

世界各國(guó)政府都有管理化妝品標(biāo)簽的法規(guī)，并嚴(yán)格規(guī)定其格式、內(nèi)容和撰寫(xiě)要求。我國(guó)現(xiàn)行的相關(guān)法規(guī)是，1995年7月原國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)的《消費(fèi)品使用說(shuō)明化妝品通用標(biāo)簽》標(biāo)準(zhǔn)（GB5296.3-1995）。近年來(lái)國(guó)際上試圖協(xié)調(diào)統(tǒng)一各國(guó)化妝品標(biāo)簽法規(guī)。在此背景下，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Organization for Standardization，ISO)，于2006年4月1日了“化妝品――包裝與標(biāo)簽”的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（ISO 22715 ，第一版）。

ISO是非政府性的各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化組織的國(guó)際聯(lián)合會(huì)，為目前世界上最大、最權(quán)威性的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化專門機(jī)構(gòu)。其成員由世界上100多個(gè)國(guó)家的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體組成，其中包括中國(guó)、美國(guó)、英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、日本和俄國(guó)。代表中國(guó)參加ISO的國(guó)家機(jī)構(gòu)是國(guó)家質(zhì)檢總局管理的事業(yè)單位――中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)。ISO 標(biāo)準(zhǔn)是自愿的，不強(qiáng)制執(zhí)行。此標(biāo)準(zhǔn)因市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)而提出，經(jīng)國(guó)際上對(duì)特定標(biāo)準(zhǔn)表示需求的業(yè)界專家們協(xié)商一致制定。ISO 標(biāo)準(zhǔn)以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的形式出版，代表著國(guó)際上對(duì)所涉及技術(shù)狀況的一致性意見(jiàn)。制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)工作，通常由ISO技術(shù)委員會(huì)完成。對(duì)技術(shù)委員會(huì)確定的題目有興趣的各成員國(guó)，都可派代表參加該技術(shù)委員會(huì)。同ISO有聯(lián)系的國(guó)際組織（無(wú)論政府的和非政府的），也可以參加這項(xiàng)工作。技術(shù)委員會(huì)將采納的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案分發(fā)給成員國(guó)，以便投票表決。制定出的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)需要至少75%的成員國(guó)投票贊成。

本文將介紹“化妝品--包裝與標(biāo)簽”2006年ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，并與我國(guó)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)比較，在此基礎(chǔ)上提出對(duì)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)修訂的建議。

一.《化妝品--包裝與標(biāo)簽》2006年ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（ISO 22715）

在《化妝品--包裝與標(biāo)簽》2006年ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（ISO 22715）中，規(guī)定了化妝品包裝的術(shù)語(yǔ)和定義；化妝品必須標(biāo)注的內(nèi)容；標(biāo)注內(nèi)容在包裝上的位置；其他特殊情況以及建議條款。該標(biāo)準(zhǔn)的正文如下[1]。

1.適用范圍

本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了，根據(jù)一些國(guó)家法規(guī)或?qū)嶋H定義的擬銷售或免費(fèi)分發(fā)的所有化妝品包裝和標(biāo)簽的要求。

一些國(guó)家法規(guī)在某些內(nèi)容上可能比該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)還要嚴(yán)格。

本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)擬用于化妝品。

牙膏和漱口液包裝和標(biāo)簽的要求另見(jiàn)ISO 11609 和 ISO 16408 。

2. 術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

1） 初級(jí)包裝

為直接接觸內(nèi)容物而設(shè)計(jì)的包裝。

2） 次級(jí)包裝

為容納一個(gè)或更多初級(jí)包裝并包括保護(hù)物（如果有的話）而設(shè)計(jì)的包裝。

為適應(yīng)標(biāo)簽的解釋，最外面的包裝稱為次級(jí)包裝，在出售時(shí)得到或包含這種包裝。

3） 預(yù)包裝

出售時(shí)的包裝，容納相似或不同功能的相似或不同的產(chǎn)品。

3.包裝

設(shè)計(jì)包裝的目的是在生產(chǎn)商為儲(chǔ)藏、運(yùn)輸和裝卸而規(guī)定的條件下，防止產(chǎn)品損壞和變質(zhì)而又對(duì)產(chǎn)品沒(méi)有不良影響。

4. 標(biāo)簽

1) 一般情況

A. 包裝上提供的資料

a) 市場(chǎng)銷售產(chǎn)品責(zé)任人名稱。它可以是生產(chǎn)商，或其全權(quán)商，或訂購(gòu)生產(chǎn)化妝品的人?；?qū)κ状芜M(jìn)口國(guó)負(fù)責(zé)的人。

這份資料可以縮寫(xiě)到一般可以確認(rèn)公司的程度。

b) 市場(chǎng)銷售產(chǎn)品責(zé)任人地址。它可以是生產(chǎn)商，或其全權(quán)商，或訂購(gòu)生產(chǎn)化妝品的人?；?qū)κ状芜M(jìn)口國(guó)負(fù)責(zé)的人。

這份資料可以縮寫(xiě)到一般可以確認(rèn)公司的程度。

c) 成分表。超過(guò)1 %的成分按添加時(shí)的重量遞減次序列出。接著是低于或等于1 %濃度的成分，以任何次序列出。著色劑在其它成分之后可以以任何次序列出。堅(jiān)決支持化妝品國(guó)際命名法(International Nomenclature of Cosmetic Ingredients， INCI)。香精和芳香劑成分可作為單獨(dú)成分列出。以數(shù)種色度上市的化妝品，其所有在此范圍內(nèi)使用的著色劑可以列出，并在前面加“+?/-”號(hào)，或“可能含有”字樣。

“INCI”是國(guó)際公認(rèn)的規(guī)范的命名法，因此應(yīng)予采用。

d) 產(chǎn)品功能，除非在一般說(shuō)明中已清楚，否則應(yīng)列出。

e) 貯存條件，適當(dāng)時(shí)列出。

f) 包裝時(shí)重量或容量單位名稱的含義。如果證明是合理的，可以使用件數(shù)。

g) 生產(chǎn)批號(hào)、日期，或確認(rèn)產(chǎn)品的其它任何參考資料。

h) 注意事項(xiàng)和警示語(yǔ)，適當(dāng)時(shí)列出。

i) 用法說(shuō)明，適當(dāng)時(shí)列出。

B. 資料在包裝上的位置

產(chǎn)品在其初級(jí)和次級(jí)包裝上應(yīng)有上述資料，文字應(yīng)不易檫掉、易辨認(rèn)和明顯。語(yǔ)言應(yīng)適合出售和免費(fèi)分發(fā)的國(guó)家。

然而，A. b)所述資料可以只在次級(jí)包裝上顯示。

A. c) 所述資料在出售時(shí)，應(yīng)使消費(fèi)者看得見(jiàn)。

然而，A. d )所述資料只在次級(jí)包裝上顯示。如果缺乏這種資料，使人費(fèi)解并導(dǎo)致無(wú)意識(shí)的濫用時(shí)，這些資料也應(yīng)在初級(jí)包裝上顯示。

然而，A. g )所述資料，如果在次級(jí)包裝打開(kāi)前看得見(jiàn)，可以在初級(jí)包裝上顯示。

2)特殊情況

注意，下面特殊情況同時(shí)存在是可能的。

A. 小包裝

包裝中的產(chǎn)品小于15 g 或 15 ml 而大于10 g or 10 ml 應(yīng)有下列資料：

在初級(jí)和次級(jí)包裝上的4.1) A. a), e), h) 所述資料。

僅在次級(jí)包裝上的 4.1) A. d) 所述資料。如果缺乏這種資料，使人費(fèi)解并導(dǎo)致無(wú)意識(shí)的濫用時(shí)，也應(yīng)在初級(jí)包裝上提供。

在初級(jí)包裝上的 4.1) A.g) 所述資料。

4.1) A. c) 所述資料，在出售時(shí)要使消費(fèi)者看得見(jiàn)。

4.1) A. b), f) 和 i)所述資料，可以僅在次級(jí)包裝上提供。

包裝內(nèi)產(chǎn)品等于或小于 10 g or 10 ml ，不要求 4.1) A. f) 所述資料。

B. 無(wú)法實(shí)施的情況

由于某種原因（如肥皂、浴球及其它小產(chǎn)品）一般標(biāo)簽無(wú)法實(shí)施時(shí)，產(chǎn)品應(yīng)在附件（如標(biāo)條、標(biāo)簽、活頁(yè)說(shuō)明）上有資料，或者有在多重包裝上可獲得說(shuō)明的標(biāo)識(shí)。如果做不到，或在直接靠近容器的標(biāo)示牌上，或在為了銷售暴露化妝品的其他展示裝置上提供資料。

C.單次用包裝

單次用包裝，可以不要求4.1) A. f)。

D. 一般大量產(chǎn)品銷售的預(yù)包裝

預(yù)包裝應(yīng)有4.1) A. a), b), c), d), e), f), g), h), i) 所述資料。當(dāng)提供4.1) A. f) 時(shí)，如果從外面看不見(jiàn)件數(shù)，那么可以在包裝內(nèi)標(biāo)明。

E. 免費(fèi)樣品

免費(fèi)樣品至少應(yīng)有4.1) A. a), h) 和 i) 所述資料。

F. 建議條款

適當(dāng)時(shí)，應(yīng)提品使用期限資料。

二. 我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)差別

1995年7月，我國(guó)由原國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局頒布了《消費(fèi)品使用說(shuō)明化妝品通用標(biāo)簽》（GB5296.3-1995）強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。并于1996年12月1日開(kāi)始實(shí)施，沿用至今。該標(biāo)準(zhǔn)適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷售的化妝品銷售包裝的標(biāo)簽。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化妝品通用標(biāo)簽的基本原則、標(biāo)注內(nèi)容和標(biāo)注要求。規(guī)定必須標(biāo)注的內(nèi)容有：產(chǎn)品名稱；制造者的名稱和地址；日期標(biāo)注（生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，或者生產(chǎn)日期和限期使用日期）；生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)許可證號(hào)、衛(wèi)生許可證的標(biāo)準(zhǔn)號(hào)；進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可證批準(zhǔn)文號(hào)；特殊化妝品衛(wèi)生批準(zhǔn)文號(hào)；安全警告和使用指南（必要時(shí)注明）；滿足保質(zhì)期和安全性要求的儲(chǔ)存條件（必要時(shí)注明）以及按GB7916的要求注明某些特定原料所需注明的內(nèi)容。

化妝品標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容，我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與ISO標(biāo)準(zhǔn)的不同主要有三點(diǎn)：

（1）成分表：

ISO標(biāo)準(zhǔn)要求有這一項(xiàng)目，而我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有要求;

（2）產(chǎn)品功能：

ISO標(biāo)準(zhǔn)要求有這一項(xiàng)目，而我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)也沒(méi)有這一要求;

（3）標(biāo)注內(nèi)容在包裝上的位置：

ISO標(biāo)準(zhǔn)有專項(xiàng)詳細(xì)描述，而我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)既沒(méi)有列出專項(xiàng)，也沒(méi)有提出詳細(xì)要求，只是分散在其他項(xiàng)目中，做了一些簡(jiǎn)單要求。

三.討論

隨著改革開(kāi)放，人民生活水平的提高，化妝品已成為人們的生活必需品，從單一的雪花膏，發(fā)展到當(dāng)前的數(shù)不勝數(shù)，琳瑯滿目。為保護(hù)消費(fèi)者的利益，需要對(duì)化妝品市場(chǎng)的監(jiān)督管理提出越來(lái)越高的要求。我國(guó)《消費(fèi)品使用說(shuō)明化妝品通用標(biāo)簽》1995年標(biāo)準(zhǔn)，成文于十幾年前，現(xiàn)已不能滿足日益增長(zhǎng)的消費(fèi)者理性的渴求、政府監(jiān)管部門執(zhí)法需要和廠商的愿望?；瘖y品標(biāo)簽1995年國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的修訂已勢(shì)在必行。比對(duì)2006 年ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，我對(duì)國(guó)家標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)修訂提出下列拙見(jiàn)：

1.化妝品標(biāo)簽國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)增加“成份表”

2006 年ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求，根據(jù)成分濃度和種類，按一次序列出產(chǎn)品成分。早在上個(gè)世紀(jì)70年代，美國(guó)就提出了標(biāo)明成分的觀點(diǎn)。美國(guó)要求，為消費(fèi)者個(gè)人生產(chǎn)或銷售的化妝品，要在標(biāo)簽上列出全部成分(Full Ingredient Labeling, FIL) (21 CFR 701.3)。排列次序要求與ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)相似。但按藥品管理的化妝品（有如我國(guó)的特殊化妝品），要在列出化妝品成分之前，首先以“活性成分”項(xiàng)，列出藥物成分。并對(duì)在不同包裝上，顯示成分的字體大小做了具體規(guī)定[2]。歐盟在1993年，根據(jù)化妝品指令第6次修正案(Directive 93/35)，開(kāi)始要求按美國(guó)模式列出所有成分。

要求FIL，主要目的是，幫助消費(fèi)者在購(gòu)物時(shí)，識(shí)別并避開(kāi)含有曾使他們過(guò)敏的成分，保護(hù)消費(fèi)者的健康。因此一般只要求在產(chǎn)品外包裝上注明FIL。

2006 年ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求，成份名稱采用化妝品成分國(guó)際命名法(INCI)名稱。INCI是目前國(guó)際公認(rèn)的命名方法。INCI體系在美國(guó)，歐盟、南方共同市場(chǎng)、安第斯共同體、東盟等自由貿(mào)易區(qū)以及澳大利亞、加拿大、以色列、墨西哥、俄國(guó)、沙特阿拉伯、韓國(guó)和日本等國(guó)家，已被采用或正處在被采用過(guò)程中。但是日本要求在包裝上用日文表達(dá)[3]。

不難看出，在化妝品標(biāo)簽上列出“成分表”是國(guó)際上普遍的做法。我國(guó)應(yīng)參照國(guó)際慣例，在化妝品標(biāo)簽國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中，增加這項(xiàng)一項(xiàng)目并提出具體要求。

2.化妝品標(biāo)簽國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)增加”產(chǎn)品功能”

我國(guó)衛(wèi)生部1989年頒布的“化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例”第二條規(guī)定，化妝品“是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品?！?其第十條規(guī)定“特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品?！?。這兩個(gè)定義指明并界定了化妝品所具有的功能。

我國(guó)衛(wèi)生部監(jiān)督局2007年4月公布的“化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理規(guī)范” （再次征求意見(jiàn)稿），對(duì)防曬化妝品防曬功能的標(biāo)識(shí)，對(duì)育發(fā)、和健美類產(chǎn)品功效的標(biāo)注，化妝品標(biāo)簽推薦功能宣稱用語(yǔ)和禁止標(biāo)注用語(yǔ)都做了詳細(xì)規(guī)定。國(guó)外化妝品標(biāo)簽一般要求有”產(chǎn)品功能”項(xiàng),并且是強(qiáng)制性的。

化妝品的功能和成分一樣是化妝品的基本屬性，是消費(fèi)者選擇化妝品種類的重要依據(jù)，顯而易見(jiàn)在標(biāo)簽中應(yīng)提供這一信息。

衛(wèi)生部的“化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理規(guī)范” 即將出臺(tái) 這必將迫使化妝品標(biāo)簽國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中，增加有關(guān)產(chǎn)品功能的要求。

3.化妝品標(biāo)簽國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)豐富標(biāo)注內(nèi)容在包裝上位置的規(guī)定

2006 年ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)標(biāo)簽的標(biāo)注內(nèi)容在包裝上的位置，有極其詳細(xì)的規(guī)定（見(jiàn)“ISO標(biāo)簽國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的在不同包裝上應(yīng)提供的最少資料表”）。這既有利于消費(fèi)者識(shí)別，又有利于廠商操作，值得我國(guó)化妝品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)修訂借鑒。

參考文獻(xiàn)

[1] ISO. Cosmetics ― Packaging and labeling,International Standard, ISO 22715, First Edition, Switzerland, 2006-04-01.

第8篇：化妝品法規(guī)范文

    原告香港綠丹蘭化妝品公司。

    被告揚(yáng)州市對(duì)外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作局。

    第三人揚(yáng)州市化工資產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理有限責(zé)任公司。

    1992年,香港綠丹蘭化妝品公司(下稱綠丹蘭公司)與揚(yáng)州謝馥春日用化工廠共同出資成立中外合資企業(yè)揚(yáng)州馥春—綠丹蘭化妝品有限公司(下稱化妝品公司)。由于化妝品公司未參加1999年度企業(yè)年檢,于2000年12月18日被江蘇省揚(yáng)州工商行政管理局吊銷了營(yíng)業(yè)執(zhí)照。由于合資雙方一直不能自行清算,揚(yáng)州謝馥春日用化工廠于2003年4月向揚(yáng)州市對(duì)外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作局(下稱外貿(mào)局)申請(qǐng)對(duì)化妝品公司進(jìn)行特別清算,外貿(mào)局于2003年5月7日作出揚(yáng)外經(jīng)貿(mào)資[2003]第114號(hào)批復(fù),同意對(duì)化妝品公司進(jìn)行特別清算并委托揚(yáng)州市化工資產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理有限責(zé)任公司(下稱化工公司)組建清算委員會(huì),負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督清算委員會(huì)的工作。綠丹蘭公司認(rèn)為外貿(mào)局的委托行為違反法律規(guī)定且化工公司在清算過(guò)程中侵犯了該公司的權(quán)益,遂提起行政訴訟,請(qǐng)求撤銷外貿(mào)局所作的批復(fù)。

    審判:

    揚(yáng)州市維揚(yáng)區(qū)人民法院審理后認(rèn)為:外貿(mào)局有依照《外商投資企業(yè)清算辦法》(下稱《辦法》)的規(guī)定批準(zhǔn)對(duì)本案所涉的化妝品公司進(jìn)行特別清算的權(quán)限。由于化妝品公司已于2000年12月被工商局吊銷了營(yíng)業(yè)執(zhí)照,且該公司至2003年5月一直未自行進(jìn)行清算,故外貿(mào)局批準(zhǔn)對(duì)該合資企業(yè)進(jìn)行特別清算有相應(yīng)的事實(shí)依據(jù)。另外貿(mào)局依據(jù)合資企業(yè)的中方投資者揚(yáng)州謝馥春日用化工廠的申請(qǐng)批準(zhǔn)對(duì)合資企業(yè)進(jìn)行特別清算并委托化工公司組建清算委員會(huì),且明確了從該合資企業(yè)的權(quán)力機(jī)構(gòu)成員中選任相應(yīng)清算委員會(huì)的成員,所以外貿(mào)局的批復(fù)行為完全符合《辦法》的相關(guān)規(guī)定。因此,外貿(mào)局的批復(fù)行為適用法律、法規(guī)和部門規(guī)章正確且符合法定程序,原告綠丹蘭公司的起訴沒(méi)有理由。依照《最高人民法院關(guān)于執(zhí)行<中華人民共和國(guó)行政訴訟法>若干問(wèn)題的解釋》第56條第4項(xiàng)的規(guī)定,判決如下:駁回原告綠丹蘭公司的訴訟請(qǐng)求。案件受理費(fèi)400元,由原告綠丹蘭公司承擔(dān)。

    評(píng)析:

    該案是涉及中外合資企業(yè)清算的新型行政案件,在審理中,主要對(duì)外貿(mào)局作出的批復(fù)行為是否具有可訴性、外貿(mào)局是否可以批準(zhǔn)進(jìn)行特別清算、外貿(mào)局委托化工公司組建清算委員會(huì)是否符合法律、法規(guī)、規(guī)章存有爭(zhēng)議。

    第一,外貿(mào)局作出的批復(fù)行為是否具有可訴性。

    批復(fù)一般是指上級(jí)機(jī)關(guān)發(fā)給下級(jí)機(jī)關(guān)的對(duì)某一具體問(wèn)題的處理意見(jiàn),對(duì)下級(jí)機(jī)關(guān)處理該問(wèn)題具有約束力。批復(fù)通常狀況下是一種內(nèi)部行為,不具有可訴性。而本案外貿(mào)局所作的批復(fù)具有一定的特殊性。首先外貿(mào)局的這種行為是行使其行政管理職能的具體行政行為。其次,因?yàn)槠湮谢す窘M建清算委員會(huì),而清算工作必然會(huì)涉及到合資一方、即綠丹蘭公司的權(quán)益,故外貿(mào)局的委托行為則當(dāng)然也對(duì)綠丹蘭公司的權(quán)益產(chǎn)生影響。由于綠丹蘭公司認(rèn)為外貿(mào)局的此種行為已經(jīng)侵害了其合法權(quán)益,所以其當(dāng)然具有提起行政訴訟的權(quán)利。

    第二,外貿(mào)局是否可以批準(zhǔn)進(jìn)行特別清算。

    依照《辦法》第3條的規(guī)定:企業(yè)能夠自行組織清算委員會(huì)的,依照本辦法關(guān)于普通清算的規(guī)定辦理。企業(yè)不能自行組織清算委員會(huì)進(jìn)行清算或者依照普通清算的規(guī)定進(jìn)行清算出現(xiàn)嚴(yán)重障礙的,企業(yè)董事會(huì)或者聯(lián)合管理委員會(huì)等權(quán)力機(jī)構(gòu)、投資者或者債權(quán)人可以向企業(yè)審批機(jī)關(guān)申請(qǐng)進(jìn)行特別清算。

    本案中,由于中、外方投資者的矛盾,致使合資企業(yè)被吊銷企業(yè)執(zhí)照后二年多內(nèi)一直不能自行組織清算委員會(huì)進(jìn)行普通清算,故對(duì)化妝品公司具有進(jìn)行特別清算的前提條件。另中方投資者也提出了對(duì)化妝品公司進(jìn)行特別清算的申請(qǐng),又由于外貿(mào)局系揚(yáng)州地區(qū)中外合資企業(yè)的審批機(jī)關(guān),所以,本案中的外貿(mào)局可以依照《辦法》的規(guī)定,批準(zhǔn)對(duì)化妝品公司進(jìn)行特別清算。

    第三,外貿(mào)局委托化工公司組建清算委員會(huì)是否符合法律、法規(guī)或規(guī)章的規(guī)定。

第9篇：化妝品法規(guī)范文

透視該法規(guī)，有兩個(gè)問(wèn)題值得探討。

第一個(gè)問(wèn)題，該禁用語(yǔ)能多大程度地實(shí)現(xiàn)和執(zhí)行。

1、既然是征求意見(jiàn)，就可能如基本藥物目錄一樣，在利益的博弈中，增減變通，把傳播的空隙的留足。一方面，很多化妝品的品名中，就帶有“禁用語(yǔ)”；另一方面，如果腳鐐太緊了，現(xiàn)在市面上眾多成功、不成功和準(zhǔn)備去成功的妝字號(hào)產(chǎn)品，怕很難去“跳舞”了。消費(fèi)者耳根固然清凈了一下，但如對(duì)化妝品市場(chǎng)形成負(fù)面沖擊，恐怕與法規(guī)初衷相悖。

2、在2007年，曾頒布的《化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理規(guī)范》，也曾列出了禁止標(biāo)注的用語(yǔ)近百個(gè)，甚至把“中草藥”作為醫(yī)療術(shù)語(yǔ)之一，置于被禁之列。與2009年《化妝品名稱標(biāo)簽標(biāo)識(shí)禁用語(yǔ)》對(duì)照，會(huì)發(fā)現(xiàn)，二者的重復(fù)度是很高的。而回顧這兩年的化妝品廣告，在電視上、樓宇間、雜志上，“療效吹噓風(fēng)”撲面而來(lái)，這些被禁的用語(yǔ)，通過(guò)偷換概念，變換表達(dá)方式，仍可以是“紅杏枝頭春意鬧”，法規(guī)則是“綠楊煙外曉寒輕”，成了擺設(shè)。舉例來(lái)說(shuō)，比如用“抑油”代替“控油”，用“修復(fù)細(xì)紋”代替“消除皺紋”等。

第二個(gè)問(wèn)題，假設(shè)禁用語(yǔ)被高度執(zhí)行，對(duì)誰(shuí)是阻礙，對(duì)誰(shuí)又是機(jī)會(huì)？

1、很明顯，阻礙是對(duì)化妝品企業(yè)。特別是近幾年風(fēng)行的“泛藥妝”產(chǎn)品。此類產(chǎn)品是營(yíng)銷學(xué)上定義范疇，批號(hào)是妝字號(hào)，傳播上靠近藥字號(hào)，銷售渠道以藥店、商超為主，以體現(xiàn)專業(yè)性，針對(duì)的受眾則是問(wèn)題肌膚人群為主，如防脫、去屑、祛痘、祛斑、美白、抗老化、除螨、脫毛、狐臭等。知名產(chǎn)品品牌中，外資的雅漾、薇姿、理膚泉等，國(guó)產(chǎn)如螨婷、姍拉娜、可采等。

“泛藥妝”產(chǎn)品的典型特征，就是將產(chǎn)品功能化，如果法規(guī)能嚴(yán)格執(zhí)行，必然使之受沖擊。比如一度宣傳“中藥、中醫(yī)世家、祖?zhèn)髅胤健钡仍~匯的某洗護(hù)企業(yè)品牌等。

2、制藥企業(yè)涉足大保健領(lǐng)域得天獨(dú)厚，可以借助已有的渠道、專家、專業(yè)形象等資源。因此，制藥企業(yè)涉足的大多為具有營(yíng)養(yǎng)保健、強(qiáng)身健體等功能的保健、日化產(chǎn)品，推出的產(chǎn)品也勢(shì)必帶著“治療功能”這一先天優(yōu)勢(shì)，比如云南白藥牙膏針對(duì)牙齦出血、腫痛等；舒適達(dá)牙膏具有抗敏感的功效。

而化妝品市場(chǎng)嚴(yán)管，對(duì)于一些有資源和能力的制藥企業(yè)，則是一種順風(fēng)而下的機(jī)會(huì)。重要的是，如何有效嫁接既有資源，并在傳播、渠道策略上遵循新的游戲規(guī)則，是非常值得研究和謹(jǐn)慎執(zhí)行的。